JP2004504877A - 非侵入神経の位置と画像装置のための電極配列とセンサー装着システム - Google Patents

Abstract

末端神経の位置を検出し、マークするシステムが開示される。複数の電極を有する廃棄可能な、あるいは再使用できる電極配列はコンダクター島からなる廃棄可能なセンサー装着システムと組み合わせられる。使用時、その電極は末端神経検出機器に接続される。その廃棄可能なセンサー装着システムは電極センサー領域に取り付けられる。そのセンサー装着システムは皮膚に付着されて検出が行われ、次に皮膚マーキング案内を適切な所に残したままその電極は皮膚から剥がされる。その皮膚マーキング案内は療法士が必要とする所をマークするのに用いられる。

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は、末端神経の非侵入位置と画像作成用医療装置に関する。特に本発明は皮膚の表面に用いられるセンサーシステムであり、１つ以上の電極を有する電極配列組み立てたいとセンサー装着システムから構成される。電極配列組み立てたいの個々の電極は、末端神経検出画像作成機構と連結している。１つ以上のリターンワイヤーがセンサーシステムの使用中、電極配列組み立てたいと皮膚表面電極に接続される。処分できる、殺菌したセンサー装着システムによって電極と対象の皮膚表面との導通がなされる。この装着システムは個々の伝導体地域を有しており、その各々は電極配列の特定電極に正確に整列するようになっている。対象の皮膚表面に付着したセンサーシステムの層はサンプリングの終わりに皮膚の上に残されて、皮膚マーキングガイドを供給できる。これが次の神経刺激や療法のための針の位置決めに役に立つ。
【０００２】
（背景技術）
末端神経、筋筋膜トリガーポイントそして針のポイントを見分けるために色々な形で直流皮膚表面コンダクタンスあるいは抵抗の測定方法が用いられてきた。（Ｃｏｒｙ等、筋筋膜トリガーポイントや足根管症候群と関連する皮膚電気的超伝導部位の特性。
Ａｂｓｔｒａｃｔｓ、８ｔｈ　Ｗｏｒｌｄ　Ｃｏｎｇｒｅｓｓ　ｏｎ　Ｐａｉｎ　（Ｓｅａｔｔｌｅ：　ＩＡＳＰ　出版、１９９６）、５４ページ；Ｋａｓｌｏｗ　ＡＬ　ａｎｄ　Ｌｏｗｅｎｓｃｈｕｓｓ　Ｏ．Ｄｒａｇｏｎ　ｃｈａｓｉｎｇ：針ポイントの発見と刺激ための新技術。Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ａｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅ、３（２）：１５７−１６０、１９７５）；Ｋｅｊａｒｉｗａｌ等、非侵入神経部位の装置の開発。Ａｂｓｔａｒａｃｔｓ、８ｔｈ　Ｗｏｒｌｄ　Ｃｏｎｇｒｅｓｓ　ｏｎ　Ｐａｉｎ　（Ｓｅａｔｔｌｅ、ＩＡＳＰ　出版、１９９６）、２７９−２８０ページ；Ｋｗｏｋ等マルチチャンネル装置を用いた針ポイントのマッピング。Ａｕｓｔｒａｌａｓ　Ｐｈｙｓ　Ｅｎｇ　Ｓｃｉ　Ｍｅｄ、２１（２）：６８−７２、１９９８；Ｌｙｋｋｅｎ、皮膚インピーダンスの四角波分析。Ｐｈｙｃｈｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ、７（２）：２６２−２７５、１９７１．この初期の例は針療治のポイントを見分けるのに薬電神経茂樹（ＴＥＮＳ）手段を採用していた。ＴＥＮＳが試験官と対象者との間に挟まれると試験官の指が、サンプル電極として作用する　（Ｋａｓｌｏｗ　等、　Ｄｒａｇｏｎ　ｃｈａｓｉｎｇ：針療治ポイントの発見と刺激のための新技術。　Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ａｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅ、３（２）：１５７−１６０，１９７５）。　しかしながら、この分野の文献は、電気コンダクタンスの測定方法によるこれらの位置の特定に関しては一貫性がないことを示している　（Ｒｅｉｃｈｍａｎｉｓ　等、針療治のポイントに関する電気的相関。ＩＥＥＥ　Ｔｒａｎｓａｃｔｉｏｎｓ　ｏｎ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、ＢＭＥ　２２：５３３−５３５、１９７５）。
【０００３】
発明者ＬＯＣＫによる米国特許　Ｎｏ．４，０１６，８７０は、針療治のポインント位置に関するシステムを記し、そのなかには高い、皮膚表面コンダクタンスの場所を決めるのに、構成は開示されていないが一本の手づかみさぐり針が用いられている。発明者Ｆｅｉｎｂｅｒｇ　等による米国特許　Ｎｏ．５，８９７，５０５は手づかみの例でクロム板製で真鍮電極を用いて選択的に組織コンダクタンスと温度を測定するシステムを記している。これらのシステムはそれぞれ皮膚表面でコンダクタンスを測定しているが、２つの主たる欠点を有している。まず第一に、金属製電極は皮膚表面電極インターフェースにおいて、不均一な電流濃度を示して、それが皮膚のはっきりしない、湿気模様に大きく依存することである。水成のインターフェイスを使用しないで皮膚表面のコンダクタンスや抵抗を測定する装置は特にこの影響を被り、ある場合には痛みを生じるほど電流濃度が高くなっていた。２番目には手づかみ装置が制御できない圧力を被ることである。これは、例えば発明者Ｆｒｅｉｎｂｅｒｇによる米国特許　Ｎｏ．　５，８９７，５０５のような大きな径をもつ電極システムにおいて複雑になり、適用の角度によって圧力が皮膚表面に不均一に分布されることになる。皮膚表面の位置を決めることを皮膚表面の電気的コンダクタンスの測定によって行うことは、金属製、即ち乾いた銀銀クロライド電極の採用よりむしろ水成電極や非正弦波交流波形の採用によって促進される。これらの観察に基づき、末端神経を皮膚を貫通するように位置きめする装置が発明者Ｃｏｒｙとの共有米国特許Ｎｏ．５，５６０，３７２に開示されていた（その開示はリファレンスによって合体される）。
【０００４】
