JP2005517593A - 薬剤定量供給装置および方法 - Google Patents

Abstract

様々に選択可能な量の少なくとも１つの薬剤を薬剤受容媒体（２６）に定量供給する薬剤１回服用分を作るための装置（１０）および方法（６０−７４）。定量供給される薬剤の量は、特定のユーザのニーズに適合させるように制御されて定量供給され、各薬剤１回服用分をユーザニーズに合わせて作る。装置（１０）は、外部の電気通信ネットワークによって遠隔信号源に接続され、薬剤１回服用分をユーザニーズに合わせて作るための薬剤の量およびタイプのデータを受ける。１つの態様では、交換可能なカートリッジは、少なくとも１つの薬剤成分（３７）を保持する貯蔵部（１８）および流体液滴生成器（１６）を有し、流体ディスペンサに取り付け可能である。貯蔵部（１８）は、それぞれが異なる薬剤成分（３７）を保持する多数の別個のコンパートメント（１８、２０、２２）を含み得る。

Description

本発明は、薬剤１回服用分を複数作るための装置および方法に関する。

錠剤または液体の形状の薬剤１回服用分は、各１回服用分において所定量の薬物単位を処方して製薬会社によって作られる。このような薬剤１回服用分は、大抵の場合、異なる強度（例えば、５０ｍｇ、１００ｍｇ等）で入手可能である。

医師は、通常、患者に対して薬剤または投薬を処方する。医師は、特定の投薬および投薬強度を処方する際、通常、患者の年齢、体重、性別、健康状態の度合い、利用可能な投薬タイプ、および患者の病気、疾病、または症状の深刻さを考慮する。薬剤または投薬を選択する薬剤師によって、上記処方は所望の強度および薬剤タイプでさばかれる。

このプロセスにおいて、例えば、薬剤師が医師の書いた処方箋を明確に読み取ることができないために間違いが起こる。これにより、薬剤師は、不適切な強度または間違った薬剤を不注意にも選択してしまう。このような問題の発生を最小限に抑える薬剤定量供給装置および方法を提供することが望まれる。

特定の病気または身体の症状によって、人々は、大抵の場合、一日のうちで異なる時間、場合によっては、異なる時間間隔で異なる組み合わせで、複数回薬剤を摂取する。このようなプロセスでは、ユーザが正しくない薬剤を選択したり、または適切な薬剤であっても間違った時間または間違った組み合わせで摂取したりすることが起こり得る。１回の１回服用分または丸剤において、選択された強度の複数の薬剤を提供することにより、薬剤、特に異なる薬剤の組み合わせの摂取を容易にする薬剤定量供給装置および方法を提供することが望まれる。

従来、インクジェットプリンタ技術に基づいた流体噴射デバイスが、化学薬品を基板に定量供給するために用いられてきた。１つもしくはそれ以上の流体貯蔵部またはチャンバを有する圧電またはサーマルジェットヘッドは、規定量の複数の流体液滴を媒体または基板に定量供給するために用いられている。通常、流体噴射ヘッドは、同じ一定の流体量を定量供給する。

それぞれの薬剤１回服用分が、単一の錠剤または液体の１回服用分中に１つまたはそれ以上の薬剤を含み、薬剤のタイプおよび選択される薬剤の量が、特定の処方に対応する、あるいは特定の薬剤１回服用分を作るように容易に変更することができる、薬剤を特定ニーズに合うように定量供給して薬剤１回服用分を形成するための装置および方法を提供することが望まれる。

また、様々に選択可能な量の薬剤を、錠剤または液体ガラス瓶などの薬剤受容媒体に定量供給することが可能な装置および方法を提供することも所望される。また、様々に選択される量の複数の異なる薬剤を単一の薬剤受容媒体に定量供給することが可能な装置および方法を提供することも望まれる。

また、入力された処方または薬剤量信号に自動的に応答し、処方された量およびタイプの薬剤を薬剤媒体に定量供給する装置および方法を提供することも望まれる。

また、それぞれがバリアまたはシーリング層で分離され、媒体上で異なる薬剤を互いに分離し、外部バリア層を設けて媒体中の薬剤を保護する、媒体上で分離された階層状に複数の薬剤を定量供給することができる装置および方法を提供することも望まれる。

異なる薬剤を定量供給および再供給することができる交換可能な薬剤貯蔵部を用いる、薬剤を定量供給するための装置および方法を提供することも望まれる。

本発明は、様々な量の１つまたはそれ以上の薬剤を、薬剤受容媒体に定量供給し、それにより、薬剤１回服用分を、特定のニーズに合わせて独自に作ることができるようにする薬剤定量供給装置および方法である。

