JP2008502453A - 動脈−静脈フィステル生成のためのデバイス、システム、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(発明の分野)
本発明は、一般に、医療用デバイスおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、患者の静脈系中に酸素添加血液の流れを生成するためのデバイスおよび方法に関する。
本発明の第1の局面によれば、患者中に大動脈−大静脈フィステルを生成するための方法が開示される。このフィステルは、出発血管と標的血管との間の大動脈と下大静脈(IVC)との分岐またはその近傍に作製される。動脈カテーテルが大動脈分岐の上方の大動脈中に配置され、そして静脈カテーテルがフィステル生成部位の下方の大静脈中に配置される。横断ニードルデバイスが出発血管中に導入され、そして造影媒体が標的血管中のカテーテルを通って注入される。横断ニードルデバイスの横断ニードルは、出発血管から標的血管に進行され、そしてガイドワイヤが標的血管まで横断ニードルを通され、そして吻合クリップが、出発血管と標的血管との間に展開され、その後、吻合クリップ送達デバイスが除去される。
ここで、本発明の現在の実施形態への参照が詳細になされ、その例が添付の図面中に示される。可能ないずれの場合にも、同じ参照番号が図面全体で用いられ、同じかまたは同様のパーツに言及する。
Claims (178)
- 出発血管と標的血管との間にある、大動脈および下大静脈の分岐においてまたは該分岐付近において、患者に大動脈−大静脈フィステルを作り出す方法であって、該方法は:
動脈カテーテルを、大動脈分岐より上位にある大動脈に配置する工程;
静脈カテーテルを、フィステル生成部位より下位にある該大静脈の中に配置する工程;
横断ニードルデバイスを該出発血管に導入する工程;
該静脈カテーテルおよび該動脈カテーテルのうちの一方を通して、造影剤を該標的血管に注入する工程;
該横断ニードルデバイスの横断ニードルを、該出発血管から該標的血管へと進める工程;
該横断ニードルを通って該標的血管へと、ガイドワイヤを通過させる工程;
吻合クリップ送達デバイスを、該ガイドワイヤを越えて進める工程;ならびに
該送達デバイスからクリップを展開して、吻合血管を作る工程、
を包含する、方法。 - 前記ニードルを進める前に、前記下大静脈と隣り合う境界を定める(mark)ために、造影剤が前記動脈カテーテル通って注入される、請求項1に記載の方法。
- 前記出発血管は動脈であり、前記横断ニードルデバイスは、左大腿動脈の中に配置された導入器を通って挿入される、請求項1に記載の方法。
- 前記横断ニードルは、動脈から静脈へと進められる、請求項1に記載の方法。
- 前記横断ニードルを進める前に、前記横断ニードルデバイスは、大動脈内側壁に接するように位置づけられる、請求項4に記載の方法。
- 前記横断ニードルは、少なくとも5mm進められる、請求項4に記載の方法。
- 前記横断ニードルを通って進められた前記ガイドワイヤの遠位部分は、前記下大静脈または右腸骨静脈のいずれかへと通される、請求項4に記載の方法。
- 前記横断ニードルは、静脈から動脈へと進められる、請求項1に記載の方法。
- 前記ガイドワイヤの遠位部分は、前記下大静脈から前記大動脈へと通される、請求項8に記載の方法。
- 前記ニードル先端の位置を確認するために、前記横断ニードル中の内腔を通して血液が吸引される、請求項1に記載の方法。
- 前記横断ニードルデバイスは静脈中に存在し、前記横断ニードルを完全に進める前に動脈血の吸引が確認される、請求項10に記載の方法。
- 前記ニードル横断ニードルデバイスは、動脈中に存在し、前記横断ニードルを完全に進める前に静脈血の吸引が各員される、請求項10に記載の方法。
- 動脈造影図および静脈造影図のうちの1種以上が、前記横断ニードルの位置を確認するために行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記横断ニードルの内腔を通して造影剤を注入することによって、前記動脈造影図または静脈造影図が達成される、請求項13に記載の方法。
- 前記横断ニードルデバイスおよび前記横断ニードルは、前記出発血管と前記標的血管との間に流路を生成する前に外される、請求項1に記載の方法。
- 前記横断ニードルデバイスおよび前記横断ニードルは、前記出発血管と前記標的血管との間に流路を作り出した後に外される、請求項1に記載の方法。
- 前記フィステルの流路は、前記吻合クリップ送達デバイスを進める前に拡張される.請求項1に記載の方法。
- 前記流路は、前記横断ニードルデバイスに一体化した拡張要素を拡げることによって拡張される、請求項17に記載の方法。
- 前記流路は、前記ニードル横断デバイスが外された後に導入されたバルーンカテーテルによって拡張される、請求項17に記載の方法。
- 前記フィステルの流路は、前記吻合クリップ送達デバイスを進める前に、減量デバイスによって拡げられる、請求項1に記載の方法。
- 前記減量デバイスは、高周波エネルギーを利用する、請求項20に記載の方法。
- 前記減量デバイスは、切断要素を利用する、請求項20に記載の方法。
- 前記切断要素は、プルバック切断要素である、請求項22に記載の方法。