図１０は、発明者Ｃｏｒｙの米国特許Ｎｏ．５，５６０，３７２による非侵入、末端神経マッピング装置の回路図であって、装置は患者の前腕の上に置かれる。そこに描かれたサンプル電極（１０）は表皮表面　（８０）上で前腕の掌側表面に直線的に配列され、用いられているリード（４１）を有する８個の電極（１０ａ―ｈ）から構成される。基準電極（７０）は背側前腕上に配置される。一定の電流出力が表皮表面上で２つの電極（１０，７０）間に与えられる。２つの電極間の電力差Ｖは、測定され、皮膚の電気的コンダクタンスが変化すると隣の皮膚位置から変化する。基準電極（７０）は導電性炭素で充満するサイラスチックパッドから構成されることができ、このパッドには絶縁金属箔シートが重なり合っている。この箔シートは連結部材と電気的に接触している。基準電極は更にサイラスチックパッドの底に重なる粘着層からなり、この粘着層に付着するシリコンリリースシートを有することができる。基準電極は皮膚に対抗して位置させるようにパッドの底のうえに置かれた化粧電極ゲルの層を有する炭素で充満するサイラスチックパッドから構成してもよい。
【０００５】
図１１（Ａ）は図９に示されるようにそれぞれの副電極に対して番号１から８で示すように一定電流入力（Ｉ）を示す。図１１（Ｂ）はそれぞれの副電極に対して電圧出力Ｖを示す。図１０と図１１（Ｂ）を参照して、電極番号（１０ｂ）、図１１（Ｂ）では番号２は尺骨神経（８８）上に位置する。図１１（Ｂ）に示されるように電極（１０ｂ）は尺骨神経の位置を出力電圧の減少によって示している。同様に電極（１０ｄ）と（１０ｅ）、図１１（Ｂ）の番号４と５はそれらが正中神経（８４）のうえに位置すると類似の出力電圧の減少を示す。このように本発明に係わる非侵入、末端神経マッピング装置は副皮神経の位置を正確に見分けることができる。電圧最小値（コンダクタンス最大値）は一定電流のもとで尺骨神経と正中神経上で観察される。減少した皮膚電圧差に関する位置は、マップ化され、副皮神経の位置に対応して動物や人間のモデルにおいて神経刺激技術、直接解剖、そして局部麻酔遮断によって示されている。
【０００６】
皮膚表面との金属インターフェイスを避ける問題は発明者Ｃｏｒｙによる米国特許Ｎｏ．　５，５６０，３７２にある水で満たされた電極の使用やヒドロゲルの使用によって取り扱われている。（Ｊｏｓｓｉｎｅｔ　ａｎｄ　Ｍｃａｄａｍｓ、Ｈｙｄｒｏｇｅｌ　Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ　ｉｎ　Ｂｉｏｓｉｇｎａｌ　Ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ。Ａｎｎｕａｌ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ　ｏｎ　ｔｈｅ　ＩＥＥＥ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　ｉｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ａｎｄ　Ｂｉｏｌｏｇｙ　Ｓｏｃｉｅｔｙ、１２（４）：１４９０−１４９１、１９９０）。
【０００７】
再生しうる皮膚表面コンダクタンスと抵抗示度数を得ることができることにより以下の末端神経に対応する皮膚表面の場所の認識が可能となる。この方法によって電極上の電流濃度の不均衡の問題、薄い酸化フィルムの形成の問題そしてその後に起こる逆起電力の問題を迂回することができるが、サンプル電極と皮膚表面の間のインターフェイスに関連する別の問題が残ってしまう。
【０００８】
（発明の開示）
本発明の目的は非侵入的に末端神経を検出できる電場発生装置とともに用いられる電極配列とセンサー装着システムからなるセンサーシステムを提供することにある。本発明の更なる目的は上記センサーシステムを用いて末端神経を検出する方法を提供することにある。本発明の更なる目的は個々に記されるセンサー装着システムと一緒にまたは単独で用いられる柔軟で再利用できる、適切な電極配列を提供することにある。
【０００９】
本発明の更なる目的は処分可能であり、ここに記す電極配列を組み合わせて用いられるのに適したコンダクター領域からなるセンサー装着システムを提供することにある。本発明の更なる目的と利点は本発明の以下の記述から明らかになるであろう。上記目的と利点を満足させるため。本発明は以下の構成からなる電極配列を提供する。
【００１０】
センサー電極領域と機器コネクター領域と機械的にセンサー電極領域と機器コネクター領域とを結合する柔軟な領域を有する非伝導部材板；
センサー電極領域内に配置される１つ以上の電極を有する電極配列；
機器コネクター領域に配置された各電極に対応する結合リード；
機器コネクター領域内に配置されたリターンリード；
各電極とそれに対応する結合リード間の導電結合；
皮膚装着システムとの整列のため、および神経位置装置によって示される画像との整列のためのセンサー領域上の特徴。
本発明の医療装置は２つの構成からなるセンサーシステムである。本発明のセンサーシステムは皮膚に装着される、電極配列とセンサー装着システムから構成される。電極配列とセンサー装着システムはセンサーシステムを形成するために組み合わされるとそれぞれ電極とコンダクター領域の補助配列の形をとって用いられる。電極配列は１つ以上の電極、好ましくは４つ以上の電極からなる。電極は自由に、または１つの線でまたは別の固定した順序で配列してもよい。好ましくはその配列の電極は複数の列で配列してもよい。隣り合う列は互いに整列するか、もっとも近くの隣の列とオフセットするとよい。好ましい配置はその配列が２つ以上の列の電極として配列される４つの最小電極からなるもので、隣り合う列が互いにオフセットしている。他の好ましい配置は４つ以上の電極が最小２つの列からなる。他の好ましい配置は８つ以上の電極のそれぞれが最小２つの列からなる。他の好ましい配置は８つの電極のそれぞれが最小８つの列からなる。
【００１１】
本発明による実施例は図に示されるように２つの列の配列であって、隣り合う列がオフセットして配置している。本発明の別の実施例は図４に示されるように８列の配置であって、隣り合う列が互いに一致している。
【００１２】
以上からわかるように本発明ではどんな数の列でも可能であることが明らかである。本発明の電極組み立てを形成するときに重要なことは、電極配列の電極がセンサー装着システムのコンダクター領域と一線に並び、その結果電極がここに記されるセンサーシステムを協働することができることである。好ましくは本発明の電極配列組み立てはフレキシブルに作られ、電極配列組み立てたいが本体表面、位置、周辺の種々の変更に対応できるようになっているとよい。このフレキシビリテイを達成するため、電極配列は支持構造として柔軟な、非導電板とから構成されるとよい。また電極配列領域の電極と、電極配列の電気コネクター領域のリード間の電気的結合として非常に薄く、狭い、導電性ペーストまたは付着物を用いることは有用である。電気的結合はきちんと適合した金属製インク、ワイヤー、または導電性跡から構成することができる。
