MXPA04010001A - Sistema para recoger, almacenar, presentar y analizar datos de inmunizacion que tienen estaciones remotas en comunicacion con una base de datos de vacuna y enfermedad a traves de una red. - Google Patents

Sistema para recoger, almacenar, presentar y analizar datos de inmunizacion que tienen estaciones remotas en comunicacion con una base de datos de vacuna y enfermedad a traves de una red.

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Abstract

Estaciones moviles de inmunizacion (IMSs 80) recogen informacion de paciente tal como datos biograficos, datos de vacunacion previa, historia medica, medicamentos en uso, ocupacion, administracion de vacunacion reciente, y sintomas de enfermedad. Las IMSs 80 sincronizan la informacion de paciente con informacion almacenada en una base 116 de datos en un centro 82 de datos que es accesible a diferentes grupos de personal basado en diferentes privilegios y medidas de seguridad. Los pacientes pueden tener acceso a registros electronicos de paciente creados por la IMSs, y almacenados en la IMSs y/o un servidor 140 local y eventualmente en el centro de datos, a traves de telefono o computador (v.gr., a traves de ramificacion de red). Las IMSs pueden capturar y almacenar imagenes de vacunacion y sitios de sintoma de enfermedad en pacientes. La base 116 de datos permite el seguimiento de vacunacion y enfermedad y controlan la enfermedad. Las IMSs 80 tienen un instrumento de recomendacion de vacunacion, formas de consentimiento electronico de paciente, y son programables para seguir eventos adversos y crear reportes de seguimiento despues de que se administra una vacuna.

Description

SISTEMA PARA RECOGER, ALMACENAR, PRESENTAR Y ANALIZAR DATOS DE INMUNIZACIÓN QUE TIENEN ESTACIONES REMOTAS EN COMUNICACIÓN CON UNA BASE DE DATOS DE VACUNA Y ENFERMEDAD A TRAVÉS DE UNA RED Campo de la Invención La presente invención se relaciona generalmente con un sistema de información a base de computadora para conducir, a través de una red electrónica tal como el Internet, la transmisión de información médica incluyendo información perteneciente a administraciones de inmunización, eventos adversos y registros de información de efectos laterales . Antecedentes de la Invención Vista General del Mercado de Inmunización La industria de inmunización en los Estados Unidos tuvo más de $5 billones de ingresos anuales en 2000 y se espera que crezca a un régimen que excede 10% al año hasta 2010. El valor monetario del mercado consiste en dispositivos de entrega de vacuna (alrededor de $60 millones anualmente) , vacunas (alrededor de $2 billones) y administración de vacuna (alrededor de $3 billones) . El valor adicional se deriva de beneficios de estilo de vida a consumidores (v.gr., debido a enfermedad reducida), ganancias en productividad de empleado, y de valdr de sinergia al punto de cuidado y proveedores (v.gr., lealtad mejorada y el valor de nuevos clientes para cadenas de farmacias) . El potencial de crecimiento de la industria de vacunas está enfocado al valor de transferencia de estas últimas dos capas a las capas de vacunas y administración de vacuna. Los factores debajo de este crecimiento esperado incluyen una linea prolongada de vacunas preventivas y terapéuticas introducidas al mercado a precios mejorados. La cadena de valor de mercado de inmunización consiste en varias capas de valor añadido. Existe la necesidad de un sistema tal como la presente invención abajo descrita que se puede dirigir a cada una de las capas en la cadena de valor de mercado de inmunización. Fabricación Concentrada y Distribución La industria de fabricación de vacuna está altamente concentrada con más del 75% de la fabricación de vacunas producida por cuatro firmas (a decir, Merck & Co., Inc., Glaxo Smithkline, Wyeth Pharmeceuticals SA/NV (anteriormente AHP Pharma SA/NV) y Aventis Pharmaceuticals Inc.). Sin embargo, firmas adicionales están aumentando sus esfuerzos en el área ya sea directa o en colaboración. Por ejemplo, Baxter está uniendo esfuerzos con una compañía británica, Acambis pie, para proporcionar al gobierno de los Estados Unidos más de 150 millones de dosis de vacuna contra la viruela. El precio de vacunas, tales como una vacuna contra La influenza, ha aumentado rápidamente y se espera que continúe aumentando en los años venideros. Ese cambio se debe a varias mejoras ordenadas por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) en la práctica de fabricación y formación, que ha conducido a empaque de dosis única (es decir, de presentación de múltiples dosis) y uso aumentado de jeringas previamente llenadas de dosis única y otros sistemas de entrega. Adicionalmente, los requerimientos para seguridad de inyección y protección de aguja proporcionan justificación adicional para presiones ascendentes en el precio por dosis, y un ambiente más atractivo para productores de vacunas. En realidad, a pesar de las tendencias de consolidación en otros campos en este segmento farmacéutico, están entrando nuevos jugadores a este mercado (v.gr., Baxter Healthcare Corporation, PowderJect Pharmaceuticals Pie) y se podrían beneficiar de asociación con organizaciones que ofrecen la presente invención abajo descrita . El mercado para herramientas de entrega de vacuna (es decir, agujas y jeringas actualmente convencionales, jeringas hechas de seguridad para impedir daños de punta de aguja, jeringas previamente llenadas y dispositivos de aspersión nasal, e inyectores de chorro) es un mercado altamente concentrado, con Becton, Dickinson and Company (BD) capturando más del 70% del mercado. Lá distribución de vacunas también está concentrada, y los tres distribuidores mayores (es decir, Mckesson Corporation, Cardinal Health Inc., y Bergen Brunswig Corp.), están capturando más del 85% del mercado, y sufriendo márgenes reducidos como resultado de las presiones de precio. Existe la necesidad de un sistema tal como la presente invención abajo descrita que pueda ayudar a los participantes en esta capa ofreciendo herramientas para ayudarlos cuando incorporación información del proceso de inmunización a su sistema de manejo de cadena de suministro. Administración de Vacuna Fragmentada (Proveedores y Puntos de Servicio) La industria de entrega de cuidado de saluda en los Estados Unidos está altamente fragmentada y carece de calidad de servicio consistente. En particular, el mercado de inmunización tiene caracteristicas que se prestan a sistemas de información centralizados (tales como sistemas de registro centralizado y recomendación) y sistemas de manejo de programas de inmunización (v.gr., el servicio no requiere de doctores médicos en sitio, sino más bien órdenes expedidas por un director médico doctor para proveedores de enfermeras calificadas) . La industria de entrega de cuidado de salud, por lo tanto, permanece altamente ineficiente en la forma en la que registra y analiza información y, en la forma que asegura servicio de administración de inmunización consistente y de alta calidad. La mayoría de las inmunizaciones se administran en la actualidad en uno de tres tipos de ubicaciones, es decir, oficinas de doctores, clínicas comunitarias y departamentos de pacientes externos de centro médico, que juntos son responsables de más del 80% del mercado. Sin embargo, el mercado de administración de vacuna está altamente fragmentado, sin ninguna organización administrativa, ni punto de red de servicio responsable por más del 5% del mercado. La propia inmunización no requiere de doctores médicos en las instalaciones para supervisión, y por lo tanto es factibles en establecimientos fuera de clínicas de salud, es decir, las llamadas instalaciones "no tradicionales". En reconocimiento de la importancia de dichas instalaciones para acelerar el cubrimiento de inmunización, se han expedido nuevas guías por el Centro para Control de Enfermedades (CDC) en 2001 para mejorar adicionalmente su uso. La investigación de mercado indica que la mayoría de la gente, particularmente adultos, encontrarán ubicaciones tales como farmacias o sitios de trabajo como más convenientes para recibir inmunización que las clínicas de salud. Parte de la clave al éxito de una organización que ofrece un servicio tal como la presente invención abajo descrita es la capacidad de nivelar esta inclinación del consumidor para facilitar ofrecimientos a cadenas de farmacias nacionales (60,000 ubicaciones en los E.U.A.), y en sitios de trabajo, proporcionando comodidad aumentada a los consumidores, y cumplimiento mejorado de supervisión para empleadores. En el lado del proveedor, las organizaciones de agregado de enfermera, usualmente aisladas, se podrían unir a una red de proveedores certificados y beneficiarse de estar asociadas con una marca de alta calidad y hacerse elegibles a referencias de servicio a clientes anteriormente no obtenibles. Una organización que maneja un servicio tal como la presente invención abajo descrita podría también permitir que se coordinen planes nacionales para cadenas de menudeo y empleadores de múltiples ubicaciones, mediante lo cual diferentes proveedores que pertenecen a la red proporcionarán el servicio de inmunización en diferentes ubicaciones con una plataforma normalizada de calidad, costo e información mientras que reducen grandes riesgos y costos inherentes al manejo de dicho esfuerzo independientemente. Sistemas de Información de Inmunización Los sistemas de información juegan un papel significativo en el cuidado de la salud, pero actualmente, no se utilizan de una manera eficiente o útil en el mercado de inmunización. Por ejemplo, actualmente no existe sistema de registro nacional para el seguimiento de inmunización de adultos o niños. Sin embargo, en los últimos 7 años, más de $250 millones se han gastado, por el gobierno y agencias estatales, en sistemas de registro pediátrico del estado. Muchos de estos sistemas están ahora muertos debido a la contratación a base de estado con compañías de software pequeñas que quebraron. La presente invención abajo descrita proporciona una plataforma que es superior a cualquier sistema disponible al estar diseñada para ofrecer un registro del sector privado nacional como parte de los beneficios para utilizar sus servicios. Este registro estará disponibles a niños, adolescentes y adultos. El CDC tiene una iniciativa (denominada "Iniciativa de Normas de Identificación de Vacuna" o VISI) para proporcionar información de seguimiento legible por máquina sobre vacunas. Esta iniciativa, aún cuando sustentadas por las compañías de vacunas mayores, todavía no se ha implementado. Dicho seguimiento fue empezado en Europa y se requieren en algunos países ahí, y esta tendencia se espera que continúe. Este sistema de identificación de vacuna se podría combinar con unidades de entrada tales como lectores de código de barras conectados a una unidad móvil de la presente invención. Esta herramienta de mejora de seguridad de vacuna proporcionará otro beneficio para proveedores médicos tales como hospitales y clínicas que implementen el sistema debido a que este componente de administración de vacuna es el elemento de insatisfacción de cuidado más grande en programas de inmunización. Además, los fabricantes de vacunas desean que dicha información sea recogida tanto como un método para mejorar la eficiencia y redistribución de cadena de suministro de vacuna, como una particularidad de valor añadido para colocar empaque de vacuna de valor superior y precio, y como una herramienta epidemiológica deseada para conducir más rápidamente investigaciones de eventos adversos y evitar llamadas de producto mayores a las necesarias. Capacidad de Preparación Guerra Biológica En los años recientes, ha aumentado la atención a capacidad de preparación nacional para escenarios de guerra biológica. Sin embargo, la distribución de recursos en esa área se ha limitado y, se enfocó en su lugar a sobrevivencia de enfermedad por especialistas, y no en el desarrollo de una infraestructura para capacidades de entrega de vacuna en masa y rápida a niveles de comunidad para situaciones de emergencia, tales como viruela, ántrax, u ocurrencias de enfermedad pandémica de influenza. La inmunización contra enfermedades infecciosas es un componente critico, reconocido y pesadamente fundado, de capacidad de preparación de bio-terrorismo nacional y defensa de fuerzas armadas. El