JP2002509006A - 成形チップとチューブ及びそれらの製造方法 - Google Patents

成形チップとチューブ及びそれらの製造方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、チューブ付き成形チップ組立体及びその製造方法に関する。このチューブ付き成形チップ組立体は、金型キャビティ内でチューブに被覆するようにして成形され、ステント送給器、案内カテーテル又は血管造影法カテーテルに使用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に、チューブ付き成形チップ（金型成形等によって成形された
先端器具）組立体、及びその製造方法に関し、特に、ステント（細い糸、棒、又
はカテーテル）送給器、案内カテーテル又は血管造影法カテーテルに使用するた
めのＰＥＥＫのようなポリエーテルケトンで作られたチューブの先端に取り付け
られるＰＥＢＡＸのようなポリエーテルブロックアミド又はＰＥＬＬＥＴＨＡＮ
Ｅのような熱可塑性ポリウレタンエラストマーで形成された成形チップに関する
。
【０００２】 （背景技術） ステント送給器、案内カテーテル又は血管造影法カテーテルは、血管にプロテ
ーゼ(人工器官）や何らかの処置を施すためにいろいろな医療術に用いられてい る。これらの器具は、身体のアクセス局部から処置局部へ相当に長い距離に亙っ
て押し進められることが多い。
【０００３】 血管造影法カテーテルは、例えば米国特許第４，３８５，６３５号及び５，０
８８，８９１号に開示されている。米国特許第５，００９，６５９号には、ファ
イバーチップ付き粥腫切除術（アテレクトミー）カテーテルが開示されている。
米国特許第４，５５１，２９２号及び５，２４０，５３７号には、柔軟なチップ
の付いたカテーテルの製造方法が開示されている。米国特許第５，６５３，６８
４号は、エキスパンドワイヤメッシュで形成されたチップを有するカテーテルを
開示している。又、米国特許第５，０２６，３７７号、５，４８４，４４４号、
５，６２８，７５５号及び５，６６２，７０３号には、いろいろなタイプのステ
ント送給器が開示されている。これらのカテーテル及び器具は、いろいろな病状
の処置を行うために人間の血管内で用いられる。 ここに引用されるすべての引用文献は、その記載内容が参考のために本明細書
に編入されているものとする。
【０００４】 （発明の開示） 本発明は、ステント送給器、案内カテーテル又は血管造影法カテーテルに使用
するためのチューブ付き成形チップ組立体及びその製造方法に関する。チューブ
に取り付けられる本発明の成形チップは、チップとチューブを接合するのに接着
剤を用いることができるという選択肢を与えるという点でも有利である。
【０００５】 本発明のチューブ付き成形チップ組立体の１つの利点は、ＵＶ硬化サイクルに
よって硬化される接着剤を用いて接合されたチップに比べて優れた機械的を結合
を有することである。従って、本発明は、堅固で強固なチューブ付き成形チップ
組立体（以下、チューブ／成形チップ組立体」又は単に「チューブ／チップ組立
体」又は「組立体」とも称する）を提供する。
【０００６】 本発明の成形チップは、スチール又はアルミニウム製の金型内でチューブの遠
位端を囲繞し、チューブの遠位端の前方並びに後方に延長するように形成される
。この金型は、１個取り金型であっても、数個取り金型であってもよく、チュー
ブの一部分を受容し、周囲開口の周りにシールを設定するように設計されている
。
【０００７】 チューブの遠位端部分を金型内に挿入して金型を閉じ、その金型を射出成形機
に装填する。次いで、樹脂を金型のキャビティ内へ射出してチューブの遠位端部
分の周りに成形チップを形成する。本発明の成形チップは、標準の射出成形機を
用いて成形することができる。
【０００８】 成形チップとチューブの間の結合を強くするために成形チップを被せる部分の
チューブに処理を施すことができる。例えば、チューブの遠位端に機械的又は化
学的処理を施すことができる。更に、いろいろなサイズ及び形状の突出部材又は
表面凹凸をチューブに編入することができる。成形チップとチューブの間の結合
強度を高めるための処理方法としては、チューブ表面のロールオーバー（反転造
型、捲き上げ）、付設部材の追加、粗面加工、チューブに凸状、切欠き、溝又は
穴を形成することなどがある。
【０００９】 好ましい処理方法は、チューブを加熱された成形ピンにに押当ててストッパに
当たるまで押圧することによってチューブの遠位端をロールオーバーさせる方法
である。チューブの端縁がストッパに当接すると、折り返されて（反転されて）
