JP2002360676A

JP2002360676A - 湿熱滅菌処理のための医療用具用栓体およびこれを具える医療用具

Info

Publication number: JP2002360676A
Application number: JP2001175088A
Authority: JP
Inventors: Susumu Kuno; 晋久野; Hirokazu Onodera; 博和小野寺
Original assignee: Asahi Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2001-06-11
Filing date: 2001-06-11
Publication date: 2002-12-17

Abstract

(57)【要約】【課題】滅菌時には十分な膨張作用が発揮されて内部
充填液体の漏洩や容器の破損あるいは変形をほぼ完全に
回避できると共に、非滅菌時に外部との接触により密封
性が破れることなく安全な栓体、および該栓体を具備し
た湿熱滅菌用医療用具を提供する。【解決手段】栓体１０は、内部の体積膨張に応じて膨
張できる一方が封止された筒状の膨張部３０、液体ノズ
ル開口部４１に接合する筒状の接合部１１、および栓体
を脱着するためのつまみ部２０を有しており、非滅菌時
にはつまみ部２０が膨張部３０の外表面を実質的に保護
し、滅菌時には膨張部３０の外部への膨張を可能にす
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する利用分野】本発明は、湿熱滅菌される医
療用具に用いるのに好適な栓体およびこれを具備した医
療用具に関する。

【０００２】

【従来の技術】水または水溶液を充填してなる医療用
具、例えば、白血球除去器、血液成分吸着器、プラズマ
セパレータ等の体液処理装置は、無菌状態で保存され使
用に供されなければならない。そのため医療用具には各
種の滅菌法が適用され、ホルマリンやエチレンオキサイ
ドガス等の滅菌剤を用いる方法やγ線、電子線等の放射
線を用いる方法が行われている。これらのうち滅菌剤を
用いる方法では、少量ではあるが残留する滅菌剤を完全
に除去するため、使用前に煩雑な洗浄操作を要し、使用
者にかなりの労力と時間を消費させるという欠点があ
る。また放射線を用いる方法では膜や容器素材の変質の
問題が大きく、かつ放射線を扱う点からその装置は大が
かりとなり設備費も大きいという問題がある。

【０００３】上記の問題を解決する方法として医療用具
を湿潤した状態で８０〜１３０℃で熱滅菌する方法が提
案されている。該滅菌法は薬剤を使用しないことから、
薬剤残留の心配がなく、また膜や容器素材の変質も予想
外に少ないことからより好ましい滅菌方法として認めら
れている。しかしながら、この場合医療用具内に充填さ
れた液体が熱膨張により漏洩したり、容器が破損あるい
は変形することがあり問題であった。

【０００４】この問題を解決する有力な方法の一つとし
て、液体の熱膨張を吸収し得る膨張部を具備した栓体を
医療用具の液体ノズル開口部に装着させる方法が提案さ
れ、このための栓体は種々開発されている。図４はその
一例であり、この栓体５０は、医療用具１に形成された
円筒状の液体ノズル（ノズル）２の環状陥没部３に係合
する肉厚となった環状リブ５１を下端に備え、その上方
には比較して肉薄である先端が閉塞した弾性筒状体５２
が一体成型されている。全体がＪＩＳ規格スプリング式
硬さ試験Ａ型による硬度が２０〜５０のゴム材料により
構成されており、湿熱滅菌時に医療用具内に充填された
液体が膨張した場合に、栓体５０の弾性筒状体５２が仮
想線に示すように膨張することによって、液体の漏洩や
容器の破損あるいは変形を防止している（特公平２−１
６１４７公報参照）。

