JP2002532207A - マスク装着圧及び適正なマスク装着の決定方法 - Google Patents
マスク装着圧及び適正なマスク装着の決定方法Info
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Abstract
Description
の決定方法、及び適正なマスク装着の決定方法に関するものである。
P)装置等の陽圧換気補助を提供する装置で治療される。そのような代表的な装
置は、患者に4乃至30cmH2Oの範囲の陽圧で可呼吸性ガスの供給をもたら
す鼻マスクに結合された可制御性のフロージェネレータを含んでいる。更に、非
侵襲性陽圧換気(NIPPV)として知られている分野の換気補助は、患者の呼
吸サイクル中における適当な時期に、患者に様々なレベルの圧力を供給する。本
明細書全体を通じ、「CPAP」または「換気補助装置」への言及は、CPAP
あるいは非侵襲性陽圧換気への言及を含むものと理解すべきである。また、鼻マ
スクに対する代替物として、鼻プロング、口マスク、またはフルフェイスマスク
を使用してもよい。本明細書におけるマスクへの言及は、これらのあらゆる患者
インターフェース装置への言及を含めるべく意図されている。
れだけ低減乃至は排除できるかにかかっている。例えば、CPAP装置のある既
知の設備は、作用モード(または運転モード)に先立って利用し得る試験モード
を提供し、これにより、ユーザはマスクの試験装着を行うことができる。この試
験モードの間、装置はある試験圧をもたらす。この試験圧は、例えば、10cm
H2Oに固定してもよいし、あるいは代替的に、その装置の最大出力圧に固定さ
れることもある。この試験モードの間に、その試験圧で起こり得る漏れを回避す
るようにしてマスクが患者に装着される。
ある関数として選択される。例えば:
・・・(1) で表され、式中、 Pmin-set=最小圧力設定値 Pmax-set=最大圧力設定値 である。
際に送給される圧力とは無関係なことである。自動的に滴定するモード(または
自動治療モード)では、装置は、患者の睡眠中、その患者の必要条件に従って、
マスクへ送給する圧力を変える。そのような自動モードで作動する治療装置及び
治療方法の例は、共同所有の米国特許第5,704,345号(Berthon
−JonesがResMed Limitedへ譲渡した)及びWO98/12
965(Berthon−JonesがResMed Limitedへ譲渡し
た)に見出すことができる。
状態下でのマスク装着に関する良好な指標が得られないであろう。例えば、試験
モードでは漏れが検出されないのに、作用モードではマスクに漏れが生じること
がある。その他にも、マスク装着試験圧が不必要に高く、このため患者がそのマ
スク装着特性の使用を嫌がったり、あるいは、実際に必要な張力以上に高いスト
ラップ張力でマスク装着することを患者に示唆するような、そのような試験圧に
起因する不快感のために患者がその装置を使用したがらない、ということが起こ
り得る。
定するCPAP装置を用いて夜通し治療したときの累積度数図であり、またこの
図には95パーセンタイル(…)も示されている。サンプリング速度は1回/分
であった。患者Aの場合、375個の圧力読み取り値があり、その95パーセン
タイル圧は約7cmH2Oであった。一方、患者Bの場合には、79個の圧力読
み取り値があり、その95パーセンタイル圧は約20cmH2Oであった。最小
圧力設定値及び最大圧力設定値をそれぞれ4cm及び20cmとし、前述の式(
1)を用いる先行技術の解を採用したとすれば、マスク装着圧は16cmH2O
になる。この圧力は、患者Aに対して必要な圧力よりもずっと高く、そして、患
者Bにとっては不十分な可能性がある。
であり、この目的は、前回の使用をベースとしたマスク装着試験圧の融通性のあ
る決定方法を提供することにより達成される。
験圧を決定するための方法を開示し、その方法が: 上記試験圧とすべき前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧を決定
するステップ; を含んでいることを特徴とするものである。
