JP2003220144A - ガイドワイヤ - Google Patents
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- A61M25/09—Guide wires
- A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
- A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
Abstract
(57)【要約】
【課題】ガイドワイヤ先端部のリシェイプ（形状付け）
を容易かつ確実に行うことができるガイドワイヤを提供
すること。 【解決手段】ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体（芯線）２
と、ワイヤ本体２の先端側に設置された螺旋状の第１コ
イル３と、第１コイル３の先端側に接合された螺旋状の
第２コイル４と、ワイヤ本体２の長手方向に延出し、当
該延出部分が第２コイル４の内側に位置する細長い要素
３５とを有している。細長い要素３５は、ガイドワイヤ
先端部のリシェイプを行うのに役立つもので、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成されている。第１コイル３の
基端部は、固定材料５によりワイヤ本体２と固定され、
第１コイル３と第２コイル４の接合部３３は、固定材料
６によりワイヤ本体２と固定され、細長い要素３５の先
端と第２コイル４の先端とワイヤ本体２の先端とは、固
定材料７により固定されている
を容易かつ確実に行うことができるガイドワイヤを提供
すること。 【解決手段】ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体（芯線）２
と、ワイヤ本体２の先端側に設置された螺旋状の第１コ
イル３と、第１コイル３の先端側に接合された螺旋状の
第２コイル４と、ワイヤ本体２の長手方向に延出し、当
該延出部分が第２コイル４の内側に位置する細長い要素
３５とを有している。細長い要素３５は、ガイドワイヤ
先端部のリシェイプを行うのに役立つもので、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成されている。第１コイル３の
基端部は、固定材料５によりワイヤ本体２と固定され、
第１コイル３と第２コイル４の接合部３３は、固定材料
６によりワイヤ本体２と固定され、細長い要素３５の先
端と第２コイル４の先端とワイヤ本体２の先端とは、固
定材料７により固定されている
Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ガイドワイヤ、特
に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用い
られるガイドワイヤに関する。 【０００２】 【従来の技術】例えば冠状動脈のような心臓周辺の血管
にカテーテルを導入する際には、当該カテーテルにガイ
ドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテル
に先行させて、複雑に分岐した血管を選択しつつ挿入す
る。 【０００３】このようなガイドワイヤとしては、特公平
４−２５０２４号公報に開示されたものが知られてい
る。このガイドワイヤは、線状のワイヤ本体（円筒形要
素）と、ワイヤ本体の先端部に固定された金属製の第１
コイルと、第１コイルの先端部に固定された第２コイル
と、第２コイルの先端に固定された丸みのある構造体と
を備え、第１コイルと第２コイルの接合部が、コイル内
に挿通されたワイヤ本体と半田（ろう材）により固定さ
れた構造となっている。そして、前記ろう材と前記丸み
のある構造体との間に、安全リボンが掛け渡されている
（特公平４−２５０２４号公報の図２等参照）。 【０００４】ところで、このようなガイドワイヤでは、
誘導するカテーテルの先端部を血管形状に対応させた
り、血管分岐を円滑に誘導したりするために、医師がガ
イドワイヤの先端部を所望の形状に曲げて使用すること
が多い。このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状
に曲げることを、リシェイプと言う。 【０００５】しかしながら、前述した特公平４−２５０
２４号公報に記載のガイドワイヤでは、安全リボンが両
コイルに対し別体であるため、リシェイプを行った際に
安全リボンが引張応力を受け、その端部の固定が外れて
しまうおそれがあるという欠点がある。このような安全
リボンの脱落が生じると、ガイドワイヤ先端部の曲げ形
状も目的通りの形状とならず、リシェイプの効果が十分
に得られない。 【０００６】特に、ワイヤ本体を超弾性を示すＮｉ−Ｔ
ｉ系合金で構成した場合、ワイヤ本体が超弾性を示すの
でリシェイブが困難であり、そのため、リシェイブの可
能な材料（例えばステンレス鋼）にて安全リボンを別体
に設ける必要がある。しかし、ワイヤ本体がＮｉ−Ｔｉ
系合金であると、半田の濡れ性が悪いために半田の接合
強度が低く、一旦、ワイヤ本体とコイル等の固定が外れ
ると、いくら安全リボンがあっても、リシェイブの際の
力によって別体である安全リボンも外れてしまうという
事態が生じやすい。そして、半田の接合強度を高めるた
めには、金属表面の酸化皮膜を除去後、空気の接触を遮
断した状態で予備錫を被せるという特殊処理を行わねば
ならず、製造に多大な手間と時間を要する。このような
ことから、ワイヤ本体と安全リボンの構成材料の選択の
幅を狭め、目的とするリシェイプを達成すること、特
に、ガイドワイヤ先端部に適度な柔軟性を確保すること
との両立を達成する上での障害となる。 【０００７】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ガイ
ドワイヤ先端部のリシェイプ（形状付け）を容易かつ確
実に行うことができるガイドワイヤを提供することにあ
る。 【０００８】 【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）の本発明により達成される。また、下記（２）〜
（１９）であるのが好ましい。 【０００９】（１） 線状のワイヤ本体と、前記ワイヤ
本体の先端側に設置された螺旋状の第１コイルと、前記
第１コイルの先端側に設置された螺旋状の第２コイル
と、前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分
の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細
長い要素とを有するガイドワイヤであって、前記細長い
要素は、前記第１コイルまたは前記第２コイルと一体的
に形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 【００１０】（２） 前記ワイヤ本体の先端部は、前記
第１コイルの内側のほぼ中心部に挿通されている上記
（１）に記載のガイドワイヤ。 【００１１】（３） 前記ワイヤ本体の先端部は、前記
第１コイルおよび前記第２コイルの内側のほぼ中心部に
挿通されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。 【００１２】（４） 前記ワイヤ本体の先端部は、その
外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有する上
記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。 【００１３】（５） 前記ワイヤ本体は、異なる２種以
上の材料で構成されている上記（１）ないし（４）のい
ずれかに記載のガイドワイヤ。 【００１４】（６） 前記細長い要素は、前記第１コイ
ルの先端に一体的に形成され、前記第２コイルの内側に
延出している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載
のガイドワイヤ。 【００１５】（７） 前記細長い要素の先端と前記第２
コイルの先端とが固定されている上記（１）ないし
（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ（例えば、図
１、７、８に示す構成）。 【００１６】（８） 前記ワイヤ本体の先端が前記細長
い要素に固定されている上記（７）に記載のガイドワイ
ヤ（例えば、図８に示す構成）。 【００１７】（９） 前記第２コイルの先端と前記ワイ
ヤ本体の先端とが固定されている上記（１）ないし
（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ（例えば、図
１、９、１０に示す構成）。 【００１８】（１０） 前記細長い要素の先端が前記ワ
イヤ本体に固定されている上記（９）に記載のガイドワ
イヤ（例えば、図９に示す構成）。 【００１９】（１１） 前記細長い要素の先端と前記第
２コイルの先端と前記ワイヤ本体の先端とが固定されて
いる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイド
ワイヤ（例えば、図１に示す構成）。 【００２０】（１２） 前記第１コイルと前記第２コイ
ルとの接合部は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ
互い違いに噛み合うように配置されている上記（１）な
いし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２１】（１３） 前記第１コイルと前記第２コイ
ルとの接合部は、前記ワイヤ本体と固定されている上記
（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２２】（１４） 前記細長い要素の少なくとも一
部は、平板状または角柱状をなしている上記（１）ない
し（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２３】（１５） 前記細長い要素の少なくとも一
部は、その横断面積が前記第１コイルまたは前記第２コ
イルを形成する線材の横断面積よりも小さい上記（１）
ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２４】（１６） 前記細長い要素は、先端方向に
向かってその横断面積が減少する部分を有する上記
（１）ないし（１５）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２５】（１７） 前記細長い要素は、その長手方
