JP2001517136A - 潤滑チャンバを有する自納された尿管カテーテルアッセンブリー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリーが提供される。二つの対向するフレキシブルな壁から形成されたカテーテルは，通路によって分けられた主チャンバ及び潤滑チャンバを含む。潤滑剤が潤滑チャンバに提供されている。カテーテルは，主チャンバから前進して潤滑チャンバを通り，潤滑チャンバを通りながら潤滑剤を拾う。潤滑チャンバからの出口に近接のカテーテルつかみ機構が容器外へのカテーテルの前進を許し，カテーテルの容器への逆戻りを阻止する。容器は，また，容器を貫通する一つ又はそれ以上の指通し孔を含み，使用者が１本又はそれ以上の指で容器を保持できるようになっていて，使用時，カテーテルを前進させながら手で容器の位置付けが簡単に行えるようになる。

Description

【発明の詳細な説明】 名称 潤滑チャンバを有する自納された 尿管カテーテルアッセンブリー 発明の背景 前以て潤滑された自納式尿管カテーテルは，手順が清潔で時間短縮で きるのに役立つ。カテーテルの取り扱かいが易しくなり，感染のおそれもなくな る。一般的に言って，自納式カテーテルは，使用前のカテーテルを納め，該カテ ーテルの使用の間尿を採集するフレキシブルな容器に内蔵されているものである 。前記容器の出口に設けられている導入体が尿道へのカテーテルの導入を助ける 。前記カテーテルには，予め潤滑剤が被覆されており，使用者によりカテーテル を手で滑りやすくしなくてもすむようになっており，なめらかにされたカテーテ ルを使用するまで容器に納めておくので，潤滑剤に使用者が偶然触れてしまうこ とがない。 使用に当たっては，前記カテーテルの末端部を導入体を用いて尿道へ 導入する。カテーテルは，該カテーテルを前記容器を介してつかむことにより前 進され，一方の手が該カテーテルの上部に達するまで，その手で該カテーテルを 動かす。該カテーテルを他方の手で，この位置に保持する一方，前記容器を真っ すぐにする。ついで，該カテーテルをさらなる距離前進させる。使用者は，この ような操作を続け，カテーテルを膀胱へ届かせ，尿が流れ出す。 このような予め潤滑され，自納されたカテーテルの欠点は，潤滑剤が 前記容器の内部全体に拡散してしまい，前記容器の壁同士がくっついてしまうこ とである。これによって，カテーテルが前進し辛くなり，潤滑剤を浪費してしま う。さらには，特に自分の手でカテーテル挿入を行う場合に，容器を保持しなが ら同時にカテーテルを前進させることが難しい。 発明の概要 本発明は，カテーテルを納めた容器を有する自納式の自己潤滑のカ テーテルアッセンブリーを提供するものである。前記容器は，末端部から基端部 へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁から形成されている。主チャンバ及び 潤滑チャンバとが前記フレキシブルな壁の間に形成されている。前記主チャンバ と潤滑チャンバとを通路が分け，潤滑チャンバからの出口が容器の末端部に形成 されている。潤滑マテリアル又は潤滑剤が前記潤滑チャンバ内に納められている 。前記カテーテルが前記潤滑チャンバ内を前進通過すると，カテーテルが潤滑剤 を拾い上げる。。 カテーテルつかみ機構が前記出口の近傍，好ましくは，その内部に配 置されている。該カテーテルつかみ機構は，前記カテーテルの通過を許容するサ イズの貫通通路を有している。使用者は，指で前記つかみ機構を窄めて前記カテ ーテルを前進位置に保持する。また別に，カテーテル係合デバイスの一部が前記 つかみ機構内へ延長しており，これは，前記カテーテルを前記容器の外へ前進さ せ，前記容器への前記カテーテルの逆戻りを阻止する形になっている。例えば， 前記カテーテル係合デバイスは，前記通路の壁から放射状に内方へ，そして，末 端方向へ伸びているタブを備える。内方へ伸びた突起又は前記カテーテルに係合 する外側の歯をもつ使用者が触れることができるダイアルもまた設けることがで きる。 前記容器は，また，一つ又はそれ以上の指通し孔を含み，該孔は，該 容器を貫通し，使用者が１本又はそれ以上の指で前記容器を保持できるようにな っており，これによって，前記カテーテルを前進させながら尿道開口部近くに前 記容器を手で自由に簡単に位置させることができるようになっている。 使用に当たっては，使用者は，前記容器の壁を介して前記カテーテル をつかみ，それを潤滑チャンバに挿通させ，出口から出す．前記カテーテルは， それを潤滑チャンバの基端部から押して前進させる。潤滑チャンバの基端部がそ の末端部に達すれば，使用者は，前記つかみ機構，潤滑チャンバ又は導入体を介 して前記カテーテルを自由になっている手でつかみ，前記カテーテルを前進位置 に保持し，他方の手で前記容器を真っすぐにする。前記容器が真っすぐにされれ ば，使用者は，前記容器の壁を介して前記カテーテルをつかみ， そして前記容器を同じようにしてさらなる距離分進ませる。 このようにして，前記カテーテルアッセンブリーは，簡単に保持でき ，使用される。前記潤滑剤は，前記容器の主チャンバ内で塗り付けれるものでは ない。