JP2003070884A - 滅菌処理適合性を改善するためのアルミニウム合金の表面処理 - Google Patents
滅菌処理適合性を改善するためのアルミニウム合金の表面処理Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 効果的に器具を滅菌する方法を提供する。
【解決手段】 滅菌装置において器具を滅菌する方法で
あって、器具を滅菌装置内に配置するステップと、滅菌
装置内に気体または蒸気の過酸化水素を所定量導入する
ステップと、滅菌装置内において器具を滅菌するステッ
プとを含み、滅菌装置がエンクロージャーを含む滅菌負
荷を含み、エンクロージャーが所定の体積のアルミニウ
ム酸化物を含む少なくとも１つのアルミニウム表面を有
しており、アルミニウム酸化物の体積に対する前記滅菌
装置に導入する前記気体または蒸気の過酸化水素の量の
割合が、少なくとも２４ｍｇ／ｃｍ3 である方法。
あって、器具を滅菌装置内に配置するステップと、滅菌
装置内に気体または蒸気の過酸化水素を所定量導入する
ステップと、滅菌装置内において器具を滅菌するステッ
プとを含み、滅菌装置がエンクロージャーを含む滅菌負
荷を含み、エンクロージャーが所定の体積のアルミニウ
ム酸化物を含む少なくとも１つのアルミニウム表面を有
しており、アルミニウム酸化物の体積に対する前記滅菌
装置に導入する前記気体または蒸気の過酸化水素の量の
割合が、少なくとも２４ｍｇ／ｃｍ3 である方法。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、器具を滅菌装置に
おいて滅菌する方法に関する。
おいて滅菌する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】アルミニウム合金が、大きな表面積を有
し得る滅菌容器および滅菌トレイなどの様々な再滅菌可
能な医療器具に用いられている。容器およびトレイが、
滅菌する器具を保持するために用いられる。通常、滅菌
負荷には、例えば容器、トレイ、障壁包装材などのパッ
ケージおよび／またはポーチに入れるあらゆる医療器具
が含まれる。滅菌容器は、医療器具を滅菌できるように
設計されており、滅菌後使用するまでの所定期間、保管
容器として用いることも可能である。容器は通常、微生
物障壁として作用するが、滅菌ガスまたは蒸気がその容
器に出入りできる少なくとも１つのフィルタを含む。従
って、容器が微生物障壁として作用し、器具が再び汚染
されて非滅菌状態になるのを防止するため、保管中は容
器内の器具が滅菌状態に維持される。ところが、器具滅
菌トレイは通常、ガスや蒸気が透過可能な微生物不透過
性障壁を有していない。トレイ自体は、滅菌処理後にト
レイ上の器具の滅菌状態を維持することができない。従
って、トレイは、ガスおよび蒸気透過性であって微生物
不透過性の包装障壁がトレイの外側に必要である。すな
わち、この包装障壁によって、包装されたトレイの内外
に滅菌剤が拡散するようにしてそのトレイ内に微生物が
侵入するのを防止し、滅菌後も包装されたトレイ内の器
具を滅菌状態に維持する。トレイは蓋を有し得るが、そ
の蓋は微生物障壁としては機能しない。目的に応じて、
様々な寸法のトレイを製造することができる。あるユー
ザにとってトレイを滅菌容器に入れる利点は、トレイ上
の器具を無菌状態に保つために大量の使い捨て滅菌ラッ
プを使用する必要がないことである。こうすることによ
って、使い捨て製品に費用がかからず環境にも優しい。
し得る滅菌容器および滅菌トレイなどの様々な再滅菌可
能な医療器具に用いられている。容器およびトレイが、
滅菌する器具を保持するために用いられる。通常、滅菌
負荷には、例えば容器、トレイ、障壁包装材などのパッ
ケージおよび／またはポーチに入れるあらゆる医療器具
が含まれる。滅菌容器は、医療器具を滅菌できるように
設計されており、滅菌後使用するまでの所定期間、保管
容器として用いることも可能である。容器は通常、微生
物障壁として作用するが、滅菌ガスまたは蒸気がその容
器に出入りできる少なくとも１つのフィルタを含む。従
って、容器が微生物障壁として作用し、器具が再び汚染
されて非滅菌状態になるのを防止するため、保管中は容
器内の器具が滅菌状態に維持される。ところが、器具滅
菌トレイは通常、ガスや蒸気が透過可能な微生物不透過
性障壁を有していない。トレイ自体は、滅菌処理後にト
レイ上の器具の滅菌状態を維持することができない。従
って、トレイは、ガスおよび蒸気透過性であって微生物
不透過性の包装障壁がトレイの外側に必要である。すな
わち、この包装障壁によって、包装されたトレイの内外
に滅菌剤が拡散するようにしてそのトレイ内に微生物が
侵入するのを防止し、滅菌後も包装されたトレイ内の器
具を滅菌状態に維持する。トレイは蓋を有し得るが、そ
の蓋は微生物障壁としては機能しない。目的に応じて、
様々な寸法のトレイを製造することができる。あるユー
ザにとってトレイを滅菌容器に入れる利点は、トレイ上
の器具を無菌状態に保つために大量の使い捨て滅菌ラッ
プを使用する必要がないことである。こうすることによ
って、使い捨て製品に費用がかからず環境にも優しい。
【０００３】滅菌容器または滅菌トレイは、陽極処理ア
ルミニウムから形成されるのが普通である。その理由
は、アルミニウムが軽量で熱伝導性が高く、かつ耐食特
性を有することにある。アルミニウムは、通常はその耐
久性および耐食性を改善するために陽極処理される（陽
極処理アルミニウムについての米軍標準規格MIL-A-8625
F（米国国防総省ＭＩＬ規格、MIL-A-8625F、１頁乃至１
９頁、１９９３年９月１０日）などに記載されてい
る））。この規格の陽極処理アルミニウムの仕上げ表面
には超微細孔が含まれ、過酸化水素蒸気などの滅菌剤が
多孔性の層の内部に吸収され得る。滅菌する器具が大き
な表面積を有する場合、過酸化水素などの滅菌剤の吸収
により、滅菌室内の蒸気相に含まれる過酸化水素の量が
減少して滅菌効果が低下し得る。これは、（１）器具の
表面積が大きく、陽極処理層の有効面積が大きいこと、
および（２）過酸化水素蒸気が陽極処理表面の外面の液
体を弾くコーティングを透過して浸透即ち拡散して、内
側の多孔層内に吸収されることによる。
ルミニウムから形成されるのが普通である。その理由
は、アルミニウムが軽量で熱伝導性が高く、かつ耐食特
性を有することにある。アルミニウムは、通常はその耐
久性および耐食性を改善するために陽極処理される（陽
極処理アルミニウムについての米軍標準規格MIL-A-8625
F（米国国防総省ＭＩＬ規格、MIL-A-8625F、１頁乃至１
９頁、１９９３年９月１０日）などに記載されてい
る））。この規格の陽極処理アルミニウムの仕上げ表面
には超微細孔が含まれ、過酸化水素蒸気などの滅菌剤が
多孔性の層の内部に吸収され得る。滅菌する器具が大き
な表面積を有する場合、過酸化水素などの滅菌剤の吸収
により、滅菌室内の蒸気相に含まれる過酸化水素の量が
減少して滅菌効果が低下し得る。これは、（１）器具の
表面積が大きく、陽極処理層の有効面積が大きいこと、
および（２）過酸化水素蒸気が陽極処理表面の外面の液
体を弾くコーティングを透過して浸透即ち拡散して、内
側の多孔層内に吸収されることによる。
【０００４】ＩＩ型工程などの一般的なアルミニウム陽
極処理工程（米国特許第５，６５８，５２９号および米
