CN114209307A - 具有神经监测能力的外科深度仪器 - Google Patents

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乔丹·N·雅各布斯
克里斯多夫·威尔逊
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Abstract

一种构造成提供对用于放置用于骨植入物固定过程的骨螺钉和紧固件的孔的深度的更快和更准确的测量的装置。所述装置包括骨探针和深度计量仪构件的组合,所述骨探针用于物理检查骨中钻设的孔,所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并经由仪器上的显示器和/或经由到远程计算装置(比如平板电脑或智能手机)的测量数据的无线交换而提供深度的数字测量。所述装置可以进一步连接至单独的神经监测装置,并用于通过骨探针进行神经感测和/或神经刺激。例如,骨探针可以包括导电材料,使得远侧探针末端用作神经监测装置的延伸并且可以用于感测和/或刺激神经。

Description

具有神经监测能力的外科深度仪器
本申请是申请日为2017年11月2日、国家申请号为201780081931.0(PCT申请号为PCT/US2017/059714)、名称为“具有神经监测能力的外科深度仪器”的中国专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年11月3日提交的美国临时申请No.62/417,046、2017年3月15日提交的美国临时申请No.62/471,873以及2017年9月5日提交的美国临时申请No.62/554,470的权益和优先权,其中的每个的内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置,并且更具体地涉及用于骨植入物固定过程的测量仪器,所述测量仪器包括骨探针和深度计量仪构件的组合,所述骨探针允许对骨中钻设的孔进行物理检查,所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并提供深度的数字测量。
背景技术
整形外科是一种医学专业,其涉及骨骼系统(特别是四肢和脊柱、以及相关的结构,比如肌肉和韧带)的畸形或功能损伤的矫正。一些整形外科手术需要外科医生将装置固定至患者的一个或更多个骨。例如,在一些手术中,外科医生可以使用骨板以及一个或更多个紧固件(比如螺钉)跨越并固定一个或更多个骨或单个骨的多个片。然而,其它与骨相关的外科手术可能不需要骨板,而是可以仅依赖于使用一个或更多个螺钉(例如,固定移植的肌腱)。
在这种与骨相关的外科手术中,在植入物或板或仅仅是螺钉本身可附接至骨之前,通常在骨中钻设开口以容纳螺钉。在孔就位的情况下,外科医生可更容易地选择合适长度的螺钉。然而,选择合适长度的螺钉很关键。例如,如果所选择的螺钉太长,则螺钉的远侧端部可能穿过钻孔的端部并导致骨的损坏和/或完全穿过骨突出,这可能对患者产生有害影响,比如对周围组织的损坏和/或疼痛和不适、或更严重的并发症。例如,在某些情况下,如果螺钉太长,则骨可能抵靠软组织而可能伤害软组织,并且可能导致软组织的刺激症状或损坏。此外,穿过骨突出的螺钉可能被患者触觉地感觉到,可能防止软组织(例如,肌腱、韧带或肌肉)按照预期在骨表面上移动,或者甚至可能刺穿皮肤,这会导致严重的感染和并发症。
选择合适长度的螺钉在脊柱固定手术(比如腰骶融合和脊柱畸形(比如脊柱侧凸曲线)的矫正)中尤为重要。作为一个示例,装在人体脊柱的椎弓根部分中的螺钉不应延伸到螺钉与脊髓本身接触的位置,这会导致不可挽回的神经系统损坏,包括瘫痪。因此,确定孔的长度对于选择合适长度的螺钉很重要。
在钻设期间,外科医生通常能够识别钻上的阻力,以在钻穿透骨时做出判断。因为简单的钻设动作不能精确测量骨本身的深度,所以通常采用深度计量仪来直接从孔的顶部的钻设侧到底部的相对侧测量孔的深度。
目前,许多设计是已知的并且用于测量骨的一部分中的孔或钻孔的深度。一般而言,这些设计利用在远侧端部处具有倒钩的中心探针构件以及套管或通道构件。当外科医生试图用倒钩找到表面时,将探针构件插入导孔中。更具体而言,探针构件被插入到大于导孔深度的深度,使得倒钩超出相对侧,此时外科医生通过将倒钩钩到相对侧来找到表面。
探针构件接收在套管或通道构件中并可以相对于其往复运动。通道构件具有沿其长度的一部分的刻度标记,通常以英寸和/或毫米为单位。标记横向固定到探针构件,使得当探针构件相对于通道构件移位时,标记指示探针构件和通道构件之间的相对移位。因此,一旦探针构件已固定到骨的相对侧,通道构件就相对于探针构件并朝向骨移位,直到通道构件抵接骨的表面。然后通过检查由探针构件标记指示的刻度标记来读取深度计量仪。
这种深度计量仪遇到了许多问题。首先,这些部件通常由外科级不锈钢制成,并且刻度标记压印在其中。因此,高反射表面上的手术室灯的亮度会使标记难以读取。标记通常以小的增量(比如毫米)进行,并且外科医生通常难以在标记之间进行区分或注意到部分增量。因此,读取这些计量仪通常需要在读取时小心地保持深度计量仪,并且外科医生仔细检查读数的努力可能导致倒钩不再固定或钩挂在骨上,因此需要重新测量而且浪费时间。
更进一步,恰当地读取标记需要外科医生的眼睛与标记恰当地对齐。也就是说,恰当的测量观察需要外科医生从横向观察角度观察计量仪,使得与刻度标记对齐的探针标记的观察是恰当的,不会被外科医生的升高的站立视角扭曲。因此,在使用这些计量仪时,外科医生经常需要弯腰以查看准确的读数。如果深度计量仪倾斜以便进行读数,则套筒将相对于探针移位,从而使测量不准确并且可能导致倒钩变得不固定,如上所述。另外,移除深度计量仪通常会导致测量丢失。由于骨主要通过轻微压力被夹持在通道构件的远侧端部与探针构件的远侧倒钩之间,因此通常需要将通道构件从骨表面缩回以从导孔中提取探针。
发明内容
本公开是一种用于骨植入物固定过程的医疗装置。所述装置构造成提供更快和更准确的深度测量。具体而言,所述装置包括骨探针和深度计量仪构件的组合,所述骨探针允许对骨中钻设的孔进行物理检查,所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并提供深度的数字测量。因此,本公开的装置能够在外科医生探测和检测开口的内部的相同外科手术步骤期间数字地测量骨中开口的深度。
在涉及放置螺钉或其它紧固件的与骨相关的过程期间,可能需要确定钻设孔是否导致沿孔的内部侧壁或在孔的基底处的任何裂纹或开口。确保钻孔的完整性非常重要,因为意外的裂纹、开口或凹凸会增加螺钉不能将自己牢固地附接在孔内的风险,或者可能导致在螺钉在孔内的紧固期间骨的破碎或碎裂。由于孔内的有限视野(钻孔在宽度上可能相对较小,比如在某些情况下为5mm或更小),外科医生通常不能视觉检查钻孔的完整性。
本公开的装置包括骨探针,其允许外科医生感觉到孔的内部侧壁,以沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸,并且进一步确定孔的出口点(即,对于已经完全穿过骨钻设以便随后放置双皮质螺钉或其它紧固件的孔)。骨探针总体上包括细长轴,所述细长轴可滑动地安装在装置的本体内,所述本体用作适于手动操纵的手柄。探针的细长轴包括远侧端部,所述远侧端部构造成在使用期间从装置的本体延伸。远侧端部包括用于接触孔的内部部分的探测末端。细长轴的至少一部分可以是大致柔性或半刚性的,以在检查骨中的孔期间为外科医生提供适当的“感觉”。例如,骨探针的轴可以是大致非弹性的,使得外科医生可以对孔的内部壁施加压力以经由轴提供的触觉反馈感觉孔的基底或凹凸。在一些实施例中,轴可以是锥形的,使得轴在朝向远侧的探测末端的方向上在宽度或厚度上变窄。这样,轴的柔性可以沿着轴在朝向探测末端的方向增加。
