JPH05501968A - 薬剤または他の液剤投与のための植込可能な装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 または　の　のための　′口 発明の背景 １弊夏丘に本発明は装置が植込まれた体の腹腔または他の部位に薬剤のような液 状物質を送達することができる植込可能な装置に関する。さらに詳細には本発明 は結合組織の内部成長を促進することができて体の組織に取込まれるようになる 植込可能な装置に関する。

１丘立１１：患者特に糖尿病患者に対して薬剤治療の適切で安全で便利な投与を 得る必要が所定量の投薬または薬剤量を必要な時間をかけて患者に送達する装置 の開発に導いた。はじめはこれらの装置は典型的には制御された送達のための薬 剤源またはリザーバ、カテーテルおよびポンプを包含している体外単位であった 。最近は薬剤送達装置に関する研究および開発は患者に対してさらに便利な薬剤 治療をもたらす植込可能な装置に集中している。

例えば典型的にはインシュリン依存糖尿病患者はインシュリンの毎日の注射を行 なうことを必要としている。毎日の注射はしばしば困難であり不十分であること を多くの理由が明らかにしている。多くの患者の場合注射の自己投与は困難であ り彼らは他の人に頼って注射をしなければならない。皮下注射をしなければなら ない頻度は通常の注射部位の痛みを招く。しばしば薬剤注射は腹腔にされるが注 射に通常用いられる部位は治癒する。さらに重要なことに２４時間に１回の注射 は非常に高い血液レベルを最初に経験して後の食事例えば昼食および夕食のため に体に不十分な量のインシュリンが残るので患者には適量または平衡量を供給し ないという研究が示された。

これらのおよび他の理由に対して患者に制御されたいくらか一定のインシュリン 流れを生じる装置を開発する試みがなされた。はじめは薬剤が患者の静脈、筋肉 または腹膜に永久的にまたは半永久的に植込まれたカテーテルにより送達される 体外装置が開発された（例えばコノブカ（Ｋｏｎｏｐｋａ）の米国特許第４．７ ２３，９４７号）。患者または看護人は典型的には個々の食事の計画されたカロ リー摂取量に基づいてインシュリン必要量を食事前に決定し薬剤の必要量を注射 またはポンプ手段によって患者に送達された。これらの装置は患者が彼か彼女の 上にまたは近くに例えば専門のベルトに装置の必要な器具を持つことを必要とす る。

薬剤を充填した経皮貼付剤のような他の体外装置が開発され、これは使用者の皮 膚に貼付した場合皮膚や体に徐々に拡散するものである（例えばヌライザ−（Ｎ ｕｗａｙｓｅｒｌ　の米国特許第４，６８７．４８１号）。

患者の直接の要求に応じて薬剤のさらに適切な投薬量を送達する点で成功したに もかかわらず、体外薬剤送達装置の明らかな不便さが植込可能な装置の開発をも たらした。

インシュリンのような薬剤を植込可能な装置により体に送達することは数種の方 法で研究されている。例えば体液と接触した際に膨張する特別の被覆に包まれた 所定量の薬剤を患者が摂取して薬剤の長期投与が十分に行なわれる量体内に維持 する装置が開発された（ママジエツク（Ｍａｍａｊｅｋ）の米国特許第４，２０ ７．３０９号）。

さらに頻繁に患者の体腔に外科的に挿入しなければならない植込可能な装置が開 発された。このような装置の具体例はヒグチ（Ｈｉｇｕｃｈｉ）等の米国特許第 ４．０６９．３０７号（拡散によって作用する薬剤のエチレン−酢酸ビニル共重 合体リザーバ）、カップ（Ｋａｔｚ）等の米国特許第４．１８０．５６０号（植 込可能な球状ベレット）、グレゴニス（Ｇｒｅｇｏｎｉｓｌ等の米国特許第４． ５５７．７２４号（腹腔と接触させて入れた薬剤の詰めかえのできる植込可能な リザーバ）、エーヤー（Ａｙｅｒ）等の米国特許第４．６２４．８４７号（腹腔 に植込可能な浸透投薬装置）、エツケンホッフ（Ｅｃｋｅｎｈｏｆｆ）等の米国 特許第４．６８４．５２４号（浸透方法によって拡散される熱応答性組成物の植 込可能な投薬器）。