向の少なくとも一部が複数の分岐しているものである上
記（１）ないし（１６）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２６】（１８） 複数本の細長い要素を有する上
記（１）ないし（１７）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２７】（１９） Ｘ線造影性を有する上記（１）
ないし（１８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２８】 【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤを添
付図に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明す
る。 【００２９】図１は、本発明のガイドワイヤの実施形態
を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤにお
ける第１コイルと第２コイルとの接合部付近を拡大して
示す縦断面図、図３は、第１コイルの構成例を示す縦断
面図、図４は、図３中のＸ−Ｘ線視図である。なお、説
明の都合上、図１〜図３、図６〜図１０中の右側を「基
端」、左側を「先端」という。 【００３０】図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル
に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであっ
て、ガイドワイヤ１を主に構成するワイヤ本体（芯線）
２と、ワイヤ本体２の先端側に設置された螺旋状の第１
コイル３と、第１コイル３の先端側に設置（接合）され
た螺旋状の第２コイル４と、ワイヤ本体２の長手方向に
延出し、当該延出部分の少なくとも一部が第２コイル４
の内側に位置する少なくとも１本の細長い要素３５とを
有している。 【００３１】ワイヤ本体２は、好ましくは金属材料で構
成され、図１に示すように、比較的外径の大きい本体部
２０と、本体部２０より先端側に位置し、先端方向に向
かって外径が漸減する第１テーパ部２１および第２テー
パ部２３と、両テーパ部２１、２３の間に位置し、長手
方向に沿って外径がほぼ一定の中間部２２と、第２テー
パ部２３より先端側に位置する細径部２４とを有してい
る。 【００３２】そして、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１
より先端側の部分は、第１コイル３または第２コイル４
の内側のほぼ中心部に挿通されている。図示の構成で
は、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分
は、第１コイル３および第２コイル４の内面と非接触で
挿通されている。なお、第１コイル３の基端側の一部
は、ワイヤ本体２と接触していてもよい。 【００３３】ワイヤ本体２を構成する金属材料として
は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような
超弾性合金等が挙げられる。第１テーパ部２１や第２テ
ーパ部２３を有することにより、ワイヤ本体２の剛性を
先端方向に向かって徐々に減少させることができ、挿入
の操作性の向上と共に、折れ曲がり等も防止することが
できる。 【００３４】ここで、ワイヤ本体２は、その全長に渡っ
て、例えばステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ系合金のような単
一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み
合わせて形成することもできる。例えば、本体部２０
（基端側部分）をステンレス鋼のような比較的高剛性の
材料で構成し、本体部２０より先端側、すなわち図示の
実施形態では、第１テーパ部２１、中間部２２、第２テ
ーパ部２３および細径部２４をＮｉ−Ｔｉ系合金のよう
なステンレス鋼よりも剛性の小さい材料で構成すること
ができる。これにより、ガイドワイヤ１は、優れた押し
込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつ
つ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管
への追従性、安全性が向上する。 【００３５】なお、ワイヤ本体２における異種材料の組
み合わせは、上記に限らず、その目的に応じて適宜選択
することができる。例えば、リシェイプしたときの形状
保持性を向上するために、中間部２２、第２テーパ部２
３および細径部２４のうちの少なくとも１つをステンレ
ス鋼で構成することができる。また、同じＮｉ−Ｔｉ系
合金などの材料であっても、本体部２０と本体部２０よ
り先端側の部分の剛性特性が異なるものでも構わない。
つまり、本体部２０の方が本体部２０より先端側の部分
よりも材料的に高剛性であってもよい。 【００３６】第１コイル３は、好ましくは金属材料で構
成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間
なく密に配置されている。第１コイル３を構成する金属
材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合
金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金
が挙げられる。また、後述するようなＸ線不透過材料で
構成してもよい。 【００３７】第１コイル３は、その基端部がワイヤ本体
２の第１テーパ部２１に固定されている。この固定方法
は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろ
う材）等の固定材料５（図１中、一点鎖線で示す）によ
り固定されている。なお、他の固定方法としては、溶
接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００３８】第２コイル４は、好ましくは金属材料で構
成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間
なく密に配置されている。第２コイル４を構成する金属
材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合
金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金
や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれを含
む合金が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過
材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性
が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体
内に挿入することができ、好ましい。 【００３９】なお、第１コイル３を超弾性合金で構成し
た場合、その先端から延長される細長い要素３５も同材
料で構成されることになるが、この場合、細長い要素３
５をリシェイプができるように熱処理や冷間加工すれば
よい。 【００４０】第２コイル４を例えばステンレス鋼のよう
なＸ線透過材料で構成した場合、第２コイル４、後述す
る細長い要素３５または細径部２４のいずれかに対し、
その表面の少なくとも一部に前述のようなＸ線不透過材
料の層を形成することができる。この場合でも、ガイド
ワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の
位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。 【００４１】このような第２コイル４の基端部は、第１
コイル３の先端部と接続、固定されている。両コイルの
配置や固定方法は、特に限定されないが、本実施形態で
は、第１コイル３の一部と第２コイル４の一部とが重な
り合うように配置されている。すなわち、図２に示すよ
うに、第１コイル３と第２コイル４の接合部（重なり部
分）３３は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ交互
に（一つおきに）噛み合うように（ねじ込まれるよう
に）配置されている。これにより、組み立ての際、第１
コイル３と第２コイル４とをより正確に同軸上に配置す
ることができると共に、ガイドワイヤ１に対し先端方向
に引っ張られるような力が働いた場合、第１コイル３と
第２コイル４の接合部３３での離脱を有効に防止するこ
とができる。 【００４２】さらに、両コイルの接合部３３は、ワイヤ
本体２の第２テーパ部２３に固定されている。この固定
方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田
（ろう材）等の固定材料６（図１および図２中、一点鎖
線で示す）により固定されている。これにより、両コイ
ル３、４のワイヤ本体２に対する接合強度をより一層高
めることができる。なお、他の固定方法としては、溶
接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００４３】なお、本実施形態の場合、第１コイル３お
よび第２コイル４は、線材の横断面が円形のものを用い
ているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、
四角形（特に長方形）等のものであってもよい。 【００４４】また、第１コイル３と第２コイル４とで、
それらを構成する線材の材質、径（太さ）、断面形状、
螺旋のピッチ、コイルの外径・内径等の条件は、それぞ
れ、同一でも異なっていてもよい。 【００４５】また、第１コイル３および／または第２コ
イル４の表面（特に外表面）は、その全体または一部が
親水性材料または疎水性材料による被膜（図示せず）で
覆われているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ
１の挿入をより円滑に行うことができる。 【００４６】このような被膜は、目的に応じて様々な態
様が挙げられる。例えば、第１コイル３および第２コイ
ル４の外表面全体を潤滑性の疎水性被膜で覆う態様、第
２コイル４の先端側の所定長さのみを潤滑性の疎水性被
膜で覆い、第１コイル３および第２コイル４の他の部分
は親水性被膜で覆う態様、第２コイル４の先端側の所定
長さのみ前記被膜が存在せず、第１コイル３および第２