mercado se ha segmentado naturalmente en dos porciones distintas interesadas con amenazas de bio-agentes probables, es decir, (a) despliegue de vacunas existentes a poblaciones militares y civiles, y (b) el desarrollo acelerado de nuevas vacunas para contrarrestar agentes bio-terroristas probables. La prioridad más significativa e inmediata es la defensa inmunológica contra viruela. Esta enfermedad infecciosa se erradicó en 1978, después de una campaña de inmunización global, pero se ha reportado como arma por la anterior Unión Soviética y también puede estar disponible como arma de destrucción masiva en Iraq, Siria, irán y Yemen del Norte, entre otros. En realidad, como las exposiciones de ántrax en octubre de 2001 lo indicaron claramente, aún una sola nueva introducción de esta enfermedad podría crear una crisis de salud nacional e internacional . Varias simulaciones y análisis de escenario vivo (incluyendo el ejercicio ampliamente reportado "Invierno Oscuro" (Dark Winter) ) han indicado que sin respuesta completa y rápida, la dispersión de viruela no detectada y no controlada podría resultar rápidamente en millones de muertes e interrupción de servicio a través de una nación. Debido a estas y otras razones, el gobierno de los Estados Unidos ha reconocido la viruela como su bio-amenaza primaria para la que se podría desplegar inmunización masiva. El intenso debate público y político a nivel elevado está empezando sobre el que estrategias se utilizarán para capacidad de preparación de vacuna contra viruela. A enero de 2002, el gobierno de E.U.A., tiene diferentes planes de inmunización de conformidad con las necesidades especificas de cada grupo: (1) inmunización antes de evento para fuerzas militares y de reserva; (2) inmunización antes de evento para miembros de familia de fuerzas militares y de reserva; (3) inmunización antes de evento para primeros respondedores de núcleo; (4) inmunización antes de evento para todos los primeros respondedores; (5) inmunización rápida, después de evento (<3 días) para poblaciones designadas; (6) inmunización después de evento, rápida (<3 días) para todas las poblaciones. Independientemente de las combinaciones y evolución de estrategias, el sistema de la presente invención abajo descrita puede acomodar todas estas estrategias usando involucramiento directo en camino a los niveles de política de salud pública. Compendio de la Invención De conformidad con la presente invención, un sistema de datos de inmunización comprende una o múltiples unidades en red móviles (v.gr., portátiles) o estacionarias, conectadas directamente o a través de un servidor local a un centro de datos centralizado. El sistema proporciona herramientas de manejo y referencia para administradores de punto de cuidado tales como estados, sitios de trabajo, farmacias y tiendas de menudeo interesadas en soluciones para inmunización y servicios de capacidad de preparación de guerra biológica, herramientas de información tales como seguimiento de vacuna por tiempo de vida, y un instrumento de recomendación de vacuna para dirigir las necesidades de consumidores y empleadores. El sistema de datos de inmunización recoge y almacena datos de inmunización y enfermedad. Las unidades en red móviles (v.gr. , portátiles) o estacionarias (denominadas a continuación como "estaciones móviles de inmunización" o IMSs) se proporcionan con una aplicación de software para facilitar la recolección de información de pacientes tales como datos biográficos, datos de vacunación previa, historia médica, medicamentos en uso, ocupación, administración de vacunación reciente, síntomas de enfermedad y lo semejante. Las IMSs sincronizan la información de paciente con información almacenada en una base de datos mantenida en un centro de datos que es accesible a grupos diferentes de personal basado en diferentes privilegios definidos en el centro de datos y otras medidas de seguridad. Los pacientes pueden tener acceso a registros electrónicos de paciente creados por las IMSs, y almacenados en las IMSs y/o un servidor local y eventualmente en el centro de datos, a través de teléfono o computadora (v.gr., a través de ramificación de red) . Las IMSs pueden capturar y almacenar imágenes de vacunación y sitios de síntoma de enfermedad en pacientes. La base de datos permite el seguimiento de vacunación y enfermedad y control de enfermedad- Las IMSs se pueden proporcionar con formas electrónicas de consentimiento de paciente, y son programables para seguir eventos adversos y crear reportes de seguimiento después de que se administra una vacuna. De conformidad con una modalidad de la presente invención, se proporciona un método para recoger y almacenar datos de inmunización para un paciente, que comprende los pasos de: (1) efectuar una aplicación en una computadora en un sitio de vacunación para dar entrada a información de paciente seleccionada del grupo que consiste en nombre, edad, género, dirección, historia médica, medicamentos en uso por el paciente, ocupación, y datos de vacunación previa; (2) almacenar la información de paciente como un registro electrónico de paciente; (3) generar información relacionada con una vacunación para revisión por el paciente: (4) obtener consentimiento de paciente para recibir la vacunación generando un convenio de consentimiento electrónico y almacenar la firma digital del paciente reconociendo la aceptación; y (5) registrar nuevos datos de vacunación relacionados con la vacunación al registro electrónico de paciente cuando la vacunación se administra al paciente. De conformidad con otro aspecto de la presente invención, el método comprende además los pasos de generar una imagen digital de un sitio de vacunación en el paciente, y almacenar la imagen digital en el registro electrónico de paciente. Además, información de enfermedad que comprende síntomas (v.gr., para viruela) experimentados por el paciente se pueden registrar y almacenar en el registro electrónico de paciente. Las IMSs están configuradas para generar una imagen digital de un sitio de lesión de viruela en un paciente, y almacenar la imagen digital en el registro electrónico de paciente. De conformidad con todavía otro aspecto de la presente invención, la información de enfermedad en la base de datos es accesible por personal seleccionado de los grupos que consisten en un centro de control de enfermedad, una oficina gubernamental estatal, una oficina gubernamental federal, un centro médico. Asimismo, un paciente puede tener acceso al registro electrónico de paciente utilizando cuando menos uno de una ramificación de red y una transacción telefónica . El sistema de la presente invención está configurado para recoger y almacenar información de efectos adversos que comprende síntomas experimentados por cualquiera de la pluralidad de pacientes después de su vacunación en el correspondiente del registro electrónico de paciente. Breve Descripción de los Dibujos Los diversos aspectos, ventajas y particularidades novedosas de la presente invención se comprenderán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lea en conjunción con los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 es un diagrama de bloque de sistema que ilustra un proceso de negocios de conformidad con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 2 es un diagrama de bloque de sistema de un sistema de datos de inmunización construido de conformidad con una modalidad de ejemplo de la presente invención; La Figura 3 es un diagrama de bloque de una estación móvil de inmunización de ejemplo construida de conformidad con una modalidad de la presente invención; La Figura 4 es un diagrama de bloque de un centro de datos de ejemplo construido de conformidad con una modalidad de la presente invención; La Figura 5 es un diagrama de bloque que ilustra diferentes configuraciones para conectar una estación de inmunización de ejemplo a un centro de datos de conformidad con una modalidad de la presente invención; La Figura 6 ilustra un sistema de datos de inmunización construido de conformidad con ' la presente invención, que comprende una estación de inmunización, un servidor local y un centro de datos; y Las Figuras 7 a 29 son pantallas de ejemplo generadas por una estación móvil de inmunización o en un centro de datos de conformidad con una modalidad de la presente invención. A través de las figuras de los dibujos, se entenderá que los números de referencia se refieren a partes y componentes semejantes. Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas La Figura 1 es un diagrama de bloque que ilustra un proceso de negocios empleado por un sistema 10 de datos de inmunización, de conformidad con la presente invención. Las transacciones dentro del sistema 10 de datos de inmunización pueden involucran proveedores 12 de servicio, pacientes 20, clientes o puntos de servicio (POSs) 30, una compañía 44 de administración de servicio, y pagadores 46 de servicios. Los proveedores 12 de servicio pueden incluir, pero no están limitados a, personal que administra vacunaciones tales como enfermeras 14 de salud pública (PH) y enfermeras 16 del sector privado, asi como agregados 18 de enfermera u otros profesionales de saluda. Los pacientes que reciben vacunas, tienen reacciones adversas a las vacunas, exhiben síntomas de enfermedad, o desean de otra manera tener acceso de una base de datos de datos de enfermedad e inmunización que incluyen, pero no están limitados a, soldados y sus familias 22, empleados 24, primeros respondedores 26 a una emergencia tal como un ataque de bio-terrorismo, y civiles 28. Los clientes y POSs que necesitan acceso, asi como recoger los datos de la base de datos de enfermedad y datos de inmunización que incluyen, pro no están limitados a, instalaciones 32 gubernamentales nacionales, vendedores de menudeo (v.gr., farmacias) 34, administradores 36 de cuidado de salud corporativos, instalaciones de programa de salud estatal y administradores 38, clínicas de salud y oficinas 40 y hospitales 42. Una compañía 44 de administración de servicio es de preferencia cualquier entidad que proporciona una interfaz entre cualquiera de los proveedores 12 de servicios, pacientes 20, clientes o puntos de servicio (POSs) 30, y pagadores 46 por servicios. Los pagadores 46 pueden incluir, pero no están limitados a, compañías 48 de seguros y el paciente 50. Como se describe abajo con relación a la Figura 2, el sistema 10 de preferencia es una combinación de herramientas de hardware y software de computadora diseñadas para permitir que un programa de inmunización sea conducido en múltiples ambientes. Por ejemplo, para actividades bio-terroristas de emergencia, el sistema 10 permite que un estado u otra entidad gubernamental licencia un sistema y lo incorpora en su plan de capacidad de preparación para tener un proceso sin papeles en lugar de tareas tales como administración de inmunización, descubrimiento de caso y seguimientos de eventos adversos. Los proveedores 12 de los servicios en este caso típicamente serán enfermeras 14 de salud pública (PH) y enfermeras 16 del sector privado. Otra ilustración de la capacidad de aplicación del sistema 10 es para inmunizaciones de rutina en sitios de trabajo. El administrador del sistema 10 proporciona servicio de coincidencia entre los proveedores de inmunización que utilizan el sistema normalizado y las corporaciones que desean el servicio. Utilizar el sistema 10 ofrece a varios participantes en el mercado de inmunización beneficios significativos. Por ejemplo, los beneficios a consumidores o pacientes 20 y proveedores 12 pueden incluir, pero no limitarse a: (1) proporcionar a consumidores con información objetiva, soporte y actualización respecto a inmunización; (2) proporcionar información de salud personalizada mientras que se adhieren a las normas de confidencialidad más estrictas, con la ventaja de información de salud personal manejada por el sector privado, en oposición a agencias estatales o gubernamentales (como es el caso con los registros pediátricos) ; y (3) proporcionar credencialización valiosa para enfermeras. Los beneficios a clientes y puntos de servicio 30 puede incluir, pero no están limitados a: (1) un sistema de seguimiento que permite información actualizada, y recordatorios anuales, logro de soporte de alto cubrimiento de inmunización para grupos de paciente de alto