JP2005501646A5

JP2005501646A5 -

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Publication number: JP2005501646A5
Application number: JP2003526289A
Authority: JP
Filing date: 2002-09-10
Publication date: 2005-12-22

Claims

同一線形で同延の、近位領域からガイド軸に沿って遠位終端まで長手方向に延びる二本のガイドルーメンを備えたガイドを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部まで続いて同延の遠位セグメントを有し、該ガイド軸に対するそれぞれの遠位セグメントの角度は、ほぼ固定されており、
該ガイド内に包含され、該二本のガイドルーメンの遠位尖部から延びるカッターループを形成可能である切断ツールを備え、該カッターループは、該カッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を備え、
該カッターループが該ガイドから延伸する程度を制御するための延伸手段を備えた組織切断装置。
前記遠位尖部は、前記カッターループが延伸している時の該カッターループの幅がほぼ固定されるように、ほぼ固定された距離である、請求項１に記載の装置。
それぞれの遠位セグメントとガイド軸の間の角度は、同じかもしくは異なる角度である、請求項１に記載の装置。
前記遠位セグメントの遠位端を互いに選択的に移動させ、それによって前記カッターループの幅を選択的に調整するための幅調整手段をさらに備える、請求項１に記載の装置。
前記幅調整手段は、前記遠位セグメントの遠位尖部を移動させ、前記ガイドルーメンの少なくとも一方を回転させることによって該遠位尖部間の距離を変更する、請求項４に記載の装置。
前記ガイドの近位領域にハンドルをさらに備え、該ハンドルは、延伸手段と幅調整手段を備えている、請求項４に記載の装置。
前記切断ツールが導電性材料を含む、請求項１に記載の装置。
前記導電性材料が金属、合金、金属薄板、および金属合成物からなる群から選択した金属材料である、請求項７に記載の装置。
前記金属材料がチタン、チタン合金、ニッケル・チタン合金、ニッケルクロム、および鉄・クロム合金のうちの一つである、請求項８に記載の装置。
前記切断ツールがエネルギー源と作動可能に接続されている、請求項７に記載の装置。
前記エネルギー源が、熱源、高周波エネルギー源、および超音波エネルギー源の一つである、請求項１０に記載の装置。
前記エネルギー源が、高周波エネルギー源であり、前記切断ツールが単極システムまたは二極システムの構成要素である、請求項１０に記載の装置。
前記切断ツールが所定の断面形状を有する、請求項１に記載の装置。
前記切断ツールが切断縁と後縁を有する、請求項1に記載の装置。
前記切断縁が鋭利もしくは鋸状の少なくとも一方である、請求項１４に記載の装置。
前記切断ツールの機械的振動を誘発するための振動供給手段をさらに備える、請求項１４に記載の装置。
前記ガイドルーメンが電気絶縁材料を含む、請求項１に記載の装置。
前記切断ツールによって切断した組織を収集および除去するための組織収集手段をさらに備える、請求項1に記載の装置。
前記組織収集手段を制御するための組織収集手段制御装置をさらに備える、請求項１８に記載の装置。
前記組織収集手段が、組織が切断されている時および組織を切断した後の少なくとも一方において組織を収集するように適合されている、請求項１８に記載の装置。
前記組織収集手段が、組織収集袋を備え、該収集袋は、直接的にかまたは間接的かのいずれかで、前記ガイドの遠位終端に取り付けられている、請求項１８に記載の装置。
前記組織収集袋を開閉するための手段をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
前記組織収集袋が前記切断ツールに取り付けられているため、前記カッターループの寸法を増減すると、前記組織収集袋がそれぞれ開閉する、請求項２１に記載の装置。