したがって，前記容器の主チャンバにおける壁は，互いにくっつかず，前 記カテーテルをより簡単につかめ，前記壁を介して前進させることができる。又 潤滑剤の消費も少ない。前記指通し孔によって，前記容器の位置決めが簡単にな り，前記カテーテルを保持し，同時に案内することが容易になり，自分自身でカ テーテル操作を行わなければならない患者にとって極めて有用である。 図面の簡単な記述 この発明は，添付の図面と関連しての以下の詳細な記述からさらに完 全に理解されるもので，図面において； 図１は，本発明によるカテーテルアッセンブリーの略図展開図であり ； 図２は，本発明によるカテーテルつかみ機構の側面図であり， 図３は，図２のカテーテルつかみ機構の平面図であり； 図４は，図２のカテーテルつかみ機構の断面図であり； 図５は，本発明によるカテーテルつかみ機構の別の実施例であり； 図６は，図５のカテーテルつかみ機構の平面図であり； 図７は，図５のカテーテルつかみ機構の断面図であり； 図８は，カテーテルつかみ機構の別の実施例の断面図であり； 図９は，カテーテルつかみ機構の別の実施例を示すカテーテルアッセ ンブリーの部分平面図であり； 図１０は，図９のＡ−Ａ線にそった断面図であり； 図１１は，カテーテルつかみ機構の別の実施例の側面図であり；そし て 図１２は，図１１のカテーテルつかみ機構の平面図である。 発明の詳細なる記述 図１を参照すると，本発明によるカテーテル１０は，容器１２を含み ，これは，押し出された又はシート状マテリアルから作られていて，基端部１４ から末端部１６へ伸びているものである。該容器には，容器１２の基端部１４に 接している主チャンバ１８と容器１２の末端部に接している潤滑チャンバ２０と が含まれている。通路２２によって潤滑チャンバ２０と主チャンバ１８とが区分 けされている。潤滑チャンバ１８からの末端開口２４が容器１２の末端部１６の 出口を形成している。 潤滑チャンバ２０には，潤滑ゲルまたは潤滑剤２６が納められている 。技術的に知られている適切な薬用潤滑ゲルであれば，どのようなものも使用で きる。潤滑チャンバ２０と主チャンバ１８との間の通路２２は，十分に細くなっ ていて，主チャンバへの潤滑剤の進入がないようになっている。別の実施例にお いては，図９に示すようなバルブアッセンブリー２７を通路２２内に配置して， 潤滑剤が進入しないようになっている。 カテーテル２８は，容器１２内に納めてある。このカテーテルは，一 般的には，技術的に知られているように，赤いゴム又はビニルカテーテルである 。貯蔵の間は，カテーテルは，主チャンバ１８内に置かれている。使用の際には ，使用者は，容器のフレキシブルな壁を介してカテーテルを握り，カテーテル２ ８の末端部３０を通路２２に通し（図１０参照），潤滑チャンバ２０に播通し， 出口２４から外へ出す。カテーテルの基端部３２は，拡大されているか又は止め デバイスがその外部に設けられていて，カテーテルが主チャンバから完全に引き 抜かれないようにっている。 図１に示した実施例においては，容器１２は，ポリエチレンのような 押し出しされたマテリアルから形成されており，これは，適当な長さに切断され たチューブで，基端部１４と末端部１６とがシールされた状態で供給される。ま た別に前記容器は，基端部と末端部との間に延びるシームにそってシールされた フレキシブルなマテリアルの１枚又は複数枚のシートから形成できるものである 。基端部と末端部におけるシール及び両端の間に延びるシームは， ヒートシール，粘着剤，縫い取り，ＲＦ溶接，インパルス溶接又は化学接着のよ うな適当な態様で形成されてる。例えば，フレキシブルなマテリアルのシートを 折り重ねて基端部１４を形成し，末端部をシールし，基端部並びに末端部の間に 延在する両サイドにそってシールする。 潤滑チャンバ２０と主チャンバの末端部とは，接合ライン３１，３３ によって区画され，これらは，前記容器の対向する壁同士をシールしているもの である。潤滑チャンバは，接合ライン３１，３３の接合ライン部分３４，３６に より形成され，これらは，容器１２の末端部１６からそれぞれ平行に延びている 。前記接合ラインは，潤滑チャンバ２０の基端部に収束し，潤滑チャンバ２０と 主チャンバ１８との間に通路２２が区画される。そして接合ライン３１，３３の 接合ライン部分３８，４０は，通路２２からそれぞれ分かれて容器の側部４２， ４４へ向かい，主チャンバの末端部を形成する。 好ましくは，分かれた接合ライン部分３８，４０は，通路２２から容 器の側部４２，４４へ向け鋭角になって延び，図１，２，９に示すように，カテ ーテルの案内路を作っている。この角度に助けられて，使用者は，カテーテル２ ８の末端部３０を潤滑チャンバ２０への通路２２へ案内できる。しかしながら， 分かれた接合ライン部分３８，４０は，また，所望に応じ，側部４２，４４へ直 角に，即ち，容器の基端部１４と末端部１６と平行に延びていてもよい。 好ましくは，カテーテル案内チャンネル５０を，又，主チャンバ内に 設けることもでき，これは，また，カテーテル案内路として機能する。前記案内 チャンネルは，一対の平行で短い接合線５２，５４で形成され，これらは主チャ ンバ１８の中央部分で，潤滑チャンバ２０への通路２２から離れている領域にお いて対向する壁をシールする。