に送給する上記マスクの装着状態が適正であるかどうかを評価するための方法を
開示し、当該方法が: 試験圧として加えるべき前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧を
決定するステップ; その試験圧で当該マスクから漏れる流量を決定するステップ;及び 適正なマスク装着の指標として、その漏れ流量の大きさを表示もしくは他の手
段で指示するステップ; を含んでいることを特徴とするものである。
圧力で上記ガスを受け入れるためのマスク;及び 上記フロージェネレータの制御手段を有し、且つ、当該マスクに加えられるべ
きマスク装着試験圧をもたらすべく動作することが可能な制御装置であって、前
期試験圧が前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧として決定される
制御装置; を含んでいることを特徴とするものである。
換気補助装置が更に: 呼吸流量を検知するための流量センサ手段であって、流量信号を当該制御装置
へ送る流量センサ手段;及び 表示または指示手段; を含み;そして 当該制御装置が、更に、その試験圧でのマスク漏れ流量をその呼吸流量信号か
ら決定し、そして、当該表示または指示手段に適正なマスク装着の指標としてそ
の漏れ流量の大きさを表示させるか、あるいは他の仕方で指示させるべく動作す
ることができる; ことを特徴とする換気補助装置を開示する。
ることが好ましい。そのマスク漏れ流量を、漏れなしの等級を表すある閾値と比
較し、上記流量がその閾値を超えていないかどうかにより、マスクが適正に装着
されているかどうかを決定することができる。
の試験圧として選択される。当該パーセンタイル圧は75パーセンタイル圧から
95パーセンタイル圧までの範囲にあってよい。更に、上記ベース圧は、10−
12cmH2Oの範囲にあってよい。
モードを有していてよく、上記自動圧力モードでは、制御装置の動作との兼ね合
いにおいて以上で説明された個々のステップが実施され、そして、上記マニュア
ル圧力モードでは、現行で設定されている換気補助圧力が上記試験圧として選択
される。
装置10を示している。機械的に結合された電気モータ16により運転されるタ
ービン/ブロワ14は、それのインレット18で空気または可呼吸性ガスを受け
入れ、そして、その可呼吸性ガスを送給用チューブ/ホース20へある送給圧で
供給する。上記チューブ/ホース20のもう一方の端部は鼻マスク12に接続さ
れている。このようにして、CPAP治療を施すため、可呼吸性ガスが患者の気
道に供給され、このとき、患者の呼気は、送給用チューブ20に設けられた排気
口22により大気中へ放出される。排気口22は、典型的には、マスク12のす
ぐ近くに配置される。
」モード)、及び「スタンバイ」または「ストップ」モードを有するCPAP装
置と共に使用することができる。マニュアルモードでは、装置は、予め定められ
た圧力で可呼吸性ガスを送給する。一方、自動滴定モードでは、装置は、共同所
有の米国特許第5,704,345号(上記の如くBerthon−Jones
がResMed Limitedへ譲渡した)に記載されているようにして可呼
吸性ガスを送給する。
されている。呼吸流量計24は、当該呼吸流量計を横切る2つの圧力信号、P2 及びP1をもたらし、それぞれの圧力信号がホース28、30により差圧センサ
32へ送られる。結果として流量信号fdをもたらすこの差圧P2−P1により
、マスク12内におけるガスの流量が決定される。マスクの圧力P2は、それぞ
れのホース28から取られた支線36により圧力センサ34へも送られ、上記圧
力センサ34からの出力として送給圧信号pmが発生する。
ここで、それらの信号は、以降の信号処理を受けるべく、典型的には50Hzの
速度でサンプリングされる。
して出力制御信号yoを生成すべくプログラムされており、そして、その出力制
御信号が電子モーターサーボ制御装置42へ供給され、次いで、モータ速度制御
出力信号Voが生成される。このモータ速度制御出力信号がモータ16に供給さ
れることにより、タービン14の回転速度が制御され、そして、鼻マスク12に
