JP2005514112A - 過酸化水素指示材および過酢酸指示材、およびこれを用いる方法 - Google Patents
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Abstract
Description
対照指示薬組成物(対照指示薬組成物A)は、9部メタノール:1部水中のヒドロキシプロピルセルロース7wt%を含んでいるバインダー溶液10ミリリットル(ml)を、約0.1グラム(g)または良好な色彩を生じるのに十分な量の着色料(0.1wt%〜5wt%)とともにガラスビンで振とうして調製した。これらの対照指示薬組成物を調製するために用いられた着色料を、表1aに記載する。
指示薬組成物の調製
表1bに記載されている指示薬組成物(指示薬組成物1)は、対照例Aに記載されている対照指示薬組成物へ飽和塩化第二銅水溶液1滴を添加し、ガラスビンで振とうして調製した。
指示薬組成物および対照指示薬組成物を、No.16マイヤー(Meyer)バー(ニューヨーク州ウエブスター、R.D.スペシャルティーズ(R.D.Specialties,Webster,NY)から商品として入手しうる)を用いて、プラスチックポリスチレン裏材(イリノイ州シカゴハイツ、プラスチック・サプライヤーズ社から商品として入手しうる)にコーティングした。このコーティングされたインクを、オーブン(ミネソタ州ミネアポリス、デスパッチ・オーブン社(Despatch Oven Co.,Minneapolis,MN)から「デスパッチスタイルV29」という商品として入手しうる)で50℃で2分間乾燥した。このコーティングされたフィルムを、はさみを用いて切断し、約2センチメートル(cm)×13cmの指示材を得た。
各々のコーティングされた指示薬組成物およびコーティングされた対照指示薬組成物を、機器のトレー蓋(tray lid)の上に置き、カリフォルニア州アービンのアドバンスト・ステラライゼーション・プロダクツ社(Advanced Sterilization Products Co.,Irvine,CA)から入手したステラッド(STERRAD)100SIGMP滅菌器において、45〜55℃で過酸化水素プラズマ滅菌手順の完全病院100サイクル(full Hospital 100 cycle)に暴露した。滅菌手順の間、圧力が40.0Paに低下されるまで、真空を5〜6分間滅菌室中に引き込んだ。ついで58〜60パーセント過酸化水素の水溶液1.8mlアリコートを、空の滅菌室中に注入し、6〜7mg/l過酸化水素の空室濃度を生じた。過酸化水素蒸気を、8×102〜13.3×102Paで44分間この室全体に拡散させた。ついで真空を抜出し、圧力を66.7Paに低下させ、この室から検出しうるすべての過酸化水素蒸気を除去した。ついで、66.7Paで約15〜16分間、400ワットおよび13.56メガヘルツ(MHz)でのRF電力源を放出することによって、プラズマ相をこの室に発生させた。その後、この室内で大気圧に達するまでこの室を3〜4分間換気した。滅菌手順に暴露した後、これらの指示材をトレー蓋から除去し、色彩変化について調べた。各々の対照指示薬組成物および指示薬組成物についての結果を、それぞれ表1aおよび表1bに記載する。
塩化第一鉄を用いた指示薬組成物の調製
指示薬組成物(指示薬組成物2、表2)は、対照例Aに記載された対照指示薬組成物へ、飽和塩化第一鉄の水溶液1滴を添加し、ガラスビンで振とうすることによって調製した。塩化第一鉄とともに用いられた着色料を、表2に記載する。
対照指示薬組成物(対照指示薬B、表3a)は、6部メタノール:4部水中のヒドロキシプロピルセルロース5wt%を含んでいるバインダー溶液10ミリリットル(ml)を、約0.1gまたは良好な色彩を生じるのに十分な量の着色料(0.1wt%〜5wt%)とともにガラスビンで振とうして調製した。実施例3〜10についての対照指示薬組成物Bに用いられた着色料を、表3aに記載する。
塩化コバルトを用いた指示薬組成物の調製
水3.25gに対して塩1gを含んでいる塩化コバルト塩溶液1滴を、対照例Bに記載されている対照指示薬組成物に添加し、ガラスビンで振とうした。塩化コバルトとともに用いられた着色料を、表3bに記載する。
酢酸コバルトを用いた指示薬組成物の調製
水3.25gに対して塩1gを含んでいる酢酸コバルト塩溶液1滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表4に記載する。
塩化第二銅を用いた指示薬組成物の調製