riesgo y otros de meta a bajo costo (v.gr., dicho cubrimiento se ve frecuentemente como un indicador importante de calidad de servicio por pagadores de tercera parte, consumidores y otras agencias); (2) un sistema de seguimiento que proporciona una herramienta efectiva para mejora de regalía; (3) permitir a farmacias, vendedores de menudeo, sitios de trabajo y gobiernos beneficiarse de una plataforma de tecnología normalizada y procesos de trabajo para el manejo de programas de inmunización; (4) y un sistema de seguimiento que ofrece una herramienta sencilla para proporcionar información de otra manera pesada a pacientes, y proporciona una solución de empleador sencilla y de bajo costo para supervisar el cumplimiento con requerimientos regulatorios . Los beneficios de programas 38 de salud, en particular, programas de salud estatales pueden incluir, pero no están limitados a: (1) ahorro de costo significativo e implementación rápida a través de un acercamiento modular, normalizado; (2) tecnologías existentes de palanqueo de diseño altamente capaces de llevarse a escala para expeditar el desarrollo y reducir costos; y (3) llenar las necesidades de capacidad de preparación de emergencia mientras que se refuerza el control de enfermedad de rutina y los programas de inmunización. La Figura 2 ilustra el diagrama de bloque del sistema 10 de datos de inmunización de conformidad con una modalidad de la presente invención. El sistema 10 de preferencia comprende cuando menos un centro 82 de datos para almacenar datos de inmunización recogidos por una o más estaciones móviles de inmunización (IMSs) 80, entre otros datos. Como se describirá abajo con relación a la Figura 3, las IMSs 30 generalmente están colocadas de manera remota con respecto al centro 82 de datos. El centro 82 de datos es accesible por sistemas de computadora de proveedores de vacuna, asi como por pacientes y proveedores, indicados generalmente en 86, directa o indirectamente a través de un centro 88 de llamada. Los registros y herramientas 94 de vigilancia pueden tener acceso y usar el centro 82 de datos directa o indirectamente a través de, por ejemplo, servidores 92 mantenidos por estados, y agencias gubernamentales tales como el Departamento de Defensa (DOD) y Centro para Control de Enfermedad. El sistema 10 de datos de inmunización se puede implementar mediante componentes de hardware y software diseñados específicamente para implementar la presente invención, o utilizando componentes de hardware y software y otra infraestructura que ya existe. Como un ejemplo, una estación 80 móvil de inmunización (IMS) puede estar conectada al centro 82 de datos a través de conexiones de Internet, conexiones de circuito cerrado, o líneas directas. El sistema de computadora para la IMS puede ser computadoras especialmente diseñadas, o computadoras y tecnologías existentes tal como la modalidad preferida que utiliza computadoras móviles tales como una computadora personal (PC) Tablet o Pocket. Con referencia a la Figura 3, la IMS 80, que se usa primariamente para entrada de datos, comprende una unidad 100 de procesamiento central (CPU) para realizar funciones de procesamiento, una Memoria 102 de Lectura Solamente (ROM) y una Memoria de Acceso Aleatorio 104 (RAM) . La ROM 102 almacena cuando menos algunas de las instrucciones de programa que se van a ejecutar por la CPU 100, y la RAM 104 proporciona el almacenamiento temporal de datos de patente, inmunización y enfermedad. El término CPU, como se utiliza generalmente en la presente, se refiere a cualquier unidad de procesamiento lógica, tal como uno o más microprocesadores, circuitos integrados de aplicación especifica (ASIC) , y lo semejante. Mientras que la CPU se describe separada de otros componentes tales como la ROM, algunos o todos estos componentes pueden estar integrados monolíticamente en una sola pastilla. Un puerto de comunicación u otra interfaz 106 en la IMS 80 facilita la comunicación entre la CPU 100 y dispositivos externos a la IMS. La información entre la CPU y ubicaciones remotas tales como el centro 82 de datos y un sistema de computadora de vendedor se puede enviar vía módem por ejemplo. La modalidad ilustrativa descrita en la presenta emplea un módem y un enlace de linea de alambre para comunicarse con dispositivos fuera del sistema de computadora de comprador/vendedor; sin embargo, otras trayectorias y métodos de comunicación con dispositivos externos se pueden utilizar sin abandonar el espíritu de la invención, incluyendo, pero no limitado a comunicaciones inalámbricas y comunicaciones ópticas. El sistema de computadora de IMS 80 también incluye uno o más dispositivos de entrada/salida (I/O) tales como una exhibición 110 y un dispositivo 108 de entrada de datos para uso por el paciente y el proveedor médico, por ejemplo. Una amplia variedad de dispositivos de I/O se puede implementar para esta tarea, incluyendo, pero no limitado a, una pantalla de tacto, un tablero y un ratón. El dispositivo 108 de Y/0 puede estar enlazado a la CPU directamente o a través de un intermediario o conexión inalámbrica tal como un enlace infrarrojo. De conformidad con un aspecto de la presente invención descrita con mayor detalle abajo, la IMS 80 de preferencia está configurada para recibir y almacenar imágenes obtenidas, por ejemplo, vía una cámara 112 digital. La IMS 80, por lo tanto, está configurada para recoger y almacenar datos de paciente tales como imágenes de lesiones de viruela de un paciente para mejor supervisión, estudio y control de enfermedad.
La información registrada a través de la IMS 80 se transmite al centro 82 de datos para almacenamiento y análisis, o se almacena y analiza por un programa de software ubicado en un sistema de computadora local abajo descrito en conexión con la Figura 5. El sistema 10 de datos de inmunización de la presente invención soporta todas las tareas relevantes asociadas con proporcionar servicio de entrega de inmunización de alta calidad. Entre otras tareas, el sistema 10 proporciona información en programas de dosificación para vacunas, soporta entrada de datos de punto de servicio, proporciona a los fabricantes con seguimiento de lote completo, proporciona a los consumidores con seguimientos de tiempo de vida de inmunización, contiene un instrumento de recomendación de inmunización basado en vacunación previa, estado demográfico, viaje, riesgo de salud, ocupacional y otras entradas de información voluntaria, y proporciona información actualizada, precisa, en demanda acerca de vacunas, basada en información de un panel independiente de clínicos expertos. Centro Principal de Datos Con referencia a la Figura 4, el centro 82 principal de datos de preferencia reside en un servidor 16 principal, y emplea una aplicación 118 de administrador para configurar las IMSs 80 u otro software usado en los puntos de servicio 30. Los derechos de acceso, herramientas de análisis de base de datos, y las reglas, procedimientos y metodologías se definen de preferencia para todos los usuarios en el centro 81 principal de datos. De manera similar, la definición de privilegio de seguridad de nivel de servicio se conduce en el centro 82 de datos. Un instrumento 120 de puesta en interfaz permite la importación y exportación de datos de y a otros sistemas de información, incluyendo sistemas de vigilancia, registros de estado, compañías de facturación, y sistemas de datos de los puntos de servicio. En el centro 82 de datos, una base 122 de datos de enfermedad prevenible con vacuna reside de preferencia para proporcionar a los que proporcionan cuidado y consumidores con información relacionada con enfermedades infecciosas que se pueden prevenir con vacuna y la capacidad de comprobar la secuencia de administración de vacuna. La base 122 de datos también permite acceso a datos en exenciones basadas en riesgo para prevenir eventos adversos y proporciona recomendaciones de vacuna basadas en contexto (v.gr., recomendación de vacunación para viaje de negocios y promoción de salud personal) . Estaciones Móviles de Inmunización {IMS) La IMS 80 es una combinación de aplicaciones que residen en unidades móviles tales como una PV Tablet o una PC Pocker convencionales. En el caso de una PC Tablet, una asignación de datos de examen a examen está disponible a través de la unidades en una proximidad previamente definida, aún cuando una red de área amplia (WAN) no esté disponible, proporcionando la capacidad de conducir inmunización de múltiples unidades en el campo sin internet ni capacidad de conexión LAN. Las IMSs 80 son herramientas esenciales al proporcionar la capacidad de tener un proceso de inmunización sin papel en cualquier lugar, en cualquier momento usando canales tradiciones y no tradicionales (v.gr., escuelas y sitios de trabajo) . Además, las IMSs 80 están configuradas de manera que parte de la información sea siempre retenida en la unidad en caso de que el Internet u otra conexión se pierda durante un periodo de tiempo. Las IMSs 80 se utilizan para ponerse en interfaz con pacientes en los puntos de servicio 30, e incluyen herramientas de administración de inmunización. Las aplicaciones disponibles en cada IMS 80 incluyen, pero no están limitadas a: Información de paciente de admisión: (v.gr., nombre, dirección, edad) ; Información de inmunización disponible previa, si no de otra manera en el sistema; Instrumento de recomendación con vacunaciones sugeridas vencidas o siguiente fecha de visita correspondiente; Declaraciones de Información de Vacuna (VIS; y Consentimiento informado con capacidad de firma electrónica; FAQs para contestar preguntas acerca del programa de vacuna, contraindicaciones y/o recomendaciones. Para el baso de in programa de inmunización de bio-terrorismo, se pueden incorporar módulos especializados en la IMS 80 con el siguiente núcleo y particularidades mejoradas opcionales, por ejemplo: Consentimiento de Nueva Droga de Investigación, formas de supervisión y seguimiento para permitir el cumplimiento automatizado con protocolos mandados extensos de CDC y NIH para eventos adversos y documentación de efectos secundarios; y Software de colocación/ubicación global para permitir investigación de caso simplificado, seguimiento de contacto y análisis para ambos, dispersión epidémica y esfuerzos de control con análisis de tiempo real basados en red (para contención de anillo, esta herramienta esencial facilita la cuarentena coordinada, seguimiento e inmunización de individuos de riesgo más elevado en el campo o en estaciones de inmunización de sitio fijo) . La IMS 80 de preferencia proporciona una herramienta de manejo de salud que proporciona a -los pacientes la capacidad de construir un registro de inmunización electrónico permanente en el que se puede recoger información de salud en la IMS 80 y almacenar de manera segura (v.gr., en el centro 82 de datos) a medida que se acumulan durante el tiempo. El centro 82 de datos es accesible por pacientes y proveedores con derechos de acceso a través de computadora o teléfono. La seguridad para entrada y retiro de datos permite que se tenga acceso a los registros, con permiso del paciente, para satisfacer diversas necesidades de documentación de vacuna periódica de escuelas, campos, excursiones, empleadores y otros que requieran dicha información. Por ejemplo, para inmunización de viruela, el registro podría incluir información de rastreo de seguimiento e información de seguimiento de eventos adversos, incluye do imágenes digitales de las lesiones que requieren determinación experta y notificación a autoridades estatales. El sistema 10 de datos de inmunización se puede implementar en muchos ajustes diferentes. Por ejemplo, por vía de ilustración, se describen tres métodos para conectar las IMSs 80 al centro 82 de datos. Existen varias maneras en las que la IMS 80 se puede conectar a redes remotas (v.gr., en el campo con otras IMSs 80) o la red 82 principal (v.gr., en una clínica, etc) . La IMS se puede instalar en una computadora móvil convencional, tal como una PC Tablet. A través de soporte inalámbrico integrado (v.gr., tarjetas de red inalámbrica) , las PC Tablet se pueden comunicar directamente entre sí en el campo formando redes buenas e intercambiando información a través de sus tarjetas inalámbricas. En cada grupo de TCs Tablet, una de las unidades está designada el maestro de