JP2002516880A - インスリンを補った乳児用調製乳 - Google Patents
インスリンを補った乳児用調製乳Info
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Abstract
(57)【要約】
複数種の栄養補給成分と、インスリンサプリメントとを含有する粉末または液状の乳児用調製乳。乳児に食餌を摂取させる方法であって、複数種の栄養補給成分と、インスリンサプリメントとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶解させることによって前記複数種の栄養補給成分と前記インスリンサプリメントとを含有する溶液を得るステップと、前記溶液を前記乳児に摂取させるステップと、を含む方法。
Description
【０００１】
本発明は、乳児用調製乳に関する。より詳細には、インスリンを補った乳児用
調製乳に関する。
調製乳に関する。
【０００２】 自然の摂理に従った栄養補給方法である母乳育児は、乳児に様々な有益な効果
をもたらす。第１に、母乳は、乳児が必要とする栄養素を含む最適な食餌である
ことが周知である。第２に、母乳は、感染に由来する多種多様な疾病から乳児を
守るための免疫を授ける（１）。第３に、母乳は活性インスリン分子を含有する
ため、１型糖尿病の発症から乳児を守る（２−３）。第４に、乳が含有するイン
スリンは小腸の成長と発達を促す（４）。
をもたらす。第１に、母乳は、乳児が必要とする栄養素を含む最適な食餌である
ことが周知である。第２に、母乳は、感染に由来する多種多様な疾病から乳児を
守るための免疫を授ける（１）。第３に、母乳は活性インスリン分子を含有する
ため、１型糖尿病の発症から乳児を守る（２−３）。第４に、乳が含有するイン
スリンは小腸の成長と発達を促す（４）。
【０００３】 インスリン依存型糖尿病（ＩＤＤＭ）である１型糖尿病は、膵β細胞の自己免
疫性破壊が初期の無症候期間中に進行した結果、発現するものであり、この無症
候期間は何年間にも及ぶ場合がある（５−６）。この病因は、β細胞の自己免疫
性破壊を誘発する遺伝的素因と環境因子との複合的な作用にある。一卵性双生児
に見られるＩＤＤＭの一致は３０〜５０％以下であるという事実（７）と、最近
になってＩＤＤＭであると診断された患者の９０％は、親兄弟にＩＤＤＭ発症者
がいないという事実（８）がある。これに加えて、過去１０年間におけるＩＤＤ
Ｍの発症率に急激な増加が見られる（９）。これらの事実は、遺伝的にＩＤＤＭ
を発症しやすい人に対し自己免疫プロセスの発現を誘発する環境因子の重要性を
示唆していると考えられている。
疫性破壊が初期の無症候期間中に進行した結果、発現するものであり、この無症
候期間は何年間にも及ぶ場合がある（５−６）。この病因は、β細胞の自己免疫
性破壊を誘発する遺伝的素因と環境因子との複合的な作用にある。一卵性双生児
に見られるＩＤＤＭの一致は３０〜５０％以下であるという事実（７）と、最近
になってＩＤＤＭであると診断された患者の９０％は、親兄弟にＩＤＤＭ発症者
がいないという事実（８）がある。これに加えて、過去１０年間におけるＩＤＤ
Ｍの発症率に急激な増加が見られる（９）。これらの事実は、遺伝的にＩＤＤＭ
を発症しやすい人に対し自己免疫プロセスの発現を誘発する環境因子の重要性を
示唆していると考えられている。
【０００４】 多くの研究結果から、１型糖尿病は、牛乳の消費と、新生児の食習慣とに関連
があることが示されている（２，１０）。症例対照法（Ｊｕｖｅｎｉｌｅ Ｄｉ
ａｂｅｔｅｓ Ｕｎｉｔ ｏｆ ｔｈｅ Ｒａｍｂａｍ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｅｎ
ｔｅｒ，Ｈａｉｆａ，Ｉｓｒａｅｌにおける研究を含む）によると、１型糖尿病
患者は、母乳を摂取した期間が３ヶ月間未満であり、かつ生後３ヶ月未満で牛乳
蛋白に接触していた傾向がより高かった（３）。さらに、抗体試験とリンパ球活
性試験とによって、ＩＤＤＭ患者の免疫系が牛乳蛋白を認識することが実証され
た（１１）。上記データは、食餌と、経口投与される蛋白質とが、自己免疫性糖
尿病の発現に重要な関わりを持つことを強調するものである。
があることが示されている（２，１０）。症例対照法（Ｊｕｖｅｎｉｌｅ Ｄｉ
ａｂｅｔｅｓ Ｕｎｉｔ ｏｆ ｔｈｅ Ｒａｍｂａｍ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｅｎ
ｔｅｒ，Ｈａｉｆａ，Ｉｓｒａｅｌにおける研究を含む）によると、１型糖尿病
患者は、母乳を摂取した期間が３ヶ月間未満であり、かつ生後３ヶ月未満で牛乳
蛋白に接触していた傾向がより高かった（３）。さらに、抗体試験とリンパ球活
性試験とによって、ＩＤＤＭ患者の免疫系が牛乳蛋白を認識することが実証され
た（１１）。上記データは、食餌と、経口投与される蛋白質とが、自己免疫性糖
尿病の発現に重要な関わりを持つことを強調するものである。
【０００５】 動物モデルにおいて、特定の抗原を経口摂取させることによって免疫系の抑制
が可能になり、また、Ｔ細胞増殖、遅延型過敏症および抗体産生を含む多くのタ
イプの免疫応答を抗原特異的に低下させられることが示された（１２−１５）。
インスリンの経口投与によって、自己免疫性糖尿病の発症を抑制する活性細胞機
序が発現する（１６）。これらの結果によって、「経口寛容アプローチ」への道
が拓かれた。また、インスリンの経口投与治療に関し、ハイリスクグループにお
ける１型糖尿病予防に向けた人体への治験が既に実施されている（１７）。
が可能になり、また、Ｔ細胞増殖、遅延型過敏症および抗体産生を含む多くのタ
イプの免疫応答を抗原特異的に低下させられることが示された（１２−１５）。
インスリンの経口投与によって、自己免疫性糖尿病の発症を抑制する活性細胞機
序が発現する（１６）。これらの結果によって、「経口寛容アプローチ」への道
が拓かれた。また、インスリンの経口投与治療に関し、ハイリスクグループにお
ける１型糖尿病予防に向けた人体への治験が既に実施されている（１７）。
【０００６】 後述するように、従来技術において、乳児用調製乳を母乳に可能な限り近づけ
ようという試みがなされているものの、免疫学的に認識可能なインスリンは人乳
のそれに比べ非常に少ない。製造過程に伴う過酷な条件を鑑みれば、これらの調
製乳における活性インスリンレベルは恐らくゼロであろう。
ようという試みがなされているものの、免疫学的に認識可能なインスリンは人乳
のそれに比べ非常に少ない。製造過程に伴う過酷な条件を鑑みれば、これらの調
製乳における活性インスリンレベルは恐らくゼロであろう。
【０００７】 上述したように、インスリンが補われた乳児用調製乳の必要性は多方面で認識
されており、インスリンが補われた乳児用調製乳が実現されれば非常に有益であ
ろう。
されており、インスリンが補われた乳児用調製乳が実現されれば非常に有益であ
ろう。
【０００８】
本発明の１つの態様によって、複数種の栄養補給成分と、インスリンサプリメン
トとを含有する、粉末状または液状の乳児用調製乳が得られる。
トとを含有する、粉末状または液状の乳児用調製乳が得られる。
【０００９】 本発明の他の態様によって、複数種の栄養補給成分と、インスリンサプリメン
トとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶解させて前記複数種の栄養補給成分と
前記インスリンサプリメントとを含有する溶液を得るステップと、前記溶液を乳
児に摂取させるステップとを含む、前記乳児に食餌を摂取させる方法が得られる
。
トとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶解させて前記複数種の栄養補給成分と
前記インスリンサプリメントとを含有する溶液を得るステップと、前記溶液を乳
児に摂取させるステップとを含む、前記乳児に食餌を摂取させる方法が得られる
。
【００１０】 後述する本発明の好ましい実施態様によれば、前記インスリンが組換えインス
リンであることをさらに特徴とする。
リンであることをさらに特徴とする。
【００１１】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記インスリンが合成インスリン
であることをさらに特徴とする。
であることをさらに特徴とする。
【００１２】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記インスリンが天然インスリン
精製物であることをさらに特徴とする。
精製物であることをさらに特徴とする。
【００１３】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記インスリンが生物的に活性な
ものであることをさらに特徴とする。
