JP2002538192A - 歯牙知覚過敏症の治療用の含フッ化第一錫組成物 - Google Patents
歯牙知覚過敏症の治療用の含フッ化第一錫組成物Info
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Abstract
Description
方法に関する。
を治療するのに用いられてきた。SnF2の局所塗布は、一貫して、副作用が最
小限であって腐食活性を劇的に減少させることが明らかにされた。SnF2はま
た、臨床的に歯科知覚過敏症の緩和において効能のあることが示された。この後
者の治療的作用は、その塩の第一錫イオン(Sn2+)が大きく関与していると
考えられている。 米国特許第5690912号は、第一錫イオンが象牙質知覚過敏症の治療に効
能があるためには、そのイオンが安定しており、自由に利用でき、他の成分と化
学結合していてはならないことを教示する。当該特許はSnF2を87−97重
量%の無水グリセリンおよび2−10重量%の平均分子量が1000のポリエチ
レングリコールと組み合わせて含有する口腔衛生製剤を開示する。 歯牙知覚過敏症の治療における活性成分として、SnF2に加えて、他の材料
が開示されている。米国特許第3863006号は除痛薬として硝酸カリウム、
ナトリウムおよびリチウムの使用を開示する。米国特許第5270031号は除
痛薬として水溶性または水膨潤性ポリ電解質またはその部分塩の使用を開示する
。
わち、硝酸カリウムなどのもう一つ別の除痛供給薬との混合物を、一の歯磨き組
成物に配合するという試みでは、その効果が限定されると教示している。加えて
、Sn2+と硝酸塩イオンを一の歯磨き中で長期間に及んで接触させると、これ
らのイオンが反応して毒性の可能性のある物質がもたらされる。かくして、解決
手段は、2種の除痛供給薬を相互に分離したままで、歯の表面で初めてそれらを
一緒にし、それにより不溶性錫または錫の反応生成物の目に見える程度の形成は
回避する点にある。
成分と反応して不溶性錫を形成するという初期の教示に再度言及している。さら
には、錫イオンは渋い、苦味のある、不快な金属性の風味を歯磨きにもたらす。
当該特許は、カリウム塩成分中の水含量が少なくとも44重量%であり、全体の
水含量が少なくとも22重量%である、錫塩とカリウム塩の2成分系組成物の同
じ解決手段を提供するものであり、それにより錫塩の渋味、不快および苦味が有
意に軽減される。
にてフッ化第一錫化合物の他の除痛薬からの分離を維持するために、二成分の歯
磨きを2つの部分からなる容器に入れる必要のないことを見出した。意外にも、
歯牙知覚過敏症を治療する直前まで除痛薬を分離する必要がなく、除痛薬として
のフッ化錫をもう一つ別の除痛薬と歯磨き組成物中で直接組み合わせることがで
き、したがって従来必要であった煩わしく、費用のかかる製造工程およびパッケ
−ジ工程を回避しうることがわかった。SnF2の既知の抗齲蝕および抗菌作用
をさらに有利とするために、フッ化錫を他の除痛薬と直接組み合わせることにお
いて、ゲル状歯磨き組成物の物理特性およびその外観が意外にも改良されること
も見出された。本発明の除痛組成物はまた、意外にも、優れた器官感覚受容性お
よび風味特性を示す。
含む歯科用組成物が提供される。水溶性または水膨潤性ポリ電解質は架橋した水
溶性または水膨潤性ポリ電解質であることが好ましい。 SnF2は組成物の0.1重量%ないし2重量%の配合量で存在することが好
ましく、架橋した水溶性または水膨潤性ポリ電解質は組成物の0.1重量%ない
し20重量%の配合量で存在することが好ましい。 歯科用組成物はさらに、組成物の15重量%ないし98重量%の配合量にて、
グリセリン、ソルビトールおよび他の食用多価アルコール、例えば、ポリエチレ
ングリコールからなる群より選択される無水湿潤剤を含んでいてもよい。 本発明の好ましい具体例によれば、架橋した水溶性または水膨潤性ポリ電解質
は超吸収性アクリル酸ポリマーまたは架橋したポリアクリル酸である。 本発明の歯科用組成物はゲル状または練り歯磨きの形態が好ましいが、プレリ