コイル４の他の部分は親水性被膜または疎水性被膜で覆
う態様などがある。 【００４７】被膜を構成する親水性材料としては、例え
ば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド
系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、
メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のよう
な無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子
物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメ
タクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−Ｄ
ＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリ
ビニルアルコール等が挙げられる。 【００４８】また、被膜を構成する疎水性材料として
は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系
樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。なお、この
ような被膜は、ワイヤ本体２の表面に形成されていても
よい。 【００４９】図１〜図４に示すように、第１コイル３の
先端には、細長い要素３５が第１コイル３の先端から延
長されるように形成されている。そして、細長い要素３
５は、第２コイル４の内側に、細径部２４とほぼ平行に
延出している。 【００５０】この細長い要素３５の存在により、前述し
たリシェイプ（形状付け）を容易かつ確実に行うことが
できる。すなわち、医師等が手指でガイドワイヤ１の先
端部分をリシェイプ（形状付け）する際に、細長い要素
３５が塑性変形して、希望通りの形状を形作り、かつそ
の形状を維持することができる機能を発揮する。 【００５１】この細長い要素３５は、第１コイル３と同
材料により第１コイル３と一体的に形成されている。こ
れにより、細長い要素３５を別部材で構成する場合に比
べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤ１の組み立て（製
造）が容易であると共に、リシェイプの際や使用時にお
ける細長い要素３５の脱落（剥離等）が防止される。特
に、繰り返し引っ張り、曲げ、ねじれ等の応力が作用し
た場合でも、破断、剥離、脱落等を生じることを有効に
防止することができる。 【００５２】図４に示すように、細長い要素３５は、第
１コイル３の円筒の中心軸上またはその近傍に配置され
ている。この細長い要素３５は、例えば、線材から第１
コイル３を成形する工程（コイリング工程）において、
形成することができる。 【００５３】細長い要素３５の長さは、特に限定されな
いが、通常は、０．５〜４．０ｃｍ程度であるのが好ま
しく、１．５〜３．０ｃｍ程度であるのがより好まし
い。 【００５４】細長い要素３５の全部または一部は、その
横断面積が第１コイル３（または第２コイル４）を形成
する線材の横断面積よりも小さいのが好ましい。すなわ
ち、図４に示すように、細長い要素３５の横断面形状が
円形である場合、細長い要素３５の外径は、第１コイル
３を形成する線材（断面円形）の外径未満とされるのが
好ましい。このような構成とすることにより、より一層
の柔軟性を確保することができるという効果が得られ
る。 【００５５】また、図５に示すように、細長い要素３５
は、平板状または角柱状をなしているもの、すなわち、
その横断面形状が正方形、長方形、台形等の四角形をな
しているものでもよい。図５に示す断面形状（長方形）
の細長い要素３５では、長方形の長辺方向（図５中上下
方向）への曲げが短辺方向への曲げに比べてより容易で
あり、リシェイプの方向性が規定し易いという利点があ
る共に、長辺方向への柔軟性を確保することができ、応
力が作用したときの追従変形性が向上する。 【００５６】なお、細長い要素３５の一部に、このよう
な平板状または角柱状の部位が存在していてもよい。 【００５７】また、細長い要素３５は、その全長に渡っ
て横断面形状が一定でも、横断面形状が変化（減少また
は増加）する部分が存在していてもよい。図３および図
４に示す断面円形の細長い要素３５の場合、例えば、全
長に渡って外径が一定のもの、先端方向に向かって外径
が漸減しているものまたはそのような部分を有するもの
が挙げられる。 【００５８】特に、細長い要素３５は、先端方向に向か
ってその横断面積が減少（漸減）する部分を有するもの
であるのが好ましい。以下、その態様の例を図６（ａ）
〜（ｅ）に基づいて説明する。 【００５９】 図６（ａ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一
定であるが、短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または
段階的に減少している。 【００６０】 図６（ｂ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その短辺の長さＬ２
は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一定である
が、長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の先端
３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または
段階的に減少している。 【００６１】 図６（ｃ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって
徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少してお
り、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階
的に減少している。 【００６２】 図６（ｄ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって
徐々に増加（漸増）するか、または段階的に増加してお
り、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階
的に減少している。なお、この態様の場合、細長い要素
３５の横断面積（Ｌ１×Ｌ２）は、細長い要素３５の長
手方向に沿ってほぼ一定であってもよい。 【００６３】図６（ｅ）に示すように、細長い要素３５
は、その長手方向の途中から複数に分岐している。すな
わち、図示の構成では、２本の枝３５ａ、３５ｂを有し
ている。この場合、枝３５ａ、３５ｂは、それぞれ、そ
の横断面積が先端３６方向に向かって漸減しているのが
好ましい。 【００６４】以上のような構成としたことにより、細長
い要素３５は、先端方向にいくに従って柔軟性が増し、
ガイドワイヤ１の最先端が血管に突き当たったときでも
極めて容易、円滑に湾曲し、血管内壁に損傷を与えるこ
とを防止するので、安全性が格段に向上する。 【００６５】このような細長い要素３５の表面の少なく
とも一部には、前述したようなＸ線不透過材料の層を設
けてもよい。これにより、第２コイル４や細径部２４の
構成材料にかかわらず、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が
得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内
に挿入することができる。 【００６６】図１に示すように、細長い要素３５の先端
と第２コイル４の先端とワイヤ本体２の先端とは固定さ
れている。この固定方法は、特に限定されないが、本実
施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料７（図１
中、一点鎖線で示す）により固定されている。これによ
り、両コイル３、４とワイヤ本体２の接合強度をより一
層高めることができる。なお、他の固定方法としては、
溶接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００６７】血管内壁の損傷を防止するために、固定材
料７の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。 【００６８】図７〜図１０は、それぞれ、本発明のガイ
ドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。以下、
これらの図に基づいて、各実施形態について説明する
が、図１に示す実施形態のガイドワイヤと同一の事項に
ついては、その説明を省略し、主に相違点について説明
する。 【００６９】図７に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体
２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同
様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短
く設定されており、細径部２４の先端２５は、固定部材
７により固定されておらず自由である。このように、細
径部２４の先端２５を自由端としたことにより、ガイド
ワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができ
る。 【００７０】なお、図７に示す実施形態では、細長い要
素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定さ
れ、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達してい
ない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う
部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止する
いわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしている
ので、先端２５を自由端としても引張強度を維持するこ
とができる。 【００７１】図８に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体
２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同