ものであることをさらに特徴とする。
【００１４】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記インスリンの濃度範囲が、前
記粉末１００ｇに対して約２５０００〜７５０００μＵまたは前記溶液１００ｍ
ｌに対して３０００〜１００００μＵであることをさらに特徴とする。
記粉末１００ｇに対して約２５０００〜７５０００μＵまたは前記溶液１００ｍ
ｌに対して３０００〜１００００μＵであることをさらに特徴とする。
【００１５】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記インスリンは、ヒトインスリ
ンのアミノ酸配列を有することをさらに特徴とする。
ンのアミノ酸配列を有することをさらに特徴とする。
【００１６】 さらに説明する好ましい実施態様によれば、前記複数種の栄養補給成分のうち
少なくとも数種は、乳由来または大豆由来であることをさらに特徴とする。
少なくとも数種は、乳由来または大豆由来であることをさらに特徴とする。
【００１７】 本発明は、人乳により類似し、１型糖尿病の発症を予防し、かつ乳児の腸の発達
および成熟を促す乳児用調製乳を提供することによって、現状において周知の形
態における課題を好首尾に解決するものである。
および成熟を促す乳児用調製乳を提供することによって、現状において周知の形
態における課題を好首尾に解決するものである。
【００１８】
本発明は、インスリン、好ましくはヒトインスリンを補った、乳児に摂取させる
ことが可能な乳児用調製乳に関する。具体的には、本発明は、インスリンが欠乏
した食餌を生後１年間に摂取したことに由来する症候群から乳児を守る目的で用
いることができる。本発明によって、乳児用調製乳がより人乳に近いものとなる
。
ことが可能な乳児用調製乳に関する。具体的には、本発明は、インスリンが欠乏
した食餌を生後１年間に摂取したことに由来する症候群から乳児を守る目的で用
いることができる。本発明によって、乳児用調製乳がより人乳に近いものとなる
。
【００１９】 本発明の本質および本発明による乳児用調製乳の効果は、図面および以下の説
明を検討することによって、より明瞭に理解されるであろう。
明を検討することによって、より明瞭に理解されるであろう。
【００２０】 本発明の少なくとも１つの実施態様を詳細に説明するが、その前に、本発明の
適用は、以下の説明に記載するか或いは図面に例示する構成の詳細および成分の
処方に何ら限定されないことを理解されなければならない。本発明は、他の実施
態様または様々な方法で実施若しくは実行することが可能である。また、本明細
書において用いる表現および用語は説明を目的とするものであって、制約的なも
のであると認識されるべきでないことを理解されよう。
適用は、以下の説明に記載するか或いは図面に例示する構成の詳細および成分の
処方に何ら限定されないことを理解されなければならない。本発明は、他の実施
態様または様々な方法で実施若しくは実行することが可能である。また、本明細
書において用いる表現および用語は説明を目的とするものであって、制約的なも
のであると認識されるべきでないことを理解されよう。
【００２１】 疫学および動物実験データにおいて、乳児の食餌におけるインスリン含有量が
、自己免疫性糖尿病の予防および腸の発達の促進に重要な役割を果たす可能性が
示されている。
、自己免疫性糖尿病の予防および腸の発達の促進に重要な役割を果たす可能性が
示されている。
【００２２】 実施例の項において後述するが、通常用いられる各種乳児用調製乳における免
疫学的に認識されるインスリンレベルは極めて低い。そのレベルは人乳の少なく
とも４分の１から１０分の１であるか、恐らくそれ以下である。検査を実施した
わけではないが、製造過程に伴う過酷な条件を鑑みれば、この種の調製乳におけ
る活性インスリンレベルはゼロであると予想される。大豆ベースの乳児用調製乳
は乳成分を含有しないため、免疫学的に認識可能なインスリンは一切含まれず、
活性インスリンについては言うまでもない。
疫学的に認識されるインスリンレベルは極めて低い。そのレベルは人乳の少なく
とも４分の１から１０分の１であるか、恐らくそれ以下である。検査を実施した
わけではないが、製造過程に伴う過酷な条件を鑑みれば、この種の調製乳におけ
る活性インスリンレベルはゼロであると予想される。大豆ベースの乳児用調製乳
