JP2002529141A - 医療吻合術装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
患者内で二つの管状体液導管の間に、吻合接続を提供する際に使用のコネクタ。このコネクタは、好ましくは、管から切られ得る、一つの単一の、塑性的に変形可能な構造である。このコネクタは、軸方向に間隔が空けられた部分を有し、その部分は、このコネクタの他の部分から半径方向外向きに曲げ可能な部材を含む。このコネクタは環状に拡大可能であり、その結果、このコネクタは患者内で比較的小さい環の大きさの中に初めに送達され、そして配置され得、次いで、完成された吻合を提供するように環状に拡大され得る。第一および第二部分の半径方向外向きに曲げられた部材はそれぞれ、吻合位置で接続された二つの体液導管を係合し、液密な係合においてこれら二つの導管を一緒に保持する。コネクタを送達および展開する際に使用の装置もまた開示される。
Description
【0001】 (発明の背景) 本発明は医療装置に関し、そしてより具体的には、患者における管状体液導管
の間の吻合接続を作製する際に使用のための装置に関する。
の間の吻合接続を作製する際に使用のための装置に関する。
【0002】 患者の二つの管状体液導管の間に吻合接続を作製する必要がある医療工程は、
数多く存在する。吻合接合(または吻合術)は、好ましくは体液が接続の箇所で
導管から漏れることを許容することなく、二つの接続された導管の管腔の間に体
液が流れることを可能にする、管の接続である。吻合術が必要である手順のただ
一つの例としては、患者の冠状動脈における閉塞部をバイパスするため、動脈血
を供給する管状の移植片が、この閉塞部より下流の反対の動脈に吻合術により接
合され得る。この吻合術は、この移植片の端部と冠状動脈側壁中の穴との間(い
わゆる、端部対側部吻合術)であり得る。あるいはこの吻合術は、この移植片の
側壁中の穴と冠状動脈側壁中の穴との間(いわゆる、側部対側部吻合術(例えば
、特許協力条約(「PCT」)特許出願第WO98/16161号に公開された
ものなど、これは本明細書中で、その全体が参考として採用される))であり得
る。この移植片は、天然の導管、人工の導管、あるいは天然と人工の組み合わせ
の導管であり得る。もし天然の導管が使用されると、それは全体的にあるいは部
分的に、患者における他の場所から再配置される(例えば、全体的に移植された
伏在静脈、あるいは部分的に再配置された内胸動脈)。あるいは、移植片の再配
置は必要とされない(例えば、上記の出願第WO98/16161号では、心臓
上の静脈のある長さが、すぐ近くに隣接した冠状動脈中の閉塞部周辺で「移植片
」となる)。一つ以上の吻合が必要とされ得る。例えば、移植片導管の上流部分
と動脈中の閉塞部より上流の大動脈または冠状動脈との間には、第二の吻合が必
要とされ得る。重ねて、この第二の吻合は、端部対側部吻合、または(例えば、
上記の出願第WO98/16161号に示されるように)側部対側部吻合のいず
れかであり得る。あるいは、第二の上流の吻合は全く必要とされない(例えば、
移植片が部分的にのみ再配置された内胸動脈である場合)。
数多く存在する。吻合接合(または吻合術)は、好ましくは体液が接続の箇所で
導管から漏れることを許容することなく、二つの接続された導管の管腔の間に体
液が流れることを可能にする、管の接続である。吻合術が必要である手順のただ
一つの例としては、患者の冠状動脈における閉塞部をバイパスするため、動脈血
を供給する管状の移植片が、この閉塞部より下流の反対の動脈に吻合術により接
合され得る。この吻合術は、この移植片の端部と冠状動脈側壁中の穴との間(い
わゆる、端部対側部吻合術)であり得る。あるいはこの吻合術は、この移植片の
側壁中の穴と冠状動脈側壁中の穴との間(いわゆる、側部対側部吻合術(例えば
、特許協力条約(「PCT」)特許出願第WO98/16161号に公開された
ものなど、これは本明細書中で、その全体が参考として採用される))であり得
る。この移植片は、天然の導管、人工の導管、あるいは天然と人工の組み合わせ
の導管であり得る。もし天然の導管が使用されると、それは全体的にあるいは部
分的に、患者における他の場所から再配置される(例えば、全体的に移植された
伏在静脈、あるいは部分的に再配置された内胸動脈)。あるいは、移植片の再配
置は必要とされない(例えば、上記の出願第WO98/16161号では、心臓
上の静脈のある長さが、すぐ近くに隣接した冠状動脈中の閉塞部周辺で「移植片
」となる)。一つ以上の吻合が必要とされ得る。例えば、移植片導管の上流部分
と動脈中の閉塞部より上流の大動脈または冠状動脈との間には、第二の吻合が必
要とされ得る。重ねて、この第二の吻合は、端部対側部吻合、または(例えば、
上記の出願第WO98/16161号に示されるように)側部対側部吻合のいず
れかであり得る。あるいは、第二の上流の吻合は全く必要とされない(例えば、
移植片が部分的にのみ再配置された内胸動脈である場合)。
【0003】 吻合術を作製するための現在最も一般的な技術は、二つの管状体液導管を共に
両者間の開口の周辺において、手で縫合することである。手で縫合することは、
困難であり時間が掛かるので、結果として生じる吻合の質は、縫合をする人の技
術に高く依存する。冠状動脈のバイパス手順の場合、吻合で縫合するための困難
の一要因は心臓の動きであり得る。より侵襲的でない、または最小限に侵襲的で
さえある手順にも高まる関心がある。このような手順は、患者にとって潜在的に
重要な利点を有するが、患者内で吻合が作製されるべき部位へのアクセスを減少
させる、あるいは制限することにより、吻合の手による縫合を行う工程の困難を
増加させ得る。このような侵襲性が少ない、あるいは最小限に侵襲的な手順の様
々な実施例が、上記の出願第WO98/16161号、Goldsteenらの
米国特許第5,976,178号、1997年4月23日に出願されたSull
ivanらの米国特許出願第08/844,992号、1997年6月5日に出
願されたSullivanらの米国特許出願第08/869,808号、および
1998年11月6日に出願されたBergらの米国特許出願第09/187,
364号である。これら全ては本明細書中で、その全体が参考として援用される
。
両者間の開口の周辺において、手で縫合することである。手で縫合することは、
困難であり時間が掛かるので、結果として生じる吻合の質は、縫合をする人の技
術に高く依存する。冠状動脈のバイパス手順の場合、吻合で縫合するための困難
の一要因は心臓の動きであり得る。より侵襲的でない、または最小限に侵襲的で
さえある手順にも高まる関心がある。このような手順は、患者にとって潜在的に
重要な利点を有するが、患者内で吻合が作製されるべき部位へのアクセスを減少
させる、あるいは制限することにより、吻合の手による縫合を行う工程の困難を
増加させ得る。このような侵襲性が少ない、あるいは最小限に侵襲的な手順の様
々な実施例が、上記の出願第WO98/16161号、Goldsteenらの
米国特許第5,976,178号、1997年4月23日に出願されたSull
ivanらの米国特許出願第08/844,992号、1997年6月5日に出
願されたSullivanらの米国特許出願第08/869,808号、および
1998年11月6日に出願されたBergらの米国特許出願第09/187,
364号である。これら全ては本明細書中で、その全体が参考として援用される
。
【0004】 上述の点から、本発明の目的は、手による縫合の代わりに吻合接続を作製する
ために用いられ得る装置を提供することである。
ために用いられ得る装置を提供することである。
【0005】 本発明の別の目的は、たとえ吻合の部位へのアクセスが制限され得ても、ある
いは単に間接的であるか、または離れているかのみでさえも、吻合接合を作製す
るために用いられ得る装置を提供することである。
いは単に間接的であるか、または離れているかのみでさえも、吻合接合を作製す
るために用いられ得る装置を提供することである。
【0006】 本発明のさらなる別の目的は、高度な手による縫合技術を必要とすることなく
、吻合接合を作製するために用いられ得る装置を提供することである。
、吻合接合を作製するために用いられ得る装置を提供することである。
【0007】 本発明のまた別の目的は、手による縫合よりも、隣接した、または近くの身体
の動き(例えば、患者の心臓の動き)に不利に影響されることが少ない、吻合接
合を作製するための装置を提供することである。
の動き(例えば、患者の心臓の動き)に不利に影響されることが少ない、吻合接
合を作製するための装置を提供することである。
【0008】 本発明のさらなる別の目的は、より高い品質の吻合接続を、手による縫合のよ
うな従来技術の方法および装置で可能なものよりも速く、ならびにより一貫性の
ある結果で作製することを容易にするための装置を提供することである。
うな従来技術の方法および装置で可能なものよりも速く、ならびにより一貫性の
ある結果で作製することを容易にするための装置を提供することである。
【0009】 (発明の要旨) 本発明のこれらの、および他の目的は、本発明の原理に従って、患者における
二つの管状体液導管の間に吻合接続を作製する際の使用のためのコネクタを提供
することによって達成される。このコネクタは実質的に、中心長手軸のまわりに
環状に延びるワンピースまたは単一構造のものである。このコネクタの構造は、
軸方向に間隔が空けられた第一および第二部分を含み、少なくともその一つは、
このコネクタ構造の残余から半径方向外側に曲げ得る部材を含む。いくつかの実
施形態においては、軸方向に間隔が空けられた第一および第二部分の両方が、こ
のコネクタ構造の残余から半径方向外側に曲げ得る部材を含む。このコネクタ構
造は、好ましくはコネクタ内に一時的に配置したバルーンの膨張により、環状に
拡大し得る。このコネクタの構造は、好ましくは一つの単一の管から選択された
材料の除去により、その形成に適している。このコネクタは、典型的には塑性的
に変形可能な(例えば、上記の半径方向外向きの偏向および環状拡大において)
金属で作製される。
二つの管状体液導管の間に吻合接続を作製する際の使用のためのコネクタを提供
することによって達成される。このコネクタは実質的に、中心長手軸のまわりに
環状に延びるワンピースまたは単一構造のものである。このコネクタの構造は、
軸方向に間隔が空けられた第一および第二部分を含み、少なくともその一つは、
このコネクタ構造の残余から半径方向外側に曲げ得る部材を含む。いくつかの実
施形態においては、軸方向に間隔が空けられた第一および第二部分の両方が、こ
のコネクタ構造の残余から半径方向外側に曲げ得る部材を含む。このコネクタ構
造は、好ましくはコネクタ内に一時的に配置したバルーンの膨張により、環状に
拡大し得る。このコネクタの構造は、好ましくは一つの単一の管から選択された
材料の除去により、その形成に適している。このコネクタは、典型的には塑性的
に変形可能な(例えば、上記の半径方向外向きの偏向および環状拡大において)
金属で作製される。
【0010】 コネクタ構造の第一部分から半径方向外側に曲げ得る部材は、接続されるべき
二つの管状体液導管の一つの側壁を係合するように、構成される。コネクタ構造
の第二部分から半径方向外側に曲げ得る部分は、接続されるべき二つの管状体液
導管の他方の側壁を係合するように、構成される。あるいは、コネクタの二つの
部分の一つは、縫合など他の手段により関連する導管に固定され得る(好ましく
は、予め固定され得る)。好ましくは、このコネクタの環状拡大は、コネクタ構
造の第一および第二部分をコネクタの中心長手軸に沿ってお互いに向かって動か
し、それによってコネクタは、二つの管状体液導管を一緒に両者間の吻合におい
て引くことを生じる。これは、液密な(即ち、そこから体液が漏れない)吻合を
作製することに役立つ。
二つの管状体液導管の一つの側壁を係合するように、構成される。コネクタ構造
の第二部分から半径方向外側に曲げ得る部分は、接続されるべき二つの管状体液
導管の他方の側壁を係合するように、構成される。あるいは、コネクタの二つの
部分の一つは、縫合など他の手段により関連する導管に固定され得る(好ましく
は、予め固定され得る)。好ましくは、このコネクタの環状拡大は、コネクタ構
造の第一および第二部分をコネクタの中心長手軸に沿ってお互いに向かって動か
し、それによってコネクタは、二つの管状体液導管を一緒に両者間の吻合におい
て引くことを生じる。これは、液密な(即ち、そこから体液が漏れない)吻合を
作製することに役立つ。
【0011】 本発明のコネクタは、端部対側部吻合、または側部対側部吻合のいずれかを提
供するよう使用され得る。このコネクタは、まず接続される体液導管の一つに装
着され得(例えば、移植片導管の端部)、そして次いで、装着された第一導管の
端部と共に、第二導管の接続点に送達され、そこでコネクタは第一および第二導
管の間で吻合を作製するために、充分に展開される。完全な展開の前に、このコ
ネクタは、好ましくは、比較的小さな外周を有し、この外周は患者内の比較的離
れた、あるいはアクセスし難い位置でさえも、患者内での送達および最初の設置
を容易にする。例えば、このコネクタは、患者内の体液導管の管腔、および/あ
るいはカニューレまたは腹腔鏡タイプデバイスのような比較的直径の小さい器具
を介して送達され得る。最終的な設置は、このコネクタ内に一時的に設置された
バルーンの膨張により、実質的に単独で行われ得る。コネクタの直接の操作は必
要とされない。これら全ての特性は、患者内の離れた、あるいはアクセスし難い
位置でのコネクタの使用を容易にする。従ってこのコネクタは、侵襲性が少ない
、または最小侵襲的な手順での使用に適している。
供するよう使用され得る。このコネクタは、まず接続される体液導管の一つに装
着され得(例えば、移植片導管の端部)、そして次いで、装着された第一導管の
端部と共に、第二導管の接続点に送達され、そこでコネクタは第一および第二導
管の間で吻合を作製するために、充分に展開される。完全な展開の前に、このコ
ネクタは、好ましくは、比較的小さな外周を有し、この外周は患者内の比較的離
れた、あるいはアクセスし難い位置でさえも、患者内での送達および最初の設置
を容易にする。例えば、このコネクタは、患者内の体液導管の管腔、および/あ
るいはカニューレまたは腹腔鏡タイプデバイスのような比較的直径の小さい器具
を介して送達され得る。最終的な設置は、このコネクタ内に一時的に設置された
バルーンの膨張により、実質的に単独で行われ得る。コネクタの直接の操作は必
要とされない。これら全ての特性は、患者内の離れた、あるいはアクセスし難い
位置でのコネクタの使用を容易にする。従ってこのコネクタは、侵襲性が少ない
、または最小侵襲的な手順での使用に適している。
【0012】 体液導管側壁を通るコネクタの設置を容易にするための器具もまた開示される
。この器具は、特徴のない外部表面と共に、しだいにテーパ状になる遠位ノーズ
部を有し、このノーズ部により、貫通されるべき体液導管の側壁に裂孔を作り(
