CN112566544A - 生物组织位置定位和标记 - Google Patents
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Abstract
公开了执行外科手术操作的方法和相关装置。示例性方法可包括:定位生物组织的第一表面上的第一位置;定位该生物组织的第二相对表面上的第二位置,该第二位置对应于该第一位置;以及标记该第二表面上的该第二位置。该第二表面可与该第一表面大致相对。示例性方法可包括在标记该第二位置之后,对该第二位置附近的生物组织执行治疗过程。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年5月8日提交的美国临时申请号62/845,313的权益,该申请通过引用结合于本文中。
技术领域
本公开涉及医疗器械和装置以及相关方法,并且更具体而言,涉及用于在生物组织(例如,心脏的壁)上定位和/或标记位置的外科装置以及相关方法。
本公开设想一些心脏手术可基本上完全从心脏的腔室内进行,例如由心脏电生理学家使用基于导管的手术来进行。本公开设想其他心脏手术可基本上完全从心脏的外部进行,例如由心脏外科医生经由皮肤切口接近心脏。本公开设想混合心脏外科手术可将介入方面(例如,通过荧光透视法引导的经由导管的心内膜途径)与外科方面(例如,通过直接可视化或内窥镜摄像机引导的经由皮肤切口的心外膜途径)相结合。
本公开设想可使用外科笔在患者的皮肤上标记;然而,外科笔对于在外科手术期间的内部使用而言一般不是最佳的。例如,在外科手术期间,外科笔中所使用的墨可能会从内部结构擦掉或刷掉。此外,外科笔一般不构造成用于在微创手术期间使用。例如,外科笔通常不具有适当的尺寸,以便于经由胸腔镜套管针插入到手术部位中。
发明内容
本公开的一个方面在于提供一种执行手术操作的方法,所述方法包括定位生物组织的第一表面上的第一位置;定位所述生物组织的第二表面上的第二位置,所述第二位置对应于所述第一位置;和/或标记所述第二表面上的所述第二位置。
在更详细的实施例中,定位所述第二表面上的所述第二位置可包括电定位所述第二表面上的所述第二位置。电定位所述第二表面上的所述第二位置可包括通过所述第二表面上的器械发射电磁信号,所述第二表面上的所述器械包括传感器,所述传感器构造成检测受所述第一表面上的器械影响的信号幅度的变化。电定位所述第二表面上的所述第二位置可包括测量所述第二表面上的器械与所述第一表面上的相对器械之间的闭环阻抗。定位所述第二表面上的所述第二位置可包括视觉地定位所述第二表面上的所述第二位置。定位所述第二表面上的所述第二位置可包括机械地定位所述第二表面上的所述第二位置。定位所述第二表面上的所述第二位置可包括磁性地定位所述第二表面上的所述第二位置。
在更详细的实施例中,所述第二表面可与所述第一表面大致相对。所述方法可包括在标记所述第二位置之后,对所述第二位置附近的生物组织执行治疗过程。执行所述治疗过程可包括消融所述生物组织的一部分。标记所述第二位置可包括标记所述第二表面上的点。标记所述第二位置可包括标记所述第二表面上的线。标记所述第二位置可包括标记所述第二表面上的区域。标记所述区域可包括标记所述区域的周界。标记所述区域可包括标记由所述周界限定的基本上所有内部区域。标记所述第二位置可包括在所述第二表面上设置标记物。所述标记物可包括标记物质。所述标记物质可包括墨和染料中的至少一者。所述标记物质可包括放射性核素。所述标记物质可包括不透射线的物质。所述标记物质可包括磁性物质。所述标记物可包括物体。所述物体可包括磁性物质。所述物体可为电绝缘的,和/或所述方法可包括对所述组织施加RF能量,同时通过所述标记物保护所述组织的至少一部分免受所述RF能量的影响。所述物体可为生物可吸收的。在所述第二表面上设置所述标记物可包括至少部分地刺入所述第二表面。定位所述第二位置可在不刺入生物结构的情况下执行。标记所述第二位置可包括加热所述组织,以形成在所述第二表面上可检测到的损伤。加热所述组织可包括施加RF能量、微波能量和/或激光能量。所述方法可包括视觉地检测所述第二表面上的所述损伤。所述方法可包括电检测所述第一表面和所述第二表面中的至少一者上的所述损伤。标记所述第二位置可包括对所述组织施加冷冻,以形成在所述第二表面上可检测到的结冰。对所述组织施加冷冻可包括对所述第一表面和/或所述第二表面施加冷冻。所述方法可包括视觉地检测所述第二表面上的损伤和结冰中的至少一者。所述方法可包括机械地检测所述第二表面上的所述结冰。定位所述第二位置可包括通过推所述第一表面来使所述生物组织扩张,以在所述第二表面上形成突起。
在更详细的实施例中,所述生物组织可包括心脏壁,所述第一表面可包括心内膜表面,和/或所述第二表面可包括心外膜表面。定位所述第一位置可包括定位窦房结、房室结、神经节丛和/或心律失常区域。
在更详细的实施例中,所述生物组织可包括心脏壁,所述第一表面可包括心外膜表面,和/或所述第二表面可包括心内膜表面。定位所述第一位置可包括定位窦房结、房室结、神经节丛和/或心律失常区域。
在更详细的实施例中,定位所述生物组织的所述第一表面上的所述第一位置可包括电解剖标测。
本公开的一个方面在于提供一种标记生物组织的方法,所述方法包括:将标记装置引入到手术空间中,所述标记装置包括细长轴和至少部分被覆盖的远侧设置的吸收性末端;使所述末端暴露;和/或通过从所述末端对所述组织施加标记物质,来标记所述组织。
在更详细的实施例中,所述标记物质可包括墨、染料、放射性核素、不透射线的物质和磁性物质中的至少一者。所述方法可包括在将所述标记装置引入到所述手术空间中之前为所述末端装载液体。所述液体可包括所述标记物质。所述末端可预先装载有干燥形式的所述标记物质;和/或为所述末端装载所述液体可包括使所述末端和所述标记物质水合。所述末端可包括至少一个微针,和/或标记所述组织可包括用所述微针刺入所述组织。所述标记装置可包括可滑动地设置在所述轴上的护套,所述护套可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动,和/或使所述末端暴露可包括将所述护套从所述伸出构造撤回至所述缩回构造。所述护套可为基本上透明的,和/或所述方法可包括在使所述末端暴露之前,借助通过所述护套观察所述组织的至少一部分,来使所述护套的远侧部分与所述组织的所述部分对准。所述末端可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动,和/或使所述末端暴露可包括使所述末端从所述缩回构造伸出到所述伸出构造。所述方法可包括通过使所述末端从所述伸出构造移动到所述缩回构造,来为所述末端重新装载所述标记物质。
在更详细的实施例中,所述方法可包括在将所述标记装置引入到所述手术空间中之后,使用磁引力、磁斥力和/或所述组织的阻抗测量,来将所述末端引导至期望位置。所述方法可包括在标记所述组织之前稳定所述标记装置。稳定所述标记装置可包括使用吸力来稳定所述标记装置和/或使用磁引力来稳定所述标记装置。
