JP4573830B2 - 患者の身体へのカテーテルの固定用装置 - Google Patents

Description

本発明は、末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテル、中心動脈カテーテルの如きカテーテル、または直角肘型ユベール針（ａｉｇｕｉｌｌｅ ｄ'Ｈｕｂｅｒｔ ｃｏｕｄｅｅ ａ ａｎｇｌｅ ｄｒｏｉｔ）の如き穿刺針を患者の身体に固定する装置に関する。

人体の循環組織内への医薬品の投与は、静脈経由または動脈経由で実施される。

医薬品を投与するには、静脈または動脈のいずれにしても、血管よりも小さい直径の管からなるカテーテルを設置する必要がある。このようなカテーテルは、医薬品の投与だけでなく、静脈組織内、あるいは動脈組織内で血圧を捕捉するためにも使用できる。

通常、カテーテルは２種に区別されている。末梢静脈カテーテルおよび中心静脈カテーテルまたは動脈カテーテルである。

末梢静脈カテーテルは、末梢静脈のレベルで設置される、すなわち、通常、患者の上肢のレベルに配置され、対象静脈は、前腕の静脈または肘の内側の静脈であり得る。この種のカテーテルの中で、数時間すなわち比較的短い期間、医薬品または溶液の投与のために、末梢静脈に設置され、単純な接着剤で、静脈から出ている部分を患者の皮膚に固定する、長さ約５〜６センチの比較的短い静脈用単一カテーテルが知られている。穿刺点は、末梢静脈の抵抗力に応じて何度か変更することがあり得る。

中心静脈カテーテルまたは中心動脈カテーテルは、深部静脈軸、すなわち、太い静脈内に設置される。通常、内部または外部頸静脈、鎖骨下静脈または大腿静脈に設置される。

上記カテーテルの設置は、皮膚経由、すなわち、皮膚においてカテーテルを設置したい静脈が存在している区域内に行われる。そのために、静脈血の吸引を可能にする、静脈内に挿入された部分の反対側の端に注射器を備えた、一種の支柱になる硬質套管針（ｔｒｏｃａｒｔ）をカテーテルを介して、静脈内まで皮膚の穿刺を行い、套管針を静脈軸内に位置づけた後、および最も太い静脈内に上記カテーテルを設置できるために、注射器を抜いた後、カテーテルを挿入する。

中心静脈カテーテルまたは中心動脈カテーテルでは、カテーテルは、太い静脈内に挿入された部分の反対側の端部に、すなわち、皮膚のレベルで出て直ぐのところに支承部に連結されているが、同支承部は、通常、硬質プラスチック製であり、上記カテーテルと、１または複数のカテーテルまたは５本までの数の外部管との接続部になり、同時に投与できる、異なる複数の製剤は、ケースの形態の上記支承部について、上記諸カテーテルまたは外部管の内を流動することができ、次いで太い静脈内に設置されているカテーテル内に導入される。上記支承部は、全体の形状が、通常、三角形で、ときには円形であり、縫合糸を介して、支承部を患者の皮膚に固定させるための２枚の外部小翼部を備えている。

しかしながら、上記諸カテーテルを皮膚に固定させる手段は、穿刺点および静脈カテーテルまたは動脈カテーテルの進入箇所のレベルで汚染物質の溜まり場になる大きな欠点があり、従って、敗血症を引き起こすこともあり得る汚染を阻止するために、日常的に包帯を巻く必要がある。
また、上記包帯が大腿静脈または頸静脈のレベルで設置されているとき、施術区域（ｚｏｎｅ ａｎａｔｏｍｉｑｕｅ）で実に大きくかさ張り、中心静脈カテーテルを保持している患者にとり、動作が制限され、困難になる。

また、既に記載したように、中心静脈経由のカテーテルは、諸外部カテーテルが集まってくるカテーテルの支承部を固定するために縫合糸を使用する欠点を有し、それと共に、施術者、すなわち、蘇生術専門医および看護師に掛かる危険を伴う。

更に、化学療法用製剤の投与は中心静脈経路でも、すなわち、カテーテルを太い静脈内に設置することでも行われ、同カテーテルは、通常、患者の右または左の胸部のレベルで、皮膚の下に埋め込まれている注入室に連結されている。注入室へのアクセスは、内部頸動脈のレベルで行われ、皮下注入室は直角肘型ユベール針で穿刺され、直角肘型ユベール針は化学療法用製剤が良好な状態で投与されるように、持続注入の間、特定位置に置いたままにしておかれる。上記ユベール針の設置には、接着手段で皮膚に維持できるようにする必要があるが、接着手段は適応していないだけでなく、場合によっては皮膚穿刺点で感染症の原因になることがあり得る。従って、感染症を防止し、化学療法を可能にするために、包帯および保護用ガーゼを必要とする。

本発明は、往々にして感染症の巣になる皮膚穿刺区域の保護を可能にし、穿刺点を調節し、傷口の清掃のための日常の包帯使用を避けることを可能にする装置を提案することにより、上記欠点の排除を目的とする。

