NO871591L - Injeksjons-implantasjon. - Google Patents

Abstract

Injeksjonsimplantajon med tilføringsanordning (3) utstyrt med en kanal (10) som stikker inn i kroppsvevet hos en pasient for tilføring av et injeksjonsmiddel til vevet eller et blodkar. Tilføringsanordningen (3) er utstyrt ved en ende med en forstørret del (5) med et tilføringsrom (9) i forbindelse med en kanal (10) hvor rommet er konstruert for å ta opp spissen til en spr-øyte. Den utvidede del er utstyrt med en posisjonsanordning (7) for å sikre plasseringen på pasientens hud (1) og med en ventil anordning (15) gjennom hvilken sprøyten kan stikkes inn i tilføringsrommet.

Description

INJEKSJONS IMPLANTASJON

Teknisk område

Foreliggende oppfinnelse omhandler en injeksjonsimplantasjon tiltenkt for i hovedsak permanent implantering eller minst langtidsimplantering i kroppsvevet hos en pasient hvor injeksjonsimplantasjonen omfatter en anordning som stikker inn i kroppsvevet eller et blodkar og som er utstyrt med en kanal for å tilføre et injeksjonsmiddel til kroppsvevet.

Bakgrunn for oppfinnelsen

I forbindelse med sykdommer som krever gjentatt tilføring av den type legemidler som injiseres i kroppsvevet har det tidligere blitt utført ved hjelp av en vanlig hypodermisk sprøyte som enkelt settes inn i kroppsvevet på et passende punkt hvorpå innholdet av sprøyten tømmes og sprøyten trekkes derpå ut. Denne metode gir vesentlige ulemper spesielt dersom legemiddelet må tilføres ofte primært på grunn av infeksjonsrisikoen og dannelsen av arr kan aldri unngås.

Imidlertid har denne innjeksjonsmetode som bruker vanlige sp'øyter den fordel at mengden middel som skal injeseres kan utmåles nøyaktig.

I denne forbindelse bør det også nevnes at enkelte pasient-er knapt er i stand til å utføre den nødvendige injeksjon på vanlig måte eller tør ikke. En vesentlig tid kreves således av pleiepersonalet for dette formål for ikke å nevne ubehaget og smerten som tilføres ved slike injeksjoner.

Når man injiserer legemidler i et blodkammer gjentatte ganger, brukes vanligvis en nål av hardt materiale vanligvis metall. Denne stikkes inn i blodkaret og holdes i possisjon med et klebeplaster eller lignende som kleber til pasientens hud.

Den største ulempe med denne fremgangsmåte er at nålen ofte må skiftes og at dette forårsaker både irritasjon og dir-ekte smerte.

Mål for oppfinnelsen

Målet for foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe en in-jeks jonsimplantas jon av den type som er beskrevet i krav l's ingress og som har til hensikt fullstendig å eliminere ulempene til vanlige hypodermiske sprøyter eller nåler eller uten å sette målepresisjonen for mengden av middel som skal injiseres i fare. Målet for oppfinnelsen er således å fremskaffe en injeksjonsimplantasjon hvor bruken av denne ikke tilfører smerte eller annet ubehag og som er dannet på en slik måte at pasienten selv kan utføre injeksjonen selv om vedkommende er ustødig på hånden eller har svekket syn eller til og med er blind.

Oppsummering av oppfinnelsen

Hovedmålet for oppfinnelsen oppnås ved en in jeks jonsirnplan-tasjon hvori tilføringsanordningen er anbrakt ved en ende med en utvidet del med et tilføringskammer i forbindelse med kanalen hvor rommet er formet for å motta spissen til en hypodermisk sprøyte og hvor den utvidende del er utstyrt med en possisjonsanordning for å sikre festingen til pasientens hud og hvori den utvidende del er utstyrt med en ventilanordning gjennom hvilken spissen til nålen kan stikkes inn i mottagelseskammeret.

For å eliminere risikoen for ødeleggelse av vev og hudirritasjon, men også for å redusere ethvert problem assosiert med bruken av anordningen til et absolutt minimum er i henhold til oppfinnelsen tilføringsanordnigen i form av et tynt fleksibelt rør av materialet som er kompatibelt med kroppsvevet og hvor den forstørrede del er formet for å ligge i hovedsak under hudoverflaten og som består av eller er utstyrt med et overflatelag eller en overflatebehandling

for å lette dens vekst inn i huden.