本公开的一个方面在于提供一种标记生物组织的方法,所述方法包括:在生物组织上定位位置;在所述位置处施加贴片;和/或将标记物质从所述贴片转移到所述组织。
在更详细的实施例中,所述标记物质可包括墨和染料中的至少一者。所述标记物质可包括放射性核素。所述标记物质可包括不透射线的物质。所述标记物质可包括磁性物质。所述贴片可包括构造成保持所述标记物质的基片。所述基片可由生物可吸收材料构成,和/或所述方法可包括在外科手术之后将所述贴片留在所述组织上的适当位置。所述基片可由生物相容性材料构成,和/或所述方法可包括在外科手术完成之前从所述组织移除所述贴片。所述基片可由生物相容性材料构成,和/或所述方法可包括在外科手术之后将所述贴片留在所述组织上的适当位置。所述方法可包括以干燥状态提供所述贴片。所述方法可包括以所述干燥状态施加所述贴片。所述方法可包括在施加所述贴片之前使所述贴片水合。所述贴片可包括所述基片和干燥形式的所述标记物质,和/或使所述贴片水合可包括使所述标记物质水合。使所述贴片水合可包括用液体形式的所述标记物质使所述贴片水合。
本公开的一个方面在于提供一种用于标记生物组织的外科装置,所述外科装置包括:细长轴;在所述细长轴上远侧设置的末端,所述末端包括吸收性材料;和/或可滑动地设置在所述轴上的护套,所述护套可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动。在所述伸出构造中,所述护套可至少部分地覆盖所述轴的远侧部分和所述末端。在所述缩回构造中,所述末端的至少一部分可被暴露。
在更详细的实施例中,所述护套的至少一部分可为基本上透明的。所述末端可包括布置成刺入目标组织的至少一个微针。所述末端可被构造成用标记物质装载。所述末端可装载有所述标记物质。所述标记物质可包括墨和染料中的至少一者。所述标记物质可包括放射性核素。所述标记物质可包括不透射线的物质。所述标记物质可包括磁性物质。所述标记物质可为液体。所述标记物质可处于干燥状态,和/或所述末端和所述标记物质可被构造成在使用之前水合。
本公开的一个方面在于提供一种用于标记生物组织的外科装置,所述外科装置包括细长轴,所述细长轴具有远侧设置的末端,所述末端包括吸收性材料。所述末端可在缩回构造和伸出构造之间纵向移动。在所述缩回构造中,所述末端可基本上位于所述轴内。在所述伸出构造中,所述末端的至少一部分可被暴露。
在更详细的实施例中,所述末端可被构造成用标记物质装载。所述末端可装载有所述标记物质。所述标记物质可包括墨和染料中的至少一者。所述标记物质可包括放射性核素。所述标记物质可包括不透射线的物质。所述标记物质可包括磁性物质。所述标记物质可为液体。所述标记物质可处于干燥状态,和/或所述末端和所述标记物质可被构造成在使用之前水合。
本公开的一个方面在于提供一种用于标记生物组织的贴片,所述贴片包括基片和/或装载在所述基片中的标记物质。
在更详细的实施例中,所述基片可被构造成将所述标记物质中的至少一些转移到生物组织。所述标记物质可包括墨和染料中的至少一者。所述标记物质可包括放射性核素。所述标记物质可包括不透射线的物质。所述标记物质可包括磁性物质。所述基片可由生物可吸收材料构成。所述基片可由生物相容性材料构成。所述贴片可包括干燥形式的所述基片和干燥形式的所述标记物质。所述贴片可构造成在不预先水合的情况下被放置在生物组织上。所述贴片可构造成在被放置在生物组织上之前水合。所述标记物质可包括液体。所述基片可包括膜。所述基片可为电绝缘的。
本公开的一个方面在于提供一种制造生物组织标记装置的方法,所述方法包括:提供基片,其包括生物可吸收材料和生物相容性材料中的至少一者;和/或将标记物质装载到所述基片中。
在更详细的实施例中,将所述标记物质吸收到所述基片中可包括将液体标记物质吸收到所述基片中。所述方法可包括在将所述液体标记物质装载到所述基片中之后,使所述基片和所述标记物质脱水。所述方法可包括在使用之前使所述基片和所述标记物质水合。将所述标记物质装载到所述基片中可包括将干燥形式的所述标记物质装载到所述基片中。所述基片可包括膜和/或提供所述基片可包括形成所述膜。
在更详细的实施例中,提供所述基片可包括以即用式的尺寸和形状提供所述基片。提供所述基片可包括以大于期望的使用尺寸和形状的尺寸提供所述基片。所述方法可包括将所述基片切割成所述期望的使用尺寸和形状。
附图说明
结合附图来描述示例性实施例,附图中:
图1是心脏的局部剖视图,其示出了窦房结的近似位置;
图2-7是靠近窦房结的心脏壁的详细剖视图;
图8是示例性护套式基特纳解剖器(或钝头解剖工具,kittner)的剖视图,其中护套处于伸出构造;
图9是该护套式基特纳解剖器的剖视图,其中该护套处于缩回构造;
图10和图11是图示了使用护套式基特纳解剖器来标记心外膜的示例性方法的剖视图;
图12是处于缩回构造的示例性标记器械的侧视图;
图13是处于伸出构造的标记器械的侧视图;
图14和图15是图示了使用标记器械来标记心外膜的示例性方法的局部剖视图;
图16是示例性贴片的等距视图;
图17是图示了施加贴片的示例性方法的局部剖视图;
图18是心脏壁的详细剖视图,其示出了RF消融装置,该RF消融装置在第二(心外膜)表面上形成包括损伤的标记物;
图19是心脏壁的详细剖视图,其示出了冷冻外科装置,该冷冻外科装置形成在第二(心外膜)表面上可见的包括结冰的标记物;以及
图20是其上具有示例性标记物的生物组织的等距视图;这些示例性标记物全部根据本公开的至少一些方面。
具体实施方式
下面描述和说明根据本公开的示例性实施例,以涵盖与医疗和外科手术有关的装置、方法和技术。当然,对于本领域普通技术人员而言将显而易见的是,以下论述的实施例是示例,并且可在不脱离本公开的范围和精神的情况下重新构造。还要理解的是,本领域普通技术人员所设想的示例性实施例的变型同时将构成本公开的一部分。然而,为了清楚和精确,下面论述的示例性实施例可包括可选的步骤、方法和特征,本领域普通技术人员不应将这些可选的步骤、方法和特征认定为落入本公开的范围内的构成要件。
本公开设想一些外科手术可能涉及可从第一侧以及从大致相对的第二侧两者接近的生物组织。例如,在一些混合心脏手术期间,可接近心脏壁的内表面(例如,心内膜)和心脏壁的外表面(例如,心外膜)。在一些手术期间,可能有利的是,从第一侧定位组织上的特定位置并从第二侧执行治疗过程(例如,消融)。如本文所使用的,“位置”可为特定的地方或地点,例如点、线、二维区域和/或三维体积。如本文所使用的,“定位”可指确定、找到和/或识别位置的动作。一般而言,本公开包括用于在诸如心脏的壁之类的生物组织上定位和/或标记位置的装置,以及相关方法。