snag)得る。少なくとも、体液導管側壁を通過しなければならないコネクタ
の部分は、コネクタのその部分が側壁を抜けるまで完全に器具により覆われてい
る。これらの器具の特徴は、器具自身が体液導管側壁を、裂孔を作ることなく、
そして最小限の外傷を伴って貫通するために役立つ。その後、このコネクタをこ
の側壁を通って定位置に露出するため、遠位ノーズ部はコネクタに対して遠位に
移動され得る。次いで、器具の他の部分(例えば、膨張可能バルーン)は、コネ
クタの展開を完結させるように操作され得る。
。この器具は、特徴のない外部表面と共に、しだいにテーパ状になる遠位ノーズ
部を有し、このノーズ部により、貫通されるべき体液導管の側壁に裂孔を作り(
snag)得る。少なくとも、体液導管側壁を通過しなければならないコネクタ
の部分は、コネクタのその部分が側壁を抜けるまで完全に器具により覆われてい
る。これらの器具の特徴は、器具自身が体液導管側壁を、裂孔を作ることなく、
そして最小限の外傷を伴って貫通するために役立つ。その後、このコネクタをこ
の側壁を通って定位置に露出するため、遠位ノーズ部はコネクタに対して遠位に
移動され得る。次いで、器具の他の部分(例えば、膨張可能バルーン)は、コネ
クタの展開を完結させるように操作され得る。
【0013】 本発明のさらなる特徴、その性質および様々な利点が、付随する図面および以
下の好ましい実施形態に関する詳細な説明により明らかになる。
下の好ましい実施形態に関する詳細な説明により明らかになる。
【0014】 (好ましい実施形態の詳細な説明) 図1は、実際には一体のワンピースの(単一の)環状構造10であるものの、
平面的な展開を示す。特に、図1に示された構造の左縁部と右縁部は、実際には
互いに接合されており、互いに一体的である。従って、図1はこの構造の様々な
特徴の詳細をより明瞭に示すために役立つが、実際の構造は図2に示される通り
である。構造10がそのまわりに環状である中心長手軸12が、図2に示される
。
平面的な展開を示す。特に、図1に示された構造の左縁部と右縁部は、実際には
互いに接合されており、互いに一体的である。従って、図1はこの構造の様々な
特徴の詳細をより明瞭に示すために役立つが、実際の構造は図2に示される通り
である。構造10がそのまわりに環状である中心長手軸12が、図2に示される
。
【0015】 構造10のための例示の材料は304ステンレス鋼である。他の例の適切な材
料には、タンタル、タングステン、白金、およびニチノールが挙げられる。構造
10は、一つの単一の金属管から出発し、図2に示される構造のみが残るまで選
択された材料を除去することで、好都合に製造され得る。例えば、構造10を製
造するために、出発の管から材料を除去するためにレーザー切断が使用され得る
。コネクタ10は、様々な使用のために様々な大きさに作製され得るが、典型的
なコネクタは、約0.040〜0.065インチの範囲の初期外径、約4.0m
mの初期長さ、および約0.004インチの厚みを有する。
料には、タンタル、タングステン、白金、およびニチノールが挙げられる。構造
10は、一つの単一の金属管から出発し、図2に示される構造のみが残るまで選
択された材料を除去することで、好都合に製造され得る。例えば、構造10を製
造するために、出発の管から材料を除去するためにレーザー切断が使用され得る
。コネクタ10は、様々な使用のために様々な大きさに作製され得るが、典型的
なコネクタは、約0.040〜0.065インチの範囲の初期外径、約4.0m
mの初期長さ、および約0.004インチの厚みを有する。
【0016】 コネクタ10は、軸方向に間隔が空けられた第一部分20および第二部分40
をそれぞれ含むものとして記載され得る。第一部分20は、複数の環状に間隔が
空けられた部材22を含み、この部材22は、鋭く尖り、第二部分40の方を向
いた自由端部24を有する。22のそれぞれの部材は、例えば図3に示すように
、構造10の残余から半径方向外向きに曲がり得る。この外向きの曲げは、好ま
しくは、少なくとも部分的に塑性である。
をそれぞれ含むものとして記載され得る。第一部分20は、複数の環状に間隔が
空けられた部材22を含み、この部材22は、鋭く尖り、第二部分40の方を向
いた自由端部24を有する。22のそれぞれの部材は、例えば図3に示すように
、構造10の残余から半径方向外向きに曲がり得る。この外向きの曲げは、好ま
しくは、少なくとも部分的に塑性である。
【0017】 第二部分40はまた、複数の環状に間隔が空けられた部材42を含み、この場
合粉の部材42は、鋭く尖り、第一部分20の方を向いた自由端部分44を有す
る。部材42のそれぞれは、例えば図3に示すように、構造10の残余から半径
方向外向きに曲がり得る。再び、この外向きの曲げは、好ましくは、少なくとも
部分的に塑性である。
合粉の部材42は、鋭く尖り、第一部分20の方を向いた自由端部分44を有す
る。部材42のそれぞれは、例えば図3に示すように、構造10の残余から半径
方向外向きに曲がり得る。再び、この外向きの曲げは、好ましくは、少なくとも
部分的に塑性である。
【0018】 上述した要素22および42の外向きの曲げは、このコネクタを心棒上に置き
、要素22および42を半径方向外向きにこじ広げることにより作製され得る。
、要素22および42を半径方向外向きにこじ広げることにより作製され得る。
【0019】 コネクタ10は、例えば、このコネクタ内に一時的に配置されたバルーンの膨
張により、環状に拡張可能であるように形成される。コネクタ10の環状に拡張
された状態が図4、10、および11に示される。コネクタ10の環状の拡張性
は、複数の環状に隣接し、環状に拡張可能なセルを備えたコネクタを作製するこ
とにより提供される。例えば、典型的なセルは環状に間隔が空けられるが隣接し
た、長手軸方向部材50aおよび52aを含む。軸方向に間隔が空けられたこの
対の部材の端部は、54aおよび56aで互いに接続される。次の環状に隣接し
た類似のセルは、要素50b、52b、54b、および56bを含む。これらの
セルの、環状に隣接したものは、(例えば66aにおいてなど)それらの軸の端
の接続54および56の、軸方向中間位置において、互いに接続される。このよ
うにして、構造10は、上記のセルのそれぞれを環状に拡張することで、環状に
拡張可能である(図4を参照のこと)。
張により、環状に拡張可能であるように形成される。コネクタ10の環状に拡張
された状態が図4、10、および11に示される。コネクタ10の環状の拡張性
は、複数の環状に隣接し、環状に拡張可能なセルを備えたコネクタを作製するこ
とにより提供される。例えば、典型的なセルは環状に間隔が空けられるが隣接し
た、長手軸方向部材50aおよび52aを含む。軸方向に間隔が空けられたこの
対の部材の端部は、54aおよび56aで互いに接続される。次の環状に隣接し
た類似のセルは、要素50b、52b、54b、および56bを含む。これらの
セルの、環状に隣接したものは、(例えば66aにおいてなど)それらの軸の端
の接続54および56の、軸方向中間位置において、互いに接続される。このよ
うにして、構造10は、上記のセルのそれぞれを環状に拡張することで、環状に
拡張可能である(図4を参照のこと)。
【0020】 上に記載されたセルに加えて、構造10は、最初に記載されたセルから軸方向
におよび環状にずれる、他の類似した環状に拡張可能なセルを含む。これら他の
セルの代表的なものは、環状に隣接した長手部材60aおよび62aを含み、そ
の軸方向に間隔が空けられた端部は64aおよび66aで接続される。(部材6
0aの部分は、部材52aの部分と共通であり、部材62aの部分は、部材50
bの部分と共通であることに注意されるべきである。)次の環状に隣接したこの
種のセルは、構成要素60b、62b、64b、および66bを含む。環状に隣
接したこの種のセルは、それらのセルの軸の終端点64および66の、軸方向中
間である、54bのような位置で互いに接続される。従ってこの構造は、例えば
図4に示されるように、これらのセルを環状に拡張することで、再び環状に拡張
可能である。
におよび環状にずれる、他の類似した環状に拡張可能なセルを含む。これら他の
セルの代表的なものは、環状に隣接した長手部材60aおよび62aを含み、そ
の軸方向に間隔が空けられた端部は64aおよび66aで接続される。(部材6
0aの部分は、部材52aの部分と共通であり、部材62aの部分は、部材50
bの部分と共通であることに注意されるべきである。)次の環状に隣接したこの
種のセルは、構成要素60b、62b、64b、および66bを含む。環状に隣
接したこの種のセルは、それらのセルの軸の終端点64および66の、軸方向中
間である、54bのような位置で互いに接続される。従ってこの構造は、例えば
図4に示されるように、これらのセルを環状に拡張することで、再び環状に拡張
可能である。
【0021】 構造10が、環状に拡張すると、ほぼ軸方向に短くなることが理解される。言
い換えると、セル50/52/54/56およびセル60/62/64/66が
環状に広がると、軸方向に短くなる。従って、構造10の環状拡大は、部分20
と部分40との間の軸方向の間隔を減少させ、一方の部材22と他方の部材42
との間の軸方向の間隔をより一段と減少させる。
い換えると、セル50/52/54/56およびセル60/62/64/66が
環状に広がると、軸方向に短くなる。従って、構造10の環状拡大は、部分20
と部分40との間の軸方向の間隔を減少させ、一方の部材22と他方の部材42
との間の軸方向の間隔をより一段と減少させる。
【0022】 コネクタ10の典型的な使用は、冠状動脈バイパス手順において、管状移植片
導管の軸上の端部と冠状動脈の側壁の開孔との間に吻合を提供することである。
この種の使用のため、コネクタ10は、図5に示されるようにバルーンカテーテ
ル100の遠位端付近で、膨張していないバルーン110上に装填させられる。
言い換えると、コネクタ10およびカテーテル100は、コネクタ10が膨張し
ていないバルーン110のまわりに環状に延びるように、組み立てられる。
導管の軸上の端部と冠状動脈の側壁の開孔との間に吻合を提供することである。
この種の使用のため、コネクタ10は、図5に示されるようにバルーンカテーテ
ル100の遠位端付近で、膨張していないバルーン110上に装填させられる。
言い換えると、コネクタ10およびカテーテル100は、コネクタ10が膨張し
ていないバルーン110のまわりに環状に延びるように、組み立てられる。
【0023】 次いで、移植片導管120が、図6に示されるように、コネクタ10の最初の
部分20、およびカテーテル100の隣接した部分のまわりに環状に配置される
。移植片導管は、天然の身体組織(例えば、移植片としての使用のために採取さ
れたある長さの患者の伏在静脈、部分的に切断された内胸動脈など)、人工の移
植片(例えば、Goldsteenらの米国特許第5,976,178号または
公開特許協力条約(「PCT」)特許出願第WO98/19632号に示される
ようなもので、両者は本明細書中にその全体が参考として援用される)、あるい
は天然と人工の組み合わせの導管(例えば、ある長さの人工導管内に実質的に同
心に配置されたある長さの天然の導管)であり得る。移植片導管120は、半径
方向外向きに曲げられた部材22が移植片導管の側壁を貫通し、そして通過する
ように(例えば、この移植片をフィンガーに対して押し付ける結果、それにより
このフィンガーを移植片壁を通して突孔させる)、アセンブリ10/100上に
置かれる。部材22の尖った自由端は、部材22による導管120の貫通を容易
にする。拡張した自由端部24の平滑端後面は、部材22が導管を貫通した後、
導管120からの部材22の引き出しに抵抗する。この移植片は、付加的にある
いは代替的に、コネクタ本体に直接に縫合され得る。もし、代替の、移植片12
0をコネクタに縫合することが用いられると、コネクタの第一部分20は、移植
片導管の係合のために半径方向外向きに曲がり得る部材22を必要としない。
部分20、およびカテーテル100の隣接した部分のまわりに環状に配置される
。移植片導管は、天然の身体組織(例えば、移植片としての使用のために採取さ
れたある長さの患者の伏在静脈、部分的に切断された内胸動脈など)、人工の移
植片(例えば、Goldsteenらの米国特許第5,976,178号または
公開特許協力条約(「PCT」)特許出願第WO98/19632号に示される
ようなもので、両者は本明細書中にその全体が参考として援用される)、あるい
は天然と人工の組み合わせの導管(例えば、ある長さの人工導管内に実質的に同
心に配置されたある長さの天然の導管)であり得る。移植片導管120は、半径
方向外向きに曲げられた部材22が移植片導管の側壁を貫通し、そして通過する
ように(例えば、この移植片をフィンガーに対して押し付ける結果、それにより
このフィンガーを移植片壁を通して突孔させる)、アセンブリ10/100上に
置かれる。部材22の尖った自由端は、部材22による導管120の貫通を容易
にする。拡張した自由端部24の平滑端後面は、部材22が導管を貫通した後、
導管120からの部材22の引き出しに抵抗する。この移植片は、付加的にある
いは代替的に、コネクタ本体に直接に縫合され得る。もし、代替の、移植片12
0をコネクタに縫合することが用いられると、コネクタの第一部分20は、移植
片導管の係合のために半径方向外向きに曲がり得る部材22を必要としない。
【0024】 バルーン110がこのコネクタに連結し後、移植片120をコネクタ10に固
定することの代替として、バルーン110は、この移植片がこのコネクタに固定
された後、コネクタ10内に設置され得る。
定することの代替として、バルーン110は、この移植片がこのコネクタに固定
された後、コネクタ10内に設置され得る。
【0025】 移植片および吻合を必要とする患者内の所定の位置へコネクタ10および移植
片120を送達するための、そして次いでこのコネクタおよび移植片を展開する
ための、例示の装置200が図7に示される。装置200は、必要に応じたガイ
ドワイヤ210を含み、患者内の所望の位置に到達するためにこの装置の残余が
後に辿る経路に沿って、このガイドワイヤが患者内に最初に設置され得る。次い
でこの装置の残余は、ガイドワイヤ210に沿って患者内に滑り込ませられる。
あるいは、ガイドワイヤ210は省略され得るか、または、例えばワイヤのよう
な主要なガイド部材が、この装置残余の遠位の(図2で左側の)端部にしっかり
と固定され得る。このワイヤは、ノーズコーン220の正確な追跡、および患者
の体液導管(例えば図8〜10に示され、下で説明されるような冠状動脈300
)内への送達システム200を可能にする。
片120を送達するための、そして次いでこのコネクタおよび移植片を展開する
ための、例示の装置200が図7に示される。装置200は、必要に応じたガイ
ドワイヤ210を含み、患者内の所望の位置に到達するためにこの装置の残余が
後に辿る経路に沿って、このガイドワイヤが患者内に最初に設置され得る。次い
でこの装置の残余は、ガイドワイヤ210に沿って患者内に滑り込ませられる。
