ES2910440T3 - Dispositivos para formar una fístula - Google Patents
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Abstract
Sistema para formar una fístula entre dos vasos sanguíneos, que comprende: un primer catéter (800), que comprende un cuerpo de catéter, un electrodo (802, 2002) de resorte de ballesta para someter a ablación o vaporización tejido y al menos un elemento de alineación, en el que el electrodo (802, 2002) de resorte de ballesta puede moverse entre una configuración de perfil bajo y una posición desplegada en la que al menos una parte del electrodo de resorte de ballesta se deforma alejándose del cuerpo de catéter y está separada del cuerpo de catéter una distancia, en el que el electrodo se flexiona de manera natural alejándose del cuerpo de catéter.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos para formar una fístula
Campo
La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para formar una fístula. Los dispositivos pueden usarse para formar una fístula entre dos vasos sanguíneos.
Antecedentes
Una fístula es generalmente un paso formado entre dos órganos internos. La formación de una fístula entre dos vasos sanguíneos puede tener una o más funciones beneficiosas. Por ejemplo, la formación de una fístula entre una arteria y una vena puede proporcionar acceso a la vasculatura para pacientes en hemodiálisis. Específicamente, la formación de una fístula entre una arteria y una vena permite que fluya sangre rápidamente entre los vasos sorteando los capilares. Luego pueden insertarse agujas, catéteres u otras cánulas en los vasos sanguíneos cerca de la fístula para extraer sangre del sistema circulatorio, hacer que pase a través de una máquina de diálisis y devolverla al cuerpo. El flujo acelerado proporcionado por la fístula puede permitir una hemodiálisis eficaz. En una fístula madura, el caudal a través de la fístula puede ser del orden de 300-500 ml/min, o puede ser del orden de 300-1500 ml/min, o más.
En otros casos, puede formarse una fístula entre dos venas para formar una fístula venovenosa. Tal fístula venovenosa puede usarse para ayudar a tratar la hipertensión venosa portal. Específicamente, la cirrosis u otras enfermedades hepáticas pueden provocar una resistencia al flujo aumentada a través de las venas porta que drenan desde el intestino hasta el hígado. Esta resistencia aumentada puede provocar una dilatación masiva de los vasos sanguíneos, que pueden romperse espontáneamente. Para ayudar a prevenir este resultado indeseable, puede formarse una fístula entre una vena porta y una de las ramas principales, lo que reduce de ese modo la presión venosa en la vena porta. Como tal, puede ser útil encontrar modos mejorados para formar una fístula entre dos vasos sanguíneos.
Puede encontrarse otra técnica relacionada en el documento US 6302875 B1 que se refiere a catéteres y dispositivos relacionados para formar pasos entre vasos sanguíneos u otras estructuras anatómicas y el documento Us 6190353 B1 que describe métodos y aparatos para sortear obstrucciones arteriales y/o realizar otros procedimientos transvasculares.
Breve sumario
La presente invención está definida por el sistema en la reivindicación 1 independiente adjunta. Las reivindicaciones dependientes respectivas describen características opcionales y distintas realizaciones de dicho sistema. Todas las partes de la presente divulgación que no se encuentran dentro del ámbito de las reivindicaciones no forman parte, por tanto, de la invención. Esto se refiere principalmente a cualquier método para formar una fístula y a sistemas para formar una fístula que no comprenden un electrodo de resorte de ballesta para someter a ablación o vaporización tejido tal como se describe a continuación.
Se describen en el presente documento dispositivos y métodos a modo de ejemplo para formar una fístula entre dos o más vasos sanguíneos. Generalmente, los dispositivos descritos en el presente documento comprenden uno o más catéteres. Cada catéter comprende generalmente un extremo distal, una parte intermedia y un extremo proximal. El extremo proximal del catéter puede comprender uno o más mangos o adaptadores, que pueden usarse para controlar o manipular el catéter. El mango o adaptador puede comprender uno o más puertos para introducir dispositivos (por ejemplo, hilos eléctricos, hilos guía) o sustancias (por ejemplo, fluido de contraste, fluido de perfusión, o similar) en el catéter. El mango o adaptador puede comprender adicionalmente uno o más salientes de alineación que pueden usarse para ayudar a alinear un catéter con respecto a otro catéter.
En algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, los catéteres pueden comprender uno o más elementos de alineación para ayudar a alinear un catéter con respecto a otro o con respecto a una estructura anatómica. Los elementos de alineación pueden ser cualquier estructura o elemento adecuado que pueda ayudar a alinear uno o más catéteres en uno o más vasos sanguíneos. En algunas variaciones, uno o más de los elementos de alineación pueden comprender uno o más elementos de alineación magnéticos. Los elementos de alineación magnéticos pueden usarse para ayudar a hacer avanzar un catéter a través de la vasculatura, pueden usarse para acercar dos o más catéteres entre sí dentro de la vasculatura, o pueden usarse para alinear axial y/o rotacionalmente dos o más catéteres. Los elementos de alineación magnéticos pueden estar organizados o no en una o más matrices, y cada elemento de alineación magnético puede tener cualquier forma o tamaño adecuado. En algunas variaciones, uno o más elementos de alineación magnéticos pueden tener forma semicilíndrica, cilíndrica o anular. En otras variaciones, uno o más elementos de alineación pueden tener forma de barra, palanquilla o caja.
En otras variaciones, los catéteres pueden comprender uno o más marcadores. En algunas de estas variaciones, el marcador puede visualizarse directamente. En algunas de estas variaciones, los catéteres pueden comprender una o más bandas marcadoras a lo largo de una parte de los mismos. En otras variaciones, el marcador puede visualizarse
indirectamente (por ejemplo, a través de fluoroscopía, rayos X o visualización por ultrasonidos). En algunas de estas variaciones, el dispositivo puede comprender una o más bandas marcadoras que pueden permitir la alineación rotacional de uno o más catéteres.
En algunas variaciones de los dispositivos y métodos a modo de ejemplo descritos en el presente documento, un catéter puede comprender uno o más elementos para formar una fístula entre vasos. El elemento de formación de fístula puede ser cualquier mecanismo adecuado para formar una perforación entre dos vasos sanguíneos. Por ejemplo, en algunas variaciones, el catéter puede comprender uno o más elementos de corte mecánicos tales como, por ejemplo, una cuchilla, una aguja, una lanceta, o similar. En otras variaciones, el catéter puede comprender uno o más electrodos someter a ablación o vaporización de otro modo tejido entre dos vasos sanguíneos. En algunas variaciones, los electrodos comprenden una o más superficies de ablación para someter a ablación tejidos. En algunas variaciones, la superficie de ablación está a ras con la superficie del catéter. En otras variaciones, la superficie de ablación puede sobresalir de la superficie del catéter. Todavía en otras variaciones, la superficie de ablación puede estar rebajada con respecto a la superficie del catéter. Todavía en otras variaciones, la superficie de ablación puede ser ajustable en relación con la superficie del catéter.
En algunas variaciones del dispositivo y métodos a modo de ejemplo descritos en el presente documento, un catéter puede comprender una o más estructuras expansibles. El catéter puede comprender cualquier número de estructuras expansibles (por ejemplo, cero, una, dos o tres o más), y cada estructura expansible puede ser cualquier estructura expansible adecuada (por ejemplo, un balón, una jaula expansible, malla, o similar). La estructura expansible o las estructuras expansibles pueden usarse para ayudar a colocar el catéter en aposición con una pared de tejido. En otras variaciones, pueden usarse una o más estructuras expansibles para dilatar una o más partes de un vaso sanguíneo. Aún en otras variaciones, pueden usarse una o más estructuras expansibles para expandir o modificar de otro modo el tamaño de una fístula. Aún en otras variaciones, una estructura expansible puede comprender uno o más electrodos que pueden activarse para suministrar energía de RF a uno o más vasos sanguíneos, lo que puede restringir el flujo de sangre a su través. Adicional o alternativamente, una estructura expansible puede ayudar a anclar un catéter al menos temporalmente en cierta posición dentro de la vasculatura.
En algunas variaciones, un catéter puede comprender uno o más componentes para unir o fijar de otro modo una parte de un primer vaso sanguíneo a un segundo vaso sanguíneo. En algunas variaciones, un catéter puede comprender uno o más componentes (por ejemplo, un electrodo) configurados para suministrar energía eléctrica, de ultrasonidos o láser al tejido. En otras variaciones, un catéter puede comprender una o más agujas configuradas para suministrar un adhesivo entre un primer vaso sanguíneo y un segundo vaso sanguíneo. Todavía en otras variaciones, un catéter puede estar configurado para desplegar una o más espigas, grapas u otros implantes en el tejido del primer y el segundo vasos sanguíneos.
Breve descripción de los dibujos
Las figuras 1A-1C representan diferentes vistas en perspectiva de la parte distal de una variación de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7A, 7B, 8 representan partes distales de variaciones de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 9A-9D, 10A-10C, 11 y 12 representan variaciones de los catéteres descritos en el presente documento que comprenden uno o más elementos expansibles.
Las figuras 13A y 13B representan partes proximales de dos variaciones de los catéteres descritos en el presente documento.
La figura 14A muestra una vista en perspectiva de una variación de un catéter que comprende una banda marcadora. Las figuras 14B representa una vista en perspectiva de una banda marcadora, mientras que las figuras 14C y 14D representan vistas laterales de una banda marcadora.
Las figuras 15A y 15B representan dos variaciones de las partes proximales de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 16A y 16B representan otra variación de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 17A y 17B ilustran un método mediante el cual puede usarse un imán externo para ayudar a hacer avanzar un catéter a través de la vasculatura.
Las figuras 18A y 18B representan dos variaciones de catéteres que comprenden electrodos con superficies de ablación planas.
Las figuras 19, 20, 21A, 21B, 22, 23, 24A y 24B representan partes distales de variaciones de los catéteres descritos
en el presente documento.
La figura 25A muestra una vista en sección transversal parcial de una parte distal de una variación de los catéteres descritos en el presente documento. Las figuras 25B-25D representan vistas en perspectiva del catéter de la figura 25A.
La figura 26A representa una parte distal de una variación de los catéteres descritos en el presente documento. La figura 26B representa el catéter de la figura 26A con otra variación de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 27A y 27B representan dos vistas en perspectiva de una variación de los catéteres descritos en el presente documento. Las figuras 27C y 27D representan dos variaciones de los catéteres descritos en el presente documento colocados en vasos sanguíneos.
Las figuras 28A y 29A representan dos variaciones de electrodos adecuados para su uso con los catéteres descritos en el presente documento. Las figuras 28B y 29B representan dos variaciones de catéteres que incluyen los electrodos de las figuras 28A y 29A.
Las figuras 30, 31A-31B, 32, 33A-3B, 34, 35A-35B y 36 representan varias variaciones de los catéteres descritos en el presente documento.
Las figuras 37A y 37B muestran vistas en sección transversal de una variación de un catéter que comprende una cuchilla.
Las figuras 38A y 38B representan una vista en perspectiva y una vista lateral en sección transversal, respectivamente, de una variación de un catéter que comprende una cuchilla.
La figura 39A representa una vista en perspectiva de una variación de un catéter que comprende una cuchilla. Las figuras 39B y 39C representan vistas laterales en sección transversal del catéter mostrado en la figura 39A.
Las figuras 40A-40B, 41 y 42 representan variaciones de dispositivos y métodos para unir un primer vaso sanguíneo a un segundo vaso sanguíneo.
Las figuras 43 y 44 representan variaciones de catéteres que comprenden fibras ópticas.
Descripción detallada
Se describen en el presente documento dispositivos y métodos a modo de ejemplo para formar una fístula. En algunas variaciones, los dispositivos y métodos a modo de ejemplo pueden usarse para formar una fístula entre dos vasos sanguíneos (por ejemplo, una fístula arteriovenosa entre una arteria y una vena o una fístula venovenosa entre dos venas). En general, para formar una fístula de este tipo entre dos vasos sanguíneos, se hacen avanzar uno o más catéteres de manera mínimamente invasiva a través de la vasculatura hasta una ubicación objetivo. En algunos casos, puede colocarse un único catéter en un vaso sanguíneo para formar una fístula con un vaso sanguíneo contiguo. En otros casos, puede usarse un sistema que comprende múltiples catéteres para formar una fístula. Por ejemplo, en algunos casos puede colocarse un catéter en cada uno de los dos vasos sanguíneos. En estos casos, debe apreciarse que cada catéter puede tener o no la misma configuración de elementos, y que algunos catéteres pueden ser diferentes y/o complementarios de otros catéteres, tal como se describirá con más detalle a continuación.
Puede usarse uno o una combinación de los catéteres descritos en el presente documento para formar una fístula, tal como se describirá con más detalle a continuación. Generalmente, cada catéter tendrá un extremo proximal, un extremo distal y una parte intermedia que conecta los extremos proximal y distal. El extremo proximal puede comprender uno o más adaptadores o mangos, que pueden usarse para ayudar en el avance, la colocación y el control del catéter dentro de la vasculatura, y pueden usarse además para accionar uno o más componentes del catéter y/o introducir uno o más fluidos o sustancias dentro y/o a través del catéter. El catéter puede comprender uno o más elementos que pueden ayudar en la formación de fístulas. En algunas variaciones, una o más partes (por ejemplo, el extremo distal y/o la parte intermedia) del catéter pueden comprender uno o más elementos de alineación (por ejemplo, uno o más imanes) que pueden ayudar a alinear el catéter con otro catéter colocado en un vaso sanguíneo relacionado y/o acercar los catéteres (y los vasos sanguíneos) de manera próxima. Adicional o alternativamente, una o más partes (por ejemplo, el extremo distal y/o una parte intermedia) del catéter pueden comprender uno o más mecanismos para formar una fístula.
Los catéteres pueden comprender adicionalmente una o más luces o pasos que se extienden al menos parcialmente a lo largo o a través del catéter, y pueden usarse para hacer pasar uno o más hilos guía, uno o más fármacos o fluidos (por ejemplo, agentes de contraste, fluidos de perfusión), combinaciones de los mismos, o similares al menos parcialmente a lo largo o a través del catéter. La punta distal del catéter puede estar configurada para ayudar al avance del catéter y/o para ser atraumática. En algunas variaciones, la punta puede comprender una o más partes de intercambio rápido u otras luces para el avance del catéter sobre un hilo guía. Todavía en otras variaciones, la parte
de punta puede tener un hilo guía unido o formado de manera solidaria con el catéter.
Adicionalmente, en algunas variaciones, los catéteres pueden comprender además uno o más elementos expansibles externos (por ejemplo, un balón, una jaula expansible, una malla, o similar) que pueden ayudar a colocar un catéter dentro de un vaso sanguíneo. Adicional o alternativamente, uno o más elementos expansibles pueden afectar al flujo de sangre a través de uno o más vasos sanguíneos (por ejemplo, ocluyendo temporalmente el flujo de sangre a través del vaso sanguíneo, dilatando una o más partes de un vaso sanguíneo, contrayendo una o más partes de un vaso sanguíneo, o similar). En algunos casos, uno o más elementos expansibles pueden actuar para anclar temporalmente una parte del catéter en relación con un vaso sanguíneo. En las variaciones en las que el catéter comprende uno o más elementos de cambio de forma, tal como se describirá con más detalle a continuación, el uso de un elemento expansible para anclar temporalmente una parte del catéter en relación con un vaso sanguíneo puede ayudar a alterar la forma del catéter. Debe apreciarse que los catéteres descritos en el presente documento pueden tener cualquier combinación de los elementos mencionados anteriormente, cada uno de los cuales se describirá con más detalle a continuación.
Las figuras 1A-1C representan una variación ilustrativa de un catéter (100) adecuado para su uso en la formación de una fístula. Específicamente, la figura 1A representa una vista en perspectiva de la parte (108) distal del catéter (100) con el manguito (106) que cubre al menos una parte del catéter (100). La figura 1B representa una vista parcialmente transparente del catéter (100) con el manguito (106) ilustrado como parcialmente transparente. La figura 1C representa una vista en perspectiva parcial del catéter (100) con el manguito (106) y el cuerpo de catéter ilustrado como parcialmente transparente. Tal como se muestra en estas figuras, el catéter (100) puede comprender un electrodo (102) que tiene una superficie (105) de ablación expuesta y un hilo (104) conductor unido al mismo. También se muestran un imán (116) de anclaje proximal, un imán (118) de anclaje distal y una parte (110) de intercambio rápido que incluye primera y segunda aperturas ((112) y (114), respectivamente), cada una de las cuales se describirá con más detalle a continuación. Para formar una fístula usando un catéter (100), la superficie (105) de ablación del electrodo (102) puede ponerse en contacto eléctrico con un tejido objetivo y puede suministrarse una corriente al electrodo (102) para someter a ablación o vaporización de otro modo tejido. Los componentes y métodos de catéteres individuales se describirán con más detalle a continuación.
Formación de fístula
Tal como se mencionó anteriormente, los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender uno o más elementos para formar una fístula. Estos elementos de formación de fístula pueden usar cualquier estructura o mecanismo que pueda cortar, someter a ablación, vaporizar, disolver o eliminar de otro modo tejido entre vasos contiguos tales como, por ejemplo, uno o más mecanismos eléctricos (por ejemplo, uno o más electrodos o dispositivos de electrocauterización), uno o más mecanismos mecánicos (por ejemplo, una o más cuchillas de corte, lancetas, agujas, o similares), uno o más mecanismos químicos (por ejemplo, uno o más dispositivos de liberación de enzimas), dispositivos de cauterización criogénica, dispositivos de ablación con láser (por ejemplo, una o más fuentes de luz láser de fibra óptica), combinaciones de los mismos, o similares. Un catéter puede tener cualquier número (por ejemplo, cero, uno, dos, tres o cuatro o más) y combinación adecuados de estos elementos de formación de fístula, y estos elementos de formación de fístula pueden estar ubicados en o sobre cualquier parte adecuada del catéter (por ejemplo, el extremo distal, una parte intermedia, combinaciones de los mismos). En variaciones en las que un catéter comprende dos o más elementos de formación de fístula, múltiples elementos de formación de fístula pueden formar múltiples fístulas, simultánea o secuencialmente. En otras variaciones, múltiples elementos de formación de fístula pueden interaccionar para formar una única fístula. El elemento de formación de fístula del sistema de la presente invención se define en la reivindicación 1.
En variaciones en las que se usa un sistema que comprende múltiples catéteres para crear una fístula entre dos vasos sanguíneos, cada catéter puede comprender un elemento de formación de fístula, pero no necesariamente. De hecho, en algunas de estas variaciones, sólo un catéter puede comprender un elemento de formación de fístula. En algunos de estos casos, el otro catéter todavía puede ayudar a alinear los catéteres y/o aproximar los vasos sanguíneos, pero es posible que no contribuya directamente a la eliminación de tejido. En variaciones en las que varios catéteres comprenden cada uno un elemento de formación de fístula, los catéteres pueden tener elementos de formación de fístula complementarios. Por ejemplo, en variaciones en las que dos o más catéteres comprenden electrodos, tal como se explica con más detalle a continuación, un catéter puede comprender un electrodo que actúa como electrodo activo, mientras que otro catéter puede comprender un electrodo que actúa como electrodo pasivo o de tierra.
Electrodos
Tal como se mencionó anteriormente, en algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, un catéter puede comprender uno o más electrodos para su uso en la formación de una fístula. Generalmente, en estas variaciones, un catéter puede comprender un cuerpo de electrodo y al menos un hilo conductor u otro conductor unido al mismo para conectar el electrodo a un generador electroquirúrgico. En algunas variaciones, una o más partes de un hilo conductor pueden actuar como electrodo para someter a ablación tejido. Un catéter puede tener cualquier número adecuado de electrodos (por ejemplo, cero, uno, dos o tres o más), y cada electrodo puede colocarse en cualquier punto adecuado a lo largo de la longitud del catéter (es decir, el extremo distal, una parte intermedia, etc.),
y puede tener cualquier tamaño y forma adecuados, tal como se analiza con más detalle a continuación. Debe apreciarse que cuando se usa con un generador de corriente continua, un electrodo puede actuar o bien como electrodo activo (por ejemplo, en el que se suministra corriente al electrodo para someter a ablación tejido) o bien como electrodo de tierra pasivo (por ejemplo, en el que se transporta corriente lejos del electrodo hasta una ubicación con conexión a tierra), dependiendo de la manera en que se use. Cuando se usa un catéter que tiene un electrodo activo junto con un catéter que tiene uno o más electrodos de tierra pasivos, la energía eléctrica puede tener una tendencia a fluir desde el electrodo activo a través del tejido intermedio y hacia el electrodo pasivo. De esta manera, el par de electrodos puede ayudar a impedir la pérdida de energía en el tejido circundante.
En algunos casos, pueden conectarse uno o más electrodos a un generador electroquirúrgico, una fuente de alimentación u otro generador de forma de onda que esté configurado para generar una corriente alterna. En algunas de estas variaciones, pueden conectarse dos o más electrodos a las salidas bipolares de un generador. En otras variaciones, pueden conectarse uno o más electrodos a una salida monopolar de un generador. En algunas de estas variaciones, se conecta un primer electrodo a la salida activa del generador y puede conectarse o fijarse temporalmente un electrodo de retorno (por ejemplo, una placa de metal grande o una almohadilla metalizada flexible) al paciente y conectarse a la salida de retorno del generador. En otras de estas variaciones, pueden conectarse dos 0 más electrodos a una salida activa del generador, y puede conectarse o fijarse temporalmente un electrodo de retorno al paciente y conectarse a la salida de retorno del generador. Todavía en otras variaciones, puede conectarse un primer electrodo a la salida activa del generador, y puede conectarse un segundo electrodo a la salida de retorno del generador en una configuración de “monopolar de enfoque”.
Generalmente, al menos una parte de cada electrodo puede estar expuesta al entorno circundante (por ejemplo, a través de una o más aperturas o aberturas en el cuerpo de catéter). Esta superficie expuesta puede estar configurado para entrar en contacto con tejido (por ejemplo, una pared de vaso sanguíneo) o fluidos circundantes, y puede actuar como superficie de ablación de modo que pueda suministrarse y/o transportarse corriente desde el tejido a través de la superficie de ablación para facilitar la ablación o la vaporización del tejido. En algunas variaciones, la superficie de ablación puede cubrirse temporalmente (por ejemplo, con una funda o un tubo flexible) de modo que la superficie de ablación no entre en contacto con tejido. En estos casos, la cubierta temporal puede moverse o retirarse para exponer la superficie de ablación al entorno circundante. En otras variaciones, la superficie de ablación puede rebajarse temporalmente o mantenerse dentro del catéter y, en algunos de estos casos, puede hacerse avanzar fuera del catéter para entrar en contacto con el tejido. No es necesario que la superficie de ablación sea móvil y, en su lugar, puede estar fija en relación con el catéter. Adicional o alternativamente, en algunas variaciones, una superficie de electrodo expuesta puede comprender un recubrimiento poroso que permite la conducción de corriente hasta el mismo o desde el mismo mientras impide el contacto directo entre dos electrodos, tal como se describirá con más detalle a continuación. Los electrodos pueden estar compuestos por cualquier material o combinación de materiales adecuado. En algunas variaciones, el electrodo puede comprender uno o más metales refractarios. Por ejemplo, un electrodo puede comprender wolframio, molibdeno, niobio, tántalo, renio, combinaciones o aleaciones de los mismos.
La superficie de ablación del electrodo puede tener cualquier forma o tamaño adecuado para la ablación de tejido. Por ejemplo, la superficie de ablación puede tener forma ovalada, circular, rectangular, triangular, pentagonal, hexagonal, poligonal, forma irregular, o similar. Alternativa o adicionalmente, la superficie de ablación puede ser rugosa o con patrón de otro modo, tal como se describirá con más detalle a continuación. En variaciones en las que la superficie de ablación queda expuesta a través de una o más aperturas o aberturas en el cuerpo de catéter, estas aperturas o aberturas pueden definir al menos parcialmente el tamaño y la forma de la superficie de ablación. En variaciones en las que el catéter comprende un material de anidamiento, tal como se describirá con más detalle a continuación, el material de anidamiento puede definir al menos parcialmente el tamaño y la forma de la superficie de ablación. El tamaño y la forma de la superficie de ablación pueden ayudar a determinar el tamaño y la forma de la fístula resultante. La superficie de ablación puede tener cualquier longitud adecuada (por ejemplo, aproximadamente 0,00158 m [0,0625 pulgadas], aproximadamente 0,0047 m [0,1875 pulgadas], entre aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas] y aproximadamente 0,005 m [0,2 pulgadas], entre aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas] y aproximadamente 0,0019 m [0,075 pulgadas], entre aproximadamente 0,0038 m [0,15 pulgadas] y aproximadamente 0,005 m [0,2 pulgadas], y similares) y cualquier anchura adecuada (por ejemplo, aproximadamente 0,00079 m [0,0313 pulgadas], aproximadamente 0,00158 m [0,0625 pulgadas], entre aproximadamente 0,00063 m [0,025 pulgadas] y aproximadamente 0,0019 m [0,075 pulgadas], entre aproximadamente 0,00063 m [0,025 pulgadas] y aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas], entre aproximadamente 0,00127 [0,05 pulgadas] y aproximadamente 0,0019 m [0,075 pulgadas], y similares). En variaciones en las que la superficie de ablación es circular, cilíndrica o semiesférica, la superficie de ablación puede tener cualquier radio adecuado (por ejemplo, aproximadamente 0,00076 m [0,03 pulgadas], aproximadamente 0,0001 m [0,04 pulgadas], aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas], y similares). En las variaciones en las que una parte del electrodo se extiende fuera de una parte del catéter, tal como se describirá con más detalle a continuación, la superficie de ablación puede tener cualquier altura adecuada (por ejemplo, aproximadamente 0,25 mm, aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 0,75 mm, aproximadamente 1 mm, entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 1,5 mm, entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 1 mm, entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 0,75 mm, mayor de aproximadamente 1,5 mm, o similar).
