JP2002536032A - 改良された基端シャフト形状を有するカテーテル - Google Patents

改良された基端シャフト形状を有するカテーテル

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Abstract

(57)【要約】 カテーテルおよびカテーテルのサブアセンブリ、改良された基端領域と、先端方向に増大する柔軟性を有するハイポチューブを備える中間領域とを有する。１つのカテーテルは、キンクに対する抵抗性を有する基端シャフトを有する。この基端シャフトは、ハイポチューブを備えず、内管上に配置されたブレード上に配置された外管を備える。１つのカテーテルは、ハイポチューブから形成された管状領域の周囲に配置された３０．４８センチメートル（１２インチ）の長さの張引弛緩部を有する基端シャフトを備える。別のカテーテルは、曲げ加工および焼きなましにより湾曲が固定された基端ハイポチューブシャフトを備え、このシャフトは、低減された跳ね返りと減少されたキンク半径とを有するカテーテルハイポチューブシャフトとなる。カテーテルサブアセンブリは、ハイポチューブ壁に切り込まれる螺旋状の切れ目を有して、切れ目の長さにわたって柔軟性を増大させるハイポチューブシャフトからなる。１つの螺旋状の切れ目はハイポチューブ壁の内部に延び、ポリマースリーブをその上に含んで、切れ目を入れられたハイポチューブが膨張流体送配管として機能することを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、概して医療装置に関する。さらに詳細には、本発明は、改良された
基端シャフト形状を有するカテーテルに関する。本発明は、特に、キンク（捩れ
）に対する抵抗性を有する基端シャフト、ばね性の少ない基端シャフト、および
、先端に向かって増大する柔軟性を有するシャフトを備える。
【０００２】 （発明の背景） 近年、血管形成術は、種々の血管系疾患の処置のための効果的かつ効率的な方
法として広く容認されている。特に、血管形成術は冠状動脈における狭窄を広げ
るために広く用いられ、また、他の血管領域における狭窄症の治療のために用い
られている。
【０００３】 血管形成術の広く用いられている１つの形態において、先端部に膨張可能なバ
ルーンを有し、かつカテーテルシャフトの少なくとも一部の内部にガイドワイヤ
管腔を有する膨張カテーテルが用いられる。一般的には、ガイドワイヤの基端部
が患者から延びたままの状態において、血管系を介してガイドワイヤを狭窄部付
近の位置に挿入する。ガイドワイヤの基端部は膨張カテーテルのガイドワイヤ管
腔内を通っており、膨張カテーテルは血管系を介してガイドワイヤ上を狭窄部付
近の位置まで前進させられる。処置を行う外科医は、バルーンが狭窄部を横切っ
て配置されるまで膨張カテーテルを操作する。次いで、加圧流体をカテーテル内
の膨張管腔を通じてバルーンに供給することにより、バルーンを膨張させる。膨
張バルーンの壁部が病変内壁を押圧することにより、バルーンの膨張は狭窄領域
を通る管腔を拡張する。
【０００４】 従来の血管形成カテーテルは、多くの場合、カテーテルの基端シャフトを形成
するハイポチューブセグメントを取り囲む短い張引弛緩部（ｓｔｒａｉｎ ｒｅ
ｌｉｅｆ）を有する。ハイポチューブ、すなわち壁薄の皮下チューブは多くの望
ましい特性を有するが、過度に鋭角的に屈曲されるとキンク（捩れ）を生じるこ
とがある。張引弛緩部は、一般的に、ポリマー材料から形成され、カテーテルシ
ャフトの基端部に取り付けられたマニホルドから先端方向に延びている。従来の
形状は、ハイポチューブが張引弛緩部内でマニホルドから出る場所におけるキン
クを抑制し得る。既存の張引弛緩部は、一般的に、約２．５４〜５．０８センチ
メートル（１〜２インチ）の長さを有する。張引弛緩部が存在するにも関わらず
、よじれた基端シャフト領域を有してユーザから返却されるカテーテルもある。
本出願人は、カテーテルの基端シャフトの形状は、捩れをさらに低減するように
改良され得ると確信する。
【０００５】 カテーテルは、該カテーテル長さに沿った位置によって変化する柔軟性を必要
