JP2003534866A

JP2003534866A - 神経の近位度および状態の検出システムおよび方法

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Publication number: JP2003534866A
Application number: JP2002501334A
Authority: JP
Inventors: ノーバートエフ．カウラ，; ジェフリージェイ．ブレウェット，; ジェイムズエフ．マリノ，
Original assignee: ヌバシブ，インコーポレイテッド
Priority date: 2000-06-08
Filing date: 2001-06-08
Publication date: 2003-11-25
Anticipated expiration: 2021-06-08
Also published as: JP5405706B2; KR20030011882A; AU2001266793A1; EP1292222A4; US20030045808A1; US7177677B2; EP1292222A1; WO2001093759A1; US6466817B1

Abstract

(57)【要約】近位電極に対する神経の近位度および神経の状態を検出する方法およびシステムである。近位電極に対する神経の近位度を検出する方法によって、複数の電流レベルを有する第１の電気信号が、較正電極に印加される。この方法によって、複数の電流レベルを有する第２の電気信号が、近位電極に印加される。この方法によって、第１および第２に電気信号に対する神経の応答に基づいて、近位電極の神経に対する近位度が判定される。この方法によって、複数の電流レベルを有する第１の電気信号を較正電極に印加することによって神経の状態が判定される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（関連出願の相互参照）本発明は、通常の特許出願（ｒｅｇｕｌａｒｐａｔｅｎｔａｐｐｌｉｃａ
ｔｉｏｎ）であり、本願の譲受人に譲渡され、本明細書中にて参考として援用さ
れる１１／２４／９９に出願されたＵＳ仮特許出願第６０／１６７，４１６号の
優先権の利益を主張する。

【０００２】（本発明の背景）（本発明の分野）本発明は、神経モニタリングシステムおよび神経筋肉モニタリングシステムに
関し、さらに詳細には、神経の近位度（ｎｅｒｖｅｐｒｏｘｉｍｉｔｙ）およ
び状態の検出方法およびシステムに関する。

【０００３】（関連技術の説明）本システムおよび方法は、神経をモニタリングするためにある。１つのこのよ
うなシステムは、針が神経に近づく時を判定する。システムは、筋肉の応答を誘
起するために電流を針に印加する。筋肉の応答は、視覚的にモニタリングされる
（典型的には、振動または「痙攣」）。このような筋肉の応答がユーザによって
観察される場合、針は応答を示す筋肉に結合される針に近いと考えられる。これ
らのシステムは、ユーザが筋肉の応答を観察することを要求する（これにより、
針が神経に近づいていることを判定する）。これは、ユーザの競争的なタスクに
依存しているので困難であり得る。さらに、通常の麻酔が手術の間に用いられる
場合、筋肉の応答が抑制され、その応答を検出するユーザの能力を限定する。

【０００４】したがって、針、カテーテル、または他の機器を１つの神経または神経群に対
する近位度を判定するより良いシステムおよび方法の必要性が存在する。

【０００５】（本発明の要旨）本発明は、神経の状態を判定する方法およびシステムを含み、詳細には、神経
の運動単位（ここで、神経は、縮小する筋肉繊維のセットに接続される）を含む
。本発明はまた、導電機器に対する神経の近位度を判定する方法およびシステム
を含む。神経の状態を判定するために、本発明は、電気信号を導電機器または素
子に印加する。導電性素子は、神経の近傍に配置される。電気信号は、時間が経
てば印加される多数の電流レベルを含む。電流レベルそれぞれは、導電機器に印
加され、次いで、神経に印加される。それぞれの電流レベルに対する神経の応答
は、筋電図（「ＥＭＧ」）によって検出され得る。ＥＭＧにおいて、神経の応答
は、神経に生理学的に結合される筋肉にて測定され得る（運動単位）。好適な局
面において、本発明は、印加された電流レベルに対する神経の応答が測定され、
この神経の応答に基づいて神経の状態を判定する。

【０００６】この応答に基づいて神経の状態を判定するために、本発明は、それぞれの電流
レベルに対する神経の応答をマッピングし得る。マッピングは、固定された期間
またはこの応答の反応時間に基づかれる。本発明は、神経の状態を判定するため
に、電流レベルに対する神経の応答のマッピングを用いる。この情報は、神経の
健全さを判定し、手術または他の医療処置の時間等の実時間に集められ得る。こ
のような場合、導電性素子は、カテーテル、針、カニューレまたは別の医療器具
に結合され得る。応答をマッピングするために用いた反応時間の期間は、各応答
のピーク関数として判定され得る。各応答の最大の大きさのピークが判定され、
次いで、応答において同時に位置される最大数のピークを有する反応時間の期間
は固定した反応時間の期間として選択され、応答をマッピングするように用いら
れる。それぞれの応答の最大の大きさのピークに対するピークレベル対電流レベ
ルの比の合計がさらに、判定され得る。次いで、ピークレベル対電流レベルの比
の最大の合計を有する反応時間は、固定した反応時間として選択される。

【０００７】近位電極等の導電性素子への神経の近位度を判定するために、本発明は、第１
の電気信号を較正電極に付与する。較正電極は、神経近傍に位置するかまたは配
置される導電性素子を含む。次いで、本発明は、第２の電気信号を近位電極に付
与する。第１および第２の電気信号は、異なる時間間隔で印加される多数の電流
レベルを含む。電流レベルの各々は、近位電極、較正電極、かつ、従って神経に
印加される。それぞれの電極からのそれぞれの電流レベルに対する神経の応答が
測定される。例えば、それぞれの刺激に対する神経の応答は、筋電図（「ＥＭＧ
」）によって検出され得る。ＥＭＧにおいて、神経の応答は、神経に生理学的に
結合される筋肉にて測定され得る。本発明は、第１の信号および第２の信号に対
する神経の応答を比較することによって近位電極に対する相対的な近位度を判定
する。必要に応じて、本発明はまた、傾き（第１の信号および第２の信号に対す
る神経の応答に関する電圧／電流にする変化（ｄＶ／ｄＩ））を比較し得る。

【０００８】本発明はまた、第１の信号のそれぞれの電流レベルの応答をマッピングし得、
第２の信号のそれぞれの電流レベルの応答をマッピングし得る。次いで、近位電
極に対する神経の相対的な近位度は、それぞれのマッピングを比較することによ
って判定され得る。それぞれの信号のマッピングは、固定した時間の期間または
応答の反応時間での応答のレベルに基づく。判定された近位度は、手術または他
の医療処置の時間等の実時間での手順を誘導するために用いられ得る。このよう
な場合において、近位電極は、カテーテル、針、カニューレまたは別の医療器具
に結合され得る。それぞれの信号の応答をマッピングするために用いられる固定
した反応時間は、それぞれの応答のピークの関数として判定され得る。それぞれ
の応答における最大の大きさのピークは、判定され得、次いで、それぞれの応答
で同時に位置される最大数で最大の大きさのピークを有する反応時間は固定した
反応時間として選択される。それぞれの応答の最大の大きさのピークに対するピ
ークレベル対電流レベルの比の合計がさらに判定され得る。これに応じて、ピー
クレベル対電流レベルの比の最大の合計を有する反応時間が、固定した反応時間
として選択される。