Cuando se usan dos o más electrodos en conjunto para formar una fístula, los dos o más electrodos pueden tener diferentes tamaños. Por ejemplo, en algunas variaciones, puede colocarse en una arteria un primer electrodo que
tenga una superficie de ablación más grande (por ejemplo, una superficie de ablación rectangular de aproximadamente 0,005 m [0,2 pulgadas] por aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas]), y puede colocarse en una vena un segundo electrodo que tiene una superficie de ablación más pequeña (por ejemplo, una superficie de ablación rectangular de aproximadamente 0,00254 m [0,1 pulgadas] por aproximadamente 0,00127 m [0,05 pulgadas]). En estas variaciones, cuando se aplica una señal de RF (por ejemplo, una forma de onda sinusoidal, o similar) de cierta potencia (por ejemplo, 40 W) a los electrodos para formar una fístula entre la arteria y la vena, el segundo electrodo puede tener una densidad de corriente mayor que el primer electrodo en virtud de su superficie de ablación más pequeña. Esto puede provocar que la formación de la fístula comience en la vena y se propague a través de la arteria. La formación direccional de fístulas puede ayudar a prevenir la extravasación (por ejemplo, pérdida de sangre al tejido circundante) en los casos en que una fístula no se forma completamente entre una arteria y una vena (ya que la formación de fístula parcial que comienza en una arteria puede tener un mayor riesgo de extravasación que formación de fístula parcial que comienza en una vena).
En algunas variaciones, la superficie de ablación puede a ras con una superficie exterior del cuerpo de catéter. La figura 2 ilustra una variación de este tipo del catéter (200) que comprende un cuerpo (202) de electrodo que tiene una superficie (205) de ablación. También se muestra que hay un hilo (204) conductor, imán (206) de anclaje proximal e (208) imán de anclaje distal. Tal como se muestra en la figura 2, la superficie (205) de ablación puede quedar expuesta a través del catéter (200) y puede estar sustancialmente a ras con la superficie exterior del catéter (200). Aunque se muestra en la figura 2 como que tiene un cuerpo (202) de electrodo cilíndrico con una superficie (205) de ablación rectangular redondeada, debe apreciarse que el cuerpo (202) de electrodo puede tener cualquier superficie (205) de ablación de forma adecuada, tales como las mencionadas anteriormente. Aunque que el catéter (200) se muestra en la figura 2 como que comprende un imán (206) de anclaje proximal y (208) distal, debe apreciarse que el catéter (200) puede tener cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación tal como se describe con más detalle a continuación, o puede no comprender ningún elemento de alineación.
Tal como se muestra en la figura 2, la superficie (205) de ablación puede a ras con el catéter (200) y, por tanto, puede tener una superficie redondeada. En otras variaciones del dispositivo descrito en el presente documento, un catéter puede comprender un electrodo en el que una o más partes de la superficie de ablación pueden ser planas. Por ejemplo, las figuras 18A y 18B ilustran vistas desde un extremo de dos variaciones de catéteres que tienen superficies de ablación planas. La figura 18A muestra una primera variación del catéter (1800) que comprende un cuerpo (1802) de catéter y un electrodo (1804) que comprende una superficie (1806) de ablación plana. Una superficie (1806) de ablación plana puede ayudar a proporcionar una mejor aposición del tejido entre el electrodo (1804) y el tejido (no mostrado). Específicamente, cuando dos catéteres, cada uno de los cuales comprende un electrodo que tiene una superficie de ablación plana (tal como la superficie (1806) de ablación), se colocan en diferentes vasos sanguíneos y se acercan de manera próxima (por ejemplo, a través de uno o más de los elementos de alineación o elementos de cambio de forma descritos con más detalle a continuación), las dos superficies de ablación pueden hacer que el tejido del vaso se aplane al menos temporalmente entre ellas. Esto puede aumentar el aislamiento eléctrico del tejido aplanado (por ejemplo, es más probable que la corriente suministrada a un electrodo activo pase a través del tejido aplanado a medida que se desplaza hasta el electrodo de tierra, en lugar de perderse en otros fluidos o tejido circundante), lo que puede ayudar en la formación de fístulas.
Aunque la variación de la superficie (1806) de ablación mostrada en la figura 18A puede no estar completamente a ras con la superficie exterior del cuerpo (1802) de catéter, el plano de la superficie (1806) de ablación plana mostrada en la misma no sobresale más allá del borde del cuerpo (1802) de catéter. En otras variaciones, sin embargo, una superficie de ablación plana puede estar rebajada en el cuerpo de catéter o puede sobresalir del mismo. Por ejemplo, la figura 18B muestra otra variación del catéter (1808) que comprende un cuerpo (1810) de catéter y un electrodo (1812) que comprende una superficie (1814) de ablación plana. Tal como se muestra en la misma, el plano de la superficie (1814) de ablación puede sobresalir una distancia (x) del cuerpo (1810) de catéter. Esta distancia (x) puede ser cualquier distancia adecuada tal como, por ejemplo, aproximadamente 0,25 mm, aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 0,75 mm, aproximadamente 1 mm, entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 1,5 mm, entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 1 mm, entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 0,75 mm, o similar. Una superficie (1814) de ablación sobresaliente puede presionar el tejido cuando el catéter (1808) se acerca a otro catéter, lo que puede ayudar a aumentar la aposición del tejido con la superficie de ablación, lo que puede ayudar en la ablación del tejido. En algunas variaciones, el electrodo puede estar configurado de tal manera que la distancia (x) sea ajustable. Por ejemplo, en estas variaciones, una o más partes del dispositivo (por ejemplo, un vástago, un hilo conductor u otro mecanismo de accionamiento) pueden ajustar lo que sobresale el dispositivo. Por ejemplo, en algunas variaciones, la distancia (x) puede ser ajustable entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 1,5 mm, entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 1,0 mm, entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 0,5 mm, entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 0,75 mm, y similares. También debe apreciarse que la superficie de ablación puede estar configurada para moverse desde una posición rebajada y una posición sobresaliente.
En algunas variaciones, una o más superficies de ablación de un electrodo pueden tener un patrón, pero no es necesario. La figura 28A muestra una primera variación del electrodo (2800) que comprende una superficie (2802). Tal como se muestra en la misma, la superficie (2802) puede ser plana y puede estar compuesta por un material conductor. La superficie (2802) puede actuar como superficie de ablación cuando se usa el electrodo (2800) con uno
o más de los catéteres descritos en el presente documento. Por ejemplo, la figura 28B muestra una variación del catéter (2804) que comprende un electrodo (2800) alojado al menos parcialmente en un material (2806) de anidamiento dentro del cuerpo (2808) de catéter. Tal como se muestra en la misma, la superficie (2802) puede actuar como superficie de ablación. Debe apreciarse aunque se muestra en la figura 28B como que comprende una pluralidad de imanes (2810) de acoplamiento (que se describirán con más detalle a continuación) ubicados de manera tanto proximal como distal con respecto al electrodo (2800), debe apreciarse que el catéter (2804) puede comprender cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación adecuado tal como se describe con más detalle a continuación.
La figura 29A muestra una segunda variación de un electrodo (2900) que comprende una superficie (2902) con patrón. Tal como se muestra en la misma, el electrodo (2900) puede comprender un cuerpo (2904) compuesto por un material conductor. Un primer lado del cuerpo (2904) puede comprender una pluralidad de canales (2906) que pueden definir una pluralidad de salientes (2908), cada uno con una superficie (2910) elevada. Los canales (2906) pueden llenarse al menos parcialmente con un material encapsulante no conductor (no mostrado) tal como, por ejemplo, uno o más materiales cerámicos, parileno, una o más resinas poliméricas (por ejemplo, polieterimida, polieteretercetona, uno o más resinas fenólicas, o similares), sílice, uno o más óxidos metálicos (por ejemplo, óxido de aluminio), combinaciones de los mismos, y similares. Por ejemplo, la figura 29B muestra una variación del catéter (2912) que comprende un electrodo (2900) alojado al menos parcialmente en un material (2913) de anidamiento dentro del cuerpo (2915) de catéter. Tal como se muestra en la misma, un material (2914) encapsulante puede llenar los canales del electrodo (2900) de tal manera que el material (2914) encapsulante y las superficies (2910) elevadas formen una superficie (2902) con patrón plana. La superficie (2902) con patrón puede quedar expuesta a través del cuerpo (2915) de catéter y puede actuar como superficie de ablación, tal como se describirá inmediatamente a continuación. Debe apreciarse aunque se muestra en la figura 29B como que comprende una pluralidad de imanes (2916) de acoplamiento (que se describirán con más detalle a continuación) ubicados de manera tanto proximal como distal con respecto al electrodo (2900), debe apreciarse que el catéter (2912) puede comprender cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación adecuado tal como se describe con más detalle a continuación.
Cuando se usa la superficie (2902) con patrón como superficie de ablación, las superficies (2910) elevadas de los salientes (2908) pueden ser capaces de conducir energía eléctrica al tejido, mientras que el material (2914) encapsulante puede impedir o resistirse al flujo de energía a su través. Dado que sólo una parte de la superficie (2902) con patrón puede ser conductora a través de superficies (2910) elevadas, se reduce el área de electrodo efectiva proporcionada por la superficie (2902) con patrón. Cuando se aplica una potencia de salida a un electrodo, la disminución del área efectiva del electrodo puede aumentar la densidad de corriente en las partes conductoras del electrodo (por ejemplo, las superficies (2910) elevadas conductoras del electrodo (2900)). La corriente puede acumularse en los bordes de las superficies (2910) elevadas, y la mayor densidad de corriente puede promover la formación de arcos de corriente entre los electrodos, lo que puede ayudar en la ablación o vaporización del tejido.
Aunque se muestran en las figuras 29A y 29B como triangulares o cuadradas en el área de la sección transversal, los salientes (2908) (y sus superficies (2910) elevadas) pueden tener cualquier forma o formas de la sección transversal adecuadas tales como, por ejemplo, rectángulos, trapecios, círculos, óvalos, polígonos, formas con geometría irregular, o similares. Pueden formarse salientes (2908) y canales (2906) de cualquier manera adecuada. En algunas variaciones, pueden formarse uno o más canales (por ejemplo, mediante corte, grabado, tallado, o similar) en un bloque de material (tal como el electrodo (2800) descrito anteriormente con respecto a las figuras 28A y 28B) para definir salientes (2908). En otras variaciones, pueden formarse uno o más salientes por separado de un elemento de base y luego pueden unirse al elemento de base.
En las variaciones en las que un catéter comprende una superficie de ablación plana, la superficie de ablación plana puede tener cualquier forma de la sección transversal adecuada (por ejemplo, un círculo, óvalo, triángulo, cuadrado, rectángulo, pentágono, hexágono, otro polígono, forma irregular, o similar). Adicional o alternativamente, la superficie de ablación puede tener un patrón, tal como se describió con más detalle anteriormente. La figura 3 muestra una variación del catéter (300) que comprende un cuerpo (310) de electrodo con una superficie (311) de ablación hexagonal que sobresale del catéter (300). También se muestran un imán (302) de anclaje proximal, un imán (304) de anclaje distal, una luz (308) y un conductor (314) eléctrico concéntrico, cada uno de los cuales se describirá con más detalle a continuación. Además, aunque las superficies (1806) y (1814) de ablación planas se muestran en las figuras 18A y 18B, respectivamente, como paralelas a los cuerpos de catéter ((1802) y (1804), respectivamente), debe apreciarse que una superficie de ablación plana puede formar un ángulo en relación con el cuerpo de catéter. También debe apreciarse que el electrodo puede tener una superficie de ablación que sobresale del cuerpo de catéter pero que no comprende una superficie plana. Por ejemplo, en algunas variaciones, tales como la superficie (103) de ablación del catéter (100) ilustrada en las figuras 1A-1C y descrita con más detalle anteriormente, la superficie de ablación puede ser hemisférica.
En las variaciones en las que una o más partes del cuerpo de un electrodo sobresalen del cuerpo de catéter, una o más partes del catéter pueden ser de sección decreciente para ayudar a reducir el traumatismo que puede provocar la superficie de ablación sobresaliente (o los bordes de la misma) a medida que se hace avanzar un catéter a través de un vaso sanguíneo. En algunas variaciones, la propia superficie de ablación puede ser de sección decreciente. En otras variaciones, uno o más componentes adicionales, tales como el cuerpo de catéter o un material de anidamiento
de electrodo (tal como se describirá con más detalle a continuación), pueden ser de sección decreciente hacia la superficie de ablación. Por ejemplo, la figura 4 representa un catéter (400) de variación que comprende un electrodo (402) que tiene una superficie (404) de ablación que sobresale de la superficie del catéter (400). También se muestra material (406) de anidamiento que cubre parcialmente el electrodo (402). Tal como se muestra en la figura 4, el material (406) de anidamiento puede ser de sección decreciente desde la superficie del catéter (400) hasta la superficie (404) de ablación, lo que puede ayudar a minimizar el traumatismo del tejido.
Tal como se mencionó inmediatamente antes, en algunas variaciones, una o más partes de un electrodo pueden estar al menos parcialmente cubiertas o alojadas por un material de anidamiento. De hecho, en algunas de estas variaciones, todo el cuerpo de electrodo, excepto la superficie de ablación, está cubierto por un material de anidamiento. El material de anidamiento puede servir para una serie de propósitos útiles. Tal como se describió inmediatamente antes, el material de anidamiento puede ayudar a impedir el daño provocado por el electrodo al tejido a medida que se hace avanzar el catéter a través de un vaso sanguíneo. En algunas variaciones, el material de anidamiento puede mantener un electrodo en su lugar en relación con uno o más elementos de un catéter (por ejemplo, uno o más elementos de alineación, o similares). Adicionalmente, en algunos casos, el material de anidamiento puede aislar el cuerpo de electrodo del tejido circundante u otras partes del catéter, lo que puede proteger o blindar las otras partes del catéter. Por ejemplo, el aislamiento térmico proporcionado por el material de anidamiento puede proteger otros componentes del catéter frente al calor que puede generar el electrodo. Adicional o alternativamente, el aislamiento eléctrico proporcionado por el material de anidamiento puede ayudar a minimizar la pérdida de corriente a otras partes del catéter o al tejido circundante. El material de anidamiento puede estar compuesto por cualquier material resistente al calor y/o a la electricidad. Los ejemplos de materiales de anidamiento adecuados incluyen, pero no se limitan a, materiales cerámicos, parileno, una o más resinas poliméricas (por ejemplo, polieterimida, polieteretercetona, una o más resinas fenólicas, o similares), sílice, uno o más óxidos metálicos (por ejemplo, óxido de aluminio), combinaciones de los mismos, o similares. En algunos casos, el material de anidamiento puede ser un sólido mecanizado o puede estar moldeado. En otros casos, el material de anidamiento puede pulverizarse con plasma, recubrirse o depositarse de otro modo sobre una o más partes del electrodo. También debe apreciarse que en las variaciones en las que una o más partes del electrodo pueden moverse en relación con el catéter, el material de anidamiento también puede moverse o no en relación con el catéter. El material de anidamiento y el electrodo pueden moverse en conjunto, pero no es necesario. En algunas de estas variaciones, una o más piezas/partes de material de anidación pueden moverse con el electrodo, mientras que una o más piezas/partes de material de anidamiento permanecen fijas en relación con el catéter. Además, el material de anidamiento puede estar configurado para alojar o contener uno o más elementos de alineación (por ejemplo, uno o más imanes), tal como se describirá con más detalle a continuación.
En algunas variaciones, un material de anidamiento puede proporcionar una disipación de calor dirigida, de tal manera que el calor se dirija hacia el centro de la superficie de ablación alejándose del borde de la superficie de ablación. Por ejemplo, el material de anidamiento puede estar compuesto por diversos materiales con diferentes propiedades de transferencia de calor, donde el material de anidamiento cerca del borde de la superficie de ablación puede estar compuesto por un material resistente a la transferencia de calor, mientras que el material de anidamiento cerca del centro de la superficie de ablación puede estar compuesto por un material que tenga propiedades eficientes de transferencia de calor. Las posiciones intermedias entre el borde y el centro de la superficie de ablación pueden tener propiedades de transferencia de calor intermedias. Alternativamente, el material de anidamiento puede estar compuesto por un único material cuya densidad varía desde el borde hasta el centro de la superficie de ablación, por ejemplo, el material de la región de borde puede tener una densidad que es mayor que la densidad del material en la región central. Puede usarse cualquier material y configuración de anidamiento de calor y/o corriente adecuados para dirigir o regular de otro modo la temperatura y/o la corriente que puede ser el resultado de la activación del electrodo.
Tal como se mencionó anteriormente, un material de anidamiento puede ayudar a blindar o aislar una o más partes de un cuerpo de electrodo del tejido circundante. Aunque el cuerpo de catéter puede cubrir una o más partes de un material de anidamiento, no es necesario que lo haga el cuerpo de catéter. Por ejemplo, la figura 19 muestra una variación del catéter (1900). Se muestran el cuerpo (1902) de catéter distal, el cuerpo (1904) de catéter proximal y material (1906) de anidamiento que aloja el electrodo (1908) e imanes (1910) de acoplamiento. En estas variaciones, los cuerpos (1904) (1902) de catéter proximal y distal pueden unirse al material (1906) de anidamiento de tal manera que una circunferencia de al menos una parte del material (1906) de anidamiento no esté cubierta por un cuerpo de catéter. En estos casos, puede aumentarse el diámetro del material (1906) de anidamiento y el electrodo (1908), lo que puede permitir aumentar el tamaño de la superficie de ablación del electrodo (1908) sin aumentar el diámetro total del catéter (1900).
En otras variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, una superficie de ablación puede estar al menos parcialmente rebajada en una superficie del catéter. En algunos casos, el contacto directo entre una superficie de electrodo y una pared de vaso sanguíneo puede producir una deposición de carbón sobre la superficie durante la ablación del tejido. Como tal, una superficie de ablación rebajada puede ayudar a la ablación de tejido mientras se minimiza la acumulación de carbón en la superficie de ablación al proporcionar separación entre la superficie de ablación y la pared del vaso sanguíneo. Específicamente, cuando se coloca un catéter contra una pared de vaso sanguíneo, la sangre u otro fluido pueden quedar atrapados temporalmente dentro de la parte rebajada. La sangre puede proporcionar un medio de conducción eficiente para ayudar a transferir la energía de ablación a una pared de
vaso sanguíneo sin que se acumule carbón sobre la superficie de ablación, lo que puede ayudar a impedir o reducir la degradación del electrodo. La figura 5 muestra una variación del catéter (500) que comprende un electrodo (502) con una superficie (504) de ablación de electrodo rebajada. También se muestra material (506) de anidamiento que cubre al menos parcialmente el electrodo (502). Tal como se indicó anteriormente, el material (506) de anidamiento puede ayudar a separar y aislar la superficie (504) de ablación y el electrodo (502) de los componentes restantes del catéter (500). El tamaño, la forma y la profundidad de la apertura pueden estar determinados en parte por el volumen deseado de sangre que va a retenerse o atraparse de otro modo en la parte rebajada del catéter (500).
Debe apreciarse que, aunque en las variaciones anteriores se muestran como que tienen una única superficie de ablación, los electrodos descritos en el presente documento pueden tener más de una superficie de ablación. Cada electrodo puede tener una, dos, tres o cuatro o más superficies de ablación, y cada superficie de ablación puede tener cualquier colocación adecuada en relación con el cuerpo de catéter. Por ejemplo, en algunas variaciones, un electrodo puede tener una primera superficie de ablación en un primer lado del catéter y una segunda superficie de ablación ubicada de manera distal o proximal con respecto a la primera superficie de ablación a lo largo del primer lado del catéter. Dependiendo de la separación entre la primera y la segunda superficies de ablación, esto puede contribuir a la formación de dos fístulas o una fístula agrandada. En otras variaciones, las dos o más superficies de ablación pueden estar en diferentes lados del catéter, por ejemplo, una primera superficie de ablación puede estar en una parte del catéter, y una segunda superficie de ablación puede estar ubicada a aproximadamente 10°, aproximadamente 20°, aproximadamente 30°, aproximadamente 45°, aproximadamente 60°, aproximadamente 90°, aproximadamente 120°, aproximadamente 150°, aproximadamente 180°, aproximadamente 200°, aproximadamente 300°, etc. de la primera superficie de ablación.
Además, en algunas variaciones, al menos una parte del cuerpo de electrodo puede alojarse en el interior del material de anidamiento. En estas variaciones, la parte alojada del electrodo puede tener cualquier forma o tamaño adecuado. Por ejemplo, en la variación del catéter (200) mostrada en la figura 2, el cuerpo (202) de electrodo comprende una parte (204) cilindrica alojada dentro del cuerpo de catéter. Alternativamente, la parte alojada puede tener una forma alargada que tiene una sección transversal rectangular, triangular, elíptica, ovoide, poligonal o irregular. Todavía en otras variaciones, la parte alojada del electrodo puede ser un semicilindro, un cuarto de cilindro u otra parte fraccionaria adecuada de un cilindro. Por ejemplo, la figura 6a muestra una variación de este tipo del catéter (600) que comprende un cuerpo (602) de electrodo que tiene una superficie (603) de ablación, un hilo (605) conductor, un imán (604) de anclaje proximal, un imán (606) de anclaje distal y una luz (608). En esta variación, la parte alojada del cuerpo (602) de electrodo puede ser semicilíndrica. Las variaciones que tienen un cuerpo de electrodo semicilíndrico pueden permitir que la luz (608) pase por el mismo, tal como se describirá con más detalle. En otras variaciones, el electrodo puede tener una apertura a su través, de modo que una luz del catéter pueda pasar a su través. Por ejemplo, en la variación del catéter (300) mostrada en la figura 3 y descrita con más detalle a continuación, el cuerpo (310) de electrodo se muestra con una apertura definida en el mismo, de tal manera que la luz (308) puede pasar a través del cuerpo (310) de electrodo.
Aunque muchas de las variaciones del catéter descritas anteriormente se ilustran con un electrodo o electrodos que se unen de manera fija en relación con el cuerpo de catéter, debe apreciarse que los electrodos (o una o más partes de los mismos) descritos en el presente documento también pueden ser ajustables o móviles por lo demás en relación con el cuerpo de catéter. Por ejemplo, puede colocarse un electrodo de tal manera que su superficie de ablación pueda estar sustancialmente a ras o rebajada dentro del catéter a medida que se hace avanzar el catéter a través de un vaso sanguíneo hasta el sitio objetivo, y puede ajustarse posteriormente para que sobresalga del cuerpo de catéter. En algunos casos, todo el cuerpo de electrodo puede ser ajustable, mientras que en otros casos sólo es ajustable una parte del electrodo. Puede usarse cualquier mecanismo adecuado para ajustar el electrodo tal como, por ejemplo, un mecanismo de resorte.
Las figuras 7A y 7B ilustran una variación de un catéter (700) que comprende un electrodo (702) móvil y un manguito (704). Tal como se muestra en las mismas, el electrodo (702) puede comprender un electrodo de hilo de resorte, que puede moverse entre una configuración retraída, en la que el electrodo (702) está retenido dentro del catéter (tal como se muestra en la figura 7A), y una configuración sobresaliente, en cuyo electrodo (702) sobresale de la superficie del catéter (700) (tal como se muestra en la figura 7B). El electrodo (702) puede desviarse o no naturalmente para sobresalir del catéter. Cuando el electrodo (702) se desvía naturalmente para sobresalir del catéter, tal como en la variación mostrada en las figuras 7A y 7B, puede usarse una estructura para sujetar o mantener el electrodo (702) en una configuración retraída. Por ejemplo, el manguito (704) puede usarse para controlar lo que sobresale el electrodo (702). El manguito (704) puede hacerse avanzar de manera distal para mantener el electrodo (702) en una configuración retraída, tal como se muestra en la figura 7A. Luego, el manguito (704) puede retirarse de manera proximal para exponer el electrodo (702), que luego puede moverse naturalmente hasta una configuración sobresaliente, tal como se ilustra en la figura 7B. El electrodo (702) puede sobresalir cualquier cantidad adecuada de la superficie del catéter (700) (por ejemplo, entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 1 mm, aproximadamente 0,25 mm, aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 0,75 mm, aproximadamente 1,0 mm, y similares).
