JP2001510080A - 皮下ポートに経皮接近するためのカテーテルアセンブリ - Google Patents

皮下ポートに経皮接近するためのカテーテルアセンブリ

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JP2001510080A JP2000502817A JP2000502817A JP2001510080A JP 2001510080 A JP2001510080 A JP 2001510080A JP 2000502817 A JP2000502817 A JP 2000502817A JP 2000502817 A JP2000502817 A JP 2000502817A JP 2001510080 A JP2001510080 A JP 2001510080A
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Abstract

(57)【要約】 皮下移植されたポートに経皮接続するための接近カテーテルは、遠位端（１６）および近位端（１４）を有するカテーテル本体を備える。ニードル（２０）または他の接近管は、取付け具（１８）を通してカテーテル本体の遠位端に、任意で、カテーテル本体に相対的に直角に接続される。防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、それ以外の活性薬剤が含浸された圧縮可能要素（３０）が、カテーテル本体の遠位端に隣接して設けられ、ニードルを包囲する。ニードルがポートに経皮導入されると、圧縮可能要素が圧縮されて、透過場所を包囲する皮膚表面上に薬剤を押し出す。

Description

【発明の詳細な説明】
（発明の分野） 本発明は概して、医療装置の設計および用途に関するものであり、より特定す
ると、患者の脈管系または他の肉体管腔に接続される移植可能ポートに経皮接近
するためのニードルアセンブリの設計および用途に関連する。
【０００１】 患者の脈管系への接近は、多様な暫定的移植装置および恒久的移植装置により
確立され得る。極めて簡略に言うと、暫定的接近は、患者の皮膚を通して血管内
にニードルを直接的に経皮導入することにより、提供され得る。かかる直接的ア
プローチは比較的簡単で、時間の制約がある脈管内送達、脈管内薬剤輸送などの
適用例に好適であるが、患者の生存期間にわたることが多い、周期的に反復され
ねばならない血液透析および他の体外処置手順には適していない。
【０００２】 血液透析および他の体外治療養生法については、多用な移植可能なポートがこ
こ何年かの間、提案されてきた。典型例として、ポートは隔壁などの内部チャン
バーおよび接近領域を有し、一方で、チャンバーは移植されたカテーテルに装着
され、同カテーテルが今度は、血管に固着される。静脈の場合は、カテーテルは
内在するのが典型的であり、動脈の場合は、カテーテルは従来型外科手術技術に
より装着され得る。
【０００３】 本発明に対する特別な興味の中でも、移植可能ポートは、内部チャンバーへの
ニードルの経皮透過を許容するニードル透過可能隔壁を備えるのが、典型的であ
る。チャンバーは、今度は、カテーテルの一方端に接続され、カテーテルの他方
端は血管に内在する。作動可能ではあるが、かかる設計は多数の問題を被る。隔
壁の反復透過は時間が経つと劣化する結果となり、血流に入るわずかな微粒子の
実質的な危険を呈し、かつ／または、ポートを周期的に置換する必要がある。隔
壁の壊れ易さは、比較的小さな穿孔のニードルの使用、典型的には１９ゲージニ
ードル（１．０８ｍｍより小さい外径と０．９４ｍｍより小さい穿孔直径）また
はそれより小さいニードルの使用を必要とした。これは薬剤輸送においては問題
となることはないかもしれないが、透析、血液透析などの高体積適用例において
は、これは重要である。
【０００４】 隔壁に基づく移植可能ポートに対する代替例として、本願の譲受人は、隔壁ポ
ート上の隔壁構成要素を置換する機械弁を有する移植可能ポートを開発してきた
。この弁は、弁ハウジング上の開口を通してニードルを経皮導入することにより
、作動される。隔壁が除去されているので、機械弁を有するかかるポートに接近
し、かつ、作動させるために使用されるニードルは、隔壁を透過するために使用
されるものよりも遥かに大きくなることがあるが、典型的には、少なくとも１６
