JP2003116965A - 薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー - Google Patents
薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダーInfo
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- JP2003116965A JP2003116965A JP2001321312A JP2001321312A JP2003116965A JP 2003116965 A JP2003116965 A JP 2003116965A JP 2001321312 A JP2001321312 A JP 2001321312A JP 2001321312 A JP2001321312 A JP 2001321312A JP 2003116965 A JP2003116965 A JP 2003116965A
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F26—DRYING
- F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
- F26B5/00—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
- F26B5/04—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
- F26B5/06—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 可撓性容器の開口部を溶着するに際して、シ
ール部の内側に異物や細菌が混入しないようにした凍結
乾燥用ホルダーを提供する。 【解決手段】 ホルダーは、先端から基端方向に高くな
る傾斜面１１を有する台座１と、この台座１の基端に設
けられた通気手段２と、この台座１に載置された可撓性
容器Ｂの開口部Ｂ１を密閉する密閉手段３とを含んでな
る。そして、この密閉手段３は、台座１の軸方向と直行
する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有する押圧部
材３１とレバー３２を有してなり、このレバー３２を台
座１の先端方向に倒したときに押圧部材３１が可撓性容
器Ｂの開口部Ｂ１を前後二重に密閉するようになってい
る。
ール部の内側に異物や細菌が混入しないようにした凍結
乾燥用ホルダーを提供する。 【解決手段】 ホルダーは、先端から基端方向に高くな
る傾斜面１１を有する台座１と、この台座１の基端に設
けられた通気手段２と、この台座１に載置された可撓性
容器Ｂの開口部Ｂ１を密閉する密閉手段３とを含んでな
る。そして、この密閉手段３は、台座１の軸方向と直行
する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有する押圧部
材３１とレバー３２を有してなり、このレバー３２を台
座１の先端方向に倒したときに押圧部材３１が可撓性容
器Ｂの開口部Ｂ１を前後二重に密閉するようになってい
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は薬剤溶液の凍結乾燥
用ホルダーに関する。更に詳しくは、本発明は、異物の
混入の虞が無く、効率よく正確な量の薬剤を薬剤容器に
充填することができる、薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー
に関する。
用ホルダーに関する。更に詳しくは、本発明は、異物の
混入の虞が無く、効率よく正確な量の薬剤を薬剤容器に
充填することができる、薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー
に関する。
【０００２】
【従来の技術】凍結乾燥は低温・真空下で薬剤を乾燥す
る方法であり、不安定な薬剤の活性を損なうことなく、
非常に良好な溶解性を有する製剤を得る方法として知ら
れている。そして、凍結乾燥製剤の製造方法としては、
従来、ガラスバイアル等の容器に薬剤溶液を充填し、
凍結乾燥を行った後、真空状態の乾燥庫内に無菌濾過し
た乾燥不活性ガスを導入し、封栓する方法と、多数の
薬剤をトレー等の容器中で凍結乾燥し（トレー乾燥と呼
ばれる）、乾燥後の薬剤を粉砕、整粒した後、粉末充填
機を用いて所定の薬剤容器に充填する方法、の２種類の
方法が知られている。
る方法であり、不安定な薬剤の活性を損なうことなく、
非常に良好な溶解性を有する製剤を得る方法として知ら
れている。そして、凍結乾燥製剤の製造方法としては、
従来、ガラスバイアル等の容器に薬剤溶液を充填し、
凍結乾燥を行った後、真空状態の乾燥庫内に無菌濾過し
た乾燥不活性ガスを導入し、封栓する方法と、多数の
薬剤をトレー等の容器中で凍結乾燥し（トレー乾燥と呼
ばれる）、乾燥後の薬剤を粉砕、整粒した後、粉末充填
機を用いて所定の薬剤容器に充填する方法、の２種類の