半径方向外方に突出した突出部材を形成する。この端縁を反転されたチューブに
被せて成形チップが形成されると、その成形工程が完了して得られたチューブ／
成形チップ組立体を冷却すると、チューブと成形チップの間に強固な機械的ロッ
クが設定される。全体として、この突出部材（チューブの端縁が反転されて形成
された部材）は、成形チップとチューブの間の結合強度を高める。
【００１０】 耐熱半結晶構造を有するＰＥＥＫは、優れた耐熱性及び強度特性を有するので
、本発明のチューブの素材として好ましい。成形チップを形成するための成型温
度は、通常、最高約４５０°Ｆまでであり、ＰＥＥＫは、その特性をほとんど劣
化されることなく約４８０°Ｆの温度に耐えることができる。その他の材料も、
優れた機械的及び化学的特性を有し、劣化することなく成形温度に耐えることが
できるものである限り、使用することができる。
【００１１】 本発明の好ましい成形チップは、一般に容易に成形することができ、硬化され
た後、可撓性を有する。本発明の成形チップを製造するための好ましい２つの材
料を挙げると、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ９０Ａ（約９０Ａのショアー硬度を有する
ポリウレタン材）とＰＥＢＡＸ３５３３（約３５Ｄのショアー硬度を有するポリ
エーテルブロックアミド）である。約２，８００〜約１０，０００ｐｓｉの範囲
の曲げ弾性率を有する材も、本発明の成形チップの素材として好ましい。ＰＥＢ
ＡＸの幾つかのグレード（等級）の特性が「ＰＥＢＡＸポリエーテルブロックア
ミド」（１９８７年１２月発行）と題するアトケム社のカタログに説明されてい
る。
【００１２】 本発明は、チューブ付き成形チップ組立体に関する。チューブは、１種類又は
複数種類の材料で形成され、近位端（操作者に近い手元側の端部、即ち後端）と
遠位端（操作者から遠い側の端部、即ち先端）と、表面凹凸を有する処理部分を
有し、第１融解温度を有する遠位端部分を含む。成形チップは、所定の形状を有
する外表面と、近位端と遠位端を有し、該チップを被せる前記チューブの遠位端
部分の前記第１融解温度より低い第２融解温度を有する熱可塑性材又はポリマー
材で形成される。成形チップは、チューブの遠位端に設けられ、該チューブの前
記処理部分を囲繞しチューブの遠位端の前方並びに後方（先端及び後端方向）に
延長してチューブ付き成形チップ組立体を構成する。
【００１３】 前記チューブの遠位端部分の前記融解温度は、約３００°Ｆより高くすること
ができ、前記成形チップの融解温度は、約６２５°Ｆより低い温度とすることが
できる。前記処理部分は、更に、前記チューブからその長手軸線からみて半径方
向外方に突出した１つ又は複数の突出部材を含み、該突出部材は、その上に被せ
られる前記成形チップのための構造表面を構成する。
【００１４】 この成形チップは、約２，８００ｐｓｉ〜約１０，０００ｐｓｉの範囲の曲げ
弾性率を有するものとすることができる。又、この成形チップは、約７０Ａ〜約
１１０Ａ、又は、約２０Ｄ〜約５０Ｄのショアー硬度を有するものとすることが
できる。該成形チップは、約９０Ａのショアー硬度を有するポリウレタン材、又
は、約３５Ｄのショアー硬度を有するポリエーテルブロックアミドで形成するこ
とができ、例えば、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ９０Ａ又はＰＥＢＡＸ３５３３で形成
することができる。
【００１５】 該チューブは、ポリエーテルブロックアミドで形成することができる。該チュ
ーブと成形チップとの機械的結合は、少くとも６ポンドの引張力に耐えることが
できるものとすることができる。該チューブの遠位端の外方面の少くとも一部分
は、該チューブと成形チップとの間の機械的結合を強化するための凹凸を呈する
ように粗面を有するものとすることができる。
【００１６】 該チューブは、１つ又はそれ以上の内腔を有するものとすることができ、この
チューブ付き成形チップ組立体は、ステント送給器、案内カテーテル又は血管造
影法カテーテルに使用することができる。成形チップは、チューブ上に約２７５
°Ｆ〜約５００°Ｆの温度で形成することができる。成形チップは、融解させた
材料を金型内へ装入することによって成形することができる。該成形チップは、
実質的に可撓性とすることができる。
【００１７】 本発明は、又、チューブ付き成形チップ組立体を製造するための方法であって
、１つ又は複数の融解温度を有し、近位端と遠位端を有し、１つ又は複数の凹凸
を有する処理された外表面部分を有するチューブを用意し、前記チューブの前記
