JP2004506812A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとの組み合わせを含む水性組成物。
【請求項2】
前記アルキルピロリドンが、C8〜C18の線形アルキルピロリドンである、請求項1に記載の組成物。
【請求項3】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド(APG)である、請求項1又は2に記載の組成物。
【請求項4】
前記アルキルピロリドンが、n−ドデシルピロリドン(n−DP)である、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項5】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド3重量部〜アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項1〜4のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項6】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部〜アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項1〜5のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項7】
n−ドデシルピロリドン1重量部とアルキルポリグルコシド1重量部とを含む、請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項8】
医療器具の洗浄に用いるための酵素含有組成物の効力を高める方法であって、前記酵素含有組成物にアルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを含ませるステップを含む方法。
【請求項9】
請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載の組み合わせを酵素含有組成物に添加する、請求項8に記載の方法。
【請求項10】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを酵素含有組成物に別々に添加する、請求項9に記載の方法。
【請求項11】
前記酵素含有組成物が濃縮物であり、前記アルキルピロリドン及び前記アルキルポリサッカリドを前記濃縮物に、使用濃度に稀釈する前に添加する、請求項9〜10のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項12】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとをそれぞれ1種類以上の酵素と組み合わせて調合し、稀釈に適した濃縮物を生成することによって、酵素洗浄液をもたらす、請求項8に記載の方法。
【請求項13】
少なくとも1種類の酵素、アルキルピロリドン、及びアルキルポリサッカリドを含有する組成物で、医療器具を処理するステップを含む、医療器具洗浄方法。
【請求項14】
前記アルキルピロリドンが、C8〜C18の線形アルキルピロリドンである、請求項13に記載の方法。
【請求項15】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド(APG)である、請求項13又は14に記載の方法。
【請求項16】
前記アルキルピロリドンが、n−ドデシルピロリドン(n−DP)である、請求項13〜15のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項17】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド3重量部〜アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項13〜16のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項18】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部〜アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項13〜17のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
n−ドデシルピロリドン1重量部とアルキルポリグルコシド1重量部とを含む、請求項12〜15のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項20】
少なくとも1種類の酵素をさらに含む、請求項1〜7のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項21】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群から選択される、少なくとも1種類の酵素を含む、請求項20に記載の組成物。
【請求項22】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群からそれぞれ選択される、少なくとも2種類の異なる酵素を含む、請求項21に記載の組成物。
【請求項23】
プロピレングリコールをさらに含む、請求項20〜22のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項24】
非イオン界面活性剤をさらに含む、請求項20〜23のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項25】
APGが7.5%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜24のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項26】
n−DPが7.5%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜25のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項27】
APGが3%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜26のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項28】
n−DPが3%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜27のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項29】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを2:1の重量比で含む組成物。
【請求項30】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを0.2:1の重量比で含む組成物。
【請求項31】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを1:37.5の重量比で含む組成物。
【請求項32】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを10:1の重量比で含む組成物。
【請求項33】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを75:1の重量比で含む組成物。
【請求項1】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとの組み合わせを含む水性組成物。
【請求項2】
前記アルキルピロリドンが、C8〜C18の線形アルキルピロリドンである、請求項1に記載の組成物。
【請求項3】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド(APG)である、請求項1又は2に記載の組成物。
【請求項4】
前記アルキルピロリドンが、n−ドデシルピロリドン(n−DP)である、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項5】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド3重量部〜アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項1〜4のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項6】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部〜アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項1〜5のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項7】
n−ドデシルピロリドン1重量部とアルキルポリグルコシド1重量部とを含む、請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項8】
医療器具の洗浄に用いるための酵素含有組成物の効力を高める方法であって、前記酵素含有組成物にアルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを含ませるステップを含む方法。
【請求項9】
請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載の組み合わせを酵素含有組成物に添加する、請求項8に記載の方法。
【請求項10】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを酵素含有組成物に別々に添加する、請求項9に記載の方法。
【請求項11】