探测末端可以包括至少第一部分,所述第一部分具有辅助外科医生检查孔的内部表面上的表面凹凸(例如,裂纹、裂隙、开口等)的形状或轮廓。例如,在一些实施例中,第一部分可以具有大致弓形或弯曲形状。弓形或弯曲部分还可以辅助外科医生定位孔的出口点(即,第二开口),以便允许探测末端沿着出口点的边缘准确地放置和固定,使得可以经由深度计量仪构件测量孔。探测末端的第一部分的弓形或弯曲形状通常可以减轻组织刺激的风险,否则,可能沿着孔的通常柔软且容易通过具有较少弯曲和更突变(具有尖锐的或明显的边缘)的表面穿透的内部表面而发生组织刺激。在一些实施例中,第一部分可以具有大体球形形状。在其它实施例中,第一部分可以是大致平坦的,并且具有圆形边缘。
探测末端还可以包括与第一部分相对定位的第二部分,其中,第二部分包括接合表面,其构造成刺穿骨的紧邻孔的出口点(即,沿着孔的边缘)的外部部分或以其它方式与其建立抓紧。具体而言,在定位孔的第二开口或出口点时,外科医生可以使探测末端延伸通过出口点,然后将骨探针轴抵靠孔的内部表面定位并在骨探针轴上向后拉,以便朝向后拉动探测末端、特别是接合表面,并使其与骨的沿着孔的出口点的边缘的外部表面接合。在充分施加压力(即,骨探针轴的充分收回)时,探测末端的接合表面紧邻孔与骨接合并与其建立抓紧。在建立接合时,医疗装置可以稳定在适当的位置,此时,深度计量仪构件可用于测量孔的深度。在一些实施例中,接合表面可以包括表面纹理,以增强接合表面与骨的一部分之间的摩擦。例如,在利用螺钉通过双皮质钻孔来固定板或植入物的一些过程中,探测末端可以完全延伸穿过孔(从骨的一侧到另一侧),此时外科医生可以将骨探针朝向孔拉回,使得探测末端的第二部分的接合表面与骨的一侧建立抓紧,并且表面纹理增强了接合表面与骨之间的摩擦,以降低滑动的风险。
深度计量仪构件通常包括可滑动地安装在装置的本体内的中空细长本体,并且包括远侧端部,所述远侧端部构造成在使用期间从本体的第一端延伸。中空细长本体包括管腔,骨探针轴的至少一部分接收在管腔内,使得骨探针和深度计量仪构件可相对于彼此和装置的本体独立地滑动。
所述装置进一步包括至少一个传感器,所述传感器构造成由于感测装置本体的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离而生成指示孔的深度的电子信号。例如,在一个实施例中,在经由探测末端建立与骨的通常提供钻孔(或以其它方式刺穿的孔)的出口点的边缘的外部表面的抓紧时,外科医生仅需要在朝向骨的方向上移动装置手柄(即,装置本体),使得手柄的第一端接触骨的靠近孔的第一开口的表面。然后,外科医生可以使深度计量仪构件朝向孔行进,使得深度计量仪构件的远侧端部从装置手柄的第一端延伸并且行进到孔中,并在骨探针上滑动。当骨探针经由探测末端保持与骨的在孔的相对侧上的外部表面接合时,深度计量仪构件可以在朝向孔的出口点的方向行进,直到深度计量仪构件的远侧端部与探测末端的位于孔的出口点处的远侧端部接触。骨探针基本上用作引导件,当深度计量仪构件行进时,深度计量仪构件在骨探针上滑动直到孔的端部。
传感器构造成基于本体的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离生成电子信号,其中,电子信号至少指示孔的深度。具体而言,传感器可以包括电感或电容元件或组件,其构造成感测深度计量仪构件的远侧端部相对于装置本体的第一端的位置,并且因此生成表示其间的距离的电子信号。相应地,所感测的装置手柄的第一端(当邻接骨表面时)与深度计量仪构件的远侧端部(当邻接孔的端部时)之间的距离是孔的深度。
应该指出的是,所述装置可以包括逻辑或允许调整感测能力以便对传感器进行编程从而在感测孔的深度时考虑其它变量。例如,在一些实施例中,某些过程需要经由螺钉将板或植入物固定到骨。因此,螺钉长度不仅必须足以填充孔,而且还必须充分长以考虑当接合孔时其通过的板或植入物的厚度。因此,在一些实施例中,传感器可以被编程以便考虑板或植入物的厚度,并且将进一步将该厚度包括在所产生的电子信号中,使得电子信号指示相应的螺钉长度将必须覆盖的总深度,除了螺钉将穿过并且螺钉头将接合的板或植入物的厚度之外,其还包括骨中的孔的深度。
更进一步,在某些情况下,当外科医生测量深度时,装置手柄的第一端将直接邻接板或植入物的表面,板或植入物直接邻接骨的表面。因此,在这种情况下,传感器仍然能够感测装置手柄的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离,这将提供总体深度,而不仅仅是骨中的孔的深度。
因此,孔深度的数字感测提供了比常规的模拟深度计量仪更准确的测量,并且还需要来自外科医生的非常少的(如果有的话)输入或解释。相应地,通过提供孔深度的更准确的测量,外科医生能够为任何给定的孔选择恰当长度的螺钉,以便提高手术成功的机会。
在一些实施例中,所述装置可以进一步包括显示器,所述显示器设置在本体上并且构造成基于来自传感器的电子信号在视觉上提供孔的深度测量的数字读取。在其它实施例中,装置可以构造成与单独的显示器或计算装置(比如例如,监视器或平板显示器、PC、笔记本、平板计算机、智能手机或其它无线计算装置)无线地通信和交换数据。
在接收到来自传感器的电子信号时,单独的显示器或计算装置可以构造成基于来自传感器的电子信号在视觉上提供孔的深度测量。更进一步,在一些实施例中,计算装置可以包括特定的软件应用程序,其可以涉及保持孔测量的记录和/或提供交互式用户界面,其中,多个孔可以映射到特定的板或植入物,并且每个孔的深度(包括板或植入物的厚度)可以被包括和存储以用于记录。
在一些实施例中,所述装置可以进一步包括传感器,所述传感器构造成感测骨探针轴的应变。具体而言,传感器可以包括应变计量仪等,其构造成确定骨探针轴的应变,这可以用于提醒外科医生在探测孔的内部期间远侧探测末端遇到的阻力的量。例如,虽然外科医生可能能够“感觉”内部表面并且进一步具有探测末端实际上何时与孔的出口点接触的感觉,但是应变传感器可以进一步基于感测到的轴的应变而生成电子信号,该电子信号然后可以用于向外科医生提供指示探测末端实际上定位在孔的端部处的听觉和/或视觉提醒。例如,当探测末端接合孔的出口点或第二开口时遇到的阻力可以具有一定的应变值(即,高于某个阈值),所述应变值可能与接合孔的侧壁(其可以具有较柔软、较疏松的组织)所遇到的阻力不同。相应地,听觉和/或视觉提醒可以向外科医生确认它们是否实际上定位在孔的端部处,或者是否对内部表面施加了太大的压力使得它们存在可能无意中刺穿内部表面的风险。
在一些实施例中,所述装置可以进一步与其它医疗装置兼容,以便提供除了骨探测和深度测量之外的附加特征。例如,在一些实施例中,骨探针轴可以包括导电材料(例如,比如不锈钢、镍钛诺或铝等的金属),其中,骨探针轴的一部分可以沿着装置手柄的一部分暴露出或以其它方式可触及。具体而言,装置手柄可以包括孔口、窗等,其提供至手柄内部的入口,特别是提供对骨探针轴的暴露部分的触及。因此,在一些实施例中,来自单独装置的电流可经由入口区域供应到骨探针轴(例如,将电烙装置的工作末端滑动到入口区域中以与骨探针轴发生接触)。由于由导电材料制成,骨探针轴可以将电流传送到远侧探针末端,由于施加至其的电流,然后可以将其用于将能量传递到期望的目标(例如,骨的孔的内部表面)。类似地,单独的神经感测/刺激装置可以经由入口区域联接至导电骨探针轴,使得远侧探针末端基本上用作神经感测/刺激装置的延伸,并且可以用于感测/刺激骨内的神经。
此外,在另一实施例中,手柄可以包括与骨探针轴的一部分连通的端口。所述端口可以提供从手柄的外部接近手柄的内部以及骨探针轴的入口。所述端口可以构造成接收第二医疗装置(比如用于神经感测和/或神经刺激的神经监测装置)的输入连接器并将其放置成与骨探针轴电连通,使得骨探针轴可用于将电信号传送至以及传送出第二医疗装置的输入连接器。
附图说明
根据与所要求保护的主题相符合的实施例的以下详细描述,所要求保护的主题的特征和优点将变得明显,该描述应参考附图来考虑,附图中:
图1是符合本公开的医疗装置的一个实施例的顶视图;
图2是图1的医疗装置的剖视图,其示出了手柄的中空内部以及骨探针和深度计量仪构件相对于彼此的布置;
图3A和图3B分别是在骨探针轴的远侧端部上限定的探测末端的一个实施例的放大的前视图和侧视图;
图3C和图3D分别是在骨探针轴的远侧端部上限定的探测末端的另一实施例的放大的前视图和侧视图;