遠位端部分の周りに装入又は射出された熱可塑性材又はポリマー材を受容するよ
うになされた所定の形状のキャビティを有し、該チューブの一部分を支持するよ
うになされた金型を用意し、前記チューブの少くとも遠位端を前記金型内に挿入
し、前記金型内又はその近傍の前記チューブの前記遠位端部分の融解温度より低
い温度で熱可塑性材又はポリマー材を該チューブを囲繞して該チューブの前記遠
位端の少くとも後方に延長するように金型内に装入又は射出することによってチ
ューブ付き成形チップ組立体を形成することを特徴とするチューブ付き成形チッ
プ組立体製造方法を提供する。
【００１８】 本発明の方法は、更に、前記チューブの遠位端を表面処理する工程、前記チュ
ーブ付き成形チップ組立体及び金型を冷却する工程、該金型から該チューブ付き
成形チップ組立体を取り出す工程、又は、金型を密封する工程を含むことができ
る。前記熱可塑性材又はポリマー材をは、２７５°Ｆより高く、約５００°Ｆよ
り低い温度にまで加熱することができる。
【００１９】 本発明は、又、１つ又は複数の融解温度を有し、近位端と遠位端を有するチュ
ーブを用意し、前記チューブの遠位端を支持し、該チューブの遠位端の周りに装
入された熱可塑性材又はポリマー材を受容するようになされた所定の形状のキャ
ビティを有する金型を用意し、前記チューブの遠位端を前記金型内に挿入し、前
記金型内に装入された前記チューブの前記遠位端部分の融解温度より低い温度で
熱可塑性材又はポリマー材を該チューブの前記遠位端の外表面を囲繞して該チュ
ーブの前方並びに後方に延長するように金型内に装入又は射出して金型内にチュ
ーブ（カテーテル）付き成形チップ組立体を形成し、該チューブ付き成形チップ
組立体を冷却し、該チューブ付き成形チップ組立体を前記金型から取り出すこと
から成る方法によって形成されたチューブ付き成形チップ組立体であって、を提
供する。このチューブは、医療適合グレードのチューブとすることができる。前
記金型は、スチール又はアルミニウムで形成することができる。このチューブ付
き成形チップ組立体は、移植可能なデバイス又は医療器具に使用することができ
る。
【００２０】 本発明は、又、ポリエーテルブロックアミド材を含む材料で形成され、近位端
と遠位端を有し、１つ又は複数の突出部材を備えた処理部分を有するチューブと
、約６２５°Ｆより低い融解温度を有するポリエーテルブロックアミド材又は熱
可塑性ポリウレタンエラストマー材で形成され、所定の形状を有する外表面と、
近位端と遠位端を有する成形チップとから成り、前記チューブの前記処理部分の
前記突出部材は、該チューブから半径方向外方に突出しており、その上に被せら
れる前記成形チップのための構造表面を構成し、該チューブの遠位端部分は、約
２７５°Ｆより高い融解温度を有し、前記成形チップは、前記チューブの前記遠
位端に設けられ、該チューブの前記処理部分を囲繞して該チューブの前記遠位端
の前方並びに後方に延長していることを特徴とするチューブ付き成形チップ組立
体を提供する。このチューブ付き成形チップ組立体は、少くともステント送給器
、案内カテーテル又は血管造影法カテーテルに使用することができる。
【００２１】 本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明
の実施形態の説明から一層明らかになろう。
【００２２】 （発明の実施の形態） 図１を参照すると、チューブ／チップ組立体１０を構成する、チューブ１２と
その先端に取り付けられた成形チップ３０が示されている。チューブ１２に付設
される成形チップ３０は、接合のための接着剤を必要とせず、チューブ１２との
間に優れた機械的結合を提供する。
【００２３】 この成形チップ３０は、チューブ１２の遠位端（操作者から遠い側の端部）即
ち先端１８を支持する金型のキャビティ内で形成される。成形チップ３０は、チ
ューブ１２の、金型キャビティ内に挿入される部分より低い融解温度を有する熱
可塑性材又はポリマー材で形成するのが好ましい。チューブ１２は、異なる融解
温度を有する複数の異なる材料で形成することも可能であるが、異種類の同一の
材料で形成することが好ましい。チューブ１２の遠位端１８は、金型内に挿入さ
れて金型によって支持される。液状成形チップ材（ティップを成形するための液
状の成形材料）は、金型のキャビティ内へ射出法によって注入されるか、何らか
の態様で装入される。液状成形チップ材が冷却されて固形成形チップ材になった
ならば、チューブとチップの組立体（チューブ／チップ組立体）１０を金型から
取り出す。金型のキャビティは、成形チップ３０の冷却したときの収縮分と、チ