grupo y retiene toda la información actualizada respecto al grupo. En ambientes en donde la red principal es accesible, las PCs 80 Tablet se pueden conectar al centro 82 de datos utilizando su conexión inalámbrica para comunicar con un punto de acceso inalámbrico (WAP) , o utilizando una estación de entrada que ya está conectada a la red principal que conecta las IMSs 80 al centro 82 de datos. Sin embargo, a fin de retener la capacidad de trabajar sin capacidad de conexión a internet, las unidades 80 maestras de grupo de preferencia retienen toda la información de grupo actualizada. Todas las comunicaciones inalámbricas entre los dispositivos 80 de PC Tablet y/o dispositivos WAP se pueden encriptar para asegurar transmisión de datos segura. Como una alternativa a la comunicación de examen a examen arriba descrita, otra computadora de anotaciones puede operar como un servidor local . La Figura 5 ilustra diferentes modos de trabajo posibles. Las IMSs 80 (v.gr., PCs Tablet) indicadas en 130 representan unidades que trabajan en modo individual, capturando todos los datos en la unidad 80. Las IMSs 130 también pueden tener conexión al centro 82 de datos y sincronizar la información con el mismo una vez que tienen capacidad de conexión, como se indica en 132. Las I Ss 80 indicadas en 134 está operando en un Modo de Grupo, en donde una PC Tablet (v.gr., o una PC regular) opera como un maestro de grupo para un grupo de IMSs 80, por ejemplo, en una clínica u otro sitio con múltiples estaciones. La información respecto a pacientes pertenecientes al grupo de preferencia siempre se mantiene en el maestro de grupo, aún cuan do haya una conexión de Internet al centro 82 de datos, como se indica en 136. Durante el período cuando hay capacidad de conexión con el centro 82 de datos y el sistema 10 está operando en el Modo Global, el dato se sincroniza periódicamente para mantener la consistencia entre el centro 82 de datos y el maestro de grupo. A fin de cambiar nuevamente a un modo de grupo o modo global, el dato almacenado localmente se transfiere y sincroniza a la unidad maestra, o al centro 82 de datos, correspondientemente. La Figura 6 proporciona una vista general de un sistema mediante el cual una IMS 80 es parte de una solución de proceso de inmunización en red. Aún cuando la descripción corresponde a un proceso de inmunización de viruela, la metodología se puede aplicar fácilmente a otros tipos de inmunización. La metodología utiliza un centro 82 de datos en donde de preferencia la base de datos completa se retiene y respalda en múltiples servidores. El centro 82 de datos está conectado de preferencia a través del Internet a clínicas móviles. Los datos de servidores 140 móviles locales se copian al centro de datos cuando hay disponible una conexión de Internet y la conexión al centro de datos se inicia. Cada clínica móvil (v.gr., IMS 80) se basa en un servidor 140 móvil local (v.gr., una computadora de anotaciones) en donde el dato clínico se copia, un punto de acceso inalámbrico y una impresora, así como un número de IMSs 80. Cada IMS 80 (v.gr., una PC Tablet y una cámara digital) está diseñada para comunicar con el servidor 140 local utilizando una conexión inalámbrica, y directamente con el centro 82 de datos. Las cámaras digitales se pueden utilizar para documentar al paciente y lesiones de la piel y, someter a políticas estatales y programas de cumplimiento de privacidad, los datos de paciente resultados se pueden diseñar para ser accesibles de manera remota por funcionarios designados del estado. Los funcionarios designados de estado pueden tener acceso a la información completa que reside en el centro 82 de datos. Las formas y procedimientos se proporcionan por cada IMS 80 para añadir un registro de nuevo paciente o para jalar un registro de paciente existente. Cada IMS 80 también puede ser una página de información personal, una forma de consentimiento informado (con firma digital) un cuestionario de historia médica (incluyendo medicamentos actuales) , una página de resumen , una pantalla de registro de inmunización de viruela, pantallas de seguimiento (tarjeta de diario) , una pantalla de eventos adversos, entre otras formas y pantallas. Las pantallas se pueden llevar a través de las IMSs 80, que están basadas en PCs Tablet configuradas, que permiten la firma en la pantalla. La IMS 80 también permite la impresión de varias formas, tales como la tarjeta de paciente (que describe detalles tales como la fecha de vacunación) , y el Reporte de Evento Adverso de Vacuna CDC (VAERS) . Información sumaria respecto al número de pacientes que visitaron la clínica se puede obtener del centro de datos, a través del internet, utilizando ramificaciones convencionales, tales como Microsoft Internet Explorer. Los ambientes de aplicación de IMS se describirán ahora. Disposición de Ejemplo de Clínica/Equipo Pod. Cada clínica de preferencia comprende una PC Tablet maestra estacionaria u otra computadora 80 de anotaciones y unas pocas PCs 80 Tablet que son más probablemente dispositivos portátiles. La PC maestra actúa como un servidor de base de datos local y como una unidad adicional en la clínica para efectuar reportes y tener acceso a archivos de pacientes. Por ejemplo, si el administración clínico necesita hacer un reporte, será capaz de hacerlo utilizando la PC maestra sin interferir en las operaciones de otros miembros de personal o sus IMSs 80 respectivas. Teniendo una PC Tablet extra en cada clínica que es estacionaria se asegura la conflabilidad de la aplicación a un costo bajo y previene malos funcionamientos que puede ocurrir si fuera una unidad portátil. Fila de Servicios de Datos Cada IMS 80 local podria utilizar un cliente de base de datos convencional tal como Microsoft SQL Server 2000 Desktop Edition (MSDE) , un instrumento de base de datos de bajo costo que proporciona compatibilidad con Servidor SQL. El centro 82 de datos de preferencia utiliza una base de datos convencional tal como un Microsoft SQL Server 2000. Seguridad Aplicación El acceso a la aplicación de IMS 80 de preferencia se controla través de un nombre de usuario y registro de palabra clave. La administración de las cuentas de preferencia se maneja por personal ejecutivo de Escritorio de Ayuda . Red Con referencia continua a la Figura 6, la comunicación de red entre las PCs 80 Tableta y los puntos de acceso inalámbricos indicados generalmente en 140 en cada clínica u otro sitio se pueden asegurar utilizando medidas de seguridad convencionales, tales como protocolo de encripción de privada equivalente a alambrado de 128-bits (WEP) . Además, se pueden utilizar otras medidas de seguridad tales como paquetes de datos transmitidos entre PCs 80 Tablet y puntos 140 de acceso, u otras PCs Tablet se pueden encriptar utilizando protocolo IPSec. La comunicación de red a los servidores 82' de centro 82 de datos de preferencia son a través del Internet utilizando protocolo HTTPS. Físico Colocando los servidores de base de datos centrales en un ambiente 82 de centro de datos recibido proporciona la mejorar seguridad física. El acceso a los servidores se controla de preferencia mediante acceso de tarjeta clave y firma a través de personal de seguridad. Los proveedores de recepción también pueden proporcionar seguridad de red a través del uso de tecnologías de mamparos, supervisión y encripción. Seguridad de Base de Datos La base de datos reside detrás de un mamparo que permite el acceso solamente a usuarios autorizados. Disposición de Aplicación Reglas Generales La aplicación en cada IMS 80 de preferencia sigue un juego de reglas tales como las reglas de ejemplo abajo descritas que son de preferencia aplicables a través de las pantallas y formas de aplicación completas.
Sistema de Registro Cada usuario tiene un nombre de usuario y palabra clave, y tiene que proporcionar esta información a fin de tener acceso a la aplicación. Trayectoria de Auditoria de Archivo de Paciente La aplicación crea un articulo de registro cuando se crean los registros de un paciente o se actualizan. En cada área de aplicación, el usuario tiene la capacidad de ver el registro del paciente. El sistema de preferencia registra automáticamente (sin involucrar al usuario) la siguiente información: Nombre de Paciente Fecha Hora Nombre de Usuario Actividad general descrita en térmicos de área de aplicación usada. Campos de Fecha Los campos de fecha con campos de caja de texto con un icono de fecha después de los mismos. El usuario puede llenar el campo mecanografiando la fecha o marcando un icono de fecha que abre un calendario y le permite regresar y seguir en incrementos de meses y años. El marcado en una fecha especifica en el calendario cierra el calentado y exhibe la fecha seleccionada en la caja de texto de fecha.
Valores numéricos En campos numéricos, la aplicación de IMS permite solamente valores numéricos. No se permiten valores alfabéticos en estos campos. Además, para cada campo hay una escala válida que se define en los cuadros de sistema. Si el valor registrado está por arriba o debajo de esta escala, el sistema exhibe un mensaje de error. Por ejemplo, el sistema no permite la entrada de un valor tal como 150 en el campo de temperatura . Rejillas Cada cuadro en el sistema que exhibe información se puede clasificar. Los campos de clasificación son los encabezados de cuadro. La clasificación se hace mediante marcación doble en el campo de titulo que el usuario desea clasificar. La primera vez que el usuario marca dos veces en la rejilla, la aplicación de IMS clasifica el dato en orden ascendente. La segunda vez que el usuaria marca doble en el titulo de rejilla, la aplicación de IMS clasifica el dato en orden descendente. La aplicación puede clasificar valores tanto numéricos como alfabéticos. La decisión de usar una rejilla o no exhibir una lista de preguntas es una decisión de interfaz de usuario que se hace sobre una base de caso por caso para asegurar la mejor capacidad de acceso y uso para cada porción de la aplicación.
Como una regla general, y a menos que se especifique de otra manera, una etiqueta con cinco posiciones adicionales para preguntas de proporciona de preferencia en cada una de las secciones que contienen preguntas. Estas preguntas no se requieren ni son predeterminadas por la aplicación. El usuario registra tanto la pregunta como la respuesta. Las preguntas de etiqueta sencillamente (v.gr., Ql-5) . Cada pregunta tiene tres campos disponibles etiquetados: . Pregunta - Caja de texto Si/No - Caja de comprobación Detalles - Caja de texto Ventana de Recipiente de Aplicación. La aplicación de IMS 80 de preferencia es una aplicación Windows. Una pantalla puede comprender uno o más de un cuadro superior, una forma de acción y una barra de estado inferior, como se describe abajo. Artículos de Menú de Cuadro Superior El cuadro superior contiene artículos de menú de alto nivel. Marcando en cualquiera de los artículos de menú se abre una nueva ventana dentro de la aplicación. Los artículos se dividen en áreas lógicas que sustentan el proceso de vacunación en la clínica o en el campo. La disponibilidad de artículos en el menú de cuadro superior depende del estado del proceso de vacunación del paciente individual. Por ejemplo, el usuario no será capaz de marcar en el articulo de Inscripción antes de completar la forma de Consentimiento. Las reglas para los artículos de menú se discutirán ahora. Búsqueda/Abrir Marcando el artículo 156 de menú de Búsqueda/Abrir se exhibe la forma de búsqueda (Figura 8) que permite al usuario buscar usuarios existentes en el sistema 10 de datos de inmunización. Nuevo Paciente Marcando el artículo 158 de menú de Paciente Nueve exhibe una forma de paciente nuevo que permite al usuario de la IMS 80 registrar información de paciente nuevo. Consentimiento Marcando el artículo de menú de Consentimiento (no mostrado) o completando una forma de paciente nuevo, se exhibe una forma de Consentimiento que permite que el paciente lea y firme una forma de consentimiento. Inscripción y Vacunación Marcando un artículo 160 de menú de Inscripción o Información de Paciente exhibe una forma de inscripción que permite al usuario de una IMS 80 registre información médica acerca del paciente y su familia, información de vacuna de registro, tomar imágenes y tener la firma de paciente después del proceso de vacunación.