本発明は、そのために、蓋で閉鎖できるケースを有し、同ケースを囲繞し、同ケースを患者の皮膚に固定することを可能にする、同ケースと合体している台座を含み、同ケースは、相互に繋がっている２つの室、すなわちカテーテルまたは穿刺区域の上方に位置し、静脈または動脈に設置してあるカテーテルの外方部分または患者の身体に埋め込まれているユベール針が横断している第一室、およびカテーテルまたはユベール針の台座の格納を可能にする第二室を含み、上記台座は、第二室に係留されており、台座が液体をカテーテルまたはユベール針に台座を介して通す、少なくとも１つの外方管に連結されていることを特徴とする、末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテルまたは中心動脈カテーテルの如きカテーテル、または直角肘型ユベール針の如き穿刺針の患者の身体への固定用装置を提案する。

本装置がカテーテルの固定に使用されるとき、本装置の支承用台座は、外方管への接続用小型タンクになり、本装置のケースは平らであり、同ケースは、比較的低い高さで台座から突出しており、第一室および第二室は、ほぼ同一平面に位置しており、
上記蓋は、その内方平面に２つの盛り上がり部を含み、同２つの盛り上がり部は、蓋の閉鎖状態時に、患者の皮膚上に同じく固定されている第二室の平坦な底部において、両方でカテーテルの台座を側方からそれぞれ支承するために第二室内に進入する。

上記２つの盛り上がり部は、蓋の閉鎖時に、カテーテルの台座を、第二室の底部に保持するために、カテーテルの同台座の側面の両側に伸びている２つの小翼部にそれぞれ支承される。

第一室と第二室は、隔壁部で相互に隔離されており、同隔壁部の上面は、ケースの上面に位置しており、第二室の底部に垂直で、第一室に向かって狭まる２つの側壁部に限定されている通路を含み、カテーテルの台座が、通路内に部分的に嵌合して、係留されることができるように、台座は同通路の側壁部に合わさる形状を有する２つの盛り上がり部の側面の延長状の形状の側面を有する。

第一室は、患者の皮膚上に固定される比較的薄い膜から構成された底を備え、同第一室は、カテーテルの台座およびカテーテルの通路になる孔部を有する。

上記薄い膜は、通路になる孔部を画定する縁部を基点とするスリットを含んでいる。

１つの変形実施態様によれば、蓋は、別の２つの盛り上がり部を同蓋の内面に含んでおり、同２つの盛り上がり部は、同蓋の閉鎖時に、静脈内に配置してあるカテーテルの外方部分の両側に配置されるように第一室内に進入し、第一室の大部分を封鎖して、患者の皮膚上に支承される。

上記各盛り上がり部は、皮膚と接触する表面に、消毒性または抗菌性物質を含有し得るコロイドを含む。

上記ケースは、第一室と第二室との間の通路の反対側に、第二室を画定する同ケースの上面に、カテーテルの接合用台座に接続された外方管を受け入れる、少なくとも１つの長手方向溝部を含み、上記蓋の内面にも、同蓋の閉鎖時に、外方管をケースに対して保持するために、ケースの溝部の上方に来る、少なくとも１つの長手方向溝部も含み、上記ケースから出ている管は、薬の持続的注入、輸血または採血用手段に連結できる。

第二室は、中心動脈カテーテルの固定のために第一室に直接通じており、同第二室は、蓋の閉鎖時に、中心動脈カテーテルの台座をケース内に係留できる、同台座と合一する格納部を形成するために、蓋の２つの盛り上がり部間に限定される、同一のくり抜き部と共働する形状のくり抜き部からなる。

ケースの固定用台座は、同ケースの成型に関わる柔軟性材料製シートからなっており、場合によって、第一室の膜、ならびに患者の皮膚に支承される第二室の底部の面および膜の面は、同皮膚上で、台座の支承面と連続している。

ケースの固定用台座は、それぞれ耳形の形状の少なくとも２つの支承用平板部を含む。

固定用台座は、耳形の形状の４つの支承用平板部を含んでいる。

蓋は、上記ケースにヒンジ連結されており、爪車装置で同ケースに鎖錠できる。

ケースの固定用台座は、消毒性または抗菌性物質を含有し得るコロイドで、患者の皮膚に固定される。

直角肘型ユベール針の固定のための別の１つの実施形態によれば、第二室は、ケースの壁面を通して形成されており、第一室の上部で第一室内に直接通じており、第二室の横断面はＵ字型を呈しており、同第二室の側壁部は、ユベール針用第二室と対になる形状の円錐台状台座を格納できるように第一室から広がっており、ユベール針の台座は、ケースの平坦上面と接触する第二室の側壁部の上部で、同側壁部のそれぞれに固定されている少なくとも２つの対置指状部材で第二室内に係留されており、同対置指状部材は、指状部材を通して嵌合で第二室内に台座を嵌合できるために、同第二室の底部に向かって弾性的に変形でき、同指状部材は、台座を第二室内に係留するために、台座上に乗る。