様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短
く設定されており、細径部２４の先端２５は、細長い要
素３５の途中に位置している。そして、細径部２４の先
端２５は、細長い要素３５の途中の位置に固定されてい
る。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態
の場合、半田（ろう材）等の固定材料８（図８中、一点
鎖線で示す）により固定されている。なお、他の固定方
法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられ
る。 【００７２】このように、ワイヤ本体２の細径部２４を
細長い要素３５に固定することにより、ガイドワイヤ１
の先端部が湾曲（屈曲）したときに、細径部２４が細長
い要素３５に追従することができ、複雑に走向・分岐す
る血管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル
４が伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部
に露出することを防止する。 【００７３】なお、図８に示す実施形態では、細長い要
素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定さ
れ、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達してい
ない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う
部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止する
いわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしている
ので、先端２５を自由端としても引張強度を維持するこ
とができる。 【００７４】図９に示すガイドワイヤ１は、細長い要素
３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その他
は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設定
されており、細長い要素３５の先端３６は、固定部材７
により固定されておらず自由である。このように、細長
い要素３５の先端３６を自由端としたことにより、ガイ
ドワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができ
る。 【００７５】図１０に示すガイドワイヤ１は、細長い要
素３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その
他は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設
定されており、細長い要素３５の先端３６は、細径部２
４の途中に位置している。そして、細長い要素３５の先
端３６は、細径部２４の途中の位置に固定されている。
この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場
合、半田（ろう材）等の固定材料９（図１０中、一点鎖
線で示す）により固定されている。なお、他の固定方法
としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００７６】このように、細長い要素３５の先端３６を
細径部２４に固定することにより、ガイドワイヤ１の先
端部が湾曲（屈曲）したときに、細長い要素３５が細径
部２４に追従することができ、複雑に走向・分岐する血
管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル４が
伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部に露
出することを防止する。 【００７７】以上の各実施形態のように、細長い要素３
５と、第２コイル４と、ワイヤ本体２の固定方法や固定
部位を適宜選択することにより、前述したようなワイヤ
本体２、第１コイル３および細長い要素３５、第２コイ
ル４等の構成材料やそれらの形状、寸法等の選択と相ま
って、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性や曲げ特性を任
意に設定することが可能となる。 【００７８】上記各実施形態では、細長い要素３５は、
第１コイル３の先端に一体的に形成されている（第１コ
イル３の先端から連続的に先端方向に延びている）もの
であったが、本発明は、これに限定されず、例えば次の
ようなものでもよい。 【００７９】Ａ．細長い要素３５は、第１コイル３の基
端に一体的に形成され、第１コイル３の基端から先端方
向に向かって延び、第１コイル３およびこれに接続され
た第２コイル４の内部に挿入されている。 【００８０】Ｂ．細長い要素３５は、第２コイル４の基
端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先端方
向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されてい
る。 【００８１】Ｃ．細長い要素３５は、第２コイル４の先
端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基端方
向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは第２
コイル４および第１コイル３の内部に挿入されている。 【００８２】Ｄ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の基端に一体的に形成され、第１コイル３の基端か
ら先端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先
端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入され
ている。 【００８３】Ｅ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端か
ら先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から基
端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入され
ている。この場合、２本目の細長い要素３５の基端は、
第１テーパ部２１、中間部２２および第２テーパ部２３
の長手方向のいずれの箇所に位置していてもよい。 【００８４】Ｆ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端か
ら先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の先端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基
端方向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは
第２コイル４および第１コイル３の内部に挿入されてい
る。 【００８５】上記Ａ〜Ｆにおいて、細長い要素３５の先
端（または基端）は、いかなる位置にあってもよく、例
えば、細長い要素３５の先端が、固定部材６で固定され
ている態様、固定部材７で固定されている態様、ワイヤ
本体２（特に細径部２４）の途中に位置し、自由端を構
成している態様、ワイヤ本体２（特に細径部２４）の途
中に固定されている態様など、いかなる態様もとり得
る。 【００８６】以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実
施形態について説明したが、本発明は、これらに限定さ
れるものではない。特に、ワイヤ本体の先端部、第１コ
イル、第２コイル、細長い要素の形状、構造、配置等
は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る
任意のものとすることができる。 【００８７】 【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤによれば、ガイドワイヤの先端部のリシェイプに適し
た細長い要素を有するため、ワイヤ本体が形状付けのし
難い、例えば超弾性合金で構成されているような場合で
も、ガイドワイヤの先端部のリシェイプ性を十分に確保
することができる。 【００８８】特に、細長い要素が第１コイルまたは第２
コイルと一体的に形成されているため、リシェイプの際
やガイドワイヤの使用時に、細長い要素の脱落等が防止
される。さらに、細長い要素を別部材で構成する場合に
比べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤの組み立て（製
造）が容易となる。 【００８９】また、上述のような優れたリシェイプ性を
確保した上で、ガイドワイヤの先端部に優れた柔軟性を
確保することができ、生体への挿入操作の際の操作性、
安全性が格段に向上する。 【００９０】また、ワイヤ本体、第１コイル、第２コイ
ル、細長い要素の構成材料や形状、寸法、固定方法や固
定部位などの諸条件を適宜選択することにより、ガイド
ワイヤの先端部の柔軟性や曲げ特性を任意に設定するこ
とが可能となり、症例等に応じた最適の治療が可能とな
る。
に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用い
られるガイドワイヤに関する。 【０００２】 【従来の技術】例えば冠状動脈のような心臓周辺の血管
にカテーテルを導入する際には、当該カテーテルにガイ
ドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテル
に先行させて、複雑に分岐した血管を選択しつつ挿入す
る。 【０００３】このようなガイドワイヤとしては、特公平
４−２５０２４号公報に開示されたものが知られてい
る。このガイドワイヤは、線状のワイヤ本体（円筒形要
素）と、ワイヤ本体の先端部に固定された金属製の第１
コイルと、第１コイルの先端部に固定された第２コイル
と、第２コイルの先端に固定された丸みのある構造体と
を備え、第１コイルと第２コイルの接合部が、コイル内
に挿通されたワイヤ本体と半田（ろう材）により固定さ
れた構造となっている。そして、前記ろう材と前記丸み
