JP2004524072A - 目の収差を小さくする眼用レンズを得る方法 - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本発明は、目の収差を小さくする眼用レンズを設計及び選択する方法、ならびにこのように視力を改善させることができるレンズに関する。
【背景技術】
【0002】
目の一次の焦点ぼけ及び乱視以外に、多くの他の視力欠陥が存在し得る。例えば、波面が屈折面を通過するときには異なる次数の収差が生じ得る。波面自体は、欠陥を有する光学表面を通過するときに非球面状となり、網膜上に非球面状の波面が当ると視力欠陥が生じる。従って、角膜及び水晶体嚢内のレンズはいずれも、完璧な又は完璧に補正する光学要素ではない場合、これらのタイプの視力欠陥の一因となる。「非球面状」という用語は、本明細書中において、非球面性及び非対称性の両方を含む。非球面状表面は、回転対称もしくは回転非対称表面、及び/又は不規則的表面(即ち全ての表面が球状というわけではない)のいずれかであってもよい。
【0003】
現在は、移植した眼内レンズ(IOL)を有する目の視力は、同じ年齢の集団における正常な眼に匹敵すると言われている。従って、このようなレンズは、客観的には、天然の水晶体よりも光学的に優れたものであるとみなされていたが、70歳の白内障患者は、眼内レンズの移植手術後に、同年齢の白内障ではない人の視力を得ることしか期待できない。この結果は、現在のIOLがヒトの目の光学系の年齢に関係する欠陥を補うようにはなっていない、という事実により説明することができる。また近年では年齢に関係する目の欠陥が調査されており、50歳を超える被験者においてはコントラスト感度が大きく低下することが分かっている。コントラスト感度の測定結果は、レンズ移植による白内障手術を受けた個人が平均年齢約60歳から70歳の人よりも良いコントラスト感度を得ないことを示しているので、これらの結果は、上記考察と一致しているようである。
【0004】
欠陥のある白内障レンズ及び他の眼用レンズの代替品として使用するための眼内レンズ(例えば従来のコンタクトレンズ又は眼内矯正レンズ等)が優れた光学的品質を備えて開発されたとしても、これらは多くの眼の収差現象(年齢に関係する収差欠陥を含む)を矯正することができないことは明らかである。
【0005】
米国特許第5,777,719号(Williamsら)は、波面分析により光学系として目のより高い収差を正確に測定する方法及び装置を開示している。Hartmann−Shack波面センサを用いることにより、目のより高次の収差を測定し、このようなデータを用いてこれらの収差を補うものを見つけることが可能であり、これにより、光学補正を非常に向上させることができる光学レンズを設計するのに十分な情報を得ることができる。Hartmann−Shackセンサは、被験者の目の網膜から反射される光を得るための手段を提供する。瞳孔の平面中の波面は、Hartmann−Shackセンサの小レンズアレイの平面の中に再現される。アレイの中の各小レンズは、アレイの焦点面に配置されたCCDカメラ上の網膜点状源の空中画像を形成するために使用される。目の波面収差(レーザービームにより網膜上に作り出される点状源)は、各スポット(spot)を、小レンズの各々の波面の局所スロープに比例する量だけずらす。CCDカメラからの出力はコンピュータに送られ、コンピュータはスロープデータを65個のゼルニケ多項式の一次導関数に当てはめるための計算を行う。これらの計算から、ゼルニケ多項式を重み付けするための係数が得られる。重み付けされたゼルニケ多項式の合計は、光学系として、目の収差により歪められた再構築波面を表す。従って、個々のゼルニケ多項式項は、異なるモードの収差を表す。
【0006】
米国特許第5,050,981号(Roffman)は、レンズ−目系を通る大量の光線をトレースして変調伝達関数を計算し、画像位置の中の光線の分布密度を評価することによってレンズを設計する他の方法を開示している。これは、シャープな焦点及び最小の画像収差が得られるレンズが見つかるまで少なくとも1つのレンズ表面を変えることによって繰り返し行われる。
【0007】
上記設計方法は、目全体の収差を補うために改良することができるコンタクトレンズ又は有水晶体眼のための他の矯正レンズの設計に適している。しかし、前眼房又は後眼房の中の角膜と水晶体嚢との間に配置されるようになっている改良された眼内レンズを提供するためには、目の個々のパーツの収差を考慮する必要がある。
【0008】
最近は目の収差の研究(年齢の機能としてのこれらの収差の発生についての数多くの研究を含む)に焦点が集められている。ある具体的な研究では、目のコンポーネントの開発が別々に研究され、より若い世代の目の個々のコンポーネントの光学収差が互いに相殺し合うという結論を導いた(Optical Letters,1998,第23(21)巻,1713−1715ページを参照されたい)。また、Refractive & Corneal Surgery,1993,第9巻,pages 173−183に掲載されたS.Patelらの論説は、角膜後面の非球面性を開示している。将来の偽水晶体眼の光学性能を最大にする目的で、角膜データを他の視力パラメータ(ocular parameter)と一緒に用いて、眼内レンズの度数及び非球面性を予測することができる、と提案されている。また最近になってさらに、角膜の形状が年齢と共に変化してより球形になることが、Antonio Guirao及びPablo Artal in IOVS,1999,第40(4)巻,S535により観察された。これらの研究結果は、被験者の角膜が、年齢と共に増加する正の球面収差をもたらすことを示している。Vision Research,1998,38(2),209−229ページにおいて、A Glasserらは、アイバンクから得た角膜を取り除いた目の天然水晶体の球面収差について調査した。本発明で用いたレーザースキャナ光学法により、より年齢の高い人のレンズ(66歳)の球面収差は矯正されていない(正の)球面収差を示すが、10歳児のレンズは矯正されすぎた(負の)球面収差を示すことが分かった。
