JP2001522665A

JP2001522665A - 膀胱内注入装置

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Publication number: JP2001522665A
Application number: JP2000520190A
Authority: JP
Inventors: ジーマツウラデヴィッド; ディーンギレスパイウォルター; パトリックグリーリスジョン; ローウェルパーソンズチャールズ; シリヴォンミクゼイ; エフザップカスポール
Original assignee: サイタスコーポレイション
Priority date: 1997-11-06
Filing date: 1998-10-09
Publication date: 2001-11-20
Also published as: AU1186899A; EP1028773A1; WO1999024106A1; KR20010031745A; CA2308150A1; US6171298B1

Abstract

(57)【要約】薬剤注入装置は膀胱のような身体の内腔内に埋め込まれる。この装置は膨張していない小さな輪郭の状態で埋め込まれる。身体の内腔内に挿入された後、薬剤のような物質をこの装置に充填し、輪郭を増大させる。装置が充填された後は、この装置は身体の内腔内で、自由に浮動することができる。代案として、身体の内腔の壁に、この装置を繋ぎ止めるようにすることもできる。長期間にわたり、この装置は制御された流量で、薬剤を内腔に投与する。制御された流量で薬剤を投与するため、圧力応動弁部材をこの装置に設けるのが好適である。この弁部材の流動抵抗は注入装置内に貯蔵した薬剤の圧力に応動する。注入装置内の圧力が減少すれば、弁部材の流動抵抗は減少し、これにより、結果として制御された流量が得られる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】発明の背景発明の分野本発明は膀胱内に使用して適する注入装置、及びこの注入装置の使用方法に関
するものである。

【０００２】関連技術の説明膀胱への薬剤の投与は通常、全身的投与で行われる。口、静脈、筋肉、又は皮
膚を経る全身的な薬剤の投与は副作用のような全身的な影響を受ける明らかな欠
点がある。また、投与された薬剤は生理的なプロセスにより、新陳代謝され、即
ち変質し、膀胱に到達する有効な薬の最終的な量は減少してしまう。更に、多く
の薬は全身的な投与に適しておらず、服用が制約を受け、従って、膀胱に到達す
る完全に有効な服用量は減少する。

【０００３】また、膀胱に薬剤を送給するのを、カテーテルを介して膀胱内へ薬剤を逆行注
射することにより行うこともできる。しかし、尿道カテーテルを介する薬剤の逆
行導入はそれが適している状態が限定されており、本質的な欠点がある。例えば
Bladder Tissue Pharmacokinetics of Intravesical Taxol, Song, D, Wientjes
, MG, Au, JL, Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 1997, 40(4): 285-92;
The Pharmacokinetics of Intraversical and Oral Oxybutynin Chloride, Mas
sad, CA, Kogan, BA, Trigo-Rocha, FE, Journal of Urology, 1992, Aug., 148
(2 Pt 2): 595-7; Advances in Drug Delivery and Targeting, Goldstein, D, lewis, C, Current Opinion in Oncology, 1991 Dec. 3(6): 1096-104;及びIntr
avesical Hyaluronic Acid in the Treatment of Refractory Interstitial Cys
titis, Morales, A, Emerson, L, Nickel, JC, Urology 49 (Suppl 5A): 111-11
3, 1997 を参照されたい。尿道カテーテルを介する薬剤の逆行導入はもともと病
院、即ち管理された看護状態でのみ使用されている。慢性の尿路病の治療には適
さない。

【０００４】 Stephen 等に与えられた米国特許第5301688 号はカテーテルを介して、膀胱内
への起電力による投薬によって、膀胱がんを治療する方法を開示している。この
治療の形式はもともと入院患者、又は外来患者の管理された看護に適しており、
慢性の治療のためでない。

【０００５】塚田の米国特許第5219334 号は長時間にわたり、患者に薬剤を投与するのに適
するカテーテルに連結する注入装置を開示している。この装置は十分な機能を発
揮するためには、連続するカテーテルの使用が必要である。

【０００６】 Pryor 等の米国特許第5062829 号は身体の空所、例えば牛型の前胃内に挿入す
るための螺旋装置を開示している。この螺旋装置は長期間にわたり投与する薬剤
を収容しており、更に、生物分解部分を収容し、薬剤を排出した時、この装置を
破断し、自然に消滅させ得るようにしている。

【０００７】 Garay 等の米国特許第4925446 号は長期間にわたり、胃の中に物質を送給する
のに適する環状の注入装置を開示している。

【０００８】これ等の従来のいずれの装置も、患者が活動できるライフスタイルを維持しな
がら、長期間にわたり、膀胱内に薬剤を投与する問題を解決していない。

【０００９】衝動性失禁の２つの主要な原因は排尿筋の不安定と、自律神経反射亢進である
。オキシブチニンは衝動性失禁の治療に使用されている薬理学の薬剤であり、若
干の成功を納めている。この薬は膀胱の収縮を阻止し、直接、筋肉を平滑に弛緩
させる性質を有する抗コリン作用薬である。不幸なことに、この薬は、口から投
与すると、皮膚の乾燥、口の乾燥、視力の低下、便秘、及び尿停留を含む顕著な
副作用を生ずる。心臓血管の病気の患者の場合、オキシブチニンは頻拍を引き起
こす。この副作用のため、口からオキシブチニンを投与するには、その量は１日
に10.15 ミリグラムに限定される。

【００１０】間質性の膀胱炎は衰弱状態であって、この状態では膀胱の内壁が刺激を受け、
急迫感念、及び苦痛を感ずる。この状態は極端に多い排尿回数となり、１日に４
０回、５０回、又はそれ以上の排尿を行うようになり、膀胱切除に到ることすら
ある。間質性の膀胱炎の患者はドイツ国MunichのBeneによって製作され、米国カ
リフォルニア州、Palo Alto のALZA Corporationが商標名ELMIRON の名で市販し
ているペントサンポリサルフェートを含む或る種の薬剤の投与によって治療する
ことができる。しかし、現在、患者に比較的普通のライフスタイルを楽しんでも
らいながら、長期間にわたり患者にペントサンポリサルフェートを投与する満足
な方法が存在しない。

【００１１】患者に活動できるライフスタイルを楽しんでもらいながら、これ等の薬理学の
薬剤に関連する副作用を防止し、膀胱、及び尿道の病気を治療するため患部への
特別な薬剤投与システムが待望される。

【００１２】発明の要約本発明の一態様では、薬剤を収容するレザバーと、このレザバー内の薬剤に流
体連通する流量制限出口ポートとから成る埋め込み可能な注入装置を提供する。
またこの注入装置は哺乳類の身体内腔内に埋め込まれた時、注入装置に物質が付
着するのを防止するコーティングを有する。例えば、このコーティングは尿道内
に存在する物質の付着を防止する。このコーティングはペントサンポリサルフェ
ートのような硫酸化多糖類である。このコーティングは埋め込んだ時、身体に露
出する注入装置の表面上の表面コーティングである。このコーティングを注入装
置に含浸させてもよい。更に、又は代案として、潤滑性を高めるように、注入装
置にコーティングを加えてもよい。

【００１３】流量制限出口ポートは少なくとも２４時間、５日間、１５日間、又はそれ以上
にわたり、薬剤を投与する。薬剤は液状であることができ、この注入装置は１時
間当たり約４００マイクロリットルの流量で薬剤を投与する。

【００１４】埋め込み中は、注入装置は第１形状を占め、哺乳類に埋め込んだ後は第２形状
となる。例えば、空の時、注入装置は第１形状を占め、物質が充填された時、第
２形状となる。第１形状は一般に細長く、第２形状は弓形である。注入装置のレ
ザバーは弾性的である。

【００１５】注入装置内の薬剤は衝動性失禁のような尿失禁を治療するのに有効である。例
えば、この薬剤はオキシブチニンである。また、この薬剤を麻酔薬、鎮痛剤、抗
生物質、又は抗がん剤にすることができる。更に、膀胱炎を治療するのにこの薬
剤を使用することができる。

【００１６】この注入装置は第１端部と、第２端部とを有する。これ等端部の一方、又は両
方を浮力があるようにする。尿道を通じて、哺乳類の膀胱内に設置できるように
、注入装置の寸法を定める。

【００１７】本発明の他の態様は第１端部と、第２端部とを有し、液体を収容して、この液
体を加圧し得るようにした細長い弾性部分から成る埋め込み可能な注入装置に関
する。注入装置はこの弾性部分内の液体に流体連通する出口ポートを生ずる流量
制御器を具えることができる。この流量制御器は注入装置から液体を制御された
状態に釈放する。注入装置は弾性部分の第１端部と第２端部とを連結する比較的
非伸長性の部材を具えることができ、液体を充填されていない時、注入装置は比
較的真っ直ぐな形態であり、液体を充填した時、注入装置を湾曲した形態に押圧
する。上記の比較的非伸長性の部材を弾性部分の内側に配置することができる。
弾性部分は壁を有し、比較的非伸長性の部材をこの壁に関連させる。代案として
、この比較的非伸長性の部材が上記壁の一部を形成してもよい。また、比較的非
伸長性の部材を弾性部分の外側に配置してもよい。

【００１８】この埋め込み可能な注入装置は更に、注入装置上のエンクラステーション抵抗
コーティングを更に有することができる。例えば、このコーティングをペントサ
ンポリサルフェートにすることができる。また、注入装置は第１端部に浮力部を
具えることができる。更に、注入装置は第２端部に浮力部を具えることができる
。

【００１９】本発明の他の態様は注入装置を埋め込むシステムに関する。このシステムは物
質を充填した時、形状を変化させる細長い注入装置を具える。また、このシステ
ムは生物体内である患者に挿入するのに適し、注入装置を釈放可能に包囲する導
入器を具える。導管をこの導入器に関連させ、この導管を注入装置に釈放自在に
取り付ける。この導管を使用して、生物体内で注入装置に液体を充填する。この
導管を注入装置の内側に配置する。この導管を注入装置の釈放自在の弁に取り付
けてもよい。例えば、この釈放自在の弁を隔膜シールにすることができ、導管は
この隔膜シールに挿通するニードルを有する。注入装置は導入器から末端部に注
入装置を押圧するようにし、導入器内に設置した延長体を更に具えることができ
る。

【００２０】本発明の他の態様は薬剤を患者に投与する方法に関する。この方法は患者の膀
胱内に注入装置を送給し、膀胱内で自由に浮動するよう注入装置を膀胱内に釈放
し、自由に浮動している注入装置から膀胱内に薬剤を注入する工程から成る。こ
の注入工程には、弾性部材によって薬剤を加圧し、注入装置から制御された流量
で薬剤を釈放する工程を有する。また、この方法には注入装置が膀胱内にある間
に、注入装置に薬剤を充填する工程を有する。この充填工程によって、注入装置
に形状の変化を生ぜしめる。この形状の変化には、輪郭の変化を含む。この形状
の変化は、注入装置が空の時の真っ直ぐな形態から、注入装置が一杯になった時
の湾曲した形態への形状の変化である。送給工程には、導入器内の未充填の状態
で、尿道を通じて、注入装置を膀胱内に挿入し、次に、導入器から、注入装置を
膀胱内に釈放する工程を有する。代案として、送給工程には、導入器から注入装
置の少なくとも一部を突出させ、次に膀胱内の注入装置に充填を行う工程を有す
る。更に、注入装置は膀胱の壁に繋止してもよい。

【００２１】この方法は、注入工程の後に、膀胱から注入装置を除去する工程を有する。こ
の方法に使用する注入装置は空の時に第１形状となり、充填された時、第２形状
になる。除去工程には、第２形状から第１形状に注入装置の形状を変化させ、次
に、注入装置を尿道の外に指向させる工程を有する。第２形状から第１形状への
形状変化は注入工程によって、注入装置内の薬剤を放出させることによって達成
する。第２形状から第１形状への形状変化は注入装置内に残留する薬剤を注入装
置から排出するように、注入装置の通路を開くことによって、達成してもよい。
この場合、この方法は導管を通じて通路から薬剤を膀胱の外に指向させる工程を
更に有することができる。注入装置を除去するには、尿の流れによって、尿道の
外に注入装置を通す工程から成るようにしてもよい。代案として、注入装置を除
去するには、注入装置を捕捉し、引き出す工程から成るようにしてもよい。