【００１３】
本発明の電極配列は再使用でき、その電極配列が本発明の他のセンサー装着システムと共に用いられるとその特徴が特に実行される。電極表面は化学的にそして生物学的においても鈍いと良い。言い換えれば、電極表面は通常の使用においてはそれが接触する表面と化学的に反応すべきでなく、あるいはその表面によって損なわれるべきでない。再生可能な測定を得るためには電極表面上に薄い酸化膜の形成を避けなければならない。同時に電極配列は曲げやねじりに強い必要がある。電極配列はまたイソプロピルアルコールのような普通の殺菌剤で清浄されるとき安定でなければならない。電極配列はまた酸化エチレン、ガンマ放射、あるいは高圧殺菌によって清浄されるとき安定しなければならない。電極表面に適した部材は金、金メッキ銅、ニッケルメッキ金属、プラチナ、パラジウム、銀銀クロライド、あるいは他の導電金属、金属塩組み合わせあるいはポリアニンのような伝導ポリマーを含む。本発明の電極配列組み立てたいを準備するときにはサンプルエラーを減らすことを考慮しなければならない。
【００１４】
本発明の発明者はサンプルエラーを最小にするサイズのパラメーターを決定するため、実験を実施した。本発明は好ましくは電極の径が２−３ｍｍの範囲で端から端まで３ｍｍの間隔の電極配列を作ることによって実施されると良い。電極の径をさらに小さくし、電極間スペースをさらに近くするとサンプル読みの誤差が大きくなる可能性がある。また電極の径をさらに小さくすると電場路に関連する断面積の減少やサンプル読みの差異を生じせしめ、コンダクター抵抗が増加すると思われる。しかしながら、その差異が許容できる範囲であれば、より小さな電極径が用いられても良い。もちろん好ましくは大きな電極径、間隔が用いられると良い。そして一般的にはより小さな径が一般的にはより好ましい溶融特性があるので好ましいけれども本発明の範囲としてはより大きな電極径、間隔が考察された。当業者は電極径、間隔が広範囲に変更でき、用いられ、そして本発明の範囲として考察されることを評価するであろう。
【００１５】
本発明のセンサー装着システムは電極配列と生き物、好ましくは哺乳類、もっと好ましくは人の患者の皮膚表面とのインターフェイスを提供する。センサー装着システムは複数の層から構成される。１つに層、ここでは支持層は支持のなかに配置される複数の伝導体の地域を含む。伝導体の地域はハイドロゲルや銀銀クロライドゲルのような導電性部材から形成される。別の層、ここでは皮膚マーキング案内層は窓が形成され（即ち、孔を有する）ているのでその孔を通して導電体の地域がはみ出している。支持層と皮膚マーキング案内層は簡単に壊れる粘着物によって一体になっているので末端神経の画像を作成したあとで支持層を皮膚マーキング案内層から引き剥がして皮膚に付いている皮膚マーキング案内層を残すことが出来る。ハイドロゲルあるいは銀銀クロライドゲルは医薬、バイオフィードバックあるいは生物学的テスト技術において知られた、いかなる伝導ハイドロゲルあるいは銀銀クロライドゲルでも良い。ハイドロゲル　ポリマーはその性質において望ましくは水との相互作用がありそして／あるいは親和性があり、そして分子量または分子構造からなり、あるいは水との平衡になるほど充分な時間の間水または水成部材と接触して置かれると充分な水の量を吸収してハイドロゲルを形成することができるように変化してしまうが水との平衡で完全に溶解することはない。
【００１６】
ハイドロゲル　ポリマーは以下のビニールモノマーの種々の組み合わせに基づき同一、共有ポリマーのグループからのポリマーを含む。即ち、アクリルとメタクリル酸、アクリアミデ、メタクリアミデ、ハイドロキシルアクリル酸塩、オメスアクリル酸塩、ビニールピロリドーン、また　ポリビニールアルコールとその共有とその共有テルポリマーとテルポリマー、ポリビニールアセテート、その共有テルポリマーとテルポリマー。
【００１７】
上述にリストされたモノマーと２つのアクリルアミドー２メチルプロペン、硫黄酸（ＡＭＰＳ）と硫黄スチレーンと共にアクリル、メチルアクリルアミドアクレートまたはアクリルレートエステルのようなコポリメライズできる機能的モノマーを伴う上述にリストされたモノマーは非常に有用であり、そこにおいてエステルグループは１から６個の炭素を有するアルカリ置換剤を含む事ができる。最大４つのアロマリングを有する、真っ直ぐな、あるいは分岐する鎖アルキル、アリルから取り出す。もっとも好ましくは本発明のハイドロゲンはアクリルとメチアクリル酸、アクリルアミド、メチアクリルアミド、ハイドロシアクリレート（ＨＥＡ）、またはメチアクリレート（ＨＥＭＡ）、ビニールピロリドン、とポリアクリルロナイールのグループの合成コポリマーから構成されると良い。有用なポリマーの特別な図解例はポリマーの以下のタイプである。
【００１８】
ハイドロシエチルメチアクリレート、十字状のポリビニールアルコール、十字状のＮ−ビニールピロドン／アクリル酸コポリマー、十字状ポリー（Ｎ−ビニールシクタム）、十字状ポリアクリルアミド、十字状ポリアクリル酸、そして十字状ポリマー（２−アクリルアミドー２−メチルプロペーン）塩酸、あるいはプロカムまたはハイドロゲルＡ１１９２６、商品名Ｌｕｄｌｏｗ　Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓハイドロゲル部材。
【００１９】
支持層に用いられる泡はその作用上知られているどのような泡であっても良い。その泡支持層は適用される表面に合うように柔軟性があるのが良い。いかなるタイプの泡層も適用されるが好ましい泡はポリエチレンのような閉セル泡である。閉セル泡は結合されていない、ほぼ球状の不連続細孔を有する泡である。しかしながら、同様な支持層として医療技術上知られているものを用いる事ができる。その皮膚マーキング案内層は医療技術上知られているいかなるポリマー部材でも作ることができる。きれいで半透明な部材は特に優れている。公知のポリエチレン、ポリプロピレン、ポリビニールクロライド、とコポリマーは好ましい。ポリマー部材は見た目での皮膚との相違を明確にするため色をつけると良い。色を付けた皮膚との対照を更に明確にするため明るい色が望ましい。青や白のような色は、皮膚案内に対しては特に好ましいが蛍光色黄色、オレンジ、グリーン、マゲンダのような他の色も用いる事ができる。使用される神経画像装置は本発明にとって決定的なものでなく、ここにリファレンスによって合体されたＣｏｒｙの米国特許Ｎｏ．５，５６０，３７２の共有特許に開示されたマルチプレックスシステムとして公知のいかなる装置も用いる事ができる。