国ＭＩＬ規格Mil-A-8625E「Anodic Coatings for Alumi
numand Aluminum alloys」（１９８８年４月２５日）、
言及することを以ってこれらを本明細書の一部とする）
では、９５ｍＬ／ＬのＨ2 ＳＯ4 の溶液において、直流
１５Ｖ乃至２０Ｖ、９Ａ／ｓｑ. ｆｔ乃至１２Ａ／ｓ
ｑ. ｆｔ（約０．８４Ａ／ｍ2 乃至１．１１Ａ／ｍ2 ）
の密度で３０分間陽極処理した。陽極処理工程の後、ア
ルミニウム酸化被膜を熱湯または酢酸ニッケル溶液（５
ｇ／Ｌ乃至５．８ｇ／Ｌ）において３０分間シールし
た。このシール処理によりアルミニウム酸化被膜が水化
作用を受け、それによって液体がアルミニウム酸化層を
透過できなくなる。
極処理工程（米国特許第５，６５８，５２９号および米
国ＭＩＬ規格Mil-A-8625E「Anodic Coatings for Alumi
numand Aluminum alloys」（１９８８年４月２５日）、
言及することを以ってこれらを本明細書の一部とする）
では、９５ｍＬ／ＬのＨ2 ＳＯ4 の溶液において、直流
１５Ｖ乃至２０Ｖ、９Ａ／ｓｑ. ｆｔ乃至１２Ａ／ｓ
ｑ. ｆｔ（約０．８４Ａ／ｍ2 乃至１．１１Ａ／ｍ2 ）
の密度で３０分間陽極処理した。陽極処理工程の後、ア
ルミニウム酸化被膜を熱湯または酢酸ニッケル溶液（５
ｇ／Ｌ乃至５．８ｇ／Ｌ）において３０分間シールし
た。このシール処理によりアルミニウム酸化被膜が水化
作用を受け、それによって液体がアルミニウム酸化層を
透過できなくなる。
【０００５】陽極処理されたアルミニウム層は、多孔性
であるという特徴を有する。これは、アルミニウムの陽
極酸化により層が電解的に生成されるためである。酸化
層が厚くなると、２つの基本的な競合プロセスが生じる
（Wernick他、「The SurfaceTreatment and Finishing
of Aluminum and its Alloys」, Vol. 1,5th Ed., ASM
International, Metals Park, OH, Chap. 6、２９０
頁）。酸化被膜が形成されると同時に、その酸化被膜が
電解質によって再び融解される。酸化被膜が形成される
とき、酸化被膜が比較的非導電性であるため酸化被膜が
電解電流の流れを妨げる傾向にある。しかしながら、酸
化物の再溶解により、酸化被膜に孔が形成され始める。
これらの孔は、局所的に酸化被膜を薄くして高導電性の
溝を形成し、それによって電解液が金属基板近くまで浸
透するようになり、その一方で酸化物および水酸化物の
結晶が薄膜の表面上に蓄積され全体の厚みが増す。孔が
電解質への到達を維持する限り電流が流れ続けるため、
薄膜の成長が続く。電解質における酸化物および水酸化
物の可溶性が、有孔率に影響を与える。酸化物の可溶性
が低いホウ酸および酒石酸電解質は、有孔率が低く薄い
高密度の被膜を形成する傾向にある。有孔率の低い酸化
被膜の高い抵抗により、被膜の成長が比較的薄い段階で
停止する。硫酸電解質は、酸化物の速い再溶解を許容す
る傾向にあるため孔が形成され、０．１ｍｍ乃至１．２
ｍｍの実用的な薄膜の厚さが得られる。
であるという特徴を有する。これは、アルミニウムの陽
極酸化により層が電解的に生成されるためである。酸化
層が厚くなると、２つの基本的な競合プロセスが生じる
（Wernick他、「The SurfaceTreatment and Finishing
of Aluminum and its Alloys」, Vol. 1,5th Ed., ASM
International, Metals Park, OH, Chap. 6、２９０
頁）。酸化被膜が形成されると同時に、その酸化被膜が
電解質によって再び融解される。酸化被膜が形成される
とき、酸化被膜が比較的非導電性であるため酸化被膜が
電解電流の流れを妨げる傾向にある。しかしながら、酸
化物の再溶解により、酸化被膜に孔が形成され始める。
これらの孔は、局所的に酸化被膜を薄くして高導電性の
溝を形成し、それによって電解液が金属基板近くまで浸
透するようになり、その一方で酸化物および水酸化物の
結晶が薄膜の表面上に蓄積され全体の厚みが増す。孔が
電解質への到達を維持する限り電流が流れ続けるため、
薄膜の成長が続く。電解質における酸化物および水酸化
物の可溶性が、有孔率に影響を与える。酸化物の可溶性
が低いホウ酸および酒石酸電解質は、有孔率が低く薄い
高密度の被膜を形成する傾向にある。有孔率の低い酸化
被膜の高い抵抗により、被膜の成長が比較的薄い段階で
停止する。硫酸電解質は、酸化物の速い再溶解を許容す
る傾向にあるため孔が形成され、０．１ｍｍ乃至１．２
ｍｍの実用的な薄膜の厚さが得られる。
【０００６】膜厚を測定するための最も信頼性の高い非
破壊性の方法は、渦電流式厚さ測定法を用いる（Wernic
k他、Chap. 12、８６４頁）。実用的で非破壊的かつ迅
速で経済的なこの渦電流式厚さ測定法は、商業用の陽極
処理施設での薄厚検査および品質管理測定技術として一
般的に用いられている。薄膜の有孔率を測定する方法に
は、酢酸鉛吸着法（lead acetate absorption）、油吸
着法（oil absorption）、気体吸着法（gas absorptio
n）（ＢＥＴ法）、トルエン吸着法（toluene absorptio
n）、電解質孔充填法（electrolytic pore filling）、
反射率測定法（reflectance methods）、絶対誘電率測
定法（dielectric constant measurements）、電子顕微
鏡法、および浸透率法（permeability）（Wernick他、C
hap. 12、８７８頁乃至８８２頁）がある。しかしなが
ら、有孔率の測定は時間や費用がかかるため、工程管理
や品質管理方法として商業規模では一般的には行われて
いない。
破壊性の方法は、渦電流式厚さ測定法を用いる（Wernic
k他、Chap. 12、８６４頁）。実用的で非破壊的かつ迅
速で経済的なこの渦電流式厚さ測定法は、商業用の陽極
処理施設での薄厚検査および品質管理測定技術として一
般的に用いられている。薄膜の有孔率を測定する方法に
は、酢酸鉛吸着法（lead acetate absorption）、油吸
着法（oil absorption）、気体吸着法（gas absorptio
n）（ＢＥＴ法）、トルエン吸着法（toluene absorptio
n）、電解質孔充填法（electrolytic pore filling）、
反射率測定法（reflectance methods）、絶対誘電率測
定法（dielectric constant measurements）、電子顕微
鏡法、および浸透率法（permeability）（Wernick他、C
hap. 12、８７８頁乃至８８２頁）がある。しかしなが
ら、有孔率の測定は時間や費用がかかるため、工程管理
や品質管理方法として商業規模では一般的には行われて
いない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】陽極処理アルミニウム
層は多孔性であり、そのため過酸化水素などの滅菌剤が
その孔に浸透し、滅菌処理における滅菌効果が低下して
しまう。このような不都合を考慮して改善した滅菌処理
方法を提供する。
層は多孔性であり、そのため過酸化水素などの滅菌剤が