本装置は、第二室に通じる側壁部の上部に配置してある、同側壁部に沿って間隔が長手方向に相互に開いている、弾性的に変形できる２つの指状部材を含んでいる。

のど部は、第二室内で、あい隔たっている２組の２つの指状部材間に設置されており、同のど部は、ケース内でユベール針の取り付け位置において同ユベール針の台座の円錐台状端部において、外方管の接続用盛り上がり部を受けるためにある。

上記ケースの全体的形状は、釣鐘の形状を呈し、同ケースの壁面から第二室が外方に通じており、同ケースの第二室は、台座の下方部分で、ケースに対応する台座の部分にある程度の柔軟性を付与するために、対応する台座の部分に切り欠きを含む。

切り欠きを含むケースの壁面の反対側の壁面は、同ケースの台座の対応する部分を解放する切り欠きも同じく含んでおり、同切り欠きは、台座のこの対応部分に、ある程度の柔軟性をもたらす。

上記ケースは、第一室が、皮膚の下に埋め込まれている室の真上に位置するように患者の身体に固定され、第二室にユベール針の台座が固定されていることは、とりわけ化学療法製剤の投与のためにユベール針の自由端部を埋め込まれている室の中へ導入することを可能にする。

本発明は、添付した例としてのみ示されている複数の実施態様を単に例として示す図を参照して、以下の説明を読むことによって、本発明のその他の目的、特性、詳細な点および利点がより明らかになるであろう。

図１から図４までに示した本装置は、皮下経路により患者の身体の太い静脈２内に、前記の技術に従って患者の身体への中心静脈カテーテル１を固定するために適用され、同カテーテル１は、支承用台座３に接続されている、皮膚Ｐから出ている外方部分１ａを有し、気密性で小型タンクを構成する支承用台座３は、同カテーテル１の反対側の端部で、医薬品をタンク１内に投与するために、同カテーテル１に流体を通す、少なくとも１つのカテーテルまたは外方管４に接続されている。複数の医薬品を同タンク３および静脈カテーテル１を通して静脈２内に投与するために、１つないし５つの外方カテーテル４をタンク１に接続できる。もちろん、各外方カテーテル４を既知の薬剤の持続的投与手段に連結できる。

本発明によれば、本装置は、平らであり、従って、例えば、約８ないし１０ｍｍで、比較的薄いケースの一方の側壁にヒンジ連結されている蓋６で閉鎖されることができるケース５からなる。

本装置は更に、コロイドで、ケースを患者の皮膚Ｐに固定できるために、同ケースを囲繞する、ケース５に固定されている台座７を含む。

ケース５は、相互に通じる２つの室、すなわち、カテーテル１の外方部分１ａが通過し、同カテーテル１の穿刺箇所の真上に位置している、ケースの底部を横断する第一室８および外方カテーテル４と静脈カテーテル１との間を接続するタンク３が格納されている第二室９を含んでいる。

図２に表れているように、第一室８は、上方から見て、半円形を呈することができるのに対して、第二室９は、長方形を呈することができる。

ケース５が比較的薄いので、第一室８と第二室９は、ほぼ同一の平面上にあり、第一室８に向かって狭まる、相互に傾斜している、第二室９の底部に垂直で、同第二室９に垂直、かつ同第二室９に固定されている２つの側壁部１１に画定されている通路１０を介して相互に連絡している。同通路１０は、平坦な上面がケース５の平坦な上面５ａの一部をなす、第一室８に隣接する第二室９の底部と連結している隔壁部１２を通して形成されている。

タンク３は、ほぼ長方形横断面のプリズム形状を有し、同タンク３が第二室９内に格納されているとき、第二室９の底部に垂直に配置してある同タンク３の側壁部３ａは、相互に傾斜しており、カテーテル１の外方部分１ａにおいてタンク３の接続の端部に向かって狭まっている。

タンク３は、同タンク３の長手方向平面に左右相称的に、それぞれ側壁部３ａに固定している２つの小翼部３ｂを含むことができる。

タンク３がケース５の第二室９内に格納されているとき、鼻状を呈する上記タンク３の最も狭い部分は、上記通路１０内に格納され、同通路１０の２つの側壁部１１に、それぞれ支承する、対応する傾斜側壁部３ａとともに格納される。その結果、タンク３は、同通路１０内に保持されて、それ以上、第一室８に向かって移動することができない。