ゲージの寸法を有し（１．６６ｍｍの外径と１．５ｍｍまでの穿孔寸法を有する
）、それより大きいのが好ましい。より大きい接近ニードルの使用により、血液
のほかに、注入液、潅流液、透析液などの、液体について、遥かにより高い容量
輸送速度が可能になる。
【０００５】 これまでのところ、本願の譲受人は一般に、機械弁を有する移植可能ポートに
接近するための真っ直ぐなニードルを利用してきた。「真っ直ぐなニードル」と
いう用語で、ニードルは、ニードルが装着されるカテーテルの遠位端と平行また
は同軸に整列状態になることを、意味する。かかる真っ直ぐなニードルの装着は
問題となることがあり、それは特に、結果として、皮膚への「高プロファイル」
カテーテル装着を生じることを原因とする。ポートに挿入されるニードルまたは
他の接近管は概して、患者の皮膚に垂直な方向に配向される。従って、カテーテ
ルは概して、患者の皮膚から真っ直ぐ外へ突出し、問題となる使用の期間中は、
カテーテルを不動化する。
【０００６】 上記理由から、移植可能なポートに垂直方向に接近可能で、かつ、高流体輸送
速度に順応するように大きな穿孔のニードルを組み入れ可能な、接近カテーテル
システムを提供することが、望ましい。かかるカテーテルは製造するのに廉価で
、高度に信頼できる設計を備え、かつ、後述のように、本発明の他の局面と互換
可能でなければならない。
【０００７】 接近カテーテルおよびニードルに関する第２の問題点は、無菌性の維持に関連
する。概して、患者の皮膚は、ニードルまたはそれ以外の接近管の経皮挿入前に
、アルコールまたは他の消毒剤を綿棒で塗布される。かかる予防策は概して、感
染を防止するのに十分であるが、同一経皮導入場所に反復接近する必要性は、患
者に重大な感染の危険をもたらす。
【０００８】 従って、無菌性を向上させ、かつ、経皮的ニードル接近の結果として生じる感
染を抑止する、改良型の接近カテーテルおよび各方法を提供することが、望まし
い。かかる装置および方法は、所望の防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ
以外の活性薬剤を、ニードルが貫通挿入される組織場所に輸送することが可能で
あるのが好ましい。この装置および方法は、時間が経った後に所望の薬剤の長引
く輸送に備えるのが好ましいが、ニードルが接近ポートに維持されるべき全期間
にわたる輸送に備えるのが好ましい。
【０００９】 少なくとも或る程度の上記目的は、以下に記載される本発明により適えられる
。 （背景技術の説明） 防腐剤を保有する吸収性パッドを有する皮下ニードルは、米国特許第４，２４
３，０３５号、第３，１３４，３８０号、第２，６９３，１８６号に記載される
。無菌性を維持するための圧縮可能鞘部材を有するニードルが、米国特許第４，
７７５，３６９号および第２，８４７，９９５号に記載される。移植ポートに経
皮接近するためのニードルおよび他の接近管は、米国特許第５，５６２，６１７
号は元より、本願の譲受人に譲渡された同時係属中の出願番号第０８／５３９，
１０５号、第０８／７２４，９４８号、第６０／０３６，１２４号、第０８／８
５７，３８６号、および第０８／８５６，６４１号に記載され、その十分な開示
内容は、参考として本明細書中に組み入れられる。移植ポートに接近するために
概して直角にカテーテルに接続される、かつ／または、接続可能なニードルおよ
び他の構造は、米国特許第５，４２１，８１４号、第５，０４１，０９８号、第
４，９５５，８６１号、第４，７１０，１７４号、第４，６４５，４９５号、第
４，４６４，１７８号、および第４，５６９，６７５号に開示される。 （発明の要旨） 本発明は、移植されたポートへの経皮装着のための改良された接近カテーテル
を提供し、特に、移植ポートは、同時係属出願番号第６０／０３６，１２４号に
記載されたタイプの内部隔離弁を有するが、同件の十分な開示内容は、参考とし
て本明細書中に先に援用された。本発明の接近カテーテルは、カテーテルが移植
ポートに貫通装着される経皮透過場所に、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、傷治療薬
、および、これ以外の活性薬剤を輸送することが可能である。透過場所にかかる
薬剤を輸送する能力は、接近カテーテルが長引く期間にわたってポートに接続さ
れている間は、感染を抑止する際に特に有利である。接近カテーテルはまた、接