あるいは、ガイドワイヤ210は省略され得るか、または、例えばワイヤのよう
な主要なガイド部材が、この装置残余の遠位の(図2で左側の)端部にしっかり
と固定され得る。このワイヤは、ノーズコーン220の正確な追跡、および患者
の体液導管(例えば図8〜10に示され、下で説明されるような冠状動脈300
)内への送達システム200を可能にする。
【0026】 装置200はしだいにテーパ状になった遠位ノーズ部、あるいは中央の長手方
向に延びるガイドワイヤ管腔222のまわりに環状に延びる拡張器220を含む
。遠位ノーズ部220は、実質的に円錐角度Aの円錐形外部表面を有し、その円
錐角度Aは好ましくは約15°より小さい(例えば、約5°〜約15°の範囲内
、より好ましくは約5°〜約10°の範囲内)。このようにノーズ部220がし
だいにテーパ状になることは、移植片120が導管側壁にひっかかることなく、
接続されるべき体液導管の側壁の開孔を、ノーズ部がしだいに拡張することを可
能にするために望ましい。この形状は、最小限の壁の損傷および必要とされる最
小限の力を伴い、そして壁に捕まるこのなく、またはひっかかることなく、身体
導管壁(例えば図8に示され、下で説明されるような冠状動脈壁)を横切る最適
の通過を可能にする。遠位ノーズ部220は、体液導管側壁を通る侵入をさらに
容易にするために切断エッジを有し得る。
向に延びるガイドワイヤ管腔222のまわりに環状に延びる拡張器220を含む
。遠位ノーズ部220は、実質的に円錐角度Aの円錐形外部表面を有し、その円
錐角度Aは好ましくは約15°より小さい(例えば、約5°〜約15°の範囲内
、より好ましくは約5°〜約10°の範囲内)。このようにノーズ部220がし
だいにテーパ状になることは、移植片120が導管側壁にひっかかることなく、
接続されるべき体液導管の側壁の開孔を、ノーズ部がしだいに拡張することを可
能にするために望ましい。この形状は、最小限の壁の損傷および必要とされる最
小限の力を伴い、そして壁に捕まるこのなく、またはひっかかることなく、身体
導管壁(例えば図8に示され、下で説明されるような冠状動脈壁)を横切る最適
の通過を可能にする。遠位ノーズ部220は、体液導管側壁を通る侵入をさらに
容易にするために切断エッジを有し得る。
【0027】 遠位ノーズ部220は管230に接続され、ノーズ部から近位に、ガイドワイ
ヤ210のまわりに環状に延びる。従って管230の管腔は、ガイドワイヤ管腔
222の近位の連続を構成する。管230はステンレス鋼のハイポチューブで作
製され得、それは示された装置がガイドワイヤ210に沿って軸方向に押される
か、または引っ張られることを可能にする。
ヤ210のまわりに環状に延びる。従って管230の管腔は、ガイドワイヤ管腔
222の近位の連続を構成する。管230はステンレス鋼のハイポチューブで作
製され得、それは示された装置がガイドワイヤ210に沿って軸方向に押される
か、または引っ張られることを可能にする。
【0028】 遠位ノーズ部220の近位の部分は、バルーン110、コネクタ10および移
植片120の遠位部分を受容するために、部分224で示されるように、実質的
には管230の中心部分のまわりに同軸にくり抜かれている。この配置のために
、中空管状部材100の遠位端部で、またはその近辺で、バルーン110が中空
の環として提供される。管100の側壁は、示されてはいないがバルーンカテー
テルとしては通常である独立した管腔を含み得、それを通して加圧された膨張流
体が装置の近位領域からバルーン110に提供され得る。要素100および11
0は、管230の外部表面に軸方向に沿って滑らせることができる。要素10、
110、および120(図6)を環状凹部224に挿入することは、図7に示さ
れるように、部材22の半径方向に最も外側の部分を移植片120を覆って曲げ
戻す。管240は、その遠位端が部材22に対してもたれるように、移植片12
0内で要素100のまわりに実質的に同軸で配置されており、要素10、110
、および120を凹所224に充填することを補助するために、またコネクタを
患者内の吻合部位に送達する間、コネクタ10を凹所224内の適所に保持する
ために使用され得る。
植片120の遠位部分を受容するために、部分224で示されるように、実質的
には管230の中心部分のまわりに同軸にくり抜かれている。この配置のために
、中空管状部材100の遠位端部で、またはその近辺で、バルーン110が中空
の環として提供される。管100の側壁は、示されてはいないがバルーンカテー
テルとしては通常である独立した管腔を含み得、それを通して加圧された膨張流
体が装置の近位領域からバルーン110に提供され得る。要素100および11
0は、管230の外部表面に軸方向に沿って滑らせることができる。要素10、
110、および120(図6)を環状凹部224に挿入することは、図7に示さ
れるように、部材22の半径方向に最も外側の部分を移植片120を覆って曲げ
戻す。管240は、その遠位端が部材22に対してもたれるように、移植片12
0内で要素100のまわりに実質的に同軸で配置されており、要素10、110
、および120を凹所224に充填することを補助するために、またコネクタを
患者内の吻合部位に送達する間、コネクタ10を凹所224内の適所に保持する
ために使用され得る。
【0029】 図8は、患者の管状身体導管300(例えば、バイパス移殖片を必要とする冠
状動脈)の側壁内の開孔へ接続するための移殖片120を送達するための、装置
200の典型的な使用を示す。ガイドワイヤー210は、この導管の側壁中の小
さな開孔を通して、最初に導入される。導管300の側壁の天然の弾性的反跳は
、ガイドワイヤーの周囲の開孔をシールするので、その結果、この開孔を介した
導管からの体液(例えば、血液)の漏出は、ほとんどないか全くない。装置20
0のテーパ状のノーズ部220は、次いで、この開孔を拡大するために次第にこ
の開孔に(例えば、部分220を開孔部中へ遠位に押し込むために、管230を
用いることによって)押し込まれる。導管300の側壁の天然の弾性的反跳組織
は、部分220の周囲にシールされて、または十分にシールされて開孔を保持し
続ける。
状動脈)の側壁内の開孔へ接続するための移殖片120を送達するための、装置
200の典型的な使用を示す。ガイドワイヤー210は、この導管の側壁中の小
さな開孔を通して、最初に導入される。導管300の側壁の天然の弾性的反跳は
、ガイドワイヤーの周囲の開孔をシールするので、その結果、この開孔を介した
導管からの体液(例えば、血液)の漏出は、ほとんどないか全くない。装置20
0のテーパ状のノーズ部220は、次いで、この開孔を拡大するために次第にこ
の開孔に(例えば、部分220を開孔部中へ遠位に押し込むために、管230を
用いることによって)押し込まれる。導管300の側壁の天然の弾性的反跳組織
は、部分220の周囲にシールされて、または十分にシールされて開孔を保持し
続ける。
【0030】 コネクタ10が開孔を部分的に通る途上になるように、遠位ノーズ部220が
導管300の側壁内の開孔内へ十分に押されたとき、要素10、100、110
、および120のさらに遠位の動作が(例えば、要素100の近位部分を静止に
保つことによって)止まり得る。チューブ240は、次いで、患者から近位方向
に引かれる。その後、遠位ノーズ部220は、導管300に(例えば、要素23
0の近位部分を遠位に押し続けることによって)遠位へ押される。図9に示され
るように、これはコネクタ10から遠位ノーズ部220を分離させ、それにより
、このコネクタを露出し、導管300の側壁を通る開孔内に、このコネクタ10
を残す。
導管300の側壁内の開孔内へ十分に押されたとき、要素10、100、110
、および120のさらに遠位の動作が(例えば、要素100の近位部分を静止に
保つことによって)止まり得る。チューブ240は、次いで、患者から近位方向
に引かれる。その後、遠位ノーズ部220は、導管300に(例えば、要素23
0の近位部分を遠位に押し続けることによって)遠位へ押される。図9に示され
るように、これはコネクタ10から遠位ノーズ部220を分離させ、それにより
、このコネクタを露出し、導管300の側壁を通る開孔内に、このコネクタ10
を残す。
【0031】 装置200の使用における次の工程は、図10に示されるように、バルーン1
10を膨張させることである。このバルーンは、典型的には、特定的な吻合サイ
ズ(例えば、直径3ミリメートル、直径4ミリメートル、など)に寸法決めされ
る。環状方向にセル50/52/54/56および60/62/64/66を拡
大することによって、このバルーンの膨張は、コネクタ10を環状に拡大させる
。加えて、要素64(ならびに要素64および42)に隣接する部材60および
62の部分は、導管300の側壁内のコネクタの他の部分を越えて、半径方向外
に曲げられ、それにより、その壁内において、移殖片120の最遠位端をに同様
にすそを広げさせる。コネクタ10および移殖片120の部分の外向きのすその
広がりは、導管300の側壁に、このコネクタおよび移殖片を固定することを補
助し、またこの移殖片をこの導管にシールすることをも補助する。環状の拡大を
伴うコネクタ10を軸方向に短くすることは、移殖片120が引かれて、導管3
00と確実で液密な係合となることを保証する。側壁内の開孔中のコネクタ10
および移殖片120をさらに固定するため、部材42の自由端は導管300の側
壁を、好ましくは貫入する。導管300に接続する場所で移殖片120が開いた
ままであることを確実にすることを補助するために、部材50、52、56、お
よび24もまた、移殖片300の側壁の幾分か外へすそを広げ得る。このコネク
タは、バルーン110の膨張の前に、導管300の側壁に相対してほぼ適切に位
置決められるとすると、このコネクタは、バルーンが膨張するにつれ、導管30
0の側壁上で効果的に自己センタリングを行う。
10を膨張させることである。このバルーンは、典型的には、特定的な吻合サイ
ズ(例えば、直径3ミリメートル、直径4ミリメートル、など)に寸法決めされ
る。環状方向にセル50/52/54/56および60/62/64/66を拡
大することによって、このバルーンの膨張は、コネクタ10を環状に拡大させる
。加えて、要素64(ならびに要素64および42)に隣接する部材60および
62の部分は、導管300の側壁内のコネクタの他の部分を越えて、半径方向外
に曲げられ、それにより、その壁内において、移殖片120の最遠位端をに同様
にすそを広げさせる。コネクタ10および移殖片120の部分の外向きのすその
広がりは、導管300の側壁に、このコネクタおよび移殖片を固定することを補
助し、またこの移殖片をこの導管にシールすることをも補助する。環状の拡大を
伴うコネクタ10を軸方向に短くすることは、移殖片120が引かれて、導管3
00と確実で液密な係合となることを保証する。側壁内の開孔中のコネクタ10
および移殖片120をさらに固定するため、部材42の自由端は導管300の側
壁を、好ましくは貫入する。導管300に接続する場所で移殖片120が開いた
ままであることを確実にすることを補助するために、部材50、52、56、お
よび24もまた、移殖片300の側壁の幾分か外へすそを広げ得る。このコネク
タは、バルーン110の膨張の前に、導管300の側壁に相対してほぼ適切に位
置決められるとすると、このコネクタは、バルーンが膨張するにつれ、導管30
0の側壁上で効果的に自己センタリングを行う。
【0032】 装置200の使用における次の工程は、バルーン110を収縮させること、お
よび要素100、110、210、220、および230の全てを(例えば、移
殖片120から近位にそれらを引くことにより)引くことである。図11に示す
ように、このことは、環状に拡大されたコネクタ10によって、導管300の側
壁に接続された移殖片120の軸方向の端部を残す。特に、本実施例において、
コネクタ10は、移殖片120と導管300との間の端部対側部の吻合部を提供
する。移殖片120からの体液は、この接続を経由して導管300内へ流入可能
である。コネクタ10は、導管300の側壁を通して開孔に抗して半径方向外向
きにその開孔の全周に移殖片120を圧迫し、それにより、導管120および3
00から体液が漏出することを阻止する。コネクタ10もまた、導管120の端
部が導管300の側壁から引き出されることを阻止する。
よび要素100、110、210、220、および230の全てを(例えば、移
殖片120から近位にそれらを引くことにより)引くことである。図11に示す
ように、このことは、環状に拡大されたコネクタ10によって、導管300の側
壁に接続された移殖片120の軸方向の端部を残す。特に、本実施例において、
コネクタ10は、移殖片120と導管300との間の端部対側部の吻合部を提供
する。移殖片120からの体液は、この接続を経由して導管300内へ流入可能
である。コネクタ10は、導管300の側壁を通して開孔に抗して半径方向外向
きにその開孔の全周に移殖片120を圧迫し、それにより、導管120および3
00から体液が漏出することを阻止する。コネクタ10もまた、導管120の端
部が導管300の側壁から引き出されることを阻止する。
【0033】 本発明に従うコネクタ410の他の例示の実施形態は、図12に(単純化され
た平面展開で)示される。再び、この場合も先と同様に、コネクタ410は様々
な使用に対して様々なサイズに作製され得るが、コネクタ410の典型的な初期
の長さは約4.0 mmであり、そして典型的な初期の外径は、約0.040イ
ンチから約0.065インチの範囲内である。部材422のための典型的なシャ
フト長は、約0.0539インチであり、そしてそれら部材のための典型的なシ
ャフト幅は約0.0050インチである。コネクタ10の場合には、コネクタ4
10は単一の一体のチューブからカットされ得る。コネクタ410の材料の典型
的な厚みは、約0.004インチである。コネクタ410のために適切な材料は
、ステンレス鋼、タンタル、タングステン、白金、およびニチノールを含む。
た平面展開で)示される。再び、この場合も先と同様に、コネクタ410は様々
な使用に対して様々なサイズに作製され得るが、コネクタ410の典型的な初期
の長さは約4.0 mmであり、そして典型的な初期の外径は、約0.040イ
ンチから約0.065インチの範囲内である。部材422のための典型的なシャ
フト長は、約0.0539インチであり、そしてそれら部材のための典型的なシ
ャフト幅は約0.0050インチである。コネクタ10の場合には、コネクタ4
10は単一の一体のチューブからカットされ得る。コネクタ410の材料の典型
的な厚みは、約0.004インチである。コネクタ410のために適切な材料は
、ステンレス鋼、タンタル、タングステン、白金、およびニチノールを含む。
【0034】 コネクタ410は、軸方向に間隔が空けられた第一部分420および第二部分
440各々含むように記載され得る。第一部位420は、第二部分440から初
期に軸方向に離れて向く、自由端部424を有する複数の環状に間隔が空けられ