根据本公开的至少某些方面的一些示例性实施例可结合对应于和/或利用最初在生物组织的第一侧(例如,心内膜)上定位的位置定位该组织的第二侧(例如,心外膜)上的位置来使用。例如,在混合心脏手术期间,心脏电生理学家(“EP”)可基于在心内膜(例如,心脏壁的内表面)上执行的电生理标测来定位特定解剖结构的位置。然后,外科医生可在心外膜(例如,心脏壁的外表面)上定位和/或标记相对应的位置,以便指导急性治疗、分阶段治疗和/或慢性术后随访治疗或诊断。例如,放置一个或多个基准标记物可便于未来的影像学研究,例如用于确认在混合左心耳治疗期间应用的左心耳阻塞夹的稳定性。
特别是当必须以特定方式执行治疗过程以包括或避免组织的特定部分时,可能有利的是,在组织的第二侧上定位和/或标记与最初在组织的第一侧上定位的位置相对应的位置。例如,组织的待消融的部分的位置可位于组织的第一侧上,并且可在组织的第二侧上标记相对应的位置。然后,该标记可用于帮助在组织的待消融的部分处引导消融装置。可替代地,组织的不要消融的部分的位置可位于组织的第一侧上,并且可在组织的第二侧上标记相对应的位置。然后,该标记可用于引导消融装置,以避免消融组织的标记部分。一些示例性标记可为耐久的和/或容易检测的,以便于后续使用该标记来定位标记位置。
图1是心脏10的局部剖视图,该图示出了窦房(“SA”)结12的近似位置,并且图2-7是靠近SA结12的心脏壁14的详细剖视图,该图图示了示例性操作,其全部根据本公开的至少一些方面。
参考图1,在右心房16的心脏壁14(例如,心肌)中,在上腔静脉18的入口侧方找到SA结12。SA结12的细胞产生电脉冲,这些电脉冲使心脏10收缩。示例性混合心脏手术可包括对心律失常的治疗,例如不适当的窦性心动过速(“IST”),这可能是由心脏的传导系统内的异常解剖结构或生理机能造成的。这样的手术可包括在SA结12附近的心外膜消融;然而,当观察心外膜表面时,SA结12的位置可能不是在视觉上显而易见的。
参考图1-3,医师(例如,EP)可使用在心脏10内(例如,在右心房16内)延伸的电标测导管20,以在心脏壁14的第一心内膜侧22上定位第一位置24,例如与患者的SA结12相关联的位置。例如,EP可使用已知的电生理/电解剖标测技术来定位SA结12在心内膜22上的位置24。在其他示例性实施例中,可定位心脏壁14的其他部分,例如与房室结、神经节丛和/或心律失常区域相关联的位置。
参考图4,EP可通过使用标测导管20推心内膜22而使心脏壁14大致向外扩张,从而在第二心外膜表面28上形成突起26。突起26可为在心脏壁14的心外膜侧28上可见的(例如,直接地或使用诸如内窥镜之类的器械)和/或机械可检测的(例如,直接可触知或使用器械),从而在心外膜28上指示相对应的第二位置30。将会理解的是,可使用用于使心内膜表面22上的第一位置24与心外膜表面28上的第二位置30相关联的任何技术,包括本文其他地方描述的替代技术。
在一些替代的示例性实施例中,第二位置30可电定位,例如通过使用包括传感器23的心外膜定位的器械21来定位。例如,类似于接近传感器,可将器械构造成用于感测和解释表面之间的信号幅度。例如,器械21可在第二表面上发射电磁信号(例如,电磁辐射的场或束),并且传感器23可寻找第一表面上的器械(例如,导管20)所影响的返回信号的变化,以便使这两个器械之间的组织位置相关联。在其他示例性实施例中,器械21和导管20可被构造成评估两个相对的极之间的组织区域上的组织阻抗的变化。例如,第二表面上的器械(例如,器械21)和第一表面上的器械(例如,导管20)可被用作闭环系统,以检测它们之间的组织阻抗。器械21和导管20可在它们相应的组织表面上对准并且跨越组织区域平移,以评估阻抗的变化,该变化可与组织中的治疗关注的结构或区域相关。例如,可通过检测在器械21和导管20的极之间的那个区域中的组织(相对于周围组织)的阻抗变化,来定位由非焦点组织结构(例如,SA结)指示的第二位置30。将会理解的是,在替代的示例性实施例中,第二位置30的类似的电定位可利用器械和/或传感器的替代布置结构来进行。例如,可颠倒与第一表面和第二表面相邻定位的元件。
在一些替代的示例性实施例中,第二位置30可磁性定位。例如,心外膜定位的器械21的传感器23可被构造成检测一个或多个心内膜定位的磁体(例如,与标测导管20相关联的磁体)。在其他示例性实施例中,心外膜定位的器械21中的一个或多个磁体25可被构造成和与标测导管20相关联的一个或多个磁体27磁性相互作用(例如,吸引)。
参考图5,同一位或另一位医师(例如,心脏外科医生)可在心脏壁14的心外膜侧28上标记第二位置30,例如,这是通过将标记物32设置在心外膜表面28上的第二位置30处,该第二位置30可由突起26来指示。将会理解的是,诸如本文其他地方所描述的标记装置和/或标记技术的任何标记装置和/或标记技术都可用于促进利用标记物32来标记第二位置30。一般而言,如本文所使用的,“标记物”可指位置的指示。例如,标记物可包括施加于表面的特定部分的标记物质(例如,永久性或半永久性的墨或染料、可生物吸收/可溶解的贴片、可能不透射线或可能不是不透射线的永久性基准标记物)、放置在表面上的物体和/或组织损伤。在一些示例性手术中,医师可执行心外膜电标测,例如在将标记物32设置在心外膜表面28上之前和/或之后执行。
参考图6,标测导管20可被至少部分地撤回,这可去除突起26。标记物32可在心外膜表面28上的第二位置30处保持可见或以其他方式可检测。
参考图1和图7,外科医生可执行治疗过程,例如从心脏壁14的心外膜28侧消融心脏壁的靠近SA结12的部分。外科医生可经由穿过皮肤38的切口36来接近心外膜28。外科医生可利用标记物32来引导治疗装置,例如消融装置34,以消融心脏壁14的期望部分。在用于治疗IST的一些手术中,可能期望消融心脏壁14的一部分,该部分在心脏壁14的包括SA结12的部分附近但不包括该部分。因此,外科医生可引导消融装置34,使得其消融标记物32附近的心脏壁14,同时避开心脏壁的由标记物32标记的部分。可替代地,例如在其他手术中,或者在需要消融SA结12的情况下,外科医生可引导消融装置34,使得其消融心脏壁的由标记物32标记的部分。一些示例性实施例可结合长期的后续过程或诊断来使用。例如,标记物32所便利的未来过程本质上可为外科手术、心内膜/介入性过程和/或放射治疗。
尽管前面的描述集中于与SA结相关联的位置的定位和标记,但将会理解的是,可结合涉及心脏和/或其他生物组织的其他部分的过程来利用根据本公开的至少一些方面的替代实施例,该替代实施例可包括类似的装置和/或操作。而且,尽管前面的描述集中于基于相对内表面(例如,心内膜)上的第一位置来标记相对外表面(例如,心外膜)上的第二位置,但将会理解的是,可利用根据本公开的至少一些方面的各种替代的示例性实施例来使用基本上类似的器械和技术而基于相对外表面(例如,心外膜)上的第一位置来标记相对内表面(例如,心内膜)上的第二位置。