ジアス（Ｄｉａｚ）等の米国特許第４．８２６．４８０号（植込可能なカテーテ ル）に開示されている。

植込可能な装置に直面する共通の問題点は血管化のほとんどまたは全くない繊維 ８Ｎ密組織による装置の成長過度−“包被（エンキャプシュレーション（ｅｎｃ ａｐｓｕｌａｔｉｏｎｌ　）　”と呼ばれる過程であった。

さらに詳細にはエンキャプシュレーションは異種物が体に入った場合に生じる。

結合組織は異種物のまわりに成長し始め結合組織が成熟するにつれてその血管化 を失い瘉痕組織が厚くなる。植込可能な装置のエンキャプシュレーションは薬剤 出口系の閉鎖または全装置の成長過度を生じるので薬剤は包被された面を逃げる ことができない。エンキャプシュレーションは特に、少量の流れの薬剤が装置に 送達される場合にのみ厄介である。

エンキャプシュレーションは典型的には組織が移動することができる連続面があ る場合に生じるため、植込まれた装！のエンキャブシュレージコンをｖ１限また は阻止するために異なった方策が取られた。例えばある植込可能な装！の形をエ ンキャプシュレーションを高めるように思われる鋭い縁を減らすように修正した 。エンキャプシュレーションを阻止する材料が優先的に使用された。しかしなが らパラメーターを工夫することに注意しても植込可能な装置のエンキャプシュレ ーションは植込可能な装置の効能には限界要因であることがわかった。

発明の要約 本発明は薬剤または栄養素のような液剤を患者の腹腔または他の適当な部位に投 与するための植込可能な装置に関する。しかしながら従来の装置とは著しく異な り本発明は結合組織の自然増殖を利用し、エンキャプシュレーションを阻止しな がら結合組織が装置の中に制御された成長をすることを促進する。

装置は一般に多孔性合成材料からできている外ケーシングを含み、その細孔サイ ズは約６０〜５００ミクロンの範囲であり、好ましい細孔サイズは約１６０〜３ ００ミクロンの範囲である。この範囲の細孔サイズは周囲の組織環境の外ケーシ ングの細孔に血管化結合組織を成長させるがエンキャブシュレージコンを生じる 組織の制御されない成長はさせない。

外ケーシングの設計により結合組織は正常に成長し続けて異種材料による炎症応 答を妨げる。さらに詳細には成長している組織が運動または異種物との接触によ り刺激された場合、組織は肥厚し始め結局血管化が不十分な瘤痕組織になる。本 発明の有利な特徴は設計が装置の内側の組織を動かさず結果として組織が十分な 血管化により正常に成長することである。

外ケーシングは結局外ケーシングの細孔を通って内部に成長する血管化結合組織 で満たされるようになる内部空間を画定する。外ケーシングの開口に投与用溶液 が注入されたりポンプで送られる入口カテーテルを接続する。注入液は入口カテ ーテルを通ってここで内部成長した結合組織で満たされた内部空間を通過する。