【００２０】
本発明の実施によって実現される利点は以下の通りである。なお、利点はこれに限定されるものではない。
１．殺菌：この新センサー装置システムは直接対象の皮膚に接触し、無菌の廃棄可能な粘着性パッチである。センサー装着システムが皮膚に機能的に付けられた電極配列は対象から約６インチ離れて延ばす事ができ、廃棄可能であり、また再使用でき、イソプロピレンアルコールによって洗浄され、あるいは酸化エチレン、ガンマ放射、または高圧によって殺菌できる。
【００２１】
２．皮膚マーキング：一旦サンプルはセンサーとともに使われるとセンサー装着システムの底（皮膚マーキング案内）以外はすべて対象の皮膚から取り除くことができる。この底層は孔が開けられこの孔は電極配列の電極位置に対応して設けられており、この底層が皮膚マーキング案内を供給する。得られた目盛りに基づき作業者によって選ばれた場所へその後の注射を促進するために皮膚はこの皮膚マーキング案内によってマークすることができる、あるいは神経刺激剤または他の針を案内する便利なテンプレートを提供するようにこの皮膚マーキング案内は皮膚上の適当な場所に残す事ができる。
【００２２】
３．電極に与えられる圧力：結合した電極配列とセンサー装着システムの粘着物によって皮膚上に保たれる。この配置は作業者によって個々の与えられた不均一の圧力がサンプリングで得られた目盛りに干渉する可能性を避けるように部分的に設計される。
【００２３】
４．動きの人為要素：対象の皮膚および電極配列へのセンサー装着システムの安定した取り付けは人為要素により生じる動きの可能性を減少する。
５．画像の質：電極配列の電極数は装置によって可能な分解能を改善するために増加することが良い。
【００２４】
６．柔軟性：センサー装着システムと電極配列は多種の使用と好みに合わせるため異なる配列において異なる数の電極によって製造されうる。
７．２次元面積の画像：装置の神経診断に要求される２次元面積を画像処理するため、センサー装着システムと電極配列は直線フォーマット（たとえば、８×８配列）よりむしろ２次元で製造されると良い。これは皮膚表面上で線に沿ってこの装置を動かす必要性を避けるものでこの動きは正確を欠く作業者や対象者にとって面倒である。
【００２５】
８．部品交換：センサー装着システムは使用するたびにその後廃棄できるが作るのに高価でない無菌部品として設計すると良い。電極配列は再使用部品として設計できるが使用中や殺菌中に磨耗や裂け目を蒙る事もある。本発明は電極配列を装置の他の部品から分離でき、実用上の利点を有し、その結果廃棄可能でないとしても電極配列は最小コストで容易に置換しうる。
【００２６】
９．作業者の手：この発明はサンプルが行われ、表示される間、作業者の手を自由にする、重要な実用上の利点がある。
１０．実用上の順応性：この発明は皮膚表面をサンプルするのに要求されるステップを減少させ、神経の位置決めのために要求される時間を減少させる。
【００２７】
１１．大きさ：対象に近接する装置の容積は本発明によって著しく減少され、装置の使　用と対象の受容を促進している。
１２．リターン電極の位置：限られた長さのリターン電極ワイヤーの電極配列への装着　はリターン電極を位置するときのエラーを最小にする。本発明による更なる応用、利点、特徴は種々の図面とともに好ましい実施例の詳細な記載を検討して理解されよう。
【００２８】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明による例示した電極配列１００は図１に示される。電極配列１００は２列に並べられた１６個の電極１０６を有し、互いにオフセットしている。別の電極配列４００　は図４に示される。電極配列４００は８列、８コラムに配置された６４個の電極１０６　を有する。電極１０６の表面（図示せず）は皮膚表面（見えない）に面した非伝導板（　図示せず）を介して露光される。この日伝導板は好ましくはポリマイドであるがこれに限定されることはない。他の有用な非伝導板としてはポリカーボネイト、ポリウチレン、ポリビニールクロライド、ポリビュテーレン、ビニール、サイラスチック、そしてポリエチレンがある。
【００２９】
電極１０６は好ましくはプリント回路板の減法技術を用いて構成される。電極と輪郭の画像は始めに銅板ＫＡＰＴＯＮブランド（ｄｕＰｏｎｃ）ポリイミドポリマー板上で表される。フォトレジスト保護領域を囲む。銅は紫外線照射のあと、鉄クロリド溶液でエッチングされる。フォトレジストはアセトンなどの有機溶剤によって取り除かれる。銅跡のマスキングの後、ニッケルが銅電極パッド上にメッキされる。最終のＫＡＰＴＯＮポリミイデ層がトレース上に重ねられる。コネクターと積分回路要素の溶着の後に電極の組み立てが完了する。本発明の実施例ではセンサー装着システム３００（図３Ａ，３Ｂ）あるいは皮膚自体との非反応を保証するため、電極１０６の露光した表面は金でメッキされる。しかしながら、皮膚と用意に反応しない他の伝導部材は本発明の他の実施で用いられる。そのような伝導部材は金属、金属合金、金属金属塩結合そして伝導ポリマーである。電極１０６と以下の金属ペースト跡１１２の金表面の間には金メッキを確実にするためニッケル（図示せず）の層が介在する。
【００３０】
他の介在金属層、たとえば、すずを用いる事ができる。電極の金メッキ表面にたいす　るＹ字型の金属ペースト跡１１４は電極１０６の安定性と強さを供給する。金属ペースト跡１１２は電極配列１００，４００のステム１１６を介して延長し、機器コネクター１２２に取り付けられる。金属ペースト跡１１２の幅と厚みは配列された電極１０６の数によって５−１５ミリと変化する。本発明によるいくつかの実施例においては金属ペースト跡１１２は金属製インク、金属製ワイヤー、または伝導ポリマーと置換できる。
【００３１】