图4是与图1的医疗装置一起兼容使用的另一实施例的骨探针的透视图,其示出了在骨探针轴的远侧端部上限定的探测末端的另一实施例;
图5和图6分别是图4的骨探针的前视图和侧视图;
图7是图4的探测末端的放大侧视图;
图8和图9是图4的探测末端的放大透视图;
图10A和图10B示出了在骨探针轴的远侧端部的探测末端与骨中的钻孔的底部接触时而手柄朝向骨移动时,骨探针在手柄构件内的缩回以及随后弹簧组件的压缩;
图11是图1的包括应变传感器的医疗装置的侧视图,所述应变传感器感测骨探针轴上的应变并向听觉或视觉部件提供指示应变的电子信号,用以提供听觉或视觉警报;
图12A-12F示出了用于使用符合本公开的医疗装置的另一实施例执行探测钻孔并随后获得深度测量的过程的一系列步骤;
图13A-13C示出了用于利用图4的骨探针执行探测完全钻孔(即,完全穿过骨延伸以接收双皮质骨螺钉的孔)并进一步抓紧骨探针的探测末端与骨的与双皮质钻孔相邻的一侧以将骨探针固定就位并允许深度计量仪构件用于测量双皮质钻孔的深度的的过程一系列步骤;
图14是符合本公开的医疗装置的另一实施例,其具有用于提供孔的深度测量的数字读取的显示器;
图15是符合本公开的医疗装置的另一实施例,其构造成与无线计算装置无线地通信并将深度测量数据传输到无线计算装置以记录、存储和/或在视觉地显示测量的深度;
图16和17示出了本公开的医疗装置与其它医疗装置的兼容性,以便除了骨探测和深度测量之外提供附加特征,比如能量发射(图16)和感测能力(图17);
图18是符合本公开且具有神经监测端口的医疗装置的透视图,所述神经监测端口构造成接收来自神经感测/神经刺激装置的对应的输入连接器并提供到骨探针的电通路;
图19是图18的医疗装置的局部剖视侧视图,其示出了骨探针轴的构造,以将电信号传送到神经感测/神经刺激装置和从神经感测/神经刺激装置传送电信号;
图20A、20B、20C示出了从骨探针到定位在椎骨中的孔内的螺钉的信号传输,用于神经监测能力;以及
图21示出了与本公开的医疗装置一起使用的角度引导件。
为了透彻地理解本公开,应参考结合上述附图且包括所附权利要求的以下详细描述。尽管结合示例性实施例描述了本公开,但是本公开并不旨在局限于本文阐述的特定形式。应理解的是,在情形可能建议或者呈现便利时,可以预期等同物的替换和各种省略。
具体实施方式
作为概述,本公开总体上涉及一种用于骨植入物固定过程的医疗装置,并且该医疗装置构造成提供更快和更准确的深度测量。具体而言,所述装置包括骨探针和深度计量仪构件的组合,所述骨探针允许对骨中钻设的孔进行物理检查,所述深度计量仪构件用于确定孔的深度并提供深度的数字测量。因此,本公开的装置能够在外科医生探测和检测开口的内部的同一外科手术步骤期间数字地测量骨中开口的深度。
本公开的装置包括骨探针,其允许外科医生感觉到孔的内部侧壁,以沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸(irregularity),并且进一步确定孔的出口点(即,对于已经完全穿过骨钻设以便随后放置双皮质螺钉或其它紧固件的孔)。骨探针通常包括细长轴,所述细长轴可滑动地安装在装置的本体内,该本体用作适于手动操纵的手柄。探针的细长轴包括远侧端部,所述远侧端部构造成在使用期间从装置的本体延伸。远侧端部包括用于接触孔的内部部分的探测末端。细长轴的至少一部分可以是大致柔性或半刚性的,以在检查骨中的孔期间为外科医生提供适当的“感觉”。例如,骨探针的轴可以是大致非弹性的,使得外科医生可以对孔的内部壁施加压力以经由轴所提供的触觉反馈感觉孔的基底或凹凸。在一些实施例中,轴可以是锥形的,使得轴在朝向远侧探测末端的方向上在宽度或厚度上变窄。这样,轴的柔性可以沿着轴在朝向探测末端的方向增加。
探测末端可以包括至少第一部分,所述第一部分具有辅助外科医生检查孔的内部表面上的表面凹凸(例如,裂纹、裂隙、开口等)的形状或轮廓。例如,在一些实施例中,第一部分可以具有大致弓形或弯曲形状。该弓形或弯曲的部分还可以辅助外科医生定位孔的出口点(即,第二开口),以便允许探测末端沿着出口点的边缘准确地放置和固定,使得可以经由深度计量仪构件测量孔。探测末端的第一部分的弓形或弯曲形状通常可以减轻组织刺激的风险,否则,可能沿着孔的内部表面发生组织刺激,孔的内部表面通常较软并且容易通过具有较少弯曲和更突变(具有尖锐的或明显的边缘)的表面穿透。在一些实施例中,第一部分可以具有大体球形形状。在其它实施例中,第一部分可以是大致平坦的且具有圆形边缘。
探测末端还可以包括与第一部分相对定位的第二部分,其中,第二部分包括接合表面,所述接合表面构造成刺穿骨的紧邻孔的出口点(即,沿着孔的边缘)的外部部分或以其它方式与其建立抓紧。具体而言,在定位孔的第二开口或出口点时,外科医生可以使探测末端延伸通过出口点,然后将骨探针轴抵靠孔的内部表面定位并向后拉动骨探针轴,以便将探测末端、特别是接合表面朝向后牵拉并与骨的沿着孔的出口点的边缘的外部表面接合。在充分施加压力(即,骨探针轴的充分收回)时,探测末端的接合表面紧邻孔与骨接合并与其建立抓紧。在建立接合时,医疗装置可以稳定在适当的位置,此时,可以使用深度计量仪构件来测量孔的深度。在一些实施例中,接合表面可以包括表面纹理,以增强接合表面与骨的一部分之间的摩擦。例如,在一些需要利用螺钉通过双皮质钻孔来固定板或植入物的过程中,探测末端可以完全延伸穿过孔(从骨的一侧到另一侧),此时,外科医生可以将骨探针朝向孔拉回,使得探测末端的第二部分的接合表面与骨的一侧建立抓紧,并且表面纹理增强接合表面与骨之间的摩擦,以降低滑动的风险。
深度计量仪构件通常包括可滑动地安装在装置本体内的中空细长本体,并且包括远侧端部,所述远侧端部构造成在使用期间从本体的第一端延伸。中空细长本体包括管腔,骨探针轴的至少一部分接收在管腔内,使得骨探针和深度计量仪构件可相对于彼此和装置的本体独立地滑动。
所述装置进一步包括至少一个传感器,所述传感器构造成由于感测装置本体的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离而生成指示孔的深度的电子信号。例如,在一个实施例中,在经由探测末端建立与骨的通常提供钻孔(或以其它方式刺穿的孔)的出口点的边缘的外部表面的抓紧时,外科医生仅需要在朝向骨的方向上移动装置手柄(即,装置本体),使得手柄的第一端接触骨的接近孔的第一开口的表面。然后,外科医生可以使深度计量仪构件朝向孔行进,使得深度计量仪构件的远侧端部从装置手柄的第一端延伸并且行进到孔中,并在骨探针上滑动。当骨探针经由探测末端保持与骨的在孔的相对侧上的外部表面接合时,深度计量仪构件可以在朝向孔的出口点的方向行进,直到深度计量仪构件的远侧端部与探测末端的位于孔的出口点处的远侧端部接触。骨探针基本上用作引导件,当深度计量仪构件行进时,深度计量仪构件在骨探针上滑动到孔的端部。
传感器构造成基于本体的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离生成电子信号,其中电子信号至少指示孔的深度。具体而言,传感器可以包括电感或电容元件或组件,其构造成感测深度计量仪构件的远侧端部相对于装置本体的第一端的位置,并且因此生成表示其间的距离的电子信号。因此,所感测的装置手柄的第一端(当邻接骨表面时)与深度计量仪构件的远侧端部(当邻接孔的端部时)之间的距离是孔的深度。
因此,孔深度的数字感测提供了比常规的模拟深度计量仪更准确的测量,并且还需要来自外科医生的非常少的(如果有的话)输入或解释。因此,通过提供孔深度的更准确的测量,外科医生能够为任何给定的孔选择恰当长度的螺钉,以便提高手术成功的机会。
图1是符合本公开的医疗装置100的一个实施例的顶视图,图2提供了医疗装置100的剖视图。如图所示,医疗装置100包括具有第一端104和相对的第二端106的本体102,并且通常是中空的。本体102被构造为手柄并且通常适于手动操纵。相应地,为了便于说明,下文中将本体称为“手柄102”。