案内チャンネル５０がカテーテル２８を主チャン バ内で中央に配置することを助け，これは，使用者がカテーテルを潤滑チャンバ 内に挿通する際に役立つ。前記案内チャンネルは，また，カテーテルを使用する 前に，カテーテルを潤滑チャンバの外側で保持するためにも使用される。潤滑チ ャンバ，主チャンバの末端部及びカテーテル案内チャンネル を区分する接合ラインは，ヒートシール，接着，縫い取り，ＲＦ溶接又はインパ ルス溶接のような適当な手段で形成できる。代替実施例においては，潤滑チャン バは，出口２４に隣接して前記容器内にシールされた適当な寸法のバッグ又は内 袋として設けることができ；該バッグの一端における開口が主チャンバからの通 路２２を構成し，他方の開口が出口２４に近接配置される。 カテーテル把持機構５６が出口２４に近接して，好ましくは，該出口 内にあって，潤滑チャンバ２０からカテーテル２８が容器１２から前進し，カテ ーテルが容器内へ逆へ滑ってゆかないようになっている。図２から図４を参照す ると，前記把持機構は，通路６２が貫通した挿入体６０を備えている。該挿入体 は，適当な態様で出口２４内に固定配置される。例えば，該挿入体は，両側へ突 出したフランジ又は翼６４を含み，これらは，ヒートシールなどにより，潤滑チ ャンバの末端部の前記容器の末端部１６の接合ライン内と容器の末端部における 接合ライン部分内に固定される。好ましくは，前記挿入体は，前記容器と同種の マテリアル（例えば，ポリエチレン）で形成されていて，該容器への接合を助け る。前記挿入体は，技術的に知られている他の適当な態様で前記容器の出口近傍 に固定できる。前記潤滑チャンバへの前記挿入体の突出を最低にし，潤滑チャン バに付加的なスペースを与えるようにすることが好ましい。使用に当たって，使 用者は，前記カテーテルを把持して保持し，前記カテーテルを前進位置に保つた めに複数本の指で把持機構部分を窄める（スクイーズする）ようにするか，又は ，前記カテーテルを前記潤滑チャンバを介して絞るようにする。 他の実施例においては，図５から図７に示すように，カテーテル把持 機構は，タブ６６をまた含み，これは，通路６２の壁から内方へ放射状に伸びて いて，前記挿入体を貫通する通路の出口６８に末端が向いている。前記カテーテ ルが矢印７０で示す方向に向いて前記挿入体に挿通されるとき，タブ６６の端部 は，前記カテーテルに当たり，該カテーテルに摩擦当接し，前記容器内への後退 運動を阻止する。前記図には，三つのタブが示されているが，適当な数のものを 設けることができる。 図８に示すような他の実施例においては，挿入体６０の通路６２の壁 ７２は，ざらざらにされて，前記カテーテルと摩擦当接する粗さになっている。 このざらざらさは，全面にわたるものでも，又は，前記通路の壁から内方へ伸び るはっきりとした突起７３からなるものでもよい。 図９と図１０に示す前記カテーテル把持機構の別の実施例においては ，スロット又は孔７４が挿入体６０の壁７２に貫通されている。外側に突き出て いる歯を有する７８ダイアル又は歯車７６が前記挿入体のスロットに回転自由に 設けられている。このダイアルは，前記スロットから突き出て前記挿入体の通路 ６２へ入り込み，前記歯が前記カテーテルに摩擦当接する。前記ダイアルは，又 ，前記挿入体の外部にも突き出ており，使用者の指で前記ダイアルを回転し，前 記カテーテルを前進せるようになっている。 図１に示すように，前記カテーテルの尿道への挿入を助ける導入体８ ０が挿入体６０に，技術的に知られているように，被せられている。挿入体６０ の外面８２は，リブが設けられているか，さもなければ，ざらざらになっていて 前記導入体を摩擦保持しやすくなっている（特に図１０を参照）。キャップ又は カバー８４が貯蔵の間，技術的に知られていように，前記導入体に被せられる。 図１１，１２に示される他の実施例においては，図５から図８に示した実施例に 関して前記したようなタブ８１又は他の突起をもつカテーテルつかみ機構を前記 導入体８０の内部に形成することができる。また別に，前記カテーテルを使用者 の指で前記導入体を介してつかみ前記導入体を絞るようにすることができる。 潤滑チャンバ２０の両側に隣接する容器１２の領域９０，９２に指通 し孔８８，８８を設ける。各側に一つの指通し孔を設けることが好ましい。各指 通し孔の周縁を前記した接合ラインのような接合ライン９４のような適当な態様 で補強する。指通し孔は，自分でカテーテルを操作する場合に特に有用である。 二つの指通し孔が示されているが，一つの指通し孔又は三つ又はそれ以上の指通 し孔を所望に応じて設けることができる。同様に，本発明の潤滑チャンバを含ん ではいない容器に一つ又は複数の指通し孔を設けることができる ものである。 使用に当たっては，使用者は，片方の手の指を各孔８６，８８に通し ，容器１２を持つ。同じ手の使っていない指でカテーテルを尿道口の近くに保持 する。空いている他方の手で容器内のカーテルを手で操作できる。使用者は，前 記容器のフレキシブルな壁を介してカテーテルをつかみ，前記カテーテルの末端 部３０を通路２２を介して潤滑チャンバ２０へ通し，出口２４から突き出す。 