１つの態様では、本発明は、薬剤１回服用分を作るための方法である。この方法は、
１つの流体薬剤成分を貯蔵部に供給するステップと、
薬剤受容媒体を設けるステップと、
貯蔵部を流体液滴生成器に流体接続させるステップと、
流体液滴生成器を起動するステップであって、それにより様々に選択された量の１つの薬剤成分を薬剤受容媒体に噴射する、起動するステップとを含む。

本方法はまた、１つの薬剤成分を、流体液滴生成器に流体接続された交換可能な貯蔵部に供給するステップを含む薬剤成分を供給するステップを含む。

本発明の他の態様では、薬剤成分を供給するステップはさらに、それぞれが複数の流体液滴生成器中の異なる１つに流体接続されている別個の貯蔵部にそれぞれ複数の薬剤成分を供給するステップを含む。

方法はまた、流体液滴生成器に接続された各貯蔵部に対して、薬剤成分識別データをコントローラに供給するステップを含む。

他の態様では、方法は、流体ディスペンサの作動を制御するステップであって、それにより様々に選択可能な量の１つの薬剤成分を流体液滴生成器を通して薬剤受容媒体に定量供給する、制御するステップを含む。

さらに他の態様では、方法は、バリア成分を薬剤受容媒体に定量供給するステップであって、それにより薬剤受容媒体上で前に定量供給された薬剤成分をシールする、定量供給するステップを含む。

本発明のさらに他の態様では、方法は、選択された量の特定の薬剤成分を薬剤受容媒体に定量供給されるように特定する信号を、遠隔の信号源から流体ディスペンサに供給するステップを含む。遠隔源からの信号はまた、１つの薬剤受容媒体に定量供給される選択された量の複数の薬剤成分および患者の情報を特定し得る。

本発明のさらに他の態様では、方法は、１つのまたは複数の薬剤成分の量が媒体に定量供給された後、薬剤受容媒体の重量を計るステップを含む。方法は、その薬剤受容媒体の重量を、空の薬剤受容媒体の重量および様々に選択された量の１つの薬剤成分の重量に対応する基準組み合わせ重量と比較し、その選択された量の１つの薬剤成分が媒体に完全に定量供給されたことを確認する。

他の態様では、本発明は、薬剤１回服用分を作るための装置である。装置は、１つの薬剤成分を含む貯蔵部と、貯蔵部に流体接続された流体液滴生成器と、流体液滴生成器を作動させ、様々に選択される量の１つの薬剤成分を薬剤受容媒体に噴射するための制御部とを備える。

本発明のこの態様では、供給手段は、好ましくは、単一の薬剤成分を含む貯蔵部である。好ましくは、貯蔵部は、流体ディスペンサに交換可能に設けられる流体液滴生成器に流体接続されている。

他の態様では、貯蔵部は、それぞれが異なる薬剤成分を含む複数の貯蔵部である。この態様では、複数の流体液滴生成器が流体ディスペンサに設けられ、少なくとも１つの流体液滴生成器は、複数の貯蔵部の１つに流体接続されている。さらに、複数の貯蔵部は、好ましくは、流体ディスペンサに交換可能に接続されている。

他の態様では、装置は、外部電気通信ネットワークで搬送された、遠隔源からの信号をコントローラに接続するための、起動手段またはコントローラに接続された通信手段を備え、遠隔信号は、定量供給される１つまたはそれ以上の薬剤成分の様々に選択可能な量および／またはタイプを特定する。

装置はまた、１つのまたは複数の薬剤成分が媒体に定量供給された後、薬剤受容媒体の重量に対応する信号を検出および出力するための任意選択の重量検出器を備える。起動手段またはコントローラは、検出された重量を、薬剤規定量の全量を受けた媒体の所望の重量に対応する基準または標準重量と比較する。差異は、修正措置のため、または特定の媒体を排除するために用いられ得る。

他の態様では、本発明は、薬剤１回服用分を示すデータを受けて、液滴を薬剤受容媒体に定量供給する制御部を備える薬剤１回服用分を作るために用いられる装置のための交換可能カートリッジである。交換可能カートリッジは、少なくとも１つの薬剤成分を含む貯蔵部、および貯蔵部に流体接続された流体液滴生成器を備える。情報格納素子は、交換可能カートリッジ上に設けられ、貯蔵部、薬剤１回服用分、または流体液滴生成器の動作状態の少なくとも１つのパラメータに関する情報を供給する。

他の態様では、本発明は、コントローラによって作動させられる流体液滴生成器を用いて個々のニーズに応じた薬剤１回服用分を生成し、貯蔵部から薬剤受容媒体に薬剤成分の液滴を噴射する方法である。この方法は、特定の処方を示す情報をコントローラに供給し、情報に応答して流体液滴生成器を通して貯蔵部から噴射される薬剤成分から複数の液滴を選択するステップを含む。