【0009】
上記説明を照らし合わせると、目の個々の表面(例えば角膜表面や水晶体嚢内のレンズの表面等)により生じる収差を補うように良く調整されている眼用レンズであって、従来の眼用レンズで提供されるような焦点ぼけ及び乱視以外の収差の良好な矯正を行うことができる上記レンズが必要であることは明らかである。
【発明の開示】
【0010】
本発明の目的は、目の視力を改善することである。
【0011】
本発明のさらなる目的は、眼の収差を小さくする眼用レンズを得る方法を提供することである。
【0012】
本発明の他の目的は、眼の中に移植したあとに目の収差を小さくすることができる眼内レンズを得る方法を提供することである。
【0013】
さらなる目的は、角膜表面及び水晶体嚢内のレンズの表面における光学的な不規則性により生じる収差を補うことができる眼内レンズを得る方法を提供することである。
【0014】
本発明のさらなる他の目的は、水晶体嚢内のレンズと協働して、球形から逸脱した波面を実質的により球面状の波面へと回復させることができる眼内レンズを提供することである。
【0015】
本発明のさらなる目的は、角膜手術を受けた又は角膜の欠陥もしくは疾患を有する患者の視力を改善する眼内レンズを提供することである。
【0016】
本発明は一般に、目の収差を小さくすることができる眼用レンズを得る方法に関する。この文脈において「収差」とは、波面収差を意味する。これは、点像を形成するためには収束波面は完全な球面状でなければならない(すなわち完全な画像を目の網膜上に形成させる場合、角膜や天然レンズ等の目の光学表面を通過した波面は完全な球面状でなければならない)、という理解に基づいている。波面が球面状でなくなると乱れた画像が形成される。これは、完全ではないレンズ系を通過したときに起こる。波面収差は、M.R.Freeman Optics,Tenth Edition,1990等の参考テキストに説明されているように、異なる近似モデルにより数学的に表すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【0017】
第1の実施形態では、本発明は、移植すると目の収差を小さくすることができる眼内レンズを設計する方法に関する。この方法は、波面センサを用いて矯正されていない目の波面収差を測定する第1工程を含む。角膜形状解析装置を用いて、目の中の少なくとも1つの角膜表面の形状も測定される。次に、少なくとも1つの角膜表面及び前記角膜を含む目の水晶体嚢内にあるレンズを数学的モデルとして特徴付け、この数学的モデルを用いて、角膜表面及び水晶体嚢内のレンズの得られる収差を算出する。水晶体嚢内のレンズは、天然レンズであっても、移植された任意の種類のレンズであってもよい。以下、水晶体嚢内のレンズを「水晶体嚢内レンズ」と呼ぶ。これにより、角膜及び水晶体嚢内レンズの収差の表現式(すなわちこのような角膜表面及びこのようなレンズを通過した波面の波面収差)が得られる。選択された数学的モデルに応じて、収差を算出するために異なるルートを取ることができる。好ましくは、角膜表面及び水晶体嚢内レンズは、錐台回転の項もしくは多項式の項、またはこれらの組合せとして、数学的モデルとして特徴付けられる。より好ましくは、角膜表面及び水晶体嚢内レンズは、多項式の線形結合として特徴付けられる。この方法の第2工程は、眼内矯正レンズの度数を選択することであり、これは、目の光学補正を特に必要とする従来法により行われる。工程1及び工程2の情報から、眼内矯正レンズがモデル化される。矯正レンズは、この矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルを含む光学系からの波面が、小さな収差を得るようなものである。レンズをモデル化する際に考慮される光学系は、典型的には、角膜、水晶体嚢内レンズ、及び前記矯正レンズを含むが、特定の場合、個別の状況に応じて、この光学系は他の光学要素(眼鏡のレンズ、又はコンタクトレンズもしくは移植可能な矯正レンズ等の人工矯正レンズを含む)も含むことができる。
【0018】
レンズのモデル化は、所与の予め選択された屈折力(refractive power)を有するレンズ形状の決定に貢献する光学系の中の1つ又は幾つかのレンズパラメータの選択を含む。これは典型的には前方の半径及び表面形状、後方の半径及び表面形状、レンズの厚み、レンズの屈折率、及び目の中におけるレンズの位置の選択を含む。実際的には、レンズのモデル化は、スウェーデン特許出願(出願番号第SE−0000611−4号)(本願に参考して組み込まれる)に記載された矯正レンズに基づくデータを用いて行うことができる。このようなケースでは、既に臨床的に認可されたモデルからできるだけ逸脱しないことが好ましい。この理由により、異なる形状の前方もしくは後方表面を選択してこれらの表面が非球面状又は非対称の形状を有するようにする一方で、レンズの中心半径、レンズの厚み及び反射率の所定値を維持することが好ましい。本発明の方法の代替法によると、従来のスタートレンズの球面状の前方表面は、好適な非球状コンポーネントを選択することにより、モデル化される。レンズの非球状表面の設計は周知技法であり、種々の原理によって行うことができる。このような表面の構築は、我々が平行して行ったスウェーデン特許出願第000611−4号(参考として記載)により詳細に説明されている。以前に記載したように、本明細書中において「球面状」という用語は、対称な表面に限定されない。例えば、放射非対称レンズを用いてコマを矯正することができる。
【0019】
本発明の方法は、角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルと矯正レンズとから構成される光学系の収差を、角膜及び水晶体嚢内レンズの収差と比較し、収差が十分小さくなったか否かを評価することによって、さらに進化させることができる。好適な可変パラメータは、レンズの上記物理的パラメータ(その収差を補う程度に球面状レンズから十分逸脱しているレンズモデルを見つけるために変更することができる)から見つける。