近カテーテルが移植ポートに経皮挿入するための比較的大きな穿孔の接近ニード
ル／管を備えている時でさえ、ポートへの低プロファイル接続についても、最適
に構成され得る。活性薬剤と低プロファイル接続との組み合わせは、例えば４時
間にわたるような、長期接近については特に有用であるが、というのも、患者の
安全と快適さの両方が向上されるからである。
【００１０】 本発明の装置の第１の局面によれば、接近カテーテルは、近位端および遠位端
を有する可撓性カテーテル本体を備える。カテーテル本体は、１０ｃｍから３０
ｃｍの範囲の、好ましくは１２ｃｍから１８ｃｍの範囲の長さと、１ｍｍから５
ｍｍの範囲の、通常は３．４ｍｍから４．６ｍｍの範囲の管腔直径とを有するの
が、典型的である。取付け具は、カテーテル本体の遠位端に固着され、剛性の接
近管は取付け具から延びて、カテーテル本体の管腔に流体接続された結果、カテ
ーテルは、接近管を介して移植ポートに接続され得る。圧縮可能要素は、接近管
の少なくとも一部で、取付け具および封入具に固着される。圧縮可能要素は、先
に列挙された試薬のいずれをも含む活性薬剤が浸潤されるが、同薬剤は、接近管
が移植ポートに経皮挿入された時に、患者の皮膚に抗して同要素が圧縮されると
、圧縮可能要素から押し出される。管を包囲し、かつ、経皮透過部の上に直接的
に設置されることにより、防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性
薬剤は、接近管の透過により傷つけられた組織に直接的に輸送される。通常は、
カテーテルは可撓性カテーテル本体の近位端でコネクタを更に備えるが、場合に
よっては、カテーテル本体は、コネクタまたは他の基部取付け具を必要とせずに
、流体源または容器に直接的に接続され得る。
【００１１】 剛性の接近管は真っ直ぐで、１５ｍｍから４０ｍｍの範囲の、好ましくは１８
ｍｍから２６ｍｍの範囲の長さを有しているのが、好ましい。接近管は、１ｍｍ
から２．５ｍｍの範囲にあるのが典型的であり、好ましくは１．５ｍｍから２．
１ｍｍの範囲にある比較的大きい穿孔を有しているのが普通であり、好ましい接
近管は、瘻孔タイプの芯抜きニードルで、瘻穴ニードルと広く称される。大きな
穿孔の接近管は、移植ポートとカテーテルの間の流れ抵抗を最小にするのに有利
である。かかる大きな接近管は、先鋭な遠位先端を有するニードルが典型的であ
るが、患者に経皮導入されると、感染の危険性を増大させるので、不利である。
同接近管はまた、患者の皮膚から出て来た時に、適所に維持するのもより困難で
ある。本発明は、感染の危険を減じるように、防腐剤、抗生物質、麻酔剤などの
直接輸送に備え、また、使用中にカテーテル接近ニードルを離脱する危険を減じ
るように、カテーテルの低プロファイル接続に更に備えている。
【００１２】 圧縮可能要素は、液体、溶液、ゲルなどの形態を呈するのが典型的である、防
腐剤、抗生物質、麻酔剤、および、これ以外の活性薬剤を含有し、かつ、選択的
に輸送するのが可能な多様な構造のいずれか１つを備えていればよい。具体的な
圧縮可能要素は、「スポンジ」などのオープンセル発泡材、繊維状ワッド、蛇腹
構造などが挙げられる。圧縮可能要素内に保有される液状薬剤の量は、５μｌか
ら０．５ｍｌの範囲にあるのが典型的であるが、通常は０．０５ｍｌから０．２
ｍｌの範囲にある。
【００１３】 本発明の装置の第２局面によれば、接近カテーテルは、一般的には上述のよう
に、可撓性カテーテル本体、取付け具、および、剛性の接近管を備える。本発明
によれば、剛性の接近管は、カテーテル本体の遠位端に相対的に、ほぼ直角で、
取付け具に配置される。かかる構成は、接近管が移植ポートに経皮導入されるの
を可能にする一方で、カテーテル本体は概して、患者の皮膚に平行か、または、
それに抗して平坦なままである。カテーテルのかかる「低プロファイル」配向は
、それが離脱の危険を減じるので有利であるが、患者にとってより快適であり、
かつ、混雑した医学治療現場に一般的により容易に適合する。かかる低プロファ
イルの接近カテーテルは、上述のように、本発明の圧縮可能要素を任意で組み入
れることができる。
【００１４】 本発明に従った、皮下移植ポートに接近するための方法は、概ね上述のように
、圧縮可能要素を有する接近カテーテルを設ける工程を含む。接近カテーテルの
接近管は、患者の皮膚を通して、任意で、先に形成された組織区域を通して、移