前記組織収集袋が前記切断ツールから電気絶縁されている、請求項２１に記載の装置。
前記収集袋は、前記切断ツールから独立して展開および調整が可能であり、前記組織収集手段は、選択的に開閉されるように適合された収集ループをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
前記組織収集手段は、選択的に開閉されるように構成された組織収集ループと、該収集ループが延伸するように設けられた収集用の遠位尖部を有する二本の組織収集ルーメンとをさらに備え、前記組織収集袋が前記組織収集ループに取り付けられている、請求項２１に記載の装置。
前記収集ループが前記カッターループと並んでいる、請求項２６に記載の装置。
前記収集袋が不透過性材料を含む、請求項２１に記載の装置。
前記不透過性材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリビニルフルオリド、ポリビニリデンフルオリド、ポリカーボネート、ポリ四フッ化エチレンからなる群から選択される、請求項２８に記載の装置。
組織マーカをさらに備え、該組織マーカは、前記切断ツールで切断した組織にマークを付けるように構成されている、請求項１に記載の装置。
前記組織マーカは、外部エネルギー源と通電している、請求項３０に記載の装置。
前記外部エネルギー源は、高周波エネルギー源である、請求項３１に記載の装置。
前記組織マーカが、切断した組織の表面上を焼灼するか、黒色化したマークを付けるための手段を備える、請求項３２に記載の装置。
前記組織マーカは、前記カッターループの後縁から延伸するマーキングセグメントを備える、請求項３３に記載の装置。
前記マーキングセグメントは、金属材料から構成される、請求項３４に記載の装置。
前記マーキングセグメントがカッターループの後縁に沿って非対称に配置される、請求項３４に記載の装置。
前記マーキングセグメントが導電性ワイヤから構成される、請求項３４に記載の装置。
前記導電性ワイヤの少なくとも一部が相互に編み組まれており、前記カッターループの後縁に沿って非対称に配置されたパターンを形成している、請求項３７に記載の装置。
前記マーキングセグメントが、その上に非対称に配置されたカッターループの延伸部を含む、請求項３４に記載の装置。
前記組織マーカが切断した組織を染めるための染料を含む、請求項３０に記載の装置。
前記染料が、収集袋とカッターループのうちの一方の内表面上の複数の領域上に位置する、請求項４０に記載の装置。
前記染料の個々の領域が前記収集袋と前記カッターループのうちの一方の内表面上に非対称パターンに配置されている、請求項４１に記載の装置。
前記収集袋が開口を有し、前記開口がその上の個々の領域に染料を含む、請求項４０に記載の装置。
前記染料が少なくとも異なる二色の染料である、請求項４０に記載の装置。
前記ガイドルーメンが互いに付着している、請求項１に記載の装置。
前記ガイドルーメンが管状軸に収容されており、該管状軸は、遠位端と近位端を有する、請求項１に記載の装置。
前記管状軸が少なくとも一本の付属ルーメンをさらに備える、請求項４６に記載の装置。
前記切断ツールで切断した組織を収集して除去するための組織収集手段をさらに備え、該組織収集手段は、前記少なくとも１本の付属ルーメンのうちの一方の内部に収容されている、請求項４７に記載の装置。
前記管状軸がその遠位端に少なくとも一つの開口を備え、前記組織収集手段が、該遠位端の少なくとも一つの開口の一方を介して前記管状軸内から延伸、または該管状軸内に後退するように適合されている、請求項４８に記載の装置。
前記少なくとも一本の付属ルーメンが、内部を通して材料を遠位端まで搬送可能な少なくとも一本の搬送ルーメンを備える、請求項４７に記載の装置。
前記少なくとも一本の付属ルーメンと流体連通した気体、液体、またはその組み合わせの供給源をさらに備える、請求項５０に記載の装置。
前記少なくとも一つの付属ルーメンが、真空源と作動可能に接続した少なくとも一つの真空ルーメンをさらに含む、請求項５０に記載の装置。
前記少なくとも一つの付属ルーメンが、真空源に作動可能に接続した少なくとも一つの真空ルーメンを備える、請求項４７に記載の装置。