潤滑チャンバ２０においては，カテーテルの外面２８が十分な量の潤 滑剤２６をピックアップし，尿道へのカテーテルの挿入を容易にする。潤滑チャ ンバ内の潤滑剤を主チャンバから隔離することにより，前記容器の壁が互いにく っつかず，使用者による容器の壁を介してのカテーテルの取り扱いを容易にする 。 前記カテーテルを一方の手で容器の壁を介して握り，カテーテルを潤 滑チャンバの基端部側から押す。潤滑チャンバの基端部が末端部に達した時点で ，使用者は，前記カテーテルを放す。使用者は，他方の手の指で前記カテーテル つかみ機構を介して前記カテーテルを窄める（スクイーズする）ようにして，こ れを前進位置に保持できる。使用者は，この目的のために，前記二つの指通し孔 に通した指を使うことができる。また別に，上記したカテーテル係合機構により 前記カテーテルを前進位置に保持できる。前記容器が真っすぐになれば，使用者 は，再び容器の壁を介してカテーテルをつかみ，前記潤滑チャンバの基端部が末 端部に達するまで，カテーテルをさらなる距離分前進させる。さらに，前記カテ ーテルの各前進で潤滑チャンバを圧縮することは，ポンプ機構として作用し，潤 滑剤を前記カテーテルと共に出口から押し出す。前記カテーテルの末端部が患者 の膀胱に達すれば，尿が流れ出し，前記容器の主チャンバに集められる。 一般的には，前記容器は，１２００ｃｃまでの液体を保持できるが， より大きな容量又は小さな容量の容器を提供できる。集めた尿の量を示す指標を 前記容器の壁にそって印することができる。本発明のカテーテルアッセン ブリーは，６から２６フレンチにいたるすべてのサイズのカテーテルに実施でき ，成人，子供，男性及び女性に使用できる。 この発明は，添付の請求の範囲にしめされたものを除き，特に図示さ れ，記載されたものに限定されるものではない。

【手続補正書】 【提出日】平成１１年１０月２７日（１９９９．１０．２７） 【補正内容】 請求の範囲 １． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルで，シート状 の壁，前記フレキシブルで，シート状の壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑 チャンバ，前記主チャンバと潤滑チャンバとを分ける通路及び容器の壁の末端部 に形成されている潤滑チャンバからの出口を備える容器： 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル；及び 前記容器に内蔵されているカテーテル。 ２． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記主チャンバ と潤滑チャンバとを分ける通路及び前記容器の末端部に形成されている潤滑チャ ンバからの出口を備える容器であり，前記潤滑チャンバが前記対向するフレキシ ブルな壁をシールする接合ラインによって形成されているもの； 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル；及び 前記容器に内蔵されているカテーテル。 ３． 前記接合ラインがヒートシール，接着剤，縫い取り，ＲＦ溶接，イン パルス溶接又は化学接合により形成される請求項２のカテーテルアッセンブリー 。 ４． 前記潤滑チャンバと主チャンバとの間の通路が前記カテーテルを挿通 させるのに十分大きく，前記潤滑マテリアルが前記潤滑チャンバから主チャンバ へ移動しないように十分狭くなっている請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ５． 前記カテーテルを前記潤滑チャンネルへ向かせるカテーテル案内手段 を含む請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ６． 前記案内手段が前記潤滑チャンネルからスペースをおいた主チャンバ の中央領域に成形された案内チャンネルからなる請求項５のカテーテルアッセン ブリー。 ７． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記主チャンバ と潤滑チャンバとを分ける通路及び前記容器の末端部に形成されている潤滑チャ ンバからの出口を備える容器； 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル； 前記容器に内蔵されているカテーテル；及び 前記潤滑チャンバに向け前記カテーテルを配置するカテーテル案内手 段であり，該案内手段は，前記潤滑チャンバから離れた主チャンバの中央領域に 形成された案内チャンネルを備えており，前記案内チャンネルが前記対向するフ レキシブルな壁をシールする接合ラインで形成されているもの。 ８． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記主チャンバ と潤滑チャンバとを分ける通路及び前記容器の末端部に形成されている潤滑チャ ンバからの出口を備える容器； 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル及び 前記容器に内蔵されているカテーテル；及び 前記潤滑チャンバに向け前記カテーテルを配置するカテーテル案内手 段であり，前記カテーテル案内手段が前記対向するフレキシブルな壁をシー ルし，前記潤滑チャンネルから前記容器の複数の側へ角度をもって延びている接 合ラインを備えるもの。 ９． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記主チャンバ と潤滑チャンバとを分ける通路及び前記容器の末端部に形成されている潤滑チャ ンバからの出口を備える容器； 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル； 前記容器に内蔵されているカテーテル；及び 前記末端部に近接する一つの領域における対向するフレキシブルな壁 を貫通し，前記潤滑チャンバの一つの側に配置された指通し孔。 １０． 前記末端部に近接する別のの領域における対向するフレキシブルな壁 を貫通し，前記指通し孔とは反対の前記潤滑チャンバの側に配置された別の指通 し孔をさらに備える請求項９のカテーテルアッセンブリー。 １１． 前記指通し開口のまわりに補強体をさらに備える請求項９のカテーテ ルアッセンブリー。 １２． 前記補強体が前記指通し開口のまわりの接合ラインからなる請求項１ １のカテーテルアッセンブリー。 １３． 前記出口内に配置されたカテーテルつかみ機構をさらに備え，該カテ ーテルつかみ機構は，前記カテーテルが挿通されるサイズになっている貫通する 通路を有している請求項１のカテーテルアッセンブリー。 １４． 前記通路内へ一部が伸び，前記カテーテルを前記容器の外へ前進さ せ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻りするのを阻止する形状になって いるカテーテル係合デバイスをさらに備える請求項１３のカテーテルアッセンブ リー。 １５． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ放射状に，か つ，末端へ向け伸びているタブを備える請求項１４のカテーテルアッセンブリー 。 １６． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ伸びている突 起を備える請求項１４のカテーテルアッセンブリー。 １７． 前記カテーテル係合デバイスが前記カテーテルつかみ機構における孔 内に回転自由に装着されたダイアルを備え，該ダイアルは，外方へ延びる歯を有 し，該歯は，前記通路内に突出して前記カテーテルに摩擦係合し，前記孔の外側 へ延びて，使用者の指が触れるようになっている請求項１４のカテーテルアッセ ンブリー。 １８． 前記カテーテルつかみ機構を覆って配置された導入体をさらに備える 請求項１３のカテーテルアッセンブリー。 １９． 前記カテーテルつかみ機構を覆って配置されたキャップをさらに備え る請求項１８のカテーテルアッセンブリー。 ２０． 前記導入体内へ一部が延び，前記容器の外へ前記カテーテルが前進出 来るようにすると共に前記容器への前記カテーテルの逆戻りを阻止する形状のカ テーテル係合デバイスをさらに備える請求項１８のカテーテルアッセンブリー。 ２１． 前記潤滑チャンバと前記主チャンバとの間の通路に配置されているバ ルブをさらに備える請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ２２． 以下を備える自納式カテーテルアッセンブリー： 基端部から末端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁と，該フ レキシブルな壁の間のチャンバを備える容器； カテーテルであり，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器の前記 チャンバ内に配置されているカテーテル； 前記容器の壁の末端部に形成された出口；及び 前記出口内に位置するカテーテルつかみ機構で，このカテーテルつか み機構は，前記カテーテルの挿通を許し，前記カテーテルを内部に保持するよう になっている貫通した通路を有し，そして，前記通路内へ一部が伸び，前記カテ ーテルを前記容器の外へ前進させ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻り するのを阻止する形状になっているカテーテル係合デバイスを含むもの。 ２３． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ伸びている突 起を備える請求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ２４． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ放射状に，か つ，末端へ向け伸びているタブを備える請求項２２のカテーテルアッセンブリー 。 ２５． 