【0020】
少なくとも1つの角膜表面及び水晶体嚢内レンズを数学的モデルとして特徴付けることにより、収差を表す角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルを確立する作業は、好ましくは、目の総収差を測定するための波面センサ及び周知の角膜形状解析測定法(角膜の表面の不規則性を、本発明の方法で使用することができる定量可能なモデルにして表現するもの)による直接的な角膜表面測定法を用いて行われる。また、これらの2つの測定法から、水晶体嚢内レンズの収差を算出して、収差項で表すこともできる(例えば水晶体嚢内レンズの収差を表す多項式の線形結合等)。水晶体嚢内レンズの収差は、目全体の波面収差値を用い、これらの値から角膜の波面収差値を差し引くことにより、あるいは以下のように光学系をモデル化することにより、決定される。角膜測定に基づく角膜のモデル及び「スタート地点の」水晶体嚢内レンズから開始し、この光学系の収差を算出した後、算出された収差が矯正されていない目の収差測定値と十分似た値になるまで水晶体嚢内レンズの形状を修正する。この目的のための角膜測定は、ORBSCAN(登録商標)のビデオケラトグラフ(videokeratograph)(Orbtek,L.L.Cから市販されているもの)により、又はEyeSys(登録商標)もしくはHumphrey Atlas(登録商標)等(ただしこれらに限定されない)の角膜形状解析法により、行うことができる。好ましくは、少なくとも角膜の前表面を測定し、より好ましくは角膜の前及び後ろ表面を測定し、総角膜収差を表す多項式の線形結合等の収差項で特徴付けして表す。本発明の1つの重要な態様により、角膜及び水晶体嚢内レンズの特徴付けは、収差の平均を表しこのような平均収差からレンズを設計する目的で選択された集団に対して行われる。次に集団の平均収差項を、例えば多項式の平均線形結合として算出して、レンズ設計法において使用することができる。この態様は、例えば年齢集団の中の種々の関連集団を選択して、個々の設計法に応じて使用される適切な平均角膜表面及び水晶体嚢内レンズを作製するものである。これによって患者は、実質的に球面状の表面を有する従来レンズと比べて目の収差を実質的に小さくするレンズを得る。
【0021】
好ましくは、上記測定法は、目の屈折力(refractive power)の測定も含む。本発明の設計法におけるレンズの度数の選択には、典型的には、角膜及び水晶体嚢内レンズの度数ならびに眼軸長が考慮される。
【0022】
また好ましくは、本明細書中において波面収差は多項式の線形結合として表され、角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルとモデル化された眼内矯正レンズとを含む光学系は、1つ以上のこのような多項式項により表される収差が実質的に小さくなった波面を提供する。光学技術において、収差を表す幾つかのタイプの多項式項が当業者には利用可能である。好ましくは、多項式はザイデルもしくはゼルニケ多項式である。本発明により、ゼルニケ多項式が好ましくは使用される。
【0023】
収差のない状態から逸脱した光学表面から生じる波面収差を表すためにゼルニケ項を使用する技法は最先端技術であり、例えばHartmann−Shackセンサー(J.Opt.Soc.Am.,1994,第11(7)巻,1949−57ページに概説)と共に使用することができる。また、光学技術者の間では、異なるゼルニケ項が異なる収差現象(焦点ぼけ、乱視、コマ、及び球面収差を含む)ならびにこれらの収差のより高次形態を意味することも十分確立されている。本発明の方法のある実施形態では、角膜表面及び水晶体嚢内レンズの測定により、角膜表面の形状及び水晶体嚢内レンズの形状を、等式(1)の中に表されるゼルニケ多項式の線形結合として表すことができるようになる。等式(1)中、Ziはi番目のゼルニケ項であり、aiは、この項の重み付け係数である。ゼルニケ多項式は、単位円上で定義される完全直交多項式の集合である。以下の表1は、最高4次までの最初の15個のゼルニケ項及び各項が示す収差を表す。
【0024】
【数1】
等式(1)において、ρ及びθはそれぞれ、正規化された半径及び方位角を表す。
【0025】
【表1】
【0026】
眼内レンズを用いた従来の光学矯正は、レンズを移植した目を含む光学系の4番目の項にのみ対応する。乱視の矯正機能を備えた眼鏡、コンタクトレンズ、及び眼内レンズは、項5及び6にさらに対応することができるので、乱視に関するゼルニケ多項式を実質的に小さくすることができる。
【0027】
本発明の方法はさらに、前記モデル化した眼内矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内レンズの前記数学的モデルとを含む光学系から生じる収差を算出すること、ならびにこれを多項式の線形結合で表して、眼内矯正レンズにより収差が十分小さくなったか否かを決定するものである。収差の減少が不充分であると分かった場合は、多項式項のうちの1つ又は幾つかが十分に小さくなるまでレンズを再モデル化する。レンズの再モデル化とは、従来のレンズ設計パラメータのうちの少なくとも1つを変更することを意味する。これらのパラメータとしては、前方表面の形状及び/又は中心半径、後方表面の形状及び/又は中心半径、レンズの厚み、ならびに屈折率が挙げられる。典型的には、このような再モデル化はレンズ表面の曲率の変更を伴うため、レンズが完全な球面状(perfect sphere)ではなくなる。この設計法と一緒に使用するのに有用なレンズ設計において利用できる幾つかのツール(OSLOバージョン5等、Program Reference,Chapter 4,Sinclair Optics 1996を参照されたい)がある。
【0028】