【０００９】種々の図面における同様の参照符号および表記は、同様の構成要素を示す。

【００１０】（特定の実施形態の説明）この説明全体にわたって、示された好適な実施形態および実施例は、本発明に
関して限定するものではなく例示としてみなされるべきである。

【００１１】図１は、本発明による神経の状態および近位度システム１０の図である。シス
テム１０は、出力機器１２、ユーザ入力機器１６、プロセッサ２０、近位電極２
１、較正電極２２、および筋電図（ｅｌｅｃｔｒｏｍｙｏｇｒａｍ：ＥＭＧ）の
電極２４を含む。プロセッサ２０は、中央処理ユニット（「ＣＰＵ」）１４、デ
ジタルアナログ変換器（「Ｄ／Ａ」）およびアナログデジタル変換器「（Ａ／Ｄ
）」１８を含む。ＣＰＵ１４は、Ｄ／Ａ＆Ａ／Ｄ１８および出力機器１２の動作
を制御するのに十分な処理出力を有する任意のマイクロプロセッサであり得る。
Ｄ／Ａ＆Ａ／Ｄ１８は、本明細書中で説明されるような信号および十分なサンプ
リングレートを生成するのに十分な動作サイクル有するような任意の機器である
。較正電極２２は、モニタリングされるべき患者の神経付近に配置するのに適す
る電極である。ＥＭＧ電極２４は、ＥＭＧ応答の検出を可能にする電極であり、
この電極は、モニタリングされるべき神経に生理学的に接続された筋肉に挿入さ
れるかまたは筋肉の上にある皮膚上に配置され得る。近位電極２１は、カニュー
レ、針、カテーテル、ＲＦ切除機器、レーザ、または他の医療器具を含む任意の
医療器具に接続され得る電極である。近位電極２１は、単一電極（単極）、２つ
の電極（双極）、または複数の電極（多極）構成を含み得る。

【００１２】ＣＰＵ１４は、Ｄ／Ａ＆Ａ／Ｄ１８およびユーザ入力機器１６を介して受信さ
れたユーザ選択（神経近位度または状態検出等）に基づく出力機器１２の動作を
制御する。ユーザ入力機器１６は、キーボード、マウス、タッチ感応性スクリー
ンを含む任意の機器であり得る。出力機器１２は、ＣＰＵ１４によって制御可能
な任意の出力機器（例えば、コンピュータモニタ、プリンタ、または他のコンピ
ュータで制御されたディスプレイ機器）であり得る。システム１０は、電極２１
および２２に転送される電気信号を生成する。システム相互作用は、図２〜５を
参照して説明される。またシステム１０は、ＥＭＧ電極２４からの信号を受信す
る。当業者は、ＥＭＧ電極とこのような電極から受信された信号のタイプおよび
信号のフォーマットとを熟知している。概して、システム１０は、Ｄ／Ａ１８を
介して電極２１および２２における電気信号を生成する。特に、ＣＰＵは、電極
２１および２２によって転送されるべき信号のデジタル表示を生成する。Ｄ／Ａ
は、電極２１および２２によって送信されるデジタル信号をアナログ信号に変換
する。送信された信号は、電極２１および２２付近に配置された関心のある１つ
以上の神経を消極するために使用される。

【００１３】ＥＭＧ電極２４は、ＥＭＧ電極２４および消極された神経（運動単位）に電気
的に接続された筋肉によって生成されたＥＭＧあるいは誘発筋肉動作ポテンシャ
ル（「ＥＭＡＰ」）信号を受信する。本発明では、神経は電極２１または２２に
よって送信された電気信号によって消極される。Ａ／Ｄ１８は、ＥＭＧ電極２４
によって受信されたアナログ信号をＣＰＵ１４によって処理され得るデジタル信
号に変換する。またシステム１０が使用されて、神経および神経の状態に対する
近位電極２１の近位度を判定し得る。

【００１４】図２は、神経の状態を判定するための例示的な方法３０の工程を示す。システ
ム１０または任意の他の可能なシステムは、これらの工程を実行し得る。第１に
、工程３２では、電極（電極２１または２２等）は、神経付近に配置される。理
想的には、神経は電極の位置に対して移動しない。しかし、神経が移動しても、
この工程は移動が停止した後、任意の所与の時間で繰り返され得る。神経の状態
は、外科処置または他の医療処置の間モニタリングされ得る。その結果、状態電
極は、この処置の間移動する可能性の低い神経の切開面付近に配置される。例え
ば、腰椎手術の間、脊柱から延び、脚の筋肉に物理学的に結合された神経の状態
がモニタリングされ得る。この状態電極（電極２１または２２等）は、脊柱およ
び外科位置上部付近の神経の正中線に配置され得る。本方法は、他の「較正」刺
激部位（例えば、錐体外路（ｅｘｔｒａｆｏｒａｍｉｎａｌ）であっても作用す
るが、望ましくない傍脊椎筋肉収縮を有し得ることに留意されたい。

【００１５】状態電極（工程３４における）は、時間と共に階段状に関数が増加する制御さ
れた電流を有する電気信号を用いて刺激される。電圧および初期電流レベルは、
増大する刺激振幅のカスケードの開始において神経を消極するのに十分である。
システム１０が使用されて、Ｄ／Ａ変換器１８を介して電気信号を生成し得る。
各工程（時間）の間、電流レベルの増加および各工程の長さは、神経の応答時間
および神経の消極閾値によって決定される。典型的な刺激値は０〜１００ｍＡで
あり、０．１ｍＡ〜２０ｍＡの増分を有し、その後１ｍＡの増分を有する。電圧
は可変であり、組織−電極−接点−リード線インピーダンスに依存し、電圧は０
．１Ｖ〜１００Ｖ（１ｋΩの平均組織インピーダンスに対して）である。

【００１６】神経の応答（工程３６）は、状態電極に印加された電流レベルごとに判定され
る。例示的な実施形態において、（電極２４のような）ＥＭＧ電極は、電気的に
筋肉に結合されており、生理学的には神経に結合されており、応答を測定する。
応答はＥＭＡＰである。図６Ａ、７Ａ、８Ａおよび９ＡはＥＭＡＰを示す。図６
Ａは、神経の近傍に配置され、かつ、神経までの距離が比較的一定である位置に
おける、電極のＥＭＧ応答を表す。各図において、複数のＥＭＡＰまたはＥＭＧ
応答が示される。ＥＭＧ応答はそれぞれ同様の特性（すなわち、交点、時間軸上
のピーク点および反応時間）を有している。しかしながら、信号の大きさ（また
は包絡線）は、電極に印加される電流に応じて変化する。神経を減極させない電
流レベルでは、測定可能なＥＭＧ応答が得られない。電流レベルが増加するにつ
れて、ＥＭＧ応答は、繰り返し可能なパターンを形成する。この場合、ピークの
大きさのみが平均して変化する。１つ以上の応答が、他の応答と一致しないアー
チファクトを生成する場合がある。理想的には、これらのアーチファクトは破棄
される。電流レベルが増加するにつれて、ＥＭＧ応答のピークの大きさは、神経
の飽和点に達するまで増加し続ける。電極（したがって、神経）に印加される信
号の電流レベルが増加しても、この点ではＥＭＧ応答のピークの大きさは増加し
ない。状態電極に印加される信号の電流レベルは、理想的には、神経の飽和点で
、または、飽和点までに停止する。

