JP2005512734A - 止血キット、止血剤の調製方法および止血の促進方法 - Google Patents
止血キット、止血剤の調製方法および止血の促進方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2005512734A JP2005512734A JP2003556106A JP2003556106A JP2005512734A JP 2005512734 A JP2005512734 A JP 2005512734A JP 2003556106 A JP2003556106 A JP 2003556106A JP 2003556106 A JP2003556106 A JP 2003556106A JP 2005512734 A JP2005512734 A JP 2005512734A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- volume
- storage unit
- liquid
- hemostatic
- collagen
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 title claims abstract description 82
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 title claims abstract description 82
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 title claims description 38
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 37
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 title claims description 6
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 85
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 claims abstract description 35
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims abstract description 29
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims abstract description 29
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 29
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 29
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims abstract description 29
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 claims abstract description 18
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 claims abstract description 17
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 11
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 66
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 claims description 53
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 claims description 53
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 claims description 52
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 49
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 31
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 12
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 10
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 10
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims description 9
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 7
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000022 bacteriostatic agent Substances 0.000 claims description 3
- 239000003607 modifier Substances 0.000 claims 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 23
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 11
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 8
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 7
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 7
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 6
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 5
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 3
- 210000001724 microfibril Anatomy 0.000 description 3
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 3
