JP2002028249A

JP2002028249A - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JP2002028249A
Application number: JP2000213819A
Authority: JP
Inventors: Naoki Ishii; 直樹石井; Shunichi Uchino; 俊一内野; Takenari Ito; 猛成伊藤
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-07-14
Filing date: 2000-07-14
Publication date: 2002-01-29

Abstract

(57)【要約】【課題】血管等の内壁に対する摩擦抵抗を低く維持する
ことができ、さらに術者が最先端部の抵抗を感知するこ
とができる、安全かつ正確に目的部位への挿入が行える
ガイドワイヤを提供する。【解決手段】ガイドワイヤ１は、略一定外径を有する近
位部３と、移行部４と、近位部３よりも細径に形成され
た遠位部５とで構成された芯材２と、芯材２の遠位部５
を被覆する樹脂層６とで構成されている。近位部３から
移行部４にかけての外面には、芯材２よりも潤滑性が高
い被覆層７が被覆されている。樹脂層６は、長さが０．
１〜１０ｍｍの範囲である最先端部６１と、最先端部６
１の基端側に隣接して形成された、表面が第１潤滑層で
覆われている潤滑部６２とを有しており、最先端部６１
は、潤滑部６２よりも潤滑性が低い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、検査または治療の
ため生体内の目的部位にカテーテル等の医療用具を導入
するために用いられるガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、心臓疾患等の検査、治療のため、
血管等へのカテーテルの導入が行われるようになってき
ている。そして、このようなカテーテルを生体内の目的
部位に導入するため、カテーテル内にガイドワイヤを挿
入し、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端より突
出させて、ガイドワイヤを目的部位へ押し進め、さらに
カテーテルをガイドワイヤに追従させて目的部位に誘導
する手技が行われている。

【０００３】最近では特に、脳の内部血管、心臓の冠状
動脈、腎臓を構成する血管などの径が細くて非常に屈曲
した血管、また非常に狭窄した血管へのカテーテルの導
入が行われるようになってきている。従って、このよう
な血管にカテーテルを導入するため、より細径化され
た、潤滑性の高い（血管内壁に対する摩擦抵抗が低い）
ガイドワイヤが要求されている。そこで、狭窄部の通過
性の向上や末梢血管への到達性の向上を目的とした、ガ
イドワイヤの潤滑性向上に対する試みが盛んに行われて
いる。例えば、特開平５−１６８６９５号公報には、湿
潤時に高い潤滑性を発現する親水性潤滑層を外表面に設
けることにより、潤滑性を向上させたガイドワイヤが開
示されている。

【０００４】しかし、特開平５−１６８６９５号公報に
開示されたガイドワイヤは、その最先端までが親水性潤
滑層で覆われているため、最先端の潤滑性が高く、術者
がガイドワイヤの最先端から情報が得られないという問
題がある。つまり、ガイドワイヤの最先端を血管の屈曲
部や血管内の狭窄部などに突き当てたとき、その抵抗が
術者に伝わらないため、術者が気づかずにそのままガイ
ドワイヤを押し進めてしまい、予期せぬ方向へガイドワ
イヤが進んでしまったり、目的部位を見過ごしたりする
ことがある。また、目的部位にガイドワイヤを留置して
おきたい場合に、ガイドワイヤが目的部位から勝手に滑
って移動してしまうという問題も生じる。

【０００５】一方、特公平５−８１２７２号公報には、
近位部、中位部、遠位端部と３つのセグメントで構成さ
れており、遠位端部が中位部と比較して高摩擦表面を有
するガイドワイヤが開示されている。

【０００６】このガイドワイヤは、術者が最先端の抵抗
を感知できないということがなく、また留置した部位か
ら勝手に滑って移動するという問題もないが、遠位端部
として定義される高摩擦表面が１０〜１００ｍｍとかな
り長いため、血管内を走行させる際、血管内壁に対する
摩擦抵抗が高くなる。その結果、目的部位へ押し進める
際、血管の屈曲部を通過させることができない（末梢血
管への到達性の低下）、血管内の狭窄部を通過させるこ
とができない（狭窄部の通過性の低下）などの問題が出
てくる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、血管等の内壁に対する摩擦抵抗を低く維持すること
ができ、さらに術者が最先端部の抵抗を感知することが
できる、安全かつ正確に目的部位への挿入が行えるガイ
ドワイヤを提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（４）の本発明により達成される。

