JP2003527141A - 腹部大動脈瘤を処置するための移植物デバイス - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 腸骨動脈の内径の合計よりも小さい内径を有する大動脈を生じる動脈瘤に罹患した大動脈内に配置するためのステント移植物デバイスであって、この移植物は上部の管状部分を有し、この管状部分は、脚部の直径に影響する大動脈の制限なく制限された大動脈の内径内に一緒に適応し得る２つの垂下する移植物脚部に分かれ、この脚部は、移植物脚部の直径より大きい直径を有するそれぞれの遠位末端部分を有し、これにより、腸骨動脈内に適応され、かつ保持される、ステント移植物デバイス。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、血管の動脈瘤の経皮的、経管腔的処置の分野に関し、そして詳細に
は、本発明の移植物デバイスを用いる、罹患した動脈壁の置換または取り囲みに
よる大動脈瘤の処置のための組み立て式移植物デバイスをいう。

【０００２】 （２．先行技術の説明） 当該分野で周知のように、動脈瘤は、血管壁が薄くなることにより生じる、血
管、動脈または静脈の拡大または拡張である。血管壁の破裂は、それが大量出血
を生じれば、致死的な合併症である。動脈瘤は通常、動脈内で生じるが、局所損
傷後の心臓、または静脈にも見られ得る。

【０００３】 動脈の動脈瘤は静脈よりも一般的であり、そしてそれらは動脈の筋肉部分の先
天的薄化、大動脈のまたは頚動脈もしくは脳底動脈のアテローム性動脈硬化症変
性の間、血管壁に対する外傷、感染性傷害、または他の原因による変性により生
じ得る。破裂の確率は高血圧により上昇する。

【０００４】 ヒトの身体における最大の動脈である大動脈における動脈瘤は、非常に重要な
状態を生じる。大動脈は残りの循環系へ心臓から血液を運搬する主要な血管であ
る。大動脈は、心臓の左心室の基部から生じ、そして脊柱（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ
ｃｏｌｕｍｎ）または脊椎（ｓｐｉｎｅ）の左前方側へ弓状をなして後方に至
る。次いで、大動脈は脊椎にそって下降し、末端に血液を供給する通常の腸骨動
脈に分かれる。

【０００５】 記述の目的であるが、大動脈は通常、上行大動脈、大動脈弓、胸部下行大動脈
、および腹部大動脈に分かれる。腎動脈、腸管膜動脈および多数の他の分枝が腹
部大動脈から生じる。

【０００６】 大動脈の壁は非常に厚く、そして主に、強力な弾性の結合組織からなる。大動
脈およびその主要な分枝の伸展性により、この中枢リザーバーは第２の心臓ポン
プとして作用する。

【０００７】 動脈瘤を保有する患者の処置のために広範に用いられる技術は、冠状動脈性心
疾患の処置において一般に使用される経皮経管動脈形成術（ＰＴＡ）である。こ
の技術は、アテローム性動脈硬化症（すなわちその内部壁上でプラークと呼ばれ
る沈着物の堆積による）の影響下で危機的に狭窄した動脈の拡張を含む。可撓性
チューブまたはカテーテルは、まず皮膚切開を通じて動脈へ挿入される。このカ
テーテルは、それが狭窄部位に達するまで経管腔的に操作される。次いで、カテ
ーテルの末端で小さいバルーンが膨張され、プラークを圧縮し、そして通路を拡
張する。この手順は、１９７０年代以降広範に用いられてきたが、ＰＴＡは、通
常いくつかの血管、例えば、冠状動脈に限定されている。しかしバルーンの使用
は、とりわけ、プラークの強力な石灰化のせいで、大動脈のようなより大きい血
管では全く奏効していない。

【０００８】 前述に加えて、動脈瘤破裂では、個体は、血圧低下および弱化した血管の移植
物による置換、もしくはプラスチックでの囲み、または動脈瘤へのもしくは動脈
瘤を通じる血流の機械的停止の処置をされ得る。