Disse trekk gir den store fordel at til føringsdelen er i stand til å bevege seg sammen med de omliggende vev og også at den forstørrede del er i stand til å bli skikkelig festet i huden og eventuelt også å bli permanent innsatt.

Målet for oppfinnelsen er fortrinnsvis også særpreget ved at røret og den forstørrede del består av samme materiale og at sideveggen til røret er perforert.

Disse trekk gir både fordeler ved produksjon og den store medisinske fordel medøket absorbsjonsareale for injeksjonsmiddelet i kroppsvevet og reduserer således risikoen for vevsødeleggelse såvel som forbedrer absorpsjonsgraden av injeksjonmiddelet. Ytterligere fordeler oppnås i henhold til oppfinnelsen dersom anordningen ifølge oppfinnelsen gir et eller fler av trekkene angitt i kravene 4-7.

Kort beskrivelse av tegningene

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet mer detaljert under ref-eranse til de medfølgende tegninger, hvori

Figur 1 viser et snitt gjennom en del av vev hos en pasient ved en første utførelsesform av oppfinnelsen innsatt, Figur 2 viser en modifisert utførelsesform av oppfinnelsen i et snitt som tilsvarer figur 1, Figur 3 viser et langsgående tverrsnitt gjennom anordningen ifølge oppfinnelsen i en første foretruk-ket utførelsesform, Figur 4 viser en andre utførelsesform av oppfinnelsen i et snitt som tilsvarer figur 3, og Figur 5 viser en tredje utførelsesform av oppfinnelsen i

et snitt som tilsvarer figur 3.

Beskrivelse av spesielle utførelsesformer

Figur 1 viser et snitt gjennom kroppsvevet 2 og huden 1 hos en pasient. En første utførelsesform av oppfinnelsen er implantert i en ytre del av kroppsvevet. Det kan observeres at oppfinnelsen omfatter en tilføringsanordning eller et rør 3 innesluttet i kroppsvevet 2 til pasienten og med en passende lengde ofte 1 til 2 cm. for dette formål. Dette rør kan selvfølgelig ende i et blodkar istedet.

For å øke vevsområdet 2 som er istand til å absorbere legemiddelet tilført fra anordningen 3, kan tilføringsanordn-ingen eller røret være perforert langs sideveggen. Dette er indikert i figur 1 ved små punkter. For ytterligere og for-bedre penetrasjonen av injeksjonsmiddelet gjennom perforer-ingene i sideveggen til røret kan den fri ende 4 være laget smalere eller være fullstendig lukket til den langsgående

indre kanal gjennom hvilken medikamentet tilføres.

Figur 1 viser også at tilføringsanordningen 3 er utstyrt ved enden mot huden 2 med en forstørret del 5 hvor formålet og formen til denne vil bli beskrevet mer detaljert i det følgende. Den forstørrede del 5 er fortrinnsvis utstyrt med en krave 6 eller skulder mot hvilken det hviler en skive 7 av et fleksibelt eller muligens hardt materiale. En festedel 8 er anbrakt på utsiden av skiven 7 som fortsetter fra den utvidede del 5. Denne del forhindrer skiven fra å løsne fra den utvidede del og som vil bli beskrevet nedenfor har også visse funksjoner med hensyn til ventilanordningen som er anbrakt innvendig i den utvidede del i forbindelse med f estedelen.

Som antydet ovenfor er en ventilanordning anbragt i forbindelse med festedelen 8 og er således formet at den tillater spissen til en vanlig hypodermisk sprøyte og passere gjen nom denne for således å tillate spissen til denne nål og trenge inn i et mottagelseskammer i det indre av den utvide del 5. En smal kanal føres så fra dette mottagelseskammer ut til tilførignsanordningen og røret. Det bør nevnes at volumet i denne kanal og volumet i mottagelseskammeret bør være så lite som mulig for å sikre nøyaktighet av mengden medikament som skal injeseres via naordningen ifølge oppfinnelsen .

I prinsippet kan to forskjellige metoder anvendes for å feste anordningen ifølge oppfinnelsen. I første tilfelle fjernes ventildelen ved festedel 8 for således å danne en aksielt rettet åpning gjennom hele anordningen inn i hvilken en sprøyte føres, hvor spissen strekker seg forbi den fri ende 4 av slangen 3. Ved hjelp av denne nål stikkes et hull i pasientens hud og i vevet 2 nedenfor hvorpå anordningen presses inn i hullet slik at skiven 7 ligger an mot huden 1. Skiven 7 blir så festet med klebeplaster, lim eller på annen passende måte. Når skiven 7 har blitt festet trekkes nålen vekk for å blottlegge kanalen som løper aksielt gjennom anordningen og ventilanordnignen og festedel 8 blir så tilført.

