JP2009500072A - 負の高次球面収差による老視矯正 - Google Patents

Abstract

患者の片目又は両目を治療し、かつ／又はその適切な処方を決定する装置、システム、及び方法は、多くの場合、他の視力異常の同時の治療と組み合わせて、老視を扱うことに特に適している。高次球面収差は、多くの場合、瞳孔全体に広がる、制御された量の負の球面収差として、患者の片目又は両目の中に生じ得る。所望の老視緩和量の高次球面収差は、波面収差計から発生するゼルニケ係数と組み合わせられる１つ以上の球面ゼルニケ係数によって定義できる。結果としての処方は、レーザ眼科手術のような屈折矯正手術の技術を使用して、眼内レンズ及び他の移植構造を使用して、コンタクトレンズを使用して、一時的又は永続的な角膜整形技術を使用して、等で与えることができる。

Description

本発明は、光学的矯正に関し、かつ特には、老視及び他の視覚状態を治療し、老視及び他の視覚状態の治療の処方を開発する等のための方法、装置及びシステムを提供する。

老視は、目の調節特性に影響を及ぼす状態である。物体が、若く、適切に機能する目に近付くと、毛様体筋収縮及び小帯弛緩によって、目のレンズが丸く、又は凸状になることが可能になり、かつそれ故に近距離で焦点を合わせるその光学的力及び能力を増加できる。調節によって、目が、近い物体と、遠い物体の間で焦点を合わせ、かつ再度焦点を合わせることが可能になる。

老視は、人が年を取ると通常発現し、かつ自然の進行性調節喪失と関連する。老眼は、種々の距離で物体に急速かつ容易に再度焦点を合わせる能力を失い得る。近距離で物体に焦点を合わせる能力の喪失もあり得る。症状は、個人の生涯を通じて進行するが、老視の影響は、通常４５歳後に目立つようになる。６５歳までに、水晶体は、多くの場合ほぼ全ての弾性を失い、かつ形状を変える限られた能力のみを有する。

老視に関連する視力問題の対処として、これまでは読書用眼鏡を個人が使用することにより、目が近い物体に焦点を合わせることと、明瞭な像を維持することを可能にした。このアプローチは、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉａ）又は遠視（ｆａｒｓｉｇｈｔｅｄｎｅｓｓ）を治療するそれと類似する。

老視は、多数の代替的アプローチによっても治療された。多くの老視者は、レンズの一部が遠方視力のために補正され、かつレンズの他の部分が近方視力のために補正された、二重焦点眼鏡を処方される。遠近両用眼鏡を通して下方を凝視する時、個人は、近方視力のために補正されたレンズ部分を通して見る。遠くの物体を眺める時、個人は、遠方視力のために補正された遠近両用眼鏡部分を通して高い所を見る。コンタクトレンズ及び眼内レンズ（ＩＯＬ）は、例えば（片目が遠方視力のために矯正され、他方の目が近方視力のために矯正される）単眼視力、又は二重焦点か、多焦点レンズによる両側矯正に頼ることによって、老視を治療するために同様に使用された。屈折矯正手術の分野において、切除プロファイルが、多くの場合、目の焦点範囲を受動的に増加させることを目標として、老視を治療するために提案された。

公知の、及び提案された老視治療方法は、種々の程度の成功を収めたが、いずれも、全ての患者にとって理想的であると証明されなかった。特に、患者の視力（及び彼らの視覚能力への満足感）を低下させることなく視距離範囲を拡大するための処方を発生させることは、難しいはずである。

以上に照らして、老視治療のための改良された方法、装置及びシステムを有することが望ましいであろう。一般的に、これらの改良された技術が、目の屈折異常を治療する公知の方法に適合することが、望ましいであろう。理想的には、かかる改良された目の治療アプローチは、老視治効を増加させながら、患者の治療のための複雑さ又は費用を著しく増加させずに、実行することが、比較的容易かもしれない。

本発明は、一般的に患者の片目又は両目を治療し、かつ／又はその適切な処方を決定する改良された装置、システム、及び方法を提供する。本発明の技術は、多くの場合、他の視力異常の同時の治療と組み合わせて、老視を扱うことに特に適している。多くの実施態様において、本発明の技術は、患者の片目又は両目の中に高次球面収差を意図的に与える。この球面収差は、多くの場合、瞳孔全体に広がる、制御された量の負の球面収差を含む。好都合には、所望の老視緩和量の高次球面収差は、１つ以上の球面ゼルニケ係数によって定義できる。球面ゼルニケ係数は、目の望ましくない収差を矯正もし、かつ老視の少なくとも部分的な軽減を提供もする、患者の処方を発生させるために、波面収差計から発生するゼルニケ係数と、容易に組み合わせられる。処方は、レーザ眼科手術のような屈折矯正手術の技術を使用して、眼内レンズ及び他の移植構造を使用して、コンタクトレンズを使用して、一時的又は永続的な角膜整形技術を使用するなどして目に与えられる。

第１の側面において、本発明は、目を有する患者の老視を治療する方法を提供する。方法は、目の中で老視緩和量の高次球面収差を引き起こすことを含む。

任意に、引き起こされた球面収差は、目の瞳孔全体に広がり得る。老視緩和量は、瞳孔全体にわたる負の球面収差の約０．０５から約０．４ミクロンの範囲であっても良く、多くの場合約０．１から約０．３ミクロンの範囲であり、かつ理想的には約０．１５から約０．２５ミクロンの範囲である。概して、球面収差は、放射対称性非球性を含む。球面収差は、少なくとも１つの有意の放射対称性の高次ゼルニケ多項式係数によって表すことができ、かつ複数の有意の高次ゼルニケ多項式係数に概して対応する。

目の屈折矯正のために、球面収差は、目の波面に対応する複数のゼルニケ係数と組み合わせることができる。老視緩和量の球面収差及び屈折異常矯正処方は組み合わせることができ、その組み合わせは、角膜を整形すること、目にレンズを挿入すること、角膜の正面にレンズを位置決めすること、レーザ眼科手術、ＬＡＳＥＫ、ＬＡＳＩＫ、光屈折式角膜整形手術、コンタクトレンズ、強膜レンズ、眼内レンズ、有水晶体（ｐｈａｃｉｋ）眼内レンズ等によって目の中で誘導される。