Seguimiento Con referencia continua a la pantalla de aplicación de ejemplo en la Figura 7, el articulo 162 de menú de Seguimiento exhibe una forma de seguimiento que permite al usuario registrar información de seguimiento acerca de un paciente, incluyendo información médica respecto a la vacunación proporcionada, registrar imágenes adicionales, y dar entrada a detalles acerca de los exámenes físicos proporcionados . Eventos Adversos Marcando un artículo 164 de Menú de Eventos Adversos se presenta una forma de Eventos Adversos que permite al usuario dar entrada a información de eventos adversos que sucedieron al paciente. Administración Marcando el artículo de Menú de Administración (no mostrado) exhibe una marca de administración que permite al usuario definir y cambiar una lista de artículos. Reportes/Interrogaciones Marcando en el artículo 166 de Menú de Reportes/Interrogaciones se exhibe una lista de reportes que se pueden imprimir para el paciente seleccionado y una lista de interrogaciones disponibles. Forma de Acción Esta es una sub-ventana dentro de la aplicación que se abrirá después de que el usuario marca en cualquiera de los artículos de menú de Nivel Superior. La sub-ventana de acción contiene presentaciones de entrada y salida. Dependiendo de la opción de artículo de menú el usuario seleccionado, la vista y sentimiento de la forma de acción (v.gr., Figuras 8 a 29) pueden ser ligeramente diferentes. En general, la forma de acción tiene unas pocas comprobaciones. Cada comprobación tiene su propio título y permite al usuario completar una sección de entrada de dato en una forma lógica. La forma de acción sigue, en la mayoría de los casos, las siguientes reglas: • tiene un botón de guardar • tiene un botón para cancelar • tiene un botón de registro de paciente de vista • si hay múltiples comprobaciones, botones de flecha en el fondo de la forma se proporcionan para permitir al usuario moverse entre las comprobaciones en un orden lógico, • El título de forma leerá el nombre del artículo de menú que el usuario marcó. • La parte más superior de la forma lee nuevamente el nombre del artículo de menú que marcó el usuario y anexa un guión y el nombre de paciente. • Solamente hay una sub-ventana de forma de acción abierta en un tiempo; de preferencia llena el espacio disponible en la ventana de aplicación bajo los artículos de menú de nivel superior. Barra de Estado Inferior La barra de estado de preferencia es una indicación para los siguientes artículos: • Información de Paciente (v.gr., Nombre, Inicial Media y Apellido) • Modo de Sistema (v.gr., Modo de Funcionar Solo, en Grupo o de Red Completa) · Versión de Aplicación. Acciones de Usuarios Esta sección describe la acción disponible para los usuarios, y el orden en el que el sistema permite que ocurran las acciones. Búsqueda/Abrir Esta es una de dos opciones disponibles al usuario en los artículos de menú de cuadro superior al lanzar la aplicación. Marcando en el artículo de menú de "Búsqueda/Abrir" ocasiona una forma de búsqueda (Figura 8) . La forma de búsqueda permite a la IMS 80 usuaria buscar pacientes existentes en el sistema. El usuario es capaz de buscar pacientes existentes utilizando los siguientes campos de criterio: • Primer Nombre · Inicial Media • Apellido • Fecha de Vacunación • Identificador interno de sistema de inmunización • Información biométrica (si se registra) • Número de Seguro Social (si se registra) Como se muestra en la Figura 8, cuando el usuario marca en el botón 170 de Búsqueda y la IMS 80 está conectada al centro 82 de datos, el sistema 10 busca en la base 122 de datos en el centro 82 de datos para hermanar pacientes. El sistema 10 puede encontrar 0 a n pacientes coincidentes y los presenta en la rejilla de resultado. La información exhibida en la rejilla de resultado es: • Nombre • Inicial Media • Apellido • Fecha de Vacunación • Identificador interno de sistema de inmunización • Número de Seguro Social (Opcional) En todos los campos alfabéticos, la aplicación de IMS 80, por falta, anexa un asterisco al final del campo. Por ejemplo, si el usuario mecanografía Aa' en el campo de primer nombre, la solicitud retira a todos los pacientes cuyo primer nombre empiece con una a' . El campo de asterisco no se exhibe en la forma. La aplicación limita el número de resultados a un valor previamente definido (configurado por personal autorizado), con la falta siendo 200. Si más de 200 pacientes contestan el criterio de búsqueda, la aplicación notificará al usuario y aconsejará añadir más criterios de búsqueda. El usuario puede luego marcar doble en una hilera en la rejilla de resultado o seleccionar una hilera y marcar en el botón de Seleccionar Paciente. El sistema 10 luego cierra la forma y cambia la barra de estado para exhibir la información de paciente seleccionado. Si el sistema 10 no puede emparejar ningún paciente con el criterio de búsqueda, exhibe una caja de mensaje Si/No diciendo "Ningún Paciente Encontrado - ¿Crear nuevo paciente?". Si el usuario selecciona "No", es regresado a la forma de búsqueda que permanece previamente poblada de la búsqueda anterior. Si el usuario selecciona "Si", la aplicación de IMS cierra la forma de Búsqueda/Abrir y lleva al usuario a la forma de Paciente Nuevo, que de preferencia está prepoblada con la información que el usuario buscó (excluyendo la fecha de vacunación) . La aplicación no permite una búsqueda si todos los campos de criterio de búsqueda están vacíos, y exhibe un mensaje de error si este es el caso. Además de los botones de Búsqueda y Abrir, la IMS genera una pantalla con un botón de Limpiar que limpiará todos los campos de la forma si se detecta. Si un dispositivo biométrico está conectado a la PC Tablet, la aplicación exhibe un botón adicional que permite al usuario buscar un paciente usando una huella digital. Paciente Nuevo Seleccionando el artículo 158 de menú de Paciente Nuevo cambia la barra 154 de estado de aplicación a decir "Nuevo Paciente". Cierra el registro de paciente abierto actual (si estaba abierto un registro de paciente) . Una forma de Nuevo Paciente (Figura 9) se abre y permite al usuario entrar a la información de paciente. Los campos disponibles son (se especifican campos mandatorios) , pero no están limitados a: • Primer Nombre - Caja de Texto - Mandatorio • Iniciales Medias - Caja de Texto • Apellido - Caja de Texto - Mandatorio • Número de Seguro Social (Opcional) - Caja de Texto • Fecha de Nacimiento - Caja de Texto • Género (botón de radio) - Mandatorio • Etnicidad (caja combo) • Teléfono de Casa - Caja de Texto • Teléfono de Trabajo - Caja de Texto • Teléfono Celular - Caja de Texto • Número de Facsímil - Caja de Texto • Correo Electrónico - Caja de Texto • Dirección de Casa - Caja de Texto • Ciudad - Caja de Texto • Estado (caja combo) • Código Postal - Caja de Texto Los campos de Etnia y Estado están previamente poblados con valores. El valor de falta para el estado está predefinido en la base 82 de datos o la base 80 o 140 de datos local. La forma también tiene botones Guardar, Cancelar y Guardar e Imprimir. Cuando se marca el botón de Guardar, la aplicación comprueba si todos los campos mandatorios tienen valores. Si uno o más campos faltan, el sistema exhibe un mensaje de error y regresa a la forma; de otra manera, cierra la forma. El botón de Guardar e Imprimir realiza las mismas pruebas que el botón de guardar pero también ocasiona la impresión de una tarjeta de paciente. El usuario también puede marcar el botón de Cancelar, en cuyo caso, la forma se cierra y la barra de estado dice "Ningún Paciente" . La aplicación de IMS podría tener un dispositivo biométrico opcional que capacita a un usuario a registrar la huella digital del paciente. Si dicho dispositivo está capacitado, la aplicación permite al usuario registrar la huella digital del paciente. La huella digital está almacenada en la base 80 o 140 de datos y eventualmente el centro 82 de datos, y se usa como otro campo para buscar los registros de paciente. Consentimiento Después de abrir un registro de pacientes actual o crear un registro de nuevo paciente, la aplicación de IMS 80 permite al usuario marcar en el artículo de menú de Consentimiento para abrir una forma de nueva acción exhibiendo una forma de consentimiento (v.gr., Figuras 10 y 11) que tiene un lugar para cuatro firmas: - Firma de paciente - Firma de persona que conduce la discusión de consentimiento informada - Firma de investigador o apoderado aprobado Testigo para procedimiento de consentimiento (firma opcional) Después de cada una de las cajas de firma, los siguientes botones están disponibles: • Firmar - para capacitar la caja de firma • Guardar - para guardar la firma • Limpiar - para limpiar la firma actual Si no hay almacenada firma en la base 80 o 140 de datos y eventualmente 82, el paciente firma en la caja de firma designada. El paciente puede firmar en la pantalla de la PC 80 Tablet. La firma digital luego se almacena en' la base de datos como una imagen. En el fondo de la pantalla de consentimiento se encuentran botones de Imprimir y Cancelar El botón de Imprimir inicia la impresión de la forma de consentimiento cuando se selecciona, incluyendo las firmas en las posiciones apropiadas. El botón Cancelar cierra la forma. El sistema 10 no permite que ningún otro artículo de menú esté disponible hasta que el paciente firma en la forma de consentimiento. Inscripción y Vacunación Después de firmar la forma de consentimiento, la aplicación de IMS 80 capacita el artículo de menú de Inscripción. Marcando el artículo de menú de Inscripción, el usuario obtiene una nueva forma de acción que tiene múltiples comprobaciones . Cada comprobación representa una parte diferente en el proceso de vacunación. Además, la forma de acción de Inscripción permite tomar imágenes del área vacunada del paciente y almacenar las imágenes en la base 80 o 140 de datos y eventualmente 82, así como cargar archivos externos. El usuario puede guardar su trabajo en cualquier etapa marcando el botón de Guardar. El botón Cancelar cierra la forma. Las siguientes pocas secciones describen las comprobaciones disponibles en la forma de inscripción. Historia Médica Seleccionando la comprobación de historia Médica se exhiben preguntas generales acerca de la historia médica del paciente. Cada pregunta se puede contestar tanto para el paciente y para una casa. Las preguntas se exhiben en una rejilla. Cada hilera en la rejilla tiene cuatro celdas: • La pregunta • Celda de paciente - cada celda tiene 2 cajas de marca, Si y No • Celda de casa - cada celda tiene 2 cajas de marca, Si y No • Información adicional - una área de texto libre de forma en donde el usuario puede mecanografiar. Algunas de las preguntas podrían requerir que el usuario diera entrada a texto libre de forma adicional en una área designada. En estas preguntas, la aplicación de IMS indica al usuario qué tipo de información necesita proporcionarse. El siguiente cuadro contiene preguntas de ejemplo: Pregunta Comentarios Enfermedad cardíaca Ataque Acceso Asma/enfisema Cáncer/leucemia Si Sí, se necesita especificar qué tipo, cuando se diagnosticó y cómo se trató. Eczema Si Sí, el usuario tiene que dar entrada en la caja de texto libre si está activa o "historia de" y por qué período de tiempo Otra condición de piel Si Si, necesita especificar qué tipo crónica cuando se diagnosticó y como se Trató. Deficiencia Inmune Adquirida (HIV) Desorden autoinmune Si Si, necesita especificar qué (ej : lupus) tipo, cuando se diagnosticó y como se trató. Hepatitis Infecciones frecuentes/ Si Si, necesita especificar qué recurrentes/severas tipo, cuando se diagnosticó y como se trató. Otros Si Si, necesita describir Se podrían añadir preguntas adicionales a esta rej illa . Medicamentos Actuales Después de seleccionar en la proyección de medicación actual (Figura 12), el usuario se proporciona con una pantalla (Figura 13) para dar entrada a información acerca de cualquier medicamento que se está tomando actualmente. A fin de dar entrada a la información en la rejilla, el usuario primero tendrá que marcar una caja de marca "Sí" en respuesta a la pregunta "El paciente está tomando actualmente cualesquiera medicamentos (prescripción y/o del anaquel)". La forma tiene una rejilla con 4 columnas • Nombre de medicamento • Dosis de medicamento • Fecha de Inicio • Razón de tomarlo La pantalla en la Figura 13 tiene cajas de texto con los títulos anteriores como las columnas de rejilla en las que un usuario da entrada a la información. Las líneas se presentan en el orden en que se registraron. El usuario es capaz de marcar en una línea y seleccionar omitirla. Los campos de entrada para nombres de medicamento y campos de dosificación son listas prepobladas. Las listas prepobladas incluyen el valor "Otra". Si el usuario selecciona "Otra!, el usuario puede dar entrada al dato en una caja de texto asociada. Historia de Vacunación Seleccionando la proyección historia de vacunación (Figura 12) se ocasiona que la aplicación de IMS 80 genere una pantalla de Historia de Inmunización (Figura 14) que consiste de preferencia de tres partes: Vacunación previa contra viruela Esta es una pregunta Sí/No. Si el usuario selecciona la casilla de marcar "Sí", una casilla de texto para dar entrada a . información adicional tal como cuando&donde se capacita. La casilla de texto permite la entrada de la siguiente información: Fecha de vacunación (si se conoce) - casilla de texto ¿Cuál era su edad? - menú de bajar (0-5; 6-10; 11-15; 16-20, 21-30; 31-40; 41-50; 51-55; 56-6t0; 61-65; 66-) ¿Fue en la niñez? - S/N ¿Fue en el servicio militar? - S/N Número de lote (si se conoce) - casilla de texto Ubicación - casilla combo Número de dosis - casilla de texto ¿La información está basada en recuerdo o documento? /D • Comentarios - casilla de texto Tomar Respuesta - marcar uno de los siguientes: Normal; Mp Tomar; herida, Evento Adverso, Equivoca) Vacunaciones recibidas en los últimos 30. días La pantalla en la Figura 14 también tiene unas preguntas Sí/No que dicen "Otras vacunaciones en los pasados 30 días?". Si el usuario marca la casilla "Sí", se capacita una rejilla que tiene las siguientes columnas: • Fecha de vacunación - casilla de texto • Tipo de vacunación - casilla combo • Número de lote - casilla de texto • Ubicación - casilla combo • Número de dosis - casilla de texto • Comentarios - casilla de texto Reacción seria a vacunación en el pasado La pantalla en la Figura 14 también tiene una lectura de pregunta de casilla de marcar "¿Tuvo alguna vez una reacción seria después de cualquier vacunación?". Si el usuario marca la opción "Si", se capacita una rejilla que permite al usuario dar entrada a la siguiente información: • Descripción - casilla de texto • Edad - casilla de texto • Vacunación - casilla combo • Reacción después de número de dosis - casilla de texto Mujeres Solamente La proyección solamente para mujeres se puede capacitar si el paciente es una mujer. La primera porción de la proyección muestra de preferencia la siguiente pregunta: "¿Fecha del último periodo menstrual?" Abajo, se encuentra una rejilla con un juego de preguntas si/no y una celda para comentarios. Las siguientes preguntas son de ejemplo: Pregunta Comentarios ¿Está actualmente embarazada? ¿Está actualmente dando de mamar? ¿Usando actualmente Control natal? Si si, la usuaria necesitará proporcionar el nombre en el área de comentarios . Se pueden añadir preguntas adicionales a esta rejilla. Aprobación Seleccionar la proyección Aprobación ocasiona que la aplicación de IMS 80 para generar una pantalla tal como aquella en la Figura 15 que exhibe toda la información definida en la aplicación como esencial para el médico para proporcionar la vacunación. Esta pantalla agrega esta información hacia una forma y permite a un doctor revisarla antes de proseguir con el proceso de vacunación. La información exhibida en esta proyección puede ser configurable . Inmunización La pantalla de Aprobación (Figura 15) puede proporcionar una casilla de firma para obtener una firma digital para almacenamiento. Alternativamente, una pantalla de Inmunización separada (no mostrada) se puede proporcionar para permitir al usuario dar entrada a la siguiente información • Fecha de vacunación - casilla de texto • Número de lote de vacunación - casilla de texto • Sitio de vacunación - casilla combo · Nombre de vacunador - casilla de texto • Casilla de firma - casilla de firma digital • Botón de firma El campo de nombre de vacunador está prepoblado con el nombre del usuario que firmó en la PC Tablet, pero el usuario puede cancelarla.