図４は本発明の第二実施例を示し、積分回路エレメントがコネクター部１２０の上に取り付けられる。図４の電極配列４００はその電極数は限定されないが６４個の電極２次元配列として図示される。図４の電極配列は電極配列４００のコネクター部１２０上に取り付けられたシフトレジスター４７０とマルチプレクサー４７２からなる積分回路　要素によって作動する。図４に示される実施例において１つのシフトレジスター４７０と４つのマルチプレクサー４７２が他の形状も可能であるが、本発明の一般的範囲として考察されるものである。更にこの実施例は互いに別々に取り付けられたシフトレジスター４７０とマルチプレクサー４７２を図示するが当業者はこれらが同一の積分回路チップ上に構成されることを評価する。当業者はまたコントロール装置のような付加回路が好ましくはシフトレジスター４７０とマルチプレクサー４７２と共に用いられることができることを評価する。当業者が理解するものとしてシフトレジスター４７０とマルチプレクサー４７２によって好ましくは配列の個々の電極要素があらかじめ決められた周波数に従い、時間分割で感知信号、電圧を供給する事ができる。更にシフトレジスター４７０とマルチプレクサー４７２があるサンプリング期間で１つの電極あるいは複数の電極から感知信号をサンプルするように形作られることができることを当業者は評価する。電極からのこれらの感知信号はコネクターを介して分析装置、たとえば神経位置　装置に次に供給されることができる。コネクター１２２はプラグタイプまたは他の公知の電気コネクターであっても良い。
【００３２】
図９はセンサー装着システム３００と一緒になった、そして対象７００の皮膚上に取　り付けられた電極配列１００を図示している。図８に示されるように電極配列は器機コネクター１２２を介して分析器５００に結合されている。分析器５００は好ましくは表示器５００を作動させて分析器５００によって行われる分析の結果を表示する。この好ましい実施例においてＣｏｒｙとの共有米国特許Ｎｏ．５，５６０、３７２に記されるように分析器５００は神経位置装置となり、電極配列１００から受けた信号に基づき神　経の位置を決定する事ができる。しかしながら、この分析器５００は神経位置装置に限　定されるものでなく、テスト器からの電気感知信号を受ける事ができる形状の装置なら良い。この分析器５００と表示器６００は医療用画像作成装置として一緒に言及されよう。この電極配列１００，４００は電極センサー領域１３０と器機コネクター領域１２０の両方において広いものである。
【００３３】
この器機コネクター領域１２０とこの電極センサー領域１３０の間には使用の柔軟性と便利さを促進するためステム領域１１６が狭くなっている。電極配列１００の電極センサー領域１３０は好ましくは登録孔１２６と登録ノッチ１２８を有する。これらの設計特性によってセンサー装着システム３００との正確な位置決めが可能となっている。
【００３４】
タブ１６２はサンプリング終了後、皮膚マーキング案内３０８（図３Ｂ）から電極配　列１００を簡単に取り除くため電極配列１００，４００は１つの登録孔１２６の数と位置は電極配列１００，４００のセンサー部１３０の大きさによって変わる。あるより大きな２次元電極配列は追加の登録要素を用い、あるものは登録ノッチ１２８または登録孔１２６を全く必要としない。
【００３５】
電極配列１００，４００の器機コネクター部１２０は好ましくは露光した電極の反対側の電極配列の側に位置するプラスチックリジダイザー１３８（プラスチック以外の適　当な部材であっても良い）を有する。リジダイザー１３８は器機コネクター１２２と、シフトレジスター４７０やマルチプレクサー４７２のような取り付けられた積分回路要素の付加支持をもたらす。リターンリード１３４ははんだユニオン１３６を介して器機コネクター１２２につながる金属跡１３２と結合する。電極配列１００，４００の器機コネクター部１２０はモールドされた薬用シリコンポリマーまたはポリエチレンのなかにカプセル化されている。本発明によるいくつかの実施例では金属ペースト部材が電極配列１００，４００条でカーブしている所やストレスのかかる所に適用され、付加のせん断抵抗を供給し、電極配列の使用寿命を延ばしている。
【００３６】
図２は図１に示された実施例の電気部品の側断面図をしめす。金属ペースト跡１１２と結合する器機コネクター１２２はこの器機コネクター領域１２０内にある。このリターン電極ワイヤー１３４ははんだユニオン１３６の金属ペースト跡１３２を介して機器コネクター１２２に結合している。この金属ペースト跡１１２は電極センサー領域１３０と結合する。本発明の電極配列は好ましくはここに記されている皮膚センサー装着システムと組み合わされて用いると良い。しかしながら、電極配列はまた皮膚センサー装着システムとは無関係に用いる事ができる。たとえば、末端神経の異常を見地する診断装置として用いる事ができる。図１に示される電極配列１００と共に用いられるセンサー装着システムの実施例は図３Ａ，３Ｂに示される。
【００３７】
センサー装着システム３００は図１の電極配列１００のような特別な電極配列形状に正確に合うように形作られている。本発明による適当なセンサー装着システム３００は７つの層から構成されている。
【００３８】
１．センサー装着システム３００のトップカバー３０２は好ましくはポリエチレン、ポリステレン、ポリビニールクロライド、ポリバテレン、ポリウレタン、または他の部材からなり、下にある部材の保護となる。
【００３９】
２．トップ粘着層３０４が電極配列１００とセンサー装着システム３００との固い結合を可能にしている。好ましい実施例においてはこのトップ粘着層はコンダクターの地域３１４を越えて延びない。
【００４０】
３．このトップ粘着層３０４の下には兵セル泡、これには限定されないが、からなる支持層３０６がある。支持層３０６の厚みは用いられ方によって変わる。
【００４１】
４．支持層３０６と皮膚マーキング案内３０８の間には中間粘着層３１０があり、支持層３０６と皮膚マーキング案内３０８とを接続する。
５．皮膚マーキング案内３０８はたとえば、４ミリのポリエチレン部材から形成され、すべての皮膚タイプの上で容易に見分けられるように好ましく色づけられる。
【００４２】
６．ボトム粘着層３１６によって皮膚マーキング案内３０８とその上にある電極配列１００を有するセンサー装着システムの全体が対象の皮膚に付けられる。皮膚マーキング案内３０８は取り外される前に皮膚が関係する場所にマークされることを可能にしている。
【００４３】