この方法は、それぞれが異なる薬剤成分を噴射する、１つまたはそれ以上の複数の流体液滴生成器の選択を想定する。方法はまた、複数の異なるシーケンスまたは噴射順序で流体液滴生成器を選択するステップであって、それにより複数の異なる薬剤成分を定量供給する、選択するステップを含む。

本発明の薬剤定量供給装置および方法は、薬剤１回服用分を作るための従来の装置および方法と比較して、錠剤または液体収容部形状のいずれにおいても、多数の利点を有する。本装置および方法は、独自に、錠剤などの単一の薬剤受容媒体を、様々に選択された量の１つまたはそれ以上の薬剤を用いて作ることができる。これにより、医師、その他の処方箋の処方者、および薬剤１回服用分を大衆に配給する製造者は、年齢、体重、性別、一般的な健康状態、病気の程度、身体の状態等などの様々なユーザ特性を考慮して、特定のユーザの特定の要件に合致する、または特定の強度における薬剤１回服用分を特定ニーズに合うように作ることができる。薬剤製造者はまた、本装置および方法を用いて、広範囲の個人的な特性に適する複数の薬剤１回服用分を構築することもできる。

さらに、本装置および方法は、多数の薬剤を含む単一の薬剤受容媒体中に単一の薬剤１回服用分を特定ニーズに合うように作るために用いられる。これは、多数の薬剤１回服用分または丸剤を異なる組み合わせで、および２４時間毎に異なる時間帯で摂取するユーザには理想的に適している。多数の丸剤または１回服用分は、特定の時間にユーザが摂取する薬剤をすべて含む単一の１回服用分と置き換えてもよい。これにより、誤った薬剤１回服用分を摂取したり、または特定の時間にユーザが摂取すべき１回服用分のいくらかを見逃したりすることを最小限に抑えることができる。

本方法および装置はまた、外部の電気通信ネットワークに接続され、医師などの処方箋処方者からの処方オーダー信号を薬剤作製サイトなどに送信することができる。特定のユーザが摂取する特定量の１つまたは複数の薬剤は、処方者または医師から作製サイトへ直接送信でき、処方された薬剤を媒体または錠剤に自動的に定量供給することができる。これにより、処方者の指示を解釈する際の間違いの可能性が最小限に抑えられ、各薬剤の必要な量およびタイプの実際の選択における間違いが最小限に抑えられる。

本装置および方法はまた、流体接続された貯蔵部を保持するカートリッジ、および異なる薬剤を保持する流体液滴生成器を、交換可能に定量供給装置に設けることができる。これにより、薬局は、単に１つのカートリッジを異なる薬剤を含む他のカートリッジと交換するだけで、本装置および方法を用いて、多くの異なる薬剤１回服用分を作成することができる。

本装置および方法はまた、薬局が単一のタイプの薬剤１回服用分を作るためにも用いられる。この場合、装置全体は、必要な１つのまたは複数の薬剤の新しい量を含む新しい装置と交換される。

単一の媒体に注入される複数の薬剤の場合、本装置および方法はまた、単一の薬剤受容媒体中に異なる薬剤間のシール層を形成するバリアまたはシール成分を定量供給するためにも用いられ得る。これにより、ユーザが媒体を摂取する前の薬剤間での相互作用が防止される。

本発明の様々な特徴、利点、および他の使用は、以下の詳細な説明および図面を参照することにより、さらに明白になる。

本発明は、薬剤を薬剤媒体に定量供給して患者またはユーザ用の薬剤１回服用分を作るための装置および方法である。装置および方法は、貯蔵部もしくはチャンバ中の少なくとも１つの薬剤供給物と、少なくとも１つのかつ好ましくは複数のアレイ状のジェットヘッドもしくは液滴生成器とを備える流体ジェットディスペンサなどの自動化液体噴射デバイスを独自に用いるものであり、各ヘッドは、ヘッドもしくは流体液滴生成器をそれぞれ起動させる度、貯蔵部から一定量の液滴の流体を独立して定量供給する。この構成により、１回服用分毎に薬剤の量を変化させることができ、それにより、個々のニーズに応じた１回服用分を各特定の患者のニーズに適するようにさらに簡単に調製することができる。

ここで、図面、特に、図１および図２を参照する。本発明の１つの態様に従って構築された薬剤定量供給装置１０が示されている。装置１０は、スタンドアロン型の装置として描かれている。この装置は、薬局または他の薬剤定量供給場所において用いられ、処方指令に応答して、個々のニーズに応じた薬剤１回服用分を自動的に調製する。

この記載および本発明の目的のために、用語「薬剤」は、人間が病気または疾病を抑制するため、または一般的な健康状態を向上させるための薬剤として摂取されるように意図された任意のタイプの薬物、投薬、化学薬品、または化合物を含むものとする。従って、本明細書で用いられる薬剤は、健康に関連する目的で用いられるすべての薬物、ビタミン、他の化学薬品、または化合物であり得る。