根据本公开的至少一些方面,图8是示例性护套式基特纳解剖器100的剖视图,其中护套102处于伸出构造,并且图9是护套式基特纳解剖器100的剖视图,其中护套102处于缩回构造。一般而言,为示例性标记装置的说明性的护套式基特纳解剖器100包括细长轴104,该轴104在其上远侧设置有吸收性末端106。例如,末端106可包括吸收性织物。护套102围绕轴104设置,并且可在伸出构造(图8)和缩回构造(图9)之间纵向移动(例如,可滑动)。在伸出构造中,护套102至少部分地覆盖轴104的远侧部分和末端106。在缩回构造中,末端106的至少一部分被暴露并且布置成接触意在被标记的组织(“目标组织”)。
一般而言,护套102可被构造成使得在伸出构造中,护套102防止末端106接触除目标组织以外的组织或表面。例如,护套102的远侧部分可向远侧延伸超过末端106。在一些示例性实施例中,护套102的至少一部分可为基本上透明的。这可允许使用者可视化内窥镜基特纳解剖器100相对于目标组织的相对位置。该护套还可包含:诸如吹入密封(insufflation seal)之类的特征,以防止在手术期间来自胸腔的压力损失;可见的深度指数标记物(不透射线或其他);摩擦特征,以将该护套保持在与基特纳解剖器的相对位置;或者手柄等。
吸收性末端106可被浸入或以其他方式装载有用于标记组织的液体标记物质(例如,墨或染料、不透射线的造影剂)。例如,可为基特纳解剖器100供应预先用标记物质润湿的末端106。在其他实施例中,末端106可预装载有干的标记物质,该干的标记物质可在使用时水合。在其他实施例中,可向包含液体标记物质的筒供应基特纳解剖器100,并且末端106可在使用时装载有标记物质。在一些示例性实施例中,当标记物质被芯吸于护套上时,护套102可用作装载标记物质的基特纳解剖器的墨池。通过将末端106拉回到护套102中,末端106可至少部分地用标记物质重新装载。一般而言,末端106可被构造成携带足够的标记物质,以允许使用者根据需要在目标组织上形成小的“点”标记和/或形成更复杂的形状。
一般而言,可将护套式基特纳解剖器100准备好以供使用,例如,这是通过为末端106装载标记物质和/或将护套102置于伸出构造(图8)。护套式基特纳解剖器100例如可通过微创外科接近装置(例如,护套或套管针)或直接穿过皮肤切口来引入到手术空间中。一旦处于手术空间中,护套102就可前进到目标组织并且对准,以将来自末端106的标记物质引导到目标组织上的期望位置处。使用者可抵靠目标组织按压并保持护套102。护套102可被撤回到缩回构造(图9),从而暴露末端106,并且末端106可用于通过将标记物质(例如,墨)施加于目标组织来标记目标组织。护套102可返回到伸出构造(图8),并且护套式基特纳解剖器100可从手术域撤回。
图9中的护套式基特纳解剖器100包括可选的微针108,其可被构造成至少部分地刺入目标组织,这可按照类似于纹身的方式来促进将标记物质施加在目标组织的表面下方。
图10和图11是图示了根据本公开的至少一些方面的使用护套式基特纳解剖器100来标记心外膜28的示例性方法的剖视图。在该示例中,如上面结合图2-7所述,护套式基特纳解剖器100被用于将标记物32施加在与SA结12相关联的第二位置30处。参考图10,可使其中护套102处于伸出构造的护套式基特纳解剖器100前进,以使护套102的远侧部分与指示第二位置30的突起26对准,该第二位置30可包括目标组织。然后,轴104可相对于护套102向远侧移动,以使末端106在第二位置30处接触第二表面(例如,心外膜)28,从而在其上从末端106设置包括标记物质(例如,墨)的标记物32,如图11中所示。
将会理解的是,根据本公开的各种说明性的护套式基特纳解剖器100可用于以任何期望的尺寸或形状来标记位置,例如第二位置30。例如,护套式基特纳解剖器100可用于标记点、线和/或二维区域。
根据本公开的至少一些方面,图12是处于缩回构造的示例性标记器械200的侧视图,并且图13是处于伸出构造的标记器械200的侧视图。一般而言,为示例性标记装置的说明性的标记器械200包括细长轴202,该轴202具有远侧设置的末端204。例如,末端204可包括吸收性织物。末端204可以是可在缩回构造(图12)和伸出构造(图13)之间纵向移动(例如,可滑动)的。可移动部件的定位可由弹簧加载的按钮206控制,该按钮206可在近侧设置,例如设置在手柄208上。可利用按钮部件206上的与把手部件208匹配的止动器来实现移动部件的伸出限制。在缩回构造中,末端204基本上位于轴202内,使得末端204不标记相邻组织。在伸出构造中,末端204的至少一部分暴露(例如,向远侧延伸超过轴202)并且被布置成接触目标组织。在一些示例性实施例中,可沿该装置的内腔向下施加吸力,以在使用期间帮助将器械保持就位。
末端204可被浸入或以其他方式装载有用于标记组织的液体标记物质(例如,墨或染料)。例如,可为标记器械200供应预先用标记物质润湿的末端204。在其他实施例中,末端204可预装载有干的标记物质,该干的标记物质可在使用时水合。在其他实施例中,可向包含液体标记物质的筒供应标记器械200,并且末端204可在使用时装载有标记物质。一般而言,末端204可被构造成携带足够的标记物质,以允许使用者根据需要在目标组织上形成小的“点”标记或形成更复杂的形状。
一般而言,可将标记器械200准备好以供使用,例如,这是通过为末端204装载标记物质和/或将末端104置于缩回构造(图12)。标记器械200例如可通过微创外科接近装置(例如,护套或套管针)或直接穿过皮肤切口来引入到手术空间中。一旦处于手术空间中,轴202就可前进到目标组织并且对准,以将来自末端204的标记物质引导到目标组织上的期望位置处。末端204可伸出(图13),并且末端204可用于通过将标记物质施加于目标组织来标记目标组织。末端204可返回到缩回构造(图12),并且标记器械200可从手术域撤回。
在一些示例性实施例中,例如标记器械200的标记装置可包括构造成便于将末端204引导到期望位置的一个或多个特征。例如,参考图12,标记器械200可包括一个或多个传感器,例如阻抗传感器210,该传感器可被构造成感测目标组织的阻抗。作为另一个示例,标记器械200可包括一个或多个磁体212,其可被与另一器械相关联的对应磁体吸引或排斥,所述对应磁体例如标测导管20的磁体27(图4)。因此,在标记器械200已经被引入到手术空间中之后,可使用磁引力、磁斥力以及组织的一个或多个阻抗测量来将末端204引导到期望位置。将会理解的是,类似的引导可结合其他示例性标记装置使用,例如上述的护套式基特纳解剖器。
在一些示例性实施例中,例如标记器械200的标记装置可包括构造成便于稳定标记器械200的一个或多个特征。例如,参考图13,标记器械200可包括远侧抽吸开口214,其经由抽吸管218操作性地连接到抽吸源216。施加吸力可将远侧抽吸开口214暂时地固定到组织,从而稳定标记器械200。作为另一个示例,磁体212可构造成被与另一器械相关联的对应磁体(例如标测导管20的磁体27(图4))吸引,从而稳定标记器械200。因此,在标记组织之前,例如可通过使用吸力和/或使用磁引力来稳定标记器械200。将会理解的是,类似的稳定可结合其他示例性标记装置使用,例如上述的护套式基特纳解剖器。