植ポート上の開口に経皮挿入される。開口はテ−パ状円筒型表面を備えるのが好
ましいが、これは、ニードルが挿入されると、ニードルに抗して封鎖するように
寸法が小さくなる。従って、ニードルは従来型非テ−パ状設計であり、ポートに
それを挿入するだけで、流体密封封鎖を達成する。テ−パ状開口は、同時係属中
の出願番号第０８／０３６，１２４号に記載される。無菌性を維持し、かつ、感
染の危険を低減するために、圧縮可能要素は、抗生物質または他の活性薬剤を解
放するのに十分なだけ、患者の皮膚に抗して圧縮される。
【００１５】 本発明の方法の別な局面において、可撓性カテーテル本体に相対的に、ほぼ直
角で配向される剛性の接近管を備える接近カテーテルが設けられる。接近管は、
患者の皮膚を通して移植ポートに経皮挿入されるが、この場合、可撓性カテーテ
ル本体は、患者の皮膚に抗してほぼ平行または平坦な配向に維持される。通常、
接近管は、患者の皮膚の上方０ｃｍから１ｃｍまでの高さに存在する可撓性カテ
ーテル本体を生じる結果となる深さまで、経皮挿入される。
【００１６】 本発明は、使用についての指示書き（ＩＦＵ）および従来型パッケージと組み
合わせて、概ね上述のように、接近カテーテルを備えるキットを更に提供する。
使用についての指示書きは、上述の方法のいずれかを明示する。 （特定の実施態様の説明） ここで図１および図２を参照すると、本発明の原理に従って構成される接近カ
テーテル１０は、近位端１４および遠位端１６を有するカテーテル本体１２を備
える。カテーテル本体１２は、ポリ塩化ビニルなどの医学的に互換性のある有機
ポリマーから構成され、かつ、先に明示された寸法を有する、可撓性ポリマー管
を備えているのが、典型的である。かかるポリマー管は、押し出し加工により形
成可能であり、近位端１４から遠位端１６までの全長だけ延びる単一管腔を含ん
でいるのが典型的である。
【００１７】 取付け具１８は、カテーテル本体１２の遠位端１６に、典型的には粘着剤、熱
溶着、溶剤接着、透過固着材（図示せず）、または、これ以外の従来型手段によ
り固着される。取付け具は、概ね平坦な円板として例示されるが、多様な代替の
幾何学的形状を有し得る。接近管２０は、先鋭な遠位先端２２を有しているニー
ドルが典型的であるが、カテーテル本体１２が装着される側と反対の取付け具１
８の側面から、遠位方向に延びる。応力解放スリーブ２４は、カテーテル本体１
２の遠位端１６の取付け具１８への接続部に設けられるのが、普通である。接近
管２０は管腔２１を有し、接近管の寸法は、概して、先に明示された通りである
。通常は、接近管は、ステンレス鋼などの金属から構成されるが、硬質プラスチ
ックから形成されてもよい。好ましいニードルは、瘻孔ニードルなどの、大きい
穿孔の芯抜きニードルであり、少なくとも１．１６ｍｍ（１６ゲージ）の、通常
は少なくとも１．３３ｍｍ（１５ゲージ）の、より普通には、少なくとも１．５
５ｍｍ（１４ゲージ）の、またより通常は、少なくとも１．７３ｍｍ（１３ゲー
ジ）の、また時には、２．０８ｍｍ（１２ゲージ）程度か、または、それよりも
大きい穿孔を有する。「芯抜きニードル」という用語により、ニードルは、組織
を通して前進させられると、その組織の芯抜きが可能であることを意味する。ヒ
ュ−バー（Ｈｕｂｅｒ）ニードルなどの小さい穿孔の非芯抜きニードルおよびス
タイレットの使用は、概して、本発明の装置および方法では好ましくない。例示
されていないが、接近管２０はまた、図５Ａおよび図５Ｂと関連して以下に記載
されるように、鈍い端部を有していてもよい。開口２５が取付け具１８に設けら
れ、管腔２１と概ね整列状態になり、従って、カテーテル本体で管腔２７内へと
開放状態になる。例示された構成の特定の利点は、接近管２０が比較的大きい管
腔直径を有し、カテーテル本体１２への接続が流れ抵抗を最小にすることである
。通常は、ルーエルコネクタなどのコネクタ２６は、カテーテル本体１２の近位
端に設けられる。しかし、かかるコネクタは必要ではなく、所望の治療装置、流
体源、または、これ以外の外部装置にカテーテル本体を直接接続するのが可能で
ある。
【００１８】 圧縮可能要素３０は、カテーテル本体の遠位端１６で装着される。圧縮可能要
素３０は取付け具１８の遠位側に装着されて、それが接近管２０の近位端付近に
同軸配置されるようにするのが、好ましい。このように、圧縮可能要素３０が圧
縮されると（以下により詳細に説明されるように、ニードルの経皮挿入時に）、