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 2
- 230000002188 osteogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 2
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 2
- SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 6-aminohexanoic acid Chemical compound NCCCCCC(O)=O SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N L-glutamic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 229920002201 Oxidized cellulose Polymers 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 1
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 1
- 208000002223 abdominal aortic aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960002684 aminocaproic acid Drugs 0.000 description 1
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 210000001736 capillary Anatomy 0.000 description 1
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 description 1
- 238000013172 carotid endarterectomy Methods 0.000 description 1
- 239000005025 cast polypropylene Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000008121 dextrose Substances 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000013401 experimental design Methods 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 229930195712 glutamate Natural products 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 238000011540 hip replacement Methods 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 239000007972 injectable composition Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 238000004898 kneading Methods 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 239000002650 laminated plastic Substances 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 238000002684 laminectomy Methods 0.000 description 1
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 108700005457 microfibrillar Proteins 0.000 description 1
- 238000003801 milling Methods 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 1
- 229940107304 oxidized cellulose Drugs 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000011236 particulate material Substances 0.000 description 1
- WXZMFSXDPGVJKK-UHFFFAOYSA-N pentaerythritol Chemical compound OCC(CO)(CO)CO WXZMFSXDPGVJKK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 229920005644 polyethylene terephthalate glycol copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 231100000279 safety data Toxicity 0.000 description 1
- 239000000565 sealant Substances 0.000 description 1
- 238000007390 skin biopsy Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 description 1
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/10—Polypeptides; Proteins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/009—Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/043—Mixtures of macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/10—Polypeptides; Proteins
- A61L24/102—Collagen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/10—Polypeptides; Proteins
- A61L24/104—Gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L33/00—Antithrombogenic treatment of surgical articles, e.g. sutures, catheters, prostheses, or of articles for the manipulation or conditioning of blood; Materials for such treatment
