JP2004041380A - 輸液容器 - Google Patents

Abstract

【課題】使用前の状態では液体と薬剤が完全に分離されて薬剤の品質が良好に維持され、使用にあたって容易に輸液を調製できる輸液容器を提供する。
【解決手段】輸液容器１の薬剤収容器３は、インナーハウジング６、弁部材７、ゴム栓８、アウターハウジング９を有する。インナーハウジング６は、内筒１１、隔壁１５、水平孔１８、垂直孔２１を一体的に備えている。ゴム栓は、隔壁との間に薬剤収容室１３を形成する。アウターハウジング９は、内筒に外装された外筒２８と、ゴム栓をその一部が露出した状態で内筒に対して保持するフランジ２９とを一体的に備えている。弁部材７は、軸部２２と把持部２３を有し、軸部が開口部を介して水平孔に嵌合されている。この弁部材は、連通孔２５が垂直孔２１と連通しない閉鎖位置と、連通孔が垂直孔と連通した開放位置との間を移動できる。
【選択図】図２

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液容器に関する。特に、本発明は、液体と薬剤とを分離して保存しておき、使用に際して液体に薬剤を即時に溶解又は混合できるようにした点滴用輸液を調製しうる輸液容器（例えば、輸液バッグ）に関する。また、本発明は、このような輸液容器に使用する薬剤収容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
凍結乾燥薬剤を収容する薬剤収容室と溶解液を収容する溶解液収容室とを有し、使用前は両収容室を流体的に隔離して凍結乾燥薬剤と溶解液との接触を防止し、使用に際してを両収容室を流体的に連通して凍結乾燥薬剤を溶解液に溶解する輸液容器が、特開２００１−１６１７９１号公報で開示されている。この輸液容器は、溶解液収容室の口部に接続されたキャップを、溶解液収容室の口部に固定された筒状容器本体と、容器本体の内部空間（薬剤収容空間）と溶解液の内部空間とを開閉する回転式扉と、溶解液収容室から離れた筒状容器本体端部を閉鎖する回転式第１の栓体とで構成し、これら回転式第１の栓体と回転式扉とを機械的に係合させることで、第１の栓体の回転に基づいて回転式扉を回転し、これにより溶解液収容室と薬剤収容室とを連通するように構成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、この輸液容器では、回転式の扉を構成する２つの部材がそれぞれ異なる樹脂で成型されており、成型と同時に部分的に接着させるようにしているため、高度の成型技術を必要とする。また、扉を構成する２つの部材の接着不良は、溶解液収容室と薬剤収容室の連通につながり、使用前に溶解液と薬剤とが接触するおそれがある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明は、新たな輸液容器および輸液容器を構成する薬剤収容器を提供することを目的としてなされたものである。この輸液容器は、液体を収容した液体収容器と薬剤を収容した薬剤収容器とを備え、これら液体収容器と薬剤収容器とを使用時に流体的に連通させて液体に薬剤を溶解又は混合させるものである。この薬剤収容器のインナーハウジングは、一端が液体収容器の口部に接続された内筒と、内筒の中心軸と直交する方向に伸びて内筒の内部を空間と下部空間に区画する隔壁と、隔壁の内部を内筒の中心軸と直交する方向に伸びると共に少なくとも一端側が開口部を通じて開放された水平孔と、隔壁を内筒中心軸と平行な方向に貫通すると共に水平孔を介して上部空間と下部空間とを連通する垂直孔とを一体的に備えている。ゴム栓は、内筒の他端に着脱可能に装着される。アウターハウジングは、インナーハウジングの内筒に外装された外筒と、ゴム栓をその一部が露出した状態で内筒に対して保持するフランジとを一体的に備えている。弁部材は、開口部を介して水平孔に嵌合された軸部と、垂直孔に連通可能な連通孔とを一体的に備えている。そして、弁部材は、連通孔が垂直孔と連通しない閉鎖位置と、連通孔が垂直孔と連通した開放位置との間を移動できる。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して本発明の好適な実施の形態を説明する。なお、以下の説明において、必要に応じて方向を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」、及びそれらを含む別の用語「上部」、「下部」）を用いるが、それは発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の本来の意味によって本発明の範囲が限定されるものでない。
【０００６】
１．輸液容器の概略構成
図１に示す本発明の輸液容器１は、概略、液体を収容する液体収容器２と、薬剤を収容する薬剤収容器３で構成されている。なお、理解を容易にするために、図１では液体収容器２を下に表示し、この液体収容器２の上に薬剤収容器３を表示しているが、溶解液を供給する状態では、液体収容器２が上に位置し、薬剤収容器３が下に位置する。また、以下の説明に用いる図面には図１と同一の方向に輸液容器及びその各要素を向けた状態で表示されており、その表示された状態を参照して各要素の位置関係（例えば、上下関係等）説明する。
【０００７】
（１）液体収容器：
液体収容器２は、液体（図示せず）を収容した液体収容器本体４を有する。この液体収容器本体４は、上端部に環状の口部５を有し、下端部（使用状態では上方に位置する）中央に吊り下げ用の孔１００を有する。また、口部５はある程度の厚みを有し、多少の外力が作用した場合でも形状を保持できる強度を有する。
【０００８】
液体収容器２の容量は、例えば２０〜３００ｍｌである。２の液体収容器内に収容される液体としては、生理食塩水、ブドウ糖液または、システイン、トリプトファンなどを添加したアミノ酸液などが挙げられるが、特にこれらに限定されるものではない。また、液体収容器２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン又はポリプロピレンにエラストマーを加えたもの等、比較的柔らかい合成樹脂のシートを融着して袋状に成形するか、これらの合成樹脂をブロー成形した可撓性の容器であり、厚みが約０．２〜０．５ｍｍであることが好ましい。
【０００９】
（２）薬剤収容器：
薬剤収容器３は、図２及び図３に示すように、インナーハウジング６、弁部材７、ゴム栓８、アウターハウジング９を備えている。これらインナーハウジング６とアウターハウジング９は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィン系樹脂などの合成樹脂（ＣＯＣ，ＣＯＰ樹脂）又はアルミニウム、ステンレス鋼などの金属で構成することができ、好ましくは成形性の面からポリエチレン、ポリプロピレン又は環状ポリオレフィン系樹脂で構成されるのが有利である。また、それらインナーハウジング６とアウターハウジング９の厚みは、例えば約０．５〜２．５ｍｍの範囲で設計される。また、薬剤が収容される薬剤収容室１３の大きさは、液体収容器の容量あるいは薬剤の溶解度と関連するが、一般的には薬剤を液体に混合又は溶解した状態で容量５〜４０ｍｌであり、薬剤収容器３の高さは例えば約１０〜４０ｍｍ、直径は例えば約１０〜４０ｍｍの範囲で設計される。
【００１０】
薬剤収容器３に収容される薬剤は粉末又は液体のいずれであってもよい。薬剤としては、例えば凍結乾燥薬剤が利用され、具体的には、抗生剤、抗腫瘍剤、抗潰瘍剤などが挙げられる。さらに具体的には、抗生剤としては、セファゾリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、塩酸セフォチアム、塩酸セフメノキシム、セファセトリルナトリウム、セファマンドールナトリウム、セファロリジン、セファタキシムナトリウム、セフォテタンナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフスロジンナトリウム、セフテゾールナトリウム、セフピラミドナトリウム、セフメタゾールナトリウム、セフロキシナトリウム、硫酸セフォクレス、フロモキセフナトリウム、塩酸セフカペンピボキシルなどのセフェム系抗生物質、ドリペネムなどのカルバペネム系抗生物質、またアンピシリンナトリウム、カルベニシリンナトリウム、スルベニシリンナトリウム、チカルシリンナトリウムなどのペニシリン系抗生物質、さらには塩酸バンコマイシンなどがある。抗腫瘍剤としては、マイトマイシンＣ、フルオロウラシル、テガフール、シタラビンなどがある。抗潰瘍剤としては、ファモチジン、塩酸ラニチジン、シメチジンなどがある。
【００１１】
（ａ）インナーハウジング：
インナーハウジング６は、合成樹脂によって一体的に形成されており、液体収容器２の口部５に取り付けることができる大きさと形の環状フランジ１０を有する。環状フランジ１０の内周端には、上方に向かって伸びる内筒１１が一体的に形成されている。内筒１１は、その上端外周部に環状外側突起１２を備えている。内筒１１はまた、ほぼ中段付近に、内筒１１の内部空間を上部空間（薬剤収容室）１３と下部空間１４に区画する隔壁１５を有する。隔壁１５は、内筒１１の中心軸１６と直交する水平軸１７に沿って円筒状の水平孔１８を備えており、この水平孔１８の両端又は一端が開口部１９を介して外部に開放されている。水平孔１８の内径はすべての位置で同一にしてもよいが、図面上右側から左側に向かって徐々に内径が小さくなるように、テーパを付けてもよい。水平孔１８の内面には、その一部を内方に膨出して、水平軸１７を中心とする環状のリブ２０が形成されている。隔壁１５はまた、水平孔１８を横切って中心軸１６と平行な方向（上下方向）に伸びる２つの垂直孔２１が形成されている。図示するように、２つの垂直孔２１は、中心軸１６に対称に形成するのが好ましい。
【００１２】
（ｂ）弁部材
弁部材７は、適当な合成樹脂により一体的に形成されており、インナーハウジング６における水平孔１８の内面形状とほぼ同一の外面形状（筒状外面）を有する軸部２２と、この軸部２２の一端部を拡大して形成された把持部（コック）２３とを有する。また、軸部２２には、水平孔１８に膨出する環状のリブ２０に対応した環状の溝部２４が形成されている。さらに、軸部２２には、２つの連通孔２５が形成されている。このように構成された弁部材７は、軸部２２をインナーハウジング６の水平孔１８に嵌合して組み付けられる。この状態で、軸部２２の外周面とこれに対向する水平孔１８の内周面が密着し、両者の間にシールを形成する。また、インナーハウジング６の環状リブ２０が軸部２２の環状溝部２４と噛み合い、インナーハウジング６に対して弁部材７を位置決めする。さらに、弁部材７は、水平孔１８の水平軸１７を中心として回転し、２つの連通孔２５がそれぞれ対応する垂直孔２１と連通する位置（開放位置）と連通しない位置（遮断位置）との間を移動できるように保持される。なお、水平孔１８の内周面と軸部２２の外周面によって形成されるシールを確実なものにするために、弁部材７はインナーハウジング６を構成する材料と相性のよい材料（例えば、フッ素系エラストマー）で形成してもよい。
【００１３】
（ｃ）ゴム栓
ゴム栓８は、注射針が貫通可能な柔らかさのゴムで一体的に形成されており、インナーハウジング６における内筒１１の上端外径とほぼ同一の外径を有する円盤状本体２６と、該円盤状本体２６の下面に設けられ、内筒１１の内径とほぼ同一又はそれよりも僅かに大きな外径を有する嵌合部２７とを有する。このゴム栓８は、インナーハウジング６の上部空間１３に必要な薬剤を収容した後、嵌合部２７を内筒１１の上端に嵌合して緊密に固定される。
【００１４】
（ｄ）アウターハウジング
アウターハウジング９は、合成樹脂により一体的に形成されており、インナーハウジング６の内筒１１よりも僅かに内径の大きな外筒２８と、外筒２８の上端から内方に突出した環状のフランジ部２９とを有する。外筒２８は、その内周面に環状の係合溝３０を有し、その下端部から上方に向けて伸びる切り欠きによって形成された弁部材収容溝３１を有する。このアウターハウジング９は、ゴム栓８が装着されたインナーハウジング６に外装し、係合溝３０にインナーハウジング６の環状外側突起１２を係合し、これらインナーハウジング６とアウターハウジング９でゴム栓８を上下から挟持する。また、弁部材収容溝３１に弁部材７の把持部２３を位置させる。また、薬剤収容器３の上端にタンパーシール４０を貼り付けてゴム栓８の上を被覆し、タンパープルーフを保証する。
【００１５】
（３）薬剤収容器の組立
このように構成された薬剤収容器３は、インナーハウジング６の環状フランジ１０を容器本体４の口部５に合わせて両者の接触部を溶着して液体収容器２に連結される。
【００１６】
（４）使用方法
液体収容器２と薬剤収容器３とが一体化された輸液容器１を使用する場合、薬剤収容器３を保持した状態で弁部材７の把持部２３を持ってこれを水平軸１７の回りで回転する。その結果、軸部２２の連通孔２５とインナーハウジング６の貫通孔２１を介して、薬剤を収容した上部空間１３が液体収容器本体４の内部空間と連通する（図３参照）。したがって、図１に示す輸液容器１を逆さまにすると、液体収容器２の溶解液が薬剤収容器３の上部空間１３に流れ込み、この上部空間１３に収容されている薬剤を溶解または混合する。このように輸液容器の倒立正立操作を数回反復して薬剤を液体へ完全に溶解または混合した後、タンパーシール４０を剥ぎ取り、アウターハウジング９の環状フランジ部２９に囲まれた領域から露出するゴム栓８に点滴用注射針（図示せず）を穿刺して、この注射針を介して薬剤溶解液（すなわち、輸液）を点滴投与する。
【００１７】
（５）変形例
以上の説明では、インナーハウジング６の水平孔１８を円筒形状に形成し、この円筒状の水平孔１８の中に該水平孔１８の中心軸を中心として回転自在に弁部材７を保持したが、水平孔１８の中に該水平孔１８の中心軸方向に移動可能に弁部材を保持してもよい。
【００１８】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明に係る輸液容器によれば、使用前の状態で液体と薬剤は完全に分離されており、薬剤の品質が良好に維持される。また、使用に際して極めて簡単な操作で薬剤を液体に混合又は溶解することができ、点滴用輸液を迅速に調製することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る輸液容器の断面図。
【図２】図１に示す輸液容器における薬剤収容器の断面図であって、薬剤収容室が液体収容器と連通していない状態を示す。
【図３】図１に示す輸液容器における薬剤収容器の断面図であって、薬剤収容室が液体収容器と連通した状態を示す。
【符号の説明】
１：輸液容器
２：液体収容器
３：薬剤収容器
４：液体収容器本体
５：口部
６：インナーハウジング
７：弁部材
８：ゴム栓
９：アウターハウジング
１１：内筒
１３：上部空間（薬剤収容室）
１４：下部空間
１９：開口部
２１：貫通孔
２５：連通孔
２８：外筒

Claims (2)

1. 液体を収容した液体収容器と薬剤を収容した薬剤収容器とを備え、これら液体収容器と薬剤収容器とを使用時に流体的に連通させて液体に薬剤を溶解又は混合させる輸液容器であって、
   前記薬剤収容器は、
   一端が上記液体収容器の口部に接続された内筒と、上記内筒の中心軸と直交する方向に伸びて上記内筒の内部を上部空間と下部空間に区画する隔壁と、上記隔壁の内部を上記内筒の中心軸と直交する方向に伸びると共に少なくとも一端側が開口部を通じて開放された水平孔と、上記隔壁を上記内筒の中心軸と平行な方向に貫通すると共に上記水平孔を介して上記上部空間と下部空間とを連通する垂直孔とを一体的に備えたインナーハウジングと、
   上記内筒の他端に着脱可能に装着されたゴム栓と、
   上記インナーハウジングの内筒に外装された外筒と、上記ゴム栓をその一部が露出した状態で上記内筒に対して保持するフランジとを一体的に備えたアウターハウジングと、
   上記開口部を介して上記水平孔に嵌合された軸部と、上記垂直孔に連通可能な連通孔とを一体的に備えた弁部材とを有し、
   上記弁部材は、上記連通孔が上記垂直孔と連通しない閉鎖位置と、上記連通孔が上記垂直孔と連通した開放位置との間を移動できるように支持されていることを特徴とする輸液容器。
2. 薬剤を収容する薬剤収容器であって、液体を収容した液体収容器と組み合わされ、使用時に流体的に連通させて液体に薬剤を溶解又は混合する輸液容器を構成するものにおいて、
   前記薬剤収容器は、
   一端が上記液体収容器の口部に接続された内筒と、上記内筒の中心軸と直交する方向に伸びて上記内筒の内部を上部空間と下部空間に区画する隔壁と、上記隔壁の内部を上記内筒の中心軸と直交する方向に伸びると共に少なくとも一端側が開口部を通じて開放された水平孔と、上記隔壁を上記内筒の中心軸と平行な方向に貫通すると共に上記水平孔を介して上記上部空間と下部空間とを連通する垂直孔とを一体的に備えたインナーハウジングと、
   上記内筒の他端に着脱可能に装着されたゴム栓と、
   上記インナーハウジングの内筒に外装された外筒と、上記ゴム栓をその一部が露出した状態で上記内筒に対して保持するフランジとを一体的に備えたアウターハウジングと、
   上記開口部を介して上記水平孔に嵌合された軸部と、上記垂直孔に連通可能な連通孔とを一体的に備えた弁部材とを有し、
   上記弁部材は、上記連通孔が上記垂直孔と連通しない閉鎖位置と、上記連通孔が上記垂直孔と連通した開放位置との間を移動できるように支持されていることを特徴とする薬剤収容器。

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