方法が知られている。
【０００３】しかしながら、上記の方法は、いずれも一
長一短があり、本出願人は、従来技術の欠点を解消する
ものとして、既に、凍結乾燥用容器として可撓性容器を
採用し、この可撓性容器をそのまま充填容器として使用
する方法を提案している（特開平１０−３０５０８３号
公報）。この提案で開示された凍結乾燥用ホルダー（図
２〜図４を参照）は、押圧部材３１が可撓性容器の開口
部を密閉するためのバーを有しており、この密閉バーで
バッグを密閉して凍結乾燥庫の外に出し、可撓性容器の
開口部を熱溶着している。
長一短があり、本出願人は、従来技術の欠点を解消する
ものとして、既に、凍結乾燥用容器として可撓性容器を
採用し、この可撓性容器をそのまま充填容器として使用
する方法を提案している（特開平１０−３０５０８３号
公報）。この提案で開示された凍結乾燥用ホルダー（図
２〜図４を参照）は、押圧部材３１が可撓性容器の開口
部を密閉するためのバーを有しており、この密閉バーで
バッグを密閉して凍結乾燥庫の外に出し、可撓性容器の
開口部を熱溶着している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】ところが、上記凍結乾
燥用ホルダーには押圧部材３１の密閉バーが１本しか設
けられていないため、可撓性容器の開口部を熱溶着する
ときに、シール部と密閉バーの間、シール部より内側の
薬剤収容側の部分に異物や細菌の進入する虞のある空間
が生じることが判明した。本発明は、如上の事情に鑑み
てなされたもので、可撓性容器の開口部を溶着するに際
して、シール部の内側に異物や細菌が混入しないように
した凍結乾燥用ホルダーを提供することを目的とする。
燥用ホルダーには押圧部材３１の密閉バーが１本しか設
けられていないため、可撓性容器の開口部を熱溶着する
ときに、シール部と密閉バーの間、シール部より内側の
薬剤収容側の部分に異物や細菌の進入する虞のある空間
が生じることが判明した。本発明は、如上の事情に鑑み
てなされたもので、可撓性容器の開口部を溶着するに際
して、シール部の内側に異物や細菌が混入しないように
した凍結乾燥用ホルダーを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者等は上記課題を
解決するために、鋭意検討の結果、密閉バーを２本にす
れば良いことに想到し、本発明を完成した。すなわち本
発明は、先端から基端方向に所定の傾斜角度αで高くな
る傾斜面を有する台座と、この台座に載置された可撓性
容器の開口部に通気口を確保するための通気手段と、前
記台座の基端側に設けられた、前記可撓性容器の開口部
を密閉する密閉手段、とを含み、この密閉手段は、前記
台座の側壁に基端に近接して、固定軸を中心として回動
可能に固定された、台座の軸方向と直交する前後２本の
密閉バーを有する押圧部材と、前記台座の側壁に先端側
に近接して、固定軸を中心として回動可能に固定された
レバーを有してなり、このレバーは前記押圧部材の前方
の密閉バーに取り付けられ、前記レバーを前記台座の先
端方向に倒したときに前記押圧部材が前記可撓性容器の
開口部を前後二重に密閉するようにされてなる、凍結乾
燥用ホルダーに関する。ここで、傾斜面はテーパ−状に
形成しても凹面状に形成してもよく、傾斜角度αは５〜
１０度が好ましい。押圧部材はバネにより台座の底面方
向に付勢されるようにしてもよい。台座の先端側に可撓
性容器を保持するためのカバーを設けてもよい。
解決するために、鋭意検討の結果、密閉バーを２本にす
れば良いことに想到し、本発明を完成した。すなわち本
発明は、先端から基端方向に所定の傾斜角度αで高くな
る傾斜面を有する台座と、この台座に載置された可撓性
容器の開口部に通気口を確保するための通気手段と、前
記台座の基端側に設けられた、前記可撓性容器の開口部
を密閉する密閉手段、とを含み、この密閉手段は、前記
台座の側壁に基端に近接して、固定軸を中心として回動
可能に固定された、台座の軸方向と直交する前後２本の
密閉バーを有する押圧部材と、前記台座の側壁に先端側
に近接して、固定軸を中心として回動可能に固定された
レバーを有してなり、このレバーは前記押圧部材の前方
の密閉バーに取り付けられ、前記レバーを前記台座の先
端方向に倒したときに前記押圧部材が前記可撓性容器の
開口部を前後二重に密閉するようにされてなる、凍結乾
燥用ホルダーに関する。ここで、傾斜面はテーパ−状に
形成しても凹面状に形成してもよく、傾斜角度αは５〜
１０度が好ましい。押圧部材はバネにより台座の底面方
向に付勢されるようにしてもよい。台座の先端側に可撓
性容器を保持するためのカバーを設けてもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】次に、本発明の実施例を図面に基
づいて説明する。図１は本発明の一実施例に係る凍結乾
燥用ホルダーの平面図であり、図２は図１の側面図であ
る。また、図３〜図５は本発明の凍結乾燥用ホルダーを
用いた凍結乾燥方法の説明図である。本発明の凍結乾燥
用ホルダー（以下、単にホルダーという）は、図１およ