ンスまたはリンス式マウスウォッシュ濃縮液の形態とすることもできる。
である。本発明の成分としてのキャリアーは口腔に用いるのに適するいずれの歯
磨き用ビヒクルとすることもできる。かかるキャリアーは、練り歯磨き、クリー
ム、歯磨き粉、予防用歯磨き、ロゼンジ、ガム、マウスウォッシュ濃縮液などの
通常の成分を包含し、以下にさらに詳しく記載する。練り歯磨きが好ましい系で
ある。
能である。一般に、本発明の種々の調製物中のフッ化錫は組成物の0.1重量%
から2重量%の配合量にて存在し、好ましくは組成物の0.3重量%ないし1重
量%である。
潤性ポリマーである。水溶性または膨潤性ポリマーは、一般に、ポリ電解質、す
なわち、水性媒体中で電荷を担持することのできる1またはそれ以上の官能基を
有するポリマーであると称されている。これらのポリ電解質はアニオン性、カチ
オン性または両性とすることができる。
のポリマー、アクリル酸とマレイン酸のコポリマー、メタクリル酸とアクリル酸
のコポリマー、アルキルビニルエーテルとマレイン酸または無水物のコポリマー
等中に見られる。アルキルビニルエーテル/マレイン酸または無水物コポリマー
の場合、アルキル基は、一般に、1ないし約10個の炭素原子を含有し、メチル
基であることが最も好ましい。コポリマーは当該分野にて周知の方法を用いて生
成することができ、あるいは市販されている形態の物を利用することもできる。
ポリアクリル酸は、架橋したポリアクリル酸として、商品名:カーボポール(Ca
rbopol)(登録商標)の下にB.F.Goodrichより入手可能である。これらおよび他
の利用可能なアニオン性ポリ電解質は種々の他の製造業者から入手することがで
きる。もう一つ別のアニオン性官能基は、例えば、ポリスチレンスルホン酸ナト
リウムポリマーにあるスルホネート基である。
性官能基を含有することができる。例えば、ビニルピロリドンとジアルキルアミ
ノアルキルメタクリレートのコポリマー、キトサン、カチオン性セルロース等が
挙げられる。ビニルピロリドンおよびジアルキルアミノアルキルメタクリレート
のコポリマーは、商品名:ガフクアト(Gafquat)(登録商標)の下でInternati
onal Specialty Productsより入手可能である。 両性ポリマーも歯科用除痛薬として用いることができる。例えば、アミノアル
キルメタクリレートおよびアクリレート、アミノアルキルアクリルアミドとアク
リレートのコポリマー、ゼラチンなどが挙げられる。 市販ポリマーは一連の分子量にわたって生成されている。調製される処方の粘
度およびその薬物の濃度にかなった最高の等級の分子量を用いることが好ましい
。好ましいポリマーは分子量が少なくとも500000のポリアクリル酸である
。
は、ダイヤパー、女性用衛生製品および手術用ガーゼに用いられる水吸収性であ
るが、水不溶性の、架橋ポリマーである、ヒドロゲル形成ポリマーの形態とする
ことができる。超吸収性ポリマーおよびその使用に関する記載は米国特許第36
69103号および第3670731号に見られる。そのポリマーは実質的に水
不溶性の架橋した部分的に中和されたポリマーであり、一般に、20℃でポリマ
ーの乾燥重量1グラム当たり少なくとも50グラムの脱イオン水をゲル化するこ
とができる。20℃で1グラム当たり少なくとも100グラム、200グラムま
たはそれ以上の水のゲル化能を有することも多い。
0℃で乾燥ポリマー1グラム当たり少なくとも50グラムの脱イオン水のゲル化
能を有するアクリル酸ポリマーである。最も好ましいポリマーは、商用名:DP
6−6984の下にAllied Colloidsより販売されているポリアクリル酸ナトリ
ウムのエマルジョンポリマーである。 本発明の組成物は、第2除痛薬を、組成物の重量に対して、0.1重量%ない
し20重量%の、好ましくは0.5ないし10%の、最も好ましくは1ないし5
%の、ポリマーまたはその部分的な塩の量で含有する。一定の濃度では、粘度は
一般に分子量と共に増加し、一定の分子量では、粘度は一般に濃度と共に増加す