【００２２】薬剤を膀胱内に注入する際、注入装置から膀胱内への薬剤の流量を制御する。
薬剤の流れを制御するには圧力応動弁によって達成することができる。例えば、
薬剤を加圧し、圧力応動部材は薬剤の圧力に反比例してフローチャネルの面積を
変化させることにより、流れを制御する。更に、流れの制御は圧力応動弁の上流
の流体の流路内に位置する流量抵抗素子によって、圧力応動弁に入る薬剤の圧力
を減少させて達成することもできる。

【００２３】この方法の注入工程は少なくとも約５日間にわたり、膀胱内に薬剤を注入、即
ち投与する。この方法に使用される薬剤は衝動性失禁のような失禁を治療するの
に使用することができる。例えば、この薬剤をオキシブチニンにすることができ
る。この薬剤は痛み、神経痛、又は膀胱炎を治療するのに使用することができる
。この薬剤を抗生物質、又は抗がん剤にすることができる。

【００２４】本発明の他の態様は、ハウジングと、このハウジング内の薬剤と、ハウジング
から薬剤を釈放する流量を制御する流量制御器と、この注入装置上のペントサン
ポリサルフェートのコーティングとから成る注入装置に関する。この薬剤を加圧
し、この流量制御器を圧力応動のものにすることができる。この流量制御器は第
１減圧素子と、第２減圧素子と、これ等第１、及び第２の減圧素子に通るフロー
チャネルとから構成することができる。第２減圧素子により、薬剤の圧力に反対
の関係になるよう流路の横断面積を変化させる。

【００２５】本発明の他の態様では、埋め込むことができる注入装置は第１形状を有する細
長いレザバーを具え、この細長いレザバーの横断面直径により哺乳類の尿道を通
じて、細長いレザバーを通すことができる。この細長いレザバーは加圧された物
質を保持するため、第２形状に膨張する形態にすることができる。逆止弁組立体
を細長いレザバーの第１端部に配置することができ、この細長いレザバーが哺乳
類の膀胱内にある時、加圧された流体物質を細長いレザバー内に収容できるよう
な形態に逆止弁組立体の形態を定める。細長いレザバーが哺乳類の膀胱内にある
間に、細長いレザバーからの加圧された流体物質を分配するよう流量制限出口ポ
ートの形態を定める。更に、注入装置を膀胱の壁に繋止する繋止手段を注入装置
に設ける。この注入装置の第１形状は少なくとも１個の対称軸線を有する直線形
態を有し、第２形状は対称軸線のない湾曲した形態を有するようにすることがで
きる。

【００２６】流量制限出口ポートは細長いレザバーから、加圧された流体物質を迅速に排出
する手段を提供する。この注入装置は釈放機構内に組み込んだ捕捉部材を具え、
この釈放機構は流量制限出口ポートをして、細長いレザバーから加圧流体物質を
迅速に排出せしめる形態である。哺乳類の膀胱内に導入したシースに整合するよ
う流量制限出口ポートの形態を定め、哺乳類の膀胱内ではなく、シースのチャネ
ルを通じて、加圧された流体物質を迅速に分配する。この加圧された流体物質を
診断具にすることができる。逆止弁組立体は浮動ディスクを具え、この浮動ディ
スクを押圧して、入力チャネルを閉塞する。膀胱の壁に注入装置を繋止する手段
を注入装置に設けてもよい。更に、注入装置に、前に列挙した１個、又はそれ以
上の要旨を具えるようにすることもできる。

【００２７】［発明の詳細な説明］本発明は膀胱のような身体の内腔内に薬剤を送給するのに適する独特の膀胱内
注入装置を含む。この装置に物質を充填することができ、充填すると可逆的に形
状が変化し、この形状の変化によって、この充填された装置が体外に排泄される
のを防止し、又は膀胱の頸部を閉塞するのを防止する。この装置は長時間にわた
り、制御された状態で、その位置で、膀胱内に薬品の特別な投薬を行うことがで
きる。

【００２８】図１において、この注入装置１０は基端部１２と、末端部１４とを有する。一
般に、人体の膀胱に使用して適する注入装置１０は膨張していない時、長さは約
10.2cm（約４インチ）であり、約7.6 〜15.2cm（３〜６インチ）の範囲である。
注入装置１０の膨張していない直径は約6.4mm （約0.25インチ) である。好適な
一実施例では、液体、又は流体の薬剤を収容し、加圧するのに適する弾性圧力部
材１６は基端部１２と、末端部１４との間に延在する。この弾性圧力部材１６は
医療材料の品質に合致する適切な弾性ポリマーから作られ、医療品質のジメチル
シロキサン（シリコーン）で作るのが好適である。例えば、弾性圧力部材１６は
内径約4.8mm(3/16インチ) 、外径約6.4mm(1/4 インチ) 、過酸化硬化したもので
、硬度は６０±１０ショアＡ、米国薬局法クラスVIのシリコーン製である。しか
し、弾性圧力部材１６は、コーティングしたポリウレタン、コーティングしてい
ないポリウレタン、ブチルゴム、ラテックスゴム、その他の天然ゴム、又は合成
ゴムのようなその他の弾性材料で作ることもできる。弾性圧力部材１６は注入装
置１０よりも約1.3cm(1/2 インチ) 短い。基端部２０に基端キャップ２０を設け
る。基端キャップ２０の長さは約1.1cm(0.44インチ) 、直径は約0.6cm(0.25イン
チ) である。

【００２９】この注入装置の末端部１４にも同様に、末端キャップ２２を設ける。この末端
キャップ２２の長さは約1.45cm(0.57 インチ) 、直径は0.6cm(0.25インチ) であ
る。

【００３０】基端カラー２４を使用して、圧力部材１６を末端キャップ２０に取り付ける。
同様に、末端カラー２６を使用して、圧力部材１６をこの注入装置１０の末端キ
ャップ２２に取り付ける。基端キャップ２０、基端カラー２４、末端キャップ２
２、及び末端カラー２６は米国、マサチューセッツ州、ピッツフィールド市のゼ
ネラルエレクトリック社から市販されている G.E. Ultem 100 のように、生物に
対して化学反応を生じない比較的剛強な任意の熱可塑性ポリマーで形成すること
ができる。注入装置１０はエポキシ樹脂のような種々の接着剤化合物を使用して
組み立てられる。

【００３１】圧力部材１６内に流体を導入するため、注入装置１０の基端部１２に基端開口
３０を設ける。基端開口３０の直径は約2.5mm(約0.1 インチ) である。注入装置
１０の末端部１４に末端開口３２を設け、圧力部材１６によって加圧される薬剤
をこの末端開口３２を通じて、制御された流速で、注入装置１０から送出する。
末端開口３２の直径は約1.8mm(約0.07インチ) である。両方の開口３０、３２を
一端のみに設け、又は１個の開口で充填、送給、排出の目的を達成するなど、注
入装置を変更することができることはもちろんである。

【００３２】図２は充填し、即ち膨張した状態の注入装置１０を示す。図１の充填していな
い注入装置は輪郭が比較的真直ぐであり、圧力部材１６は若干柔軟であるが、図
２に示す流体注入装置は伸張して、圧力部材１６を比較的剛強にしている。図２
に示す実施例は基端部１２と、末端部１４とを連結する張力部材３４を有する。
この張力部材３４はワイヤ、織物、又はポリマーのような伸長しない種々の材料
で作られる。例えば、張力部材３４は米国ペンシルベニア州 Berwickの Berwick
Incustries, Inc. から市販されているポリエステルリボンで、厚さ約0.15mm( 約0.006 インチ) 、幅約2.2mm(約0.085 インチ) のものにすることができる。圧
力部材１６を膨張させ、物質を充填した時、圧力部材は半径方向、及び軸線方向
に伸びる傾向がある。しかし、軸線方向の延長は張力部材３４によって禁止され
る。その結果、この注入装置は非直線輪郭の形状を占める。図２に示す実施例で
は、張力部材３４によって生ずる張力の結果、注入装置１０は三日月形、即ち環
状になる。この装置を膀胱内注入装置１０として使用する時は、この非直線形状
は充填された、即ち膨張した注入装置が不随意に、事故で、好ましくなく、人体
から排泄されてしまうのを有利に防止する。一般に、注入装置１０が人体の膀胱
に使用されるのに適切であるためには、注入装置１０の膨張容積は約３０ｃｃ〜
４０ｃｃである。しかし、或る場合には、膨張容積を約６０ｃｃに増大するのが
有利であり、又は１０ｃｃ以下に減少させるのが有利である。図２に示す形状は
三日月形であるが、曲がりくねった形状、螺旋形、二重螺旋形、及び不定屈折構
造を含む他の形状も本発明の範囲内にある。他の観点から、この装置の予期せぬ
排泄を防止する形状の変化は輪郭の変化である。従って、例えば、埋め込まれた
この装置が円筒形で直径が6mm であり、尿道を通り易い場合には、膀胱内で充填
を行った時、環状の直径が150mm 、200mm 、又はそれ以上の三日月状であるのが
良い。この輪郭の変化であれば、不随意に排泄する機会を減らすことができる。

【００３３】この形状の変化の一要旨は、第１の形状が尿道を通して、膀胱内に注入装置を
設置するのを容易にし、第２の形状が注入装置を無意識に排泄するのを防止する
ものであることである。また、この第２の形状は、膀胱の頸部を閉塞しない形状
を維持することによって、排尿を容易にするものであるのが好適である。例えば
、上に述べた実施例において、円筒形の最初の形状は尿道の直径より小さい直径
を有し、従って、尿道を通して、膀胱内に設置することができる。一旦、挿入さ
れると、環状の第２の形状の注入装置は尿道を通ることはなく、膀胱の頸部を閉
塞することもなく、患者の排尿を妨げることもない。

【００３４】この装置の内容物が膀胱内に投与されると、注入装置は少なくとも部分的に復
帰の形状変化を生ずる。即ち原形状に復帰しようとする。この復帰の形状変化は
注入装置の除去を容易にする。一実施例では、この装置は形状記憶力を有し、装
置の内容物を分配しただけではその原形状に復帰しない。このようすれば、装置
の内容物の若干、又は全部を分配した後でも、この装置は尿道を通過せず、膀胱
の頸部を閉塞しない形状を維持する。

【００３５】図３は柔軟な状態での縦断面図で注入装置１０を示す。図３に示す注入装置は
基端部１２、及び末端部１４の両方に随意の捕捉部材３６を有する。捕捉部材３
６は熱可塑性ポリマー、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、又はその他
生物に対し安定な材料で作ることができ、suture 2-0のような縫合材料のループ
にすることができる。ループの形態で図示したが、回収装置に取り付けられ、又
は把持され得る任意その他の形態でも使用することができる。このような形態は
成型ハンドル、又は注入装置１０内の掛金機構にすることができる。

【００３６】図４に一層詳細に示すように、基端キャップ２０に皮下注射針３８を収容し得
るようにする。基端開口３０に挿入された皮下注射針３８は案内チャネル４０に
貫通して、弁部材４２に達する。図示の実施例では、弁部材４２は隔膜シールで
ある。隔膜としての形態を有する弁部材４２はシリコーン、ゴム、又はその他の
生物に対し安定性ある弾性材料、又は粘稠材料で作るのが好適である。例えば、
米国カリフォルニア州、サンディエゴのA.E.Yale Enterprises社からVSI 1065A 、及びVSI HI PRO GREENの名で市販されている２部片から成る珪素注封化合物で
作ることができる。この弁部材４２は長さ約6.4mm(0.25インチ) 、直径約4.1mm(
0.161 インチ) である。この弁部材４２のような隔膜シールは挿通装置を１回、
又はそれ以上、挿通すれば、この隔膜シールを介して容器の内部にアクセスする
ことができ、しかも挿通装置を除去した後は再びシールとして作用する。本発明
では、案内チャネル４０と、隔膜シール４２との組み合わせによって、注入装置
１０を膀胱内に導入している間、注入装置１０を皮下注射針３８に堅く取り付け
て保持する傾向を生ずる。更に、図４を参照し、基端キャップ２０はほぼコップ
状の外側シェル４４を有するのが有利である。一層小さなニードルポート４６を
外側シェル４４の内側に同心に嵌着する。ニードルポート４６はこのニードルポ
ート４６を末端方向に延在した時、基端開口３０まで延びて、案内チャネル４０
を画成している小さな基端部を有する管状である。案内チャネルから半径方向外
方に延びる環状フランジ５０はニードルポート４６を外側シェル４４の内部に取
り付ける。従って、案内チャネル４０を包囲しているニードルポート４６は基端
開口３０において、外側シェル４４に接着され、超音波溶着、又はその他適切な
方法で取り付けられていると共に、フランジ５０によって外側シェル４４の末端
部にも取り付けられている。図４に示す基端キャップ２０の実施例は、外側シェ
ル４４の末端部の内側に同心に嵌合し、末端方向に延びる隔膜保持器５２を有す
る。隔膜保持器５２の基端部は環状フランジ５０に衝合している。隔膜保持器５
２の末端部は外側シェル４４に同心に、外側シェル４４から末端方向に延びる。
好適な一実施例では、隔膜保持器５２は圧力部材１６を基端キャップ２０に堅く
保持するための突条、又は溝５４を有する。隔膜保持器５２の内径はその末端部
より小さい。隔膜保持器５２をフランジ５０に衝合するように、外側シェル４４
内に組み立てた時、隔膜保持器５２は弁部材４２をその基端部においてフランジ
５０に圧縮し、また弁部材４２をその末端部において隔膜保持器５２の狭い部分
に圧縮する。