装置１０は、コントローラすなわち制御部１２などの起動手段を有し、これは、図示されないが、メモリに格納された制御プログラムを作動させるコンピュータまたは中央処理ユニットをベースとしたデバイスであり得る。コントローラ１２は、流体噴射をベースとしたデバイスなどの流体ディスペンサ１６に出力信号１４を供給する。このような流体ディスペンサは、ヒューレットパッカード社のインクジェットプリンタ（モデル番号ＨＰ−Ｃ１８２３ＤおよびＨＰ５１６４５Ａ）の制御および構造的特徴を導入し、例えば、ある量の特定のタイプの１つの薬剤を含む少なくとも１つの貯蔵部１８を含む。例として挙げるだけであるが、複数の貯蔵部２０および２２はまた、流体ディスペンサ１６に設けられている。各貯蔵部１８、２０および２２は、同じまたは異なる薬剤を含んでいてもよい。あるいは、単一の貯蔵部は、複数の別個のコンパートメントを含んでいてもよい。

既知のように、このような流体ディスペンサ１６は、各貯蔵部１８、２０、および２２に対して、少なくとも１つの流体液滴生成器または噴射ヘッドを有する。好ましくは、アレイ２４には、サブグループに分割された複数のヘッドまたは液滴生成器が設けられ、各サブグループは、１つの専用の貯蔵部１８、２０、または２２に関連する複数のヘッドを含む。

流体ディスペンサ１６は、液滴オンデマンド流体ディスペンサであり、圧電またはサーマル流体液滴生成器が好ましい。図２は、ドライバ２５を起動させる度に、個々の液滴３６を定量供給することが可能な通常の圧電流体液滴生成器２４のブロック図である。

コントローラ１２からの制御信号下で動作する圧電ドライバ２５は、１つの噴射ヘッド２４においてチャンバ２９と機械的に接続された圧電材料２７のディスクまたは層に起動信号を供給する。チャンバ２９は、貯蔵部１８などの貯蔵部の１つと流体連通するように配置され、それによって、毛管作用は、流体の薬剤を貯蔵部１８からチャンバ２９に供給する。ドライバ２５が起動される度に、圧電材料２７は、応力を受けて、圧電材料または要素２７は機械的に移動し、その結果、チャンバ２９内でポンプ作用が起こり、個々の液滴３６は、噴射ヘッド２４内のオリフィスまたは出口３３を通して排出される。

各噴射ヘッド２４は、定量供給する薬剤に対して不活性な材料で形成されているのが好ましい。従って、噴射ヘッド２４は、ガラス、セラミック、磁器、不活性プラスチックなどの不活性材料で形成され得る。

コントローラ１２によって生成される制御信号１４は、各定量供給動作に対して、特定の貯蔵部１８、２０、および２２に接続されたヘッドまたは液滴生成器２４の選択を制御し、特定の貯蔵部１８、２０、および２２は、選択された１つのまたは複数の貯蔵部１８、２０または２２に接続された複数のヘッド２４のアレイによって定量供給される複数の流体液滴を含み得る。従って、図２における単一の噴射ヘッド２４の図は、本発明の流体ディスペンサ１６における噴射ヘッドのアレイ２４を形成するすべての噴射ヘッド２４を表すものと理解される。噴射ヘッド２４と、貯蔵部１８、２０、および２２との様々な組み合わせが用いられ得る。例えば、単一の噴射ヘッド２４は、単一の貯蔵部１８、２０、または２２に結合し得る。あるいは、複数の同じ噴射ヘッド２４は、単一の貯蔵部１８、２０、および２２と流体連通して配置され、同様のグループの噴射ヘッド２４は、他の貯蔵部１８、２０、および２２と流体連通するように配置される。

コントローラ１２はまた、１つまたはそれ以上の貯蔵部１８、２０、または２２に結合しているヘッド２４の各サブグループによって定量供給される液滴の数を同時または連続して制御する制御信号１４を生成することが可能である。これにより、例えば、複数の異なる薬剤が、単一の薬剤受容媒体２６に定量供給されることが可能になる。