る。
望ましい。適当な湿潤剤は、組成物の15重量%ないし98重量%のレベルにあ
る、グリセリン、ソルビトールおよびポリエチレングリコールなどの他の食用多
価アルコールを包含する。湿潤剤はグリセロールと分子量が200−1000の
範囲にあるポリエチレングリコールなどの湿潤剤の混合物とすることができるが
、他の湿潤剤の混合物および湿潤剤単独で用いることもできる。
として機能する。しかしながら、さらに他の増粘剤を添加し、最終製品に所望の
粘稠度を付与することもできる。無機増粘剤はCabot Corporationから入手可能
なカーボジルなどの湿式シリカを包含し、増粘性シリカはCrosfield Chemicals
から入手できるソルボジルTC−15またはW.R.Graceからのサイロックスと称
されるものを包含する。コロイドとしての天然および合成ガムの有機増粘剤もま
た、カリウム塩が成分である、本発明の歯磨き組成物に配合することができる。
そのような増粘剤として、例えば、カラゲーニン(トチャカ)、キサンタンガム
およびナトリウムカルボキシメチルセルロース、澱粉、ポリビニルピロリドン、
ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロースがある。
ばシリカであり、通常、約10ミクロンまでの平均粒度を有し、例えば150−
750平方メーター/グラムの範囲の非常に大きな表面積を有する。シリカに加
えて、メタリン酸ナトリウム、メタリン酸カリウム、リン酸三カルシウム、リン
酸カルシウム二水和物、無水リン酸二カルシウム、ピロリン酸カルシウム、オル
トリン酸マグネシウム、リン酸三マグネシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素ナト
リウム、アルミナ三水和物、珪酸アルミニウム、珪酸ジルコニウム、焼成アルミ
ナおよびベントナイトを含む他の研磨剤を用いることもできる。
BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、アスコルビン酸、メチルパ
ラベン、プロピルパラベン、トコフェノールおよびその混合物を包含する。 本発明の着色剤は所望の色の歯磨きを得るのに効果的な量にて用いられる。こ
れらの着色剤は本発明の歯磨き組成物の約3重量%までの量にて配合することが
できる。着色剤はまた、食品、薬物および化粧品における使用に適する天然の食
物の着色物および色素を包含する。好ましい不透明剤である二酸化チタンを組成
物の約20重量%、好ましくは約1.0%w/wの量にて配合することができる
。
は0.1ないし1重量%、好ましくは0.3ないし0.5重量%の範囲にある。
無水炭水化物甘味剤として。ソルビトール、リカシンおよび水素化グルコースシ
ロップが挙げられる。 本発明において用いることのできるフレーバーは、歯磨きの分野にて公知の天
然および人工のフレーバーを包含する。適当なフレーバーは、限定されるもので
はないが、ミント、例えばペパーミント、シトラスフレーバー、例えばオレンジ
およびレモン、人工バニラ、シナモン、種々の果物フレーバーなどを包含する。
するのに十分な温度で、好ましくは約90℃ないし140℃で、1またはそれ以
上の甘味剤、フレーバーおよび除痛薬と合することにより製造することができる
。研磨剤、着色剤、フレーバーおよび他の任意の成分を同時にまたは連続的な工
程で加え、混合してもよい。 本発明における使用に有用な装置は歯科分野にて周知の混合装置である。した
がって、特定の装置を選択するのは当業者に自明のことである。
含む処方をさらに詳細に記載する。実施例は単に例示にすぎず、わずかな変形お
よび改変をこれらの処方およびその製法に施し得ることが理解される。
第9号、522頁、1984年9月)を用い、調製例のいくつかを試験した。こ
の試験は流体のスライスした象牙質ディスクを介する流度を測定するものである
。そのディスクを介する流度を減少させる処理は、該処理がその処理を行うヒト
にとって歯科的知覚過敏症の減少をもたらし得ることを示唆する。 この方法においては、齲蝕のない歯をスライスして厚みが0.4ないし0.6