幾つかの実施態様において、目の屈折収差は、波面収差計によって測定できる。測定された屈折収差の波面ゼルニケ係数が決定でき、かつ処方は、波面ゼルニケ係数を、老視緩和量の球面収差に対応する少なくとも１つの高次ゼルニケ係数と組み合わせることによって患者に対して定義できる。

目の正面に設置される点源の像は、概してぼやけた点である。点源が、角膜に向かって（任意に数学的無限と定義される）非常に遠い距離から移動すると、像は網膜後方で焦点を合わせることがある。結果として、網膜上に形成される像は、更にぼやけることがある。多くの実施態様において、治療された目にとって、高強度のリングを有する低強度の中心点でなく、低強度の領域によって取り囲まれた比較的強い中心点を有するような点源を結像させることが好ましい。この構成において、網膜上に形成された大きな物体の像は、それがより明確な縁部を有するので、より鮮明になり得る。その目的のために、治療された目は、遠い点源が網膜に焦点の合った点をもたらし、かつより強いコアと、薄暗い周縁部タイプの像が、目のレンズ及び網膜の間に距離を置いて形成するように構成できる。治療された目は、調節を用いることなく、網膜上に焦点の合った遠距離の物体と、近距離の物体が、比較的鮮明な像を網膜上に形成することが分かる。かかる目の網膜上のかかる物体の像は、目の残余調節を利用することによって、更に焦点を合わせることができる。

多くの実施態様において、老視緩和量の球面収差は、識別され、かつ老視処方は、識別された量の球面収差を提供するように決定される。老視緩和量の球面収差は、決定された老視処方を目に重ねることによって誘発できる。

もう１つの側面において、本発明は、瞳孔を有する目を有する患者における老視を治療する方法を提供する。方法は、目の屈折を変化させ、変化させた目が、瞳孔全体にわたる約０．１から約０．３ミクロンの範囲で高次の負の球面収差を有し、老視の影響が緩和されるようにすることを含む。

もう１つの側面において、本発明は、瞳孔を有する患者の目のための老視治療を計画する方法を提供する。複数のゼルニケ多項式係数は、目の測定された収差に対応する。方法は、ゼルニケ多項式係数を、老視緩和の負の球面収差の少なくとも１つの高次ゼルニケ多項式係数と組み合わせることによって目の処方を導くことを含む。

更にもう１つの側面において、本発明は、老視を治療するシステムを提供する。システムは、出力に連結された処方発生モジュールを含む。処方発生モジュールは、目の老視緩和量の高次球面収差を定義する。出力は、レンズ製造又は修正アセンブリへの通信のために構成される。

概して、処方発生器は、波面システムに連結された入力を有する。波面システムは、目の測定された収差に対応する複数の屈折ゼルニケ係数を発生させる。レンズ製造アセンブリは、システムの一部を同様に含むことができ、代表的なレンズ製造アセンブリは、目の角膜にレーザエネルギーのパターンを向けることによって、目に処方を与える切除レーザを含む。処方発生器は、屈折波面矯正を、老視緩和の波面修正と組み合わせることができる。幾つかの実施態様において、処方発生器は、屈折ゼルニケ係数を、少なくとも１つの老視緩和のゼルニケ係数と組み合わせることができる。少なくとも１つの老視緩和のゼルニケ係数は、老視緩和量の球面収差に対応する少なくとも１つの高次ゼルニケ係数を含むことができる。このことは、目全体にわたる約０．１〜約０．３ミクロンの負の球面収差を目に提供し得る。

本発明は、一般的に患者の片目又は両目を治療する（及び／又は治療を計画する）装置、システム、及び方法を提供する。本発明は、カスタマイズされた又は一般的な老視緩和形状を提供し、かつ本発明の実施態様は、既存のレーザシステム、波面測定システム、並びにその他の光学測定及び屈折矯正装置、システム及び技術との使用に容易に適合できる。本発明のシステム、ソフトウェア及び方法は、主としてレーザ眼科手術システムとの関連で記載されるが、本発明が、眼鏡レンズ、眼内レンズ、コンタクトレンズ、角膜輪インプラント、膠原角膜組織熱リモデリング等のような代替的な眼科治療装置、処置及びシステムにおける使用に適し得ることが理解されるべきである。

ここで、図１を参照すると、レーザ眼科手術システム１０は、レーザビーム１４を生成するレーザ１２を含む。レーザ１２は、患者Ｐの目Ｅにレーザビーム１４を向けるレーザ送達光学部品１６に光学的に連結される。送達光学部品支持構造（明確にするため、ここでは図示せず）は、レーザ１２を支持するフレーム１８から伸長する。顕微鏡２０は、送達光学部品支持構造に取り付けられ、顕微鏡は、多くの場合、目の角膜を結像させるために使用される。

レーザ１２は、一般的にエキシマレーザを含み、理想的には、約１９３ｎｍの波長を有するレーザ光パルスを生成するアルゴン−フッ素レーザを含む。レーザ１２は、好ましくは、レーザ送達光学部品１６を介して送達されるフィードバック安定化フルエンスを患者の目に提供するように設計される。本発明の実施態様はまた、代替的紫外又は赤外放射源、特に目の隣接組織及び／又は下層組織に著しい損傷を引き起こすことなく、制御可能に角膜組織を切除するように構成される放射源により有用であり得る。幾つかの代替的な実施態様において、レーザビーム源は、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、特許文献１および２（Ｌｉｎの米国特許第５５２０６７９号及び第５１４４６３０号）、特許文献３（並びにＭｅａｄの第５７４２６２６号）に記載されたように、１９３〜２１５ｎｍの波長を有する固体レーザ源を用いることがある。他の実施態様において、レーザ源は、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、Ｔｅｌｆａｉｒの特許文献４および５（米国特許第５７８２８２２号及び第６０９０１０２号）に記載されたような赤外レーザを含む。それ故にエキシマレーザは、実例となる切除ビーム源であるが、他のレーザが本発明において使用されても良い。
米国特許第５５２０６７９号明細書 米国特許第５１４４６３０号明細書 米国特許第５７４２６２６号明細書 米国特許第５７８２８２２号明細書 米国特許第６０９０１０２号明細書