噴射ヘッド２４は、各貯蔵部１８、２０、または２２に対して単一の噴射ヘッド２４として設けられるか、または１つもしくはそれ以上の貯蔵部１８、２０、または２２に対して複数のグループのヘッド２４として設けられるかに関係なく、様々な薬剤が媒体２６に定量供給される方法、定量供給装置１０の動作速度等に従って、薬剤受容媒体２６の形状に対応して特定の空間配置で配置され得る。従って、１つの態様では、アレイにおける噴射ヘッド２４はすべて単一のラインに配置されてもよい。あるいは、様々なマトリクスのヘッド２４は、各特定の貯蔵部１８、２０、および２２に対して設けられてもよい。コントローラ１２は、１つの貯蔵部１８、２０、および２２に接続された１つのまたは複数のヘッド２４を一度に起動し、１つの貯蔵部１８、２０、または２２から薬剤を、様々に選択された量のすべてを定量供給し得る。さらなる薬剤が媒体２６に付加される場合、コントローラ１２は、貯蔵部１８、２０、および２２のうちの２番目のものと接続される噴射ヘッド２４を起動し、第２の薬剤を定量供給する。あるいは、コントローラ１２は、貯蔵部１８、２０、または２２のうちの２つまたはそれ以上に接続された噴射ヘッド２４に制御信号を送信し、単一の媒体２６に定量供給するように選択される、異なる薬剤のすべてを同時に定量供給する。１つまたはそれ以上の薬剤の定量供給の好ましいシーケンスのさらなる詳細を以下に説明する。

１つの特定の貯蔵部１８、２０、および２２に接続されたヘッドの各サブグループにおける複数のヘッド２４は、通常、起動させる度に同じ既知の一定量の流体を噴射することができるように同じ断面または直径を有するが、本装置１０では、流体液滴生成器１６を起動させる度に、関連した貯蔵部１８、２０、または２２中の薬剤をより少ない量またはより多くの量で定量供給するように、他の貯蔵部２４に接続されたヘッド２４の直径よりも大きいかまたは小さくなるような異なる直径を、少なくとも１つのサブグループのヘッド２４における複数のヘッド２１に与えることも可能である。

受容媒体２６は、薬剤を受け、格納し、搬送するために用いられる任意の適切な媒体であればよい。媒体２６として、多孔性の糖錠剤またはさらに液体受容ガラス瓶を用いてもよい。

ユーザは、通常、複数の薬剤を病気の間または短期間摂取するため、多数の同じ薬剤が充填された媒体２６が、選択された同じ薬剤の量およびタイプで、装置１０によって形成される。搬送機（図示せず）などの媒体キャリヤ２８を用いて、充填されていない新しい媒体２６を噴射ヘッドアレイ２４に近接するように前進させ、および薬剤が充填された媒体２６を噴射ヘッドアレイ２４から、パッケージングまたは取り出しステーション（図示せず）に移動させ得る。例えば、流体ディスペンサ１６全体は、ヘッドアレイ２４を次の受容媒体２６に近接させるように、受容媒体２６に対して１つまたはそれ以上の方向に横断可能な移動可能なキャリッジに搭載され得る。

重量検出器３０が、装置１０の任意選択の部分として図１に示されている。重量検出器３０は、各受容媒体２６の重量を、充填されていない状態および充填された状態の両方において測定することができる電子はかりなどの任意のタイプの計量デバイスであり得る。重量検出器３０の出力信号は、コントローラ１２に入力される。コントローラ１２は、各充填された媒体２６の測定重量を、予め記憶された媒体２６の既定の基準または標準重量、および選択された薬剤の全量と比較し、薬剤成分の適切な量が媒体２６に定量供給されたかどうかを判定する。

このように、コントローラ１２は、各媒体２６に、選択された薬剤の全量が充填されたかどうかを判定することができる。検出された重量の比較により、媒体２６が重過ぎることが示され、過剰の薬剤が媒体２６に付加されたことが示されると、コントローラ１２は、適切な排除装置（図示せず）を起動させ、特定の媒体２６を排除することができる。あるいは、充填された媒体２６の検出された重量が、標準または基準重量よりも少ない場合、コントローラ１２はまた、排除装置を起動させるかまたはフィードバックを用いて信号を生成し、媒体２６の標準重量と測定重量との差を判定し、ヘッド２４を再度作動させて選択された量の薬剤を定量供給し、重量差をゼロにする。

貯蔵部１８、２０および２２ならびにヘッド２４を含むカートリッジ１６は、異なる構成で設けることが可能で、単一の独立型で、通常は永久的に取り付けられたカートリッジ１６や交換可能なカートリッジ１６などとすることが可能なことに留意されたい。単一の独立型構成は、装置１０を使い捨てする場合に適し、この場合、１つのまたは複数の貯蔵部１８、２０および２２は、例えば、製薬業者によって薬剤成分が完全に充填され、調剤部などの定量供給場所に出荷される。貯蔵部１８、２０および２２における薬剤が使い尽くされると、装置１０は、完全に新しい装置１０と交換される。

装置１０はまた、交換可能なカートリッジ１６を用いても構築され得る。この場合、調剤部は、貯蔵部１８、２０、および２２のいずれかにおける薬剤成分の現在ある供給量が使い尽くされたとき、薬剤を再度供給することができる。同時に、１つまたはそれ以上のカートリッジ１６は、異なる薬剤を含む、異なるカートリッジ１６と交換され、異なる薬剤の服用量を調製することができる。