とする。内径が大きく直線的な脈管部分内に置かれ得るカテーテルの基端部にお
いては、より少ない柔軟性が必要とされ得る。多くの場合、より大きな柔軟性を
有することは、内径が小さく蛇行した脈管を横断することが必要とされ得るカテ
ーテル先端部における形状の最終目標となる。カテーテル中間領域においては、
低い柔軟性から高い柔軟性へと急激に変化するのではなく、柔軟性が先端に向か
って次第に増大することが望ましい。カテーテルが、ハイポチューブの利点を保
持しつつ先端に向かって増大する柔軟性を有する中間領域を備えることが望まし
い。
【０００６】 ハイポチューブ基端シャフトを有する現在のカテーテルは、ハイポチューブの
複数の利点と、時としてばね性が過度であるというハイポチューブの１つの不都
合とを有する。使用において、従来のカテーテルは、拘束されていない部分にお
いて大きな跳ね返りまたはホイッピングを示す。これは、手術室においてカテー
テルの操作を幾分困難にすることがある。カテーテルが基端ハイポチューブ部の
利点を有し、かつ既存のハイポチューブシャフトの跳ね返り有さないことが望ま
しいであろうであろう。
【０００７】 （発明の概要） 本発明は、改良された基端領域と、先端に向かって増大する柔軟性を有するハ
イポチューブを備える中間領域とを有するカテーテルのためのカテーテルおよび
そのサブアセンブリを備える。１つのカテーテルは、内管上に配置されたブレー
ド上に配置された外管を備える、キンクに対する抵抗性を有する基端シャフトを
有し、この基端シャフトはハイポチューブを有さない。１つのカテーテルは、ハ
イポチューブの管状領域の周囲に配置された３０．４８センチメートル（１２イ
ンチ）の長さの張引弛緩部を有する、キンクに対する抵抗性を有する基端シャフ
トを備える。別のカテーテルは、曲げおよび焼きなましにより付与された固定さ
れた湾曲部を有する基端ハイポチューブシャフトを備え、それにより、低減され
た跳ね返りおよび減少されたキンク半径を有するカテーテルハイポチューブシャ
フトがもたらされる。１つのカテーテルのサブアセンブリは、シャフトの長さに
わたって柔軟性を増大させるためにハイポチューブ壁内に切れ目を有するハイポ
チューブシャフトを備える。
【０００８】 本発明に従う幾つかのカテーテルは、ハイポチューブ基端シャフトの代わりにブ
レード付きポリマー基端シャフトを有し、キンクに対する向上された抵抗性をも
たらす。前記キンクは、カテーテルの基端から約３０．４８センチメートル（約
１２インチ）の部分で思ったよりも多く生じることがある。１つのカテーテルは
、ポリエチレン内管、内管上にわたるステレンス鋼ワイヤブレード、および、こ
のブレード上に配置されたポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）管を有する
。本発明に従う幾つかのカテーテルは、キンクに対する抵抗性を向上させるため
に、ハイポチューブ上に配置された長い張引弛緩部を有するハイポチューブ基端
シャフトを備える。１つのカテーテルは、基端ハイポチューブ部上に配置された
約３０．４８センチメートル（約１２インチ）の長さの張引弛緩部を有する。
【０００９】 本発明は、カテーテルにおいて用いるためのハイポチューブを湾曲させること
により、改良されたカテーテルサブアセンブリを提供する。１つの方法は、ハイ
ポチューブをほぼ円形状に巻き、その形状にハイポチューブを拘束し、ハイポチ
ューブを焼きなまし、次いでハイポチューブを解放することからなる。得られた
ハイポチューブは、ハイポチューブに付与された若干の湾曲を有する。この若干
の湾曲が、ハイポチューブの押し易さを維持しつつ、ハイポチューブのキンクに
対する抵抗性を増大させ、かつ跳ね返りを低減する。
【００１０】 本発明は増大する柔軟性をハイポチューブにもたらすための方法を提供する。
ハイポチューブ領域は、ハイポチューブの壁に切り込まれた渦巻きまたは螺旋状
の切れ目を有し得る。一実施形態において、螺旋状の切れ目は壁を貫通して延び
る。螺旋状の切れ目の長さを増大させることにより、ハイポチューブの柔軟性を