のある構造体との間に、安全リボンが掛け渡されている
（特公平４−２５０２４号公報の図２等参照）。 【０００４】ところで、このようなガイドワイヤでは、
誘導するカテーテルの先端部を血管形状に対応させた
り、血管分岐を円滑に誘導したりするために、医師がガ
イドワイヤの先端部を所望の形状に曲げて使用すること
が多い。このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状
に曲げることを、リシェイプと言う。 【０００５】しかしながら、前述した特公平４−２５０
２４号公報に記載のガイドワイヤでは、安全リボンが両
コイルに対し別体であるため、リシェイプを行った際に
安全リボンが引張応力を受け、その端部の固定が外れて
しまうおそれがあるという欠点がある。このような安全
リボンの脱落が生じると、ガイドワイヤ先端部の曲げ形
状も目的通りの形状とならず、リシェイプの効果が十分
に得られない。 【０００６】特に、ワイヤ本体を超弾性を示すＮｉ−Ｔ
ｉ系合金で構成した場合、ワイヤ本体が超弾性を示すの
でリシェイブが困難であり、そのため、リシェイブの可
能な材料（例えばステンレス鋼）にて安全リボンを別体
に設ける必要がある。しかし、ワイヤ本体がＮｉ−Ｔｉ
系合金であると、半田の濡れ性が悪いために半田の接合
強度が低く、一旦、ワイヤ本体とコイル等の固定が外れ
ると、いくら安全リボンがあっても、リシェイブの際の
力によって別体である安全リボンも外れてしまうという
事態が生じやすい。そして、半田の接合強度を高めるた
めには、金属表面の酸化皮膜を除去後、空気の接触を遮
断した状態で予備錫を被せるという特殊処理を行わねば
ならず、製造に多大な手間と時間を要する。このような
ことから、ワイヤ本体と安全リボンの構成材料の選択の
幅を狭め、目的とするリシェイプを達成すること、特
に、ガイドワイヤ先端部に適度な柔軟性を確保すること
との両立を達成する上での障害となる。 【０００７】 【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ガイ
ドワイヤ先端部のリシェイプ（形状付け）を容易かつ確
実に行うことができるガイドワイヤを提供することにあ
る。 【０００８】 【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）の本発明により達成される。また、下記（２）〜
（１９）であるのが好ましい。 【０００９】（１） 線状のワイヤ本体と、前記ワイヤ
本体の先端側に設置された螺旋状の第１コイルと、前記
第１コイルの先端側に設置された螺旋状の第２コイル
と、前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分
の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細
長い要素とを有するガイドワイヤであって、前記細長い
要素は、前記第１コイルまたは前記第２コイルと一体的
に形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。 【００１０】（２） 前記ワイヤ本体の先端部は、前記
第１コイルの内側のほぼ中心部に挿通されている上記
（１）に記載のガイドワイヤ。 【００１１】（３） 前記ワイヤ本体の先端部は、前記
第１コイルおよび前記第２コイルの内側のほぼ中心部に
挿通されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。 【００１２】（４） 前記ワイヤ本体の先端部は、その
外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有する上
記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。 【００１３】（５） 前記ワイヤ本体は、異なる２種以
上の材料で構成されている上記（１）ないし（４）のい
ずれかに記載のガイドワイヤ。 【００１４】（６） 前記細長い要素は、前記第１コイ
ルの先端に一体的に形成され、前記第２コイルの内側に
延出している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載
のガイドワイヤ。 【００１５】（７） 前記細長い要素の先端と前記第２
コイルの先端とが固定されている上記（１）ないし
（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ（例えば、図
１、７、８に示す構成）。 【００１６】（８） 前記ワイヤ本体の先端が前記細長
い要素に固定されている上記（７）に記載のガイドワイ
ヤ（例えば、図８に示す構成）。 【００１７】（９） 前記第２コイルの先端と前記ワイ
ヤ本体の先端とが固定されている上記（１）ないし
（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ（例えば、図
１、９、１０に示す構成）。 【００１８】（１０） 前記細長い要素の先端が前記ワ
イヤ本体に固定されている上記（９）に記載のガイドワ
イヤ（例えば、図９に示す構成）。 【００１９】（１１） 前記細長い要素の先端と前記第
２コイルの先端と前記ワイヤ本体の先端とが固定されて
いる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイド
ワイヤ（例えば、図１に示す構成）。 【００２０】（１２） 前記第１コイルと前記第２コイ
ルとの接合部は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ
互い違いに噛み合うように配置されている上記（１）な
いし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２１】（１３） 前記第１コイルと前記第２コイ
ルとの接合部は、前記ワイヤ本体と固定されている上記
（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２２】（１４） 前記細長い要素の少なくとも一
部は、平板状または角柱状をなしている上記（１）ない
し（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２３】（１５） 前記細長い要素の少なくとも一
部は、その横断面積が前記第１コイルまたは前記第２コ
イルを形成する線材の横断面積よりも小さい上記（１）
ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２４】（１６） 前記細長い要素は、先端方向に
向かってその横断面積が減少する部分を有する上記
（１）ないし（１５）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２５】（１７） 前記細長い要素は、その長手方
向の少なくとも一部が複数の分岐しているものである上
記（１）ないし（１６）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２６】（１８） 複数本の細長い要素を有する上
記（１）ないし（１７）のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。 【００２７】（１９） Ｘ線造影性を有する上記（１）
ないし（１８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。 【００２８】 【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤを添
付図に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明す
る。 【００２９】図１は、本発明のガイドワイヤの実施形態
を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤにお
ける第１コイルと第２コイルとの接合部付近を拡大して
示す縦断面図、図３は、第１コイルの構成例を示す縦断
面図、図４は、図３中のＸ−Ｘ線視図である。なお、説
明の都合上、図１〜図３、図６〜図１０中の右側を「基
端」、左側を「先端」という。 【００３０】図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル
に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであっ
て、ガイドワイヤ１を主に構成するワイヤ本体（芯線）
２と、ワイヤ本体２の先端側に設置された螺旋状の第１
コイル３と、第１コイル３の先端側に設置（接合）され
た螺旋状の第２コイル４と、ワイヤ本体２の長手方向に
延出し、当該延出部分の少なくとも一部が第２コイル４
の内側に位置する少なくとも１本の細長い要素３５とを
有している。 【００３１】ワイヤ本体２は、好ましくは金属材料で構
成され、図１に示すように、比較的外径の大きい本体部
２０と、本体部２０より先端側に位置し、先端方向に向
かって外径が漸減する第１テーパ部２１および第２テー
パ部２３と、両テーパ部２１、２３の間に位置し、長手
方向に沿って外径がほぼ一定の中間部２２と、第２テー
パ部２３より先端側に位置する細径部２４とを有してい
る。 【００３２】そして、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１
より先端側の部分は、第１コイル３または第２コイル４
の内側のほぼ中心部に挿通されている。図示の構成で
は、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分
は、第１コイル３および第２コイル４の内面と非接触で
挿通されている。なお、第１コイル３の基端側の一部
は、ワイヤ本体２と接触していてもよい。 【００３３】ワイヤ本体２を構成する金属材料として
は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような
超弾性合金等が挙げられる。第１テーパ部２１や第２テ
ーパ部２３を有することにより、ワイヤ本体２の剛性を
先端方向に向かって徐々に減少させることができ、挿入
の操作性の向上と共に、折れ曲がり等も防止することが
できる。 【００３４】ここで、ワイヤ本体２は、その全長に渡っ
て、例えばステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ系合金のような単
一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み
合わせて形成することもできる。例えば、本体部２０