以下を備える自納式カテーテルアッセンブリー： 基端部から末端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁と，該フ レキシブルな壁の間のチャンバを備える容器； カテーテルであり，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器の前記 チャンバ内に配置されているカテーテル； 前記容器の末端部に形成された出口；及び 前記出口内に位置するカテーテルつかみ機構で，このカテーテルつか み機構は，前記カテーテルの挿通を許すようになっている貫通した通路を有し， そして，前記カテーテル係合デバイスが前記カテーテルつかみ機構における孔内 に回転自由に装着され，そして前記容器のの外への前記カテーテルの前進を許容 すると共に前記カテーテルの前記容器への逆戻りを阻止するように形づくられた ダイアルを備え，該ダイアルは，外方へ延びる歯を有し，該歯は，前記通路内に 突出して前記カテーテルに摩擦係合し，前記孔の外側へ延びて，使用者の指が触 れるようになっているもの。 ２６． 前記カーテルつかみ機構が十分に窄めることができて，使用者の指で 窄めることにより前記カテーテルを前記機構内に保持できるようになっている請 求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ２７． 前記カテーテルつかみ機構を覆って配置された導入体をさらに備える 請求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ２８． 前記カテーテルつかみ機構を覆って配置されたキャップをさらに備え る請求項２７のカテーテルアッセンブリー。 ２９． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間のチャンバを備え，前記チャンバは，前記対向のフレキシブ ルな壁をシールする接合ラインによって区画された主チャンバと潤滑チャンバと を備え，潤滑マテリアルが前記潤滑チャンバ内に配置されているものであり； カテーテルであり，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器の前記 チャンバ内に配置されているカテーテル； 前記容器の末端部に形成された出口；及び 前記出口内に位置するカテーテルつかみ機構で，このカテーテルつか み機構は，該機構を貫通する通路を有し，該通路は，前記カテーテルの挿通を許 すと共に前記カテーテルを該通路内に保持するサイズになっているもの。 ３０． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間のチャンバを備え，前記対向する壁は，前記チャンバと前記 末端部とに近接の別な部分と，前記対向の壁の別な部分に貫通された指通し孔と をさらに備えているもの； カテーテルであり，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器の前記 チャンバ内に配置されているカテーテル； 前記容器の末端部に形成された出口；及び 前記出口内に位置するカテーテルつかみ機構で，このカテーテルつか み機構は，該機構を貫通する通路を有し，該通路は，前記カテーテルの挿通を許 すと共に前記カテーテルを該通路内に保持するサイズになっているもの。 ３１． 以下を備える予め潤滑されていて，自納されたカテーテルアッセンブ リー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記チャンバに 近接の対向する壁の少なくとも別の部分，前記対向する壁の別の部分を貫通する 少なくとも一つの指通し孔を備える容器； 前記容器の末端部に形成されている前記チャンバからの出口： カテーテルで，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器に内蔵され ているカテーテル。 ３２． 前記チャンバが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接合ライ ンにより区画されている請求項３１のカテーテルアッセンブリー。 ３３． 前記チャンバが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接合ライ ンにより区画されている主チャンバと潤滑チャンバとを備え，潤滑マテリアルが 前記潤滑チャンバ内に納められている請求項３１カテーテルアッセンブリー。 ３４． 前記潤滑チャンバの向き合う側に配置された二つの指通し孔をさらに 備える請求項３１カテーテルアッセンブリー。 ３５． 前記指通し開口まわりの補強体をさらに備える請求項３１カテーテル アッセンブリー。 ３６． 前記補強体が指通し開口まわりの接合ラインからなる請求項３５のカ テーテルアッセンブリー。 ３７． 前記出口の近くにあるカテーテルつかみ機構で，前記カテーテルの挿 通を許すサイズで貫通している通路を有している該カテーテルつかみ機構をさら に備える請求項３１のカテーテルアッセンブリー。 ３８． 前記通路内へ一部が伸び，前記カテーテルを前記容器の外へ前進させ ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻りするのを阻止する形状になってい るカテーテル係合デバイスをさらに備える請求項３７のカテーテルアッセンブリ ー。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クーエイリュー，ドナルド，エー．ジュニ ア. アメリカ合衆国 02019 マサチューセッ ツ州 ベリンガム レーク ストリート 511 (72)発明者 バーネス，リー，シィー. アメリカ合衆国 02760 マサチューセッ ツ州 ノース アッテルボーロー ジョー ジ ストリート 107 (72)発明者 ウォールズ，ジェームス，エー. アメリカ合衆国 02067 マサチューセッ ツ州 シャロン ホライズンズ ロード 24

