JP2021183264A - 瘻を形成するためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第61/414,357号(2010年11月16日出願)の優先権を主張し、この出願はその全体が参照することにより本明細書に援用される。
本発明は、瘻を形成するためのデバイスおよび方法に関する。このデバイスおよび方法は、2本の血管の間に瘻を形成するために使用することができる。
瘻とは、一般に、2つの臓器の間に形成される通路のことである。2本の血管の間に瘻を形成することは、1つ以上の有益な機能を有することができる。たとえば、動脈と静脈との間に瘻を形成することによって、血液透析患者の血管系にアクセスできるようにすることができる。具体的には、動脈と静脈の間に瘻を形成することによって、血液は、毛細血管を避けながら血管を急速に流れることができる。次に、血液を循環系から引き込み、血液に透析装置を通過させて、血液を身体に戻すために、針、カテーテル、またはその他のカニューレを瘻の近くの血管に挿入することができる。瘻によって提供される高速な流れは、効果的な血液透析を実現することができる。完成した瘻においては、瘻を通る流量は、約300〜500ml/分程度であってもよく、300〜1500ml/分程度またはこれ以上であってもよい。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
(項目1)
2本の血管の間に瘻を形成するためのシステムであって、
カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも1つの整列要素とを備える第1のカテーテルを備え、該リードワイヤは、扁平な構成と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、システム。
(項目2)
第2のカテーテルをさらに備える、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記第2のカテーテルは、陥凹領域を備える、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記陥凹領域は、ポケットであり、該ポケットは、リードワイヤが前記第1のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤの少なくとも一部分を受容するように構成される、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記第2のカテーテルは、少なくとも1つの整列要素を備え、前記第1のカテーテルの前記少なくとも1つの整列要素と該第2のカテーテルの該少なくとも1つの整列要素とが、該第1のカテーテルと該第2のカテーテルとを整列させるように構成されることにより、リードワイヤが該第1のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤは、少なくとも部分的にポケットに入る、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記ポケットは、前記第2のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容されるネスティング材の中に形成される、項目4に記載のシステム。
(項目7)
前記ポケットは、前記第2のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容される電極の中に形成される、項目4に記載のシステム。
(項目8)
前記ポケットは、絶縁材料によって少なくとも部分的にコーティングされる、項目4に記載のシステム。
(項目9)
前記コーティングは、多孔性である、項目8に記載のシステム。
(項目10)
前記リードワイヤは、前記第1のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第1のセグメントと、該第1のセグメントの遠位端から延在する第1の角度付きセグメントと、該第1の角度付きセグメントの遠位端から延在する第2の角度付きセグメントとを備える、項目1に記載のシステム。
(項目11)
少なくとも1つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第1のセグメントおよび前記第1の角度付きセグメントを被覆する、項目10に記載のシステム。
(項目12)
少なくとも1つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第1のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第1の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目10に記載のシステム。
(項目13)
第1の血管と第2の血管との間に瘻を形成する方法であって、
第1のカテーテルを該第1の血管の中に前進させるステップであって、該第1のカテーテルは、カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも1つの整列要素とを備え、該リードワイヤは、扁平な位置と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、ステップと、