- A61L33/06—Use of macromolecular materials
- A61L33/12—Polypeptides, proteins or derivatives thereof, e.g. degradation products thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P41/00—Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/04—Materials for stopping bleeding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Description
本発明の第一の目的は、以下を含む医療機器に関する:
i)第一の内部容積を規定する格納ユニット;該格納ユニットは液体に対して実質的に不透過性の材料からなる;
ii)該格納ユニットに含まれる第二の容積の止血剤;該第二の容積は第一の容積の90%未満である。
i)格納ユニット;該格納ユニットは第一の内部容積を規定する;および、
ii)第二の容積の止血剤;ここで、第一の内部容積に対する第二の容積は、キットが該第二の容積に第三の容積の液体を添加するのに好適なものとし、かつ、該格納ユニット内で該止血剤を混合するのに好適なものとする。
i)第一の内部容積および開口用の少なくとも1つの開口部を有し、第二の容積の止血剤を含む無菌の格納ユニットを提供する工程(ここで該第二の容積は、第一の容積の90%以下である);
ii)第三の容積の液体を該格納ユニットに添加する工程;そして、
iii)格納ユニットを振盪することによって止血剤と液体を混合する工程。
本発明者らは、止血剤の無菌が損なわれ汚染される危険を克服するため、粉状止血剤の無菌かつ容易な調製を可能にするキットおよび医療機器を提供する。本発明はまた、止血剤の調製をより柔軟かつ容易にすることを可能にする。外科医によると、出血部分の面積と出血速度により一般に止血剤の濃度と量が決定される。外科手順の際、これらの因子は突然劇的に変わりうる。本発明は止血剤の迅速な、無菌かつ容易な調製を可能とする。上述のように、従来の製品は典型的には、さらに別の混合容器を用いて前もって止血剤を調製するための外科スタッフを必要とする。
i)第一の内部容積を規定する格納ユニット;該格納ユニットは実質的に液体に対して不透過性の材料からなる;および、
ii)該格納ユニットに含まれる第二の容積の止血剤、ここで該第二の容積は第一の容積の90%未満である。
iii)第三の容積の液体。この液体は止血剤と混合される。
i)格納ユニット;該格納ユニットは第一の内部容積を規定する;および、
ii)第二の容積の止血剤;ここで、第一の内部容積に対する第二の容積は、キットが該第二の容積への第三の容積の液体の添加に好適なものとなるように、かつ、該止血剤の混合に好適なものとなるようにし、該混合工程は格納ユニット内で行われる。
i)第一の内部容積および開口用の少なくとも1つの開口部を有し、第二の容積の止血剤を含む、無菌の格納ユニットを提供する工程(ここで、該第二の容積は第一の容積の90%以下である);
ii)第三の容積の液体を該格納ユニットに添加する工程;および、
iii)格納ユニットを振盪することによって止血剤と液体を混合する工程。
i)第一の内部容積および開口用の少なくとも1つの開口部(該開口部は閉鎖ユニットによって閉じられる)を有し、第二の容積の止血剤(該第二の容積は第一の容積の90%以下である)を含む格納ユニットを提供する工程;
ii)第三の容積の液体を該格納ユニットに添加する工程;そして、
iii)格納ユニットを振盪することにより止血剤と液体を混合する工程。
臨床データ(実施例2)を、以下の説明に合致する製品の制御された生産方法によって、サージフォーム(Surgifoam、登録商標)スポンジの製粉シートから調製した粉末から得た:
粉末はブタ・ゼラチンに基づく粉末であり、オフホワイトの色である。レーザー回折により判定して、
10%容積はおよそ90μm未満であり;
50%容積はおよそ350μm未満であり;
90%容積はおよそ700μm未満である。
一般的外科手順ならびに心血管および整形外科手順に対する有効性についての臨床試験を行った。
非盲検、無作為、対照付、多施設、非マスク試験を行って、2つの止血剤の安全性と有効性を評価した。該試験によって、止血粉末の起源であるサージフォームスポンジと、現在米国で広く市販されている吸収性ゼラチンスポンジを比較した。第一の目的は、適用後10分以内の止血によって評価される有効性を調べることであった。
281名の患者を試験に用い、被験処置を施した。止血データは手術中すぐに収集し、患者を安全性データを得るために2から4週目および6から8週目に調べた。有効性データを表1に要約する。
目的
本試験の目的は、無菌の制御と調製の容易さに関して、機器に対する外科医と手術室の看護士の認識を測ることである。
方法/試料
止血剤を定期的に使用している手術室の看護士に対して12のインタビューを行った。
外科医および看護士は従来の製品と比べて本発明によるキットの方を完全に認容し、かつ好んだ。
従来製品の混合:
試薬容器から離れた容器における指の使用
試薬容器から離れた容器におけるピンセットまたはピックアップあるいはその他の手術器具の使用
従来製品の欠点:
離れた混合容器へ製品を移す際の汚染の可能性
悪臭
非無菌包装
粉末が開口および移動手順において飛散しやすい
非無菌容器が無菌領域を汚染する危険がある
さらに容器を必要とするために調製に時間がかかる
飛散した粉末の吸飲
混合容器への分配における製品の損失
袋は、3.5Mrad(ベータ)での照射滅菌、100CFU/ユニット以下の生物負荷に耐える必要がある。袋Aについては、好適な1グラムの粉末を含む格納により、粉末の保存が可能であり、長時間格納ユニットは無菌であり(典型的には少なくとも4年間)材料の質の劣化は無かった。
Claims (60)
- 以下を含む医療機器:
i)第一の内部容積を規定する格納ユニット;該格納ユニットは実質的に液体に対して不透過性の材料からなる;および、
ii)該格納ユニットに含まれる第二の容積の止血剤、ここで該第二の容積は第一の容積の90%未満である。 - 該第二の容積が第一の容積の85%未満、好ましくは第一の容積の80%未満、より好ましくは第一の容積の75%未満、例えば第一の容積の70%、65%、60%、55%または50%である、請求項1に記載の医療機器。
- 止血剤がコラーゲンまたはコラーゲン由来粉末である、請求項1または2に記載の医療機器。
- 該コラーゲンまたはコラーゲン由来粉末がゼラチンである、請求項3に記載の医療機器。
- さらに、
iii)第三の容積の液体