増大し得る。螺旋状の切れ目を備えるカテーテルの１つは、ハイポチューブの管
腔内に流体を収容するように、螺旋状の切れ目上に配置されたポリマースリーブ
を備える。１つの螺旋状の切れ目は、切れ目の長さに沿って減少するストランド
間距離を有し、切れ目の長さに沿って柔軟性を増大する。
【００１１】 （発明の詳細な説明） 図１は、基端領域２２、先端領域２４、および、基端領域と先端領域との間に
配置された中間領域２６とを有する血管形成カテーテル２０を示す。先端領域２
４は基端部３４および先端部３６を備える。カテーテル２０は、張引弛緩部２９
に連結されたマニホルド２８を含む。張引弛緩部２９は、中間領域のハイポチュ
ーブシャフト３２に連結されたブレード付き基端シャフト３０に連結されている
。ハイポチューブシャフト３２は、先端側が先端シャフトの基端部３８に連結さ
れており、基端部３８は先端方向にバルーン４０へ延びている。先端シャフトの
基端部３８は、外管１４４および内管１４２を含む。基端シャフト３０は、好ま
しくは約３０．４８センチメートル（約１２インチ）の長さを有し、ハイポチュ
ーブシャフト３２は約８１．２８センチメートル（３２インチ）の長さを有する
ことが好ましい。
【００１２】 基端シャフト３０は、好ましくは、その上にブレードを有するポリマー内管と
、ブレード上に形成された外管とを備える。内管のための好ましい材料は、ポリ
エチレン、ナイロン、ＰＥＥＫ、ポリイミドおよびポリテトラフルオロエチレン
（ＰＴＦＴ）からなり、好ましいブレード材料はステレンス鋼である。内管の実
施形態の１つはクリスタミド（ＣＨＲＩＳＴＡＭＩＤ、商標）から形成される。
好ましい外管材料は、例えばＰＥＢＡＸ（商標）のようなポリエーテルブロック
アミド（ＰＥＢＡ）、およびベスタミド（ＶＥＳＴＡＭＩＤ、商標）のようなポ
リアミドからなる。基端シャフト３０は、ポリエチレン内管を押し出し成形し、
その内管の上にステレンス鋼ワイヤを巻きつけることより形成され得る。好まし
い方法において、ワイヤは内管上に網目状に巻きつけられる。別の方法において
、ワイヤは内管上において、同内管上を螺旋状に１回以上通過して巻きつけられ
る。次いで、ブレード付きの管は、管の長さにわたり押し出し成形されたＰＥＢ
Ａ層を有することができる。本発明に従って製造された１つのカテーテルにおい
て、外管材料はブレードの上に押し出し成形されて、ブレードを介して内管と接
合させられる。一実施形態において、結合層材料、例えばプレクサ（ＰＬＥＸＡ
Ｒ、商標）がブレード材料に塗布され、外管材料は結合層材料と接合させられ、
次いでブレードを介して内管材料と接合させられる。
【００１３】 図１の実施形態において、ブレード付き基端シャフトが、多くの血管形成カテ
ーテルにおいて一般に用いられている基端ハイポチューブシャフトの代わりに用
いられる。ブレード付きハイポチューブシャフトは、基端シャフト領域において
キンクが生じる可能性をかなり低減すると考えられる。例示された実施形態にお
いて、ハイポチューブの使用は、鋭角的な屈曲がさほど問題とならないと考えら
れるカテーテル中間領域２６に限定される。本願中において用いられる「ハイポ
チューブ」なる用語は、概して、内部を貫通する管腔を有する金属管を意味する
。ハイポチューブは、好ましくは、皮下注射に用いるような壁薄のステレンス鋼
管である。
【００１４】 ここで図２を参照すると、カテーテル２０がさらに詳細に示されている。ブレ
ード付き基端シャフト３０が、内管６０、外管６２および中間のブレード層６４
を備えて示されている。ブレード付き基端シャフト３０はハイポチューブ３２の
基端部を越えて先端方向に延びるとともに、ブレード付きシャフトはハイポチュ
ーブに連結されている。ハイポチューブ３２は外管１４４内において先端方向に
延び、首状の、すなわち削られた部分１４６を介して螺旋状の切れ目領域１３８
に続いている。螺旋状の切れ目領域１３８は本発明の別の態様を示す。多くの実
施形態において、ハイポチューブ中間領域１３２での柔軟性は、ネック部１４６