その孔に浸透し、滅菌処理における滅菌効果が低下して
しまう。このような不都合を考慮して改善した滅菌処理
方法を提供する。
【０００８】
【課題を解決するための手段】滅菌装置において器具を
滅菌する方法について開示する。この方法は、まず滅菌
装置内に器具を配置し、次にこの滅菌装置内に所定量の
気体または蒸気の過酸化水素を導入し、最後に滅菌装置
においてこの器具を滅菌する。この滅菌装置はエンクロ
ージャーを含む滅菌負荷を含む。このエンクロージャー
は、一定の体積を含むアルミニウム酸化物を有する少な
くとも１つのアルミニウム表面を有する。アルミニウム
酸化物の体積に対する滅菌装置内に導入する気体または
蒸気の過酸化水素の重量の割合は、少なくとも２４ｍｇ
／ｃｍ3 である。
滅菌する方法について開示する。この方法は、まず滅菌
装置内に器具を配置し、次にこの滅菌装置内に所定量の
気体または蒸気の過酸化水素を導入し、最後に滅菌装置
においてこの器具を滅菌する。この滅菌装置はエンクロ
ージャーを含む滅菌負荷を含む。このエンクロージャー
は、一定の体積を含むアルミニウム酸化物を有する少な
くとも１つのアルミニウム表面を有する。アルミニウム
酸化物の体積に対する滅菌装置内に導入する気体または
蒸気の過酸化水素の重量の割合は、少なくとも２４ｍｇ
／ｃｍ3 である。
【０００９】過酸化水素を含む滅菌処理において滅菌可
能な器具を保持するためのエンクロージャーについても
開示する。このエンクロージャーは、器具を保持できる
内部空間を画定する複数の壁面および底面と、内部空間
に露出した少なくとも１つのアルミニウム表面とを有す
る。このアルミニウム表面には、気体または蒸気の過酸
化水素が実質的に不透過性の或る材料が被覆されてい
る。このエンクロージャーはトレイまたは容器である。
能な器具を保持するためのエンクロージャーについても
開示する。このエンクロージャーは、器具を保持できる
内部空間を画定する複数の壁面および底面と、内部空間
に露出した少なくとも１つのアルミニウム表面とを有す
る。このアルミニウム表面には、気体または蒸気の過酸
化水素が実質的に不透過性の或る材料が被覆されてい
る。このエンクロージャーはトレイまたは容器である。
【００１０】エンクロージャー内の器具の滅菌方法につ
いても開示する。この方法は、まずエンクロージャー内
に器具を配置し、次に滅菌装置内にエンクロージャーを
配置し、その次に所定量の気体または蒸気の過酸化水素
を滅菌装置内に導入し、最後に滅菌装置内において器具
を滅菌する。このエンクロージャーは少なくとも１つの
アルミニウム表面を有する。このアルミニウム表面は、
所定量のアルミニウム酸化物およびそのアルミニウム酸
化物の表面に被覆された材料を含む。この材料は、気体
または蒸気の過酸化水素に対して実質的に不透過性であ
る。このエンクロージャーにはトレイまたは容器を用い
ることができる。
いても開示する。この方法は、まずエンクロージャー内
に器具を配置し、次に滅菌装置内にエンクロージャーを
配置し、その次に所定量の気体または蒸気の過酸化水素
を滅菌装置内に導入し、最後に滅菌装置内において器具
を滅菌する。このエンクロージャーは少なくとも１つの
アルミニウム表面を有する。このアルミニウム表面は、
所定量のアルミニウム酸化物およびそのアルミニウム酸
化物の表面に被覆された材料を含む。この材料は、気体
または蒸気の過酸化水素に対して実質的に不透過性であ
る。このエンクロージャーにはトレイまたは容器を用い
ることができる。
【００１１】本発明および従来技術に対する利点を要約
するために、本発明の目的および利点を上述した。もち
ろん、本発明の特定の実施の形態に従って上記した全て
の目的および利点を達成する必要がないことを理解でき
よう。従って当業者などは、上述した開示或いは提案し
た他の目的または利点を必ずしも達成しないで、１或い
は複数の利点のみを達成即ち最大限に引き出して本発明
を具現即ち実施できることを理解できよう。
するために、本発明の目的および利点を上述した。もち
ろん、本発明の特定の実施の形態に従って上記した全て
の目的および利点を達成する必要がないことを理解でき
よう。従って当業者などは、上述した開示或いは提案し
た他の目的または利点を必ずしも達成しないで、１或い
は複数の利点のみを達成即ち最大限に引き出して本発明
を具現即ち実施できることを理解できよう。
【００１２】本発明の更なる態様、特徴、および利点
が、後述の好適な実施の形態から明らかになるであろ
う。
が、後述の好適な実施の形態から明らかになるであろ
う。
【００１３】
【発明の実施の形態】本発明のある態様は、医療器具の
滅菌に関する。患者の体と接触する医療器具は、患者に
疾患を引き起こす或いは患者に感染し得るような微生物
を含み得る。従って、患者の体に接触させる前或いは手
術室などの患者と同じ環境に置く前にこのような医療器
具を滅菌するのが理想的である。
滅菌に関する。患者の体と接触する医療器具は、患者に
疾患を引き起こす或いは患者に感染し得るような微生物
を含み得る。従って、患者の体に接触させる前或いは手
術室などの患者と同じ環境に置く前にこのような医療器
具を滅菌するのが理想的である。
【００１４】本発明のある態様が医療器具に関しても開
示しているが、本発明の方法は、アルミニウムを含む或
いは含まないあらゆる装置、物体、または器具を滅菌す
るために用いることが可能であることを理解されたい。
示しているが、本発明の方法は、アルミニウムを含む或
いは含まないあらゆる装置、物体、または器具を滅菌す
るために用いることが可能であることを理解されたい。
【００１５】器具を滅菌する方法は、その器具を気体ま
たは蒸気の過酸化水素に暴露することである。滅菌する
器具を保持する容器或いはトレイを構成する或る種のア
ルミニウム表面、または器具自体のアルミニウム表面
は、過酸化水素に対していくらか透過性である。過酸化
水素分子はアルミニウム表面からその中に進入しそこに
残存し得る。その結果、器具を滅菌するための過酸化水
素が不十分になり得る。
たは蒸気の過酸化水素に暴露することである。滅菌する
器具を保持する容器或いはトレイを構成する或る種のア
ルミニウム表面、または器具自体のアルミニウム表面
は、過酸化水素に対していくらか透過性である。過酸化
水素分子はアルミニウム表面からその中に進入しそこに
残存し得る。その結果、器具を滅菌するための過酸化水
素が不十分になり得る。
【００１６】従って一態様では、本発明は滅菌装置にお
いて器具を滅菌するための方法に関する。この方法は、
まず滅菌装置内に器具を配置し、次にこの滅菌装置内に
所定量の気体または蒸気の過酸化水素を導入し、最後に
この滅菌装置においてこの器具を滅菌する。この滅菌装
置はエンクロージャーを含む滅菌負荷を含む。このエン
クロージャーは、一定の体積を有するアルミニウム酸化
物を含む少なくとも１つのアルミニウム表面を有する。
アルミニウム酸化物の体積に対する滅菌装置内に導入す
る気体または蒸気の過酸化水素の量の割合は、少なくと
も２４ｍｇ／ｃｍ3 である。
いて器具を滅菌するための方法に関する。この方法は、
まず滅菌装置内に器具を配置し、次にこの滅菌装置内に
所定量の気体または蒸気の過酸化水素を導入し、最後に
この滅菌装置においてこの器具を滅菌する。この滅菌装
置はエンクロージャーを含む滅菌負荷を含む。このエン
クロージャーは、一定の体積を有するアルミニウム酸化