そこでこの液は結合組織にぶつかり拡散勾配が形成される。液は結合組織中に自 然に形成される間隙空間に拡散し近くの毛細血管に拡散される。

次いでこの物質は血管系によって患者の組織に分配される。

装！の別の実施態様では物質を拡散することができる合成材料から作られた？！ ！数の中空管は外ケーシングによって形成された内部空間内に位置する。この細 管の合成材料は典型的には分子量１００．０００以下の分子のみを通過させるこ とができる。結果として結合組織は細管の合成材料を通して成長することができ ない。合成材料はまた血液細胞成分も通過させることができない。結果として５ 体内に抗原応答を引き起こすが所望の薬剤または溶液の投与に重要な特定の性質 を有する薬剤または物質を安全に使用することができる。例えば体内で抗原性で あるグルコース結合レクチン、コンカナバリンＡは３個のインシュリン分子と１ 個のセファロース（サツカライド）分子と結合することができる。血液中を循環 するグルコース分子が装置中の結合組織および内部細管を通過してコンカナバリ ンＡ上のインシュリン分子に置き換わる。しかしセファロース結合コンカナバリ ンＡ分子は大きすぎで細管の材料を通過せず、血液細胞成分と接触せず抗原応答 を生じる。このような血液細胞成分としては白血球（Ｉｅｕｋｏｃｙｔｅｓ）　 （出血小体（ｗｈｉｔｅ　ｂｌｏｏｄ　ｃｏｒｐｕｓｃｌｅｓ）　）やリンパ球 がある。同様にインシュリンを生産する培養非自己発生膵島細胞（ｃｕｌｔｕｒ ｅｄ　ｎｏｎ−ａｕｔｏｇｅｎｏｕｓ　ｐａｎｃｒｅａｔｉｃ　１ｓｌｅｔ　ｃ ｅｌｌｓ）を内部細管に注入することができ結果として細管の材料を通過するグ ルコース分子は高細胞（１ｓｌｅｔ　ｅｅｌ　Ｉｓ）からのインシュリンを放出 させるが、血液成分は非自己発生高細胞と接触しないで抗原応答を生じる。

この実施態様では結合組織は外ケーシングの細孔を通って成長しその中に形成さ れた内部空間およびそれが細管の材料と触れるまでのみ個々の細管間に侵入する 。細管は各々少なくとも１個の開放端を有する。典型的には末端キップのような 集収部材（ｃａｌ　１ｅｃｔｊ　ｎｇ＋ｎｅｍｂｅｒ）は細管の開放端と１１Ｆ ４的に組合わされる。投与される物質は集収部材に接続することができる入口カ テーテルに注入され入口カテーテルから集収部材および細管の開放端に通る。物 質は細管の材料を通って拡散し細管周囲の結合組織によって吸収される。

別の実施態様では外ケーシングは線形通路を形成している多孔性合成材料の固形 片からきりもみなどによって形成することができる。

次いで線形通路は前述のように分子を拡散することができる合成材料からできた 細管を取付けることができる。この実施態様では結合組織が、細管の材料に接触 するまで固形外ケーシングの細孔の中に成長する。

もう１つの別の実施態様では外ケーシング内に位置してあき場所を画定する内ケ ーシングを形成する１本の管のみがある。より細い細管を用いるように内ケーシ ングは分子量１００．０００以下を有する分子を拡散するがそれを通しての結合 組織の成長を妨げることができる合成材料で作られる。この実施態様では内部室 は投与される物質のリザーバとして働くことができる。内ケーシングは１個また は２個の開口を有する。

装置はある種の組織の装置のまわりや中への増殖を促進するためにコラーゲン、 コラーゲンと繊維芽細胞または組織成長促進物質で被覆することができる。

植込可能な装置は鋭い角や面（エンキャプシュレーションを促進す傾向がある） を有しない形で作ることができる。装置のサイズは患者のサイズ、体重および年 令、投与される溶液の量および投与される溶液または薬剤の種類を含む多くの要 因による。装置の形もまた装置を患者の体に入れる場所による。これらのおよび 他の基準に基づいて装置の容量は約２〜４０立方センチメートルである。

細管または内ケーシングの合成材料を通過するのに十分小さい分子サイズを有す るいかなる薬剤または液ｉｔも使用することができる。

図面の簡単な説明 図１は装置の分解部品配列透視図である。

図２は２−２線で切断した図１で示した装置の断面図である。

図３は装置の別の実施態様の分解組立透視図である。

図４は４−４線で切断した図３で示した装置の断面面である。

図５は装置のもう１つの別の実施態様を図示する部分的に斜めに切った透視図で ある。

図６は６−６線で切断した図５で示した装置の断面図である。

図７は装置のもう１つの別の実施態様の分解組立透視図である。

図８は血管化される内部成長結合組織を図示する図１で示した装置の断面図であ る。

図９は成熟結合組織を示す装置の図１で示した断面図である。。

好ましい実施態様の詳細な説明 本発明の好ましい実施態様は図１に図示され装置の本体、一般に１０は両端に開 口を有する中空管に形成された材料の外ケーシング１２を含むことが示される。