の基端側のハイポチューブの長さにわたって一定に維持される。幾つかの実施形
態において、図２に示されているように、ハイポチューブは、内側ガイドワイヤ
管１４２の挿入を許容するようにクリンプされるか、または歪められている。内
管１４２は外管１４４内に挿入された状態で示されている。先端方向に向かうに
つれて先端方向の柔軟性が増大することが望ましい。このように増大する柔軟性
は、螺旋状の切れ目領域１３８によりもたらされる。螺旋状の切れ目領域１３８
は、好ましくはポリマーシース１３９内に配置される。
【００１５】 一実施形態において、螺旋状の切れ目領域１３８は、螺旋状の切れ目領域の長
さにわたりハイポチューブ壁を完全に貫通する単一の螺旋状の切れ目を備える。
螺旋状の切れ目領域は、螺旋状の切れ目を有さない、より基端側のハイポチュー
ブの領域と比較して、より増大された柔軟性をもたらし得る。一実施形態におい
て、複数の螺旋状の切れ目は、ハイポチューブ壁を貫通し、かつ螺旋状の切れ目
領域１３８の長さにわたって切れ目同士の間にあるストランド距離を有する１本
の螺旋状の切れ目として見え得る。一実施形態において、ストランド間距離は、
螺旋の長さにわたってほぼ一定である。この実施形態においては、出願人は、螺
旋状の切れ目が、先端距離が増大すると管の柔軟性を増大するように作用する累
積作用を有すると考える。別の実施形態においては、先端位置が増大するにつれ
てストランド間距離は減少する。この実施形態においては、出願人は、単位長さ
あたりの柔軟性は増大し、十分に小さいストランド間距離を与えれば、ばねの柔
軟性に近づくことが可能と考える。さらに別の実施形態においては、先端位置が
増大するにつれて管壁内への切れ目の深さが増大する。この実施形態において、
螺旋の基端部は、管壁の一部のみに延びる切れ目を有し、切れ目は中間領域にお
いてはより長く延び、先端領域においては管壁を完全に貫通して延びる。出願人
は、この実施形態は、先端に向かって増大する単位長さあたりの柔軟性を螺旋の
長さにわたってもたらすと考える。
【００１６】 ハイポチューブ中間領域１３２および螺旋状の切れ目領域１３８の双方は、本
発明の多くの実施形態において、流体送配管腔として機能する。血管形成カテー
テルにおいて、ハイポチューブはバルーン膨張流体を収容し、かつ送配し得る。
色素送配カテーテルにおいて、ハイポチューブは色素を送配する役目を果たし得
る。多くの実施形態において、螺旋状の切れ目が管壁を貫通して延びるため、ポ
リマースリーブ１３９は、同スリーブ１３９がなければ管壁における螺旋状の切
れ目を介して漏出するであろう流体を収容するために用いられ得る。
【００１７】 図３を参照すると、基端領域１２２、先端領域１２４、および、基端領域と先
端領域の間に配置された中間領域１２６を有するカテーテル１２０が示されてい
る。カテーテル１２０は、長い基端張引弛緩部１３０に連結されたマニホルド１
２８を備える。好ましい実施形態において、基端張引弛緩部１３０は、少なくと
も１５．２４センチメートル（６インチ）の長さを有する。一実施形態において
、基端張引弛緩部１３０は、少なくとも３０．４８センチメートル（１２インチ
）の長さを有する。基端張引弛緩部１３０は、好ましくは、ステレンス鋼ハイポ
チューブ上に形成されたポリマー材料から形成される。本願中において用いられ
る「ハイポチューブ」なる用語は、概して、内部を貫通する管腔を有する金属管
を意味する。好ましいポリマー材料は、ＦＥＰ、ＰＴＦＴ、ナイロンおよびＰＥ
ＥＫを含む。好ましい張引弛緩部は、当業者には周知である一連のリブおよびボ
イドを備える。張引弛緩部１３０は、非常に長い張引弛緩部を設けることにより
、キンク、特に、張引弛緩部が設けられなければマニホルド１２８から数インチ
先端側の位置に生じ得るキンクに対して向上された抵抗力をもたらし得る。ハイ
ポチューブ中間領域１２６が張引弛緩部１３０から先端方向に延びている。ハイ
ポチューブ１２６は、先端方向に先端外管１６４内へ延び得る。先端外管１６４
は図１および図２について記載したような外管であり得る。
【００１８】 ここで図４を参照すると、別のカテーテル２２０が図示されている。カテーテ