複数の貯部１８、２０および２２のそれぞれは、それぞれがヘッド２４に流体連通するように接続された、分離された別個の貯蔵部として形成され得る。あるいは、単一の貯蔵部１８、２０、または２２は、異なる薬剤に対する別個の貯蔵部１８、２０、および２２を規定する個々の別個のコンパートメントを含んでいてもよい。

図２はまた、貯蔵部１８、２０および２２のそれぞれに接続し得るデータまたは情報格納デバイス３９を示し、貯蔵部１８のみが示されている。格納デバイス３９は、特定の貯蔵部１８に含まれる薬剤のおよび／または貯蔵部自体のパラメータに関連する情報を格納および出力するのに適した任意のタイプのメモリデバイスである。これは、独立型で交換できない貯蔵部１８、２０および２２の組み合わせ、または交換可能な構成の貯蔵部１８、２０および２２と共に有利に用いられる。格納デバイス３９は、貯蔵部１８に搭載されたメモリチップであり、貯蔵部１８が流体ディスペンサ１６に搭載され、コントローラ１２と電気的または光学的に接続されると、コネクタ４１の接点と係合する外部接点に接続される。格納デバイス３９上の接点と、コネクタ４１とが接続されると、コントローラ１２は、格納デバイス３９と電気的につながるように配置され、格納デバイス３９に対して情報を転送する。

情報格納デバイス３９内のデータは、レーザ光学読み取り機を含む任意の適切な読み取り機によって読み取られるバーコード等の、貯蔵部に含まれる特定の薬剤成分を識別するコードの形態であり得る。あるいは、電気接点または他の信号生成デバイスは、各格納デバイス３９上で保持され、コネクタ４１中またはコントローラ１２中のコード読み取り機で読み取り可能なコード出力を供給する。

格納デバイス３９中の情報としては、コントローラ１２が貯蔵部１８中の薬剤のタイプをディジタル的に判定可能なものであってもよいし、定量供給された液滴の数、または特定の貯蔵部１８に接続された噴射ヘッド２４が作動した回数に基づく貯蔵部１８中の残存薬剤の量など、他の情報であってもよい。格納デバイス３９に格納することができる他のパラメータとしては、薬剤の作製日コード、検査日、システム係数、貯蔵部のサイズ、薬剤の寿命が含まれるが、これらはほんの一例に過ぎない。

これにより、コントローラ１２は、適切な薬剤成分が、適切な貯蔵部の場所に設けられていることを確認することができ、あるいはどの薬剤成分が存在するかを単に特定することができる。検索可能な貯蔵部識別情報を有する流体ディスペンサの例は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，０３９，４３０号に記載されている。本明細書では、この特許の全内容を援用する。

本発明の他の態様はまた、図１に示されている。ここでは、電気通信デバイスは、コントローラ１２内に設けられるか、またはコントローラ１２に電気接続される別個の要素として設けられている。受信機は、ハードコンダクタ、ケーブル、無線送信等を含む様々な手段で電気通信ネットワークに接続されている。従って、電気通信ネットワークは、現存の電話通信ネットワーク、および無線周波数ネットワーク、携帯電話ネットワーク、衛星通信ネットワーク、インターネット等を含み得る。

無線通信ネットワークの場合、受信機は、診察室または他の処方発行機関などの遠隔信号源から信号を受信するためのアンテナに接続されている。これらの信号は、例えば、患者識別データ、および薬剤のタイプ、行われる服用量単位数量、１回服用分強度等を含む。これらの信号は、コントローラ１２に入力され、コントローラ１２は、特定の薬剤１回服用分を調製するのに適切な方法で流体ディスペンサ１６を作動させる。この自動システムは、医師による手書きの処方指示を解釈する際の誤り、および手作業で調剤する際の潜在的な間違いを最小限に抑える利点を有する。

受信機によって受信される信号の少なくとも一部は、流体ディスペンサ１６によって将来用いられるために、コントローラ１２のメモリに格納され得る。例えば、名前、住所、電話番号、主治医、健康保険提供者等の患者識別データを特定する信号は、コントローラ１２のメモリに送信されるかまたはそこに格納され得る。これにより、例えば、装置１０は、患者が再調剤を必要としたときにいつでも用いられる。電話またはコンピュータネットワークを介した患者から装置１０への遠隔信号は、新しいオーダーを生成するために用いられ得る。あるいは、薬局は、患者から電話を受けるか、または患者と対面して言葉による指示を受け、プッシュボタンまたはコンピュータ入力を含む他の入力手段を通して適切な信号をコントローラ１２に入力し、患者のために調剤する。