【０００９】 移植物デバイスの使用は、腹部大動脈瘤の処置において成功したことが見出さ
れた。ここで上部主要部分および２つの垂下する脚部を備える移植物デバイスは
、大動脈の近位末端に保持される主要部分で大動脈に挿入され、そして脚部のそ
れぞれの遠位末端はそれぞれの腸骨動脈に挿入され、そして保持され、これによ
り移植物によって、大動脈壁を置換する。しかし、大動脈瘤は、アテローム性動
脈硬化症性プラークにより、非常にしばしば重度に石灰化し、そして強度に狭窄
している。このような環境下で、そしておそらく副作用に起因して、腸骨動脈の
直径は拡張する傾向である。これは、しばしば、動脈瘤を保有する領域、すなわ
ち遠位大動脈における大動脈の直径が両方の腸骨動脈の直径の合計より小さいと
いう結果をもたらす。例えば、この場合、遠位大動脈の直径が２０ｍｍであり、
かつ腸骨動脈の直径が１１ｍｍを越える場合、それぞれの腸骨動脈内に挿入され
、かつ保持される移植物脚部の遠位末端を有するには１２ｍｍの腸骨移植物デバ
イスが必要である。従って、それぞれの移植物脚部は、１２ｍｍの直径を有さな
ければならず、この移植物脚部は２０ｍｍの遠位動脈瘤内へかつそれに沿って延
びる。これは、さらに上記のように、重度に石灰化され、そして剛直である。従
って、２４ｍｍ（１２ｍｍ＋１２ｍｍ）の移植物脚部は、動脈瘤の制定された部
位のもとで拘束される。より詳細には、直径４ｍｍを超えると、動脈瘤により圧
縮される。その製造において用いた移植物構築物および材料は、その制限された
部位を通じて、遠位大動脈に配置されるのに十分可撓性である移植物デバイスを
作製するが、移植物脚部の角度付けおよび圧縮は、脚部閉鎖の発現および脚部の
虚血発生の原因であり得る。

【００１０】 前述の観点から、動脈瘤を有する遠位大動脈に容易に挿入されそして配置され
得るが、また大動脈の制限部位で利用可能なより小さい直径により妨害されるこ
となく制限された部位に適応し得る、移植物デバイスを有することが所望される
。

【００１１】 （３．本発明の要旨） 従って、本発明の１つの目的は、腸骨動脈の内部直径の合計より小さい内部直
径を有する大動脈を生じる動脈瘤に罹患した大動脈内に配置するためのステント
移植物デバイスを提供することである。この移植物は、上部の主要管状部分を有
し、この管状部分は、脚部の直径に影響する大動脈の制限なく、制限された大動
脈の内径内に一緒に適応し得る２つの垂下する移植物脚部に分割され、この脚部
は、移植物脚部の直径より大きい直径を有するそれぞれの遠位末端部分を有して
、腸骨動脈内に適応され、かつ保持される。

【００１２】 大動脈および腸骨動脈へのその分枝内に配置されるべきタイプのステント移植
物デバイスを提供することが本発明のなお別の目的である。この移植物は、大動
脈の上部部分内に保持されるべき近位主要管状部分を備え、この近位主要管状部
分は、第１の直径を有し、そして２つの管状脚部に分かれ、それぞれの脚部は、
第２の直径、および付随する腸骨動脈の内側に配置される遠位末端部分を有し、
そしてこの腸骨動脈の内部表面に対して保持され、この遠位末端部分は第２の直
径より大きい第３の直径を規定し、この遠位末端部分は、移行フレアー部分を通
じて、付随する移植物脚部と融合されている。

【００１３】 本発明の上記および他の目的、特徴および利点は、添付の図面および説明と組
み合わせた場合、より良好に理解される。

【００１４】 （好ましい実施態様の説明） ここで、図面を詳細に参考して、腹部大動脈１が上部近位部２、動脈瘤４によ
り罹患する遠位部分３、その下部での２つの腸骨動脈５への大動脈分岐（６で形
成される制限部位を有する）を含むことが図１に見られ得る。罹患した患者を処
置するために、公知の移植物デバイス７は大動脈に挿入され、そして保持される
。この移植物は近位主要管状部分８を有して、当該分野で公知の任意の技術によ
り、大動脈の上部部分２内に保持される。部分８は、２つの管状脚部９に分かれ
る。これは部分８から垂下しており、そして遠位末端１０におけるそれぞれの脚
部９の末端は、腸骨動脈内およびこれらの動脈の内部表面に対して保持され得る
。

【００１５】 図面から明らかなように、制限部分６は移植物７の２つの脚部９を拘束し、脚
部の閉塞および脚部の虚血を生じる。先行技術のこの欠点を克服するため、本発
明者らは、図２に示すような新しい移植物デバイスを開発した。

【００１６】 本発明に従って、図２および図３に見られる移植物デバイス１１は、第１の直
径Ｄ１を有する近位主要管状部分１２を有する。部分１２は２つの管状脚部１３
、１４に分かれる。これらは部分１２から垂下しており、それぞれの脚部１３、
１４は第２の直径Ｄ２を規定し、そしてそれぞれ拡大した遠位末端部分１５、１
６で終わる。これは対応する腸骨動脈５内部に配置されそして堅固に保持され得
、そのため腸骨動脈の内部表面に対して固定され得る。それぞれの部分１５、１
６は、好ましくはその円柱状管状壁である、より大きい第３の直径Ｄ３を規定す
る。