レーザ１２及びレーザ送達光学部品１６は、一般的にコンピュータシステム２２の指示下で、患者Ｐの目にレーザビーム１４を向ける。コンピュータシステム２２は、多くの場合、角膜の所定の彫刻を実施して目の屈折特徴を変えるように、レーザビーム１４を選択的に調整してレーザエネルギーのパルスに角膜の部分を曝露する。多くの実施態様において、レーザ１２とレーザ送達光学系１６の両方は、所望のレーザ形成プロセスを実施するために、コンピュータシステム２２の制御下にあり、コンピュータシステムは、レーザパルスのパターンを実施（及び任意に修正）する。パルスのパターンは、治療表の形状で有形の媒体２９の機械読み取り可能なデータ内に要約され得る。

当業者に当然理解されるように、追加の部品及びサブシステムが、レーザシステム１０に含まれても良い。例えば、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、米国特許第５６４６７９１号に記載されたように、レーザビーム内のエネルギー分布を制御するために、空間及び／又は時間積分器が含まれても良い。レーザ手術システムの切除流出物排出器／フィルタ、吸引器、及び他の補助部品は、当該技術分野において公知である。レーザ・切除処置を実行するための適切なシステムの更なる詳細は、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、同一出願人による特許文献６ないし１５（米国特許第４６６５９１３号、第４６６９４６６号、第４７３２１４８号、第４７７０１７２号、第４７７３４１４号、第５２０７６６８号、第５１０８３８８号、第５２１９３４３号、第５６４６７９１号、第５１６３９３４号）に見られる。適切なシステムには、Ａｌｃｏｎ、Ｂａｕｓｃｈ ＆ Ｌｏｍｂ、Ｎｉｄｅｋ、ＷａｖｅＬｉｇｈｔ（商標）、ＬａｓｅｒＳｉｇｈｔ（商標）、Ｓｃｈｗｉｎｄ、Ｚｅｉｓｓ Ｍｅｄｉｔｅｃ等により製造及び／又は販売されるような、市販の屈折レーザーシステムを含む。
米国特許第４６６５９１３号明細書 米国特許第４６６９４６６号明細書 米国特許第４７３２１４８号明細書 米国特許第４７７０１７２号明細書 米国特許第４７７３４１４号明細書 米国特許第５２０７６６８号明細書 米国特許第５１０８３８８号明細書 米国特許第５２１９３４３号明細書 米国特許第５６４６７９１号明細書 米国特許第５１６３９３４号明細書

図２は、本発明のレーザ手術システム１０によって使用できる代表的なコンピュータシステム２２の簡略化したブロック図である。コンピュータシステム２２は、概してバスサブシステム５４を介して多数の周辺装置と通信し得る少なくとも１つのプロセッサ５２を含む。これらの周辺装置は、メモリサブシステム５８及びファイル記憶サブシステム６０を含む記憶サブシステム５６と、ユーザインタフェース入力装置６２と、ユーザインタフェース出力装置６４と、ネットワークインタフェースサブシステム６６とを含み得る。ネットワークインタフェースサブシステム６６は、外部ネットワーク６８及び／又は波面測定システム３０のような他の装置へのインタフェースを提供する。

ユーザインタフェース入力装置６２は、キーボードと、マウス、トラックボール、タッチパッド、又はグラフィックスタブレットのようなポインティング装置と、スキャナと、フットペダルと、ジョイスティックと、ディスプレイに組み込まれたタッチスクリーンと、音声認識システムのような音声入力装置と、マイクロホンと、他のタイプの入力装置とを含み得る。ユーザ入力装置６２は、多くの場合、本明細書に記載された方法の何れかを実現する有形記憶媒体２９から、コンピュータ実行可能なコードをダウンロードするために使用される。一般的に、用語「入力装置」の使用は、コンピュータ・システム２２に情報を入力するための種々の従来の、及び独自の装置及び方法を含むことが意図される。

ユーザインターフェース出力装置６４は、ディスプレイサブシステム、プリンタ、ファックス機、又は音声出力装置のような非視覚的ディスプレイを含み得る。ディスプレイサブシステムは、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）のようなフラットパネル装置、投影装置等であっても良い。ディスプレイサブシステムはまた、音声出力装置を介するなどの非視覚的ディスプレイを提供できる。一般的に、用語「出力装置」の使用は、コンピュータシステム２２からの情報をユーザに出力するための種々の従来の、及び独自の装置及び方法を含むことが意図される。

記憶サブシステム５６は、本発明の種々の実施態様の機能性を提供する基本プログラミング及びデータ構造を記憶する。例えば、本明細書に記載するように、本発明の方法の機能性を実施するデータベース及びモジュールは、記憶サブシステム５６内に記憶できる。これらのソフトウェアモジュールは一般的に、プロセッサ５２により実行される。分散環境において、ソフトウェアモジュールは、複数のコンピュータシステムに記憶でき、かつ複数のコンピュータシステムのプロセッサにより実行できる。記憶サブシステム５６は、概してメモリサブシステム５８と、ファイル記憶サブシステム６０とを含む。

メモリサブシステム５８は通常、プログラム実行中に命令及びデータを記憶するための主ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）７０、及び固定命令が記憶される読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）７２を含む多数のメモリを含む。ファイル記憶サブシステム６０は、プログラム及びデータファイルのための永続的（不揮発性）記憶を提供し、かつ波面センサデータ、波面勾配、波面高度マップ、治療マップ及び／又は切除表を任意に実現できる有形記憶媒体２９（図１）を含むことができる。ファイル記憶サブシステム６０は、ハードディスクドライブ、フロッピー（登録商標）ディスクドライブと付随するリムーバブル媒体、コンパクトデジタル読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）ドライブ、光学ドライブ、ＤＶＤ、ＣＤ−Ｒ、ＣＤ−ＲＷ、固体リムーバブルメモリ、及び／又は他のリムーバブル媒体カートリッジ若しくはディスクを含むことができる。ドライブの１つ以上は、コンピュータシステム２２に連結された他の場所で、他の接続されたコンピュータ上の遠隔位置に位置できる。本発明の機能性を実施するモジュールは、ファイル記憶サブシステム６０により記憶できる。

