SE453638B - Injektionsingang - Google Patents

Description

15 20 25 30 453 638 medel i ett blodkärl har man som regel använt en av hårt material, som regel metall, framställd nål, som förts in i blodkärlet och som medelst ett häftplåster eller liknande fästs på patientens hud.

Som den största nackdelen med detta förfarande kan nämnas att nålen måste bytas med korta intervall och att den förorsakar både irritation och direkt smärta.

Föreliggande uppfinning har till ändamål att åstadkomma en injektionsingàng av inledningsvis antytt slag, vilken injektionsingång är utformad för att att helt eliminera nackdelarna med den konventionella sprutan eller nålen, utan att man för den skull behöver befara dålig precision beträffande den insprutade mängden injiceringsmedel. Upp- finningen har således till ändamål att åstadkomma en in- jektionsingång, vars användning icke förorsakar smärta eller annat obehag och vilken är utformad på ett sådant sätt att patienten själv alltid kan utföra injektionen, till och med om patienten är darrhänt, har dålig eller ingen syn alls.

Den till grund för uppfinningen liggande målsättningen uppnås om injektionsingången kännetecknas av att fixe- ringsorganet är lösbart förbundet med avgivningsorganets förtjockade parti, att avgivningsorganet har formen av en tunn, böjlig slang av vävnadskompatibelt material, och att fixeringsorganet är anordnat på det förtjockade partiet så att det förtjockade partiet till största delen är upptaget i vävnaden under huden.

Genom dessa konstruktionsdrag uppnås den stora fördelen att avgivningsorganet kan röra sig tillsammans med de omgivande vävnadspartierna, att det förtjockade partiet kan fästa ordentligt i huden och eventuellt växa fast permanent där, och att riskeníörvävnadsskador och hudirri- 10 15 20 25 453 638 tationer elimineras och att användningen av anordningen enligt uppfinningen blir så problemfri som möjligt.

Genom att utforma föremålet för uppfinningen så att slang- en och det förtjockade partiet består av samma material och så att slangen har perforeringar i sin sidovägg vin- nes dels tillverkningsmässiga fördelar, dels den stora medicinska fördelen att absorptionsomràdet i kroppsväv- naden för det insprutade injiceringsmedlet blir ökad, varför risken för vävnadsskador minskar samtidigt som upptagningshastigheten för injiceringsmedlet förbättras.

Ytterligare fördelar uppnås enligt uppfinningen om upp- finningsföremàlet även ges något eller några av känneteck- nen enligt patentkraven 2 - 5.

Uppfinningen skall nu beskrivas närmare under hänvisning till bifogade ritningar. På dessa visar figur 1 ett snitt genom ett vävnadsparti på en patient med en första utföringsform av uppfinningsföremálet ap- terad, figur 2 en modifierad utföringsform av uppfinningsföre- målet i en vy motsvarande den i figur 1, figur 3 ett längsgående tvärsnitt genom uppfinningsföre- målet i en första, föredragen utföringsform, figur 4 en andra utföringsform av uppfinningsföremålet i en vy motsvarande den i figur 3, och figur 5 en tredje utföringsform av uppfinningsföremâlet i en vy motsvarande den i figur 3.

I figur 1 visas ett snitt genom kroppsvävnaden 2 och huden 1 på en patient, varvid det i ett yttre parti av kropps- 45s ess ” 10 15 20 25 30 vävnaden är inplanterat uppfinningsföremålet i en första utföringsform. Av figuren framgår att uppfinningsföremå- let innefattar ett avgivningsorgan eller en slang 3, vil- ken ligger inbäddad i kroppsvävnaden 2 på patienten och vilken har en för ändamålet lämpligt avpassad längd, ofta i storleksordningen 1 - 2 cm. Denna slang kan givetvis också mynna i ett blodkärl.

För att öka det område av kroppsvävnaden 2 som kan absor- bera det från avgivningsorganet 3 avgivna läkemedlet är avgivningsorganet eller slangen perforerad i sin sidovägg, vilket i figur l antyds med mindre punkter på denna. För att förbättra utträngningen av det insprutade injicerings- medlet genom perforeringarna i slangens sidovägg kan lämp- ligen slangens fria ände 4 ha en förträngning eller even- tuellt vara helt sluten gentemot den längsgående inre kanal i slangen varigenom läkemedlet tillföres.