同要素３０内部に浸潤された材料が患者の皮膚上へと押し出される。圧縮可能要
素３０は、概ね先に説明されたように、多様な特定構造を有し得る。図１および
図２に例示されるように、圧縮可能要素３０は、典型的には吸収作用により、輸
送されるべき防腐剤、抗生物質、麻酔剤、または、これ以外の活性薬剤が浸潤さ
れたオープンセル発泡材すなわち「スポンジ」構造である。圧縮可能要素３０は
液状形態の活性薬剤が飽和状態にされて、液状薬剤の初期の「投与」が、接近管
が導入されると直ちに解放されるようにし得る。その後、残留量の活性薬剤は、
接近管が適所に留まっている間に、よりゆっくりと解放される。
【００１９】 ここで図３を参照すると、カテーテル１０の遠位端の代替の構成１６'は、カ テーテル本体１２の遠位端に相対的に、概ね直角（９０゜）で、接近管２０を配
向させる。取付け具１８は、カテーテル本体１２の遠位端を受容する入り口３４
と、取付け具１８に接続される出口３６とを備えて、９０゜屈曲部を規定する、
キャップ３２を含む。カテーテル本体１２はキャップ３２の内部通路を通って伸
張するのが可能であるか、あるいは、入り口端部で固着され得る。いずれの場合
にせよ、実質的に連続する管腔２７は、カテーテル本体１２を通して、開口２５
および取付け具１８まで、また、従って、接近管２０の管腔２１まで設けられる
。
【００２０】 ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、移植ポートＰに接近するための遠位
端１６'を有するカテーテル１０の用途が説明される。ポートは、同時係属中の 出願番号第６０／０３６，１２４号に記載されるように構成され得て、同件の十
分な開示は、参考として本明細書中に援用される。皮下移植されたポートまで大
きな穿孔の接近ニードルを経皮導入するための詳細な方法は、本願と同一日に出
願された、同時係属中の出願番号第０８／８９６，５９２号に記載され、同件の
十分な開示内容は、参考として本明細書中に援用される。簡単に言うと、ポート
Ｐは、患者の皮膚Ｓを通して、ニードルまたは他の接近管を略垂直配向に受容す
るようにされた入り口開口Ａを含む。すなわち、その時点で患者の皮膚の表面と
概ね垂直か、または、それに直交する方向に接近管２０を受容するように、開口
Ａが整列状態になるように、ポートＰが移植される。ポートＰに入った後で、接
近管２０は内部弁（図示せず）を作動させて、カニューレＣにおいて管腔を用い
た流路を開放し、この場合、１９９７年５月１５日に出願された同時係属出願番
号第０８／８５６，６４１号（代理人整理番号第１７７４２‐００１７００）に
記載されるように、カニューレは血管または他の肉体管腔に接続され得る。
【００２１】 カテーテル１０の遠位端１６'は、接近管２０が開口Ａ上に位置決めされるよ うに、整列状態になる。これは、患者の皮膚を通してポートＰの周辺部の感触を
手で掴むことにより、行われ得る。開口ＡはポートＰの頂部の中央に配置され、
比較的簡単に接近管２０を整列させるのが、便利である。接近管２０は、開口Ａ
の上に在る皮膚Ｓおよび組織Ｔを通して経皮透過され得る、先鋭な遠位先端を有
する。開口は、皮膚Ｓの表面の下、３ｍｍから１５ｍｍにあるのが典型的である
。
【００２２】 接近管２０は、図４Ｂに示されるように、圧縮可能要素３０を圧縮するのに十
分な距離だけ、開口Ａを通して導入される。かかる圧縮は、抗生物質、防腐剤、
麻酔剤、成長因子などを典型例とする、圧縮要素３０に含浸された液状活性薬剤
を押し出す。液状薬剤は、皮膚Ｓの表面上に拡散され、接近ニードル２０が開口
Ａに入ると、同ニードルにより形成される組織区域にも、少なくとも部分的に透
過する。
【００２３】 カテーテルが導入された後は、図４Ｂに示されるように、カテーテル本体１２
は、患者の皮膚Ｓの表面上で略平行かつ平坦に存在する。かかる低プロファイル
構成は、カテーテルを偶発的に離脱させる危険を減じるので、有利である。同構
成はまた、煩雑な患者の環境における、カテーテルの管理と方向付けも容易にす
る。
【００２４】 本発明に従った接近カテーテルは、図５に示されるように、使用についての指
示書き（ＩＦＵ）と一緒にキット内に梱包され得る。従来型パッケージは、パウ
チ５０、または、トレイ、箱、管などの他の好適な梱包材であり得るが、接近カ
テーテルおよびＩＦＵ４０を含むように使用され得、この場合、ＩＦＵは別個の