た第一部材422を含む。しかし、部材422はコネクタの他の部分から半径方
向外に曲げ可能であり、そして、所望された場合、自由端部424は後ろへ湾曲
し得るので、その結果、それらは第二の部分440の方へ向く(図15を参照の
こと)。
440各々含むように記載され得る。第一部位420は、第二部分440から初
期に軸方向に離れて向く、自由端部424を有する複数の環状に間隔が空けられ
た第一部材422を含む。しかし、部材422はコネクタの他の部分から半径方
向外に曲げ可能であり、そして、所望された場合、自由端部424は後ろへ湾曲
し得るので、その結果、それらは第二の部分440の方へ向く(図15を参照の
こと)。
【0035】 コネクタ410の第一の部分420もまた、セルの低部(部材454の下)を
含むと記載され得、それらの各々は1つの部材460、1つの部材462、1つ
の部材464、および1つの部材466を含む。例えば、図12に示される最左
端セルは、部材464aおよび466aによって、それら部材460aおよび4
62aの軸方向に間隔が空けられている端部で接合された、実質的に平行な部材
460aおよび462aを含む。環状に隣接したセルは、それらの軸方向の両端
の軸方向に中間である点で、部材454によって接合されている。例えば、部材
462aを含むセルは、部材454bによって、部材460bを含むセルに接合
される。部材454の下方の部材460および462の部分もまた、コネクタの
他の部分から半径方向外へ曲げ可能である。
含むと記載され得、それらの各々は1つの部材460、1つの部材462、1つ
の部材464、および1つの部材466を含む。例えば、図12に示される最左
端セルは、部材464aおよび466aによって、それら部材460aおよび4
62aの軸方向に間隔が空けられている端部で接合された、実質的に平行な部材
460aおよび462aを含む。環状に隣接したセルは、それらの軸方向の両端
の軸方向に中間である点で、部材454によって接合されている。例えば、部材
462aを含むセルは、部材454bによって、部材460bを含むセルに接合
される。部材454の下方の部材460および462の部分もまた、コネクタの
他の部分から半径方向外へ曲げ可能である。
【0036】 コネクタ410の第二の部分440は、部材454の上方の部材460および
462の部分を含むと記載され得る。部材460および462のこれらの部分も
また、コネクタの他の部分から半径方向外に(ループ460/462/464の
ように)曲げ可能である。所望される場合、ループ460/462/464もま
た、図1〜11の実施形態における部材42のようなフィンガーまたはかえしを
、これらの上に有し得る。
462の部分を含むと記載され得る。部材460および462のこれらの部分も
また、コネクタの他の部分から半径方向外に(ループ460/462/464の
ように)曲げ可能である。所望される場合、ループ460/462/464もま
た、図1〜11の実施形態における部材42のようなフィンガーまたはかえしを
、これらの上に有し得る。
【0037】 図13に非常に単純化された様式で示されているように、上記セルの各々を環
状方向に拡大するために、部材460および462を変形させることによって、
コネクタ410は、環状に拡大可能である。
状方向に拡大するために、部材460および462を変形させることによって、
コネクタ410は、環状に拡大可能である。
【0038】 図14は、移殖片導管120のコネクタ410への装着を容易にするために用
いられ得る器具500の例示の実施形態を示している。器具500は、円錐端部
を有する心棒を含み、この器具500の尖った自由端は、コネクタ410の初め
の比較的小さい環状サイズにおいて、コネクタ410内へ軸方向に適合するのに
十分に小さい。コネクタ410が、心棒500の円錐端部分上へさらに押し進め
られるにつれて、この心棒の円錐は、このコネクタの他の部分から半径方向外へ
部材422を曲げ始める。導管120の軸端部分が、外向きに曲げれた部材42
2に軸方向に重なるまで、移殖片導管120は、心棒500周辺に配置され得、
そしてコネクタ410のほうに軸方向に移動され得る。次いで、コネクタ410
を導管120に固定するために、図15に示されるように、部材422の自由端
は、導管120の側壁を通してこじ通され得る。任意の適切なときに、心棒50
0は、移殖片120およびコネクタ410から近位に引かれ得る。この方法での
心棒500の使用は、部材422が導管120の側壁をこの導管周辺の環状方向
に実質的に等間隔に貫通することを確実にすることを補助する。コネクタ410
がバルーン110によって実質的に拡大される場合、このことは、移殖片120
の任意の角度付けセグメントの過剰な伸展を回避することを補助する。
いられ得る器具500の例示の実施形態を示している。器具500は、円錐端部
を有する心棒を含み、この器具500の尖った自由端は、コネクタ410の初め
の比較的小さい環状サイズにおいて、コネクタ410内へ軸方向に適合するのに
十分に小さい。コネクタ410が、心棒500の円錐端部分上へさらに押し進め
られるにつれて、この心棒の円錐は、このコネクタの他の部分から半径方向外へ
部材422を曲げ始める。導管120の軸端部分が、外向きに曲げれた部材42
2に軸方向に重なるまで、移殖片導管120は、心棒500周辺に配置され得、
そしてコネクタ410のほうに軸方向に移動され得る。次いで、コネクタ410
を導管120に固定するために、図15に示されるように、部材422の自由端
は、導管120の側壁を通してこじ通され得る。任意の適切なときに、心棒50
0は、移殖片120およびコネクタ410から近位に引かれ得る。この方法での
心棒500の使用は、部材422が導管120の側壁をこの導管周辺の環状方向
に実質的に等間隔に貫通することを確実にすることを補助する。コネクタ410
がバルーン110によって実質的に拡大される場合、このことは、移殖片120
の任意の角度付けセグメントの過剰な伸展を回避することを補助する。
【0039】 図15に示されるように、コネクタ410が移殖片120に装着された後、(
チューブ100を有する)バルーン110のような膨張可能なバルーンは、図6
に示されるものと同様の様式で、コネクタ内へ挿入され得る。次いで、図7に示
されるものと同様の様式で、要素100、110、120および410は、20
0のような装置内へ装填され得る(図7中における部材22の自由端24がそう
であるように、部材422の自由端424が、近位方向ではなく遠位方向に典型
的に向く場合は除外する)。次いで、図8〜図11に示される設置と同様の様式
で、装置200は、コネクタ410および移殖片120を患者内へ導入するため
に用いられ得る。図16は、装置200によって、導管300の側壁を通し搬送
された後の第二部分440、およびコネクタを露出するために、導管300内へ
さらに遠位に移動された装置200を示す。図17は、展開された(半径外方向
外に曲げられた)第二部分ループ460/462/464を示すが、コネクタの
残留部は、まだ環状に拡大されてない。成形されたバルーン、または二重バルー
ンシステムは、これを達成するために利用され得る。例えば、図17に示される
ように、軸方向に隣接した2つのバルーンの1つは、遠位の保持フィンガー46
0/462/464を形成することを補助するために使用され得る。その後、2
つのバルーンの2番目は、コネクタの残余および吻合開口に用いられる。あるい
は、図17に示されるもののように、一時的な中間状態を生じるため、そして、
次いで、コネクタの残余および吻合開口を環状に拡大するために、単一の「球状
」に成形されたバルーンが、用いられ得る。さらに別の可能性として、遠位の保
持フィンガー460/462/464は自己作動(すなわち、ばね付勢)、およ
びバルーンに図17に示された状態へはね出すことの補助を要求しない。例えば
、遠位の保持フィンガー460/462/464は、図3において要素22およ
び42に与えられる半径方向外への前もった形成と同様の様式で、半径方向外へ
曲げられて、前もって成形され得る。
チューブ100を有する)バルーン110のような膨張可能なバルーンは、図6
に示されるものと同様の様式で、コネクタ内へ挿入され得る。次いで、図7に示
されるものと同様の様式で、要素100、110、120および410は、20
0のような装置内へ装填され得る(図7中における部材22の自由端24がそう
であるように、部材422の自由端424が、近位方向ではなく遠位方向に典型
的に向く場合は除外する)。次いで、図8〜図11に示される設置と同様の様式
で、装置200は、コネクタ410および移殖片120を患者内へ導入するため
に用いられ得る。図16は、装置200によって、導管300の側壁を通し搬送
された後の第二部分440、およびコネクタを露出するために、導管300内へ
さらに遠位に移動された装置200を示す。図17は、展開された(半径外方向
外に曲げられた)第二部分ループ460/462/464を示すが、コネクタの
残留部は、まだ環状に拡大されてない。成形されたバルーン、または二重バルー
ンシステムは、これを達成するために利用され得る。例えば、図17に示される
ように、軸方向に隣接した2つのバルーンの1つは、遠位の保持フィンガー46
0/462/464を形成することを補助するために使用され得る。その後、2
つのバルーンの2番目は、コネクタの残余および吻合開口に用いられる。あるい
は、図17に示されるもののように、一時的な中間状態を生じるため、そして、
次いで、コネクタの残余および吻合開口を環状に拡大するために、単一の「球状
」に成形されたバルーンが、用いられ得る。さらに別の可能性として、遠位の保
持フィンガー460/462/464は自己作動(すなわち、ばね付勢)、およ
びバルーンに図17に示された状態へはね出すことの補助を要求しない。例えば
、遠位の保持フィンガー460/462/464は、図3において要素22およ
び42に与えられる半径方向外への前もった形成と同様の様式で、半径方向外へ
曲げられて、前もって成形され得る。
【0040】 コネクタ410を採用する最終の吻合は、図18および図19に示される。特
に、図18および図19に示されるように、コネクタ410は、環状方向におけ
るセル460/462/464/466の拡大によって、環状に拡張された。コ
ネクタの部分440を備える部材460および462の部分は、導管300内の
コネクタの他の部分から半径方向外に曲げられ、それによって、導管300に、
コネクタ410および移殖片120を固定するように機能している。部材422
は、コネクタの他の部分から半径方向外に曲げられ、そして移殖片120の軸端
部分を通して通過する。部材422の自由端部は、このコネクタの第二部分44
0の方に向き、それにより、導管300の側壁との体液シール当接から、移殖片
120の端部が、滑り離れ得ないことを確実にする。コネクタ410の管状に拡
張された内側部分は、導管300の側壁、および移殖片120の装着された端部
において開孔を開いて維持し、それにより、導管120と導管300との間の吻
合を通して、阻止されない体液の流れを確実にする。
に、図18および図19に示されるように、コネクタ410は、環状方向におけ
るセル460/462/464/466の拡大によって、環状に拡張された。コ
ネクタの部分440を備える部材460および462の部分は、導管300内の
コネクタの他の部分から半径方向外に曲げられ、それによって、導管300に、
コネクタ410および移殖片120を固定するように機能している。部材422
は、コネクタの他の部分から半径方向外に曲げられ、そして移殖片120の軸端
部分を通して通過する。部材422の自由端部は、このコネクタの第二部分44
0の方に向き、それにより、導管300の側壁との体液シール当接から、移殖片
120の端部が、滑り離れ得ないことを確実にする。コネクタ410の管状に拡
張された内側部分は、導管300の側壁、および移殖片120の装着された端部
において開孔を開いて維持し、それにより、導管120と導管300との間の吻
合を通して、阻止されない体液の流れを確実にする。
【0041】 さらに別の、本発明に基づいたコネクタ610の例示の実施形態は、非常に単
純化され、環状に拡張された平面展開図24において示される。図25に示され
るように、コネクタ610は、2つの体液導管300aと300bとの間の側部
対側部の吻合の実施における使用のために構成される。コネクタ610は、一緒
に接続されたコネクタ10の2つの部分40のような構造を有する。したがって
、部材642aおよび642bは構成され、コネクタ10における部材42のよ
うに作用する。同様に、部材660は、ほぼ、コネクタ10における部材60お
よび62のように作用し、そして要素664および666は、ほぼ、コネクタ1
0における要素64および66のようにそれぞれ構成され、そして作用する。
純化され、環状に拡張された平面展開図24において示される。図25に示され
るように、コネクタ610は、2つの体液導管300aと300bとの間の側部
対側部の吻合の実施における使用のために構成される。コネクタ610は、一緒
に接続されたコネクタ10の2つの部分40のような構造を有する。したがって
、部材642aおよび642bは構成され、コネクタ10における部材42のよ
うに作用する。同様に、部材660は、ほぼ、コネクタ10における部材60お
よび62のように作用し、そして要素664および666は、ほぼ、コネクタ1
0における要素64および66のようにそれぞれ構成され、そして作用する。
【0042】 初期に比較的小さい環状サイズおよびバルーン上に取り付けられたコネクタ6
10は、体液導管300aおよび300bの側壁における隣接した開孔を通して
挿入可能である。例えば、200のような装置は、コネクタ610を導管300
の1つの管腔を介してそのような部位へ送達し、そして、次いで、コネクタを位
置決めし、その結果、両方の導管にわたるように使用され得る。次いで、装置2
20は、コネクタを露出するために、ほぼ、図9のような様式で、コネクタ61
0に相対して移動される。次いで、このコネクタに付随しているバルーン110
は、図25に示されている状態までこのコネクタを環状に拡大するように、膨張
される。特に、この環状の拡張は、部材642aを吻合開口の周囲に環状に導管
300aの側壁に貫入させ、そして部材642bをもまた、吻合開口の周囲に環
状に導管300bの側壁に貫入させる。本発明の他のコネクタを用いる場合、コ
ネクタ610の環状の拡大は、軸方向の短縮により達成され、これは、導管30
0aおよび300bの側壁をコネクタの周囲に環状に、一緒に引くことを援助し
、それにより、導管の間の液密な吻合を提供している。この吻合がこのように完
了すると、このコネクタ内のバルーンは収縮され、この装置は全て、この吻合を
通して引かれる。
10は、体液導管300aおよび300bの側壁における隣接した開孔を通して
挿入可能である。例えば、200のような装置は、コネクタ610を導管300