この通信シーケンスの例は、図５に示されている。ステップ６０では、処方は、医師または他の処方生成源によって生成される。この処方は、上記の任意の通信リンクを介して、ステップ６４では通信リンク６２を介して、処方源からコントローラ１２へ送信される。ステップ６６において、処方は、コントローラ１２に接続された適切な信号受信要素または受信機によって受信される。次に、コントローラ１２は、各薬剤１回服用分において用いられる薬剤成分のタイプおよび薬剤成分の量を特定する受信された処方を格納する。

次に、コントローラ１２は、ステップ６８において、必要な１つのまたは複数の薬剤成分を含むカートリッジが、流体ディスペンサ１６に搭載されているかどうかを判定する。ステップ６８は、複数の接続された貯蔵部および流体液滴生成器が、流体ディスペンサ１６内に搭載されていると検出されるサブステップを含み得る。

ステップ７０では、コントローラ１２は、各薬剤１回服用分に必要な選択された薬剤成分の液滴の数を決定する。ステップ７２では、次にコントローラ１２は、流体ディスペンサ１６におけるカートリッジ１６、具体的には、流体液滴生成器に信号を生成し、貯蔵部から薬剤受容媒体２６に各薬剤成分の選択された液滴の数を定量供給する。

ステップ７４は、薬剤成分の正しい液滴の数が媒体２６に定量供給されたかどうかの、コントローラによってなされる判断を示す。ステップ２４は、重量測定手段またははかり３０、およびコントローラ１２から受信された液滴定量供給信号の数を特定する情報を含み得る、各貯蔵部および流体液滴生成器に対する情報格納要素３６からの指示を介して実施される。

ここで、図３Ａおよび図３Ｂを参照する。図３Ａおよび図３Ｂは、本発明による第１の方法のシーケンスを示す。このシーケンスでは、流体ディスペンサ１６は、錠剤などの受容媒体２６のそれぞれに単一の薬剤成分を定量供給するように構成されている。図３Ａでは、ヘッドアレイ２４は、コントローラ１２によって起動され、１つおよび通常、複数の流体液滴３６を媒体２６に定量供給する。本発明を理解するにあたって明確にするため、単一の薬剤の流体液滴３６は、層３７内の受容媒体２６の表面に堆積されるのが示されている。これも可能であるが、通常、受容媒体２６は、流体薬剤を媒体２６の内部に吸収させる多孔性材料で形成される。

次に、ヘッドアレイ２４内の異なるサブグループのヘッドは、コントローラ１２で起動され、図２Ｃに示されるように、異なる貯蔵部１８、２０または２２から液滴３８を媒体２６上の第１の定量供給された薬剤上に定量供給する。この第２の成分は、第１の定量供給された薬剤成分と相互作用しない透明なコートまたは他の不活性材料などのバリア材料であり得る。液滴３８は、硬化または乾燥して、第１の定量供給された液滴３６上に、場合によっては、媒体２６の外面全体にバリア層４０を形成する。

任意選択の方法のシーケンスは、図４Ａおよび図４Ｂに示される。本発明の方法のこの態様において。図４Ａにおいて、薬剤媒体２６は、上記、ならびに図３Ａおよび３Ｂに示されるように、第１の薬剤成分層３７およびその上に定量供給されたバリア層４０を有する。次に、第２の薬剤成分の１つまたはそれ以上の液滴４２は、層３７内の第１の薬剤成分とは異なり得るが、層４３内の媒体２６上のバリア層４０に定量供給される。次に、任意選択の最も外側のバリア層４４は、１つの貯蔵部１８、２０または２２から第２の薬剤層４３および初期のバリア層４０を覆って定量供給される。

要約すると、錠剤または液体形状の薬剤を、個々のユーザの特定の要求に適するように、異なる強度もしくは量で、または単一の１回服用分における複数の組み合わせで独自に作ることが可能な固有の薬剤定量供給装置および方法が開示されている。さらに、装置および方法は、診察室などの薬剤指示場所と、薬剤作製場所との間でコミュニケーション信号を利用して、それぞれに処方された薬剤を自動的に生成し、それによって、処方指示を解釈したり処方指示により正しく調剤したりする際の、潜在的なヒューマンエラーを最小限に抑える。

本発明の方法を用いる薬剤定量供給装置のブロック図である。 本装置による流体ディスペンサの図である。 本発明の方法における連続したステップの図である。 本発明の方法における連続したステップの図である。 本発明による任意選択の方法ステップを示す図である。 本発明による任意選択の方法ステップを示す図である。 本発明の薬剤定量供給装置および方法の動作のシーケンスを示す流れ図である。

Claims (15)