第1の実施形態の好適な態様により、本発明の方法は、少なくとも1つの角膜表面および水晶体嚢内レンズの形状をゼルニケ多項式の線形結合として表す工程、ならびにこれによって、角膜及び水晶体嚢内レンズの波面ゼルニケ係数(すなわち考慮するために選択された個々のゼルニケ多項式の各々の係数)を決定する工程を含む。次に、前記モデル化された矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルとを含む光学系が、選択されたゼルニケ係数が十分小さくなった波面を提供するように、矯正レンズをモデル化する。この方法は場合によりさらに、モデル化された眼内矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルとを含む光学系から生じる波面を表すゼルニケ多項式のゼルニケ係数を算出する工程、ならびにそのレンズにより角膜及び水晶体嚢内レンズの波面のゼルニケ係数が十分小さくなったか否かを決定する工程、そして場合により、前記係数が十分小さくなるまで前記レンズを再モデル化する工程を用いて、精度を増すことができる。好ましくは、この態様において、この方法は、最大4次までのゼルニケ多項式を考慮し、球面収差項及び/又は乱視項に関するゼルニケ係数を十分小さくすることを目的とする。特に、目の球面収差を実質的になくすように、角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルと前記モデル化された眼内矯正レンズとを含む光学系から生じる波面の11番目のゼルニケ係数を十分小さくすることが好ましい。あるいは、この設計法は、より高次の収差を小さくする工程を含むことができ、これによって、4次を超える高次の収差項のゼルニケ係数を小さくすることを目的とするものであってもよい。
【0029】
選択された集団の角膜及び水晶体嚢内レンズの特徴付けに基づいてレンズを設計する場合、好ましくは、各個人の角膜表面及び水晶体嚢内レンズはゼルニケ多項式で表され、ゼルニケ係数が決定される。これらの結果から、平均ゼルニケ係数を算出し、選択されたこのような係数を実質的に小さくすることを目的として、この設計法で使用する。大きな集団から得た平均値に基づいた設計法から得たレンズは、全てのユーザの視力を実質的に改善する目的を有することを理解されたい。従って、平均値に基づいて収差項を全て削除したレンズは、結果的にはそんなに望ましいものではなく、ある一定の人々に対しては、従来のレンズに比べて劣った視力を与える場合がある。この理由により、選択されたゼルニケ係数を、ある程度だけ、又は平均値の何割かまで小さくすることが適当である。
【0030】
本発明の設計方法の他のアプローチにより、選択された集団の角膜及び水晶体嚢内レンズの特徴決定、ならびにこれにより得られる各個人の角膜及び水晶体嚢内レンズの収差を表す多項式(例えばゼルニケ多項式等)の線形結合を、係数値の項で比較することができる。この結果から、適当な値の係数を選択し、適切なレンズを得るために本発明の設計方法で使用する。同じサインの収差を有する選択された集団において、このような係数値は典型的には選択された集団の中における最低値であり、これにより、この値から設計したレンズは、従来レンズに比べてそのグループの中の全ての個人の視力を改善する。
【0031】
他の実施形態により、本発明は、同じ度数を有するが異なる収差を有する複数のレンズからの、患者が必要とする所望の光学矯正に適した屈折力(refractive power)の眼内レンズの選択に関する。この選択方法は、設計法について記載したものと同様に行うことができ、少なくとも1つの角膜表面及び1つの水晶体嚢内レンズを数学的モデルで特徴付けるものであり、この数学的モデルにより、角膜表面及び水晶体嚢内レンズの収差を算出する。次に、選択された矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルとを含む光学系を評価して、このような光学系から届く波面の収差を算出することによって収差の十分な減少が行われるか否かを考える。矯正が不充分であれば、同じ度数を有するが異なる収差を有する新しいレンズが選択される。本明細書中で使用される数学的モデルは、上記に記載したものと似ており、同じ角膜表面及び水晶体嚢内レンズの特徴付け方法を用いることができる。
【0032】
好ましくは、選択工程で決定された収差をゼルニケ多項式の線形結合として表し、角膜及び水晶体嚢内レンズの数学的モデルと選択された矯正レンズとを含む、得られた光学系のゼルニケ係数を算出する。この光学系の係数値から、その眼内矯正レンズがその光学系のゼルニケ係数により表される角膜及び水晶体嚢内レンズの収差項のバランスを十分とっているか否かを決定することができる。所望の個々の係数がどれも十分小さくなっていなければ、光学系の収差を十分小さくすることができるレンズが見つかるまで、同じ度数で異なる収差の新しい矯正レンズを選択することによって、これらの工程を反復的に繰り返すことができる。好ましくは、最高4次までの少なくとも15個のゼルニケ多項式を決定する。球面収差を補正するのに十分であるとみなされれば、角膜、水晶体嚢内レンズ及び眼内矯正レンズの光学系のゼルニケ多項式の球面収差項のみを補正する。眼内矯正レンズは、矯正レンズ、角膜及び水晶体嚢内レンズを含む光学系にとってこれらの項の選択が十分小さくなるように選択されるべきであることを理解されたい。本発明により、11番目のゼルニケ係数a11は、実質的に削除するか又はゼロに十分近づけることができる。これは、眼の球面収差を十分小さくする眼内矯正レンズを得るための必要条件である。本発明の方法を用いて、同じような方法で他のゼルニケ係数(例えば乱視、コマ、及びより高次の収差を表す係数等)を考慮することによって、球面収差以外の他のタイプの収差を補正することができる。また、モデル化の一部として選ばれたゼルニケ多項式の数に応じて、より高次の収差を補正することができる。この場合、4次を超える高次収差を補正することができる矯正レンズを選択することができる。
【0033】