装置の外ケーシング１２は周囲の環境からの結合組織を材料の細孔を通って成長 させることができる細孔サイズを有する多孔性合成材料で作ることができる。本 発明の目的に対して細孔サイズは約６０〜５００ミクロン、好ましくは約１６０ 〜３００ミクロンの範囲であるべきである。選択される材料の細孔はメッシ二ま たは織布のような規則的構造を有するか生成物メトボア（登録部Ｉｌ！＋）（ボ レックス社、フェアバーンＧＴａ、　）に見られるような不規則構造を有する。

メトポア（登録商標）は不規則構造を持つ全方向細孔の複雑な網目を有する高密 度ポリエチレン材料である。

体内で非抗原性および不活性なあらゆる種類の多孔性合成材料を使用することが できる。本発明の目的に対して“合成”とは製造され天然でない材料を意味し、 従って“合成”材料は不活性金属、ゴムまたはプラスチックの重合体およびコラ ーゲンのような天然材料を含むことができ、これらは本発明で使用するために製 造および／または処理することができる。ポリエチレンはその不活性のために本 発明で用いるのに特に適切な材料である。

装置の外ケーシングまたは管は集収部材１４、１６または末端キャップによって 両端で閉じられる。集収部材は接着剤によって外ケーシングの末端に取付けられ る。装置の外ケーシングとしてポリエチレンを用いる場合、ポリエチレンの特定 の不活性が示される特別の外科用接着剤が集収部材を外ケーシングに取付けるた めに必要である。末端キャップと外ケーシング間に機械的気密結合を生じるあら ゆる接着剤を使用することができる。ポリエチレンに結合することができる接着 剤としてはＴＲＡ−ボンドＦＤＡ２ＬＹｌｌｌｌ脂および硬化剤（ＴＲＡ−コン 社、メトフォードＭａｓｓｌ　がある。さらにポリエチレンへの結合は加熱また は超音波処理によって得ることができる。

集収部材１４．１６または末端キャップは入口カテーテル２２および出口カテー テルの配置のために穴１８．２０を有する。入口および出口カテーテルはポリウ レタンのような不活性非孔性合成材料から作ることができる。入口および出口カ テーテルは集収部材の穴に可撓性変形レリーフ接続器２６．２８によって結合さ れ、これらは集収部材の穴にあう可撓性強度を必要とする可撓性物質例えばシリ コーンゴムから作ることができる。

入口カテーテルには図１に示されるように注入口３０が接続されこれは装置が植 込まれる領域の患者の表皮の真下に植込まれる。使用することができる典型的な 注入口はボートーアーカス〔登録商標〕（ファーマシア社、Ｍｉｎｎ、　）また はニーケンポート（ニーケン社、東京１日本りである。注入口は典型的には小リ ザーバ、そこからの出口および物質を注入するために注射針を通過させる自動的 に締まる貫通可能な隔壁からなる装置である。

他方ポンプで送る装置は薬剤または物質の制御量を内部成長組織に送達するカテ ーテルに送達するために入口カテーテルに取付けることができる。ポンプは体の 外に取付ｌブることも体内に橿込むこともできる。

装置は投与用薬剤または物質を最適に送達する適切な体腔に植込むことができる 。例えば上述のように腹腔に送達されたインシュリンは他の方法により速く肝臓 と相互作用することが示された。従って装置を糖尿病患者にインシュリンを投与 するために使用する場合には腹腔的植込が適切である。装置は腹膜の真下の腹腔 内に入れられる。装置は周囲の領域から回収される１１４Ｍで被覆され網膜は外 ケーシングのまわりの位置に縫合される。網膜は血管化結合組織に富み、装置に 結合組織の内部成長に対して理想的な環境を与える。装置の植込の実施例は以下 の通りである。