- 前記流路は、前記横断ニードルおよび前記横断ニードルデバイスが外された後に拡げられる、請求項20に記載の方法。
- 前記吻合クリップ送達デバイスは、動脈から静脈へと進められる、請求項1に記載の方法。
- 前記吻合クリップ送達デバイスは、静脈から動脈へと進められる、請求項1に記載の方法。
- 前記吻合クリップを展開する前に、前記吻合クリップ送達デバイスは、前記出発血管と前記標的血管との間にある前記フィステルの流路を拡げる、請求項1に記載の方法。
- 前記流路は、前記クリップ送達デバイスに一体化されたバルーンを用いて拡げられる、請求項27に記載の方法。
- 前記流路は、前記クリップ送達デバイスの先端において拡張する表面を用いて拡げられる、請求項27に記載の方法。
- 前記吻合クリップは、前記クリップを前方に押すために、前記吻合クリップ送達デバイスのスライドコアを進めることによって送達される、請求項1に記載の方法。
- 前記吻合クリップは、前記吻合クリップ送達デバイスの外側シースを後方に引っ張ることによって送達される、請求項1に記載の方法。
- 前記吻合クリップ送達デバイスは、造影剤を注入する間は引っ込められている、請求項1に記載の方法。
- 前記造影剤は、前記静脈カテーテルの中に注入され、次に、前記動脈カテーテルの中に注入される、請求項32に記載の方法。
- 前記吻合クリップの遠位端と前記下大静脈血管壁との接触は、該下大静脈血管壁または前記大動脈の血管壁のいずれかの変形を可視化することによって確認される、請求項1に記載の方法。
- 前記確認は、動脈造影図および静脈造影図のうちの1種以上の間に行われる、請求項34に記載の方法。
- 前記吻合クリップ送達デバイスの遠位端付近に位置するバルーンは、前記送達カテーテルが引っ込められている間に直径が拡大する方向に該吻合クリップの遠位端を付勢するために、前記吻合クリップより遠位の位置で該送達デバイスのコア上で膨脹される、請求項1に記載の方法。
- 造影剤は、前記フィステルを通る十分な血流を確認するために注入される、請求項1に記載の方法。
- バルーンカテーテルは、前記フィステルを通る流れを増大させるために、該フィステル内で拡張される、請求項1に記載の方法。
- 前記バルーンの拡張は、前記吻合クリップを可塑的に変形させる、請求項38に記載の方法。
- 前記バルーンの拡張は、前記吻合クリップを取り囲む組織を変形させる、請求項38に記載の方法。
- 第2の吻合クリップが、前記フィステル内に配置される、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の吻合クリップは、前記フィステル内の組織に対して及ぼされる半径方向の力を増大させるように配置される、請求項41に記載の方法。
- 前記第2の吻合クリップは、前記フィステルの内腔直径を縮小するように配置される、請求項41に記載の方法。
- 第2のフィステルは、前記患者の動脈と静脈との間に作り出される、請求項1に記載の方法。
- 前記第2のフィステルは、前記第1のフィステルを生成して24時間より後に作り出される、請求項44に記載の方法。
- 前記第2のフィステルは、前記第1のフィステルを生成して1時間以内に作り出される、請求項44に記載の方法。
- 流れ改変手順は、前記吻合クリップを配置した後に行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記フィステルを通る流れを増大させる、請求項47に記載の方法。
- 断面直径は、前記フィステルに沿って一カ所以上の位置で増大される、請求項48に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記フィステルを通る流れを減少させる、請求項47に記載の方法。
- 前記断面直径は、前記フィステルに沿って一カ所以上の位置で縮小される、請求項50に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記吻合クリップを配置して24時間より後に行われる、請求項47に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記吻合クリップを配置して1時間以内に行われる、請求項47に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記ガイドワイヤを越えて配置されるデバイスを用いて行われ、該ガイドワイヤは、フィステルを通過している、請求項47に記載の方法。
- 前記流れ改変は、生理学的データの分析に基づいている、請求項47に記載の方法。
- 前記生理学的データは、血圧、心拍数、心拍出量、Pa O2、PaC O2、Pv O2、PvC O2、PApr、PIO2、O2飽和度、平均動脈系圧、平均静脈系圧、呼吸、血糖、心拍数変動、または他の心臓パラメーターのうちの1種以上を含む、請求項55に記載の方法。
- 前記分析は、1種以上の結果目標レベルに対する比較を包含する、請求項55に記載の方法。
- 前記分析は、患者の疾患状態によって影響を及ぼされる、請求項55に記載の方法。
- 前記分析は、行われる流れ改変手順の回数によって影響を及ぼされる、請求項55に記載の方法。
- 第2の流れ改変は、生理学的データの第2の分析に基づいている、請求項55に記載の方法。
- 前記第2の分析における前記生理学的データは、前記第1の分析における前記生理学的データとは異なる生理学的パラメーターに基づいている、請求項60に記載の方法。