（基端側部分）をステンレス鋼のような比較的高剛性の
材料で構成し、本体部２０より先端側、すなわち図示の
実施形態では、第１テーパ部２１、中間部２２、第２テ
ーパ部２３および細径部２４をＮｉ−Ｔｉ系合金のよう
なステンレス鋼よりも剛性の小さい材料で構成すること
ができる。これにより、ガイドワイヤ１は、優れた押し
込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつ
つ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管
への追従性、安全性が向上する。 【００３５】なお、ワイヤ本体２における異種材料の組
み合わせは、上記に限らず、その目的に応じて適宜選択
することができる。例えば、リシェイプしたときの形状
保持性を向上するために、中間部２２、第２テーパ部２
３および細径部２４のうちの少なくとも１つをステンレ
ス鋼で構成することができる。また、同じＮｉ−Ｔｉ系
合金などの材料であっても、本体部２０と本体部２０よ
り先端側の部分の剛性特性が異なるものでも構わない。
つまり、本体部２０の方が本体部２０より先端側の部分
よりも材料的に高剛性であってもよい。 【００３６】第１コイル３は、好ましくは金属材料で構
成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間
なく密に配置されている。第１コイル３を構成する金属
材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合
金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金
が挙げられる。また、後述するようなＸ線不透過材料で
構成してもよい。 【００３７】第１コイル３は、その基端部がワイヤ本体
２の第１テーパ部２１に固定されている。この固定方法
は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろ
う材）等の固定材料５（図１中、一点鎖線で示す）によ
り固定されている。なお、他の固定方法としては、溶
接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００３８】第２コイル４は、好ましくは金属材料で構
成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間
なく密に配置されている。第２コイル４を構成する金属
材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合
金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金
や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれを含
む合金が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過
材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性
が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体
内に挿入することができ、好ましい。 【００３９】なお、第１コイル３を超弾性合金で構成し
た場合、その先端から延長される細長い要素３５も同材
料で構成されることになるが、この場合、細長い要素３
５をリシェイプができるように熱処理や冷間加工すれば
よい。 【００４０】第２コイル４を例えばステンレス鋼のよう
なＸ線透過材料で構成した場合、第２コイル４、後述す
る細長い要素３５または細径部２４のいずれかに対し、
その表面の少なくとも一部に前述のようなＸ線不透過材
料の層を形成することができる。この場合でも、ガイド
ワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の
位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。 【００４１】このような第２コイル４の基端部は、第１
コイル３の先端部と接続、固定されている。両コイルの
配置や固定方法は、特に限定されないが、本実施形態で
は、第１コイル３の一部と第２コイル４の一部とが重な
り合うように配置されている。すなわち、図２に示すよ
うに、第１コイル３と第２コイル４の接合部（重なり部
分）３３は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ交互
に（一つおきに）噛み合うように（ねじ込まれるよう
に）配置されている。これにより、組み立ての際、第１
コイル３と第２コイル４とをより正確に同軸上に配置す
ることができると共に、ガイドワイヤ１に対し先端方向
に引っ張られるような力が働いた場合、第１コイル３と
第２コイル４の接合部３３での離脱を有効に防止するこ
とができる。 【００４２】さらに、両コイルの接合部３３は、ワイヤ
本体２の第２テーパ部２３に固定されている。この固定
方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田
（ろう材）等の固定材料６（図１および図２中、一点鎖
線で示す）により固定されている。これにより、両コイ
ル３、４のワイヤ本体２に対する接合強度をより一層高
めることができる。なお、他の固定方法としては、溶
接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００４３】なお、本実施形態の場合、第１コイル３お
よび第２コイル４は、線材の横断面が円形のものを用い
ているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、
四角形（特に長方形）等のものであってもよい。 【００４４】また、第１コイル３と第２コイル４とで、
それらを構成する線材の材質、径（太さ）、断面形状、
螺旋のピッチ、コイルの外径・内径等の条件は、それぞ
れ、同一でも異なっていてもよい。 【００４５】また、第１コイル３および／または第２コ
イル４の表面（特に外表面）は、その全体または一部が
親水性材料または疎水性材料による被膜（図示せず）で
覆われているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ
１の挿入をより円滑に行うことができる。 【００４６】このような被膜は、目的に応じて様々な態
様が挙げられる。例えば、第１コイル３および第２コイ
ル４の外表面全体を潤滑性の疎水性被膜で覆う態様、第
２コイル４の先端側の所定長さのみを潤滑性の疎水性被
膜で覆い、第１コイル３および第２コイル４の他の部分
は親水性被膜で覆う態様、第２コイル４の先端側の所定
長さのみ前記被膜が存在せず、第１コイル３および第２
コイル４の他の部分は親水性被膜または疎水性被膜で覆
う態様などがある。 【００４７】被膜を構成する親水性材料としては、例え
ば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド
系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、
メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のよう
な無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子
物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメ
タクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−Ｄ
ＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリ
ビニルアルコール等が挙げられる。 【００４８】また、被膜を構成する疎水性材料として
は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系
樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。なお、この
ような被膜は、ワイヤ本体２の表面に形成されていても
よい。 【００４９】図１〜図４に示すように、第１コイル３の
先端には、細長い要素３５が第１コイル３の先端から延
長されるように形成されている。そして、細長い要素３
５は、第２コイル４の内側に、細径部２４とほぼ平行に
延出している。 【００５０】この細長い要素３５の存在により、前述し
たリシェイプ（形状付け）を容易かつ確実に行うことが
できる。すなわち、医師等が手指でガイドワイヤ１の先
端部分をリシェイプ（形状付け）する際に、細長い要素
３５が塑性変形して、希望通りの形状を形作り、かつそ
の形状を維持することができる機能を発揮する。 【００５１】この細長い要素３５は、第１コイル３と同
材料により第１コイル３と一体的に形成されている。こ
れにより、細長い要素３５を別部材で構成する場合に比
べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤ１の組み立て（製
造）が容易であると共に、リシェイプの際や使用時にお
ける細長い要素３５の脱落（剥離等）が防止される。特
に、繰り返し引っ張り、曲げ、ねじれ等の応力が作用し
た場合でも、破断、剥離、脱落等を生じることを有効に
防止することができる。 【００５２】図４に示すように、細長い要素３５は、第
１コイル３の円筒の中心軸上またはその近傍に配置され
ている。この細長い要素３５は、例えば、線材から第１
コイル３を成形する工程（コイリング工程）において、
形成することができる。 【００５３】細長い要素３５の長さは、特に限定されな
いが、通常は、０．５〜４．０ｃｍ程度であるのが好ま
しく、１．５〜３．０ｃｍ程度であるのがより好まし
い。 【００５４】細長い要素３５の全部または一部は、その
横断面積が第１コイル３（または第２コイル４）を形成
する線材の横断面積よりも小さいのが好ましい。すなわ
ち、図４に示すように、細長い要素３５の横断面形状が
円形である場合、細長い要素３５の外径は、第１コイル
３を形成する線材（断面円形）の外径未満とされるのが
好ましい。このような構成とすることにより、より一層
の柔軟性を確保することができるという効果が得られ
る。 【００５５】また、図５に示すように、細長い要素３５
は、平板状または角柱状をなしているもの、すなわち、
その横断面形状が正方形、長方形、台形等の四角形をな