は乳成分を含有しないため、免疫学的に認識可能なインスリンは一切含まれず、
活性インスリンについては言うまでもない。
【００２３】 さらに、新鮮な牛乳に含まれるウシインスリンは、わずか３種のアミノ酸がヒ
トインスリンと異なるのみであるが、ウシインスリンと接触することでインスリ
ンに対する寛容が破綻し、自己免疫性糖尿病が誘発される可能性が示されている
（１８）。
トインスリンと異なるのみであるが、ウシインスリンと接触することでインスリ
ンに対する寛容が破綻し、自己免疫性糖尿病が誘発される可能性が示されている
（１８）。
【００２４】 乳児用の食餌に関する上記２つの障害を克服するべく、乳児用調製乳にヒトイ
ンスリンを添加することを本明細書によって初めて提案する。上記２つの障害と
は、乳児用調製乳におけるインスリン不足と、未加工の牛乳を使用することによ
ってインスリンに対する免疫寛容が破綻するリスクである。
ンスリンを添加することを本明細書によって初めて提案する。上記２つの障害と
は、乳児用調製乳におけるインスリン不足と、未加工の牛乳を使用することによ
ってインスリンに対する免疫寛容が破綻するリスクである。
【００２５】 乳児用調製乳にインスリンを添加することは以下に示す有益な効果をもたらす
。第１に、インスリン添加によって乳児用調製乳が人乳により近いものとなる。
第２に、インスリン添加によって１型糖尿病の発症が予防される。第３に、イン
スリン添加によって乳児の腸の発達と成熟が促される。乳児用調製乳へのヒトイ
ンスリン添加は安全であり、それには少なくとも２点の根拠がある。第１の根拠
は、人乳のインスリン濃度に近似するようなインスリン濃度が選択されている点
である。第２の根拠は、数件の人間への治験において、インスリンの経口投与が
既に実施されている点である（１７）。
。第１に、インスリン添加によって乳児用調製乳が人乳により近いものとなる。
第２に、インスリン添加によって１型糖尿病の発症が予防される。第３に、イン
スリン添加によって乳児の腸の発達と成熟が促される。乳児用調製乳へのヒトイ
ンスリン添加は安全であり、それには少なくとも２点の根拠がある。第１の根拠
は、人乳のインスリン濃度に近似するようなインスリン濃度が選択されている点
である。第２の根拠は、数件の人間への治験において、インスリンの経口投与が
既に実施されている点である（１７）。
【００２６】 従って、本発明の１つの実施態様によって、複数種の栄養補給成分と、インス
リンサプリメントとを含有する、粉末または液状の乳児用調製乳が得られる。
リンサプリメントとを含有する、粉末または液状の乳児用調製乳が得られる。
【００２７】 本発明の他の実施態様によって、乳児に食餌を摂取させる方法が得られる。前
記方法は、以下のステップを実施することにより達成される。まず、複数種の栄
養補給成分と、インスリンサプリメントとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶
解させることによって前記複数種の栄養補給成分と前記インスリンサプリメント
とを含有する溶液を得る。次いで、前記溶液を前記乳児に摂取させる。
記方法は、以下のステップを実施することにより達成される。まず、複数種の栄
養補給成分と、インスリンサプリメントとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶
解させることによって前記複数種の栄養補給成分と前記インスリンサプリメント
とを含有する溶液を得る。次いで、前記溶液を前記乳児に摂取させる。
【００２８】 以下の実施例の項で例示するが、前記複数種の栄養補給成分は、乳由来または
大豆由来の複数種の栄養補給成分を含んでもよい。さらに１種以上含有してもよ
い成分として、ラクト−ス、野菜油、脱脂乳粉末、ホエー蛋白濃縮物、ナトリウ
ム、カルシウム、リン、カリウム、塩化物、鉄、マグネシウム、タウリン、ビタ
ミン類、ブドウ糖シロップ、大豆蛋白単離物、ショ糖、マルトオリゴ糖、メチオ
ニン、タウリン、カルニチンおよび微量元素が挙げられる。
大豆由来の複数種の栄養補給成分を含んでもよい。さらに１種以上含有してもよ
い成分として、ラクト−ス、野菜油、脱脂乳粉末、ホエー蛋白濃縮物、ナトリウ
ム、カルシウム、リン、カリウム、塩化物、鉄、マグネシウム、タウリン、ビタ
ミン類、ブドウ糖シロップ、大豆蛋白単離物、ショ糖、マルトオリゴ糖、メチオ
ニン、タウリン、カルニチンおよび微量元素が挙げられる。