び図２に示すように、先端から基端方向に高くなる傾斜
面を有する台座１と、この台座１の基端に設けられた通
気手段２と、この台座１に載置された可撓性容器（図３
のＢ）の開口部（図３のＢ１）を密閉する密閉手段３と
を含んでなる。そして、この密閉手段３は、台座１の軸
方向と直行する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有
する押圧部材３１とレバー３２を有してなり、このレバ
ー３２を台座１の先端方向に倒したときに押圧部材３１
が可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１を前後二重に密閉するよう
になっている。ホルダーＨには、図３に示すように、可
撓性容器Ｂが、その薬剤溶液の収容されている部分Ｂ２
が先端側に位置し、開口部Ｂ１（薬剤溶液の収容されて
いる部分Ｂ２に近接する部分を含む開後端Ｂ３側部分）
が基端側に位置するように装着される。
づいて説明する。図１は本発明の一実施例に係る凍結乾
燥用ホルダーの平面図であり、図２は図１の側面図であ
る。また、図３〜図５は本発明の凍結乾燥用ホルダーを
用いた凍結乾燥方法の説明図である。本発明の凍結乾燥
用ホルダー（以下、単にホルダーという）は、図１およ
び図２に示すように、先端から基端方向に高くなる傾斜
面を有する台座１と、この台座１の基端に設けられた通
気手段２と、この台座１に載置された可撓性容器（図３
のＢ）の開口部（図３のＢ１）を密閉する密閉手段３と
を含んでなる。そして、この密閉手段３は、台座１の軸
方向と直行する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有
する押圧部材３１とレバー３２を有してなり、このレバ
ー３２を台座１の先端方向に倒したときに押圧部材３１
が可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１を前後二重に密閉するよう
になっている。ホルダーＨには、図３に示すように、可
撓性容器Ｂが、その薬剤溶液の収容されている部分Ｂ２
が先端側に位置し、開口部Ｂ１（薬剤溶液の収容されて
いる部分Ｂ２に近接する部分を含む開後端Ｂ３側部分）
が基端側に位置するように装着される。
【０００７】台座１は、先端から基端方向に傾斜角度α
で高くなる傾斜面１１を有しており、その側壁１２に
は、基端に近接して密閉手段３の押圧部材３１が、先端
側に近接して密閉手段３のレバー３２が、それぞれ固定
軸に関して回動可能に固定されている。そして、台座１
の基端には、ホルダーＨに装着された（すなわち台座１
に載置された）可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１に通気口を確
保するための通気手段２が設けられている。通気手段２
としては、例えば図に示すような、台座１に固定された
取付部２２と、この取付部２２に固定軸に関して回動可
能に固定されたＬ字状の爪部材２１からなるものなどが
採用される。台座１の先端側には必要ならば可撓性容器
Ｂを保持するためのカバー４を設けてもよい。
で高くなる傾斜面１１を有しており、その側壁１２に
は、基端に近接して密閉手段３の押圧部材３１が、先端
側に近接して密閉手段３のレバー３２が、それぞれ固定
軸に関して回動可能に固定されている。そして、台座１
の基端には、ホルダーＨに装着された（すなわち台座１
に載置された）可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１に通気口を確
保するための通気手段２が設けられている。通気手段２
としては、例えば図に示すような、台座１に固定された
取付部２２と、この取付部２２に固定軸に関して回動可
能に固定されたＬ字状の爪部材２１からなるものなどが
採用される。台座１の先端側には必要ならば可撓性容器
Ｂを保持するためのカバー４を設けてもよい。
【０００８】台座１の傾斜角度αは、可撓性容器Ｂをホ
ルダーＨに装着した時に薬剤溶液が開口部Ｂ１に達しな
い程度の角度に決められており、可撓性容器Ｂの大きさ
と凍結乾燥される薬剤容器の量により規制されるが、概
ね３〜１０度であり、好ましくは５〜１０度である。５
〜１０度の傾斜角度では、溶液の厚みが小さく、かつ溶
液の上端が開後端Ｂ３から十分に離れるので、凍結乾燥
処理の時間が短くて済み、また、開口部Ｂ１の密封や熱
溶着を行いやすい。
ルダーＨに装着した時に薬剤溶液が開口部Ｂ１に達しな
い程度の角度に決められており、可撓性容器Ｂの大きさ
と凍結乾燥される薬剤容器の量により規制されるが、概
ね３〜１０度であり、好ましくは５〜１０度である。５
〜１０度の傾斜角度では、溶液の厚みが小さく、かつ溶
液の上端が開後端Ｂ３から十分に離れるので、凍結乾燥
処理の時間が短くて済み、また、開口部Ｂ１の密封や熱
溶着を行いやすい。
【０００９】密閉手段３は、凍結乾燥終了後に細菌や空
気の進入から可撓性容器Ｂに収容された乾燥薬剤を保護
するためのもので、押圧部材３１とレバー３２からな
り、台座１の基端側に設けられている。押圧部材３１