【００３７】管の形状が好適な圧力部材１６を隔膜保持器５２の末端部の外側に滑り込ませ
る。次に圧力部材１６を基端カラー２４によって、基端キャップ上の所定位置に
ロックし、隔膜保持器５２と、基端カラー２４との間に圧力部材１６を緊密に保
持し、漏洩を生じないシールとする。隔膜保持器の突条、又は溝５４によって、
加圧下の圧力部材１６の保持を容易にする。基端カラー２４の下に、捕捉ループ
３６の両端を捕捉することによって、基端カラー２４は一層有利に捕捉ループ３
６を取り付けることができる。同様に、基端カラー２４によって、半径方向内方
に作用する圧力を使用して、張力部材３４を取り付けることができる。圧力部材
１６の基端部に基端カラー２４によって作用する圧力により、圧力部材１６と、
隔膜保持器５２との間に、張力部材３４を捕捉するのが好適である。

【００３８】再び、図３を参照し、末端開口３２によって、注入装置１０の末端部１４は圧
力部材１６から薬剤を制御された状態で釈放する。図示の実施例では、直線抵抗
体５６を設け、末端開口３２を通じて、圧力部材１６の内部からの流体の流れを
制御する。注入装置１０の初期の原型では、不透性コーティング６２によって包
囲された小さな木綿紐、縫合材、又はその他適当な抵抗素子６０を有する。熱収
縮ポリオレフィン材料によって包囲された木綿クロケット糸が満足な直線抵抗体
５６になることがわかった。米国サウスカロライナ州、グリーンスビルのCoatsa
nd Clark, Inc. で製作され、Article C-44の名で市販されている直径約0.56mm(
約0.022 インチ) の４ストランドホワイトワウンド木綿繊維が満足な木綿クロケット糸である。同じCoats and Clark, Inc. で製作され、商標名CROSHEENで市
販されている木綿クロケット糸も使用することができる。満足な不透質コーティ
ング６２としては、米国カリフォルニア州、Menlo ParkのRaychem によって供給
される膨張した内径が0.81mm(0.032インチ) の熱収縮ポリオレフィンがある。直
線抵抗体５６によって生ずる抵抗はその長さと、直径と、それを構成する材料と
の関数であり、任意の圧力に対して、特定の直線抵抗体５６での流量は経験則に
よって容易に決定することができる。例えば、適切な抵抗素子６０の長さは約、
1.3 〜25.4cm( 約0.5 〜10インチ) である。一般に、注入装置１０の流量が種々
の圧力状態で、約±５０％、好適には±３０％、又は±２０％の範囲内に一定に
留まるのが通常有利である。

【００３９】本発明の好適な実施例では、端部キャップ２０、２２にエアポケット６４を設
け、浮力を生ぜしめる。エアポケットの代案として、端部キャップ２０、２２を
低密度の材料で作ることができ、又は端部キャップ２０、２２の内外に浮袋を設
けることもでき、又は浮力を増大する他の適切な手段を設けてもよい。端部キャ
ップ２０、２２を注入装置１０の残りの部分より軽量な材料で作り、端部キャッ
プが浮く傾向にする。人が直立した時、尿道は膀胱のほぼ底部の膀胱の頸部内に
あるから、膀胱が一杯になり、排尿している間、端部キャップ２０、２２は浮く
傾向にある。これにより、湾曲した注入装置１０の湾曲した中央部は膀胱の出口
に向けられる。この湾曲した部分は流れの方向をほぼ横切って延びるから、注入
装置１０が浮く端部キャップを有する湾曲した、即ち弓形の形態である間は、充
填された、即ち膨張した注入装置１０は不随意に排泄されることはなく、膀胱の
頸部を閉塞することも起こり得ない。浮力がある端部キャップ２０、２２は膀胱
三角形部、即ち膀胱頸部が過敏状態になるのを最少にし、又は防止し、患者の苦
痛を最少にする。

【００４０】図５は注入装置１０を膀胱内に導入する一方法を線図的に示す。外側シース６
６を設け、膨張していない、即ち充填していない状態にある時の注入装置１０を
外側シース６６内に同心に嵌合させることができる。尿道を通して、膀胱内に外
側シース６６を導入した後、外側シース６６を経て、膨張していない注入装置１
０を通す。注入装置１０の直径にほぼ等しい直径を有する延長体７０を外側シー
ス６６内に同心に設置する。最後に、延長体７０内に同心に位置している皮下注
射針３８を注入装置１０の弁部材４２内に挿入し、注入装置を皮下注射針３８に
保持し、膨張させている間、即ち充填している間に、注入装置１０が抜け落ちる
のを防止する。皮下注射針３８の基端部を流体源（液体薬剤の供給源）（図示せ
ず）に連結する。外側シースが膀胱内の所定位置にある状態で、延長体７０、及
び皮下注射針３８を使用して、外側シース６６を通じて、注入装置１０を膀胱内
に押し込む。次に、皮下注射針３８を通じて、流体を導入し、圧力部材１６に流
体を充填し、注入装置１０の形状を変化させる。注入装置１０が充填された後、
皮下注射針３８を注入装置１０から切り離し、延長体７０を通じて、皮下注射針
３８を抜き出す。注入装置１０を患者の膀胱内で自由に浮かせる。次に、延長体
７０と、外側シース６６とを患者の膀胱から引き出す。

【００４１】図１９は柔軟な状態にある膀胱内注入装置の代案の実施例の縦断面図である。
図１９に示す注入装置１０は末端部１４に随意の捕捉部材２３６を有する。また
、注入装置１０の末端部１４は正規の薬剤の送給に使用され、必要なら、除去工
程中、薬剤の排出に使用される。図１９に示す注入装置１０は基端部１２にある
逆止弁２４２を通じて、加工した流体を導入することができる。流体が注入装置
１０内に導入された後、逆止弁２４２は注入装置１０の基端部１２を通じて、流
体が注入装置から出るのを防止する。一層詳細に以下に示すが、図４、及び図５
に示すように弁部材４２に挿通する皮下注射針３８の必要性を無くする。圧力弁
２４２は皮下注射針３８内の流れに対する抵抗を消滅させることにより、注入装
置の一層迅速な充填を容易にする。

【００４２】図２０に逆止弁２４２を詳細に示す。基端キャップ体２２０を端部キャップ緩
衝部２２４で覆う。端部キャップ緩衝部２２４は基端キャップ体２２０より一層
柔軟であり、一層軟らかい。端部キャップ緩衝部２２４に一層柔軟な材料を使用
することによって、基端部１２が人体の組織に接触することによって生ずる外傷
を減少させる。一実施例では、端部キャップ緩衝部２２４はポリマー材料である
。基端部１２に開口２３０を設け、この開口により逆止弁の入口２４６に接近し
得るようにする。逆止弁の入口２４６の末端部で、浮動ディスク２４４に十分な
流体圧力が加わった時、浮動ディスク２４４は逆止弁の入口２４６から離れて移
動し、流体が流体室２５０に入るのを許容する。流体室２５０内の流体は逆止弁
保持器２５２の溝を通じて内腔に入る。図２０Ａは逆止弁保持器２５２の４個の
溝２５４を一層明瞭に示す横断面図である。流体の導入を完了した時、圧力部材
１６によって発生する圧力は、浮動ディスク２４４をして逆止弁の入口２４６を
閉塞させる。流体室２５０内の圧力が開口２３０内の圧力にほぼ等しくなった時
、小さなばね２４８は浮動ディスク２４４に圧力を維持し、逆止弁２４２を閉じ
て維持する。

【００４３】注入装置１０の末端部１４を詳細に図２１に示す。末端部１４は随意の捕捉部
材２３６を組み込んでいる。捕捉部材２３６は2-0 縫合材のような捕捉部材３６
について説明したのと同じような材料で作られる。捕捉部材２３６を末端部１４
の中心に連結し、捕捉部材２３６に加える引張り力が注入装置１０の中心に加わ
るようにするのが有利である。また、末端部１４は流量制限体２５６を組み込ん
でおり、末端開口２３２を通ずる圧力部材１６からの流体の流れを流量制限体２
５６が計量する。流量制限体２５６は種々の焼結材料、即ち多孔質材料、又はポ
リマー材料で作ることができる。例えば、米国、コネティカット州のハミントン
のMott Corporationで製作され、市販されている小孔の寸法が0.1 ミクロンで、
直径1.6mm(0.062 インチ) 、長さ1.5mm(0.06インチ) の円筒形の焼結チタンにす
ることができ、又は米国、カリフォルニア州のリバーモアーのOsmonicsによって
製作され、市販されている小孔の寸法が0.01、又は0.05ミクロンで、直径が13mm
の積層多孔ポリカーボネート隔膜ディスクにすることができる。

【００４４】流量制限体２５６を流量制限ハウジング２８０内に収容する。この流量制限ハ
ウジング２８０を弁座２２６によって、末端キャップ体２２２内に収容する。弁
座２２６は末端キャップ体２２２の内腔をシールし、弁座の流通チャネル２８２
を通じて、圧力部材１６内の流体が流れるように強制する。Ｏリング２８６は弁
座２２６を流量制限ハウジング２８０に対してシールし、流れが流量制限体２５
６を通じて流れるように強制し、流量制限ハウジング２８０の周りには流れない
ようにする。流量制限ハウジングばね２８４を流量制限ハウジング２８０に作用
させ、この流量制限ハウジング２８０を弁座２２６に強制的に押し付け、Ｏリン
グ２８６に圧力を加え、弁座２２６と、流量制限ハウジング２８０の間のシール
の完全性を維持する。末端キャップ体２２２を末端キャップ緩衝部２２８によっ
て覆う。末端キャップ緩衝部２２８は柔軟な材料から成り、末端部１４が人体の
組織に接触して生ずる外傷を減少させる。

【００４５】流量制限体２５６の出口側では、リテーナ２８８が捕捉部材２３６を保持する
。捕捉部材２３６は末端開口２３２を通じて、注入装置１０から出ている。捕捉
部材２３６のこの位置決めにより、尿道を通じて、膀胱の外に注入装置を引張る
ことによる注入装置１０の除去を容易にする。末端キャップ緩衝部２２８に十分
な反対方向の圧力が維持されている間に、捕捉部材２３６を引っ張ったとすると
、流量制限ハウジングばね２８４が圧縮され、従って、Ｏリング２８６に加わる
圧力を釈放する。このようにして、圧力部材１６内の流体は流量制限ハウジング
２８０の周りに流れる。この形態であれば、圧力部材１６の流体内容物を迅速に
排出し、注入装置１０の輪郭を減少させ、従って、注入装置を容易に除去するこ
とができる。

【００４６】図２６は患者から注入装置１０を回収するのに使用する回収装置２７０を示す
。捕捉素子２７６を後退可能に、回収チャネル２７４内に配置する。注入装置を
除去するため、シース２７２を膀胱内に導入する。一旦、導入されると、捕捉素
子２７６を膀胱内に延ばし、捕捉部材２３６に掛合させる。捕捉素子２７６を回
収チャネル２７４内に後退させ、末端キャップ緩衝部２２８を引っ張って、チャ
ネル入口２７８にシール嵌合させる。末端キャップ緩衝部２２８を形成するのに
使用される柔軟な材料は末端部１４と、チャネル入口２７８との間のシールを容
易にする。注入装置１０に加わる圧力が増大すると、流量制限ハウジングばね２
８４は圧縮され、従ってＯリング２８６に加わる圧力を釈放し、弾性圧力部材１
６内から回収チャネル２７４までの流体路を生ずる。このようにして、残留する
流体が膀胱内に導入されるのを防止しながら、尿道を通じて、注入装置を抽出で
きるようにするため、注入装置内の残留する流体を注入装置１０から排出し、注
入装置１０の輪郭を小さくする。