Av figur 1 framgår vidare att avgivningsorganet 3 i sin mot huden 2 vända ände har ett förtjockat parti 5, vars ändamål och konstruktion närmare skall beskrivas nedan.

Det förtjockade partiet 5 har lämpligen en omkringgående vulst 6 eller ansats mot vilken anligger en bricka 7 av ett något böjligt eller eventuellt helt hårt material.

På utsidan av brickan 7 har det förtjockade partiet 5 en fästdel 8 som förhindrar att brickan lösgöres från det förtjockade partiet och som därutöver, såsom nedan skall beskrivas, har vissa funktioner beträffande ett ventilorgan som är placerat invändigt i det förtjockade partiet i anslutning till fästdelen.

Såsom antytts ovan är i anslutning till fästdelen 8 anord- nat ett ventilorgan, vilket är utformat på ett sådant sätt att genom detta ventilorgan kan föras spetsen på en konventionell injektionsspruta, så att spetspartiet på dennas nål kan föras in i ett upptagningsutrymme in- vändigt i det förtjockade partiet 5. Från detta upptag- 10 15 20 25 30 453 638 ningsutrymme leder sedan en smal kanal ut till avgiv- ningsorganet och slangen, varvid skall nämnas att voly- men i denna kanal samt volymen i upptagningsutrymmet bör göras så liten som över huvud taget är möjligt för att därigenom säkerställa en god precision på den mängd läke- medel som injiceras via uppfinningsföremålet.

Vid applicering av uppfinningsföremálet kan i princip tvâ olika metoder användas. Den första innebär att ven- tilorganet vid fästdelen 8 avlägsnas så att det bildas en genomgående axiellt riktad öppning genom hela uppfin- 'ningsföremàlet varvid det i denna axiella öppning införes en nål, vars spets sträcker sig utanför den fria änden 4 pà slangen 3. Med hjälp av denna nål stickes sedan ett hål i patientens hud och in i den underliggande vävnaden 2 varvid uppfinningsföremålet pressas in i hålet så att brickan 7 kommer att ligga an mot hudens 1 utsida. Där- efter fästes brickan 7 medelst häftplàster, klister eller på annat lämpligt sätt. Sedan brickan är fäst drages den ovan beskrivna nålen ut så att den axiellt genomgående kanalen frilägges och därefter appliceras ventilorganet och fästdelen 8.

Den andra monteringsmetodiken innebär att uppfinnings- föremålet inneslutes i ett hårt hölje av ett sådant ma- terial som upplöses av kroppen och därigenom försvinner.

Höljet har för införing genom huden 1 och in i den under- liggande vävnaden en rörformad bildning för upptagning av slangen 3 varvid denna rörformade bildning får en vass spets i änden. Beträffande fastsättningen av brickan 7 förfares såsom ovan beskrivits men det skall påpekas att med denna appliceringsmetod behöver icke ventilorganet monteras i efterhand.

I figur 3 visas ett längdsnitt genom den utföringsform av uppfinningen som åsyftas i figur l. Av figuren framgår att det förtjockade partiet 5 har en axiellt riktad borr- 10 15 20 25 30 453 638 ning 9, vilken också utgör upptagningsutrymmet. Från den nedre änden av denna borrning 9 löper en längsgående ka- nal 10, vilken övergår i slangens 3 genomgående öppning.

Vidare framgår att det förtjockade partiet har vulster 6, vilka anligger mot brickan 7 som i sin tur hâlles på plats medelst fästdelen 8, som i denna utföringsform är utformad såsom en gängad, lämpligen av metall eller plast framställd mutter.