【０００５】しかしながら、前記栓体の膨張部は膨張作
用を確保するために肉薄の形状を必要とするが、肉薄で
非常にデリケートな部分が栓体の先端部に位置している
ために、外部例えば包装材との接触により該膨張部が破
れ、充填液が漏洩する可能性を含んでいた。さらに、前
記栓体は膨張性を確保するために、低い硬度のゴム材料
で構成されているが、該硬度の構成材料では樹脂が柔ら
かすぎ、液体ノズルとの気密性が十分でなく容易に脱栓
してしまう問題があった。つまり、医療用具の湿熱滅菌
に使用される栓体についてこれまでに十分なものはなか
った。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記のよう
な事情に鑑みてなされたものであり、医療用具の液体ノ
ズル開口部に装着される栓体において、湿熱滅菌時には
十分な膨張作用が発揮されて、内部充填液体の漏洩や容
器の破損あるいは変形をほぼ完全に回避できると共に、
非滅菌時例えば梱包および輸送時には、外部との接触に
より気密性が破れることなく安全な医療用具用栓体を提
供することを目的とする。本発明はまた、上記の栓体を
具備した医療用具を提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
を解決する為に鋭意検討した結果、下記の特徴を有する
医療用具用栓体が、前記課題を解決することを見出し
た。即ち、本発明は、湿熱滅菌処理のための医療用具用
栓体として特に好適な栓体であって、医療用具の液体ノ
ズル開口部に装着されるゴム弾性体であり、内部の体積
膨張に応じて膨張できる一方が封止された筒状の膨張
部、前記液体ノズル開口部に接合する筒状の接合部、お
よび該栓体を脱着するためのつまみ部を有する栓体であ
って、非滅菌時には前記つまみ部が前記膨張部を実質的
に保護し、かつ滅菌時には前記膨張部の外部への膨張を
可能にする先端開口部を有することを特徴とする。ま
た、本発明は、上記湿熱滅菌処理に適した栓体を具備し
た医療用具に関する。

【０００８】上記の本発明における医療用具用栓体は、
膨張部、接合部、つまみ部を有し、前記つまみ部が非滅
菌時において前記膨張部を実質的に保護し、かつ先端開
口部を有していることを特徴とする。本明細書における
「実質的に保護する」とは、前記膨張部の周囲に位置
し、膨張部を内包することにより外部障害から膨張部へ
の直接的な接触を防ぐことを言う。また、本発明でいう
先端開口部とは、前記膨張部が外側へと膨張するために
前記つまみ部に設けられた孔状の空間を言う。これらの
構成により、滅菌時には十分な膨張作用が発揮されて、
内部充填液体の漏洩や容器の破損あるいは変形を回避で
きると共に、非滅菌時には、十分な保護作用が発揮され
て、梱包や輸送時にデリケートな肉薄の膨張部が破れる
問題をほぼ完全に回避できる。

【０００９】本発明の医療用具用栓体におけるつまみ部
は、指で該栓体を脱着、保持する機能、熱滅菌時に膨張
部の体積膨張を先端開口部を通じて外側に逃がす機能、
更に非滅菌時に膨張部を保護する機能を有する。

【００１０】好ましくは、該先端開口部は、適切な膨張
作用および保護作用を発揮するために面積が規定され
る。すなわち、該開口面積が２０ｍｍ²未満である場合
には、開口部が狭く膨張部が開口部外側に膨張し難くな
る傾向になるので好ましくない。また、該開口面積が１
５００ｍｍ²以上である場合には、膨張部が外部と容易
に接触でき、密封性が破れる危険性が高くなる傾向にな
るので好ましくない。より好ましくは３０ｍｍ²以上１
０００ｍｍ²未満、さらに好ましくは４０ｍｍ²以上５０
０ｍｍ²未満である。なお、先端開口部の状態は、該つ
まみ部が硬度の小さいゴム弾性体の場合、熱滅菌時に膨
張部が膨張することによってやや押し広げられた状態
と、非滅菌時に力のかからない定常状態とがあるが、本
明細書における開口面積は、定常状態における面積を言
う。