所望の治療圧P2がもたらされる。
信号yoとを比較する負のフィードバック制御技術を用いている。
び/又は流量センサに対して同様なことが成り立ち、ブロワの圧力とホース20
の空気圧特性に関する情報からマスク圧と流量値が決定される。
の如きものである。マイクロコントローラ38内に組み込まれている制御用ソフ
トウェアは、以下で大まかに説明され、また図3のフロー図でも示されているよ
うにして、呼吸性の空気流を決定するための以下のステップを実施する。「平均
」という用語は、ここでは、ローパスフィルタリングステップの結果という最も
一般的な意味で使用されており、算術平均に限定されるものではない。 1. 例えばT=20ミリ秒の間隔でマスクの空気流fdとマスク圧Pmを繰
り返しサンプリングしてfdからサンプル信号fMASKを得、そして、Pmか
らサンプル信号PMASKを得る。(ステップ50、52)。 2. 10秒の時定数で当該空気流のサンプル信号fMASKをローパスフィ
ルタリングした結果である平均漏れ量「LP(L)」を算出し、これを漏れ流量
fLEAKとする。(ステップ54)。
えば、国際公表公報第WO98/06440号に記載されている技法を用いても
よい。
始することにより行われる。マイクロコントローラ38は可操作性の「マスク装
着」モードを有しており、このモードへは、患者が押しボタン式の制御手段を用
いることにより手操作で入るか、あるいは自動的に入ることができる。どちらの
ケースにおいても、ブロワ14により、マスク12に初期的なある一定の圧力レ
ベルが加えられる。作用モードがマニュアルモードの場合には、マスク装着試験
圧はその時点での「設定」圧力である。一方、作用モードが自動滴定モードであ
るときには、マスク装着試験圧は、前回のセッションが存在していた場合、その
前回のセッションの95パーセンタイル圧であり、前回のセッションが存在して
いない場合にはベース治療圧、例えば10−12cmH2Oである。この一定の
圧力が、ある時間の間、一般には1−3分間加えられる。
0.2l/sと比較し、リークの程度を示す視覚的な指標を患者に提供する。こ
の閾値は「漏れなし」の等級を表している。このようにして、患者は、その適切
なメッセージで示された通りにマスクを操作することにより、マスクの適正な装
着を確実に行うことができる。
表示する 終了、暫時
た場合にのみ、「前回のセッション」が有効(即ち「利用可能」)とされよう。
代表的な「最小許容圧」は10cmH2Oである。
が(i)マスク装着ボタンか(ii)スタンバイ/スタートボタンかのどちらか
のボタンを押したときのいずれかにより行われる。(i)の場合、装置は前の作
用モードへ戻る。一方、(ii)の場合には、制御装置38はストップモードへ
戻る。また、3分経過したためにマスク装着モードから抜けた場合には、制御装
置38は前の作用モードへ戻る。
を決定し、これにより、治療効率を改善するという利点を提供する。また、換気
補助装置マシン上の視覚的なインジケータを観察することにより、患者は、適正
な仕方でマスクを装着するにはどうしたらよいかを学習しやすくなるであろう。
る能力も含んでいてもよい。例えば、以下の項目のうちの1つもしくはそれ以上
の手段を備えていてもよい: a) 装置が試験圧モードに留まるプリセット時間間隔を(その時間間隔を延
長させるかあるいは短縮することにより)変更できるようにするためのコントロ
ール手段。そのコントロール手段による設定は、装置が使用される度に毎回その
設定を適用してもよいし、あるいは代替的に、コントロール手段が使用されたセ
ッションに対してその設定を適用し、次いで、次の使用セッションでは予め決定
された設定にリセットしてもよい。また、連続的な仕方でその時間を変更する能
力を備えていてもよいし、あるいは、例えば15秒間隔または1分間隔で増分的
にその時間を変更する能力を備えていてもよい。 b) プリセット時間が満了する前にその試験圧を停止するためのオーバーラ
イドコントロール手段;また、このコントロール手段に、装置を停止するか、あ
るいは作用モードを直接的に選択するかのいずれかを選択する手段が更に含まれ
ていてもよい。 c) 決定されたマスク装着試験圧の変更を可能にするためのコントロール手