物を含む少なくとも１つのアルミニウム表面を有する。
アルミニウム酸化物の体積に対する滅菌装置内に導入す
る気体または蒸気の過酸化水素の量の割合は、少なくと
も２４ｍｇ／ｃｍ3 である。
【００１７】ある実施形態では、上記した方法のアルミ
ニウムは陽極処理したアルミニウムであり、別の実施態
様では原料アルミニウムである。
ニウムは陽極処理したアルミニウムであり、別の実施態
様では原料アルミニウムである。
【００１８】上記した方法のアルミニウム表面を或る材
料で被覆してもよい。その材料は例えばポリマーであ
る。或る実施形態では、その材料は気体または蒸気の過
酸化水に対して不透過性とすることができる。
料で被覆してもよい。その材料は例えばポリマーであ
る。或る実施形態では、その材料は気体または蒸気の過
酸化水に対して不透過性とすることができる。
【００１９】或る実施形態では、滅菌する器具を例えば
容器であるアルミニウム滅菌エンクロージャー内に配置
し、滅菌装置内にそのエンクロージャーを配置する。こ
のエンクロージャーは、気体または蒸気が透過可能であ
って微生物が透過できない少なくとも１つの障壁を含む
のが好ましい。或る実施形態では、アルミニウム酸化物
の体積に対する滅菌装置に導入される気体または蒸気の
過酸化水素の重量の割合は、少なくとも４７ｍｇ／ｃｍ
3 である。別の実施形態では、このエンクロージャーは
トレイである。
容器であるアルミニウム滅菌エンクロージャー内に配置
し、滅菌装置内にそのエンクロージャーを配置する。こ
のエンクロージャーは、気体または蒸気が透過可能であ
って微生物が透過できない少なくとも１つの障壁を含む
のが好ましい。或る実施形態では、アルミニウム酸化物
の体積に対する滅菌装置に導入される気体または蒸気の
過酸化水素の重量の割合は、少なくとも４７ｍｇ／ｃｍ
3 である。別の実施形態では、このエンクロージャーは
トレイである。
【００２０】或る実施形態は、如何なる微生物の透過も
許容しないような微生物不透過性障壁を含む。別の実施
形態では、不透過性障壁はある種の微生物の透過は許容
する。しかしながら、障壁の滅菌側の微生物のレベル
は、当業者には滅菌状態を維持していると考えられる所
定の基準滅菌状態となるように十分に低く維持する。基
準滅菌状態は当業者には周知であり、適用例によって異
なる。
許容しないような微生物不透過性障壁を含む。別の実施
形態では、不透過性障壁はある種の微生物の透過は許容
する。しかしながら、障壁の滅菌側の微生物のレベル
は、当業者には滅菌状態を維持していると考えられる所
定の基準滅菌状態となるように十分に低く維持する。基
準滅菌状態は当業者には周知であり、適用例によって異
なる。
【００２１】別の態様では、本発明は、過酸化水素を含
む滅菌処理で滅菌可能な器具を保持するためのエンクロ
ージャーに関する。このエンクロージャーは、器具を保
持できる内部空間を画定する複数の壁面および底面を有
する。一定量のアルミニウム酸化物を含む少なくとも１
つのアルミニウム表面がこの内部空間に露出している。
この器具は、気体または蒸気の過酸化水素に対して実質
的に不透過性の材料で被覆されている。このエンクロー
ジャーにはトレイまたは容器を用いることができる。
む滅菌処理で滅菌可能な器具を保持するためのエンクロ
ージャーに関する。このエンクロージャーは、器具を保
持できる内部空間を画定する複数の壁面および底面を有
する。一定量のアルミニウム酸化物を含む少なくとも１
つのアルミニウム表面がこの内部空間に露出している。
この器具は、気体または蒸気の過酸化水素に対して実質
的に不透過性の材料で被覆されている。このエンクロー
ジャーにはトレイまたは容器を用いることができる。
【００２２】或る実施形態では、気体または蒸気の過酸
化水素に対して不透過性の材料とは、気体または蒸気の
過酸化水素がその材料を透過できない材料のことであ
る。別の実施形態では、不透過性の材料は、少量の気体
または蒸気の過酸化水素が透過し得る。しかしながら、
透過障壁を透過するその量は、導入された気体または蒸
気の過酸化水素の１０％未満、５％未満、２％未満、ま
たは１％未満である。
化水素に対して不透過性の材料とは、気体または蒸気の
過酸化水素がその材料を透過できない材料のことであ
る。別の実施形態では、不透過性の材料は、少量の気体
または蒸気の過酸化水素が透過し得る。しかしながら、
透過障壁を透過するその量は、導入された気体または蒸
気の過酸化水素の１０％未満、５％未満、２％未満、ま
たは１％未満である。
【００２３】或る実施形態では、前記方法のアルミニウ
ムは陽極処理されたアルミニウムであるが、別の実施形
態では原料アルミニウムである。
ムは陽極処理されたアルミニウムであるが、別の実施形
態では原料アルミニウムである。
【００２４】或る実施形態では、アルミニウム表面を被
覆する材料はポリマーである。このポリマーは、ポリ芳
香族ポリマー（polyaromatic polymer）であってもよ
い。「ポリ芳香族ポリマー」とは、少なくとも１つの芳
香族置換基を含むモノマーから形成されるポリマーのこ
とである。或る実施形態では、ポリマーはパリレン（Pa
rylene）である。或る実施形態では、パリレン被覆の厚
みは、少なくとも０．０００１ｍｍである。更に好まし
くは、パリレン被覆の厚みは、少なくとも０．０００４
ｍｍである。最も好ましくは、少なくとも０．００２５
ｍｍである。パリレンは、当分野で周知のポリマーであ
る。パリレンは、当分野で周知の方法でジ−パラ−キシ
リレンを重合して形成することができる。
覆する材料はポリマーである。このポリマーは、ポリ芳
香族ポリマー（polyaromatic polymer）であってもよ
い。「ポリ芳香族ポリマー」とは、少なくとも１つの芳
香族置換基を含むモノマーから形成されるポリマーのこ
とである。或る実施形態では、ポリマーはパリレン（Pa
rylene）である。或る実施形態では、パリレン被覆の厚
みは、少なくとも０．０００１ｍｍである。更に好まし
くは、パリレン被覆の厚みは、少なくとも０．０００４
ｍｍである。最も好ましくは、少なくとも０．００２５
ｍｍである。パリレンは、当分野で周知のポリマーであ
る。パリレンは、当分野で周知の方法でジ−パラ−キシ
リレンを重合して形成することができる。
【００２５】別の態様では、本発明はエンクロージャー
内の器具を滅菌する方法に関する。この方法は、まずエ
ンクロージャー内に器具を配置し、次にそのエンクロー
ジャーを滅菌装置に配置し、その次に所定量の気体また
は蒸気の過酸化水素を滅菌装置内に導入し、最後にその
滅菌装置内において器具を滅菌する。このエンクロージ
ャーは少なくとも１つのアルミニウム表面を有する。こ
のアルミニウム表面は、所定量のアルミニウム酸化物お
よびそのアルミニウム酸化物の表面に被覆された材料を
含む。この材料は、気体または蒸気の過酸化水素に対し
て実質的に不透過性である。このエンクロージャーには
トレイまたは容器を用いることができる。
内の器具を滅菌する方法に関する。この方法は、まずエ
ンクロージャー内に器具を配置し、次にそのエンクロー
ジャーを滅菌装置に配置し、その次に所定量の気体また
は蒸気の過酸化水素を滅菌装置内に導入し、最後にその
滅菌装置内において器具を滅菌する。このエンクロージ
ャーは少なくとも１つのアルミニウム表面を有する。こ
のアルミニウム表面は、所定量のアルミニウム酸化物お
よびそのアルミニウム酸化物の表面に被覆された材料を