７．センサー装着システム３００のボトムカバー３１２は好ましくはポリエチレン、ポリスチレン、ポリビニールクロライド、ポリバテレン、ポリウレタン、またはその他の部材から構成され、その下にある部材の保護の役目をなす。
【００４４】
孔３１４はトップカバー３０２とボトムカバー３１２を除いてセンサー装着システム３００のすべての層に亘って形成される。孔３１４は伝導部材で満たされ、有機ハイドロゲルから、これに限定されないが、構成される。登録要素は好ましくはセンサー装着システムの上に位置しセンサー装着システム３００上での電極配列１００の正確な位置を供給し、神経位置装置表示の方向を示す。電極配列１００の電極配列タブ１６２に整列されたタブ３２０は支持層３０６と皮膚マーキング案内３０８条にある。タブ３２０は支持層３２０と皮膚マーキング案内３０８の取り外しを補助する。いくつかの実施例においてセンサー装着システム３００は気密となっている固い容器またはアルミ化されたポウチのなかに収められと良い。
【００４５】
容器のなかにあるセンサー装着システム３００はガンマー放射による殺菌に対抗できる事が望ましい。密閉された容器のなかでセンサー装着システム３００は好ましくは約１８ヶ月の棚寿命をもつ。センサー装着システム３００と電極配列１００の組み合わせは図５Ａと５Ｂに示される。図５Ａにおいてセンサー装着システム３００は電極配列１００の電極センサー領域１３０に適用される。図５Ｂにおいて電極配列１００とセンサー装着システム３００は装着の間、皮膚に面する側から見える。センサー装着システム３００はボトムカバー３１２がはがされた後に見ることができる。
【００４６】
登録ノッチ１２８、登録孔１２６、タブ１６２、コンダクター地域３１４そして粘着層３１６は見ることが出来、粘着層３１６は皮膚マーキング案内３０８をカバーしている。リターンリード１３４は器機コネクター領域１２０と結合し、適当な器機との結合のため、器機コネクター１２２を有する。
【００４７】
本発明による電極配列とセンサー装着システムは適当な神経位置装置と結合されるとき、末端神経、ニュロマス、筋筋膜トリガーポイント、神経エントラップそして針ポイントを見つけるのに用いる事ができる。本発明を用いるために好ましくはセンサー装着システム３００を適切な形状を有する電極配列１００に取り付け、次に神経位置装置に結合される。神経を感知するために用いられるとき電極配列は好ましくは共有米国特許Ｎｏ．５，５６０，３７２に記される電極配列と同じように作動する事ができる。特に、図１１（Ａ９）を参照すると入力電流は各電極に与えられる事が出来、次に図１１（Ｂ）に示されるように出力電圧が各電極から検出される。入力した出力電圧の変化はその下にある組織電気コンダクタンスを示す。
【００４８】
図６は本発明による実施例を示し、そこではセンサー装着システム３００は皮膚６０２に付けられている。電極配列１００はセンサー装着システム３００に取り付けられ、そこからトップ層３０２とボタム層３１２が取り外される。本発明に従って、電極配列１００とセンサー装着システム３００を用いる方法は図７Ａ−７Ｂ、図８Ａ−８Ｂに示される。
【００４９】
図７Ａにおいて電極配列１００はセンサー装着システム（図示せず）を介して皮膚６０２に装着され、図示される。この図では電極配列１００の電極センサー領域１３０が見え、電極１０６、金属ペースト跡１１２と１１４、登録ノッチ１２８、登録孔１２６とタブ１６２から構成される。電極センサー領域１３０はステム１１６を介して器機コネクター領域（図示せず）に付けられている。
【００５０】
図７Ｂは皮膚マーキング案内３０８から電極配列１００の取り外しを示す。支持層３０６は皮膚マーキング案内３０８から剥がされるとき電極配列１００と共に動く。
【００５１】
図８Ａはペン７１０で皮膚マーキング案内３０８の孔７０２を通る皮膚６０２のマーキングを示す。図８Ｂはマーク７１２を表すため、皮膚６０２から皮膚マーキング案内３０８をはずしている様子を示す。本発明に従って、電極配列とセンサー装着システムを用いる方法を実施するステップは以下のステップを含む。
【００５２】
１．配列１００を神経位置装置の器機コネクター（図示せず）に結合すること。
２．トップカバー３０２をセンサー装着システム３００の電極側から外す事。
【００５３】
３．センサー装着システム３００の登録特徴を電極配列１００の登録ノッチ１２８と登録孔１２６とに配列させ、センサー装着システム３００を電極配列１００に位置させ、しっかりと取り付けること。
【００５４】
４．センサー装着システム３００の皮膚表面側からトップボタムカバー３１２を取り外す事。
５．現在組み合わされた電極配列とセンサー装着システムの上にある皮膚マーキング案内３０８を対象のきれいな皮膚に取り付けること。その皮膚は好ましくは粘着テープで３〜５回巻かれて準備しておく事。
【００５５】
６．リターン電極（たとえば、標準ＥＣＧ電極）（図示せず）を電極配列組み立てたい１００の１０ｃｍ〜２０ｃｍの範囲にある皮膚に取り付けること。
【００５６】
７．リターン電極ワイヤー１３４を、たとえばアリゲータークリップと共に器機（図示せず）のリターン電極に取り付けること。
８．神経位置装置（図示せず）を有するサンプルを得る事。
【００５７】
９．一度皮膚表面が神経位置装置とともにサンプルされると、２つの選択がある。
ａ。電極配列１００上のタブ１６２とセンサー装着システム３００上のタブ３２０を用いて、皮膚表面から全体の電極配列１００とセンサー装着システム３００を取り外す、あるいは
ｂ。補助としてセンサー装着システム３００上のタブ３２０を用い、皮膚表面から皮膚マーキング案内３０８以外のすべてを取り外す事。この時点で神経位置装置によって定められた、関連するポイントに皮膚マーキング案内３０８を通してマークすると良い。一度皮膚表面にマークされると皮膚マーキング案内３０８は取り外され、皮膚表面は神経刺激針そして／または療法注射（たとえば、領域麻酔または痛み止め）の針の位置の準備が行われる。
【００５８】
１０．センサー装着システム３００のすべての部品が捨てられる。
１１．もし廃棄可能な実施例であれば、電極配列１００は捨てられ、あるいは再使用可能な実施あればイソプロピルで洗浄され、望ましくは酸化エチレン、ガンマ放射または高圧で殺菌すると良い。後者の方法は電極配列の寿命を短くするかもしれない。
【００５９】