【０００９】（１）基端と先端を有する芯材と、前記芯
材の少なくとも前記先端を被覆する樹脂層とを有するガ
イドワイヤにおいて、前記樹脂層は、長さが０．１〜１
０ｍｍの範囲である最先端部と、前記最先端部の基端側
に隣接して形成された、表面が第１潤滑層で覆われてい
る潤滑部とを有しており、前記最先端部は、前記潤滑部
よりも潤滑性が低いことを特徴とするガイドワイヤ。

【００１０】（２）前記芯材の前記先端は、前記基端よ
りも剛性が低いことを特徴とする（１）に記載のガイド
ワイヤ。

【００１１】（３）前記第１潤滑層が湿潤時に潤滑性を
発現する親水性高分子物質で構成されており、かつ最先
端部の長さが１〜５ｍｍの範囲であることを特徴とする
上記（１）ないし（２）に記載のガイドワイヤ。

【００１２】（４）前記最先端部の表面が、前記第１潤
滑層よりも潤滑性が低い第２潤滑層で覆われていること
を特徴とする上記（１）ないし（３）のいずれかに記載
のガイドワイヤ。

【００１３】

【発明の実施の形態】以下、本発明を添付図面に示す好
適実施形態に基づいて詳細に説明する。

【００１４】図１は、本発明のガイドワイヤの全体形状
を示す平面図、図２は図１のガイドイワヤの縦断面図で
ある。なお、本明細書では図１および図２の左側を「基
端」、右側を「先端」として説明する。

【００１５】図１および図２に示す本発明のガイドワイ
ヤ１は、基端と先端を有する芯材２と、芯材２の先端を
被覆する樹脂層６とで構成されている。

【００１６】ガイドワイヤ１の全長は、３００〜４５０
０ｍｍ程度が好ましく、１０００〜２０００ｍｍ程度が
特に好ましい。

【００１７】芯材２は、その基端より伸びており、かつ
略一定外径を有する長尺な近位部３と、近位部３の先端
側に連続しており、かつその外径が先端に向かって徐々
に減少している移行部４と、移行部４の先端側に連続し
ており、かつその外径が近位部３よりも細径に形成され
た遠位部５とで構成されている。このため、芯材２の先
端は、その基端よりも剛性が低いと言うことができる。

【００１８】近位部３から移行部４にかけての外面に
は、芯材２よりも潤滑性が高い（摩擦抵抗が低い）被覆
層７が被覆されている。このため、ガイドワイヤ１はカ
テーテルへの挿入及び抜去を容易に行うことができ、さ
らにカテーテルをガイドワイヤ１上で抵抗なく操作する
ことができる。

【００１９】被覆層７の構成材料は、芯材２よりも潤滑
性が高ければ特に限定されないが、例えば、ポリテトラ
フルオロエチレン等のフッ素系樹脂や、親水性高分子材
料、シリコーン系の材料などが挙げられる。

【００２０】近位部３における、ガイドワイヤ１の外径
は、０．２〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．２５〜
０．５ｍｍ程度が特に好ましい。

【００２１】芯材２の遠位部５は、その外径がほぼ均一
であるストレート部５１と、ストレート部５１の先端側
に連続しており、かつその外径が先端側に向かって徐々
に減少しているテーパー部５２と、テーパー部５２の先
端側に連続しており、かつ薄板状に形成された平坦部５
３とで構成されている。

【００２２】遠位部５の長さは、１００〜６００ｍｍ程
度が好ましく、１５０〜５００ｍｍ程度が特に好まし
い。また、平坦部５３の長さは、５〜５０ｍｍ程度が好
ましく、１０〜３０ｍｍ程度が特に好ましい。

【００２３】前述のように芯材２は、近位部３とストレ
ート部５１との間に移行部４を、ストレート部５１と平
坦部５３との間にテーパー部５２をそれぞれ設けてお
り、先端に向かって外径が段階的に減少している。従っ
て、芯材２は柔軟性が急激に変化している部分がないた
め、血管内等で局部的に折れ曲がるようなことがない。