第2のカテーテルを該第2の血管の中に前進させるステップであって、該第2の血管は、少なくとも1つの整列要素を備える、ステップと、
リードワイヤが該第2のカテーテルと整列させられるように、該第1のカテーテルと該第2のカテーテルとを配置するステップと、
該リードワイヤを扁平な位置から延在位置まで移動させるステップと、
該瘻を形成するために、組織を該リードワイヤを用いてアブレーションするステップと
を含む、方法。
(項目14)
前記第2のカテーテルは、ポケットを備え、第1のカテーテルと第2のカテーテルとを配置するステップが、リードワイヤをポケットと整列させるステップを含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記第2のカテーテルは、バルーンを備え、組織を前記リードワイヤを用いてアブレーションするステップは、該バルーンを該リードワイヤを用いて穿刺するステップを含む、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記第1の血管は、静脈であり、前記第2の血管は、動脈である、項目13に記載の方法。
(項目17)
前記第1の血管および前記第2の血管の外部に接地電極を設置するステップをさらに含み、組織をアブレーションするステップは、前記リードワイヤと該接地電極との間に電流を通すステップを含む、項目13に記載の方法。
(項目18)
前記リードワイヤは、前記第1のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第1のセグメントと、該第1のセグメントの遠位端から延在する第1の角度付きセグメントと、該第1の角度付きセグメントの遠位端から延在する第2の角度付きセグメントとを備える、項目13に記載の方法。
(項目19)
少なくとも1つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第1のセグメントおよび前記第1の角度付きセグメントを被覆する、項目18に記載の方法。
(項目20)
少なくとも1つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第1のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第1の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目18に記載の方法。
(項目21)
前記第1のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第1のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第1のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第1の血管を再配置するステップをさらに含む、項目13に記載の方法。
(項目22)
前記第2のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第2のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第2のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第2の血管を再配置するステップをさらに含む、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記第2のカテーテルは、少なくとも1つの拡張可能な部材を備え、前記第1のカテーテルと該第2のカテーテルとを配置するステップは、該第2のカテーテルを前記第2の血管に対して適所に保持するために、該第2のカテーテルの該少なくとも1つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目22に記載の方法。
(項目24)
前記第1のカテーテルは、少なくとも1つの拡張可能な部材を備え、該第1のカテーテルと前記第2のカテーテルとを配置するステップは、該第1のカテーテルを前記第1の血管に対して適所に保持するために、該第1のカテーテルの該少なくとも1つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目21に記載の方法。
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルは、瘻を形成するための1つ以上の要素を備えることができる。これらの瘻形成要素は、たとえば、1つ以上の電気的機構(たとえば、1つ以上の電極または電気焼灼デバイス)、1つ以上の機械的機構(たとえば、1つ以上の切断ブレード、ランセット、針など)、1つ以上の化学的機構(たとえば、1つ以上の酵素放出デバイス)、低温焼灼(cryogenic−cautery)デバイス、レーザアブレーションデバイス(たとえば、1つ以上の光ファイバレーザ光源)、これらの組み合わせなどの、隣接する血管の間の組織の切断、アブレーション、蒸散、分解、または別の態様での除去が可能な任意の構造または機構を利用することができる。カテーテルは、任意の適切な数(たとえば、ゼロ、1つ、2つ、3つ、または4つ以上)のこれらの瘻形成要素およびこれらの瘻形成要素の任意の適切な組み合わせを有することができ、これらの瘻形成要素は、カテーテルの任意の適切な部分(たとえば、遠位端、中間部分、これらの組み合わせ)の中またはその上にあってよい。カテーテルが2つ以上の瘻形成要素を備える変形形態では、複数の瘻形成要素は、複数の瘻を同時にまたは順次形成することができる。他の変形形態では、複数の瘻形成要素は、相互作用して単一の瘻を形成することができる。