段。このコントロール手段は、連続的な仕方でその圧力を変更できるようになっ
ていてもよいし、あるいは、1/2cmH2Oの増分または1cmH2Oの増分
等、適当な増分における段階的な仕方でその圧力を変更できるようになっていて
もよい。
は、ユーザがそのシステムを調節できる度合いが高まることであり、これにより
、治療過程に関わっているという感覚をユーザ(臨床スタッフであっても患者で
あっても)に与えることができる。また、これらのコントロール手段は、治療時
点での微細な調節も可能にする(例えば、患者の主観的な好みを満足させるため
、マスクのストラップの張力を、本発明により適切と決定された張力よりも若干
高めに調節することができる)。これらの各コントロール手段により可能になっ
た融通性は、各患者に固有の臨床的ニーズに合わせるべくその装置を調節するた
めのサービス・コールや、資格を有するサービス人員の参加といった必要性を回
避する働きを為すことができる。また、臨床的な要件により必要な場合には、こ
れらのコントロール手段のいずれかへの患者のアクセスや、あるいは、これらの
コントロール手段のアクセス可能な方法での可変範囲への患者のアクセスを制限
し得ることも想定される。臨床担当者の監督を伴わずに患者が家庭環境でその装
置を使用しているかどうかに関わらず、この制限を適用するのが適切であろう。
コントロール手段へのアクセスの制限はどんな便利な仕方で達成してもよく、例
えば、隠蔽されたコントロール手段を組み込んでもよいし、あるいは、マイクロ
プロセッサーのコマンドによるコントロール手段ではあるが、暗証コードの入力
後にしかアクセスできないようにしてもよい。
他の多くの形態で具体化できることが理解されよう。例えば、漏れの大きさまた
は程度を表す指標を音響的な手段で知らせることもできる。更に、試験圧は75
乃至95パーセンタイル圧の範囲であってもよい。
Claims (26)
- 【請求項1】 換気補助装置により着用者のマスクに加えるべきマスク装着
試験圧を決定するための方法であって、当該方法が: 上記試験圧とすべき前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧を決定
するステップ; を含むことを特徴とする決定方法。 - 【請求項2】 上記パーセンタイル圧が75−95パーセンタイル圧の範囲
から選択されることを特徴とする、請求項1に記載の決定方法。 - 【請求項3】 当該方法が更に: 利用可能な前回のパーセンタイル圧がないときに、上記試験圧とすべきあるベ
ース圧を決定するステップ; を含むことを特徴とする、請求項2に記載の決定方法。 - 【請求項4】 上記ベース圧が10−12cmH2Oの範囲にあることを特
徴とする、請求項3に記載の決定方法。 - 【請求項5】 当該方法が更に: ある予め定められた時間間隔よりも長い期間にわたって圧力換気補助セッショ
ンが生じた場合に、ある前回の圧力が利用可能であると決定するステップ; を含むことを特徴とする、請求項4に記載の決定方法。 - 【請求項6】 上記予め定められた時間間隔が3時間であることを特徴とす
る、請求項5に記載の決定方法。 - 【請求項7】 換気補助装置によりもたらされる換気補助をマスクの着用者
へ送給する上記マスクの装着状態が適正であるかどうかを評価するための方法で
あって、当該方法が: 試験圧として加えるべき前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧を
決定するステップ; その試験圧で当該マスクから漏れる流量を決定するステップ;及び 適正なマスク装着の指標として、その漏れ流量の大きさを表示もしくは他の手
段で指示するステップ; を含むことを特徴とする評価方法。 - 【請求項8】 上記漏れ流量が漏れの程度を表すべく定量化されることを特
徴とする、請求項7に記載の評価方法。 - 【請求項9】 当該方法が更に: 上記漏れ流量を、ゼロ度の漏れを表すある閾値と比較するステップ;及び 上記漏れ流量がその閾値を越えていない場合に、マスクが適正に装着されてい
