JP2022531033A - 生物学的組織位置の位置決め及びマーク付け - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2019年5月8日に出願した米国仮特許出願第62/845313号の優先権を主張し、そのすべてを参考として組み込む。
Claims (116)
- 手術を実行するための方法であって、
生物学的組織の第1面にある第1位置を位置決めするステップと、
前記生物学的組織の第2面にある第2位置を位置決めするステップであって、前記第2位置が前記第1位置に対応する、ステップと、
前記第2面にある前記第2位置をマーク付けするステップと、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記第2面にある前記第2位置を位置決めするステップが、前記第2面にある前記第2位置を電気的に位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2面にある前記第2位置を電気的に位置決めするステップが、前記第2面にある器具によって電磁信号を放射させるステップを備え、
前記第2面にある前記器具が、前記第1面にある器具によって影響を受ける信号振幅における変化を検出するように構成されたセンサを有することを特徴とする請求項2に記載の方法。 - 前記第2面にある前記第2位置を電気的に位置決めするステップが、前記第2面にある器具と前記第1面にある反対側にある器具との間の閉ループインピーダンスを測定するステップを備えることを特徴とする請求項2に記載の方法。
- 前記第2面にある前記第2位置を位置決めするステップが、前記第2面にある前記第2位置を視覚的に位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2面にある前記第2位置を位置決めするステップが、前記第2面にある前記第2位置を機械的に位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2面にある前記第2位置を位置決めするステップが、前記第2面にある前記第2位置を磁気的に位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2面が、前記第1面のほぼ反対側にあることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップの後に、前記第2位置の近傍において前記生物学的組織に治療手技を実行するステップをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記治療手技を実行するステップが、前記生物学的組織の一部を切除するステップを備えることを特徴とする請求項9に記載の方法。
- 前記治療手技を実行するステップが、前記第2位置の近傍であるが前記第2位置ではない場所において前記生物学的組織に前記治療手技を実行するステップを備えることを特徴とする請求項9に記載の方法。
- 前記治療手技を実行するステップが、前記第2位置において前記生物学的組織に前記治療手技を実行するステップを備えることを特徴とする請求項9に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記第2面に点をマーク付けするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記第2面に線をマーク付けするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記第2面に所定領域をマーク付けするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記所定領域をマーク付けするステップが、前記領域の周縁をマーク付けするステップを備えることを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記所定領域をマーク付けするステップが、前記周縁によって画成される内側領域ほぼすべてをマーク付けするステップを備えることを特徴とする請求項16に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記第2面にマーカを堆積させるステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記マーカが、マーク付け物質を有することを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、インク及び着色料のうちの少なくとも一方であることを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、放射性核種を有することを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、放射線不透過性物質を有することを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、磁性体を有することを特徴とする請求項19に記載の方法。
- 前記マーカが、物体を有することを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記物体が、磁性体を有することを特徴とする請求項24に記載の方法。
- 前記物体が、電気的に絶縁性を有し、
前記組織にRFエネルギーを付与しつつ、前記組織の少なくとも一部を前記マーカによって前記RFエネルギーから保護するステップをさらに備えることを特徴とする請求項24に記載の方法。 - 前記物体が、生体吸収性を有することを特徴とする請求項24に記載の方法。
- 前記第2面に前記マーカを堆積させるステップが、前記第2面を少なくとも部分的に穿孔するステップを備えることを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記第2位置を位置決めするステップが、生物学的構造を穿孔することなく実行されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記組織を加熱して前記第2面において検出可能な損傷を形成するステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記組織を加熱するステップが、RFエネルギー、マイクロ波エネルギー及びレーザエネルギーのうちの少なくとも1つを付与するステップを備えることを特徴とする請求項30に記載の方法。
- 前記第2面にある前記損傷を視覚的に検出するステップをさらに備えることを特徴とする請求項31に記載の方法。
- 前記第1面及び前記第2面のうちの少なくとも一方にある前記損傷を電気的に検出するステップをさらに備えることを特徴とする請求項32に記載の方法。
- 前記第2位置をマーク付けするステップが、前記組織に冷却を付与して前記第2面において検出可能な氷生成を形成するステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記組織に冷却を付与するステップが、前記第1面及び前記第2面のうちの少なくとも一方に冷却を付与するステップを備えることを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記第2面にある前記氷生成を視覚的に検出するステップをさらに備えることを特徴とする請求項35に記載の方法。
- 前記第2面にある前記氷生成を機械的に検出するステップをさらに備えることを特徴とする請求項35に記載の方法。
- 前記第2位置を位置決めするステップが、前記第1面を押し付けることによって前記生物学的組織を膨らませて前記第2面に突起を形成するステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記生物学的組織が、心臓壁を備え、