の1つの管腔を介してそのような部位へ送達し、そして、次いで、コネクタを位
置決めし、その結果、両方の導管にわたるように使用され得る。次いで、装置2
20は、コネクタを露出するために、ほぼ、図9のような様式で、コネクタ61
0に相対して移動される。次いで、このコネクタに付随しているバルーン110
は、図25に示されている状態までこのコネクタを環状に拡大するように、膨張
される。特に、この環状の拡張は、部材642aを吻合開口の周囲に環状に導管
300aの側壁に貫入させ、そして部材642bをもまた、吻合開口の周囲に環
状に導管300bの側壁に貫入させる。本発明の他のコネクタを用いる場合、コ
ネクタ610の環状の拡大は、軸方向の短縮により達成され、これは、導管30
0aおよび300bの側壁をコネクタの周囲に環状に、一緒に引くことを援助し
、それにより、導管の間の液密な吻合を提供している。この吻合がこのように完
了すると、このコネクタ内のバルーンは収縮され、この装置は全て、この吻合を
通して引かれる。
【0043】 上記は本発明の原理の例示にすぎず、そして様々な修正が本発明の範囲および
精神から逸脱することなく当業者によって行われる、と理解される。例えば、環
状に拡大できるコネクターセルの数および形状は、本明細書の図面に示された物
と異なり得る。環状に拡大可能なセルの軸方向に隣接した行の数は、本明細書中
で示されているそのような行(すなわち、コネクター10および610の場合に
おける2行のセル、またはコネクター410の場合における1行のセル)の数と
異なり得る。例えば、コネクターは3つ、4つ、またはそれ以上の行のセルを有
し得る。このセルは、所望の程度の拡張および最後の半径方向の強度に依存して
、多くの形態のいずれも有し得る。セルの数、セルの行の数、セルのサイズ、お
よびセルの構成は、完成されたコネクターの拡張、強度、および寸法決めを制御
するように選択され得る。半径方向に外向きに曲がり可能であるコネクター部材
の数および形状はまた、本明細書に示される物と異なり得る。本明細書に示され
、そして記載される物と異なる技術および装置は、本発明のコネクターを移植片
導管へ装着し、そして/または患者の中にこのコネクターを設置するために使用
され得る。導管300内にある移植片120の最端部の代わりに、本発明のコネ
クターは、図23に示されるように、端部対側部吻合で導管300の側壁の外側
に対して、移植片120の端部を固定にするように構成され得る。装置200の
ノーズコーン220は、コネクターの近接したフィンガー22または422を覆
うことを必要としない。その代わりに、近位フィンガーは、ノーズコーン220
の外側の周径より大きい外側の周径へ延び得る。このことは、近接したフィンガ
ーが止めとして使用されるのを可能にし、この止めは、このコネクターが導管3
00の側壁内の開口を通って、遠位に行き過ぎることを妨げる。言いかえれば、
近位フィンガー22または422の半径方向の外側端は、導管300の側壁の外
側面に接し、そしてそれによりこのコネクタがその導管の中へさらに進むことを
止めさせる。
精神から逸脱することなく当業者によって行われる、と理解される。例えば、環
状に拡大できるコネクターセルの数および形状は、本明細書の図面に示された物
と異なり得る。環状に拡大可能なセルの軸方向に隣接した行の数は、本明細書中
で示されているそのような行(すなわち、コネクター10および610の場合に
おける2行のセル、またはコネクター410の場合における1行のセル)の数と
異なり得る。例えば、コネクターは3つ、4つ、またはそれ以上の行のセルを有
し得る。このセルは、所望の程度の拡張および最後の半径方向の強度に依存して
、多くの形態のいずれも有し得る。セルの数、セルの行の数、セルのサイズ、お
よびセルの構成は、完成されたコネクターの拡張、強度、および寸法決めを制御
するように選択され得る。半径方向に外向きに曲がり可能であるコネクター部材
の数および形状はまた、本明細書に示される物と異なり得る。本明細書に示され
、そして記載される物と異なる技術および装置は、本発明のコネクターを移植片
導管へ装着し、そして/または患者の中にこのコネクターを設置するために使用
され得る。導管300内にある移植片120の最端部の代わりに、本発明のコネ
クターは、図23に示されるように、端部対側部吻合で導管300の側壁の外側
に対して、移植片120の端部を固定にするように構成され得る。装置200の
ノーズコーン220は、コネクターの近接したフィンガー22または422を覆
うことを必要としない。その代わりに、近位フィンガーは、ノーズコーン220
の外側の周径より大きい外側の周径へ延び得る。このことは、近接したフィンガ
ーが止めとして使用されるのを可能にし、この止めは、このコネクターが導管3
00の側壁内の開口を通って、遠位に行き過ぎることを妨げる。言いかえれば、
近位フィンガー22または422の半径方向の外側端は、導管300の側壁の外
側面に接し、そしてそれによりこのコネクタがその導管の中へさらに進むことを
止めさせる。
【0044】 したがって本発明のコネクターにおいて、相当な変形が可能であり、そして考
慮されるが、一般的にこのようなコネクターは、長手軸の周りで環状に配置され
る単一構造を備える(例えば、図2中の軸12)。このコネクター構造は、一般
に、間隔が空けられた、第1部分および第2部分を有する(例えば、記載された
例示の実施形態における、20および40、420および440、または640
aおよび640b)。この第1部分は一般に、この構造の残余部、またはこの構
造の他のほぼ軸方向の中間部から半径方向外へ曲がり可能である、複数の、環状
に間隔が空けられた第1の部材を有す。例えば、図1〜11に示される例示の実
施形態において、これらの第1の部材は、要素22を含む。図12〜19に示さ
れる例示の実施形態において、これらの第1の部材は、要素422を含む。図2
4および25に示される例示の実施形態において、これらの第1の部材は、要素
642aを含む。第2の部分はまた、この構造の残余、または他のほぼ軸方向に
中間の部分から半径方向外へ曲がり可能である、複数の、環状に間隔が空けられ
た第2の部材を有し得る。例えば、図1〜11に示される例示の実施形態におい
て、これらの第2の部材は、要素44、および(このコネクターの使用において
は、後ほど)図1中の要素54の上方の要素60および62の部分を含む。図1
2〜19に示される例示の実施形態において、第2の部材は、図12に示される
要素454の上方の要素460、462、および464の部分である、U型の構
造を含む。図24および25に示される例示の実施形態において、これらの第2
の部材は、部材642bを含む。また、一般に、本発明のコネクター構造は、環
状に拡大可能である。例えば、図1〜11に示される例示の実施形態において、
このコネクターは、例えば図4中に示されるように、環状方向にセル50/52
/54/56および60/62/64/66を拡大することにより、環状に拡大
可能である。同様に、図12〜19に示される例示の実施形態において、このコ
ネクターは、例えば図13中に示されるように、環状方向にセル460/462
/464/466を拡大することにより、環状方向に拡大可能である。そして、
図24および25に示される実施形態において、このコネクターは、環状方向に
セル660/664/666を拡大することにより、環状方向に拡大可能である
。
慮されるが、一般的にこのようなコネクターは、長手軸の周りで環状に配置され
る単一構造を備える(例えば、図2中の軸12)。このコネクター構造は、一般
に、間隔が空けられた、第1部分および第2部分を有する(例えば、記載された
例示の実施形態における、20および40、420および440、または640
aおよび640b)。この第1部分は一般に、この構造の残余部、またはこの構
造の他のほぼ軸方向の中間部から半径方向外へ曲がり可能である、複数の、環状
に間隔が空けられた第1の部材を有す。例えば、図1〜11に示される例示の実
施形態において、これらの第1の部材は、要素22を含む。図12〜19に示さ
れる例示の実施形態において、これらの第1の部材は、要素422を含む。図2
4および25に示される例示の実施形態において、これらの第1の部材は、要素
642aを含む。第2の部分はまた、この構造の残余、または他のほぼ軸方向に
中間の部分から半径方向外へ曲がり可能である、複数の、環状に間隔が空けられ
た第2の部材を有し得る。例えば、図1〜11に示される例示の実施形態におい
て、これらの第2の部材は、要素44、および(このコネクターの使用において
は、後ほど)図1中の要素54の上方の要素60および62の部分を含む。図1
2〜19に示される例示の実施形態において、第2の部材は、図12に示される
要素454の上方の要素460、462、および464の部分である、U型の構
造を含む。図24および25に示される例示の実施形態において、これらの第2
の部材は、部材642bを含む。また、一般に、本発明のコネクター構造は、環
状に拡大可能である。例えば、図1〜11に示される例示の実施形態において、
このコネクターは、例えば図4中に示されるように、環状方向にセル50/52
/54/56および60/62/64/66を拡大することにより、環状に拡大
可能である。同様に、図12〜19に示される例示の実施形態において、このコ
ネクターは、例えば図13中に示されるように、環状方向にセル460/462
/464/466を拡大することにより、環状方向に拡大可能である。そして、
図24および25に示される実施形態において、このコネクターは、環状方向に
セル660/664/666を拡大することにより、環状方向に拡大可能である
。
【0045】 一般に、本発明のコネクターの構造は、このコネクターの半径方向の拡大が、
上記で記載された第1部材と第2部材との間で軸方向の間隔を減少させる、と理
解されている。このことはこのコネクターが、流動的で密接した方法で、このコ
ネクターによって接続される2つの体液導管を一緒に引くことを補助する。例え
ば、図1〜11に示される実施形態において、セル60/62/64/66の拡
大は、一方の部材22と他方の部材42との間で軸方向の間隔における減少を生
じる。同様に、図12〜19に示される実施形態において、セル460/462
/464/466の環状の拡大は、一方の部材422と他方の、図12中の要素
454の上方の要素460および462の部分との間で軸方向の間隔における減
少を生じる。そして図24および25に示される実施形態において、このコネク
ターの環状の拡大は、一方の部材642aと他方の部材642bとの間の軸方向
の間隔を減少する。上記のこのコネクターの軸方向の短縮は、接続される体液導
管へ(シール化のための)圧縮力を有利に適用する。
上記で記載された第1部材と第2部材との間で軸方向の間隔を減少させる、と理
解されている。このことはこのコネクターが、流動的で密接した方法で、このコ
ネクターによって接続される2つの体液導管を一緒に引くことを補助する。例え
ば、図1〜11に示される実施形態において、セル60/62/64/66の拡
大は、一方の部材22と他方の部材42との間で軸方向の間隔における減少を生
じる。同様に、図12〜19に示される実施形態において、セル460/462
/464/466の環状の拡大は、一方の部材422と他方の、図12中の要素
454の上方の要素460および462の部分との間で軸方向の間隔における減
少を生じる。そして図24および25に示される実施形態において、このコネク
ターの環状の拡大は、一方の部材642aと他方の部材642bとの間の軸方向
の間隔を減少する。上記のこのコネクターの軸方向の短縮は、接続される体液導
管へ(シール化のための)圧縮力を有利に適用する。
【0046】 一般に、本発明のコネクターの多くの変形は、好適にはプラスチック質であり
、それ故に、永久的である。この変形は従って、22、42、422、642、
などのような部材の、上記に記載の半径方向外側への曲げ、および上記の、この
コネクターの半径方向の拡大の両方の含むことが言及される。
、それ故に、永久的である。この変形は従って、22、42、422、642、
などのような部材の、上記に記載の半径方向外側への曲げ、および上記の、この
コネクターの半径方向の拡大の両方の含むことが言及される。
【0047】 半径方向外側に曲がり可能なこのコネクターの部材または部分は、返し、フッ
ク、スパイク、ループ、または縫合リングであり得る。
ク、スパイク、ループ、または縫合リングであり得る。
【0048】 このコネクターの異なる部分が、異なる量の適用された環状の拡大力に応答し
て環状に拡大するように、本発明のこのコネクターは、構成され得る。例えば、
図1〜11に示される実施形態において、図1中の要素54の上方の構造部分は
、それらが図1中の要素54の下の構造の部分より、このコネクターの内側のバ
ルーン110の膨張に対してより低い抵抗性であるように、作製され得る。図1
〜11に示される型の適用において、このコネクターの残余が、環状に顕著に拡
大し始める前に、このことは、導管300内で半径方向外へ曲げることにより、
これらのより低い抵抗性部分を環状に拡大させる。導管300内のより低い抵抗
性部分のこの早い応答は、このコネクターが、このコネクターの環状の拡大の間
、導管300との付合から滑らないことを確実にすることを補助し得る。異なる
強度を有するこのコネクターの異なる部分を作製するこの技術は、このコネクタ
ーの様々な部分の環状の拡大の任意の手順または局面を提供するように使用され
得る。あるいは、またはさらに、このコネクターは、任意の所望の方法で、形成
され、成型され、または実行されたバルーン構造110を提供することにより、
そのように形成され、成型され、または実行され得る。例えば、バルーン構造1
10は、同じまたは異なる、膨張された外周サイズの2つ以上の別々に膨張可能
なバルーンを含み得る。2つのこのようなバルーンは、このコネクターの軸方向
に異なる部分が、異なる時間でおよび/または異なる量で、環状に拡大され得る
ように、このコネクター内で互いから軸方向に変位され得る。
て環状に拡大するように、本発明のこのコネクターは、構成され得る。例えば、
図1〜11に示される実施形態において、図1中の要素54の上方の構造部分は
、それらが図1中の要素54の下の構造の部分より、このコネクターの内側のバ
ルーン110の膨張に対してより低い抵抗性であるように、作製され得る。図1
〜11に示される型の適用において、このコネクターの残余が、環状に顕著に拡
大し始める前に、このことは、導管300内で半径方向外へ曲げることにより、
これらのより低い抵抗性部分を環状に拡大させる。導管300内のより低い抵抗
性部分のこの早い応答は、このコネクターが、このコネクターの環状の拡大の間
、導管300との付合から滑らないことを確実にすることを補助し得る。異なる
強度を有するこのコネクターの異なる部分を作製するこの技術は、このコネクタ
ーの様々な部分の環状の拡大の任意の手順または局面を提供するように使用され
得る。あるいは、またはさらに、このコネクターは、任意の所望の方法で、形成
