CN106333722A - 用于创建血液流动通路以治疗患者的方法、系统和装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于在患者体内创建动静脉流动通路的系统，其包括：血管至血管导丝；针递送装置，其被构建和布置用于从起始血管向目标血管放置所述血管至血管导丝；流动创建装置，其被构建和布置用于在所述血管至血管导丝上推进，并用于在所述起始血管与所述目标血管之间创建流动通路；以及支架，其用于在血管中进行定位。所述起始血管或目标血管中的至少一个是静脉，且所述起始血管或目标血管中的另一个是动脉。所述支架被构建和布置用于定位在静脉中，并用于预防静脉狭窄或治疗静脉狭窄中的至少一项。

Description

用于创建血液流动通路以治疗患者的方法、系统和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年7月10日提交的美国临时申请号62/191,234的优先权，该临时申请的全部内容通过引用整体并入本文用于所有目的。

本申请涉及以下申请，但不要求其优先权：于2009年7月13日提交的、题为“提交的、题为“请，但不要求其优先权：于体并入本文用于所有目的。包含要递送至所述血管壁的药剂。式臂中Arterio-Venous FistulaF的美国专利号8,273,095；于2005年6月13日提交的、题为“提交的、题为“5istuArterio-Venous Fistula Creation”的美国专利号8,641,747；于2005年6月13日提交的、题为“提交的、题为“7istula Creation”eation。包含要递送至所述血管壁的药剂。式臂中的至少一个可展开式臂，并的美国专利号8,016,782；于2007年11月28日提交的、题为“提交的、题为“2istula Creation”eation。包含要递送至所述血管壁的药剂。式臂中的至少一个可展开式臂，并在随后重新捕获所述可展开式臂中的的美国专利号8,641,724；于2008年1月22日提交的、题为“提交的、题为“4istulams,andMethods for Peripheral Arteriovenous Fistula Creation”的美国专利号8,382,697；于2010年4月1日提交的、题为“提交的、题为“7istulams,and Methods for PeripheralArteriovenous Fistula Crea的美国专利号8,926,545；于2010年10月15日提交的、题为“提交的、题为“5istulams,and Methods for Peripheral Arteriovenn of the Anatomyof a Patieddnt”的美国非临时申请序列号12/905,412；和于2015年3月25日提交的、题为“提交的、题为“12号号ulams,and Methods for Peripheral Arterioven的美国非临时申请序列号14/668,733；于2015年8月5日提交的、题为“提交的、题为“33号号ulams,andDevices for Treating Cardiac Arrhythmiash的美国非临时申请序列号14/766,125；于2014年6月27日提交的、题为“提交的、题为“25号Treating Cardiac ArrhythmiasheralArteriovenn of the的国际PCT申请序列号PCT/US2014/044601；以及于2014年12月4日提交的、题为“提交的、题为“14/044601ing Cardiac Arrhythmiasheral Arteriovenn ofthe An的国际PCT申请序列号PCT/US2014/068667；以上每个申请的内容均通过引用全文并入本文。

技术领域

本文所公开的实施方式总体上涉及用于治疗患者，尤其是患有绞痛、二尖瓣反流和/或静脉狭窄的患者的系统、装置和方法。

背景技术

绞痛(Angina)是当心脏肌肉没有得到足够的富含氧气的血液时所导致的胸部疼痛或其他不适。绞痛是潜在的心脏问题，通常为冠心病(CHD)的一种症状。心绞痛(稳定型绞痛)通常在心脏工作负荷增加，如运动或压力期间，当心脏没有获得足够的氧气(缺血)时发生。心绞痛的发作通常是可预见的，并且通过休息和/或服用硝酸甘油(GTN)来应对。硝酸甘油使冠状动脉和其他血管放松，从而减轻心脏的工作负荷并增加心脏的血液供应。

二尖瓣反流(Mitral regurgitation)也称为僧帽瓣反流(mitral valveregurgitation)、二尖瓣关闭不全或二尖瓣功能不全，是一种心脏的二尖瓣没有紧密关闭，使得血液倒流到心脏中的状况。因此，血液无法有效地移动通过心脏或移动到身体的其他部位，使得患者感觉疲倦或喘不过气来。在一些情况下，进行心脏手术以修复或替换二尖瓣。如不治疗，严重的二尖瓣反流可导致心力衰竭或心律失常。

静脉狭窄是静脉某一段变窄。深静脉血栓形成是狭窄的一种形式，其中变窄是由于静脉血栓栓塞表现。静脉狭窄的治疗可以包括在变窄段中植入支架。

存在对用于治疗绞痛、二尖瓣反流和静脉狭窄的改进系统、装置和方法的需要。

发明内容

根据本技术的一个方面，一种治疗患者的绞痛的方法包括：选择表现出绞痛的患者，以及在第一血管位置与第二血管位置之间创建流动通路。所述第一血管位置包括动脉血来源，而所述第二血管位置包括静脉血来源。该方法被构建和布置用于治疗绞痛。

根据本技术的另一方面，一种治疗患者的二尖瓣反流的方法包括：选择表现出二尖瓣反流的患者，以及在第一血管位置与第二血管位置之间创建流动通路。所述第一血管位置包括动脉血来源，而所述第二血管位置包括静脉血来源。该方法被构建和布置用于治疗二尖瓣反流。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于减少患者的绞痛。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于消除患者的绞痛。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于导致选自由下列各项构成的组的效果：降低心脏做功量；降低动脉压；降低左心室预负荷；将血容量转向静脉系统；增加全身氧合；增加静脉氧合；增加氧气到组织的输送；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于减少对至少一种心律失常药物的持续需要，如用于减少对三硝酸甘油酯的需要。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于减少患者的二尖瓣反流。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于消除患者的二尖瓣反流。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于治疗选自由下列各项构成的组的一种形式的二尖瓣反流：I型二尖瓣反流；II型二尖瓣反流；III型二尖瓣反流；轻度二尖瓣反流；中度二尖瓣反流；中度至重度二尖瓣反流；重度二尖瓣反流；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法还被构建和布置用于增加到心脏右侧的血液流量。增加的到心脏右侧的血液流量可以增加心输出量。

在一些实施方式中，所述方法还被构建和布置用于增加心输出量。

在一些实施方式中，所述方法还被构建和布置用于降低动脉高血压。

在一些实施方式中，所述方法还被构建和布置用于治疗选自由下列各项构成的组的患者疾病或病症：高血压；动脉高血压；慢性阻塞性肺病；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；心率失常；勃起功能障碍；直立不耐受；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于导致选自由下列各项构成的组的患者生理改变：绞痛减少；二尖瓣反流减少；动脉系统氧输送增加；血容量增加；通向降主动脉的血流量比例增加；通向肾脏的血流量增加；肾脏外的血流量增加；心输出量增加；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法被构建和布置用于导致下列各项中的一项或多项：全身血管阻力降低；血压降低；心输出量增加；右心房压力增加；心房钠尿肽(ANP)释放；血管舒张；右心房充盈增加；班布里奇反射；心率增加；外周交感抑制；静脉压力感受器激活；肺动脉机械刺激感受器激活；静脉氧合增加；肺血流量增加；动脉顺应性增加；反射的脉搏波减少；有效动脉容量减少；到组织的氧气输送增加；化学感受器活性降低；交感兴奋减少；钠和/或水蓄积；肾缺血减少；及其组合。

在一些实施方式中，创建所述流动通路包括选自由下列各项构成的组的程序：利用球囊扩张所述流动通路之内，邻近、接近或以其他方式靠近(本文中称为“靠近”)所述流动通路的组织；向靠近所述流动通路的组织施加能量，如施加于组织的RF能量；及其组合。

在一些实施方式中，所述流动通路包括瘘管。

在一些实施方式中，所述流动通路包括至少400ml/min的流速，和/或所述流动通路包括小于或等于1500ml/min的流速。

在一些实施方式中，所述第一血管位置包括髂动脉。所述第二血管位置可包括髂静脉。

在一些实施方式中，所述第一血管位置包括选自由下列各项构成的组的动脉：主动脉；腋动脉；肱动脉；尺动脉；桡动脉；深动脉；股动脉；髂动脉；腘动脉；以及颈动脉。所述第二血管位置可包括静脉。

在一些实施方式中，所述第二血管位置包括选自由下列各项构成的组的静脉：下腔静脉；隐静脉；股静脉；髂静脉；腘静脉；肱静脉；贵要静脉；头静脉；前臂内侧静脉；肘正中静脉；腋静脉；以及颈静脉。所述第一血管位置可包括动脉。

在一些实施方式中，所述第一血管位置包括心脏的腔室。所述第一血管位置可包括左心房，且所述第二血管位置可包括右心房。所述第一血管位置可包括左心室，且所述第二血管位置可包括冠状窦。

在一些实施方式中，所述第一血管位置包括主动脉，且所述第二血管位置包括静脉，并且所述流动通路包括定位在所述主动脉与所述静脉之间的移植物。

在一些实施方式中，所述流动通路包括至少2.5mm的直径。所述流动通路可包括至少3.0mm的直径。所述流动通路可包括小于或等于6.0mm的直径。所述流动通路可包括小于5.0mm的直径。所述流动通路可包括小于4.0mm的直径。

在一些实施方式中，所述流动通路包括基于患者参数的直径。所述患者参数可包括在所述流动通路创建之前所确定的参数。所述患者参数可包括在所述流动通路创建程序期间所确定的参数。所述患者参数可包括在所述流动通路创建之后所测量的参数，并且所述方法还可包括基于所测得的患者参数来修改所述流动通路直径。所述患者参数可包括选自由下列各项构成的组的参数：绞痛程度；二尖瓣反流严重性；二尖瓣反流类型；心输出量；血压；流速：倾斜台测试结果；踝臂指数测试结果；静脉功能不全程度；外周血管阻力；分流流动(shunt flow)；肺毛细血管楔压；右心房压力；肺动脉压；左心房压力；动脉氧合；静脉氧合；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法还包括在第三血管位置与第四血管位置之间创建第二流动通路。所述第二流动通路可包括瘘管。所述第二流动通路可在第一流动通路创建之后至少二十四小时创建。所述第一血管位置可包括动脉，且所述第三血管位置可包括相同的动脉。所述第二血管位置可包括静脉，且所述第四血管位置可包括相同的静脉。所述第一血管位置可包括患者右腿中的髂动脉，并且所述第三血管位置可包括患者左腿中的髂动脉。所述第一流动通路和所述第二流动通路的累积流速可包括至少400ml/min的流速。所述第一流动通路和所述第二流动通路的累积流速可包括小于或等于1500ml/min的流速。所述方法还可包括创建至少包括第三流动通路的多个流动通路。所述多个流动通路的累积流速可包括至少400ml/min的流速。所述多个流动通路的累积流速可包括小于或等于1500ml/min的流速。

在一些实施方式中，所述方法还包括靠近所述流动通路放置植入物。所述植入物可包括放置在所述第一流动血管位置与所述第二血管位置之间的吻合夹。所述吻合夹可至少包括覆膜部分。所述植入物可包括选自由下列各项构成的组的组件：吻合夹；缝线；卡钉；粘合剂；及其组合。所述植入物可至少包括可生物降解的部分。

在一些实施方式中，所述方法还包括扩张所述流动通路。所述扩张所述流动通路可包括通过使在所述流动通路中的球囊膨胀来扩张所述流动通路。

在一些实施方式中，所述方法还包括修改所述流动通路。所述修改所述流动通路可包括扩张所述流动通路的至少一部分。所述方法还可包括将吻合夹放置于所述流动通路中，并且所述修改所述流动通路可在放置所述吻合夹之后进行。所述修改所述流动通路可包括向所述流动通路递送能量。所递送的能量可包括射频(RF)能量。所述修改所述流动通路可在所述流动通路创建后至少二十四小时进行。所述修改所述流动通路可包括修改选自由下列各项构成的组的流动通路参数：流动通路截面直径；流动通路平均截面直径；流动通路流速；流动通路平均流速；流动通路创建后的舒张压；流动通路创建后的舒张压变化；流动通路创建后的收缩压；流动通路创建后的收缩压变化；流动通路创建后舒张压与收缩压之比；流动通路创建后舒张压与收缩压之差；及其组合。所述修改所述流动通路可被构建和布置用于执行选自由下列各项构成的组的功能：增加穿过流动通路的流量；减小穿过流动通路的流量；增大流动通路的至少一节段的直径；减小流动通路的至少一节段的直径；移除靠近流动通路的组织；扩伸靠近流动通路的狭窄；扩伸静脉狭窄；递送药剂至流动通路；递送药剂至靠近流动通路的组织；递送药剂至靠近流动通路的静脉和/或动脉壁组织；阻断靠近流动通路的侧支；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法还包括执行流动通路评定程序。所述流动通路评定程序可包括解剖测量程序。所述解剖测量程序可包括执行选自由下列各项构成的组的测量：流动通路直径测量；流动通路长度测量；包含所述流动通路的动脉与静脉之间距离测量；流动通路与血管侧支之间距离测量；及其组合。所述流动通路评定程序可包括测量在所述流动通路内或靠近所述流动通路的流量中的至少一项。所述流动通路评定程序可以包括测量选自由下列各项构成的组的流量：穿过所述流动通路的流量；在靠近所述流动通路的血管段中的流量；使用多普勒超声(Doppler Ultrasound)测量的流量；使用血管造影技术测量的流量；及其组合。所述流动通路评定程序可包括对患者生理状况的评定。所述患者生理状况可以包括选自由下列各项构成的组的状况：绞痛程度；二尖瓣反流类型；二尖瓣反流严重性；直立不耐受程度；头晕程度；头昏目眩程度；晕厥事件；恶心程度；疲劳程度；震颤状态；呼吸状态；吞咽能力；头痛程度；视觉障碍程度；出汗程度；苍白状态；心输出量；血压，诸如收缩压和/或舒张压；呼吸；血气参数；血流量诸如通过心脏右侧内和/或其他靠近心脏右侧的静脉或动脉的血流量；血管阻力；肺阻力；平均凝血时间评定；血清肌酸酐水平评定；及其组合。