【００１１】該先端開口部の形状は、円形、楕円形、多
角形、星型等があげられるが、上記開口面積範囲を満足
するものであれば適切な膨張作用および保護作用を発揮
することが出来るため、いずれの形状でも良い。また開
口部の数は、該つまみ部に１個以上あれば良いが、数が
多すぎるとつまみ部において空間部が占める割合が高く
なり、強度不足によって保持操作性が悪くなるため、１
個以上３個以下が好ましい。また、該つまみ部の材質
は、以下に述べる膨張部、接合部の材質と同じでも良い
し、異なっていても良く、栓体の成型性の観点より任意
に選択できる。

【００１２】該栓体の脱着、保持操作において、該つま
み部に望まれる機能としては、適度な強度があり保持し
やすいこと、抜栓時に指先が開口ノズル周壁部に触れな
いことがあげられる。つまみ部に良好な強度を付与でき
る点で、膨張部を内包するつまみ部の厚みは０．５ｍｍ
以上１０ｍｍ以下が好ましく、１ｍｍ以上７ｍｍ以下と
することがより好ましい。また、つまみ部の外観形状は
任意であるが、液体ノズル開口部の周壁部の最大対角長
あるいは外径より大きい円柱、楕円柱または多角柱形状
であることは、栓体の脱着操作の点で好適である。

【００１３】また、つまみ部の長さは、５ｍｍ以上５０
ｍｍ未満が望ましい。５ｍｍ未満であると、短すぎて抜
栓時に指先が開口ノズル周壁部に触れるリスクがあるこ
とや、内包する膨張部が小さくなり十分な膨張作用が得
られ難くなる傾向があるので好ましくない。一方、長さ
が５０ｍｍ以上であると、必要以上に樹脂を使用する傾
向になるので実用的ではない。上記の観点より、より好
ましいつまみ部の長さは０．８ｍｍ以上４５ｍｍ未満、
最も好ましくは１０ｍｍ以上４０ｍｍ未満である。

【００１４】本発明における医療用具用栓体の膨張部と
接合部において、２種の異なる構成材料を用いることは
より好ましい態様である。すなわち本発明における医療
用具用栓体の前記膨張部の構成材料がＪＩＳ規格スプリ
ング式硬さ試験Ａ型による硬度が１５〜５０のゴム材料
であり、かつ前記接合部の構成材料がＪＩＳ規格スプリ
ング式硬さ試験Ａ型による硬度が６０〜１００のゴム材
料であることが望ましい。この構成により、接合部の高
い密着性と熱滅菌時の十分な膨張性の双方を同時に達成
することができる。

【００１５】該膨張部の硬度が１５未満である場合に
は、材料が柔らかすぎるため、成型性が悪く、均一な形
状が得られないことが起こり得るので好ましくない。一
方、該硬度が５０以上の場合、材料の伸び性が低く、熱
滅菌時の膨張性が十分得られない恐れがある。好ましく
は、該硬度が１８以上４５未満、最も好ましくは２０以
上４０未満である。

【００１６】また、該接合部の硬度が６０未満である場
合には、柔らかすぎるため、力がかかった場合にゆがみ
が生じ、十分な密着性が得られないことが起こり得るの
で好ましくない。さらに、打栓する際にねじりが多すぎ
ると回りすぎたり、あるいは栓体の破損等が生じる傾向
にあるので好ましくない。一方、該硬度が１００以上の
場合、硬度上昇に伴いルアー形ノズル側との密着性が十
分得られない恐れがあり、気密性が失われる傾向にある
ので好ましくない。好ましくは、該硬度が６５以上９０
未満、最も好ましくは７０以上９０未満のときに、最も
良好な密着性を達成できる。