【００４７】図２２は導入装置と組み合わせた、図１９の注入装置１０の基端部の縦断面図
である。外側シース２６６を設け、膨張していない、即ち充填していない状態で
、注入装置１０はこの外側シース２６６に同心に嵌着することができる。尿道を
経て、外側シース２６６を膀胱内に導入した後、外側シース２６６を通じて、ま
だ膨張していない注入装置１０を図２２に示す位置に通す。端部キャップ緩衝部
２２４の直径にほぼ等しい直径を有する延長体２６２を外側シース２６６内に同
心に設置する。延長体２６２の末端部に取付け継手２６０を設け、この取付け継
手２６０を注入装置１０の開口２３０内にきちんと嵌着する。例えば、取付け継
手２６０をルエル継手にすることができる。注入装置１０の開口２３０内に取付
け継手２６０をきちんと嵌着することによって、注入装置に充填を行っている間
、即ち膨張させている間、流体が漏失するのを防止する。延長体２６２内に導入
チャネル２６４を設置することによって、延長体２６２の基端部に連結された流
体源（図示せず）のための流体路となる。この流体源からの加圧された流体は小
さなばね２４８を圧縮し、浮動ディスク２４４を弁入口２４６から離して動かす
。弁入口２４６を通じて、導入チャネル２６４から流体は流体室２５０内に流入
し、注入装置１０を充填し、即ち膨張させる。充填が完了した時、導入チャネル
２６４内の流体圧力は減少し、弁入口２４６を閉塞する原位置に浮動ディスク２
４４が復帰する。取付け継手２６０を注入装置１０から切り離し、延長体２６２
内に後退させる。延長体２６２の後退により、注入装置１０を釈放し、患者の膀
胱内で注入装置１０が自由に浮動できるようになる。次に、外側シース２６６と
延長体２６２との組立体は患者から取り出される。

【００４８】本発明の好適な実施例では、注入装置１０の圧力部材１６の外への薬剤の流れ
を制御するための圧力応動組立体を設けるのが有利である。弾性圧力部材の圧力
プロファイルの故に、圧力部材の内側の薬剤の容積（及び圧力）が減少するにつ
れて、時間の経過と共に、注入装置は縮少し、図３に示す直線抵抗体５６のよう
な直線抵抗体が、時間にによって変化する流れを生ぜしめる。膀胱への薬剤の投
与が比較的一定流量であるのが一層有利である。このことは、図３Ａに示すよう
な圧力応動弁によって好適な実施例において達成される。

【００４９】図３Ａの注入装置１０は図３につき説明した注入装置にほぼ類似しており、同
一部分は同一符号にて示す。しかし、注入装置１０の末端部１４に向け、圧力応
動弁７４を使用する。この圧力応動弁７４はフローチャネル７６の区域を減少さ
せるように移動する壁８６を利用しており、この圧力応動弁７４によって、注入
装置の外への流体の流れを制御する。図６〜図１２に関連して一層詳細に適切な
弁機構を説明するが、ここに説明するいずれの弁も本発明に使用することができ
る。

【００５０】圧力応動弁の一つの適切な型式の作動を図６に示す。圧力源Ｐ１はフローチャ
ネル７６を通じて流体レザバー７２から流体を弁組立体７４に指向させる。流体
が弁組立体７４に達した時、弁組立体７４は内外の圧力差を受け、ここでの圧力
差に比例する流れの抵抗を発生する。従って、図６において、流体レザバー７２
内の模範的な圧力Ｐ１も弁組立体７４の外部に加えられる。この圧力Ｐ１は弁組
立体７４に貫通するフローチャネル７６の一部の流動区域を減少させ、又はそう
でなければ、フローチャネル７６に通る流れの抵抗を増大し、フローチャネル７
６内の圧力を弁組立体７４から出る際の低い圧力Ｐ３まで低下させる。流体はフ
ローチャネル７６に沿って、出口８０まで流出し続ける。好適な実施例では、直
線抵抗体８２を流体レザバー７２と、弁組立体７４との間に、フローチャネル７
６内に設ける。直線抵抗体８２は図３に詳細に示す構造にすることができるが、
代案として、蛇行路、毛細管、又は一連の波形路のような他の希望する任意の構
造にすることができる。図６に示すように、流体が直線抵抗体８２に通った後は
、直線抵抗体８２に入る圧力Ｐ１は低い圧力Ｐ２に低下している。このようにし
て、圧力Ｐ１が弁組立体７４に（例えば弁組立体７４の外側に）作用する時、弁
組立体７４内のフローチャネル７６を圧縮する圧力Ｐ１の能力は、弁組立体７４
内の圧力があたかもＰ１になっているかのように有効に、圧力Ｐ２によって反作
用を受けることはない。従って、弁組立体７４の内側の圧力が減少することによ
って、直線抵抗体８２は弁組立体７４による流体の流れの有効な制限を容易にす
る。

【００５１】この形式の圧力応動弁において、流体レザバーの圧力が変動しても、流体の流
れを比較的一定に維持することができる。これは、一層高い圧力が生じたとして
も（一層高い圧力はもともと大きな流れを容易にするが）、弁組立体７４に通る
フローチャネル７６が一層大きく圧縮されることによって、上記の一層高い圧力
が反作用を受けるからである。この逆に、流体レザバー７２内の圧力Ｐ１が低下
すると、弁組立体７４に通るフローチャネル７６の寸法、即ち横断面積は増大す
る。従って、フローチャネル７６に通る流体を駆動する圧力が減少したのを補正
する。

【００５２】他の好適な実施例では、弁組立体７４と、出口８０との間に第２抵抗素子、即
ち出口抵抗体８４を設ける。出口抵抗体８４は患者が咳をするとか、その他腹部
の圧力増大によって生ずるような）一時的な圧力の急激な変化に対して防護する
ことができる。出口抵抗体８４が無い場合のこのような圧力の急激な変化は、出
口８０を通して圧力を後方に送り、弁組立体７４に通るフローチャネル７６を開
放し、丸薬、又はスパイクを釈放する可能性がある。

【００５３】弁組立体７４の一実施例を図７に示す。この実施例では、直線抵抗体８２は流
体を弁組立体７４の第１端部内に指向させる。出口抵抗体８４は流体を出口８０
から患者に指向させる。弁組立体７４を注入装置１０の圧力部材１６内に設置す
るのが好適である。また、弁組立体７４は注入装置１０の圧力部材１６の内部に
連通するように、圧力部材１６の外側に設置することもできる。

【００５４】弁組立体７４の縦断面を図８、及び図９に線図的に示す。弁組立体７４の上流
端の外側シース６６によって覆われた抵抗素子６０を有する直線抵抗体８２を図
８に示す。フローチャネル７６は弁組立体７４に貫通し、出口抵抗体８４に達し
、この出口抵抗体８４も外側シース６６によって包囲される抵抗素子６０を有す
る。弁組立体７４に通るフローチャネル７６は１個、又はそれ以上の数の移動壁
８６によって画成されている。移動壁８６はポリエチレン、テフロン、塩化ビニ
ル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニリデン、薄い不銹鋼のようなシ
ート状、又はウェブ状が好適な任意の変形可能な材料で形成することができる。

【００５５】図９に示すように、（矢印Ｐで示す）外圧が移動壁８６の外部に当たる時、移
動壁はフローチャネル７６内に内方に押圧され、フローチャネル７６を圧縮する
。このようにして、圧力Ｐが増大すると、フローチャネル７６の横断面積が減少
し、弁組立体７４に通る流体の流れを圧縮する。圧力が移動壁に加わると、フロ
ーチャネルを圧縮する移動壁を構成するのに、種々の形態、及び材料を使用する
ことができる。移動壁を利用するこのような圧力応動弁、又は流れの圧力をばね
等に作用させる圧力応動素子も本発明の範囲内と考えられる。

【００５６】図１０〜図１２はフローチャネル７６の方向を横切る断面で、弁組立体７４の
或る適切な実施例を示す。図１０はフローチャネル７６に対して、少なくとも１
個の移動壁８６に特徴を有する単一弁組立体７４を示す。図１０においては、フ
ローチャネル７６を可撓性のポリマーの２個のシートによって画成され、これ等
シートの端縁１１０を熱シール、溶剤による溶着、高周波溶着、クリンプ、クラ
ンプ等の任意適当な手段によってシールする。

【００５７】図１１は図１０に示すものに類似する実施例で、相違するのは移動壁８６、又
は移動壁８６を置く表面に、縦溝、突条等の最小フローチャネル１１２を設け、
移動壁８６に圧力が作用しても、弁７４に通る少なくとも最小のフローチャネル
が得られるようにすることである。この最小フローチャネル１１２は高い外圧に
よって移動壁８６が互いに付着してしまうのを防止し、フローチャネル７６が許
容できないような小さな断面積まで減少してしまうのを防止する。フローチャネ
ル１１２の長さ、高さ、及び幅がフローチャネル７６の断面積に影響を及ぼすか
ら、弁組立体７４の希望する流量特性を達成するようフローチャネルの長さ、高
さ、及び幅を選択することができる。

【００５８】図１２に同様の構成を示し、２個の縦方向に延びるフローチャネル１１２の間
の恒久的に形成された突条１１４によって、フローチャネル７６の明確性を維持
する。高い外圧が強制的に移動壁８６を閉合させるが、移動壁８６の内部の曲面
（又は押圧される突条付き表面）は垂直に作動するいかなる圧力を受けても、少
なくとも小さなフローチャネル７６を開放維持する傾向がある。最小フローチャ
ネル１１２、又は突条１１４に加えて、図１２に示す心素子１１６を設けるのが
有利であり、これにより、比較的高い外圧が加わった場合でも、フローチャネル
７６を開放維持し、又は最小フローチャネルを生ずる。図１２では、心素子１１
６は円形横断面区域を有するように図示している。他の実施例では、心素子は長
方形横断面、又はその他任意の形状を有する。代案として、心素子を平坦材料の
帯ひも状、又はウェブ状に構成する。上述したのと同様に、心素子１１６の長さ
と、直径はフローチャネル７６の区域に影響を及ぼすので、弁組立体７４の希望
する流量特性を達成するため、心素子の長さと直径とを選択することができる。

【００５９】圧力応動弁７４の代案の実施例を図２３Ａ、及び図２３Ｂに示す。流れに対す
る障壁１１８を形成するように移動壁８６を接合することにより、曲がりくねっ
たフローチャネル７６を形成する。流体は障壁１１８の周りに流れるように強制
され、出口抵抗体８４に達し、弁組立体７４から出る。移動壁は熱シール、超音
波溶着、及び溶剤による接合のような熱可塑性材料を接合する任意の方法を使用
して、接合することができる。流れに対する障壁１１８の数と幅とは、弁組立体
７４に作用する外圧によって、フローチャネル７６を圧縮する程度を決定する。
障壁１１８の幅、又は数を増大すれば、同一の圧力で、フローチャネル７６に通
る流れを減少させるように作用する。

【００６０】図２４の設計は、圧力応動弁を作る他の方法を示している。図２４に示す弁組
立体７４は図７に示すような直線抵抗体８２を有しない。その代わりに、一方の
移動壁８６の基端部付近に開口８８を設け、この弁組立体７４内に流体を入れる
ための入口にする。出口抵抗体８４を開口８８の末端部に設置する。開口８８の
直径、及び開口８８と、出口抵抗体８４との間の間隔は弁組立体７４を去る流体
の量に影響を及ぼす。弁組立体７４に作用する外圧が減少する場合には、開口８
８の直径を大きくし、弁組立体７４に通る流れを増大させる。開口８８と、出口
抵抗体８４との間の距離はフローチャネル７６の範囲に影響を及ぼすから、弁組
立体７４の希望する流量特性を達成するため、この距離を選択する。