Aunque se muestra en las figuras 7A y 7B como que se desvía naturalmente a una configuración sobresaliente, el electrodo puede ajustarse manualmente entre una configuración retraída y una configuración sobresaliente. Por
ejemplo, la figura 8 representa una variación de este tipo de un catéter (800) con un electrodo (802) de resorte de cuchilla que puede accionarse por un hilo (804). Tal como se muestra en la misma, el hilo (804) puede estar dispuesto de manera deslizante dentro del vástago (806). El movimiento del hilo (804) puede pasar el electrodo (802) entre una configuración retraída y una configuración sobresaliente. La cantidad que sobresale el electrodo (802) puede estar determinada al menos en parte por la cantidad de movimiento del hilo (806), lo que permite un control adicional del usuario en el despliegue del electrodo. En otras variantes, el hilo (804) puede unirse al vástago (806), y el vástago (806) puede moverse dentro del catéter (800) para hacer avanzar o retraer el hilo (804). En estas variaciones, la cantidad que sobresale el electrodo (802) puede estar determinada al menos en parte por la cantidad de movimiento del vástago (806).
En variaciones en las que el electrodo comprende un electrodo de resorte u otro electrodo desplegable, una o más partes del electrodo pueden estar cubiertas por un material de anidamiento, tal como los descritos anteriormente. La figura 20 muestra una variación de este tipo de un catéter (2000) que comprende un electrodo (2002) desplegable. Tal como se muestra en las mismas, el catéter (2000) puede comprender el cuerpo (2001) de catéter, el electrodo (2002) y una matriz (2004) distal de imanes de acoplamiento. Al menos una parte del electrodo (2002) puede estar cubierta/recubierta con un material (2006) aislante, de tal manera que la parte (2008) descubierta del electrodo (2002) puede actuar como superficie de ablación. La parte aislada del electrodo (2002) puede recubrirse de cualquier manera adecuada (por ejemplo, pulverización de plasma, resorte a la llama, recubrimiento por inmersión, o similar), y el material (2006) aislante puede ser cualquier material adecuado, tal como uno o más de los materiales de anidamiento descritos anteriormente. Puede usarse un vástago, un hilo conductor reforzado u otros mecanismos de activación (no mostrados) para mover el electrodo (2002) entre una configuración de perfil bajo (no mostrada), en la que el electrodo (2002) está alojado dentro o a ras con el cuerpo (2001) de catéter, y una configuración desplegada, tal como se muestra en la figura 20. Para mover el electrodo (2002) hasta una configuración desplegada, el mecanismo de accionamiento puede comprimir el electrodo (2002) de tal manera que se doble, flexione o se deforme de otro modo alejándose del cuerpo (2001) de catéter. También debe apreciarse que, en algunos casos según la presente invención reivindicada, el electrodo (2002) se dobla o flexiona naturalmente alejándose del cuerpo (2001) de catéter y puede usarse un mecanismo de activación (o un manguito) para mover el electrodo (2002) hasta una configuración de perfil bajo.
En las variaciones en las que un catéter comprende un electrodo desplegable, debe apreciarse que una o más superficies de ablación del electrodo pueden tener un patrón, tal como se describió con más detalle anteriormente. La figura 30 muestra una variación de este tipo de un catéter (3000) que comprende un electrodo (3002) desplegable. Tal como se muestra en la misma, el catéter puede comprender un electrodo (3002) que tiene una primera parte (3003) de electrodo y una segunda parte (3004) de electrodo con patrón, un cuerpo (3006) de catéter y material (3008) de anidamiento que aloja imanes (3010) de acoplamiento y que tiene una pista (3012). El electrodo (3002) puede hacerse avanzar desde una posición retraída, en la que el electrodo (3002) está contenido dentro de la pista (3012) del material (3008) de anidamiento. Para desplegar el electrodo (3002), la primera parte (3003) de electrodo puede estar configurada para doblarse o flexionarse alejándose del cuerpo (3006) de catéter, de manera similar al electrodo (2002) descrito anteriormente en relación con la figura 20 La segunda parte (3004) de electrodo puede unirse a la primera parte (3003) de electrodo, de tal manera que la segunda parte (3004) de electrodo se extienda desde el cuerpo (3006) de catéter cuando la primera parte (3003) de electrodo se doble o flexione alejándose del cuerpo (3006) de catéter. La segunda parte (3004) de electrodo puede comprender una o más superficies con patrón, tales como la superficie (2902) con patrón del electrodo (2900) descrito anteriormente con respecto a las figuras 29A y 29B. En algunas variaciones, al menos una parte de la primera parte (3003) de electrodo puede cubrirse o recubrirse de otro modo con uno o más materiales aislantes, tales como uno o más de los materiales de anidamiento descritos anteriormente. Aunque se muestra en la figura 30 como que tiene dos imanes (3010) de acoplamiento ubicados de manera distal con respecto al electrodo (2900), debe apreciarse que el catéter (3000) puede comprender cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación, tales como los que se describen con más detalle a continuación.
Tal como se mencionó anteriormente, en variaciones en las que un catéter comprende un electrodo, el catéter puede comprender adicionalmente un hilo u otra estructura conductora que puede unir eléctricamente el electrodo a una fuente de corriente o de tierra para transportar corriente hacia o desde el electrodo. En algunas variaciones, tal como se describirá con más detalle a continuación, una o más partes del hilo o la estructura conductora pueden actuar como electrodo para la ablación de tejido. Puede disponerse un hilo en el interior del catéter, en el exterior del catéter, o una combinación de los mismos. En algunas variaciones en las que el hilo está dispuesto en el exterior del catéter, el hilo puede estar incrustado en la pared del catéter, unido a lo largo de una superficie externa del catéter y/o cubierto al menos parcialmente por una funda u otro material no conductor (tal como uno o más materiales de anidamiento tal como se describió con más detalle anteriormente). Por ejemplo, en la variación del catéter (100) mostrada en las figuras 1A-1C y se describe con más detalle a continuación, el hilo (104) puede ubicarse al menos parcialmente a lo largo de la superficie externa del catéter. Tal como se muestra en la misma, el hilo puede blindarse adicionalmente del tejido circundante mediante el manguito (106).
En otras variaciones, el hilo puede estar dispuesto al menos parcialmente dentro del catéter. En algunas de estas variaciones, el hilo puede comprender un conductor eléctrico concéntrico que puede estar dispuesto aproximadamente una o más partes del dispositivo. Por ejemplo, en la variación del catéter (300) mostrada en la figura 3 y se describió con más detalle anteriormente, el conductor (314) eléctrico concéntrico puede conectarse al electrodo (310). Tal como
se muestra en la misma, el conductor (314) eléctrico concéntrico puede disponerse alrededor de una parte de la luz (308). El conductor (314) eléctrico concéntrico puede ser o no un material trenzado y puede estar compuesto por cualquier material conductor adecuado, tal como cobre, oro, platino, y similares.
En algunas variaciones, el hilo puede estar aislado eléctricamente por un material no conductor, tal como parileno, cerámica, politetrafluoroetileno, polieteretercetona, etileno-propileno fluorado, o similar. El aislamiento eléctrico puede servir para una serie de propósitos útiles. En algunos casos, el aislamiento puede ayudar a impedir la pérdida de corriente del hilo. En otros casos, el aislamiento puede proteger el hilo frente a un contacto accidental con el tejido u otros componentes del dispositivo. Debe apreciarse que cualquiera de los catéteres descritos en el presente documento puede comprender cualquier electrodo o combinación de electrodos, cualquier hilo o material conductor y/o cualquier material aislante o de anidamiento tal como se describió anteriormente.
El hilo puede conectarse operativamente a uno o más generadores para suministrar energía de RF al electrodo. El generador puede suministrar cualquier corriente adecuada a los electrodos que sea capaz de someter a ablación tejido. En algunas variaciones, el generador puede estar configurado para suministrar potencia de entre aproximadamente 10 W y aproximadamente 300 W. En otras variaciones, el generador puede estar configurado para suministrar potencia de entre aproximadamente 100 W y aproximadamente 200 W. En algunas variaciones, el generador puede estar configurado para generar una corriente pulsada. En algunas de estas variaciones, la amplitud de la corriente pulsada puede variar entre pulsos. En otras variaciones, el generador puede estar configurado para generar una corriente alterna. En estas variaciones, pueden unirse uno o más electrodos a las salidas bipolares o monopolares del generador, tal como se describió con más detalle anteriormente. En variaciones en las que el generador está configurado para generar una corriente alterna, la corriente puede tener cualquier intervalo de frecuencia adecuado tal como, por ejemplo, de aproximadamente 300 kHz a aproximadamente 9,5 MHz. También debe apreciarse que el generador puede estar configurado para proporcionar una pluralidad de potencias de salida. Por ejemplo, en algunas variaciones, un generador puede estar configurado para suministrar una primera salida para fusionar tejido de vasos sanguíneos (tal como se describirá con más detalle a continuación), y puede estar configurado para suministrar una segunda salida someter a ablación o vaporización de otro modo tejido.
Tal como se mencionó anteriormente, una o más partes de un hilo conductor pueden actuar como electrodo para someter a ablación o vaporización tejido. Por ejemplo, las figuras 21A y 21B muestran una de tales variaciones del catéter (2100). Tal como se muestra en las mismas, el catéter (2100) comprende un cuerpo (2102) de catéter distal, un cuerpo (2104) de catéter proximal, material (2106) de anidamiento que comprende imanes (2108) de acoplamiento y una pista (2110), e hilo (2112) conductor. En estas variaciones, al menos una parte del hilo (2112) conductor puede estar descubierta (por ejemplo, no aislada eléctricamente a través de uno o más recubrimientos aislantes, materiales de anidamiento u otros materiales no conductores), de tal manera que la parte expuesta del hilo (2112) conductor puede actuar como superficie de ablación desde la que puede suministrarse corriente para someter a ablación, vaporizar o eliminar tejido de otro modo. Adicionalmente, una parte distal del hilo (2112) conductor puede desviarse del catéter (2100) y puede moverse entre tres posiciones. En una primera posición (no mostrada), el hilo (2112) conductor puede mantenerse o alojarse de otro modo dentro del catéter (2100), lo que puede permitir el avance de perfil bajo del catéter (2100) a través de la vasculatura. El hilo (2112) conductor puede hacerse avanzar luego (o, en algunos casos, retirarse) de modo tal manera el desvío del hilo (2112) conductor provoque que una parte distal del hilo (2112) conductor sobresalga del catéter (2100) a través de la pista (2110), tal como se muestra en la figura 21A. En algunos casos, este desvío puede empujar o presionar el hilo (2112) conductor contra el tejido del vaso sanguíneo (no mostrado). Luego, puede suministrarse una corriente al hilo (2112) conductor para someter a ablación el tejido del vaso sanguíneo. A medida que se somete a ablación tejido del vaso sanguíneo, el desvío del hilo (2112) conductor puede continuar impulsando la parte distal del hilo (2112) conductora través del tejido, donde puede entrar en contacto con una o más partes de un segundo catéter (tales como, por ejemplo, un electrodo que comprende una superficie de ablación plana tal como las descritas anteriormente) en un vaso sanguíneo contiguo. Además, el hilo (2112) conductor puede hacerse avanzar (o retirarse) más durante la ablación para mover el hilo (2112) conductor hasta una segunda posición, tal como se muestra en la figura 21B. A medida que se mueve el hilo (2112) conductor, puede moverse a través del tejido del vaso sanguíneo para someter a ablación un tramo o trayecto en el tejido, lo que puede facilitar la formación de la fístula. Tras la ablación, el hilo (2112) conductor puede volver entonces a su configuración de perfil bajo original (o una configuración de perfil bajo diferente), y el catéter puede reposicionarse o retirarse.
Las figuras 31A y 31B ilustran otra variación del catéter (3100). Específicamente, la figura 31A muestra una vista en perspectiva del catéter (3100), que comprende el cuerpo (3102) de catéter, el material (3104) de anidamiento con la pista (3106), imanes (3108) de acoplamiento y el hilo (3110) conductor moldeado. La figura 31B muestra el catéter (3100) con el cuerpo (3102) de catéter extraído. Adicionalmente, se muestran en la figura 31B imanes (3112) de anclaje. De manera similar al hilo (2112) conductor descrito anteriormente en relación con las figuras 21A y 21B, al menos una parte del hilo (3110) conductor puede estar descubierta y, por tanto, puede actuar como superficie de ablación para someter a ablación o vaporización tejido. Además, la parte distal del hilo (3110) conductor puede estar configurada para desviarse lejos del catéter (3100) y puede moverse entre tres posiciones. En la primera posición (no mostrada), el hilo (3110) conductor puede mantenerse o alojarse de otro modo dentro del catéter (3100) (por ejemplo, dentro del material (3104) de anidamiento y/o el cuerpo (3102) de catéter), lo que puede permitir el avance de perfil bajo del catéter (3100) a través de la vasculatura. Luego, el hilo (3110) conductor puede retirarse (o, en algunos casos, hacerse avanzar) de tal manera que el desvío del hilo (3110) conductor pueda provocar que la parte distal del hilo
(3110) conductor se desvíe lejos del cuerpo (3102) de catéter, tal como se muestra en las figuras 31A y 31B. Tal como se ilustra en las mismas, el hilo (3110) conductor puede comprender un primer segmento (3114) alojado al menos parcialmente dentro del cuerpo (3102) de catéter, un primer segmento (3116) angular que se extiende desde un extremo distal del primer segmento (3114), y un segundo segmento (3118) angular que se extiende desde un extremo distal del primer segmento (3116) angular. El primer segmento (3116) angular puede extenderse desde el primer segmento (3114) en un primer ángulo (61 ), de modo que cuando el hilo (3110) conductor se desvía del cuerpo (3102) de catéter, el primer segmento (3116) angular se aleja del cuerpo (3102) de catéter en el primer ángulo (61 ). El primer ángulo (61 ) puede ser cualquier ángulo adecuado (por ejemplo, aproximadamente 30 grados, aproximadamente 45 grados, aproximadamente 60 grados, entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 60 grados, entre aproximadamente 15 grados y aproximadamente 75 grados, o similar). El segundo segmento (3118) angular puede estar angulado con respecto al primer segmento (3116) angular en un segundo ángulo (62 ). El segundo ángulo (62 ) puede ser cualquier ángulo adecuado (por ejemplo, aproximadamente 100 grados, aproximadamente 135 grados, aproximadamente 170 grados, entre aproximadamente 100 grados y aproximadamente 170 grados, o similar). En la variación mostrada en las figuras 31A y 31B, el hilo (3110) conductor puede estar configurado de tal manera que cuando el hilo (3110) conductor se desvíe, la segunda parte (3118) angular sea aproximadamente paralela al eje longitudinal del cuerpo (3102) de catéter y esté separada del cuerpo (3102) de catéter una distancia (x). La distancia (x) puede ser cualquier valor adecuado para extenderse al menos parcialmente a través del tejido vascular durante la ablación (por ejemplo, menos de 1 mm, entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 2 mm, entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 3 mm, mayor de aproximadamente 4 mm, y similares).
Cuando el catéter (3100) se coloca en el interior de un vaso sanguíneo (no mostrado) y el hilo (3110) conductor se extiende fuera del catéter (3100), la primera (3116) y la segunda (3118) secciones angulares del hilo (3110) conductor pueden desviarse hacia el tejido del vaso sanguíneo. Cuando se usa un hilo (3110) conductor para someter a ablación tejido, esta desviación puede hacer que el hilo (3110) conductor presione a través o someta a ablación de otro modo tejido del vaso sanguíneo. Cuando el hilo (3110) conductor pasa a través del tejido del vaso sanguíneo, puede entrar en contacto con una o más partes de un segundo catéter (no mostrado) colocado en un vaso sanguíneo contiguo, tal como se describirá con más detalle a continuación. En algunas variaciones, el hilo (3110) conductor puede retirarse (o hacerse avanzar) más durante la ablación para deslizar el hilo (3110) conductor en relación con el catéter hasta una tercera posición (no mostrada). A medida que se mueve el hilo (3110) conductor, puede moverse a través del tejido del vaso sanguíneo para someter a ablación un tramo o trayecto en el tejido, lo que puede facilitar la formación de la fístula. Después de la ablación, el hilo (3110) conductor puede volver a tener un perfil bajo (por ejemplo, retirando el hilo (3110) conductor en relación con el cuerpo (3102) de catéter), y el catéter puede reposicionarse o retirarse.
Una o más partes del hilo (3110) conductor pueden recubrirse, cubrirse de otra manera con uno o más materiales aislantes. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 31A y 31B, un material (3122) aislante puede cubrir al menos parcialmente el hilo (3110) conductor. El material aislante puede cubrir cualquier parte o partes adecuadas del hilo conductor. Por ejemplo, en la variación mostrada en las figuras 31A y 31B, un material (3122) aislante puede cubrir el primer segmento (3114) y el primer segmento (3116) angular, pero no el segundo segmento (3118) angular. En otras variaciones, el material (3122) aislante puede cubrir el primer segmento (3114) y cubrir sólo parcialmente el primer segmento (3116) angular, de tal manera que el segundo segmento (3118) angular y una parte del primer segmento (3116) angular permanecen al descubierto. En estas variaciones, el segundo segmento (3118) angular y la parte descubierta del primer segmento (3116) angular pueden actuar como superficie de ablación. Cuando el material (3122) aislante cubre múltiples segmentos del hilo (3110) conductor, el mismo material puede cubrir cada segmento, o diferentes materiales aislantes pueden cubrir los diferentes segmentos. El material (3122) aislante puede comprender cualquier material o materiales adecuados, tales como los descritos anteriormente. En algunas variaciones, el material (3122) aislante puede comprender polieteretercetona.
La figura 32 muestra otra variación del catéter (3200) que comprende un hilo (3202) conductor que tiene un primer segmento (3204), un primer segmento (3206) angular y un segundo segmento (3208) angular. Tal como se muestra en la misma, el catéter (3200) puede comprender un cuerpo (3210) de catéter que tiene una región (3212) rebajada. El catéter (3200) puede comprender una luz (3214) u otro paso que se extiende a través del cuerpo (3210) de catéter. La luz (3214) puede extenderse a través del cuerpo (3210) de catéter de manera tanto proximal como distal con respecto a la región (3212) rebajada, o puede extenderse únicamente a través del cuerpo (3210) de catéter sólo de manera proximal con respecto a la región (3212) rebajada. Al igual que con el hilo (3110) conductor descrito anteriormente en relación con las figuras 31A y 31B, al menos una parte del hilo (3202) conductor está descubierta y el hilo (3202) conductor puede moverse desde una configuración de perfil bajo y una configuración desviada en la que el primer segmento (3206) angular forma un ángulo alejándose del primer segmento (3204) y el cuerpo (3210) de catéter. Cuando está en una configuración de perfil bajo, el primero (3206) y el segundo (3208) segmentos angulares pueden estar restringidos al menos parcialmente dentro de la luz (3214). En algunas variaciones, al menos una parte del primer segmento (3206) angular y/o el segundo segmento (3208) angular puede alojarse temporalmente en una parte de la luz (3214) de manera distal con respecto a la región (3212) rebajada. En estas variaciones, el hilo (3202) conductor puede retirarse en relación con el cuerpo (3210) de catéter para liberar el primer segmento (3206) angular y el segundo segmento (3208) angular de la luz (3214), lo que puede permitir que estos segmentos se desvíen del cuerpo (3210) de catéter tal como se ha descrito anteriormente. En otras variaciones, al menos una parte del primer segmento (3206) angular y/o el segundo segmento (3208) angular puede alojarse temporalmente en una parte de la luz (3214) de manera proximal con respecto a la región (3212) rebajada. En estas variaciones, el hilo (3202) conductor
puede retirarse para liberar el primer segmento (3206) angular y el segundo segmento (3208) angular de la luz (3214).
Tal como se muestra en la figura 32, un material (3216) aislante (tal como uno o más de los materiales aislantes descritos anteriormente) puede cubrir el primer segmento (3204) y puede cubrir parcialmente el primer segmento (3206) angular, dejando expuesto el segundo segmento (3208) angular y una parte de primer segmento (3206) angular. En algunas variaciones, uno o más materiales aislantes también pueden cubrir parcialmente el segundo segmento (3208) angular, pero no es necesario. Las partes expuestas del primer (3206) y el segundo (3208) segmentos angulares pueden actuar como superficie de ablación para someter a ablación o vaporización tejido. El cuerpo (3210) de catéter también puede comprender uno o más materiales de anidamiento aislantes (no mostrados) o recubrimientos que pueden ayudar a proteger el cuerpo (3210) de catéter y, en algunos casos, redirigir el calor y la energía producidos por el hilo (3202) conductor durante la ablación.
Adicionalmente, en algunas variaciones, el hilo (3202) conductor puede retirarse (o hacerse avanzar) adicionalmente durante la ablación para deslizar el hilo (3202) conductor en relación con el catéter. A medida que se mueve el hilo (3202) conductor, puede moverse a través del tejido del vaso sanguíneo para someter a ablación un tramo o trayecto en el tejido, lo que puede facilitar la formación de la fístula. Después de la ablación, el hilo (3202) conductor puede volver a tener un perfil bajo, por ejemplo, retirando el hilo (3202) conductor de tal manera que el primer segmento (3206) angular y el segundo segmento (3208) angular se introduzcan en la luz (3214).
Tal como se mencionó anteriormente, en algunas variaciones, una o más partes de una superficie de ablación de un electrodo de un primer catéter pueden extenderse o hacerse avanzar de otro modo a través del tejido del vaso sanguíneo durante la ablación. Cuando se coloca un segundo catéter en un vaso sanguíneo contiguo, este avance a través del tejido del vaso sanguíneo puede hacer que la superficie de ablación entre en contacto con una o más partes del segundo catéter. Cuando el segundo catéter comprende un electrodo que tiene una superficie conductora expuesta, el contacto directo entre los electrodos de cada catéter puede hacer que la fuente de energía (por ejemplo, un generador electroquirúrgico) apague o cese de otro modo la ablación de tejido. En otros casos, el contacto entre el electrodo del primer catéter y el segundo catéter puede dañar uno o más componentes del segundo catéter. Por consiguiente, en algunas variaciones puede ser deseable configurar un catéter para que incluya una o más secciones que puedan adaptarse al contacto con un electrodo activo sin que cese la ablación ni se dañen de otro modo una o más partes del catéter.
Las figuras 33A y 33B muestran una de tales variaciones de un catéter (3300). Tal como se muestra en las mismas en la figura 33A, el catéter (3300) puede comprender un cuerpo (3302) de catéter, material (3304) de anidamiento con cavidad (3306), imanes (3308) de acoplamiento y electrodos (3310). La figura 33B muestra el catéter (3300) con el cuerpo (3302) de catéter retirado. Adicionalmente, se muestran imanes (3312) de anclaje. En general, la cavidad (3306) puede estar configurada para recibir una parte de un electrodo de un segundo catéter. Por ejemplo, cuando el catéter (3300) se coloca dentro de un vaso sanguíneo (no mostrado), y un segundo catéter se coloca en un vaso sanguíneo contiguo, el catéter (3300) puede colocarse en relación con el segundo catéter de tal manera que la cavidad (3306) pueda alinearse con un electrodo (no mostrado) del segundo catéter. La alineación puede resultar de la atracción entre elementos (3300) de alineación de catéter (por ejemplo, imanes (3308) de acoplamiento y/o imanes (3312) de anclaje y elementos de alineación correspondientes del segundo catéter, tal como se describirá con más detalle a continuación. Durante la ablación, el electrodo del segundo catéter puede pasar entre los vasos sanguíneos, donde puede recibirse por la cavidad (3306). El material (3304) de anidamiento puede formarse de o recubrirse con un material aislante, de tal manera que la energía suministrada por el electrodo no dañe el catéter (3300) cuando el electrodo se recibe por la cavidad (3306).
La cavidad (3306) puede estar configurada para recibir cualquier electrodo adecuado, tal como se describió con más detalle anteriormente. Por ejemplo, en algunas variaciones, la cavidad (3306) puede estar configurada para recibir una parte de un hilo conductor, tal como el hilo (2112) del catéter (2100) descrito anteriormente en relación con las figuras 21 A y 21B, el hilo (3110) conductor del catéter (3100) descrito anteriormente con respecto a las figuras 31A y 31B, el hilo (3202) conductor descrito anteriormente en relación con las figuras 32A y 32B, o similar. Por ejemplo, en algunas variaciones, los imanes de acoplamiento y los imanes de anclaje de los catéteres (3300) y (3100) pueden estar configurados de tal manera que cuando los catéteres (3300) y (3100) se colocan en vasos sanguíneos contiguos, la cavidad (3306) del catéter (3300) puede alinearse sustancialmente en relación con la pista (3106). Cuando el hilo (3110) conductor se hace avanzar (o se retira) de tal manera que una parte distal del hilo (3110) conductor se desvía fuera de la pista (3106), el hilo (3110) conductor puede activarse para someter a ablación el tejido del vaso, tal como se describe con más detalle a continuación. A medida que el hilo (3110) conductor realiza ablación a través del tejido, una o más partes del hilo (3110) conductor (por ejemplo, la segunda parte (3118) angular) pueden entrar o recibirse de otro modo por la cavidad (3306).
