JP2001255323A - 血液分離器具及び血液分離方法並びに生体試料調製方法、生体試料定量方法及び生体試料保存容器 - Google Patents
血液分離器具及び血液分離方法並びに生体試料調製方法、生体試料定量方法及び生体試料保存容器Info
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- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/49—Blood
- G01N33/491—Blood by separating the blood components
Abstract
(57)【要約】
【課題】 血液検査のコスト低減化及び作業の簡素化を
図る。 【解決手段】 採取した血液３８を収容する血液採取手
段８と、前記血液中の血球４０と血漿３９とを分離する
濾過手段３と、分離された血球を収容する血球採取手段
５と、分離された血漿を収容する血漿採取手段４と、前
記血液採取手段内に収容された血液を加圧する加圧手段
６とを備え、前記濾過手段は、前記血液採取手段の血液
排出部と前記血球採取手段の血球導入部とに連通された
細管１２を有し、該細管の壁面に多数の貫通孔１５が形
成されており、前記加圧手段による加圧動作により、前
記血液採取手段内の血液が前記細管内に導入され、かつ
該細管の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血
漿採取手段内に分離収容され、前記血液中の血球は前記
各細管内を流通し、前記血球採取容器に収容される。
図る。 【解決手段】 採取した血液３８を収容する血液採取手
段８と、前記血液中の血球４０と血漿３９とを分離する
濾過手段３と、分離された血球を収容する血球採取手段
５と、分離された血漿を収容する血漿採取手段４と、前
記血液採取手段内に収容された血液を加圧する加圧手段
６とを備え、前記濾過手段は、前記血液採取手段の血液
排出部と前記血球採取手段の血球導入部とに連通された
細管１２を有し、該細管の壁面に多数の貫通孔１５が形
成されており、前記加圧手段による加圧動作により、前
記血液採取手段内の血液が前記細管内に導入され、かつ
該細管の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血
漿採取手段内に分離収容され、前記血液中の血球は前記
各細管内を流通し、前記血球採取容器に収容される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血液分離器具及び血
液分離方法、特に、採取した血液をその場で、血球と血
漿に分離する血液分離器具及び血液分離方法に関するも
のである。また、本発明は臨床診断に用いる定量用試料
の調製方法、該調製方法により調製された定量用試料を
用いて生体試料中の定量すべき成分を定量する方法、及
び定量用試料の調製に使用する容器に関する。
液分離方法、特に、採取した血液をその場で、血球と血
漿に分離する血液分離器具及び血液分離方法に関するも
のである。また、本発明は臨床診断に用いる定量用試料
の調製方法、該調製方法により調製された定量用試料を
用いて生体試料中の定量すべき成分を定量する方法、及
び定量用試料の調製に使用する容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般に、採血には、医師等一定の有資格
者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血
と、検査対象者本人が自分の手の指等に採血針を刺して
血液を採取する自己採血とがある。
者が注射器を用いて静脈から血液を採取する一般採血
と、検査対象者本人が自分の手の指等に採血針を刺して
血液を採取する自己採血とがある。
【０００３】一般採血により採取された血液は、採取容
器に密閉された状態で検査場所に搬送され、そこで遠心
分離器により血球と血漿に分離された後、検査が行われ
ていた。また、自己採血により採取された血液は、濾紙
に含浸され乾燥された状態で検査場所に搬送され、濾紙
の赤色部分は血球で白色部分が血漿であるので、その検
査場所にて白色部分を切り取り溶剤に溶解させ、分析が
行われていた。
器に密閉された状態で検査場所に搬送され、そこで遠心
分離器により血球と血漿に分離された後、検査が行われ
ていた。また、自己採血により採取された血液は、濾紙
に含浸され乾燥された状態で検査場所に搬送され、濾紙
の赤色部分は血球で白色部分が血漿であるので、その検
査場所にて白色部分を切り取り溶剤に溶解させ、分析が
行われていた。
【０００４】臨床検査においては、医師や看護婦、臨床
検査技師等の一定の有資格者または専門の技術者が採血
等により生体試料を採取し、採取した生体試料から定量
用試料を調製し、生体試料中の定量すべき成分を定量し
ている。
検査技師等の一定の有資格者または専門の技術者が採血
等により生体試料を採取し、採取した生体試料から定量
用試料を調製し、生体試料中の定量すべき成分を定量し
ている。