を含む請求項1から4のいずれかに記載の医療機器。 - 液体が止血剤と混合される、請求項5に記載の医療機器。
- 液体が止血剤から物理的に分離したユニット中にある、請求項5に記載の医療機器。
- 液体が第二の格納ユニットの中にあり、第二の格納ユニットの内部容積が第一の格納ユニットから物理的に分離されている請求項5に記載の医療機器。
- さらにトロンビンを含むかあるいはトロンビンを含む格納ユニットを含む、請求項1から8のいずれかに記載の医療機器。
- 液体が水および水溶液からなる群から選択される、請求項5に記載の医療機器。
- 水溶液が等張調整剤を含む.請求項10に記載の医療機器。
- 等張調整剤が塩化ナトリウムである、請求項11に記載の医療機器。
- 液体がトロンビンおよび/または静菌剤を含む請求項5から12のいずれかに記載の医療機器。
- 液体が無菌である、請求項4から13のいずれかに記載の医療機器。
- 該格納ユニットが少なくとも1つの開口部および少なくとも1つの開口部を閉じるための少なくとも1つの閉鎖ユニットを含む、請求項1から14のいずれかに記載の医療機器。
- 閉鎖ユニットが破裂可能な膜を含む請求項15に記載の医療機器。
- 閉鎖ユニットが液体を含むのに好適な内部容積を規定する請求項15または16に記載の医療機器。
- 第三の容積の液体が第二の容積の20%未満である、請求項4から12のいずれかに記載の医療機器。
- 該コラーゲンまたはコラーゲン由来粉末の量が約0.1から50g、好ましくは約0.2から20g、より好ましくは約0.4から10g、もっとも好ましくは約0.5から5g、例えば、0.75、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、および5gである、請求項1から18のいずれかに記載の医療機器。
- さらに該格納ユニットを封入するための無菌障壁シールを規定する外部包装を含む、請求項1から19のいずれかに記載の医療機器。
- 格納ユニットが無菌である、請求項1から20のいずれかに記載の医療機器。
- 外部包装の格納ユニットに面する側および格納ユニットが無菌である、請求項20または21に記載の医療機器。
- 以下を含む止血キット:
i)格納ユニット;該格納ユニットは第一の内部容積を規定する、および、
ii)第二の容積の止血剤、
(ここで第一の内部容積に対する第二の容積は、キットが該第二の容積に第三の容積の液体を添加することおよび該格納ユニット内で該止血剤を混合することに好適なものとする)。 - 第三の容積が、止血剤からパテ様ペースト剤を得ることができる量であり、ここで止血剤のパテ様ペースト剤が20−33%w/wのコラーゲン粉末を含む、請求項23に記載の止血キット。
- 該混合が格納ユニットの外部の環境に曝されずに行われる、請求項23に記載の方法。
- 格納ユニットが剛性であり、少なくとも1つの開口部および1つの閉鎖ユニットを含み、混合が液体の損失無く行われる、請求項23または24に記載の止血キット。
- 第二の容積の止血剤が第一の内部容積の90%未満である、請求項23から26のいずれかに記載の止血キット。
- 該第二の容積が第一の容積の90%未満、好ましくは85%未満、より好ましくは第一の容積の80%未満、例えば、第一の容積の75%、70%、65%、60%、55%または50%である、請求項27に記載の止血キット。
- 止血剤がコラーゲンまたはコラーゲン由来粉末である、請求項23から27のいずれかに記載の止血キット。
- 該コラーゲンまたはコラーゲン由来粉末が実質的にゼラチンからなる請求項29に記載の止血キット。
- 閉鎖ユニットが破裂可能な膜を含む請求項26に記載の止血キット。
- さらに、
iii)該第三の容積の液体を含む、請求項23から31のいずれかに記載の止血キット。 - 液体が止血剤と混合される請求項32に記載の止血キット。
- 液体が止血剤から物理的に離れたユニット中にある、請求項32に記載の止血キット。
- 液体が第二の格納ユニット内にあり、第二の格納ユニットの内部容積が第一の格納ユニットから物理的に離れている請求項32に記載の止血キット。
- さらにトロンビンを含むかあるいはトロンビンを含む格納ユニットを含む請求項23から35の何れかに記載の止血キット。
- 液体が水および水溶液からなる群から選択される請求項32に記載の止血キット。
- 水溶液が等張調整剤を含む請求項37に記載の止血キット。
- 等張調整剤が塩化ナトリウムである請求項38に記載の止血キット。
- 液体がトロンビンおよび/または静菌剤を含む請求項23から39のいずれかに記載の止血キット。
- 液体が無菌である、請求項23から40のいずれかに記載の止血キット。
- 該格納ユニットが少なくとも1つの開口部および少なくとも1つの開口部を閉じるための少なくとも1つの閉鎖ユニットを含む請求項23から41のいずれかに記載の止血キット。
- 閉鎖ユニットが液体を含むのに好適な内部容積を規定する請求項26に記載の止血キット。
- 液体の量が第二の容積の20%未満である請求項23から43のいずれかに記載の止血キット。
- 該止血剤の量が約0.1から50g、好ましくは約0.2から20g、より好ましくは約0.4から10g、もっとも好ましくは約0.5から5g、例えば、0.75、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、および5gである、請求項23から44の何れかに記載の止血キット。
- さらに該格納ユニットを封入するための無菌障壁シールを規定する外部包装を含む請求項23から45の何れかに記載の止血キット。
- 格納ユニットが無菌である請求項23から45の何れかに記載の止血キット。
- 外部包装の格納ユニットに面する側および格納ユニットが無菌である請求項23から47の何れかに記載の止血キット。
- 以下の工程を含む止血製品の調製方法:
i)第一の内部容積および開口用の少なくとも1つの開口部を有し、第二の容積の止血剤を含む無菌の格納ユニットを提供する工程(ここで該第二の容積は第一の容積の90%以下である);
ii)第三の容積の液体を該格納ユニットに添加する工程;および、
iii)格納ユニットを振盪することによって止血剤と液体を混合する工程。 - 混合が該止血剤および該液体が格納ユニットの外部の環境に実質的に曝されないで行われる請求項49に記載の止血製品の調製方法。
- 止血剤がコラーゲンまたはコラーゲン由来粉末である、請求項49または50のいずれかに記載の止血製品の調製方法。
- 該コラーゲンまたはコラーゲン由来粉末が実質的にゼラチンからなる請求項51に記載の止血製品の調製方法。
- 該止血製品が20から99%w/wのコラーゲンを含むパテ様ペースト剤の形態である請求項49から52のいずれかに記載の止血製品の調製方法。
- 格納ユニットが剛性であり、少なくとも1つの開口部および1つの閉鎖ユニットを含み、混合が液体の損失無く行われる請求項49から53のいずれかに記載の止血製品の調製方法。