1つの重要な態様により、この選択方法は、ある範囲の度数のレンズ(各度数毎に収差の異なる複数のレンズを含む)を有する矯正レンズのキットから矯正レンズを選択する工程を含む。1つの実施例において、各度数毎に含まれる複数の矯正レンズは、異なる非球面状コンポーネントを有する前方表面を有する。最初の矯正レンズが、適切なゼルニケ係数で表される収差の十分な減少を示さない場合、度数が同じで表面が異なる新しい矯正レンズが選択される。この選択方法は、必要であれば、最良の矯正レンズが見つかるまで、又は調査した収差項が有意境界値未満に減少するまで、反復的に繰り返すことができる。実際的な意味では、角膜及び水晶体嚢内レンズの調査により得たゼルニケ項は、眼科医により直接及びアルゴリズムを使って得られ、キットの中の矯正レンズの既知のゼルニケ項と比較される。この比較から、キットの中の最も適切な矯正レンズを見つけ、移植することができる。
【0034】
本発明はさらに、目の角膜を通過した波面を、矯正レンズを通過した後に水晶体嚢内レンズを通過するとき、その中心が目の網膜にある実質的に球面状の波面へと変換される波面へと変換することができる、少なくとも1つの非球面状表面を有する眼内矯正レンズに関する。好ましくは、波面は、最高4次までの回転対称ゼルニケ項で表される収差項に関して実質的に球面状である。
【0035】
特に好適な実施形態により、本発明は、収差を計算してゼルニケ多項式項の線形結合として表したときに、ゼルニケ係数値a11を有する4次の11番目の項を有する眼内矯正レンズに関する。このゼルニケ係数値により、矯正レンズを移植すると、目を通過する波面の球面収差が十分小さくなる。この実施形態の1つの態様では、角膜及び水晶体嚢内レンズの中のゼルニケ係数a11の十分な数の推定値から得た平均値を補うために、矯正レンズのゼルニケ係数a11を決定する。他の態様では、1人の患者の個々の角膜及び水晶体嚢内レンズの係数を補うために、ゼルニケ係数a11を決定する。従って高い精度で個々人に合わせてレンズを作ることができる。
【0036】
本発明のレンズは、従来法を用いて製造することができる。1つの実施形態において、これらはシリコーン又はヒドロゲル等の柔らかい弾性材料から製造される。このような材料の例は、国際特許出願公開番号第98/17205号に記載されている。非球面状のシリコーンレンズ又は同様の折り畳み可能なレンズの製造は、米国特許第6,007,747号により行うことができる。あるいは本発明のレンズは、ポリ(メチル)メタクリレート等の、より硬質の材料から製造することができる。当業者であれば、本発明の収差を小さくするレンズを製造するために使用するのに適した他の材料及び製造方法を簡単に識別することができる。
【0037】
本発明の好適な実施形態において、眼内矯正レンズは、目の虹彩と水晶体嚢との間の後眼房に移植されるようになっている。この実施形態の矯正レンズは、好ましくは、光学矯正を提供することができる中心に位置する光学部と、前記光学部を前記中心位置に維持することができる周辺に配置された支持要素とを含み、前記光学部及び前記支持要素は、非球面状表面の一部である凹状の後方表面を共有し、前記非球面状表面と光軸を含む任意の平面とが交わる点は、切れ目や変曲点のない完璧な曲線を表す。このような眼内矯正レンズであって本発明の収差の減少がないものが、第SE−0000611−4号に記載されている。このレンズ設計は、目の解剖学的構造に合わせて水晶体へのストレスを回避するようになっているので、好ましい。この設計により、天然レンズと虹彩との接触は回避される又は最小限に抑えられる。
【0038】
この好適な矯正レンズを設計する方法は、
−収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの前方半径を見積もる工程、
−収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの後方中心半径とは異なる矯正レンズの後方中心半径を選択する工程、
−工程(i)及び(ii)から得たデータに基づいて全体的な矯正レンズの円蓋を決定する工程、
−矯正レンズの非球面状後方表面を提供するために、後方表面と光軸を含む平面とが交わる点を表す、変曲点のない完璧な曲線を選択する工程
を適切に含む。
【0039】
本発明の他の実施形態において、矯正レンズは、目の前眼房の中に配置されて虹彩に固定されるようになっている。この実施形態の利点は、矯正レンズが虹彩に固定されるので、動き回ったり回転したりすることができないため、非対称収差の矯正により適していることである。
【0040】
また本発明は、目の視力を改善する方法にも関する。本発明によれば、上記眼内矯正レンズは目の中に移植される。また視力は、目の外側に眼鏡もしくは矯正レンズを設けることにより、又は例えばレーザーにより角膜を調節することにより、さらに改善することもできる。
【0041】
本発明の眼用レンズは、特に、LASIC(=レーザーin situ屈折矯正角膜移植)及びPRK(光屈折矯正角膜移植)等の角膜手術によって導入される収差の矯正のために適切に設計及び製造することができる。角膜手術を受けた患者の角膜及び目全体を上記のように測定し、これらの測定値から矯正レンズを設計する。また本発明のレンズは、角膜欠陥又は角膜疾患を有する患者に適したように設計することもできる。
【0042】
本発明の上記レンズは、各個人のために設計することも、又はある集団の人のために設計することもできる。
【0043】
また本発明は、先に角膜手術を行った目の視力を改善する方法にも関する。次に、目の波面分析を行う前に角膜を回復させる。目の収差を小さくしなければならない場合、その個人に合った矯正レンズを、上記記載により設計する。次にこの矯正レンズを目の中に移植する。異なるタイプの角膜手術が可能である。2つの一般的方法は、JJ RowseyらによるSurvey of Ophthalmology,1998,第43(2)巻,147−156ページに記載されているLASIK及びPRKである。ここに発明された方法は特に、従来の手術では到達することが難しいと考えられている角膜手術を受けたが著しい視角障害を有する個人に完璧な視力を取り戻す、という利点を有する。
Claims (82)