バスサブシステム５４は、コンピュータシステム２２の種々の部品及びサブシステムを、意図した通りに互いに通信させるメカニズムを提供する。コンピュータシステム２２の種々のサブシステム及び部品は、同じ物理的位置にある必要は無く、分散ネットワーク内の種々の位置に分布し得る。バスサブシステム５４は、単一バスとして概略的に示されているが、バスサブシステムの代替的実施態様は、複数のバスを利用することがある。

コンピュータシステム２２自体は、パーソナルコンピュータ、ポータブルコンピュータ、ワークステーション、コンピュータ端末、ネットワークコンピュータ、波面測定システム又はレーザー手術システムの制御システム、メインフレーム、又は何らかの他のデータ処理システムを含む種々のタイプのものであっても良い。コンピュータ及びネットワークの、常に変化する性質のために、図２に示すコンピュータシステム２２の記載は、本発明の一実施態様を例示するための例のみを表している。図２に示すコンピュータシステムとおよそ同数の部品を有する、コンピュータシステム２２の多くの他の構成が可能である。

ここで図３を参照すると、波面測定システム３０の一実施態様が、簡略化した形状で概略的に示される。ごく一般的に言うと、波面測定システム３０は、患者の眼を出る波面の局所傾斜を感知するように構成される。Ｈａｒｔｍａｎｎ−Ｓｈａｃｋの原理に基づく装置は、一般的に目の瞳孔全体にわたる傾斜をサンプリングするレンズレットアレイを含む。その後、局所傾斜は、多くの場合ゼルニケ多項式展開法を使用して、波面表面又はマップを再構築するために分析される。

より具体的には、１つの波面測定システム３０は、レーザーのような光源３２を含み、それが網膜Ｒの表面上に像４４を形成するために、目Ｅの屈折組織３４を通して源の像を投影する。網膜Ｒからの像は、目の屈折システム（例えば屈折組織３４）により伝送され、かつシステム光学部品３７により波面センサ３６上に結像する。波面センサ３６は、光学組織３４の光学誤差の測定及び／又は光学組織切除治療プログラムの決定のためにコンピュータシステム２２’に信号を伝達する。コンピュータ２２’は、図１及び図２に示すコンピュータシステム２２と同じ又は類似するハードウェアを含み得る。コンピュータシステム２２’は、レーザー手術システム１０に命令するコンピュータシステム２２と通信し得るか、又は波面測定システム３０及びレーザー手術システム１０のコンピュータシステム部品の幾つか又は全部が、組み合わされるか、又は分離されても良い。所望であれば、波面センサ３６からのデータは、有形媒体２９を介して、Ｉ／Ｏポートを介して、イントラネット又はインターネットのようなネットワーク接続６６を介して等によりレーザーコンピュータシステム２２に伝送できる。

波面センサ３６は、一般的にレンズレットアレイ３８と、像センサ４０とを含む。網膜Ｒからの反射光は、光学組織３４を通って伝送され、かつ像センサ４０の表面に結像し、かつ目の瞳孔Ｐは、レンズレットアレイ３８の表面に同様に結像する。レンズレットアレイは、伝送された光ビームをビームレット４２のアレイに分離し、かつ（システムの他の光学部品と組み合わせて）分離されたビームレットをセンサ４０の表面に結像させる。センサ４０は、概して電荷結合素子又は「ＣＣＤ」を含み、かつ光学組織３４の関連領域の特性を決定するために使用できる、これらの個別のビームレットの特性を感知する。特に、像４４が光の点又は小スポットを含む場合、ビームレットにより結像するような伝送スポットの位置は、光学組織の関連領域の局所勾配を直接、示すことができる。

目Ｅは、一般的に前方向ＡＮＴと後方向ＰＯＳを定義する。光源３２は、一般的に図３に示すように、光学組織３４を通して網膜Ｒ上に後方向に光を送る。光学組織３４は、再度、網膜から前方向に波面センサ３６に向けて反射された光を伝送する。網膜Ｒ上に実際に形成される像４４は、像源が最初に光学組織３４によって伝送される時、目の光学系のいかなる欠陥によっても歪み得る。任意に、像投射光学部品４６は、像４４のいかなる歪みも減少させるように構成されるか、又は減少させることに適している。

幾つかの実施態様において、投射光学部品４６は、光学組織３４の球面誤差及び／又は円柱誤差を補正することによって、低次光学誤差を減少させ得る。光学組織の高次光学誤差はまた、変形可能鏡のような適応光学系の使用によって、補正できる。像４４で点又は小スポットを網膜Ｒ上に画定するように選択される光源３２の使用によって、波面センサ３６により提供されるデータの分析が容易になり得る。特定の光源構造にかかわらず、網膜Ｒ上に、明確、かつ正確に形成された像４４を有することが一般的に有益である。

波面データは、Ｈａｒｔｍａｎｎ−Ｓｈａｃｋセンサ像の像スポット分析から得られるｘ及びｙ波面勾配値と、瞳孔カメラ５１（図３）の像により測定されるＨａｒｔｍａｎｎ−Ｓｈａｃｋレンズレットアレイの公称中心からのｘ及びｙ瞳孔中心オフセットとを含む、２つの別個のアレイにおいて、コンピュータ読み取り可能媒体２９又は波面センサシステム３０のメモリ内に記憶できる。かかる情報は、目の波面誤差に関する全ての入手可能な情報を含むことができ、かつ波面又はその所望の部分を再構築するために概して十分である。かかる実施態様において、Ｈａｒｔｍａｎｎ−Ｓｈａｃｋ像を２回以上再処理する必要はないであろうし、かつ勾配アレイを記憶するために必要なデータスペースは大きくはない。例えば、直径８ｍｍの瞳孔の像を調節するために、２０×２０サイズ（即ち４００素子）のアレイで多くの場合十分である。認識されるように、別の実施態様において、波面データは、単一のアレイ又は複数のアレイとして、波面センサシステムのメモリに記憶できる。