【００６１】弁組立体７４の上述の実施例においては、フローチャネル７６の流量特性に影
響を及ぼす機械的な手段を説明した。更に、外圧によって生ずる圧縮の程度に影
響を及ぼすように、移動壁８６の材料の性質を変化させることができる。例えば
、ジュロメータ硬度が高いポリマー材料は圧縮変形が少なく、従って、ジュロメ
ータ硬度が低い材料よりも、圧力の変動による作用を受けにくい。従って、ジュ
ロメータ硬度が低いポリマーは高圧で、フローチャネル７６を大きく圧縮変形し
、流れを一層大きく減少させる。従って、ジュロメータ硬度が低い材料はジュロ
メータ硬度が高い材料よりも、圧力の所定範囲について、一層大きな抵抗範囲を
生ずる。

【００６２】図１７Ａ、及び図１７Ｂは、ここに説明した原理に従って作動する代案の圧力
応動弁組立体１４２を示す。図１７Ａは圧力部材１６内の圧力が比較的高い時の
弁１４２の横断面を示す。高い圧力は圧縮可能なディスク１４４を変形させ、流
量板１４６に押しつける。この圧縮可能なディスクはポリスチレンのような任意
適切な柔軟な材料で作ることができる。ディスクの物理的性質を変化させ、又は
形状を変化させることにより、圧縮可能なディスク１４４の圧縮可能性を変化さ
せるから、弁組立体７４の希望する流量特性を達成するためディスク１４４を使
用することができる。圧力を加えた時、この圧縮可能なディスク１４４はフロー
チャネル１４８を一部閉塞する。この一部の閉塞は流れに対する抵抗として作用
する。このようにして、各順次の弁室１５０内の圧力はこの弁室が前方に位置し
ている程、即ち下流にある程、その内部の圧力が低くなる。使用する室の数は希
望する流量、圧力部材１６内の圧力範囲、患者の膀胱、弁１４２の寸法、圧縮可
能なディスク１４４の寸法、及びその材料の性質によって定まる。図１７Ｂは圧
力部材１６内の圧力が図１７Ａに示す場合より低く減少した時の弁１４２の横断
面を示す。圧縮可能なディスク１４４は、も早、流量板１４６を圧縮しておらず
、フローチャネル１４８に通る流れの抵抗は減少している。

【００６３】図１８Ａ、及び図１８Ｂは他の圧力応動弁組立体１５２を示す。図１８Ａは圧
力室１６内の圧力が比較的高い時の弁１５２の横断面である。高い圧力はニード
ル１５４を相手座１５６に向け押圧し、ばね１５８を変形させる。この位置で、
ニードル１５４はニードル１５４と座１５６との間のフローチャネル１６０を一
部閉塞する。他の実施例では、ニードル１５４と、座１５６との間にＯリングを
組み込んでいて、圧力部材１６内の流体がフローチャネル１６０に入るのを防止
しているが、この場合には圧力部材１６と、ニードル１５４とは可撓性隔膜１６
２によって分離されている。流体チャネル１６４は圧力部材１６内からフローチ
ャネル１６０内に流れる流体のための通路となる。チャネル１６４の入口と、出
口との圧力差はフローチャネル１６０を閉塞する度合を決定する。圧力部材１６
内の圧力が減少すると、流体チャネル１６４に通る駆動力を減少させる。図１８
Ｂは圧力部材内の圧力が図１８Ａに示す場合より低下した時の、弁１５２の横断
面である。ばね１５８はニードル１５４を座１５６から離して、可撓性隔膜１６
２に向け押圧し、チャネル１６０に通る流れに対する抵抗を減少させる。

【００６４】図２、及び図３に示す注入装置の実施例は圧力部材１６の内部に織物の張力部
材３４を有する。しかし、本発明においては「張力部材」の語は広く解すべきで
ある。張力部材の多数の実施例を図１３Ａ〜図１３Ｅに示す。図１３Ａは注入装
置１０内の薄い側、即ち薄い壁１２０と、厚い側、即ち厚い壁１２２とを有する
圧力部材１６の横断面図である。厚い壁１２２は薄い壁１２０より延びないから
、注入装置は膨張させると弓形の、湾曲した円形になる。厚い壁１２２は注入装
置の徐々に厚くなる部分にすることができ、代案として、この厚い壁１２２を厚
い材料の突条、又は線状にすることができる。厚い壁１２２を全長にわたり、圧
力部材の同一側に沿って延長させるならば、注入装置１０の２個の端部１２、１
４が互いに接近するように湾曲する。更に代案として、厚い壁１２２が圧力部材
１６の全長に沿い螺旋状であれば、注入装置は螺旋構造になる。一側から一側へ
の厚い壁１２２の位置の交互の変更は考えられる多数の幾何学形状をとることが
できる。

【００６５】図１３Ｂは張力部材３４が圧力部材１６の内部にある実施例を示す。張力部材
３４はワイヤ、織物、又はポリマーを含む任意の伸長しない材料から形成するこ
とができる。ポリエステルリボンが有利な性質を有することがわかった。

【００６６】図１３Ｃは張力部材３４が圧力部材１６の壁の上に、又は壁の中にある実施例を
示す。張力部材３４を圧力部材１６の壁に完全に埋設することができ、部分的に
埋設することもでき、圧力部材１６の壁の内側、又は外側に接着することもでき
る。これは張力部材３４を圧力部材１６と共に、同時押出しによって行うことが
でき、又は順次、圧力材１６に溶着するか、接着することによって行う。

【００６７】他の実施例では、図１３Ｄに示すように、張力部材３４を圧力部材の外部に設
置する。この実施例では、圧力部材１６は湾曲形状、又は弓形形状になると共に
、張力部材は注入装置１０の両端１２、１４間に直線を形成する。この実施例は
、端部１２、１４の一方が尿道に近付いても、注入装置１０が早過ぎて排泄され
る危険を減少させる利点があり、捕捉ループ３６を生じて、注入装置の次の除去
のための把持点となる利点がある。

【００６８】図１３Ｅは張力部材３４が圧力部材１６の残りの部分とは異なる材料から成る
実施例を示す。張力部材３４は例えば、圧力部材１６の残りの部分に比較し、比
較的伸長しない材料にすることができる。張力部材３４を圧力部材１６に溶着し
、又は接合し、又は好適には、圧力部材１６を形成する材料と共に同時押出しを
行うことができる。圧力部材１６のためにシリコーンを使用する場合には、圧力
部材１６の壁の一部を形成している圧力部材１６の残りの部分と一緒に、伸長性
が一層少なく、一層強い架橋結合のシリコーンを同時押出しする。代案として、
圧力部材１６の残りの部分より一層伸長性がある材料を使用することができ、そ
の場合には圧力部材の残りの部分よりもこの同時押出材料を一層伸張し、湾曲部
は同時押出材料から離れる。

【００６９】注入装置を人体内に埋め込んで、次に変形させる種々の同等の方法がある。本
発明はその他の形状変更技術を除去するように狭く考えるべきでない。

【００７０】図１４は代わりの形状変化技術の線図的図面である。この実施例では、張力部
材３４は注入装置１０の基端部と末端部とを連結する。図１５に示すように、注
入装置１０に対して、張力部材を軸線方向に短くする。図示の実施例では、ラチ
ェット機構１２４によって、張力部材３４を注入装置１０の開口の外に引張り、
短い位置にロックする。最終的なコイル形状を図１５に示す。しかし、注入装置
１０の幾何学形状、及び注入装置１０の内側、又は外側の張力部材の位置に応じ
て、最終形状は円形、二重螺旋構造、弓形、又はその他任意の希望する形態にす
ることができる。

【００７１】本発明の方法を更に、図１６Ａ〜図１６Ｅに示す。図１６Ａでは、外側シース
６６、及び延長体７０を利用して、尿道１３２を通じて、患者の膀胱１３０内に
注入装置１０を挿入する。外側シース６６、及び延長体７０を通じて、皮下注射
針３８を注入装置１０の隔膜４２内に挿入する。図１６Ｂは延長体７０内のカニ
ューレ、又はその他の流体移送装置を通じて、注入装置１０を充填した状態を示
す。充填すると、注入装置１０は弓形、又は円形になる。充填が完了した後、皮
下注射針３８を抜き、図１６Ｃに示すように注入装置を膀胱１３０内に自由に浮
動させる。

【００７２】代案として、縫合、ステープル止め、及び接着剤のような任意の種々の通常の
技術を使用して、注入装置１０を膀胱の壁に拘束することができる。膀胱鏡を含
む多数の方法で、この拘束手段の設置と、除去とを行うことができる。注入装置
の除去を容易にするため、溶解縫合を使用することもできる。更に、特に非溶解
縫合のような非溶解拘束手段を使用する時、ペントサンポリスルフェートの層を
拘束手段に加えることができる。ペントサンポリスルフェートコーティングに関
する付加的な情報は 1997 年、10月３日に出願された米国特許出願第08/942972 号に示されており、この米国出願の発明の名称は「医療装置用のペントサンポリ
スルフェートコーティング」であり、米国特許出願第08/642391 号の継続出願で
ある。その開示された内容はここに援用する。

【００７３】物質、即ち薬剤を注入した後、薬剤の付加的膀胱への投与のため、注入装置１
０に再充填することができ、又は注入装置を患者から除去することができ、必要
なら他の注入装置に取り代えることができる。再充填は充填の時と同じように行
うことができる。再充填中、捕捉ループ３６、又はその他の捕捉装置を使用して
、膀胱内で注入装置を操作することができる。

【００７４】図１６Ｄは薬剤が空になった後、又は治療が終わった後、注入装置を除去する
一技術を示す。膀胱鏡１３４を患者の膀胱１３０内に導入し、小刀、針、又はそ
の他の裂断工具、又は切削工具１３６を利用して、注入装置を刺し、又は裂断し
、注入装置の内圧を釈放し、注入装置を非充填装置に縮小する。望ましければ、
膀胱内の残留薬剤を流し出し、又は薬剤の相当な量の放棄が許されないならば薬
剤を回収する。代案として、釈放機構を作用させて、注入装置を空にすることが
でき、注入装置１０を患者から除去する前に、注入装置を非充填状態に縮小させ
るため、この釈放機構によって、弁組立体を通じて、抵抗の少ない流れを生ぜし
める。好適な一実施例では、膀胱の外に直接、導管（ニードル３８、及び任意の
取り付けられた管）を通じて、注入装置から薬剤を除去し、薬剤の塊が膀胱１３
０内に釈放されるのを避ける。

【００７５】図１６Ｅは患者の膀胱１３０から注入装置を除去する状態を示す。膀胱鏡１３
４を使用して、任意適切な設計の回収具１４０を導入する。回収具１４０によっ
て捕捉ループ３６を把持し、尿道１３２を通じて、膀胱１３０から縮小した注入
装置１０を引き出す。他の実施例では、回収具には把持器、フック、クランプ、
磁石、接着具、又は注入装置の取付け、及び回収する任意他の設計が含まれる。

【００７６】本発明の方法を図１９に示した注入装置１０に組み合わせて、図２５Ａ〜図２
５Ｄに更に示す。図２５Ａでは導入器を使用して、尿道１３２を通して、注入装
置１０を膀胱１３０内に挿入する。導入器の外側シース２６６を尿道を経て、膀
胱内に導入した後、外側シース２６６を経て、縮小した注入装置１０を図２５Ａ
に示す位置に通す。取付け継手２６０は注入装置１０の開口２３０内にきちんと
嵌着する。この位置において、導入器の延長体２６２内にある導入器チャネル２
６４を経て、流体薬剤は流れる。弁入口２４６を経て、導入器チャネル２６４か
ら流体は流体室２５０内に流れ、注入器１０を充填し、即ち、膨張させる。

【００７７】充填が完了した時、図２５Ｂに示すように、取付け継手２６０は注入装置１０
から離れ、患者の膀胱内に自由に浮動する。延長体２６２を外側シース２６６内
に後退させ、次に延長体と外側シースとの両方を患者から引き出す。

【００７８】図２５Ｃは薬剤を排出し、又は治療が終わった後、注入装置を除去する技術を
示す。回収装置２７０を患者の膀胱１３０内に導入する。回収チャネル２７４か
ら捕捉素子２７６を延長する。捕捉素子２７６は捕捉部材２３６に掛合する。捕
捉素子２７６をシース２７２内に後退させる。図２５Ｄでは、末端キャップ緩衝
部２２８をチャネル入口２７８にきちんと着座させる。注入装置１０内の残留す
る流体は注入装置１０内から回収チャネル２７４を通じて注入装置の外に流れ出
すようにし、薬剤の塊りが膀胱内に解放されないようにする。