- 前記流れ改変手順は、前記フィステルを通る流れを遮断する工程を包含する、請求項47に記載の方法。
- 流れは、前記患者の改善が何ら認められなかった後に遮断される、請求項62に記載の方法。
- 前記流れは、1種以上の生理学的パラメーターの分析におけるネガティブな結果に応じて遮断される、請求項62に記載の方法。
- 前記大動脈−大静脈フィステル空の流れは、目標流速より低い速度になるように付勢される、請求項1に記載の方法。
- 流れ改変手順は、前記吻合クリップを展開した後に行われる、請求項65に記載の方法。
- 前記流れ改変は、生理学的データの分析に基づいている、請求項65に記載の方法。
- フィステル改変手順の実施をさらに包含する、請求項1に記載の方法。
- 前記フィステル改変手順は、前記吻合クリップが配置された後に行われる、請求項68に記載の方法。
- 前記フィステル改変手順は、前記吻合クリップが配置される前に行われる、請求項68に記載の方法。
- 前記フィステル改変手順は、前記吻合クリップの一部分を覆う工程、抗生物質を適用する工程、抗感染因子を提供する工程、抗増殖因子を適用する工程、光源を付与する工程、熱源を付与する工程、冷却源を付与する工程、抗血栓剤を適用する工程および一定線量の照射を提供する工程、のうちの1つ以上を包含する、請求項68に記載の方法。
- 動脈および静脈のうちの1つ以上の中へのフィルタの挿入をさらに包含する、請求項1に記載の方法。
- 前記フィルタは、大静脈フィルタである、請求項72に記載の方法。
- 前記フィルタは、傘状フィルタである、請求項72に記載の方法。
- 第1のフィルタは、動脈の中に配置され、第2のフィルタは、静脈の中に配置される、請求項72に記載の方法。
- 動脈と静脈との間に血管吻合クリップを送達するための装置であって、該装置は、
近位端から遠位端へと延びる内腔を有する細長いコアであって、該コアは、該遠位端付近に縮小した直径セグメントを備える、細長いコア;
該コアをスライド可能に取り囲む外側シース;
該動脈と該静脈との間に配置するための吻合クリップ;ならびに
該動脈と該静脈との間にある該吻合クリップを展開するためのハンドル;
を備え、ここで該吻合クリップは、該コアと、該外側シースの該縮小した直径セグメントとの間に維持される、装置。 - 前記コアは、拡張する先端を有する、請求項76に記載の装置。
- 前記コアは、1つ以上の放射線不透性マーカーを有する、請求項76に記載の装置。
- 前記放射線不透性マーカーは、前記コアの前記縮小した直径セグメントと整列される、請求項78に記載の装置。
- 前記先端は、自己拡大し、そして前記外側シースは、前記吻合クリップを、圧縮状態に維持する、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、チタン、またはこれらの合金の組み合わせから構成される、請求項80に記載の装置。
- 前記装置はバルーンを備え、前記吻合クリップは、バルーンを拡張できる、請求項76に記載の装置。
- バルーンは、前記縮小した直径セグメントの中に組み込まれている、請求項82に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、加熱プロセスによって形状が改変される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、自己拡大材料を含む第1の部分と、可塑的に変形する材料を含む第2の部分とを備える、請求項76に記載の装置。
- 前記第1の部分は、前記吻合クリップの第1の端部にまたは該端部付近に位置し、前記第2の部分は、該クリップの中間部にまたは該中間部付近に位置する、請求項85に記載の装置。
- 前記クリップの前記第2の端部は、自己拡大材料から構築される、請求項86に記載の装置。
- 配置後に、前記吻合クリップが、1つ以上の端部セクションにおいてよりも、中間部セクションにおいて大きな力を及ぼすように適合される、請求項85に記載の装置。
- 配置後に、前記吻合クリップの端部部分は、該クリップの中間部よりも大きい、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、配置後に、血管内膜と最小限に接触するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、配置後に、その最大直径以下である長さを有するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、前記外側シースによって束縛される場合よりも、配置後に該吻合クリップの長さより短い長さを有するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、配置後に、トランペット形状を有する1つ以上の端部を有するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、配置後に、ドーナッツ形状またはトロイド形状を有する1つ以上の端部を有するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップ内腔は、配置後に、1ミリメートル以上かつ15ミリメートル以下である、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップ内腔は、配置後に、2ミリメートル以上かつ10ミリメートル以下である、請求項95に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、その中間部に沿った部分が覆われている、請求項76に記載の装置。