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、瘻形成において使用するための1つ以上の電極を備えることができる。一般に、これらの変形形態では、カテーテルは、電極本体と、それに取り付けられた、電極を電気外科用ジェネレータに接続するための少なくとも1つのリードワイヤまたはその他の導体とを備えることができる。いくつかの変形形態では、リードワイヤの1つ以上の部分は、組織をアブレーションする電極として作用することができる。以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、任意の適切な数の電極(たとえば、ゼロ、1つ、2つ、または3つ以上)を有することができ、各電極は、カテーテルの長さに沿って任意の適切な地点(すなわち、遠位端、中間部分など)に配置されることができ、任意の適切な大きさおよび形状を有することができる。電極は、直流発電機と共に使用するとき、それが使用される方法に応じて活性電極(たとえば、電流が電極に供給されて組織をアブレーションする)または不動態接地電極(たとえば、電流が電極から接地場所に運ばれる)のどちらかとして作用することができることを理解されたい。活性電極を有するカテーテルを、1つ以上の不動態接地電極を有するカテーテルと共に使用するとき、電気エネルギーは、活性電極から介在組織を通って不動態電極まで流れる傾向を有することができる。このようにして、電極対は、周囲組織へのエネルギー損失を防止するよう支援することができる。
いくつかの変形形態では、カテーテルは、1つ以上の機械的切断要素を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルは、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すために前進させられるかまたはカテーテルから別の態様で延ばされることができるブレードを備えることができる。図22は、トラック(2202)とブレード(2204)とを備えるネスティング材(2201)を備えるカテーテル(2200)の1つのこのような変形形態を示す。ブレード(2204)は、任意の適切な形状および構成(たとえば、単一の縁部、二重の縁部、先が尖っている、丸いなど)を有することができる。ブレード(2204)は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにブレード(2204)がトラック(2202)を通して展開されることができるように、回転可能に、並進可能に(translatably)、または別の態様でカテーテル(2200)に結合されることができる。いくつかの変形形態では、ブレード(2204)は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにカテーテル(2200)に対して振動するように構成されることができる。ブレード(2204)は、任意の適切な機構(たとえば、1つ以上の機械的アクチュエータ、磁石ベースのアクチュエータ、電子アクチュエータなど)によって展開されることができ、カテーテルの扁平状態の前進または撤退を可能にするためにトラック(2202)の中に撤退させられることができる。いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するように、ブレード(2204)は、別の血管内の対応するカテーテル内の1つ以上のバルーンに穴を開けるまたは穿刺するために使用されることができる。加えて、いくつかの変形形態では、ブレード(2204)は、上記でより詳細に説明した電極のような電極としてブレード(2204)が作用できるように、電気外科用ジェネレータに電気的に接続されることができる。
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、瘻形成中に組織を蒸散するかまたは別の態様で除去するために、組織にレーザエネルギーを送達するように構成されることができる。一般に、これらのカテーテルの変形形態は、カテーテルの近位部分からカテーテルの遠位部分まで走行できる光ファイバを備えることができる。光ファイバの近位部分は、レーザ発生器に動作可能に接続される(たとえば、SMAコネクタなどを介して)ことができる。レーザ発生器によって生成されるレーザエネルギーは、光ファイバを伝搬するかまたは別の態様で通過することができ、組織を蒸散するために組織に光ファイバから送達されることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、1つ以上のレンズ、鏡、ディフューザ、および/または光ファイバから組織に向かって光を向け直すことができる他の構成要素を備えることができる。