実施例１ 患者の腹部を切開で着手する。切開の上方および／または下方に皮下トンネルを 作る。このトンネルは腹部に貫通する。皮下ポケットを装置の出入口またはポン プの配ｌのために作る。周囲の領域からｌｌ！１Ｍを出し、装置のまわりに包む 。網膜を、吸収性縫合により縫合することによって装置のまわりの位置に固定す る。入口および／または出口カテーテルを腹部および皮下トンネルを通して引き 出す。

装置の入口および出口カテーテルに外科用接着剤を用いて出入口または植込可能 なポンプを取り付けてカテーテル末端とポンプまたは出入口の開口を結合する。

取り付ける出入口またはポンプとカテーテルを皮下ポケットに入れその位置に確 保する。切開を閉じる。

実施例２ 皮膚を切開し、皮下トンネルおよび／またはポケットを実施例１で示したように 作る。腹腔鏡および処置器械を用いて腹腔に着手する、装置を腹腔に入れる。腹 腔空間を通ってトンネルに出るようにカテーテルを入れる。装置を網膜で包み、 網膜を上記実施例１のように固定する。カテーテル末端を各々出入口または植込 可能なポンプに取付ける。そのように形成された皮下空洞に出入口またはポンプ を入れる。腹腔鏡部位を閉じ皮膚切開を閉じる。

実施例３ 患者の皮膚を切開する。皮下ポケットとトンネルを切開上方か下方に作る。装置 を皮下ポケットに入れ実施例１のようにカテーテル末端に接続された出入口また は植込可能なポンプをトンネルに入れる。実施例１および２に記載されるその配 置の手順を続ける。切開を閉じる。

装置を物質投与を始める前に組織が十分内部成長する時間植込む。

この時間は患者で異なるが、典型的には２週間以上である。内部成長の速度は装 置の最後の形および／または寸法によって調節することができる。区２は植込後 十分な時間経過した後組織の装置の中への成長を示す。外ケーシング３６の細孔 ３４はその中に成長している結合組織３８で示され、結合組織４０が装置の内部 空間４２に侵入したことを見ることができる。

図３に示される別の実施態様では多孔性合成材料の外ケーシング４８によって形 成される内部空間４６は拡散によって特定のサイズの分子を通過させるが組織を その中に成長させない透過性合成材料から形成された中空細管束で充填される。

分子量１００．０００以下の分子だけを通過させることができるいかなる合成材 料も使用することができる。このような合成材料としてはポリスルホンを含むこ とができる。

図３に示される実施態様では外ケーシング４８に内部空間４６の細管５０の位置 に対応してその中に形成された穴５４を有する末端プレート５４を一端に取付け る。次いでプレート５２を取付は部分５６または末端キャップによってかぶせる 。外ケーシングの反対側に内部空間の細管の位置に対応する穴６０を有するＩ！ ２プレート５８を外ケーシングの端にかぶせる。第２取付は部分６２は第２プレ ート５８にかぶせ、第２取付は部分は入口カテーテル６８と出口カテーテル７０ の位置に各々２つの穴６４．６６を有する。

手術中薬剤または物質を入口カテーテル６８に注射またはポンプで送る。薬剤は 第２取付は部分６２中八６４を通って入口カテーテルに沿って通過し、第２プレ ート５８の穴６０によって上部細管７２の開放端に流れる。薬剤はそのい（つか が細管の膜を通って拡散する上部細管７２を通過する。外部に拡散しない薬剤は 上部細管と薬剤が取付は部分５６中に瞬間的にプールするプレート５２の対応す る穴５４に続（。次いで薬剤は下部細管７４により装置を逆に出口カテーテル７ ０の外に同様の経路を続ける。

