JP2003523804A - 一回使用の注射器 - Google Patents

一回使用の注射器

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 使用時又は使用後にシールドを動かすために解除機構等を手動で操作する必要がない、シールドが前方位置にある一回使用の注射器を提供すること。 【解決手段】 １回使用の注射器１０は、針１８と、バレル１６と、プランジャーアッセンブリ２０と、シールド１２を含む。バレル１６は、バレル１６の前方端部を取り囲み、バレル１６によりシールドを係合する位置まで前方に動かされ、使用後にバレル１６が引っ込められたとき、ロック部材２６がバレル１６と分離するように、シールド１２により保持されるロック部材２６を有する。ロック部材２６は弾力があり、バレル１６からはずれた後、引き続きバレルが前方のシールド１２内に動くのを防ぐ形状をとる。バレルは針台３２が後方へ動くことにより壊す、脆いシール３０を含む。シールド１２は針の侵入度を制御するシールドエクステンダ１４を含む。注射器は図７に示すメールポートを介して薬剤を第４バックに注入するのに使用できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一回使用の注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
最近、使用後に針を覆うために前方に可動可能なシールドを有する一回使用の
注射器のデザインが急増している。注射器を多様に使用したり、及び／又は不注
意で針を刺して怪我をすることを防ぐために、使用後にシールドを前方位置でロ
ックさせてしまうものが多い。
【０００３】 シールドを有する注射器のデザインは、Ｍｏｒｒｉｓｏｎの米国特許第５，５
８４，８１８号、Ｍａｓｃｉａの米国特許第５，４９２，５３６号、Ｗｅａｔｈ
ｅｒｆｏｒｄの米国特許第５，５２７，２９４号、Ｖａｉｌｌａｎｃｏｕｒｔの
米国特許第５，５９１，１３８号、Ｇｒｏｓｓの米国特許第６，０９９，５０４
号、Ｈａｂｅｒの米国特許第４，８２０，２７５号、Ｓｔｅｈｒｅｎｂｅｒｇｅ
ｒの米国特許第５，２６９，７６１号、Ｓａｎｐｉｅｔｒｏの米国特許第５，５
６２，６２６号、Ｂａｙｌｅｓｓの米国特許第４，８６３，４３４号、Ｓｔｒａ
ｗの米国特許第４，９８５，０２１号、Ｔｉｅｍａｎｎの米国特許第５，０５７
，０７９号、Ｄｉｌｌａｒｄの米国特許第５，０５７，０８６、Ｒａｇｎｅｒの
米国特許第５，０９２，８５１号、Ｂｏｒｇｉａの米国特許第５，２０１，７２
０、Ｄｅ Ｈａｒｄｅの米国特許第５，２１５，５３４号、Ｇｅｔｔｉｇの米国
特許第５，２１５，５３５号、Ｂａｓｎｉｇｈｔの米国特許第５，２２２，９４
５号、Ｗｅａｔｈｅｒｆｏｒｄの米国特許第５，２９０，２５６号、Ｄｅ Ｈａ
ｒｄｅの米国特許第５，３１２，３７２号、及びＶａｉｌｌａｎｃｏｕｒｔの米
国特許第５，３６０，４０８号に見うけられる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
これらのシールドを備えた注射器はシールドが後退位置にあるデザインが多い
ので、使用後に、ユーザーはシールドの引き金を引いたり、シールドを手動で操
作して、シールドを前方に動かさなければらない。使用後にシールドを前方へ動
かすにはバネを用いるデザインが多い。
【０００５】 上記公知デザインの中には、シールドが最初から前方位置にあるデザインが少
しだけある。このデザインの場合、使用時に針を露出させるために、ユーザーは
シールドを後方に移動させる、ある種の解除機構を操作しなければらない。そし
て、再度、使用後にシールドを前方に移動させる、ある種の解除機構を操作しな
ければらなない。このデザインも、シールドを前方に移動させるためにバネが結
合しているものが多い。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
第１の側面によれば、本発明はシールドが前方位置にある一回使用の注射器に
属するが、ユーザーは使用時にシールドを後方位置に動かすために解除機構等を
手動で操作したり、使用後にシールドを前方位置に動かしてロックさせるため手
動で操作する必要がない。
【０００７】 上述したエルゴノミック（人間工学的）な利点は、後述するクレームに定義さ
れた一回使用の注射器によって達成される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図面と共に実施例を参照して、本発明を説明する。
【０００９】 図１から図６は、一回使用の注射器の作用を説明する、一連の一回使用の注射
器の縦断面図を示す。
【００１０】 図７は、第４流体バックのメールポート（the male port of an IV fluid）に