- 該第二の容積が第一の容積の85%未満、好ましくは80%未満、より好ましくは第一の容積の75%未満、例えば第一の容積の70%、65%または60%である請求項49から54のいずれかに記載の止血製品の調製方法。
- 以下の工程を含む請求項49に記載の止血製品の調製方法:
i)第一の内部容積および開口用の少なくとも1つの開口部を有し(ここで該開口部は閉鎖ユニットによって閉じられる)、第二の容積の止血剤を含む格納ユニットを提供する工程(ここで該第二の容積は第一の容積の90%以下である);
ii)第三の容積の液体を該格納ユニットに添加する工程;および、
iii)格納ユニットを振盪することによって止血剤と液体を混合する工程。 - 無菌の格納ユニットがさらに該格納ユニットを封入するための無菌障壁シールを規定する外部包装を含む請求項49に記載の止血製品の調製方法。
- 格納ユニットが外部包装と少なくとも部分的に接触する表面を含み、外部包装の格納ユニットと接触する側が無菌である、請求項57に記載の方法。
- 止血を必要とする患者に対して20から33%w/wのコラーゲンを含むパテ様ペースト剤を有効量投与する工程を含み、パテ様ペースト剤が請求項49から58のいずれかに規定される方法によって調製される、止血の促進方法。
- 第一の内部容積および第二の容積のコラーゲンまたはコラーゲン由来粉末を規定する格納ユニットの、止血キットの調製のための使用であって、第二の容積が第一の容積の90%未満である使用。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DKPA200101941 | 2001-12-21 | ||
EP02388028 | 2002-03-27 | ||
PCT/DK2002/000898 WO2003055531A2 (en) | 2001-12-21 | 2002-12-20 | A hemostatic kit, a method of preparing a hemostatic agent and a method of promoting hemostasis |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005512734A true JP2005512734A (ja) | 2005-05-12 |
JP2005512734A5 JP2005512734A5 (ja) | 2006-02-09 |
JP4527981B2 JP4527981B2 (ja) | 2010-08-18 |
Family
ID=26069117
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2003556106A Expired - Fee Related JP4527981B2 (ja) | 2001-12-21 | 2002-12-20 | 止血キット、および止血剤の調製方法 |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
EP (3) | EP2289566A1 (ja) |
JP (1) | JP4527981B2 (ja) |
KR (1) | KR101036696B1 (ja) |
CN (1) | CN1290586C (ja) |
AT (1) | ATE448808T1 (ja) |
AU (1) | AU2002367086B2 (ja) |
CA (1) | CA2470684A1 (ja) |
DE (1) | DE60234469D1 (ja) |
HR (1) | HRP20040670A2 (ja) |
HU (1) | HUP0402322A3 (ja) |
NO (1) | NO20042551L (ja) |
PL (1) | PL371200A1 (ja) |
WO (1) | WO2003055531A2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009136593A (ja) * | 2007-12-10 | 2009-06-25 | Nipro Corp | 再生医療用器具の包装体 |
JP2019524313A (ja) * | 2016-08-12 | 2019-09-05 | ビオムプBiom’Up | 止血性フロアブル剤 |
Families Citing this family (24)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7923431B2 (en) | 2001-12-21 | 2011-04-12 | Ferrosan Medical Devices A/S | Haemostatic kit, a method of preparing a haemostatic agent and a method of promoting haemostatis |
US7927626B2 (en) | 2003-08-07 | 2011-04-19 | Ethicon, Inc. | Process of making flowable hemostatic compositions and devices containing such compositions |
US20060019868A1 (en) | 2004-01-30 | 2006-01-26 | Pendharkar Sanyog M | Hemostatic compositions and devices |
US8440225B2 (en) | 2003-08-07 | 2013-05-14 | Ethicon, Inc. | Process of making flowable hemostatic compositions and devices containing such compositions |
WO2005072623A1 (en) | 2004-01-30 | 2005-08-11 | Ferrosan A/S | Haemostatic device |
EP1713521B1 (en) * | 2004-01-30 | 2010-07-28 | Ferrosan A/S | Haemostatic sprays and compositions |
US7109163B2 (en) | 2004-01-30 | 2006-09-19 | Ethicon, Inc. | Hemostatic compositions and devices |
US8119160B2 (en) | 2004-06-29 | 2012-02-21 | Ethicon, Inc. | Hemostatic compositions and devices |
FR2881651A1 (fr) * | 2005-02-09 | 2006-08-11 | Urodelia Sa | Nouveau produit pharmaceutique et procede de fabrication de ce produit pharmaceutique |