他方、細管の全ては注入した物質が装置を１方向に向かう手段として働き、この 実施態様（示されていない）では、出口カテーテルは入口カテーテルと反対の外 ケーシングの末端に設けられる。もう１つの実施態様では外ケーシング内に位置 して内部室を形成する大きな細管だけがある（実施態様は示されていない）。１ 個の細管による実施態様では、細管は１つの入口開口を有するか入口および出口 手段を定める２つの開口を有することができる。

図３に示される装置における結合組織の内部成長は図４で見ることができ、この 場合結合組織７８は外ケーシング８０の細孔を通って装置の内部空間８２にその 中の細管８４の表面に達するまで成長する。

図５は図３で示した装置と類似の２方向流れの装置としてまたは図１で示した装 置と類似の１方向流れの装置として設計される装置の別の実施態様を示す。この 実施態様では多孔性合成材料の外ケーシング９０は線形通路９２が形成された固 形物である。この実施態様は外ケーシングが内部空間を作らない点で前述のもの と異なる。

図３に記載される合成材料の中空細管９４を固形外ケーシングに形成された線形 通路内に入れる。図６は結合組織９６が外ケーシング９８の細孔９７を通って細 管膜１００に達するまで成長することを示す。この実施態様では細管はほかに生 ずるかもしれないエンキャプシュレーションを減するために外ケーシングの外面 近くに入れられる。この実施態様はまた内部成長組織の運動が著しく減少するた めにエンキャプシュレーションの発生も減少する。

図７は外ケーシング１１８が内部空間１１４を画定する装置のもう１つの実施態 様である。外ケーシング１１８は一端１１６で閉じられ内部空間１１４によって 形成されるリザーバまたは室を生じる。

装置の開放端１２０に入口カテーテルと可撓性変形接続器１２６を取付ける穴１ ２８を有するプレート１２２をかぶせる。薬剤または物質は、物質を内部空間１ １４へ導く入口カテーテルを通して装置に注入される。そこで薬剤または物質は 内部空間１１４の中に成長した結合組織に拡散される。

本発明のデザインにより結合組織は制御された方法で外ケーシングの細孔を通っ て成長することが促進される。結果として結合組織は細く十分に血管化されたま まである。図８に示されるように新しい結合組織１３０により組織の血管化（毛 細血管）１３２は注入物質１３４が結合組織によって吸収され、体の網Ｍ１３６ に運搬される手段として働く。装置内の結合組織が経時成熟するにつれて血管化 が喪失し始める。しかし組織はなおも実施例９に示されるように組織を通って装 置のまわりの結合組織茎工４４（血管化に冨む領域）に注入物質１４２を拡散す る手段として働く個々の細胞間に間隙を与える。

拡散勾配が、物質または薬剤を装置に注入し、その吸収をそのように制御する際 に生じる。注入される物質または薬剤の量は必要投与量、結合組織量（さらに装 置の寸法による）、薬剤または物質の濃度および（あるとすれば）薬剤を系にポ ンプで送る圧力によって決定できる。同様に拡散速度は同様の基準によって決定 できる。