ル２２０は、ポリマースリーブ２３９内に配置された螺旋状の切れ目領域２３８
まで先端方向に延びるハイポチューブ中間領域２３２を有する。カテーテル２２
０は、首状の、すなわち削られた部分２４６、および外管２４４内に延在する内
管２４２を備え、内管２４２はガイドワイヤ管として機能し、外管２４４はカテ
ーテル先端シャフトの一部として機能する。螺旋状の切れ目領域１３８はクリン
プ部２４８を備え、クリンプ部２４８内においてハイポチューブは、内管２４２
が外管２４４内に進入するための空間を形成するために緊縮されている。カテー
テル２２０において、ハイポチューブは首状部２４６の基端部および先端部の双
方において切れ目を入れられている。この実施形態においては、ポリマースリー
ブ２３９が首状部２４６の基端部および先端部の両方に延びている。カテーテル
２２０は、図１および２に示されたカテーテル２０よりも長い螺旋状の切れ目領
域を有する実施形態を示す。
【００１９】 好ましい実施形態において、螺旋状の切れ目領域１３８は、その基端部は切ら
ずに、あるハイポチューブの部分を切り込むことにより形成される。別の実施形
態において、螺旋状の切れ目を有するハイポチューブは独立して設けられて、切
られていない領域に接合または溶接される。好ましい実施形態は螺旋状の切れ目
を有するが、他の実施形態は、独立した複数の切れ目を管の長さにわたって有す
る。より長い螺旋状の切れ目領域が設けられると、増大する柔軟性を有するより
長い領域をもたらされ得る。一実施形態において、螺旋状の切れ目領域は中間領
域２３２の中央から先端方向に延在する。別の実施形態において、螺旋状の切れ
目領域は、基端シャフト付近から出発して、中間領域のほぼ全体にわたって延在
する。
【００２０】 図５を参照すると、カテーテルハイポチューブシャフトの跳ね返り、すなわち
ばね性を低減するための方法が図示されている。図５は、拘束されていない状態
においてほぼ直線形状を有するハイポチューブ部分３００を示す。図６は、曲げ
られ、すなわち湾曲されて拘束された状態のハイポチューブ部分３００を示す。
ハイポチューブのある長さの部分３０４，３０６は、図示された方法において拘
束されていない状態のままである。一実施形態において、ハイポチューブ部分３
００は、図６に示されているように、ほぼ円形状に湾曲されてクラスプ３０２に
より拘束されている。別の実施形態において、ハイポチューブは、所望の形状に
されるためにマンドレルの周囲に沿って湾曲される。一実施形態において、ハイ
ポチューブ部分３００は、ハイポチューブに湾曲形状を固定するために、拘束さ
れている間に焼きなまされる。別の実施形態においては、ハイポチューブ部分３
００は、ハイポチューブを焼きなます必要はなく、応力除去により固定された湾
曲を有する。図７は、湾曲が固定された後のハイポチューブ部分３００を示す。
【００２１】 １つの方法において、ハイポチューブは０．３メートル〜１．５メートル（１
フィート〜５フィート）の曲率半径を有する。好ましい方法において、ハイポチ
ューブは０．４６メートル〜０．７６メートル（１．５フィート〜２．５フィー
ト）の曲率半径を有する。固定された湾曲を有するハイポチューブ部分は、ばね
性が低減されかつキンク半径が減少されている。剛性は、湾曲を固定する前のハ
イポチューブとほぼ同一のままであり得る。出願人は、固定された湾曲を有する
ハイポチューブの押し易さは、湾曲が固定されていないハイポチューブとほぼ同
一に維持されるはずであると考える。好ましい実施形態において、ハイポチュー
ブの基端部および先端部のある長さの部分は、図６の長さ部分３０４，３０６に
より示されているように、湾曲を固定されるように処理される部分の外側に保持
される。出願人は、ハイポチューブの基端部および先端部を、ハイポチューブの
残りの部分には付与される固定された湾曲を有さずに真直なままにしておくこと
により最適な結果が得られると考える。
【００２２】 ここで図８を参照すると、基端カテーテルシャフトの別の実施形態であるシャ
フト４００が示されている。シャフト４００は、基端チューブまたはシース４０