BRPI0608170A2 (pt) * | 2005-04-28 | 2010-11-09 | Novo Nordisk Healthcare Ag | recipiente fechado contendo uma composição de um polipeptìdeo do fator vii ativado, processo para a preparação de um recipiente fechado contendo um polipeptìdeo do fator vii ativado, kit, e, método para a preparação de uma composição farmacêutica |
CN102014973A (zh) | 2008-02-29 | 2011-04-13 | 弗罗桑医疗设备公司 | 用于促进止血和/或伤口愈合的装置 |
BR112012030455B1 (pt) | 2010-06-01 | 2021-08-17 | Baxter Healthcare S.A. | Processo para fabricar uma composição hemostática seca e estável, recipiente acabado final, e, kit para administrar uma composição hemostática |
MD4163C1 (ro) * | 2010-12-23 | 2012-11-30 | Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова | Preparat medicamentos sub formă de gel pentru profilaxia complicaţiilor postoperatorii |
RU2657955C2 (ru) | 2012-03-06 | 2018-06-18 | Ферросан Медикал Дивайсиз А/С | Контейнер под давлением, содержащий гемостатическую пасту |
EP2825216B1 (en) | 2012-06-12 | 2015-08-19 | Ferrosan Medical Devices A/S | Dry haemostatic composition |
JP6390873B2 (ja) | 2013-06-21 | 2018-09-19 | フェッローサン メディカル ディバイス エー/エス | 減圧膨張させた乾燥組成物およびそれを保持するためのシリンジ |
US10111980B2 (en) | 2013-12-11 | 2018-10-30 | Ferrosan Medical Devices A/S | Dry composition comprising an extrusion enhancer |
BR112017007466B1 (pt) | 2014-10-13 | 2021-03-02 | Ferrosan Medical Devices A/S | método para preparar uma composição seca, método para reconstituir a composição seca, pasta, composição seca, recipiente, kit homeostático, e, uso de uma composição seca |
WO2016102446A1 (en) | 2014-12-24 | 2016-06-30 | Ferrosan Medical Devices A/S | Syringe for retaining and mixing first and second substances |
BR112017027695A2 (pt) | 2015-07-03 | 2018-09-04 | Ferrosan Medical Devices As | seringa para retenção e mistura de primeira e segunda substâncias |
US11679177B2 (en) | 2017-08-08 | 2023-06-20 | Baxter International Inc. | Polymeric compositions, delivery devices, and methods |
US11007299B2 (en) | 2017-11-08 | 2021-05-18 | Ethicon, Inc. | Hemostatic paste having surface enriched with hemostasis-promoting agents and devices for delivery |
CA3097819A1 (en) | 2018-05-09 | 2019-11-14 | Ferrosan Medical Devices A/S | Method for preparing a haemostatic composition |
CN114470302A (zh) * | 2022-01-19 | 2022-05-13 | 株洲茂物医疗科技有限公司 | 一种止血凝胶及其制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0236261B2 (ja) * | 1987-09-28 | 1990-08-16 | Terumo Corp | |
JPH08280778A (ja) * | 1995-04-11 | 1996-10-29 | Behringwerke Ag | 無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置 |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4515637A (en) | 1983-11-16 | 1985-05-07 | Seton Company | Collagen-thrombin compositions |
US4522302A (en) * | 1984-03-05 | 1985-06-11 | Sterling Drug Inc. | Pre-sterilized medical procedure kit packages |
JPS6221357A (ja) | 1985-07-22 | 1987-01-29 | Toshiba Corp | メモリシステム |
JPS62221357A (ja) | 1986-03-20 | 1987-09-29 | ジエクス株式会社 | 生物体表面への塗布剤 |
US4891359A (en) * | 1988-12-08 | 1990-01-02 | Johnson & Johnson Patient Care, Inc. | Hemostatic collagen paste composition |