本発明の実施態様は、一般的に、像４４の感知に関して記載されるが、一連の波面センサデータ読み取りができることを、理解すべきである。例えば、時系列の波面データ読み取りは、眼球組織収差のより正確な全体的決定を提供するために役立つことがある。眼球組織は、短期間で形状が変化し得るので、複数の時間的に分離された波面センサ測定は、屈折矯正処置のベースとして光学特性の単一のスナップショットに依存することを回避できる。種々の構成、位置、及び／又は方向での目に対する目の波面センサデータを得ることを含む、なおも更なる代替案がまた利用可能である。例えば、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、特許文献１６（米国特許第６００４３１３号）に記載されたように、患者は、多くの場合、固定標的に焦点を合せることにより、波面測定システム３０との目の位置合わせを維持することに役立つ。その参考文献に記載されたように固定標的の位置を変化させることにより、目の光学特性は、目が変動する距離及び／又は角度で視野を結像するために調節又は適合する間に決定できる。
米国特許第６００４３１３号明細書

ここで図４を参照すると、老視を治療する方法は、図３に概略的に示すもののような、波面センサを使用する、目の波面測定を一般的に含む。多くの実施態様において、波面のゼルニケ係数は決定される（１０６）。波面及びゼルニケ係数は、目の光学収差を矯正するように、屈折処方を直接決定するために使用できる。公知の波面に基づく光学矯正は、多くの場合、目が治療後に正視であるように、目の全ての光学収差を矯正又は補償しようと努める。

代表的な方法（１０２）においては、正視眼を提供するように処方を開発するよりも、老視緩和の高次球面収差が決定される（１０８）。この所望の球面収差は、波面からのゼルニケ係数と共に、処方を決定するために使用され（１１０）、処方は、一般的に他の高次及び標準屈折異常を矯正する間に、治療された目を所望の球面収差を有するようにする。次に処方は、図１に示したようなレーザ眼科手術システムを任意に使用して、目に与えられる１１２。

波面測定は、種々の市販のシステムを使用して行うことができ、代表的な波面測定システムには、カリフォルニア州サンタクララのＶＩＳＸ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能なＶＩＳＸ ＷａｖｅＳｃａｎ（商標）システムを含む。代替的な波面測定システムには、例えば特許文献１７（米国特許第６２７１９１５号）に記載されるものを含む。なおも更なる代替的な波面測定システムを用いることができ、好ましいシステムは、上記のように、網膜から目の屈折組織を通して伝送された光を使用して波面を測定する。
米国特許第６２７１９１５号明細書

代表的な老視緩和方法（１０２）は、波面のゼルニケ係数を決定する（１０６）が、代替的な方法は、波面を定義するために、種々の代替的な数学的枠組みのいずれも使用できる。例えば、直接的な波面に基づく角膜切除治療処方は、開示全体が参考として本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１０／００６９９２号に記載されたような方法及びシステムを使用して導くことができる。開示全体が参考として本明細書に同様に組み込まれる、米国特許出願第１０／８７２１０７号に記載された技術を含む、フーリエ変換及び直接積分を使用する波面再構築もまた用いることができる。ともかく、波面再構築は、一般的に少なくとも若干量の目の不規則収差に対応する。処方の基本を、少なくとも部分的にかかる不規則収差に置くことによって、本明細書に記載された治療は、少なくとも２０／２０か、それ以上の視力を提供でき、場合により２０／２０を超える視力を、多くの場合老視緩和と共に提供する。

多数のアプローチが、所望の老視緩和の高次球面収差を決定する（１０８）ために用いることができる。本明細書において使用されるように、高次球面収差は、標準近視及び遠視以外の球面収差を包含する。所望の球面収差は、実験によるデータ、屈折組織の単純又は複雑なモデル等に基づき決定できる。波面再構築が、ゼルニケ係数を含む時、所望の老視緩和の球面収差は、Ｚ（２，０）、Ｚ（４，０）、Ｚ（６，０）項等のような放射対称性ゼルニケ多項式展開係数として好適にモデル化できる。他の実施態様において、所望の球面収差の異なる数学的定式化を用いることができる。

波面再構築１０６及び老視緩和の球面収差（１０８）が、ゼルニケ多項式を使用して定義された時、組み合わされた処方（１１０）は、波面誤差を別の方法で矯正しながら、適切な非球性を目に重ねることによって直接計算できる。このことは、適切な多項式の項を測定された波面に足す又は引くことと同じように簡単であり得る。他の再構築技術が用いられる場合、又は所望の老視緩和の球面収差が、波面再構築のそれと異なる数学の項において定義される場合、組み合わされた処方を決定するための更に複雑な分析アプローチを用いることができる。

一旦所望の処方が、決定されると（１１０）、その処方は、多種多様な代替的な屈折変更アプローチのいずれかを使用して、目に与えられる（１１２）。例えば、カスタムコンタクトレンズが、レーザ切除されるか、又は他の方法で形成でき、眼内又は有水晶体レンズが、レーザ又は他の彫刻技術によって成形でき、レーザ又は他の加熱方法を使用する選択的角膜膠原収縮を用いることができる等である。ともかく、多くの実施態様において、所望の球面収差は、治療が完了した後、かつ多くの場合何らかの関連する治癒がなされた後、患者の瞳孔全体に広がる。