蓋６は、その内面に固定されている、同蓋６の長手方向中央平面に左右相称的に配置されている２つの細長いプリズムの形状の盛り上がり部１３を含んでおり、同蓋６の内面に垂直に伸びている、相互に向かい合っている側面１３ａは、タンク３の傾斜側壁部３ａと同じ方法で相互に傾斜して配置されている。同蓋６の閉鎖状態では、２つの同盛り上がり部１３は、第二室９内に進入し、タンク３をケース５に相対的に両側から支承するために、盛り上がり部の傾斜側壁１３ａの面によってタンク３の傾斜側壁部３ａにそれぞれ明らかに支承される。更に、同盛り上がり部１３は、その端部の平坦表面部１３ｂが、タンク３の２つの小翼部３ｂにそれぞれ支承される。それゆえに、蓋６の閉鎖状態では、タンク３は、第二室９内で完全に固定されて、同タンク３の偶発的引き抜きが阻止されて、その結果、静脈カテーテル１の偶発的引き抜きが抑制されて、重大な出血の危険が排除される。小翼部３ｂは、同小翼部３ｂにおける２つの穿孔部内に嵌合する、第二室９の底部に固定されている２つのこま９ａで、第二室９の底部に位置づけられる。

上記蓋６は、蓋６の閉鎖状態では、第一室８を部分的に封鎖するように、同蓋６の内面に固定されている他の２の盛り上がり部１４を含む。同２つの盛り上がり部１４は、蓋６の閉鎖状態では、通路１０のほぼ延長になるように相互に間隔が開けてあり、静脈カテーテル１の外方部分の左右に配置されている。更に、盛り上がり部１４の平坦表面部１４ａは、蓋６の閉鎖状態では、皮膚に支承され、好ましくは、コロイドを含む消毒性または抗菌性物質を含有し得る。もちろん、盛り上がり部１４の外方周縁壁部は、蓋６の閉鎖状態では、第一室８を画定する周縁壁部と共働する形状を有する。

ケース５は、隔壁部１２の反対側にある上面５ａに、それぞれが外方カテーテル４を受けることのできる、半円形断面を有する複数の、この場合では５本の長手方向溝部１５を含んでいる。蓋６は、同蓋６の内面に設置されている同一の長手方向溝部１６も同じく含んでおり、同溝部１６は、蓋６の閉鎖状態では、タンク３に連結される様々な外方カテーテル４をそれぞれ保持できるように、ケース５の長手方向溝部１５のそれぞれの上部に来る。

蓋６は、ケース５の閉鎖状態において、図示されていない爪車手段で鎖錠でき、同手段は、蓋６のヒンジ連結部の反対側の同蓋６の自由長手方向縁部の半円筒形部分および同半円筒形部分を受ける、ケース５の上方外縁部と共働する溝部からなることができる。

ケース５の固定用台座７は、患者の皮膚上のケース５と台座７の支承用下面が、第一室８に通じている箇所を除いて、平坦かつ充実しており、本装置が固定されるべき患者の体形に合わさることができるように、同蓋６と共に、例えば、成形による柔軟性材料製シートからなる。

蓋６は、成形で、単一部材からなることができ、ケース５と台座７と同じく、プラスチック製であり得る。

第１の実施態様によれば、台座７は、上方から見て、第一室８の反対側に位置する、それぞれが耳形の形状の２つの支承用平板部分７ａおよび同第一室８に隣接する、支承用平板部７ａの反対側に位置する弧状部分７ｂを含む形状を有する。従って蓋６およびケース５は上方から見て両端が弧状の矩形をしている。

上述の装置の設置は、下記のように実施される。カテーテル１を太い静脈内に配置した後、タンク３およびカテーテル１の外方部分１ａは、ケース５の第一室８を通して挿入され、タンク３は、第二室９の底部に支承状態で通路１０内に嵌合する。次に、外方カテーテル４は、タンク３に連結され、同外方カテーテル４は、ケース５のそれぞれの溝部１５内に配置される前に、窓部８を通してあらかじめ挿入されている場合である、最初からタンク３に連結された状態で提供されていない限り、それぞれの溝部１５内に配置される。作業者は、次に、蓋６を閉鎖状態にするために同蓋６を下げ、それにより、盛り上がり部１３は、タンク３を第二室９内に完全に固定し、および外方カテーテル４をケース５に相対的に固定し、内面がコロイドで被覆されている台座７は、患者の皮膚上に固定される。台座７の内面に塗布されているコロイドは、本装置が患者の皮膚上に固定される前に剥がされる、図示されていないフイルムで保護されることができる。コロイドは、汚染の危険を著しく減少させるために、消毒用物質を含有できる。

カテーテル１の穿刺区域が見えるように、蓋６を透明なプラスチック製物質で製作できる。

このようにして、上述の本装置は、静脈カテーテル１のタンク３の偶発的な離脱を阻止しており、患者の身体に完全に適応できるので、患者に快適さをもたらし、患者は、より容易に移動できる。本装置は、縫合糸で、タンクの形状の支持体または台座３を皮膚に固定する必要性が避けられる。

図５に示した本発明の装置の第２の実施態様は、２つの盛り上がり部１４が無く、静脈カテーテル１が配置された後、同カテーテル１の外方部分１ａおよび小翼部３ｂを有するタンク３を通すことを可能にする孔部１８を含む、第一室８の底部になる、比較的薄い柔軟性膜１７を有することだけが第１の実施態様と異なる。膜１７は、円形孔部の場合、放射状に延びている諸スリット１９の間に限定されている小舌状部の弾性変形で、タンク３およびタンク３の小翼部３ｂの通過が可能である孔部１８の縁部から始まるスリット１９を含むことができる。更に、台座７の内面と同一平面に位置しており、台座７とケース５と共に成形で製作できる膜１９の内面は、同膜１７を患者の皮膚に接着できるコロイドで被覆されることができ、同コロイドは、消毒性または抗菌性物質を含有することができる。