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、血管系内に設置されると、カテーテルを整列させるかまたは別の態様で再配置するよう支援する1つ以上の整列要素を備えることができる。たとえば、いくつかの場合では、整列要素は、2つ以上のカテーテル(および、カテーテルと共に、2本以上の血管)をより接近させることを支援することができる。他の場合、整列要素は、1つ以上のカテーテルが別のカテーテル(または別の複数のカテーテル)に対して適切な軸方向整列または回転方向整列にあることを確実にするよう支援することができる。カテーテルおよび血管の適切な位置を確保することによって、上記で説明した瘻形成要素の1つ以上を用いて瘻を形成することを容易にするよう支援することができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、突出部、溝、平坦な面などの機械的整列特徴を備えることができ、この機械的整列特徴は、別のカテーテル上の1つ以上の整列特徴と相互作用してもよいし、相互作用しなくてもよい。加えて、または代替として、カテーテルは、別のカテーテルの1つ以上の磁気構成要素または本体から外側に配置された1つ以上の磁石と相互作用できる1つ以上の磁気構成要素を有することができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、使用者が1つ以上のカテーテルを整列するよう支援することができる1つ以上のマーカーを備えることができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、カテーテルの配置を調整するための1つ以上の形状変化部材を備えることができる。本明細書で説明する各カテーテルは、以下で説明する任意の整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができ、カテーテルが瘻形成要素を備える変形形態では、上記でより詳細に説明した任意の瘻形成要素または要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
上記で述べたように、カテーテルは、1つ以上の磁気整列構成要素を備えることができる。これらの磁気整列構成要素は、血管内にカテーテルを配置するかまたは整列するよう支援するために、1つ以上の追加の要素(たとえば、第2のカテーテルの1つ以上の部分、本体から外側に設置された1つ以上の磁石またはその他の構成要素)に誘引されることができる。たとえば、以下でより詳細に説明するように、本体の外部に設置された1つ以上の磁石は、血管系を通してカテーテルを前進させやすくするよう支援するために、カテーテルの磁気整列構成要素と相互作用することができる。他の場合、カテーテルは、第2のカテーテルの1つ以上の部分の方へカテーテルを引き寄せ、それによってカテーテルをより接近させる働きをする1つ以上の「係留」磁気整列要素を備えることができる。他の変形形態では、カテーテルは、1つ以上の「カップリング」磁気整列要素を備えることができ、この要素は、カテーテルの表面を回転方向に(および/または軸方向に)方向付けるか、および/またはカテーテルの表面を第2のカテーテルの1つ以上の表面または部分と嵌合させる働きをすることができる。
いくつかの変形形態では、カテーテルは、2本以上の血管を接近させるための1つ以上の形状変更要素を備えることができる。これらの変形形態では、形状変更要素は、血管系を通してカテーテルを前進させる間、第1の構成を有することができる。カテーテルが標的場所に到達すると、形状変更要素は、第2の構成に変わることができ、これによって、カテーテルの全体的な形状を変えることができる。カテーテルが形状を変更すると、カテーテルは、血管の1つ以上の部分を移動させるかまたは再構成されることができ、これは、その部分または血管の一部分を第2の血管の1つ以上の部分により接近させることを支援することができる。カテーテルの形状は、任意の適切な方法で変えることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、1つ以上のプルワイヤを備えることができ、このプルワイヤは、引かれるかまたは押されて、カテーテルを偏向させるかまたは別の態様でカテーテルの形状を変えることができる。他の変形形態では、以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、カテーテルの形状を変更することができる1つ以上の成形されたワイヤを備えることができる。
本明細書で説明するカテーテルは、その配置および/または方向付けの間、カテーテルの1つ以上の部分の可視化を可能にすることができる1つ以上のマーカーを備えることができる。いくつかの変形形態では、マーカーは、直接的に可視化することができる。他の変形形態では、このマーカーは、(たとえば、超音波、蛍光透視法、および/またはX線による可視化により)間接的に可視化することができる。マーカーは、カテーテルに対して任意の場所、たとえば、カテーテルの1つ以上の表面、カテーテルの内部にあることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルの1つ以上の部分は、エコー源性材料またはX線撮影材料から作製されることができる。マーカーは、任意の適切な方法によって、たとえば、機械的な取り付け(たとえば、カテーテル、円周周辺の一部分に埋め込まれるなど)、接着結合、溶接、はんだ付け、これらの組み合わせなどによってカテーテルに取り付けられることができる。