图14和图15是图示了根据本公开的至少一些方面的使用标记器械200来标记心外膜28的示例性方法的局部剖视图。在该示例中,如上面结合图2-7所述,标记器械200被用于将标记物32施加在与SA结12相关联的第二位置30处。参考图14,其中末端204处于缩回构造的标记器械200可前进到指示第二位置30的突起26附近的手术空间中,该第二位置30可包括目标组织。末端204可被置于伸出构造。参考图15,可操纵轴202以使末端204在第二位置30处接触第二表面(例如,心外膜)28,从而在其上从末端204设置包括标记物质的标记物32。
将会理解的是,根据本公开的各种说明性的标记器械200可用于以任何期望的尺寸或形状来标记位置,例如第二位置30。例如,标记器械200可用于标记点、线和/或二维区域。
图16是根据本公开的至少一些方面的示例性贴片300的等距视图。一般而言,说明性贴片300是可放置在生物组织上以标记位置的物体。贴片300可由基片302构成。贴片300可包括本文其他地方提到的标记物32。
在一些示例性实施例中,基片302可由一种或多种生物可吸收材料构成。这样的基片302例如可由氧化再生纤维素(ORC)、聚乙醇酸(PGA)毡、胶原海绵(其可涂覆有纤维蛋白原和/或凝血酶)、单丝网(例如,聚-4-羟基丁酸酯(P4HB))和/或生物合成网支架(biosynthetic web scaffold)(例如,聚乙醇酸(PGA)和三亚甲基碳酸酯(TMC))构成。一些示例性生物可吸收基片302可为不透射线的或者可被掺杂为不透射线的。例如,在一些示例性实施例中,基片302可包括膜,该膜可通过模制明胶或氧化再生纤维素制成。一些贴片300,例如包括由生物可吸收材料构成的基片302的贴片300,可在手术期间被放置在生物组织上和/或可在手术之后留在组织上的适当位置。随着时间的推移,一些这样的贴片300可被身体吸收。可替代地,可在手术结束之前从生物组织移除贴片300。
在一些示例性实施例中,基片302可由非生物可吸收材料构成。一些这样的基片302可由生物相容性材料构成,例如聚酯、聚氨酯、硅树脂或聚烯烃(例如,聚丙烯或聚乙烯)。一些示例性的非生物可吸收基片302可为不透射线的或可被掺杂为不透射线的。一些贴片300,例如包括由非生物可吸收材料构成的基片302的贴片300,可在手术期间被放置在生物组织上和/或可在手术结束之前从生物组织移除。可替代地,贴片300可在手术之后留在组织上的适当位置。对长期稳定性而言,这些形式可能会或者可能不会引发纤维化浸润。
在一些示例性实施例中,贴片300可执行与治疗过程有关的功能。例如,包括电绝缘的基片302的贴片300可与消融手术结合使用。贴片300可通过中断电消融信号来使至少一些下面的组织电绝缘。例如,电隔离可通过如下方式实现,即:结合涂层,例如聚酰胺酰亚胺(参考Elantas PDG Elan-Film Insulation Sheet)或电气级聚酯(参考Von Roll DMD-100 White Triplex Flexible Laminate Sheet),或者将诸如聚酰亚胺之类的绝缘材料结合到贴片的配方中(参考DuPont Kapton HPP Low Shrinkage Polyimide Film SheetCatalog)。因此,这样的贴片300可充当用于下面的组织的一部分的保护性贴片,例如用于防止通过贴片的电绝缘特性而引起的意外消融。
在一些示例性实施例中,贴片300可以干燥状态提供。贴片300可在使用前水合,或者其可在干燥状态下被施加于目标组织。可替代地,该贴片可以水合的状态提供。
在一些示例性实施例中,贴片300可便于将诸如墨或染料304之类的标记物质施加于生物组织,以包括标记物32。具体而言,基片302可用于保持染料304和/或便于将染料304施加于目标组织。一般来说,使用贴片300来递送染料304可允许更一致的标记物32的形成,从而潜在地允许更多的使用者进行更安全的外科手术,和/或潜在地防止染料304扩散或从目标组织擦掉。在心血管外科手术中,使用贴片300来施加染料304可提高心脏不停跳手术的安全性,这是因为其可降低以手术标记物或类似装置的可能造成创伤的末端损伤心脏的风险。
在一些示例性实施例中,包括基片302的贴片300可与染料304分开提供。在使用之前,可将与水混合的液体染料304或干染料304吸收到基片302中。然后,贴片300可被放置在目标组织上。来自贴片300的染料304中的至少一些可转移到目标组织,从而在目标组织上形成可见标记物32。
在其他示例性实施例中,包括基片302和染料304的贴片300可以干燥状态提供。在使用之前,贴片300可例如用水润湿。然后,水合的贴片300可被放置在目标组织上。来自贴片300的染料304中的至少一些可转移到目标组织,从而在目标组织上形成可见标记物32。
在其他示例性实施例中,包括基片302和染料304的贴片300可以水合的状态提供。水合的贴片300可被放置在目标组织上,并且来自贴片300的染料304中的至少一些可转移至目标组织,从而在目标组织上形成可见标记物32。
在一些示例性实施例中,构造成将诸如染料304之类的标记物质施加于目标组织的贴片300可被施加于目标组织,留在适当的位置,以允许标记物质中的至少一些转移至目标组织或作用在目标组织上,并且可从目标组织移除。
贴片300可被构造成以水合和/或干燥状态粘附至目标组织。贴片300可按照标准尺寸形成和/或可基于目标组织和/或患者被制成特定尺寸和/或形状。在一些实施例中,贴片300可大致呈小的圆形或椭圆形的形式,如图16中所示。然而,染料递送贴片的尺寸不受限制,并且基于目标组织可为多种形状和/或尺寸。例如,一些贴片300(例如,基片302)可按照即用式的尺寸和形状来提供。可替代地,一些贴片300(例如,基片302)可按照大于期望的使用尺寸和/或形状的尺寸来提供。然后,用户可将贴片300(例如,基片302)切割成期望的使用尺寸和/或形状。
一些示例性实施例在本文中被描述为使用各种标记物质在目标组织上设置标记物。一般而言,如使用任何此类标记物质一样结合本文所述的任何实施例利用任何墨、染料或其他标记物质处于本公开的范围内。例如,在各种说明性实施例中,诸如亚甲基蓝、龙胆紫、亮蓝FCF和伊文思蓝之类的染料可被用作标记物质。
例如,在一些示例性实施例中,标记物和/或标记物质可包括不透射线的物质,其可便于使用荧光检查法来检测标记物。如果该标记物保留在患者的身体中,则例如在外科手术后可使用荧光检查法看到该标记物。可使用各种已知的造影剂,例如碘,包括碘佛醇(包含有机结合碘的化合物),或硫酸钡化合物。在一些示例性实施例中,标记物质可包括墨或染料,以有助于直接可见性或内窥镜可见性,以及可包括不透射线的试剂,以有助于荧光检测。在其他实施例中,标记物质可仅包括可见的标记物质(例如,墨或染料)或仅包括不透射线的标记物质。一些示例性实施例可包括包含至少一种放射性核素(例如,碘131或锝99)的标记物和/或标记物质。