【００２９】 本発明の好ましい実施態様によれば、前記インスリンは、以下のインスリンタ
イプ：組換え型インスリン、合成インスリン、天然インスリン精製物、生物活性
を有するインスリンおよびヒトインスリンアミノ酸配列を有するインスリン（例
えばヒトインスリン）、から選択される。これらのタイプには重複しているもの
があるため、前記インスリンは、上に列挙したインスリンタイプから１種以上の
タイプが選択される、としてもよい。精製された形態の組換えヒトインスリンは
、米国所在のＥｌｉ Ｌｉｌｌｙ ＆ Ｃｏより入手可能である。精製された形
態の天然ヒトインスリンは、デンマーク所在のＮｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋより入
手可能である。製造方法にもよるが、粗抽出物も有用な場合がある。合成インス
リンは、従来技術において周知の、ＢｏｃおよびＦｍｏｃ化学ペプチド合成用の
市販の組み立てユニットを用いて製造してもよい。
イプ：組換え型インスリン、合成インスリン、天然インスリン精製物、生物活性
を有するインスリンおよびヒトインスリンアミノ酸配列を有するインスリン（例
えばヒトインスリン）、から選択される。これらのタイプには重複しているもの
があるため、前記インスリンは、上に列挙したインスリンタイプから１種以上の
タイプが選択される、としてもよい。精製された形態の組換えヒトインスリンは
、米国所在のＥｌｉ Ｌｉｌｌｙ ＆ Ｃｏより入手可能である。精製された形
態の天然ヒトインスリンは、デンマーク所在のＮｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋより入
手可能である。製造方法にもよるが、粗抽出物も有用な場合がある。合成インス
リンは、従来技術において周知の、ＢｏｃおよびＦｍｏｃ化学ペプチド合成用の
市販の組み立てユニットを用いて製造してもよい。
【００３０】 本発明の他の好ましい実施態様によれば、前記溶液に含まれる前記インスリン
の濃度は人乳のインスリン濃度に近似している。従って、好ましい実施態様によ
れば、前記インスリン濃度は、前記粉末１００ｇに対して約２５０００〜７５０
００μＵ（前記粉末を約７．５倍に希釈することによって前記溶液を形成する）
または前記溶液１００ｍｌに対して３０００〜１００００μＵの範囲にあり、好
ましくは前記溶液１００ｍｌに対して３０００〜６０００μＵの範囲にあり、最
適には前記溶液１００ｍｌに対して約４２００μＵである。
の濃度は人乳のインスリン濃度に近似している。従って、好ましい実施態様によ
れば、前記インスリン濃度は、前記粉末１００ｇに対して約２５０００〜７５０
００μＵ（前記粉末を約７．５倍に希釈することによって前記溶液を形成する）
または前記溶液１００ｍｌに対して３０００〜１００００μＵの範囲にあり、好
ましくは前記溶液１００ｍｌに対して３０００〜６０００μＵの範囲にあり、最
適には前記溶液１００ｍｌに対して約４２００μＵである。
【００３１】
以下の実施例をもってここに参考例を示す。以下の実施例と上記説明とをもっ
て本発明を説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
て本発明を説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００３２】
乳サンプルおよびインスリン測定：人間の母乳サンプルは、正常な妊娠期間を
経て分娩した、分娩後２日目以上３０日目以内の母親から収集した。牛乳サンプ
ルは、貯蔵されている未加工の市販の乳から採取した。牛乳調製乳は製造業者の
指示に従って調製した。全サンプルをポリプロピレン管内で−２０℃に保管した
。乳サンプルを、ＰＢＳ（ＫＨ２ＰＯ４ １０ｍＭ、ＮａＣｌ ０．１５Ｍ、ｐ
Ｈ７．４）を用いて希釈することにより脂肪を含まない下清みを得、次いで１０
００００ｇで６０分間遠心分離した。透明な下清みを吸引し、−２０℃で保管し
た。インスリン濃度は、ヒトインスリンを基準物質とし、市販のキット（Ｂｉｏ
Ｄａｔａ，Ｓｏｒｉｎ）を用いてラジオイムノアッセイにて決定した。
経て分娩した、分娩後２日目以上３０日目以内の母親から収集した。牛乳サンプ
ルは、貯蔵されている未加工の市販の乳から採取した。牛乳調製乳は製造業者の
指示に従って調製した。全サンプルをポリプロピレン管内で−２０℃に保管した
。乳サンプルを、ＰＢＳ（ＫＨ２ＰＯ４ １０ｍＭ、ＮａＣｌ ０．１５Ｍ、ｐ