６に接合されたマニホルド４０２を備え、チューブまたはシース４０６は中間領
域管４１０に連結されている。基端チューブ４０６は基端領域４１４および先端
領域４１６を備え、基端領域４１４はマニホルド先端部４０４に接合されており
、先端領域４１６は中間領域管４１０上に重ねられている。コアワイヤまたは補
強部材４０８が基端チューブ４０６内に配置されている。中間領域管４１０は、
基端チューブ先端領域４１６内で緊縮されて入れ子状に重ねられた状態で示され
ている。中間領域管４１０は、基端チューブ４０６と直接接触する、符号４２０
にて示される基端部を有し得る。中間領域管４１０は、コアワイヤ４０８に支持
されるように配置された、符号４１８にて示される基端部を有し得る。
【００２３】 コアワイヤ４０８は、基端部４２０および先端部４２２を備える。コアワイヤ
の基端部４２０は、好ましくはマニホルド４０２内に延在する。一実施形態にお
いて、コアワイヤ４０８はマニホルド４０２内でマニホルド４０２に接合される
。別の実施形態においては、コアワイヤ４０８はマニホルド内で接合されない。
コアワイヤの先端部４２２は、中間領域管４１０の基端部と基端チューブまたは
シース４０６との間に固定され得る。基端チューブ４０６は、好ましくは、流体
送配管腔、例えば膨張流体管腔として働き得る非閉塞領域４２４を備える。中間
領域管４１０は、好ましくは非閉塞領域４２６を備え、非閉塞領域４２６は領域
４２４の連続部であり、かつ膨張流体管腔として働き得る。一実施形態において
、コアワイヤ４０８は基端チューブ４０６の中間領域に接合されるのではなく、
浮動可能にされる。コアワイヤ４０８を形成するための好ましい材料は、ステレ
ンス鋼およびニチノールである。一実施形態において、基端チューブ４０６はＰ
ＥＥＫである。一実施形態において、チューブ４０６は、周囲にブレードを有す
る内層と、該ブレードの周囲の外層とを備える。中間領域管４１０は、好ましく
はハイポチューブから形成される。
【００２４】 図９を参照すると、基端シャフト４００の基端部における断面が示されている
。コアワイヤ４０８は、示されているように、チューブ４０６内のほぼ中央に配
置され得る。図１０は、基端シャフト４００の先端部における断面を示す。示さ
れているように、コアワイヤ４０８は中心から外れて配置されており、膨張管腔
として働き得る開放領域を残している。コアワイヤ４０８は、図７に示したよう
に中間領域管４１０と基端チューブ４０６との間で緊縮することにより、中心か
ら外れた位置に固定され得る。一実施形態において、コアワイヤ４０８は、図１
０に示した緊縮領域内において接合される。別の実施形態において、コアワイヤ
４０８は、この緊縮領域において接合されない。
【００２５】 図１１は、シャフト４００のようなカテーテル基端シャフトの構成に関する別
の実施形態を示す。この実施形態は、二重管腔の押し出し成形体４４０を備える
。押し出し成形体４４０は管に形成され得、かつ第１管腔４４２および第２管腔
４４４を有する。第１管腔４４２はコアワイヤ４０８を備え得、第２管腔４４４
は流体送配管腔として働き得る。
【００２６】 本願により包含される本発明の種々の特性および利点を以上の記載において説
明してきた。しかしながら、この開示は多くの点において例示にすぎないことが
理解されるであろう。本発明の範囲を逸脱することなく、詳細について、特に、
形状、寸法および工程の順序に関して変更がなされ得る。本発明の範囲は、もち
ろん、添付の請求の範囲を示す文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ブレード付き基端部分、その先端方向に続く中間ハイポチューブ
部分を備えるカテーテルの縦断面図。
【図２】 ブレード付きハイポチューブシャフトと、先端の螺旋状の切れ目
領域を有するハイポチューブシャフトとを示す図１におけるカテーテルの選択さ
れた先端領域の拡大破断縦断面図。
【図３】 長い張引弛緩部を有する基端ハイポチューブ領域を備えるカテー
テルの縦断面図。