一些示例性实施例可包括包含至少一种磁性物质(例如,铁磁性材料)的标记物和/或标记物质。一般而言,如本文所使用的,“磁性物质”可指本身是磁性的材料或能够被磁体吸引的材料。例如,与标记物和/或标记物质结合使用的磁性物质可用于促进对先前放置的标记物的后续检测和/或定位。另外,在一些示例性实施例中,可利用包含磁性物质的标记物和/或标记物质的磁性质来促进将标记和/或标记物质施加在特定位置处,例如,通过将第二表面上的磁性物质吸引到第一表面上的磁体(例如,与标测导管20相关联的磁体27)。例如,可通过使用第一表面上的第一位置处的磁体将标记物和/或标记物质吸引到第二位置,来磁性地定位该第二位置。
图17是图示了根据本公开的至少一些方面的施加贴片300的示例性方法的局部剖视图。在该示例中,如上面结合图2-7所述,贴片300可包括设置在与SA结12相关联的第二位置30处的标记物32,或者贴片300可便于包括标记物32的标记物质的递送。贴片300可使用诸如抓紧器306之类的外科器械来设置在心外膜表面28上。
在一些示例性实施例中,标记物32可包括组织损伤,例如由射频(“RF”)消融装置和/或冷冻外科装置形成的损伤。图18是心脏壁14的详细剖视图,其示出了根据本公开的至少一些方面的RF消融装置40,该RF消融装置40在第二(心外膜)表面28上形成包括损伤的标记物32。在一些示例性实施例中,可在相对低的能量水平下执行RF消融。因此,除了形成视觉上明显的标记物32之外,该消融对经消融的组织的结构和/或功能可能没有显著影响。在一些示例性实施例中,该损伤可随着时间的推移愈合。图19是心脏壁14的详细剖视图,其示出了根据本公开的至少一些方面的冷冻外科装置42,该冷冻外科装置42形成在第二(心外膜)表面28上可见的包括结冰的标记物32。在该示例性实施例中,冷冻外科装置42在第一位置24附近对第一(心内膜)表面22施加冷冻。随着冷冻外科装置42被冷却,组织冻结,从而形成结冰,包括标记物32,其在第二表面28上变得可见。在替代的示例性实施例中,可将RF消融装置40应用于第一(心内膜)表面22,以形成在第二(心外膜)表面28上可见的损伤,和/或可将冷冻外科装置42应用于第二(心外膜)表面28,以形成视觉上明显的结冰。
图20是根据本公开的至少一些方面的其上具有示例性标记物32a、32b、32c、32d、32e的生物组织400的等距视图。一般而言,示例性标记物32a、32b、32c、32d、32e代表本文所述的各种标记物(例如,标记物32)的说明性实施例。例如,标记物32a、32b、32c、32d、32e可呈由护套式基特纳解剖器100或标记器械200施加的标记物质(例如,墨或染料)、诸如贴片300之类的物体、由贴片300施加的标记物质(例如,墨或染料)、结冰和/或组织损伤的形式。一般而言,例如,本文所述的标记物可呈圆形或非圆形点(例如,点32a)、线(例如,直线32b或曲线32c)或区域(例如,周界32d或填充区域32e)的形式。如本文所使用的,“线”可指长、细的形状,并且线可以是基本上直的或者可包括一个或多个曲线、弯曲或角。根据本公开的标记物可被标准化,或者可专门地尺寸和/或形状设定成用于特定的患者和/或应用。
根据上面的描述和发明内容,对于本领域普通技术人员来说应当显而易见的是,虽然本文所述的方法和设备构成了根据本公开的示例性实施例,但是要理解,本文所包含的公开的范围不限于上面的具体实施例,并且可在不脱离由所附权利要求限定的范围的情况下进行改变。此外,还要理解的是,一般而言,结合一个实施例描述的任何特征或方面可与任何其他实施例结合使用。同样,要理解的是,没有必要满足本文所公开的任何或所有识别的优点或目的,以落入权利要求的范围内,这是因为即使本文可能没有明确地论述它们,固有的和/或无法预见的优点也可存在。
Claims (116)
1.一种执行手术操作的方法,所述方法包括:
定位生物组织的第一表面上的第一位置;
定位所述生物组织的第二表面上的第二位置,所述第二位置对应于所述第一位置;以及
标记所述第二表面上的所述第二位置。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二表面上的所述第二位置包括电定位所述第二表面上的所述第二位置。
3.根据权利要求2所述的方法,其中,电定位所述第二表面上的所述第二位置包括通过所述第二表面上的器械发射电磁信号,所述第二表面上的所述器械包括传感器,所述传感器构造成检测受所述第一表面上的器械影响的信号幅度的变化。
4.根据权利要求2所述的方法,其中,电定位所述第二表面上的所述第二位置包括测量所述第二表面上的器械与所述第一表面上的相对器械之间的闭环阻抗。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二表面上的所述第二位置包括视觉地定位所述第二表面上的所述第二位置。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二表面上的所述第二位置包括机械地定位所述第二表面上的所述第二位置。
7.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二表面上的所述第二位置包括磁性地定位所述第二表面上的所述第二位置。
8.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第二表面与所述第一表面大致相对。
9.根据权利要求1所述的方法,还包括在标记所述第二位置之后,对所述第二位置附近的生物组织执行治疗过程。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,执行所述治疗过程包括消融所述生物组织的一部分。
11.根据权利要求9所述的方法,其中,执行所述治疗过程包括对靠近所述第二位置但不在所述第二位置处的所述生物组织执行所述治疗过程。
12.根据权利要求9所述的方法,其中,执行所述治疗过程包括对所述第二位置处的所述生物组织执行所述治疗过程。
13.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括标记所述第二表面上的点。
14.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括标记所述第二表面上的线。
15.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括标记所述第二表面上的区域。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,标记所述区域包括标记所述区域的周界。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,标记所述区域包括标记由所述周界限定的基本上所有内部区域。