含む。この材料は、気体または蒸気の過酸化水素に対し
て実質的に不透過性である。このエンクロージャーには
トレイまたは容器を用いることができる。
【００２６】或る実施形態では、前記方法のアルミニウ
ムは陽極処理されたアルミニウムであるが、別の実施例
では原料アルミニウムである。
ムは陽極処理されたアルミニウムであるが、別の実施例
では原料アルミニウムである。
【００２７】或る実施形態では、アルミニウム表面を被
覆する材料はポリマーである。このポリマーはポリ芳香
族ポリマーであってもよい。或る実施形態では、このポ
リマーはパリレンである。
覆する材料はポリマーである。このポリマーはポリ芳香
族ポリマーであってもよい。或る実施形態では、このポ
リマーはパリレンである。
【００２８】上述のエンクロージャーは、気体または蒸
気の過酸化水素は透過するが微生物は透過しない少なく
とも１つの障壁を有する容器、トレイ、またはシートで
あってもよい。この容器は、複数の壁面、底面、および
その容器内に器具を出し入れするための蓋を備える。こ
のトレイは、複数の壁面および底面を備える。必要に応
じて、積み重ね用の蓋をトレイに備えるようにしてもよ
い。このシートは、平坦なプレートを含む。これらのト
レイおよびシートは何れも、包装されたトレイの外側の
微生物によって器具が汚染されるのを防ぐために、気体
または蒸気の過酸化水素は透過するが微生物は透過しな
い包装障壁が必要である。
気の過酸化水素は透過するが微生物は透過しない少なく
とも１つの障壁を有する容器、トレイ、またはシートで
あってもよい。この容器は、複数の壁面、底面、および
その容器内に器具を出し入れするための蓋を備える。こ
のトレイは、複数の壁面および底面を備える。必要に応
じて、積み重ね用の蓋をトレイに備えるようにしてもよ
い。このシートは、平坦なプレートを含む。これらのト
レイおよびシートは何れも、包装されたトレイの外側の
微生物によって器具が汚染されるのを防ぐために、気体
または蒸気の過酸化水素は透過するが微生物は透過しな
い包装障壁が必要である。
【００２９】上記した実施形態は本発明の幾つかの好適
な実施形態を示すものであるが、本発明の範囲から逸脱
することなく様々な改変が可能であることを当業者であ
れば理解できよう。従って、本発明の範囲は上記した請
求の範囲によってのみ制限されるものである。
な実施形態を示すものであるが、本発明の範囲から逸脱
することなく様々な改変が可能であることを当業者であ
れば理解できよう。従って、本発明の範囲は上記した請
求の範囲によってのみ制限されるものである。
【００３０】本発明は、優れた効果、耐久性、耐蝕性、
および寿命を実現し、更に器具を滅菌状態に維持するこ
とができるアルミニウムの表面仕上げ方法を開示する。
滅菌効果および表面保護を維持する表面仕上げ方法は、
（１）陽極処理層の厚みおよびアルミニウムの表面積を
制御すること、および（２）被膜を通過して気体または
蒸気の滅菌剤が拡散しないようにする或いは最小限に抑
える拡散障壁を設けるべく、多孔性の陽極処理されたア
ルミニウムを充填およびシールするための被膜を形成す
ることを含む。このような被膜の例には、真空蒸着によ
って蒸着されるパリレンが含まれる。また、原料アルミ
ニウムに被膜を形成してもよい。
および寿命を実現し、更に器具を滅菌状態に維持するこ
とができるアルミニウムの表面仕上げ方法を開示する。
滅菌効果および表面保護を維持する表面仕上げ方法は、
（１）陽極処理層の厚みおよびアルミニウムの表面積を
制御すること、および（２）被膜を通過して気体または
蒸気の滅菌剤が拡散しないようにする或いは最小限に抑
える拡散障壁を設けるべく、多孔性の陽極処理されたア
ルミニウムを充填およびシールするための被膜を形成す
ることを含む。このような被膜の例には、真空蒸着によ
って蒸着されるパリレンが含まれる。また、原料アルミ
ニウムに被膜を形成してもよい。
【００３１】以下に示す例は、本発明を限定するもので
はなく、本発明の様々な態様や特徴を単に示すものであ
る。また、これらの例は、滅菌のために様々な容器のア
ルミニウム表面を被覆する効果について示す。
はなく、本発明の様々な態様や特徴を単に示すものであ
る。また、これらの例は、滅菌のために様々な容器のア
ルミニウム表面を被覆する効果について示す。
【００３２】例１ 容器材料の影響
STERRAD（登録商標）１００滅菌装置（Advanced Steril
izations Products, Inc., a Johnson & Johnson Compa
nyによって製造され、同社が登録商標を有する）を用い
て、ほぼ２つの大きな滅菌容器に等しい最大で約２ｍ2
（２０ｆｔ2 または３０００sq. in.）の様々な全表面
積を有する幾つかの市販されているステンレス鋼、陽極
処理アルミニウム、および原料アルミニウムの容器に対
して有効度試験を行った。全ての有効度試験は、ステン
レス鋼クーポンに接種され、３ｍｍ×４００ｍｍのステ
ンレス鋼製のルーメン内に入れられた少なくとも１×１
０ 6 のバシラス−ステアロサーモフィラス胞子である生
物学的指標（ＢＩ）を用いて行った。STERRAD（登録商
標）においてプロセスが半サイクル終了した後、ＢＩを
回収して５５℃で１４日間無菌性の検査を行った。試験
１（表１）では１つの陽極処理アルミニウム容器と１つ
のステンレス鋼容器、試験２では陽極処理アルミニウム
容器と原料アルミニウム容器、試験３では２つの陽極処
理アルミニウム容器を用いた。３つの試験における容器
の全表面積はほぼ同一である。試験結果から、滅菌室内
に２つの陽極処理アルミニウム容器を入れた試験は有効
度を満たさなかった。このことから、有効度が陽極処理
アルミニウムの表面積によって影響されることが明らか
である。
izations Products, Inc., a Johnson & Johnson Compa
nyによって製造され、同社が登録商標を有する）を用い
て、ほぼ２つの大きな滅菌容器に等しい最大で約２ｍ2
（２０ｆｔ2 または３０００sq. in.）の様々な全表面
積を有する幾つかの市販されているステンレス鋼、陽極
処理アルミニウム、および原料アルミニウムの容器に対
して有効度試験を行った。全ての有効度試験は、ステン
レス鋼クーポンに接種され、３ｍｍ×４００ｍｍのステ
ンレス鋼製のルーメン内に入れられた少なくとも１×１
０ 6 のバシラス−ステアロサーモフィラス胞子である生
物学的指標（ＢＩ）を用いて行った。STERRAD（登録商
標）においてプロセスが半サイクル終了した後、ＢＩを
回収して５５℃で１４日間無菌性の検査を行った。試験
１（表１）では１つの陽極処理アルミニウム容器と１つ
のステンレス鋼容器、試験２では陽極処理アルミニウム
容器と原料アルミニウム容器、試験３では２つの陽極処
理アルミニウム容器を用いた。３つの試験における容器
の全表面積はほぼ同一である。試験結果から、滅菌室内
に２つの陽極処理アルミニウム容器を入れた試験は有効
度を満たさなかった。このことから、有効度が陽極処理
アルミニウムの表面積によって影響されることが明らか
である。
【表１】
【００３３】例２ 陽極処理アルミニウム酸化物層の厚
み 陽極処理アルミニウム容器の無菌有効度試験の更なる考
察から、陽極処理アルミニウム表面上の酸化物の全体積
の差が、無菌有効度の決定に関係があることが分かっ