En andre metode omfatter å inneslutte anordningen i et hardt hylster av materiale som vil bli oppløst av legemet og således forsvinne. For å oppnå innsetting gjennom huden 1 og inn i vevet nedenfor er dekselet tubulært i form for å inneholde slangen 3 og har en skarp spiss ved enden. Frem-gangsmåten for å feste skiven 7 er den samme som den beskrevet ovenfor, men i dette tilfellet behøver ventilanordningen ikke senere å bli festet.

Figur 3 viser et langsgående snitt gejnnom utførelsesformen av oppfinnelsen beskrevet i figur 1. Det kan observeres at den utvidede del 5 har et aksielt boret hull 9 som også omfatter til'øringskammeret. En langsgående kanal 10 fører fra den nedre ende av dette hull 9 til den åpne ende av røret 3. Det kan også observeres at den utvidede del er ut styrt med skuldere 6 i kontakt med skiven 7 som i sin tur holdes i possisjon ved festedel 8. I den utførelsesform er festedelen i form av en gjenget mutter, fortrinnsvis laget av metall eller plast.

I utførelsesformen vist i figur 3, anvendes et innskudd 11 i den utvidede del 5. Dette innskudd er passende laget av fullstendig stivt materiale så som hard plast, metall eller lignende og må velges slik at det sikrer at det ikke vil påvirkes hverken av medikamentet som skal injiseres gjennom anordningen eller av kroppsvevet eller væsker dannet av dette. Innskuddet 11 er fullstendig innesluttet i den utvidede del 5, bortsett fra en sirkulær hals 12 med utvendig gjenging for å tilsvare gjengingen på festedelen eller mutteren 8.

Fra tegningene kan det observeres at skiven 7 har en åpning inn i hvilken det plasseres en del 14 som omgir innskuddet II hvor denne omsluttende del har en radielt utvendig be-grensende vegg som samvirker med åpningen og som er tilsvarende i form i skiven 7. Denne skive forhindres således fra å rotere med hensyn til den utvidede del 5. Den omgiv-ende del 14 består selvfølgelig av samme materiale og som er inert med hensyn til legemet, så som røret 3 og den utvidende del 5. Overflaten av den omsluttende del 14 som samvirker med skiven 7 kan være rektangulært eller poly-kont for å oppnå en sikker plassering med skiven 7 og som forhindrer rotasjon derav.

I utførelsesformen vist i figur 3, består ventildelen av en skive 15 av elastisk materiale som presses sammen av mutteren 8 i en utsparing 16 i innføringen 11. Skiven 15 presses sammen og er laget av elastisk materiale for å lette penetrasjon av spissen til en injeksjonsnål uten at noen permanent åpning gjenblir i skiven når nålen har blitt trukket tilbake. Ventildelen vil derfor være fullstendig selvlukkende og danne en perfekt forsegling så lenge den ikke har blitt gjennomhullet for ofte.

Skiven 15 kan erstattes ved simpelten å skru ut mutteren 8, fjerne skiven fra utsparingen 16 i innskuddet 11 og erstat-te den med en ny. Festedelen eller mutteren 8 skrus så tilbake på plass. Det bør fremheves at innskuddet 11 og den utvidede del 5 i forbindelse med denne forhindres fra å rotere på grunn av deres festing med skiven 7 og dennes festing til huden. Figur 3 viser også at alle overflater til anordningen med hensikt å bli implantert i huden eller i vevet nedefor huden av pasienten består av samme materiale som røret 3 og den utvidede del 5. Den lille del 12 av innskuddet 11 til hvilken mutteren 8 skrus, er anbragt utenfor skiven 7 og er derfor uten betydning med hensyn til kontakt med kroppen.

Beskrivelse av alternative utførelsesformer

Figur 2 viser en alternativ utførelsesform av oppfinnelsen ifølge figur 1. Den mest vesentlige forskjell er her at den langsgående retning av tilføringsanordningen eller røret 3 og den utvidede del 5 er anbrakt i en vinkel til planet av skiven 7. En innvendig langsgående kanal gjennom anordningen ifølge oppfinnelsen er således også brukt i denne ut-førelsesform såvel som en selvforseglende ventil i forbindelse med fesetedelen 8.