Aunque se muestra en las figuras 33A y 33B como que tiene electrodos (3310), no es necesario que el catéter (3300) comprenda ningún electrodo. En variaciones que sí que incluyen electrodos (3310), los electrodos (3310) pueden actuar como electrodo de tierra pasivo para un electrodo activo de un segundo catéter (por ejemplo, el hilo (3110) conductor del catéter (3100) descrito anteriormente) o viceversa, lo que puede ayudar en la ablación de tejido. Aunque se muestra en las figuras 33A y 33B como que tienen dos electrodos (3310), debe apreciarse que los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender cualquier número adecuado de electrodos (por ejemplo, cero,
uno, dos o tres o más electrodos). Por ejemplo, la figura 34 ilustra una variación de este tipo de un catéter (3400) que comprende un único electrodo (3402). También se muestran en la misma el cuerpo (3404) de catéter y el material (3406) de anidamiento con cavidad (3408) y que aloja el electrodo (3402) e imanes (3410) de acoplamiento. La cavidad (3408) puede estar configurada para recibir una o más partes de un electrodo de un segundo catéter, tal como se describió con más detalle anteriormente. Aunque el electrodo (3402) está proximal con respecto a la cavidad (3408) en la variación del catéter (3400) mostrada en la figura 34, en otras variaciones, el electrodo (3402) puede colocarse distal con respecto a la cavidad (3408).
En algunas variaciones, un catéter puede comprender una cavidad formada en un electrodo. Las figuras 35A y 35B muestran una de tales variaciones del catéter (3500). Tal como se muestra en la figura 35A, el catéter puede comprender un cuerpo (3501) de catéter y material (3502) de anidamiento. El material (3502) de anidamiento puede alojar el electrodo (3504) y los imanes (3506) de acoplamiento en su interior. La figura 35B muestra el catéter (3500) con el cuerpo (3501) de catéter retirado y además muestra imanes (3510) de anclaje. La cavidad (3508) puede formarse en el electrodo (3504) y puede estar configurada para recibir una parte de un electrodo de un segundo catéter. En algunas variaciones, la cavidad (3508) puede aislarse eléctrica y/o térmicamente depositando uno o más recubrimientos aislantes (por ejemplo, un recubrimiento de óxido de metal refractario) sobre las superficies de la cavidad (3508), lo que puede permitir que la cavidad (3508) reciba y haga contacto con al menos una parte de un electrodo sin cavidad (3508), proporcionando una conexión eléctrica directa. En otras variaciones, la cavidad (3508) puede estar configurada para permitir la conducción eléctrica a través de la misma sin contacto físico directo con un electrodo externo. Por ejemplo, en algunas de estas variaciones, la cavidad (3508) puede cubrirse o recubrirse de otro modo con un recubrimiento aislante poroso (por ejemplo, un recubrimiento de óxido de metal poroso). Cuando la cavidad (3508) recibe un electrodo (por ejemplo, uno o más de los electrodos de hilo conductor descritos anteriormente), el recubrimiento poroso puede permitir la conducción eléctrica a través de la cavidad (3508) sin una cavidad físico directa de electrodo a electrodo, lo que puede impedir el cortocircuito o la interrupción de la ablación.
Adicionalmente, aunque las variaciones de catéteres descritas inmediatamente comprenden, cada una, una cavidad para recibir un electrodo de un segundo catéter, debe apreciarse que no es necesario que los catéteres descritos en el presente documento comprendan una cavidad. De hecho, en algunas variaciones, una o más partes del dispositivo pueden estar aisladas eléctricamente o parcialmente aisladas eléctricamente para permitir el contacto directo con uno o más electrodos de un segundo catéter. Por ejemplo, la figura 36 ilustra una de tales variaciones del catéter (3600). Tal como se muestra en la misma, el catéter (3600) puede comprender un cuerpo (3602) de catéter y un material (3604) de anidamiento. El material (3604) de anidamiento puede alojar un electrodo (3606) e imanes (3608) de acoplamiento en el mismo. El electrodo (3606) puede comprender además uno o más segmentos (3610) recubiertos. El segmento (3610) recubierto puede comprender un recubrimiento aislante (tal como se describió con más detalle anteriormente) o un recubrimiento parcialmente aislante (por ejemplo, un recubrimiento poroso tal como se describió inmediatamente antes). El catéter (3600) puede interaccionar con un segundo catéter (no mostrado), de tal manera que cuando los catéteres se colocan en vasos sanguíneos contiguos, un electrodo del segundo catéter puede extenderse a través del tejido del vaso durante la ablación y hacer contacto con el segmento (3610) recubierto sin dañar ni cortocircuitar el dispositivo. Aunque el segmento (3610) recubierto del electrodo (3606) mostrado en la figura 36 puede a ras en relación con el resto del electrodo, también debe apreciarse que, en algunas variaciones, el segmento (3610) recubierto puede estar a ras en relación con las partes no recubiertas del electrodo (3606)
Elementos de corte mecánicos
En algunas variaciones, un catéter puede comprender uno o más elementos de corte mecánicos. Por ejemplo, en algunas variaciones, un catéter puede comprender una cuchilla que puede hacerse avanzar o extenderse de otro modo desde el catéter para cortar o seccionar de otro modo tejido. La figura 22 muestra una variación de este tipo del catéter (2200) que comprende un material (2201) de anidamiento que comprende una pista (2202) y una cuchilla (2204). La cuchilla (2204) puede tener cualquier forma y configuración adecuadas (por ejemplo, de un único filo, de doble filo, puntiaguda, redondeada, o similar). La cuchilla (2204) puede acoplarse al catéter (2200) de manera rotatoria, trasladable o de otro modo, de tal manera que pueda desplegarse a través de la pista (2202) para cortar o seccionar de otro modo tejido. En algunas variaciones, la cuchilla (2204) puede estar configurada para oscilar en relación con el catéter (2200) para cortar o seccionar de otro modo tejido. La cuchilla (2204) puede desplegarse mediante cualquier mecanismo adecuado (por ejemplo, uno o más accionadores mecánicos, accionadores basados en imanes, accionadores electrónicos, o similares), y puede retirarse a la pista (2202) para permitir un avance de perfil bajo o retirada del catéter. En algunas variaciones, tal como se describirá con más detalle a continuación, la cuchilla (2204) puede usarse para perforar o someter a punción uno o más balones en un catéter correspondiente en otro vaso sanguíneo. Además, en algunas variaciones, la cuchilla (2204) puede conectarse eléctricamente a un generador electroquirúrgico de tal manera que la cuchilla (2204) pueda actuar como electrodo, tal como los electrodos descritos con más detalle anteriormente.
Las figuras 37A y 37B muestran vistas en perspectiva de la sección transversal de una variación del catéter (3700), e ilustran un mecanismo mediante el cual puede hacerse avanzar una cuchilla (3702) fuera del catéter (3700). El catéter (3700) puede comprender un rebaje (3704) en el cuerpo (3705) de catéter. La cuchilla (3702) puede moverse desde una configuración de perfil bajo, en la que la cuchilla (3702) se aloja en el rebaje (3704) (tal como se muestra en la figura 37A) hasta una configuración de corte, en la que la cuchilla (3702) se hace avanzar fuera del rebaje (3704) (tal
como se muestra en la figura 37B). El catéter (3700) puede comprender un brazo (3706) de rotación y un hilo (3708) de activación, que puede ayudar a mover la cuchilla (3702) entre las configuraciones retraída y de corte, tal como se describirá con más detalle a continuación. También se muestran en las figuras 37A y 37B imanes (3710) de acoplamiento ubicados de manera proximal y distal con respecto a la cuchilla (3702), aunque debe apreciarse que no es necesario que el catéter (3700) comprenda ningún elemento de alineación o puede comprender cualquier elemento de alineación adecuado o combinaciones de elementos de alineación tal como se describe con más detalle a continuación.
Tal como se muestra en las figuras 37A y 37B, el brazo (3706) de rotación puede conectarse de manera pivotante a la cuchilla (3702) en un primer punto (3712) de pivote en o cerca de un primer extremo del brazo (3706) de rotación, y también puede conectarse de manera pivotante al cuerpo (3705) de catéter en un segundo punto (3714) de pivote en o cerca de un segundo extremo del brazo (3706) de rotación. Los puntos de pivote descritos en el presente documento pueden comprender uno o más pasadores, salientes, otras estructuras que permiten el movimiento de rotación entre dos elementos. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 37A y 37b , el segundo punto (3714) de pivote puede comprender un pasador (3716). En algunas variaciones, el segundo punto (3714) de pivote puede estar configurado adicionalmente para moverse a lo largo del eje longitudinal del cuerpo (3705) de catéter. Por ejemplo, el pasador (3716) del segundo punto (3714) de pivote puede estar dispuesto de manera deslizante en una pista (3718) dentro del cuerpo (3705) de catéter, de tal manera que el pasador (3716) pueda rotar y deslizarse en relación con la pista (3718) y el cuerpo (3705) de catéter. La cuchilla (3702) puede conectarse además de manera pivotante al cuerpo (3705) de catéter en un tercer punto (3720) de pivote. Además, el hilo (3708) de activación puede conectarse al brazo (3706) de rotación en o cerca de su segundo extremo. Por ejemplo, en la variación del catéter (3700) mostrada en las figuras 37A y 37B, el hilo (3708) de activación puede unirse a una parte del pasador (3716).
El hilo (3708) de activación puede manipularse para mover la cuchilla (3702) entre una posición retraída (tal como se muestra en la figura 37A) y una posición de corte extendida (tal como se muestra en la figura 37B). Puede tirarse del hilo (3708) de activación de manera proximal en relación con el eje longitudinal del catéter (3702), lo que puede provocar que el segundo punto (3714) de pivote se deslice de manera proximal con respecto al cuerpo de catéter. A medida que el segundo punto (3714) de pivote se mueve de manera proximal hacia el tercer punto (3720) de pivote, el brazo (3706) de rotación y la cuchilla (3702) pueden rotar cada uno alejándose del cuerpo (3705) de catéter, tal como se muestra en la figura 37B. Cuando el catéter (3700) se coloca en un vaso sanguíneo, la rotación de la cuchilla (3702) hasta una posición de corte puede hacer que la cuchilla (3702) corte o seccione de otro modo el tejido del vaso. Para devolver la cuchilla (3702) a una posición retraída, el hilo (3708) de activación puede hacerse avanzar de manera distal en relación con el catéter (3700), lo que puede alejar el segundo punto (3714) de pivote del tercer punto (3720) de pivote, lo que puede provocar la rotación del brazo (3706) y la cuchilla (3702) para rotar hacia atrás, hacia el cuerpo de catéter. También debe apreciarse que, en algunas variaciones, el catéter (3700) puede estar configurado de tal manera que el avance distal del hilo de activación haga que el brazo (3706) de rotación y la cuchilla (3702) roten la cuchilla hasta una posición extendida, mientras que la retirada proximal del hilo de activación hace que el brazo (3706) de rotación y la cuchilla (3702) roten la cuchilla (3702) hasta una posición retraída.
Las figuras 38A y 38B representan otra variación de un catéter (3800) que comprende una cuchilla (3802). Tal como se muestra en una vista en perspectiva en la figura 38A, el catéter (3800) puede comprender un cuerpo (3804) de catéter y un rebaje (3806) en el cuerpo (3804) de catéter a través del cual puede extenderse la cuchilla (3802). También se muestran placas (3810) guía en ambos lados del rebaje (3806) y el hilo (3814) de activación. La figura 38B muestra una vista lateral en sección transversal tomada a lo largo del eje longitudinal del catéter (3800). Tal como se muestra en la misma, la cuchilla (3802) puede unirse de manera pivotante a una o más placas (3810) guía en el punto (3812) de pivote. En algunas variaciones, el punto (3812) de pivote puede comprender uno o más pasadores o salientes, tal como se describió inmediatamente antes.
Tal como se muestra en la figura 38B, una parte distal del hilo (3814) de activación puede unirse a la cuchilla (3802) y puede extenderse a través de una luz (3816) u otro paso en el cuerpo (3804) de catéter. Una parte proximal del hilo (3814) de activación puede manipularse para retirar o hacer avanzar el hilo (3814) de activación dentro de la luz (3816), y este movimiento puede hacer que la cuchilla (3802) rote en relación con el punto (3812) de pivote. En la variación mostrada en las figuras 38A y 38b , la retirada del hilo (3814) de activación puede hacer que la cuchilla (3802) rote hacia fuera del cuerpo (3804) de catéter (tal como se muestra en la figura 38A), mientras que el avance del hilo (3814) de activación puede hacer que la cuchilla (3802)) rote hasta una posición retraída (tal como se muestra en la figura 38B).
Cuando se hace avanzar el catéter (3800) en un vaso sanguíneo (no mostrado), el catéter (3800) puede hacerse avanzar con la cuchilla (3802) en una posición retraída dentro del cuerpo (3804) de catéter. Cuando el catéter (3800) se coloca dentro del vaso sanguíneo, un usuario puede retirar o retraer de otro modo el hilo de tracción para rotar la cuchilla (3802) hasta una posición extendida, mediante lo cual la cuchilla (3802) puede cortar o seccionar de otro modo tejido. Cuando la cuchilla (3802) está en una posición extendida, el catéter puede moverse opcionalmente en relación con el vaso sanguíneo para cortar o seccionar de otro modo tejido. Adicional o alternativamente, el punto (3812) de pivote puede moverse en relación con el cuerpo (3804) de catéter, de tal manera que el punto (3812) de pivote y la cuchilla (3802) pueden trasladarse a lo largo del eje longitudinal del cuerpo (3804) de catéter. Tras la acción de corte de la cuchilla (3802), el hilo (3814) de activación puede hacerse avanzar para devolver la cuchilla (3802) a una posición
retraída. El catéter (3800) puede reposicionarse y reactivarse opcionalmente para cortar o seccionar tejido en otra ubicación, o el catéter (3800) puede retirarse del vaso sanguíneo. Aunque el catéter (3800) se ilustra anteriormente con una configuración tal que la retirada del hilo (3814) de activación extiende la cuchilla (3802) desde el cuerpo (3804) de catéter y el avance retrae la cuchilla (3802) hacia el cuerpo (3804) de catéter, debe apreciarse que el catéter (3800) puede estar configurado de tal manera que el avance del hilo (3814) de activación puede extender la cuchilla (3802) desde el cuerpo (3804) de catéter y la retirada del hilo (3814) de activación puede retraer la cuchilla (3802) dentro del cuerpo (3804) de catéter.
Las figuras 39A-39C ilustran aún otra variación de un catéter (3900) que comprende una cuchilla (3902). La figura 39A muestra una vista en perspectiva de una parte del catéter (3900) con la cuchilla (3902) en una posición extendida, que se extiende desde un rebaje (3904) en el cuerpo (3906) de catéter. Las figuras 39B y 39C muestran vistas laterales en sección transversal del catéter (3900) a lo largo de su eje longitudinal. Tal como se muestra en la misma, la cuchilla (3902) puede unirse a una primera parte (3908) de hilo y una segunda parte (3910) de hilo. La primera parte de hilo puede unirse a o acoplarse de otro modo a un hilo (3912) de traslación en el punto (3914) de conexión. En algunas de estas variaciones, la primera parte (3908) de hilo y la segunda parte (3910) de hilo pueden comprender un material con memoria de forma, y pueden estar configurados de tal manera que la primera parte (3908) de hilo y la segunda parte (3910) de hilo desvíen la cuchilla (3902)) lejos del hilo (3912) de traslación y hacia una posición extendida, tal como se muestra en la figura 39C. Para mover la cuchilla (3902) desde una posición extendida hasta una posición retraída, tal como se muestra en la figura 39B, la segunda parte (3910) de hilo puede retirarse del punto (3914) de conexión en el sentido de la flecha (3916). Esto puede ocasionar que la primera (3908) y la segunda (3910) partes de hilo se enderecen al menos parcialmente, lo que puede retirar la cuchilla (3902) dentro del cuerpo (3906) de catéter. La segunda parte (3910) de hilo puede bloquearse o fijarse de otro modo en relación con el hilo (3912) de traslación para mantener la cuchilla (3902) en una posición retraída.
Para usar la cuchilla (3902) para ayudar a formar una fístula, el catéter (3900) puede hacerse avanzar en un vaso sanguíneo (no mostrado) con la cuchilla (3902) en una posición retraída. Una vez colocada (por ejemplo, usando uno o más elementos de alineación, métodos de visualización, o similares), la cuchilla (3902) puede moverse hasta una posición extendida. Para hacer esto, la segunda parte (3910) de hilo puede desbloquearse en relación con el hilo (3912) de traslación, lo que puede permitir que la primera (3908) y la segunda (3910) partes de hilo vuelvan a sus posiciones desviadas hacia afuera, extendiendo de ese modo la cuchilla (3902) hasta una posición extendida, tal como se muestra en la figura 39C. En algunas variaciones, un usuario puede hacerse avanzar o mover de otro modo la segunda parte (3910) de hilo hacia el punto (3914) de conexión para ayudar a desviar la cuchilla (3902) en una posición extendida. A medida que la cuchilla (3902) se extiende desde el cuerpo (3906) de catéter, puede cortar o seccionar de otro modo tejido. En algunas variaciones, la segunda parte (3910) de hilo puede bloquearse o fijarse de otro modo en relación con el hilo (3912) de traslación para mantener la cuchilla (3902) en una posición extendida. Una vez extendido desde el cuerpo (3906) de catéter, el hilo (3912) de traslación puede hacerse avanzar o retirarse en relación con el cuerpo (3906) de catéter para trasladar la cuchilla (3902) a lo largo del eje longitudinal del catéter, lo que puede permitir que la cuchilla (3902) corte un tramo mayor de tejido. Adicional o alternativamente, el catéter (3900) puede hacerse avanzar o retirarse en relación con el vaso sanguíneo con la cuchilla (3902) extendida para cortar un tramo mayor de tejido. La segunda parte (3910) de hilo puede retirarse luego en relación con el hilo (3912) de traslación y el punto (3914) de conexión para devolver la cuchilla (3902) a una posición retraída, y el catéter (3900) puede reposicionarse o retirarse.
Debe apreciarse que las variaciones descritas anteriormente de catéteres que comprenden cuchillas pueden incluir cualquiera de las características adicionales del dispositivo descritas en la totalidad del presente documento. Por ejemplo, los catéteres pueden comprender uno o más elementos de alineación. En estas variaciones, los catéteres pueden comprender uno o más imanes de anclaje y/o uno o más imanes de acoplamiento. Adicional o alternativamente, el catéter puede comprender uno o más elementos de cambio de forma y/o uno o más marcadores, tal como se describirá con más detalle a continuación.
Energía láser
En algunas variaciones, los catéteres descritos en el presente documento pueden estar configurados para suministrar energía láser al tejido para vaporizar o eliminar de otro modo tejido durante la formación de la fístula. Generalmente, las variaciones de estos catéteres pueden comprender una fibra óptica que puede discurrir desde una parte proximal del catéter hasta una parte distal del catéter. Una parte proximal de la fibra óptica puede conectarse operativamente (por ejemplo, a través de un conector SMA, o similar) a un generador de láser. La energía láser producida por el generador de láser puede propagarse o atravesar de otro modo la fibra óptica, y puede suministrarse desde la fibra óptica al tejido para vaporizar el tejido. En algunas variaciones, el catéter puede comprender una o más lentes, espejos, difusores y/u otros componentes que pueden redirigir la luz desde la fibra óptica hacia el tejido.
El generador de láser puede estar configurado para producir cualquier energía láser adecuada. En algunas variaciones, puede ser deseable producir energía luminosa que tenga una longitud de onda con alta absorción de agua, lo que puede promover la absorción de energía por parte del tejido del vaso. En algunas variaciones, el generador de láser puede estar configurado para generar energía de infrarrojos. Los ejemplos de longitudes de onda adecuadas incluyen, pero no se limitan a, aproximadamente 730 nanómetros, entre aproximadamente 680 nanómetros
y aproximadamente 780 nanómetros, aproximadamente 820 nanómetros, entre aproximadamente 750 nanómetros y aproximadamente 870 nanómetros, aproximadamente 930 nanómetros, entre aproximadamente 880 nanómetros y aproximadamente 980 nanómetros, aproximadamente 970 nanómetros, entre aproximadamente 920 nanómetros y aproximadamente 1020 nanómetros, aproximadamente 1200 nanómetros, entre aproximadamente 1150 nanómetros y aproximadamente 1250 nanómetros, aproximadamente 1450 nanómetros, entre aproximadamente 1400 nanómetros y aproximadamente 1500 nanómetros, aproximadamente 1950 nanómetros, entre aproximadamente 1900 nanómetros y aproximadamente 2000 nanómetros, aproximadamente 2900 nanómetros, entre aproximadamente 2850 nanómetros y aproximadamente 2950 nanómetros, o similar. Los ejemplos de generadores de láser adecuados incluyen, pero no se limitan a, láseres de diodo, láseres bombeados por diodos, láseres de Nd-YAG, y similares.
La figura 43 muestra una parte distal de una variación del catéter (4300) que puede estar configurado para suministrar energía láser al tejido. Tal como se muestra en la misma, el catéter (4300) puede comprender el cuerpo (4302) de catéter, la fibra (4304) óptica y la luz (4306) de irrigación. Tal como se muestra en la misma, la fibra (4304) óptica puede discurrir a lo largo del eje (4310) longitudinal del cuerpo (4302) de catéter, y una parte distal de la fibra (4304) óptica puede doblarse para dirigir el extremo distal de la fibra (4304) óptica fuera de un lado del cuerpo (4302) de catéter. La parte distal de la fibra (4304) óptica puede doblarse en cualquier ángulo (0 ) en relación con el eje (4310) longitudinal del cuerpo (4302) de catéter. En algunas variaciones, el ángulo (0 ) puede ser de aproximadamente 45 grados. En otras variaciones, el ángulo (0 ) puede ser de aproximadamente 90 grados. Todavía en otras variaciones, el ángulo (0 ) puede ser de entre aproximadamente 45 grados y aproximadamente 90 grados. Aún en otras variaciones, el ángulo (0 ) puede ser menor de aproximadamente 45 grados o mayor de aproximadamente 90 grados.
Cuando el extremo distal de la fibra (4304) óptica se dirige hacia el lado del cuerpo (4302) de catéter, la energía láser puede pasar a través de la fibra (4304) óptica y salir por el lado del cuerpo (4302) de catéter, donde puede vaporizarse, someter a ablación o eliminar de otro modo tejido. En algunas variaciones, puede ser deseable hacer pasar un gas (por ejemplo, dióxido de carbono) o fluido (por ejemplo, solución salina) entre el extremo distal de la fibra (4304) óptica y el tejido durante la vaporización del tejido. Por consiguiente, en algunas variaciones, uno o más fluidos pueden hacerse pasar a través del cuerpo (4302) de catéter a través de la luz (4306) de irrigación y suministrarse entre la fibra (4304) óptica y el tejido (no mostrado). El gas o fluido puede introducirse de manera continua o intermitente durante la vaporización del tejido y puede ayudar a minimizar o impedir de otro modo el calentamiento excesivo o el daño al tejido circundante.
Adicionalmente, en algunas variaciones, puede ser deseable espaciar la salida de la fibra (4304) óptica del tejido. En algunos casos, espaciar la salida de la fibra óptica del tejido puede afectar a la densidad de potencia de la energía láser proporcionada y/o el tamaño de la fístula formada. En algunas variaciones, el catéter puede comprender un espacio (4308) entre el extremo de la fibra (3404) óptica y la pared lateral del cuerpo (4302) de catéter. El espacio (4308) puede separar el extremo de la fibra (3404) óptica de la pared lateral del cuerpo (4302) de catéter en cualquier cantidad adecuada (por ejemplo, aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1,5 mm, entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 1,5 mm, más de aproximadamente 1,5 mm, y similares). Además, en variaciones en las que se usa una luz (4306) de irrigación para suministrar un gas o fluido entre la salida de la fibra (4304) óptica y el tejido, el gas o fluido puede suministrarse al espacio (4308) o a su través.
Tal como se mencionó anteriormente, en algunas variaciones, un catéter puede comprender una o más lentes, difusores, espejos, o similares, para alterar o redirigir de otro modo la luz que pasa a través de una fibra óptica. Por ejemplo, la figura 44 muestra una variación de un catéter (4400) que comprende un difusor (4410) que puede redirigir la energía láser proporcionada a través de una fibra (4404) óptica. Tal como se muestra en la misma, el catéter (4400) puede comprender un cuerpo (4402) de catéter, una luz (4406) de irrigación, fibra (4404) óptica y un difusor (4410). El difusor (4410) puede conectarse en o cerca del extremo distal de la fibra (4404) óptica y puede redirigir la luz desde la fibra (4404) óptica hacia fuera del lado del cuerpo (4402) de catéter. En algunas variaciones, un espacio (4408) dentro del cuerpo (4402) de catéter puede separar una salida del difusor (4410) del tejido. Además, la luz (4406) de irrigación puede colocarse para hacer pasar fluido entre el difusor (4410) y el tejido (no mostrado), tal como se describió inmediatamente antes.