た。これは、多孔性の酸化被膜に吸収される過酸化水素
の量に関係すると思われる。
み 陽極処理アルミニウム容器の無菌有効度試験の更なる考
察から、陽極処理アルミニウム表面上の酸化物の全体積
の差が、無菌有効度の決定に関係があることが分かっ
た。これは、多孔性の酸化被膜に吸収される過酸化水素
の量に関係すると思われる。
【００３４】市販されている幾つかの異なった陽極処理
アルミニウム容器を用いて、それらの間に無菌有効度に
差異をもたらす物理的な違いがあるかを評価した。異な
った結果の原因を調べるために容器の全被覆量を測定し
た。電磁気渦電流プローブ（CMIモデルCM223）を用いて
被膜の厚みを測定した。前記試験の結果により、アルミ
ニウムプレートの全表面の所定部分における陽極酸化物
層の厚みが増大すると無菌有効度が低下することが示さ
れた。
アルミニウム容器を用いて、それらの間に無菌有効度に
差異をもたらす物理的な違いがあるかを評価した。異な
った結果の原因を調べるために容器の全被覆量を測定し
た。電磁気渦電流プローブ（CMIモデルCM223）を用いて
被膜の厚みを測定した。前記試験の結果により、アルミ
ニウムプレートの全表面の所定部分における陽極酸化物
層の厚みが増大すると無菌有効度が低下することが示さ
れた。
【００３５】従って、多孔性酸化物層の厚みと表面積の
大きさによって無菌有効度が決まると考えられる。酸化
物層の厚みが厚過ぎたり、その表面積が大き過ぎたりす
ると、無菌有効度が低下する。平均厚みと表面積との積
でアルミニウム酸化物の全体積を表すことができる。す
なわち、全体積Ｖ＝Ａ×ｔと表せる。この式のＡは全表
面積であり、ｔは酸化物層の平均厚みである。製造者に
よって陽極処理方法に差があり、また容器の外形および
ベントに差があるため、製造者によって有効度が多少異
なる。
大きさによって無菌有効度が決まると考えられる。酸化
物層の厚みが厚過ぎたり、その表面積が大き過ぎたりす
ると、無菌有効度が低下する。平均厚みと表面積との積
でアルミニウム酸化物の全体積を表すことができる。す
なわち、全体積Ｖ＝Ａ×ｔと表せる。この式のＡは全表
面積であり、ｔは酸化物層の平均厚みである。製造者に
よって陽極処理方法に差があり、また容器の外形および
ベントに差があるため、製造者によって有効度が多少異
なる。
【００３６】表２および表３は、所定の範囲の陽極処理
アルミニウム容器およびシート素材に対する結果を示
し、具体的には有効度の合否、容器の全表面積、酸化物
層の厚み、酸化物の推定体積を示している。この結果
は、表面上の酸化物の体積に対する滅菌室内の過酸化水
素の全重量（過酸化水素蒸気の密度と全容積の積によっ
て求められる）の割合を示す。この割合は、無菌有効度
と高い相関性を有する。
アルミニウム容器およびシート素材に対する結果を示
し、具体的には有効度の合否、容器の全表面積、酸化物
層の厚み、酸化物の推定体積を示している。この結果
は、表面上の酸化物の体積に対する滅菌室内の過酸化水
素の全重量（過酸化水素蒸気の密度と全容積の積によっ
て求められる）の割合を示す。この割合は、無菌有効度
と高い相関性を有する。
【表２】
【表３】
【００３７】試験には、滅菌室内における様々な量の過
酸化水素を含む（容量−応答検査）。表２のデータは、
３ｍｍ×４００ｍｍのステンレス鋼ルーメンが容器内に
あって、酸化物層１ｃｍ3 当たりの過酸化水素が約４７
ｍｇ未満の値の場合、滅菌処理後に或る程度のＢＩの成
長が見られた。ルーメンが容器外であって値が２４ｍｇ
／ｃｍ3 を超える（表３）場合は、滅菌処理後にＢＩの
成長が見られなかった。一般に、良好な有効度を得るた
めには、滅菌装置内の過酸化水素の量を増やすか、或い
は滅菌装置内のアルミニウム酸化物の体積を減らせばよ
い。アルミニウム酸化物の体積は、陽極処理アルミニウ
ムの全表面積および／または酸化物層の厚みで調節する
ことができる。
酸化水素を含む（容量−応答検査）。表２のデータは、
３ｍｍ×４００ｍｍのステンレス鋼ルーメンが容器内に
あって、酸化物層１ｃｍ3 当たりの過酸化水素が約４７
ｍｇ未満の値の場合、滅菌処理後に或る程度のＢＩの成
長が見られた。ルーメンが容器外であって値が２４ｍｇ
／ｃｍ3 を超える（表３）場合は、滅菌処理後にＢＩの
成長が見られなかった。一般に、良好な有効度を得るた
めには、滅菌装置内の過酸化水素の量を増やすか、或い
は滅菌装置内のアルミニウム酸化物の体積を減らせばよ
い。アルミニウム酸化物の体積は、陽極処理アルミニウ
ムの全表面積および／または酸化物層の厚みで調節する
ことができる。
【００３８】例３ パリレン被膜
陽極処理アルミニウムのシール処理には通常、酸化物層
の外側の層を水和することを伴う。こうすることによっ
て、外側の層が増大すると共に孔の大きさが小さくな
る。従って、アルミニウム酸化物の孔の中に液体が浸透
しないようになり、汚染および腐食を防止できる。しか
しながら、気体や蒸気が孔の中に浸透するのを効果的に
防止することができない。パリレン被膜の概念は、Ｈ2
Ｏ2 およびその他の蒸気による浸透を防ぐための障壁を
形成し、Ｈ2 Ｏ2 が陽極処理層の中に吸収されるのを防
止することである。無菌有効度における陽極処理層の厚
みおよび孔の負の影響を確認するために、５枚の陽極処
理アルミニウムシートをパリレンで被覆する。具体的に
は、表面積が約１８，５８０ｃｍ2 （約２０ｆｔ2 ）
（０．２２８６×３０．４８×６０．９６ｃｍ（０．０
９×１２×２４インチ））の５枚の陽極処理アルミニウ
ムシートの両面にSpecialty Coating Systems社の厚さ
０．０２５ｍｍのパリレン被覆を施す。アルミニウムシ
ートをパリレン被覆した後、病院の条件と同じになるよ
うにこのアルミニウムシートにスチームオートクレーブ
を１００サイクルおよびSTERRAD（登録商標）処理を１
００サイクル行った。次に、被覆された陽極処理アルミ
ニウムシートを、STERRAD（登録商標）１００システム
において有効度の再試験を行うと、半サイクルで１／１
０6に減少したことが示された。試験の結果を表４に示
す。
の外側の層を水和することを伴う。こうすることによっ
て、外側の層が増大すると共に孔の大きさが小さくな
る。従って、アルミニウム酸化物の孔の中に液体が浸透
しないようになり、汚染および腐食を防止できる。しか
しながら、気体や蒸気が孔の中に浸透するのを効果的に
防止することができない。パリレン被膜の概念は、Ｈ2
Ｏ2 およびその他の蒸気による浸透を防ぐための障壁を
形成し、Ｈ2 Ｏ2 が陽極処理層の中に吸収されるのを防
止することである。無菌有効度における陽極処理層の厚
みおよび孔の負の影響を確認するために、５枚の陽極処
理アルミニウムシートをパリレンで被覆する。具体的に
は、表面積が約１８，５８０ｃｍ2 （約２０ｆｔ2 ）
（０．２２８６×３０．４８×６０．９６ｃｍ（０．０
９×１２×２４インチ））の５枚の陽極処理アルミニウ
ムシートの両面にSpecialty Coating Systems社の厚さ
０．０２５ｍｍのパリレン被覆を施す。アルミニウムシ
ートをパリレン被覆した後、病院の条件と同じになるよ
うにこのアルミニウムシートにスチームオートクレーブ
を１００サイクルおよびSTERRAD（登録商標）処理を１
００サイクル行った。次に、被覆された陽極処理アルミ
ニウムシートを、STERRAD（登録商標）１００システム
において有効度の再試験を行うと、半サイクルで１／１