在一些实施方式中，所述方法还包括将药剂施用于靠近所述流动通路的静脉壁。可施用所述药剂以减少静脉狭窄形成。所述药剂可施用于所述流动通路下游的静脉中。所述药剂可以在选自由下列各项构成的组的时间施用：流动通路创建之前；流动通路创建期间；流动通路创建之后；及其组合。所述药剂可施用于在所述流动通路下游的位置处的静脉壁。所述药剂可包括选自由下列各项构成的组的药剂：抗增殖剂；化疗剂；紫杉醇；mTOR抑制剂；西罗莫司；佐他莫司；依维莫司；及其组合。所述药剂可包括紫杉醇。可将质量为至少200μg的药剂递送至所述静脉壁。可将300μg到600μg之间的质量的药剂递送至所述静脉壁。所述方法还可包括将吻合夹植入所述流动通路中，并且所述药剂可包括该吻合夹的涂层。所述药剂可经由递送导管施用于所述静脉壁。所述药剂可包括在所述递送导管的球囊上的涂层。所述递送导管可包括可渗透的球囊，并且所述药剂可以通过该可渗透的球囊进行递送。

在一些实施方式中，所述方法还包括在靠近所述流动通路的静脉中植入静脉支架(venous stent)。所述植入静脉支架可包括植入多个静脉支架。所述植入静脉支架可被配置用于治疗已存在的静脉狭窄。所述流动通路可被配置用于在所述静脉的扩伸部分中创建提高的流动状况。所述已存在的静脉狭窄可包括深静脉血栓形成。所述方法还可包括封闭所述流动通路。可通过植入流动通路的覆膜支架来封闭该流动通路。可在所述静脉支架植入后至少一周封闭所述流动通路。可在选自由下列各项构成的组的持续时间之后封闭所述流动通路：1周；1个月；3个月；以及6个月。可以植入所述静脉支架以减少未来的静脉狭窄产生。所述静脉支架可包括直径在2mm到16mm之间的一个或多个静脉支架。

在一些实施方式中，所述方法还包括在静脉中植入覆膜支架以至少部分封闭所述流动通路。

根据本技术的另一方面，一种治疗患者的绞痛的系统包括：针递送装置，其被构建和布置用于从起始血管向目标血管放置血管至血管导丝；以及流动创建装置，其被构建和布置用于在所述血管至血管导丝上推进，并用于在所述起始血管与所述目标血管之间创建流动通路。所述系统被构建和布置用于至少减少患者的绞痛。

根据本技术的另一方面，一种治疗患者的二尖瓣反流的系统包括：针递送装置，其被构建和布置用于从起始血管向目标血管放置血管至血管导丝；以及流动创建装置，其被构建和布置用于在所述血管至血管导丝上推进，并用于在所述起始血管与所述目标血管之间创建流动通路。所述系统被构建和布置用于至少减少患者的二尖瓣反流。

在一些实施方式中，所述针递送装置包括可推进式针。

在一些实施方式中，所述针递送装置包括规格在20号到24号之间的针。所述针可包括约22号的针。

在一些实施方式中，所述针递送装置包括弯针。所述针递送装置还可包括指示所述弯针的弯曲方向的标志物。所述标志物可包括选自由下列各项构成的组的标志物：平坦表面、可视标志物、线、纹理表面，及其组合。所述针递送装置还可包括鞘套，该鞘套被构建和布置用于滑动地接纳所述弯针。所述针可包括近侧末端和定位于所述近侧末端上的衬套。所述衬套可被构建和布置用于被推进以将所述弯针推出所述鞘套。

在一些实施方式中，所述针递送装置包括包含形状记忆合金的针。所述形状记忆合金可以包括镍钛合金。

在一些实施方式中，所述系统还包括血管至血管导丝，所述血管至血管导丝被构建和布置用于由所述针递送装置从所述起始血管向所述目标血管放置。所述血管至血管导丝可包括具有大约0.018”外径的丝线。所述血管至血管导丝可包括标志物。所述标志物可以被定位用于指示流动通路位置。所述血管至血管导丝可包括远侧部分和中间部分，并且所述中间部分可包括与所述远侧部分的构造不同的构造。所述中间部分可具有比所述远侧部分的刚度更大的刚度。

在一些实施方式中，所述流动创建装置包括球囊导管，所述球囊导管被配置用于扩张位于所述起始血管与所述目标血管之间的组织。

在一些实施方式中，所述流动创建装置包括能量递送装置，所述能量递送装置被构建和布置用于向位于所述起始血管与所述目标血管之间的组织递送能量。

在一些实施方式中，所述流动创建装置包括夹展开导管，所述夹展开导管包括吻合夹。所述夹展开导管可包括手柄，且所述手柄包括被构建和布置用于展开所述吻合夹的控件。所述控件可包括按钮。所述手柄可包括所述控件的安全位置。所述手柄可包括纵轴，且所述控件可被构建和布置用于相对垂直于该纵轴地移动，以便从所述安全位置过渡到第一备展开位置。所述夹可包括至少两个远端臂，且所述手柄可被构建和布置用于允许操作者将所述控件从第一备展开位置移动至第一已展开位置，并且所述移动导致所述至少两个远端臂被展开。所述手柄可包括纵轴，且所述控件可相对平行于该纵轴地移动，以便从所述第一备展开位置过渡到所述第一已展开位置。所述手柄可被构建和布置用于允许操作者将所述控件从所述第一已展开位置移动至第二备展开位置。所述控件可相对垂直于所述纵轴地移动，以便从所述第一已展开位置过渡到所述第二备展开位置。所述夹可包括至少两个近端臂，且所述手柄可被构建和布置用于允许操作者将所述控件从所述第二备展开位置移动至第二已展开位置，并且所述移动导致所述至少两个近端臂被展开。所述控件可相对平行于该纵轴地移动，以便从所述第二备展开位置过渡至所述第二已展开位置。所述夹展开导管可包括外鞘套，且所述控件可被构建和布置用于从第一位置移动至第二位置，以导致所述外鞘套的移动。所述夹展开导管可被构建和布置成使得所述控件向所述第二位置的移动导致发生触觉反馈事件。所述夹可以包括多个可展开式臂，且所述夹展开导管可被构建和布置成使得所述控件向所述第二位置的移动导致至少一个臂被展开。所述夹展开导管或所述夹之中的至少一个可包括至少一个标志物，该标志物被构建和布置用于旋转地定位所述夹。所述标志物可被构建和布置用于在所述夹展开之前定向成朝向目标血管。所述标志物可基于患者图像而定向。所述患者图像可包括实时荧光镜检查图像。所述夹可包括用于在目标血管中展开的摆臂，且所述标志物可被定位成与所述摆臂对准。所述标志物可被定位在所述夹上。所述夹展开导管可包括远侧部分，且该远侧部分可包括所述夹和所述标志物。所述标志物可以被定位成靠近所述夹。所述夹展开导管可包括近侧部分，且所述近侧部分可包括所述标志物。所述夹展开导管可包括手柄，且所述标志物可定位于所述手柄上。所述夹展开导管或所述夹之中的至少一个可包括至少一个标志物，该标志物被构建和布置用于在流动通路位置处纵向定位所述夹。所述标志物可指示所述夹的远侧末端。所述标志物可指示所述夹的近侧末端。所述夹可以包括多个可展开式臂，且所述夹展开导管可被构建和布置用于展开所述可展开式臂中的至少一个，并在随后重新捕获所述可展开式臂中的一个。所述夹展开导管可被构建和布置用于旋转并同时在所述血管至血管导丝上从所述起始血管展开至所述目标血管。所述夹展开导管可包括凸出物，所述凸出物被构建和布置用于机械地接合所述夹。所述凸出物可包括销。所述夹展开导管还可包括第二凸出物，该第二凸出物被构建和布置用于机械地接合所述夹。

在一些实施方式中，所述系统还包括流动通路维持植入物。所述流动通路维持植入物可包括吻合夹。所述夹可包括多个远端臂和多个近端臂，且所述远端臂可独立于所述近端臂展开。所述夹可包括四个可展开式远端臂。所述夹可包括四个可展开式近端臂。所述夹可包括镍钛合金。所述夹可以包括多个可展开式臂，且至少两个臂可包括标志物。所述标志物可包括不透射线标志物。所述流动通路维持植入物可包括缝线。所述流动通路维持植入物可包括一个或多个卡钉。所述流动通路维持植入物可包括粘合剂。所述流动通路维持植入物可包括包含可生物降解材料的至少一部分。所述流动通路维持植入物可包括覆膜部分。所述覆膜部分可被构建和布置用于引导血液向和/或自所述流动通路的流动。所述覆膜部分可被构建和布置用于将血液流动限制在目标血管和/或起始血管中的单个方向。所述覆膜部分可被构建和布置用于减少未来的静脉狭窄。所述覆膜部分可包括选自由下列各项构成的组的覆盖材料：PTFE；镍钛合金；聚氨酯；一种或多种可生物侵蚀的聚合物；聚合物编织网；镍钛纤维编织网；及其组合。

在一些实施方式中，所述系统还包括静脉系统引入器。所述静脉系统引入器可被构建和布置用于进入所述起始血管。所述静脉系统引入器可包括11French引入器。所述静脉系统引入器可包括斜面远侧尖端。所述斜面远侧尖端可包括20°至50°之间的角。所述斜面远侧尖端可包括约30°的角。所述静脉系统引入器可包括靠近所述斜面远侧尖端的标志物。所述标志物可包括不透射线标志物。所述静脉系统引入器可包括包含标志物的近侧部分，且所述标志物可与所述斜面远侧尖端对准。所述静脉系统引入器可包括远侧部分和安装至所述远侧部分的可扩张式元件。所述可扩张式元件可包括球囊。所述可扩张式元件可被构建和布置用于防止所述引入器向所述目标血管中的无意推进。所述静脉系统引入器可被构建和布置用于稳定所述起始血管。

在一些实施方式中，所述系统还包括动脉系统引入器。所述动脉系统引入器可被构建和布置用于进入所述目标血管。所述动脉系统引入器可包括4French引入器。

在一些实施方式中，所述系统还包括目标丝线，所述目标丝线被构建和布置用于在所述目标血管中定位。所述目标丝线可包括螺旋形远侧部分。所述目标丝线可包括不透射线远侧部分。

在一些实施方式中，所述系统还包括流动通路修改装置。所述流动通路修改装置可以包括可扩张式元件。所述可扩张式元件可以被构建和布置用于扩张到3mm与5mm之间的直径。所述可扩张式元件可以被构建和布置用于扩张到约4mm的直径。所述可扩张式元件可包括球囊。所述可扩张式元件可以包括可扩张式笼或者可径向展开式臂之中的至少一种。所述流动修改装置可包括选自由下列各项构成的组的装置：丝线上装置，其被构建和布置用于在如本文所述的血管至血管导丝上递送；扩张支架，其被配置用于增大或以其他方式修改流动通路几何结构(诸如可扩张式球囊)；能量递送导管，诸如被配置用于向靠近流动通路的组织递送能量的导管；药剂递送导管，诸如被配置用于递送诸如药物制剂的药剂或诸如纤维蛋白胶的粘合剂的导管；及其组合。

在一些实施方式中，所述系统还包括患者成像设备。所述患者成像设备可包括荧光镜。所述患者成像设备可包括超声波成像仪。

在一些实施方式中，所述系统被构建和布置用于治疗选自由下列各项构成的组的患者疾病或病症：绞痛；心绞痛；二尖瓣反流；静脉狭窄；深静脉血栓形成；高血压；动脉高血压；慢性阻塞性肺病；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；及其组合。