Elementos de alineación
En algunas variaciones, los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender uno o más elementos de alineación para ayudar a alinear o reposicionar de otro modo los catéteres cuando se colocan en la vasculatura. Por ejemplo, en algunos casos, los elementos de alineación pueden ayudar a acercar dos o más catéteres (y con ellos, dos o más vasos sanguíneos) de manera próxima. En otros casos, los elementos de alineación pueden ayudar a garantizar que uno o más catéteres estén en la alineación axial o rotacional apropiada en relación con otro catéter (o catéteres). Garantizar la posición apropiada de los catéteres y los vasos sanguíneos puede ayudar a facilitar la formación de una fístula con uno o más de los elementos de formación de fístula descritos anteriormente. En algunas variaciones, los catéteres pueden comprender características de alineación mecánicas, tales como salientes, ranuras, superficies planas, y similares, que pueden interaccionar o no con una o más características de alineación en otro catéter. Adicional o alternativamente, un catéter puede tener uno o más componentes magnéticos que pueden interaccionar con uno o más componentes magnéticos de otro catéter o uno o más imanes colocados fuera del cuerpo.
Todavía en otras variaciones, el catéter puede comprender uno o más marcadores que pueden ayudar al usuario a alinear uno o más catéteres. Todavía en otras variaciones, un catéter puede comprender uno o más elementos de cambio de forma para ajustar la posición de un catéter. Debe apreciarse que cada uno de los catéteres descritos en el presente documento puede comprender cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación descritos a continuación, y en variaciones en las que el catéter comprende un elemento de formación de fístula, puede comprender cualquier elemento de formación de fístula o combinación de elementos descritos con más detalle anteriormente.
Imanes
Tal como se mencionó anteriormente, un catéter puede comprender uno o más componentes de alineación magnéticos. Estos componentes de alineación magnéticos pueden verse atraídos por uno o más elementos adicionales (por ejemplo, una o más partes de un segundo catéter, uno o más imanes u otros componentes colocados fuera del cuerpo) para ayudar a posicionar o alinear el catéter dentro de un vaso. Por ejemplo, uno o más imanes colocados fuera del cuerpo pueden interaccionar con los componentes de alineación magnéticos de un catéter para ayudar a facilitar el avance del catéter a través de la vasculatura, tal como se describirá con más detalle a continuación. En otros casos, un catéter puede comprender uno o más elementos de alineación magnéticos de “anclaje” que actúan para atraer el catéter hacia una o más partes de un segundo catéter, acercando de ese modo los catéteres de manera próxima. En otras variaciones, un catéter puede comprender uno o más elementos de alineación magnéticos de “acoplamiento”, que pueden actuar para orientar de manera rotacional (y/o axialmente) y/o hacer coincidir una superficie del catéter con una o más superficies o partes de un segundo catéter.
Un catéter puede comprender cualquier número de imanes individuales (por ejemplo, cero, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete u ocho o más, etc.). Cada componente magnético puede ser cualquier imán o material magnético adecuado. Por ejemplo, en algunas variaciones, un catéter puede comprender uno o más imanes de tierras raras (por ejemplo, imanes de neodimio o imanes de samario-cobalto) y/o uno o más electroimanes activados selectivamente. En variaciones en las que un catéter comprende una pluralidad de imanes, estos imanes pueden agruparse en una o más matrices. Estas matrices magnéticas pueden estar ubicadas dentro o fuera de un catéter (o una combinación de los mismos) y pueden estar ubicadas en cualquier lugar a lo largo de la longitud del catéter. Cuando dos o más catéteres comprenden imanes o matrices de imanes, cada imán o matriz de imanes puede estar configurado o disponerse para alinearse con uno o más imanes o matrices de imanes de un segundo catéter. Cada imán puede fijarse en o sobre un catéter mediante cualquier método adecuado. Por ejemplo, en algunas variaciones, uno o más imanes pueden incrustarse en, adherirse a o ajustarse por fricción dentro de un catéter. Cada imán puede tener cualquier diámetro adecuado (por ejemplo, aproximadamente 0,0019 m [0,075 pulgadas], aproximadamente 0,002 m [0,080 pulgadas], aproximadamente 0,00073 m [0,0209 pulgadas], aproximadamente 0,00279 m [0,110 pulgadas], o similar) o longitud (por ejemplo, aproximadamente 5 mm, aproximadamente 10 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 20 mm, o similar), y pueden estar separados de los imanes contiguos en cualquier distancia adecuada (por ejemplo, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 5 mm, y similares). En algunas variaciones, los imanes de una matriz pueden tener polaridad alterna (por ejemplo, cada imán tendrá la polaridad opuesta a la de cualquier imán adyacente), polaridad coincidente o combinaciones de las mismas. En otras variaciones, una o más partes del catéter pueden estar compuestas por un material magnético y/o pueden estar incrustadas con una o más partículas/materiales magnéticos.
Cada imán puede tener cualquier forma adecuada para su colocación en el interior o el exterior del catéter. Los imanes pueden ser cilíndricos, semicilíndricos, en forma de tubo, en forma de caja, o similar. Por ejemplo, en la variación del catéter (200) mostrada en la figura 2 y descrita con más detalle anteriormente, el catéter (200) puede comprender una matriz (206) de imanes de anclaje proximal y una matriz (208) de imanes de anclaje distal, los imanes de cada uno de los cuales son cilíndricos. Alternativamente, en la variación del catéter (600) mostrada en la figura 6A, el catéter (600) puede comprender una matriz (604) de imanes de anclaje proximal y una matriz (606) de imanes de anclaje distal, los imanes de cada uno de los cuales son semicilíndricos. En estas variaciones, una luz y/o un hilo conductor (tal como una luz (608) y un hilo (605) conductor) pueden pasar por o a lo largo de las matrices de imanes de anclaje, porque los imanes semicilíndricos sólo ocupan una parte del interior de catéter (600).
Aunque los imanes de los conjuntos de imanes proximal (604) y distal (606) se muestran en la figura 6A como configurados de tal manera que el vértice de cada semicilindro está alineado con la superficie (603) de ablación, debe apreciarse que los imanes pueden colocarse de cualquier manera con relación a un componente de formación de fístula. Por ejemplo, la figura 6B muestra otra variación del catéter (610) que comprende un cuerpo (612) de electrodo que tiene una superficie (613) de ablación, una matriz (614) magnética de anclaje proximal, una matriz (616) magnética de anclaje distal, un hilo (615) conductor y una luz (618). En esta variación, el vértice de cada imán de las matrices de imanes de anclaje proximal (614) y distal (616) puede ser perpendicular a la superficie (613) de ablación. Alterar la orientación de los imanes con relación a la superficie (613) de ablación puede afectar a la intensidad de la fuerza magnética entre el catéter (610) y otro catéter (no mostrado) cuando se coloca en un vaso sanguíneo. Debe apreciarse que cada imán individual o matriz de imanes de anclaje puede tener cualquier posición rotacional con respecto a la superficie (613) de ablación, que puede ser la misma o no que la posición rotacional de otro imán o matriz de imanes.
En algunas variaciones, uno o más imanes pueden tener una o más luces o pasos a su través, lo que puede permitir
que uno o más componentes (por ejemplo, un hilo conductor, un mecanismo de activación, una luz, combinaciones de los mismos, y similares) del catéter pasen a través de los imanes. Por ejemplo, en la variación del catéter (300) mostrada en la figura 3, el catéter (300) comprende matrices de imanes de anclaje proximal y distal ((302) y (304), respectivamente) que tienen imanes en forma de tubo. Tal como se muestra en la misma, el conductor (314) eléctrico concéntrico puede pasar a través de los imanes de la matriz (302) de imanes de anclaje proximal, y la luz (308) puede pasar a través de los imanes de las matrices de imanes de anclaje proximal y distal ((302) y (304), respectivamente).
En algunas variaciones, uno o más componentes de alineación magnéticos pueden comprender uno o más imanes en forma de caja (por ejemplo, un imán con una sección transversal sustancialmente rectangular). La figura 23 muestra una de tales variaciones del catéter (2300). Se muestra la punta (2302), la matriz (2304) de imanes de anclaje distal, la matriz (2306) de imanes de anclaje proximal y el material (2308) de anidamiento que comprende imanes (2310) de acoplamiento, el cuerpo de electrodo (no mostrado) con la superficie (2312) de ablación y marcador (2316). El catéter (2300) comprende además un cuerpo de catéter (o una pluralidad de segmentos de catéter, tales como los descritos anteriormente), pero el cuerpo de catéter no se ilustra en la figura 23 para resaltar los componentes internos del catéter (2300). Además, aunque se muestra en la figura 23 como que comprende imanes (2310) de acoplamiento y marcador (2316) (cada uno de los cuales se describirá con más detalle a continuación), no es necesario que el catéter (2300) lo haga.
Tal como se muestra en la figura 23, la matriz (2304) de imanes de anclaje distal comprende un imán (2316) de anclaje cilíndrico y un imán (2314) de anclaje en forma de caja, mientras que la matriz (2306) de imanes de anclaje proximal comprende un imán (2314) de anclaje en forma de caja. Debe apreciarse que las matrices de imanes de anclaje pueden tener cualquier combinación adecuada de imanes, tales como uno o más de los imanes descritos anteriormente. En las variaciones que comprenden uno o más imanes en forma de caja, tales como los imanes (2314) en forma de caja del catéter (2300), los imanes en forma de caja pueden ayudar a acercar el catéter de manera próxima a un segundo catéter, pero también pueden ayudar a orientar rotacionalmente el catéter en relación con el segundo catéter. Específicamente, cuando dos imanes en forma de caja se asocian con catéteres independientes, la fuerza de atracción entre los dos imanes puede ser la mayor cuando los imanes están alineados. Por ejemplo, en la variación del catéter (2300) mostrada a continuación, una superficie (2320) frontal del imán (2314) en forma de caja puede alinearse con la superficie frontal de otro imán en forma de caja (no mostrado) de un catéter en otro vaso sanguíneo. Específicamente, la fuerza de atracción entre los imanes puede ser la mayor cuando las superficies frontales están alineadas entre sí y, por tanto, los imanes pueden rotar naturalmente o facilitar la rotación hasta la posición alineada.
En variaciones en las que un catéter comprende un material de anidamiento, el material de anidamiento puede alojar uno o más imanes de acoplamiento para acoplar magnéticamente una superficie temporalmente o parte del material de anidamiento a una o más partes de otro catéter o dispositivo. Específicamente, los imanes de acoplamiento pueden estar configurados de tal manera que la fuerza de atracción entre dos catéteres sea la mayor cuando una superficie de cada catéter esté alineada con la otra. Por ejemplo, en la variación del catéter (2300) mostrada en la figura 23 anterior, el material (2308) de anidamiento comprende imanes (2310) de acoplamiento. En estos casos, el eje longitudinal de los imanes (2310) de acoplamiento puede ser sustancialmente transversal al eje longitudinal del catéter. Además, los imanes (2310) de acoplamiento pueden tener una superficie coincidente plana que puede atraer una superficie coincidente plana de un imán de acoplamiento de otro catéter (no mostrado). Tal como se describió con más detalle anteriormente con respecto a las superficies de ablación planas, las superficies coincidentes planas de un imán de acoplamiento pueden actuar para aplanar tejido entre dos catéteres, lo que puede ayudar en la ablación por la superficie de ablación.
Aunque el material (2308) de anidamiento se muestra en la figura 23 como que aloja un único imán (2310) de acoplamiento a cada lado de la superficie (2314) de ablación, debe apreciarse que un catéter puede comprender cualquier número adecuado de imanes de acoplamiento. Las figuras 24A y 24B muestran dos de tales variaciones de catéteres que comprenden imanes de acoplamiento. La figura 24A muestra una primera variación del catéter (2400). Se muestra el cuerpo (2402) de catéter y el material (2406) de anidamiento que aloja un electrodo (2408) y una matriz (2412) de imanes de acoplamiento distal, en la que el electrodo (2408) comprende una superficie (2410) de ablación. Aunque se muestra en la figura 24a como que comprende dos imanes (2414) de acoplamiento, la matriz (2412) de imanes de acoplamiento distal puede comprender cualquier número adecuado de imanes (2414) de acoplamiento (por ejemplo, uno, dos o tres o más). En otras variaciones, un material de anidamiento puede comprender una pluralidad de matrices de imanes de acoplamiento. Por ejemplo, la figura 24B muestra una variación del catéter (2416) que comprende el cuerpo (2418) de catéter, material (2420) de anidamiento que aloja el electrodo (2422) con superficie (2424) de ablación, la matriz (2426) de imanes de acoplamiento proximal y la matriz (2428) de imanes de acoplamiento distal. Cada una de las matrices de imanes de acoplamiento puede comprender cualquier número adecuado de imanes (2430) de acoplamiento, tal como se mencionó inmediatamente antes.
En algunas variaciones, tales como los catéteres (2400) y (2416) descritos anteriormente en relación con las figuras 24A y 24B, el catéter puede estar configurado de modo que un elemento de formación de fístula pueda colocarse muy cerca del extremo distal del cuerpo de catéter. Estas variaciones pueden encontrar utilidad particular cuando es deseable formar una fístula cerca de una estructura de tejido, obstrucción u otro impedimento que limita la capacidad de los vasos sanguíneos para acercarse de manera próxima.
En variaciones en las que un catéter comprende una serie de electroimanes, los electroimanes pueden activarse de manera independiente o pueden activarse como un grupo. Por ejemplo, los electroimanes de una matriz de imanes pueden activarse uno cada vez para ayudar a garantizar una cierta orientación de alineación con respecto a otro dispositivo magnético, por ejemplo, los imanes proximales pueden activarse antes de activar los imanes distales, puede activarse en secuencia uno de cada dos imanes, etc. Alternativamente, pueden activarse dos o más imanes simultáneamente para promover la unión segura a otro dispositivo magnético.
Elementos de cambio de forma
En algunas variaciones, el catéter puede comprender uno o más elementos de cambio de forma para aproximar dos o más vasos sanguíneos. En estas variaciones, el elemento de cambio de forma puede tener una primera configuración durante el avance del catéter a través de la vasculatura. Una vez que el catéter alcanza una ubicación objetivo, el elemento de cambio de forma puede alterarse a una segunda configuración, que puede alterar la forma general del catéter. A medida que el catéter cambia de forma, el catéter puede mover o reconfigurar una o más partes del vaso sanguíneo, lo que puede ayudar a acercar esa parte o partes del vaso sanguíneo de manera próxima a una o más partes de un segundo vaso sanguíneo. La forma de un catéter puede alterarse de cualquier manera adecuada. En algunas variaciones, un catéter puede comprender uno o más hilos de tracción, que pueden tirarse o empujar para desviar o alterar de otro modo la forma del catéter. En otras variaciones, un catéter puede comprender uno o más hilos conformados que pueden alterar la forma del catéter, tal como se describirá con más detalle a continuación.
Las figuras 25A-25D ilustran una variación del catéter (2500). Específicamente, la figura 25A muestra un área de sección transversal parcial del catéter (2500). Se muestra el cuerpo (2502) de catéter, material (2504) de anidamiento que aloja imanes (2508) de acoplamiento y un cuerpo de electrodo (no mostrado) que comprende una superficie (2506) de ablación, un hilo (2510) conductor conformado, una cánula (2512) de enderezamiento y una funda (2514) de transmisión de par de torsión. Una parte del cuerpo (2502) de catéter no se muestra en la figura 25A para ayudar a ilustrar los otros elementos del catéter (2500). Aunque se muestra en la figura 25A como que tiene un electrodo alojado dentro del material (2504) de anidamiento para definir la superficie (2506) de ablación, el catéter (2500) puede comprender cualquier elemento de formación de fístula adecuado, tal como los descritos con más detalle anteriormente. Además, aunque se muestra en la figura 25a como que comprende una pluralidad de imanes (2508) de acoplamiento, no es necesario que el catéter (2500) lo haga. En las variaciones en las que el catéter comprende uno o más imanes, el catéter puede comprender cualquier imán o combinación de imanes, tales como los descritos antes. Finalmente, el catéter (2500) puede comprender o no una funda (2514) de transmisión de par de torsión, que puede ayudar a rotar el catéter, tal como se describirá con más detalle a continuación.
Puede usarse un hilo (2510) conductor conformado para alterar la forma del catéter (2500). Específicamente, el hilo (2510) conductor conformado puede preformarse con uno o más dobleces o curvas. Puede hacerse avanzar una cánula (2512) de enderezamiento sobre el hilo (2510) conductor para enderezar temporalmente o restringir de otro modo los dobleces y curvas del hilo (2510) conductor conformado, haciendo de ese modo que la parte distal del catéter (2500) sea sustancialmente recta, tal como se muestra en la figura 25B. El catéter (2500) puede hacerse avanzar en un vaso sanguíneo (no mostrado), punto en el que puede retirarse la cánula (2512) de enderezamiento. Una vez retirado, el hilo (2510) conductor conformado puede volver a su configuración original, lo que puede hacer que el catéter (2500) cambie de forma, tal como se muestra en la figura 25C. Cuando el catéter (2500) se coloca en un vaso sanguíneo, este cambio de forma puede alterar la forma de uno o más vasos sanguíneos. Por ejemplo, la figura 25D muestra una variación en la que se colocan dos catéteres (2518) y (2520) en vasos (2522) sanguíneos contiguos. Tal como se muestra en la misma, los catéteres (2518) y (2520) pueden comprender los componentes del catéter (2500) descritos inmediatamente antes. Cuando se han retirado las cánulas de enderezamiento (no mostradas) para cada uno de los catéteres (2518) y (2520), los hilos conductores de cada catéter pueden adoptar una configuración doblada/curvada, lo que puede hacer que las partes distales de cada uno de los catéteres se doblen o flexionen una hacia otra, acercando de ese modo una parte de los vasos (2522) sanguíneos entre sí tal como se muestra en la figura 25D. A continuación, pueden activarse uno o más elementos de formación de fístula para formar una fístula entre los vasos (2522) sanguíneos contiguos.
El hilo (2510) conductor conformado puede actuar como hilo conductor para transportar corriente hacia o desde un electrodo, pero no es necesario. De hecho, en algunas variaciones, un dispositivo puede comprender un hilo conformado y un hilo conductor independiente. En variaciones en las que un catéter no comprende un electrodo, el catéter puede comprender un hilo conformado pero no un hilo conductor. También debe apreciarse que, en algunas variaciones, un elemento conformado puede ubicarse fuera del catéter. En algunas de estas variaciones, el elemento conformado puede estar cubierto al menos parcialmente por una o más fundas u otras cubiertas, tales como las descritas anteriormente. También debe apreciarse que puede usarse cualquier estructura conformada adecuada para alterar la forma de los catéteres descritos en el presente documento.
En las variaciones en las que un catéter comprende una o más estructuras expansibles (por ejemplo, un balón, o similar), tal como se describirá con más detalle a continuación, la estructura expansible puede usarse junto con un elemento de cambio de forma para ayudar a colocar un catéter dentro un vaso. Por ejemplo, en la variación del catéter (2500) descrita anteriormente con respecto a las figuras 25A-25D, el catéter (2500) puede comprender además una o
más estructuras expansibles (no mostradas), tales como uno o más balones inflables. Estas estructuras expansibles pueden expandirse en el interior de un vaso sanguíneo para mantener temporalmente el catéter (2500) en su lugar en relación con el vaso. Cuando se usan el hilo (2510) conductor conformado y la cánula (2512) de enderezamiento para mover el cuerpo (2502) de catéter entre una configuración doblada y una recta, el contacto entre la estructura expansible y el tejido circundante puede ayudar a mover el vaso sanguíneo con el cuerpo (2502) de catéter. En algunas variaciones, el catéter (2500) puede comprender una única estructura expansible, que puede ubicarse de manera proximal o distal con respecto al doblez del hilo (2510) conductor conformado. En otras variaciones, el catéter (2500) puede comprender una o más estructuras expansibles a cada lado del doblez del hilo (2510) conductor conformado. En variaciones en las que un hilo conductor conformado comprende múltiples dobleces, las estructuras expansibles pueden colocarse proximales y/o distales en todos, algunos o ninguno de los dobleces. También debe apreciarse que las estructuras expansibles pueden usarse junto con cualquier elemento de cambio de forma adecuado (por ejemplo, un hilo conformado, un hilo de tracción, o similar), y pueden usarse para proporcionar una unión y/o fijación temporal entre el cuerpo de catéter y el tejido del vaso de cualquier manera adecuada.
Marcadores
Los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender uno o más marcadores que pueden permitir la visualización de una o más partes de un catéter durante el posicionamiento y/u orientación del mismo. En algunas variaciones, el marcador puede visualizarse directamente. En otras variaciones, el marcador puede visualizarse indirectamente (por ejemplo, mediante visualización por ultrasonidos, fluoroscopía y/o rayos X). Los marcadores pueden estar ubicados en cualquier lugar en relación con el catéter, por ejemplo, una o más superficies del catéter, en el interior del catéter. En algunas variaciones, una o más partes del catéter pueden estar compuestas por un material ecogénico o radiográfico. Puede unirse un marcador al catéter mediante cualquier método adecuado, por ejemplo, mediante unión mecánica (por ejemplo, incrustado en una parte del catéter, circunscripción circunferencial, o similar), unión adhesiva, soldadura, combinaciones de los mismos, o similar.
Las figuras 14A-14D ilustran una variación del catéter (1400) que comprende bandas (1402) marcadoras. También se muestran en la figura 14A imanes (1410) de anclaje y electrodos (1404) parcialmente cubiertos por material (1406) de anidamiento y que comprenden una superficie (1408) de ablación. El catéter (1400) puede comprender cualquier número adecuado de bandas (1402) marcadoras, y cada banda (1402) marcadora puede colocarse en cualquier ubicación adecuada en o sobre el catéter (1400). Las bandas (1402) marcadoras pueden comprender regiones recortadas que pueden ayudar a un facultativo a determinar la posición de un catéter a través de una o más técnicas de formación de imágenes. Específicamente, la figura 14B muestra una vista en perspectiva de una banda (1402) marcadora que comprende una primera región (1412) recortada y una segunda región (1414) recortada. La primera (1412) y la segunda (1414) regiones recortadas se muestran en las figuras 14B-14D como que tienen la misma forma, pero no necesariamente. Cuando se visualiza la banda (1402) marcadora (por ejemplo, a través de ultrasonidos o fluoroscopía), un usuario puede ver el espacio negativo formado por el segmento (1416) solapante de la primera (1412) y la segunda (1414) regiones recortadas. La forma de este segmento (1416) solapante puede cambiar a medida que se hace rotar el catéter (1400) (y con el mismo, la banda (1402) marcadora). Eventualmente, la rotación de la banda (1402) marcadora puede llegar a un punto donde la primera (1412) y la segunda (1414) regiones recortadas se solapan total o sustancialmente, tal como se muestra en la figura 14D. Cuando la banda (1402) marcadora alcanza esta configuración “alineada” (o cuando dos marcadores en catéteres asociados están cada uno en una configuración “alineada”), un usuario puede saber que el catéter está en una orientación rotacional adecuada para activar un elemento de formación de fístula. Por ejemplo, en la variación del catéter mostrada en la figura 14A, la superficie (1408) de ablación puede colocarse en relación con las bandas (1402) marcadoras de tal manera que la superficie (1408) de ablación esté orientada en una dirección perpendicular a las regiones recortadas. Cuando se usa junto con un segundo catéter (no mostrado) que tiene un segundo juego de bandas marcadoras (no mostradas), las bandas marcadoras de cada catéter pueden usarse para colocar los catéteres de manera rotacional y/o axial de tal manera que uno o más elementos de formación de fístula se colocan apropiadamente para formar una fístula.
Aunque se muestran en las figuras 14A-14D como que tienen formas bilobulares, las regiones recortadas pueden tener cualquier forma o combinación de formas, por ejemplo, formas rectangulares, circulares, elípticas, multilobulares, símbolos alfanuméricos, cualquier forma con uno o más ejes de simetría (por ejemplo, simetría bilateral), y similares. En algunas variaciones, las regiones recortadas pueden tener una forma direccional, que puede tener una parte de sección decreciente que indica la ubicación de la superficie de ablación de un electrodo, por ejemplo, un polígono con un vértice en un ángulo agudo, una flecha, y similares. La primera y la segunda regiones recortadas pueden tener la misma forma entre sí, o pueden tener cada una formas diferentes. Pueden proporcionarse otros marcadores o indicadores de orientación en el catéter y/o el electrodo según se desee y se describe a continuación. Aunque se muestran en las figuras 14A-14D como que comprenden bandas marcadoras, debe apreciarse que los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender cualquier marcador que sea capaz de visualización indirecta.
En otras variaciones, el catéter puede comprender uno o más marcadores visuales que pueden ayudar a alinear dos o más catéteres entre sí. Por ejemplo, las figuras 15A y 15B ilustran una variación del catéter (1500) que comprende una franja (1504) lateral que puede ayudar a orientar el catéter (1500). Específicamente, la franja (1504) lateral puede ser un marcador visual con una ubicación conocida en relación con un elemento (1508) de formación de fístula. Por ejemplo, en la variación mostrada en las figuras 15A y 15B, la franja (1504) lateral está alineada longitudinalmente con
el elemento (1508) de formación de fístula. Cuando el extremo distal del catéter (1500) se coloca en el cuerpo (y, por tanto, no puede visualizarse directamente), la franja (1504) lateral (que puede permanecer al menos parcialmente en el exterior del cuerpo) puede dar una indicación visual en cuanto a la orientación rotacional del elemento (1508) de formación de fístula. Cuando se colocan dos catéteres (1500) en dos vasos sanguíneos (no mostrados), tal como se ilustra en la figura 15B, el posicionamiento relativo de las franjas (1504) laterales puede dar una indicación del posicionamiento relativo de los dos catéteres. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 15B, cuando las franjas (1504) laterales de cada catéter (1500) están directamente unas frente a otras, los elementos (1508) de formación de fístula de cada catéter (1500) pueden estar en una orientación apropiada para la activación de los elementos de formación de fístula. La franja (1504) lateral puede aplicarse al catéter (1500) de cualquier manera adecuada (por ejemplo, mediante marcado con tinta, texturizado, aplicación de uno o más adhesivos coloreados, etc.).