Ｈ７．４）を用いて希釈することにより脂肪を含まない下清みを得、次いで１０
００００ｇで６０分間遠心分離した。透明な下清みを吸引し、−２０℃で保管し
た。インスリン濃度は、ヒトインスリンを基準物質とし、市販のキット（Ｂｉｏ
Ｄａｔａ，Ｓｏｒｉｎ）を用いてラジオイムノアッセイにて決定した。
【００３３】
表１に示すように、人乳のインスリン濃度（約４２μＵ／ｍｌ）は、市販の未加
工牛乳（約１７μＵ／ｍｌ）や乳児用調製乳（約４〜１２μＵ／ｍｌ）に比し著
しく高い。乳児用調製乳のインスリンレベルは非常に低く、このレベルはネガテ
ィブコントロール溶液（０．５％ウシ血清アルブミン溶液、約６μＵ／ｍｌ）で
記録されたレベルに近い。
工牛乳（約１７μＵ／ｍｌ）や乳児用調製乳（約４〜１２μＵ／ｍｌ）に比し著
しく高い。乳児用調製乳のインスリンレベルは非常に低く、このレベルはネガテ
ィブコントロール溶液（０．５％ウシ血清アルブミン溶液、約６μＵ／ｍｌ）で
記録されたレベルに近い。
【００３４】
【表１】
【００３５】 以下の表２と表３に、本発明による乾燥および溶液状態の、乳ベースおよび大
豆ベースの、乳児用調製乳の組成例を示す。
豆ベースの、乳児用調製乳の組成例を示す。
【００３６】 乳児用調製乳Ｉ（乳ベース） 該調製乳は以下の成分を含有する：ラクト−ス、野菜油、脱脂乳粉末、ホエー蛋
白濃縮物、ナトリウム、カルシウム、リン、カリウム、塩化物、鉄、マグネシウ
ム、タウリン、ビタミン類およびインスリン。
白濃縮物、ナトリウム、カルシウム、リン、カリウム、塩化物、鉄、マグネシウ
ム、タウリン、ビタミン類およびインスリン。
【００３７】
【表２】
【００３８】 乳児用調製乳ＩＩ（大豆ベース） 該調製乳は以下の成分を含有する：ブドウ糖シロップ、野菜油、大豆蛋白単離
物、ショ糖、マルトオリゴ糖、ナトリウム、カルシウム、リン、カリウム、塩化
物、鉄、マグネシウム、ビタミン類、メチオニン、タウリン、カルニチン、微量
元素およびインスリン。
物、ショ糖、マルトオリゴ糖、ナトリウム、カルシウム、リン、カリウム、塩化
物、鉄、マグネシウム、ビタミン類、メチオニン、タウリン、カルニチン、微量
元素およびインスリン。
【００３９】
【表３】
【００４０】 以上、具体的な実施態様と併せて本発明を説明してきたが、当業者にとって多く
の代替物使用、修正および変更が容易であることは明らかである。従って、添付
の請求の範囲に記載する趣旨および広い範囲内のあらゆる代替物使用、修正およ
び変更を包含することを意図するものである。
の代替物使用、修正および変更が容易であることは明らかである。従って、添付
の請求の範囲に記載する趣旨および広い範囲内のあらゆる代替物使用、修正およ
び変更を包含することを意図するものである。
【００４１】 引用文献 1.Wold AE,Hanson LA. Defence factors in human milk. Curr Opin Gastroente
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ces antibodies to insulin in children-A link between cow milk and Insuli
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───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 35/78 Ａ６１Ｐ 3/02 Ａ６１Ｐ 3/02 3/10 3/10 Ａ６１Ｋ 35/20 // Ａ６１Ｋ 35/20 37/26 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4B001 AC05 AC08 EC05 EC06 4C076 AA11 AA16 AA29 BB01 CC30 CC40 FF70 4C084 AA02 DB34 MA22 MA43 MA52 ZC511 ZC512 ZC801 ZC802 4C087 AA01 AA02 BB39 MA22 MA43 MA52 NA05 ZC51 4C088 AB59 AC04 MA22 MA43 MA52 ZC51
Claims (24)
- 【請求項１】 複数種の栄養補給成分と、インスリンサプリメントとを含有
する、粉末状または液状の乳児用調製乳であって、前記乳児用調製乳を乳児が摂