【００１７】本発明の医療用具用栓体の材質としては、
上記の硬度を満たすゴム弾性体であれば特に限定される
ものではない。例えば天然ゴム、イソプレンゴム、スチ
レンブタジエンゴム、ブタジエンゴム、ブチルゴム、ク
ロロプレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、
ニトリルゴム、アクリルゴム、エピクロルヒドリンゴ
ム、塩素化ポリエチレンゴム、シリコーンゴム、フルオ
ロシリコーンゴム、フッ素ゴム、ウレタンゴム、エチレ
ンプロピレンゴム等があげられる。好ましくは、滅菌安
定性、及び医用安全性の点で、スチレンブタジエンゴ
ム、ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴムが推
奨される。またこれらの材質を単独で用いても良く、２
種類以上を混合して用いても良い。

【００１８】本発明の医療用具用栓体における膨張部
は、医療用具のノズル内側と外部とを遮断するものであ
り、熱滅菌時に充填液の体積膨張に応じて外側に膨張
し、滅菌終了後、温度の冷却に伴い収縮する機能を有す
るものである。より高い膨張、収縮作用を発揮するため
には材料を上記に述べた硬度範囲に規定すると共に、該
膨張部の厚みを肉薄の構造とするのが望ましい。該膨張
部の厚みとしては、０．０５ｍｍ以上２．０ｍｍ以下、
更に０．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下のものが好ましく用
いられる。また、その形状としては従来公知の形状、す
なわち、袋状、風船状、蛇腹状、チューブ状等種々の形
状が使用可能である。

【００１９】本発明の医療用具用栓体における接合部
は、ねじり式、かぶせ式、差込み式等の方式によって液
体ノズル開口部に被冠することができる。特に該液体ノ
ズル開口部が、ノズル本体と該ノズル本体を同軸状に囲
む内面に凹ねじを形成した周壁部とから構成される、従
来公知のいわゆるルアー形ノズルである場合、高い密着
性と構造的安定性の双方が同時に達成される点で、ねじ
り式が好ましい。

【００２０】該接合部の構造としては、特に限定されな
いが、前記ルアー形ノズル外周面に前記ルアー形ノズル
の周壁部の凹ねじに係合する凸条を備えたものが推奨さ
れる。栓体の先端キャップ部外周面に形成される凸条の
構造は、ルアー形ノズルの周壁部内面に形成された凹ね
じに係合することができ、かつ、栓体を回動することに
より、両者の係合によって、栓体が下方に誘導されるこ
とを条件に任意であるが、好ましい構造としては、周方
向に断続的に形成した２つ以上の羽根状の傾斜片であっ
てもよく、１巻き程度の螺旋状のネジ構造であってもよ
い。断続的に形成した羽根状の傾斜片が２つ以上存在す
ると、ルアー栓体に圧力が生じた場合、均等に圧力を分
散することができ、栓体のゆがみ等を回避できるため好
ましく用いられる。特に、ネジ状の構造では、摩擦の方
向が回転軸方向に変換され、ノズルとの密着面が多くな
る利点がある。この構成により、接合部の高い密着性と
構造的安定性の双方が同時に達成される。

【００２１】本発明の熱滅菌用栓体の数は、１つの医療
用具について１個以上あれば良く、その範囲は医療用具
に具備されている液体ノズルの数により任意に選択でき
る。また、本発明の医療用具における前記栓体の装着位
置は特に限定されないが、熱滅菌時に膨張部が外側に容
易に膨張できる空間がある点で、滅菌時、設置した医療
用具の上部および／または側面部に前記栓体を装着する
のが望ましい。

【００２２】本発明の医療用具の液体ノズルの内径は、
処理しようとする液体に応じて適宜設定される。例え
ば、血液を流すことを目的とする医療用具の場合には、
血液流の流速の観点から、好ましく用いられるノズル内
径は、０．１ｍｍ以上２０ｍｍ未満であり、最も好まし
くは１ｍｍ以上１５ｍｍ未満である。最も好ましく用い
られる液体ノズルの例として、ＩＳＯ８６３７：１９８
９（Ｅ）規格に規定された血液コネクターを挙げること
ができる。