Fotografías Si la proyección de Fotografías en la pantalla ilustrada en la Figura 12 se selecciona, se proporciona una pantalla como se muestra en la Figura 16 para permitir al usuario capturar fotografías del área vacunada del paciente. La pantalla de preferencia consiste de dos áreas: Captura de Fotografía Esta área permite al usuario capturar una fotografía utilizando una cámara digital fijada (o conectada a través de Wi-Fi) a la IMS 80, o cargar una fotografía de un archivo. Una vez gue las imágenes se captura, el usuario puede añadir una descripción de la fotografía y marcar en el botón "Aceptar Fotografía" para añadir la imagen capturada a las Fotografías Almacenadas. Si selecciona no guardar la fotografía, el usuario puede marcar nuevamente en el botón de "Capturar Fotografía" para capturar una nueva fotografía. Fotografías Almacenadas Esta área exhibe las fotografías capturadas para el paciente y la descripción. El usuario puede marcar doble en una imagen para abrir una nueva ventana. El usuario luego podría agrandar dentro/fuera de la fotografía . Se proporciona un campo que el doctor, que está supervisando la imagen que está tomando, puede utilizarse para llenar su nombre. El campo de nombre está prepoblado con el nombre de usuario registrado en la PC Tablet, pero se puede sobreponer por el usuario. Otras pantallas se pueden generar por la aplicación de IMS 80 para permitir a un usuario dar entrada a información respecto a descarga de paciente, tomar respuesta, y comentarios, como se muestra en las Figuras 17, 18 y 19, respectivamente. Seguimiento Después de que se completa el proceso de inscripción, la aplicación de IMS 80 puede capacitar el artículo de menú de Seguimiento (Figura 7) . La forma, como se muestra en la Figura 20, permite al usuario dar entrada a información de seguimiento de hasta 28 días. El usuario tendrá en la parte superior de la forma de acción una serie de números de 1 a 28, cada número representando un día. El usuario puede marcar en uno de los , días y dar entrada a la información respecto al día seleccionado. Marcando un día cambia el título de la forma para decir el día seleccionado, además de la otra información. La forma tiene botones de Guardar y Cancelar. Las formas se pueden llenar por un doctor (v.gr., en el caso de una visita a Oficina, o una llamada telefónica o del paciente) . El paciente también puede completar la forma a través del internet usando ramificación de red.
Diario Seleccionando esta proyección, la aplicación de IMS 80 genera una pantalla como se muestra en la Figura 21 que permite al usuario especificar cualquier síntoma que ocurrió en ese día específico. La pantalla tiene una rejilla con 3 columnas como sigue: • Síntoma/Pregunta • Casilla de marcar Si/No (o un valor numérico) • Información adicional - una área de texto libre en donde el usuario puede mecanografiar. Algunas de las preguntas requieren que el usuario de entrada a texto libre de forma adicional en una área designada. Para estas preguntas, la aplicación indica al usuario qué tipo de información necesita suministrar. También, se puede proporcionar una área de texto libre en otra pantalla, como se muestra en la Figura 22. La forma puede tener un botón de Nombre de Usuario impreso y Palabra Clave que imprime un nombre de usuario y palabra clave únicos para el paciente. Puede haber una forma de red en el internet que permita a los pacientes llenar la forma de diario desde cualquier ramificación de red convencional . El siguiente cuadro contiene un ejemplo de la lista de síntomas/preguntas exhibidas en la rejilla Síntoma/Pregunta Comentarios ¿La costra cayo hoy? Ningunos Síntomas Temperatura Fiebre Fríos Dolor de articulación Dolor muscular Fatiga Pérdida de Apetito Tos Sudoración/nodos linfáticos tiernos Comezón en el cuerpo Dolor de cabeza Dolor de espalda Síntomas en Sitio de Lesión: Grano Vesícula (ampolla) Úlcera Costra Rojizo Sudoración Calor Comezón Dolor Si el valor excede 0, se requerirá una descripción Clave: O = sin dolor 1 = doloroso al tocar 2 = color cuando se mueve el brazo 3 = dolor todo el tiempo Manchas en brazo Lesión tipo vacuna NO en En caso de que el usuario sitio de vacunación seleccione este síntoma, la aplicación indicará que una descripción y ubicación se requieren en la celda de información adicional. Raspones tipo no vacuna En caso de que el usuario seleccione este síntoma, la aplicación indicará que se requieren una descripción y ubicación en la celda de información adicional. Cualquier medicamento Si Sí, se requerirá una receta tomado? Descripción ¿Se buscó cuidado médico hoy Si sí, aparecerán las siguientes preguntas - Apellido del Proveedor - Nombre del Proveedor - Dirección del Proveedor - Teléfono del Proveedor - Permiso de adquirir registros , médicos - S/N Si. se buscó cuidado médico, y se proporcionó un permiso para adquirir los registros médicos por el paciente, aparecerá una casilla de firma en la pantalla para solicitar la firma del paciente. Si el diario (es decir, Figura 21) se llenó sin que el paciente estuviera en presencia de un usuario y su PC 80 Tablet, (v.gr., usando la aplicación de red), un mensaje indica que una tarjeta de diario necesita firmarse y enviarse a la clínica a fin de adquirir los registros médicos. Se podrían agregar preguntas adicionales a la rejilla ilustrada en la Figura 21. Por ejemplo, escalas de datos se pueden definir para cada una de las preguntas numéricas de modo que el usuario pueda estar alerta de anormalidades (v.gr., una temperatura arriba del promedio para pacientes en el día 3) . El texto para la alerta se puede definir por un usuario con derechos administrativos. La alerta podría, por ejemplo, indicar que se recomienda una referencia a un médico. Fotografías Si la proyección de Fotografías en la pantalla de Seguimiento (v.gr., Figura 20) se selecciona, se proporciona una pantalla tal como aquella ilustrada en la Figura 23 al usuario para permitir capturar fotografías de la piel del paciente, en cada una de las fechas de diario. La pantalla puede consistir de dos área: Captura de Fotografía Esta área permite al usuario capturar una fotografía usando una cámara digital fijada a la IMS 80, o cargar una fotografía de un archivo. Una vez que la imagen se captura, el usuario puede añadir una descripción de la fotografía y marcas en un botón de "Añadir Fotografía" para agregar la Imagen capturada a las Fotografías Almacenadas en la IMS o servidor 140 local y eventualmente en el centro 82 de datos. Si el usuario selecciona no guardar la fotografía, puede marcar nuevamente en el botón "Capturar Fotografía" para capturar una nueva fotografía. Fotografías Almacenadas Esta área exhibe la fotografía capturada para el paciente y su descripción. El usuario puede marcar doble en una imagen y abrir una nueva ventana para amplificar dentro/fuera de la imagen. Examen Físico Con referencia continuada a la Figura 20, la forma de Examen Físico permite al usuario dar entrada a información respecto a un examen físico conducido con el paciente. El examinador puede seleccionar su nombre de una lista prepoblada, y firmar la forma una vez completada. El usuario puede dar entrada a la siguiente información de ejemplo: Síntoma/Pregunta Comentarios Protuberancia interna/vesicula (mm) Anillo angosto de inflamación roja brillante (mm) Linea secundaria de inflamación (mm) Otros (mm) En caso de que la pregunta se conteste, el usuario tendrá que proporcionar Una descripción Manchas arriba del brazo desde el Pregunta si/no. En caso sitio que se seleccione Si, el usuario tendrá que proporcionar descripción Adenopatia Axilar Pregunta si/no. En caso que se seleccione Si, el usuario tendrá que proporcionar mediciones y descripciones Otra adenopatia Pregunta Si/No, en caso de que se seleccione Sí, el usuario tendrá que proporcionar descripción Lesiones de vacunas en Pregunta Si/No, en caso de cualesquiera otros sitios que se seleccione Si, el usuario tendrá que proporcionar descripción Medicamentos recetados Pregunta Si/No. Si Si, se requiere una lista Cambio en o adición en medicamento desde la última visita Trabajo de laboratorio hecho Pregunta Si/No. Si No, dar razón Si se selecciona la proyección de comentarios, el usuario puede utilizar la casilla de texto libre en la Figura 22 para añadir comentarios acerca del dia actual. Eventos Adversos Una vez que se ha completado el proceso de inscripción y vacunación, la aplicación de IMS 80 puede capacitar el articulo de menú de Eventos Adversos, como se muestra en la Figura 24. Esta forma tiene botones de Guardar, Cancelar e Imprimir Reporte. La impresión de reporte imprime un reporte de evento adverso en el formato del reporte VAERS de CDC utilizando la información registrada a través de la aplicación de IMS 80. Detalles de Evento La parte superior de la pantalla en la Figura 24 tiene un campo que solicita entrada de la fecha de principio y una casilla de texto para los detalles de evento. Aparece una lista de categorías abajo, pero se podrían agregar posibles categorías adicionales. Para cada categoría aparece una casilla de marcar S/N y, si se marca, se requiere información adicional. Por ejemplo, la pantalla en la Figura 24 puede solicitar la siguiente información: Categoría (marcar uno o más) Comentarios Paciente muerto/fecha de paciente Si la casilla de marcar se muerto selecciona, el usuario tendrá que dar entrada a la fecha de muerte. Enfermedad que amenaza la vida Resultó en incapacidad significativa Resultó en incapacidad permanente Toxicidad de Laboratorio Determinado como serio por el Doctor Prolongación de hospitalización Anomalía Congénita Requirió hospitalización y número Si se selecciona la de días de hospitalización casilla de marcar, el usuario tendrá que dar entrada al número de días en la otra columna. Otros Si se selecciona la caja de marcar, se requerirá que el usuario proporcione una descripción Estado de Sujeto/Resultado: En marcha Resuelto sin secuelas Si se marca, se requiere fecha de resolución Resuelto con secuelas Si se marca, se requieren descripción y la fecha de resolución . Severidad (Marcar uno) Suave Moderada Severa Amenaza la vida Muerte Vacunaciones y Medicamento Esta proyección sobre la pantalla de Evento Adverso (Figura 24) permite al usuario dar entrada a información acerca de vacunaciones que el paciente recibió desde que recibió la vacunación actual, asi como el medicamento dado después de la vacuna de viruela, en una forma tal como la ilustrada en la Figura 25. El área de vacunación tiene dos campos: • Nombre de vacunación - menú de descenso de posibles vacunas • Fecha de vacunación - Casilla de texto El área de medicamento tiene los siguientes campos: • Nombre de Medicamento - Menú de descenso de posibles vacunas • Fecha de Inicio de Medicamento - Casilla de texto · Fecha Final de Medicamento - Casilla de texto • Razón Después de estos campos se puede proporcionar un botón de Añadir. El usuario puede dar entrada a la información y marcar en el botón de Añadir para agregar la información a una rejilla que está colocada debajo de los campos anteriores, por ejemplo. Trabajo de Laboratorio Seleccionar la proyección de Trabajo de Laboratorio ocasiona que la aplicación de IMS 80 genere una pantalla tal como aquella ilustrada en la Figura 26 para permitir al usuario dar entrega o cargar información de fuentes externas acerca de trabajo de laboratorio hecho para