18.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括在所述第二表面上设置标记物。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,所述标记物包括标记物质。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述标记物质包括墨和染料中的至少一者。
21.根据权利要求19所述的方法,其中,所述标记物质包括放射性核素。
22.根据权利要求19所述的方法,其中,所述标记物质包括不透射线的物质。
23.根据权利要求19所述的方法,其中,所述标记物质包括磁性物质。
24.根据权利要求18所述的方法,其中,所述标记物包括物体。
25.根据权利要求24所述的方法,其中,所述物体包括磁性物质。
26. 根据权利要求24所述的方法,
其中,所述物体是电绝缘的;以及
其中,所述方法还包括对所述组织施加RF能量,同时通过所述标记物保护所述组织的至少一部分免受所述RF能量的影响。
27.根据权利要求24所述的方法,其中,所述物体是生物可吸收的。
28.根据权利要求18所述的方法,其中,在所述第二表面上设置所述标记物包括至少部分地刺入所述第二表面。
29.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二位置在不刺入生物结构的情况下执行。
30.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括加热所述组织,以形成在所述第二表面上可检测到的损伤。
31.根据权利要求30所述的方法,其中,加热所述组织包括施加RF能量、微波能量和激光能量中的至少一种。
32.根据权利要求31所述的方法,还包括视觉地检测所述第二表面上的所述损伤。
33.根据权利要求32所述的方法,还包括电检测所述第一表面和所述第二表面中的至少一者上的所述损伤。
34.根据权利要求1所述的方法,其中,标记所述第二位置包括对所述组织施加冷冻,以形成在所述第二表面上可检测到的结冰。
35.根据权利要求34所述的方法,其中,对所述组织施加冷冻包括对所述第一表面和所述第二表面中的至少一者施加冷冻。
36.根据权利要求35所述的方法,还包括视觉地检测所述第二表面上的所述结冰。
37.根据权利要求35所述的方法,还包括机械地检测所述第二表面上的所述结冰。
38.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述第二位置包括通过推所述第一表面来使所述生物组织扩张,以在所述第二表面上形成突起。
39.根据权利要求1所述的方法,
其中,所述生物组织包括心脏壁;
其中,所述第一表面包括心内膜表面;以及
其中,所述第二表面包括心外膜表面。
40.根据权利要求39所述的方法,其中,定位所述第一位置包括定位窦房结、房室结、神经节丛和心律失常区域中的至少一者。
41.根据权利要求1所述的方法,
其中,所述生物组织包括心脏壁;
其中,所述第一表面包括心外膜表面;以及
其中,所述第二表面包括心内膜表面。
42.根据权利要求41所述的方法,其中,定位所述第一位置包括定位窦房结、房室结、神经节丛和心律失常区域中的至少一者。
43.根据权利要求1所述的方法,其中,定位所述生物组织的所述第一表面上的所述第一位置包括电解剖标测。
44.一种标记生物组织的方法,所述方法包括:
将标记装置引入到手术空间中,所述标记装置包括细长轴和至少部分被覆盖的远侧设置的吸收性末端;
使所述末端暴露;以及
通过从所述末端对所述组织施加标记物质,来标记所述组织。
45.根据权利要求44所述的方法,其中,所述标记物质包括墨、染料、放射性核素、不透射线的物质和磁性物质中的至少一者。
46.根据权利要求44所述的方法,还包括在将所述标记装置引入到所述手术空间中之前,为所述末端装载液体。
47.根据权利要求46所述的方法,其中,所述液体包括所述标记物质。
48. 根据权利要求46所述的方法,
其中,所述末端预先装载有干燥形式的所述标记物质;以及
其中,为所述末端装载所述液体包括使所述末端和所述标记物质水合。
49. 根据权利要求44所述的方法,
其中,所述末端包括至少一个微针;以及
其中,标记所述组织包括用所述微针刺入所述组织。
50. 根据权利要求44所述的方法,
其中,所述标记装置包括可滑动地设置在所述轴上的护套,所述护套可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动;以及
其中,使所述末端暴露包括将所述护套从所述伸出构造撤回至所述缩回构造。
51. 根据权利要求50所述的方法,
其中,所述护套是基本上透明的;以及
其中,所述方法还包括,
在使所述末端暴露之前,借助通过所述护套观察所述组织的至少一部分,使所述护套的远侧部分与所述组织的所述部分对准。
52. 根据权利要求44所述的方法,
其中,所述末端可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动;以及
其中,使所述末端暴露包括使所述末端从所述缩回构造伸出到所述伸出构造。
53.根据权利要求52所述的方法,还包括通过使所述末端从所述伸出构造移动到所述缩回构造,来为所述末端重新装载所述标记物质。
54.根据权利要求44所述的方法,在将所述标记装置引入到所述手术空间中之后,使用磁引力、磁斥力和所述组织的阻抗测量中的至少一者,来将所述末端引导至期望位置。
55.根据权利要求44所述的方法,还包括在标记所述组织之前,稳定所述标记装置。
56.根据权利要求55所述的方法,其中,稳定所述标记装置包括以下至少一者:使用吸力来稳定所述标记装置;以及使用磁引力来稳定所述标记装置。
57.一种标记生物组织的方法,所述方法包括:
在生物组织上定位位置;
在所述位置处施加贴片;以及
将标记物质从所述贴片转移到所述组织。
58.根据权利要求57所述的方法,其中,所述标记物质包括墨和染料中的至少一者。
59.根据权利要求57所述的方法,其中,所述标记物质包括放射性核素。
60.根据权利要求57所述的方法,其中,所述标记物质包括不透射线的物质。
61.根据权利要求57所述的方法,其中,所述标记物质包括磁性物质。
62.根据权利要求57所述的方法,其中,所述贴片包括构造成保持所述标记物质的基片。
63. 根据权利要求62所述的方法,
其中,所述基片由生物可吸收材料构成;以及
其中,所述方法包括在外科手术之后将所述贴片留在所述组织上的适当位置。
64. 根据权利要求62所述的方法,
其中,所述基片由生物相容性材料构成;以及