され、成型され、または実行されたバルーン構造110を提供することにより、
そのように形成され、成型され、または実行され得る。例えば、バルーン構造1
10は、同じまたは異なる、膨張された外周サイズの2つ以上の別々に膨張可能
なバルーンを含み得る。2つのこのようなバルーンは、このコネクターの軸方向
に異なる部分が、異なる時間でおよび/または異なる量で、環状に拡大され得る
ように、このコネクター内で互いから軸方向に変位され得る。
【0049】 放射線的に(例えば、x線)に観察可能なマーカーは、もしこのコネクター利
用手順が、より直接の検査観察が可能でないかまたは不十分であるならば、患部
内のコネクターの適切な配置および展開の放射状線的観測を容易化するように、
本発明のコネクターおよび/または送達装置(例えば、200)上のどこへでも
使用され得る。本発明に従って、コネクターの放射線的観察性を高める1つの方
法は、クラッドチュービングからそれらを作製することである。クラッドチュー
ビングは、2つ(またはそれ以上)の金属の実質的に同軸の層を有し、各々が所
望の特性を有する。例えば、図20に示されるように、クラッドチューブ500
は、ステンレス鋼層504を覆って、タンタル層502を有する。タンタル層5
02は、放射性密度を提供し、それによりチューブ500から切り取られるコネ
クター10、410、または610を放射線的に観察可能にする。このステンレ
ス鋼層504は、このコネクターに剛性を提供する。この中間セクションは、タ
ンタルを支持するために圧さ比を減少させるように研磨され得る。このことは、
バルーン拡張のための能力を改善する。チューブ500(および得られるコネク
ター10、410、または610)は、従って、2つ以上の、異なる材料の層で
形成され得るが、このチューブおよびこのコネクターはなお、一体で、単一片で
、または体不可分として、正確に記載される。クラッドチューブを使用する代替
として、このコネクターは、放射線性材料を用いてめっきされ得、それに所望の
無放射性密度を与える。放射線性の層502に対して適切な材料の別の例は、白
金である。
用手順が、より直接の検査観察が可能でないかまたは不十分であるならば、患部
内のコネクターの適切な配置および展開の放射状線的観測を容易化するように、
本発明のコネクターおよび/または送達装置(例えば、200)上のどこへでも
使用され得る。本発明に従って、コネクターの放射線的観察性を高める1つの方
法は、クラッドチュービングからそれらを作製することである。クラッドチュー
ビングは、2つ(またはそれ以上)の金属の実質的に同軸の層を有し、各々が所
望の特性を有する。例えば、図20に示されるように、クラッドチューブ500
は、ステンレス鋼層504を覆って、タンタル層502を有する。タンタル層5
02は、放射性密度を提供し、それによりチューブ500から切り取られるコネ
クター10、410、または610を放射線的に観察可能にする。このステンレ
ス鋼層504は、このコネクターに剛性を提供する。この中間セクションは、タ
ンタルを支持するために圧さ比を減少させるように研磨され得る。このことは、
バルーン拡張のための能力を改善する。チューブ500(および得られるコネク
ター10、410、または610)は、従って、2つ以上の、異なる材料の層で
形成され得るが、このチューブおよびこのコネクターはなお、一体で、単一片で
、または体不可分として、正確に記載される。クラッドチューブを使用する代替
として、このコネクターは、放射線性材料を用いてめっきされ得、それに所望の
無放射性密度を与える。放射線性の層502に対して適切な材料の別の例は、白
金である。
【0050】 小さなポリエステルあるいは他のポリマーパッチまたはバンドは、本発明のコ
ネクター上でまたは本発明のコネクターと関連して、血液をシールしそして凝固
させることを補助するように使用され得る。例えば、図21中の522で示され
るように、そのようなパッチは、個々のフィンガーを覆って挿入され得る。ある
いは、例えば、図22中の530で示されるように、このようなバンドまたはウ
ェブは、コネクター10、410、または610の中間部分の周りに提供される
得る。530のようなバンドまたはウェブはまた、このコネクターまたはこのコ
ネクターに相対する移植片(例えば、静脈移植片)のサイズを制約するように使
用され得る。静脈移植片は、動脈血圧下で顕著に拡大し得る。バンドまたはウェ
ブは、このコネクターに関連するその大きさを固定するために使用され得る。あ
るいは、またはさらに、530のようなバンドまたはウェブは、完成された吻合
をシールすることを補助するように提供され得る。この様々な種類の目的のため
に、530のようなバンドまたはウェブは、好適な弾性 (例えば、シリコーンま
たはポリウレタンのようなゴムまたはゴム様材料)である。530のようなこの
バンドまたはウェブは、多孔性であり得、所望であれば、治癒および/またはシ
ールを促進するように薬物で浸透され得る。同様に、図21中の522のような
ポリマーパッチは、出血を妨げそして治癒を促進することを補助するような凝血
剤および/または他の薬剤を含み得、そして解放し得る。図21中の522のよ
うなパッチは、22のような部材が、この部材が貫入した組織を通って引き返す
ことを妨げることを補助し得る。
ネクター上でまたは本発明のコネクターと関連して、血液をシールしそして凝固
させることを補助するように使用され得る。例えば、図21中の522で示され
るように、そのようなパッチは、個々のフィンガーを覆って挿入され得る。ある
いは、例えば、図22中の530で示されるように、このようなバンドまたはウ
ェブは、コネクター10、410、または610の中間部分の周りに提供される
得る。530のようなバンドまたはウェブはまた、このコネクターまたはこのコ
ネクターに相対する移植片(例えば、静脈移植片)のサイズを制約するように使
用され得る。静脈移植片は、動脈血圧下で顕著に拡大し得る。バンドまたはウェ
ブは、このコネクターに関連するその大きさを固定するために使用され得る。あ
るいは、またはさらに、530のようなバンドまたはウェブは、完成された吻合
をシールすることを補助するように提供され得る。この様々な種類の目的のため
に、530のようなバンドまたはウェブは、好適な弾性 (例えば、シリコーンま
たはポリウレタンのようなゴムまたはゴム様材料)である。530のようなこの
バンドまたはウェブは、多孔性であり得、所望であれば、治癒および/またはシ
ールを促進するように薬物で浸透され得る。同様に、図21中の522のような
ポリマーパッチは、出血を妨げそして治癒を促進することを補助するような凝血
剤および/または他の薬剤を含み得、そして解放し得る。図21中の522のよ
うなパッチは、22のような部材が、この部材が貫入した組織を通って引き返す
ことを妨げることを補助し得る。
【0051】 本発明のコネクターの重要な特性は、中間セクションが、22および42、4
22および460/462/464、または642のような要素を介して、バル
ーン拡張を可能にために十分柔軟で、そして2つの体液導管を固定するために十
分丈夫である特質である。製造の観点から好適である、単一の材料および壁厚を
用いてこのことを達成するために、この中央のセクションは、保持要素(例えば
、22、42、422、642、など)の剛性を損なわないで、それを柔軟にす
るように選択的にアニーリングされ得る。例えば、このことは、中間セクション
のみを処理するレーザー熱により、なされ得る。このプロセスの結果は、中間セ
クションにおける比較的低い硬度および端部セクションにおける比較的高い硬度
であり、すべては全長約0.2インチ内である。
22および460/462/464、または642のような要素を介して、バル
ーン拡張を可能にために十分柔軟で、そして2つの体液導管を固定するために十
分丈夫である特質である。製造の観点から好適である、単一の材料および壁厚を
用いてこのことを達成するために、この中央のセクションは、保持要素(例えば
、22、42、422、642、など)の剛性を損なわないで、それを柔軟にす
るように選択的にアニーリングされ得る。例えば、このことは、中間セクション
のみを処理するレーザー熱により、なされ得る。このプロセスの結果は、中間セ
クションにおける比較的低い硬度および端部セクションにおける比較的高い硬度
であり、すべては全長約0.2インチ内である。
【0052】 本発明のこのコネクターはまた、ニッケルチタニウム(「ニチノール」)のよう
な超弾性の材料で作製され得、これはステンレス鋼のように同様な形状が自己展
開することまたはインビボで作動することを可能にする。
な超弾性の材料で作製され得、これはステンレス鋼のように同様な形状が自己展
開することまたはインビボで作動することを可能にする。
【0053】 本発明のコネクターは、外周において最初は比較的小さいということ、および
それらが患者内でこれらを位置決めし、そして次いで最終の展開のためにこれら
を半径方向に拡大するように遠隔的に制御され得る、ということが、これらのコ
ネクターおよび付随された装置(例えば、装置200)の遠隔での、および/ま
たは患者内のアクセス不可能な場所での使用を容易にする、と理解される。例え
ば、本発明のコネクターは、腹腔鏡装置、カニューレ、または腔内カテーテルの
ような比較的小さい装置を通って、(装置200のような装置を使用して)患者
内に送達されそして設置され得る。従って、本発明のコネクターおよび付随する
装置(例えば、装置200)は、本明細書中の上記で記載された任意の手順、お
よび特に、上記の参考文献第WO98/16161号、米国特許第5,976,
178号、米国出願第08/844,992号、米国出願第08/869,80
8号、および米国出願第09/187,364号の任意で示される手順でおよび
他の要素を用いて、使用され得る。あるいは、本発明のこのコネクターおよび/
または装置(例えば、装置200)は、より慣用的で、あるいは公知のより侵襲
性が少ない、または最小侵襲性の手順で使用され得る。まさに、本発明のこのコ
ネクターおよび装置のいくつかの可能な使用例のみとして、それらは、縫合また
は直接の接近なしで、心鼓動する心臓、または停止した心臓へ吻合を実施するよ
うに使用され得る。
それらが患者内でこれらを位置決めし、そして次いで最終の展開のためにこれら
を半径方向に拡大するように遠隔的に制御され得る、ということが、これらのコ
ネクターおよび付随された装置(例えば、装置200)の遠隔での、および/ま
たは患者内のアクセス不可能な場所での使用を容易にする、と理解される。例え
ば、本発明のコネクターは、腹腔鏡装置、カニューレ、または腔内カテーテルの
ような比較的小さい装置を通って、(装置200のような装置を使用して)患者
内に送達されそして設置され得る。従って、本発明のコネクターおよび付随する
装置(例えば、装置200)は、本明細書中の上記で記載された任意の手順、お
よび特に、上記の参考文献第WO98/16161号、米国特許第5,976,
178号、米国出願第08/844,992号、米国出願第08/869,80
8号、および米国出願第09/187,364号の任意で示される手順でおよび
他の要素を用いて、使用され得る。あるいは、本発明のこのコネクターおよび/
または装置(例えば、装置200)は、より慣用的で、あるいは公知のより侵襲
性が少ない、または最小侵襲性の手順で使用され得る。まさに、本発明のこのコ
ネクターおよび装置のいくつかの可能な使用例のみとして、それらは、縫合また
は直接の接近なしで、心鼓動する心臓、または停止した心臓へ吻合を実施するよ
うに使用され得る。
【0054】 また、本発明のコネクターは、様々な使用のために様々な大きさで作製され得
るが、典型的なコネクターは、最初、直径1ミリメーターより短く、直径で約2
から約4ミリメーターまでの長さの範囲である。環状の拡張の後、典型的なコネ
クターは、約2.5ミリメーターの長さより大きい。これらのコネクターの先に
所与の曲げ前の形状は、送達および位置決めに関して理想的であり、所与の曲げ
後の形状は、血管の同定、シール、および開存性に関して理想的である。ある特
定のコネクター部材(例えば、22、42、422、642、など)の半径方向
外への曲げは、拡張するこのコネクターの中間セクションを接続される2つの体
液導管(例えば、移植片血管および動脈血管)のそれぞれ相互作用させることに
関して理想的である。
るが、典型的なコネクターは、最初、直径1ミリメーターより短く、直径で約2
から約4ミリメーターまでの長さの範囲である。環状の拡張の後、典型的なコネ
クターは、約2.5ミリメーターの長さより大きい。これらのコネクターの先に
所与の曲げ前の形状は、送達および位置決めに関して理想的であり、所与の曲げ
後の形状は、血管の同定、シール、および開存性に関して理想的である。ある特
定のコネクター部材(例えば、22、42、422、642、など)の半径方向
外への曲げは、拡張するこのコネクターの中間セクションを接続される2つの体
液導管(例えば、移植片血管および動脈血管)のそれぞれ相互作用させることに
関して理想的である。
【0055】 説明されるように、あるコネクターセルは、所望の他のセルより前に開き、展
開位置を最適化するよう構成され得る。一体コネクターフィンガー(例えば、2
2、42、422、642など)は、体液導管(例えば、移植片および動脈)へ
の装着の目的のためにコネクターの残余部から半径方向外へ曲げられ得る。これ
らのフィンガーは、コネクター本体の部分であり、フック、返し、ループ、また
はスパイクであり得る。このフィンガーの形状また、バルーン拡張に応答して、
所与されるように、変化し得る。バルーンカテーテルは、このコネクターを作動
し、そして吻合の開口および装着を提供するように使用され得る。装置200の
ノーズコーン部分220は、このコネクターおよび移植片インターフェースを覆
い、他の体液導管壁の拡張およびその壁を通るこのコネクターの通過を可能にす
る。このコネクターは、現存の吻合の開口およびこの接続を同時に提供する。こ
のデバイスは、バルーンおよびカテーテル送達システムを介して作動される。
開位置を最適化するよう構成され得る。一体コネクターフィンガー(例えば、2
2、42、422、642など)は、体液導管(例えば、移植片および動脈)へ
の装着の目的のためにコネクターの残余部から半径方向外へ曲げられ得る。これ
らのフィンガーは、コネクター本体の部分であり、フック、返し、ループ、また
はスパイクであり得る。このフィンガーの形状また、バルーン拡張に応答して、
所与されるように、変化し得る。バルーンカテーテルは、このコネクターを作動
し、そして吻合の開口および装着を提供するように使用され得る。装置200の
ノーズコーン部分220は、このコネクターおよび移植片インターフェースを覆
い、他の体液導管壁の拡張およびその壁を通るこのコネクターの通過を可能にす
る。このコネクターは、現存の吻合の開口およびこの接続を同時に提供する。こ
のデバイスは、バルーンおよびカテーテル送達システムを介して作動される。