組織に貫通しやすくするための組織貫通手段をさらに備えており、該組織貫通手段が前記管状軸の前記遠位端に取り付けられている、請求項４６に記載の装置。
前記組織貫通手段が、鋭利な縁部か鋭利な尖部の少なくとも一方を備える、請求項５４に記載の装置。
前記組織貫通手段が、外部エネルギー源と作動可能に接続されている、請求項５４に記載の装置。
前記外部エネルギー源が高周波エネルギー源と超音波エネルギー源のいずれか一方である、請求項５６に記載の装置。
前記外部エネルギー源が高周波エネルギー源であり、前記組織貫通手段が単極システムまたは二極システムの構成要素である、請求項５７に記載の装置。
前記管状軸が遠位端近傍に主ウィンドウを備える、請求項４６に記載の装置。
前記ガイドルーメンの遠位尖部が主ウィンドウと並んでおり、前記切断ツールが該切断ツールを通って延伸および後退するように構成されている、請求項５９に記載の装置。
切断した組織を収集および除去するように適合された組織収集手段をさらに備え、該組織収集手段は主ウィンドウ内に収容され該主ウィンドウから延伸可能である、請求項６０に記載の装置。
前記組織収集手段が、組織収集ループと、それに取り付けた組織収集袋と、該組織収集ループが延伸するように設けられた収集用の遠位尖部を有する二本の組織収集ルーメンを備え、該組織収集ループは、選択的に開閉されるように適合されている、請求項６１に記載の装置。
前記管状軸は、前記主ウィンドウを選択的に露出させたり覆ったりするための摺動カバーを備える、請求項５９に記載の装置。
前記主ウィンドウに対する前記摺動カバーの位置を選択的に制御するためのカバー制御装置をさらに備える、請求項６３に記載の装置。
前記管状軸が前記主ウィンドウに隣接する管状軸の遠位端の近傍に増設ウィンドウを有する、請求項５９に記載の装置。
前記切断ツールによって切断した組織を収集し、除去するための組織収集手段をさらに備え、該組織収集手段は前記増設ウィンドウに収容されている、請求項６５に記載の装置。
前記組織収集手段が前記増設ウィンドウを介して延伸および後退可能である、請求項６６に記載の装置。
前記管状軸が、前記主ウィンドウと前記増設ウィンドウのうちの少なくとも一方を選択的に露出したり覆ったりするための摺動カバーを備える、請求項６７に記載の装置。
前記主ウィンドウと前記増設ウィンドウのうち、少なくとも一方に対してカバーの位置を選択的に制御するためのカバー制御装置をさらに備える、請求項６８に記載の装置。
前記管状軸が前記遠位端に少なくとも一つの開口を備え、該ガイドルーメンが遠位端の少なくとも一つの開口のうちの少なくとも一つを介して該管状軸内から延伸、または該管状軸内へ後退するように適合されている、請求項４６に記載の装置。
延伸・後退制御装置が、前記管状軸に対して前記ガイドルーメンを延伸および後退させるようにさらに適合されている、請求項７０に記載の装置。
同一線形で同延の、近位領域からガイド軸に沿って遠位終端まで長手方向に延びる、二本のガイドルーメンを備えたガイドを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部で終結する、同延の遠位セグメントと、該遠位セグメントのすぐ近位の変形可能領域を有し、該変形可能な領域は、該ガイド軸に対する該遠位セグメントの方向を変更しやすくするものであり、さらに
該ガイド内に包含され、該二本のガイドルーメンの遠位尖部から延びるカッターループを形成可能である切断ツールを備え、該カッターループは、該カッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を備え、
該カッターループが該ガイドから延伸する程度を制御するための延伸手段と、
該ガイド軸に対する各遠位セグメントの方向を変化させることによって該ループ延伸軸と該ガイド軸の間の角度を調整し、該カッターループを該ガイド軸に対して選択的に位置決めする遠位セグメント位置決め手段とを備える、組織切断装置。
互いに対して前記遠位セグメントの遠位尖部を選択的に動かしやすくして前記カッターループの幅を選択的に調整するための幅調整手段をさらに備える、請求項７２に記載の装置。