【００１７】 直径Ｄ１は大動脈１の部分２のサイズおよび利用可能な部分、ならびに動脈瘤
のサイズにより決定される。同じことが直径Ｄ２、Ｄ３で生じ、これもまた腸骨
サイズおよび動脈瘤の制限に基づいて決定される。しかし、この移植物は、処置
下で大動脈に適合させられなければならない限定された複数のサイズに製造され
、異なる直径が移植物に対して変化し得ることはない。大動脈内部の移植物の適
合を容易にするため、そして制限部位６での拘束状態を回避するため、本発明に
よる直径Ｄ２は従来技術において用いた直径と比較して減少され、一方、新しい
遠位末端部分１５、１６が、脚部の末端に付加され、直径Ｄ２より大きい直径Ｄ
３を規定する。概して、部分１５、１６の形状は、「ゾウの足」の外観を有する
と呼ばれる。ここでは、脚部直径Ｄ２から末端部分直径Ｄ３までの移行が任意の
一般的なフレアー形態に形成されている。

【００１８】 図４に示すように、第１の実施態様は、脚部１３とその遠位末端部分１５との
間の移行または融合が曲線化したトランペット形状移行部分１７を通じて考案さ
れ得ることを示す。図５は、移行部分が円錐部分１８である別の実施態様を示す
。いずれの場合でも、遠位末端部分１５、１６は、図３に示すように、末端部分
が対応する腸骨動脈内に効率的に保持されるように寸法づけされ、そして形成さ
れるならば、円柱状であっても、または任意の形状を有してもよい。本発明の移
植物デバイスが製造され得る材料は、先行技術の移植物デバイスに用いられたも
のと同じでもよい。

【００１９】 本発明の好ましい実施態様を例示および記載してきたが、種々の変化および改
変が、特許請求の範囲に規定された本発明の範囲を逸脱することなく本発明にお
いてなされ得ることは当業者に自明である。

【図面の簡単な説明】

本発明は以下の図面における例により例示される。

【図１】 図１は、動脈瘤に罹患した腹部大動脈瘤の部分的横断面図を示しており、これ
には先行技術の移植物デバイスを含んでいる。

【図２】 図２は、本発明に従って考案されたステント移植物デバイスの透視正面図を示
す。

【図３】 図３は、図１と類似の、腹部大動脈の部分的横断面図を示すが、本発明による
図２の移植物デバイスで処置されている。

【図４】 図４は、本発明による移植物の遠位末端部分の側面図を示す。これには遠位末
端に対する脚部を融合する移行部分を有する。

【図５】 図５は、本発明の別の実施態様による遠位末端部分の図４と同様の側面図を示
す。これには脚部と遠位末端部分との間で示される円錐状移行部分を有する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 大動脈および腸骨動脈へのその二分枝内に配置されるタイプ
   のステント移植物デバイスであって、該移植物は、該大動脈の上部部分内に保持
   されるよう近位主要管状部分を備え、該近位主要管状部分は、第１の直径を有し
   、そして２つの管状脚部に分かれ、それぞれの脚部は、第２の直径、および付随
   する腸骨動脈の内側に配置される遠位末端部分を有し、そして該腸骨動脈の内部
   表面に対して保持され、該遠位末端部分は第２の直径より大きい第３の直径を規
   定し、該遠位末端部分は、移行フレアー部分を通じて、付随する移植物脚部と融
   合されている、ステント移植物デバイス。
2. 【請求項２】 請求項１に記載のステント移植物デバイスであって、ここで
   該移植物は腸骨動脈の内部直径の合計より小さい内部直径を有する大動脈内側に
   配置され、該移植物の２つの脚部は、該脚部の前記第２の直径に影響する該大動
   脈の制限なしに、大動脈の制限された内部直径内に一緒に適応し、ここで前記遠
   位末端部分は該腸骨動脈内に適応されかつ保持されている、ステント移植物デバ
   イス。
3. 【請求項３】 前記フレアー移行部分が円錐形である、請求項１に記載のス
   テント移植物デバイス。
4. 【請求項４】 前記遠位末端部分が円柱状である、請求項１に記載のステン
   ト移植物デバイス。
5. 【請求項５】 前記フレアー移行部分が円錐形である、請求項２に記載のス
   テント移植物デバイス。
6. 【請求項６】 前記遠位末端部分が円柱状である、請求項２に記載のステン
   ト移植物デバイス。