- 前記覆いは、生分解性である、請求項97に記載の装置。
- 前記覆いは、ポリテトラフルオロエチレンおよびニッケルチタン合金のうちの1種以上を含む、請求項97に記載の装置。
- 前記覆いは、抗生物質、抗感染因子、抗増殖因子、および抗血栓剤のうちの少なくとも1種を含む、請求項97に記載の装置。
- 前記覆いは、血餅形成を促進するように粗い内部表面を備える、請求項97に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、縫合糸、ステープル、および生体適合性接着剤のうちの1種以上で固定される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップの一部分は、配置後に外すことができる、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、2つの別個の構成要素からなる、請求項76に記載の装置。
- 前記2つの別個の構成要素は、同時に展開することができる、請求項104に記載の装置。
- 前記2つの別個の構成要素は、別個に展開することができる、請求項104に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、いずれの端部付近においてよりも、その中央部において大きな半径方向の力を付与する、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、自己拡張性材料から構築される、請求項107に記載の装置。
- 前記コアは、前記吻合クリップを前方に進めるように適合されている、請求項76に記載の装置。
- 前記シースは、前記吻合クリップを引っ込めて、かつ解放するように適合されている、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、半径方向の力を前記組織に対して提供し、その中間部で接触するように適合されている、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、前記動脈と前記静脈との間に張力を配置するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、半径方向の力を前記組織に対して提供し、その中間部で接触し、かつ前記動脈と前記静脈との間に張力を配置するように適合される、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、流れ制御要素を備える、請求項76に記載の装置。
- 前記吻合クリップを通る前記流れ抵抗は、前記吻合クリップにわたる圧力差が増大するときに減少する、請求項114に記載の装置。
- 前記吻合クリップの内径の少なくとも一部分は、前記圧力差が増大したときに増大する、請求項116に記載の装置。
- 前記吻合クリップの一部分は弾性である、請求項116に記載の装置。
- 前記吻合クリップは、一体化センサを備える、請求項76に記載の装置。
- 前記一体化センサは、流れ制御情報を提供する、請求項118に記載の装置。
- 横断ニードルをさらに備え、該横断ニードルは、スライドするように進むことができ、かつ中を貫通する内腔を有する、請求項76に記載の装置。
- 前記ニードルは、ニードル注入機構によって進められる、請求項120に記載の装置。
- 前記ニードル注入機構は、ハンドルに組み込まれている、請求項121に記載の装置。
- 前記血管横断ニードル要素は、前記コア内腔を通して導入される、請求項120に記載の装置。
- 前記血管横断ニードル要素は、前記装置から外すことができる、請求項120に記載の装置。
- 前記ニードルは、引っ込んだ構成において弾性的に付勢される、請求項120に記載の装置。
- 前記ニードルは、その遠位端において湾曲されている、請求項120に記載の装置。
- 曲率の弧は、30度よりも小さい、請求項126に記載の装置。
- 前記ニードルは、その遠位端においてまっすぐである、請求項126に記載の装置。
- 前記血管横断ニードル要素は、組み込まれた可視化要素を備える、請求項120に記載の装置。
- 前記組み込まれた可視化要素は、超音波画像化デバイスを備える、請求項129に記載の装置。
- フィステル拡大要素をさらに備える、請求項76に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、バルーンを備える、請求項131に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、組織減量デバイスを含む、請求項131に記載の装置。
- 前記組織減量デバイスは、高周波エネルギー送達要素を備える、請求項133に記載の装置。