装置100进一步包括可滑动地安装在手柄102内的骨探针108。骨探针108包括具有远侧端部112的轴110,其构造成在使用期间从手柄102的第一端104延伸和朝向手柄102的第一端104收回,这将在本文中更详细地描述。远侧端部112进一步包括探测末端114,其用于检查和检测骨中的钻孔的内部表面,如将结合图3A和3B描述的。
装置100进一步包括可滑动地安装在手柄102内的深度计量仪构件116。深度计量仪构件116通常包括具有远侧端部120的中空细长本体118,如本文将描述的,中空细长本体118构造成在使用期间从手柄102的第一端延伸和朝向手柄102的第一端收回,这与骨探针轴110类似。中空细长本体118具有管腔,骨探针轴110的至少一部分接收在所述管腔中,使得骨探针108和深度计量仪构件116可相对于彼此和手柄102独立地滑动。装置100进一步包括一个或更多个深度测量传感器122,其构造成生成指示至少孔的深度的电子信号,其中,电子信号关于手柄102的第一端104与深度计量仪构件116的远侧端部120之间的距离而变化,如将在本文中更详细地描述的。
骨探针108和深度计量仪构件116可以各自联接至单独的滑动件构件,以允许外科医生手动控制骨探针108和深度计量仪构件116彼此独立的移动。例如,如图1中所示,第一滑动件124可以至少联接至骨探针轴110并且可沿着手柄102的纵向轴线滑动,第一滑动件124的这种运动引起骨探针轴110的相应运动。尽管未在图1和图2中示出,第二滑动件可以联接至深度计量仪构件116并且类似地可沿着手柄102的纵向轴线滑动,使得第二滑动件的运动引起深度计量仪构件116的相应运动。
装置100可以进一步包括弹簧组件126,弹簧组件126联接至骨探针108和深度计量仪构件116中的至少一个。弹簧组件126可以构造成在骨探针108和深度计量仪构件116中的至少一个上提供偏置力,以便将骨探针108或深度计量仪构件116保持在默认延伸位置中。例如,如图1和图2中所示,骨探针108通常定位在延伸构造(探测末端114延伸出手柄102的第一端104)中,其中,外科医生现在可以检查钻孔的内部表面,如图10A和10B中所示。
在涉及放置螺钉或其它紧固件的与骨相关的过程期间,可能希望确定孔的钻设是否导致沿孔的内部侧壁或在孔的基底处的任何裂纹或开口。确保钻孔的完整性非常重要,因为意外的裂纹、开口或凹凸可能增加螺钉不能使自身在孔内牢固地附接的风险,或者可能导致在螺钉在孔内的紧固期间骨的破碎或碎裂。由于孔内的有限视野,外科医生通常不可能视觉检查钻孔的完整性(钻孔在宽度上可能相对较小,比如在某些情况下为5mm或更小)。
骨探针108允许外科医生感觉到钻孔的内部侧壁和底部,以便沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸。例如,探测末端114被构造用于接触孔的内部部分,并且细长轴110的至少一部分可以是大致柔性或半刚性的,以在检查骨中的孔期间为外科医生提供适当的“感觉”。例如,骨探针108的轴110可以是大致非弹性的,使得外科医生可以对孔的内部壁施加压力以经由轴110提供的触觉反馈感觉孔的基底或凹凸。在一些实施例中,轴110可以是锥形的,使得轴在朝向探测远侧末端的方向上在宽度或厚度上变窄。这样,轴的柔性可以沿着轴在朝向探测末端114的方向增加。
图3A和图3B分别是在骨探针轴110的远侧端部112上限定的一个实施例的探测末端114a的放大的前视图和侧视图。如图所示,探测末端114a可以包括弓形第一部分128,其定形状和构造成在很小或没有阻力的情况下接触孔的内部表面,并向外科医生提供内部表面的触觉反馈。例如,如图所示,第一部分128大致是弯曲的或球形的,以便防止或最小化探测末端114a将刺入或以其它方式接合孔的内部表面的部分的风险。而且,第一部分128定形状为沿着内部表面滑行或容易滑动,同时仍允许充分的接触以向外科医生提供触觉反馈。因此,弓形第一部分128可以减轻或消除组织刺激,当使用较尖锐的物体探测骨开口时可能发生组织刺激。
探测末端114a进一步包括具有接合表面的第二部分130,所述接合表面定形状并构造成在向轴施加充分的力时与孔的内部表面的一部分建立抓紧并且与孔的底部相关联。接合表面可以是探测末端114的大致突变的边缘,其中第一部分128与第二部分130之间的过渡是突然的(例如,尖锐的角部或边缘)。因此,在充分的压力下,接合表面构造成刺穿孔的内部中的组织或与孔的内部中的组织建立抓紧。因此,探测末端114a是多功能的,因为第一部分128允许探测内部表面,以为外科医生提供用于检查目的的“感觉”并进一步定位孔的底部,并且第二部分130允许外科医生在所需部位(即,孔的底部)建立抓紧,以便将骨探针稳定在所需位置,此时,可使用深度计量仪构件来测量孔的深度。
在一些实施例中,第二部分130的接合表面可以包括表面纹理,以增强接合表面与骨的一部分之间的摩擦。例如,在将利用螺钉穿过双皮质钻孔固定板或植入物的一些过程中,探测末端可以完全延伸穿过孔(从骨的一侧到另一侧),此时,外科医生可以将骨探针朝向孔拉回,使得探测末端的第二部分的接合表面与骨的一侧建立抓紧,并且表面纹理增强了接合表面和骨之间的摩擦,从而降低滑动的风险。
图3C和图3D分别是在骨探针轴110的远侧端部112上限定的另一实施例的探测末端114b的放大前视图和侧视图。如图所示,探测末端114b可以包括第一部分129,第一部分129定形状并构造成以很小或没有阻力接触孔的内部表面,并且向外科医生提供内部表面的触觉反馈。例如,如图所示,第一部分129具有带有圆形边缘的大致平坦或平整的表面,以便防止或最小化探测末端114b将穿透或以其它方式接合孔的内部表面的部分的风险。而且,第一部分129的圆形边缘定形状为沿着内部表面滑行或容易滑动,同时仍允许充分的接触以向外科医生提供触觉反馈。该大致平坦的表面可以产生比全半径底部更准确的深度测量,因为在一些情况下,平整表面可以提供比探测末端114a的全半径第一部分128(在图3A和3B中)更好的接合并且与孔的底部更齐平地就位。然而,应该指出的是,圆形边缘仍然可以提供足够的边缘以用作接合表面,用于在向轴施加充分的力时与孔的内部表面的一部分建立抓紧并且与孔的底部相关联。探测末端114b的第二部分131可以是大致弯曲的或球形的。
图4是与符合本公开的医疗装置100一起兼容使用的另一实施例的骨探针208的透视图。类似于前文所述的骨探针108,骨探针208允许外科医生感觉到孔的内部侧壁以沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸,并且与深度计量仪构件116结合,骨探针208进一步允许孔的深度测量。具体而言,如本文更详细描述的,骨探针208被构造用于辅助测量完全延伸穿过骨的钻孔(即,双皮质钻孔),其中将放置双皮质螺钉或其它双皮质紧固件。因此,与具有通常构造成定位骨中的不完全延伸穿过骨的钻孔的基底或底部的骨探测末端的骨探针108不同,骨探针208包括特别构造成完全延伸穿过钻孔(从骨的一侧到另一侧)的骨探测末端,此时外科医生可以将骨探针朝向孔拉回,使得骨探测末端的接合表面与骨的一侧建立抓紧,从而将骨探针208锚固或固定就位,并允许随后经由深度计量仪构件以本文前述的方式对孔进行深度测量。
骨探针208包括具有近侧端部211和相对的远侧端部212的轴210,其构造成在使用期间从手柄102的第一端104延伸和朝向手柄102的第一端104收回,这将在本文中更详细地描述。近侧端部211可以进一步包括切口部分(或凹口)213,其允许骨探针轴210物理地联接至控制机构等(例如,滑动件124)以用于延伸/收回轴210。远侧端部212包括探测末端214,其用于以与探测末端114类似的方式检查和检测骨中的钻孔的内部表面。
骨探针208允许外科医生感觉到钻孔的内部侧壁,以便沿着孔的内部定位任何裂纹或其它意外的开口或凹凸。例如,探测末端214被构造用于接触孔的内部部分,并且细长轴210的至少一部分可以是大致柔性或半刚性的,以在检查骨中的孔期间为外科医生提供适当的“感觉”。例如,骨探针208的轴210可以是大致非弹性的,使得外科医生可对孔的内部壁施加压力以经由轴210提供的触觉反馈感觉孔的基底或凹凸。