【００７９】図示の実施例は本発明を実施する好適な方法を示すに過ぎないことはもちろん
である。本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更を加えることができる
。例えば、ニードル、及び隔膜弁装置の代わりに、注入装置１０を延長体７０に
、又は皮下注射針３８（又は皮下注射針３８に代わるカニューレ、又はロック部
材）に連結するため、任意の数の種々の弁機構、及び掛金機構を使用することが
できる。従って、弁機構を通じて、流体の外部供給源を圧力部材１６の内部に取
り付けてもよいし、注入装置１０を延長体７０に取り付け、しかも延長体から釈
放可能にする。更に、捕捉ループ３６の他に、多数の他の捕捉装置が可能である
。例えば、磁気機構を利用して、注入装置１０の一端を捕捉が可能な膀胱鏡１３
４の十分に近くまで引っ張る。バスケット、又は膀胱収縮メッシュ（「チャイニ
ーズフィンガトラップ」）装置も同様に使用することができる。

【００８０】本発明の他の実施例では、超音波、Ｘ線、又はその他の視覚手段によって注入
装置を見るのを容易にするため、カラー２４、２６、及び注入装置の他の部分を
ラジオパクに作る。

【００８１】本発明の一実施例では、圧力部材１６の代わりに、機械的に、又は電気的に、
又は浸透作用により、駆動される、即ち作動せしめられる注入手段を使用する。
代案として、膀胱内に導入された時、形状変化を生じさせる作用を有する制御さ
れた剥離性の、生物により浸食される材料に、本発明に利用する物質、又は薬剤
を含浸させることもできる。

【００８２】本発明の重要な一態様では、注入装置１０の全部、又は適切な部分に、生物に
対して安定なコーティングを施す。数日よりも長く膀胱内に残した大部分の注入
装置について経験する主要な問題はエンクラステーション、即ち他の物質が堆積
すること、及び感染である。尿中の種々の塩分、たんぱく質、及びその他の物質
が膀胱内に残された異物体に容易に堆積する。この堆積は刺激を生じ、患者を傷
付けないで注入装置を除去するのを困難にしてしまう。これを防止するため、或
る場合には、注入装置１０の全体にコーティングする。他の場合には、基端キャ
ップ２０と、末端キャップ２２のような注入装置１０の適切な部分のみにコーテ
ィングを行う。

【００８３】或る種の多糖類のコーティングがエンクラステーションを減少させ、又は防止
すらできることを発見した。これ等のコーティングにはペントサンポリサルフェ
ート、ヘパリン、及びその他の硫酸化多糖類、又は薬剤を含む。シリコーン、及
び生物に対して安定な多数のプラスチックはこれ等の生物に対し安定な材料のコ
ーティングを容易に受け入れない欠点がある。しかし、この欠点は任意多数の表
面改良技術によって、注入装置の表面処理により解決することができる。これ等
の技術には、コロナ放電、イオン放電、強力な塩基によって処理するような化学
腐食、プラズマ処理を含む。一つの技術は前にも援用したが、「医療装置のペン
トサンポリサルフェート」の発明の名称で１９９７年１０月３日に出願した米国
特許出願第08/942972 号に開示されている。

【００８４】本発明注入装置は生きている種々の有機体（生物）の機能器官に治療薬を投与
する自己収容手段として使用することができる。自然のオリフィス、又は造られ
たオリフィスを通じて、機能器官内にこの注入装置を導入する。

【００８５】一実施例では、濃縮した状態の治療薬、又は診断薬を含む注入装置を患者に挿
入する。この装置が膀胱内にある時、再構成剤をこの装置に充填し、この再構成
剤によって装置の形状を変化させると共に、装置内の薬剤を作用させる。例えば
、装置内の粉末の状態の薬剤を作用させる塩水を装置に充填してもよい。

【００８６】本発明の範囲内にある装置を使用する方法においては、コントラストエージェ
ントを含む広範囲の薬剤、又はその他の物質を膀胱に供給することができる。こ
れ等の薬剤、又はその他の物質は液体、及び水和性の粉末を含む種々の形状で提
供される。これ等の薬剤、及びその他の物質は尿失禁、尿道がん、尿路感染、尿
道の炎症状態の治療、及び苦痛の緩和を含む種々の目的に使用することができる
。

【００８７】衝動性尿失禁、及び神経性尿失禁を含む尿失禁は本発明装置を使用して治療す
ることができる。好適には、抗コリン作用薬、及び／又は鎮痙薬を使用する。更
に、アンチムスカルジン剤、β−２作用薬、ノルエピネフリン吸収抑制剤、セロ
トニン吸収抑制剤、カルシウムチャネル遮断薬、カリウムチャネル開放薬、及び
筋肉弛緩剤も使用することができる。失禁の治療に適する薬剤には、オキシブチ
ニン、Ｓオキシブチニン、エメプロニウム、ベラパミル、イミプラミン、フラボ
キセート、アトロピン、プロパンテリン、トルテロダイン、ロシベリン、クレン
ブテロル、ダーリフェナシン(Pfizer 社、ヨーロッパ、米国、日本) 、テロジリ
ン、トロスピウム、ヒヨスシアミン、プロピベリン、デスモプレシン、バミック
アミド( 藤原製薬、日本) 、YM-46303( 山ノ内製薬、日本) 、ランペリソン( 日
本火薬、日本) 、イナペリソン、NS-21(日本新薬 Orion, Formenti日本/ イタリ
ー) 、NC-1800(日本ケミファー、日本) 、ZD-6169(Zeneca社、英国) 、及びヨウ
化スチロニウムがある。更に、この装置から解放された物質を診断の目的に使用
してもよい。

【００８８】膀胱がん、及び前立腺がんのような尿道がんは増殖抑止剤、細胞毒性剤、及び
／又は化学療法剤を注入することによって、本発明装置を使用して、治療するこ
とができる。尿路がんの治療に適する薬剤はBacillus Calmette Guerin (BCG)ワ
クチン、シスプラチン、ドキソルビシン、メトトレキサート、ビンブラスチン、
チオテパ、マイトマイシン、フルオロウラシル、リュープロ、フルタミド、ジエ
チルスチルベストール、エストラマスチン、メゲストロールアセテート、サイプ
ロテロン、フルタミド、及びシクロホスファミドである。尿道がんの治療は外科
的切除、及び放射線療法を含む通常のがん治療と組み合わせて行うことができる
。

【００８９】同様に、膀胱、前立腺、及び尿道の感染症も本発明装置を使用して治療するこ
とができる。このような感染症の治療には、抗生物質、抗菌薬剤、抗真菌薬剤、
抗原虫薬剤、抗ウイルス薬剤、及びその他の抗感染薬剤が投与される。このよう
な感染症の治療のために適する薬剤としては、マイトマイシン、シプロフロキサ
シン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、メタンアミン、ニトロフラントイン
、アンピシリン、アモキシリン、ナフシリン、トリメトプリム、硫黄、トリメト
プリム・スルファメトキサゾール、エリスロマイシン、ドキシサイクリン、メト
ロニダゾール、テトラサイクリン、カナマイシン、ペニシリン、セハロスポリン
、及びアミノグリコシドがある。

【００９０】間質性膀胱炎、前立腺炎、及び尿道炎のような感染状態も本発明装置を使用し
て治療することができる。これに関し、抗炎症作用、及び／又はコーティング作
用を有する薬剤が有効である。適する薬剤としては、ジメチルスルホキシド(DMS
O)、ヘパリン、ペントサンポリスルフェートナトリウム、及びフラボキセートが
ある。

【００９１】本発明装置を使用して患者の苦痛を和らげることができる。これに関して、本
発明装置を通じて、種々の麻酔薬、及び／又は鎮痛剤を注入することができる。
その薬剤としては、塩酸塩リドカイン、塩酸塩プロカイン、サルチルアルコール
、塩酸塩テトラカイン、塩酸塩フェナゾピリジン、アセトミノフェン、アセチル
サルチル酸、フルフェニサル、イブプロフェン、インドプロヘン、インドメタシ
ン、ナプロキセン、コデイン、オキシコドン、及びフェンタニークエン酸塩があ
る。

【００９２】種々の他の目的のため、薬剤、及び他の物質を投与するため、本発明を使用す
ることもできる。例えば、膀胱の洗浄のような目的にグリシンを投与するため、
この装置を使用することができる。

【００９３】本発明治療方法は所定の時間にわたり、薬剤の希望する量を緩やかに、連続し
て、間けつ的に、又は周期的に投与する。好適な一実施例では、例えば、２４時
間、１０日間、１５日間、さらに２０日、２５日、３０日、６０日、９０日、又
はそれ以上の長期間にわたり、希望する薬剤を投与し得るように注入装置の容積
を定める。この結果を得るため、送給速度は比較的遅い。従って、本発明は薬剤
の送給速度を0.1 、1 、5 、10、25、50、75、100 、150 、200 、又は400 マイ
クロリットル毎時の範囲内としている。もちろん、投与する薬剤、及び治療する
病気に応じて、これより一層遅い、又は一層早い送給速度を選択することができ
る。任意特定の状態では、或る特定の病気の状態について、通常の方法論に基づ
いて、薬剤の濃度、及び送給速度を医師によって選択することができる。

【００９４】本発明注入装置は成長した豚について試験をし、好結果を得た。次の例は本発
明を限定するものでないが、本発明の実施を示している。

【００９５】例１体重４０〜４５Kgのめす豚に対し、塩化ケタミン１０ミリリットル、アトロピ
ン３ミリリットルを使用して落ち着かせた。適正におとなしくなった時、この動
物の気道内に気管チューブを入れ、0.5 ％〜4 ％のイソフルレンガスを加え、外
科手術の麻酔状態にした。標準の滅菌処理に続いて、21Fr Storz膀胱鏡を使用し
て、この豚の膀胱内を見得るようにし、0.97mm(0.038インチ) の案内ワイヤを位
置決めした。膀胱鏡を除去し、23Fr導入シースと栓子とを案内ワイヤ上にこの動
物の膀胱内に通した。栓子と案内ワイヤとを除去した。発射管の末端部の２３ゲ
ージニードルに取り付けた注入装置を導入シースを経て膀胱内に設置した。注入
補助装置に取り付けた６０ｃｃ注射器を管の断面を通じて発射管の基端部に取り
付けた。取り付ける前に、この管をプライムし、全ての空気をこのシステムから
駆逐した。この６０ｃｃ注射器に、トリチウムのラベル付きのナトリウムペント
サンポリスルフェート薬の３５ｃｃを充填した。研究を開始する前に、Backman のシンチレーションカウンタを使用して、トリチウムのラベル付き薬の３５ｃｃ
についての全てのカウント数を薬剤の１００マイクロリットルの試料から測定し
た。注入装置を膀胱内に位置させ、注入装置の主要部が導入シースを越えて突出
するようにした。３０ｃｃの薬剤を注入装置内に注入し、注入装置を充填状態に
膨張させた。２３ゲージニードルを注入装置から引き出し、導入シース、及び発
射管の組立体を豚から除去し、膀胱内で注入装置が自由に浮動できるようにした
。豚を麻酔から覚まし、檻に戻した。

【００９６】豚の全放尿量を集め、３０日間にわたり、毎日測定した。全放尿量は１日当た
り、1.75〜3.5 リットル内に変化した。各毎日の捕集量から100 マイクロリット
ルの尿の試料を採り、Beckman シンチレーションカウンタ内に置き、試料内の放
射能のカウント数を決定した。この測定によって、毎日の捕集試料の全カウント
数を得、研究の初めに行った最初の測定の全カウント数に、このカウント数を比
較し、毎日の採取試料内の薬剤の量を決定した。毎日の採取試料からの１００マ
イクロリットルの試料の平均カウント数は代表的に750 〜1000カウントに測定さ
れた。このようにして、研究の初めに１日当たり２ｃｃであり、研究の３０日目
に１日当たり0.75ccであり、この値の間に変化する装置の薬剤排出量を決定した
。３０日の終わりに、Beuthanasia-D を１２ミリリットル注射して、この動物を
殺し、その膀胱を取り出した。この膀胱の頸部、膀胱三角部、底部、及びドーム
の区域から組織学的試料を取り出し、フォルムアルデヒド内に固着し、パラフィ
ンに埋設し、断面をとり、H&E で着色した。断面を検査したが、注入装置によっ
て生じた明瞭な傷は無く、通常の組織を示した。