上述した好ましい実施例は本発明とその作用のベストモードを説示するために供するものでその他の好ましい実施例配置および使用は当業者によって思いつくものでここに記される発明の範囲内にあるものとして考察されるものである。
（関連出願のクロスリファレンス）
この出願は、２０００年７月２７日に出願された米国出願　Ｎｏ．０９／６２４，３７９を優先権とした一部継続出願である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
皮膚に面しない側から見た（平面図）、１６の電極からなる本発明に係わる第一の実施例の電極配列の基本図である。
【図２】
１６の電極を有する本発明に係わる電極配列の断面側面図を示す。
【図３】
Ａ：１６の電極を有するセンサー装着システムの平面図を示す。
Ｂ：１６の電極を有するセンサー装着システムの側面図を示す。
【図４】
６４の電極を有する本発明に係わる第２実施例の典型的な電極配列の平面図を示す。
【図５】
Ａ：本発明に係わる電極配列とセンサー装着システムの側面図を示す。
Ｂ：センサー装着側から見た、図５Ａの電極配列とセンサー装着システムの組み立てを示す。
【図６】
皮膚の面に付着された本発明に係わる電極配列とセンサー装着システムの側面図である。
【図７】
Ａ−Ｂ：本発明による皮膚マーキング案内から電極を取り除くステップを図で示したもので、その皮膚マーキング案内にある孔を通して皮膚面積上での位置をマーキングし、皮膚面積から皮膚マーキングを取り除くものである。
【図８】
Ａ−Ｂ：図７のステップに続くものである。
【図９】
電子測定装置、例えば神経マッピング装置を有する本発明の使用を図解するものである。
【図１０】
神経マッピング装置の配列センサーの従来例を示す。
【図１１】
Ａ−Ｂ：神経マッピング装置の種々の神経を感知するための配列センサーの従来の作動を示す。

Claims (25)

1. センサー電極領域と器機コネクター領域と機械的にこの電極センサー領域と器機コネクター領域を結合する柔軟なステム領域を有する非導電性部材板と；
   センサー電極領域内に設けられた１つ以上の電極を有する電極配列からなる回路と；
   器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つの電極に対応する結合リードと；
   器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つのリターンリードであって、各リターンリードは分離したリターン電極と結合リードに対応し、結合リードを対応する電極に結合させるように作用するリターンリードと；
   電極内の個々の電極とそれに対応する結合リードとの間の導電結合と；
   センサー装置システムと整列し、神経位置装置によって示される画像と整列するためセンサー電極領域上にある登録特徴とから構成されることを特徴とする電極配列。
2. その電極配列は１６個の電極を有するクレーム１の電極配列。
3. その電極配列は６４個の電極を有するクレーム１の電極配列。
4. その電極配列は１列に少なくとも４つの電極が配置されるクレーム１の電極配列。
5. 各列のセンサー電極は隣の列の電極との線上にあるクレーム４の電極配列。
6. その電極配列は６４個の電極が各８列に８個の電極を配置するクレーム５の電極配列。
7. 各列のセンサー電極は隣の列の電極に対してオッフセットしているクレーム４の電極配列
8. そのセンサー配列が２つの列それぞれに８個の電極が配置された１６個の電極を有するクレーム７の電極配列。
9. その導電部材板はポリイミド、ビニール、ポリビニールクロライド、サイラステック、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカーボネイトの少なくとも１つから構成されるクレーム１の電極配列。
10. そのセンサー電極は金メッキ、ニッケルメッキ、プラチナ、パラデウム、銀―銀クロライドを有する金属―金属塩組み合わせ、または伝導ポリマーの内少なくとも１つを含むクレーム１の電極配列。
11. そのセンサー電極は金属ペースト伝導跡、金属インク、金属ワイヤー、伝導ポリマーの内の少なくとも１つによってコネクターリードに結合されるクレーム１の電極配列。
12. 上記結合リードが機器コネクター領域内に設けられた１つの電極だけにに対応するクレーム１の電極配列。
13. その結合リードに結合し、そして複数の結合リードを１つの結合リードに結合させるように作用する積分回路チップを有するクレーム１の電極配列。
14. 上記電極が金属ペースト補強財によって支持されるクレーム１の電極配列。
15. 電極配列を皮膚に取り付けるためのセンサー装着システムであって、センサー装着システムを電極配列に整列する少なくとも１つの登録特徴と；
    少なくとも１つのマーキング孔を有する皮膚マーキング案内層と；
    皮膚マーキング案内層の各マーキング孔に対応する１つのコンダクター島孔を有し、上記各コンダクター島孔が対応するマーキング孔に延在するコンダクター島を含み、上記各コンダクター島がハイドロフェリック伝導部材からなる支持層と；
    から構成されるセンサー装着システムにおいて
    皮膚マーキング案内層と支持層は分離できるように互いに取り付けられていることを特徴とするセンサー装着システム。
16. そのコンダクター島はハイドロゲルまたは銀―銀クロライドゲルからなるクレーム１５のセンサー装着システム。
17. その支持層の上部に隣接するトップカバー層と；
    孔が設けられた皮膚マーキング案内に隣接するボトムカバー層とを有し、
    そのトップカバー層がその支持層に分離可能に取り付けられ、ボトムカバー層が皮膚マーキング案内層に分離可能に取り付けられ、その結果トップカバー層とボトムカバー層は末端神経の画像を作るためにセンサー装着システムを用いる前にセンサー装着システムから取り外すことができるクレーム１５のセンサー装着システム。
18. センサー装着システムと電極配列からなる末端神経の画像作成のためのセンサーシステムであって、上記センサー装着システムは
    少なくとも１つのマーキング孔を有する皮膚マーキング案内層と；
    皮膚マーキング案内層の各マーキング孔に対応する１つのコンダクター島孔とを有する支持層から構成され、上記各コンダクター島孔が対応するマーキング孔に延在するコンダクター島を含み、そこにおいて皮膚マーキング案内層と支持層は分離できるように互いに取り付けられており、そして