在一些实施例中,轴210可以是锥形的,使得轴在朝向探测远侧末端214的方向上在宽度或厚度上变窄。这样,轴的柔性可以沿着轴210在朝向探测末端214的方向增加。例如,在所示实施例中,轴210沿其大部分长度可以具有大体圆柱形的几何形状,并且可以包括沿其长度形成的大致平坦的部分,并且在朝向远侧端部212的方向上逐渐变小。出于讨论和易于描述的目的,以下描述涉及轴210,其具有包括圆柱形状的第一侧216以及大致平坦并且沿轴210的长度延伸的第二侧218,轴在厚度上从近侧端部211到远侧端部212逐渐变小(即,沿轴210的长度从较大厚度过渡到较小厚度),如图5和图6中所示。
具体而言,图5是骨探针208的前视图(即,面向朝向轴的第二侧218的方向),并且图6是骨探针208的侧视图。如图5中所示,轴210的总体宽度从近侧端部211到远侧端部212保持相对恒定,而轴210的厚度从近侧端部211朝向远侧端部212逐渐变小,如图6中所示。例如,骨探针208可以由医用级材料的单个圆柱形件(例如,比如不锈钢、镍钛诺或铝等的金属的杆)形成。第二侧218可以通过减材制造工艺(比如研磨、铣削等)形成,从而从轴210移除材料以形成第二侧218的大致平坦的表面。更进一步,探测末端214进一步通过研磨、铣削或其它技术形成,用于从轴210移除材料以形成钩状设计,如将参考图7、图8和图9在本文更详细地描述的。因此,如图5中所示,近侧端部211处的宽度W1约等于远侧端部212和探测末端214处的宽度W2。如图6中所示,近侧端部211处的厚度T1大于远侧端部212处的厚度T2,而厚度T1约等于探测末端214处的厚度T3。因此,由于第二侧218的形成(即,加工以移除轴材料并创建大致平坦的表面),轴210的厚度的逐渐变小沿着大致平坦的第二侧218发生。
图7是探测末端214的放大侧视图,并且图8和图9是探测末端214的放大透视图。如图所示,探测末端214通常可以类似于从探针轴210的远侧端部212延伸并且相对于轴210以一定角度定向的钩或类似物,其中,这种角度可以近似垂直于轴210的纵向轴线。然而,应该指出的是,探测末端214可以相对于轴210的纵向轴线以钝角或锐角定向。探测末端214可以包括基底部分220,基底部分220定形状并构造成以很小或没有阻力接触孔的内部表面,并且向外科医生提供内部表面的触觉反馈。例如,如图所示,基底部分220可以具有大致弯曲或弓形的边缘,以便防止或最小化探测末端214将穿透或以其它方式接合孔的内部表面的部分的风险。而且,基底部分220可以定形状为沿着内部表面滑行或容易滑动,同时仍允许充分的接触以向外科医生提供触觉反馈。因此,基底部分220可以减轻或消除组织刺激,当使用较尖锐的物体来探测骨开口时可能发生组织刺激。
探测末端214进一步包括具有大致平坦的表面的顶部部分222,所述大致平坦的表面相对于轴210的纵向轴线A以第一角度θ1定向并且进一步相对于平面221以第二角度θ2定向,基底部分220大致平行于平面221。在一些实施例中,顶部部分222的表面可以大致垂直于轴线A,因此角度θ1可以是大约90度。然而,在一些实施例中,顶部部分222的表面可以相对于轴线A偏移的角度定向。例如,如图7-图9中所示,角度θ1可以是锐角(即,小于90度)。在一些实施例中,角度θ1可以在1度和89度之间。在一些实施例中,角度θ1可以在5度和25度之间。然而,在一些实施例中,角度θ1可以是钝角(即,大于90度)。在一些实施例中,角度θ1可以在91度和179度之间。在一些实施例中,角度θ1可以在95度和115度之间。关于第二角度θ2,在一些实施例中,顶部部分222的表面可以大致平行于平面221,因此角度θ2大约为0度。然而,在一些实施例中,顶部部分222的表面可以相对于平面221偏移的角度定向。例如,如图7-图9中所示,顶部部分222的表面可以相对于平面221偏移,因此角度θ2可以在大约1度和89度之间。在一些实施例中,角度θ2可以在大约5度和25度之间。
探测末端214进一步包括邻近探针轴210的远侧端部212形成的凹槽或凹口224,从而使轴210的远侧端部212与探测末端214之间的接合处存在较少的轴材料,这允许增加末端214相对于轴210的偏斜,以改善末端214与骨的一部分的抓紧,这将在本文中更详细地描述。探测末端214进一步包括沿着顶部部分222的周边限定的边缘形式的接合表面226。接合表面226定形状和构造成与骨的一部分(特别是骨的紧邻钻孔的已被探测末端穿过的开口的一侧)建立抓紧。具体而言,如将在本文中更详细地描述的,当操作者将探测末端214完全延伸穿过双皮质钻孔(即,完全从骨的一侧延伸到骨的相对侧的钻孔)时,接合表面226定形状和构造为响应于来自外科医生的操纵而与骨的紧邻钻孔的开口的相对侧的一部分建立抓紧。接合表面226可以是探测末端214的大致突变的边缘,其中基底部分220与顶部部分222之间的过渡是突然的(例如,尖锐的角部或边缘)。因此,在充分的压力下,接合表面226构造成刺穿骨的相对侧的一部分或与其建立抓紧,从而将骨探针轴210固定就位以用于随后的深度测量。
因此,探测末端214是多功能的,因为基底部分220允许探测内部表面,以为外科医生提供用于检查目的的“感觉”并进一步定位骨的相对侧,并且顶部部分222允许外科医生在所需部位(即,骨的与钻孔的开口相邻的相对侧的部分)处建立抓紧,以便将骨探针稳定在所需位置,此时,可使用深度计量仪构件来测量孔的整个深度。在一些实施例中,顶部部分222的接合表面226可以包括表面纹理,以增强接合表面226与骨的该部分之间的摩擦,从而降低在双皮质深度测量期间滑动的风险。
更进一步,如前面描述的,存在于探针轴210的远侧端部212与探测末端214之间的接合处的凹槽224允许末端214相对于轴210的偏斜增加,以改善骨的与孔开口相邻的部分与末端214的抓紧。例如,在将探测末端214行进完全穿过孔时,外科医生可以将大致平坦的第二侧218抵靠钻孔的内部表面定位,然后收回(即,向后拉)探针轴210,使得探测末端214的顶部部分222与骨的紧邻孔的开口的相对侧的一部分接触。当外科医生将骨探针轴210朝向孔向后拉动时,由于在凹槽224处的在轴210与末端214之间的接合处的材料较少,凹槽224将允许探测末端214相对于探针轴210的其余部分的附加弯曲,这将改善骨的相对侧与探测末端的顶部部分222的接合表面226的抓紧或抓住。更进一步,轴210的由大致平坦的第二侧218提供的逐渐变小的厚度允许轴210关于一个轴线偏斜或弯曲,使得如果探测末端214大致垂直于轴210(如一般地示出的),则在轴210上施加压力导致探测末端214、尤其是接合表面226的偏斜变得向上成角度,从而允许对骨的相对侧的外表面的优质的抓紧或抓住。
应该指出的是,骨探针208还可以用于获得非双皮质(即,不从一侧完全延伸穿过骨到另一侧)的钻孔的深度。例如,在对轴210和随后的末端214施加充分的力时,接合表面226可以与孔的内部表面的一部分建立抓紧,并且与孔的底部相关联。接合表面226可以是探测末端114的大致突变的边缘,其中基底部分220与顶部部分222之间的过渡是突然的(例如,尖锐的角部或边缘)。因此,在充分的压力下,接合表面226构造成刺穿孔的内部的组织或与组织建立抓紧。因此,在将力施加在探测末端214上时,比如当外科医生将探测末端214抵靠孔的内部部分按压时,由于凹槽224处的在轴210与末端214之间的接合处的材料较少,凹槽224将允许探测末端214相对于探针轴210的其余部分的附加弯曲,这将改善孔的表面经由接合表面226的抓紧或抓住。更进一步,轴210的由大致平坦的第二侧218提供的逐渐变小的厚度允许轴210关于一个轴线偏斜或弯曲,使得如果探测末端214大致垂直于轴210(如一般地示出的),则在轴210上施加压力导致探测末端214、尤其是接合表面226的偏斜变得向上成角度,从而允许与孔的内部表面的优质的抓紧或抓住。