FR2679772B1 (fr) | 1991-08-02 | 1995-05-19 | Peters Sa | Emboles en particules non resorbables enrobees de materiau hemostatique. |
US5798091A (en) * | 1993-07-30 | 1998-08-25 | Alliance Pharmaceutical Corp. | Stabilized gas emulsion containing phospholipid for ultrasound contrast enhancement |
US5394886A (en) | 1993-09-20 | 1995-03-07 | Nabai; Hossein | Skin biopsy plug and method |
WO1995012371A1 (en) | 1993-11-03 | 1995-05-11 | Clarion Pharmaceuticals, Inc. | Hemostatic patch |
ES2119446T3 (es) * | 1994-05-23 | 1998-10-01 | Liposome Co Inc | Dispositivo de preparacion de formulacion. |
US5588745A (en) * | 1994-09-02 | 1996-12-31 | Howmedica | Methods and apparatus for mixing bone cement components using an evacuated mixing chamber |
US6045570A (en) | 1997-02-11 | 2000-04-04 | Biointerventional Corporation | Biological sealant mixture and system for use in percutaneous occlusion of puncture sites and tracts in the human body and method |
FR2759980A1 (fr) * | 1997-02-25 | 1998-08-28 | Bras Michel | Conditionnement de deux substances destinees a etre melangees |
EP0993311B1 (en) | 1997-06-18 | 2012-11-14 | Angiotech Pharmaceuticals (US), Inc. | Compositions containing thrombin and microfibrillar collagen, and methods for preparation and use thereof |
AUPP223498A0 (en) * | 1998-03-06 | 1998-04-02 | Southcorp Australia Pty Ltd | A container |
ATE284230T1 (de) | 1999-10-15 | 2004-12-15 | Inst Genetics Llc | Zusammensetzungen zur abgabe osteogener proteine |
-
2002
- 2002-12-20 EP EP20100178559 patent/EP2289566A1/en not_active Withdrawn
- 2002-12-20 EP EP02790278A patent/EP1458425B1/en not_active Revoked
- 2002-12-20 PL PL02371200A patent/PL371200A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2002-12-20 DE DE60234469T patent/DE60234469D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2002-12-20 AU AU2002367086A patent/AU2002367086B2/en not_active Ceased
- 2002-12-20 EP EP09159082A patent/EP2078532A1/en not_active Withdrawn
- 2002-12-20 CA CA002470684A patent/CA2470684A1/en not_active Abandoned
- 2002-12-20 HU HU0402322A patent/HUP0402322A3/hu unknown
- 2002-12-20 JP JP2003556106A patent/JP4527981B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2002-12-20 AT AT02790278T patent/ATE448808T1/de not_active IP Right Cessation
- 2002-12-20 KR KR1020047009885A patent/KR101036696B1/ko active IP Right Grant
- 2002-12-20 CN CNB028274075A patent/CN1290586C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2002-12-20 WO PCT/DK2002/000898 patent/WO2003055531A2/en active Application Filing
-
2004
- 2004-06-17 NO NO20042551A patent/NO20042551L/no not_active Application Discontinuation
- 2004-07-20 HR HR20040670A patent/HRP20040670A2/hr not_active Application Discontinuation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0236261B2 (ja) * | 1987-09-28 | 1990-08-16 | Terumo Corp | |
JPH08280778A (ja) * | 1995-04-11 | 1996-10-29 | Behringwerke Ag | 無菌状態で低圧によって第1の液体成分と第2の固体または液体成分を混合する装置 |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009136593A (ja) * | 2007-12-10 | 2009-06-25 | Nipro Corp | 再生医療用器具の包装体 |