mmの象牙質ディスクを得る。そのディスクをスプリットチャンバー装置に固定
する。そのディスクを介する流体の初速を測定し、ついでディスクを除痛処理剤
の一つでブラッシングして処理する。ブラッシングの後、再び流速を測定し、こ
れらの測定から流度の減少を計算する。
が最適である。約500000の粘度では口腔治療物質としては望ましくないと
考えられる。 本発明のゲル/練り状組成物の押し出し粘稠度を試験するための「リボン試験
」においては、第1に組成物をリボンとして歯ブラシの植毛上に押し出し、それ
が植毛を介して実質的にしみ込んでいくことなく、歯ブラシ上にスタンドアップ
の状態を保持するかどうかを試験する。リボンは少なくとも3日間スタンドアッ
プの状態を維持し、相分離について観察する。 「風味」試験においては、使用者パネラーが歯磨き形態の組成物の器官感覚受
容特性を「感覚」ならびに全体の風味許容性について試験した。
市販品と比較した。成分はすべて重量%である。 実施例1は本発明の組成物を示すのに対して、実施例2ないし4は比較例であ
る。
した歯磨き組成物の粘度と比較した場合に、ゲル状練り歯磨きとして望ましい特
性を示す。
ューブに入れたゲル試料を「リボン」試験に付した。20分後においても優れた
スタンドアップ特性が観察された。少なくとも22時間にわたって相分離は観察
されず、継続したスタンドアップが観察された。その試料をまた使用者パネルに
よる本発明の組成物に関する全体としての風味許容性について試験し、高い割合
で風味許容性が得られた。
Claims (12)
- 【請求項1】 無水基剤成分中にSnF2および分子量が少なくとも500
000の水溶性または水膨潤性ポリ電解質の混合物を含む歯科用組成物。 - 【請求項2】 水溶性または水膨潤性ポリ電解質が架橋した水溶性または水
膨潤性ポリ電解質である、請求項1記載の歯科用組成物。 - 【請求項3】 SnF2が組成物の0.1重量%ないし2重量%の配合量で
存在する、請求項1または請求項2記載の歯科用組成物。 - 【請求項4】 水溶性または水膨潤性ポリ電解質が組成物の0.1重量%な
いし20重量%の配合量で存在する、請求項1ないし3のいずれか1項に記載の
歯科用組成物。 - 【請求項5】 無水基剤成分が、組成物の15重量%ないし98重量%の配
合量にて、グリセリン、ソルビトールおよび他の食用多価アルコール、例えば、
ポリエチレングリコールからなる群より選択される無水湿潤剤を含む、請求項1
ないし4のいずれか1項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項6】 水溶性または水膨潤性ポリ電解質が超吸収性アクリル酸ポリ
マーである、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項7】 水溶性または水膨潤性ポリ電解質が架橋したポリアクリル酸
である、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項8】 ゲル状または練り歯磨きの形態である、請求項1ないし7の
いずれか1項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項9】 プレリンスまたはリンス式マウスウォッシュ濃縮液の形態で
ある、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項10】 歯牙知覚過敏症の治療用の請求項1ないし9のいずれか1
項に記載の歯科用組成物。 - 【請求項11】 歯牙知覚過敏症の治療用の無水基剤成分を含む医薬の製造
における、SnF2および分子量が少なくとも500000の水溶性または水膨
潤性ポリ電解質の混合物の使用。 - 【請求項12】 医薬が請求項1ないし9のいずれか1項に記載の歯科用組
成物である、請求項11記載の使用。
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