【００１７】ＥＭＧ応答対印加電流のマッピング（工程３８）は、ＥＭＧ応答の時間軸上の
選択された点または固定の反応時間について集められる。図６Ｂ、７Ｂ、８Ｂお
よび９Ｂは、ＥＭＧ応答対印加電流のマッピング応答を示す。図６Ｂは、神経の
近傍に配置され、かつ、神経までの距離が比較的一定である位置における電極の
、ＥＭＧ応答対印加電流を表す。図６Ａから理解され得るように、印加電流レベ
ルに対するＥＭＧ応答のマッピングは、理想的には、測定可能な可変性を有する
ＥＭＧ応答の時間点または反応時間にて判定される。図４および５は、印加電流
レベルに対するＥＭＧ応答をマッピングするために用いられる反応時間または時
間点を選択し、ＥＭＧ応答対印加電流レベルを生成する２つの異なる例示的な方
法を示す。

【００１８】図４に示される方法８０は、まず、工程８２において、ＥＭＧ応答またはＥＭ
ＡＰ各応答におけるピークを判定する。詳細には、この方法は、各応答において
最大の大きさを有する反応時間または時間点を判定する。その後、この方法は、
工程８４において、判定されたピーク反応時間ごとに、ほぼ同じ大きさの反応時
間を有する他の応答がいくつあるかを判定する。工程８６において、もっとも大
きなピークの数がもっとも多い反応時間が、固定した反応時間または固定した時
間期間として選択される。次いで、工程８８において、固定した反応時間または
固定した時間期間を用いて、ＥＭＧ応答対印加電流レベルマッピングが生成され
る。

【００１９】方法９０において、ＥＭＧ応答対印加電流レベルマッピングはまた、選択され
た時間期間または反応時間について生成される。反応時間は、同様にして判定さ
れる。方法９０は、工程９２において、ＥＭＧ応答またはＥＭＡＰ応答それぞれ
におけるピークの最大の大きさを判定する。その後、この方法は、工程９４にお
いて、ＥＭＧ曲線に対してピーク対シミュレーション電流（すなわち重み付けさ
れたピーク）の比を判定する。次いで、この方法は、工程９６において、すべて
の応答についてほぼ同じピーク反応時間を有する重み付けされたピークの和を判
定する。工程９７において、重み付けされたピークの最大和を有する反応時間が
、固定した反応時間または固定した時間期間として選択される。次いで、工程９
８において、固定した反応時間または固定した時間期間を用いて、ＥＭＧ応答対
印加電流レベルマッピングが生成される。

【００２０】印加電流レベルに対してＥＭＧ応答をマッピングする際に、方法３０は、工程
４２において、マッピングに基づいて神経の状態を判定する。例示的な実施形態
において、この方法は、マッピングの傾きを判定する。傾き（ｄＶ／ｄＩ）が無
限へと発散する（ｙ軸（μＶ単位）と平行になる）場合、神経の状態は健康であ
るとみなされる。さもなくば、傾きが減少して、最終的にはゼロまたはｘ軸（ｍ
Ａ単位）に達する場合には、神経の状態は不健康であるとみなされる。このこと
は、神経の近傍にある刺激電極にのみ当てはまる。別の実施形態では、マッピン
グは、健康な神経と不健康な神経とに関するマッピングと比較され得る。マッピ
ングをそれぞれ相関させて比較が行われ得る。神経の状態の判定結果は、出力機
器１２上に表示され得る。さらに、判定は、処置がうまく行くように、医療処置
時に定期的に行われ得る。

【００２１】本発明はまた、（近位電極２１のような）導電性素子に対する神経の近位度を
判定する方法を含む。図３は、導電性素子に対する神経の近位度を判定する例示
的な方法を示す。この方法では、較正ＥＭＧ応答対印加電流レベルのマッピング
が、神経から既知の距離に位置する較正電極について判定される。次いで、ＥＭ
Ｇ応答対印加電流レベルのマッピングは、近位電極について判定される。２つの
マッピングの間の差に基づいて、近位電極に対する神経の相対的な近位度が判定
される。詳細には、較正電極は、神経の近傍の位置に配置される。この場合、神
経から較正電極までの距離は、既知であり、理想的には固定である（工程５２）
。一実施形態において、較正電極は、脊柱の硬膜上の硬膜外空間に配置される。
較正電極は、対象とする神経の近傍にある棘突起（ｓｐｉｎｏｕｓｐｒｏｃｅ
ｓｓ）と脊柱までの正中線との間に配置される。一実施形態形態では、近位度は
、２つのマッピング電流の変化（ΔｍＡ）と、これらの相対的な傾きの比較から
求められる。較正曲線と比較されるたった１つの測定結果から近位度を求めるこ
ともできるが、複数の結果を用いた方が安全性の確率は増す。

【００２２】工程５４、５６および５８において、ＥＭＧ応答対印加電流レベルのマッピン
グが判定される。図６Ｂは、神経に実質的に隣接して配置された較正電極のマッ
ピングを表す。この曲線も図１０に示される。この曲線の開始点は約０ｍＡ（ミ
リアンペア）である。次いで、工程６２において所望の位置に近位電極を配置し
た後、工程６４、６６および６８において、近位電極について、ＥＭＧ応答対印
加電流レベルのマッピングが判定される。その後、（較正電極および近位電極に
関する）２つのマッピングが比較される。例示的な実施形態において、２つのマ
ッピング間の電流のオフセット（ｍＡ）が比較され、これを用いて神経に対する
近位電極の相対的近位度を判定する。例えば、図７Ｂは、神経のすぐ隣の近位電
極のマッピングを示す（図７Ａは、電流レベルごとのＥＭＡＰ応答である）。図
８Ｂは、神経から約１０ｍｍ離れて位置する近位電極のマッピングを示す（図８
Ａは、電流レベルごとのＥＭＡＰ応答である）。図９Ｂは、神経から約２０ｍｍ
離れて位置する近位電極のマッピングを示す（図９Ａは、電流レベルごとのＥＭ
ＡＰ応答である）。

【００２３】図１０は、神経から０ｍｍ、較正位置、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍ
ｍ、２５ｍｍおよび３０ｍｍに位置する電極に関するマッピングを同じチャート
上に示す。この図から理解され得るように、近位電極が神経から離れる方向に移
動するにつれて、マッピングの傾きは減少し、マッピングの電流（ｍＡ）はさら
にオフセットされる。したがって、工程７２において、この方法は、較正マッピ
ングおよび近位マッピングを用いて神経からの距離を判定し得る。マッピングは
、神経が減極され、正確な範囲または近位情報をなおも提供する１つ以上の点の
みを有し得ることに留意されたい。