Posicionamiento externo
En algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, un catéter puede comprender uno o más balones u otras estructuras expansibles. Estas estructuras expansibles pueden servir para una o más funciones. En algunos casos, una estructura expansible puede ayudar a colocar en aposición una superficie de electrodo (u otro elemento de formación de fístula) contra una o más paredes del vaso. Esta aposición puede ayudar a aplanar temporalmente o reubicar de otro modo el tejido y puede actuar para desplazar sangre de la zona. Además, durante la formación de la fístula, el elemento expansible puede continuar empujando el elemento de formación de fístula contra el tejido a medida que se retira de la pared del vaso. En algunas variaciones, la estructura expansible puede estar configurada para ayudar a proporcionar aposición entre el catéter y una pared de vaso, al mismo tiempo que permite el flujo de sangre a través del vaso sanguíneo. En algunos casos, una o más estructuras expansibles pueden ayudar a modificar o alterar de otro modo el tamaño o la forma de una fístula. Todavía en otros casos, las estructuras expansibles pueden usarse para dilatar, contraer o desplazar de otro modo una parte de uno o más vasos sanguíneos. En algunas de estas variaciones, este desplazamiento puede ayudar a acercar una parte del vaso sanguíneo a la superficie de la piel. Todavía en otras variaciones, tal como se mencionó anteriormente, pueden usarse una o más estructuras expansibles para mantener un catéter en su lugar en relación con un vaso sanguíneo, y pueden ayudar a reposicionar el vaso sanguíneo.
Tal como se mencionó anteriormente, en algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, el catéter puede comprender uno o más balones. Por ejemplo, las figuras 9A-9D representan diversas ilustraciones de catéteres que comprenden un balón. En algunas variaciones, el balón puede estar configurado para empujar una parte de un catéter (por ejemplo, una superficie de ablación u otro elemento de formación de fístula) en contacto con una pared de vaso sanguíneo. Por ejemplo, la figura 9A representa una variación del catéter (900) que comprende un balón (902) y un cuerpo de electrodo (no mostrado) que tiene una superficie (904) de ablación expuesta. El balón (902) puede tener una configuración colapsada no desplegada (no mostrada) para un avance de perfil bajo y una configuración expandida desplegada (tal como se muestra en la figura 9A). En la variación mostrada en la figura 9A, el balón (902) puede montarse de manera no concéntrica en el catéter (900) lejos de la superficie (904) de ablación de tal manera que la expansión del balón (902) dentro de un vaso sanguíneo puede desviar, presionar o empujar de otro modo la superficie (904) de ablación contra una pared de vaso sanguíneo. En variaciones en las que el catéter tiene una superficie de ablación plana, la expansión del balón (902) puede ayudar a aplanar el tejido contra la superficie de ablación. Adicionalmente, el balón (902) puede ayudar en la formación de fístulas al continuar empujando la superficie (904) de ablación contra y a través de la pared del vaso sanguíneo a medida que el tejido se somete a ablación, se vaporiza o elimina de otro modo. Todavía en otros casos, la expansión del balón (902) puede ayudar a desplazar sangre de las proximidades de la superficie (904) de ablación, lo que puede minimizar a su vez la pérdida de corriente a la sangre durante la ablación. En los casos en los que un catéter comprende un electrodo rebajado, tal como se describió con más detalle anteriormente, la expansión de un balón puede desplazar parte de la sangre de la zona mientras hace que otra cantidad de sangre quede atrapada dentro de la parte rebajada. En los casos en que el catéter (900) comprende uno o más elementos de cambio de forma, el acoplamiento entre el balón (902) y el vaso sanguíneo circundante (no mostrado) puede ayudar a mantener el catéter (900) en su lugar y puede ayudar además a reposicionar el tejido del vaso cuando el catéter (900) cambia de forma.
Debe apreciarse que aunque se muestra en la figura 9A como que tienen un balón (902), los catéteres descritos en el presente documento pueden lograr una o más de estas funciones usando cualquier estructura o estructuras expansibles adecuadas (por ejemplo, una o más jaulas expansibles, mallas, stents, puntales, o similares). Los balones descritos en el presente documento pueden tener cualquier forma o formas adecuadas (por ejemplo, cilíndrica, semicilíndrica, circular, trapezoidal, rectangular, partes fraccionarias de las mismas, y similares), y pueden estar compuestos por cualquier material o combinación de materiales adecuado (por ejemplo, uno o más materiales no elásticos, elásticos o semielásticos).
Además, aunque el balón (902) mostrado en la figura 9A como estando montado en un lado opuesto del catéter (900) desde la superficie (904) de ablación, debe apreciarse que el balón (902) puede colocarse de cualquier manera en relación con el catéter (900). Por ejemplo, en algunas variaciones puede colocarse un balón (u otra estructura expansible) de tal manera que su expansión cree una distensión direccional de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, la figura 9B representa una variación de este tipo de un catéter (910) que comprende un balón (912) y una superficie (914) de ablación de un electrodo (no mostrado). Tal como se muestra en la misma, el balón (912) puede colocarse
en el catéter (910) de tal manera que el balón (912) se expanda en una dirección aproximadamente ortogonal en relación con la dirección en la que está orientada la superficie (914) de ablación. Cuando el catéter (910) se coloca en un vaso sanguíneo y la superficie (914) de ablación se alinea con otro catéter y un vaso sanguíneo contiguo, la expansión del balón (912) puede provocar la distensión direccional de un vaso sanguíneo hacia la piel que recubre el vaso sanguíneo, lo que puede hacer a su vez la distensión de la piel. Esta distensión puede dar al usuario una indicación visual de la colocación del balón (912), permitiendo de ese modo que un usuario o cirujano localice el balón y el vaso sanguíneo desde el exterior del cuerpo. Esta ubicación visualizada puede proporcionar un sitio a través del cual un usuario puede acceder externamente al vaso sanguíneo (por ejemplo, mediante punción con una aguja, o similar).
En algunos casos, un balón u otra estructura expansible puede ayudar a alterar y/o regular el flujo de sangre a través de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, en algunas variaciones, la expansión de un balón puede dilatar una o más partes de un vaso sanguíneo, lo que puede estimular un mayor flujo de sangre a través de esa parte del vaso sanguíneo. En otras variaciones, un elemento expansible puede ocluir temporalmente un vaso sanguíneo o puede reducir el flujo de sangre a su través. En algunas de estas variaciones, el elemento expansible puede comprender uno o más electrodos, que pueden usarse para ayudar a reducir el flujo de sangre a través de una parte de un vaso sanguíneo. La figura 9C muestra una variación de este tipo del catéter (930) que comprende una superficie (932) de ablación y un balón (934). Tal como se muestra en la misma, el balón (934) se coloca concéntricamente alrededor del catéter (930) y puede comprender una pluralidad de electrodos (936) dispuestos en el balón (934). Aunque se muestra en la figura 9C como estando ubicado de manera distal en el catéter (900) en relación con la superficie (932) de ablación, debe apreciarse que el balón (934) puede colocarse de manera proximal en relación con la superficie (932) de ablación y/o puede montarse de manera no concéntrica lejos de la superficie (932) de ablación. De hecho, en algunas variaciones (tal como se describe con más detalle a continuación), el catéter puede comprender un balón tanto proximal como distal con respecto a la superficie de ablación, cada uno de los cuales puede comprender uno o más electrodos. Aunque se muestra en la figura 9C como que tiene una pluralidad de electrodos (936) dispuestos de manera circunferencial, el balón (934) puede comprender cualquier número adecuado de electrodos (por ejemplo, cero, uno, dos, tres o cuatro o más) y cada electrodo puede circunscribir total o parcialmente el balón (934).
El balón (934) puede expandirse dentro de un vaso sanguíneo para ocluir temporalmente el vaso. Adicionalmente, uno o más de los electrodos (936) pueden activarse para contraer parcialmente el vaso sanguíneo y reducir el flujo a través de al menos una parte del vaso. Específicamente, puede suministrarse energía eléctrica a la pared del vaso para inducir necrosis y/o una respuesta celular proliferativa, que puede reducir el diámetro interior del vaso sanguíneo, reduciendo de ese modo el flujo de sangre a su través.
Los balones descritos inmediatamente antes pueden usarse para alterar o regular de otro modo el flujo sanguíneo en relación con una fístula. La figura 9D ilustra un ejemplo de cómo puede usarse el catéter (930) para afectar al flujo sanguíneo en relación con una fístula. Tal como se muestra en la misma, el catéter (930) puede hacerse avanzar en un vaso (940) arterial que está en estrecha proximidad de un vaso (942) venoso correspondiente. Puede colocarse un segundo catéter (no mostrado) en el vaso (942) venoso, y pueden usarse uno o más elementos de alineación (no mostrados) para ayudar a aproximar los vasos (940) arterial y (942) venoso. La superficie (932) de ablación puede activarse (sola o junto con uno o más electrodos del otro catéter) para formar una fístula arteriovenosa, a través de la cual puede fluir sangre (tal como se representa mediante la flecha (932)). La flecha (941) indica el sentido del flujo sanguíneo en el vaso (940) arterial y la flecha (943) indica el sentido del flujo sanguíneo en el vaso (942) venoso. Tal como se muestra en la figura 9D, el catéter (930) puede hacerse avanzar en sentido retrógrado (es decir, en contra de la corriente sanguínea) hacia un vaso (940) arterial, de tal manera que el balón (934) se ubica aguas arriba de la superficie (932) de ablación y la fístula resultante. En estos casos, el balón (934) puede expandirse en el vaso (940) arterial para ocluir al menos parcialmente el vaso e impedir o reducir temporalmente el flujo de sangre arterial a su través, lo que puede ayudar a su vez a impedir la pérdida de corriente durante la formación de la fístula. Además, los electrodos (936) pueden activarse para dañar o cicatrizar el tejido circundante, lo que puede reducir el flujo a su través. Esto puede usarse para ayudar a prevenir una o más complicaciones potenciales con la formación de fístulas, tales como el síndrome de robo. Por ejemplo, el síndrome de robo puede suceder cuando se forma una fístula entre una arteria y una vena, y fluye sangre a través de la fístula resultante a una velocidad que da como resultado un flujo de sangre insuficiente de manera distal/aguas abajo de la fístula en la arteria. Esto puede dar como resultado necrosis de tejido y puede requerir un procedimiento quirúrgico adicional para impedir la pérdida de una extremidad. Por consiguiente, los electrodos (936) pueden activarse para reducir el flujo a través de una vena, lo que puede reducir el flujo a través de la fístula y, por tanto, puede reducir la probabilidad de síndrome de robo.
Aunque se muestra en la figura 9D como que se hace avanzar de manera retrógrada y ubicado aguas arriba de la superficie (932) de ablación, el balón (934) puede ubicarse alternativamente aguas abajo de la superficie (932) de ablación y la fístula resultante. En algunas de estas variaciones, el catéter (930) puede hacerse avanzar de manera anterógrada (es decir, con el flujo de sangre) en el vaso (940) arterial. En otra variación, puede hacerse avanzar un catéter de manera retrógrada, pero en su lugar puede colocarse un balón de manera proximal en el catéter en relación con la superficie de ablación. Todavía en otras variaciones, puede moverse un catéter dentro del vaso sanguíneo para cambiar el posicionamiento de un balón entre una posición aguas arriba y una posición aguas abajo, y viceversa. Cuando se coloca un balón aguas abajo en un vaso (940) arterial, el balón puede expandirse para dilatar el vaso (940) para aumentar el flujo sanguíneo a su través o puede contraerse usando uno o más electrodos para disminuir el flujo
sanguíneo a su través. La dilatación de la parte de aguas abajo del vaso (940) arterial puede desviar el flujo de sangre de la fístula, aunque la constricción de la parte de aguas abajo puede estimular un mayor flujo de sangre a través de la fístula. Debe apreciarse que pueden colocarse uno o más balones y/o electrodos en un vaso venoso aguas arriba o aguas abajo en relación con una fístula para dilatar y/o contraer partes del vaso venoso. La dilatación o constricción arterial y/o venosa puede ayudar a ayudar a la maduración de la fístula y/o prevenir la hipertensión venosa, tal como se describirá con más detalle a continuación.
Aunque se muestra en las figuras 9A-9D como que tienen un único balón, debe apreciarse que los catéteres descritos en el presente documento pueden tener cualquier número adecuado de balones, elementos expansibles o combinaciones de los mismos. De hecho, los catéteres descritos pueden comprender una pluralidad de elementos expansibles para posicionar el catéter dentro de un vaso sanguíneo, empujando una superficie de ablación de electrodo contra una pared de vaso sanguíneo y/o regulando el flujo de sangre en las proximidades del sitio vascular seleccionado como objetivo. La figura 10A representa una variación de este tipo de un catéter (1000) que comprende una superficie (1006) de ablación, un primer balón (1002) ubicado proximal con respecto a la superficie de ablación y que comprende electrodos (1008) circunferenciales, y un segundo balón (1004) ubicado distal con respecto a la superficie de ablación. Aunque sólo se muestra en la figura 10A el primer balón (1002) como que tiene electrodos (1008), debe apreciarse que cualquiera de los balones (por ejemplo, ninguno de los balones, sólo el primer balón (1002), sólo el segundo balón (1004), o tanto el primero (1002) como el segundo (1004) balones) pueden comprender cualquier número adecuado de electrodos (por ejemplo, uno, dos, tres o cuatro o más electrodos). El primero (1002) y el segundo (1004) balones pueden accionarse independientemente para regular el flujo sanguíneo dentro de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, el catéter (1000) puede insertarse en una vena (no mostrada), en la que el sentido del flujo sanguíneo está representado por una flecha (1001). El segundo balón (1004) puede expandirse para dilatar la parte aguas abajo de la vena, mientras que los electrodos (1008) circunferenciales del primer balón (1002) pueden activarse para constreñir la vena. En otros casos, el catéter (1000) puede insertarse en sentido opuesto (o los balones pueden colocarse de otra manera) de modo que el segundo balón (1004) pueda usarse para dilatar la parte aguas arriba y el primer balón (1002) pueda constreñir la parte aguas abajo. Todavía en otros casos, el balón puede estar configurado para dilatar tanto las partes de aguas arriba como aguas abajo, o puede estar configurado para constreñir las partes de aguas arriba y aguas abajo. De nuevo, debe apreciarse que los catéteres pueden usar cualquier estructura o estructuras expansibles.
La figura 10B muestra otra variación del catéter (1010) que comprende un electrodo con superficie (1016) de ablación, un balón (1012) proximal y un balón (1014) distal. El balón (1012) proximal puede comprender un cuerpo de volumen fijo y puede comprender además un electrodo (1118) de banda circunferencial alrededor de una parte del balón (1012). El electrodo (1118) de banda circunferencial puede expandirse o colapsar con un elemento expansible. La figura 10C ilustra todavía otra variación de un catéter (1020) con un balón distal (1024), un bucle (1022) de hilo expansible proximal y una superficie (1026) de ablación. El bucle (1022) de hilo puede moverse entre una configuración de perfil bajo no desplegada (no mostrada) y una configuración expandida desplegada (tal como se muestra en la figura 10C). El bucle (1022) de hilo puede moverse entre la configuración no desplegada y desplegada usando cualquier mecanismo adecuado (por ejemplo, puntales radiales articulados, un mecanismo de enrollamiento, etc.), y puede aplicarse energía de RF al bucle (1022) de hilo para inducir la necrosis del tejido, tal como se describió anteriormente.
En algunas variaciones, una vez que se ha formado una fístula, pueden usarse uno o más balones u otras estructuras expansibles para modificar el tamaño o la forma de una fístula. Por ejemplo, la figura 11 ilustra una de tales variaciones del catéter (1100). Tal como se muestra en la misma, el catéter (1100) puede comprender una superficie (1102) de ablación de electrodo y un balón (1104) de extensión lateral. El balón (1104) de extensión lateral puede estar configurado para expandirse en dos o más direcciones y puede usarse para alterar el tamaño o la forma de una fístula. Específicamente, puede usarse la superficie (1102) de ablación (u otro elemento de formación de fístula adecuado) para formar una fístula (no mostrada) entre dos vasos (no mostrados), y el catéter (1100) puede moverse posteriormente para colocar el balón (1104) de extensión lateral adyacente o cerca de la fístula. Luego, el balón (1104) puede expandirse y puede empujar una parte del balón (1104) hacia la fístula, alterando de ese modo su tamaño y/o forma. El balón (1104) puede ser una estructura de volumen fijo o puede estar compuesto por uno o más materiales elásticos o semielásticos. También debe apreciarse que el balón (1104) de extensión lateral puede comprender dos o más balones independientes. Además, el balón (1104) de extensión lateral puede comprender pliegues (1106) u otra modificación superficial para regular el grado de expansión, que también puede proporcionar tracción o unión por fricción a la pared del vaso sanguíneo en el sitio vascular objetivo. Por ejemplo, en la variación mostrada en la figura 11, los pliegues (1106) pueden acoplarse al tejido que rodea la fístula para ayudar a mover o ajustar ese tejido.
En otras variaciones de los catéteres descritos en el presente documento, un catéter puede comprender uno o más balones que pueden estar configurados para permitir el flujo de sangre a su través. Por ejemplo, la figura 12 muestra otra variación del catéter (1200) que comprende una pluralidad de balones (1202) en forma de anillo. También se muestra la superficie (1204) de ablación de electrodo. En estas variaciones, la expansión de los balones (1202) puede permitir la mayor aposición y el desplazamiento de sangre entre la superficie (1204) de ablación y una pared de vaso (no mostrada), tal como se describió con más detalle anteriormente. Además, las luces (1208) dentro de cada uno de los balones (1202) en forma de anillo pueden permitir que pase sangre a su través. De esta manera, el catéter (1200) puede dejarse en el interior de un vaso sanguíneo (no mostrado) durante un periodo de tiempo prolongado sin afectar sustancialmente al flujo de sangre a su través. Por ejemplo, en algunos casos puede ser necesario dejar el catéter
(1200) en un vaso sanguíneo durante un periodo de tiempo prolongado, durante el cual puede que no sea factible bloquear todo el flujo de sangre a través del vaso sanguíneo. Debe apreciarse que uno o más de los balones (1202) también pueden estar configurados para dilatar una o más partes de un vaso sanguíneo y/o pueden comprender uno o más electrodos para ayudar a constreñir un vaso sanguíneo, tal como se describió con más detalle anteriormente.
En algunas variaciones, uno o más balones de un catéter pueden portar o inflarse con un material de contraste para ayudar en la visualización del catéter. En algunas variaciones, uno o más de estos balones pueden perforarse o someterse a punción de otro modo para liberar el agente de contraste en el vaso sanguíneo, lo que puede usarse para evaluar si se ha formado apropiadamente una fístula. Por ejemplo, las figuras 26A y 26B ilustran una de tales variaciones del catéter (2600). Tal como se muestra en la misma, el catéter (2600) puede comprender un cuerpo (2602) de catéter con balón (2604) distal, balón (2606) central y balón (2608) proximal. El catéter (2600) puede comprender adicionalmente uno o más elementos de cambio de forma o elementos de alineación, tales como los descritos anteriormente. Adicionalmente, aunque se muestran las figuras 26A y 26B como que tiene tres balones, el catéter (2600) puede comprender cualquier número adecuado de balones (por ejemplo, uno, dos, tres o cuatro o más). Cada uno de los balones (2604), (2606) y (2608) se muestran en las figuras 26a y 26B montados concéntricamente alrededor del cuerpo (2602) de catéter, pero pueden montarse de cualquier manera o maneras adecuadas, tal como se describió con más detalle anteriormente.
Cuando el catéter (2600) se coloca en un vaso sanguíneo (no mostrado), pueden inflarse los balones (2604) distal, (2606) central y (2608) proximal. Estos balones pueden inflarse usando cualquier fluido o fluidos adecuados (por ejemplo, solución salina, agua, una o más disoluciones de contraste, o similares). En algunas variaciones, los tres balones se inflan con el mismo fluido. En otras variaciones, los balones (2604) distal y (2608) proximal se inflan con un primer fluido (por ejemplo, una primera disolución de contraste), mientras que el balón (2606) central se infla con un segundo fluido (por ejemplo, una segunda disolución de contraste que tiene un nivel de contraste más alto o más bajo). Aún en otras variaciones, cada balón se infla con una disolución diferente. Cuando los balones están inflados, el balón (2608) proximal y/o (2604) distal puede acoplarse a una superficie interior del vaso sanguíneo para impedir el flujo de fluido por el mismo. Por ejemplo, en los casos en que el balón (2608) proximal se coloca en un vaso sanguíneo aguas arriba en relación con el flujo de sangre, el inflado del balón (2608) proximal puede detener temporalmente el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo.
En algunos casos, puede colocarse un segundo catéter (2610) en un vaso sanguíneo contiguo (no mostrado), tal como se ilustra en la figura 26B. El segundo catéter (2610) puede comprender un cuerpo (2611) de catéter y un material (2614) de anidamiento que aloja un electrodo (2612) de hilo conductor, tal como se describió con más detalle anteriormente). Aunque se muestra en la figura 26B como que comprende un electrodo (2612) de hilo conductor, debe apreciarse que el segundo catéter (2610) puede comprender cualquier elemento de formación de fístula adecuado tales como los descritos con más detalle anteriormente. En algunos de estos casos, el catéter (2600) y el segundo catéter (2610) pueden alinearse (por ejemplo, usando uno o más elementos de alineación tales como los descritos anteriormente) de tal manera que el material (2614) de anidamiento pueda estar en alineación axial y rotacional con el balón (2606) central, y puede aplicarse corriente al electrodo (2612) de hilo conductor para someter a ablación tejido del vaso entre los catéteres, formando de ese modo una fístula (no mostrada). Durante o después de la formación de la fístula, una o más partes del electrodo (2612) de hilo conductor pueden someter a punción, perforar o penetrar de otro modo en el balón (2606) central para liberar uno o más fluidos del mismo. Cuando este fluido comprende una o más disoluciones de contraste, este fluido puede verse (por ejemplo, mediante fluoroscopía) a medida que pasa a través de la fístula. De esta manera, a medida que el fluido de contraste pasa entre los vasos sanguíneos, un usuario puede determinar que la fístula se ha formado de una manera que permite que fluya fluido a su través. Aunque el balón (2606) central se describió anteriormente como punción, debe apreciarse que cualquier balón o balones del catéter (2600) pueden someterse a punción o perforarse mediante un elemento de formación de fístula.
Cuerpo de catéter
Los catéteres descritos en la totalidad del presente documento pueden ser cualquier cuerpo alargado adecuado para el avance a través de al menos una parte de la vasculatura. Los catéteres pueden ser huecos, parcialmente huecos y/o parcialmente macizos. Una o más partes del catéter pueden ser flexibles o semiflexibles, una o más partes pueden ser rígidas o semirrígidas y/o una o más partes del catéter pueden cambiarse entre configuraciones flexibles y rígidas. Las partes flexibles del catéter pueden permitir que el catéter se guíe a través de vasos sanguíneos tortuosos para llegar a un sitio objetivo deseado. Los catéteres descritos en el presente documento pueden estar compuestos por cualquier material o combinación de materiales. Por ejemplo, los catéteres pueden comprender uno o más metales o aleaciones metálicas (por ejemplo, aleaciones de níquel-titanio, aleaciones de cobre-zinc-aluminio-níquel, aleaciones de cobre-aluminio-níquel, y similares) y/o uno o más polímeros (por ejemplo, silicona, poli(cloruro de vinilo), látex, poliuretano, polietileno, PTFE, nailon, y similares). Los catéteres pueden tener cualquier dimensión adecuada. Por ejemplo, los catéteres pueden tener cualquier longitud adecuada que permita que el catéter avance desde un punto externo al cuerpo hasta una ubicación objetivo. Los catéteres pueden tener cualquier diámetro adecuado para uso intravasculartal como, por ejemplo, aproximadamente 5,7 French, aproximadamente 6,1 French, aproximadamente 7 French, aproximadamente 8,3 French, entre aproximadamente 5 French y aproximadamente 9 French, entre aproximadamente 5 French y aproximadamente 7 French, entre aproximadamente 6 French y aproximadamente 9 French, o similar.
Algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento pueden tener una luz, una rendija o un paso que se extiende al menos parcialmente a lo largo del catéter. Las luces pueden usarse para hacer pasar uno o más dispositivos (por ejemplo, un hilo guía) y/o una o más sustancias (por ejemplo, disolución de contraste, fluido de perfusión, una o más disoluciones que contienen fármaco, etc.) a través de una parte del dispositivo. Por ejemplo, la variación del catéter (300) mostrada en la figura 3 y descrita con más detalle anteriormente comprende una luz (308) que lo atraviesa. Aunque se muestra en la figura 3 al pasar concéntricamente a través de imanes, debe apreciarse que una luz puede tener cualquier posicionamiento en relación con otros componentes del dispositivo. Por ejemplo, en la variación del catéter (600) mostrada en la figura 6A, la luz (608) puede extenderse junto a uno o más imanes de los imanes de anclaje proximal (604) y distal (606). Todavía en otras variaciones, una luz puede unirse o discurrir de otro modo a lo largo de una superficie exterior del catéter.
Cuando se aloja al menos parcialmente en el interior del cuerpo de catéter, una luz puede pasar entre cualquier parte o partes del catéter. Por ejemplo, en las variaciones descritas inmediatamente antes, las luces pueden salir por la punta más distal del catéter. En otras variaciones, un extremo de una luz puede ubicarse en una parte intermedia del catéter. En algunas variaciones, una luz puede dividirse en varias luces secundarias. Por ejemplo, las figuras 16A y 16B muestran una vista en perspectiva y una vista parcialmente transparente, respectivamente, de una variación del catéter (1600). Se muestra un catéter (1600) con una luz (1610) principal que se subdivide en una primera (1602), segunda (1604), tercera (1606) y cuarta (1608) luces en una punta (1601) distal del catéter. La luz (1610) principal puede dividirse en cualquier número adecuado de luces (por ejemplo, dos, tres, cuatro o cinco o más), y cada una de estas luces puede tener extremos en cualquier punto adecuado del catéter. En variaciones en las que una luz principal se divide en dos o más luces, los dos o más luces pueden proporcionar uno o más fluidos u otras sustancias a dos o más puntos simultáneamente.
Los catéteres descritos a lo largo del presente documento pueden tener cualquier parte de punta adecuada. En algunas variaciones, la punta puede ser redondeada o roma de otro modo para ayudar a minimizar el traumatismo del tejido durante el avance del catéter. Adicional o alternativamente, la punta distal puede ser al menos parcialmente de sección decreciente. Una punta de sección decreciente puede ayudar a guiar el catéter a través de la vasculatura y/o puede ayudar a dilatar los vasos sanguíneos durante el avance. La punta del catéter puede ser solidaria con el resto del cuerpo de catéter, o puede ser un componente independiente unido al cuerpo de catéter. En algunas de estas variaciones, la punta del catéter puede unirse de manera liberable (por ejemplo, mediante ajuste roscado, ajuste a presión, ajuste por fricción, o similar) al catéter, lo que puede permitir al usuario seleccionar una parte de punta que sea apropiada para un paciente o vaso sanguíneo dado.
La parte de punta del catéter puede ayudar a guiar un catéter a través de la vasculatura. En algunas variaciones, una luz puede discurrir a través del catéter hasta una punta del catéter. En estas variaciones, puede enhebrarse un hilo guía a través de la luz, y el catéter puede hacerse avanzar sobre el hilo guía hasta una ubicación objetivo. En otras variaciones, puede unirse de manera fija un hilo guía a la punta del catéter. Por ejemplo, en la variación del catéter (1600) mostrada en las figuras 16A y 16B y descrita con más detalle anteriormente, la punta (1601) puede comprender un hilo (1612) guía que se une a la punta (1601) y se extiende desde ella. El hilo (1612) guía puede hacerse avanzar en la vasculatura para ayudar a guiar el catéter hasta una ubicación objetivo. Todavía en otras variaciones, una punta puede comprender una parte de intercambio rápido. Por ejemplo, en la variación del catéter (100) mostrada en las figuras 1A-1C anteriores, la punta del catéter (100) comprende una parte (100) de intercambio rápido que tiene unas primeras y segundas aberturas ((112) y (114), respectivamente) que están en comunicación entre sí. Puede enhebrarse un hilo guía (no mostrado) a través de la primera (112) y la segunda (114) aberturas, de tal manera que la parte (100) de intercambio rápido (y con ella, el catéter (100)) pueda hacerse avanzar a lo largo del hilo guía hasta una ubicación objetivo. Aunque se muestra en las figuras 1A-1C como estando ubicado en la punta del catéter (100), debe apreciarse que la parte (100) de intercambio rápido puede ubicarse en cualquier punto adecuado a lo largo del catéter (100).
Algunas variaciones de los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender una funda de transmisión de torsión. A medida que aumenta la longitud de un catéter, una o más fuerzas de rotación aplicadas a un extremo proximal pueden tener una capacidad reducida para hacer rotar el extremo distal del catéter. Para ayudar a impedir que haya problemas de transmisión de torsión, el catéter puede comprender una funda de transmisión de torsión dispuesta sobre o en el catéter. Una funda de transmisión de torsión puede estar compuesta por cualquier material rígido o rigidizado que pueda resistir las fuerzas de rotación (por ejemplo, acero inoxidable, aleaciones con memoria de forma y diversos plásticos), lo que puede permitir que el facultativo ajuste la ubicación y la orientación rotacional de la parte distal del catéter cuando se inserta en un vaso sanguíneo.
En algunas variaciones, el catéter puede comprender uno o más puertos de succión. En estas variaciones, los puertos de succión pueden usarse para extraer sangre u otros fluidos de una parte de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, las figuras 27A-27D ilustran una variación de un catéter (2700) que comprende puertos (2702) de succión. La figura 27A muestra una vista en perspectiva del catéter (2700), que comprende puertos (2702) de succión, un manguito (2704), material (2706) de anidamiento que aloja un electrodo (2708) de resorte e imanes (2710) de acoplamiento, un balón (2712) proximal y un balón (2714) distal. Aunque se muestra en la figura 27A como que tiene un electrodo (2708) de hilo de resorte e imanes (2710) de acoplamiento, el catéter (2700) puede comprender cualquier combinación adecuada
de elementos de formación de fístula y/o elementos de alineación, tales como los descritos con más detalle anteriormente. El manguito (2704) puede hacerse avanzar para cubrir uno o más componentes del catéter (2700), tal como se ilustra en la figura 27B, que puede ayudar a facilitar el avance de perfil bajo del catéter (2700) a través del tejido.
Cuando el catéter (2700) se coloca en un vaso sanguíneo, los puertos (2702) de succión pueden usarse junto con balones (2712) proximal y (2714) distal para extraer temporalmente sangre y/o cualquier otro fluido de una parte de un vaso sanguíneo. antes o durante la formación de la fístula. Por ejemplo, las figuras 27C y 27D ilustran un método mediante el cual puede usarse el catéter (2700) para formar una fístula (no mostrada). Tal como se muestra en la figura 27C, el catéter (2700) puede hacerse avanzar en la vena (2716), mientras que un segundo catéter (2718) puede hacerse avanzar en la arteria (2720). El segundo catéter (2718) puede comprender una superficie de ablación de electrodo plana (no mostrada), puede comprender otro elemento de formación de fístula adecuado tales como los descritos con más detalle anteriormente, o puede no comprender ningún elemento de formación de fístula. Durante el avance del catéter (2700), el manguito (2704) puede estar en una posición avanzada en la que el manguito (2704) cubre uno o más elementos del catéter (2700). Por ejemplo, el manguito (2704) puede cubrir el electrodo (2708) de hilo de resorte (no mostrado en las figuras 27C y 27D) para mantener el electrodo de hilo de resorte en una configuración de perfil bajo.
Una vez que se han hecho avanzar los catéteres, puede retirarse el manguito (2704) para revelar uno o más componentes del catéter. Por ejemplo, cuando se retira el manguito (2704), el electrodo (2708) de hilo de resorte (no mostrado en las figuras 27C y 27D) puede extenderse desde el catéter hacia el segundo catéter (2718) (y en algunos casos, hacia uno o más elementos de formación de fístula del segundo catéter (2718)). Adicionalmente, uno o más elementos de alineación pueden ayudar a posicionar el catéter (2700) con respecto al segundo catéter (2718). Por ejemplo, los imanes (2710) de acoplamiento pueden verse atraídos y alinearse con uno o más imanes de acoplamiento (no mostrados) del segundo catéter (2718) para orientar el electrodo de hilo de resorte (no mostrado en las figuras 27C y 27D) en relación con el segundo catéter (2718), tal como se muestra en la figura 27C. Una vez que los catéteres estén en su lugar y correctamente alineados, los balones (2712) proximal y (2714) distal pueden inflarse, tal como se muestra en la figura 27C. En algunos casos, los balones (2712) y (2714) pueden mantener el catéter (2700) en su lugar en relación con el vaso sanguíneo. Además, cada balón puede sellar temporalmente esa parte del vaso sanguíneo en relación con el resto del vaso sanguíneo.
Una vez que se han inflado los balones (2712) proximal y (2714) distal, puede aplicarse vacío u otra succión a los puertos (2702) de succión de tal manera que cualquier cantidad de fluido entre los balones (2712) proximal y (2714) distal se retire de la vena (2716). En los casos en que los balones (2712) proximal y (2714) distal creen un sello dentro de la vena (2716), la succión también puede hacer que una parte de la vena (2716) se colapse alrededor del catéter (2700), tal como se muestra en la figura 27D. En este punto, puede suministrarse corriente al electrodo (2708) de hilo de resorte (y, en algunos casos, transportarse por un electrodo de tierra del segundo catéter (2718) para someter a ablación y/o vaporizar tejido entre los catéteres. En otros casos, puede suministrarse corriente a un electrodo activo (no mostrado) del segundo catéter (2718) y transportarse por el electrodo (2708) de hilo de resorte. Adicionalmente, debido a que se ha retirado sangre u otros fluidos de la vena (2716) a través de las partes (2702) de succión, puede haber una reducción de la pérdida de corriente a los fluidos circundantes durante la ablación de tejido. Aunque los catéteres (2700) y (2718) se muestran en las figuras 27C y 27D colocados en una vena (2716) y una arteria (2720) respectivamente, debe apreciarse que estos catéteres pueden colocarse en cualquier vaso sanguíneo adecuado. En algunas variaciones, el catéter (2700) puede colocarse en una arteria mientras que el segundo catéter (2718) puede colocarse en una vena. Aún en otras variaciones, ambos catéteres se colocan en venas. También debe apreciarse que ambos catéteres pueden comprender puertos de succión.
Adaptadores proximales
Los catéteres descritos en el presente documento pueden comprender uno o más adaptadores y/o mangos proximales en un extremo proximal de los mismos. Estos elementos pueden ayudar a hacer avanzar o alinear los catéteres, activar uno o más elementos de formación de fístula y/o suministrar uno o más fluidos o sustancias en o a través del catéter. Las figuras 13A y 13B muestran dos variaciones de adaptadores adecuados para su uso con los catéteres descritos en el presente documento. La figura 13A muestra una variación del catéter (1300) que comprende un adaptador (1302). El catéter (1300) puede comprender cualquier elemento o elementos de formación de fístula y/o característica(s) de alineación adecuados, tales como los descritos anteriormente. Tal como se muestra en la misma, el adaptador (1302) comprende un primer puerto (1306), un segundo puerto (1308) y un tercer puerto (1312). Aunque se muestra en la figura 13A como que tiene tres puertos, el adaptador puede comprender cualquier número adecuado de puertos (por ejemplo, cero, uno, dos, tres o cuatro o más), y cada puerto puede servir para cualquier función útil (por ejemplo, la introducción de uno o más elementos o sustancias en o a través del catéter). Por ejemplo, en la variación mostrada en la figura 13A, el primer puerto (1306) puede usarse para introducir un fluido o una sustancia (por ejemplo, agentes de contraste, agentes de lavado, agentes terapéuticos y/o fluidos intravenosos) en una luz (no mostrada), y puede conectarse a una fuente de fluido líquido o gaseoso (por ejemplo, una bomba de fluido, una jeringa, etc.). De manera similar, el segundo puerto (1308) puede permitir la introducción de un cable (1320) electroquirúrgico para conducir una corriente eléctrica hasta un electrodo (no mostrado). En variaciones en las que el catéter (1300) no comprende un electrodo, cualquier elemento de control adecuado (por ejemplo, un vástago de empuje, un hilo de tracción, o similar)
puede entrar en el catéter a través de un puerto para controlar la formación de fístulas. Finalmente, el tercer puerto (1312) puede permitir que uno o más dispositivos (por ejemplo, un hilo guía) pasen a través del catéter a través de la válvula (1316) hemostática. Aunque se muestra en la figura 13A como que tiene una válvula (1316) hemostática, no es necesario que el tercer puerto (1312) tenga tal válvula. Debe apreciarse que cada uno de los puertos de un adaptador proximal puede converger en una única luz, o puede proporcionar acceso a diferentes luces. Pueden proporcionarse puertos adicionales según se desee para otras funciones, tales como un puerto de visualización, un puerto de accionador, un puerto de succión, y similares. Los puertos pueden tener cualquier factor de forma de conexión adecuado, tales como un conector roscado, un conector Luer, o similar.
La figura 13B muestra otra variación del catéter (1318). Tal como se muestra en la misma, el catéter (1318) comprende el mismo adaptador proximal que la variación del catéter (1300) mostrada en la figura 13A y, por tanto, se usan las mismas etiquetas de referencia para la variación mostrada en la figura 13B. Adicionalmente, se muestra en la figura 13B un manguito (1322) que puede proporcionarse sobre una parte del catéter y puede usarse para regular el contacto entre una superficie (1304) de ablación de electrodo y una pared de vaso (no mostrada). La posición del manguito (1322) puede controlarse al menos en parte por un conector (1324). Un usuario puede manipular el conector (1324) para mover el manguito (1322) de manera proximal o distal en relación con el catéter (1300). Esto puede hacer, a su vez, que el manguito (1322) cubra o exponga la superficie (1304) de ablación de electrodo.
Algunas variaciones de adaptadores comprenden una o más características de alineación que pueden ayudar al facultativo a orientar un catéter con respecto a otro. Por ejemplo, la variación del adaptador (1502) mostrada en las figuras 15A y 15B y descrita con más detalle anteriormente puede comprender un saliente (1506) de alineación, en el que la orientación rotacional del saliente (1506) de alineación corresponde a una orientación rotacional correspondiente de la superficie de ablación de electrodo del conjunto de formación de fístula. Por ejemplo, cuando se colocan dos catéteres (1500) en dos vasos sanguíneos contiguos (no mostrados), los salientes (1506) de alineación de cada catéter (1500) pueden alinearse entre sí para alinear los componentes (1508) de formación de fístula respectivos en cada catéter.
Debe apreciarse que cualquiera de los catéteres descritos en el presente documento comprende cualquier combinación de elementos de formación de fístula, elementos de alineación, cuerpos de catéter, adaptadores proximales y/o estructuras expansibles tal como se describieron anteriormente, y el catéter o la combinación de catéteres puede usarse para formar una fístula de cualquier manera adecuada.
Sistemas
También se describen en el presente documento sistemas para formar una fístula entre vasos sanguíneos. Generalmente, el sistema puede comprender un primer catéter, que puede comprender uno o más elementos de formación de fístula. El primer catéter puede comprender cualquiera de los elementos de formación de fístula o una combinación de elementos de formación de fístula tal como se describieron con más detalle anteriormente. Por ejemplo, en algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más electrodos, que pueden comprender cualquiera de las estructuras de electrodos descritas con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más elementos de corte mecánicos, tales como una o más cuchillas descritas con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el primer catéter puede comprender una o más fibras ópticas que pueden usarse para suministrar energía láser al tejido. En variaciones en las que el primer catéter comprende un elemento de formación de fístula basado en electrodos, el sistema puede comprender uno o más electrodos de tierra, que en algunas variaciones pueden colocarse en el exterior de un paciente.
En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más elementos de alineación. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más elementos de cambio de forma que pueden usarse para alterar la forma del primer catéter. En algunas de estas variaciones, el primer catéter puede comprender un hilo conformado y/o uno o más hilos de tracción, tal como se describió con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el primer catéter puede comprender uno o más marcadores, tales como los descritos con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el primer catéter puede comprender uno o más imanes. En estas variaciones, el primer catéter puede comprender cualquier combinación de imanes de alineación y/o imanes de acoplamiento. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender una o más matrices de imanes de manera proximal con respecto a un elemento de formación de fístula. Adicional o alternativamente, el primer catéter puede comprender una o más matrices de imanes de manera distal con respecto a un elemento de formación de fístula.
El primer catéter puede comprender cualquier cuerpo de catéter adecuado, tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender una o más luces que se extienden al menos parcialmente a través del cuerpo de catéter. En algunas variaciones, el primer catéter puede estar configurado para hacerse avanzar sobre o a lo largo de un hilo guía. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender una luz a través de la cual puede pasar un hilo guía. En otras variaciones, el primer catéter puede comprender una parte de intercambio rápido. Adicionalmente, en algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más elementos expansibles, tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más balones. En algunas de estas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más balones de manera proximal con respecto al elemento de formación de fístula, y/o puede comprender uno o más
balones de manera distal con respecto al elemento de formación de fístula.
En algunas variaciones, el sistema puede comprender además un segundo catéter. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender un elemento de formación de fístula, pero no necesariamente. En variaciones en las que el segundo catéter sí que comprende un elemento de formación de fístula, el segundo catéter puede comprender cualquiera de los elementos de formación de fístula o una combinación de elementos de formación de fístula tal como se describió con más detalle anteriormente. Por ejemplo, en algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más electrodos, que pueden comprender cualquiera de las estructuras de electrodos descritas con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más elementos de corte mecánicos, tales como una o más cuchillas descritas con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el segundo catéter puede comprender una o más fibras ópticas que pueden usarse para suministrar energía láser al tejido. El elemento de formación de fístula del segundo catéter puede ser igual o diferente del elemento de formación de fístula del primer catéter.
En algunas variaciones, el primer catéter puede comprender un electrodo que está configurado para extenderse a través del tejido del vaso durante la formación de la fístula (por ejemplo, uno o más de los electrodos de hilo u otros electrodos desplegables que se describen con más detalle a continuación), el segundo catéter puede estar configurado para recibir o ponerse en contacto de otro modo con una o más partes del electrodo del primer catéter durante la ablación. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más rebajes o cavidades para recibir una parte del electrodo del primer catéter, tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, un electrodo del segundo catéter puede estar configurado para recibir un electrodo del primer catéter durante la formación de la fístula. En algunas variaciones, el electrodo u otra superficie receptora puede comprender uno o más recubrimientos aislantes, tales como los descritos con más detalle anteriormente.
En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más elementos de alineación. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más elementos de cambio de forma que pueden usarse para alterar la forma del segundo catéter. En algunas de estas variaciones, el segundo catéter puede comprender un hilo conformado y/o uno o más hilos de tracción, tal como se describió con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el segundo catéter puede comprender uno o más marcadores, tales como los descritos con más detalle anteriormente. Adicional o alternativamente, el segundo catéter puede comprender uno o más imanes. En estas variaciones, el segundo catéter puede comprender cualquier combinación de imanes de alineación y/o imanes de acoplamiento. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender una o más matrices de imanes de manera proximal con respecto a un elemento de formación de fístula. Adicional o alternativamente, el segundo catéter puede comprender una o más matrices de imanes de manera distal con respecto a un elemento de formación de fístula. En variaciones en las que tanto el primer como el segundo catéteres comprenden elementos de alineación, los catéteres pueden comprender la misma configuración de elementos de alineación, o pueden comprender diferentes configuraciones de elementos de alineación.
El segundo catéter puede comprender cualquier cuerpo de catéter adecuado, tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender una o más luces que se extienden al menos parcialmente a través del cuerpo de catéter. En algunas variaciones, el segundo catéter puede estar configurado para hacerse avanzar sobre o a lo largo de un hilo guía. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender una luz a través de la cual puede pasar un hilo guía. En otras variaciones, el segundo catéter puede comprender una parte de intercambio rápido. Además, en algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más elementos expansibles, tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más balones. En variaciones en las que el segundo catéter comprende un elemento de formación de fístula, el segundo catéter puede comprender uno o más balones de manera proximal con respecto al elemento de formación de fístula y/o puede comprender uno o más balones de manera distal con respecto al elemento de formación de fístula.
Métodos
Los métodos a modo de ejemplo descritos en el presente documento pueden usarse para crear una fístula entre dos vasos sanguíneos estrechamente asociados (por ejemplo, entre una vena y una arteria, entre dos venas, etc.). Generalmente, en estos métodos a modo de ejemplo pueden activarse uno o más elementos de formación de fístula para atravesar, perforar o crear de otro modo un paso entre los dos vasos sanguíneos de tal manera que pueda fluir sangre directamente entre los dos vasos sanguíneos contiguos. Cuando se forma una fístula de este tipo, puede crearse hemostasia sin necesidad de un dispositivo o una estructura independiente (por ejemplo, una sutura, stent, derivación, o similar) que conecta o une los vasos sanguíneos.
En general, los métodos a modo de ejemplo descritos en el presente documento comprenden acceder a un primer vaso sanguíneo con un primer catéter y hacer avanzar el primer catéter hasta una ubicación objetivo dentro de un vaso sanguíneo. En algunos de estos métodos a modo de ejemplo, se accede a un segundo vaso sanguíneo con un segundo catéter y se hace avanzar hasta una ubicación objetivo dentro del segundo vaso. En algunos de estos métodos a modo de ejemplo, se hace avanzar un primer catéter en una arteria y se hace avanzar el segundo catéter en una vena. En otros métodos, se hace avanzar un primer catéter en una primera vena, y se hace avanzar un segundo
catéter en una segunda vena. En todavía otros métodos a modo de ejemplo, se hace avanzar un primer catéter en una primera arteria y se hace avanzar un segundo catéter en una segunda arteria. El primer y/o el segundo catéteres pueden hacerse avanzar de cualquier manera adecuada, tal como usando una técnica de Seldinger u otra técnica similar. El avance puede producirse o no bajo visualización indirecta (por ejemplo, a través de fluoroscopía, rayos X o ultrasonidos). El primer y el segundo catéteres pueden hacerse avanzar de la misma manera, o pueden hacerse avanzar de diferentes maneras. En variaciones en las que uno de los catéteres está configurado para hacerse avanzar sobre un hilo guía (por ejemplo, el catéter (100) descrito anteriormente en relación con las figuras 1A-1C), el catéter puede hacerse avanzar a lo largo de un hilo guía. En variaciones en las que uno de los catéteres tiene un hilo guía unido de manera fija a su punta (por ejemplo, el catéter (1600) descrito anteriormente en relación con las figuras 16A y 16B), el hilo guía puede hacerse avanzar a través de la vasculatura hasta una ubicación objetivo. En otras variaciones, uno o más imanes externos pueden ayudar a hacer avanzar o posicionar un catéter en un sitio objetivo. Por ejemplo, las figuras 17A y 17B muestran una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente, de un imán (1700) externo que puede usarse para ayudar a hacer avanzar el catéter (1702) dentro de un vaso (1704) sanguíneo. El imán (1700) externo puede interaccionar con cualquier parte adecuada del catéter (por ejemplo, un hilo (1706) guía fijo, uno o más elementos de alineación magnéticos, etc.) para crear una fuerza de atracción entre el catéter (1702) y el imán (1700) externo. Esta fuerza de atracción puede usarse para tirar, empujar o manipular de otro modo el catéter durante el avance.
Una vez que el primer y/o el segundo catéteres se han introducido en los vasos sanguíneos respectivos, los catéteres pueden ajustarse para afectar al posicionamiento de los catéteres dentro de los vasos sanguíneos y/o el posicionamiento de los vasos sanguíneos entre sí. En variaciones en las que se ha hecho avanzar un primer catéter en un primer vaso sanguíneo y un segundo catéter en un segundo vaso sanguíneo, el primer y el segundo catéteres pueden ajustarse para acercar al menos una parte del primer y el segundo catéteres entre sí, que pueden actuar para acercar los vasos sanguíneos de manera próxima. En algunas variaciones, cada uno del primer y el segundo catéteres puede comprender uno o más elementos de alineación magnéticos, tales como los descritos con más detalle anteriormente. Los elementos de alineación magnéticos pueden dar como resultado una fuerza de atracción entre el primer y el segundo catéteres, que pueden tirar de los catéteres uno hacia otro. En algunos casos, esta fuerza de atracción puede ser suficiente para comprimir el tejido entre el primer y el segundo catéteres. Por ejemplo, en variaciones en las que el primer y el segundo catéteres comprenden superficies de ablación planas, tal como se ha descrito anteriormente, la fuerza de atracción puede aplanar y/o comprimir tejido del vaso entre las superficies de ablación. En otras variaciones, el primer y/o el segundo catéteres pueden comprender uno o más elementos de cambio de forma, tales como los descritos en relación con el catéter (2500) en las figuras 25A-25D, y el método comprende cambiar la forma del primer y/o el segundo catéteres usando los elementos de cambio de forma. Cambiar la forma del primer y/o el segundo catéteres puede ayudar a aproximar el primer y el segundo vasos sanguíneos, tal como se ha descrito antes. Adicionalmente, el cambio de forma también puede actuar para comprimir el tejido entre el primer y el segundo vasos sanguíneos, tal como se mencionó anteriormente.