图10A和图10B示出了经由骨探针108检查骨132中的钻孔134的初始过程。例如,如本文先前所述,来自弹簧组件126的偏置力可足以使骨探针108保持在延伸位置,同时外科医生探测钻孔134的内部表面136并定位孔134的底部138。然而,如图10B中所示,一旦所需的目标部位被定位,比如定位孔134的底部138,则外科医生在朝向孔134的方向上移动手柄102时可以克服偏置力。外科医生可以移动手柄102,直到手柄102的第一端104抵接骨132的表面或板或植入物140的表面,如箭头142所示,从而导致弹簧组件126的压缩,同时保持探测末端114在孔134的底部138处的放置,如箭头144所示。此时,可以使深度计量仪构件116在朝向孔134的方向上行进,使得中空轴118在骨探针轴110上滑动,其中,骨探针轴110总体上用作引导件并且由于探测末端114的第二部分130的接合表面已经与孔134的底部138建立抓紧而保持位置。深度计量仪构件116可向下延伸到孔134中,直到深度计量仪构件116的远侧端部120抵接孔134的底部138。因此,所述一个或更多个深度测量传感器122可以生成关于手柄102的第一端104与深度计量仪构件116的远侧端部120之间的距离的电子信号,其中电子信号指示孔134的深度以及板或植入物140的厚度。
本公开的装置100可以包括适合于确定待测量的钻孔或孔的长度或深度的各种不同的感测装置。例如,所述一个或更多个深度测量传感器122可以包括但不限于机电或电子传感器,比如线性编码器,并且可以采用声学部件、超声波部件、电容部件、电场部件、电感部件、电磁(例如,霍尔效应型)部件和光学部件中的任何一者或更多者,用于确定相对或绝对距离测量值。在一些实施例中,传感器122可以构造成测量、感测、辨别或以其它方式确定手柄102的至少第一端104与深度计量仪构件116的远侧端部120之间的长度或距离。
例如,在一个实施例中,如图10A和10B中所示,至少第一传感器元件122a定位在手柄102的第一端104附近,并且第二传感器元件122b靠近远侧端部120定位在深度计量仪轴118上。传感器元件122a、122b构造成在测量过程期间测量深度计量仪轴118相对于手柄102的第一端104的相对运动、绝对运动和增量运动(例如,距离、速度等)中的至少一个。例如,在一个实施例中,传感器元件122a、122b可以用于测量深度计量仪116的远侧端部120相对于固定的基准点(比如例如手柄102的第一端104)移动的绝对距离。
第一传感器元件122a可以是有源电感元件、电容元件或光学元件,其与装置的用户界面部分(例如,具有用户输入的GUI显示器等)的电路(例如,控制器)通信。第一传感器元件122a可以包括一个或更多个纵向延伸的导体,其是印刷电路板(比如例如挠性电路等)上的电线、电缆或迹线。更进一步,第一传感器元件122a可以进一步包括可以与纵向延伸的导体联接并设置在纵向延伸的导体上的多个电感元件、电容元件或光学元件。第二传感器元件122b可以构造在深度计量仪轴118上,以便与靠近手柄102的第一端104的第一传感器元件122a配合。例如,第二传感器元件122b可以大致上是构造成与第一传感器元件122a配合、通信或以其它方式交互的无源元件(比如永磁体)、光学元件(例如,指示标)等。例如,在测量过程期间,深度计量仪116移出装置手柄102导致第一传感器元件122a与第二传感器元件122b之间的相互作用。具体而言,当深度计量仪116从装置手柄102延伸时,第一传感器元件122a和第二传感器元件122b相对于彼此移动(即,第二传感器元件122b移动经过第一传感器元件122a)并且彼此联合,向电路提供信号(例如,脉冲等),该电路处理信号并在显示器上显示距离测量值和/或将信号传输到另外的计算装置。
在本发明的多个实施例中,所述一个或更多个传感器122可以与微处理器和/或其它数字电子装置连接,以便产生用于电子显示器(比如液晶显示器或发光二极管显示器)的输出,和/或用于将包括测量数据的电子信号无线/有线传输到无线兼容计算装置。例如,在一些实施例中,微处理器或其它数字电子装置可以连接至无线发射器以用于电子信号的无线传输。在一些实施例中,信号调节电路可以插入电子传感器的电感或电容元件以及用于驱动显示器的微处理器或其它数字电子装置,从而确保向各种部件提供恰当的输入电流和电压电平。所述装置可以进一步包括电源,比如一次电池或二次电池,可以直接连接至信号调节电路或微处理器。
应该指出的是,本公开的装置100可以包括用于确定和传输深度测量值的各种不同的电子传感器和电路组件,包括美国专利No.7,165,336;7,444,756;7,493,703;7,607,238;7,676,943;7,685,735;7,730,629;7,895,762;7,895,767中所讨论的传感器和系统,其中的每个的内容通过引用整体并入本文。
图11是包括应变传感器146的医疗装置100的侧视图,所述应变传感器146用于感测由于探测钻孔的内部表面而在骨探针轴110上的应变。传感器146可以包括构造成确定骨探针轴110的应变的应变计量仪或类似物,这可以用于提醒外科医生远侧探测末端114在探测孔的内部期间遇到的一定量的阻力。例如,虽然外科医生可能能够“感觉”内部表面并且进一步具有探测末端114何时实际上与孔的底部接触的感觉,但是应变传感器146可以进一步基于感测的轴110的应变生成电子信号,其然后可以用于经由装置148(即,扬声器或灯)向外科医生提供指示探测末端116实际上定位在孔的底部处的听觉和/或视觉警报。
例如,当探测末端116接合孔的底部时遇到的阻力可能具有一定的应变值(即,高于某个阈值),所述应变值可能与接合孔的侧壁(其可能具有较柔软、较疏松的组织)所遇到的阻力不同。因此,听觉和/或视觉警报可以向外科医生确认它们是否实际上定位在孔的底部处,或者是否对内部表面施加了太大的压力使得它们有可能无意地刺穿内部表面的风险。
图12A-图12F示出了用于使用符合本公开的另一实施例的医疗装置300执行探测钻孔并随后获得深度测量的过程的一系列步骤。如图所示,装置300可以如前文所述的装置100类似地构造。然而,如图12A中所示,骨探针108和深度计量仪构件116都可以完全地收回到手柄102中,直到第一滑动件324移动,从而导致骨探针108的对应移动,或者第二滑动件350移动,从而导致深度计量仪构件116的对应移动,如图12E中所示。
除了包括用于允许骨探针和深度计量仪构件的独立移动的滑动件之外,装置300进一步包括用于锁定至少骨探针108的位置的锁定构件352。如图所示,锁定构件352联接至手柄102的第一端104,并且与至少骨探针108相关联,使得允许/防止骨探针108的移动。例如,锁定构件352具有解锁构造和锁定构造,其中,在解锁构造中,锁定构件352允许骨探针108自由地移动,并且当处于锁定构造时,锁定构件352防止骨探针108的移动。
例如,在延伸骨探针108时,外科医生然后可以使锁定构件352置于锁定构造,如图12C中所示,其中锁定构件352构造成提供与骨探针轴110的充分的接触,以防止骨探针轴110相对于手柄102的第一端104移动或使其困难,从而提供探针轴110的一定量刚度。因此,外科医生现在可以执行钻孔的检查,而不用担心骨探针108被收回到手柄102中或松动。
在定位孔的基底或底部时,外科医生可以在骨探针轴110上施加充分的力,使得探测末端的第二部分的接合表面与孔的底部或紧邻底部的侧壁接合并建立抓紧,如图12D中所示。在建立接合时,外科医生然后可以将锁定构件352置于解锁构造,现在,骨探针轴110处于稳定的位置。然后,外科医生可以在朝向骨的方向上移动手柄,直到手柄的第一端抵接骨的表面或板/植入物的表面,如图12E中所示,此时,可以使用深度计量仪构件116来测量孔的深度。如图12F中所示,外科医生随后可以经由第二滑动件350使深度计量仪构件116朝向孔行进,使得深度计量仪构件轴118的远侧端部120从装置手柄的第一端延伸、在骨探针108上滑动、并且行进到孔中。当骨探针108经由探测末端保持与孔的底部的接合时,深度计量仪构件可以在朝向孔的底部的方向上行进,直到深度计量仪构件的远侧端部与孔的底部发生接触。骨探针基本上用作引导件,当深度计量仪构件行进时,深度计量仪构件在导向器上滑动至孔的底部。