在一些实施方式中，所述系统还包括静脉支架。所述静脉支架可包括自扩张支架。所述静脉支架可包括球囊可扩张式支架。所述静脉支架可包括多个静脉支架。所述多个静脉支架可包括具有与第二支架相比不同的参数的第一支架，且所述不同的参数可包括选自由下列各项构成的组的参数：长度；切口尺寸；相对于静脉支架末端的切口位置；直径；图案；支架网图案；不透射线标志物的数目；不透射线标志物的位置；拉伸强度；环向强度；及其组合。所述支架可被构建和布置用于治疗静脉狭窄。所述静脉狭窄可包括深静脉血栓形成。所述静脉支架可被构建和布置用于在下列各项中的至少一个位置处植入静脉中：在流动通路上、邻近或靠近流动通路。所述静脉支架可被构建和布置用于减少未来的静脉狭窄。所述静脉支架可包括一个或多个包括2mm到16mm的直径的支架。所述静脉支架可包括至少一个包括切口末端部分的静脉支架。所述静脉支架可包括至少一个包括沿该静脉支架的长度定位的开口的静脉支架。所述开口可包括矩形开口。所述开口可包括椭圆形开口。所述静脉支架可包括至少一个包括c-形轮廓的静脉支架。所述静脉支架可包括至少一个包括c-形末端部分的静脉支架。所述系统还可包括被配置用于植入所述静脉支架的递送鞘套。所述静脉支架可包括沿其长度的开口，以及被构建和布置用于识别所述开口的标志物。所述系统还可包括被构建和布置用于机械地接合所述静脉支架的吻合夹。

在一些实施方式中，所述系统还包括覆膜支架。所述覆膜支架可被构建和布置用于植入以至少部分地封闭所述流动通路。所述系统还可包括被配置用于治疗静脉狭窄的静脉支架，并可以创建所述流动通路来提高静脉支架内的流动，并且该覆膜支架可被构建和布置用于在流动通路创建后至少一周封闭该流动通路。所述覆膜支架可包括PTFE覆膜支架。所述系统还可包括被构建和布置用于植入所述覆膜支架的导管。

在一些实施方式中，所述系统还包括被配置用于减少静脉狭窄的药剂。所述药剂可被配置用于防止未来的靠近所述流动通路的静脉狭窄的产生。所述药剂可包括选自由下列各项构成的组的药剂：抗增殖剂；化疗剂；紫杉醇；mTOR抑制剂；西罗莫司；佐他莫司；依维莫司；及其组合。所述药剂可包括紫杉醇。所述系统还可包括被配置用于向组织递送药剂的导管。

在一些实施方式中，所述系统还包括被配置用于向血管壁递送药剂的药剂递送导管。所述药剂递送导管可被构建和布置用于减少未来的血管狭窄。所述药剂递送导管可包括球囊。所述药剂递送导管还可包括在所述球囊上的涂层，所述涂层包含将递送至所述血管壁的药剂。所述球囊可包括可渗透的球囊，所述可渗透的球囊可被构建和布置用于允许药剂从其穿过并进入血管壁。所述系统还可包括将通过所述药剂递送导管递送至所述血管壁的药剂。所述药剂可包括选自由下列各项构成的组的药剂：抗增殖剂；化疗剂；紫杉醇；mTOR抑制剂；西罗莫司；佐他莫司；依维莫司；及其组合。所述药剂可包括紫杉醇。

根据本技术的另一方面，一种治疗患者的静脉狭窄的方法包括：选择表现出静脉狭窄的患者，在靠近该狭窄的狭窄静脉中植入支架，以及在第一血管位置与第二血管位置之间创建流动通路。所述流动通路靠近所植入的支架定位，并且所述第一血管位置包括所述狭窄静脉。

在一些实施方式中，所述第二血管位置包括动脉血来源。所述动脉血来源可包括动脉。所述动脉可包括靠近所述狭窄静脉的动脉。

在一些实施方式中，所述流动通路被配置用于在所述狭窄静脉的扩伸部分中创建提高的流动状况。

在一些实施方式中，所述方法还包括封闭流动通路。所述流动通路可在流动通路创建后至少一周封闭。所述流动通路可在流动通路创建后最少的时间段之后封闭，该最少的时间段选自由下列各项构成的组：1个月；3个月；或6个月。封闭流动通路可包括在所述流动通路上植入覆膜支架。

在一些实施方式中，所述狭窄静脉包括狭窄的股静脉。

附图说明

并入于本说明书中并构成其一部分的附图图示了本发明构思的各个实施方式，并且与描述一起用于解释本发明的原理。在附图中：

图1是与本发明构思相一致的、用于通过在第一血管位置与第二血管位置之间创建流动通路来治疗患者的方法的流程图。

图2是与本发明构思相一致的、用于在患者体内创建流动通路的系统的示意图。

图3A至图3D是与本发明构思相一致的、用于植入吻合夹的一组步骤。

图4是与本发明构思相一致的、用于利用流动通路来治疗患者的方法的流程图。

图5是与本发明构思相一致的、在将针向动脉中推进之前的患者静脉和动脉的血管造影术视图。

图5A、图5B和图5C是与本发明构思相一致的三种不同的针轨迹路径的解剖视图。

图6是与本发明构思相一致的吻合夹的透视图。

图7是与本发明构思相一致的、包括切口端的静脉支架的侧视图和端视图。

图8是与本发明构思相一致的、包括沿其长度的开口的静脉支架的侧视图和端视图。

图9是与本发明构思相一致的、包括c-形轮廓的静脉支架的侧视图和端视图。

图10是与本发明构思相一致的、包括c-形末端部分的静脉支架的侧视图和端视图。

图11是与本发明构思相一致的、正从递送鞘套展开的静脉支架的侧视图。

图12是与本发明构思相一致的吻合夹和静脉支架的侧视解剖图，其中吻合夹和静脉支架分别位于流动通路中并且接近但离开流动通路。

图13是与本发明构思相一致的、位于流动通路中的包括覆膜部分的吻合夹的侧视解剖图。

图13A是与本发明构思相一致的、图13的流动通路的侧视解剖图，仅示出了吻合夹的覆膜部分。

图14是与本发明构思相一致的、用于治疗静脉狭窄的方法的流程图。

图15是与本发明构思相一致的、系统的侧视解剖图，该系统包括位于静脉狭窄处的静脉支架和位于流动通路中的吻合夹。

图16是与本发明构思相一致的、图15的系统的侧视解剖图，该系统还包括位于静脉中的覆膜支架以封闭流动通路。

附图详述

现将详细参考本发明构思的实施方式，其示例在附图中示出。在任何可行情况下，将会贯穿附图使用相同的附图标记来指代相同的或相似的部分。

本文所使用的术语是出于描述特定实施方式的目的，而非旨在限制本发明构思。如本文所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文另外明确指出。

还应理解，当本文中使用词语“包括”(以及包括的任何形式，诸如其单数形式和复数形式)、“具有”(以及具有的任何形式，诸如其单数形式和复数形式)、“包含”(以及包含的任何形式，诸如其单数形式和复数形式)或“含有”(以及含有的任何形式，诸如其单数形式和复数形式)时，这些词语指定了存在所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其群组。

应当理解，尽管本文中可能使用术语第一、第二、第三等来描述各种限制、元件、组件、区域、层和/或区段，但这些限制、元件、组件、区域、层和/或区段不应受到这些术语的限制。这些术语仅用于将一个限制、元件、组件、区域、层或区段与另一限制、元件、组件、区域、层或区段加以区分。因而，在不偏离本申请的教导的情况下，下文讨论的第一限制、元件、组件、区域、层或区段亦可称为第二限制、元件、组件、区域、层或区段。

还应理解，当元件被称为“位于另一元件上”或者“连接至另一元件”或者“耦合至另一元件”时，其可直接地位于该另一元件上或该另一元件上方，或直接地连接或耦合至该另一元件，或者可以存在介于中间的元件。相反，当元件被称为“直接位于另一元件上”或“直接连接至另一元件”或“直接耦合至另一元件”时，不存在介于中间的元件。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式解释(例如，“在…之间”与“直接在…之间”、“相邻”与“直接相邻”等)。当元件在本文中被称为“在另一元件之上”时，其可以位于该另一元件的上方或下方，以及直接耦合至该另一元件，或者可以存在介于中间的元件，或者所述元件可由空隙或间隙分隔开。

本文所使用的术语“和/或”应当看作是两个指定特征或组件中的每个特征或组件在伴随或不伴随彼此的情况下的具体公开。例如“A和/或B”应当看作是(i)A、(ii)B以及(iii)A和B之中每一个的具体公开，如同在本文中单独列出其中每一个那样。

本文用于描述非圆形几何形状的术语“直径”应当看作是与所描述的几何形状近似的假想圆的直径。例如，当描述截面(诸如组件的截面)时，术语“直径”应被看作是表示具有与所描述的组件的截面相同的截面面积的假想圆的直径。

本发明构思的系统、装置和方法包括在第一血管位置(例如，动脉血来源)与第二血管位置(例如，静脉血来源)之间创建流动通路。在一些实施方式中，创建多个流动通路。一个或多个流动通路可被配置用于治疗一种或多种疾病或病症，如绞痛。在一些实施方式中，一个或多个流动通路被配置用于治疗二尖瓣反流(mitral regurgitation)(即，僧帽瓣反流(.mitral valve regurgitation))。在一些实施方式中，创建一个或多个流动通路以改善一个或多个被放置用于治疗深静脉血栓形成(DVT)或其他静脉狭窄(即，静脉变窄)的支架的远期通畅率。在这些实施方式中，通过扩伸的静脉与相邻动脉之间创建的流动通路经由一个或多个支架来增加流动。在随后的程序(例如，在流动通路创建程序后至少1周、至少1个月、至少3个月或至少6个月进行的程序)中，可将流动通路完全或至少部分地封闭，如通过将覆膜支架(例如，PTFE覆膜支架)放置在动脉中以覆盖流动通路末端的至少一部分(至少部分地覆盖在静脉壁或动脉壁处的流动通路的末端)。在一些实施方式中，一个或多个流动通路被配置用于治疗选自由下列各项构成的组的患者疾病或病症：绞痛；心绞痛；二尖瓣反流；静脉狭窄；深静脉血栓形成；高血压；动脉高血压；慢性阻塞性肺病(COPD)；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；以及上述的一种或多种的组合。

本发明构思的系统和装置可包括一个或多个被构建和布置为放置于第一血管位置(例如，动脉血来源)与第二血管位置(例如，静脉血来源)之间的流动通路中的吻合夹。在一些实施方式中，吻合夹包括覆膜部分。覆膜部分可被构建和布置用于引导血液向和/或自流动通路的流动，诸如用于将来自流动通路的血液的流动限制在接收血管(例如，静脉)内的单一方向和/或用于防止或至少减少(下文中称为减少)目前的(已经存在的)或未来的血管狭窄(例如，静脉狭窄)。

本发明构思的系统和装置可包括被配置为位于流动通路之上、邻近和/或以其他方式靠近流动通路的静脉支架，该流动通路在第一血管位置(例如，动脉血来源)与第二血管位置(例如，静脉血来源)之间。该静脉支架可被构建和布置用于减少目前和/或未来的静脉狭窄。该静脉支架可包括切口部分或其他开口，所述切口部分或其他开口被配置为与在流动通路的静脉壁末端处的静脉壁中的开口相对对准地(轴向地和旋转地)定位(下文中称为“定位在流动通路之上”)。

本发明构思的系统和装置可包括药剂和/或药剂递送装置(例如，药剂递送导管)，该药剂和/或药剂递送装置(例如，药剂递送导管)被配置用于治疗第一血管位置(例如，动脉血来源)与第二血管位置(例如，静脉血来源)之间的流动通路内或其他靠近该流动通路的组织。药剂递送装置可包括药剂递送球囊，该药剂递送球囊被配置用于治疗组织以减少目前的和/或未来的血管狭窄，如静脉狭窄。药剂递送球囊可包括涂覆有一种或多种减少狭窄的药物或其他药剂的球囊，和/或被配置用于递送一种或多种药剂的可渗透的球囊。

本发明构思的系统和装置可包括用于至少部分地封闭流动通路(如本发明构思的流动通路)的覆膜支架。可将覆膜支架放置在静脉或动脉中，以使得支架的覆膜部分覆盖流动通路的至少一部分，如用于在该流动通路创建后至少二十四小时完全封闭该流动通路。

现参考图1，其图示了与本发明构思相一致的、选择患者和通过在患者动脉系统中的第一血管位置与患者静脉系统中的第二血管位置之间创建至少一个瘘管或其他流动通路来治疗患者的流程图。在步骤10中，进行患者评定，诸如诊断患者并确定是否应当在患者体内创建一个或多个流动通路(下文中“流动通路”表示单个流动通路或多个流动通路)。可以基于步骤10中或先前诊断的疾病或病症来选择患者。在一些实施方式中，选择诊断患有绞痛和/或二尖瓣反流的患者来接受流动通路。可创建流动通路以消除或至少减轻患者的绞痛和/或二尖瓣反流。患者可以表现出一种或多种形式的绞痛，如心绞痛。患者可以表现出一种或多种形式的二尖瓣反流，诸如：I型二尖瓣反流；II型二尖瓣反流；III型二尖瓣反流；轻度二尖瓣反流；中度二尖瓣反流；中度至重度二尖瓣反流；重度二尖瓣反流；以及这些中的一种或多种的组合。备选地或附加地，可选择患者来接受流动通路以治疗选自由下列各项构成的组的疾病或病症：高血压；动脉高血压；慢性阻塞性肺病(COPD)；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；心率失常；勃起功能障碍；直立不耐受；以及上述中的一种或多种的组合。可创建流动通路以降低患者的动脉高血压。可创建流动通路以增加患者的心输出量。可创建流动通路以增加血液向心脏右侧的流动，如增加患者的心输出量。可以创建流动通路以导致选自由下列各项构成的组的患者生理改变：动脉系统氧输送增加；血容量增加；通向降主动脉的血流量比例增加；通向肾脏的血流量增加；肾脏外的血流量增加；心输出量增加；以及这些中的一种或多种的组合。