- 移植すると目の収差を小さくすることができ、かつ目の角膜と水晶体嚢との間に配置されるようになっている眼内矯正レンズを設計する方法であって、
(i)波面センサを用いて矯正されていない目の波面収差を測定する工程、
(ii)角膜形状解析装置を用いて目の中の少なくとも1つの角膜表面の形状を測定する工程、
(iii)少なくとも1つの角膜表面及び前記角膜を含む目の水晶体嚢の中に配置されたレンズを数学的モデルとして特徴付ける工程、
(iv)前記数学的モデルを用いることによって前記角膜表面及び前記水晶体嚢内のレンズの得られる収差を算出する工程、
(v)眼内矯正レンズの光出力(optical power)を選択する工程、
(vi)前記眼内矯正レンズと前記角膜及び水晶体嚢内の前記レンズの数学的モデルとを含む光学系から届く波面が小さな収差を得るように、眼内レンズをモデル化する工程
を含む、眼内矯正レンズを設計する方法。 - 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズが、円錐回転の項で特徴付けられる、請求項1に記載の方法。
- 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズが多項式の項で特徴付けられる、請求項1に記載の方法。
- 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズが多項式の線形結合の項で特徴付けられる、請求項3に記載の方法。
- 数学的モデルとしての水晶体嚢内レンズの特徴付けが、眼全体の波面収差の測定により得た値を用いて、角膜のみの波面収差の測定値からこれらの値を差し引くことによって行われる、請求項1に記載の方法。
- 眼全体の波面収差が波面センサを用いて測定され、角膜の形状が角膜形状解析測定法を用いて測定される、請求項5に記載の方法。
- 前記光学系が、眼鏡又は眼用矯正レンズ等の光学補正のための補助的手段をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 角膜及び水晶体嚢内のレンズの屈折力(refractive power)ならびに眼軸長の推定により、矯正レンズの光出力(optical power)の選択が決まる、請求項1に記載の方法。
- 角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルとモデル化された眼内矯正レンズとを含む光学系が、前記多項式の少なくとも1つによって表されるような収差よりも実質的に小さい波面を提供する、請求項3に記載の方法。
- 眼内矯正レンズをモデル化する工程が、レンズの前方の半径及び表面形状、レンズの後方の半径及び表面形状、レンズの厚み、ならびにレンズの屈折率を選択する工程を含む、請求項1に記載の方法。
- 前方表面の非球面状コンポーネントが選択され、モデルレンズが所定の中心半径、レンズ厚、及び屈折率を有する、請求項10に記載の方法。
- 眼内矯正レンズが、目の虹彩と水晶体嚢との間の後眼房に移植されるようになっており、
(i)収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの前方半径を見積もる工程、
(ii)収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの後方中心半径とは異なる矯正レンズの後方中心半径を選択する工程、
(iii)工程(i)及び(ii)から得たデータに基づいて全体的な矯正レンズの円蓋を決定する工程、
(iv)矯正レンズの非球面状後方表面を提供するように、後方表面と光軸を含む平面とが交わる点を表す、変曲点のない完璧な曲線を選択する工程
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 眼内矯正レンズが、目の前眼房の中に移植されるように及び/又は虹彩に固定されるようになっている、請求項1に記載の方法。
- 角膜形状解析測定法によって個人の角膜の前表面を特徴付ける工程、及び角膜の収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項1に記載の方法。
- 角膜形状解析測定法によって個人の角膜の前方及び後方表面を特徴付ける工程、ならびに角膜の総収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項14に記載の方法。
- 選択された集団の角膜表面及び天然レンズを特徴付ける工程、ならびに前記集団の角膜及び天然レンズの平均収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項1に記載の方法。
- (v)前記光学系から届く波面の収差を算出する工程、
(vi)モデル化した眼内矯正レンズにより前記光学系から届く波面の収差が十分小さくなったか否かを決定し、場合により、収差が十分小さくなるまで眼内矯正レンズを再モデル化する工程
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記収差が多項式の線形結合として表される、請求項17に記載の方法。
- 再モデル化が、矯正レンズの前方表面及び曲率、後方半径及び表面、レンズ厚、ならびに屈折率のうちの1つ又は幾つかを変更するものである、請求項18に記載の方法。
- 前記多項式が、ザイデルもしくはゼルニケ多項式である、請求項3又は4に記載の方法。
- (i)角膜及び水晶体嚢内のレンズの収差をゼルニケの多項式の線形結合として表す工程、
(ii)角膜及び水晶体嚢内レンズの形状に関するゼルニケ係数を決定する工程、
(iii)前記モデル化した矯正レンズと水晶体嚢内レンズ及び角膜のゼルニケ多項式モデルとを含む光学系を通る波面が、該光学系の得られる波面収差のゼルニケ係数を十分小さくするように、眼内矯正レンズをモデル化する工程
を含む、請求項20に記載の方法。 - (iv)光学系から得た波面のゼルニケ係数を算出する工程、