En algunas variaciones, ajustar el primer y el segundo catéteres puede comprender alinear los catéteres axial y/o rotacionalmente. Por ejemplo, los catéteres pueden orientarse de tal manera que un elemento de formación de fístula del primer o del segundo catéter se coloque para formar una fístula en una cierta ubicación. En variaciones en las que tanto el primer como el segundo catéteres comprenden elementos de formación de fístula (por ejemplo, un electrodo activo y un electrodo de tierra), los catéteres pueden orientarse para alinear estos elementos de formación de fístula. Los catéteres pueden alinearse de cualquier manera adecuada. En las variaciones en las que el primer y/o el segundo catéteres comprenden uno o más marcadores, tales como los descritos anteriormente, los marcadores pueden verse (por ejemplo, mediante fluoroscopía, rayos X, o similares) para garantizar que los catéteres tengan la orientación axial y/o radial adecuada entre sí. Adicionalmente, en variaciones en las que el primer y/o el segundo catéteres comprenden uno o más elementos de alineación magnéticos (por ejemplo, uno o más imanes de acoplamiento, tal como se describió con más detalle anteriormente), los elementos de alineación magnéticos pueden usarse para orientar axial y/o rotacionalmente el primer catéter con respecto al segundo catéter.
Adicionalmente, en algunas variaciones, pueden usarse uno o más balones o elementos expansibles, tales como los descritos anteriormente, para ayudar a colocar el primer y/o el segundo catéteres, o pueden actuar para mantener el primer y/o el segundo catéteres en su lugar dentro de los vasos sanguíneos. Por ejemplo, en algunas variaciones, la expansión de un balón o elemento expansible de uno de los catéteres puede acoplarse al interior de un vaso sanguíneo, lo que puede mantener ese catéter en su lugar dentro del vaso sanguíneo. En otros métodos, la expansión del balón o elemento expansible puede desviar o presionar de otro modo un elemento de formación de fístula contra el tejido del vaso sanguíneo, lo que puede ayudar a la formación de la fístula.
Una vez que el catéter o catéteres se han posicionado y ajustado, pueden usarse uno o más elementos de formación de fístula para crear una fístula entre los dos vasos sanguíneos. Por ejemplo, en algunas variaciones, uno del primer y el segundo catéteres comprende un elemento de formación de fístula (por ejemplo, un electrodo, una cuchilla de corte, o similar), aunque el otro catéter no comprende un elemento de formación de fístula. En otras variaciones, ambos catéteres comprenden un elemento de formación de fístula. En algunas de estas variaciones, los elementos de formación de fístula del primer y el segundo catéteres actúan para formar fístulas diferentes. En otras variaciones, los elementos de formación de fístula del primer y el segundo catéteres interaccionan para formar la misma fístula. Por ejemplo, en algunas variaciones, cada uno del primer y el segundo catéteres comprende al menos un electrodo.
En estos métodos, puede suministrarse corriente al electrodo o electrodos de uno de los catéteres, puede transportarse por el electrodo o electrodos del otro catéter, y puede someter a ablación o vaporizar de otro modo tejido a medida que la corriente pasa a su través. Puede usarse cualquier combinación adecuada de electrodos tal como se describió anteriormente para formar la fístula. En otros métodos, tales como los descritos anteriormente, la formación de una fístula comprende someter a punción o perforar un balón del primer o el segundo catéter, lo que puede liberar una o más disoluciones de contraste en los vasos sanguíneos. Adicionalmente, en alguna variación, puede usarse un balón para modificar una fístula después de que se haya formado la fístula.
Adicionalmente, pueden activarse uno o más balones para afectar al flujo sanguíneo en relación con la fístula. Por ejemplo, en variaciones en las que se forma una fístula arteriovenosa, puede ser beneficioso dilatar una o más partes de la arteria y/o las venas. Específicamente, puede expandirse la parte de la arteria aguas arriba de una fístula arteriovenosa para aumentar el flujo a través de la fístula. Alternativa o adicionalmente, puede dilatarse una parte de una vena aguas abajo de una fístula para ayudar a aumentar el flujo a través de la fístula. En algunas variaciones, uno o más elementos expansibles de partes pueden comprender un electrodo para inducir necrosis o distensión en una parte de un vaso sanguíneo para disminuir el flujo a su través. Por ejemplo, en algunas variaciones, una parte de una vena aguas arriba de una fístula puede ocluirse al menos parcialmente para minimizar la hipertensión venosa.
Debe apreciarse que cualquiera de los catéteres descritos anteriormente puede usarse para formar una fístula usando los métodos a modo de ejemplo anteriores. Por ejemplo, en algunas variaciones, puede hacerse avanzar un primer catéter dentro de un primer vaso sanguíneo, y el primer catéter puede comprender uno o más elementos de formación de fístula, tales como los descritos con más detalles anteriormente. Por ejemplo, en algunas variaciones, el primer catéter puede comprender una o más cuchillas u otros elementos de corte mecánicos. En algunas de estas variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más de los mecanismos de cuchilla de los catéteres (2200), (3700), (3800) y/o (3900) descritos anteriormente en relación con las figuras 22, 37, 38 y 39, respectivamente. En otras variaciones, el primer catéter puede comprender uno o más electrodos. El electrodo puede comprender una o más superficies de ablación, tales como las descritas con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el electrodo puede comprender un hilo conductor, en el que una parte del hilo conductor actúa como superficie de ablación. Por ejemplo, el primer catéter puede comprender uno o más de los electrodos de hilo conductor de los catéteres (2100), (3100) y/o (3200) descritos anteriormente en relación con las figuras 21, 31 y 32, respectivamente. Todavía en otras variaciones, el primer catéter puede comprender una o más fibras ópticas u otros elementos para suministrar energía láser al tejido del vaso sanguíneo. Debe apreciarse que, en algunas variaciones, el primer catéter puede comprender una combinación de dos o más elementos de formación de fístula. El elemento de formación de fístula del primer catéter puede activarse o usarse de otro modo para formar una fístula entre el primer vaso sanguíneo y un segundo vaso sanguíneo contiguo.
En algunas variaciones, puede colocarse un segundo catéter en el segundo vaso sanguíneo. En algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender un elemento de formación de fístula (tal como uno o más de los elementos de formación de fístula descritos con más detalle anteriormente), pero no es necesario. En variaciones en las que el primer catéter comprende uno o más electrodos, el segundo catéter también puede comprender uno o más electrodos. En algunas de estas variaciones, puede hacerse pasar corriente entre los electrodos del primer catéter y el electrodo del segundo catéter durante la ablación del tejido. En las variaciones en las que el elemento de formación de fístula del primer catéter está configurado para extenderse o moverse de otro modo a través del tejido del vaso sanguíneo durante la formación de una fístula tisular (por ejemplo, una cuchilla u otro dispositivo de corte mecánico, uno o más de los electrodos descritos anteriormente), el segundo catéter puede comprender una o más secciones o elementos para hacer contacto o recibir de otro modo el elemento de formación de fístula del primer catéter a medida que pasa a través del tejido. Por ejemplo, en algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender una o más cavidades o partes recubiertas, tales como las descritas anteriormente en relación con los catéteres (3300), (3400), (3500) y (3600) y las figuras 33A-33B, 34, 35A-35B y 36, respectivamente. En algunas de estas variaciones, la cavidad o parte recubierta puede estar configurada para recibir o hacer contacto de otro modo con un electrodo del primer catéter cuando pasa a través del tejido del vaso. En algunas variaciones, el electrodo del primer catéter puede colocarse de tal manera que entre en contacto con uno o más electrodos del segundo catéter. En algunas de estas variaciones, el electrodo puede comprender una o más partes recubiertas. En algunas de estas variaciones, las partes recubiertas pueden comprender un recubrimiento poroso, de tal manera que pueda pasar corriente a través del recubrimiento poroso entre los electrodos, pero puede impedirse el contacto físico directo entre los dos electrodos. Adicional o alternativamente, en algunas variaciones, el segundo catéter puede comprender uno o más balones (por ejemplo, tales como un balón (2604) distal, un balón (2606) central y un balón (2608) proximal del catéter (2600) descrito anteriormente en relación con las figuras 26A y 26B), de modo que el avance de un elemento de formación de fístula (por ejemplo, un electrodo, una cuchilla de corte mecánico) puede someter a punción o perforar de otro modo uno o más de los balones. En algunas variaciones, esto puede liberar uno o más fluidos (por ejemplo, una disolución de contraste) del mismo.
En algunas variaciones, puede ser deseable formar de manera direccional una fístula de tal manera que se forme una abertura en un primer vaso sanguíneo antes de la formación de un segundo vaso sanguíneo. Por ejemplo, en variaciones en las que se forma una fístula entre una arteria y una vena, puede ser deseable comenzar la formación de la fístula en la vena. En estas variaciones, puede formarse una abertura en una vena antes de que pueda formarse una abertura en la arteria. Si durante la formulación de la fístula uno o más catéteres funcionan mal de tal manera que
no se forma una fístula completa, esta formación de fístula direccional puede impedir que se forme una abertura en la arteria sin que se forme una abertura correspondiente en la vena. Cuando se forma una abertura en una arteria sin formar completamente una fístula, la presión arterial puede empujar sangre hacia el espacio extravascular alrededor de los vasos sanguíneos, lo que en algunos casos puede requerir un procedimiento quirúrgico para solucionarlo. Por el contrario, la formación de una abertura en una vena sin formar completamente una fístula puede dar como resultado una hemorragia extravascular, pero la presión venosa puede ser lo suficientemente baja como para que no se produzca una hemorragia significativa, lo que puede permitir que el vaso sanguíneo se cure por sí mismo. Aunque se describió anteriormente como que se usa para formar una fístula de manera direccional desde una vena hasta una arteria, también debe apreciarse que en algunos casos puede ser deseable formar una fístula de manera direccional desde una arteria hasta una vena, desde una primera vena hasta una segunda vena, o desde una primera arteria hasta una segunda arteria. Todavía en otras variaciones, los catéteres pueden estar configurados para formar la fístula a través del primer y el segundo vasos sanguíneos de manera sustancialmente simultánea.
Para formar de manera direccional una fístula desde un primer vaso sanguíneo (por ejemplo, una vena) hasta un segundo vaso sanguíneo (por ejemplo, una arteria), puede colocarse un primer catéter que comprende un elemento de formación de fístula en el primer vaso sanguíneo. El elemento de formación de fístula puede ser cualquier elemento de formación de fístula adecuado tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, puede colocarse un segundo catéter en el segundo vaso sanguíneo. En variaciones en las que el elemento de formación de fístula comprende una cuchilla u otro mecanismo de corte mecánico, la cuchilla puede activarse para perforar, someter a punción o atravesar de otro modo el tejido del primer vaso sanguíneo. Cuando la cuchilla atraviesa el tejido del primer vaso sanguíneo, también puede cortar el tejido del segundo vaso sanguíneo. En variaciones en las que el primer catéter comprende uno o más electrodos, los electrodos pueden formar de manera direccional una fístula desde el primer vaso sanguíneo hasta el segundo vaso sanguíneo. En algunas variaciones, el electrodo puede conectarse a un generador de corriente (por ejemplo, a través de la salida monopolar del generador de corriente), y puede dirigirse una superficie de ablación hacia el segundo vaso sanguíneo. En algunas de estas variaciones, puede colocarse un electrodo de tierra fuera del paciente y puede aplicarse corriente al tejido a través del electrodo del primer catéter. El tejido del primer vaso sanguíneo, al estar situado más cerca del electrodo, puede someterse a ablación o vaporizarse más rápidamente que el tejido del segundo vaso sanguíneo. Adicionalmente, en variaciones en las que el electrodo está configurado para extenderse a través del tejido, el electrodo puede hacer contacto primero y someter a ablación el tejido del primer vaso sanguíneo antes de hacer contacto y someter a ablación el tejido del segundo vaso sanguíneo. Adicionalmente, en algunas variaciones, esta formación de fístula direccional puede formar una abertura más grande en el primer vaso sanguíneo que la abertura formada en el segundo vaso sanguíneo. Esto puede ser útil en casos en los que el primer vaso sanguíneo es una vena y el segundo vaso sanguíneo es una arteria. Debido a que una abertura más grande puede ofrecer menos resistencia al flujo sanguíneo que una abertura más pequeña, formar una abertura más grande en la vena puede promover el flujo de la arteria a la vena, lo que puede reducir la probabilidad de que la sangre se extravase a través de la fístula hacia el espacio extravascular.
Tal como se mencionó anteriormente, cuando se coloca un primer catéter en un primer vaso sanguíneo y se coloca un segundo catéter en un segundo catéter, el primer y el segundo catéteres pueden alinearse usando uno o más elementos de alineación. El primer y el segundo catéteres pueden comprender cualquier elemento de alineación o combinación de elementos de alineación tal como se describió con más detalle anteriormente. En algunas variaciones, el primer y/o el segundo catéteres pueden comprender uno o más imanes de acoplamiento de manera proximal con respecto a un elemento de formación de fístula. Adicional o alternativamente, el primer y/o el segundo catéteres pueden comprender uno o más imanes de acoplamiento de manera distal con respecto a un elemento de formación de fístula. Adicional o alternativamente, el primer y/o el segundo catéteres pueden comprender uno o más imanes de anclaje de manera proximal con respecto a un elemento de formación de fístula. Adicional o alternativamente, el primer y/o el segundo catéteres pueden comprender uno o más imanes de anclaje de manera distal con respecto a un elemento de formación de fístula. Cuando se coloca el primer catéter en un primer vaso sanguíneo y se coloca el segundo catéter en un segundo vaso sanguíneo, los elementos de alineación del primer y el segundo catéteres pueden interaccionar para ayudar a acercar el primer y el segundo vasos sanguíneos de manera próxima. En otros casos, los elementos de alineación pueden usarse para dirigir un elemento de formación de fístula (tal como los descritos anteriormente) del primer catéter hacia el tejido del segundo vaso y/o una o más partes (por ejemplo, un elemento de formación de fístula, una cavidad, o similares) del segundo catéter.
En algunos casos, puede ser deseable mantener un primer vaso sanguíneo en su sitio en relación con un segundo vaso sanguíneo. Por consiguiente, en algunos métodos a modo de ejemplo descritos en el presente documento, al menos una parte de un primer vaso sanguíneo puede unirse o fijarse en relación con al menos una parte de un segundo vaso sanguíneo. En algunas variaciones, el primer y el segundo vasos sanguíneos pueden unirse antes de la formación de la fístula. En otras variaciones, una parte de un primer vaso sanguíneo puede unirse a un segundo vaso sanguíneo durante la formación de la fístula. Aún en otras variaciones, el primer y el segundo vasos sanguíneos pueden unirse tras la formación de una fístula. Cuando un primer vaso sanguíneo se une o se fija en relación con un segundo vaso sanguíneo antes de la formación de la fístula, esta conexión puede ayudar a minimizar el movimiento relativo entre el primer y el segundo vasos sanguíneos durante la formación de la fístula. Además, una conexión entre un primer y un segundo vasos sanguíneos puede ayudar a impedir el movimiento relativo entre el primer y el segundo vasos sanguíneos tras la formación de la fístula, lo que puede reducir la probabilidad de que se extravase sangre fuera de la fístula y hacia el espacio extravascular.
En métodos a modo de ejemplo en los que un primer vaso sanguíneo se une o se fija de otro modo en relación con un segundo vaso sanguíneo, los vasos sanguíneos pueden unirse de cualquier manera adecuada. En algunas variaciones, pueden estar configurados uno o más catéteres para suministrar energía eléctrica, de ultrasonidos o láser a los vasos sanguíneos para fusionar una parte de un primer vaso sanguíneo con una parte de un segundo vaso sanguíneo. En algunos casos, esta aplicación de energía puede dar como resultado la desnaturalización de las proteínas en las paredes de vaso, y las proteínas desnaturalizadas de cada pared de vaso pueden entrelazarse después de la aplicación de la energía, lo que puede actuar para fusionar los vasos sanguíneos.
Las figuras 40A y 40B muestran un método a modo de ejemplo mediante el cual un primer vaso (4000) sanguíneo puede unirse a un segundo vaso (4002) sanguíneo. El primer vaso (4000) sanguíneo puede ser una arteria o una vena y el segundo vaso (4002) sanguíneo puede ser una arteria o una vena. Tal como se muestra en la figura 40A, un primer catéter (4004) puede hacerse avanzar en el primer vaso (4000) sanguíneo y un segundo catéter (4006) puede hacerse avanzar en el segundo vaso (4002) sanguíneo. Los catéteres primero (4004) y segundo (4006) pueden comprenden electrodos (4008). En algunas variaciones, una vez que se han hecho avanzar en los vasos sanguíneos, los catéteres primero (4004) y segundo (4006) pueden manipularse para acercar el primer vaso (4000) sanguíneo al segundo vaso (4002) sanguíneo de manera próxima. En algunas variaciones, el primer y el segundo catéteres, uno o más elementos de alineación (no mostrados), tal como se describió con más detalle anteriormente, pueden ayudar a acercar más los vasos sanguíneos de manera próxima. Una vez colocada, puede suministrarse energía al tejido del vaso a través de uno o más de los electrodos (4008), lo que puede crear una región (4010) fusionada del tejido del vaso. La región (4010) fusionada puede actuar para mantener el primer vaso (4000) sanguíneo en su lugar con respecto al segundo vaso (4002) sanguíneo. Los electrodos (4008) pueden formar una región (4010) fusionada de cualquier forma o tamaño adecuado. En algunas variaciones, los electrodos (4008) pueden estar configurados para formar una región (4010) fusionada rectangular. En otras variaciones, los electrodos pueden estar configurados para formar una región (4010) fusionada circular u ovalada.
En otras variaciones, pueden aplicarse uno o más adhesivos biocompatibles a un primer vaso sanguíneo y a un segundo vaso sanguíneo. En algunas variaciones, puede introducirse una aguja u otro dispositivo de suministro a través de la piel hasta una posición cercana al primer y el segundo vasos sanguíneos, y puede inyectarse el adhesivo para conectar el primer vaso sanguíneo y la segunda sangre. En estas variaciones, un primer catéter que comprende uno o más elementos de alineación puede colocarse en el primer vaso sanguíneo, un segundo catéter que comprende uno o más elementos de alineación puede colocarse en el segundo vaso sanguíneo, y los elementos de alineación (por ejemplo, uno o más imanes y/o una o más partes de cambio de forma) pueden actuar para acercar el primer y el segundo vasos sanguíneos de manera próxima, de tal manera que el adhesivo se une con el primer y el segundo vasos sanguíneos para mantenerlos en una posición aproximada.
En otras variaciones, puede usarse un catéter colocado en uno de los vasos sanguíneos para suministrar uno o más adhesivos biocompatibles. La figura 41 muestra uno de tales métodos a modo de ejemplo, en el que puede introducirse un primer catéter (4100) en un primer vaso (4102) sanguíneo. En algunas variaciones, puede introducirse un segundo catéter (4104) en un segundo vaso (4106) sanguíneo. En estas variaciones, el primero (4100) y el segundo (4104) catéteres pueden comprender, cada uno, uno o más elementos de alineación, que pueden actuar para acercar los vasos sanguíneos de manera próxima tal como se describió con más detalle anteriormente. El primer catéter (4100) puede comprender una aguja (4106), que puede hacerse avanzar desde el primer catéter (4100) para realizar la punción a través del tejido del primer vaso (4102) sanguíneo. Cuando un extremo distal de la aguja (4106) se hace avanzar fuera del vaso (4102) sanguíneo, puede aplicarse un adhesivo (4108) fuera de la aguja (4106) entre el primer (4102) y el segundo (4106) vasos sanguíneos para unir los vasos sanguíneos entre sí.
Todavía en otras variaciones, un catéter puede colocar una o más espigas, grapas u otros implantes para conectar un primer vaso sanguíneo con un segundo vaso sanguíneo. La figura 42 muestra uno de tales métodos, en el que puede introducirse un primer catéter (4200) en un primer vaso (4202) sanguíneo. En algunas variaciones, puede introducirse un segundo catéter (4204) en un segundo vaso (4206) sanguíneo. En estas variaciones, el primer (4200) y el segundo (4204) catéteres pueden comprender, cada uno, uno o más elementos de alineación, que pueden actuar para acercar los vasos sanguíneos de manera próxima tal como se describió con más detalle anteriormente. El primer catéter (4200) puede estar configurado para desplegar una o más espigas (4108), grapas (4110) u otros implantes desde el mismo. Las espigas (4108), las grapas (4110) u otros implantes pueden colocarse al menos parcialmente a través del tejido del primer vaso (4202) sanguíneo y al menos parcialmente a través del tejido del segundo vaso (4206) sanguíneo y pueden actuar para mantener el tejido del primer vaso (4202) sanguíneo en su lugar en relación con el tejido del segundo vaso (4206) sanguíneo. Aunque se muestra en la figura 42 como que se usa para colocar tanto espigas (4108) como grapas (4110), el catéter (4200) puede estar configurado para colocar una o más espigas, una o más grapas, uno o más implantes adicionales o una combinación de los mismos.
Cuando se usan uno o más catéteres para unir o conectar de otro modo un primer vaso sanguíneo a un segundo vaso sanguíneo, debe apreciarse que uno o más de los mismos catéteres también pueden usarse para formar una fístula entre el primer y el segundo vasos sanguíneos. En algunas variaciones, el mismo mecanismo que se usa para unir el primer y el segundo vasos sanguíneos también puede usarse para formar una fístula. Por ejemplo, en variaciones en las que un catéter comprende un electrodo, el mismo electrodo puede usarse tanto para fusionar tejido del vaso (por
ejemplo, cuando se aplica una primera potencia de salida al electrodo) como para crear una fístula entre los dos vasos sanguíneos (por ejemplo, cuando se aplica una segunda potencia de salida al electrodo). En otras variaciones, un catéter puede comprender un primer componente para unir dos vasos sanguíneos y un elemento de formación de fístula independiente, tales como los descritos con más detalle anteriormente.
La invención está definida por las siguientes reivindicaciones.
Claims (14)
- REIVINDICACIONESi . Sistema para formar una fístula entre dos vasos sanguíneos, que comprende:un primer catéter (800), que comprende un cuerpo de catéter,un electrodo (802, 2002) de resorte de ballesta para someter a ablación o vaporización tejido y al menos un elemento de alineación, en el que el electrodo (802, 2002) de resorte de ballesta puede moverse entre una configuración de perfil bajo y una posición desplegada en la que al menos una parte del electrodo de resorte de ballesta se deforma alejándose del cuerpo de catéter y está separada del cuerpo de catéter una distancia, en el que el electrodo se flexiona de manera natural alejándose del cuerpo de catéter.
- 2. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además un segundo catéter (2518, 2610).
- 3. Sistema según la reivindicación 2, en el que el segundo catéter comprende una región (3212) rebajada.
- 4. Sistema según la reivindicación 3, en el que la región rebajada es una cavidad (3306, 3508) configurada para recibir al menos una parte del electrodo de resorte de ballesta cuando el electrodo de resorte de ballesta se deforma alejándose del cuerpo de catéter del primer catéter.
- 5. Sistema según la reivindicación 4, en el que el segundo catéter comprende al menos un elemento de alineación, y en el que el al menos un elemento de alineación del primer catéter y el al menos un elemento de alineación del segundo catéter están configurados para alinear el primer catéter y el segundo catéter de tal manera que el electrodo de resorte de ballesta entra al menos parcialmente en la cavidad cuando el electrodo de resorte de ballesta se deforma alejándose del cuerpo de catéter del primer catéter.
- 6. Sistema según la reivindicación 4, en el que la cavidad está formada en un material (3304) de anidamiento alojado al menos parcialmente dentro del cuerpo de catéter del segundo catéter.
- 7. Sistema según la reivindicación 4, en el que la cavidad (3508) está formada en un electrodo (3504) alojado al menos parcialmente dentro del cuerpo de catéter del segundo catéter.
- 8. Sistema según la reivindicación 4, en el que la cavidad (3508) está recubierta al menos parcialmente por un material aislante.
- 9. Sistema según la reivindicación 8, en el que el recubrimiento es poroso.
- 10. Sistema según la reivindicación 1, en el que el electrodo de resorte de ballesta comprende un primer segmento (3114) alojado al menos parcialmente en el interior del cuerpo (3102) de catéter del primer catéter, un primer segmento (3116) angular que se extiende desde un extremo distal del primer segmento, y un segundo segmento angular que se extiende desde un extremo distal del primer segmento angular aproximadamente en paralelo a un eje longitudinal del cuerpo de catéter.
- 11. Sistema según la reivindicación 10, en el que al menos un material (3122) aislante cubre el primer segmento y el primer segmento angular del electrodo de resorte de ballesta.
- 12. Sistema según la reivindicación 10, en el que al menos un material (3122) aislante cubre el primer segmento del electrodo de resorte de ballesta y cubre parcialmente el primer segmento angular del electrodo de resorte de ballesta.
- 13. Sistema según la reivindicación 1, en el que la distancia (X) es de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 3 mm.
- 14. Sistema según la reivindicación 1, en el que el electrodo de resorte de ballesta comprende un primer extremo, un segundo extremo y una superficie de ablación situada entre el primer extremo y el segundo extremo.
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