I utførelsesformen ifølge figur 2 er den utvidede del 5 med tilføringsrom 9 anbrakt delvis utenfor huden 1. Det er selvfølgelig mulig å gå ett steg videre og anbringe dette fullstendig utenfor huden om ønsket.

Utførelsesformen ifølge figur 4 har visse trekk felles med den ifølge figur 3. I denne utførelsesform anvendes også et innsudd 17 av i hovedsak fast materiale så som hard plast eller metall. Innskuddet 17 passer inn i et tilsvarende rom 18 i en tubulaer del 19 av enden av den utvidede del 5 over-for røret 3. Mellom den tubulære del 19 og skulderen 6 som ligger an mot skiven 7 er en perifer rille med konisk overflate 21 hvor rillen går ut i aksiell retning bort fra ski ven 7. Innskuddet 17 er også utstyrt med en tilsvarende konisk overflate 22 omtrent parallell med den koniske overflate 21 av sporet 20.

Videre ved den ende som vender bort fra skiven 7 er innskuddet 17 utstyrt med et grundt spor for å holde den fakt-ikse ventildel eller skive 15 hvor denne også består av elastisk materiale under trykk. Det tilførte trykk fremskaf-fes i denne utførelsesform av en ring 23, med en spalte i aksiell retning og laget av permanent deformerbart materiale så som metall og med en innad retted del 24, ved enden som ligger mot skiven 7 hvor delen 24 er omtrentlig komple-mentær til spalten 20.

Når ringen 23, noe utvidet i omkrets passeres over den tubulære del 19 og deretter festes ved hjelp av en tang eller et lignende verktøy, vil den innvendig rettede del 24 bli tatt opp i sporet 20 og vil presse sammen materialet i den utvidede del 5 og således press innskuddet 17 bort fra skiven 7. Innskuddet 17 vil således utøve aksielt trykk på skiven 15 og bringe denne til å ligge an mot den innvendige endeoverflate av spalteringen 23.

Det kan observeres fra figur 4 at den innadrettede del 24 av ringen 23 vil ligge an mot skiven 7 for å feste denne i possisjon mot skulderen 6.

I utførelsesformen ifølge figur 5 er enden av den utvidede del 5 som vender bort fra skiven 7 utstyrt med en utsparing omgitt av en kurvetr vegg 25 og med i hovedsak konisk bunn 26. En ring 27 er anbrak radielt utenfor den kurvende vegg

25 for å forhindre radiell utvidelse og deformering av den kurvede vegg. Denne ring består fortrinnsvis av hard plast eller metall og er utsyrt utvendig med et perifert spor for en låsering 28 for å låse skiven 7 med hensyn til ringen 27

I denne utførselsesform omfatter ventildelen en i hovedsak sirkulær skive 15 som presses ned i rommet definert av den kurvede vegg 25 og den koniske bunn 26 av utsparingen i enden av den utvidede del 5 som vender bort fra røret 3. Skiven 15 settes inn gjennom en åpning 29 som går gjennom både ring n 2 7 og den kurvede vegg 25. Dimensjonene velges slik at skiven 15 under sammenpresning må presses til poss-isjonen vist i tegningen hvor den holdes i sammenpresset tilstand og buler lett mot den koniske bunnflate 26 og tilførin-jskammer 9.

Materialet som skal brukes for disse deler av anordningen ifølge oppfinnelsen og som kommer i kontakt med kroppsvevet eller huden må være valgt med stor omhu. Imidlertid kan det nevnes at silikonmateriale eller semi-hardt eller gummi lignende konsistens har vist seg å være meget passende både for den utvidede del 5 og røret 3. Tydeligvis på grunn av sine små dimensjoner (utvendig diameter i størrelsesordenen 0,5-1 mm og indre diameter i størrelsesordenen 0,1-0,5 mm) vil føret være ekstremt fleksibelt, og vil derfor følge en-hver bevegelse i kroppsvevet uten å forårsake irritasjon eller ubehag.