1. 薬剤１回服用分を作る方法であって、
   １つの流体の薬剤成分を貯蔵部（１８）に供給するステップと、
   薬剤受容媒体（２６）を設けるステップと、
   前記貯蔵部（１８）を流体液滴生成器（１６）に流体接続させるステップと、
   前記流体液滴生成器（１６）を作動させるステップであって、それにより前記１つの薬剤成分を様々に選択される量で、前記薬剤受容媒体（２６）に噴射する、作動させるステップとを含むことを特徴とする薬剤１回服用分を作る方法。
2. 前記薬剤成分を供給するステップは、前記１つの薬剤成分を、前記流体液滴生成器（１６）に流体接続された交換可能な貯蔵部（１８）に供給するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
3. 前記薬剤成分を供給するステップは、複数の薬剤成分のそれぞれを別個の貯蔵部（１８、２０、２２）に供給するステップをさらに含み、貯蔵部のそれぞれは、複数の流体液滴生成器（１６）中の異なる１つに流体接続されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
4. 前記薬剤成分を供給するステップは、複数の薬剤成分を、複数チャンバを有する１つの貯蔵部（１８）に供給するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
5. 薬剤成分パラメータ情報格納デバイス（３８）を前記貯蔵部（１８）上に設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
6. 前記流体液滴生成器（１６）の作動を制御し、前記１つの薬剤成分の選択可能な量を定量供給するための制御部（１２）を設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
7. 前記１つの薬剤受容媒体（２６）に定量供給される前記１つの薬剤成分の選択された量を特定する信号を、遠隔信号源から前記制御部（１２）に供給することをさらに含むことを特徴とする請求項６に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
8. バリア成分（４０）を前記薬剤受容媒体（２６）に定量供給し、先に定量供給された１つの薬剤成分（３７）を前記薬剤受容媒体（２６）にシールするステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
9. 前記１つの薬剤成分の様々に選択可能な量が前記薬剤受容媒体（２６）に定量供給された後、前記薬剤受容媒体（２６）の重量を測定する（２８）ステップであって、それにより前記１つの薬剤成分が選択された量で定量供給されたことを判定する、重量を測定するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
10. 前記薬剤受容媒体（２６）の重量を、空の薬剤受容媒体（２６）の重量に対応する基準重量および前記１つの薬剤成分の様々に選択される量の重量と比較するステップであって、それにより前記１つの薬剤成分が前記様々に選択された量で前記薬剤受容媒体（２６）に完全に定量供給されたことを確認する、比較するステップをさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の薬剤１回服用分を作る方法。
11. 薬剤受容媒体上に薬剤１回服用分を作るための装置（１０）であって、
    １つの流体薬剤成分を含む貯蔵部（１８）と、
    前記貯蔵部（１８）に流体接続された流体液滴生成器（１６）と、
    前記１つの流体薬剤成分を様々に選択された量で前記媒体（２６）に噴射するように前記流体液滴生成器（１６）を作動させる制御部（１２）とを備えることを特徴とする薬剤受容媒体上に薬剤１回服用分を作るための装置。
12. 前記制御部（１２）に接続された信号通信受信機と、外部電気通信ネットワークとをさらに備え、前記通信受信機は、遠隔信号源からの前記１つの薬剤成分の様々に選択可能な量を特定する信号を、前記制御部に伝達することを特徴とする請求項１１に記載の薬剤受容媒体上に薬剤１回服用分を作るための装置。
13. 前記貯蔵部（１８）および前記流体液滴生成器（１６）に搭載された情報格納素子（３９）をさらに備え、前記情報格納素子（３９）は、前記制御部（１２）に電気的に接続可能であり（４１）、前記薬剤成分および前記流体液滴生成器（１６）の少なくとも１つのパラメータの通信可能な情報を、前記制御部（１２）に供給することを特徴とする請求項１１に記載の薬剤受容媒体上に薬剤１回服用分を作るための装置。
14. 薬剤１回服用分を作るための装置において使用可能な交換可能なカートリッジ（１６、１８）であって、前記装置は、該薬剤１回服用分を示すデータを受け取り、少なくとも１つの薬剤成分の液滴を、薬剤受容媒体（２６）に定量供給する制御部（１２）を備え、前記交換可能なカートリッジ（１６、１８）は、
    少なくとも１つの薬剤成分を含む貯蔵部（１８）と、
    前記貯蔵部（１８）に流体接続されていて、前記貯蔵部（１８）から前記薬剤受容媒体（２６）に液滴を定量供給する、流体液滴生成器（１６）とを備えることを特徴とする交換可能なカートリッジ。
15. 前記貯蔵部（１８）および前記流体液滴生成器（１６）に搭載された情報格納素子（３９）をさらに備え、前記情報格納素子（３９）は、前記制御部（１２）に電気的に接続可能であり、前記薬剤成分および前記流体液滴生成器（１６）の少なくとも１つのパラメータの通信可能な情報を、前記制御部（１２）に供給することを特徴とする請求項２０に記載の交換可能なカートリッジ。

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