老視を緩和するために、所望の高次球面収差を決定する（１０８）方法を検討すると、ヒトの目は、一般的に角膜、水晶体及び硝子体液を含む複数の屈折要素を有する。図５で概略的に示すように、物体は、その物体の鮮明な像が網膜Ｒ上に形成される時に、焦点が合って見られる。物体の焦点が合って見える距離範囲は、少なくとも部分的に水晶体の調節によって決まる。レンズの調節が小さいか、又は無視できる（このことは、人が年を取ると起こり得る）とすると、眺められた物体は、最高の視距離から離れると、ぼんやりと見える。視距離の変化による像特性の変化は、網膜の前及び／又は後の焦点距離又は像焦点面の変化による像特性の変化に同様に関連し得る（かつ対応し得る）。物体がぼんやりするようになる率は、目及び瞳孔直径の光学的性質次第によって決まる。焦点距離の変化によって像がぼやけることは、目に適切な光学的矯正を適用することによって減少できる。所望の矯正は、一般的に本明細書において、レーザ切除を使用して角膜に適用されるとして記載されるが、他の屈折治療様式が（例えば、コンタクトレンズ又は強膜レンズを使用して）角膜の前、又は（眼内レンズ等を使用して）角膜の後で屈折を変更できる。

球面収差は、光学系の放射対称性収差であり、かつ角膜からの異なる距離で焦点を合わせるために瞳孔の異なる部分を通過する光を引き起こすことができる。従って、点光源の像は、ぼやけたスポット等になり得る。光軸に沿った（それぞれ瞳孔の中心領域及び瞳孔の周縁領域内で結像するような）近軸及び周縁像の相対位置は、球面収差の符号を決定できる。光学系の近軸焦点長が、周縁焦点距離より短い時、球面収差は負の符号を有し、かつ光学系の近軸焦点長が、周縁焦点距離より長い時、球面収差は正符号を有する。

ヒトの目は、目の波面測定（１０４）において一般的に識別されるように、概して少量の球面収差を有する。術後の目及び／又は病的な目は、有意な量の球面収差を有することがある。網膜像の質は、球面収差の大きさ又は量と、球面収差の符号との両方によって決まり得る。以下に記載されるように、負の球面収差はより良好な焦点深度を提供でき、かつそれ故により望ましい老視緩和能力を提供できる。

ここで図５を参照すると、目の簡略化された分析モデル１２０は、老視緩和の高次球面収差を決定する際に有用であり得る。図５に示したモデルは、カリフォルニア州サンディエゴのＺＥＭＡＸ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているソフトウェアを使用して開発されたＺＥＭＡＸ（商標）光学設計ソフトウェアモデルを含む。目のモデル１２０は、単一の円錐定数によって平坦な非球面としてモデル化できる前方角膜１２２を含む。換言すると、モデルの角膜１２２は、非球面にするために、加えられる偶数次の放射項（ｒａｄｉａｌ ｔｅｒｍｓ）を有する楕円体を含む。使用される放射項は、前方角膜に関して８次までを含むことができる。放射非球面項の中央曲率、円錐定数及び係数は、目の球面収差がこれらのパラメータを調整することによって変化できるように、モデル１２０において可変であっても良い。

目のモデル１２０を使用して、円内エネルギー、選択された周波数での変調伝達関数（ＭＴＦ）、及び幾何学的点広がり関数（ＰＳＦ）は、様々な球面収差及び物体の距離に対して像の質を評価するために計算できる。多染性計算は、光の複数の波長を使用して、多くの場合、０．４５ミクロン、０．５５ミクロン及び０．６５ミクロン光のような、光の３つ以上の波長を使用して実行できる。０．０４、１及び０．３５の加重係数がそれぞれ、以上に特定された波長に適用できる。瞳孔の大きさは、若干の分析において変化し得るが、少なくとも幾つかの下記の計算は、単一の６ｍｍの入射瞳孔の大きさによってなされ、結像した物体は、モデルの目の光軸に位置決めされる。

ここで図６を参照すると、幾何学的点広がり関数は、図５のモデルの目に関して、種々の球面収差ＳＡで計算された。物体、及び具体的には光点源は、目からの無限距離（Ｖ＝０Ｄ）及び２メートル（Ｖ＝０．５Ｄ）でモデル化された（式中、Ｖは両眼転導である）。図６は、約ゼロ、−０．２ミクロン、及び＋０．２１ミクロンの球面収差ＳＡを有するモデルの目の幾何学的点広がり関数の断面をグラフにより示す。図６のグラフで、水平又はｘ軸は、網膜上の位置をミクロンで表し、距離は、目の光軸から測定される。網膜上の１ミクロンの長さは、角膜レンズの中心で、約０．２分角の角度の範囲のものである。

幾何学的点広がり関数（ＰＳＦ）ピークは、僅かな球面収差が存在する、又は球面収差が存在せず、かつ物体が無限距離にある場合に、最も高い。しかしながら、このモデルの目の点広がり関数は、物体が目に近付くにつれて急速に広がり、０．５Ｄの両眼転導での実質的にゼロ球面収差モデルが、遙かに低いピーク高さを有する。対照的に、両眼転導の変化によるピーク高さの変化は、負の球面収差（ＳＡ−０．２、Ｖ０Ｄ／０．５Ｄ）を有するモデルの目に関して、著しく小さい。ピーク高さ変化の減少と共に、負の球面収差を有するモデルの目は、物体が無限距離から２メートルに移動すると（換言すれば、両眼転導Ｖが０から０．５Ｄに変化すると）、より局所化された状態に留まる点広がり関数を有する。

ここで図７を参照すると、通過焦点スポット図１３０のアレイは、目が種々の量の球面収差を有し、かつ像平面が角膜からの種々の距離にある時の点源の像をグラフにより示す。通過焦点スポット図は、僅かな球面収差を有するか、球面収差を有さない目、ＳＡ＝０、負の球面収差を有する目、ＳＡ＝−０．２、及び正の球面収差を有する目、ＳＡ＝＋０．２に提供される。アレイ１３０の底部に沿って現れる数は、関連する通過焦点スポット図が分析される光軸に沿った距離を示し、「０」位置は、（無限１３２に関する最高焦点面によって示されるような）概して網膜Ｒに位置する、最高焦点位置にある。アレイ右側の正の数は、最高焦点位置から測定された角膜からより遠い距離を示し、他方でアレイ左側の負の数は、目のモデルの角膜レンズにより近い位置を表す。点源が目に無限に近付くにつれて、（調節しない目の）網膜での像は、矢印方向１３４で変化する。それ故に、網膜で形成される点源の像は、中心スポットのより左側でのスポット図である。測定は、ミクロンで示す。