ップ３０の金型からの取り出しを容易にするために、所望の最終成形チップ３０
より僅かに大きい所定形状を有している。
【００２４】 チューブ１２に付設される成形チップ３０の好ましい形状は、図１に例示され
ているが、いろいろな金型形状を用いて成形チップ／チューブ組立体１０を形成
することができる。この成形チップ／チューブ組立体１０は、約３フレンチサイ
ズ〜約３４フレンチサイズの範囲の各種送給器及びカテーテルに用いることがで
きるが、それより小さい又は大きいサイズのものにも用いることができる。チュ
ーブ１２の長さは、医療処置及び用途に応じて任意の長さとすることができる。
【００２５】 下記の表１は、本発明の成形チップ／チューブ組立体１０を組み入れた約３フ
レンチサイズ〜約１４フレンチサイズの各種器具のための好ましい寸法範囲を示
す。ただし、本発明は、この範囲以外の寸法の器具にも適用することができる。
【表１】
【００２６】 成形チップ３０がチューブ１２から長手方向に抜け出るのを防止するために、
チューブ１２の遠位端１８に半径方向外方に拡開した錠止部材１４を形成するこ
とができる。部材１４の、チューブ１２の長手軸線２０に対する拡開角度Ａは、
約０°〜約２１０°の範囲とすることができ、好ましくは、約４５°〜約１３５
°の範囲とする。チューブ１２の表面処理部分１９の長さＬ３（図３）は、少く
とも、成形チップ３０が被せられる部分の長さに対応する長さＬ２とすることが
好ましい。部材１４又はチューブ１２の先端１５は、成形チップ３０内の所定の
長手位置のところに位置づけされる。成形チップ３０の内腔の直径は、チューブ
１２の内腔１６の直径に等しくてもよく、あるいはそれより小さくても、大きく
てもよい。
【００２７】 図２は、チューブ１２の断面図であり、その遠位端１８にロールオーバー（反
転造型、捲き上げ）によって成形された、突出したロールオーバー部材１４を示
す。チューブ１２の、成形チップ３０によって被われる部分の長さＬ３に亘って
表面処理部分１９を有することが好ましい。この表面処理部分１９は、図３に示
されるも示されており、以下に更に詳しく説明する。表面処理部分１９は、チュ
ーブ１２と成形チップ３０との機械的結合を一層強くするために部材１４の表面
にも施すことができる。
【００２８】 図３は、突出したロールオーバー部材１４を削除してチューブ１２を示し、遠
位端１８の外表面の部分Ｌ３に施された表面処理部分１９を示す。この表面処理
部分１９は、ロールオーバー部材１４を設けることに加えて、成形チップ３０と
の機械的結合を強固にするためのチューブ１２の外周面に成形される液状樹脂を
受容するための表面積を大きくするために粗面加工、付属部材の取り付け、凸状
、切欠き、溝又は穴の形成などによって与えることができる。
【００２９】 ロールオーバー部材１４又は取り付けられた付属部材を除いて、表面処理によ
る表面の凹凸は、処理されていない表面から測定して、通常、チューブ１２の壁
厚より大きくない凹凸とする。ローレット切り（刻み目）や表面模様等の表面凹
凸（谷と山）は、チューブ１２の壁厚の最大限約１０％未満とする。チューブ１
２の壁に穴を開ける場合は、穴をチューブ壁を貫通させてもよく、従って、この
１０％の上限を越えてもよい。ローレット切りは、模様をチューブ１２の表面に
刻印するものである。これらの表面模様は、元の未加工時の表面を変える反復模
様であっても、不規則な模様であってもよく、三次元のチューブ表面模様を形成
する。粗面は、製造工程によって生じる凹凸等の、表面組織の細かい凹凸から成
るものとすることができる。
【００３０】 以上の説明から明らかなように、本発明の成形チップ及びチューブ組立体は、
ユーザーの効率及び使用の便を向上させるためにいろいろな方法及び材料を用い
て広範囲のサイズ及びスタイルに製造することができる。
【００３１】 以上、本発明を好ましい実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例
示した実施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態
が可能であり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解された
い。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明によるチューブ付き成形チップ組立体の側面図である。
【図２】 図２は、先端（遠位端）に突出部材を備えたチューブの断面図である。
【図３】 図３は、突出部材を備えていないが、表面処理を施されたチューブの側面図で