- 前記減量デバイスは、組織切断要素を備える、請求項133に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、血管横断ニードルデバイスに一体化される、請求項131に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、前記コアに一体化される、請求項131に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、一体化可視化要素をさらに備える、請求項131に記載の装置。
- 前記一体化可視化要素は、X線撮影マーカー、超音波マーカーおよび超音波クリスタルの1つ以上を含む、請求項138に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、前記第1のフィステルの生成後24時間を超えて利用される、請求項131に記載の装置。
- 前記フィステル拡大要素は、前記第1のフィステルの生成後1時間以内に利用される、請求項131に記載の装置。
- フィルテル維持デバイスをさらに備える、請求項76に記載の装置。
- 前記フィルテル維持デバイスは、バルーン、減量デバイス、放射供給源、インプラント配置デバイス、インプラント除去デバイス、加熱または冷却要素、光放射要素および薬物送達要素の1つ以上を備える、請求項142に記載の装置。
- 前記フィルテル維持デバイスは、血管横断ニードルデバイスを備える、請求項142に記載の装置。
- 前記フィルテル維持デバイスは、前記コアを備える、請求項142に記載の装置。
- 前記フィルテル維持デバイスは、一体化可視化要素をさらに備える、請求項142に記載の装置。
- 前記一体化可視化要素は、X線撮影マーカー、超音波マーカーおよび超音波クリスタルの1つ以上を含む、請求項146に記載の装置。
- 1つ以上の可視化マーカーをさらに備える、請求項76に記載の装置。
- 前記1つ以上の可視化マーカーは、前記装置の回転の配向を示すために位置決めされる、請求項148に記載の装置。
- 前記1つ以上の可視化マーカーは:放射線不透過性マーカーおよび超音波マーカーの1つ以上からなる、請求項148に記載の装置。
- 前記1つ以上の可視化マーカーは、動脈管壁、静脈管壁および動脈と静脈との間の組織の1つ以上と整列可能である、請求項148に記載の装置。
- 前記1つ以上の可視化マーカーは:前記コア、前記外側シース、ニードル展開カテーテルおよびバルーンカテーテルの1つ以上中に一体化される、請求項148に記載の装置。
- 可視化デバイスをさらに備える、請求項76に記載の装置。
- 前記可視化デバイスは、超音波デバイスである、請求項153に記載の装置。
- 前記超音波デバイスは、回転超音波クリスタルを含む、請求項154に記載の装置。
- 前記超音波デバイスは、1つ以上の固定された超音波クリスタルを含む、請求項154に記載の装置。
- 前記可視化デバイスは、前記装置からスライドして取り外し可能である、請求項154に記載の装置。
- 前記可視化デバイスは、前記コアおよび前記外側シースの1つ以上中に一体化される、請求項154に記載の装置。
- 患者の静脈循環に酸素添加血液を提供する方法であって:
非心臓静脈と流れ導管との間に端と側面が接した吻合を生成する工程を包含し、ここで、該流れ導管が動脈血の供給源に取り付けられる、方法。 - 前記端と側面が接した吻合は、開放外科的手順で実施される、請求項159に記載の方法。
- 前記端と側面が接した吻合は、腹腔鏡手順で実施される、請求項159に記載の方法。
- 前記端と側面が接した吻合は、縫合糸を用いて実施される、請求項159に記載の方法。
- 前記端と側面が接した吻合は、機械的吻合クリップを用いて実施される、請求項159に記載の方法。
- 前記非心臓静脈は、大静脈である、請求項159に記載の方法。
- 前記非心臓静脈は、下大静脈である、請求項164に記載の方法。
- 前記非心臓静脈は、上大静脈である、請求項164に記載の方法。
- 前記吻合は、右心房またはその近傍で実施される、請求項164に記載の方法。
- 前記流れ導管は、左内部乳房動脈および右内部乳房動脈の1つ以上である、請求項159に記載の方法。
- 前記流れ導管は、前記患者から収集された自己血管である、請求項159に記載の方法。
- 前記収集された血管は、伏在静脈移植片である、請求項169に記載の方法。
- 前記流れ導管は、人工移植片材料である、請求項159に記載の方法。
- 前記動脈血の供給源は、大動脈である、請求項159に記載の方法。
- 前記動脈血の供給源は、心臓のチャンバである、請求項159に記載の方法。
- 前記心臓のチャンバは、左心室である、請求項173に記載の方法。
- 前記酸素添加血液を提供する工程は、前記患者に治療的利益を引き起こす、請求項159に記載の方法。
- 慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全、高血圧症、低血圧症、呼吸疾患、肺動脈高血圧症、肺線維症、成人呼吸窮迫症候群の1つ以上を患う患者を選択する工程をさらに包含する、請求項175に記載の方法。
- 静脈循環への酸素添加血液の流れが、前記患者の全身血管抵抗性における減少を生じる、請求項175に記載の方法。
- 静脈循環への酸素添加血液の流れが、前記患者の肺に入る血液中の酸素含量の増加を生じる全身血管抵抗性における減少を生じる、請求項175に記載の方法。
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