JP2005511662A5

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Publication number: JP2005511662A5
Application number: JP2003548874A
Authority: JP
Filing date: 2002-12-04
Publication date: 2006-01-19
Anticipated expiration: 2022-12-04

Claims

ナイセリア性抗原および無毒化されたＡＤＰ−リボシル化トキシンを含む、組成物。
請求項１に記載の組成物であって、前記ナイセリア性抗原が、Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ抗原である、組成物。
請求項２に記載の組成物であって、前記ナイセリア性抗原が、Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ血清群Ｂタンパク質抗原である、組成物。
請求項３に記載の組成物であって、前記抗原が、以下：
（ａ）ＷＯ９９／２４５７８に開示される４４６個の偶数の配列番号（すなわち、２、４、６、．．．、８９０、８９２）のうちの１つ以上を含むタンパク質；
（ｂ）参考文献ＷＯ９９／３６５４４に開示される４５個の偶数の配列番号（すなわち、２、４、６、．．．、８８、９０）のうちの１つ以上を含むタンパク質；
（ｃ）参考文献ＷＯ９９／５７２８０に開示される１６７４個の偶数の配列番号２〜３０２０、偶数の配列番号３０４０〜３１１４、および全ての配列番号３１１５〜３２４１のうちの１つ以上を含むタンパク質；
（ｄ）２１６０個のアミノ酸配列ＮＭＢ０００１〜ＮＭＢ２１６０のうちの１つ以上を含むタンパク質；
（ｅ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、または（ｄ）に特定されるアミノ酸配列に対して、少なくとも５０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、タンパク質；
（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、または（ｄ）に特定されるアミノ酸配列の少なくとも７アミノ酸のフラグメントを含む、タンパク質；
（ｇ）ＷＯ０１／６４９２０またはＷＯ０１／６４９２２またはＰＣＴ／ＩＢ０２／０３９０４に開示されるアミノ酸配列の１つ以上を含む、タンパク質；あるいは
（ｈ）式ＮＨ_２−Ａ−［−Ｘ−Ｌ−］_ｎ−Ｂ−ＣＯＯＨを有するタンパク質であって、ここで、Ｘが、アミノ酸配列であり、Ｌが、任意のリンカーアミノ酸配列であり、Ａが、任意のＮ末端アミノ酸配列であり、Ｂが、任意のＣ末端アミノ酸配列であり、そしてｎが、１より大きな整数である、タンパク質、
からなる群より選択される、組成物。
請求項３または請求項４に記載の組成物であって、前記抗原が、ｏｒｆ１、ｏｒｆ４、ｏｒｆ２５、ｏｒｆ４０、ｏｒｆ４６．１、ｏｒｆ８３、ＮＭＢ１３４３、２３０、２３３、２８７、２９２、５９４、６８７、７３６、７４１、９０７、９１９、９３６、９５３、ＮａｄＡまたは９８３のアミノ酸配列を含む、組成物。
請求項５に記載の組成物であって、前記抗原が、ｏｒｆ４６．１、２３０、２８７、７４１、９１９、９３６、９５３、ＮａｄＡまたは９８３のアミノ酸配列を含む、組成物。
前記抗原が、ｏｒｆ４６．１、２８７、７４１またはＮａｄＡのアミノ酸配列を含む、請求項６に記載の組成物。
前記抗原が、式ＮＨ_２−Ａ−［−Ｘ−Ｌ−］_ｎ−Ｂ−ＣＯＯＨを有するタンパク質であって、ここで、Ｘが、アミノ酸配列であり、Ｌが、任意のリンカーアミノ酸配列であり、Ａが、任意のＮ−末端アミノ酸配列であり、Ｂが、任意のＣ−末端アミノ酸配列であり、そしてｎが、１より大きい整数である、請求項４に記載の組成物。
前記ｎの値が、２〜１０の間である、請求項８に記載の組成物。
各Ｘ部分が、ΔＧ２８７；２３０；９３６；７４１；９６１ｃ；２８７；９６１ｃＬ；ＯＲＦ４６．１；ΔＧ７４１からなる群より選択される、請求項８または９に記載の組成物。
−Ｌ−が、２０未満のアミノ酸を有する、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
−Ａ−が、４０未満のアミノ酸を有し、そして／または−Ｂ−が、４０未満のアミノ酸を有する、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
前記ＡＤＰ−リボシル化トキシンが、コレラトキシンおよび／またはＥ．ｃｏｌｉ熱不安定性エンテロトキシンである、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
前記トキシンが、残基Ｓｅｒ−６３またはＡｌａ−７２において変異を有するＬＴである、請求項１３に記載の組成物。
前記トキシンが、ＬＴ−Ｋ６３またはＬＴ−Ｒ７２である、請求項１４に記載の組成物。
前記組成物が、粘膜投与に適合される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
前記組成物が、鼻腔内投与に適合される、請求項１６に記載の組成物。
前記組成物が、以下の抗原：
−Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ由来の外膜ベシクル（ＯＭＶ）調製物；
−Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ由来のサッカリド抗原；
−Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ由来のサッカリド抗原；
−Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルスまたはＣ型肝炎ウイルス由来の抗原；
−Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａｐｅｒｔｕｓｓｉｓ由来の抗原；
−ジフテリア抗原；
−破傷風抗原；
−Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒｐｙｌｏｒｉ由来のタンパク質抗原；
−Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ由来のサッカリド抗原；
−Ｎ．ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ由来の抗原；
−Ｃｈｌａｍｙｄｉａｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ由来の抗原；
−Ｃｈｌａｍｙｄｉａｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ由来の抗原；
−Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ由来の抗原；
−ポリオ抗原；
−狂犬病抗原；
−麻疹、ムンプスおよび／または風疹抗原；
−インフルエンザ抗原；
−Ｍｏｒａｘｅｌｌａｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ由来の抗原；
−Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓａｇａｌａｃｔｉａｅ由来の抗原；
−Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｙｏｇｅｎｅｓ由来の抗原；ならびに／または
−Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ由来の抗原、
の１つ以上をさらに含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
緩衝液をさらに含む、請求項１〜１８のいずれかに記載の組成物。
６〜８の間のｐＨを有する、請求項１〜１９のいずれかに記載の組成物。
前記組成物が、滅菌されており、そして／または発熱物質を含まない、請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物。
医薬としての使用のための、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ細菌に起因する感染を処置または予防するための医薬の製造における、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物の使用。
動物において免疫応答を惹起するための請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
患者を処置するための請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、免疫原性組成物である、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、ワクチンである、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
前記ナイセリア性抗原が、ｏｒｆ１またはｏｒｆ４０である、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。