は、台座１の側壁１２にその基端に近接して、固定軸を
中心にして回動可能に固定されており、台座１の軸方向
と直行する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有して
いる。押圧部材３１はバネ（図示していない）により台
座１の傾斜面１１方向に付勢されていてもよい。レバー
３２は、台座１に可撓性容器Ｂが載置されたときに薬剤
溶液の収容されている部分Ｂ２に近い、前方の密閉バー
３１１に取り付けられており、このレバー３２を台座１
の先端方向に倒したときに、押圧部材３１の前後２本の
密閉バー３１１，３１２が可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１を
前後二重に密閉するようになっている。
気の進入から可撓性容器Ｂに収容された乾燥薬剤を保護
するためのもので、押圧部材３１とレバー３２からな
り、台座１の基端側に設けられている。押圧部材３１
は、台座１の側壁１２にその基端に近接して、固定軸を
中心にして回動可能に固定されており、台座１の軸方向
と直行する前後２本の密閉バー３１１、３１２を有して
いる。押圧部材３１はバネ（図示していない）により台
座１の傾斜面１１方向に付勢されていてもよい。レバー
３２は、台座１に可撓性容器Ｂが載置されたときに薬剤
溶液の収容されている部分Ｂ２に近い、前方の密閉バー
３１１に取り付けられており、このレバー３２を台座１
の先端方向に倒したときに、押圧部材３１の前後２本の
密閉バー３１１，３１２が可撓性容器Ｂの開口部Ｂ１を
前後二重に密閉するようになっている。
【００１０】次に、本発明のホルダーＨを用いた凍結乾
燥方法について図３〜図５を用いて説明する。先ず、薬
剤溶液を充填した可撓性容器Ｂを用意し、これを、図３
に示すように、薬剤溶液の収容されている部分Ｂ２が先
端側に位置し、開口部Ｂ１が基端側に位置するようにホ
ルダーＨに装着し、通気手段２で開口端Ｂ３を解放す
る。この状態で凍結乾燥を行い、凍結乾燥が終了した
ら、図４に示すように、密閉手段３のレバー３２を前方
（台座１の先端方向）に倒す。すると、押圧部材３１の
前後２本の密閉バー３１１，３１２が可撓性容器Ｂの開
口部Ｂ１を前後二重に密閉する。図５に示すように、こ
の状態で、開口部Ｂ１を２本の密閉バー３１１、３１２
の間で溶着すれば、凍結乾燥終了後の開口部Ｂ１の溶着
操作に際して、乾燥薬剤の収容されている部分Ｂ２に異
物や細菌が混入することが無い。
燥方法について図３〜図５を用いて説明する。先ず、薬
剤溶液を充填した可撓性容器Ｂを用意し、これを、図３
に示すように、薬剤溶液の収容されている部分Ｂ２が先
端側に位置し、開口部Ｂ１が基端側に位置するようにホ
ルダーＨに装着し、通気手段２で開口端Ｂ３を解放す
る。この状態で凍結乾燥を行い、凍結乾燥が終了した
ら、図４に示すように、密閉手段３のレバー３２を前方
（台座１の先端方向）に倒す。すると、押圧部材３１の
前後２本の密閉バー３１１，３１２が可撓性容器Ｂの開
口部Ｂ１を前後二重に密閉する。図５に示すように、こ
の状態で、開口部Ｂ１を２本の密閉バー３１１、３１２
の間で溶着すれば、凍結乾燥終了後の開口部Ｂ１の溶着
操作に際して、乾燥薬剤の収容されている部分Ｂ２に異
物や細菌が混入することが無い。
【００１１】
【発明の効果】以上述べたことから明らかなように、本
発明の凍結乾燥用ホルダーを使用すれば、可撓性容器の
開口部を溶着するに際して、シール部の内側への異物や
細菌の混入を確実に防止することが出来る。
発明の凍結乾燥用ホルダーを使用すれば、可撓性容器の
開口部を溶着するに際して、シール部の内側への異物や
細菌の混入を確実に防止することが出来る。
【図１】本発明の一実施例に係る凍結乾燥用ホルダーの
平面図である。
平面図である。
【図２】図１の側面図である。
【図３】本発明の凍結乾燥用ホルダーを用いた凍結乾燥
方法の説明図である。
方法の説明図である。
【図４】本発明の凍結乾燥用ホルダーを用いた凍結乾燥
方法の説明図である。
方法の説明図である。
【図５】本発明の凍結乾燥用ホルダーを用いた凍結乾燥
方法の説明図である。
方法の説明図である。
１ 台座
１１ 傾斜面
１２ 側壁
２ 通気手段
２１ 爪部材
２２ 取付部
３ 密閉手段
３１ 押圧部材
３１１ （前方の）密閉バー
３１２ （後方の）密閉バー
３２ レバー
４ カバー
Ｈ ホルダー
Ｂ 可撓性容器
Ｂ１ 開口部
Ｂ２ 薬剤溶液（乾燥薬剤）の収容されている部分
Ｂ３ 開口端
Claims (5)
- 【請求項１】 先端から基端方向に所定の傾斜角度αで
高くなる傾斜面を有する台座と、該台座に開口部が基端
側になるように載置された可撓性容器の該開口部に通気
口を確保するための通気手段と、前記台座の基端側に設
けられた、前記可撓性容器の開口部を密閉する密閉手
段、とを含み、該密閉手段は、前記台座の側壁に基端に
近接して、固定軸を中心として回動可能に固定された、
台座の軸方向と直交する前後２本の密閉バーを有する押
圧部材と、前記台座の側壁に先端側に近接して、固定軸
を中心として回動可能に固定されたレバーを有してな