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、1つ以上のバルーンまたはその他の拡張可能な構造を備えることができる。これらの拡張可能な構造は、1つ以上の機能を果たすことができる。いくつかの場合、拡張可能な構造は、1つ以上の血管壁に対して電極面(またはその他の瘻形成要素)を並置するよう支援することができる。この並置は、組織を一時的に平坦化するかまたは別の態様で再配置することを支援することができ、その区域から血液を追い出す働きをすることができる。加えて、瘻形成中、拡張可能な部材は、拡張可能な部材が血管壁から外されるとき、組織に対して瘻形成要素を引き続き付勢することができる。いくつかの変形形態では、拡張可能な構造は、血管を通る血流を依然として可能にしながら、カテーテルと血管壁との間の並置を提供するよう支援するように構成されることができる。いくつかの場合では、1つ以上の拡張可能な構造は、瘻の大きさまたは形状を修正するかまたは別の態様で変えることを支援することができる。さらに他の場合、拡張可能な構造は、1本または複数の血管の一部分を膨張させるか、縮小させるか、または別の態様で変位させるために使用されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、この変位は、血管の一部分を皮膚表面により近付けることを支援することができる。さらに他の変形形態では、上記で述べたように、1つ以上の拡張可能な構造は、血管に対して適所にカテーテルを保持するために使用されることができ、血管を再配置することを補助することができる。
本明細書を通じて説明するカテーテルは、血管系の少なくとも一部分を通しての前進に適した任意の細長い本体であることができる。このカテーテルは、中空であってもよく、部分的に中空であってもよく、および/または部分的に中実であってもよい。カテーテルの1つもしくは複数の部分は可撓性もしくは半可撓性であってもよく、1つもしくは複数の部分は剛性もしくは半剛性であってもよく、および/またはカテーテルの1つもしくは複数の部分は、可撓性構成と剛性構成との間で変化してもよい。カテーテルの可撓性部分があることによって、カテーテルは、蛇行する血管を通って所望の標的部位に到達することができる。本明細書で説明するカテーテルは、任意の材料または材料の組み合わせから作製されることができる。たとえば、カテーテルは、1つもしくは複数の金属もしくは金属合金(たとえば、ニッケルチタン合金、銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金など)および/または1つもしくは複数のポリマー(たとえば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、ポリウレタン、ポリエチレン、PTFE、ナイロンなど)を含むことができる。カテーテルは、任意の適切な寸法を有することができる。たとえば、カテーテルは、本体の外部の箇所から標的場所までカテーテルを前進させることができる任意の適切な長さを有することができる。カテーテルは、たとえば、約5.7フレンチ、約6.1フレンチ、約7フレンチ、約8.3フレンチ、約5フレンチから約9フレンチの間、約5フレンチから約7フレンチの間、約6フレンチから約9フレンチの間などの、血管内での使用に適した任意の直径を有することができる。
本明細書で説明するカテーテルは、その近位端に1つ以上の近位アダプタおよび/またはハンドルを備えることができる。これらの要素は、カテーテルを前進させるかまたは整列させ、1つもしくは複数の瘻形成要素を活性化させ、および/またはカテーテルに、もしくはカテーテルを通して、1つもしくは複数の流体もしくは物質を送達するよう支援することができる。図13Aおよび13Bは、本明細書で説明するカテーテルと共に使用することに適したアダプタの2つの変形形態を示す。図13Aは、アダプタ(1302)を備えるカテーテル(1300)の一変形形態を示す。カテーテル(1300)は、上記で説明した瘻形成要素や整列特徴などの任意の適切な瘻形成要素(複数可)および/または整列特徴(複数可)を備えることができる。この図に示されているように、アダプタ(1302)は、第1のポート(1306)と、第2のポート(1308)と、第3のポート(1312)とを備える。アダプタは、図13Aでは、3つのポートを有するように示されているが、任意の適切な数のポート(たとえば、ゼロ、1つ、2つ、3つ、または4つ以上)を備えることができ、各ポートは、任意の有用な機能(たとえば、カテーテルへのまたはカテーテルを通しての1つ以上の要素または物質の導入)を果たすことができる。たとえば、図13Aに示される変形形態では、第1のポート(1306)は、流体または物質(たとえば、造影剤、洗浄剤、治療薬、および/または静脈内輸液)を内腔(図示せず)に導入するために使用されることができ、液体源またはガス状流体源(たとえば、流体ポンプ、シリンジなど)に接続されることができる。同様に、第2のポート(1308)は、電流を電極(図示せず)に送るための電気外科用リード(1320)の導入を可能にすることができる。