在一些实施方式中，流动通路的创建被确定为静脉扩伸程序的一部分，该静脉扩伸程序是诸如这样的一种程序：在该程序中将一个或多个支架放置于静脉中(例如，用于治疗深静脉血栓形成或其他静脉狭窄)并且创建流动通路以增加穿过一个或多个支架(例如，放置在静脉中的两个至四个支架)的流量从而防止静脉破裂或以其他方式改善相关静脉的远期通畅率(例如，如下文参考图14-16所描述的)。随后可封闭所创建的流动通路(例如，在该流动通路创建程序后至少1周、至少1个月、至少3个月或至少6个月进行的附加程序中)，诸如通过在动脉中放置覆膜支架(例如，下文参考图2所描述的覆膜支架199)以至少部分地封闭该流动通路，如在下文中所描述的步骤40中进行的流动通路封闭程序。在一些实施方式中，在髂股静脉中放置至少一个静脉支架以治疗深静脉血栓形成(DVT)，并且创建流动通路以增加通过该至少一个支架的流量。

在步骤20中，对患者进行流动通路创建程序。在一些实施方式中，如下文参考图4所描述地进行流动通路创建程序。在一些实施方式中，采用与在下文中参考图2所描述的系统100相似的装置和组件的系统进行流动通路创建程序。在动脉系统(诸如，动脉)中的第一血管位置与静脉系统(诸如，静脉)中的第二血管位置之间创建流动通路。流动通路创建程序可包括选自由下列各项构成的组的临床程序：手术程序，诸如在手术室中进行的手术程序；介入程序，诸如在插管室或放射室中进行的介入程序；以及这些程序中的一种或多种的组合。流动通路创建程序可包括将血管至血管导丝放置在诸如静脉的起始血管(例如，髂静脉)与诸如动脉的目标血管(例如，髂动脉)之间。在这些实施方式中，可采用在血管至血管导丝上推进的一个或多个流动通路创建装置来创建流动通路。可通过在血管至血管导丝上推进的夹放置装置来将吻合夹或其他植入物(例如，下文中所描述的吻合夹160或160’)置入流动通路中。或者，可在没有吻合夹的情况下创建流动通路，诸如通过放置缝线和/或卡钉(例如，在开放手术中或通过丝线上缝合(over-the-wire suture)和/或卡钉递送装置)。放置在流动通路内和/或以其他方式靠近流动通路的一种或多种植入物可以是可生物降解的或者包括一个或多个可生物降解的部分。在一些实施方式中，可以进行组织治疗程序以创建流动通路(例如，在有或没有植入物的情况下)，如采用施用于流动通路周围的或其他靠近流动通路的组织的能量(例如，射频能量)或粘合剂(例如，纤维蛋白胶)涂层的程序。可采用在血管至血管导丝上推进的流动通路处理或修改装置进行一个或多个流动通路处理或修改程序，诸如在下文步骤40中进行的流动通路修改程序。在一些实施方式中，吻合夹包括覆膜部分，诸如下文参考图13的夹160’所描述的。覆膜部分可被构建和布置用于引导血液向流动通路的流动和/或自流动通路的流动，诸如用于将来自流动通路的血液的流动限制在接收血管(例如，静脉)内的单一方向和/或用于减少已存在的和/或未来的血管狭窄(例如，静脉狭窄)。

在一些实施方式中，在位于肾动脉远端的位置(即，在肾下位置处，如在髂动脉与髂静脉之间创建的肾下流动通路)的动脉与静脉之间创建至少一个瘘管或其他流动通路。在一些实施方式中，靠近肾脏创建流动通路。可以为瘘管或其他流动通路选择众多位置，诸如位于如下文参考图4所描述的动脉与静脉之间的流动通路。备选地或附加地，可以在心脏的腔室与第二血管位置之间创建流动通路，诸如在左心房与右心房之间，或者在左心室与心脏的冠状窦之间创建流动通路。备选地或附加地，可以通过包含旁路移植物的流动通路来将动脉血转接至静脉系统，所述流动通路诸如是在申请人提交于2005年6月13日的、题为“Methods for Providing Oxygenated Blood to Venous Circulation”的美国专利号8,016,782中所描述的流动通路，该文献的内容通过引用全文并入本文。

在步骤20的流动通路创建程序期间和/或在随后的流动通路修改程序(例如，步骤40)中，可以进行流动通路扩张程序，在该程序中，诸如利用球囊导管扩张流动通路内和/或其他靠近流动通路的组织。在一些实施方式中，将吻合夹放置在流动通路中并且使用球囊导管同时扩张该流动通路和吻合夹。在一些实施方式中，扩张球囊包括约3mm至6mm的直径，诸如约4mm的直径或约5mm的直径。在一些实施方式中，创建单个流动通路以治疗患者，并且该流动通路流速包括至少400ml/min和/或不超过1500ml/min的流速，诸如至少600ml/min的流速和/或不超过1000ml/min的流速。在其他实施方式中，创建多个流动通路以治疗患者(例如，在一个或多个临床程序中)，并且通过多个流动通路的累积流速包括至少400ml/min的流速和/或不超过1500ml/min的流速。

在一些实施方式中，在步骤20的流动通路创建程序期间和/或在随后的流动通路修改程序(例如，步骤40)中，将一个或多个静脉支架放置在静脉中，诸如在流动通路之上、邻近和/或其他靠近流动通路的位置处。一个或多个静脉支架的构建和布置可以与下文分别参考图2、图7、图8、图9或图10所描述的静脉支架195、195a、195b、195c或195d相似。一个或多个静脉支架可通过递送导管进行放置，诸如通过下文参考图11所描述的递送鞘套198进行放置。

在一些实施方式中，在步骤20的流动通路创建程序期间和/或在随后的流动通路修改程序(例如，步骤40)中，将药剂递送装置定位成向诸如血管壁组织等组织(例如，静脉壁组织)递送一种或多种药剂，以减少目前的和/或未来的血管狭窄(例如，静脉狭窄)。药剂递送装置的构建和布置可以与下文参考图2描述的球囊导管184相似。

在步骤30中，可以进行流动通路评定程序。步骤30可以在与步骤20相同的临床程序中进行，以及/或者在后续的临床程序中进行，诸如在步骤20完成之后至少24小时的程序中进行，或者在步骤20完成之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月的程序中进行。在一些实施方式中，在步骤30中所进行的评定包括一个或多个解剖测量，诸如选自由下列各项构成的组的测量：流动通路直径测量；流动通路长度测量；包括流动通路的动脉与静脉之间的距离的测量；流动通路与血管侧支之间的距离的测量；以及这些中的一项或多项的组合。在一些实施方式中，在步骤30中所进行的评定包括流动评定(例如，流动通路内和/或其他靠近流动通路的流量)，诸如选自由下列各项构成的组的流量评定：穿过流动通路的流量；在靠近流动通路的血管段中的流量；使用多普勒超声所测量的流量；使用血管造影技术所测量的流量；以及这些中的一项或多项的组合。在一些实施方式中，在步骤30中所进行的评定包括对患者生理状况的评定，诸如选自由下列各项构成的组的生理状况的评定：绞痛程度；二尖瓣反流类型；二尖瓣反流严重性；直立不耐受程度；头晕程度；头昏目眩程度；晕厥事件；恶心程度；疲劳程度；震颤状态；呼吸状态；吞咽能力；头痛程度；视觉障碍程度；出汗程度；苍白状态；心输出量；血压，诸如收缩压和/或舒张压；呼吸；血气参数；血流量诸如通过心脏右侧内和/或其他靠近心脏右侧的静脉或动脉的血流量；血管阻力；肺阻力；平均凝血时间评定；血清肌酸酐水平评定；以及这些中的一项或多项的组合。

在步骤40中，可以修改一个或多个流动通路参数。步骤40可以在与步骤20相同的临床程序中进行，以及/或者在后续的临床程序中进行，诸如在步骤20完成之后至少24小时的程序中进行，或者在步骤20完成之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月的程序中进行。在一些实施方式中，步骤30和步骤40在同一临床程序中(例如，两者都在与步骤20相同的临床程序中，或者两者都在后续的临床程序中)进行。在一些实施方式中，要修改的一个或多个患者参数和/或流动通路参数选自由下列各项构成的组：流动通路截面直径；流动通路平均截面直径；流动通路流速；流动通路平均流速；流动通路创建之后的舒张压；流动通路创建之后的舒张压改变(例如，与流动通路创建之前的舒张压相比)；流动通路创建之后的收缩压；流动通路创建之后的收缩压改变(例如，与流动通路创建之前的收缩压相比)；流动通路创建之后的舒张压与收缩压之比；流动通路创建之后的舒张压与收缩压之间的差；以及这些中的一项或多项的组合。

流动通路修改程序可包括但不限于：增加穿过流动通路的流动；减小穿过流动通路的流动；增大流动通路的至少一节段的直径；减小流动通路的至少一节段的直径；移除靠近流动通路的组织；将靠近流动通路的狭窄扩伸(例如，将静脉狭窄扩伸)；递送药剂至流动通路；递送药剂至靠近流动通路的组织(例如，靠近流动通路的静脉和/或动脉壁组织)；阻断靠近流动通路的侧支；以及这些中的一项或多项的组合。流动通路修改装置可包括一个或多个选自由下列各项构成的组的装置：丝线上装置，其被构建和布置用于在如本文所述的血管至血管导丝上递送；扩张支架，其被配置用于增大或以其他方式修改诸如可扩张式球囊等流动通路几何结构；支架，其被配置用于放置在靠近流动通路的动脉或静脉中；能量递送导管，诸如被配置用于向靠近流动通路的组织递送能量的导管；药剂递送导管，诸如被配置用于递送诸如药物制剂(例如，如下文所述的静脉狭窄治疗剂)的药剂或诸如纤维蛋白胶等粘合剂的导管；以及这些中的一项或多项的组合。

在一些实施方式中，流动通路包括至少2.5mm的直径，诸如至少3.0mm的直径。在一些实施方式中，流动通路包括不超过6.0mm的直径，诸如不超过5.0mm或4.0mm的直径。在一些实施方式中，流动通路包括基于患者参数(如测量的患者参数)的直径和/或目标流速。患者参数可在流动通路创建之前、流动通路创建期间和/或流动通路创建之后(例如，当基于患者参数修改流动通路时)确定。在这些实施方式中，流动通路直径和/或目标流速所基于的患者参数可包括选自由下列各项构成的组的参数：绞痛程度；二尖瓣反流严重性；二尖瓣反流类型；心输出量；血压；流速：倾斜台测试结果；踝臂指数测试结果；静脉功能不全程度；外周血管阻力；分流流动；肺毛细血管楔压；右心房压力；肺动脉压；左心房压力；动脉氧合；静脉氧合；及其组合。

在一些实施方式中，创建第二瘘管或其他第二流动通路，诸如使用上文所述步骤20的技术来创建。第二流动通路可在与步骤20(在其中创建了第一流动通路)相同的临床程序中创建，或者在后续的临床程序中创建，诸如在步骤20完成之后至少24小时所进行的程序中创建，或在步骤20完成之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月所进行的程序中创建。可能由于第一流动通路所提供的治疗不充分的原因，以及/或者如果第一流动通路流量不足(例如，变窄或变得不通畅)，则创建第二流动通路。可能由于靠近第一流动通路形成了血管(例如，静脉)狭窄的原因而创建第二流动通路。在这些实施方式中，可以逆转(例如，关闭)第一流动通路，诸如通过在静脉或动脉中放置覆盖流动通路的覆膜支架(例如，下文参考图2所描述的覆膜支架199)或者通过其他流动通路封闭程序来逆转第一流动通路。备选地或附加地，可将静脉狭窄扩伸，诸如通过植入一个或多个如本文所述的静脉支架195来扩伸。在一些实施方式中，可创建三个或更多个流动通路。可在相似的或不同的动脉和/或静脉中创建多个流动通路。在一些实施方式中，创建单个或多个流动通路，所述流动通路表现出至少400ml/min和/或不超过1500ml/min的累积流速，诸如至少600ml/min的流速和/或不超过1000ml/min的流速。在一些实施方式中，在患者右腿中的髂动脉与髂静脉之间创建第一流动通路，并且在患者左腿中的髂动脉与髂静脉之间创建第二流动通路。