０6に減少したことが示された。試験の結果を表４に示
す。
【表４】
【００３９】従って、このような特殊な被覆処理によっ
て、市販されている標準的なタイプの滅菌容器を改善し
て使用することが可能となる。それによって、低温過酸
化水素ガスプラズマなどの新規の滅菌処理で半サイクル
で優れた滅菌効果を実現することができる。
て、市販されている標準的なタイプの滅菌容器を改善し
て使用することが可能となる。それによって、低温過酸
化水素ガスプラズマなどの新規の滅菌処理で半サイクル
で優れた滅菌効果を実現することができる。
【００４０】当業者であれば、本発明の概念を逸脱する
ことなく様々な改変が可能であることを理解できよう。
従って、本発明の上記した例は単に例示目的であって、
本発明の範囲を限定することを意図するものではないこ
とを理解されたい。
ことなく様々な改変が可能であることを理解できよう。
従って、本発明の上記した例は単に例示目的であって、
本発明の範囲を限定することを意図するものではないこ
とを理解されたい。
【００４１】従って、当業者であれば、上記した方法お
よび装置によって改善された滅菌処理に適した表面処理
アルミニウムおよび表面処理アルミニウム合金を提供で
きることを理解できよう。
よび装置によって改善された滅菌処理に適した表面処理
アルミニウムおよび表面処理アルミニウム合金を提供で
きることを理解できよう。
【００４２】また、当業者であれば、上記した方法およ
び装置を用いて本発明の目標を達成し、上記した目的お
よび利点、並びにそれらに固有の利点を実現できること
を理解できよう。本明細書に記載した方法および装置は
好適な実施形態を表し、単に例を示すものであり、本発
明の範囲を制限することを意図するものではない。当業
者であれば、上記した方法および装置の変更およびその
他の適用は本発明の概念に包含され、本発明の開示の範
囲内であることを理解できよう。
び装置を用いて本発明の目標を達成し、上記した目的お
よび利点、並びにそれらに固有の利点を実現できること
を理解できよう。本明細書に記載した方法および装置は
好適な実施形態を表し、単に例を示すものであり、本発
明の範囲を制限することを意図するものではない。当業
者であれば、上記した方法および装置の変更およびその
他の適用は本発明の概念に包含され、本発明の開示の範
囲内であることを理解できよう。
【００４３】当業者には、本発明の範囲および概念から
逸脱することなく開示した発明における様々な交換およ
び改変が可能であることが明らかであろう。
逸脱することなく開示した発明における様々な交換およ
び改変が可能であることが明らかであろう。
【００４４】当分野の技術者であれば、本明細書に記載
した本発明の態様および実施形態を別々に或いはそれら
を組み合わせて実施することが可能であることを理解で
きよう。従って、それぞれの実施形態を組み合わせたも
のもここに開示した発明の範囲内である。
した本発明の態様および実施形態を別々に或いはそれら
を組み合わせて実施することが可能であることを理解で
きよう。従って、それぞれの実施形態を組み合わせたも
のもここに開示した発明の範囲内である。
【００４５】本明細書で言及した全ての特許および刊行
物は、本発明が属する技術分野の技術者の技術水準を示
すものである。上記した全ての特許および刊行物は、そ
れぞれが本明細書のために特別に記載されたとした場合
と同様に、言及することを以って本明細書の一部とす
る。
物は、本発明が属する技術分野の技術者の技術水準を示
すものである。上記した全ての特許および刊行物は、そ
れぞれが本明細書のために特別に記載されたとした場合
と同様に、言及することを以って本明細書の一部とす
る。
【００４６】例として示された本発明は、任意の成分ま
たは要素がなくても適切に実施が可能であり、制限を特
に開示するものではない。従って、例えば何れの例にお
いても、用語「〜を含む」、「実質的に〜からなる」、
および「〜からなる」は何れも他の２つの用語の１つに
置き換えることができる。本明細書に用いた用語および
表現は、説明するために用いたのであって制限するため
に用いたのではなく、このような用語や表現の使用が、
示した特徴や開示またはその一部の等価物を排除するこ
とを意図するものではない。開示した本発明の範囲内で
様々な改変が可能であることは明らかである。従って、
本発明を好適な実施の形態および随意選択の特徴を用い
て具体的に開示したが、当業者には開示した発明の概念
の改変や変形が容易に想到するものであり、そのような
改変や変形が開示によって規定された本発明の範囲内で
あることを理解できよう。
たは要素がなくても適切に実施が可能であり、制限を特
に開示するものではない。従って、例えば何れの例にお
いても、用語「〜を含む」、「実質的に〜からなる」、
および「〜からなる」は何れも他の２つの用語の１つに
置き換えることができる。本明細書に用いた用語および
表現は、説明するために用いたのであって制限するため
に用いたのではなく、このような用語や表現の使用が、
示した特徴や開示またはその一部の等価物を排除するこ
とを意図するものではない。開示した本発明の範囲内で
様々な改変が可能であることは明らかである。従って、
本発明を好適な実施の形態および随意選択の特徴を用い
て具体的に開示したが、当業者には開示した発明の概念
の改変や変形が容易に想到するものであり、そのような
改変や変形が開示によって規定された本発明の範囲内で
あることを理解できよう。
【００４７】本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記アルミニウムが陽極処理アルミニウムである
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。 （２）前記アルミニウムが原料アルミニウムであること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 （３）前記少なくとも１つのアルミニウム表面がある材
料でコーティングされていることを特徴とする請求項１
に記載の方法。 （４）前記材料がポリマーであることを特徴とする実施
態様（３）に記載の方法。 （５）前記材料が気体または蒸気の過酸化水素に対して
不透過性であることを特徴とする実施態様（３）に記載
の方法。
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。 （２）前記アルミニウムが原料アルミニウムであること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 （３）前記少なくとも１つのアルミニウム表面がある材
料でコーティングされていることを特徴とする請求項１
に記載の方法。 （４）前記材料がポリマーであることを特徴とする実施
態様（３）に記載の方法。 （５）前記材料が気体または蒸気の過酸化水素に対して
不透過性であることを特徴とする実施態様（３）に記載
の方法。
【００４８】（６）前記エンクロージャーが前記器具を
含む容器であり、前記容器が少なくとも１つの障壁を有
し、前記少なくとも１つの障壁が気体または蒸気の過酸
化水素に対して透過性であるが微生物に対して不透過性
であり、前記アルミニウム酸化物の体積に対する前記滅
菌装置に導入される前記気体または蒸気の過酸化水素の