カテーテル(1300)が電極を備えない変形形態では、任意の適切な制御要素(たとえば、プッシュロッド、プルワイヤなど)は、瘻の形成を制御するためにポートを介してカテーテルに入ることができる。最後に、第3のポート(1312)は、1つ以上のデバイス(たとえば、ガイドワイヤ)が止血弁(1316)を介してカテーテルを通過することを可能にすることができる。第3のポート(1312)は、図13Aでは、止血弁(1316)を有するように示されているが、そのような弁を有する必要はない。近位アダプタのポートのそれぞれは、単一の内腔に集束されてもよく、異なる内腔へのアクセスを提供してもよいことを理解されたい。可視化ポート、アクチュエータポート、吸引ポートなど、他の機能のための追加のポートを必要に応じて設けることができる。ポートは、ねじ付きコネクタ、ルアーコネクタなどの任意の適切な接続形式形状因子を有することができる。
本明細書で同様に説明するのは、複数の血管の間に瘻を形成するためのシステムである。一般に、このシステムは、1つ以上の瘻形成要素を備えることができる第1のカテーテルを備えることができる。この第1のカテーテルは、上記でより詳細に説明したような瘻形成要素のいずれかまたは瘻形成要素の組み合わせを備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第1のカテーテルは、上記でより詳細に説明した電極構造のいずれかを備えることができる1つ以上の電極を備えることができる。いくつかの変形形態では、第1のカテーテルは、上記でより詳細に説明したブレードのうちの1つ以上などの1つ以上の機械的切断要素を備えることができる。加えて、または代替として、第1のカテーテルは、レーザエネルギーを組織に送達するために使用されることができる1つ以上の光ファイバを備えることができる。第1のカテーテルが電極ベースの瘻形成要素を備える変形形態では、システムは、1つ以上の接地電極を備えることができ、接地電極は、いくつかの変形形態では、患者の体外に配置されることができる。
本明細書において説明する方法は、2本の密接に関連する血管の間(たとえば、静脈と動脈との間、2本の静脈の間など)に瘻を作製するために利用されることができる。一般に、これらの方法では、1つ以上の瘻形成要素は、血液が2本の隣接する血管の間を直接流れることができるように、2本の血管の間に穴を開けるか、穿孔するか、または別の態様で通路を作製するために活性化されることができる。このような瘻を形成すると、血管を接続または接合する別個のデバイスまたは構造(たとえば、縫合、ステント、シャントなど)を必要とすることなく、止血をもたらすことができる。
Claims (15)
- 2本の血管の間に瘻を形成するためのシステムであって、カテーテル本体を備えるカテーテルと、前記カテーテル本体に結合された瘻形成要素と、前記瘻形成要素の位置を示す方向インジケータを備えるマーカーとを備える、システム。
- 前記マーカーは、前記カテーテルの回転方向整列を示す、請求項1に記載のシステム。
- 前記マーカーは、前記カテーテル本体のまわりに周方向に配設されたマーカーバンドである、請求項1に記載のシステム。
- 前記マーカーは、前記カテーテル本体の外面に結合される、請求項1に記載のシステム。
- 前記マーカーは、前記カテーテル本体の内部に配設される、請求項1に記載のシステム。
- 前記マーカーは、エコー源性材料またはX線撮影材料を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記方向インジケータは、カットアウト領域を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記カットアウト領域は、2つの小葉形状を備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記カットアウト領域は、方向性形状を備え、前記方向性形状は、前記瘻形成要素の瘻形成表面の場所を示すテーパ状の部分を備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記マーカーは、第1のカットアウト領域および第2のカットアウト領域を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1および第2のカットアウト領域の重複セグメントは、前記カテーテルの回転方向整列を示す、請求項10に記載のシステム。
- 前記第1および第2のカットアウト領域が実質的に重なり合うときに、前記カテーテルは、前記瘻形成要素を活性化することに適した回転方位にある、請求項10に記載のシステム。
- 前記瘻形成要素は、アブレーション面を備え、前記アブレーション面は、前記第1および第2のカットアウト領域に垂直な方向を向く、請求項10に記載のシステム。
- 前記マーカーは、前記瘻形成要素と長手方向に整列させられている側方ストライプである、請求項1に記載のシステム。
- 第2のカテーテルをさらに備え、前記第2のカテーテルは、前記第2のカテーテルの位置を示す方向インジケータを備えるマーカーを備える、請求項1に記載のシステム。
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