り、該レバーは前記押圧部材の前方の密閉バーに取り付
けられ、前記レバーを前記台座の先端方向に倒したとき
に前記押圧部材が前記可撓性容器の開口部を前後二重に
密閉するようにされてなる、凍結乾燥用ホルダー。 - 【請求項２】 傾斜面がテーパ−状または凹面状に形成
されてなる請求口１に記載の凍結乾燥用ホルダー。 - 【請求項３】 傾斜角度αが５〜１０度である請求項１
に記載の凍結乾燥用ホルダー。 - 【請求項４】 押圧部材がバネにより台座の底面方向に
付勢されている請求項１〜３のいずれかに記載の凍結乾
燥用ホルダー。 - 【請求項５】 台座の先端側に可撓性容器を保持するた
めのカバーを設けてなる請求項４に記載の凍結乾燥用ホ
ルダー。
Priority Applications (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001321312A JP2003116965A (ja) | 2001-10-19 | 2001-10-19 | 薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー |
| DE60201239T DE60201239T2 (de) | 2001-10-19 | 2002-10-14 | Halter zur Gefriertrocknung von Medikamentenlösungen |
| AT02022970T ATE276499T1 (de) | 2001-10-19 | 2002-10-14 | Halter zur gefriertrocknung von medikamentenlösungen |
| DK02022970T DK1306634T3 (da) | 2001-10-19 | 2002-10-14 | Holder til frysetörring af medikamentoplösninger |
| EP02022970A EP1306634B1 (en) | 2001-10-19 | 2002-10-14 | Holder for freeze-drying of drug solutions |
| KR1020020063813A KR100901913B1 (ko) | 2001-10-19 | 2002-10-18 | 약제 용액의 동결 건조용 홀더 |
| US10/273,121 US7070741B2 (en) | 2001-10-19 | 2002-10-18 | Holder for freeze-drying of drug solutions |
| CNB021529493A CN1250188C (zh) | 2001-10-19 | 2002-10-19 | 冷冻干燥药物溶液的支座 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001321312A JP2003116965A (ja) | 2001-10-19 | 2001-10-19 | 薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003116965A true JP2003116965A (ja) | 2003-04-22 |
Family
ID=19138547
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001321312A Pending JP2003116965A (ja) | 2001-10-19 | 2001-10-19 | 薬剤溶液の凍結乾燥用ホルダー |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7070741B2 (ja) |
| EP (1) | EP1306634B1 (ja) |
| JP (1) | JP2003116965A (ja) |
| KR (1) | KR100901913B1 (ja) |
| CN (1) | CN1250188C (ja) |
| AT (1) | ATE276499T1 (ja) |
| DE (1) | DE60201239T2 (ja) |
| DK (1) | DK1306634T3 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008020151A (ja) * | 2006-07-14 | 2008-01-31 | Morimoto Iyaku:Kk | 凍結乾燥方法および凍結乾燥装置 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102032763B (zh) * | 2010-12-13 | 2013-05-29 | 曾繁源 | 一种紧凑排列香制品立式节能烘干机 |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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