【００９７】例２注入装置を人の患者に使用し、オキシブチニン、又はフラボキセートのような
抗コリン作用薬、又は抗ムスカリン剤を使用して、神経性の膀胱病を治療し、又
は失禁を防止することができる。背部結石除去位置に患者を用意する。局部麻酔
、及び容認さた滅菌技術を使用して、この患者に標準の膀胱鏡の手順を行う。導
入シース、及び栓子を尿道を通じて、膀胱に近づける。患者の苦痛を最小にする
ため、水溶性リドカリンゼリーを使用して、尿道内への導入シース、及び栓子を
通り易くする。栓子を除去し、導入シースを通じて注入装置を膀胱内に通す。導
入シースを通じて、注入装置を治療薬供給源に連結する。この供給源からの治療
薬の約３０ｃｃを注入装置に充填する。この治療薬供給源は皮下注射針を具え、
この皮下注射針を注入装置内の隔膜に刺す。又は治療薬供給源は圧力源を具え、
この圧力源によって、注入装置内の逆止弁を開く。充填が完了すると、治療薬供
給源を注入装置から取り外し、注入装置が膀胱内で自由に浮動するようにする。
尿道から導入シースを取り除く。

【００９８】注入装置は患者の膀胱内に３０日間留まり、治療薬を放出する。口径で、又は
静脈を経て、薬剤を供給することに関連する作用を生ずることなく、尿失禁、又
は神経性膀胱病を治療する。３０日後、上述と同様の状態に患者を用意する。尿
道を通じて、膀胱鏡を膀胱内に挿入し、見ながら注入装置を設置する。注入装置
内に残留している残留治療薬を除去し、注入装置の輪郭を小さくし、除去し易く
する。膀胱鏡の作用チャネルを通じて、ニードル、又は切削工具を通し、注入装
置を切り開き、治療薬の除去を行う。代案として、釈放機構に接近する工具によ
り、注入装置の内容物を排出してもよい。必要なら、釈放した薬剤を除去するた
め、膀胱を洗浄してもよい。膀胱鏡の作動チャネルを通じて、回収具を通す。こ
の回収具が注入装置を把持し、膀胱から注入装置を除去する。尿道から注入装置
と、膀胱鏡とを除去する。付加的な治療が必要であれば、上述の手順に従って、
次の注入装置を膀胱内に導入する。

【００９９】好適な実施例につき、本発明を説明したが、本発明の範囲内で種々の変更を加
えることができる。従って、本発明の範囲は特許請求の範囲に明らかである。

【図面の簡単な説明】

【図１】膨張していない状態の膀胱内注入装置の斜視図である。

【図２】注入装置を流体で加圧し、即ち膨張させて、形状を変化させた本発明
注入装置の斜視図である。

【図３】図１の３−３線に沿う膀胱内注入装置の縦断面図である。

【図３Ａ】図１の注入装置の３−３線に沿う他の実施例の縦断面図である。

【図４】図３の注入装置の基端部の詳細図である。

【図５】導入装置を組み合わせた図３の注入装置の基端部の縦断面図である。

【図６】本発明に使用する圧力応動弁の線図的図面である。

【図７】本発明に使用する圧力応動弁の斜視図である。

【図８】図７の８−８線に沿う圧力応動弁の縦断面図である。

【図９】外圧Ｐが作用して、横断面が減少した状態を示す図８の圧力応動弁の
図面である。

【図１０】図７の１０−１０線に沿う図７の圧力応動弁の横断面図である。

【図１１】最小フローチャネルを有する実施例の圧力応動弁の図１０と同様の
横断面図である。

【図１２】代案のフローチャネルの実施例を示す図１０と同様の横断面図であ
る。

【図１３Ａ】図１の１３−１３線に沿う横断面図で、注入装置の圧力部材の代
わりの実施例を示す。

【図１３Ｂ】圧力部材の第２実施例の横断面図である。

【図１３Ｃ】圧力部材の第３実施例の横断面図である。

【図１３Ｄ】圧力部材の第４実施例の横断面図である。

【図１３Ｅ】圧力部材の第５実施例の横断面図である。

【図１４】代わりに、張力部材を使用した状態を示す本発明膀胱内注入装置の
線図的縦断面図である。

【図１５】張力部材に張力を加えて注入装置の形状を変化させた図１４と同様
の線図的縦断面図である。

【図１６Ａ】膀胱内への注入装置の設置を示す哺乳類の膀胱の線図的横断面図
である。

【図１６Ｂ】膀胱内にある注入装置に薬剤を充填して膨張させた哺乳類の膀胱
の線図的横断面図である。

【図１６Ｃ】膀胱内で注入装置を自由に浮動できるようにた哺乳類の膀胱の線
図的横断面図である。

【図１６Ｄ】膀胱内で注入装置を縮小させた哺乳類の膀胱の線図的横断面図で
ある。

【図１６Ｅ】膀胱内から本発明注入装置を除去している哺乳類の膀胱の線図的
横断面図である。

【図１７Ａ】図７に示す弁組立体に圧縮可能なディスクを設けた図７の１０−
１０線上の横断面図である。

【図１７Ｂ】注入装置内の圧力が降下した時のフローチャネルの開口を示す図
１７Ａと同様の図である。

【図１８Ａ】高圧下で、流れを圧縮しているニードル弁座弁組立体を示す。

【図１８Ｂ】注入装置が減少してフローチャネルが膨張している図１８Ａの弁
組立体を示す。

【図１９】膀胱内の注入装置の代案の実施例の縦断面図である。

【図２０】図１９に示す注入装置の基端部の詳細図である。

【図２０Ａ】図２０の逆止弁保持器内の溝を示す横断面図である。

【図２１】図１９に示す注入装置の末端部の詳細図である。

【図２２】導入装置に組み合わせた図１９の注入装置の基端部の縦断面図であ
る。

【図２３Ａ】本発明に使用する代案の圧力応動弁の斜視図である。

【図２３Ｂ】本発明に使用する代案の圧力応動弁の一部を切除した斜視図であ
る。

【図２４】本発明に使用する代案の圧力応動弁の斜視図である。

【図２５Ａ】図１９に示す注入装置を膀胱内に設置した哺乳類の膀胱の線図的
横断面図である。

【図２５Ｂ】膨張させた後の釈放した状態の哺乳類の膀胱の線図的横断面図で
ある。

【図２５Ｃ】膀胱内にある注入装置を回収している哺乳類の膀胱の線図的横断
面図である。

【図２５Ｄ】膀胱内で注入装置を縮小させている哺乳類の膀胱の線図的横断面
図である。

【図２６】図１９に示す注入装置を患者から回収するのに使用する回収装置を
示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者ジョンパトリックグリーリスアメリカ合衆国カリフォルニア州 92009 カールスバッドバターカップロード 883 (72)発明者チャールズローウェルパーソンズアメリカ合衆国カリフォルニア州 92037 ラジョラアヴェニダアンドラ 6699 (72)発明者ミクゼイシリヴォンアメリカ合衆国カリフォルニア州 92113 サンディエゴジャレットコート 4890 (72)発明者ポールエフザップカスアメリカ合衆国カリフォルニア州 92109 サンディエゴロスアルトスロード 1668 Ｆターム(参考） 4C066 AA01 AA03 BB01 BB05 CC01 DD08 EE01 FF05 GG01 GG06 LL11