I den i figur 3 visade utföringsformen används invändigt i det förtjockade partiet 5 en insats ll, vilken lämpligen är framställd av ett helt stelt material såsom hårdplast, metall eller liknande. Detta material är valt på ett så- dant sätt att det icke påverkas av vare sig det eller de läkemedel som skall injíceras genom uppfinningsföre- målet eller av kroppsvävnaden eller av denna producerad vätska. Insatsen ll är helt innesluten i det förtjockade partiet 5 utom beträffande en ringformad hals 12, vilken har en utvändig gänga 13, som samverkar med en motsvaran- de invändig gänga pâ fästdelen eller muttern 8.

Av ritningen framgår att brickan 7 har en öppning och att det i denna öppning är upptaget ett omkringgàende parti 14 runt omkring insatsen ll, varvid detta omkring- gående parti har en radiellt yttre begränsningsvägg som samverkar med en motsvarande utformning av brickans 7 öppning så att därigenom brickan hindras att rotera i förhållande till det förtjockade partiet 5. Det omkring- gående partiet 14 består givetvis av samma gentemot krop- pen inerta material som slangen 3 och det förtjockade partiet 5 och har sin med brickan 7 samverkande yta ut- formad exempelvis fyrkantig, eller som en annan månghör- ning så att därigenom àstadkommes ett säkert, rotations- hindrande ingrepp med brickan 7.

I den i figur 3 visade utföringsformen består ventilor- ganet av en av elastomermaterial framställd skiva 15, 10 15 20 25 30 35 453 638 som befinner sig i komprimerat tillstånd under inver- kan av muttern 8 i ett urtag 16 i insatsen ll. Att ski- van är komprimerad samt framställd av ett elastomermate- rial innebär att den lätt kan genomträngas av spetsen på en injektionsnál utan att det bildas någon kvarståen- de öppning i skivan när injektionsnålen drages ut. Ven- tilanordningen kommer därför att bli helt självstängande och absolut tät så länge icke skivan är alltför illa sön- derstucken. Vid utbyte av skivan 15 lossas helt enkelt muttern 8, væïá ädyan avlägsnas ur urtaget 16 i insatsen 11 och en ny skiva placeras i dess ställe. Därefter skru- vas åter fästdelen eller muttern 8 på plats, varvid skall påpekas att insatsen ll och det därmed förbundna förtjoc- kade partiet 5 hindras att rotera genom ingreppet med brickan 7 samt fasthállning av denna mot huden. Av figur 3 framgår vidare att samtliga ytor pá uppfinningsföremà- let som är avsedda att inplanteras i huden eller under- liggande vävnadspartier på patienten består av samma ma- terial som slangen 3 och det förtjockade partiet S. Den lilla del 12 av insatsen ll som används för fastskruv- ning av muttern 8 befinner sig helt och hållet på utsidan av brickan 7 och saknar därför beträffande kroppskontakt någon betydelse.

I figur 2 visas en modifierad utföringsform av uppfinning- en enligt figur l, varvid den mest väsentliga skillnaden är den att längdriktningen för avgivningsorganet eller slangen 3 samt det förtjockade partiet 5 är vinklat i förhållande till utbredningsplanet för brickan 7. Även i denna utföringsform används således en invändig, längs- gående kanal genom uppfinningsföremàlet samt en själv- stängande ventil i anslutning till fästdelen 8.

I utföringsformen enligt figur 2 ligger det förtjockade partiet 5 med upptagningsutrymmet 9 delvis utanför huden 1. Givetvis kan man gå ytterligare ett steg längre och helt placera det utanpå huden, om så skulle önskas. 453 10 15 20 25 30 638 Utföringsformen enligt figur 4 har vissa drag gemensam- ma med utföringsformen enligt figur 3 bland annat därige- nom att det även i denna utföringsform används en insats 17 av ett väsentligen stelt material såsom hårdplast el- ler metall. Denna insats 17 är upptagen i ett motsvaran- de urtag 18 i ett rörformat parti 19 på det förtjockade partiets 5 från slangen 3 vända ände. Mellan det rörfor- made partiet 19 och vulsten 6 för anliggning mot brickan 7 är det anordnat ett omkringgàende spår som har en ko- nisk yta 21, så att spåret vidgas i axiell riktning bort från brickan 7. Även insatsen 17 har en motsvarande ko- nisk yta 22, som är ungefärligen parallell med den koni- ska ytan 21 på spåret 20.