【００２４】このような芯材２の構成する材料として
は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ
合金等の超弾性合金、スレンレス鋼、ピアノ線等の各種
金属材料などが挙げられる。なお、芯材２の近位部３と
移行部４と遠位部５は、同一材料により一体に形成され
ていることが好ましい。

【００２５】芯材２は、その先端から遠位部５の基端に
かけて、外面に樹脂層６が被覆されている。樹脂層６
は、外径がほぼ均一であり、その外表面は実質的に凹凸
がなく滑らかである。また、樹脂層６は、遠位部５の湾
曲の妨げにならない程度に柔軟である。

【００２６】樹脂層６の外径は、０．２〜１．０ｍｍ程
度が好ましく、０．２５〜０．５ｍｍ程度が特に好まし
い。

【００２７】樹脂層６の構成材料としては、例えば、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン等のポリ
オレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン系樹
脂、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の各
種樹脂材料や、ポリアミドエラストマー、ポリエステル
エラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレ
ンエラストマー等の各種エラストマー、またこれらのう
ちの２種類以上を組み合わせたものなどが挙げられる。

【００２８】また、ガイドワイヤ１の先端を、Ｘ線透視
下で視認できるようにするため、上記の樹脂層６を構成
する材料に、Ｘ線不透過物質を含有させてもよい。

【００２９】このようなＸ線不透過物質としては、例え
ば、タングステン、硫酸バリウム、ビスマス等の微小粉
体が挙げられる。

【００３０】なお、本実施の形態では、芯材２の遠位部
５のみが樹脂層６で被覆されているが、近位部３の途中
まで樹脂層６で被覆されていてもよく、また芯材２の基
端まで樹脂層６で被覆されていてもよい。近位部３の途
中まで樹脂層６で被覆されている場合、樹脂層６の基端
より基部側の近位部３の外面に、前記のような被覆層７
が被覆されていることが好ましい。

【００３１】樹脂層６は、最先端部６１と、最先端部６
１の基端側に隣接して形成された、表面が第１潤滑層
（図示せず）で覆われた潤滑部６２とを有している。樹
脂層６に潤滑部６２を設けることにより、血管等の内壁
に対する摩擦抵抗を低くすることができ、末梢血管への
到達性および狭窄部の通過性が向上する。

【００３２】第１潤滑層を構成する材料としては、例え
ば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド
系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、
メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のよう
な無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子
物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグシジルメタ
クリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭ
ＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン等の親水
性高分子材料、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素
系樹脂、シリコーン系の材料などが挙げられる。

【００３３】最先端部６１は、潤滑部６２よりも潤滑性
が低い。このような最先端部６１を設けることにより、
術者が最先端部６１の抵抗を感知することができるた
め、最先端部６１を血管の屈曲部や血管内の狭窄部など
に突き当てたとき、術者が気づかずにそのままガイドワ
イヤ１を押し進めてしまうようなことがない。また、血
管内に留置した際、ガイドワイヤ１が留置部位から勝手
に滑って移動するようなこともない。

【００３４】最先端部６１の長さは、０．１〜１０ｍｍ
の範囲であれば特に限定されず、潤滑部６２の第１潤滑
層を構成する材料によって適宣選択しても良い。

【００３５】例えば、潤滑部６２の第１潤滑層が親水性
高分子材料で構成されている場合、最先端部６１の長さ
は、０．５〜１０ｍｍが好ましく、１〜５ｍｍがより好
ましく、１〜３ｍｍが最も好ましい。また、例えば、潤
滑部６２の第１潤滑層がポリテトラフルオロエチレン等
のフッ素系樹脂、あるいはシリコーン系の材料で構成さ
れている場合、最先端部６１の長さは、０．１〜５ｍｍ
が好ましく、０．３〜３ｍｍがより好ましく、０．５〜
１．５ｍｍが最も好ましい。

【００３６】また、最先端部６１の長さは、第１に求め
る効果（最も重要視する効果）によって選択しても良
い。例えば、ガイドワイヤ１が、血管等の留置部位から
勝手に滑らないことを第１の効果として求めた場合、最
先端部６１の長さは、潤滑部６２の第１潤滑層を構成す
る材料に関係なく、３〜１０ｍｍが好ましく、５〜１０
ｍｍがより好ましく、８〜１０ｍｍが最も好ましい。