【図４】 長い先端の螺旋状の切れ目領域を有するハイポチューブシャフト
を備えるカテーテルの先端領域を示す破断縦断面図。
【図５】 焼きなまし前の拘束されていないハイポチューブ部分を示す概略
図。
【図６】 焼きなましの間において湾曲させて拘束した状態にある図５のハ
イポチューブ部分を示す概略図。
【図７】 焼きなまし後の拘束されていない図６のハイポチューブ部分を示
す概略図。
【図８】 コアワイヤを内部に有する基端カテーテルシャフトの破断縦断面
図。
【図９】 図７の切断線８−８に沿った横断面図。
【図１０】 図７の切断線９−９に沿った横断面図である。
【図１１】 基端チューブの二重管腔の押し出し成形による実施形態を示す
横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA07 BB03 BB04 BB05 BB10 BB11 BB12 BB26 BB30 BB31 BB38 BB40 DD01 FF01 GG02 GG06 GG07 GG09 GG21 GG36 HH03 HH04 HH17 【要約の続き】 流体送配管として機能することを可能にする。

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端、基端領域、先端、先端領域、および基端領域と先端領
    域との間に配置された中間領域を有するカテーテルであって、 内部を貫通する管腔を有する基端管状ハイポチューブシャフトと、 前記ハイポチューブシャフトの基端付近に配置されたマニホルドと、 前記マニホルドから先端方向に延びる張引弛緩部と、前記張引弛緩部は少なく
    とも約１５．２４センチメートル（６インチ）の長さを有することとからなるカ
    テーテル。
  2. 【請求項２】 前記張引弛緩部が前記ハイポチューブの基端の周囲に配置さ
    れた請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記張引弛緩部がポリマー材料を含む請求項２に記載のカテ
    ーテル。
  4. 【請求項４】 基端、基端領域、先端、先端領域、および基端領域と先端領
    域との間に配置された中間領域を有するカテーテルであって、 先端と、内部を貫通する管腔とを有する基端管状シャフトと、 内部を貫通する管腔と、前記基端管状シャフトの先端に連結された基端とを有す
    る中間領域管状シャフトと、 前記中間領域シャフトの先端に連結された基端を有する先端管状シャフトとをか
    らなるカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記基端シャフトが、基端から少なくとも約３０．４８セン
    チメートル（１２インチ）内においては、ハイポチューブを有さない請求項４に
    記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記中間領域がハイポチューブを備え、前記基端シャフトは
    、前記基端シャフトの先端連結部の外側にハイポチューブを備えない請求項５に
    記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記基端シャフトが、ポリマー内管と、前記内管上に配置さ
    れたブレードと、前記ブレード上に配置された外管とを備える請求項５に記載の
    カテーテル。
  8. 【請求項８】 前記内管は、ポリエチレン、ナイロン、ＰＥＥＫおよびポリ
    イミドからなる群から選択されるポリマー材料を含み、前記ブレードは金属ワイ
    ヤを備え、かつ前記外管がＰＥＢＡを含む請求項７に記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】 基端部と、内部を貫通する管腔とを有する先端管状シャフト
    と、 壁と、該シャフト内部を貫通する管腔と、前記先端管状シャフトの基端に連結
    された先端とを有する基端ハイポチューブシャフトとを備え、前記ハイポチュー
    ブシャフトが、先端管の基端付近において前記管状シャフトの壁に切り込まれた