前記幅調整手段が遠位セグメントの前記遠位尖部を移動させて、前記ガイドルーメンの少なくとも一方を回転させることにより該遠位尖部の間の距離を変化させる、請求項７３に記載の装置。
前記遠位尖部がほぼ固定された距離である、請求項７２に記載の装置。
前記遠位セグメント位置決め手段が、引っ張りケーブルを備え、それぞれが前記遠位セグメントの一方に取り付けてあり、該引っ張りケーブルを選択的に締めたり緩めたりすることにより、前記ガイド軸に対する該遠位セグメントの方向を調節する、請求項７２に記載の装置。
前記引っ張りケーブルを選択的に締めたり緩めたりすることにより、さらに、延伸したときのカッターループを位置決めし、前記ループ延伸軸と前記ガイド軸との間の角度を調整し、該カッターループを該ガイド軸に対して再位置決めする、請求項７６に記載の装置。
前記引っ張りケーブルが前記ガイドルーメンの内部に少なくとも部分的に、そして移動可能に配設されている、請求項７６に記載の装置。
前記変形可能な領域が、形状記憶材料を含む、請求項７２に記載の装置。
ガイドは近位領域から遠位終端までガイド軸に沿って長手方向に延びるガイドルーメンを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部で終結する遠位セグメントを有するものであり、
固定端を有するとともに収容された状態では少なくとも部分的に該ガイドルーメンの内部に収容され、その遠位尖部から延伸可能である切断ツールを備え、該切断ツールのガイドルーメンからの延伸により、カッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を有する該カッターループを形成し、
該カッターループが該ガイドルーメンから延伸する程度を制御する延伸手段と、
該カッターループの幅を選択的に調整するための幅調整手段を備える、組織切断装置。
前記ガイド軸に対する前記遠位セグメントの方向は、変更可能であるか、ほぼ固定されているかのいずれかである、請求項８０に記載の装置。
前記ガイド軸に対する前記遠位セグエントの方向が変更可能であり、前記ガイドルーメンが、該遠位セグメントのすぐ近位に変形可能な領域を備え、該ガイド軸に対する該遠位セグメントの方向を変更しやすくし、装置は、該ガイド軸に対する該遠位セグメントの方向を変化させるための遠位セグメント位置決め手段をさらに備える、請求項８０に記載の装置。
前記カッターループがガイドルーメンの遠位尖部から延伸しているときには、前記遠位セグメント位置決め手段は、前記ループ延伸軸と前記ガイド軸との間の角度を調整し、該ガイド軸に対する該カッターループを選択的に位置決めするように構成されている、請求項８２に記載の装置。
前記遠位セグメント位置決め手段が前記遠位セグメントに取り付けた引っ張りケーブルを備え、該引っ張りケーブルを選択的に締めたり緩めたりすることにより、ガイド軸に対する遠位セグメントの方向を調整する、請求項８２に記載の装置。
前記カッターループが延伸しているときに、前記引っ張りケーブルを選択的に締めたり緩めたりすることによってさらにカッターループを位置決めし、前記ループ延伸軸と前記ガイド軸との間の角度を調整することによって選択的に該ガイド軸に対する該カッターループを位置決めする、請求項８４に記載の装置。
前記引っ張りケーブルが、前記ガイドルーメン内に少なくとも部分的に、そして移動可能に配設されている、請求項８４に記載の装置。
前記変形可能な領域が、形状記憶材料を含む、請求項８２に記載の装置。
前記切断ツールの固定端が前記ガイドの外部領域に取り付けられている、請求項８０に記載の装置。
前記ガイドルーメンを収容する管状軸をさらに備え、前記切断ツールの固定端が該管状軸に取り付けられている、請求項８０に記載の装置。
前記幅調整手段が前記ガイドルーメンを前記ガイド軸の周りで、前記固定端に対して回転させることによって操作可能である、請求項８０に記載の装置。
乳房の内部の切除する葉の位置を確定するための手段と、
組織切断装置を使って、葉の少なくとも一部を切除するための手段とを備える、
ヒト患者の乳房内から該葉の少なくとも一部を切除するためのシステム。