图1的方法可以使用实时成像来执行，诸如使用由荧光镜和/或超声波成像装置提供的实时成像来执行。

可以执行图1的方法以减小外周血管阻力，诸如减小肾下血管阻力(例如，在肾脏之下或以包括主动脉和/或下腔静脉的大血管的方式)。备选地或附加地，可以执行该方法以实现选自由下列各项构成的组的生理改变：绞痛减少；二尖瓣反流减少；动脉系统氧输送增加；血容量增加；通向降主动脉的血流量比例增加；通向肾脏的血流量增加；肾脏外的血流量增加；心输出量增加；以及这些中的一项或多项的组合。该方法可被构建和布置用于防止任何显著的心率慢性增加。备选地或附加地，该方法可被构建和布置用于防止心功能的减弱。备选地或附加地，该方法可被构建和布置用于避免对于肾脏的不期望的不良作用，诸如通过避免在肾脏去神经支配过程中可能遇到的不良作用，诸如狭窄、失去自主控制和/或血管内膜损伤。

在一些实施方式中，执行该方法以增加氧合作用和/或与患者的化学感受器相关联的流速，以便诸如导致对血管阻力的治疗改变。在一些实施方式中，执行该方法以影响或以其他方式缓和患者的中枢交感神经紧张。可以执行对中枢交感神经紧张的缓和以降低收缩压和/或舒张压(例如，平均收缩压和/或平均舒张压)，亦即/或者治疗其他患者疾病和状况，诸如绞痛、二尖瓣反流、糖尿病、睡眠呼吸暂停或心力衰竭。

在一些实施方式中，图1的方法被构建和布置用于导致舒张压的降低，其等于或大于收缩压的同时降低。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于使舒张压比收缩压多降低至少2mmHg、至少4mmHg或约5mmHg的量。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于使舒张压降低至少5mmHg，诸如降低至少10mmHg、至少15mmHg或约18mmHg。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于使收缩压降低至少5mmHg，诸如降低至少10mmHg或约13mmHg。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于导致血压降低至处于或低于130/90mmHg的水平。

在一些实施方式中，图1的方法被构建和布置用于导致以下的一项或多项：全身血管阻力降低；血压降低；心输出量增加；右心房压力增加；心房钠尿肽(ANP)释放；血管舒张；右心房充盈增加；班布里奇反射；心率增加；外周交感抑制；静脉压力感受器激活；肺动脉机械刺激感受器激活；静脉氧合增加；肺血流量增加；动脉顺应性增加；反射的脉搏波减少；有效动脉容量减少；到组织的氧气输送增加；化学感受器活性降低；交感兴奋减少(例如，由于大脑和/或肾脏的低灌注)；钠和/或水蓄积；肾缺血减少；以及这些中的一项或多项的组合。

如上文参考步骤10所描述的，图1的方法可被构建和布置用于治疗绞痛。所创建的流动通路和/或定位于其中的吻合夹(例如，下文所述的吻合夹160或160’)可被配置用于降低心脏做功量；降低动脉压；降低左心室预负荷；将血容量转向静脉系统；增加全身氧合；增加静脉氧合；增加氧气到组织的输送；以及这些中的一种或多种的组合。流动通路的创建可被构建和布置用于减少对重复的持续性药物，诸如三硝酸甘油酯(也称为硝酸甘油或GTN)的需要，同时使得患者更有活力。

如上文中参考步骤10所述的，图1的方法可被构建和布置用于在静脉的扩伸部分中创建提高的流动条件，诸如还在下文参考图2、14、15或16描述的。在这些实施方式中，步骤40的流动通路修改可包括放置覆膜支架或其他封闭装置，以至少部分地封闭流动通路(例如，下文参考图2所描述的覆膜支架199)，如用于在随后阻止血液从动脉向扩伸的静脉分流。通过覆膜支架的封闭可在静脉扩伸后至少1周进行，诸如在接受一个或多个支架的静脉与靠近的动脉之间的流动通路创建后至少1个月、至少3个月或至少6个月进行的封闭程序。

现参考图2，图示了用于在患者的动脉系统中的第一位置(例如，动脉)与患者的静脉系统中的第二位置(例如，静脉)之间创建至少一个瘘管或其他流动通路的系统。系统100可包括血管引入器，第一引入器110，其被配置用于置入患者体内以提供向起始血管的进入。系统100可包括另一血管引入器，第二引入器130，其被配置用于提供向目标血管的进入。在一些实施方式中，起始血管为静脉，而目标血管为动脉。在其他实施方式中，起始血管为动脉，而目标血管为静脉。系统100可包括目标丝线120，该目标丝线120可包括螺旋区段121，并且可被配置用于经过第二引入器130放置并到目标血管中。目标丝线120可经过细长管(导管122)放置。系统100可包括针展开装置140，该针展开装置140可被配置用于从起始血管并向目标血管中展开十字针145(在图2中示为处于已推进位置)。系统110可包括血管至血管导丝170，该血管至血管导丝170可经由针展开装置140从起始血管置入目标血管。系统100还可包括夹展开导管150，该夹展开导管150可被配置用于展开吻合夹160。系统100可包括一个或多个流动通路修改装置，诸如一个或多个扩张装置180，扩张装置180可包括一个或多个球囊导管185，每个球囊导管185均可附接至胀缩器181(例如，标准血管成形术球囊胀缩器)。导管185可包括至少一个球囊186。球囊186可包括药剂涂覆的球囊，其包含药剂187，诸如下文中详细描述的。备选地或附加地，球囊186可包括可渗透的且被配置用于递送药剂187的至少一部分，同样如下文所详细描述的。系统100还可包括成像设备190，通常是荧光镜和/或超声波成像装置，用于在动静脉流动通路的创建期间对系统100的一个或多个装置或组件以及患者的解剖结构进行成像。

第一引入器110可被配置用于置入患者体内以提供向起始血管(诸如，患者的静脉)的进入。在一些实施方式中，引入器110包括11French血管引入器(French vascularintroducer)。第一引入器110可包括具有范围从20°至50°的角(诸如大约30°的角)的斜面尖端111。此外，系统100可包括套件，该套件包括具有第二角度的附加的引入器，从而为临床医师、临床医师的助手、操作者或其他使用者(下文称为“临床医师”、“操作者”或“使用者”)提供可适合于特定患者的解剖几何结构的更多选项。在一些实施方式中，斜面尖端111包括标志物，例如，不透射线标志物或其他可视化标志物，使得可以对起始血管的腔壁进行成像(例如，当将尖端111压抵血管壁上时)。引入器110的近侧部分可包括轮廓线或标志物，诸如与尖端111的斜面相关或以其他方式指示出尖端111的斜面的对准。

引入器110可包括轴杆117，该轴杆117包括至少一个穿通内腔。引入器110还可包括端口116，通常是止血阀，其可流体连接至轴杆117的内腔。第二端口118通常是鲁尔接头(luer connector)，其可连接至管道115，而管道115转而可连接至端口116。引入器110还可包括扩张器，该扩张器未在图中示出但通常是11至13French扩张器(French dilator)，用于引入和/或预扩张接纳引入器110的组织。引入器110还可以包括可径向扩张式元件，诸如可扩张式元件119，诸如位于引入器110的远侧部分上的球囊或可扩张式笼。在一些实施方式中，可扩张式元件119可以被配置用于防止或以其他方式抵抗引入器110向目标血管中的推进。备选地或附加地，可扩张式元件119可以被配置用于在引入器110或者系统100的另一装置或组件的插入期间稳定起始血管。

系统100可包括第二引入器130，该第二引入器130可被配置用于提供向目标血管的进入，诸如当起始血管为静脉时向患者的动脉的进入。在一些实施方式中，第二引入器130包括4French血管引入器。系统100可包括目标丝线120，该目标丝线120被配置用于经过第二引入器130并向目标血管中放置。目标丝线120可包括螺旋区段121，该螺旋区段121被配置用于在要创建流动通路的部位展开。螺旋区段121可被配置用于在程序期间向所述部位提供结构和支撑。此外如下文所述，目标丝线120可以在血管至血管导丝170的插入期间充当可视参考。

系统100可包括针展开装置140。针展开装置140可包括轴杆141，该轴杆141滑动地接纳图2中示为处于已推进状态的可推进式十字针145。轴杆141可包括安装至其近侧末端的轴杆衬套142。如图所示，轴杆141可包括弯曲的远侧部分。十字针145可包括安装至其远侧末端的针衬套146。针衬套146相对于轴杆衬套142的移动可导致十字针145在轴杆141内推进和缩回。在图2的配置中，针衬套146可朝向轴杆衬套142完全推进，使得十字针145的尖端和远侧部分被完全推出轴杆141的远侧末端。

十字针145可包括20至24号针，诸如22号针。在一些实施方式中，十字针包括弯曲的远侧部分(如图所示)。轴杆141和/或十字针145的弯曲的远侧部分可在插入到目标血管中之前瞄准目标血管的中心。如果临床医师难以在插入之前将针的尖端瞄准于目标血管的中心，则可减小曲率半径。相反，可以增大曲率半径以将针的尖端充分瞄准于目标血管的中心。此外，十字针145可包括标志物，该标志物未在图中示出但指示了弯曲方向。标志物的示例包括但不限于：平坦表面；纹理表面；可视化标志物，诸如不透射线标志物；磁性标志物；超声波标志物或可视标志物；以及这些中的一种或多多的组合。在一些实施方式中，十字针可包括形状记忆合金，例如，镍钛合金。在一些实施方式中，轴杆衬套142和/或针衬套146包括标志物或其他可视标界(例如，平坦部分)，该标志物或其他可视标界分别与轴杆141和/或十字针145的弯曲方向相关。

系统100可包括要从起始血管置入目标血管的导丝，即，血管至血管导丝170。导丝170可被配置用于经由针展开装置140来放置。在一些实施方式中，血管至血管导丝170包括具有约0.018”外径的丝线。血管至血管导丝170可包括标志物，该标志物未在图中示出但被配置用于通过将标志物定位在流动通路内或靠近流动通路来指示流动通路位置。在一些实施方式中，血管至血管导丝170包括远侧部分和中间部分。导丝170的中间部分可包括不同于远侧部分的构造。例如，导丝170的中间部分可以比远侧部分更加坚硬。

系统100可包括夹展开导管150，该夹展开导管150被配置用于容置和展开吻合夹160。夹160可包括多个远端臂161和多个近端臂162，所述远端臂和近端臂可同时地和/或独立地展开。夹160可包括至少两个远端臂161和至少两个近端臂162，所述远端臂和近端臂被配置用于展开和接合起始血管和目标血管。在一些实施方式中，夹160包括四个可展开式远端臂161和四个可展开式近端臂162。夹160可包括形状记忆合金，诸如镍钛合金。在一些实施方式中，如在申请人的提交于2009年7月13日的、题为“Device and Method forEstablishing an Artificial Arterio-Venous Fistula”的美国专利号8,273,095中所描述的那样构建和布置夹160，该文献的全部内容通过引用并入本文。夹160可包括一个或多个覆膜部分或以其他方式被配置用于引导和/或限制血液穿过夹160的流动，诸如下文参考图13的夹160’所描述的。

在一些实施方式中，夹160是可生物降解的，或者包括一个或多个可生物降解部分(例如，随时间推移夹的一个或多个部分被吸收或以其他方式降解)。在一些实施方式中，夹160包括可生物降解的吻合装置，诸如在申请人的提交于2010年4月1日的、题为“Deviceand Method for Establishing an Artificial Arteriovenous Fistula”的共同未决的美国专利号8,926,545中所描述的吻合装置，该文献的全部内容通过引用并入于此。

夹展开导管150可包括轴杆151。手柄153可安装至轴杆151的近侧末端。端口155可位于手柄153的近侧末端上，端口155在工作中可以附接至轴杆151，使得导管150可在导丝上推进(例如，导丝可从轴杆151的远侧末端行进至端口155)，诸如上文已经描述的在先前已将导丝170放置在起始血管与目标血管之间之后的导丝170。轴杆151可包括一个或多个管状部分，诸如容置夹160的内管状段，以及覆盖夹160但可被缩回以便使夹160展开的外管状段，诸如在申请人的提交于2005年6月13日的、题为“Devices for Arterio-VenousFistula Creation”的美国专利号8,641,747中所述的，该文献的全部内容通过引用并入于此。

手柄153还可包括控件152(例如，按钮、滑块或扳手)，其中控件152在工作中可以被配置用于允许操作者将夹160的远端臂161和/或近端臂162展开，诸如经由可覆盖夹160的一个或多个部分的轴杆151的外管或鞘套部分的缩回来展开。在一些实施方式中，在轴杆151的鞘套部分的缩回期间提供咔哒声或其他触觉反馈。控件152可经由阶梯形或以其他方式分段的槽156而移动。远端臂161可经由将控件152从“第一备展开”位置移动至“第一已展开”位置而展开，这可以通过相对平行于手柄153的纵轴地移动控件152来实现。至少两个近端臂162可经由将控件152从第一已展开位置移动至“第二备展开”位置而排队以供展开。第二备展开位置可以通过在垂直于手柄的纵轴的方向上移动控件152来实现。随后，可以经由将控件152从第二备展开位置通过平行于手柄的纵轴的运动移动至“第二已展开”位置而展开近端臂162。在该实施方式中，控件152可以包括安全位置，该安全位置包括可通过在垂直于手柄153的轴线的方向上移动控件152而过渡的备展开位置。这样的控件推进布置可以防止远端臂161和/或近端臂162的无意展开。