水13gに対して塩1gを含んでいる塩化第二銅塩溶液4滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表5に記載する。
硫酸第二銅を用いた指示薬組成物の調製
水13gに対して塩1gを含んでいる硫酸第二銅塩溶液4滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表6に記載する。
塩化第一鉄を用いた指示薬組成物の調製
水3.25gに対して塩1gを含んでいる塩化第一鉄塩溶液1滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表7に記載する。
硫酸第一鉄を用いた指示薬組成物の調製
水13gに対して塩1gを含んでいる硫酸第一鉄塩溶液4滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表8に記載する。
クロムカリウムスルフェートを用いた指示薬組成物の調製
水3.25gに対して塩1gを含んでいるクロムカリウムスルフェート塩溶液1滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表9に記載する。指示薬組成物および対照指示薬組成物を、プラスチック裏材にコーティングし、実施例に記載されているように滅菌した。
酢酸第二銅を用いた指示薬組成物の調製
水3.25gに対して塩1gを含んでいる酢酸第二銅塩溶液1滴を当初組成物に添加し、ガラスビンで振とうすること以外、実施例3に記載されているように指示薬組成物を調製した。用いられた着色料を、表10に記載する。
酢酸第二銅を有する指示薬組成物および器具の調製
水90ml中に着色料0.3gを溶解して、指示薬組成物を調製した。これらの着色料を表11に記載する。結果として生じた溶液を、3つの船形容器(boat)に等しく分けた。11cm円形のワットマングレード1濾紙をこの溶液中に浸漬し、過剰溶液をこの濾紙から滴らせ、約1時間乾燥して、対照指示材を作製した。この乾燥された対照物の色彩を表11に記録する。
これらの器具を、オハイオ州メンターのステリス社(STERIS Corporation,Mentor,Ohio)から入手したステリス・システム(STERIS SYSTEM)1滅菌器で処理した。これらの器具を滅菌器中に密封し、腐蝕防止緩衝液での予備洗浄に暴露した。ついで35パーセント液体過酢酸60mlをこの緩衝液に導入し、50〜56℃で12分間滅菌室全体に循環させた。この循環滅菌剤は、0.2パーセントの液体過酢酸濃度およびpH6.4を有していた。ついでこの滅菌剤を排水し、滅菌室を水で4回洗浄した。これらの器具を除去し、色彩変化を目視検査した。これらの結果を表11に記録する。これらの器具のいくつかは、この円の縁部で色彩を変化させたが、中心において当初の色彩を保持した。新しい指示器具は、着色濾紙の裏側に接着剤コーティングを付けずにテストした。実施例11〜13の結果を、表11、12、および13に記載する。
硫酸銅を有する指示薬組成物および器具の調製
指示薬組成物を、実施例11のように調製した。用いられた着色料を、表12に記載する。第二溶液(指示薬組成物12)は、硫酸銅(CuSO4・5H2O)(ミズーリ州ヘイゼルウッドのマリンクロート社から入手しうる)1.0gを水13mlに添加して調製した。器具を調製し、実施例11に記載されているようにテストした。これらの結果を表12に記録する。
酢酸コバルトを有する指示薬組成物および器具の調製
指示薬組成物を、実施例11のように調製した。用いられた着色料を表13に記載する。第二溶液(指示薬組成物13)は、酢酸コバルト(II)四水和物{Co(C2H3O2)2・4H2O)(ミズーリ州セントルイスのシグマ−アルドリッチ・ファイン・ケミカルズ(Sigma−Aldrich Fine Chemicals,St.Louis,MO)から入手しうる)1.0gを水13mlに添加して調製した。器具を調製し、実施例11に記載されているようにテストした。これらの結果を表13に記録する。
Claims (9)
- 基材とその上に配置された指示薬組成物とを含む滅菌指示材であって、前記指示薬組成物が、
遷移金属の少なくとも1つの塩、
滅菌剤に暴露された時に色彩を変える少なくとも1種の着色料、および
少なくとも1つのバインダー樹脂、