シートに印刷され得、かつ／または、梱包材自体に印刷され得る。任意で、ただ
し必然性は無いが、接近カテーテル１０はパッケージ内部で無菌状態にされ得、
すなわち、放射線照射またはエチレンオキシドにより殺菌され得る。指示書きは
、上述の、本発明の方法の局面のうちのいずれかを明示する。
【００２５】 上記記載事項は本発明の好ましい実施態様の完全な説明であるが、多様な代替
例、修正案、および、均等物が採用され得る。それゆえ、上記説明は、添付の特
許請求の範囲により規定される本発明の範囲を制限するものと、解釈されるべき
ではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の接近カテーテルの第１の実施態様の、斜視図である。
【図２】 図２は、図１のカテーテルの遠位端の、断面が例示される、詳細図である。
【図３】 図３は、図１のカテーテルの代替の遠位端の、断面が例示される、詳細図であ
る。
【図４】 図４Ａおよび図４Ｂは、本発明の方法に従って移植ポートに接近するための、
図３のカテーテルの使用を例示する図である。
【図５】 図５は、接近カテーテル、パッケージ、および、使用についての指示書きを備
える、本発明に従ったキットを例示する図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ブルガー， ジェイムズ エム. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 01950， ニューベリーポート， ヒルサ イド アベニュー ５ビー (72)発明者 フィンチ， シー． デイビッド アメリカ合衆国 ミシシッピー 39056, クリントン， ウォーター オークス ドライブ 112

Claims (46)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 接近カテーテルであって、 近位端および遠位端を有する可撓性カテーテル本体と、 該カテーテル本体の該遠位端に固定される取付け具と、 該カテーテル本体に流体接続され、かつ、該取付け具から延びる剛性の接近管
    と、 活性薬剤が含浸された圧縮可能要素であって、該要素が圧縮されると、該薬剤
    は該要素から押し出される、圧縮可能要素とを備える、接近カテーテル。
  2. 【請求項２】 前記可撓性カテーテル本体の前記近位端にコネクタを更に備
    える、請求項１に記載の接近カテーテル。
  3. 【請求項３】 前記カテーテル本体は、１０ｃｍから３０ｃｍの範囲の長さ
    と、１ｍｍから５ｍｍの範囲の管腔直径とを有する、請求項１に記載の接近カテ
    ーテル。
  4. 【請求項４】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、１５ｍｍから４０ｍｍの範
    囲の長さと、１ｍｍから２．５ｍｍの範囲の管腔直径とを有する、請求項３に記
    載の接近カテーテル。
  5. 【請求項５】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項１に記載
    の接近カテーテル。
  6. 【請求項６】 前記剛性の接近管は鈍い遠位先端を有する、請求項１に記載
    の接近カテーテル。
  7. 【請求項７】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド、
    および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項１に記載
    の接近カテーテル。
  8. 【請求項８】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔剤、および、成長
    因子からなるグループから選択される、請求項１に記載の接近カテーテル。
  9. 【請求項９】 前記剛性の接近管は、前記カテーテル本体の前記遠位端と相
    対的に、略直角で、前記取付け具に配置される、請求項１に記載の接近カテーテ
    ル。
  10. 【請求項１０】 接近カテーテルであって、 近位端および遠位端を有する可撓性カテーテル本体と、 該カテーテル本体の該遠位端に固定される取付け具と、 該カテーテル本体に流体接続され、かつ、該取付け具から延びる剛性の接近管