其中,所述方法包括在外科手术完成之前从所述组织移除所述贴片。
65. 根据权利要求62所述的方法,
其中,所述基片由生物相容性材料构成;以及
其中,所述方法包括在外科手术之后将所述贴片留在所述组织上的适当位置。
66.根据权利要求62所述的方法,其中,所述方法包括以干燥状态提供所述贴片。
67.根据权利要求66所述的方法,其中,所述方法包括以所述干燥状态施加所述贴片。
68.根据权利要求66所述的方法,其中,所述方法包括在施加所述贴片之前使所述贴片水合。
69. 根据权利要求66所述的方法,
其中,所述贴片包括所述基片和干燥形式的所述标记物质;以及
其中,使所述贴片水合包括使所述标记物质水合。
70.根据权利要求66所述的方法,其中,使所述贴片水合包括用液体形式的所述标记物质使所述贴片水合。
71.一种用于标记生物组织的外科装置,所述外科装置包括:
细长轴;
在所述细长轴上远侧设置的末端,所述末端包括吸收性材料;以及
可滑动地设置在所述轴上的护套,所述护套可在伸出构造和缩回构造之间纵向移动;
其中,在所述伸出构造中,所述护套至少部分地覆盖所述轴的远侧部分和所述末端;以及
其中,在所述缩回构造中,所述末端的至少一部分被暴露。
72.根据权利要求71所述的外科装置,其中,所述护套的至少一部分是基本上透明的。
73.根据权利要求71所述的外科装置,其中,所述末端包括布置成刺入目标组织的至少一个微针。
74.根据权利要求71所述的外科装置,其中,所述末端被构造成用标记物质装载。
75.根据权利要求74所述的外科装置,其中,所述末端装载有所述标记物质。
76.根据权利要求75所述的外科装置,其中,所述标记物质包括墨和染料中的至少一者。
77.根据权利要求75所述的外科装置,其中,所述标记物质包括放射性核素。
78.根据权利要求75所述的外科装置,其中,所述标记物质包括不透射线的物质。
79.根据权利要求75所述的外科装置,其中,所述标记物质包括磁性物质。
80.根据权利要求75所述的外科装置,其中,所述标记物质是液体。
81. 根据权利要求75所述的外科装置,
其中,所述标记物质处于干燥状态;以及
其中,所述末端和所述标记物质被构造成在使用之前水合。
82.一种用于标记生物组织的外科装置,所述外科装置包括:
细长轴,其具有远侧设置的末端,所述末端包括吸收性材料;
其中,所述末端可在缩回构造和伸出构造之间纵向移动;
其中,在所述缩回构造中,所述末端基本上位于所述轴内;以及
其中,在所述伸出构造中,所述末端的至少一部分被暴露。
83.根据权利要求82所述的外科装置,其中,所述末端被构造成用标记物质装载。
84.根据权利要求83所述的外科装置,其中,所述末端装载有所述标记物质。
85.根据权利要求84所述的外科装置,其中,所述标记物质包括墨和染料中的至少一者。
86.根据权利要求84所述的外科装置,其中,所述标记物质包括放射性核素。
87.根据权利要求84所述的外科装置,其中,所述标记物质包括不透射线的物质。
88.根据权利要求84所述的外科装置,其中,所述标记物质包括磁性物质。
89.根据权利要求84所述的外科装置,其中,所述标记物质是液体。
90. 根据权利要求84所述的外科装置,
其中,所述标记物质处于干燥状态;以及
其中,所述末端和所述标记物质被构造成在使用之前水合。
91. 一种用于标记生物组织的贴片,所述贴片包括:
基片;以及
装载在所述基片中的标记物质。
92.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述基片被构造成将所述标记物质中的至少一些转移到生物组织。
93.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述标记物质包括墨和染料中的至少一者。
94.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述标记物质包括放射性核素。
95.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述标记物质包括不透射线的物质。
96.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述标记物质包括磁性物质。
97.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述基片由生物可吸收材料构成。
98.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述基片由生物相容性材料构成。
99.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述贴片包括干燥形式的所述基片和干燥形式的所述标记物质。
100.根据权利要求99所述的贴片,其中,所述贴片构造成在不预先水合的情况下被放置在生物组织上。
101.根据权利要求99所述的贴片,其中,所述贴片构造成在被放置在生物组织上之前水合。
102.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述标记物质包括液体。
103.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述基片包括膜。
104.根据权利要求91所述的贴片,其中,所述基片是电绝缘的。
105. 一种制造生物组织标记装置的方法,所述方法包括:
提供基片,其包括生物可吸收材料和生物相容性材料中的至少一者;以及
将标记物质装载到所述基片中。
106.根据权利要求105所述的方法,其中,将所述标记物质吸收到所述基片中包括将液体标记物质吸收到所述基片中。
107.根据权利要求106所述的方法,还包括在将所述液体标记物质装载到所述基片中之后,使所述基片和所述标记物质脱水。
108.根据权利要求107所述的方法,还包括在使用之前,使所述基片和所述标记物质水合。
109.根据权利要求105所述的方法,其中,将所述标记物质装载到所述基片中包括将干燥形式的所述标记物质装载到所述基片中。
110. 根据权利要求105所述的方法,
其中,所述基片包括膜;以及
其中,提供所述基片包括形成所述膜。
111.根据权利要求105所述的方法,其中,提供所述基片包括以即用式的尺寸和形状提供所述基片。
112.根据权利要求105所述的方法,其中,提供所述基片包括以大于期望的使用尺寸和形状的尺寸提供所述基片。
113.根据权利要求112所述的方法,其中,所述方法还包括将所述基片切割成所述期望的使用尺寸和形状。
114.如本文所公开的任何设备、方法或其组合。
115.呈任何组合的前述权利要求中的任何两个或更多个权利要求。
116.来自前述权利要求中的一个或多个的元素的任何组合。
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