【００３７】なお、最先端部６１の長さを１０ｍｍ以上
にすると、血管等の内壁に対する摩擦抵抗が高くなるた
め、末梢血管への到達性の低下や狭窄部の通過性の低下
などの問題が出てくる。

【００３８】さらに、最先端部６１の表面には、第１潤
滑層よりも潤滑性が低い第２潤滑層（図示せず）を被覆
しても良い。このような第２潤滑層を設けることによ
り、血管の屈曲部への到達性や血管内の狭窄部の通過性
などが向上する。この場合、術者がガイドワイヤ１の最
先端部６１の抵抗を感知できるように、第２潤滑層は、
潤滑部６２の第１潤滑層のごとき潤滑性を有さないもの
とする。

【００３９】第２潤滑層の構成材料は、第１潤滑層を構
成する材料よりも潤滑性が低ければ特に限定されない
が、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系
樹脂や、ゼラチン等の抗血栓性材料、シリコーン系の材
料などが挙げられる。

【００４０】

【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに具体的に
説明する。

【００４１】（実施例１）全長１８００ｍｍのステンレ
ス鋼の芯材を、最先端から４００ｍｍの位置まで細径化
した後、その細径化した部分にタングステンを含有する
ポリウレタン（ＰａｎｄｅｘＴ−５０００、大日本イ
ンキ（株）製）を被覆して、図２に示すようなガイドワ
イヤを作製した（ガイドワイヤの外径は０．３６ｍ
ｍ）。次に、このガイドワイヤ１の樹脂層６（ポリウレ
タン層）の外面を、Ｎ, Ｎ−ジメチルアクリルアミド−
グリシジルメタクリレート−ジブロック共重合体（テル
モ（株）製）の２ｗｔ％テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）
溶液に浸漬し、引き上げた後、室温で１時間放置した。
そして、最先端から３ｍｍの位置まで、クロロホルムを
十分に浸した綿棒で拭き、上記共重合体を剥がした後、
１１０℃で３時間反応乾燥を行った。こうして、表面に
何も被覆されていない最先端部６１（長さ３ｍｍ）と、
表面に上記共重合体が被覆された潤滑部６２とを有する
ガイドワイヤ１を作製した。

【００４２】このガイドワイヤ１について、潤滑性の指
標として図３に示す試験により摩擦抵抗を測定した。以
下、試験方法を具体的に説明する。

【００４３】中心部に十字状の切り込みを有するシリコ
ーンの弁体１００を、円筒形の固定具１０１のプレート
１０２上に乗せた後、上から蓋１０３を被せて、弁体１
００を固定した。そして、固定具１０１の内部を水１０
４で充填し、ガイドワイヤ１の先端側を、蓋１０３の
穴、弁体１００の切り込み、固定具１０１の穴をそれぞ
れ通して、固定具１０１内に挿入した。先端から２０ｍ
ｍ以上、弁体１００より下部に挿入されたのを確認した
後、オートグラフ（ＡＧＳ−１００Ａ、島津製作所
（株）製）を用いて、ガイドワイヤ１を速度１０ｍｍ／
ｍｉｎで弁体１００から引き上げて、ガイドワイヤ１と
弁体１００との摩擦抵抗を測定した。結果を表１に示
す。

【００４４】また、ガイドワイヤの最先端部６１が、血
管等の内壁等に突き当たったとき、どのような動きをす
るかを確認するため、図４に示すような、想定試験を行
った。以下、試験方法を具体的に説明する。

【００４５】水中において、ガイドワイヤ１の最先端
が、厚さ５ｍｍのシリコーンゴム２００の上側表面２０
１と接触するように、ガイドワイヤ１を固定具２０２で
固定した。このとき、シリコーンゴム２００の上側表面
２０１とガイドワイヤ１の軸との角度２０３を８０°と
し、シリコーンゴム２００の上側表面２０１と固定具２
０２との距離２０４を３０ｍｍとした。なお、シリコー
ンゴム２００は、血管壁の代替として用いた。そして、
オートグラフ（ＡＧＳ−１００Ａ、島津製作所（株）
製）を用いて、ガイドワイヤ１を速度５００ｍｍ／ｍｉ
ｎで、シリコーンゴム２００側へ５ｍｍ押し込んで、挙
動を観察した。結果を表２に示す。