使用される一回使用の注射器を示す。
【００１１】 まず、図１を参照すると、シールドエクステンダ１４を有するシールド１２、
シールド１２内に往復運動用に取り付けられ、その前端部に針１８を有するバレ
ル１６、バレル１６内に往復運動用に取付けられたプランジャーアッセンブリ２
０を含む予め薬剤が注入された一回使用の注射器１０が図示されている。
【００１２】 シールド１２は一般的に円筒形で、その前端部に一般的に円筒形のシールドエ
クステンダ１４を持っている。詳細は後述するが、シールドエクステンダ１４は
使用中に針の侵入度を制御するために選択的に伸長できる。使用時の一般的な態
様ではユーザーの指を受け止めるのに適合させた部分２２は、従来通りシールド
１２の後端方向に設けられる。
【００１３】 シールドの前端部は、後述の通り、使用中にロック部材２６を保持する環状ス
ロット２４を含む。
【００１４】 シールドの後端部は、バレル１６をシールド１２内で後方に動かす後部輪縁（
カラー）２８を含む。
【００１５】 後述するように、バレル１６には薬剤が予め注入され、その後端部はプランジ
ャーアッセンブリ２０で密封され、前端部は使用前に針台３２で破壊される脆い
シール３０で密封される。針１８は脆いシール３０のすぐ前に位置する針台３２
から前方に伸びている。詳細に後述するように、バレル１６は、シールド１２内
の環状スロット２４に係合するように適合され、また環状スロット２４によって
保持される、一般に二股に分かれた環状のロック部材２６を前端周辺に有する。
【００１６】 プランジャーアッセンブリ２０は一般的な方法で製造され、バレル１６の内径
を封ずるピストン３４をその前端部に含む。また、プランジャーアッセンブリ２
０には、その後端部に、たいてい親指をのせる部分３６が設けられている。
【００１７】 まず、図１を参照すると、ユーザーに提供される形態の予め薬剤が充填された
一回使用の注射器が図示されている。通常、予め薬剤が注入された一回使用の注
射器１０は個別に包装され、図示しない無菌プラスチック容器に入れて提供され
る。包装と注射器自体の両方が、注射器のバレルの中に存在する薬剤及び薬剤の
体積と同一のものとみなされる。
【００１８】 上述した通り、バレル１６の後端部にあるプランジャーアッセンブリ２０の部
分３４と、バレル１６の前端部にある脆いシール３０がバレル１６内の薬剤を密
閉する。
【００１９】 注射器の使用は、脆いシール３０を壊すことから始まる。このことは、図１と
図２を比較して参照することにより最も良く理解できる。
【００２０】 シールドエクステンダ１４がシールド１２に対して回転することにより、シー
ルドエクステンダがシールド１２に対して前後方向に往復運動できるように、シ
ールドエクステンダ１４はシールド１２の前端部上の粗いねじ山を介して固定さ
れる。
【００２１】 図１を参照すれば分かる通り、シールドエクステンダ１４が若干前の位置にあ
る注射器が提供される。即ち、シールドエクステンダ１４はシールド１２を前方
に最大限伸長させたよりも、わずかに前方に伸びる。
【００２２】 キャップ３８が備わっているが、キャップ３８は図示したシールドエクステン
ダ１４上に摩擦で嵌まる外側スカートを有する。また、シールドエクステンダ１
４は、外側のスカートとかみ合い、シールドエクステンダ１４に対してキャップ
３８が後方へ動かないようにするための外側へ伸びる小さなショルダーを有する
。また、キャップ３８は図示した針台３２の先細の前端部に嵌る、後方へ伸長し
た内側スカートで針１８を囲む。
【００２３】 図２について、シールドエクステンダ１４の後端部が、シールド１２に対して
シールドエクステンダ１４がさらに後方へ動くのを防ぐ、シールド１２上の外側
へ伸びる小さなショルダーに接触するまで、シールドエクステンダ１４とキャッ
プをシールド１２に対して一緒に後方へ動かして、キャップ３８とシールドエク
ステンダ１４をシールド１２に対して回転させる。同時に、脆いシール３０が壊
れるように、キャップ３８の内側スカートで針台３２を後方へ押しやると、針１
８にバレル１６内の流体が流れる。脆いシール３０の残余物が旋回する辺りで、
脆いシール３０の円周部が「有効な」又は完全なヒンジとなるようにデザインさ
れている。脆いシール３０と有効なヒンジ自体はＰＣＴ／ＡＵ９９／００４２２
により公知となっている。
【００２４】 一般的に針台３２は、円筒状でバレル１６のスピゴット型ノーズ（spigot-sha
ped nose）のシールを含む穴（bore）の中に完全に包含されるように、従来にな
い構成であることを明記する。対照的に、従来からある一般的な針台はバレル１
６のスピゴット型ノーズの外周を囲み後方に突出させたスカートを含む。これは
、ＰＣＴ／ＡＵ９９／００４２２に開示された注射器が、脆いシール９を壊す目
的で、従来からある一般的な針台７と脆いシール９の中間に円筒管２１を使用し