図６および図７の第３の実施態様によれば、ケース５は、前記諸実施態様と同じく、平らであり、上から見れば、ケース５は、半円形を呈しており、同半円形の両側は、平行している２つの延長部で、弧状前方壁部の反対側において、ケース５の後方壁部を画定する横断方向側部で、平行している２つの延長部が連結されており、第一室８に直接通じている第二室９は、上から見れば、半円形の形状の第一室８の真っ直ぐな側壁部に垂直に伸びている、ケース５の上面５ａ内に形成されている、半円形の横断方向断面を有する直線状くり抜き部で画定される。くり抜かれている部分９は単一経路の末梢静脈カテーテルまたは動脈カテーテルの場合、すなわち、単一の外方カテーテルだけが円筒３に接続されているカテーテル１の円筒状の台座３を受け入れるために、第一室８内に通じている端部からラッパ状に広がっていることが可能である。上記円筒形状台座は、受入れ用第二室９と共働する形状の先細の円錐台状の全体的形状を有することができる。蓋６の内面の２つの盛り上がり部１３は、蓋６の閉鎖状態では、筒３をケース５内に係留するために、カテーテル用筒の上部９と共働する形状のスペースを相互間で画定する。第二室９を限定するくり抜き部は、上部で、ケース５の上面５ａに平行の２つの側方平面９ａで上面において画定されており、円筒３が円錐台形である場合、第一室８の反対側に広がりながら、斜めに延びている２つの肩部９ｂで第二室９に接続されている。蓋６の閉鎖状態では、２つの盛り上がり部１３は、同盛り上がり部１３の平坦表面部１３ｂと外方側面部１３ｃのそれぞれで側方平面９ａと肩部９ｂに支承されるだけである。

ケース５の固定用台座７は、本装置の長手方向中央平面に左右相称的に配置されている耳形の形状の４つの部分７ａで限定されている。本装置は、第２の実施態様と同じく、第一室８の底部になる柔軟性膜１７を含むことができる。

図８から１４までに示した、本発明の第４の実施態様の装置は、例えば、頚静脈内に挿入され、皮下に埋め込まれている持続注入用室に連結されているカテーテルにアクセスすることのできる直角肘型ユベール針の保持を確立するために特に適している。

上記装置のケース５は、先端が皮下に埋め込まれている室に挿入されるべきユベール針１の垂直高さを考慮に入れるために、同ケース５の側壁部は、前記の各実施態様のケース５の高さを越える高さを有する。従って、ケース５は、患者の皮膚をユベール針１を通して、先端を埋め込む必要のあるユベール針１の室への挿入を可能にするために、同室８に垂直に配置されるように、ケース５の台座７を介して、埋め込まれている室の上に固定される。

円筒３の受入れ用第二室９は、ケース５の上面５ａに部分的に、および第一室８の上部において同第一室８内に通じていて、ケース５の上部において同ケース５に通じる側壁部を通して形成されている。第二室９は、同第二室９の横断方向断面がほぼＵ字型の形状を有し、同第二室９の側壁部は、外方管４を接続できる、リュエール（Ｌｕｅｒ）と呼ばれている円錐形穴状接続用部になる台座を形成する、ユベール針１の台座を構成する筒３の共働用円錐形部を保持するために、第一室８からラッパ状に開いている。

台座３の格納用円錐台形の形状の第二室９は、同第二室９の側壁部の台座３を第二室９内に係留できるために、ケース５内に取り付けられている状態で、台座３の上方に配置されるために、同台座３の上面５ａと共に露出して、側壁部から突出する、側壁部の両側に位置する２つの指状部材９ｃで画定されている。第二室９の一方の側壁部の指状部材９ｃは、第二室９に横断方向で、相互にスペースを空けて、他方の側壁部の相対する指状部材９ｃと向かい合わせに位置しており、１つの側壁部からの２つずつの指状部材が第二室９の長手方向に間隔をあけて配置されている。なお、指状部材９ｃは、後で見られるように、第二室９内で台座３の埋め込みができるように、第二室９の底部で弾性的に変形できる。取り付け状態では、台座３は、円錐台形の端部でもっとも直径が大きくてケース５から突出しており、台座３は、例えば、同台座３内に嵌合する、外方管に固定されている円錐形雄性接続用部材を介して、外方管と連結される。従って、台座３は、指状部材９ｃだけでなく、円錐台形の第二室９内に挟まれて係留され、皮下に埋め込まれている室内に挿入される直角肘型ユベール針１の屈曲部は、全体的に円筒形の形状の第一室８内の長手方向または垂直軸にほぼ沿って伸びている。内方のど部は、ケース５の上面５ａから出ている、長手方向で間隔が空いている２組の隣接する２つの指状部材９ｃ間に、第二室９内に形成されている。のど部９ｄの役割は、図１２と図１３を参照しながら、後述することにする。