前記酵素含有組成物が濃縮物であり、前記アルキルピロリドン及び前記アルキルポリサッカリドを前記濃縮物に、使用濃度に稀釈する前に添加する、請求項9〜10のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項12】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとをそれぞれ1種類以上の酵素と組み合わせて調合し、稀釈に適した濃縮物を生成することによって、酵素洗浄液をもたらす、請求項8に記載の方法。
【請求項13】
少なくとも1種類の酵素、アルキルピロリドン、及びアルキルポリサッカリドを含有する組成物で、医療器具を処理するステップを含む、医療器具洗浄方法。
【請求項14】
前記アルキルピロリドンが、C8〜C18の線形アルキルピロリドンである、請求項13に記載の方法。
【請求項15】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド(APG)である、請求項13又は14に記載の方法。
【請求項16】
前記アルキルピロリドンが、n−ドデシルピロリドン(n−DP)である、請求項13〜15のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項17】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド3重量部〜アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項13〜16のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項18】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン3重量部:アルキルポリグルコシド1重量部〜アルキルピロリドン1重量部:アルキルポリグルコシド1重量部である、請求項13〜17のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項19】
n−ドデシルピロリドン1重量部とアルキルポリグルコシド1重量部とを含む、請求項12〜15のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項20】
少なくとも1種類の酵素をさらに含む、請求項1〜7のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項21】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群から選択される、少なくとも1種類の酵素を含む、請求項20に記載の組成物。
【請求項22】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群からそれぞれ選択される、少なくとも2種類の異なる酵素を含む、請求項21に記載の組成物。
【請求項23】
プロピレングリコールをさらに含む、請求項20〜22のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項24】
非イオン界面活性剤をさらに含む、請求項20〜23のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項25】
APGが7.5%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜24のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項26】
n−DPが7.5%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜25のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項27】
APGが3%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜26のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項28】
n−DPが3%w/w未満の濃度で含まれている、請求項20〜27のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項29】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを2:1の重量比で含む組成物。
【請求項30】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを0.2:1の重量比で含む組成物。
【請求項31】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを1:37.5の重量比で含む組成物。
【請求項32】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを10:1の重量比で含む組成物。
【請求項33】
n−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを75:1の重量比で含む組成物。
医療器具の洗浄に用いるための製剤は、一般的に、1種類以上の界面活性剤と1種類以上のタンパク質分解酵素との組み合わせを含む濃縮物で構成されている。この濃縮物は、使用前に、使用濃度(通常、100倍)に稀釈される。このような製剤の1つが、ノボ・ノルディスク(NOVO NORDISK)によって説明されている(「ノボ製剤(Novo−formulation)」)。この用途に対して国際的に用いられている製剤には3種類あり、エピザイム(EPIZYME)(登録商標)(3Mの製品)と、メディザイム(MEDIZYME)(登録商標)(オーストラリアのシドニーにある、ホワイトレイ・インダストリーズ非公開会社(Whiteley Industries Pty Ltd.)の製品)と、エンドザイム(ENDOZYME)(登録商標)(アメリカ合衆国のニューヨークにある、ルホルフ・コーポレイション(Ruholf Corporation)の製品)である。このような製品は、一般的に効果的であり、広く使用されているが、より効率的な製品、特に、現在利用可能なものよりも短時間で所定レベルの効果をもたらすことのできる製剤の需要は、依然として残っている。
N−DP及びAPGの濃度はそれぞれ、濃縮物に対して7.5%w/w未満(即ち、濃縮物を濃縮物1部:水100部で稀釈した稀釈物に対して約0.075%未満)であるのが好ましく、より好ましくは、3%w/w未満であると良い。実際に用いられる濃度は、必要とされる表面張力性、アルキルポリグルコシドの親水性、及び製剤中のその他の賦形剤がアルキルポリグルコシドに対してもたらす屈水度、並びに、個々の製剤に関して生じ得るその他の要素によって決まる。
付録II
サビナーゼ(登録商標)/エスペラーゼ(登録商標)
単位の定義:キロ・ノボ・プロテアーゼ単位(KNPU:Kilo Novo Protease Unit)
1KNPU=1000NPU
1ノボ・プロテアーゼ単位(NPU)=1分当たりのペプチド生成初速度が1分当たりグリシン1マイクロモルに相当するような速度で、カゼインを加水分解する酵素*の量
*NNAS法 162/3−GB、即ち、タンパク質分解活性度の測定のための手動DMC法(Manual DMC Method for the Determination of Proteolytic Activity)において規定された標準条件
KNPU単位における活性度がわかっている酵素を用いて、標準曲線を作製する。
次に、活性度がわかっていないものを、この曲線と比較する。
緩衝液:0.2Mのトリス、pH8.5
試料活性度範囲:2・10-4〜6・10-4KNPU/ml
標準ブランク:0.2Mのトリス緩衝液1ml、pH8.5=E0又はS0
基質:アゾカゼイン溶液、0.5%、pH8.5
試料の調製:
溶液の活性度が2・10-4〜6・10-4KNPU/mlとなり且つ溶液のpHが8.5となるように、正確にわかっている容量の0.2Mのトリス緩衝液に、正確に計量した量の試料を溶解させる。
N.B.活性度がわかっていないものに対してそれぞれ、1つの試料ブランクと、(必要に応じて)1つ以上の複製とを調製する。
検定できる状態になるまで、溶液を氷上に放置する。
標準曲線
酵素標準原液:活性度が1・10-2KNPU/mlとなるように、0.2Mのトリス緩衝液(pH8.5)100mlに、正確に計量したサビナーゼ又はエスペラーゼ標準液を溶解させる。
以下のように、原液を稀釈する。
サビナーゼ(登録商標)/エスペラーゼ(登録商標)
単位の定義:キロ・ノボ・プロテアーゼ単位(KNPU:Kilo Novo Protease Unit)
1KNPU=1000NPU
1ノボ・プロテアーゼ単位(NPU)=1分当たりのペプチド生成初速度が1分当たりグリシン1マイクロモルに相当するような速度で、カゼインを加水分解する酵素*の量
*NNAS法 162/3−GB、即ち、タンパク質分解活性度の測定のための手動DMC法(Manual DMC Method for the Determination of Proteolytic Activity)において規定された標準条件
KNPU単位における活性度がわかっている酵素を用いて、標準曲線を作製する。
次に、活性度がわかっていないものを、この曲線と比較する。
緩衝液:0.2Mのトリス、pH8.5
試料活性度範囲:2・10-4〜6・10-4KNPU/ml
標準ブランク:0.2Mのトリス緩衝液1ml、pH8.5=E0又はS0
基質:アゾカゼイン溶液、0.5%、pH8.5
試料の調製:
溶液の活性度が2・10-4〜6・10-4KNPU/mlとなり且つ溶液のpHが8.5となるように、正確にわかっている容量の0.2Mのトリス緩衝液に、正確に計量した量の試料を溶解させる。
N.B.活性度がわかっていないものに対してそれぞれ、1つの試料ブランクと、(必要に応じて)1つ以上の複製とを調製する。
検定できる状態になるまで、溶液を氷上に放置する。
標準曲線
酵素標準原液:活性度が1・10-2KNPU/mlとなるように、0.2Mのトリス緩衝液(pH8.5)100mlに、正確に計量したサビナーゼ又はエスペラーゼ標準液を溶解させる。
以下のように、原液を稀釈する。
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