在一些实施方式中，在夹160的一个或多个臂展开之前，推进引入器110，使得斜面尖端111向起始血管的壁施加力。可以由引入器110施加足够的力以使得操作者能够使目标血管“坐合”于起始血管以便辅助夹160的恰当展开。

在一些实施方式中，夹展开导管150可被配置用于重新捕获远端臂161和/或近端臂162。例如，夹展开导管150可以展开至少一个远端臂161，并于随后重新捕获至少一个远端臂161。

夹展开导管150和/或夹160还可包括至少一个标志物，该标志物未在图中示出但通常是被配置用于辅助夹160在流动通路位置处的旋转定位的不透射线标志物和/或超声波标志物。例如，在夹160的展开之前，可以将标志物定向成朝向目标血管。在一些实施方式中，在夹展开导管150的远侧部分上包括标志物。在一些实施方式中，手柄153包括一个或多个标志物，所述一个或多个标志物在夹160展开之前与夹160周向地对准。在一些实施方式中，夹展开导管150和/或夹160包括至少一个标志物，该标志物被配置用于在流动通路位置处将夹160纵向地定位。在这些实施方式中，标志物可以指示夹160的远侧末端和/或近侧末端。

夹展开导管150还可包括凸出物和/或凹部，其均未示出但被配置用于机械地接合夹160。凸出物和/或销可以用于利用轴杆151使夹160稳定，诸如当轴杆151的外管状部分被推进或缩回时使夹160稳定。

在一些实施方式中，夹展开导管150还可被构建和布置用于展开一个或多个其他植入物，如下文所描述的静脉支架195和/或覆膜支架199。备选地或附加地，系统100可包括第二夹展开导管150，该第二夹展开导管150被构建和布置用于展开静脉支架195和/或覆膜支架199，如下文参考图11所述的递送鞘套198。

系统100可包括扩张装置180，该扩张装置180被配置用于扩张夹160和/或流动通路。扩张装置180可包括球囊导管185，诸如包括球囊186的标准血管成形球囊导管。胀缩器181可附接至球囊导管185的近侧末端，其通常为标准球囊胀缩器装置。或者，球囊186可包括非球囊式可扩张物，诸如被配置用于扩张流动通路的可扩张式笼或者可径向展开的臂。球囊导管185可被配置用于在血管至血管导丝(诸如放置在静脉与动脉之间的导丝170)上循行，使得球囊186可被定位在流动通路内(例如，在夹160内)。在一些实施方式中，扩张装置180扩张到小于5mm的直径，诸如约4mm的直径。在一些实施方式中，包括第二扩张装置180，诸如被配置用于扩张到不同于第一扩张装置的直径的装置。

系统10可包括药剂187，该药剂187被配置用于通过药剂递送装置进行递送，如当球囊导管185被配置用于递送药剂187时进行递送。备选地或附加地，系统10包括被配置用于递送药剂187的单独的装置。在一些实施方式中，球囊导管185包括被配置用于扩张如上文所述的流动通路和/或夹160的第一导管185(例如，球囊导管或其他可径向展开的装置)，以及被配置用于向组织递送药剂187的第二导管185。导管185可被配置用于递送一种或多种药剂187，如被配置用于减少目前或未来的狭窄(诸如目前或未来的静脉狭窄)的一种或多种药剂187。药剂递送导管185可包括球囊186，该球囊186包括可膨胀或不可膨胀的球囊。导管185可包括被配置为球囊186上的涂层的药剂187。或者，导管185可被配置用于从球囊186内递送药剂187(例如，当导管185包括多孔的或其他可渗透的球囊186时)。备选地或附加地，夹160可被配置用于递送药剂187，如当药剂187被配置为夹160上的躲避(eluding)涂层时。

系统100的药剂187可包括选自由下列各项构成的组的一种或多种药剂：抗增殖剂；化疗剂，诸如紫杉醇；mTOR抑制剂(雷帕霉素抑制剂的哺乳动物靶标)，诸如西罗莫司或其类似物佐他莫司或依维莫司；以及这些中的一种或多种的组合。药剂187可以在流动通路创建程序或流动通路修改程序(如上文中参考图1所描述的)之前和/或期间，和/或在一个或多个后续程序中进行递送。可将药剂187递送至静脉壁组织，诸如靠近流动通路(例如，在流动通路的10cm之内)和/或靠近夹160的静脉壁组织的全部或部分的周向段。在一些实施方式中，将药剂187递送至流动通路和/或夹160上面、下面、内侧和/或外侧的静脉壁组织的5mm至60mm周向段。在一些实施方式中，将药剂187递送至流动通路与心脏之间的静脉壁位置(即，在流动通路下游但在其10cm之内的静脉位置处)。通过导管185(和/或系统100的另一组件)所递送的一种或多种药剂187可被配置用于防止或以其他方式减少否则可能在靠近本发明构思的流动通路的位置处的静脉中发生的狭窄。所递送的药剂187可被配置用于阻断细胞增殖和相关联的纤维化和狭窄。所递送的药剂187可被配置为在延长的时间段，诸如至少3个月、至少6个月、至少12个月、至少18个月或至少24个月有效用。或者，所递送的药剂187可在多个程序中递送，诸如以达到在至少3个月、至少6个月、至少12个月、至少18个月或至少24个月的时间段内总体有效用。在一些实施方式中，药剂187包括紫杉醇或相似的药剂，如当药剂187通过吻合夹160递送时(例如，药剂187包括夹160的涂层)和/或当药剂187通过导管185递送时(例如，当药剂187包括球囊186上的涂层和/或通过可渗透的球囊186递送时)。在一些实施方式中，药剂187包括紫杉醇或相似的药剂，该紫杉醇或相似的药剂包括至少200μg的质量(例如，涂覆到夹160上的至少200μg的质量，或涂覆在导管185的球囊186上和/或定位在导管185的球囊186内的300μg到600μg的质量)。在一些实施方式中，纳入的药剂187的量的至少80％(例如，至少90％)通过球囊186和/或夹160在约20秒、20秒到60秒之间、或约60秒的时间段期间递送到组织。在一些实施方式中，递送后40分钟，所递送的药剂187的量的10％到15％之间仍存在于血管壁中。在一些实施方式中，导管185和/或球囊186被构建和布置用于向组织递送药剂187，其递送的表面积大于在药剂187包括夹160的涂层的情况下会对应递送的表面积。

系统100可包括一个或多个静脉支架195。支架195可包括不同直径的多个支架的套件，诸如具有2mm到16mm的直径的一组支架的套件。一个或多个支架195可包括自扩张支架、球囊可扩张式支架或具有自扩张部分和球囊可扩张部分的支架。系统100可包括用于将支架195植入静脉中的导管装置，诸如下文参考图11所描述的夹展开导管150和/或递送鞘套198。在一些实施方式中，一个或多个静脉支架195包括用于在流动通路之上进行定位的开口，诸如下文分别参考图7、图8、图9或图10所描述的开口196a、196b、196c或196d。

系统100可包括一个或多个覆膜支架199，诸如一个或多个PTFE覆膜支架。支架199可被配置用于定位于静脉或动脉中，诸如以便完全或部分地封闭如上文中参考图1所描述的本发明构思的流动通路。覆膜支架199可包括不同直径的多个支架的套件，诸如具有2mm到10mm之间的直径的一组支架。一个或多个覆膜支架199可包括自扩张支架、球囊可扩张式支架或具有自扩张部分和球囊可扩张部分的支架。系统100可包括用于将覆膜支架199植入到血管中(例如，植入静脉中以部分或完全地封闭流动通路)的导管装置，诸如下文中参考图11所描述的夹展开导管150和/或递送鞘套198。

系统100可包括患者成像设备190。成像设备190的非限制性示例包括：X射线；荧光镜；超声波成像仪；MRI；以及这些中的一个或多个的组合。如本文所详细描述，成像设备190可允许临床医师追踪构成系统100的所有组件的移动，以及查看起始血管和目标血管相对于彼此的位置。

在图3A-3D中所示的示例性程序中，吻合夹可以展开以创建髂动静脉流动通路(例如，动静脉瘘管)。血管静脉和动脉的进入可采用标准的介入技术(例如，分别通过股静脉和股动脉)获得。图3A和3B图示了可以使用的吻合夹递送装置，包括可以植入的吻合夹。在一些实施方式中，吻合夹递送装置包括夹展开导管150，并且吻合夹包括夹160，上文图2中的每一个。在图3C中，图示了流动通路创建之前流动通路位置AVF的血管造影片，包括动脉A和静脉V。不透射线血管靶向的丝线CW(诸如图2的目标丝线120)可以插入到动脉A内以提供动脉的放射照相轮廓。可以进行静脉造影以描绘静脉的轮廓，并确认在目标交叉位置AVF处的动脉与静脉的接近度以用于创建动静脉流动通路。十字针装置(例如，22号或23号十字针装置)，诸如上文图2的针展开装置140，可放置于静脉V中，诸如在导丝上和通过引入器装置(例如，图2的引入器110)放置。该装置的十字针可穿过静脉V的壁推进到动脉A中，并且导丝可穿过十字针的内腔推进并到动脉A中。可随后移除十字针，且可穿过穿刺部位追踪吻合夹展开导管150。然后，可将吻合夹展开，使得吻合夹的扩张的壁附接于动脉A和静脉V的内壁，并且固位臂使吻合夹保持在恰当的位置(图3D所示的展开位置)中。递送系统移除之后，可将球囊导管(例如，2.5-4.5mm直径的球囊导管)插入到吻合夹的中心中并对其充气以将吻合夹扩张至如本文所述的目标直径。然后可将球囊放气并移除。血管造影可确认流动通路的通畅率。

现参考图4，图示了与本发明构思相一致的、在流动通路位置处创建起始血管与目标血管之间的流动通路的方法的流程图。在步骤410中，执行患者的程序规划评定。步骤420包括将第一引入器置入起始血管(例如，静脉)中，并将第二引入器置入目标血管(例如，动脉)中。在步骤430中，进行血管造影定向并选择流动通路位置。步骤440包括将血管至血管导丝放置于静脉与动脉之间。步骤450包括在流动通路位置处放置吻合夹。在一些实施方式中，使用图2的系统100和/或系统100的一个或多个组件来执行图4的方法。

起始血管可包括静脉，并且可以选自由下列各项构成的组：下腔静脉(IVC)；隐静脉；股静脉；髂静脉；腘静脉；肱静脉；贵要静脉；头静脉；前臂内侧静脉；肘正中静脉；腋静脉；以及颈静脉。目标血管可包括动脉，并且可以选自由下列各项构成的组：主动脉；腋动脉；肱动脉；尺动脉；桡动脉；深动脉；股动脉；髂动脉；腘动脉；以及颈动脉。在优选实施方式中，起始血管和目标血管可包括髂外血管。在替代的实施方式中，起始血管可包括动脉，而目标血管可包括静脉。

步骤410中，图示的本发明构思的方法的第一步骤包括程序规划。该步骤包括恰当地定向静脉和动脉，这意味着临床医师对静脉和动脉相对于彼此的解剖定向变得熟悉。通过对一个或多个由成像设备(例如，荧光镜)诸如图2的成像设备190所提供的图像的分析，可以实现对血管相对于彼此的定向的了解。在一些实施方式中，静脉或动脉中的至少一个在靠近流动通路位置处具有至少5mm的直径。在另一实施方式中，静脉和动脉这二者在靠近流动通路位置处均具有至少5mm的直径。

在步骤420中，该方法包括将第一引入器置入静脉中。第一引入器可包括具有斜面尖端的近似11French引入器，诸如上文所述的图2的引入器110。在一些情况下，可在第一引入器向静脉中插入期间使第一引入器的斜面尖端旋转。在向起始血管中插入期间，由于斜面尖端提升或撤回的倾向，因此引入器的旋转是有帮助的。附加地或备选地，诸如为了使插入变得容易，当引入器被推进到静脉中时，可使其振动。步骤420还可包括在将引入器置入静脉中之前，使用扩张器，如使用13French扩张器来预扩张静脉。另外，可以将第二引入器置入动脉中。第二引入器可包括4French引入器，诸如上文图2中所描述的第二引入器130。该方法还包括将目标丝线置入第二引入器中，并继而置入动脉中，使得目标丝线的远侧部分被定位于越过流动通路位置5cm至10cm处，并且被配置用于充当临床医师的视觉参考。推进通常包括螺旋区段的目标丝线。所述推进可以与缩回引入器相结合，使得丝线的螺旋区段在目标流动通路位置处展开。