アレイの頂部に沿って示すように、最高焦点スポットの大きさは、ＳＡ＝０の場合に最小である。負の球面収差に関して、スポット図が、（最高近軸焦点位置よりも角膜に近い結像距離で）アレイ左側で比較的高強度の中心領域を含み、他方でこの同じモデルが、（最高近軸焦点位置からのより大きな距離で）アレイ右側により均等に広がるスポット図を有することに注意。この特徴は、球面収差が正の場合に逆転し、スポットは、（より大きな距離で）アレイ右側に強い中心領域を有し、他方で正の球面収差は、アレイ左側に向かってより近い焦点距離でスポットの均等な広がりをもたらす。

薄暗い周縁尾部を有する比較的強い中心領域を有することは、スポット周縁部で均等な分布又は高強度を有するスポット図と比較してより鮮明な像を作り得る。その上、（角膜により近い、かつ／又は図７のアレイ左側に沿った）網膜正面の焦点距離で強い中心スポットを有することは、有用であり得る。更に具体的には、物体がかかる目に接近する時、網膜上の像は、より鮮明である。その上、目は、網膜上で均等に鮮明な像に焦点を合わせるように（いずれかの残余調節を使用して）調節できることがある。点源が、網膜の後方に位置する強い中心スポットを発生させるならば、近い物体の像は、より不鮮明である。従って、目に残るいかなる調節能力も、患者が強い中心領域を焦点に運ぶことを補助できるので、アレイ１３０の中間列を横切る負の球面収差の通過焦点スポット図は、長い焦点深度を提供することによって利点を提供するように見える。更に、かかる負の球面収差を有する（種々の距離による）網膜スポットの大きさの変化は、正の球面収差の場合に関するよりも、かつ／又はゼロ球面収差の場合の、スポットの大きさの対応する実質的な変化よりも小さくなり得る。

ここで図８を参照すると、５０サイクル／ｍｍでの変調伝達関数（ＭＴＦ）が、焦点からの距離の関数として示される。図７の通過焦点スポット図がそうであったように、変調伝達関数は、ゼロ球面収差の場合の焦点周囲で最高であり得る。しかしながら、焦点よりも小さい距離に関して（かつここでもまたｘ軸に沿って負の値を有する、また角膜により近い距離に関して）、負の球面収差を有するモデルの目のＭＴＦは、増加し、かつ最高焦点からのシフトが５０ミクロンよりも大きい時に、ゼロ球面収差の場合に関して変調伝達関数値を実際に超える。

目が調節を有さない（固定レンズを効果的に有する）とすると、物体が無限に設置されるか、又は目に近付くならば、像の位置又は焦点は、角膜から及び／又は網膜から離れる。このことは、網膜の位置が、最高の像位置よりも角膜に近くなり得ることを意味する。換言すれば、網膜は、物体が目の近くに設置されると、焦点からの負のシフト距離で置かれ得る。かかる状況において、負の球面収差の目のＭＴＦは、物体が目に近付く時、変調伝達関数が、より遅く変化し、かつ適度な（及び多くの場合許容可能な）レベルに留まるので、実質的にゼロ球面収差の目、又は正の球面収差の目よりも良くなり得る。

ここで図９を参照すると、（ＳＡはまたミクロンで特定される）種々の球面収差に対する円内エネルギー、及び（また両眼転導で特定され、Ｖ＝０が無限での物体であり、かつＶ＋０．５Ｄが目から２メートルでの物体である）物体位置が示される。この円内エネルギーのグラフは、適切な質の負の球面収差が、ＰＳＦ及びＭＴＦに関して以上に記載されたものと類似した利点を提供し得ることを示す。更に具体的には、図９のグラフィックデータは、示された両眼転導距離で、光軸に設置される多染性点源のために計算される幾何学的な円内エネルギーの図表を示す。比較のために、回折限界光学系のグラフも示される。図９によれば、物体が無限から２メートルまで移動すると、全エネルギーの所与の割合を包含する半径は増加する。半径の変化は、球面収差が負の時に小さく、かつ球面収差が正の時に大きい。

以上は、適切な負の球面収差を有する目が、大きな焦点深度を提供できることを示す。従って、かかる負の球面収差は、老視の緩和を達成し、かつ視距離の変化にもかかわらずより良い視力を提供するために、目に有益であり得る。点広がり関数、変調伝達関数、及び円内エネルギーに関する上記シミュレーションデータは、老視の限定された視深度を軽減するための負の球面収差の能力を裏付ける。物体位置として小さい変動を示したこれらの像の質的特性の各々は、目が、正の球面収差、又は実質的に球面収差がない場合と対照的に適切な負の球面収差を有する時に、無限から目に近いどこかにシフトされる。目のいかなる残りの残余調節も、負の球面収差を有する目のための像質因子を更に強化できる。

図１０に示した表は、（図５に類似した光学的モデルを使用して両方ともモデル化された）最初の又は基本角膜と、矯正又は治療された角膜との形状パラメータ例を示す。ここでもまた、図１０に特定された負の球面収差は、レーザ眼科手術、コンタクトレンズ等によって与えられ得るような、角膜の負の非球性を介して導入されると考えられる。図１０の表に示す係数は、標準ゼルニケ多項式係数であり、最適化された係数値が、上記光学マトリックスにおける負の球面収差の利点を強化するように、特定された。負の球面収差量は、上記光学マトリックスに所望の特徴を提供した形状を導くために変更された。上記のようなＭＴＦ及びＰＳＦは、この最適化のために利用された。

ここで図１１を参照すると、最適化の結果は、種々の物体距離に対する５０サイクル／ｍｍでの変調伝達関数値を示す。変調伝達関数は、幾何学的に計算され、かつ値は、４ｍｍの瞳孔の大きさを有する多色光に関する。

図１１に示した値は、物体が最高焦点位置から離れる時の変調伝達関数の下落が、標準角膜よりも最適化された角膜に関して遙かに遅いことを示す。変調伝達関数の遅い変化は、図１０の最適化された形状によって治療された目の大きな被写界深度を意味する。１．０Ｄ読書用眼鏡の影響も示す。