上述の実施態様は本発明の詳細な説明としてのみ働き以下にクレームされる本発 明の範囲を制限するためのものではない。

補正書の写しく翻訳文）提出書 （特許法第１８４条の８） 平成４年６月　８８同

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. １．合成材料の細孔を通って内部空間に体組織を成長させることができる多孔性 合成材料で形成され、内部空間と通じている少なくとも１個の開口を有する内部 空間を画定する外ケーシングおよび入口カテーテルと内部空間の間に物質運搬の 通路を形成するように外ケーシングの開口と通じている非孔性合成材料の入口カ テーテル を含む．患者の体組織に物質を投与するための植込可能な装置。
2. ２．前記内部空間と出口カテーテルの間に物質運搬の第２通路を形成するように 前記外ケーシングの開口と通じている非礼性合成材料の出口カテーテルをさらに 含む請求項１記載の装置。
3. ３．前記物質を前記入口カテーテルに制御投与するために前記入口カテーテルに 接続されたポンプをさらに含む請求項２記載の装置。
4. ４．物質を注入するために前記入口カテーテルに接続された少なくとも１個の出 入口手段をさらに含む請求項２記載の装置。
5. ５．前記多孔性合成材料の前記細孔サイズが約６０〜５００ミクロンの範囲であ る請求項１記載の装置。
6. ６．体組織を成長させるために十分なサイズの孔を有する多孔性合成材料の外ケ ーシング； 少なくとも１個の開放端を有」前記外ケーシング内に配置されていて、十分小さ なサイズの分子を体組織の成長を妨げながら前記材料に通過させることができる 合成材料の少なくとも１個の細管；少なくとも１個の穴を有し、前記細管の前記 開放端と通じている第１集収部材および 物質の経路を形成するように前記集収部材の前記穴に接続された入口カテーテル を包む、患者の体組織に物資を投与するための植込可能な装置。
7. ７．前記細管が前記外ケーシング内で互いに実質的に平行である複数の細管をさ らに含む請求項６記載の装置。
8. ８．各々の前記細管が第２開放端を有する請求項７記載の装置。
9. ９．前記第２開放端間の連絡を形成するように前記細管の前記第２開放端の各々 と通じている第２集収部材をさらに含む請求項８記載の装置。
10. １０．前記第２集収部材がその中に形成された穴を有し、前記穴が前記細管の前 記第２開放端と前記出口カテーテル間の物質運搬の出口カテーテルに接続されて いる請求項９記載の装置。
11. １１．前記第１取付け部分が前記細管と前記出口カテーテル間の物質運搬の出口 カテーテルを接続する第２穴を有する請求項９記載の装置。
12. １２．前記外ケーシングが中空内部空間を定める請求項６記載の装置。
13. １３．前記細管の前記合成材料が分子量約１０〜１００，０００の分子を通過さ せることができる請求項６記載の装置。
14. １４．前記細管の前記合成材料が血液細胞成分を通過させることを妨げることが できる請求項６記載の装置。
15. １５．体組織を十分成長させるために十分なサイズの細孔を有する多孔性合成材 料の中空外ケーシング 前記外ケーシング内に配置されていて、十分小さなサイズの分子を体組織の成長 を妨げながら前記材料に通過させることができる合成材料の中空内ケーシングお よび 物質運搬の経路を形成させるように前記中室内ケーシングと通じている非礼性材 料の入口カテーテル を含む、患者の体組織に物質を投与するための植込可能な装置。
16. １６．さらに物質運搬の経路を形成させるように前記中空内ケーシングと通じて いる出口カテーテルまたは非孔性材料を包含している請求項１５記載の装置。
17. １７．物質を該入口カテーテルに制御投与するための前記入口カテーテルに接続 されたポンプをさらに含む請求項１６記載の装置。
18. １８．物質を注入するための前記入口カテーテルに接続された少なくとも１個の 出入口手段をさらに含む請求項１７記載の装置。
19. １９．前記中空外ケーシングの合成材料のサイズが約６０〜５００ミクロンの範 囲である請求項１５記載の装置。
20. ２０．前記中空内ケーシングが分子量約１０〜１００，０００の分子を通過させ ることができる請求項１５記載の装置。
21. ２１．前記中空内ケーシングが血液細胞成分を通過させることを妨げることがで きる請求項１５記載の装置。
22. ２２．体組織を合成材料の細孔に成長させることができる多孔性合成材料の外ケ ーシング、入口カテーテルおよび出口カテーテルを包む装置を得ること； 植込みが所望される患者の領域を外科的に切開すること；装置を入れるための組 織面の空洞を形成すること；装置をその空洞に入れること； 組織の内部成長を促すために装置の周囲域から余分な組織をまとわせるこヒ； 前記余分な組織を装置のまわりに確保すること；前記入口カテーテルと前記出口 カテーテルを、術後にアクセスを容易にするために患者の皮膚に極めて接近させ て置くこと；前記入口カテーテルと前記出口カテーテルを決められた位置で縫合 すること； 切開面を縫合して閉じること、 を特徴ヒする患者の体組織に物質を投与するための植込可能な装置の植込方法。