図８および図１０でより良く表れているように、ケース５は、その台座７とともに全体的に釣鐘の形状を有し、台座３が釣鐘の壁部から突出している、同壁部の下方部分に、ケース５が固定されるべき患者の身体区域に合わせられるように、同壁部に柔軟性を付与するために、台座７の大部分を同壁部から自由にする目的で、シーツ状の台座７の上方に位置するくり抜き部または切り欠き部５ｂを含む。同様に、ケース５における蓋６の連結用ヒンジ２０に垂直に位置し、台座３が突出している壁部の反対側にあるケース５の壁部の内方部分は、患者の皮膚上にケース５の固定で必要な柔軟性を付与するために、同壁部から台座７の大部分を切離して同壁部を柔軟にするくり抜き部または切り欠き部５ｃを含む。台座７の残余の部分は、上記横断方向の２つの横断方向壁部に連結されているケース５のその他の側壁部に連結されている。

蓋６は、ケース５の閉鎖状態において、既知の爪車装置で鎖錠され、同鎖錠装置は、蓋６の正面壁部６ａの下方縁部のレベル、ならびに蓋６の閉鎖状態において台座３に被さる、ほぼ半円形の切込み６ｂを含む、正面壁部６ａの下方縁部を支承する、ケース５の縁部５ｄのレベルに位置することができる。

前述の諸実施態様と同じく、ケース５および蓋６は、プラスチック性物質で、成形により、形成できる。

図８から図１１までの本装置の設置は、内面に抗菌剤または消毒剤を含むことのできるコロイドを備えた台座７で、患者の身体区域に、最初にケース５を固定することにより実施され、第一室８は、患者の皮下に予め埋め込まれている室上に垂直に配置される。次に、作業者は、台座３を支承するための指状部材９ｃに保持されるように、台座３が第二室９の底部に支承されるまで、弾性的に変形できる指状部材９ｃを通して、嵌合させるようにして、ユベール針１の台座３を挿入する。それと同時に、ユベール針１の垂直部分は、患者の皮膚を通して、埋め込まれている室内に自動的に挿入される。ユベール針１の引き抜きは、化学療法製剤を患者に投与した後、指状部材９ｃの弾性的復元力に抗して、ユベール針１およびその台座３を上方に向かって牽引することによって実施される。

ユベール針１が皮下の室に挿入された後、作業者は、蓋６を閉じて、同蓋６は、ケース５に鎖錠される。

以上のように、本装置は、ユベール針１の偶発的引き抜きの危険を防止し、汚染の危険を著しく減少させる。

図８から図１１までの本装置は、図１２および図１３に示したように、台座３の円錐形自由端で外方盛り上がり部４ａができるように、台座３に強制的にはめ込まれた外方管４に連結されるユベール針１に使用できる。この場合、盛り上がり状接続部４ａは、のど部９ｄ内で嵌合され、台座３の円錐台状の形状の端部が、台座３の上面を被覆する２つの指状部材９ｃで第二室９の底部に保持され、連結用管も、ケース５から出る直前に、別の２つの指状部材９ｃで被覆される。
従って、台座３の端部は、第一室８に通じる第二室９の一部の中に格納されるので、ケース５の外に突出せず、台座３の残余部分は、図１３に示されているように、第一室８に対応する側面に近接して位置するユベール針１の垂直部分と共に、第一室８内に突出している。もちろん、台座３の円錐台状の形状の端部は、第一室８に通じる第二室９の共働の形状の部分内に受け入れられる大きさにしてある。なお、ユベール針１の設置および取去りは、図８から図１１までの場合と同じ方法で実施する。

要約すれば、上記の各実施態様の対象になる本発明の装置は、皮膚の穿刺区域を感染症から効果的に保護し、穿刺点をコントロールでき、傷口の消毒のための日常的包帯の使用を避けることができる。

更に、本装置の固定用台座の柔軟性は、同装置が配置するべき患者の身体区域に適合することを可能にし、患者が、より容易に移動し、身体を動かせることができるので、患者に大いに快適さをもたらす。本装置はまた、縫合糸による、皮膚へのカテーテルの固定を避けられる。
消毒性または抗菌性物質を含有できる、皮膚への台座の固定用コロイドを利用することで、感染症の危険を著しく減少させることができる。

本発明の第１の実施態様による、カテーテルを患者の身体に固定する装置の斜視図である。 図１の装置を別の角度から見た斜視図であり、カテーテルは示されていない。 上記装置のふたの半開き状態における図１の装置の斜視図である。 図１から図３までの本装置の下面図である。 本発明の固定用装置の第２の実施態様を示している。 本発明の装置の第３の実施態様の斜視図である。 ケースが同ケースの蓋で閉鎖されている、図６の装置の斜視図である。 本発明の装置の第４の実施態様の斜視図である。 図８のＩＸ−ＩＸ線における長手方向中央断面図である。 図８の本装置の別の角度からの斜視図である。 図１０の本装置のＸＩ−ＸＩ線における長手方向中央断面図である。 図８の本装置の変形使用実施態様を表す斜視図である。 図１２の本装置のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩにおける長手方向中央の部分的断面図である。