【００２４】本発明は、この発明者の目的を達成する最良の形態で説明されてきたが、当業
者であれば、本発明の意図または範囲から逸脱することなく、これらの教示内容
を鑑みて、変更を為し得ることを理解されたい。例えば、本発明は、コンピュー
タプログラミングソフトウェア、ファームウェアまたはハードウェアの任意の組
み合わせを用いて、実行され得る。本発明を実行する、または、本発明による装
置を構成する予備工程として、本発明によるコンピュータプログラミングコード
（ソフトウェアまたはファームウェア）が、典型的には、１つ以上の機械読取り
可能格納媒体に格納される。このような格納媒体は、固定（ハード）ドライブ、
ディスケット、光ディスク、磁気テープ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ等の半導体メモリな
どである。このことにより、本発明による製造品が作製される。コンピュータプ
ログラミングコードを含む製造品は、格納機器から直接コードを実行することに
よって、格納機器から別の格納機器（ハードディスク、ＲＡＭ等）にコードをコ
ピーすることによって、または、遠隔実行用のネットワーク上のコードを伝送す
ることによって用いられる。

【００２５】当業者であれば、多くの異なる上記の組み合わせを用い得ることを企図し得る
。したがって、本発明は上掲の特許請求の範囲に制限されない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明による神経近位度／健康検出システムのブロック図である。

【図２】図２は、本発明による神経の状態を決定する例示的な方法のフローチャートで
ある。

【図３】図３は、本発明による神経近位度を決定する例示的な方法のフローチャートで
ある。

【図４】図４は、本発明によるＥＭＧ応答対電流曲線を生成する第１の例示的な方法の
フローチャートである。

【図５】図５は、本発明によるＥＭＧ応答対電流曲線を生成する第２の例示的な方法の
フローチャートである。

【図６Ａ】図６Ａは、ＥＭＧを生成する神経に関する較正位置において配置された電極に
おいて異なる刺激電流についての複数のＥＭＧを示す図である。

【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに示される図から生成された選択された固定した反応時間に
ついての刺激電流対ＥＭＧ応答を示す図である。

【図７Ａ】図７Ａは、ＥＭＧを生成する神経に直接隣接して配置された電極における異な
る刺激電流のついての複数のＥＭＧを示す図である。

【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａに示される図から生成された選択された固定した反応時間に
ついての刺激電流対ＥＭＧ応答を示す図である。

【図８Ａ】図８Ａは、ＥＭＧを生成する神経から約１０ｍｍ間隔を開けて配置された電極
における異なる刺激電流についての複数のＥＭＧを示す図である。

【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示される図から生成された選択された固定した反応時間に
ついての刺激電流対ＥＭＧ応答を示す図である。

【図９Ａ】図９Ａは、ＥＭＧを生成する神経から約２０ｍｍ間隔を開けて配置された電極
における異なる刺激電流についての複数のＥＭＧを示す図である。

【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される図から生成された選択された固定した反応時間に
ついての刺激電流対ＥＭＧ応答を示す図である。

【図１０】図１０は、ＥＭＧ応答を生成する神経からの様々な距離で配置された電極にお
ける選択された固定した反応時間についての刺激電流レベル対複数のＥＭＧ応答
を示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者マリノ，ジェイムズエフ．アメリカ合衆国カリフォルニア 92037，ラジョラ，セントトロペズプレイス 2620 Ｆターム(参考） 4C027 AA04 CC00 DD03 EE01 EE08 FF01 GG00 GG07 GG15 KK00 KK03