传感器构造成基于本体的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离生成电子信号,其中电子信号指示至少孔的深度。具体而言,传感器可以包括电感元件或电容元件或组件,其构造成感测深度计量仪构件的远侧端部相对于装置本体的第一端的位置,并且因此生成表示其间的距离的电子信号。因此,感测到的装置手柄的第一端(当邻接骨表面时)与深度计量仪构件的远侧端部(当邻接孔的底部时)之间的距离是孔的深度。
应该指出的是,所述装置可以包括逻辑或允许调整感测能力,以便对传感器进行编程以在感测到孔的深度时考虑其它变量。例如,在一些实施例中,某些过程需要经由螺钉将板或植入物固定到骨。相应地,螺钉长度不仅必须足以填充孔,而且还必须充分长以考虑当接合孔时其通过的板或植入物的厚度。因此,在一些实施例中,传感器可以被编程以便考虑板或植入物的厚度,并且将进一步在产生的电子信号中包括该厚度,使得电子信号指示对应的螺钉长度将必须覆盖的总深度,除了螺钉将穿过并且螺钉头将接合的板或植入物的厚度之外,其还包括骨中的孔的深度。
更进一步,在某些情况下,当外科医生测量深度时,装置手柄的第一端将直接邻接板或植入物的表面,如图12F中所示,所述板或植入物直接邻接骨的表面。因此,在这种情况下,传感器仍然能够感测装置手柄的第一端与深度计量仪构件的远侧端部之间的距离,这将提供总体深度,而不仅仅是骨中的孔的深度。
图13A-图13C示出了用于利用骨探针208执行探测完全钻孔(即,完全穿过骨延伸以用于接收双皮质骨螺钉的孔)以及进一步建立骨探针208的探测末端212与骨的邻近双皮质钻孔的一侧的抓紧以将骨探针208固定就位并允许深度计量仪构件被用于测量双皮质钻孔的深度的过程一系列步骤;应该指出的是,图4-图9的骨探针208可以与装置100和300中的任何一个兼容使用,并且可以以与前文所述的骨探针108类似的方式从装置100和300中的任何一个延伸和缩回,以及以其它方式操纵以用于随后的探测和深度测量。
如图13A-图13C中所示,孔被完全钻设通过骨(即,双皮质钻孔),因此外科医生将不仅需要探测孔的内部表面并且可能获得神经监测数据(即,确定是否存在可能因在孔内布置螺钉而受到影响的附近的神经),而且需要进一步获得整个孔的深度的准确的测量。
如图13A中所示,外科医生可以首先通过将骨探针208行进到钻孔中来利用探测末端214执行对钻孔的检查。外科医生可以简单地施加轻微的压力,使得探测末端214的基底部分220接触孔的内部表面,并且进而,向外科医生提供内部表面的触觉反馈。基底部分220定形状为沿着内部表面滑行或容易地滑动,同时仍允许充分的接触以向外科医生提供触觉反馈。然后,外科医生可以使探测末端214完全行进穿过孔,此时,基底部分220将停止与内部表面接触,并且外科医生将感觉到(经由,触觉反馈)已到达孔的端部(在图13B中示出)。
此时,当外科医生将探测末端214完全延伸穿过双皮质钻孔时,外科医生随后可以在探测末端214的顶部部分222与骨的相对侧的一部分之间建立抓紧,以便将骨探针轴210固定就位,用于随后用深度计量仪构件进行深度测量。例如,如图13C中所示,外科医生可以简单地将大致平坦的第二侧218抵靠钻孔的内部表面定位,然后收回(即,向后拉)探针轴210,使得探测末端214的顶部部分222的接合表面226与骨的紧邻孔的开口的相对侧的一部分接触。接合表面226可以是探测末端214的大致突变的边缘,其中基底部分220与顶部部分222之间的过渡是突然的(例如,尖锐的角部或边缘)。相应地,当外科医生将骨探针轴210朝向孔向后拉动时,接合表面226将开始接触骨。在一些实施例中,接合表面226可以包括表面纹理,以增强接合表面226与骨的部分之间的摩擦,以降低在双皮质深度测量期间滑动的风险。更进一步,由于在凹槽224处在轴210与末端214之间的接合处的材料较少,凹槽224(存在于探针轴210的远侧端部212与探测末端214之间的接合处)将允许探测末端214相对于探针轴210的其余部分的附加弯曲,这将改善骨的相对侧与探测末端的顶部部分222的接合表面226的抓紧或抓住。更进一步,轴210的由大致平坦的第二侧218提供的逐渐变小的厚度允许轴210在一个轴线上偏斜或弯曲,使得如果如一般地示出的,探测末端214大致垂直于轴210,则在轴210上施加压力导致探测末端214、尤其是接合表面226偏斜而变得向上成角度,从而允许与骨的相对侧的外表面的优质的抓紧或抓住。在将骨探针208固定就位后,利用深度计量仪构件的深度测量可以以与前文所述的骨探针108类似的方式进行。
图14是符合本公开的另一实施例的医疗装置400,其具有用于基于来自传感器的电子信号提供孔的深度测量的数字读取的显示器454。例如,显示器454可以包括液晶显示器或LED显示器。
图15是符合本公开的另一实施例的医疗装置500,其构造成通过网络与无线计算装置600无线地通信并将深度测量数据传输到无线计算装置600,以记录、存储和/或视觉地显示基于来自传感器的电子信号的测量的深度,用于确定钻孔的深度。例如,装置500可以包括无线发射器556,其构造成与无线显示器或计算装置600无线地通信和交换包括电子信号的信息,用于基于来自传感器的电子信号至少在视觉上提供孔的深度测量。单独的显示器或计算装置600可以包括但不限于构造成与无线发射器556无线地通信的监视器或平板显示器、PC、笔记本、平板计算机、智能手机或其它计算装置。
网络可以是传送数据的任何网络。可以用作所述网络的合适网络的非限制性示例包括:WiFi无线数据通信技术,互联网,专用网络,虚拟专用网络(VPN),公共交换电话网络(PSTN),综合服务数字网络(ISDN),数字用户链路网络(DSL),各种第二代(2G)、第三代(3G)、第四代(4G)基于蜂窝的数据通信技术,蓝牙无线电,近场通信(NFC),最新发布的IEEE802.11版本传输协议标准,能够传送数据的其它网络,及其组合。
此外,在一些实施例中,计算装置600可以包括特定的软件应用程序,其可以用于保持孔测量的记录和/或提供交互式用户界面(GUI),其中,多个孔可映射(map)到特定的板或植入物,并且可包括和存储每个孔的深度(包括板或植入物的厚度),以用于记录。
图16和图17示出了本公开的医疗装置与其它医疗装置的兼容性,以便提供除骨探测和深度测量之外的附加特征,比如能量发射(图16)和感测能力(图17)。例如,在一些实施例中,骨探针轴110、210可以包括导电材料(例如,比如不锈钢、镍钛诺或铝等的金属),其中,骨探针轴110、210的一部分可以沿着装置手柄的一部分暴露出,或以其它方式可触及。具体而言,装置手柄可以包括可以是孔口、窗等形式的入口区域158,其提供至手柄内部的入口,特别是提供对骨探针轴的暴露部分的触及。因此,在一些实施例中,来自单独装置700、800的电流可经由入口区域158供应到骨探针轴(例如,将电烙装置700的工作末端702滑动到入口区域158中以与骨探针轴110、210发生接触)。相应地,由于由导电材料制成,骨探针轴110、210可以将电流传送到远侧探针末端,由于施加至其的电流,然后可以将其用于将能量传递到期望的目标(例如,骨的孔的内部表面)。类似地,单独的神经感测/刺激装置800(图17中所示)可以经由入口区域联接至导电骨探针轴(即,将装置800的工作末端802滑动到入口区域158中),使得远侧探针末端基本上用作神经感测/刺激装置的延伸,并且可以用于感测/刺激骨内的神经。单独的感测/神经刺激装置或系统800可以包括例如现有的固定装置或手持电池供电的神经监测装置。
图18是医疗装置100的透视图,其具有设置在装置本体102的近侧或第二端106上的端口160。端口160构造成接收来自神经感测/神经刺激装置800的对应的输入连接器。端口160(以下称为“神经监测端口160”)联接至骨探针轴110、210,并且构造成在将输入连接器插入神经监测端口160时提供从神经感测/神经刺激装置700到骨探针108、208的电通路。如前面描述的,骨探针轴110、210可以包括导电材料(例如,比如不锈钢、镍钛诺或铝等的金属),因此可以传送电信号。因此,在一些实施例中,来自神经感测/神经刺激装置800的电信号可以经由神经监测端口160供应到骨探针轴110、210。相应地,由于由导电材料制成,骨探针轴110、210可以将电信号传送到远侧探针末端114、214,当骨探针108、208直接放置在钻孔内时或者当骨探针108、208与放置在钻孔内的螺钉接触时,远侧探针末端114、214可以用于感测/刺激邻近或紧邻骨中的钻孔的神经。