在步骤430中，该方法包括执行血管造影定向并选择流动通路位置。选择流动通路位置可以基于在血管位置处没有血栓或其他软组织闭塞物，以及没有板块或钙化物。流动通路位置可以选择在静脉远离动脉的距离小于或等于3mm的位置处。可以使用技术来对处于并排构型以及重叠定向(即，在图像中位于彼此之上)的静脉和动脉进行成像。成像设备(例如，荧光镜)角位移90°的旋转可以将所提供的图像从并排图像改变成重叠图像，并且复原。在一些实施方式中，在已经选择流动通路位置之后，临床医师可以定向成像设备，使得静脉和动脉被示出为重叠的，诸如静脉位于动脉之上。在一些实施方式中，临床医师可以将荧光镜或其他成像设备定位在患者的右前斜位(RAO)接近于35°的角度。

在步骤440中，该方法包括首先将血管至血管导丝(仅)置入静脉中，诸如在以重叠定向对静脉和动脉进行成像时，如上文步骤430中所述。在一些实施方式中，可通过扩张器将血管至血管导丝置入静脉中。下一步骤包括将针递送装置放置在血管至血管导丝上并将其置入静脉中。针递送装置可包括标志物，诸如在上文图2中所述的，使得临床医师可以朝向动脉定向该标志物(例如，以及还有该针)。可以缩回导丝，并且随后可以朝向目标丝线和朝向动脉推进针递送装置的针。

在将十字针插入到动脉中之前，临床医师可以诸如通过旋转针的近侧末端或容纳该针的装置，将针的尖端瞄准于动脉的中心，以确保动脉与针的期望的接合。在一些实施方式中，针或针递送装置包括具有标界(例如，平坦部分或其他标志物)的近侧衬套，该标界被定位用于指示针的弯曲的远侧部分的定向，诸如上文参考图2的针展开装置140所描述那样。在这一操作中，临床医师可以扭转或以其他方式使针旋转，使得针弯曲的方向可在成像设备(例如，荧光镜)上辨别出来。确认针弯曲的方向确保了针是要在期望的方向上推进，诸如向动脉的中心推进。在一些实施方式中，在目标血管中放置目标丝线，诸如上文所述图2的目标丝线120。针可包括弯曲的尖端，并且如果临床医师难以在插入之前将针瞄准于目标血管的中心，则可以减小曲率半径(例如，手动再成形)。相反，可以增大曲率半径以将针的尖端充分瞄准于目标血管的中心。在一些实施方式中，采用参考图5在下文中描述的技术定向针递送导管。

在一些实施方式中，临床医师确认血管至血管导丝的远侧部分位于动脉的内腔内。备选地或附加地，临床医师确认血管至血管导丝平行于先前放置在动脉中的目标丝线。在一些实施方式中，临床医师通过使用经过针的染料注入来确认针被定位在目标血管内。备选地或附加地，临床医师可以通过测量针的远侧部分中的压力来确认针被恰当定位在目标血管中，诸如通过确认记录到动脉血压来确认其存在于动脉中。

虽然上述方法描述了血管至血管导丝的静脉至动脉推进和后续的装置，但在一些实施方式中执行了动脉至静脉的方法。在这些实施方式中，首先将血管至血管导丝和针展开装置放置于动脉中(如上文参考静脉所描述的)，并随后将血管至血管导丝经由十字针从动脉推进到静脉中。在这些实施方式中，也可将吻合夹展开导管和/或任何其他流动通路修改装置(例如，膨胀球囊)从动脉推进到静脉。

在步骤450中，该方法包括在流动通路位置处放置吻合夹。在执行步骤450之前，临床医师可以在保持目标丝线的位置的同时缩回十字针。接下来，可以从第二引入器移除目标丝线。目标丝线还可以在步骤450之后移除。

在步骤450中，临床医师可以将静脉和动脉定位成使得静脉和动脉在图像上显得彼此略微分开(例如，不重叠)。在一个实施方式中，这可以通过在获得重叠图像(例如，在动脉和静脉这二者的双对比注射期间所获得的图像)之后进一步将成像设备(例如，荧光镜单元)旋转45°至90°之间的旋转角度来实现。

接下来，可以将夹展开导管的尖端(带有预加载的吻合夹)放置在流动通路部位。在该步骤中，临床医师可以施加向前压力，并旋转夹展开导管。夹可以包括至少两个远端臂和至少两个近端臂，所述远端臂和近端臂可经由位于导管的手柄上的控件而同时地或独立地展开(诸如上文所述的)。

步骤450还包括在流动通路中展开吻合夹，诸如上文参考图2的夹展开导管150所详细描述那样。通过将夹展开导管上的控件从备展开位置移动至第一已展开位置来展开夹的远端臂，这可以通过相对平行于手柄的纵轴地移动控件来实现。在展开夹的近端臂之前，临床医师可以将第一引入器缩回到流动通路位置，并使静脉坐合于动脉。夹展开导管可包括位于其远侧末端的标志物。通过使用该标志物，临床医师可以将夹展开导管撤回，使得标志物与第一引入器的远侧末端对准。

在步骤450的下一操作中，可以通过将控件从第一已展开位置移动至第二备展开位置来使近端臂排队以供展开。所述备展开位置可通过在垂直于手柄的纵轴的方向上移动控件来达到。随后，可以通过经由平行于手柄的纵轴的运动将控件从第二备展开位置移动至第二已展开位置来展开近端臂。在该实施方式中，控件包括安全位置，该安全位置包括可通过在垂直于手柄的轴线的方向上移动控件而过渡至随后的位置的备展开位置。这一控件布置可以防止远端臂和/或近端臂的无意展开。在近端臂的展开之后，临床医师可以从吻合部位缩回第一引入器，诸如缩回大约2cm至3cm，随后缩回夹展开导管。

该方法还可包括经由球囊或其他可扩张式构件来扩张流动通路。例如，临床医师可使球囊导管在目标丝线上循行并使球囊膨胀。在典型的实施方式中，球囊导管具有4mm至5mm的直径，并且可以通过4mm×1.5cm的非适形球囊和胀缩器装置而膨胀。继而可使球囊收缩并将其缩回离开植入物。

该方法还可包括验证吻合夹的通畅率。该验证可以经由注入到第二引入器中的造影溶液/盐溶液来实现。一旦确认了夹如期望那样进行了定位，临床医师继而就可以移除所有的装置。

该方法还可包括放置第二吻合夹，诸如上文所述图2的第二吻合夹160。备选地或附加地，该方法还可包括创建第二流动通路，诸如在同一临床程序或后续临床程序中所创建的第二流动通路。第二流动通路可位于与第一流动通路相同的两个血管位置之间，或者全部第二流动通路血管位置或其中之一可以是不同的(例如，不同的静脉和/或动脉)。

现参考图5，图示了与本发明构思相一致的、在针向动脉中的推进(诸如可在上文所述图4的方法的步骤440中执行的推进)之前患者的静脉和动脉的血管造影视图。在图示的实施方式中，临床医师已经定向成像设备(例如，图2的荧光镜或其他成像设备190)，使得静脉和动脉的段在建议的流动通路位置处重叠(即，在图像中位于彼此之上)。临床医师已将目标丝线120置入患者的动脉中，使得螺旋部分121被定位在建议的流动通路位置处。另外，如图所示，已将针展开装置140腔内推进穿过静脉，使得其远侧末端靠近建议的流动通路位置。下一步骤可包括朝向位于建议的流动通路位置处的螺旋部分121推进针145。

在针145向动脉中的插入之前，临床医师可以旋转针展开装置140，使得可在成像设备上看到针展开装置140的弯曲方向(例如，可以显现非直线的、弯曲的段)。确认弯曲方向确保了针145可以以期望的方向被推进，诸如推入动脉的中心。例如，如果临床医师旋转针展开装置140以使得其尖端如图5A或图5C中所示那样定位，则临床医师将会瞄准患者动脉的偏心位置。如果临床医师旋转针展开装置140以使得其尖端如图5B中所示那样定位，则针145随后将被推入患者动脉的相对中心中。如果临床医师在插入之前难以将针145瞄准于动脉的中心，则可减小针展开装置140的曲率半径(例如，通过手动地重新塑形或通过选择不同的针展开装置140)。相反，可以增大针展开装置140的曲率半径以创建针145的更期望的推进轨迹。

现参考图6，图示了与本发明构思相一致的吻合夹的透视图。夹160可包括至少两个远端臂161和至少两个近端臂162。在图示的实施方式中，夹160包括四个远端臂161和四个近端臂162。在一些实施方式中，如在申请人的提交于2009年7月13日的、题为“Deviceand Method for Establishing an Artificial Arterio-Venous Fistula”的美国专利号8,273,095中所描述的那样构建和布置夹160，该文献的全部内容通过引用并入本文。

夹160可由弹性材料(诸如为镍钛合金、弹簧钢、玻璃或碳复合材料或聚合物)，或者伪弹性(在体温时)材料(诸如镍钛合金或可比的合金和聚合物)的单管形成。夹160可通过沿着管的长度激光切割出若干个封闭槽(保留管的最远侧和最近侧边缘完整无损)，并从管的纵向中心经过管的远侧边缘和近侧边缘切割出开放槽而形成。开放槽可在每对封闭槽之间切割，以形成在中心区段由腰部段连结起来的多个环圈。可以利用许多其他制造技术，例如，夹160可由在腰部区段焊合在一起的若干个线环圈制成。

在如上文所述对管进行切割之后，可将管形成为其最终的弹性扩张的构型。在该构型中，环圈从中心区段径向向外转动，并朝向中心区段的中心面外翻，因而形成了钉扣构件(即，远端臂161和近端臂162)，其形式为从腰部段所形成的大体上呈管状的中心区段延伸的、在环圈的任一端的弓形的、外翻的、花瓣状的框架。为清楚起见，这里使用的术语外翻意指花瓣状框架所跨过的弧是这样的：其使得夹160的内表面的朝向是从管所建立的圆柱体径向向外。

一旦夹160已弹性扩张至考虑到其对起始血管和目标血管的壁的紧密接触的可能程度，中心区段可进一步通过夹160的塑性变形和/或围绕流动通路的组织的暂时或永久变形而扩张。这一扩张可以通过使球囊(未示出)在夹160的中心区段和流动通路内膨胀，诸如以使夹160的中心区段扩张至超出其弹性或超弹性变形范围(和/或使周围的组织变形)来实现。通过使夹160的中心区段塑性变形，该中心区段变得更硬并且能够抵抗起始血管和目标血管的壁的压缩力。

如图所示，该构造提供了若干对纵向相对(即，其弯曲以彼此极贴近，并且可能但未必接触)和对准的(其沿着同一纵线安置)远端臂161和近端臂162。总体而言，远端臂161的花瓣状框架形成了与花的花冠、法兰或铆钉钉扣类似的“花冠”，其紧密接触在起始血管壁上，并且防止逐入目标血管中；并且近端臂162的花瓣状框架形成了花冠、法兰或铆钉钉扣(该钉扣类似于铆钉头，但其形成为像铆钉插入之后的钉扣)，其紧密接触在目标血管壁上，并且防止夹160逐入目标血管中。另外，中心区段形成了长度较短的硬管道以保持流动通路敞开。至少两个远端臂161和至少两个近端臂162的弹性并置将会通过弹性地夹持起始血管和目标血管的壁(甚至在相当大的壁厚度范围或“抓握范围”内)而将夹160牢固地保持就位。

臂161和臂162的相应长度可以可变地设定尺寸，以便最大化或优化夹160在展开于相邻血管之间时相对于血管的稳定性。此外，改变相应的臂的长度还可以提供额外的优点。比如，长度缩短的臂可以通过在展开期间允许相对较短的构件在血管腔摆动到位而促进夹160在血管之间的定位和紧固，如下文进一步详述。另外，较短的部件可以在为了紧固而抵靠血管内壁放置时提供最小化的植入物尺寸，并且减轻对植入物的任何生理反应，例如，减少血栓形成等。另外，相对于其他的壁而加长的臂161和/或臂162可以通过增加对组织壁施加的力的量而提供增加的夹稳定性。

此外，具有不同长度的臂可以另外将相邻血管置于张力下，因此将血管壁拉向彼此并使臂161和/或臂162接触血管腔壁，以便不仅稳定血管内的夹160，而且还使血管相对于彼此稳定。另外，具有尺寸设定成具有比其相应并置的钉扣构件的长度短的一个或多个臂(诸如远端臂161)还可以促进远端臂161在血管内的展开和/或定位，这是因为较短长度的钉扣构件可以更容易地在血管腔内“摆动”经过一定弧度而不接触内壁。如果需要，具有不同长度的臂还可被配置用于在展开时沿着不同的平面对准，以便促进血管分离。

夹160还可包括至少一个被配置用于在流动通路位置处旋转地定位夹的标志物(未示出)。例如，可以在夹160的展开之前朝向目标血管定向标志物。备选地或附加地，可以基于患者图像(例如，实时荧光镜图像)来定向标志物。在又一实施方式中，夹160可以包括至少一个被配置用于在流动通路位置处纵向地定位夹160的标志物。标志物可以指示出夹160的远侧末端和/或近侧末端。