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】神経の状態を判定する方法であって、（ａ）該神経の近傍に位置した導電性素子に複数の所定の電流レベルを有する
電気信号を印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答をマッピングする工程と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答の解釈に基づいて該神経の状態を判定する工程とを包含する、方法。
【請求項２】前記工程ｃ）は、固定した反応時間に対する前記複数の所定
の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対する前記神経の応答をマッ
ピングする工程を含み、前記工程ｄ）は、該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号
に対する該神経の応答の解釈に基づいて前記神経の状態を判定する工程を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】前記工程ａ）は、前記神経の近傍に前記導電性素子を配置す
る工程と、該導電性素子に前記複数の所定の電流レベルを有する電気信号を印加
する工程とを包含する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】各応答はＥＭＧである、請求項２に記載の方法。
【請求項５】各応答は前記神経に生理的に結合された筋肉で測定されるＥ
ＭＧである、請求項２に記載の方法。
【請求項６】神経の状態を判定する方法であって、（ａ）該神経の近傍に位置した導電性素子に複数の所定の電流レベルを有する
電気信号を印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答をマッピングする工程であって、（ｉ）固定した反応時間に対する該複数の所定の電流レベルについて、該印
加された電気信号に対する該神経の応答をマッピングする工程と（ｉｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対す
る該神経の応答の解釈に基づいて該神経の状態を判定する工程であって、該固定
した反応時間は、該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に
対するそれぞれの神経の応答におけるピークの関数である、工程とを包含する、工程とを包含する、方法。
【請求項７】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対す
る前記神経の応答のピークを判定する工程と、（ｂ）最大数のピークを有する反応時間を選択する工程とを行うことによって選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて前記印加された電気信号に対する
前記神経の応答のピークを判定する工程と、（ｂ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークの数
を判定する工程と、（ｃ）最大数のピークを有する該反応時間を選択する工程とを実行することによって選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて前記印加した電気信号に対する前
記神経の応答のピークを判定する工程と、（ｂ）各ピークに対応する該ピークレベルの比を判定する工程と、（ｃ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークの電
流レベルに対するピークレベルの比の合計を判定する工程と、（ｄ）該比の最も大きい合計を有する反応時間を選択する工程とを実行することによって選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】各応答はＥＭＧである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】各応答は前記神経に生理的に結合された筋肉で測定される
ＥＭＧである、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】コンピュータ読み出し可能格納媒体を構成する製造製品は
、（ａ）該神経の近傍に位置した導電性素子に複数の所定の電流レベルを有する
電気信号を印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答をマッピングする工程と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答の解釈に基づいて該神経の状態を判定する工程とを制御回路部に実行させることを組み込んでいるプログラム論理を含む、神経
の状態を判定する際に用いる製品。
【請求項１３】前記工程ｃ）は、固定した反応時間に対する前記複数の所
定の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対する前記神経の応答をマ
ッピングする工程を含み、前記工程ｄ）は、該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号
に対する該神経の応答の解釈に基づいて前記神経の状態を判定する工程を含む、
請求項１２に記載の神経の状態を判定する際に用いる製品。
【請求項１４】各応答はＥＭＧである、請求項１２に記載の神経の状態を
判定する際に用いる製品。
【請求項１５】各応答は前記神経に生理的に結合された筋肉で測定される
ＥＭＧである、請求項１２に記載の神経の状態を判定する際に用いる製品。
【請求項１６】神経の状態を判定する際に用いる製品であって、該製品は
、埋め込まれたプログラム論理をその中に含む、コンピュータで読み出し可能な
記憶媒体を備え、該プログラム論理は、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する電気信号を、該神経の近傍に位置する
導電性素子に印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の該応答に基づいて、神経の状態を判定する工程であって、（ｉ）固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルについて、
該印加された電気信号に対する該神経の該応答をマッピングする工程と、（ｉｉ）該固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルについ
て、該印加された電気信号に対する該神経の該応答のマッピングに基づいて、該
神経の状態を判定する工程とを包含する、工程とを制御回路に実行させるプログラム論理であって、該固定した反応時間は、該
複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該神経の該各
応答におけるピークの関数である、製品。
【請求項１７】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対す
る前記神経の前記応答において前記ピークを判定する工程と、（ｂ）周辺に位置する最大数のピークを有する反応時間を選択する工程とを実行することにより選択される、請求項１６に記載の神経の状態を判定する際
に用いる製品。
【請求項１８】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対す
る前記神経の前記応答において前記ピークを判定する工程と、（ｂ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークの数
を判定する工程と、（ｃ）周辺に位置する最大数のピークを有する該反応時間を選択する工程とを実行することにより選択される、請求項１６に記載の神経の状態を判定する際
に用いる製品。
【請求項１９】前記固定した反応時間は、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加された電気信号に対す
る前記神経の前記応答においてピークを判定する工程と、（ｂ）各ピークについて、対応する電流レベルに対するピークレベルの比を判
定する工程と、（ｃ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークにつ
いて、電流レベルに対するピークレベルの比の合計を判定する工程と、（ｄ）比の最大の合計を有する該反応時間を選択する工程とを実行することにより選択される、請求項１６に記載の神経の状態を判定する際
に用いる製品。
【請求項２０】神経の状態を判定する装置であって、該装置は、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する電気信号を、該神経の近傍に位置する
導電性素子に印加する手段と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する手段と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の該応答をマッピングする手段と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の該マッピングされた該応答の解釈に基づいて、該神経の状態を判定する手
段とを含む、装置。
【請求項２１】前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加された電
気信号に対する前記神経の前記応答をマッピングする手段は、固定した反応時間
にわたって、該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対し
て該神経の該応答をマッピングする手段を含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】各応答はＥＭＧである、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】各応答は、前記神経に生理的に結合された筋肉において測
定されるＥＭＧである、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】神経の状態を判定する装置であって、該装置は、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する電気信号を、該神経の近傍に位置する
導電性素子に印加する手段と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の応答を測定する手段と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対する該
神経の該応答に基づいて、神経の状態を決定する手段であって、（ｉ）固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルの該印加さ
れた電気信号に対する該神経の該応答をマッピングする手段と、（ｉｉ）該固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルについ
て、該印加された電気信号に対する該神経の該応答をマッピングする工程に基づ
いて、該神経の状態を判定する手段と、（ｉｉｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該印加された電気信号に対
する該神経の該応答におけるピークの関数として、該固定した反応時間を決定す
る手段とを含む、手段とを含む装置。
【請求項２５】（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加さ
れた電気信号に対する前記神経の前記応答において前記ピークを判定する手段と
、（ｂ）前記固定した反応時間として、周辺に位置する最大数のピークを有する
反応時間を選択する手段とをさらに含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加さ
れた電気信号に対する前記神経の前記応答において前記ピークを判定する手段と