Insatsen 17 har vidare i sin från brickan 7 vända ände ett grunt urtag för upptagning av själva ventilorganet eller skivan 15 vilken även denna består av ett elasto- mermaterial som hàlles under tryckbelastning. Tryckbelast- ningen ástadkommes i denna utföringsform av en i axiell riktning slitsad ring 23, som är framställd av ett perma- nent deformerbart material såsom metall och som i sin mot brickan 7 vända ände har ett inátriktat parti 24 som är ungefärligen komplementärt till spåret 20.

När ringen 23 i något i omkretsled vidgat tillstànd föres ner omkring det rörformade partiet 19 och därefter medelst en lämplig tång eller annat verktyg klämmes samman omkring detta kommer det inàtriktade partiet 24 att tagas upp i spåret 20 och att komprimera materialet i det förtjoc- kade partiet 5 så att därigenom insatsen 17 pressas i riktning bort från brickan 7. Härigenom kommer insatsen 17 att utöva en axiell anpressningskraft mot skivan 15 så att denna kommer till anliggning invändigt mot ringens 23 hålförsedda ändyta.

Det framgår även av figur 4 att ringens 23 inåtriktade parti 24 kommer till anliggning mot brickan 7 och säkrar l0 15 20 25 30 453 638 denna i läget mot ansatsen 6.

I utföringsformen enligt figur 5 har det förtjockade par- tiets 5 frán brickan 7 vända ände ett urtag som omges av en välvd vägg 25 och som har en ungefärligen konisk botten 26. Radiellt utanför den välvda väggen 25 är anord- nat en ring 27 som hindrar radiell expansion och formför- ändring hos den välvda väggen. Denna ring består lämpli- gen av hårdplast eller metall och har på sin utsida ett omkringgående spår för upptagning av en låsring 28, som säkrar brickan 7 i förhållande till ringen 27.

Ventilorganet i denna utföringsform består av en ungefär- ligen cirkulär skiva 15, vilken är nerpressad i det ut- rymme som begränsas av de välvda väggarna 25 samt den koniska bottnen 26 på urtaget i det förtjockade partiets 5 från slangen 3 vända ände. Denna skiva 15 är införd genom en öppning 29 som sträcker sig genom såväl ringen 27 som den välvda väggen 25. Dimensioneringen är härvid vald på ett sådant sätt att skivan 15 under komprimering måste pressas in till det på ritningen visade läget där den hålles i komprimerat tillstånd och något inåtbuktad mot den koniska bottenytan 26 och upptagningsutrymmet 9.

När det gäller materialval i sådana delar av uppfinnings- föremålet som kommer i kontakt med kroppsvävnaden eller huden måste stor försiktighet iakttagas. Dock kan det nämnas att silikonmaterial av halvhård eller gummiartad konsistens har visat sig mycket lämpliga såväl för det förtjockade partiet 5 som slangen 3. Härvid kommer givet- vis slangen på grund av sina klena dimensioner (ytterdia- meter i storleksordningen 0,5 - 1 mm och innerdiameter i storleksordningen 0,1 - 0,5 mm) att bli mycket lättböj- lig, så att den utan att orsaka irritation eller obehag kan följa med i sådana rörelser som kroppsvävnaden under- gârf 453 638 10 15 20 25 30 10 På samma sätt kommer det förtjockade partiet 5 icke att bli helt stelt utan deformerbart, så att även detta kan anpassa sig till rörelser i huden och därunder liggande vävnadspartier.

När det gäller materialvalet i brickan 7 skall nämnas att denna givetvis bör vara någorlunda styv och formsta- bil men icke så hård att den uppfattas som obehaglig att bära. Naturligtvis mäste även materialet i brickan vara av en sådan kvalitet att det icke förorsakar allergier eller hudirritation.

I samtliga på ritningarna visade utföringsformer har slang- en 3 visats såsom relativt kortochungefärligen jämntjock.