(v)前記眼内矯正レンズによりゼルニケ係数が十分小さくなったか否かを決定し、場合により、前記係数が十分小さくなるまで前記レンズを再モデル化する工程
をさらに含む、請求項21に記載の方法。 - 球面収差に関するゼルニケ係数を十分小さくする工程を含む、請求項22に記載の方法。
- 4次を超える収差に関するゼルニケ係数を十分小さくする工程を含む、請求項22に記載の方法。
- 球面収差がほとんどない目を得るために、光学系から得られる波面の11番目のゼルニケ係数を十分小さくする工程を含む、請求項23に記載の方法。
- 再モデル化が、矯正レンズの前方半径及び表面形状、後方半径及び表面形状、レンズ厚、ならびに屈折率のうちの1つ又は幾つかを変更する工程を含む、請求項22に記載の方法。
- 収差が十分小さくなるまで矯正レンズの前方表面形状を変更する工程を含む、請求項26に記載の方法。
- 光学系が該光学系を通過した波面におけるザイデルもしくはゼルニケの多項式で表される球面及び円筒収差項を小さくするように、矯正レンズをモデル化する工程を含む、請求項20に記載の方法。
- より高次の収差項を小さくする、請求項28に記載の方法。
- (i)選択された集団の角膜表面及び水晶体嚢の中に位置するレンズを特徴付け、各角膜及び各水晶体嚢内レンズを多項式の線形結合として表す工程、
(ii)個々の角膜及び水晶体嚢内レンズの異なるペアの多項式係数を比較する工程、
(iii)個々の角膜及び水晶体嚢内レンズから得た1つの公称値を選択する工程、
(iv)前記矯正レンズと水晶体嚢内のレンズ及び角膜の多項式モデルとを含む光学系から届いた波面が、前記公称値を十分に小さくするように、矯正レンズをモデル化する工程
を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記多項式係数が、球面収差を表すゼルニケ収差項に関係するものである、請求項30に記載の方法。
- 前記公称値が、選択された集団の中の最低値である、請求項30に記載の方法。
- (i)少なくとも1つの角膜表面及び前記角膜を含む眼の水晶体嚢の中に位置するレンズを数学的モデルとして特徴付ける工程、
(ii)前記数学的モデルを用いて前記角膜表面及び前記水晶体嚢内のレンズの得られる収差を算出する工程、
(iii)同じ度数を有するが異なる収差を有する複数のレンズから好適な光出力(optical power)を有する眼内矯正レンズを選択する工程、
(iv)前記選択された矯正レンズと水晶体嚢内のレンズ及び角膜の前記数学的モデルとを含む光学系により収差が十分小さくなるか否かを決定する工程
を含む、移植後に目の収差を小さくすることができる眼内矯正レンズを選択する方法。 - (v)前記光学系から届く波面の収差を算出する工程、
(vi)前記選択された眼内矯正レンズにより前記光学系から届く波面の収差が十分小さくなったか否かを決定し、場合により、収差を十分小さくすることができる矯正レンズを見つけるまで同じ光出力(optical power)を有する少なくとも1つの新しい矯正レンズを選択することによって工程(iii)及び(iv)を繰り返す工程
をさらに含む、請求項33に記載の方法。 - 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズを円錐回転の項で特徴付ける、請求項33に記載の方法。
- 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズを多項式の項で特徴付ける、請求項33に記載の方法。
- 前記角膜表面及び水晶体嚢内の前記レンズを多項式の線形結合の項で特徴付ける、請求項36に記載の方法。
- 目の総収差を角膜のみの収差と一緒に測定し、これらの測定値により、角膜及び水晶体嚢内レンズの個々の収差が得られる、請求項33に記載の方法。
- 波面センサを用いて目の総収差を測定し、角膜形状解析測定法を用いて角膜の収差を測定する、請求項38に記載の方法。
- 前記光学系が、眼鏡又は眼用矯正レンズ等の補助的な光学補正手段をさらに含む、請求項33又は34に記載の方法。
- 角膜及び水晶体嚢内のレンズの屈折力(refractive power)ならびに眼軸長を予測することにより、矯正レンズの光出力(optical power)の選択が決まる、請求項33に記載の方法。
- 角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルと選択された眼内矯正レンズとを含む光学系が、前記多項式の中の少なくとも1つによって表される収差に比べて実質的に収差の小さい波面を提供する、請求項36又は37に記載の方法。
- 眼内矯正レンズが、目の虹彩と水晶体嚢との間の後眼房に移植されるようになっており、
(v)収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの前方半径を見積もる工程、
(vi)収容されていない状態の水晶体嚢内のレンズの後方中心半径とは異なる矯正レンズの後方中心半径を選択する工程、
(vii)工程(i)及び(ii)から得たデータに基づいて全体的な矯正レンズの円蓋を決定する工程、
(viii)矯正レンズの非球面状後方表面を提供するために、後方表面と光軸を含む平面とが交わる点を表す、変曲点のない完璧な曲線を選択する工程
を含む、請求項33に記載の方法。 - 眼内矯正レンズが、目の前眼房の中に移植され及び虹彩に固定されるようになっている、請求項33に記載の方法。
- 角膜形状解析測定手段によって個人の角膜の前方表面を特徴付ける工程、ならびに角膜収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項33に記載の方法。
- 角膜形状解析測定手段によって個人の角膜の前方及び後方表面を特徴付ける工程、ならびに角膜の総収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項45に記載の方法。
- 選択された集団の角膜表面及び水晶体嚢内のレンズを特徴付ける工程、ならびに前記集団の角膜及び水晶体嚢内のレンズの平均収差を多項式の組合せとして表す工程を含む、請求項33に記載の方法。