たためである。
【００２５】 図３について、キャップ３８は既にはずされ、シールドされていた針は使用で
きるようになっているが、薬剤を収納したバレル１６内の流体と通じている。
【００２６】 図３Ａを参照すると、シールドエクステンダー１４は完全に引っ込んだ位置か
らシールド１２との関係で前方に動くようにシールド１２に対して反対方向に回
転されて、前方に最も伸びているシールド１２よりもさらに前に伸張する。シー
ルド１２との関係でシールドエクステンダー１４を選択的に回転させると、ユー
ザーが使用中に針１８の貫通深度を制御することが可能となる。シールドエクス
テンダー１４がシールド１２より前に伸張されると、患部への針１８の侵入度が
より浅くなる。
【００２７】 今度は図４を参照すると、ユーザーは従来の方法でプランジャーアッセンブリ
２０の親指受け部３６とシールド１２の指受け部２２を一緒に圧搾し始めると、
それによりバレル１６の後方の端部に形成された外方に伸びている小さいショル
ダーとシールド１２の長さに沿って中間部位に形成された内方に向いている小さ
いショルダーの間に設けられている圧縮スプリング４０を圧縮する。
【００２８】 図４に示したように、プランジャーアッセンブリ２０は、まだ針１８から薬剤
を絞り出すためにバレル１６との関係で前方に動いてはいない。むしろ、プラン
ジャーアッセンブリ２０とバレル１６は、シールド１２とシールドエクステンダ
ー１４内で一斉に前方に動いている。プランジャーアッセンブリ２０とバレル１
６は、該バレル１６の前方端部がシールド１２の前方端部をとらえる(engages)
まで一斉に前方に動き続けて、そこで圧縮スプリング４０が最大限圧縮する。
【００２９】 今度は図５を参照すると、バレル１６は、バレル１６の前方の端部がシールド
１２の前方端部をとらえて(engages)、針１８が最大限に露出するようにシール
ド１２に対して完全に前方位置まで動く。その後、従来の方法で親指受け部３６
と指受け部２２を一緒にさらに圧搾すると、プランジャーアッセンブリ２０がバ
レル１６に対して前方に動き、それによりバレル１６の内部から薬剤を絞り出す
ことができる。
【００３０】 図５を参照すると、ロック部材２６（バレル１６の前方端部に前方に設けられ
ている）の前方端部がシールド１２の前方の端部に設けられている環状スロット
２４に係合する(engage)。ロック部材２６はその後、前記スロット２４を係合し
たことで(engagement)、この位置に保持される。
【００３１】 図６を参照すると、ユーザーによる圧搾は終わり、バレル１６とプランジャー
アッセンブリ２０は圧搾スプリング４０の影響で一斉に後方に動いている。ロッ
ク部材２６は、シールド１２の前方端部に設けられた環状スロット２４に保持さ
れることが着目される。バレル１６がシールド１２との関係で後方に動くと、図
６に示したようにバレル１６がはっきりと見えるようになるまで、ロック部材２
６がスライドするか、又は、バレル１６の前方端部から分離される。この段階に
おいて、形状記憶された（having a memory）弾性プラスチック材で形成される
ロック部材２６の後方端部は、図６に示したように先端を切って二股に分かれた
円錐体に似た(cone-like)形となって内側にカチッと音を立てて動く。もちろん
、以前ロック部材２６がバレル１６を取り囲んでいた間は、二股に分かれたシリ
ンダのような形となっていた。このように、ロック部材２６の弾性メモリー（re
silient memory)により、スロット２４を係合すること(engagement)によってバ
レル１６の前方端部から「分離」される時、ロック部材２６が一般的にシリンダ
のような形から先端を切った円錐体に似た形に変わることが可能となる。
【００３２】 一旦ロック部材２６が図６に示したように先端を切った円錐体に似た形になる
と、ロック部材２６が物理上邪魔となり、シールド１２に対してバレル１６が引
き続いて前方へ動くことが出来なくなる。従って、ロック部材２６が針１８の露
出を妨げる。
【００３３】 図７を参照すると、一回使用の注射器が静脈注射用ポリバッグと共に安全な
方法で便利に使用されている。この点において、図示されているようにシールド
１２の前方端部は、ポリバッグのメールポート(male port)と密接に接続出来る
ような大きさとなっている。これらのメールポート(male port)は典型的にはゴ
ムプラグにより封をされている。針はゴムプラグを貫通して、それから薬剤が第
４供給用（IV feed）の ポリバッグに注入されて、設置されたカテーテル等を通
じて患者に栄養を与えることが可能となる。 ポリバッグへ薬剤が注入された後
、針は取り出され、またゴムプラグは弾力があるため、再度ポリバッグのメール
ポート(male port)の封をすることができる。