图19是图18的医疗装置100的部分剖视的侧视图,其示出了骨探针轴110的构造,用以将电信号传送到神经感测/神经刺激装置和传送来自神经感测/神经刺激装置电信号;应该指出的是,骨探针轴210也与神经感测/神经刺激装置兼容,并且可以与本文描述的骨探针轴110类似的方式起作用。在将电连接器插入神经监测端口160中时,在神经感测/神经刺激装置700与骨探针108之间提供了通路。骨探针轴108通常包括软线圈部分162,其构造成,在轴110在完全缩回位置与完全延伸位置以及其间的中间位置之间移动时,特别是在测量钻孔134的深度时,允许传导由神经感测/刺激装置800提供的电信号。在一些实施例中,骨探针108的远侧端部112的一部分、特别是轴110的可延伸到装置本体102之外的暴露部分可以包括绝缘材料164,而远侧探测末端114不含绝缘材料。
图20A、图20B和图20C示出了从骨探针108到定位在椎骨中的孔内的螺钉的信号传输,用于神经监测能力。如图20A中所示,在将神经感测/神经刺激装置700联接至医疗装置100(例如,将电连接器插入神经监测端口160)时,外科医生可开始神经监测过程以确定是否存在邻近钻孔和螺钉或者在钻孔和螺钉的不安全范围内的任何关键神经学结构。具体而言,外科医生可通过在放置螺钉之前将骨探针108直接放置在钻孔内来执行神经监测过程,其中,远侧探测末端114可放置成与孔的内部直接接触并且将来自神经感测/神经刺激装置800的电信号传输到骨组织,并将随后接收响应信号以便然后被传送回神经感测/神经刺激装置700以进行处理。在另一方法中,如图20A、图20B和图20C中所示,一旦螺钉已经就位(例如,已经装配在钻孔内),外科医生通过将远侧探测末端114放置成与螺钉直接接触来执行神经监测过程,螺钉进而将用作导管并将电信号传送到和传送离开远侧探测末端114和神经感测/神经刺激装置900。
因此,符合本公开的医疗装置是三合一使用装置,其被设计成更准确和安全地测量螺钉孔通路。例如,骨探针的探测末端为用户(例如,外科医生)提供优质的触觉反馈,以辅助外科医生确认骨内的安全通路。电子测量/数字感测旨在提供用于螺钉通路的更准确的深度测量。神经监测特征用于刺激通路和/或螺钉,从而确保螺钉安全地远离任何关键神经学结构而定位。总之,当在脊柱融合手术期间放置骨螺钉、尤其是椎弓根螺钉时,本公开的医疗装置对于外科医生来说是更快、更安全、更准确和用户友好的解决方案,从而最小化脊柱手术并发症并降低总体医疗保健成本。
图21示出了用于与本公开的医疗装置一起使用的角度引导件900。在某些情况下,孔可能以一定角度钻设到骨中。因此,角度引导件可以用于为外科医生提供关于在尝试检查孔时定位装置以及进一步定位孔的底部以实施深度测量的正确角度的视觉引导。
在本说明书中提及"一个实施例"或"一实施例"意指将结合该实施例所描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此,在本说明书的各个位置中出现的短语"在一个实施例中"或"在一实施例"不一定都指相同的实施例。更进一步,特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更多个实施例中。
本文已经使用的术语和表达被用作描述而不是限制的术语,并且并非意在使用这样的术语和表达来排除所示出和描述的特征(或其一部分)的任何等同物,并且认识到的是,在权利要求的范围内可以进行各种修改。因此,权利要求旨在涵盖所有这些等同物。

Claims (20)

1.一种用于检查和测量形成在骨中的钻孔的医疗装置,所述装置包括:
手柄,其包括第一端和第二端;
骨探针,其能滑动地安装在所述手柄内,所述骨探针包括轴,所述轴包括限定探测末端的远侧端部,所述探测末端包括:
第一部分,其定形状并构造成以很小或没有阻力接触所述钻孔的内部表面,并向用户提供钻孔的内部表面的触觉反馈;以及
包括接合表面的第二部分,所述接合表面定形状并构造成在对轴充分施加力时与所述钻孔的内部表面的一部分建立抓紧并且与钻孔的底部相关联;
深度计量仪构件,其能滑动地安装在所述手柄内,所述深度计量仪构件包括具有远侧端部的中空细长本体,所述中空细长本体包括管腔,骨探针轴的至少一部分被接收在所述管腔中,使得所述骨探针和所述深度计量仪构件能相对于彼此和所述手柄独立地滑动;以及
传感器,其构造成生成指示所述钻孔的深度的电子信号,其中,所述电子信号关于所述手柄的第一端与所述深度计量仪构件的细长本体的远侧端部之间的距离而变化。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述探测末端的第一部分包括大致弓形的形状。
3.根据权利要求1所述的装置,其中,所述探测末端的第一部分包括大致平坦的表面。
4.根据权利要求1所述的装置,其中,所述探测末端的第二部分的接合表面具有表面纹理,以增强所述接合表面与骨的一部分之间的摩擦。
5.根据权利要求1所述的装置,其中,所述传感器是基于电阻的传感器。
6.根据权利要求1所述的装置,进一步包括所述手柄上的显示器,其构造成基于来自所述传感器的电子信号在视觉上提供所述孔的深度测量的数字读取。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述显示器是液晶显示器或LED显示器。
8.根据权利要求1所述的装置,还包括第一滑动件,所述第一滑动件联接至骨探针轴并且能够沿着手柄的纵向轴线滑动,其中,所述第一滑动件的运动引起骨探针轴的相应运动。
9.根据权利要求8所述的装置,还包括第二滑动件,所述第二滑动件联接至所述深度计量仪构件,并且能够沿着手柄的纵向轴线滑动,其中,第二滑动件的运动引起所述深度计量仪构件的相应运动。
10.根据权利要求1所述的装置,还包括锁定构件,所述锁定构件联接至所述本体的第一端,并且与至少所述骨探针相关联,所述锁定构件具有解锁构造和锁定构造。
11.根据权利要求10所述的装置,其中,当在解锁构造中时,所述锁定构件允许骨探针轴相对于所述手柄的第一端运动。
12.根据权利要求10所述的装置,其中,当在锁定构造中时,所述锁定构件提供与骨探针轴的充分的接触,以防止骨探针轴相对于手柄的第一端移动或使其困难。
13.根据权利要求1所述的装置,还包括被构造成产生指示骨探针轴的应变的电子信号的传感器。
14.根据权利要求13所述的装置,还包括警报装置,用于接收来自所述传感器的指示应变的电子信号,以及输出听觉警报或视觉警报中的至少一种,从而为用户提供骨探针轴上的应变的程度的指示。
15.根据权利要求1所述的装置,进一步包括无线发射器/接收器,其构造成与无线显示器或计算装置无线地通信和交换包括所述电子信号的信息,用于基于来自所述传感器的电子信号至少在视觉上提供所述钻孔的深度测量。
16.根据权利要求1所述的装置,其中,所述手柄包括与所述骨探针轴的一部分连通的端口,并且所述端口提供从所述手柄的外部接近所述手柄的内部和所述骨探针轴的入口。
17.根据权利要求16所述的装置,其中,所述骨探针轴包括导电材料。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述端口构造成接收第二医疗装置的输入连接器并将其放置成与所述骨探针轴电连通,其中,所述骨探针轴构造成将电信号传送到所述第二医疗装置的输入连接器和传送来自所述第二医疗装置的输入连接器的电信号。
19.根据权利要求18所述的装置,其中,所述第二医疗装置包括神经监测装置。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述骨探针轴的远侧端部的探测末端构造成向所述神经监测装置提供指示在所述钻孔内或邻近所述钻孔是否存在神经的信号。
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