    少なくとも１つの螺旋状の切れ目を有するカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記螺旋状の切れ目が前記管状シャフト壁内に延び、さら
    に、前記螺旋状の切れ目上に配置されたポリマースリーブを備える請求項９に記
    載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記螺旋状の切れ目が、ある全長とストランド間距離とを
    有し、前記ストランド間距離は前記螺旋の全長にわたってほぼ一定である請求項
    １０に記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記螺旋状の切れ目が、ある全長とストランド間距離とを
    有し、前記ストランド間距離が前記螺旋の全長にわたって先端に向かって減少す
    る請求項１０に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記ハイポチューブシャフトが先端領域を備え、少なくと
    も１つの螺旋状の切れ目が前記先端領域の前記壁に切り込まれている請求項９に
    記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 管状ハイポチューブ領域を備えるある長さを有するカテー
    テルサブアセンブリであって、前記ハイポチューブ領域が、管状壁と、前記長さ
    にわたって延びかつ前記壁に切り込まれた少なくとも１つの切れ目とを有するカ
    テーテルサブアセンブリ。
  15. 【請求項１５】 前記切れ目が前記壁に切り込まれた螺旋状の切れ目である
    請求項１４に記載のカテーテル構成部品。
  16. 【請求項１６】 前記切れ目が前記管壁内に延び、かつ前記サブアセンブリ
    は、前記長さにわたって配置されたポリマースリーブを備える請求項１５に記載
    のカテーテルサブアセンブリ。
  17. 【請求項１７】 前記螺旋状の切れ目が少なくとも１つの螺旋ストランドか
    ら形成され、前記螺旋ストランドがストランド間の間隔を有し、かつ、前記柔軟
    性が前記螺旋状の切れ目にわたって先端方向に増大するように前記ストランド間
    の間隔が前記螺旋状の切れ目にわたって先端方向に減少する請求項１６に記載の
    カテーテルサブアセンブリ。
  18. 【請求項１８】 螺旋状の切れ目を有する基端ハイポチューブの領域が独立
    して形成され、次いで基端ハイポチューブの残りの部分に接合される請求項９に
    記載のカテーテル構成部品。
  19. 【請求項１９】 カテーテルのハイポチューブシャフトにおける跳ね返りを
    低減する方法であって、 ハイポチューブ部分を設ける工程と、 ハイポチューブが湾曲を有するような形状にハイポチューブ部分を拘束する工
    程と、 拘束されたハイポチューブを解放する工程と、 前記ハイポチューブをカテーテル内に組み込む工程とからなる方法。
  20. 【請求項２０】 拘束されたハイポチューブを焼きなます工程をさらに備え
    る請求項１９に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記拘束する工程が前記カテーテルをほぼ円形に湾曲させ
    ることからなる請求項１８に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 ハイポチューブ部を有するカテーテルであって、 ハイポチューブ部分を設けることと、 ハイポチューブ部分をある形状に拘束することと、 拘束されたハイポチューブに湾曲を固定することと、 前記拘束されたハイポチューブを解放して、自由にされたハイポチューブが０
    ．３メートル〜１．５メートル（１フィート〜５フィート）の非拘束状態にある
    曲率半径を有するようにすることとからなる工程から形成されるカテーテル。
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