Givetvis kan slangen 3 ha en avsevärt mycket större längd och kan också ha ett utefter längden varierande tvärsnitt så att den exempelvis är tjockare i sin mot det förtjoc- kade partiet 5 vända ände än vad som är fallet vid den fria änden 4. En sådan utformning av slangen kan vara aktuell om en tillförsel av läkemedel är önskvärd intill ett inre organ eller liknande.

Ovan har nämnts att slangen 3 lämpligen skulle vara per- forerad i sin sidovägg, så att därigenom absorptionsom- rådet för det insprutade läkemedlet ökas. Givetvis kan även en operforerad slang användas, vilket är nödvändigt när det gäller en mera noggrant inriktad avgivning av ett läkemedel.

Såsom nämnts ovan kan lämpligen såväl slangen som det förtjockade partiet 5 framställas av ett silikongummi, varvid tillverkningen kan ske antingen genom ett form- sprutningsförfarande i ett stycke eller genom en samman- montering av det förtjockade partiet 5 med en extruderad slang, varvid sammanfogningen kan ske genom limning eller vulkanisering. Möjligen_skulle man också kunna tänka sig att det förtjockade partiet är framställt av ett annat fn 10 453 638 11 material än slangen 3, exempelvis metall såsom titan eller vissa rostfria legeringar och att härvid slangen 3 är inlimmad i det förtjockade partiet. I ett sådant utförande kan det vara lämpligt att förse slangen 3 med ett tjockare anslutningsparti närmast det förtjockade partiet för att därigenom hindra skador på slangen i det- ta område.

Som alternativ till det ovan angivna silikonmaterialet i slangen 3 och det förtjockade partiet 5 kan också använ- das vissa polyetenkvaliteter.

Uppfinningen kan modifieras inom ramen för de efterföl- jande patentkraven.

Claims (5)

10 15 20 25 30 453 638 12 P A T E N T K R A V

1. l. vävnaden (2) på en patient sträckande avgivningsorgan ' Injektionsingâng innefattande ett sig in i kropps- (3) med en kanal (10) för avgivning av ett injiceringsme- del i kroppsvävnaden eller ett blodkärl, varvid avgivnings- organet (3) i sin ena ände uppvisar ett förtjockat parti (5) med ett med kanalen (10) förbundet upptagningsutrymme (9) för ett spetsparti på en spruta och varvid det förtjoc- kade partiet uppvisar ett ventilorgan (15) genom vilket spetspartiet är införbart i upptagningsutrymmet, och inne- fattande ett fixeringsorgan för fixering mot patientens hud, k ä n n e t e c k n a d a v att fixeringsorganet (7) är lösbart förbundet med avgivningsorganets (3) för- tjockade parti (5), att avgivningsorganet (3) har formen av en tunn, böjlig slang av vävnadskompatibelt material, och att fixeringsorganet (7) är anordnat på det förtjocka- de partiet (5) så att det förtjockade partiet till största delen är upptaget i vävnaden under huden (1).

2. Injektionsingáng enligt krav 1, k ä n-n e t e c k - n a d a v att fixeringsorganet (7) är utformat som en med en genomgående öppning försedd skiva, varvid öppningen är utformad så att rotation av avgivningsorganet (3) för- hindras.

3. n a d a v att en längdaxel för det förtjockade partiet Injektionsingång enligt krav 1 - 2, k ä n n e t e c k - (5) och slangen (3) bildar en spetsig vinkel med fixerings- organet (7).

4. Injektionsingång enligt krav l - 3, k ä n n e t e cuk Ä n a d a v att det invändigt i det förtjockade partiet (5) ceringsmedlet och kroppens påverkan ínert material, vilken är anordnat en insats (11, 17) av ett hårt, mot inji- 453 638 13 insats utgör åtminstone en del av upptagningsutrymmet (9) och att ventilorganet (15) är utbytbart fäst i denna insats.

5. Injektionsingång enligt krav 1 - 4, k ä n n e t e c k - n a d a v att ett ventilorganet (15) i insatsen (ll, 17) lägesfixerande organ (8, 23) är anordnat att hindra fixeringsorganets (7) avlägsnande frán det förtjockade partiet (5).