葉の内部の病巣を発見するための手段と、
葉の内部の病巣の寸法を評価するための手段と、
葉の内部に、病巣の広がりや、任意のさらなる病巣がないかどうかを識別するための手段と、
前記切除において、乳房から病巣を除去するために、該葉の少なくとも一部、葉全体、または周囲の組織も含めた葉全体のいずれを切除するかを決定するための手段をさらに備える、請求項９１に記載のシステム。
前記識別するための手段が、前記葉の腺管システム内に病巣の広がりや、任意のさらなる病巣がないかを識別するための手段を備える、請求項９２に記載のシステム。
前記発見するための手段、評価するための手段、識別するための手段、および採用するための手段のうちの少なくとも一つが、放射線影像法を使用する手段を備える、請求項９２に記載のシステム。
前記放射線影像法が、超音波影像、放射状超音波走査、軸方向乳管超音波走査、三次元超音波影像法、磁気共鳴影像法、三次元磁気共鳴影像法、乳房撮影法、デジタル乳房撮影法、および定位固定乳房撮影法のうち少なくとも一つを含む、請求項９４に記載のシステム。
患者の選択した領域内から切断および除去する病巣の位置を確定するための手段と、
切開部を介してガイドを挿入するための手段を備え、該ガイドは、同一線形で同延の、近位領域からガイド軸に沿って遠位終端まで長手方向に延びる、二本のガイドルーメンを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部で終結する同延の遠位セグメントを有し、各遠位セグメントのガイド軸に対する角度がほぼ固定されており、さらに
該ガイドを選択した領域内へ前進させるための手段と、
該ガイド内に収容されている切断ツールを二つのガイドルーメンの遠位尖部から延伸させてカッターループを形成するための手段を備え、該カッターループは該カッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を有しており、かつ
該ガイドを使用して該ガイド軸に沿って該カッターループを移動させて選択した領域から病巣を含む組織を切断するための手段とを備える、患者から病巣を除去するためのシステム。
選択した領域から切断した組織を除去するための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
選択した領域がヒト患者の乳房内に位置する、請求項９６に記載のシステム。
前記切開部が乳房の乳輪の周囲の領域またはその近傍に位置する、請求項９８に記載のシステム。
選択した領域から葉の一部、葉全体、または周囲のさらなる組織を含む葉全体を切断して除去する、請求項９８に記載のシステム。
前記切断ツールが、通電され、組織の貫通を容易にする、請求項９６に記載のシステム。
病巣に対するガイドの距離と角度を評価するための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
前記ガイドルーメンの遠位尖部が前記管状軸の遠位端から延伸可能である、請求項１０２に記載のシステム。
病巣に対し管状軸の遠位端を再位置決めして、管状軸から該病巣に対する所定の位置までの前記ガイドルーメンの遠位尖部の延伸を容易にするための手段をさらに備える、請求項１０３に記載のシステム。
前記ガイドルーメンの遠位尖部を管状軸から所定の位置まで延伸させるための手段をさらに備える、請求項１０４に記載のシステム。
切断ツールに通電して組織の貫通を容易にする、請求項１０５に記載のシステム。
前記所定の位置が、前記切開部に対して病巣の遠位と近位の一方である、請求項１０４に記載のシステム。
前記ガイドを収容する管状軸の組織貫通手段に通電して組織の貫通を容易にするための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
前記延伸させるための手段が、前記管状軸の遠位端の近傍のウィンドウを介して前記カッターループを延伸させるための手段を備える、請求項９６に記載のシステム。
前記延伸するための手段が、前記遠位尖部を互いに対して移動させて前記カッターループを選択的に狭小または拡開するための手段を備える、請求項９６に記載のシステム。