前記第1面が、心内膜面を備え、
前記第2面が、心外膜面を備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 前記第1位置を位置決めするステップが、洞房結節、房室結節、心臓神経叢及び催不整脈領域のうちの少なくとも1つを位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項39に記載の方法。
- 前記生物学的組織が、心臓壁を備え、
前記第1面が、心外膜面を備え、
前記第2面が、心内膜面を備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 前記第1位置を位置決めするステップが、洞房結節、房室結節、心臓神経叢及び催不整脈領域のうちの少なくとも1つを位置決めするステップを備えることを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記生物学的組織の前記第1面にある前記第1位置を位置決めするステップが、電気解剖学的にマッピングするステップを備えることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 生物学的組織をマーク付けする方法であって、
マーク付けデバイスを手術空間内へ導入するステップであって、前記マーク付けデバイスが、細長いシャフトと、少なくとも部分的に被覆され、遠位側に配設された吸収先端部と、を有する、ステップと、
前記先端部を露出させるステップと、
前記先端部から前記組織にマーク付け物質を付与することによって前記組織をマーク付けするステップと、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記マーク付け物質が、インク、着色料、放射性核種、放射線不透過性物質及び磁性体のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記マーク付けデバイスを前記手術空間内へ導入するステップの前に、前記先端部に液体を充填するステップをさらに備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記液体が、前記マーク付け物質を有することを特徴とする請求項46に記載の方法。
- 前記先端部には、乾燥形態にある前記マーク付け物質があらかじめ充填されており、
前記先端部に前記液体を充填するステップが、前記先端部及び前記マーク付け物質を湿潤させるステップを備えることを特徴とする請求項46に記載の方法。 - 前記先端部が、少なくとも1つの極微針を備え、
前記組織をマーク付けするステップが、前記極微針で前記組織を穿孔するステップを備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。 - 前記マーク付けデバイスが、前記シャフトにスライド可能に配設されたシースを備え、
前記シースが、延伸構成と後退構成との間で長手方向に移動可能であり、
前記先端部を露出させるステップが、前記シースを前記延伸構成から前記後退構成へ引き込むステップを備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。 - 前記シースが、ほぼ透明であり、
前記先端部を露出させるステップの前に、前記シースを通して前記組織の少なくとも一部を視認することによって、前記シースの遠位部分を前記組織の一部と位置合わせするステップを備えることを特徴とする請求項50に記載の方法。 - 前記先端部が、延伸構成と後退構成との間で長手方向に移動可能であり、
前記先端部を露出させるステップが、前記先端部を前記後退構成から前記延伸構成へ延伸させるステップを備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。 - 前記先端部を前記延伸構成から前記後退構成へ移動させることによって、前記先端部に前記マーク付け物質を再び充填するステップをさらに備えることを特徴とする請求項52に記載の方法。
- 前記マーク付けデバイスを前記手術空間へ導入するステップの後に、磁気引力、磁気斥力及び前記組織のインピーダンス測定のうちの少なくとも1つを用いて前記先端部を所望場所へ案内するステップを備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記組織をマーク付けするステップの前に、前記マーク付けデバイスを安定化させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記マーク付けデバイスを安定化させるステップが、吸引を用いて前記マーク付けデバイスを安定化させるステップ及び磁気引力を用いて前記マーク付けデバイスを安定化させるステップのうちの少なくとも一方を備えることを特徴とする請求項55に記載の方法。
- 生物学的組織をマーク付けする方法であって、
前記生物学的組織にある位置を位置決めするステップと、
前記位置にパッチを付けるステップと、
前記パッチから前記組織へマーク付け物質を移すステップと、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記マーク付け物質が、インク及び着色料のうちの少なくとも一方を有することを特徴とする請求項57に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、放射性核種を有することを特徴とする請求項57に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、放射線不透過性物質を有することを特徴とする請求項57に記載の方法。
- 前記マーク付け物質が、磁性体を有することを特徴とする請求項57に記載の方法。
- 前記パッチが、前記マーク付け物質を保持するように構成された基材を備えることを特徴とする請求項57に記載の方法。
- 前記基材が、生体吸収性材料から構成されており、
外科手術後に前記パッチを所定位置に残すステップを備えることを特徴とする請求項62に記載の方法。 - 前記基材が、生体吸収性材料から構成されており、
外科手術の完了前に前記パッチを前記組織から取り除くステップを備えることを特徴とする請求項62に記載の方法。 - 前記基材が、生体適合性材料から構成されており、
外科手術後に前記パッチを所定位置に残すステップを備えることを特徴とする請求項62に記載の方法。 - 前記パッチを乾燥状態で用意するステップを備えることを特徴とする請求項62に記載の方法。
- 前記パッチを乾燥状態で付けるステップを備えることを特徴とする請求項66に記載の方法。
- 前記パッチを付けるステップの前に、前記パッチを湿潤させるステップを備えることを特徴とする請求項66に記載の方法。
- 前記パッチが、前記基材と、乾燥形態の前記マーク付け物質と、を備え、
前記パッチを湿潤させるステップが、前記マーク付け物質を湿潤させるステップを備えることを特徴とする請求項66に記載の方法。 - 前記パッチを湿潤させるステップが、前記パッチを液体形態にある前記マーク付け物質で湿潤させるステップを備えることを特徴とする請求項66に記載の方法。
- 生物学的組織をマーク付けするための手術デバイスであって、
細長いシャフトと、
細長い前記シャフトの遠位側に配設された先端部であって、吸収材料を備える、先端部と、
前記シャフトにスライド可能に配設されたシースであって、延伸構成と後退構成との間で長手方向に移動可能であるシースと、
を備え、
前記延伸構成において、前記シースが、前記シャフトの遠位部分と前記先端部とを少なくとも部分的に被覆し、
前記後退構成において、前記先端部の少なくとも一部が、露出されていることを特徴とする手術デバイス。 - 前記シースの少なくとも一部が、ほぼ透明であることを特徴とする請求項71に記載の手術デバイス。