    とを備え、 該剛性の接近管は、該カテーテル本体の該遠位端に相対的に、略直角に、該取
    付け具に配置される、接近カテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記可撓性カテーテル本体の前記近位端にコネクタを更に
    備える、請求項１０に記載の接近カテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記カテーテル本体は、１０ｃｍから３０ｃｍの範囲の長
    さと、１ｍｍから５ｍｍの範囲の管腔直径とを有する、請求項１０に記載の接近
    カテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、１５ｍｍから４０ｍｍの
    範囲の長さと、１ｍｍから５ｍｍの範囲の管腔直径とを有する、請求項１２に記
    載の接近カテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項１０に
    記載の接近カテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記剛性の接近管は鈍い遠位先端を有する、請求項１０に
    記載の接近カテーテル。
  16. 【請求項１６】 活性薬剤が含浸された圧縮可能要素を更に備え、該要素が
    圧縮されると、該活性薬剤が該要素から押し出される、請求項１０に記載の接近
    カテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
    、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項１６に
    記載の接近カテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔剤、および、成
    長因子からなるグループから選択される、請求項１６に記載の接近カテーテル。
  19. 【請求項１９】 前記剛性の接近管は、瘻孔タイプのニードルである、請求
    項１０に記載の接近カテーテル。
  20. 【請求項２０】 皮下移植されたポートに経皮接近する方法であって、該方
    法は、 可撓性カテーテル本体と、その遠位端の剛性の接近管とを有する接近カテーテ
    ルを設ける工程と、 患者の皮膚を通して該移植ポートに該接近管を経皮挿入する工程とを含み、 該剛性の接近管上に配置された圧縮可能要素は圧縮されて、患者の皮膚に抗し
    て活性薬剤を押し出す、方法。
  21. 【請求項２１】 前記圧縮可能要素は、患者の皮膚と、前記カテーテル本体
    の遠位端に固定された取付け具との間で圧縮される、請求項２０に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
    、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項２０に
    記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
    長因子からなるグループから選択される、請求項２０に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記接近管は、前記可撓性カテーテル本体の前記遠位端に
    相対的に、略直角で配置される、請求項２０に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 前記接近管は、それが貫通挿入される皮膚表面に垂直な角
    度で経皮挿入され、前記可撓性カテーテル本体は、皮膚表面に抗して略平坦に存
    在する、請求項２４に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記接近管は、皮膚表面の上方０ｃｍから１ｃｍの高さに
    在る結果となる深さまで経皮挿入される、請求項２５に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 接近は、少なくとも４時間は維持される、請求項２０に記
    載の方法。
  28. 【請求項２８】 皮下移植されたポートに経皮接近する方法であって、該方
    法は、 可撓性カテーテル本体と、その遠位端の剛性の接近管とを有する接近カテーテ