符号の説明

１ カテーテル
１ａ 外方部分
２ 静脈または動脈
３ 台座
３ａ 側壁部
３ｂ 小翼部
４ 外方管
４ａ 盛り上がり部
５ ケース
５ａ 上面
５ｂ 切り欠き
５ｃ 切り欠き
５ｄ 縁部
６ 蓋
６ａ 正面壁部
７ ケース固定用台座
７ａ 平板部分
７ｂ 弧状部分
８ 第一室
９ 第二室
９ａ 側方平面
９ｂ 肩部
９ｃ 指状部材
９ｄ のど部
１０ 通路
１１ 側壁部
１２ 隔壁部
１３ 盛り上がり部
１３ａ 傾斜側壁部
１３ｂ 平坦表面部
１３ｃ 外方側面部
１４ 盛り上がり部
１４ａ 平坦表面部
１５ 長手方向溝部
１６ 長手方向溝部
１７ 柔軟性膜
１８ 孔部
１９ スリット
２０ ヒンジ

Claims (21)

1. 蓋（６）で閉鎖できるケース（５）と、
   同ケースを囲繞し、同ケース（５）を患者の皮膚に固定することを可能にする、同ケース（５）と合体している台座（７）とを含み、
   同ケース（５）が、相互に繋がっている２つの室（８，９）すなわち
   患者の身体に埋め込まれるカテーテルまたはユベール針（１）を通すための開口部を有する第一室（８）および
   カテーテルまたはユベール針（１）の台座（３）を格納する第二室（９）を含み、
   上記台座（３）が第二室（９）内に係留されており、
   台座（３）が液体をカテーテルまたはユベール針に台座（３）を介して通す、少なくとも１つの外方管（４）に連結されていることを特徴とする、
   末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテルまたは中心動脈カテーテルの如きカテーテル（１）、または直角肘型ユベール針の如き穿刺針の患者の身体への固定用装置。
2. 台座（３）が、カテーテル（１）と外方管（４）との接続用小型タンクを構成している固定装置であって、
   ケース（５）が平らであり、同ケース（５）が比較的低い高さで台座（７）から突出しており、
   第一室（８）および第二室（９）がほぼ同一平面に位置しており、
   上記蓋（６）がその内方平面に２つの盛り上がり部（１３）を含み、
   同２つの盛り上がり部（１３）が、蓋（６）の閉鎖状態時に、患者の皮膚上に同じく固定されている第二室（９）の平坦な底部において、両方でカテーテル（１）の台座（３）を２つの側面（３ａ）を側方からそれぞれ支承するために第二室（９）内に進入することを特徴とする、カテーテル（１）の固定に使用される、請求項１に記載の装置。
3. 上記２つの盛り上がり部（１３）が、蓋（６）の閉鎖時に、カテーテル（１）の台座（３）を第二室（９）の底部に保持するために、カテーテル（１）の台座（３）の側面（３ａ）の両側に伸びている２つの小翼部（３ｂ）に支承されることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
4. 第一室（８）と第二室（９）が隔壁部（１２）で相互に隔離されており、
   同隔壁部（１２）の上面がケース（５）の上面（５ａ）に位置しており、
   第二室（９）の底部に垂直で、第一室（８）に向かって狭まる２つの側壁部（１１）に限定されている通路（１０）を含み、
   カテーテル（１）の台座（３）が、通路（１０）内に部分的に嵌合し、係留されることができるように、同通路（１０）の側壁部（１１）に合わさる形状を有する２つの盛り上がり部（１３）の側面の延長の形状の側面を有することを特徴とする、請求項２または３に記載の装置。
5. 第一室（８）の底部が、患者の皮膚上に固定される比較的薄い膜（１７）からなり、
   カテーテルの台座（３）およびカテーテルを通過させることができる孔部（１８）を有することを特徴とする、請求項２ないし４のいずれか１つの請求項に記載の装置。
6. 上記薄い膜（１７）が、通路になる孔部（１８）を画定する縁部を基点とするスリット（１９）を含むことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
7. 蓋（６）が別の２つの盛り上がり部（１４）を蓋（６）の内面に含み、
   同蓋（６）の閉鎖時に、第一室（８）内に進入して、第一室（８）内の大部分を封鎖するように、静脈（２）内に配置してあるカテーテル（１）の外方部分（１ａ）の両側に配置され、患者の皮膚に支承されることを特徴とする、請求項２ないし４のいずれか１つの請求項に記載の装置。
8. 各盛り上がり部（１４）が、皮膚と接触する表面部（１４ａ）上に、消毒性または抗菌性物質を含有し得るコロイドを含むことを特徴とする、請求項７に記載の装置。
9. ケース（５）が、２つの室（８、９）の間の通路（１０）の反対側で、第二室（９）を画定する同ケースの上面（５ａ）に、カテーテル（１）接続用の台座（３）に接続された外方管（４）を受け入れる少なくとも１つの長手方向溝部（１５）を含み、