JP2019524313A (ja) * | 2016-08-12 | 2019-09-05 | ビオムプBiom’Up | 止血性フロアブル剤 |
JP7039559B2 (ja) | 2016-08-12 | 2022-03-22 | ビオムプ、フランス、エスアエス | 止血性フロアブル剤 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20040093673A (ko) | 2004-11-06 |
NO20042551L (no) | 2004-08-20 |
ATE448808T1 (de) | 2009-12-15 |
KR101036696B1 (ko) | 2011-05-24 |
WO2003055531A8 (en) | 2004-01-08 |
CN1615160A (zh) | 2005-05-11 |
EP2078532A1 (en) | 2009-07-15 |
HUP0402322A3 (en) | 2012-05-29 |
AU2002367086B2 (en) | 2008-08-21 |
HUP0402322A2 (hu) | 2005-03-29 |
CA2470684A1 (en) | 2003-07-10 |
EP2289566A1 (en) | 2011-03-02 |
WO2003055531A2 (en) | 2003-07-10 |
EP1458425A2 (en) | 2004-09-22 |
PL371200A1 (en) | 2005-06-13 |
AU2002367086A1 (en) | 2003-07-15 |
CN1290586C (zh) | 2006-12-20 |
HRP20040670A2 (en) | 2005-06-30 |
EP1458425B1 (en) | 2009-11-18 |
DE60234469D1 (de) | 2009-12-31 |
WO2003055531A3 (en) | 2003-11-20 |
JP4527981B2 (ja) | 2010-08-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4527981B2 (ja) | 止血キット、および止血剤の調製方法 | |
US8283320B2 (en) | Haemostatic kit, a method of preparing a haemostatic agent and a method of promoting haemostasis | |
KR101814841B1 (ko) | 건조 및 안정한 지혈 조성물의 제조 방법 | |
CA2801120C (en) | Process for making dry and stable hemostatic compositions | |
ES2352088T3 (es) | Composiciones y dispositivos hemostáticos. | |
AU2012326206B2 (en) | Method of forming hemostatic products | |
CA2669780C (en) | Medical devices comprising water-soluble or dispersible materials for the delivery of therapeutic agents | |
EP0625894A1 (en) | Aqueous gel wound dressing and package | |
WO2011060390A2 (en) | Advanced functional biocompatible foam used as a hemostatic agent for compressible and non-compressible acute wounds | |
CA3236089A1 (en) | Improved hemostat reconstitution methods and devices | |
US11027041B2 (en) | Stable and robust blended hemostatic composition | |
WO2002087636A1 (en) | Methods for sterilizing cross-linked gelatin compositions | |
GB2466979A (en) | Porous ceramic compositions for use as haemostatic agents | |
WO2005072623A1 (en) | Haemostatic device | |
Factor et al. | FloSeal Hemostatic Matrix |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20051216 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20051216 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20081224 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20090317 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20090325 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090617 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20091222 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100323 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100506 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100604 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130611 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 4527981 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130611 Year of fee payment: 3 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |