JP4175255B2

JP4175255B2 - 物質の変質防止剤用小容器およびそれを内蔵した輸液用容器

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Publication number: JP4175255B2
Application number: JP2003512121A
Authority: JP
Inventors: 誠三砂子; 治高畑
Original assignee: Astellas Pharma Inc
Current assignee: Astellas Pharma Inc
Priority date: 2001-07-09
Filing date: 2002-07-08
Publication date: 2008-11-05
Anticipated expiration: 2022-07-08
Also published as: JPWO2003006339A1; WO2003006339A1

Description

技術分野
本発明は、物質の変質防止剤用小容器およびそれを内蔵した輸液用容器に関し、更に詳しくは、物質の変質防止剤、例えば乾燥剤を収納する乾燥剤用小容器、およびその乾燥剤用小容器を薬剤収納室に内蔵した輸液用容器に関する。
背景技術
従来より一つの容器の中で薬剤とその溶解液とを分離した状態で保存し、使用時に容器内で薬剤と溶解液とを無菌的に混合し点滴用の輸液を調製できる輸液用容器が提案されている。当該輸液用容器においてその薬剤収納室に収納される薬剤の中には水分（湿気）により変性しやすいものが多いので、薬剤収納室に乾燥剤収納室を湿気などが透過可能に付設することが提案されている（再公表特許ＷＯ９６／２５１３６号公報参照）。
すなわち、薬剤収納室は、その口部を密封するキャップ部材を備え、このキャップ部材の上に乾燥剤（例えばシリカゲル）を収納する乾燥剤収納室を付設し、さらにこの乾燥剤収納室が薬剤収納室の内部に通じるように疎水性フィルタが挿入された細管部を設けている。そして、外部から薬剤収納室に入ってくる湿気を細管部を介して乾燥剤で吸着し、薬剤の変質を防止できるようにしている。
しかしながら、このように細管部を有する乾燥剤収納室を薬剤収納室に付設する構造は、制限されたスペース内に収めなければならないし、薬剤収納室との間のシールを確保しなければならないので、構成がきわめて細かく、複雑である。
そこで、本発明の主要な目的の一つは、きわめて簡単な構成で、かつ物質の収納室（例えば薬剤収納室）に対して、単体で簡単に挿入できる、物質の変質防止剤（例えば、薬剤の乾燥剤）用小容器を提供することである。
本発明のもう一つの主要な目的は、きわめて簡単な構成の薬剤の乾燥剤用小容器を内蔵した輸液用容器を提供することである。
発明の開示
本発明は、合成樹脂で立体容器状に成形され、内部に物質の変質防止剤を収納するための空間を有する小容器であって、その小容器を構成する構成壁が、その全体を液体に対し不透過性とし、その一部をガスに対し透過性で他の部分より薄肉にしたガス透過部からなる物質の変質防止剤用小容器を提供する。
すなわち、本発明に係る物質の変質防止剤用小容器は、小さな立体容器状で、その構成壁の少なくとも一部をガスに対し透過性で他の部分より薄肉にしたガス透過部とすることによって、周囲の特定のガスを、小容器の内部空間に収納される、物質の変質防止剤で、ガス透過部を介して吸着させることができ、それによって周囲の物質が変質するのを防止できると共に、その防止をきわめて簡単な構成の小容器で、かつ単体で簡単にできるようにするものである。
まず、本発明に係る物質の変質防止剤用小容器（以下、単に本発明の小容器と称することもある）は、全体の構成を、合成樹脂で液体に対し不透過性に、かつ小さな立体容器状に形成される。具体的には、これは、小さなボックス状、円筒状、ボール状などのごとく小さな立体容器状の形状を保持でき、かつその構成壁からの液体の透過（浸入）を阻止できることを意味する。そしてこの小さな立体容器状の小容器が、内部に物質の変質防止剤を収納するための空間をそれ自体で保障することになり、その空間に収納される、物質の変質防止剤が、小容器の構成壁から透過（浸入）する液体（例えば水など）によって影響を受けないようにしているわけである。
さて、本発明の小容器は、その構成壁の少なくとも一部をガス透過部とし、薬剤、食品などの物質（物品）の変質に影響を及ぼす、水蒸気（水分、湿気などと称することもある）、酸素などのガスを透過させられる部分を有する。
このようなガス透過部は、合成樹脂を特定の厚み、つまり薄肉に形成することによって得られる。具体的には、本発明の小容器は、全体の構成を樹脂で小さな立体容器状に保形可能にほぼ均一に厚肉に形成し、その構成壁のうちの一部に、全体の形状の保持を条件にして、一つの凹段部を形成するか、または複数の凹段部を分散して形成し、それらの周囲より薄肉となった凹段部の底部分をガス透過部とするのが、構成が簡単で、かつ射出成形（成型）法だけで簡単に成形できるので好ましい。
本発明は、別の観点によれば、合成樹脂で立体容器状に成形され、内部に物質の変質防止剤を収納した小容器であって、その小容器を構成する構成壁が、その全体を液体に対し不透過性とし、その一部をガスに対し透過性で他の部分より薄肉にしたガス透過部からなる物質の変質防止剤用小容器を提供できる。
本発明は、さらに別の観点によれば、溶解液を収容する溶解液収納室と、薬剤を収納し、前記溶解液収納室とは使用前には区画され、使用時には連通可能に連設された薬剤収納室と、この薬剤収納室内に内蔵された、薬剤の変質防止剤用小容器とからなり、
この薬剤の変質防止剤用小容器が、合成樹脂で立体容器状に成形され、内部に薬剤の変質防止剤を収納し、その小容器を構成する構成壁が、その全体を液体に対し不透過性とし、その一部をガスに対し透過性で他の部分より薄肉にしたガス透過部からなる輸液用容器を提供できる。
発明を実施するための最良の形態
本発明に係る物質の変質防止剤用小容器は、具体的には上述のごとく、全体の構成を樹脂で小さな立体容器状に保形可能にほぼ均一に厚肉に形成し、その構成壁のうちの一部に、一つの凹段部を形成するか、または複数の凹段部を分散して形成し、それらの凹段部の底部分を薄肉のガス透過部とする。具体的には、例えば樹脂がポリプロピレンの場合には、ほぼ全体の厚みを０．５〜１．５ｍｍに、凹段部の底部分の厚みを５０〜３００μｍにそれぞれ設定するのが好ましい。樹脂として好適に使用できるものとしては、これらのほかに、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィンなどを挙げることができる。
そしてこれらの凹段部は、小容器の構成壁の内面に形成されると好ましい。さらに小容器を、口部を有する小容器本体と、前記口部に封着された小蓋体とで構成し、少なくともこの小蓋体に凹段部を形成するのが好ましい。
本発明に係る物質の変質防止剤用小容器は、物質を収納する収納室に位置決めできることが好ましい。具体的には、薬剤の変質防止剤用小容器を、薬剤を収納する、輸液用容器の薬剤収納室内に位置決め、つまり保持できることが好ましい。このように薬剤の変質防止剤用小容器を薬剤収納室に保持する保持手段としては、薬剤収納室内に小容器の一部に係止する係止部を設けることであり、この係止部の具体例としては、小容器の側壁に縦溝および／又は底壁に凹溝をそれぞれ形成し、これらの縦溝および／又は凹溝に係止するように薬剤収納室の容器本体に突状部、具体例として突部および／又は突条をそれぞれ形成することを挙げることができる。
薬剤の変質防止剤用小容器を薬剤収納室に保持する他の保持手段としては、薬剤収納室内の、例えばキャップ部材の底部に、小容器を保持する保持具を設けることを挙げることができる。
この発明の好ましい実施の形態によれば、物質の変質防止剤として、薬剤の乾燥剤、脱酸素剤などを挙げることができるが、特に乾燥剤は、湿気により変性する薬剤の安定化を目的とするもので、好ましいものとしてシリカゲル、ゼオライトなどを成分とするものが挙げられる。なお、活性酸化鉄、アモルファス銅などの脱酸素剤を単独で、または乾燥剤に加えて使用することもできる。
この発明における溶解液収納室は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルなどの比較的柔らかい合成樹脂のシートを融着して袋状に成形されるか、これらの合成樹脂をブロー成形した可撓性の容器であることが好ましい。
この発明の輸液用容器の薬剤収納室に収納される薬剤としては、具体的には、次の活性成分を例示できる。
抗生物質としては、セファゾリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、塩酸セフォチアム、塩酸セフメノキシム、セファセトリルナトリウム、セファマンドールナトリウム、セファロリジン、セファタキシムナトリウム、セフォテタンナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフスロジンナトリウム、セフテゾールナトリウム、セフピラミドナトリウム、セフメタゾールナトリウム、セフロキシナトリウム、硫酸セフォクレス、硫酸セフピロムなどのセフェム系抗生物質、またアンピシリンナトリウム、カルベニシリンナトリウム、スルベニシリンナトリウム、チカルシリンナトリウムなどのペニシリン系抗生物質、さらには塩酸バンコマイシン、テイコプラニン、抗真菌剤としては、ミカファンギンなどがある。抗腫瘍剤としては、マイトマイシンＣ、フルオロウラシル、テガフール、シタラビンなどがある。抗潰瘍剤としては、ファモチジン、塩酸ラニチジン、シメチジンなどがある。
この発明の輸液用容器の溶解液収納室に収納される溶解液としては、生理食塩水、ブドウ糖液または、システイン、トリプトファンなどを添加したアミノ酸液などが挙げられるが、特にこれらに限定されるものではない。
この発明において、キャップ部材は、具体的には例えば、刺通可能な栓体と、任意にこの栓体に被着される蓋部とからなる。
以下、図面に示す実施の形態に基づいてこの発明を詳述する。なお、これによってこの発明が限定されるものではない。
［実施の形態１］
図１はこの発明に係る物質の変質防止剤用小容器の実施の形態１として薬剤の乾燥剤用小容器を内蔵した輸液用容器を示す縦断面図、図２は図１とは９０°異なる方向の縦断面図、図３は図２のＡ−Ａ断面図、図４は主として連通孔の開放状態を説明する一部分解斜視図である。
図５は図１の輸液用容器の薬剤収納室に挿入された薬剤の乾燥剤用小容器を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は一部縦断面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は小蓋体を除いた平面図、（Ｅ）は（Ｂ）の小蓋体のＸ部拡大図である。
図６は、図５の薬剤の乾燥剤用小容器を小蓋体を除いた状態で示す斜視図である。
さて、図１および２に示す輸液用容器１０は、粉末充填された薬剤（図示省略）を収納した薬剤収納室１と、溶解液（図示省略）を収納した溶解液収納室２とから主として構成されている。
薬剤収納室１は、広口の容器状で、その底部を溶解液収納室２に連設された容器本体８と、この容器本体内に収納された薬剤と、薬剤の乾燥剤用小容器１５（詳細は後述する）と、キャップ部材３とからなる。そして容器本体８は、その上端部には、キャップ部材３を装着する口部１ａを有し、底部６には後述する連通孔５を有し、全体がポリプロピレンで一体に成型され、溶解液収納室２に比較して剛性を大きくされている。
溶解液収納室２は、透明なポリプロピレンにより液密で偏平な袋状（厚み：０．２〜０．５ｍｍ）にブロー成形され、十分な可撓性と弾力性を有している。溶解液収納室２の上部には、薬剤収納室１の下端部に形成されたポート１ｂに連接するフランジ状の口部２ｂが形成されている。溶解液収納室２の下端の縁部２ａには、吊り下げ支持部としての吊り下げ孔部２３が形成されている。薬剤収納室１のポート１ｂと溶解液収納室２のフランジ状の口部２ｂとを、熱溶着することにより、薬剤収納室１が溶解液収納室２に連設（連接）される。なお、薬剤収納室１と溶解液収納室２とは一体に成型されたものでもよい。
溶解液収納室２と液密に連接する薬剤収納室１の底部６には、薬剤収納室１と溶解液収納室２とを連通させるための連通孔５（５ａ・５ｂ）が形成され、更に薬剤収納室１内に突出し、連通孔５に被さって密封する突状部７としての一対の突部７ｃ・７ｄが形成されている。
これらの突部７ｃ・７ｄは、横に並んだ一対の塔状で、ねじりに対する強度を付与するために特にひれ状のリブ７ｆ・７ｇを備え、かつそれらの共通の底部分７ｅに扇状の切り欠き（又は開口）７ａ・７ｂを形成してなる。ここで、薬剤収納室１の底部６に形成された扇状の連通孔５ａ・５ｂは、底部６の中心で対向して形成され、中心角度がいずれも約９０°である。一方、扇状の切り欠き７ａ・７ｂは上記の連通孔５ａ・５ｂに対応して形成されている。従って、突部７ｃ・７ｄの回動により、底部分７ｅの切り欠き７ａ・７ｂと薬剤収納室１の底部６に形成された一対の扇状の連通孔５ａ・５ｂとを合わせると、薬剤収納室１と溶解液収納室２とを連通させることができる。なお、７ｈは底部分７ｅ上に形成された突状部７の１つとしての突条である。
さて、突部７ｃ・７ｄは、その先端がキャップ部材３の後述するゴム栓２０に形成された係合孔２０ｄ・２０ｅにそれぞれ挿入されて（係合して）いる。そして、キャップ部材３とゴム栓２０とは、前者の天井部分に形成されたＹ字状ツメ３１・３２を、後者の上面部に形成されたＹ字状凹部２１・２２に係止させることによって、キャップ部材３の回動をゴム栓２０へ確実に伝達できるように構成されている。
従って、図１のごとく、使用前は連通孔５ａ・５ｂは底部分７ｅによって液密に閉塞されているが、キャップ部材３の回動操作に伴って、図４のごとく係合孔２０ｄ・２０ｅおよび突部７ｃ・７ｄを介してその底部分７ｅが回動し、図４のごとく連通孔５ａ・５ｂは切り欠き７ａ・７ｂと合わせられ、薬剤収納室１と溶解液収納室２とを連通させることができるわけである。
なお、ゴム栓２０（特に後述する栓本体２０ａ）の下部表面には、薬剤を溶解液に溶解させるときの回動を容易にするために（口部１ａに対する摩擦抵抗を軽減するために）超高分子ポリエチレンフィルムをラミネート加工している。また、ゴム栓２０と、薬剤収納室１の口部１ａと、キャップ部材３との間には、液密性を向上させるためにＯ型リングパッキング３３を介在させている。
一方、突状部７はポリプロピレン５〜２０％とポリエチレン９５〜８０％を混合したもので、薬剤収納室１はポリプロピレン１００％でそれぞれ形成され、両者は、薬剤と溶解液とを混合するまでは、樹脂接着され（仮止めされ）、連通孔５ａ・５ｂの密封性が確保されている。
なお、薬剤収納室１の容器本体８の開口部の外周には、等角度間隔で２つの凸部１１・１２を形成し、一方、キャップ部材３の内面には９０°の範囲で凸部１１・１２との相対移動を規制する凹溝３４・３５を形成している。
また、容器本体８の外周には、後述するキャップ部材３を回転する際に、保持しやすくするために一対の段落部４０・４１を１８０°間隔にて形成している（図２参照）。
薬剤収納室１の口部１ａには、薬剤収納室１を気密にするためにキャップ部材３のゴム栓（栓体）２０が回動可能に挿入されている。このゴム栓２０は、薬剤収納室１に収納された薬剤との安定性を向上させるために選択された塩素化ブチルゴム製の栓本体２０ａと、この栓本体上面の略中心に位置し、キャップ部材３の蓋部３ａの薬液取出部４としての切り欠き孔３ｂに対応して穿刺針の貫通後の液漏れを防止する小ゴム栓部２０ｂとの二重構造からなる。この小ゴム栓部２０ｂは復元性のよいイソプレンゴム製であり、切り欠き孔３ｂで一部露出しているが、ゴム栓２０表面が汚染されないように切り欠き孔３ｂが上蓋部９で保護されている。そしてこの上蓋部９は、キャップ部材３に溶着によって装着され、この上蓋部９をその引張片９ａを引っ張り、溶着を破って開くことにより、切り欠き孔３ｂを介して小ゴム栓部２０ｂが現れるように構成されている。なお、上蓋部９はその上面を平坦とし、薬剤、溶解液が充填された輸液用容器１０を自立できるようにしている。
そしてゴム栓２０の下面には、穿刺針の刺通を容易にするための下凹部２０ｃと、突部７ｃ・７ｄの先端部に係合する係合孔２０ｄ・２０ｅとが形成されている。これらの係合孔の直径は２〜６ｍｍである。
図１〜６、特に図５〜６において、薬剤乾燥剤用小容器１５は、口部を有する小容器本体１６と、乾燥剤〔図示省略〕と、小蓋体１８とからなり、小容器本体１６は、小さな略円筒容器状で、かつその側壁および底壁にそれぞれ縦溝３６・３７および凹溝（横溝）３８を連なって有し，ポリプロピレン樹脂で射出成形法にて成型されている。そして小容器本体１６の底壁の内面には、４個の凹段部１９ｄ，１９ｄ…（直径：４ｍｍ）を分散して形成している（平均中心間距離：６ｍｍ）。これらの凹段部１９ｄ，１９ｄ…の底部分は、その厚みを１００μｍとしてガス（水蒸気や酸素）を透過可能にしている。また、小容器本体１６の側壁の内面には縦に多数の細いリブ１７，１７，…を形成している。なお、凹段部１９ｄ，１９ｄ，…以外のほぼ全体の厚みは、０．５〜１．０ｍｍである。
一方、小蓋体１８は、特に図５の（Ａ）および（Ｂ）において、６個の凹段部（直径：３ｍｍ）１８ｂ，１８ｂ，…を裏面に分散して（平均中心間距離：４．５ｍｍ）有する蓋部分１８ａと、この蓋部分１８ａの外周縁から上へ延び、小容器本体１５の口部の内周縁に嵌入され、かつ小容器本体１５のリブ１７，１７，…の上端部分に載置される、嵌合リングとしてのリング状縁部分１８ｃとからなり、この縁部分１８ｃを熱溶着により小容器本体１６の口部の内周縁およびリブ１７，１７，…の上端部分に結合する。そして多数の凹段部１８ｂ，１８ｂの底部分〔１８ｄ、特に図５の（Ｅ）参照〕は、その厚みを１００μｍとしてガス（水蒸気や酸素）を透過可能にしている。なお、凹段部１８ｂ，１８ｂ，…以外のほぼ全体の厚みは、１．０ｍｍである。
なお、この小容器１５には、この口部からまず乾燥剤としてシリカゲルが約１ｇ入れられ、次いで上述の小蓋体１８が封着されて、特に図１〜４のごとく、薬剤収納室１内に位置決めされている。
すなわち、薬剤収納室１の口部１ａにキャップ部材３のゴム栓２０を嵌める前に、小容器１５が口部１ａを通じて入れられ、その縦溝３６・３７および凹溝３８を、突状部としての突部７ｃ・７ｄおよび突条７ｈにそれぞれ係合することによって位置決めされ固定される。かくして、小容器１５は、薬剤収納室１内に浸入する水分（湿気または水蒸気）を、小蓋体１８及び小容器本体１５にそれぞれ形成された凹段部１８ｂ、１８ｂ、…及び１９ｄ，１９ｄ，…の薄肉の底部分を介して取り込み、乾燥剤に吸着させ、薬剤の変質を防止する。
そして、輸液用容器１０は、使用の際、キャップ部材３を回転操作すると、それに伴ってゴム栓２０が回動し、更にゴム栓２０の係合孔２０ｄ・２０ｅを介して突部７ｃ・７ｄも回動して薬剤収納室１の底部６との樹脂接着（仮止め）を破り、薬剤収納室１と溶解液収納室２の間に、大きい連通孔５（５ａ・５ｂ）を容易に形成することができる（特に図４参照）。
さらに輸液用容器１０を上下逆にするか、または溶解液収納室２を押圧することにより、溶解液を連通孔５を介して薬剤収納室１に流し込む。かくして溶解液は、薬剤収納室１内に収納されている薬剤をすばやく溶解する。
この際小容器１５は液透過阻止能を有しているので、内部に溶解液が入ることはない。
次いで、上蓋部９をその引張片９ａによって取りはずして、薬液取出部４としての切り欠き孔３ｂを開放し、点滴具（図示省略、以下同様）に一体に接続された穿刺針を、露出したゴム栓２０の小ゴム栓部２０ｂに刺通し、さらに栓本体２０ａを刺通してから、溶解液収納室３の吊り下げ孔部２３をスタンドに掛けると、薬剤と溶解液とを混合してなる薬液を輸液として点滴具の他端側に取り出すことができる。このように、上記実施の形態では、薬剤収納室１と溶解液収納室２の連通操作がキャップ部材３の回転によって極めて容易に達成される。
なお、輸液用容器１０は、溶解液収納室２自体の偏平な形状とその弾力性により、点滴時に外気を侵入させなくても（空気針を使用しなくても）最終的に平板状となって溶解液を排出でき、点滴終了時まで薬液が外気に一切触れることなく、容器内の無菌性が保証されている。また、ゴム栓以外の容器素材は、日局輸液用プラスチック容器試験に記載されているポリエチレンおよびポリプロピレンのみで構成されたオールプラスチック容器であるため、通常、輸液用容器（注射用キット）で行われている点滴終了時のガラス、金属の分別廃棄操作も不要である。
以上の実施例とは異なり、小容器１５の小容器本体１６にも、透湿防水性の薄膜（部材）を用いることができる。つまり小容器本体１６の、例えば底部分（防湿防水性の部分）に多数の通孔を形成し、かつその底部分全体に透湿防水性の薄膜を熱溶着させてもよい。
［実施の形態２］
図７は本発明に係る輸液用容器の実施の形態２を示す要部縦断面図、図８は図７に対して垂直な縦断面における要部縦断面図である。
図９（Ａ）は実施の形態２に用いられる薬剤の変質防止剤用小容器を示す平面図、図９（Ｂ）はその側面図、図９（Ｃ）は背面図、図９（Ｄ）はＡ−Ａ断面図である。図１０は図９（Ｂ）のＢ部拡大断面図である。
図１１は保持具を示す断面図、図１２はその底面図である。
さて、図７および図８において、輸液用容器６０は、溶解液を収容する溶解液収納室５２と、薬剤を収納し、溶解液収納室５２とは使用前には区画され、使用時には連通可能に連設された薬剤収納室５１と、この薬剤収納室内に内蔵された、薬剤の変質防止剤用小容器６５とからなる。ここで、溶解液および溶解液収納室５２は、実施の形態１の溶解液および溶解液収納室２と同様の構成であるので説明を省略する。
薬剤収納室５１は、口部５１ａと溶解液収納室５２に連設された底部５６とを有する容器本体５８と、この容器本体の口部５１ａを密封するキャップ部材５３とからなり、このキャップ部材は蓋部５３ａとゴム栓７０を備え、このゴム栓の下面には、輸液取出し用針の刺通を容易にするための中央凹部７０ｃと、この中央凹部を中心に対向する、係合部分としての一対の係合孔７０ｄ・７０ｅとが形成されている。
次に、溶解液収納室５２と液密に連接する薬剤収納室５１の底部には、薬剤収納室５１と溶解液収納室５２とを連通させるための連通孔５５（５５ａ・５５ｂ）が形成され、更に薬剤収納室５１内に突出し、連通孔５５に被さって密封する突状部５７としての一対の突部５７ｃ・５７ｄが形成されている。これらの突状部５７（突部５７ｃ，５７ｄ）の先端部分は、上述のゴム栓７０に形成した係合部分（係合孔７０ｄ、７０ｅ）に係合し、従って、突状部５７は、キャップ部材５３の回動操作により、移動し連通孔５５（５５ａ，５５ｂ）を開放して薬剤収納室５１と溶解液収納室５２とを連通させる。なお、連通孔５５と突状部５７およびこれらの周辺の構成は、実施の形態１の連通孔５と突状部７およびこれらの周辺のそれと同じであるので説明を省略する。
薬剤の変質防止剤用小容器６５は、キャップ部材５３の底部に保持具１０１によって保持されて容器本体５８内に内蔵されている。この薬剤の変質防止剤用小容器６５は、図７〜１２、特に図１０において、小口部１０２を一端に有する小容器本体６６と、小口部１０２に封着された小蓋体６８とからなり、この小蓋体は、凹段部６８ｂを有する（容器状の）シリコンゴム製の小蓋１０３と、この小蓋の内周面に嵌入され、それによって小蓋１０３の外周面を小口部１０２の内周面に押圧させ、小口部１０２を液密的に閉塞する、ポリプロピレン樹脂製で円筒状の押圧具１０４とからなる。
ここで、１０５は、小蓋１０３の底近傍に形成された、ガス透過部としての薄肉部分であり、ガス透過可能でありながら液透過阻止可能である。したがって、その薄肉部分１０５を介して薬剤側の水分（水蒸気など）を吸収でき、薬剤の変質を防止できる。なお、小容器本体６６はポリプロピレン樹脂製である。
保持具１０１は、図１１および１２において、小容器本体６６を載置する載置板部１０８と、この載置板部の周縁から上方に延びキャップ部材５３に取り付けられ、小容器本体６６をキャップ部材５３の底面に近接して保持させる取付板部１０９とからなる。
小容器本体６６は、さらに図９に示すように、小容器本体６６自体とは区画されて上下に貫通し、キャップ部材５３に刺し込まれる輸液取出し用針を通過させるための針通過用中央通孔部１１０を備え、この針通過用中央通孔部を中心に対向し、小容器本体６６とは区画され、突状部５７としての一対の突部５７ｃ・５７ｄを通過させるための一対の対向通孔部１１１，１１２をさらに備えている。一方、保持具１０１も、その載置板部１０８に、輸液取出し用針（図示省略）および突状部５７としての一対の突部５７ｃ・５７ｄを通過させるための大きな通孔１１３をさらに有する。
かくして、キャップ部材５３を容器本体５８に対して回動（回転）操作すると、ゴム栓７０の一対の係合孔１１１，１１２を介して突状部５７（５７ｃ，５７ｄ）を移動させ、溶解液収納室５２と薬剤収納室５１との連通孔５５を、実施の形態１の場合と同様に開放させることができ、それによって薬剤収納室５１内の薬剤を溶解液収納室５２内の溶解液に溶解させ、輸液を得ることができる。
産業上の利用の可能性
この発明の物質の変質防止剤用小容器によれば、小さな立体容器状で、その構成壁の少なくとも一部をガス透過部とすることによって、小容器の内部空間に物質の変質防止剤を入れると、周囲の特定のガスを、ガス透過部を介して変質防止剤で吸着させることができ、それによって周囲の物質が変質するのを防止できると共に、その防止をきわめて簡単な構成で、かつ単体で簡単に使用できる。
またこの発明の輸液用容器によれば、上記物質の変質防止剤を入れた小容器を薬剤収納室内に収納するという簡単な構成によって、薬剤収納室内に収納された薬剤の変質を簡単に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
図１は、この発明に係る輸液用容器の実施の形態１を示す縦断面図である。
図２は、図１とは９０°異なる方向の縦断面図である。
図３は、図２のＡ−Ａ断面図である。
図４は、主として連通孔の開放状態を説明する一部分解斜視図である。
図５は、図１の物質の変質防止剤用小容器を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は一部縦断面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は小蓋体を除いた平面図、（Ｅ）は（Ｂ）の小蓋体のＸ部拡大図である。
図６は、図５の物質の変質防止剤用小容器を、小蓋体を除いた状態で示す斜視図である。
図７は、本発明に係る輸液用容器の実施の形態２を示す要部縦断面図である。
図８は、図７に対して垂直な縦断面における要部縦断面図である。
図９（Ａ）、実施の形態２に用いられる薬剤の変質防止剤用小容器を示す平面図である。
図９（Ｂ）、実施の形態２に用いられる薬剤の変質防止剤用小容器を示す側面図である。
図９（Ｃ）、実施の形態２に用いられる薬剤の変質防止剤用小容器を示す背面図である。
図９（Ｄ）、図９（Ａ）のＡ−Ａ断面図である。
図１０は、図９（Ｂ）のＢ部拡大断面図である。
図１１は、保持具を示す断面図である。
図１２は、図１１の保持具の底面図である。
符号の説明
１、５１薬剤収納室
１ａ、５１ａ口部
２，５２溶解液収納室
３，５３キャップ部材
５３ａ蓋部
４薬液取出部
５、５ａ，５ｂ，５５、５５ａ，５５ｂ連通孔
６，５６底部
７、５７突状部
５７ｃ，５７ｄ突部
８，５８容器本体
１０，６０輸液用容器
１５，６５物質（薬剤）の変質防止剤用小容器
１６，６６小容器本体
１８．６８小蓋体
１８ａ，６８ａ蓋部分
１８ｂ，６８ｂ凹段部
１８ｃリング状縁部分
１８ｄ底部分
１９ｄ凹段部
７０ゴム栓
７０ｃ中央凹部
７０ｄ係合孔
７０ｅ係合孔
１０１保持具
１０２小口部
１０３小蓋
１０４押圧具
１０５薄肉部分
１０６針通過用通孔部
１０７通孔部
１０８載置板部
１０９取付板部
１１０針通過用中央通孔部
１１１対向通孔部
１１２対向通孔部
１１３大きな通孔

Claims

溶解液を収容する溶解液収納室と、薬剤を収納し、前記溶解液収納室とは使用前には区画され、使用時には連通可能に連設された薬剤収納室と、この薬剤収納室内に内蔵された、薬剤の変質防止剤用小容器とからなり、
この薬剤の変質防止剤用小容器が、合成樹脂で立体密閉容器状に、かつ前記薬剤収納室とは別体に形成され、内部に薬剤の変質防止剤が収納され、その小容器を構成する構成壁が、その全体を液体に対し不透過性とし、その一部をガスに対し透過性で他の部分より薄肉にしたガス透過部からなり、
前記薬剤収納室が、口部と溶解液収納室に連設された底部とを有する容器本体と、この容器本体の口部を密封するキャップ部材とからなり、薬剤と、薬剤の変質防止剤用小容器とが、前記容器本体内に内蔵された輸液用容器。
薬剤の変質防止剤用小容器が、その構成外壁に凹部または凸部を有し、
薬剤収納室が、その内部に、前記凹部または凸部に係合し薬剤の変質防止剤用小容器を位置決めする係合凸部または係合凹部を有する請求項１に記載の輸液用容器。
小容器の凹部または凸部が、小容器の構成外壁の側壁部および／または底壁部に形成された凹溝であり、
薬剤収納室の係合凸部または係合凹部が、薬剤収納室の容器本体内部の底に立設された、前記凹溝に係合する突状部である請求項２に記載の輸液用容器。
薬剤収納室の容器本体が、その底部に溶解液収納室との連通孔を有し、突状部が前記容器本体の底壁部上で移動可能であり、かつ突状部の底部分により前記連通孔を密封し、
キャップ部材が、前記突状部の先端部分に係合された係合部分を有し、前記キャップ部材の回転操作により、前記係合部分および突状部の先端部分を介して前記連通孔を開放可能に構成された請求項３に記載の輸液用容器。
薬剤の変質防止剤用小容器が、小口部を有する小容器本体と、前記小口部に封着された小蓋体とからなり、この小蓋体が少なくとも一つまたは複数の凹段部を有し、ガス透過部がそれらの凹段部の底近傍に形成された請求項１〜４のいずれか１つに記載の輸液用容器。
小蓋体が、小容器本体の小口部を覆う平らな小蓋と、この小蓋の裏面から突出し、前記小口部の内周縁に嵌合する嵌合リングとからなり、前記小蓋が小容器本体の小口部に熱溶着された請求項５に記載の輸液用容器。
薬剤の変質防止剤用小容器が、小口部を有する小容器本体と、前記小口部に封着された小蓋体とからなり、この小蓋体が、一つの凹段部を有する小蓋と、前記凹段部の内周面に嵌入され、該凹段部の外周面を小口部の内周面に押圧することにより、小口部を液密的に閉塞する輪状又は筒状の押圧具とからなる請求項１に記載の輸液用容器。
小蓋体が少なくとも一つまたは複数の凹段部を有し、ガス透過部がそれらの凹段部の底近傍に形成された請求項７に記載の輸液用容器。
薬剤の変質防止剤用小容器をキャップ部材の底部に保持する保持具をさらに備えた請求項１、７または８に記載の輸液用容器。
小容器本体が、その小口部を小容器本体の一端に配し、かつ小容器本体とは区画されて上下に貫通し、キャップ部材に刺し込まれる輸液取出し用針を通過させるための針通過用通孔部を備え、
保持具が、小容器本体を載置し、前記輸液取出し用針を通過させるための通孔を有する載置板部と、この載置板部の周縁から上方に延びキャップ部材に取り付けられ、小容器本体をキャップ部材の底面に近接して保持させる取り付け板とからなる請求項９に記載の輸液用容器。
小容器本体が、その針通過用通孔部から略等しく分離し、小容器本体とは区画され、かつ後記突条部が挿入可能な２つの分離通孔部をさらに備え、
保持具が、その載置板部に後記突条部が挿入可能な通孔をさらに有し、
薬剤収納室の容器本体が、その底部に溶解液収納室との連通孔を有し、かつその底壁部上で移動可能で前記連通孔を密封する突状部を有し、
キャップ部材が、前記分離通孔部および通孔を介して前記突状部の先端部分に係合された係合部分を有し、
前記キャップ部材の回転操作により、前記係合部分を介して突状部を移動させ、前記連通孔を開放可能に構成された請求項１０に記載の輸液用容器。