【００２３】本発明が適用される医療用具は、内部に注
射用蒸留水、イオン交換水、限外濾過水等の水、生理食
塩水、緩衝液、輸液、透析液等の塩を含有する水溶液、
グリセリン水溶液、エタノール水溶液等の有機物を含有
する水溶液に例示される液体が充填されるとともに、湿
熱滅菌することを必要とされるものである。例として、
前記したように、白血球除去器、血液成分吸着器、プラ
ズマセパレータ等の体液処理装置をあげることができ
る。

【００２４】さらに、本発明によるルアー栓体を具備し
た医療用具は、好ましくは、いわゆる真空包装による包
装が施される。真空包装にすることで、包装材により栓
体が固定されることで、栓体のゆがみあるいは緩み等の
リスクを低減することができ、かつ、高い耐抜栓性が確
保される。

【００２５】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら、本発
明による医療用具用栓体及び該栓体を具備した医療用具
の好ましい実施の形態を説明する。図１は、本発明によ
る医療用具用栓体１０の一実施の形態を示す斜視図であ
り、図２は、図１に示す栓体１０を従来知られたルアー
形ノズル４０に被冠した後の状態を示す断面図である。

【００２６】図１に示すように、医療用具用栓体１０
は、円筒形である接合部１１と、該接合部１１の上に一
体成型された円柱状のつまみ部２０と、つまみ部の内側
に内包される一方が封止された膨張部３０とから形成さ
れる。この栓体１０は、図２に４０で示すルアー形ノズ
ルに密封状態に被冠され得る寸法と形状を持つ。図２に
示すルアー形ノズル４０は医療用具の液体ノズルとして
従来知られたものであり、医療用具１の周壁部に、ノズ
ル本体４１と、該ノズル本体４１を同軸状に囲む内面に
凹ねじ４２を形成した周壁部４３とから構成されてい
る。

【００２７】上記ルアー形ノズル４０に被冠される前記
栓体１０において、接合部１１の外径は、ルアー形ノズ
ル４０の周壁部４３の内径と同じかわずかに小さく、そ
の下端近傍における外周面には、ルアー形ノズル４０の
周壁部４３の内面に形成した凹ねじ４２に係合すること
のできる２個の凸条１２、１３が、軸対称の位置に一体
成型されている。接合部１１の内径は、ノズル本体４１
の外径よりわずかに大きく、ノズル本体の外縁４４は全
体に下広がりとなるテーパが付けられているのが望まし
い。この形状により、打栓時には図２に示すように、ノ
ズル本体の外縁４４と接合部１１の内縁１４と気密的に
接触して密封性を確保することができる。

【００２８】円柱状のつまみ部２０は、ルアー形ノズル
４０の周壁部４３の外径より大きい径を有しており、か
つ内部に膨張部３０を有している。圧力のかからない定
常状態では、膨張部３０はつまみ部２０に保護され、滅
菌袋等の外部障害物と接触できない構造となっている。
つまみ部２０の先端には、先端開口部２１が設けてあ
り、湿熱滅菌時には膨張部３０が仮想線に示すように膨
張し、充填液の漏洩や、容器の破損及び変形を防ぐこと
ができる。

【００２９】本発明の栓付医療用具の湿熱滅菌処理は、
８０〜１４０℃、より好ましくは１０５〜１３５℃、更
に好ましくは１１０〜１３０℃にて行うことが推奨でき
る。この条件の内で日本薬局方に記載される条件をとっ
て行うのが好ましい。湿熱滅菌時の体積膨張量は、滅菌
温度条件、および医療用具の充填状態により異なるが、
滅菌温度１２１℃、充填液量が４００ｍｌ、残存空気が
０〜２０ｍｌ、の場合には、２０〜７０ｍｌが見込まれ
る。この膨張分を吸収できるよう膨張部３０は肉薄の構
造とする。また、図２において、膨張部３０とつまみ部
２０との間の空間部２２は、ほぼ直線的な構造である
が、膨張部３０とつまみ部２０との間の空間部２２に所
要のテーパーをつけ、成型時金型から外し易くすること
も可能である。