重量の割合が、少なくとも４７ｍｇ／ｃｍ3 であること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 （７）前記エンクロージャーがトレイであることを特徴
とする請求項１に記載の方法。 （８）前記アルミニウムが陽極処理アルミニウムである
ことを特徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （９）前記アルミニウムが原料アルミニウムであること
を特徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１０）前記材料がポリマーであることを特徴とする請
求項２に記載のエンクロージャー。
含む容器であり、前記容器が少なくとも１つの障壁を有
し、前記少なくとも１つの障壁が気体または蒸気の過酸
化水素に対して透過性であるが微生物に対して不透過性
であり、前記アルミニウム酸化物の体積に対する前記滅
菌装置に導入される前記気体または蒸気の過酸化水素の
重量の割合が、少なくとも４７ｍｇ／ｃｍ3 であること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 （７）前記エンクロージャーがトレイであることを特徴
とする請求項１に記載の方法。 （８）前記アルミニウムが陽極処理アルミニウムである
ことを特徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （９）前記アルミニウムが原料アルミニウムであること
を特徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１０）前記材料がポリマーであることを特徴とする請
求項２に記載のエンクロージャー。
【００４９】（１１）前記ポリマーがポリ芳香族ポリマ
ー（polyaromatic polymer）であることを特徴とする請
求項２に記載のエンクロージャー。 （１２）前記ポリマーがパリレンであることを特徴とす
る請求項２に記載のエンクロージャー。 （１３）前記エンクロージャーがトレイであることを特
徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１４）前記エンクロージャーが容器であることを特徴
とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１５）前記アルミニウムが陽極処理アルミニウムであ
ることを特徴とする請求項３に記載の方法。
ー（polyaromatic polymer）であることを特徴とする請
求項２に記載のエンクロージャー。 （１２）前記ポリマーがパリレンであることを特徴とす
る請求項２に記載のエンクロージャー。 （１３）前記エンクロージャーがトレイであることを特
徴とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１４）前記エンクロージャーが容器であることを特徴
とする請求項２に記載のエンクロージャー。 （１５）前記アルミニウムが陽極処理アルミニウムであ
ることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【００５０】（１６）前記アルミニウムが原料アルミニ
ウムであることを特徴とする請求項３に記載の方法。 （１７）前記材料がポリマーであることを特徴とする請
求項３に記載の方法。 （１８）前記ポリマーがポリ芳香族ポリマー（polyarom
atic polymer）であることを特徴とする実施態様（１
７）に記載の方法。 （１９）前記ポリマーがパリレンであることを特徴とす
る実施態様（１７）に記載の方法。 （２０）前記エンクロージャーがトレイであることを特
徴とする請求項３に記載の方法。 （２１）前記エンクロージャーが容器であることを特徴
とする請求項３に記載の方法。
ウムであることを特徴とする請求項３に記載の方法。 （１７）前記材料がポリマーであることを特徴とする請
求項３に記載の方法。 （１８）前記ポリマーがポリ芳香族ポリマー（polyarom
atic polymer）であることを特徴とする実施態様（１
７）に記載の方法。 （１９）前記ポリマーがパリレンであることを特徴とす
る実施態様（１７）に記載の方法。 （２０）前記エンクロージャーがトレイであることを特
徴とする請求項３に記載の方法。 （２１）前記エンクロージャーが容器であることを特徴
とする請求項３に記載の方法。
【００５１】
【発明の効果】滅菌装置内のエンクロージャーに保持さ
れた器具を滅菌する上記した方法によって、効果的に器
具を滅菌することができる。
れた器具を滅菌する上記した方法によって、効果的に器
具を滅菌することができる。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 レス・エイ・フェルドマン
アメリカ合衆国、91301 カリフォルニア
州、カラバサス・ヒルズ、ロスト・オー
ク・コート 26910
(72)発明者 ナンシー・シュー
アメリカ合衆国、92677 カリフォルニア
州、ラグーナ・ニギュエル、アナ・マリア
29405
(72)発明者 サイ−シン・ウー
アメリカ合衆国、92614 カリフォルニア
州、アーバイン、アンジオ 10
Ｆターム(参考） 4C058 AA12 AA25 BB07 CC02 DD07
EE12 EE29 JJ16 JJ26 JJ28
Claims (3)
- 【請求項１】 滅菌装置において器具を滅菌する方法で
あって、 前記器具を前記滅菌装置内に配置するステップと、 前記滅菌装置内に気体または蒸気の過酸化水素を所定量
導入するステップと、 前記滅菌装置内において前記器具を滅菌するステップと
を含み、 前記滅菌装置がエンクロージャーを含む滅菌負荷を含
み、前記エンクロージャーが所定の体積のアルミニウム
酸化物を含む少なくとも１つのアルミニウム表面を有し
ており、 前記アルミニウム酸化物の体積に対する前記滅菌装置に
導入する前記気体または蒸気の過酸化水素の量の割合
が、少なくとも２４ｍｇ／ｃｍ3 であることを特徴とす
る方法。 - 【請求項２】 過酸化水素を含む滅菌処理において滅菌
可能な器具を保持するエンクロージャーであって、 前記器具を保持することができる内部空間を画定する複
数の壁面および底面と、 前記内部区間に露出した、所定量のアルミニウム酸化物
を含む少なくとも１つのアルミニウム表面と、 前記少なくとも１つのアルミニウム表面に被覆された、
気体または蒸気の過酸化水素に対して実質的に不透過性
の材料とを含むことを特徴とするエンクロージャー。 - 【請求項３】 エンクロージャー内の器具を滅菌する方
法であって、 前記エンクロージャー内に前記器具を配置するステップ
と、 滅菌装置内に前記エンクロージャーを配置するステップ
と、 前記滅菌装置内に所定量の気体または蒸気の過酸化水素
を導入するステップと、 前記滅菌装置内において前記器具を滅菌するステップと
を含み、 前記エンクロージャーが少なくとも１つのアルミニウム
表面を有しており、前記少なくとも１つのアルミニウム
表面が、所定量のアルミニウム酸化物およびそのアルミ
ニウム酸化物の表面に被覆された材料を含み、前記材料
が気体または蒸気の過酸化水素に対して実質的に不透過
性であることを特徴とする方法。
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