、（ｂ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークの数
を判定する手段と、（ｃ）該固定した反応時間として、周辺に位置する該最大数のピークを有する
反応時間を選択する手段とをさらに含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記印加さ
れた電気信号に対する前記神経の前記反応において前記ピークを判定する手段と
、（ｂ）該各ピークの対応する電流レベルに対する該ピークレベルの比を判定す
る手段と、（ｃ）周辺に位置するピークを有する各反応時間の周辺に位置するピークに関
する電流レベルに対するピークレベルの比の合計を判定する手段と、（ｄ）該固定した反応時間として、比の最大合計を有する反応時間を選択する
工程とをさらに含む、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】各応答はＥＭＧである、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】各応答は、前記神経に生理的に結合される筋肉において測
定されるＥＭＧである、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】第２の導電性素子への神経の近位度を判定する方法であっ
て、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する第１の電気信号を、該神経の近傍に位
置する第１の導電性素子に印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルを有する第２の電気信号を、該第２の導電性
素子に印加する工程と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルの該第２の印加された電気信号に対する該神
経の該応答を測定する工程と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の該応答に関連して、該複数の所定の電流レベルについて、該第１の
印加された電気信号に対する該神経の該応答に基づいて、該第２の導電性素子へ
の該神経の近位度を判定する工程とを包含する、方法。
【請求項３１】工程ｅ）は、（ａ）第１の固定した反応時間にわたって、前記複数の所定の電流レベルにつ
いて、前記第１の印加された電気信号に対する前記神経の前記応答をマッピング
する工程と、（ｂ）第２の固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルについ
て、該第２の印加された電気信号に対する該神経の該応答をマッピングする工程
と、（ｃ）該第１の固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルにつ
いて、該第１の印加された電気信号に対する該神経の該応答の該マッピング、お
よび該第２の固定した反応時間にわたって、該複数の所定の電流レベルについて
、該第２の印加された電気信号に対する該神経の該応答の該マッピングに基づい
て、該第２の導電性素子への該神経の近位度を判定する工程とを包含する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】工程ａ）は、（ａ）第１の導電性素子を前記神経の近傍に配置する工程と、（ｂ）複数の所定の電流レベルを有する第１の電気信号を該第１の導電性素子
に印加する工程とを包含する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】各応答はＥＭＧである、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】各応答は、前記神経に生理的に結合される筋肉において測
定されるＥＭＧである、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する方法で
あって、（ａ）該神経の近傍に位置する第１の導電性素子に、複数の所定の電流レベル
を有する第１の電気信号を印加する工程と、（ｂ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｃ）該第２の導電性素子に、該複数の所定の電流レベルを有する第２の電気
信号を印加する工程と、（ｄ）該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｅ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答、および、該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに
対する該神経の応答に基づいて、該第２の導電性素子に対する該神経の近位度を
判定する工程であって、（ｉ）第１の固定した反応時間における該第１の印加された電気信号の該複
数の所定の電流レベルに対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉ）第２の固定した反応時間における該第２の印加された電気信号の該
複数の所定の電流レベルに対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉｉ）該第１の固定した反応時間における該第１の印加された電気信号
の該複数の所定の電流レベルに対する該神経の応答の該マッピング、および、該
第２の固定した反応時間における該第２の印加された電気信号の該複数の所定の
電流レベルに対する該神経の応答の該マッピングに基づいて、該第２の導電性素
子に対する該神経の近位度を判定する工程と、（ｉｖ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する
該神経の各応答のピークの関数として、該第１の固定した反応時間を判定する工
程とを含む、工程と、を含む、方法。
【請求項３６】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）該第１の固定した反応時間として、周囲に位置する該ピークの数が最大
である反応時間を選択する工程と、を実行することによって選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）周囲に位置するピークを有するそれぞれの反応時間の周りに位置する該
ピークの数を判定する工程と、（ｃ）該第１の固定した反応時間として、周囲に位置する該ピークの数が最大
である反応時間を選択する工程とを実行することによって選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）該ピークのレベルと、対応する該電流レベルとの比を、該ピークのそれ
ぞれに関して判定する工程と、（ｃ）該ピークレベルと電流レベルとの比の合計を、周囲に位置するピークを
有するそれぞれの反応時間の周りに位置する該ピークに関して判定する工程と、（ｄ）該第１の固定した反応時間として、該比の合計が最大である反応時間を
選択する工程とを実行することによって選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】前記各応答は、ＥＭＧである、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】前記各応答は、前記神経と生理学的に結合される筋肉で測
定されるＥＭＧである、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】前記第２の固定した反応時間は、前記第１の固定した反応
時間に等しい、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用
いる製品であって、該製品は、組込み型のプログラム論理を含むコンピュータ読
み出し可能記憶媒体を含み、該プログラム論理によって、制御回路は、（ａ）該神経の近傍に位置する第１の導電性素子に、複数の所定の電流レベル
を有する第１の電気信号を印加する工程と、（ｂ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｃ）該第２の導電性素子に、該複数の所定の電流レベルを有する第２の電気
信号を印加する工程と、（ｄ）該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｅ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答と該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該
神経の応答との関係に基づいて、該第２の導電性素子に対する該神経の近位度を
判定する工程とを実行する、第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用いる製品
。
【請求項４３】前記工程ｅ）は、（ａ）第１の固定した反応時間における前記第１の印加された電気信号の前記
複数の所定の電流レベルに対する前記神経の応答をマッピングする工程と、（ｂ）第２の固定した反応時間における前記第２の印加された電気信号の該複
数の所定の電流レベルに対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｃ）該第１の固定した反応時間における該第１の印加された電気信号の該複
数の所定の電流レベルに対する該神経の応答の該マッピング、および、該第２の
固定した反応時間における該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レ
ベルに対する該神経の応答の該マッピングに基づいて、該第２の導電性素子に対
する該神経の近位度を判定する工程と、を含む、請求項４２に記載の第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する
際に用いる製品。
【請求項４４】前記各応答は、ＥＭＧである、請求項４２に記載の第２の
導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用いる製品。
【請求項４５】前記各応答は、前記神経と生理学的に結合される筋肉で測
定されるＥＭＧである、請求項４２に記載の第２の導電性素子に対する神経の近
位度を判定する際に用いる製品。
【請求項４６】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用
いる製品であって、該製品は、組込み型のプログラム論理を含むコンピュータ読
み出し可能記憶媒体を含み、該プログラム論理によって、制御回路は、（ａ）該神経の近傍に位置する第１の導電性素子に、複数の所定の電流レベル
を有する第１の電気信号を印加する工程と、（ｂ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｃ）該第２の導電性素子に、該複数の所定の電流レベルを有する第２の電気
信号を印加する工程と、（ｄ）該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答を測定する工程と、（ｅ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する該神
経の応答、および、該第２の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに
対する該神経の応答に基づいて、該第２の導電性素子に対する該神経の近位度を
判定する工程であって、（ｉ）第１の固定した反応時間における該第１の印加された電気信号の該複
数の所定の電流レベルに対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉ）第２の固定した反応時間における該第２の印加された電気信号の該
複数の所定の電流レベルに対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉｉ）該第１の固定した反応時間における該第１の印加された電気信号
の該複数の所定の電流レベルに対する該神経の応答の該マッピング、および、該