【0056】 本発明の長所においては、それが縫合を排除し、そして吻合を生じるために要
求される時間を減少することである。心臓のバイパス手順のような主要な循環シ
ステム修復手順において、これは、患者にとって非常に有益である、心肺のポン
プ時間を減少し得る。本発明は、最適な流動力学(例えば、移植片から冠状動脈
まで)を提供する。血液の入口角度は、縫合の技能または技術に依存するよりも
このコネクター形状へ設計され得る。本発明は、血管に対して起こり得る縫合損
傷を排除する。吻合の高応力部分で、縫合は排除される。このコネクターおよび
移植片は、経皮的に送達され得る(例えば、上記で言及されるいくつかの参照の
ように)。縫合に対して要求される直接のアクセスは、排除される。吻合的接続
は、鼓動する心臓へ作製され得る。
求される時間を減少することである。心臓のバイパス手順のような主要な循環シ
ステム修復手順において、これは、患者にとって非常に有益である、心肺のポン
プ時間を減少し得る。本発明は、最適な流動力学(例えば、移植片から冠状動脈
まで)を提供する。血液の入口角度は、縫合の技能または技術に依存するよりも
このコネクター形状へ設計され得る。本発明は、血管に対して起こり得る縫合損
傷を排除する。吻合の高応力部分で、縫合は排除される。このコネクターおよび
移植片は、経皮的に送達され得る(例えば、上記で言及されるいくつかの参照の
ように)。縫合に対して要求される直接のアクセスは、排除される。吻合的接続
は、鼓動する心臓へ作製され得る。
【図1】 図1は、本発明に従って構成されたコネクタの例示の実施形態の構造の、簡略
化された平面的な展開である。
化された平面的な展開である。
【図2】 図2は、図1において平面的展開で示されたコネクタの、実際の構造の簡略化
された斜視図である。
された斜視図である。
【図3】 図3は、本発明に従ったいくつかのさらなる処理の後の図2の構造の、簡略化
された立面図である。
された立面図である。
【図4】 図4は、図1〜3の構造の簡略化された平面的な展開であり、本発明に従ったこ
の構造の環状拡大のための能力を示す。
の構造の環状拡大のための能力を示す。
【図5】 図5は、本発明に従ったいくつかの追加の構造を有する、図3の構造の、簡略
化された立面図である。
化された立面図である。
【図6】 図6は、本発明に従ったさらなる追加の構造を有する図5の構造の、部分的に
は断面である簡略化された立面図である。
は断面である簡略化された立面図である。
【図7】 図7は、本発明に従って患者内に図6の構造を送達してそして展開する際の使
用のために示される、追加の例示の装置を有する図6の構造の、簡略化された断
面図である。
用のために示される、追加の例示の装置を有する図6の構造の、簡略化された断
面図である。
【図8】 図8は、部分的には断面である簡略化された立面図であり、本発明に従って図
7の装置を使用する際の初期段階を示す。
7の装置を使用する際の初期段階を示す。
【図9】 図9は、図8と類似した図であるが、より多くの要素が断面で示され、本発明
に従って図7の装置を使用する際の後の段階を示す。
に従って図7の装置を使用する際の後の段階を示す。
【図10】 図10は、図9と類似した図であり、本発明に従って図7の装置を使用する際
のさらに後の段階を示す。
のさらに後の段階を示す。
【図11】 図11は、図10と類似した図であり、本発明に従って図7の装置を使用する
最終結果を示す。
最終結果を示す。
【図12】 図12は、図1と類似した図であり、本発明に従って構成されたコネクタの、
別の例示の実施形態のためのものである。
別の例示の実施形態のためのものである。
【図13】 図13は、図4と類似した図であるが、図12の実施形態以外のものである。
【図14】 図14は、簡略化された斜視図であり、本発明に従った他の要素を備えた図1
2のコネクタを示す。
2のコネクタを示す。
【図15】 図15は、図14で示された要素のいくつかを使用する際の後の段階の別の簡
化された斜視図である。
化された斜視図である。
【図16】 図16は、図15に示された要素を使用する際のさらに後の段階の、別の簡略
化された部分的には断面である斜視図である。
化された部分的には断面である斜視図である。
【図17】 図17は、ほぼ図16と類似した、別の図であり、図16に示された要素を使
用した際のさらに後の段階を示す。
用した際のさらに後の段階を示す。
【図18】 図18は、図12のコネクタを含む完成した吻合の、簡略化された斜視図であ
る。
る。
【図19】 図19は、図18の吻合の部分的には断面である別の図である。
【図20】 図20は、本発明に従ってコネクタを作製する際の使用のための初期構造の例
示の実施形態の、簡略化された斜視図である。
示の実施形態の、簡略化された斜視図である。
【図21】 図21は、簡略化された部分的には断面である立面図であり、本発明に従った
コネクタの可能な改変を図示する。
コネクタの可能な改変を図示する。
【図22】 図22は、簡略化された部分的には断面である立面図であり、本発明に従った
コネクタの別の可能な改変を図示する。
コネクタの別の可能な改変を図示する。
【図23】 図23は、本発明に従った代替の完成した吻合の、簡略化された断面図である
。
。
【図24】 図24は、図4に類似した図であり、本発明に従って構成されたコネクタのさ
らに別の例示の実施形態のためのものである。
らに別の例示の実施形態のためのものである。
【図25】 図25は、図11に類似した図であり、図24に示したタイプのコネクタを採
用して完成した吻合のためのものである。
用して完成した吻合のためのものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ, BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,C R,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES,FI ,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,ID, IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,KR,K Z,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MA ,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ, PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,S K,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG ,UZ,VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 ウォルバーグ, マーク ディー. アメリカ合衆国 ミネソタ 55105, セ ント ポール, グランド アベニュー ナンバー5 999 (72)発明者 ゴールドニック, ジェイソン エイ. アメリカ合衆国 ミネソタ 55416, ミ ネアポリス, エウィング アベニュー エス 3031, アパートメント 223 (72)発明者 ベルグ, トッド アレン アメリカ合衆国 ミネソタ 55452, プ リマス, 55ティーエイチ アベニュー エヌ. 12905 (72)発明者 ソーム, スコット ピー. アメリカ合衆国 ミネソタ 56301 セン ト クラウド, リサ サークル 3604 Fターム(参考) 4C060 CC32
Claims (99)
- 【請求項1】 患者内の管状体流体導管の間の吻合的接続を作製する際の使
用のためのコネクタであって、該コネクタは、長手軸のまわりに環状に配置され
た単一構造を備え、そして軸方向に間隔が空けられた第一部分および第二部分を
有し、該第一部分は、複数の環状に間隔が空けられた第一部材を有し、該第一部
材は、該構造の残余から半径方向外に曲げ可能であり、該第二部分は、複数の環
状に間隔が空けられた第二部材を有し、該第二部材は、該構造の残余から半径方
向外に曲げ可能であり、そして該構造が環状拡大のために構成される、コネクタ
。 - 【請求項2】 前記構造が、1つの単一管状部材からの選択された材料の除
去による形成のために構成される、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項3】 前記管状拡大が、前記第一部材と前記第二部材との間の軸方
向の間隔を減少させるように、前記構造がさらに構成される、請求項1に記載の
コネクタ。 - 【請求項4】 前記第一部材が、前記第二部分の方を向く自由端を有する、
請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項5】 前記第二部材が、前記第一部分の方を向く自由端を有する、
請求項4に記載のコネクタ。 - 【請求項6】 前記第一部材の自由端が、前記吻合接続のまわりに環状に間
隔が空けられた位置で、第一の前記管状体流体導管の側壁を貫入するように構成
される、請求項4に記載のコネクタ。 - 【請求項7】 前記第二部材が、前記吻合接続のまわりに環状に間隔が空け
られた位置で、前記管状体液導管の第二の側壁を貫入するように構成される自由
端を有する、請求項6に記載のコネクタ。 - 【請求項8】 前記第一部材が、前記第二部分の方を向くように曲げ可能な
自由端を有する、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項9】 前記第二部材が、前記第一部分の方を向くように曲げ可能な
自由端を有する、請求項8に記載のコネクタ。 - 【請求項10】 前記構造が、前記構造内に配置されたバルーンの膨張に応
じて、環状拡大のために構成される、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項11】 前記構造が、前記吻合接続と実質的に同心である配置のた
めに構成される、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項12】 前記第一部分が、前記管状体液導管の前記第一の軸上端部
に相対して実質的に同心な配置のために構成される、請求項11に記載のコネク
タ。 - 【請求項13】 前記第二部分が、前記吻合接続が前記第一管状体液導管と
前記第二管状体液導管との間の端部対側部接続であるように、前記管状体液導管
の第二の側壁の開孔を通る配置のために構成される、請求項12に記載のコネク
タ。 - 【請求項14】 前記第一部分が、第一の前記管状体液導管の側壁の開孔を
通る配置のために構成され、前記第二部分が、第二の該管状体液導管の側壁の開
孔を通る配置のために構成され、その結果、前記吻合接続が前記第一管状体液導
管と前記第二管状体液導管との間の側部対側部接続である、請求項11に記載の
コネクタ。 - 【請求項15】 前記第一部材が、前記構造の残余から半径方向外向きに可
塑的に曲げ可能な、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項16】 前記第二部材が、前記構造の残余から半径方向外向きに可
塑的に曲げ可能な、請求項15に記載のコネクタ。 - 【請求項17】 前記構造が、塑性の環状拡大のために構成される、請求項
1に記載のコネクタ。 - 【請求項18】 前記構造が、第一および第二のそれぞれ異なる大きさの適
用される環状の拡大力に応じて環状に拡大するために構成された、軸方向に間隔
が空けられた第一セグメントおよび第二セグメントを有する、請求項1に記載の
コネクタ。 - 【請求項19】 前記第一部材が、前記構造内に配置されたバルーンの膨張
に応じた、前記構造の残余からの半径方向外向きの曲げのために構成される、請
求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項20】 前記第一部材が、少なくとも一つの前記管状体液導管の側
壁の貫入を容易にするために構成される自由端部を有する、請求項1に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項21】 前記第一部材の自由端部が、前記少なくとも一つの前記管
状体液導管の側壁の貫入を容易にするために鋭く尖った、請求項20に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項22】 前記第一部材の自由端部が、前記側壁の貫入後、前記少な
くとも一つの管状体液導管の側壁からの引き出しに抵抗するよう構成される、請
求項20に記載のコネクタ。 - 【請求項23】 前記第一部材のそれぞれがU−型構成要素を含み、前記U
の基部から遠方のUの脚が、環状に拡大されると互いに環状に離れるように構成
された構造の残余の各部に接続される、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項24】 前記構造が、複数の環状に間隔が空けられ軸方向に延びた
構成要素部材を備え、そのそれぞれが第一および第二の軸方向に間隔が空けられ
た位置で、第一の関連する環状に隣接した構成要素部材に接続され、そしてその
それぞれが前記第一および第二の位置の軸方向に中間である第三の位置で、第二
の関連する環状に隣接した構成要素部材に接続される、請求項1に記載のコネク
タ。 - 【請求項25】 前記構造が、前記構成要素部材と、前記第三位置に隣接し
た第一の関連した構成要素部材との間の環状の間隔を増加させ、そして該構成要
素部材と前記第一位置および前記第二位置に隣接した第二の関連した構成要素部
材との間の環状の間隔を増加させるために、該構成要素部材のそれぞれを変形す
ることによる環状拡大のために構成される、請求項24に記載のコネクタ。 - 【請求項26】 前記第一部材のそれぞれが、前記第一位置のそれぞれひと
つに隣接した前記構造の残余に接合される、請求項24に記載のコネクタ。 - 【請求項27】 前記第二部材のそれぞれが、前記第二位置のそれぞれひと
つに隣接した前記構造の残余に接合される、請求項26に記載のコネクタ。 - 【請求項28】 前記単一構造が第一層および第二層を備え、そのそれぞれ
が前記長手軸と実質的に同心であり、該第一層および該第二層が該長手軸から半
径方向に互いに隣接する、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項29】 前記第一層が、その放射線的特性のために選択された材料
で作製され、前記第二層が、その機械的特性のために選択された材料で作製され
る、請求項28に記載のコネクタ。 - 【請求項30】 前記管状部材が、クラッドチュービングである請求項2に
記載のコネクタ。 - 【請求項31】 前記クラッドチュービングが、その放射線特性のために選
択された第一環状層、および該第一層と同心であり、そしてその機械的特性のた
めに選択された第二層を有する、請求項30に記載のコネクタ。 - 【請求項32】 前記単一構造上に配置された、薬剤放出材料の本体をさら