夹160还可包括孔164，所述孔164被配置用于接合夹展开导管的凸出物，以便诸如允许缩回夹展开导管的轴杆(未示出)而同时保持夹160定位在该轴杆的远侧部分。在一个实施方式中，孔164围绕着夹不对称地构建和布置，从而能够以恰当的定向来附接夹160。

图7-图10图示了用于在靠近本发明构思的流动通路的静脉中植入的静脉支架195的各个实施方式。静脉支架可被构建和布置用于治疗和/或防止静脉狭窄，诸如可能存在的静脉狭窄，或可能以其他方式(在不存在静脉支架195的情况下)在距离吻合夹(例如，本文所述的夹160)或在距离无需吻合夹而创建的流动通路(例如，通过RF或其他能量的递送而创建的流动通路)的至多3cm的位置处形成的静脉狭窄。图7-图10的静脉支架195可包括自扩张的和/或球囊可扩张的结构。静脉支架195可包括定位于流动通路的静脉入口部分之上的切口部分，诸如以避免静脉支架195阻碍血液通过该流动通路的流动。静脉支架195可被构建和布置用于保护靠近流动通路的静脉的节段免受由于血液从相连的动脉进入而导致的湍流流动。在一些实施方式中，静脉支架195包括至少一个开口196，如被构建和布置用于在流动通路上定位的开口196。静脉支架195可包括一个或多个不透射线标志物，如下文所述的标志物197，如被定位用于识别静脉支架195的切口部分或沿着支架195的长度的任何开口的标志物，所述切口部分或任何开口被配置用于适应通过本发明构思的流动通路的血液流动。图2的系统100可包括一个或多个静脉支架195，如具有不同参数的静脉支架195的套件，所述参数诸如选自由下列各项构成的组的一个或多个不同的参数：长度；切口尺寸；相对于支架195末端的切口位置；直径；图案(例如，支架网的图案)；不透射线标志物的数目；不透射线标志物的位置；拉伸强度；环向强度；以及这些中的一个或多个的组合。在一些实施方式中，支架195包括具有切口部分的第一支架195，以及没有切口部分的第二支架195，如当第一支架195在一端包括C-形切口部分，且第二支架195被配置用于定位成靠近该C-形切口部分时。在一些实施方式中，夹160被配置用于机械地接合静脉支架195，如摩擦地接合静脉支架195的一部分。

现参考图7，图示了与本发明构思相一致的、包括切口端的静脉支架的侧视图和端视图。支架195a包括位于支架195a的一端上的c-形开口196a(如图所示)。支架195a可包括自扩张支架。备选地或附加地，支架195a可至少包括球囊可扩张部分。开口196a被配置用于定位在靠近本发明构思的流动通路(例如，位于本发明构思的流动通路上)的静脉中。支架195a包括沿着开口196a的周边的至少一部分定位的不透射线标志物197。支架195a可被构建和布置用于通过递送鞘套，如下文参考图11所描述的递送鞘套198进行植入。

现参考图8，图示了与本发明构思相一致的、包括沿其长度的开口的静脉支架的侧视图和端视图。支架195b包括沿着支架195b的中间部分定位的圆形开口196b，如图所示。支架195b可包括自扩张支架。备选地或附加地，支架195b可包括至少一个球囊可扩张部分。开口196b被配置用于定位在靠近本发明构思的流动通路(例如，位于本发明构思的流动通路上)的静脉中。支架195b包括沿着开口196b的周边的至少一部分定位的不透射线标志物197。支架195b可被构建和布置用于通过递送鞘套，如下文参考图11所描述的递送鞘套198进行植入。

现参考图9，图示了与本发明构思相一致的、包括C-形轮廓的静脉支架的侧视图和端视图。支架195c包括沿着支架195c的整个长度定位的矩形开口196c，如图所示。支架195c可包括自扩张支架。备选地或附加地，支架195c可包括至少一个球囊可扩张部分。开口196c被配置用于定位在靠近本发明构思的流动通路(例如，位于本发明构思的流动通路上)的静脉中。支架195c包括沿着开口196c的周边的至少一部分定位的不透射线标志物197。支架195c可被构建和布置用于通过递送鞘套，如下文参考图11所描述的递送鞘套198进行植入。

现参考图10，图示了与本发明构思相一致的、包括C-形末端部分的静脉支架的侧视图和端视图。支架195d包括沿着支架195d的末端部分定位的矩形开口196d，如图所示。支架195d可包括自扩张支架。备选地或附加地，支架195d可包括至少一个球囊可扩张部分。开口196d被配置用于定位在靠近本发明构思的流动通路(例如，位于本发明构思的流动通路上)的静脉中。支架195d包括沿着开口196d的周边的至少一部分定位的不透射线标志物197。支架195d可被构建和布置用于通过递送鞘套，如下文参考图11所描述的递送鞘套198进行植入。

现参考图11，图示了与本发明构思相一致的、正从递送鞘套展开的静脉支架的侧视图。递送鞘套198包括细长轴杆，该轴杆包括内腔，静脉支架(如上文参考图9所示和描述的静脉支架195c)可通过该内腔进行递送(例如，经由递送杆推出和/或通过将围绕静脉支架195c的细长轴杆往回拉而抽出鞘套)。在一些实施方式中，递送鞘套198与本文所述的夹展开导管150具有相似的构造和布置。

现参考图12，图示了与本发明构思相一致的吻合夹和静脉支架的侧视解剖图，其中吻合夹和静脉支架分别位于流动通路中和接近但离开流动通路。吻合夹160已植入如上文所述的流动通路(例如，如图所示的具有椭圆形截面的流动通路)中。包括沿支架195的长度的矩形开口196(例如，图9中所示的矩形开口196c或图10中所示的矩形开口196d)的静脉支架195已被植入，使得开口196与静脉壁中的流动通路开口对准(例如，使得支架195为静脉提供扩伸力而不阻碍血液通过流动通路的流动)。在一些实施方式中，静脉支架195包括用于定位在本发明构思的流动通路上的椭圆形开口。

现参考图13，图示了与本发明构思相一致的、包括覆膜部分且位于流动通路中的吻合夹的侧视解剖图。吻合夹160’已植入如上文所述的流动通路中。吻合夹160’包括位于夹160’的静脉部分上的覆膜部分165。覆膜部分165可被构建和布置用于引导静脉中的血液在单个方向流动(例如，如图13中所示向页面的右侧流动)。可以将覆膜部分165定位成使血液在静脉中以逆行方向(例如，在血管重建程序中)或以正常的静脉回流方向流动(例如，当植入吻合夹160’以降低全身血管阻力和/或提高被植入用于如下文参考图14、图15或图16所述治疗静脉狭窄的静脉支架的远期通畅率时)。覆膜部分165可包括选自由下列各项构成的组的材料：PTFE；镍钛合金；聚氨酯；一种或多种可生物侵蚀的聚合物；生物相容性聚合物和/或镍钛纤维的编织网；以及这些中的一项或多项的组合。

现参考图13A，图示了与本发明构思相一致的、图13的流动通路的侧视解剖图，仅示出了吻合夹的覆膜部分。覆膜部分165被定向用于引导血液在单个方向(如图所示朝向页面的右侧)穿过流动通路。

现参考图14、图15和图16，图示了与本发明构思相一致的、用于治疗静脉狭窄的系统和方法。图14图示了治疗静脉闭塞的方法的流程图。图15图示了系统的侧视解剖图，该系统包括位于静脉狭窄处的静脉支架和位于流动通路中的吻合夹。图16图示了图15的系统的侧视解剖图，该系统还包括位于静脉中的覆膜支架以封闭该流动通路。在步骤1410中，将支架，如图15和16中所示并在上文参考图2所描述的静脉支架195植入静脉中，诸如以治疗和/或防止如已在本文中描述的静脉狭窄。

在步骤1420中，创建本发明构思的流动通路，如当吻合夹(如图15和图16中所示并在上文参考图2描述的吻合夹160)位于流动通路中时创建。

在步骤1430中，可进行流动通路评定，如以分析(例如，定量)通过流动通路的流量和/或通过静脉支架195的流量。

在步骤1440中，可进行流动通路修改和/或可创建第二流动通路。流动通路修改可包括扩张流动通路(例如，以增加流量)，如已在上文参考图1或图2描述的。流动通路修改可包括减小流动通路(例如，以减少流量)，也如已在上文中描述的。

在步骤1450中，允许经过一时间段，如以允许静脉支架195(和/或流动通路)内的流动稳定，和/或允许靠近静脉支架195和/或吻合夹160的组织的重构。步骤1450中的等待时间可包括步骤1420的流动通路创建程序后至少1小时、至少1周、至少1个月、至少3个月或至少6个月。

在步骤1460中，进行患者评定程序，如以评定静脉支架195和/或流动通路内的流动，和/或以评定靠近静脉支架195和/或流动通路的组织重构。基于患者评定，可以在步骤1460中包括额外的等待时间。

在已经确定或确认充足的等待时间之后，进行步骤1470，在该步骤中将流动通路完全或至少部分地封闭，如通过在动脉或静脉中放置覆膜支架以覆盖流动通路的末端的至少一部分(至少部分地覆盖在静脉壁或动脉壁处的流动通路的末端)进行封闭。例如，如图16中所示，覆膜支架199可植入动脉中并定位用于完全封闭采用吻合夹160所创建的流动通路。

虽然已经参考开发装置和方法的环境描述了它们的优选实施方式，但这些实施方式仅为本发明原理的示例性说明。对于本领域技术人员显而易见的上述组装件的更改或组合，用于实现本发明的其他实施方式、配置和方法，以及本发明各方面的变化等，均意图在权利要求的范围内。另外，本申请已经以特定顺序列出了方法或程序的步骤，但是在某些情况下改变一些步骤的执行顺序是可能的或甚至是有利的，且意图不是将下文阐述的方法或程序权利要求的特定步骤理解为是顺序特定的，除非在权利要求中明确说明了这样的顺序特定性。

Claims (23)

1.一种用于在患者体内创建动静脉流动通路的系统，包括：

血管至血管导丝；

针递送装置，其被构建和布置用于从起始血管向目标血管放置所述血管至血管导丝；

流动创建装置，其被构建和布置用于在所述血管至血管导丝上推进，并用于在所述起始血管与所述目标血管之间创建流动通路；以及

支架，其用于在血管中进行定位；

其中所述起始血管或所述目标血管中的至少一个是静脉，且所述起始血管或所述目标血管中的另一个是动脉；

其中所述支架被构建和布置用于定位在所述静脉中，并用于预防静脉狭窄或治疗静脉狭窄中的至少一项。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统被构建和布置用于治疗选自由下列各项构成的组的患者疾病或病症：绞痛；心绞痛；二尖瓣反流；静脉狭窄；深静脉血栓形成；高血压；动脉高血压；慢性阻塞性肺病；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；及其组合。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述血管至血管导丝包含标志物。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述针递送装置包括可推进式针。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述针递送装置包括弯针。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述流动创建装置包括球囊导管，所述球囊导管被配置用于扩张位于第一血管位置与第二血管位置之间的组织。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述流动创建装置包括能量递送装置，所述能量递送装置被构建和布置用于向位于第一血管位置与第二血管位置之间的组织递送能量。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述流动创建装置包括夹展开导管，所述夹展开导管包括吻合夹。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述夹展开导管或所述夹中的至少一个包括至少一个标志物，所述标志物被构建和布置用于将所述夹旋转地定位。

10.根据权利要求8所述的系统，其中所述夹包括多个可展开式臂，并且其中所述夹展开导管被构建和布置用于展开所述可展开式臂中的至少一个可展开式臂，并在随后重新捕获所述可展开式臂中的所述一个可展开式臂。

11.根据权利要求1所述的系统，还包括目标丝线，所述目标丝线被构建和布置用于在所述目标血管中进行定位。

12.根据权利要求11所述的系统，其中所述目标丝线包括螺旋形远侧部分。

13.根据权利要求11所述的系统，其中所述目标丝线包括不透射线远侧部分。

14.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架包括自扩张支架。

15.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架包括球囊可扩张式支架。

16.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架包括多个支架。

17.根据权利要求1所述的系统，其中所述支架包括沿着所述支架的长度定位的开口。

18.根据权利要求1所述的系统，还包括被配置用于减少静脉狭窄的药剂。

19.根据权利要求1所述的系统，还包括被配置用于向血管壁递送药剂的药剂递送导管。

20.根据权利要求19所述的系统，其中所述药剂递送导管被构建和布置用于减少未来的血管狭窄。

21.根据权利要求19所述的系统，其中所述药剂递送导管包括球囊。

22.根据权利要求21所述的系统，其中所述药剂递送导管还包括所述球囊上的涂层，所述涂层包含要递送至所述血管壁的药剂。

23.根据权利要求21所述的系统，其中所述球囊包括可渗透的球囊，所述可渗透的球囊被构建和布置用于允许药剂从其穿过并进入所述血管壁。