を含む滅菌指示材。 - 前記遷移金属が、第VIB族、第VIII族、および第IB族遷移金属、およびこれらの組合わせからなる群から選択され、前記滅菌剤が、過酸化水素または過酢酸であり、前記着色料が、メタン、モノアゾ、ジアゾ、トリアゾ、ジアジン、チアジン、キサンテン、オキサジン、シアニン、アントラキノン、ベンゾジフラノン、スチリル、フタロシアニン、キノフタロン、ニトロ、およびニトロソ着色料、およびこれらの組合わせからなる着色料の種類の群から選択され、および/または前記着色料が、ビクトリアグリーンSエクストラ、ベーシックブルー41、ベーシックレッド15、アシッドグリーンAX986、キーストーンソープフルオログリーン、ベーシックレッド14、およびこれらの組合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の滅菌指示材。
- 基材とその上に配置された指示薬組成物とを含む過酸化水素指示材であって、前記指示薬組成物が、
遷移金属の少なくとも1つの塩、
メタン、モノアゾ、ジアゾ、トリアゾ、ジアジン、チアジン、キサンテン、オキサジン、およびアントラキノン着色料、およびこれらの組合わせからなる着色料の種類の群から選択される少なくとも1種の着色料、および/またはビクトリアグリーンSエクストラ、ベーシックブルー41、ベーシックレッド15、アシッドグリーンAX986、キーストーンソープフルオログリーン、ベーシックレッド14、およびこれらの組合わせからなる群から選択される少なくとも1種の着色料、および
少なくとも1つのバインダー樹脂、
を含む過酸化水素指示材。 - 前記遷移金属の塩が、銅塩、コバルト塩、鉄塩、クロム塩、およびこれらの組合わせからなる群から選択される、請求項3に記載の過酸化水素指示材。
- 前記着色料が、パテントブルーバイオレット、アルカリブルー4B、ビクトリアピュアブルーBO、酸性フクシンナトリウム塩、アルファズリンA、メチルバイオレット2B、エチルバイオレット、FD/Cブルー1、ブリリアントブルーR、リサミングリーンB、エリオグラウシン、エリオクロムブラックT、エリオクロムブルーブラックB、シバクロンブリリアントレッド3B、クロモトロープ2B、アマランス、D&CレッドNo.33、ボルドーR、アシッドバイオレット7、アシッドバイオレット5、プラスモコリントB、アシッドブルー113、アシッドレッド151、アシッドブラック24、アシッドレッド97、ダイレクトレッド75、ブリリアントクロセインMOO、ポンソーSS、リアクティブブラック5、アルセナゾ111、ダイレクトブルー71、アゾカルミンG、メチレンバイオレット3RAX、トルイジンブルーO、メチレングリーン、スルホローダミンB、ローダニン6G、ビオラミンR、ナイルブルーA、ベーシックブルー3、ブリリアントクレシルブルーBB、ベーシックレッド15、アリザリンバイオレット3R、ビクトリアグリーンSエクストラ、ベーシックブルー41、アシッドグリーンAX986、キーストーンソープフルオログリーン、ベーシックレッド14、D&CグリーンNo.5、およびこれらの組合わせからなる群から選択される、請求項3に記載の過酸化水素指示材。
- 基材とその上に配置された指示薬組成物とを含む過酢酸指示材であって、前記指示薬組成物が、
遷移金属の少なくとも1つの塩、
モノアゾおよびジアゾ着色料、およびこれらの組合わせからなる着色料の種類の群から選択される少なくとも1種の着色料、および/またはビクトリアグリーンSエクストラ、ベーシックブルー41、ベーシックレッド15、アシッドグリーンAX986、キーストーンソープフルオログリーン、ベーシックレッド14、およびこれらの組合わせからなる群から選択される少なくとも1種の着色料、および
少なくとも1つのバインダー樹脂、
を含む過酢酸指示材。 - 基材とその上に配置された指示薬組成物とを含む過酢酸指示材であって、前記指示薬組成物が、
銅、コバルト、およびこれらの組合わせの少なくとも1つの塩、
過酢酸に暴露された時に色彩を変える少なくとも1種の着色料、および
少なくとも1つのバインダー樹脂、
を含む過酢酸指示材。 - 前記指示薬組成物がさらに、滅菌剤に暴露された時に色彩を変えない少なくとも1種の着色料を含む、請求項1または2に記載の滅菌指示材。
- 滅菌プロセスの監視方法であって、
基材と、
遷移金属の少なくとも1つの塩、
滅菌剤に暴露された時に色彩を変える少なくとも1種の着色料、および
少なくとも1つのバインダー樹脂、
を含む指示薬組成物と、
を含む指示材を供給する工程、
滅菌される物品を供給する工程、および
前記指示材および前記滅菌される物品を滅菌剤に暴露する工程、
を含む方法。
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