   蓋（６）の内面にも、同蓋（６）の閉鎖時に、外方管（４）をケース（５）に対して保持するために、ケース（５）の溝部（１５）の上方に来る、少なくとも１つの長手方向溝部（１６）も含み、
   上記ケースから出ている管（４）が、薬の持続的注入、輸血または採血用手段に連結できることを特徴とする、請求項２ないし８のいずれか１つの請求項に記載の装置。
10. 第二室（９）が第一室（８）内に直接通じており、
    蓋（６）の閉鎖時に、中央動脈カテーテル（１）の台座をケース（５）内に係留できる、同台座（３）と合一する格納部を形成するように、蓋（６）の２つの盛り上がり部（１３）間に限定される、同一のくり抜き部と共働する形状のくり抜き部からなる、請求項２か５ないし８のいずれか１つの請求項に記載の装置。
11. ケース（５）の固定用台座（７）が、同ケース（５）の成型に関わる柔軟性材料製シートからなり、
    場合によって、第一室（８）の膜（１７）、ならびに患者の皮膚に支承される第二室（８）底部の面および膜（１７）の面が同皮膚上で、ケース固定用台座（７）の支承面と連続していることを特徴とする、請求項５ないし１０のいずれか１つの請求項に記載の装置。
12. ケース（５）の固定用台座（７）が、それぞれ耳形の形状の少なくとも２の支承用平板部（７ａ）を含むことを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
13. ケース固定用台座（７）が、耳形の形状の４つの支承用平板部（７ａ）を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
14. 蓋（６）がケース（５）にヒンジ連結されており、爪車装置で同ケースに鎖錠できることを特徴とする、請求項１ないし１３のいずれか１つの請求項に記載の装置。
15. ケース（５）の固定用台座（７）が、消毒性または抗菌性物質を含有し得るコロイドで、患者の皮膚に固定されることを特徴とする、請求項１ないし１４のいずれか１つの請求項に記載の装置。
16. 第二室（９）が、ケース（５）の壁面を通して形成されており、第一室の上部で第一室（８）内に直接通じており、
    同第二室（９）の横断面がＵ字型を呈しており、
    側壁部がユベール針（１）用第二室（９）と対になる形状を有する円錐台状台座（３）を格納できるために第一室（８）から広がっており、
    ユベール針（１）の台座（３）が、ケース（５）の平坦上面（５ａ）に露出し、第二室（９）の側壁部の上部で、同側壁部のそれぞれに固定されている少なくとも２つの対置指状部材（９ｃ）で第二室内に係留されており、
    同対置指状部材（９ｃ）が、指状部材（９ｃ）を通して埋め込みで第二室（９）内に台座（３）を嵌合できるように、同第二室（９）の底部に向かって弾性的に変形でき、
    同指状部材（９ｃ）が台座（３）を第二室内に係留するために、台座（３）上に乗ることを特徴とする、直角肘型ユベール針の固定に使用される、請求項１に記載の装置。
17. 本装置が、第二室（９）に対応する側壁部の上部に配置され、同側壁部に沿って間隔が相互に長手方向に開いている、弾性的に変形できる２つの指状部材（９ｃ）を含み、相対する２つの指状部材（９ｃ）は互いに横方向に間隔をあけて配置されていることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
18. のど部（９ｄ）が、第二室（９）内で、あい隔たっている２組の２つの指状部材（９ｃ）間に設置されており、
    同のど部（９ｄ）が、ケース（５）内でユベール針（１）の取り付け位置において同ユベール針（１）の台座（３）の円錐台状端部で外方管（４）の接続用盛り上がり部（４ａ）を受けるためにあることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
19. ケース（５）の全体的形状が釣鐘の形状を呈し、同ケース（５）の壁面から第二室（９）が外方に通じており、
    同ケース（５）の下方部分で、台座（７）の部分に、ある程度の柔軟性を付与するために、ケース（５）の対応する台座（７）を開放した切り欠き（５ｂ）を含むことを特徴とする、請求項１６ないし１８のいずれか１つの請求項に記載の装置。
20. 切り欠き（５ｂ）を含むケース（５）の壁面の反対側の壁面が、同ケース（５）の台座（７）の対応する部分を解放する切り欠き（５ｃ）を同様に含んでおり、台座（７）のこの対応部分に、ある程度の柔軟性をもたらすことを特徴とする、請求項１９に記載の装置。
21. ケース（５）が、第二室（９）に固定されているユベール針（１）の自由端部を受けるために、第一室（８）が、皮膚の下に埋め込まれている室の真上に位置するように、患者の身体に固定されることを特徴とする、請求項１６ないし２０のいずれか１つの請求項に記載の装置。

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