ると決定するステップ; を含むことを特徴とする、請求項8に記載の評価方法。 - 【請求項10】 当該方法が更に: 利用可能な前回のパーセンタイル圧がないときに、上記試験圧として加えるべ
きあるベース圧を決定するステップ; を含むことを特徴とする、請求項9に記載の評価方法。 - 【請求項11】 上記パーセンタイル圧が75−95パーセンタイル圧の範
囲から選択されることを特徴とする、請求項10に記載の評価方法。 - 【請求項12】 上記ベース圧が10−12cmH2Oの範囲にあることを
特徴とする、請求項11に記載の評価方法。 - 【請求項13】 当該方法が更に: ある予め定められた時間間隔よりも長い期間にわたって圧力換気補助セッショ
ンが生じた場合に、ある前回の圧力が利用可能であると決定するステップ; を含むことを特徴とする、請求項12に記載の評価方法。 - 【請求項14】 上記の予め定められた時間間隔が3時間であることを特徴
とする、請求項13に記載の評価方法。 - 【請求項15】 換気補助装置であって、当該装置が: 可呼吸性ガスの陽圧をもたらす可制御性のフロージェネレータ; 上記ガスを受け入れるべくそのフロージェネレータに結合された導管; 着用者により着用されるべきマスクであって、順に、上記導管からある所望の
圧力で上記ガスを受け入れるためのマスク;及び 上記フロージェネレータの制御手段を有し、且つ、当該マスクに加えられるべ
きマスク装着試験圧をもたらすべく動作することが可能な制御装置であって、上
記試験圧が前回の換気補助セッションのあるパーセンタイル圧として決定される
制御装置; を含むことを特徴とする換気補助装置。 - 【請求項16】 当該装置が更に: 呼吸流量を検知するための流量センサ手段であって、流量信号を当該制御装置
へ送る流量センサ手段;及び 表示または指示手段; を含み;そして 当該制御装置が、更に、その試験圧でのマスク漏れ流量を上記呼吸流量信号か
ら決定し、そして、当該表示または指示手段に適正なマスク装着の指標としてそ
の漏れ流量の大きさを表示させるか、あるいは他の仕方で指示させるべく動作す
ることができる; ことを特徴とする、請求項15に記載の換気補助装置。 - 【請求項17】 当該制御装置が漏れの程度を表すべく上記漏れ流量を定量
化することを特徴とする、請求項16に記載の換気補助装置。 - 【請求項18】 当該制御装置が、更に、ゼロ度の漏れを表すある閾値と上
記漏れ流量を比較し、そして、上記漏れ流量がその閾値を越えていない場合に、
マスクが適正に装着されていると決定すべく動作することができることを特徴と
する、請求項17に記載の換気補助装置。 - 【請求項19】 利用可能な前回のパーセンタイル圧がないときに、上記制
御装置が、試験圧としてあるベース圧を加えるべきであると決定することを特徴
とする、請求項18に記載の換気補助装置。 - 【請求項20】 上記パーセンタイル圧が75−95パーセンタイル圧の範
囲から選択されることを特徴とする、請求項19に記載の換気補助装置。 - 【請求項21】 上記ベース圧が10−12cmH2Oの範囲にあることを
特徴とする、請求項20に記載の換気補助装置。 - 【請求項22】 上記制御装置が、更に、ある予め定められた時間間隔より
も長い期間にわたって前回の換気補助セッションが生じている場合に、ある前回
の圧力が利用可能であると決定すべく動作することができることを特徴とする、
請求項21に記載の換気補助装置。 - 【請求項23】 上記に予め定められた時間間隔が3時間であることを特徴
とする、請求項22に記載の換気補助装置。 - 【請求項24】 当該制御装置が更にマニュアル圧力モードを有しており、
当該マニュアル圧力モードでは、その時点で設定されている換気補助圧が当該試
験圧として加えられるべく選択されることを特徴とする、請求項16に記載の換
気補助装置。 - 【請求項25】 上記制御装置が、ある時間の間、当該試験圧を加えること
を特徴とする、請求項24に記載の換気補助装置。 - 【請求項26】 上記時間が3分間であることを特徴とする、請求項25に
記載の換気補助装置。
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