【００３４】 本発明は、前方ないしはシールド位置においてユーザーにシールドを供給する
一回使用の注射器を提供するが、特別な操作、放出機構を稼働させたり使用する
際には、針が露出する位置へシールドを戻すための装置等を必要としない。さら
に、放出機構の特別な操作等がないため、使用後に前方の保護位置にシールドを
戻すことも必要でない。ユーザーは単に従来の方法で親指と他の指を一緒に圧搾
すれば良い。そして、この従来の操作法だけで針１８が露出し、スロット２４を
係止すること(engagement)でロック部材２６を稼働させ、薬剤を放出する。圧搾
をやめると、シールドはスプリングバイアス下で前方ないしは保護位置へ戻り、
使用の継続ないしは不注意による針の注入を行わないようロックされる。
【００３５】 もちろん、上記の記述は本発明の実施例においても説明されるが、従来技術に
おいて熟練した者にとっては明らかである他の修正例及び変形例も、後述する本
発明の範囲内において実施される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図２】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図３】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図３Ａ】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図４】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図５】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図６】 本発明の実施の形態の注射器の縦断面図である。
【図７】 本発明の実施の形態の注射器を接続した静脈注射用ポリバッグの
断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD08 LL22

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 シールドと、 前方の端部に針を有し、針が囲まれる後方位置と針が露出される前方位の間の
    シールド内に軸方向の往復運動をする円筒部が取り付けられたバレルと を備えた一回使用の注射器において、 バレルが後方位置から前方位置に動かされる時にバレルがロック部材を前方に
    動かし、このとき、ロック部材は前方位置でシールドに係合し（engages）、バ
    レルが後方位置に反転するとシールドによって前方位置に保持され、ロック部材
    はバレルの引き続く前方への動きを妨げることを特徴とする一回使用の注射器。
  2. 【請求項２】 バレルは後方位置へ片寄っている（is biased）ことを特徴
    とする請求項１記載の一回使用の注射器。
  3. 【請求項３】 注射器は、バレル内に軸の往復運動用に取り付けられたプラ
    ンジャーアセンブリを含み、プランジャーアッセンブリは親指受け部を有し(def
    ines)、シールドは少なくとも一つの指の受け部を有し(defines)、ユーザの親指
    とその他の単一又は複数の指がバレルをシールドに対して比較的前方に動かして
    針を露出すようにして、その後、プランジャーアッセンブリを比較的前方に動か
    してバレルを薬剤を絞り出すにように注射器をしっかり動かすことができること
    を特徴とする請求項１または２記載の一回使用の注射器。
  4. 【請求項４】 ロック部材は、まずバレルの前方端部を取り囲み、そしてそ
    こでロック部材はバレルの前方端部から離れた時にバレルの引き続く前方への動
    きを防ぐことを特徴とする請求項１記載の一回使用の注射器。
  5. 【請求項５】 ロック部材は、バレルの先端から分離されるときには先端を
    切った形のコーンに似た形である二股に分かれたシリンダであることを特徴とす
    る請求項４記載の一回使用の注射器。
  6. 【請求項６】 ロック部材は、シールド内に設けられた（defined）スロッ
    トに係合し（engages）、保持されることを特徴とする請求項４記載の一回使用
    の注射器。
  7. 【請求項７】 シールドは針の侵入深さをコントロールするためのシールを
    含むことを特徴とする請求項１記載の一回使用の注射器。
  8. 【請求項８】 シールドの前方の端部は第４バッグ（an IV bag）又はそれ
    に似たメールポート（male port）を受け入れるようにできていることを特徴と
    する請求項１記載の一回使用の注射器。
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