【００４６】（実施例２）実施例１で作製したガイドワ
イヤ１の最先端部６１（長さ３ｍｍ）を、反応性シリコ
ーンオイル（ＮＣＴ９１１、テルモ（株）製）の１０ｗ
ｔ％ヘキサン溶液中に浸漬後、室温で１８時間放置し
て、最先端部６１がシリコーンオイルで被覆されたガイ
ドワイヤ１を作製した。そして、実施例１同様、図３お
よび図４に示す試験を行った。結果を表１および表２に
示す。

【００４７】（比較例）実施例１と同じガイドワイヤに
対して、最先端から３ｍｍの位置までのＮ, Ｎ−ジメチ
ルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート−ジブロ
ック共重合体を剥がさずに、１１０℃で３時間反応乾燥
を行い、樹脂層６の最先端まで上記共重合体で被覆され
たガイドワイヤを作製した。そして、実施例１同様、図
３および図４に示す試験を行った。結果を表１および表
２に示す。

【００４８】

【表１】

【００４９】

【表２】

【００５０】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤは、基端と先端を有する芯材と、前記芯材の少なくと
も前記先端を被覆する樹脂層とを有するガイドワイヤに
おいて、前記樹脂層は、長さが０．１〜１０ｍｍの範囲
である最先端部と、前記最先端部の基端側に隣接して形
成された、表面が第１潤滑層で覆われている潤滑部とを
有しており、前記最先端部は、前記潤滑部よりも潤滑性
が低いことを特徴とするため、術者が最先端部の抵抗を
感知することが可能であり、安全かつ正確に目的部位へ
挿入することができる。また、血管等の内壁に対する摩
擦抵抗を低く維持することができるため、末梢血管への
到達性や狭窄部の通過性などを損なうことがない。

【００５１】また、前記芯材の前記先端が、前記基端よ
りも剛性が低いことを特徴とする場合には、屈曲した血
管内等を容易に通過させることができるため、操作性が
向上する。

【００５２】また、前記第１潤滑層が湿潤時に潤滑性を
発現する親水性高分子物質で構成されており、かつ最先
端部の長さが１〜５ｍｍの範囲であることを特徴とする
場合には、潤滑部の血管等の内壁に対する摩擦抵抗を低
くすることができるため、末梢血管への到達性や狭窄部
の通過性が向上する。

【００５３】さらに、前記最先端部の表面が、前記第１
潤滑層よりも潤滑性が低い第２潤滑層で覆われているこ
とを特徴とする場合には、さらに末梢血管への到達性や
狭窄部の通過性が向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のガイドワイヤの全体形状を示す平面図
である。

【図２】図１のガイドワイヤの縦断面図である。

【図３】本発明の潤滑性の試験方法を示す概略図であ
る。

【図４】本発明のガイドワイヤが血管壁に突き当たった
ときを想定した試験の方法を示す概略図である。

【符号の説明】

１ガイドワイヤ２芯材３近位部４移行部５遠位部５１ストレート部５２テーパー部５３平坦部６樹脂層６１最先端部６２潤滑部７被覆層１００弁体１０１固定具１０２プレート１０３蓋１０４水２００シリコーンゴム２０１上側表面２０２固定具２０３角度２０４距離

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｌ 29/00 Ａ６１Ｌ 29/00 ＳＡ６１Ｍ 25/00 ４５０ＦＦターム(参考） 4C081 AC08 BB05 CA071 CA101 CA131 CA181 CA231 CA271 CC01 CC02 CD021

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】基端と先端を有する芯材と、前記芯材の少なくとも前記先端を被覆する樹脂層とを有
するガイドワイヤにおいて、前記樹脂層は、長さが０．１〜１０ｍｍの範囲である最
先端部と、前記最先端部の基端側に隣接して形成された、表面が第
１潤滑層で覆われている潤滑部とを有しており、前記最先端部は、前記潤滑部よりも潤滑性が低いことを
特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】前記芯材の前記先端は、前記基端よりも剛
性が低いことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイ
ヤ。
【請求項３】前記第１潤滑層が湿潤時に潤滑性を発現す
る親水性高分子物質で構成されており、かつ最先端部の
長さが１〜５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項
１ないし２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】前記最先端部の表面が、前記第１潤滑層よ
りも潤滑性が低い第２潤滑層で覆われていることを特徴
とする請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。