第２の固定した反応時間における該第２の印加された電気信号の該複数の所定の
電流レベルに対する該神経の応答の該マッピングに基づいて、該第２の導電性素
子に対する該神経の近位度を判定する工程と、（ｉｖ）該第１の印加された電気信号の該複数の所定の電流レベルに対する
該神経の各応答のピークの関数として、該第１の固定した反応時間を判定する工
程とを含む、工程と、を実行する、第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用いる製
品。
【請求項４７】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）該第１の固定した反応時間として、周囲に位置する該ピークの数が最大
である反応時間を選択する工程と、を実行することによって選択される、請求項４６に記載の第２の導電性素子に対
する神経の近位度を判定する際に用いる製品。
【請求項４８】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）周囲に位置するピークを有するそれぞれの反応時間の周りに位置する該
ピークの数を判定する工程と、（ｃ）該第１の固定した反応時間として、周囲に位置する該ピークの数が最大
である反応時間を選択する工程と、を実行することによって選択される、請求項４６に記載の第２の導電性素子に対
する神経の近位度を判定する際に用いる製品。
【請求項４９】前記第１の固定した反応時間は、（ａ）前記第１の印加された電気信号の前記複数の所定の電流レベルに対する
前記神経の応答の前記ピークを判定する工程と、（ｂ）該ピークのレベルと、対応する該電流レベルとの比を、該ピークのそれ
ぞれに関して判定する工程と、（ｃ）該ピークレベルと電流レベルとの比の合計を、周囲に位置するピークを
有するそれぞれの反応時間の周りに位置する該ピークに関して判定する工程と、（ｄ）該第１の固定した反応時間として、該比の合計が最大である反応時間を
選択する工程と、を実行することによって選択される、請求項４６に記載の第２の導電性素子に対
する神経の近位度を判定する際に用いる製品。
【請求項５０】前記各応答は、ＥＭＧである、請求項４９に記載の第２の
導電性素子に対する神経の近位度を判定する際に用いる製品。
【請求項５１】前記各応答は、前記神経と生理学的に結合される筋肉で測
定されるＥＭＧである、請求項４９に記載の第２の導電性素子に対する神経の近
位度を判定する際に用いる製品。
【請求項５２】前記第２の固定した反応時間は、前期第１の固定した反応
時間に等しい、請求項５１に記載の第２の導電性素子に対する神経の近位度を判
定する際に用いる製品。
【請求項５３】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する第１の電気信号を該神経の近傍に位置
する第１の導電性素子に印加する手段と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルについて、第２の電気信号を該第２の導電性
素子に印加する手段と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答と該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電
気信号に対する該神経の応答との関係に基づいて、該第２の導電性素子に対する
神経の近位度を判定する手段と、を備える、装置。
【請求項５４】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、前記第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段は、（ａ）第１の固定した反応時間における、前記複数の所定の電流レベルについ
て、前記第１の印加された電気信号に対する前記神経の応答をマッピッングする
手段と、（ｂ）第２の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルについて
、前記第２の印加された電気信号に対する該神経の応答をマッピッングする手段
と、（ｃ）該第１の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルについ
て、該第１の印加された電気信号に対する該神経の応答のマッピング、および該
第２の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルについて、該第２
の印加された電気信号に対する該神経の応答のマッピングに基づいて、該第２の
導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段と、を備える、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】各応答はＥＭＧである、請求項５３に記載の第２の導電性
素子に対する神経の近位度を判定する装置。
【請求項５６】各応答は、前記神経と生理学的に結合された筋肉で測定さ
れたＥＭＧである、請求項５３に記載の第２の導電性素子に対する神経の近位度
を判定する装置。
【請求項５７】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、（ａ）複数の所定の電流レベルを有する第１の電気信号を該神経の近傍に位置
する第１の導電性素子に印加する手段と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｃ）該複数の所定の電流レベルを有する第２の電気信号を該第２の導電性素
子に印加する手段と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答、および該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加さ
れた電気信号に対する該神経の応答に基づいて、該第２の導電性素子に対する神
経の近位度を判定する手段であって、（ｉ）第１の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルについ
て、該第１の印加された電気信号に対する該神経の応答をマッピッングする手段
と、（ｉｉ）第２の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルにつ
いて、該第２の印加された電気信号に対する該神経の応答をマッピッングする手
段と、（ｉｉｉ）該第１の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベル
について、該第１の印加された電気信号に対する該神経の応答のマッピング、お
よび第２の固定した反応時間における、該複数の所定の電流レベルについて、該
第２の印加された電気信号に対する該神経の応答のマッピングに基づいて、該第
２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段と、（ｉｖ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号
に対する該神経の応答の各々におけるピークの関数として、該第１の固定した反
応時間を判定する手段と、を備える手段と、を備える、装置。
【請求項５８】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記第１の印加された電気信号
に対する前記神経の応答のピークを判定する手段と、（ｂ）近傍に位置するピークの数が最大である反応時間を前記第１の固定した
反応時間として選択する手段と、をさらに備える、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記第１の印加された電気信号
に対する前記神経の応答のピークを判定する手段と、（ｂ）近傍に位置するピークを有する各反応時間の周囲に位置するピークの数
を判定する手段と、（ｃ）近傍に位置するピークの数が最大である反応時間を前記第１の固定した
反応時間として選択する手段と、をさらに備える、請求項５７に記載の装置。
【請求項６０】第２の導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置で
あって、（ａ）前記複数の所定の電流レベルについて、前記第１の印加された電気信号
に対する前記神経の応答のピークを判定する手段と、（ｂ）ピークレベルと対応する電流レベルの比をピーク毎に判定する手段と、（ｃ）近傍に位置するピークを有する各反応時間の周囲に位置するピークに関
して、ピークレベルと電流レベルの比の合計を判定する手段と、（ｄ）該比の合計が最大である反応時間を前記第１の固定した反応時間として
選択する手段と、をさらに備える、請求項５７に記載の装置。
【請求項６１】各応答はＥＭＧである、請求項６０に記載の第２の導電性
素子に対する神経の近位度を判定する装置。
【請求項６２】各応答は、前記神経に生理学的に結合された筋肉で測定さ
れたＥＭＧである、請求項６０に記載の第２の導電性素子に対する神経の近位度
を判定する装置。
【請求項６３】前記第２の固定した反応時間は、前記第１の固定した反応
時間と等しい、請求項６２に記載の第２の導電性素子に対する神経の近位度を判
定する装置。
【請求項６４】前記工程ａ）は、前記神経が位置する、脊柱の硬膜の上の
前記硬膜外腔に導電性素子を配置する工程を包含する、請求項３に記載の方法。
【請求項６５】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、複数の所定の電流
レベルについて、前記印加された電気信号に対する、前記マッピングされた神経
の応答の勾配の解釈に基づく、請求項１に記載の方法。
【請求項６６】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、正常な神経および
異常な神経のうちの少なくとも１つに関する、複数の所定の電流レベルについて
、前記印加された電気信号に対する、前記マッピングされた神経の応答と、公知
のマッピングとの比較の解釈に基づく、請求項１に記載の方法。
【請求項６７】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、神経の状態に対す
る外科的処置の作用を評価するために実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項６８】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、手術中に、神経の
状態に対する外科的処置の作用を評価するために実施される、請求項１に記載の
方法。
【請求項６９】前記導電性素子は医療器具に結合される、請求項１に記載
の方法。
【請求項７０】前記医療器具は、カニューレ、カテーテル、および針のう
ちの少なくとも１つを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】各応答はＥＭＧである、請求項１に記載の方法。
【請求項７２】各応答は、前記神経に生理学的に結合された筋肉で測定さ
れたＥＭＧである、請求項１に記載の方法。
【請求項７３】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、複数の所定の電流
レベルについて、前記印加された電気信号に対する、前記マッピングされた神経
の応答の勾配の解釈に基づく、請求項１２に記載の製品。
【請求項７４】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、正常な神経および
異常な神経のうちの少なくとも１つに関する、複数の所定の電流レベルについて
、前記印加された電気信号に対する、前記マッピングされた神経の応答と、公知
のマッピングとの比較の解釈に基づく、請求項１２に記載の製品。
【請求項７５】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、神経の状態に対す
る外科的処置の作用を評価するために実施される、請求項１２に記載の製品。
【請求項７６】前記神経の状態を判定する工程ｄ）は、手術中に、神経の
状態に対する外科的処置の作用を評価するために実施される、請求項１２に記載
の製品。