el paciente. Para cada prueba de laboratorio, la fecha de recolección y resultados se registrarán, junto con la escala normal para la prueba. Una columna que indica un resultado anormal (significando un resultado no dentro de la escala normal) marcará automáticamente una marca de comprobación Firma Se puede generar una pantalla (Figura 27) por la aplicación de IMS 80 en respuesta a la selección de la proyección de firma que tiene lugar para dos firmas, es decir, una para la persona que completó la forma y una para el investigador. Además de las casillas de firma, se proporciona una casilla de texto junto a cada casilla de firma que está prepoblada con el nombre de usuario qué está registrado a la PC Tablet. La aplicación permite que el usuario escriba sobre este nombre. Además de estos campos, hay dos campos más para indicar la fecha en que se sometió el reporte al IRB y a la FDA, respectivamente. Administración La siguiente sección describe diferentes pantallas administrativas que se pueden generar mediante la aplicación de IMS 80. Información Clínica Esta pantalla (no mostrada) permite que el usuario identifique la clínica en la que están trabajando. El usuario puede seleccionar la clínica por nombre o ID de clínica. Cuando se selecciona una clínica, el nombre de clínica, ID, dirección y número de teléfono se exhiben. Reportes El dato reside en las clínicas (v.gr., de las IMSs 80 y opcionalmente en un servidor 140 local) y el centro 82 de datos. Los reportes corridos por la PC Tablet contra los datos en la clínica tendrán acceso a esos datos de la clínica solamente. Los reportes corridos por una aplicación de red separada contra el centro 82 de datos tendrá acceso a datos para todas las clínicas en un estado, pero el acceso a cualquiera usuario específico está basado en los derechos de acceso de ese usuario. Reportes de Clínica Cada aplicación de PC 80 Tablet tiene la capacidad de correr reportes respecto a la clínica a la que está conectada. Los reportes se pueden definir previamente y permitir que los usuarios retiren información que necesitan acerca de los pacientes y proceso de inmunización dentro de la clínica. Los reportes se pueden dividir en los siguientes tipos : • Reportes Específicos de Paciente • Reportes Específicos de Clínica Reportes Específicos de Paciente Estos reportes imprimen información acerca de un paciente específico. El usuario será capaz de imprimirlos como parte del proceso de inmunización marcando en el botón de Impresión de una forma específica, o pasando a una área de reportes designada y seleccionando un reporte para imprimir.
Cada reporte tendrá un número de falta de copias a imprimir, pero se podría configurar por el usuario. El siguiente cuadro contiene la lista de reportes disponibles. Se podrían añadir reportes adicionales Nombre de Reporte Descripción Tarjeta de Paciente La tarjeta de paciente tendrá toda la información acerca del paciente como se registró en el sistema. Forma de Consentimiento Esta es la forma de consentimiento impresa con la Firma del paciente en la misma. Reporte de Evento Adverso de El reporte de CDC previamente Vacuna definido. Información de Cuenta de Información para que use el Sitio de Red de Paciente usuario tenga acceso a la aplicación basada en red. Debe incluir nombre de paciente, ID de usuario y palabra clave. Reportes Específicos de Clínica Estos reportes presentan información mantenida en la clínica local para uno o más pacientes. Los reportes están previamente definidos. Los resultados de reporte se pueden filtrar utilizando parámetros previamente definidos. El siguiente cuadro contiene la lista de reportes potenciales Se pueden añadir reportes adicionales. Nombre de Reporte Descripción Vacunas CDC IND Roster Una lista diaria de actividad, para ser enviada a CDC . Para ser corrida por un usuario.
Tarjetas de Pacientes Hasta tarjetas de paciente completas . Resumen de Eventos Adversos de vacuna Información de Cuenta de Sitio de Red de Pacientes Cuando sea aplicable, el resultado es una lista de todos los pacientes que se ajustan a estos criterios, y marcando en un nombre de paciente especifico, la aplicación de IMS 80 abrirá el registro. El usuario también tiene la opción de imprimir una lista con esta información de pacientes. Reportes de Centro de Datos Una aplicación de reporte a base de red permite al usuario correr reportes previamente definidos sobre datos de todas las clínicas en un estado. Los resultados de reporte se pueden filtrar utilizando parámetros previamente definidos. El usuario autorizado tiene la capacidad de ver información respecto a uno o más pacientes o una o más clínicas. La aplicación de reporte controla los reportes y valores de parámetro disponibles por el grupo de usuario. Los siguientes grupos de usuarios de ejemplo se han identificado: • Personal seleccionado de clínica • Personal seleccionado del estado • Personal seleccionado nacional · Personal seleccionado de centro de llamada y administración de sistema Los miembros del grupo de personal seleccionado de clínica de preferencia solamente será capaz de ver datos sobre pacientes particulares de su clínica, a menos que el usuario tenga derechos de acceso a información respecto a otros pacientes. El siguiente cuadro enumera reportes de listas que son representativos de reportes disponibles del centro 82 de datos . Nombre de Reporte/Tipo Descripción Reportes de Comparaciones Estos reportes permitirán al usuario comparar entre 2 o más clínicas, o entre una clínica y el promedio de todas las otras clínicas en un juego de varios Parámetros, tales como: - número de vacunación proporcionada por día - Paso de Progreso - el usuario podrá definir una unidad de comparación (hora, día, semana, etc) y ver el paso de progreso para una clínica específica y las comparaciones entre 2 o más clínicas .
Los reportes estarán disponibles tanto en número absoluto como en una presentación gráfica. Reportes de Paciente Estos reportes exhibirán toda la información disponible en el sistema para un grupo de pacientes . Reportes de Dat Estos reportes permitirán al usuario analizar la información almacenada en la base de datos, basada en varios parámetros y criterios . Por ejemplo, el usuario será capaz de ver un reporte que se presentará en una forma de gráfica el tamaño promedio de lesión en el dia 5, en donde cada punto de dato representa el promedio en una clínica. Estos reportes estarán disponibles para cada dato numérico almacenado en la base de datos. El usuario tendrá la capacidad de comparar los valores con los valores totales y ver anormalidades en grupos de pacientes/clinicas . Administración Global Un administrador en el centro 82 de datos puede realizar las siguientes tareas: • Añadir, omitir, y cambiar usuarios • Cambiar nombre de usuario palabra clave • Incapacitar usuarios existentes • Añadir nueva clínica • Distribuir nuevas versiones de software • Distribuir cambios al esquema de base de datos. Estas operaciones se hacen de preferencia por un usuario autorizado con acceso a la base 122 de datos completa y puede empujar a cada clínica conectada al internet. Las Figuras 28 y 29 ilustran pantallas de administración de ejemplo generadas, por ejemplo, en la IMS 80 o el centro 82 de datos para configurar ajustes de aplicación de IMS 80. Acceso de Red a Diario de Paciente Durante la inscripción y proceso de vacunación, cada paciente recibe en la clínica una ID de usuario y una palabra clave. La ID de usuario puede ser la ID de clínica y una ID de usuario interno que la aplicación auto genera naturalmente, y una palabra clave (v.gr., automáticamente generada por el sistema 10) para cada paciente.
A fin de permitir que un paciente entre a su reporte diario a través de una ramificación de red, el sistema proporciona una nueva aplicación de red que permite a los pacientes registrar y dar entrada a la información. Cada paciente es capaz de registrarse a un sitio de red designado usando el nombre de usuario y palabra clave recibida. Después de la autenticación, tiene acceso a las tarjetas de diario como se define arriba. La información es registrada en el centro 82 de datos y se sincroniza con la clínica asociada . Se debe entender que los procesos descritos son solamente ejemplos y cualquier permutación apropiada de los procesos se puede utilizar. La exposición y descripción anteriores de la invención es ilustrativa y explicatoria de la misma y diversos cambios al tamaño, forma, materiales, componentes, y orden se pueden hacer sin abandonar el espíritu de la invención. Mientras que la presente invención se ha descrito con referencia a las modalidades descritas, será fácilmente evidente a aquellos de experiencia ordinaria en el ramo que se pueden hacer cambios y modificaciones a la forma en detalles sin abandonar el espíritu y alcance de la invención .

Claims (44)

  1. REIVINDICACIONES 1.- Un método para recoger y almacenar datos de inmunización para un paciente que comprende los pasos de: efectuar una aplicación en una computadora en un sitio de vacunación para dar entrada a información de paciente seleccionada del grupo que consiste en nombre, edad, género, dirección, historia médica, medicamentos en uso por el paciente, ocupación, y datos de vacunación previa; almacenar la información de paciente como un registro electrónico de paciente; generar información relacionada con una vacunación para revisión por el paciente; obtener consentimiento del paciente para recibir la vacunación generando un convenio de consentimiento electrónico y almacenando la aceptación reconociendo la firma digital del paciente; y dar entrada a nuevos datos de vacunación relacionados con la vacunación en el registro electrónico de paciente cuando la vacunación se administra al paciente.
  2. 2. - Un método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende los pasos de: generar una imagen digital de una ubicación de vacuna en el paciente; y almacenar la imagen digital en el registro electrónico del paciente.
  3. 3. - Un método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende los pasos de: dar entrada a información de enfermedad que comprende síntomas experimentados por el paciente; y almacenar la información de enfermedad en el registro electrónico del paciente.
  4. 4. - Un método de conformidad con la reivindicación 3, en donde la información de enfermedad se relaciona con síntomas de viruela.
  5. 5. - Un método de conformidad con la reivindicación 4, que comprende los pasos de: generar una imagen digital de un sitio de lesión de viruela en el paciente; y almacenar la imagen digital en el registro electrónico del paciente.
  6. 6.- Un método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende los pasos de: almacenar el registro electrónico de paciente con el registro electrónico de paciente correspondiendo a cada uno de una pluralidad de pacientes hacia una base de datos; y sincronizar los cambios hechos a cualquier registro electrónico de paciente en un sitio remoto con el registro electrónico de paciente correspondiente en la base de datos para actualizar la base de datos.
  7. 7. - Un método de conformidad con la reivindicación 6, que comprende los pasos de: dar entrada a información de enfermedad que comprende síntomas experimentados por cualquiera de la pluralidad de pacientes; almacenar la información de enfermedad en el correspondiente registro electrónico de paciente.