ある。
【符号の説明】
１０ チューブ付き成形チップ組立体、成形チップ／チューブ組立体 １２ チューブ １４ ロールオーバー部材 １５ 先端 １６ 内腔 １８ 遠位端 １９ 表面処理部分 ２０ 長手軸線 ３０ 成形チップ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA05 BB02 FF01 GG02 GG05 GG07 GG36 GG37 HH01 HH17

Claims (22)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 チューブ付き成形チップ組立体であって、 近位端と遠位端を有し、第１融解温度を有する遠位端部分と、表面凹凸を有す
    る処理部分を含む、１種類又は複数種類の材料で形成されたチューブと、 所定の形状を有する外表面と、近位端と遠位端を有し、前記チューブの遠位端
    部分の前記第１融解温度より低い第２融解温度を有する熱可塑性材又はポリマー
    材で形成された成形チップとから成り、 該成形チップは、前記チューブの前記遠位端に設けられ、該チューブの前記処
    理部分を囲繞して該チューブの前記遠位端の前方並びに後方に延長して成るチュ
    ーブ付き成形チップ組立体。
  2. 【請求項２】 前記チューブの遠位端部分の前記融解温度は、約３００°Ｆ
    より高く、前記成形チップの融解温度は、約６２５°Ｆより低いことを特徴とす
    る請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立体。
  3. 【請求項３】 前記処理部分は、更に、前記チューブから半径方向外方に突
    出した１つ又は複数の突出部材を含み、該突出部材は、その上に被せられる前記
    成形チップのための構造表面を構成することを特徴とする請求項１に記載のチュ
    ーブ付き成形チップ組立体。
  4. 【請求項４】 該成形チップは、約２，８００ｐｓｉ〜約１０，０００ｐｓ
    ｉの範囲の曲げ弾性率を有することを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き
    成形チップ組立体。
  5. 【請求項５】 該成形チップは、約７０Ａ〜約１１０Ａ、又は、約２０Ｄ〜
    約５０Ｄのショアー硬度を有することを特徴とする請求項１に記載のチューブ付
    き成形チップ組立体。
  6. 【請求項６】 該成形チップは、約９０Ａのショアー硬度を有するポリウレ
    タン材、又は、約３５Ｄのショアー硬度を有するポリエーテルブロックアミドで
    形成されていることを特徴とする請求項５に記載のチューブ付き成形チップ組立
    体。
  7. 【請求項７】 該成形チップは、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ９０Ａ又はＰＥＢＡ
    Ｘ３５３３で形成されていることを特徴とする請求項５に記載のチューブ付き成
    形チップ組立体。
  8. 【請求項８】 該チューブは、ポリエーテルブロックアミドで形成されてい
    ることを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立体。
  9. 【請求項９】 該チューブと成形チップとの機械的結合は、少くとも６ポン
    ドの引張力に耐えることができることを特徴とする請求項１に記載のチューブ付
    き成形チップ組立体。
  10. 【請求項１０】 該チューブの遠位端の外方面の少くとも一部分は、該チュ
    ーブと成形チップとの間の機械的結合のための表面積を増大させるようになされ
    た粗面を有することを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立
    体。
  11. 【請求項１１】 該チューブは、１つ又はそれ以上の内腔を有することを特
    徴とする請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立体。
  12. 【請求項１２】 ステント送給器、案内カテーテル又は血管造影法カテーテ
    ルに使用するための請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立体。
  13. 【請求項１３】 該成形チップは、該チューブ上に約２７５°Ｆ〜約５００
    °Ｆの温度で形成されていることを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き成