    上記電極配列は
    センサー電極領域と器機コネクター領域と機械的にこの電極センサー領域と器機コネクター領域を結合する柔軟なステム領域を有する非導電性部材板と；
    センサー電極領域内に設けられた１つ以上の電極を有する電極配列からなる回路と；
    各結合リードが器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つの電極に対応すくなくとも１つの結合リードと；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つのリターンリードであって、各リターンリードは分離したリターン電極と結合リードに対応し、結合リードを対応する電極に結合させるように作用するリターンリードと；
    個々の電極とそれに対応する結合リードとの間の導電結合とを有することを特徴とするセンサーシステム。
19. そのコンダクター島はハイドロゲルまたは銀―銀クロライドゲルからなるクレーム１８のセンサーシステム。
20. 支持層の上部に隣接するトップカバー層と；
    孔が設けられた皮膚マーキング案内に隣接するボトムカバー層とを有し、トップカバー層が支持層に分離可能に取り付けられ、ボトムカバー層が皮膚マーキング案内層に分離可能に取り付けられ、その結果トップカバー層とボトムカバー層は末端神経の画像を作るためにセンサー装着システムを用いる前にセンサー装着システムから取り外すことができるクレーム１８のセンサーシステム。
21. センサー装着システムと、電極配列と、医療用画像作成機器とからなるセンサーシステムを使用する方法であって、
    電極配列を医療用画像作成機器に接続し；
    センサー装着システム上の登録特徴と電極配列上にある登録特徴を線上に配列するとともにセンサー装着システムを電極配列に接続し；
    センサー装着システムを皮膚に取り付け；
    リターンリードを皮膚に取り付けるステップからなることを特徴とする方法。
22. そのセンサー装着システムがコンダクター島を有する支持層と、支持層に取り付けられた皮膚マーキング案内層とからなり、
    支持層とコンダクター島を皮膚マーキング案内層から取り外して、皮膚に付けられた皮膚マーキング案内層を残すとともに
    少なくとも１つの針の位置を方向付けるため皮膚マーキング案内のマーキング孔を通して皮膚にマークするか、またはテンプレートとして皮膚マーキング案内を適切な所に残すステップからなるクレーム２０の方法。
23. 電極配列と医療用画像作成機器とからなる、末端神経の画像作成センサーシステムであって、上記電極配列が
    センサー電極領域と器機コネクター領域と機械的にこの電極センサー領域と器機コネクター領域を結合する柔軟なステム領域を有する非導電性部材板と；
    センサー電極領域内に設けられた１つ以上の電極を有する電極配列からなる回路と；
    各結合リードが器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つの電極に対応する少なくとも１つの結合リードと；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つのリターンリードであって、各リターンリードは分離したリターン電極と結合リードに対応し、結合リードを対応する電極に結合させるように作用するリターンリードと；から構成されることを特徴とするセンサーシステム。
24. 電極配列と医療用画像作成機器とからなるセンサーシステムを使用する方法であって、
    上記電極配列が
    センサー電極領域と器機コネクター領域と機械的にこの電極センサー領域と器機コネクター領域を結合する柔軟なステム領域を有する非導電性部材板と；
    センサー電極領域内に設けられた１つ以上の電極を有する電極配列からなる回路と；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つの電極に対応する少なくとも１つの結合リードと；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つのリターンリードであって、各リターンリードは分離したリターン電極と結合リードに対応し、結合リードを対応する電極に結合させるように作用するリターンリードと；から構成され、
    電極配列を医療用画像作成機器に接続し；
    各電極を伝導性水成ゲルで塗布し；
    本体表面上に電極を載置し；そして
    リターンリードを皮膚に取り付けるステップからなる方法。
25. センサー装着システムと電極配列と医療用画像作成機器とからなる、末端神経の画像作成用センサーシステムであって、上記センサー装着システムは、
    そのセンサー装着システムを電極配列に整列する少なくとも１つの登録特徴と；
    少なくとも１つのマーキング孔を有する皮膚マーキング案内層と；
    皮膚マーキング案内層の各マーキング孔に対応する１つのコンダクター島孔とを有する支持層と；から構成され、上記各コンダクター島孔が対応するマーキング孔に延在するコンダクター島を含み、そこで皮膚マーキング案内層と支持層は分離できるように互いに取り付けられ、そして
    上記電極配列は、
    センサー電極領域と器機コネクター領域と機械的にこの電極センサー領域と器機コネクター領域を結合する柔軟なステム領域を有する非導電性部材板と；
    センサー電極領域内に設けられた１つ以上の電極を有する電極配列からなる回路と；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つの電極に対応する少なくとも１つの結合リードと；
    器機コネクター領域内に設けられた少なくとも１つのリターンリードであって、各リターンリードは分離したリターン電極と結合リードに対応し、結合リードを対応する電極に結合させるように作用するリターンリードと；
    個々の電極とそれに対応する結合リードとの間の導電結合と；
    センサー装置システムと整列し、神経位置装置によって示される画像と整列するためセンサー電極領域上にある登録特徴と；から構成されることを特徴とするセンサーシステム。

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