【請求項７７】前記導電性素子は医療器具に結合される、請求項１２に記
載の製品。
【請求項７８】前記医療器具は、カニューレ、カテーテル、および針のう
ちの少なくとも１つを含む、請求項７７に記載の製品。
【請求項７９】各応答はＥＭＧである、請求項１２に記載の製品。
【請求項８０】各応答は、前記神経に生理学的に結合された筋肉で測定さ
れたＥＭＧである、請求項１２に記載の製品。
【請求項８１】前記神経の状態の判定は、複数の所定の電流レベルについ
て、前記印加された電気信号に対する、前記マッピングされた神経の応答の勾配
の解釈に基づく、請求項２０に記載の装置。
【請求項８２】前記神経の状態の判定は、正常な神経および異常な神経の
うちの少なくとも１つに関する、複数の所定の電流レベルについて、前記印加さ
れた電気信号に対する、前記マッピングされた神経の応答と、公知のマッピング
との比較の解釈に基づく、請求項２０に記載の装置。
【請求項８３】前記神経の状態の判定は、神経の状態に対する外科的処置
の作用を評価するために実施される、請求項２０に記載の装置。
【請求項８４】前記神経の状態の判定は、手術中に、神経の状態に対する
外科的処置の作用を評価するために実施される、請求項２０に記載の装置。
【請求項８５】前記導電性素子は医療器具に結合される、請求項２０に記
載の装置。
【請求項８６】前記医療器具は、カニューレ、カテーテル、および針のう
ちの少なくとも１つを含む、請求項８５に記載の装置。
【請求項８７】各応答はＥＭＧである、請求項２０に記載の装置。
【請求項８８】各応答は、前記神経に生理学的に結合された筋肉で測定さ
れたＥＭＧである、請求項２０に記載の装置。
【請求項８９】導電性素子に対する神経の近位度を判定する方法であって
、（ａ）該導電性素子が第１の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第１の電気信号を、該導電性素子に印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該導電性素子が第２の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第２の電気信号を、該導電性素子に印加する工程と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する工程と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答、および該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加さ
れた電気信号に対する該神経の応答に基づいて、該導電性素子に対する該神経の
近位度を判定する工程とを包含する、方法。
【請求項９０】前記工程ｅ）が、該複数の所定の電流レベルについて、該
第１の印加された電気信号に対する該神経の応答と、該複数の所定の電流レベル
について、該第２の印加された電気信号に対する該神経の応答との関係に基づい
て、該導電性素子に対する該神経の近位度を判定する工程を含む、請求項８９に
記載の方法。
【請求項９１】前記工程ｅ）が、（ｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に
対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉｉ）該印加された第１および第２の電気信号に対する該マッピングされ
た応答を解釈して、該導電性素子に対する神経の近位度を判定する工程との工程を含む、請求項８９に記載の方法。
【請求項９２】前記マッピングされた応答を解釈する工程が、該第１の印
加された電気信号についてのマッピングされた応答の勾配と、該第２の印加され
た電気信号についてのマッピングされた応答の勾配とを比較する工程を含む、請
求項９１に記載の方法。
【請求項９３】前記マッピングされた応答を解釈する工程が、該第１の印
加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルと、該第２の
印加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルとを比較す
る工程を含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項９４】前記導電性素子に対する神経の近位度を判定する工程ｅ）
が、手術中に行われて、実時間の処置を誘導する、請求項８９に記載の方法。
【請求項９５】前記導電性素子が医療器具に結合されている、請求項８９
に記載の方法。
【請求項９６】前記医療器具が、カニューレ、カテーテル、および針のう
ち少なくとも１つを含む、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】各応答がＥＭＧである、請求項８９に記載の方法。
【請求項９８】各応答が、前記神経に生理学的に結合された筋肉において
測定されたＥＭＧである、請求項８９に記載の方法。
【請求項９９】導電性素子に対する、神経の近位度の判定において用いら
れる製品であって、該製品は、コンピュータ読み出し可能記録媒体を含み、該コ
ンピュータ読み出し可能記録媒体は、該コンピュータ読み出し可能記録媒体に埋
め込まれているプログラム論理であって、（ａ）該導電性素子が第１の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第１の電気信号を、該導電性素子に印加する工程と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する工程と、（ｃ）該導電性素子が第２の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第２の電気信号を、該導電性素子に印加する工程と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する工程と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答、および該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加さ
れた電気信号に対する該神経の応答に基づいて、該導電性素子に対する該神経の
近位度を判定する工程とを制御回路部に行わせるプログラム論理を含む、製品。
【請求項１００】前記工程ｅ）は、該複数の所定の電流レベルについて、
該第１の印加された電気信号に対する該神経の応答と、該複数の所定の電流レベ
ルについて、該第２の印加された電気信号に対する該神経の応答との関係に基づ
いて、該導電性素子に対する該神経の近位度を判定する工程を含む、請求項９９
に記載の製品。
【請求項１０１】前記工程ｅ）が、（ｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に
対する該神経の応答をマッピングする工程と、（ｉｉｉ）該印加された第１および第２の電気信号に対する該マッピングされ
た応答を解釈して、該導電性素子に対する神経の近位度を判定する工程とを含む、請求項９９に記載の製品。
【請求項１０２】前記マッピングされた応答を解釈する工程が、該第１の
印加された電気信号についてのマッピングされた応答の勾配と、該第２の印加さ
れた電気信号についてのマッピングされた応答の勾配とを比較する工程を含む、
請求項１０１に記載の製品。
【請求項１０３】前記マッピングされた応答を解釈する工程が、該第１の
印加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルと、該第２
の印加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルとを比較
する工程を含む、請求項１０１に記載の製品。
【請求項１０４】前記導電性素子に対する神経の近位度を判定する工程ｅ
）が、手術中に行われて、実時間の処置を誘導する、請求項９９に記載の製品。
【請求項１０５】前記導電性素子が医療器具に結合されている、請求項９
９に記載の製品。
【請求項１０６】前記医療器具が、カニューレ、カテーテル、および針の
うち少なくとも１つを含む、請求項１０５に記載の製品。
【請求項１０７】各応答がＥＭＧである、請求項９９に記載の製品。
【請求項１０８】各応答が、前記神経に生理学的に結合された筋肉におい
て測定されたＥＭＧである、請求項９９に記載の製品。
【請求項１０９】導電性素子に対する神経の近位度を判定する装置であっ
て、（ａ）該導電性素子が第１の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第１の電気信号を、該導電性素子に印加する手段と、（ｂ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｃ）該導電性素子が第２の位置に配置されている間に、複数の所定の電流レ
ベルを有する第２の電気信号を、該導電性素子に印加する手段と、（ｄ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に対
する該神経の応答を測定する手段と、（ｅ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答、および該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加さ
れた電気信号に対する該神経の応答に基づいて、該導電性素子に対する該神経の
近位度を判定する手段とを含む、装置。
【請求項１１０】前記導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段が
、該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対する該
神経の応答と、該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信
号に対する該神経の応答との関係に基づいて、該導電性素子に対する該神経の近
位度を判定する手段を含む、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１１】前記導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段が
、（ｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第１の印加された電気信号に対
する該神経の応答をマッピングする手段と、（ｉｉ）該複数の所定の電流レベルについて、該第２の印加された電気信号に
対する該神経の応答をマッピングする手段と、（ｉｉｉ）該印加された第１および第２の電気信号に対する該マッピングされ
た応答を解釈して、該導電性素子に対する神経の近位度を判定する手段とを含む、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１２】前記マッピングされた応答を解釈する手段が、該第１の
印加された電気信号についてのマッピングされた応答の勾配と、該第２の印加さ
れた電気信号についてのマッピングされた応答の勾配とを比較する手段を含む、
請求項１１１に記載の装置。
【請求項１１３】前記マッピングされた応答を解釈する手段が、該第１の
印加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルと、該第２
の印加された電気信号についての該マッピングされた応答の電流レベルとを比較
する手段を含む、請求項１１１に記載の装置。
【請求項１１４】前記導電性素子に対する神経の近位度の判定が、手術中
に行われて、実時間の処置を誘導する、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１５】前記導電性素子が医療器具に結合されている、請求項１
０９に記載の装置。
【請求項１１６】前記医療器具が、カニューレ、カテーテル、および針の
うち少なくとも１つを含む、請求項１１５に記載の装置。
【請求項１１７】各応答がＥＭＧである、請求項１０９に記載の装置。
【請求項１１８】各応答が、前記神経に生理学的に結合された筋肉におい
て測定されたＥＭＧである、請求項１０９に記載の装置。