代表的な実施態様は、例として、かつ明確な理解のために若干詳細に記載されたが、当業者は、種々の修正、改変、及び変更が用いられ得ることを認識するであろう。従って、本発明の範囲は、添付の請求項によって専ら限定されるべきである。

本発明の実施態様によるレーザ切除システムを示す。 図１のレーザシステムのコンピュータシステムを概略的に示す。 本発明の実施態様による波面測定システムを示す。 図１のレーザ切除システム及び図３の波面測定システムを使用して、瞳孔全体に高次球面収差を意図的に与えることによって老視を緩和する方法を概略的に示すフローチャートである。 図４の方法の一実施態様において使用する、所望の老視緩和の球面収差を導くために使用する目の光学的モデルを示す。 図５のモデルによって計算されるような種々の視距離での種々の球面収差の幾何学的点広がり関数（ＰＳＦ）値をグラフにより示す。 種々の焦点距離での種々の球面収差を有する目の通過焦点スポット図の比較をグラフにより示す。 種々の球面収差に対する焦点からのシフトの関数として変調伝達関数（ＭＴＦ）値をグラフにより示す。 種々の球面収差及び物体位置に対する円内エネルギー値をグラフにより示す。 角膜の所望の負の非球性を定義するためにゼルニケ多項式係数を使用して、基本及び治療された角膜の代表的な形状パラメータを示す表である。 種々の物体距離に対する５０サイクル／ｍｍでの変調伝達関数（ＭＴＦ）値を示す表である。

符号の説明

４４ 像
１０２ 代表的な方法
１２２ 角膜
Ｒ 網膜

Claims (17)

1. 目を有する患者の老視を治療する方法であって、目の中で老視緩和量の高次球面収差を引き起こすことを含む方法。
2. 目が、瞳孔を有し、かつ球面収差が瞳孔全体に広がる請求項１に記載の方法。
3. 老視緩和量は、瞳孔全体にわたる負の球面収差の約０．０５から約０．４ミクロンの範囲である請求項２に記載の方法。
4. 老視緩和量は、瞳孔全体にわたる負の球面収差の約０．１から約０．３ミクロンの範囲である請求項３に記載の方法。
5. 老視緩和量は、瞳孔全体にわたる負の球面収差の約０．１５から約０．２５ミクロンの範囲である請求項４に記載の方法。
6. 球面収差は、放射対称性の負の球面非球性を含む請求項１に記載の方法。
7. 球面収差は、少なくとも１つの有意の高次ゼルニケ多項式係数に対応する請求項６に記載の方法。
8. 球面収差は、複数の有意の高次ゼルニケ多項式係数からなる請求項７に記載の方法。
9. 球面収差を、目の屈折異常矯正処方を定義する、複数の波面ゼルニケ係数と組み合わせることを更に含み、かつ組み合わされた老視緩和量の球面収差及び屈折異常矯正処方は、角膜を整形すること、目にレンズを挿入すること、角膜の正面にレンズを位置決めすること、レーザ眼科手術、ＬＡＳＥＫ、ＬＡＳＩＫ、光屈折式角膜整形手術、コンタクトレンズ、強膜レンズ、眼内レンズ、有水晶体（ｐｈａｃｉｋ）眼内レンズ、又はそれらの組み合わせの少なくとも１つによって目の中で引き起こされる請求項８に記載の方法。
10. 波面収差計によって目の屈折収差を測定することと、
    測定された屈折収差の波面ゼルニケ係数を決定することと、
    波面ゼルニケ係数を、老視緩和量の球面収差に対応する少なくとも１つの高次ゼルニケ係数と組み合わせることによって患者に対する処方を定義することとを更に含む請求項１に記載の方法。
11. 目は、角膜と、網膜とを有し、かつ治療された目は、目からの視距離で点源の、角膜と、網膜との間の平面内の像が、周縁強度を有する周縁領域によって取り囲まれる中心強度を有する中心領域を有し、中心強度が、周縁強度よりも高いように構成される請求項１に記載の方法。
12. 目の残余調節を使用して、像を鮮明にすることを更に含む請求項１１に記載の方法。
13. 老視緩和量の球面収差を識別することと、
    識別された量の球面収差を提供する老視処方を決定することとを更に含み、
    老視緩和量の球面収差は、決定された老視処方を目に重ねることによって誘発される請求項１に記載の方法。
14. 瞳孔を有する目を有する患者における老視を治療する方法であって、目の屈折を変化させ、変化させた目が、瞳孔全体に約０．１から約０．３ミクロンの範囲での負の球面収差を有し、老視の影響が緩和されるようにすることを含む方法。
15. 複数のゼルニケ多項式係数が、目の測定された収差に対応する、瞳孔を有する患者の目のための老視治療を計画する方法であって、ゼルニケ多項式係数を、老視緩和の負の球面収差の少なくとも１つの高次ゼルニケ多項式係数と組み合わせることによって目の処方を導くことを含む方法。
16. 老視を治療するシステムであって、出力に連結された処方発生モジュールを含み、処方発生モジュールが、目の老視緩和量の高次球面収差を定義し、出力が、レンズ製造又は修正アセンブリへの通信のために構成されるシステム。
17. 処方発生器が、入力を有し、かつ
    目の感知された収差に対応する複数の屈折ゼルニケ係数を発生させる、処方発生器の入力に連結された波面システムと、
    目の角膜にレーザエネルギーのパターンを向けることによって、目に処方を与える切除レーザビームを含む、レンズ製造アセンブリとを更に含み、
    処方発生器は、屈折ゼルニケ係数を、少なくとも１つの老視緩和のゼルニケ係数と組み合わせ、少なくとも１つの老視緩和のゼルニケ係数が、老視緩和量の球面収差に対応する少なくとも１つの高次ゼルニケ係数を含み、瞳孔全体にわたる約０．１〜約０．３ミクロンの負の球面収差を目に提供するようにする請求項１６に記載のシステム。

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