- 前記多項式がザイデルもしくはゼルニケ多項式である、請求項42に記載の方法。
- (i)角膜及び水晶体嚢内のレンズの波面収差を決定する工程、
(ii)角膜及び水晶体嚢内のレンズの収差をゼルニケ多項式の線形結合として表す工程、
(iii)前記矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内のレンズのゼルニケ多項式モデルとを含む光学系を通る波面がゼルニケ係数を十分に小さくするように、眼内矯正レンズを選択する工程
を含む、請求項48に記載の方法。 - (iv)光学系から得られる波面のゼルニケ係数を算出する工程、
(v)前記眼内矯正レンズによりゼルニケ係数を十分に小さくなったか否かを決定し、場合により、前記係数が十分に小さくなるまで新しいレンズを選択する工程
をさらに含む、請求項49に記載の方法。 - 最大4次までのゼルニケ多項式を決定する工程を含む、請求項49又は50に記載の方法。
- 球面収差に関するゼルニケ係数を十分に小さくする工程を含む、請求項51に記載の方法。
- 4次を超えるゼルニケ係数を十分に小さくする工程を含む、請求項52に記載の方法。
- 球面収差のない目を得るために、光学系から届く波面の11番目のゼルニケ係数を十分に小さくする工程を含む、請求項52に記載の方法。
- 光学系がその光学系を通過した波面のザイデルもしくはゼルニケ多項式で表される球面収差項を小さくするように、眼内矯正レンズを選択する工程を含む、請求項45に記載の方法。
- より高次の収差項を小さくする、請求項45に記載の方法。
- 適切な度数範囲を有するレンズを含み及び各度数範囲の中に異なる収差を有する複数のレンズを含むキットから眼内矯正レンズを選択することを特徴とする、請求項33に記載の方法。
- 前記収差が球面収差である、請求項57に記載の方法。
- 各度数範囲の中の前記矯正レンズが、異なる非球面状コンポーネントを有する表面を有する、請求項57に記載の方法。
- 前記表面が前方表面である、請求項59に記載の方法。
- 目の水晶体嚢内のレンズと協働して、目の角膜を通過した波面を、目の網膜の中にその中心を有する実質的に球面状の波面へと変換することができる、請求項1から60のいずれかにより得られる眼内矯正レンズ。
- 前記矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルとを含む光学系から届く波面が実質的に小さな収差を得るように、好適な集団から設計された角膜及び水晶体嚢内のレンズのモデルの収差を補うことができる、請求項61に記載の眼内矯正レンズ。
- 角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルが、個々の角膜及び水晶体嚢内レンズを特徴付けてこれらを数学的な項で表して個々の収差項を得ることによって算出された平均収差項を含む、請求項62に記載の眼内矯正レンズ。
- 前記収差項がゼルニケ多項式の線形結合である、請求項63に記載の眼内矯正レンズ。
- 前記矯正レンズと角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルとを含む光学系から届く波面が実質的に小さな球面収差を得るように、角膜及び水晶体嚢内のレンズの前記モデルのゼルニケ多項式の中に表される収差項を小さくすることができる、請求項64に記載の眼内矯正レンズ。
- 4次の11番目のゼルニケ項を小さくすることができる、請求項65に記載の眼内矯正レンズ。
- その収差を多項式項の線形結合として表したときに目の水晶体嚢内のレンズと協働して、角膜を通過した波面において得られる似たようなこのような収差項を小さくすることにより実質的に収差のない目を得ることができる少なくとも1つの非球面状表面を有する、眼内矯正レンズ。
- 前記非球面状表面がレンズの前方表面である、請求項67に記載の眼内矯正レンズ。
- 前記非球面状表面がレンズの後方表面である、請求項67に記載の眼内矯正レンズ。
- 前記多項式項がゼルニケ多項式である、請求項69に記載の眼内矯正レンズ。
- 球面収差及び乱視を表す多項式項を小さくすることができる、請求項70に記載の眼内矯正レンズ。
- 4次の11番目のゼルニケ多項式項を小さくすることができる、請求項71に記載のレンズ。
- 柔らかい生体適合性材料から製造される、請求項72に記載の眼内矯正レンズ。
- シリコーンから製造される、請求項73に記載の眼内矯正レンズ。
- ヒドロゲルから製造される、請求項73に記載の眼内矯正レンズ。
- 硬質の生体適合性材料から製造される、請求項72に記載の眼内矯正レンズ。
- 目の虹彩と水晶体嚢との間の後眼房に移植されるようになっており、光学補正を行うことができる中央に位置する光学部と前記中央位置に前記光学部を維持することができる周辺に配置された支持要素とを含み、前記光学部及び前記支持要素はくぼんだ後方表面を共有しており、この後方表面は非球面状表面の一部であり、前記非球面状表面と光軸を含む任意の平面との間の交差部分が切れ目及び変曲点のない完璧な曲線を表す、請求項67に記載の眼内矯正レンズ。
- 目の後眼房の中に移植され虹彩に固定されるようになっている、請求項77に記載の眼内矯正レンズ。
- 請求項61から78に記載の眼内矯正レンズを移植することを特徴とする、目の視力を改善する方法。
- 視力をさらに改善するために眼鏡又は矯正レンズが眼の外側に設けられる、請求項79に記載の方法。
- 眼内矯正レンズを受容する患者の角膜がレーザーによって治療されたものである、請求項79に記載の方法。
- −眼に角膜手術を行う工程、
−角膜を回復させる工程、
−眼の波面分析を行う工程、
−請求項1から15、17から29、33から46、及び48から60のいずれか一項に記載の矯正レンズを設計する工程、ならびに
−目の中に矯正レンズを移植する工程
を特徴とする、目の視力を改善する方法。
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