- 前記先端部が、対象組織を穿孔するように構成された少なくとも1つの極微針を備えることを特徴とする請求項71に記載の手術デバイス。
- 前記先端部が、マーク付け物質で充填されるように構成されていることを特徴とする請求項71に記載の手術デバイス。
- 前記先端部には、前記マーク付け物質が充填されていることを特徴とする請求項74に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が 、インク及び着色料のうちの少なくとも一方を有することを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、放射性核種を有することを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、放射線不透過性物質を有することを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、磁性体を有することを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、液体であることを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、乾燥状態にあり、
前記先端部及び前記マーク付け物質が、使用前に湿潤されるように構成されていることを特徴とする請求項75に記載の手術デバイス。 - 生物学的組織をマーク付けするための手術デバイスであって、
遠位側に配設された先端部を有する細長いシャフトであって、前記先端部が、吸収材料を備える、シャフトを備え、
前記先端部が、後退構成と延伸構成との間で長手方向に移動可能であり、
前記後退構成において、前記先端部が、前記シャフト内にほぼ位置付けられており、
前記延伸構成において、前記先端部の少なくとも一部が、露出されていることを特徴とする手術デバイス。 - 前記先端部が、マーク付け物質が充填されるように構成されていることを特徴とする請求項82に記載の手術デバイス。
- 前記先端部には、マーク付け物質が充填されていることを特徴とする請求項83に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、インク及び着色料のうちの少なくとも一方を有することを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、放射性核種を有することを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、放射線不透過性物質を有することを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、磁性体を有することを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、液体であることを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。
- 前記マーク付け物質が、乾燥状態にあり、
前記先端部及び前記マーク付け物質が、使用前に湿潤されるように構成されていることを特徴とする請求項84に記載の手術デバイス。 - 生物学的組織をマーク付けするためのパッチであって、
基材と、
基材に充填されたマーク付け物質と、
を備えることを特徴とするパッチ。 - 前記基材が、前記マーク付け物質の少なくとも一部を生物学的組織に移すように構成されていることを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記マーク付け物質が、インク及び着色料のうちの少なくとも一方を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記マーク付け物質が、放射性核種を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記マーク付け物質が、放射線不透過性物質を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記マーク付け物質が、磁性体を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記基材が、生体吸収性材料から構成されていることを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記基材が、生体適合性材料から構成されていることを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 当該パッチが、乾燥状態の前記基材と、乾燥形態の前記マーク付け物質と、を備えることを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 当該パッチが、あらかじめ湿潤させることなく生物学的組織に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項99に記載のパッチ。
- 当該パッチが、生物学的組織に配置される前に湿潤されるように構成されていることを特徴とする請求項99に記載のパッチ。
- 前記マーク付け物質が、液体を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記基材が、フィルムを有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 前記基材が、電気的に絶縁性を有することを特徴とする請求項91に記載のパッチ。
- 生物学的組織をマーク付けするデバイスを作成する方法であって、
生体吸収性材料または生体適合性材料のうちの少なくとも一方を有する基材を用意するステップと、
マーク付け物質を前記基材に充填するステップと、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記マーク付け物質を前記基材に吸収させるステップが、液状の前記マーク付け物質を前記基材に吸収させるステップを備えることを特徴とする請求項105に記載の方法。
- 前記マーク付け物質を前記基材に充填するステップの後、前記基材及び前記マーク付け物質を乾燥させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項106に記載の方法。
- 使用前に、前記基材及び前記マーク付け物質を湿潤させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項107に記載の方法。
- 前記マーク付け物質を前記基材に充填するステップが、乾燥形態の前記マーク付け物質を前記基材に充填するステップを備えることを特徴とする請求項105に記載の方法。
- 前記基材が、フィルムを備え、
前記基材を用意するステップが、フィルムを形成するステップを備えることを特徴とする請求項105に記載の方法。 - 前記基材を用意するステップが、使用準備済みのサイズ及び形状にある前記基材を用意するステップを備えることを特徴とする請求項105に記載の方法。
- 前記基材を用意するステップが、所望の使用サイズ及び形状よりも大きいサイズにある前記基材を用意するステップを備えることを特徴とする請求項105に記載の方法。
- 前記基材を所望の使用サイズ及び形状へ切断するステップをさらに備えることを特徴とする請求項112に記載の方法。
- 本明細書に開示された装置、方法またはこれらの組み合わせ。
- 任意の組合せにある請求項1から114のうちの2以上のもの。
- 請求項1から115のうちの1以上からの要素の組合せ。
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