    ルを設ける工程と、 患者の皮膚を通して該移植ポートに該接近管を経皮挿入する工程とを含み、 該接近管は、該可撓性カテーテル本体の遠位端に相対的に、略直角で配置され
    る、方法。
  29. 【請求項２９】 前記接近管は、それが貫通挿入される皮膚表面に垂直な角
    度で経皮挿入され、前記可撓性カテーテル本体は、皮膚表面に抗して略平坦に存
    在する、請求項２８に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記接近管は、皮膚表面の上方０ｃｍから１ｃｍの高さに
    在る結果となる深さまで経皮挿入される、請求項２９に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記接近ニードルは非テ−パ状であり、前記ポート上のテ
    −パ状開口に挿入されて封鎖を形成する、請求項２８に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記剛性の接近管上に配置された圧縮可能要素は圧縮され
    て、患者の皮膚に抗して活性薬剤を押し出す、請求項２８に記載の方法。
  33. 【請求項３３】 前記圧縮可能要素は、患者の皮膚と、前記カテーテル本体
    の遠位端に固定された取付け具との間で圧縮される、請求項３２に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド、お
    よび、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項３２に記載
    の方法。
  35. 【請求項３５】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
    長因子からなるグループから選択される、請求項３２に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記剛性の接近管は、瘻孔タイプのニードルである、請求
    項２８に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 接近は、少なくとも４時間は維持される、請求項２８に記
    載の方法。
  38. 【請求項３８】 キットが、 接近カテーテルであって、近位端、遠位端、および、そこを通る管腔を有する
    接近カテーテルと、 該接近カテーテルの該遠位端の接近管と、 ニードルの周囲に配置された該カテーテルの該遠位端に、液状薬剤が含浸され
    た圧縮可能要素と、 請求項２０に記載の方法を明示する、使用についての指示書きと、 該接近カテーテルおよび使用についての該指示書きを含むパッケージとを備え
    る、キット。
  39. 【請求項３９】 前記接近管は、前記接近カテーテルの前記遠位端に相対的
    に、略直角で配置される、請求項３８に記載のキット。
  40. 【請求項４０】 前記カテーテル本体は、１０ｃｍから３０ｃｍの範囲にあ
    る長さと、１ｍｍから５ｍｍの範囲にある管腔直径とを有する、請求項３９に記
    載の接近カテーテル。
  41. 【請求項４１】 前記剛性の接近管は真っ直ぐで、１５ｍｍから４０ｍｍの
    範囲にある長さと、１ｍｍから２．５ｍｍの範囲にある管腔直径とを有する、請
    求項４０に記載の接近カテーテル。
  42. 【請求項４２】 前記剛性の接近管は芯抜きニードルである、請求項３９に
    記載の接近カテーテル。
  43. 【請求項４３】 前記剛性の接近管は、鈍い遠位先端である、請求項３９に
    記載の接近カテーテル。
  44. 【請求項４４】 前記圧縮可能要素は、オープンセル発泡材、繊維状ワッド
    、および、蛇腹構造からなるグループから選択された材料を含む、請求項３９に
    記載の接近カテーテル。
  45. 【請求項４５】 前記活性薬剤は、抗生物質、防腐剤、麻酔薬、および、成
    長因子からなるグループから選択される、請求項３９に記載の接近カテーテル。
  46. 【請求項４６】 前記剛性の接近管は、前記カテーテル本体の前記遠位端に
    相対的に、略直角で、前記取付け具に配置される、請求項３９に記載の接近カテ
    ーテル。
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