    形チップ組立体。
  14. 【請求項１４】 該成形チップは、融解させた材料を金型内へ装入すること
    によって成形されたものであることを特徴とする請求項１に記載のチューブ付き
    成形チップ組立体。
  15. 【請求項１５】 該成形チップは、実質的に可撓性であることを特徴とする
    請求項１に記載のチューブ付き成形チップ組立体。
  16. 【請求項１６】 医療器具に使用するためのチューブ付き成形チップ組立体
    を製造するための方法であって、 １つ又は複数の融解温度を有し、近位端と遠位端を有し、１つ又は複数の凹凸
    を有する処理された外表面部分を有するチューブを用意し、 前記チューブの前記遠位端部分の周りに装入又は射出された熱可塑性材又はポ
    リマー材を受容するようになされた所定の形状のキャビティを有し、該チューブ
    の一部分を支持するようになされた金型を用意し、 前記チューブの遠位端を前記金型内に挿入し、 前記金型内又はその近傍の前記チューブの前記遠位端部分の融解温度より低い
    温度で熱可塑性材又はポリマー材を該チューブの前記遠位端の前方並びに後方に
    延長させ該チューブを囲繞するように金型内に装入又は射出することによってチ
    ューブ付き成形チップ組立体を形成することを特徴とするチューブ付き成形チッ
    プ組立体製造方法。
  17. 【請求項１７】 前記形成されたチューブ付き成形チップ組立体を冷却し、
    該組立体を前記金型から取り出す工程を含むことを特徴とする請求項１６に記載
    のチューブ付き成形チップ組立体製造方法。
  18. 【請求項１８】 前記熱可塑性材又はポリマー材を約２７５°Ｆより高く、
    約５００°Ｆより低い温度にまで加熱することを特徴とする請求項１６に記載の
    チューブ付き成形チップ組立体製造方法。
  19. 【請求項１９】 医療器具に使用するためのチューブ付き成形チップ組立体
    であって、 １つ又は複数の融解温度を有し、近位端と遠位端を有し、遠位端部分に１つ又
    は複数の凹凸又は部材を形成するように処理された処理部分を有するチューブを
    用意し、 前記チューブの一部分を支持し、該チューブの前記遠位端の周りに装入された
    融解材料を受容するようになされた所定の形状のキャビティを有する金型を用意
    し、 前記チューブの遠位端を前記金型内に挿入し、前記金型内に装入された前記チ
    ューブの前記遠位端部分の融解温度より低い温度で熱可塑性材又はポリマー材を
    該チューブの外表面を囲繞して該チューブの前記遠位端の前方並びに後方に延長
    するように金型内に装入又は射出して金型内にチューブ付き成形チップ組立体を
    形成し、 該チューブ付き成形チップ組立体を冷却し、 該チューブ付き成形チップ組立体を前記金型から取り出すことから成る方法に
    よって形成されたチューブ付き成形チップ組立体。
  20. 【請求項２０】 前記チューブは、医療適合グレードのチューブであること
    を特徴とする請求項１６に記載の方法によって形成されたチューブ付き成形チッ
    プ組立体。
  21. 【請求項２１】 前記金型は、スチール又はアルミニウムで形成されている
    ことを特徴とする請求項１６に記載の方法によって形成されたチューブ付き成形
    チップ組立体。
  22. 【請求項２２】 少くともステント送給器、案内カテーテル又は血管造影法
    カテーテルに使用するためのチューブ付き成形チップ組立体であって、 ポリエーテルブロックアミド材を含む材料で形成され、近位端と遠位端を有し
    、１つ又は複数の突出部材を備えた処理部分を有するチューブと、 約６２５°Ｆより低い融解温度を有するポリエーテルブロックアミド材又は熱
    可塑性ポリウレタンエラストマー材で形成され、所定の形状を有する外表面と、
    近位端と遠位端を有する成形チップとから成り、 前記チューブの前記処理部分の前記突出部材は、該チューブから半径方向外方
    に突出しており、その上に被せられる前記成形チップのための構造表面を構成し
    、該チューブの遠位端部分は、約２７５°Ｆより高い融解温度を有し、前記成形
    チップは、前記チューブの前記遠位端に設けられ、該チューブの前記処理部分を
    囲繞して該チューブの前記遠位端の前方並びに後方に延長していることを特徴と
    するチューブ付き成形チップ組立体。
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