【００３０】本発明による医療用具用栓体１０では、接
合部１１がＪＩＳ規格スプリング式硬さ試験Ａ型による
硬度が６０以上１００未満の材料で作られ、かつ、膨張
部３０がＪＩＳ規格スプリング式硬さ試験Ａ型による硬
度が１５以上５０未満の材料で作られていることが好ま
しい。このように２種類以上の構成材料を有する栓体の
成型方法としては、各部分を分割して成型し接着剤で接
着する方法、各部分を一つの金型で同時に成型する一体
成型法等があり、いずれの方法でも成型可能であるが、
接着工程を必要としない点及び、金型コストの点で一体
成型法が好ましい。

【００３１】以上述べてきたように、本発明による湿熱
滅菌用栓体及びこれを具備した医療用具によれば、滅菌
時には十分な膨張作用が発揮されて内部充填液体の漏洩
や容器の破損あるいは変形をほぼ完全に回避できると共
に、非滅菌時には外部との接触により密封性が破れるこ
となく安全な医療用具を提供することができる。また、
本発明による湿熱滅菌用栓体及びこれを具備した医療用
具は、栓体の装着が容易で、かつ滅菌後の煩雑な取り外
し操作が不要なことから、生産性、無菌性に優れた医療
用具として有効に用いることができる。

【００３２】

【実施例】以下、実施例により本発明をより詳細に説明
するが、本発明はこの実施例に限定されるものではな
い。

【００３３】

【実施例１】図３に示す形状及び寸法で、膨張部３０の
硬度が２８度（伸び率９４０％）、かつ、接合部１１の
硬度が７０度（伸び率１２０％）のシリコーンゴム製栓
体を成型し、該栓体に先端開口部の開口面積が１５４ｍ
ｍ²である円筒状のつまみ部を接着した栓体サンプルを
作成した。前記栓体をＩＳＯ８６３７：１９８９（Ｅ）
規格の寸法（規格の図１）で作成したルアー形ノズルに
装着し、水を注入したときの脱栓及び水漏れについて調
べた。水の注入量及び時間については、一般に医療用具
の湿熱滅菌で使用される条件（滅菌温度１２１℃、時間
２０分、充填液量が４００ｍｌ、残存空気が０〜２０ｍ
ｌ、推定膨張量２０〜７０ｍｌ）を仮想し、更に過酷な
条件として注入量９０ｍｌ、保持時間は４０分とした。
結果を表１に示す。

【００３４】

【実施例２〜３】開口面積を実施例２では５０ｍｍ²、
実施例３では２５４ｍｍ²とした以外は実施例１と同様
な評価を実施した。結果を表１に示す。

【００３５】

【比較例１】図４に示す寸法の栓を人工腎臓の透析液ノ
ズルの一方に装着した以外は実施例１と同様な評価を実
施した。結果を表１に示す。

【００３６】

【表１】

【００３７】表１の試験結果から明らかなように、本発
明の実施例においては、先端開口部の開口面積が５０、
１５４、２５４ｍｍ２の栓体では、十分な膨張が可能で
あり、脱栓及び水漏れなく安全であった。また、従来栓
は、膨張時に接合部の形状の歪みにより脱栓する現象が
認められ、湿熱滅菌時に液漏れが発生するリスクが高い
と考えられた。

【００３８】

【実施例４】実施例１で用いた栓体を従来知られた白血
球除去器（容器外径：４５ｍｍ、容器長さ：２２５ｍ
ｍ、血液ノズル：ルアー形ノズル）の血液ノズルに装着
し、ポリエステル製包装材にて真空包装操作を１０回繰
り返し、膨張部と包装材との接触回数を調べた。また、
前記白血球除去器より前記栓体を指で抜栓する操作を１
０回繰り返し、ノズル周壁部への接触回数を調べた。結
果を表２に示す。