に備える、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項33】 前記薬物放出材料が高分子を含む、請求項32に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項34】 前記薬物放出材料の本体が、前記単一構造のまわりに環状
に配置されたバンドを備える、請求項33に記載のコネクタ。 - 【請求項35】 前記第一部材が、第一管状体液導管の側壁を貫入するよう
に構成され、前記薬物放出材料の本体が、該第一管状体液導管の側壁を貫入する
ように構成された該第一部材上に配置された部分を含む、請求項32に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項36】 前記単一構造のまわりに環状に配置された弾性材料のバン
ドをさらに備える、請求項1に記載のコネクタ。 - 【請求項37】 患者内の管状体液導管の間に吻合接続を作製する際の使用
のためのコネクタであって、該コネクタは、長手軸のまわりに環状に配置された
単一構造を備え、そして軸方向に間隔が空けられた第一部分および第二部分を有
し、該第一部分が、該構造の残余から半径方向外向きに曲げ可能な、複数の環状
に間隔が空けられた第一部材を有し、そして該構造が、環状に拡大されるように
、そして該第一部分と該第二部分との間の軸方向の間隔の減少によりそのような
環状拡大に応じるように構成される、コネクタ。 - 【請求項38】 前記構造が、一つの単一の管状部材から選択された材料の
除去による形成のために構成される、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項39】 前記第一部材が、前記第二部分の方を向く自由端を有する
、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項40】 前記第一部材が、第一の前記管状体液導管の側壁を貫入す
るように構成された自由端を有する、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項41】 前記第一部材が、前記吻合接続のまわりに環状に間隔が空
けられた位置で、第一の前記管状体液導管の側壁を貫入するように構成された自
由端を有する、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項42】 前記第一部材が、前記第二部分の方を向くように曲げ可能
な自由端を有する、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項43】 前記構造が、該構造内に配置されたバルーンの膨張により
環状に拡大されるように構成される、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項44】 前記構造が、前記吻合接続と実質的に同心である配置のた
めに構成される、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項45】 前記第一部分が、第一の前記管状体液導管の側壁の開孔を
通る配置のために構成される、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項46】 前記第二部分が、第二の前記管状体液導管の軸上端部に相
対して実質的に同心である配置のために構成され、その結果、前記吻合接続が該
第一管状体液導管と該第二管状体液導管との間の端部対側部接続であり得る、請
求項45に記載のコネクタ。 - 【請求項47】 前記第二部分が、前記第二の管状体液導管の側壁の開孔を
通る配置のために構成され、その結果、前記吻合接続が前記第一管状体液導管と
前記第二管状体液導管との間の側部対側部接合であり得る、請求項45に記載の
コネクタ。 - 【請求項48】 前記第一部材が、前記構造の残余から半径方向外向きに可
塑的に曲げ可能な、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項49】 前記構造が可塑の環状拡大のために構成される、請求項3
7に記載のコネクタ。 - 【請求項50】 前記構造が、第一および第二のそれぞれ異なる大きさの適
用される管状の拡大力に応じて環状に拡大するように構成された、軸方向に間隔
が空けられた第一セグメントおよび第二セグメントを有する、請求項37に記載
のコネクタ。 - 【請求項51】 前記第一部材が、前記構造内に配置されたバルーンの膨張
に応じた、前記構造の残余からの半径方向外向きの曲げのために構成される、請
求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項52】 前記第一部材が、少なくとも一つの前記管状体液導管の側
壁の貫入を容易にするために構成される自由端部を有する、請求項37に記載の
コネクタ。 - 【請求項53】 前記第一部材の自由端部が、前記少なくとも一つの管状体
液導管の側壁の貫入を容易にするために鋭く尖った、請求項52に記載のコネク
タ。 - 【請求項54】 前記第一部材の自由端部が、前記側壁の貫入後、前記少な
くとも一つの管状体液導管の側壁からの引き出しに抵抗するように構成される、
請求項52に記載のコネクタ。 - 【請求項55】 前記第一部材のそれぞれがU−型構成要素を含み、前記U
の基部から遠方のUの脚が、環状に拡大されると互いに環状に離れるように構成
された構造の残余の各部に接続される、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項56】 前記構造が、複数の環状に間隔が空けられ軸方向に延びた
構成要素部材を備え、そのそれぞれが第一および第二の軸方向に間隔が空けられ
た位置で、第一の関連する環状に隣接した構成要素部材に接続され、そしてその
それぞれが前記第一および第二の位置の軸方向に中間である第三の位置で、第二
の関連する環状に隣接した構成要素部材に接続される、請求項37に記載のコネ
クタ。 - 【請求項57】 前記構造が、前記構成要素部材と、前記第三位置に隣接し
た第一の関連した構成要素部材との間の環状の間隔を増加させ、そして該構成要
素部材と前記第一位置および前記第二位置に隣接した第二の関連した構成要素部
材との間の環状の間隔を増加させるために、該構成要素部材のそれぞれを変形す
ることにより環状に拡大されるために構成される、請求項56に記載のコネクタ
。 - 【請求項58】 前記第一部材のそれぞれが、前記第一位置のそれぞれひと
つに隣接した前記構造の残余に接合される、請求項56に記載のコネクタ。 - 【請求項59】 前記単一構造が第一層および第二層を備え、そのそれぞれ
が前記長手軸と実質的に同心であり、該第一層および該第二層が該長手軸から半
径方向に互いに隣接する、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項60】 前記第一層が、その放射線的特性のために選択された材料
で作製され、前記第二層が、その機械的特性のために選択された材料で作製され
る、請求項59に記載のコネクタ。 - 【請求項61】 前記管状部材が、クラッドチュービングである請求項38
に記載のコネクタ。 - 【請求項62】 前記クラッドチュービングが、その放射線特性のために選
択された第一環状層、および該第一層と同心であり、そしてその機械的特性のた
めに選択された第二層を有する、請求項61に記載のコネクタ。 - 【請求項63】 前記単一構造上に配置された薬剤放出材料の本体をさらに
備える、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項64】 前記薬物放出材料が高分子を含む、請求項63に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項65】 前記薬物放出材料の本体が、前記単一構造のまわりに環状
に配置されたバンドを備える、請求項64に記載のコネクタ。 - 【請求項66】 前記第一部材が、第一管状体液導管の側壁を貫入するよう
に構成され、前記薬物放出材料の本体が、該第一管状体液導管の側壁を貫入する
ように構成された該第一部材上に配置された部分を含む、請求項63に記載のコ
ネクタ。 - 【請求項67】 前記単一構造のまわりに環状に配置された弾性材料のバン
ドをさらに備える、請求項37に記載のコネクタ。 - 【請求項68】 管状移植片の軸上端部が装着される環状移植片コネクタを
、管状身体組織導管の側壁内に、該導管の外側から挿入するための装置であり、
以下: 約15°より小さい円錐角を有し、円錐の頂点で始まる該導管の外側からの側
壁を通る通過のために構成される実質的に円錐形である先端構造;および 該頂点から離れる方向に該先端構造から延び、該コネクタおよび移植片をその
周りに環状に受容するように構成されるシャフト構造 を備えた装置。 - 【請求項69】 前記円錐角が、約5°から約15°の範囲にある、請求項
68に記載の装置。 - 【請求項70】 前記円錐角が、約5°から約10°の範囲にある、請求項
68に記載の装置。 - 【請求項71】 前記先端構造が、前記コネクタの少なくとも一部を受容し
、環状に取り囲むように構成される、請求項68に記載の装置。 - 【請求項72】 前記コネクタの軸方向部分が、前記導管の側壁を通って延
びるように構成され、前記先端構造が、該コネクタの軸方向部分を軸方向に受容
し、環状に取り囲むように構成されている、請求項68に記載の装置。 - 【請求項73】 請求項68に記載の装置であり、以下: 前記コネクタおよび前記移植片から離れる方向に頂点から軸方向に延びる長手
ガイド構造であり、前記側壁の開孔を通り、そして次いで、前記導管内の内腔に
沿って軸方向に延びるように構成されたガイド構造 をさらに備えた装置。 - 【請求項74】 前記ガイド構造が、前記先端構造に軸方向に固定された、
請求項73に記載の装置。 - 【請求項75】 前記先端構造および前記シャフト構造が、前記ガイド構造
に沿って軸方向に交換可能である、請求項73に記載の装置。 - 【請求項76】 前記ガイド構造が、前記先端構造および前記シャフト構造
を通り管腔に沿って軸方向に延びる、請求項75に記載の装置。 - 【請求項77】 前記シャフト構造が、前記先端構造から軸方向に前記移植
片よりも遠くへ延びるように構成され、そして前記シャフト構造が、前記先端構
造に接続され、その結果、該シャフト構造が、該先端構造を前記頂点の方向に押
し出すために用いられ得る、請求項68に記載の装置。 - 【請求項78】 請求項68に記載の装置であり、前記シャフト構造を環状
に囲み、そして前記コネクタ内部で該シャフト構造を囲む配置のために構成され
る、半径方向に拡張可能な構造をさらに備える装置。 - 【請求項79】 請求項78に記載の装置であり、前記シャフト構造を囲む
配置のために構成される管状部材をさらに備え、前記半径方向に拡張可能な構造
が該管状部材に固定された、装置。 - 【請求項80】 前記管状部材および前記半径方向に拡張可能な構造が前記
シャフト構造に沿って軸方向に交換可能である、請求項79に記載の装置。 - 【請求項81】 前記半径方向に拡張可能な構造が、以下: 膨張可能な環状バルーン、 を備えた、請求項78に記載の装置。
- 【請求項82】 請求項71に記載の装置であり、以下: 前記シャフト構造のまわりの配置のために構成され、前記先端構造によって受
容されるコネクタを保持する使用のためにさらに構成される管状部材、 をさらに備えた装置。 - 【請求項83】 前記管状部材が、前記シャフト構造に軸方向に沿った交換
のためにさらに構成された、請求項82に記載の装置。 - 【請求項84】 管状身体組織導管の側壁に環状の吻合コネクタを挿入する
ための装置であり、以下: 約15°より小さい円錐角を有し、円錐の頂点で始まる前記側壁を通る通過の
ために構成される実質的に円錐形である先端構造;および 該頂点から離れる方向に該先端構造から延び、そして該シャフト構造のまわり
りに環状に該コネクタを受容するように構成されるシャフト構造 を備えた装置。 - 【請求項85】 前記円錐角が、約5°から約15°の範囲にある、請求項
84に記載の装置。 - 【請求項86】 前記円錐角が、約5°から約10°の範囲にある、請求項
84に記載の装置。 - 【請求項87】 前記先端構造が、前記コネクタの少なくとも一部を受容し
、環状に取り囲むように構成される、請求項84に記載の装置。 - 【請求項88】 前記コネクタの軸方向部分が、前記導管の側壁を通って延
びるように構成され、前記先端構造が、該コネクタの軸方向部分を軸方向に受容
するように、環状に取り囲む、請求項84に記載の装置。 - 【請求項89】 請求項84に記載の装置であり、以下: 前記コネクタから離れる方向に前記頂点から軸方向に延びる長手ガイド構造で
あり、それが、前記側壁の開孔を通り、そして次いで、前記導管内の管腔に沿っ
て軸方向に延びるように構成されたガイド構造、 をさらに備えた装置。 - 【請求項90】 前記ガイド構造が、前記先端構造に軸方向に固定された、
請求項89に記載の装置。 - 【請求項91】 前記先端構造および前記シャフト構造が、前記ガイド構造
に沿って軸方向に交換可能である、請求項89に記載の装置。 - 【請求項92】 前記ガイド構造が、前記先端構造および前記シャフト構造
を通り管腔に沿って軸方向に延びる、請求項91に記載の装置。 - 【請求項93】 前記シャフト構造が、前記先端構造から軸方向に前記コネ
クタよりも遠くへ延びるように構成され、そして該シャフト構造が、前記先端構
造に接続され、その結果、該シャフト構造が、該先端構造を前記頂点の方向に押
し出すために用いられ得る、請求項84に記載の装置。 - 【請求項94】 請求項84に記載の装置であり、以下: 前記シャフト構造のまわりに環状に配置するために、そして前記コネクタ内部
で該シャフト構造のまわりに配置するために構成される、半径方向に拡張可能で
ある構造、 をさらに備えた装置。 - 【請求項95】 請求項94に記載の装置であり、以下: 前記シャフト構造のまわりの配置のために構成され、前記半径方向に拡張可能
な構造が固定された管状部材、 をさらに備えた装置。 - 【請求項96】 前記管状部材および前記半径方向に拡張可能な構造が、前
記シャフト構造に沿って軸方向に交換可能である、請求項95に記載の装置。 - 【請求項97】 前記半径方向に拡張可能な構造が以下: 膨張可能な環状バルーン、 を備えた、請求項94に記載の装置。
- 【請求項98】 請求項87に記載の装置であり、以下: 前記シャフト構造のまわりの配置のために構成され、前記先端構造によって受
容されるコネクタを保持する使用のためにさらに構成される管状部材 をさらに備えた装置。 - 【請求項99】 前記管状部材が、前記シャフト構造に軸方向に沿った交換
のためにさらに構成された、請求項98に記載の装置。
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