しているものでもよい。図５に示す断面形状（長方形）
の細長い要素３５では、長方形の長辺方向（図５中上下
方向）への曲げが短辺方向への曲げに比べてより容易で
あり、リシェイプの方向性が規定し易いという利点があ
る共に、長辺方向への柔軟性を確保することができ、応
力が作用したときの追従変形性が向上する。 【００５６】なお、細長い要素３５の一部に、このよう
な平板状または角柱状の部位が存在していてもよい。 【００５７】また、細長い要素３５は、その全長に渡っ
て横断面形状が一定でも、横断面形状が変化（減少また
は増加）する部分が存在していてもよい。図３および図
４に示す断面円形の細長い要素３５の場合、例えば、全
長に渡って外径が一定のもの、先端方向に向かって外径
が漸減しているものまたはそのような部分を有するもの
が挙げられる。 【００５８】特に、細長い要素３５は、先端方向に向か
ってその横断面積が減少（漸減）する部分を有するもの
であるのが好ましい。以下、その態様の例を図６（ａ）
〜（ｅ）に基づいて説明する。 【００５９】 図６（ａ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一
定であるが、短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または
段階的に減少している。 【００６０】 図６（ｂ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その短辺の長さＬ２
は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一定である
が、長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の先端
３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または
段階的に減少している。 【００６１】 図６（ｃ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって
徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少してお
り、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階
的に減少している。 【００６２】 図６（ｄ）に示すように、細長い要素
３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の
長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって
徐々に増加（漸増）するか、または段階的に増加してお
り、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端
方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階
的に減少している。なお、この態様の場合、細長い要素
３５の横断面積（Ｌ１×Ｌ２）は、細長い要素３５の長
手方向に沿ってほぼ一定であってもよい。 【００６３】図６（ｅ）に示すように、細長い要素３５
は、その長手方向の途中から複数に分岐している。すな
わち、図示の構成では、２本の枝３５ａ、３５ｂを有し
ている。この場合、枝３５ａ、３５ｂは、それぞれ、そ
の横断面積が先端３６方向に向かって漸減しているのが
好ましい。 【００６４】以上のような構成としたことにより、細長
い要素３５は、先端方向にいくに従って柔軟性が増し、
ガイドワイヤ１の最先端が血管に突き当たったときでも
極めて容易、円滑に湾曲し、血管内壁に損傷を与えるこ
とを防止するので、安全性が格段に向上する。 【００６５】このような細長い要素３５の表面の少なく
とも一部には、前述したようなＸ線不透過材料の層を設
けてもよい。これにより、第２コイル４や細径部２４の
構成材料にかかわらず、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が
得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内
に挿入することができる。 【００６６】図１に示すように、細長い要素３５の先端
と第２コイル４の先端とワイヤ本体２の先端とは固定さ
れている。この固定方法は、特に限定されないが、本実
施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料７（図１
中、一点鎖線で示す）により固定されている。これによ
り、両コイル３、４とワイヤ本体２の接合強度をより一
層高めることができる。なお、他の固定方法としては、
溶接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００６７】血管内壁の損傷を防止するために、固定材
料７の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。 【００６８】図７〜図１０は、それぞれ、本発明のガイ
ドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。以下、
これらの図に基づいて、各実施形態について説明する
が、図１に示す実施形態のガイドワイヤと同一の事項に
ついては、その説明を省略し、主に相違点について説明
する。 【００６９】図７に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体
２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同
様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短
く設定されており、細径部２４の先端２５は、固定部材
７により固定されておらず自由である。このように、細
径部２４の先端２５を自由端としたことにより、ガイド
ワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができ
る。 【００７０】なお、図７に示す実施形態では、細長い要
素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定さ
れ、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達してい
ない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う
部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止する
いわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしている
ので、先端２５を自由端としても引張強度を維持するこ
とができる。 【００７１】図８に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体
２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同
様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短
く設定されており、細径部２４の先端２５は、細長い要
素３５の途中に位置している。そして、細径部２４の先
端２５は、細長い要素３５の途中の位置に固定されてい
る。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態
の場合、半田（ろう材）等の固定材料８（図８中、一点
鎖線で示す）により固定されている。なお、他の固定方
法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられ
る。 【００７２】このように、ワイヤ本体２の細径部２４を
細長い要素３５に固定することにより、ガイドワイヤ１
の先端部が湾曲（屈曲）したときに、細径部２４が細長
い要素３５に追従することができ、複雑に走向・分岐す
る血管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル
４が伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部
に露出することを防止する。 【００７３】なお、図８に示す実施形態では、細長い要
素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定さ
れ、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達してい
ない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う
部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止する
いわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしている
ので、先端２５を自由端としても引張強度を維持するこ
とができる。 【００７４】図９に示すガイドワイヤ１は、細長い要素
３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その他
は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設定
されており、細長い要素３５の先端３６は、固定部材７
により固定されておらず自由である。このように、細長
い要素３５の先端３６を自由端としたことにより、ガイ
ドワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができ
る。 【００７５】図１０に示すガイドワイヤ１は、細長い要
素３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その
他は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設
定されており、細長い要素３５の先端３６は、細径部２
４の途中に位置している。そして、細長い要素３５の先
端３６は、細径部２４の途中の位置に固定されている。
この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場
合、半田（ろう材）等の固定材料９（図１０中、一点鎖
線で示す）により固定されている。なお、他の固定方法
としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。 【００７６】このように、細長い要素３５の先端３６を
細径部２４に固定することにより、ガイドワイヤ１の先
端部が湾曲（屈曲）したときに、細長い要素３５が細径
部２４に追従することができ、複雑に走向・分岐する血
管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル４が
伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部に露
出することを防止する。 【００７７】以上の各実施形態のように、細長い要素３
５と、第２コイル４と、ワイヤ本体２の固定方法や固定
部位を適宜選択することにより、前述したようなワイヤ
本体２、第１コイル３および細長い要素３５、第２コイ
ル４等の構成材料やそれらの形状、寸法等の選択と相ま
って、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性や曲げ特性を任
意に設定することが可能となる。 【００７８】上記各実施形態では、細長い要素３５は、
第１コイル３の先端に一体的に形成されている（第１コ
イル３の先端から連続的に先端方向に延びている）もの
であったが、本発明は、これに限定されず、例えば次の
ようなものでもよい。 【００７９】Ａ．細長い要素３５は、第１コイル３の基
端に一体的に形成され、第１コイル３の基端から先端方
向に向かって延び、第１コイル３およびこれに接続され
た第２コイル４の内部に挿入されている。 【００８０】Ｂ．細長い要素３５は、第２コイル４の基
端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先端方
向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されてい
る。 【００８１】Ｃ．細長い要素３５は、第２コイル４の先
端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基端方
向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは第２
コイル４および第１コイル３の内部に挿入されている。 【００８２】Ｄ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の基端に一体的に形成され、第１コイル３の基端か
ら先端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先
端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入され
ている。 【００８３】Ｅ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端か
ら先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から基
端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入され
ている。この場合、２本目の細長い要素３５の基端は、
第１テーパ部２１、中間部２２および第２テーパ部２３
の長手方向のいずれの箇所に位置していてもよい。 【００８４】Ｆ．１本目の細長い要素３５は、第１コイ
ル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端か
ら先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入
されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４
の先端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基
端方向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは
第２コイル４および第１コイル３の内部に挿入されてい
る。 【００８５】上記Ａ〜Ｆにおいて、細長い要素３５の先
端（または基端）は、いかなる位置にあってもよく、例
えば、細長い要素３５の先端が、固定部材６で固定され
ている態様、固定部材７で固定されている態様、ワイヤ
本体２（特に細径部２４）の途中に位置し、自由端を構
成している態様、ワイヤ本体２（特に細径部２４）の途
中に固定されている態様など、いかなる態様もとり得
る。 【００８６】以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実
施形態について説明したが、本発明は、これらに限定さ
れるものではない。特に、ワイヤ本体の先端部、第１コ
イル、第２コイル、細長い要素の形状、構造、配置等
は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る
任意のものとすることができる。 【００８７】 【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤによれば、ガイドワイヤの先端部のリシェイプに適し
た細長い要素を有するため、ワイヤ本体が形状付けのし
難い、例えば超弾性合金で構成されているような場合で
も、ガイドワイヤの先端部のリシェイプ性を十分に確保
することができる。 【００８８】特に、細長い要素が第１コイルまたは第２
コイルと一体的に形成されているため、リシェイプの際
やガイドワイヤの使用時に、細長い要素の脱落等が防止
される。さらに、細長い要素を別部材で構成する場合に
比べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤの組み立て（製
造）が容易となる。 【００８９】また、上述のような優れたリシェイプ性を
確保した上で、ガイドワイヤの先端部に優れた柔軟性を
確保することができ、生体への挿入操作の際の操作性、
安全性が格段に向上する。 【００９０】また、ワイヤ本体、第１コイル、第２コイ
ル、細長い要素の構成材料や形状、寸法、固定方法や固
定部位などの諸条件を適宜選択することにより、ガイド
ワイヤの先端部の柔軟性や曲げ特性を任意に設定するこ
とが可能となり、症例等に応じた最適の治療が可能とな
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面
図である。 【図２】図１に示すガイドワイヤにおける第１コイルと
第２コイルとの接合部付近を拡大して示す縦断面図であ
る。 【図３】第１コイルの構成例を示す縦断面図である。 【図４】図３中のＸ−Ｘ線視図である。 【図５】細長い要素の断面形状を示す正面図である。 【図６】細長い要素の形状を示す斜視図である。 【図７】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図８】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図９】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図１０】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す
縦断面図である。 【符号の説明】 １ ガイドワイヤ ２ ワイヤ本体 ２０ 本体部 ２１ 第１テーパ部 ２２ 中間部 ２３ 第２テーパ部 ２４ 細径部 ２５ 先端 ３ 第１コイル ３３ 接合部 ３５ 細長い要素 ３５ａ 枝 ３５ｂ 枝 ３６ 先端 ４ 第２コイル ５ 固定材料 ６ 固定材料 ７ 固定材料 ８ 固定材料 ９ 固定材料 Ｌ１ 長辺 Ｌ２ 短辺
図である。 【図２】図１に示すガイドワイヤにおける第１コイルと
第２コイルとの接合部付近を拡大して示す縦断面図であ
る。 【図３】第１コイルの構成例を示す縦断面図である。 【図４】図３中のＸ−Ｘ線視図である。 【図５】細長い要素の断面形状を示す正面図である。 【図６】細長い要素の形状を示す斜視図である。 【図７】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図８】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図９】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦
断面図である。 【図１０】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す
縦断面図である。 【符号の説明】 １ ガイドワイヤ ２ ワイヤ本体 ２０ 本体部 ２１ 第１テーパ部 ２２ 中間部 ２３ 第２テーパ部 ２４ 細径部 ２５ 先端 ３ 第１コイル ３３ 接合部 ３５ 細長い要素 ３５ａ 枝 ３５ｂ 枝 ３６ 先端 ４ 第２コイル ５ 固定材料 ６ 固定材料 ７ 固定材料 ８ 固定材料 ９ 固定材料 Ｌ１ 長辺 Ｌ２ 短辺
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 内野 俊一
静岡県富士宮市舞々木町150番地 テルモ
株式会社内
Ｆターム(参考） 4C167 AA28 AA29 BB02 BB11 BB12
BB16 BB40 CC07 CC08 EE03
GG32 GG33 GG34 GG45 HH01
HH08 HH17 HH19
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 【請求項１】 線状のワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端側に設置された螺旋状の第１コイ
ルと、 前記第１コイルの先端側に設置された螺旋状の第２コイ
ルと、 前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分の少
なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細長い
要素とを有するガイドワイヤであって、 前記細長い要素は、前記第１コイルまたは前記第２コイ
ルと一体的に形成されていることを特徴とするガイドワ
イヤ。
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| EP03701901A EP1469901B1 (en) | 2002-01-28 | 2003-01-28 | Guide wire |
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