取することによって前記乳児が糖尿病を発症する可能性が低下する、乳児用調製
乳。 - 【請求項２】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を含む、請
求項１に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項３】 前記インスリンが組換えインスリンである、請求項１に記載
の乳児用調製乳。 - 【請求項４】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を含む、請
求項３に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項５】 前記インスリンが合成インスリンである、請求項１に記載の
乳児用調製乳。 - 【請求項６】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を含む、請
求項５に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項７】 前記インスリンが天然インスリン精製物である、請求項１に
記載の乳児用調製乳。 - 【請求項８】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を含む、請
求項７に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項９】 前記インスリンが生物学的に活性なものである、請求項１に
記載の乳児用調製乳。 - 【請求項１０】 前記インスリンの濃度範囲が粉末１００ｇに対して約２５
０００〜７５０００μＵまたは溶液１００ｍｌに対して３０００〜１００００μ
Ｕである、請求項１に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項１１】 前記複数種の栄養補給成分のうち少なくとも数種が乳由来
である、請求項１に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項１２】 前記複数種の栄養補給成分のうち少なくとも数種が大豆由
来である、請求項１に記載の乳児用調製乳。 - 【請求項１３】 乳児に食餌を摂取させる方法であって、複数種の栄養補給
成分と、インスリンサプリメントとを含有する乳児用調製乳粉末を水に溶解し、
前記複数種の栄養補給成分と前記インスリンサプリメントとを含有する溶液を得
るステップと、前記溶液を前記乳児に摂取させることによって、前記乳児が糖尿
病を発症する可能性を低下させるステップと、を含む方法。 - 【請求項１４】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を含む、
請求項１３に記載の方法。 - 【請求項１５】 前記インスリンが組換えインスリンである、請求項１３に
記載の方法。 - 【請求項１６】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を有す
る、請求項１５に記載の方法。 - 【請求項１７】 前記インスリンが合成インスリンである、請求項１３に記
載の方法。 - 【請求項１８】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を有する
、請求項１７に記載の方法。 - 【請求項１９】 前記インスリンが天然インスリン精製物である、請求項１
３に記載の方法。 - 【請求項２０】 前記インスリンがヒトインスリンのアミノ酸配列を有する
、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２１】 前記インスリンが生物的に活性なものである、請求項１３
に記載の方法。 - 【請求項２２】 前記インスリンの濃度範囲が、前記粉末１００ｇに対して
約２５０００〜７５０００μＵまたは前記溶液１００ｍｌに対して３０００〜１
００００μＵである、請求項１３に記載の方法。 - 【請求項２３】 前記複数種の栄養補給成分のうち少なくとも数種が乳由来
である、請求項１３に記載の方法。 - 【請求項２４】 前記複数種の栄養補給成分のうち少なくとも数種が大豆由
来である、請求項１３に記載の方法。
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