Likeledes vil den utvidede del 5 ikke være fullste idig rig-id men deformerbar, slik at denne også kan tilpasse seg be-vegelsene i huden og vevet nedenfor huden. Materialet for skiven 7 bør selvfølgelig være i hovedsak stivt og formsta-bilt. Imidlertid bør det ikke bære så hardt at det forårsaker ubehag for brukeren. Naturligvis bør skivematerialet være av en kvalitet som ikke vil forårsake allergi eller hudirritasjon.

Røret 3 har i alle tegningene blitt vist relativt kort og omtrentlig uniformt i tykkelse. Selvføglelig kan røret 3 være vesentlig lenger og dets tverrsnitt kan variere idet det er tykkere nær den utvidende del 5 enn for eksempel ved den fri ende 4. Et rør av denne form kan være passende for tilføring av legemidler til innvendige organer eller lignende .

Det har blitt nevnt ovenfor at sideveggen til røret 3 passende kan være perforert for således å øke absorbsjonsover-flaten for det injiserte legemiddel. Selvfølgelig kan et uperforert rør også bli brukt og er nødvendig dersom et legemiddel skal tilføres nøyaktig til et spesifikt område. Som nevnt ovnefor kan både røret og den utvidede del 5 være laget av silikon-gummi i hvilket tilfelle de kan fremstil-les i en del ved injeksjonsstøpe prosess eller ved å feste den utvidede del 5 til et ekstrudert rør hvor skjøten frem-skaffes ved liming eller vulkanisering. Det kan også være mulig å lage den utvidede del av et forskjellig materiale så som metaller som titan eller visse rustfrie stålleger-inger for eksempel hvor røret 3 blir limt i den utvidende del. I dette tilfellet kan det være gunstig å lage røret 3 tykkere ved skjøten med den utvidede del for å forhindre skade i dette området.

Visse polyten kvaliteter kan også bli brukt som alternativ til ovenfor nevnte silikonmateriale for røret 3 og den utvidede del 5.

Oppfinnelsen kan modifiseres innenfor bredden av de følg-ende krav.

Claims (7)

1. Injeksjonsimplantasjon omfattende et organg (3) som fører inn i kroppsvevet (2) hos en pasient hvor organet er utstyrt med en kanal (10) for å tilfø re et injeksjonsmiddel til kroppsvevet eller et blodkar, karakterisert ved at tilføringsorganet (3) er utstyrt ved en ende med en utvidet del (5) med et mottagelseskammer (9) i forbindelse med kanalen (10) hvor kammeret har til hensikt å motta spissen til en hypodermisk sprøyte og hvor den utvidede del er utstyrt med en anbring-elsesanordning (7) for å feste sammensetiningen til pasientens hud og hvor den utvidede del er utstyrt med en ventilanordning (15), gjennom hvilken spissen til sprøyten kan stikkes inn i mottagningskammeret.

2. Injeksjonsimplantasjon ifølge krav 1, karakterisert ved at tilføringsorganet (3) er i form av et tynt fleksiblet rør av materiale som er kompattibelt med kroppsvevet og hvori den utviddede del 5 er anbrakt i hovedsak for å ligge under huden (1) og består av eller er utstyrt med et overflatelag eller en overflatebehandling for å lette dens vekst i huden.

3. Injeksjonsimplantasjon ifølge krav 2, karakterisert ved at røret (3) og den ut -videde del (5) består av samme materiale og at sideveggen til røret er perforert.

4. Injeksjonsimplantasjon ifølge ethvert av kravene 1-3, karakterisert ved at lengdeaksen til den utvidede del (5) og røret (3) i hovedsak er vinkelrett på festedelen (7) som er i form av en skive.

5. Injeksjonsimplantasjon ifølge ethvert av kravene 1-3, karakterisert ved at lengdeaksen til den utvidede del (5) og røret (3) danner en spiss vinkel mot festeanordningen 7 som er i form av en skive.

6. Injeksjonsimplantasjon ifølge ethvert av kravene 1-5, karakterisert ved at et innskudd (11,17) er anbrakt inne i den utvidede del (5) hvor innskuddet består av et hardt materiale som er inert for påvirkning fra injeksjonsmiddelet eller legemet og danner minst en del av mottagelseskammeret (9) hvor ventildelen (15) er utskift-bart festet i innskuddet.

7. Injeksjonsimplantasjon ifølge krav 6, karakterisert ved at en festeanordnin (8,23) for ventildelen (15) i innskuddet (11,17) er anbrakt for å forhindre fjerning av posisjonsanordning (7) fra den utvidede del (5).