【００３９】

【実施例５〜６】開口面積を実施例５では５０ｍｍ²、
実施例６では２５４ｍｍ²とした以外は実施例４と同様
な評価を実施した。結果を表２に示す。

【００４０】

【比較例２】図４に示す寸法の栓を従来知られた人工腎
臓の透析液ノズルの一方に装着した以外は実施例４と同
様な評価を実施した。結果を表２に示す。

【００４１】

【表２】

【００４２】表２の試験結果から明らかなように、本発
明の実施例においては、先端開口部の開口面積が５０、
１５４、２５４ｍｍ²の栓体では、膨張部が包装材と接
触することなく安全であった。一方、従来栓は、真空包
装時に膨張部が滅菌袋と接触することがあり、破れなど
の発生するリスクが高いと考えられた。また、本発明の
栓体は抜栓時に指先がノズル周壁部に触れてしまうこと
がなく、取扱い性に優れた栓体であることが確認され
た。

【００４３】

【発明の効果】本発明による湿熱滅菌用栓体及びこれを
具備した医療用具によれば、滅菌時には十分な膨張作用
が発揮されて内部充填液体の漏洩や容器の破損あるいは
変形をほぼ完全に回避できると共に、非滅菌時に外部と
の接触により密封性が破れることなく安全な医療用具を
提供することができる。また、本発明による湿熱滅菌用
栓体及びこれを具備した医療用具は、栓体の脱着が容易
で、かつ滅菌後の煩雑な取り外し操作が不要なことか
ら、生産性、無菌性に優れた医療用具として有効に用い
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による医療用具用栓体の一実施の形態を
示す斜視図。

【図２】図１に示す栓体を従来知られたルアー形ノズル
に被冠した後の状態を示す断面図。

【図３】実施例に用いた栓体の寸法を示す図。

【図４】医療用具の液体ノズルから内部液体が漏出する
のを防止するための栓体の従来例を説明する図。

【符号の説明】

１…医療用具、１０…栓体、１１…接合部、１２，１３
…凸条、１４…接合部の内縁、２０…つまみ部、２１…
先端開口部、２２…空間部、３０…膨張部、４０…ルア
ー形ノズル、４１…ノズル本体、４２…凹ねじ、４３…
ノズルの周壁部、４４…ルアー形ノズルの外縁

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 3E084 AB05 BA01 CA01 CB04 CB10 CC10 EA04 EB03 EC10 FB03 GA04 GB04 4C058 AA16 BB04 CC02 DD06 EE14

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】医療用具の液体ノズル開口部に装着され
るゴム弾性体であり、内部の体積膨張に応じて膨張でき
る一方が封止された筒状の膨張部、前記液体ノズル開口
部に接合する筒状の接合部、および該栓体を脱着するた
めのつまみ部を有する栓体であって、非滅菌時には前記
つまみ部が前記膨張部を実質的に保護し、かつ滅菌時に
は前記膨張部の外部への膨張を可能にする先端開口部を
有することを特徴とする湿熱滅菌処理のための医療用具
用栓体。
【請求項２】前記膨張部の構成材料がＪＩＳ規格スプ
リング式硬さ試験Ａ型による硬度１５〜５０のゴム材料
であり、かつ前記接合部の構成材料がＪＩＳ規格スプリ
ング式硬さ試験Ａ型による硬度６０〜１００のゴム材料
であることを特徴とする請求項１記載の医療用具用栓
体。
【請求項３】前記つまみ部の先端開口部の面積が２０
ｍｍ²以上１５００ｍｍ²以下であることを特徴とする請
求項１または２記載の医療用具用栓体。
【請求項４】請求項１ないし３いずれか記載の医療用
具用栓体を具備した医療用具。
【請求項５】前記医療用具が白血球除去器である請求
項４記載の医療用具用栓体を具備した医療用具。