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 以下を備える自納された自己潤滑のカテーテルアッセンブリー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記主チャンバ と潤滑チャンバとを分ける通路及び容器の末端部に形成されている潤滑チャンバ からの出口を備える容器： 前記潤滑チャンバ内に配置されている潤滑マテリアル；及び 前記容器に内蔵されているカテーテル。 ２． 前記潤滑チャンバが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接合 ラインによって形成されている請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ３． 前記接合ラインがヒートシール，接着剤，縫い取り，ＲＦ溶接，イン パルス溶接又は化学接合により形成される請求項１のカテーテルアッセンブリー 。 ４． 前記潤滑チャンバと主チャンバとの間の通路が前記カテーテルを挿通 させるのに十分大きく，前記潤滑マテリアルが前記潤滑チャンバから主チャンバ へ移動しないように十分狭くなっている請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ５． 前記カテーテルを前記潤滑チャンネルへ向かせるカテーテル案内手段 を含む請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ６． 前記案内手段が前記潤滑チャンネルからスペースをおいた主チャンバ の中央領域に成形された案内チャンネルからなる請求項５のカテーテルアッセン ブリー。 ７． 前記案内チャンネルが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接 合ラインで形成されている請求項６のカテーテルアッセンブリー。 ８． 前記カテーテル案内手段が前記対向するフレキシブルな壁をシールし ，前記潤滑チャンネルから前記容器の複数の側へ角度をもって延びている接合ラ インを備える請求項５のカテーテルアッセンブリー。 ９． 前記末端部に近接する一つの領域における対向するフレキシブルな壁 を貫通し，前記潤滑チャンバの一つの側に配置された指通し孔をさらに備える請 求項１のカテーテルアッセンブリー。 １０． 前記末端部に近接する別のの領域における対向するフレキシブルな壁 を貫通し，前記指通し孔とは反対の前記潤滑チャンバの側に配置された別の指通 し孔をさらに備える請求項９のカテーテルアッセンブリー。 １１． 前記指通し開口のまわりに補強体をさらに備える請求項９のカテーテ ルアッセンブリー。 １２． 前記補強体が前記指通し開口のまわりの接合ラインからなる請求項１ １のカテーテルアッセンブリー。 １３． 前記出口内に配置されたカテーテルつかみ機構をさらに備え，該カテ ーテルつかみ機構は，前記カテーテルが挿通されるサイズになっている貫通する 通路を有している請求項１のカテーテルアッセンブリー。 １４． 前記通路内へ一部が伸び，前記カテーテルを前記容器の外へ前進させ ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻りするのを阻止する形状になってい るカテーテル係合デバイスをさらに備える請求項１３のカテーテルアッセ ンブリー。 １５． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ放射状に，か つ，末端へ向け伸びているタブを備える請求項１４のカテーテルアッセンブリー 。 １６． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ伸びている突 起を備える請求項１４のカテーテルアッセンブリー。 １７． 前記カテーテル係合デバイスが前記カテーテルつかみ機構における孔 内に回転自由に装着されたダイアルを備え，該ダイアルは，外方へ延びる歯を有 し，該歯は，前記通路内に突出して前記カテーテルに摩擦係合し，前記孔の外側 へ延びて，使用者の指が触れるようになっている請求項１４のカテーテルアッセ ンブリー。 １８． 前記カテーテルつかみ機構に被せられる形状の導入体をさらに備える 請求項１３のカテーテルアッセンブリー。 １９． 前記カテーテルつかみ機構に被せられる形状のキャップをさらに備え る請求項１８のカテーテルアッセンブリー。 ２０． 前記導入体内へ一部が延び，前記容器の外へ前記カテーテルが前進出 来るようにすると共に前記容器への前記カテーテルの逆戻りを阻止する形状のカ テーテル係合デバイスをさらに備える請求項１８のカテーテルアッセンブリー。 ２１． 前記潤滑チャンバと前記主チャンバとの間の通路に配置されているバ ルブをさらに備える請求項１のカテーテルアッセンブリー。 ２２． 以下を備える自納式カテーテルアッセンブリー： 基端部から末端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁と，該フ レキシブルな壁の間のチャンバを備える容器； カテーテルであり，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器の前記 チャンバ内に配置されているカテーテル； 前記容器の末端部に形成された出口；及び 前記出口内に位置するカテーテルつかみ機構で，このカテーテルつか み機構は，前記カテーテルの挿通を許し，前記カテーテルを内部に保持するよう になっている貫通した通路を有するもの。 ２３． 前記通路内へ一部が伸び，前記カテーテルを前記容器の外へ前進させ ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻りするのを阻止する形状になってい るカテーテル係合デバイスをさらに備える請求項２２のカテーテルアッセンブリ ー。 ２４． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ伸びている突 起を備える請求項２３のカテーテルアッセンブリー。 ２５． 前記カテーテル係合デバイスが前記通路の壁から内方へ放射状に，か つ，末端へ向け伸びているタブを備える請求項２３のカテーテルアッセンブリー 。 ２６． 前記カテーテル係合デバイスが前記カテーテルつかみ機構における孔 内に回転自由に装着されたダイアルを備え，該ダイアルは，外方へ延びる歯を有 し，該歯は，前記通路内に突出して前記カテーテルに摩擦係合し，前記孔の外側 へ延びて，使用者の指が触れるようになっている請求項２３のカテーテルアッセ ンブリー。 ２７． 前記カーテルつかみ機構が十分に窄めることができて，使用者の指で 窄めることにより前記カテーテルを前記機構内に保持できるようになっている請 求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ２８． 前記カテーテルつかみ機構に被せるように形づくられた導入体をさら に備える請求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ２９． 前記カテーテルつかみ機構に被せるように形づくられたキャップをさ らに備える請求項２８のカテーテルアッセンブリー。 ３０． 前記チャンバは，前記対向のフレキシブルな壁をシールする接合ライ ンによって区画された主チャンバと潤滑チャンバとを備え，潤滑マテリアルが前 記潤滑チャンバ内に配置されている請求項２２のカテーテルアッセンブリー。 ３１． 前記チャンバと前記末端部とに近接の対向する壁の別な部分と，前記 対向の壁の別な部分に貫通された指通し孔とをさらに備える請求項２２のカテー テルアッセンブリー。 ３２． 以下を備える予め潤滑されていて，自納されたカテーテルアッセンブ リー： 末端部から基端部へ延びる二つの対向するフレキシブルな壁，前記フ レキシブルな壁の間に形成された主チャンバ及び潤滑チャンバ，前記チャンバに 近接の対向する壁の少なくとも別の部分，前記対向する壁の別の部分を貫通する 少なくとも一つの指通し孔を備える容器； 前記容器の末端部に形成されている前記チャンバからの出口： カテーテルで，該カテーテルの少なくとも一部が前記容器に内蔵され ているカテーテル。 ３３． 前記チャンバが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接合ライ ンにより区画されている請求項３２のカテーテルアッセンブリー。 ３４． 前記チャンバが前記対向するフレキシブルな壁をシールする接合ライ ンにより区画されている主チャンバと潤滑チャンバとを備え，潤滑マテリアルが 前記潤滑チャンバ内に納められている請求項３２カテーテルアッセンブリー。 ３５． 前記潤滑チャンバの向き合う側に配置された二つの指通し孔をさらに 備える請求項３２カテーテルアッセンブリー。 ３６． 前記指通し開口まわりの補強体をさらに備える請求項３２カテーテル アッセンブリー。 ３７． 前記補強体が指通し開口まわりの接合ラインからなる請求項３６のカ テーテルアッセンブリー。 ３８． 前記出口の近くにあるカテーテルつかみ機構で，前記カテーテルの挿 通を許すサイズで貫通している通路を有している該カテーテルつかみ機構をさら に備える請求項３２のカテーテルアッセンブリー。 ３９． 前記通路内へ一部が伸び，前記カテーテルを前記容器の外へ前進させ ，そして，前記容器へ前記カテーテルが逆戻りするのを阻止する形状になってい るカテーテル係合デバイスをさらに備える請求項３８のカテーテルアッセンブリ ー。