  8. 8. - Un método de conformidad con la reivindicación 7, en donde la información de enfermedad se relaciona con síntomas de viruela y la base de datos es accesible por personal seleccionado del grupo que consiste en un centro de control de enfermedad, una oficina gubernamental estatal, una oficina gubernamental federal, un centro médico.
  9. 9. - Un método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el paciente puede tener acceso al registro electrónico de paciente utilizando cuando menos una de una ramificación de red y una transacción telefónica.
  10. 10. - Un método de conformidad con la reivindicación 6, que comprende los pasos de: dar entrada a información de efectos adversos que comprenden síntomas experimentados por cualquiera de la pluralidad de pacientes después de la vacunación; almacenar la información de efectos adversos en el registro electrónico de paciente correspondiente.
  11. 11. - Un método de conformidad con la reivindicación 10, en donde la información de efectos adversos se relaciona con vacunación contra viruela y la base de datos es accesible por personal seleccionado de los grupos que consisten en un centro de control de enfermedad, una oficina gubernamental estatal, una oficina gubernamental federal, y un centro médico.
  12. 12. - Un método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende el paso de correr un instrumento de recomendación en la computadora para determinar si el paciente es elegible para tener la vacunación basado en la información de paciente y datos relacionados con efectos de la vacunación.
  13. 13. - Un método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el paso de generación comprende paso de generar cuando menos una de una declaración información de vacunación o VIS y contestaciones a preguntas frecuentemente hechas o FAQs relacionadas con la vacunación.
  14. 14.- Un método para determinar una recomendación para vacunación para un paciente, que comprende los pasos de: recibir información de paciente seleccionado del grupo que consiste en nombre, edad, género, historia médica, historia de vacunación, estado de saluda, medicamentos en uso por el paciente, ocupación y planes de viaje; recibir datos de vacunación relacionados con cuando menos uno de los efectos reales y efectos potenciales de la vacunación; determinar un riesgo de salid a paciente por recibir la vacunación basado en la información del paciente y el dato de vacunación; y generar una recomendación respecto a vacunación basada en el riesgo de salud.
  15. 15. - Un método de conformidad con la reivindicación 14, en donde el paso de generación comprende el paso de generar una excepción basada en riesgo de recibir la vacunación cuando el riesgo de salid se determina que excede un nivel predeterminado.
  16. 16. - Un método para recoger y almacenar información de inmunización y enfermedad, que comprende los pasos de: correr una aplicación en una computadora en un sitio de vacunación para dar entrada a información de paciente seleccionada del grupo que consiste en nombre, edad, género, dirección, historia médica, medicamentos en uso por el paciente, ocupación, y datos de vacunación anteriores; almacenar la información de paciente como un registro electrónico de paciente; dar entrada a información de enfermedad que comprende síntomas experimentados por el paciente; almacenar la información de enfermedad en el registro electrónico de paciente; generar una imagen digital de un síntoma de enfermedad que aparece en el paciente; y almacenar la imagen digital en el registro electrónico de paciente.
  17. 17. - Un método de conformidad con la reivindicación 16, en donde la información de enfermedad se relaciona con síntomas de viruela.
  18. 18. - Un método de conformidad con la reivindicación 17, en donde el paso de generación para generar la imagen digital comprende el paso de generar una imagen digital de un sitio de lesión de viruela en el paciente .
  19. 19. - Un método de conformidad con la reivindicación 16, en donde la aplicación está programada para permitir al paciente generar y almacenar entradas de diario en fechas respectivas relacionadas con los síntomas en el registro electrónico de paciente.
  20. 20. - Un método para recoger y almacenar datos de inmunización, que comprende: correr una aplicación de una computadora en un sitio de vacunación para dar entrada a información de paciente seleccionada del grupo que consiste en nombre, edad, género, dirección, historia médica, medicamentos en uso por el paciente, ocupación y dato de vacunación previa; almacenar la información de paciente como un registro electrónico de paciente; dar entrada a través de la aplicación a información de evento adverso que comprende efectos laterales adversos experimentados por el paciente después de la vacunación; y almacenar la información de evento adverso en el registro electrónico de paciente.
  21. 21. - Un método de conformidad con la reivindicación 20, que comprende además el paso de almacenar el registro electrónico de paciente en una base de datos.
  22. 22. - Un método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la aplicación es programable para generar pantallas para guiar a usuarios cuando dan entrada a información de evento adverso para cumplir con protocolos para documentar eventos adversos a vacunas .
  23. 23. - Un método de conformidad con la reivindicación 22, en donde la aplicación es programable para recoger y almacenar documentación de los eventos adversos en cumplimiento con un protocolo expuesto por cuando menos uno del Centro de Control de Enfermedades y el Instituto Nacional de Salud.
  24. 24.- Un método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la aplicación es programable para generar cuando menos una pantalla para guiar a un usuario cuando hace entradas de diario en fechas respectivas relacionadas con los efectos laterales adversos en el registro electrónico de paciente.
  25. 25.- Un método para recoger y almacenar datos de inmunización, que comprende los pasos de: establecer cuando menos una red correcta que comprende por lo menos una estación móvil de inmunización en comunicación con un centro de datos, el centro de datos estando configurado para almacenar información de enfermedad e información de vacunación relacionadas, respectivamente, con una enfermedad prevenible por vacuna y la vacuna para la misma; proporcionar cuando menos una de la información de enfermedad y la información de vacunación en la estación móvil de inmunización, si se solicita; presentar cuando menos una de la información de enfermedad y la información de vacunación a pacientes que reciben una vacunación a través de la estación móvil de inmunización si se solicita; configurar la estación móvil de inmunización con cuando menos una solicitud para recoger y almacenar datos de paciente y datos de administración de vacunación relacionados con pacientes que reciben una vacunación administrada en una ubicación remota con respecto al centro de datos; generar registros electrónicos de paciente que comprenden los datos de paciente y los datos de administración de vacunación; y transmitir los registros electrónicos de paciente al centro de datos para almacenamiento en una base de datos.
  26. 26.- Un método de conformidad con la reivindicación 25, que comprende además los pasos de: determinar un riesgo de salud a un paciente para recibir una vacunación basado en los datos de paciente y la información de vacunación; y generar una recomendación respecto a la vacunación basada en el riesgo de salud.
  27. 27. - Un método de conformidad con la reivindicación 25, que comprende además los pasos de: generar una imagen digital de un síntoma que aparece en un paciente; y almacenar la imagen digital en uno de los registros electrónicos de paciente correspondientes al paciente.
  28. 28. - Un método de conformidad con la reivindicación 27, en donde el síntoma es una lesión de viruela.
  29. 29.- Un método de conformidad con la reivindicación 25, que comprende además los pasos de: generar un dato de evento adverso relacionado con efectos laterales adversos de una vacunación experimentada por un paciente que usa la aplicación; y almacenar el dato de evento adverso en uno de los registros electrónicos de paciente correspondiente al paciente .
  30. 30. - Un método de conformidad con la reivindicación 29, en donde la aplicación es programable para generar pantallas para guiar a usuarios cuando dan entrada a datos de evento adverso para cumplir con los protocolos para documentar eventos adversos a vacunas.
  31. 31. - Un método de conformidad con la reivindicación 30, en donde la aplicación es programable para recoger y almacenar los datos de eventos adversos en cumplimiento con un protocolo establecido por cuando menos uno del Centro para Control de Enfermedades y los Institutos Nacionales de Salud.
  32. 32. - Un método de conformidad con la reivindicación 25, en donde la aplicación está programada para permitir al paciente generar y almacenar entradas de diario sobre datos respectivos relacionados con los síntomas en el registro electrónico de paciente.
  33. 33. - Un método de conformidad con la reivindicación 25, que comprende además cuando menos otra estación móvil de inmunización en comunicación inalámbrica de examen a examen con la estación móviles inmunización.
  34. 34. - Un sistema para administrar información de inmunización y enfermedad, que comprende: una base de datos para almacenar información de enfermedad, información de vacunación, registros electrónicos de paciente, y datos de administración de vacuna; un módulo de transacción de proveedor de servicio para recibir datos de entrada de proveedor de servicio seleccionados del grupo que consiste en información biográfica del paciente correspondiente a pacientes que reciben vacunaciones, historia médica del paciente, fecha de vacunación, número de lote de vacunación, ubicación de administración de vacunación, datos de evento adverso relacionados con una reacción adversa a una vacuna, el dato de entrada de proveedor de servicio siendo almacenado en el correspondiente de los registros electrónicos de paciente y siendo utilizado para generar el dato de administración de vacuna, y transmitir datos de salida de la base de datos a proveedores de servicio, los datos de salida siendo seleccionados del grupo que consiste en la información de enfermedad, la información de vacunación, y los registros electrónicos de paciente, la información de enfermedad y la información de vacunación comprendiendo, respectivamente, información acerca de una enfermedad prevenible con vacuna y la vacuna para la misma; y un módulo de transacción de cliente para proporcionar cuando menos uno de los datos de administración de vacunación y la información de enfermedad a un cliente a la solicitud, el dato de administración de vacunación comprendiendo dato de seguimiento para identificar cual de los pacientes en un grupo seleccionado se ha vacunado con una vacuna seleccionada la información de enfermedad comprendiendo síntomas que se experimentan por los pacientes y documentados en los registros electrónicos de paciente.
  35. 35. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, en donde el cliente se selecciona del grupo que consiste en un gobierno, un gobierno estatal, un gobierno nacional, un hospital, una clínica de saluda, un centro de llamada, un revendedor de menudeo, una farmacia, una corporación, un empleador, un grupo regulatorio, una agencia gubernamental, y un centro de control de enfermedad.
  36. 36. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, en donde el módulo de transacción de cliente es operable para proporcionar la información de enfermedad al cliente para evaluación y control epidémico.
  37. 37.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, en donde el módulo de transacción de cliente es operable para proporcionar la información de administración de vacunación al cliente para determinar el cumplimiento con requerimientos regulatorios relacionados con vacunaciones.
  38. 38. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, en donde el sistema se implementa por el cliente para capacidad de preparación contra bio-terrorismo .
  39. 39. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, que comprende además un módulo de transacción de paciente para proporcionar a un paciente con cuando menos una de la información de enfermedad, la información de vacunación y su correspondiente de los registros electrónicos de paciente, y para recibir datos de entrada de paciente seleccionados del grupo que consiste en información biográfica del paciente, historia médica del paciente, historia de vacunación, y datos de reacción adversa.
  40. 40. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, que comprende además cuando menos un dispositivo de procesamiento remoto programable para recoger y almacenar el dato de entrada de proveedor de servicio.
  41. 41. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 40, en donde el dispositivo de procesamiento remoto comprende un programa de aplicación para generar Centro para Reportes de Evento Adverso de Vacuna de Control de Enfermedad con datos de cuando menos uno de los registros electrónicos de paciente y el dato de administración de vacunación .
  42. 42. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 34, en donde la información especifica de clínica se genera utilizando el dato de administración de vacunación en la base de datos para generar reportes clínicos respecto a las vacunaciones que ocurren ahí.
  43. 43. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 42, en donde la información específica de clínica se selecciona a partir del grupo que consiste en un Centro para actividad clínica de lista de IND Roster de Vacuna de Control de Enfermedad, los registros electrónicos de paciente que visitaron la clínica, y un resumen de eventos adversos de vacuna.
  44. 44.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 42, en donde la información específica de clínica para una pluralidad de clínicas se retira del dato de administración de vacunación en la base de datos para generar reportes respecto a múltiples ubicaciones de administración de vacunación.
MXPA04010001A 2002-04-12 2003-04-11 Sistema para recoger, almacenar, presentar y analizar datos de inmunizacion que tienen estaciones remotas en comunicacion con una base de datos de vacuna y enfermedad a traves de una red. MXPA04010001A (es)

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