遠位セグメントがほぼ固定された距離を維持する、請求項９６に記載のシステム。
前記切断ツールに通電するための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
前記移動するための手段が、前記ガイド軸に沿った方向に前記ガイドを引き出すための手段と前進させるための手段のうち、少なくとも一方を備える、請求項９６に記載のシステム。
切断した組織にマークを付けるための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
切断した組織を捕獲するための手段をさらに備える、請求項９６に記載のシステム。
前記切断した組織を捕獲するための手段が、前記ガイドと、該ガイドを収容する管状軸の少なくとも一方から収集袋を延伸させるための手段を備える、請求項１１５に記載のシステム。
患者の選択した領域内から切断および除去する病巣の位置を確定するための手段と、
切開部からガイドを挿入するための手段とを備え、該ガイドは同一線形で同延の、近位領域からガイド軸に沿って遠位終端まで長手方向に延びる二本のガイドルーメンを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部まで続いて同延の遠位セグメントと該遠位セグメントのすぐ近位に変形可能な領域を有し、前記変形可能な領域は、該ガイド軸に対するそれぞれの遠位セグメントの方向を変更しやすくするものであり、
ガイドを選択した領域内に前進させて該ガイドの遠位終端を病巣に対する所定の位置に位置決めするための手段と、
該ガイドの内部に収容された切断ツールを該二本のガイドルーメンの遠位尖部から延伸させてカッターループを形成するための手段とを備え、該カッターループはカッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を有し、
該ガイドを使って該ガイド軸に沿って該カッターループを移動させて選択した領域から病巣を含む組織を切断するための手段をさらに備える、患者から病巣を除去するシステム。
前記ガイド軸に対する前記遠位セグメントの少なくとも一方の方向を変化させて前記ループ延伸軸と前記ガイド軸との間の角度を変化させることにより、前記カッターループを該ガイド軸に対して再位置決めするための手段をさらに備える、請求項１１７に記載のシステム。
前記遠位セグメントがほぼ固定された距離を維持する、請求項１１７に記載のシステム。
遠位セグメント同士の間の距離を変化させることによって、前記カッターループを選択的に拡開または狭小するための手段をさらに備える、請求項１１７に記載のシステム。
患者の選択した領域の中から切断し除去する病巣の位置を確定するための手段と、
切開部から選択した領域内へガイドを挿入するための手段を備え、該ガイドは、前記ガイド軸に沿って近位領域から遠位終端まで長手方向に延びるガイドルーメンを備え、該ガイドルーメンは、遠位尖部で終結する遠位セグメントを有し、
該ガイドを選択した領域内に前進させて該ガイドの遠位終端を病巣に対する所定の位置に位置決めするための手段と、
収納された状態で少なくとも部分的に該ガイドルーメン内に収容された固定端を有し、その遠位尖部から延伸してカッターループを形成可能な切断ツールを延伸するための手段を備え、該カッターループは、該カッターループが延伸する方向によって規定されるループ延伸軸を有し、
該ガイド軸に沿って該ガイドを使用して該カッターループを移動させて選択した領域から病巣を含む組織を切断するための手段とをさらに備える、患者から病巣を除去するためのシステム。
前記ガイド軸に対する前記ガイドルーメンの遠位セグメントの方向を変更するための手段をさらに備え、該ガイドルーメンは該遠位セグメントのすぐ近位に変形可能な領域を有し、該変形可能な領域は、該遠位セグメントの方向を変更しやすくする、請求項１２１に記載のシステム。
前記遠位セグメントと前記固定端の間の距離を変更してループを選択的に拡開または狭小するための手段をさらに備え、該固定端は前記ガイドを収容する管状軸に取り付けられている、請求項１２１に記載のシステム。