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】身体内腔内に送給し得る第１形状を有し、加圧物質を保持し得る
第２形状に膨張する形態のレザバーと、このレザバーが身体内腔内にある間に、このレザバー内に加圧流体物質を収容
する形態の弁組立体と、前記レザバーが身体内腔内にある間に、このレザバーから前記加圧流体物質を
分配するように配置された流量制限出口ポートとを具えることを特徴とする埋め
込み可能な膀胱内注入装置。
【請求項２】身体内腔の壁に前記膀胱内注入装置を繋止する繋止手段を更に具
える請求項１の装置。
【請求項３】前記第１形状が少なくとも１個の対称軸線を有する直線形態であ
り、前記第２形状が対称軸線を有しない湾曲形態である請求項１の装置。
【請求項４】前記加圧流体物質を分配すると、前記レザバーはほぼ第１形状に
復帰する請求項１の装置。
【請求項５】尿道内に存在する物質が堆積しないよう前記レザバーはコーティ
ングを施したものである請求項１の装置。
【請求項６】前記膀胱内注入装置の平滑さを増大するよう前記レザバーはコー
ティングを施したものである請求項１の装置。
【請求項７】前記流量制限出口ポートが前記レザバーから前記加圧流体物質を
迅速に排出する手段を構成している請求項１の装置。
【請求項８】前記レザバーは前記加圧流体物質を排出すると、ほぼ前記第１形
状に復帰するものである請求項７の装置。
【請求項９】前記レザバーは細長い形状であり、この細長いレザバーの第１端
部に前記弁組立体が配置されており、前記第１端部の反対側である前記レザバー
の第２端部に前記流量制限出口ポートが配置されている請求項１の装置。
【請求項１０】前記細長いレザバーよりも前記第２端部が一層浮力がある請求
項９の装置。
【請求項１１】前記第２端部は柔軟な緩衝部によって少なくとも一部覆われて
いる請求項９の装置。
【請求項１２】捕捉部材を更に具える請求項９の装置。
【請求項１３】前記第２端部の中心から突出する捕捉部材を更に具える請求項
９の装置。
【請求項１４】前記細長いレザバーから前記加圧流体物質を排出するよう前記
流量制限出口ポートを作用させる釈放機構に前記捕捉部材を組み込んだ請求項１
２の装置。
【請求項１５】前記流量制限出口ポートに連結された捕捉部材を更に具え、前
記捕捉部材に力を作用させ、対向する圧力を前記流量制限出口ポートに維持する
と、前記加圧流体物質が排出されるよう前記流量制限出口ポートの流動抵抗が減
少するように構成した請求項１の装置。
【請求項１６】前記身体内腔内に導入されたシースに整合する形態に前記流量
制限出口ポートを構成し、前記身体内腔内に排出せず、前記シースのチャネルを
通じて、前記加圧流体物質を排出するよう構成した請求項１６の装置。
【請求項１７】前記流量制限出口ポートによって、少なくとも５日間にわたり
、前記加圧流体物質を投与する請求項１の装置。
【請求項１８】前記流量制限出口ポートによって、少なくとも１５日間にわた
り、前記加圧流体物質を投与する請求項１の装置。
【請求項１９】前記加圧流体物質が液体であり、前記膀胱内注入装置が毎時４
００マイクロリットルより少ない流量で前記加圧流体物質を投与するよう構成し
た請求項１の装置。
【請求項２０】前記第２形状は前記細長いレザバーを前記身体内腔内に保持す
るのを容易にしている請求項１の装置。
【請求項２１】哺乳類の尿道を通じて、前記細長いレザバーが排泄されるのを
防止するのに十分な直径の横断面形状を前記第２形状が有する請求項１の装置。
【請求項２２】前記膀胱内注入装置の周りに尿が通るよう、哺乳類の膀胱の頸
部を遮断することがないように前記第２形状を定めた請求項１の装置。
【請求項２３】前記第２形状が弓形である請求項１の装置。
【請求項２４】前記レザバーが弾性的である請求項２３の装置。
【請求項２５】前記加圧流体物質が薬剤である請求項１の装置。
【請求項２６】前記加圧流体物質が診断具である請求項１の装置。
【請求項２７】前記レザバーが細長く、このレザバーの第１端部がこのレザバ
ーより一層浮力がある請求項１の装置。
【請求項２８】前記第１端部の浮力により、この細長いレザバーの上方に前記
第１端部が位置するように前記膀胱内注入装置が浮動するよう構成した請求項２
７の装置。
【請求項２９】前記第１端部を柔軟な緩衝部で少なくとも一部覆った請求項１
の装置。
【請求項３０】前記加圧流体物質を分配する際、この加圧流体物質を通す取付
け継手を収容するための開口を前記弁組立体が具える請求項１の装置。
【請求項３１】前記身体内腔内に前記膀胱内注入装置を配置するのに使用する
導入器に、この膀胱内注入装置を取り付ける役割をも前記開口が有するようにし
た請求項３０の装置。
【請求項３２】入力チャネルを閉塞するように押圧される浮動ディスクを前記
弁組立体が有する請求項１の装置。
【請求項３３】前記流量制限出口ポートが前記加圧流体物質を制御された流量
で分配するよう、前記流量制限出口ポートの抵抗が前記加圧流体物質の圧力レベ
ルに比例して変化するように構成した請求項１の装置。
【請求項３４】前記加圧流体物質の前記圧力レベルに反比例して、前記流量制
限出口ポートのフローチャネルの面積を変化させることにより、前記流量制限出
口ポートが前記抵抗を変化させる請求項３３の装置。
【請求項３５】第１減圧素子と、第２減圧素子と、これ等減圧素子に貫通する
フローチャネルとを前記流量制限出口ポートが具え、前記加圧流体物質の圧力レ
ベルと逆の関係になるように、前記第２減圧素子が前記流量制限出口ポートの横
断面積を変化させるよう構成した請求項１の装置。
【請求項３６】前記流量制限出口ポートが焼結金属から成る請求項１の装置。
【請求項３７】膀胱内注入装置において、薬剤を収容する圧力部材と、この圧力部材内の前記薬剤に流体連通する流量制限出口ポートと、前記膀胱内注入装置に潤滑性を与えるため、又は哺乳類の身体内腔内に設置し
た時、前記膀胱内注入装置に物質が付着するのを防止するため、前記膀胱内注入
装置に施したコーティングとを具えることを特徴とする膀胱内注入装置。
【請求項３８】前記コーティングは尿道内に存在する物質の付着を防止するも
のである請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】前記コーティングは前記膀胱内注入装置が身体内腔内に埋め込
まれた時、身体に露出する前記膀胱内注入装置の表面への表面コーティングであ
る請求項３７の装置。
【請求項４０】前記コーティングは前記膀胱内注入装置に含浸させたものであ
る請求項３７の装置。
【請求項４１】前記コーティングは前記膀胱内注入装置の一部のみを覆ってい
る請求項３７の装置。
【請求項４２】前記流量制限出口ポートは少なくとも５日間にわたり、前記薬
剤を投与するものである請求項３７の装置。
【請求項４３】前記流量制限出口ポートは少なくとも１５日間にわたり、前記
薬剤を投与するものである請求項４２の装置。
【請求項４４】前記薬剤が液状であり、前記膀胱内注入装置は毎時約４００マ
イクロリットルより少ない流量で、前記薬剤を投与するものである請求項４２の
装置。
【請求項４５】前記膀胱内注入装置は哺乳類内に埋め込み中は第１形状であり
、哺乳類内に埋め込まれた後は第２形状である請求項３７の装置。
【請求項４６】前記膀胱内注入装置が空の時、前記第１形状であり、前記膀胱
内注入装置に充填を行った時、その形状が前記第２形状である請求項４５の装置
。
【請求項４７】前記第１形状がほぼ細長い形状であり、前記第２形状が弓形で
ある請求項４６の装置。
【請求項４８】前記圧力部材が弾性的である請求項４５の装置。
【請求項４９】前記薬剤が失禁治療薬である請求項３７の装置。
【請求項５０】前記薬剤が衝動性失禁を治療するのに使用するものである請求
項３７の装置。
【請求項５１】前記薬剤が麻酔薬、又は鎮痛薬である請求項３７の装置。
【請求項５２】前記薬剤が抗生物質である請求項３７の装置。
【請求項５３】前記薬剤が膀胱炎を治療するのに使用するものである請求項３
７の装置。
【請求項５４】前記薬剤が抗がん剤である請求項３７の装置。
【請求項５５】前記薬剤がオキシブチニンである請求項３７の装置。
【請求項５６】前記膀胱内注入装置が第１端部と第２端部とを有し、これ等第
１端部、及び第２端部のうちの少なくとも一方が浮力を有する請求項３７の装置
。
【請求項５７】前記第１端部、及び第２端部の両方が浮力を有する請求項５６
の装置。
【請求項５８】尿道を通じて哺乳類の膀胱内に適合させ得る寸法に前記膀胱内
注入装置が構成されている請求項３７の装置。
【請求項５９】膀胱内注入装置において、第１端部と、第２端部とを有し、液体を収容し、この液体を加圧圧縮し得るよ
うにした細長い弾性圧力部材と、この弾性圧力部材内の前記液体に流体連通する出口ポートを具え、前記膀胱内
注入装置からの前記液体の制御された解放を行う流量制御器と、前記膀胱内注入装置に前記液体を充填していない時は比較的真っ直ぐな形態で
あり、前記膀胱内注入装置に前記液体を充填した時は湾曲した形態になるよう、
前記弾性圧力部材の前記第１端部の付近と、前記第２端部の付近とに連結した張
力部材とを具えることを特徴とする膀胱内注入装置。
【請求項６０】前記張力部材を前記弾性圧力部材内に設置した請求項５９の装
置。
【請求項６１】前記弾性圧力部材が壁を有し、この壁に前記張力部材を関連さ
せた請求項５９の装置。
【請求項６２】前記張力部材が前記壁の一部を形成している請求項５９の装置
。
【請求項６３】前記張力部材を前記弾性圧力部材の外側に設置した請求項５９
の装置。
【請求項６４】前記膀胱内注入装置上に抗エンクラステーションコーティング
を更に具える請求項５９の装置。
【請求項６５】前記第１端部に浮力部を更に具える請求項５９の装置。
【請求項６６】前記第２端部に浮力部を更に具える請求項６５の装置。
【請求項６７】膀胱内注入装置を埋め込むシステムにおいて、内側室を有し、この内側室に物質を充填した時、前記膀胱内注入装置の形状が
変化するようにした膀胱内注入装置と、生物体内である患者の身体内腔内に挿入するために適し、前記膀胱内注入装置
を釈放可能に保持する導入器と、前記導入器に関連しており、前記膀胱内注入装置に釈放可能に連結され、生物
体内にある前記膀胱内注入装置に物質を充填するため、前記内側室に流体連通す
る導管とを具えることを特徴とする膀胱内注入装置埋込みシステム。
【請求項６８】前記導管が前記導入器内にある請求項６７のシステム。
【請求項６９】前記導管を前記膀胱内注入装置の釈放自在弁に取り付けた請求
項６７のシステム。
【請求項７０】前記釈放自在弁は隔膜シールであり、前記導管はこの隔膜シー
ルに突き刺すニードルを有している請求項６９のシステム。
【請求項７１】前記釈放自在弁は逆止弁に連結されためす形取付け継手を具え
、前記導管は前記めす形取付け継手に整合するようにしたおす形取付け継手を有
する請求項６９のシステム。
【請求項７２】前記導入器内に設置され、この導入器から末端部側に前記注入
装置を押圧するようにした延長体を更に具える請求項６７のシステム。
【請求項７３】患者に薬剤を投与するに当たり、患者の膀胱内に注入装置を送給する送給工程と、前記膀胱内で自由に動き得るようこの膀胱内に前記注入装置を釈放する釈放工
程と、前記注入装置から前記膀胱内に薬剤を注入する注入工程とから成ることを特徴
とする患者への薬剤投与方法。
【請求項７４】前記注入装置を膀胱の壁に繋ぐ工程を更に有する請求項７３の
方法。
【請求項７５】前記注入工程は弾性部材によって前記薬剤を加圧し、この薬剤
を前記注入装置から制御された流量で釈放することから成る請求項７３の方法。
【請求項７６】前記注入装置が膀胱内にある間に、前記薬剤を前記注入装置に
充填する充填工程を更に有する請求項７５の方法。
【請求項７７】前記注入装置が膀胱内にある間に、前記薬剤を作動させる再構
成剤を前記注入装置に充填する工程を更に有する請求項７５の方法。
【請求項７８】前記注入装置を患者に送給している前記送給工程中は、凝縮さ
せた状態の前記薬剤が前記注入装置内に存在するようにする請求項７５の方法。
【請求項７９】前記充填工程で前記注入装置に形状の変化を誘起させる請求項
７６の方法。
【請求項８０】前記形状の変化に輪郭の変化を含む請求項７９の方法。
【請求項８１】前記形状の変化は、空の時の真っ直ぐな形態から、一杯になっ
た時の湾曲した形態への変化である請求項７９の方法。
【請求項８２】前記形状の変化は、空の時の少なくとも１個の対称軸線を有す
る直線形態から、充填した時の対称軸が無い湾曲した形態への変化である請求項
７９の方法。
【請求項８３】前記注入工程は少なくとも２４時間にわたり、前記薬剤を前記
膀胱内に注入することから成る請求項７３の方法。
【請求項８４】前記注入工程は少なくとも５日間にわたり、前記薬剤を前記膀
胱内に注入することから成る請求項７３の方法。
【請求項８５】前記注入装置にまだ物質が充填されていない状態で、導入器の
内側にある前記注入装置を尿道から前記膀胱内に挿入し、前記導入器から前記注
入装置を膀胱内に釈放することから前記送給工程が成る請求項７３の方法。
【請求項８６】前記注入装置の少なくとも一部を前記導入器から突出させ、次
に膀胱内の前記注入装置に物質を充填することから前記送給工程が成る請求項７
３の方法。
【請求項８７】前記薬剤が失禁治療薬である請求項７３の方法。
【請求項８８】衝動性失禁症を治療するのに前記薬剤を使用する請求項７３の
方法。
【請求項８９】前記薬剤がオキシブチニンである請求項７３の方法。
【請求項９０】２４時間を越える期間にわたり、前記オキシブチニンを制御さ
れた流量で膀胱内に釈放する請求項８９の方法。
【請求項９１】痛み、又は神経痛を治療するのに前記薬剤を使用する請求項７
３の方法。
【請求項９２】前記薬剤が抗生物質である請求項７３の方法。
【請求項９３】膀胱炎を治療するのに前記薬剤を使用する請求項７３の方法。
【請求項９４】前記薬剤が抗がん剤である請求抗７３の方法。
【請求項９５】前記注入工程後、膀胱から前記注入装置を除去する除去工程を
更に具える請求抗７３の方法。
【請求項９６】前記注入装置は空の時、第１形状となり、物質を充填した時第
２形状となり、前記注入装置の形状を前記第２工程から前記第１工程に変化させ
、次に前記注入装置を尿道の外に指向させる工程から前記除去工程が成る請求項
７３の方法。
【請求項９７】前記注入工程により前記注入装置内の物質を放出することによ
って、前記第２形状から前記第１形状への前記変化を達成する請求項９６の方法
。
【請求項９８】前記注入装置内の物質がこの注入装置から出るようこの注入装
置の通路を開くことによって、前記第２形状から前記第１形状への前記変化を達
成する請求項９６の方法。
【請求項９９】導管を通じて、前記通路から、膀胱の外に薬剤を指向させる工
程を更に有する請求項９８の方法。
【請求項１００】尿の流れによって、尿路の外に前記注入装置を通す工程を前
記除去工程が有する請求項９６の方法。
【請求項１０１】前記注入装置を捕捉し、次に引き出す工程を前記除去工程が
有する請求項９６の方法。
【請求項１０２】前記注入装置から膀胱内への薬剤の流量を制御する工程を前
記注入工程が有する請求項７３の方法。
【請求項１０３】圧力応動弁によって薬剤の流れを制御する工程を更に有する
請求項１０２の方法。
【請求項１０４】前記薬剤が加圧されており、前記薬剤の圧力に反比例して、
フローチャネルの面積を変化させることにより、前記圧力応動弁が流量を制御す
る請求項１０３の方法。
【請求項１０５】前記圧力応動弁の上流の流体の流路内に位置する流量抵抗素
子により、前記圧力応動弁に入る薬剤の圧力を減少させて、更に流れの制御を達
成する請求項１０４の方法。
【請求項１０６】膀胱内注入装置において、圧力部材と、この圧力部材内の薬剤と、前記圧力部材から前記薬剤を釈放する流量を制御するため、前記圧力部材に連
結した流量制御器と、潤滑性を得るため、又は哺乳類の身体内腔内に前記膀胱内注入装置を埋め込ん
だ時、この膀胱内注入装置に物質が付着するのを防止するため、前記膀胱内注入
装置に設けたコーティングとを具えることを特徴とする膀胱内注入装置。
【請求項１０７】前記薬剤を加圧し、前記流量制御器を圧力応動性にした請求
項１０６の装置。
【請求項１０８】第１減圧素子と、第２減圧素子と、これ等第１、及び第２の
減圧素子に通るフローチャネルとを前記流量制御器が具え、前記第２減圧素子は
前記薬剤の圧力に逆関係に前記フローチャネルの横断面を変化させるよう構成し
た請求項１０６の装置。
【請求項１０９】前記流量制御器は前記第１減圧素子と、前記第２減圧素子と
の下流に第３減圧素子を更に具える請求項１０６の装置。