【０００５】定性的または半定量的な判定を行う特定の
検査項目では検査対象者自ら生体試料を採取する方法も
知られているが、一般の定量のための検査項目では検査
対象者が医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格
者または専門の技術者がいる病院や検査センター等に出
向くか、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格
者または専門の技術者が検査対象者のいる居所等に出向
いて検査対象者からの生体試料の採取が行われている。
また、採取された生体試料から定量用試料を調製する操
作も、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者
または専門の技術者が行っている。
検査項目では検査対象者自ら生体試料を採取する方法も
知られているが、一般の定量のための検査項目では検査
対象者が医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格
者または専門の技術者がいる病院や検査センター等に出
向くか、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格
者または専門の技術者が検査対象者のいる居所等に出向
いて検査対象者からの生体試料の採取が行われている。
また、採取された生体試料から定量用試料を調製する操
作も、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者
または専門の技術者が行っている。
【０００６】定量用試料を調製するに際しては、一定容
量を正確に定量する必要があり、煩雑であることから検
査対象者が生体試料を一定容量定量し定量用試料を調製
することや、有資格者または技術者が採取した生体試料
からその場で定量用試料を調製することは行われていな
い。
量を正確に定量する必要があり、煩雑であることから検
査対象者が生体試料を一定容量定量し定量用試料を調製
することや、有資格者または技術者が採取した生体試料
からその場で定量用試料を調製することは行われていな
い。
【０００７】自動分析機の性能の向上に伴い検体の微量
化が進み、従来のような大量の生体試料を採取する必要
がなくなってきている。一定容量の生体試料を一定容量
の希釈液で希釈した試料を用いて定量すべき成分を定量
する方法を用いた自動分析機として、例えば、Ｂｉｏ
Ｍａｊｅｓｔｙ ＪＣＡ−ＢＡ１６５０（ＪＥＯＬ社
製）が知られている。
化が進み、従来のような大量の生体試料を採取する必要
がなくなってきている。一定容量の生体試料を一定容量
の希釈液で希釈した試料を用いて定量すべき成分を定量
する方法を用いた自動分析機として、例えば、Ｂｉｏ
Ｍａｊｅｓｔｙ ＪＣＡ−ＢＡ１６５０（ＪＥＯＬ社
製）が知られている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】ところが、一般採血の
場合、採取された血液を遠心分離した後、上澄みの血漿
をスポイトで吸い取り、血漿分析機用の特殊容器に移さ
なければならないので、血液を血球と血漿に分離するの
に手間が掛かりコスト高になり、また、特殊容器に移す
際に、取り違う等の事故が起きる虞れがあった。
場合、採取された血液を遠心分離した後、上澄みの血漿
をスポイトで吸い取り、血漿分析機用の特殊容器に移さ
なければならないので、血液を血球と血漿に分離するの
に手間が掛かりコスト高になり、また、特殊容器に移す
際に、取り違う等の事故が起きる虞れがあった。
【０００９】また、血液中の血球は時間の経過と共に溶
血し、血液の常温放置での精度保証期間はせいぜい１日
程度であるので、それ以後に検査を行った場合にはナト
リウム、カリウム、クロム等の電解質物質の測定数値に
悪影響を及ぼしたり、ＧＯＴ、ＧＰＴ等の酵素系の数値
の測定ができなくなったりし、診療、診断等の指針とな
るような検査数値が期待できなくなるといった問題が生
じていた。
血し、血液の常温放置での精度保証期間はせいぜい１日
程度であるので、それ以後に検査を行った場合にはナト
リウム、カリウム、クロム等の電解質物質の測定数値に
悪影響を及ぼしたり、ＧＯＴ、ＧＰＴ等の酵素系の数値
の測定ができなくなったりし、診療、診断等の指針とな
るような検査数値が期待できなくなるといった問題が生
じていた。
【００１０】また、遠心分離器により血液を分離させ、
所定項目の検査を行うためには、１回に５〜１０ｍＬ程
度の採血量が必要とされていた。したがって、検査対象
者本人で採血することは困難であり、医師等一定の有資
格者が採血することになるので、検査対象者が病院等に
行くか、或いは有資格者が検査対象者の居所に出向いた
りする必要があり、採血に手間が掛かっていた。
所定項目の検査を行うためには、１回に５〜１０ｍＬ程
度の採血量が必要とされていた。したがって、検査対象
者本人で採血することは困難であり、医師等一定の有資
格者が採血することになるので、検査対象者が病院等に
行くか、或いは有資格者が検査対象者の居所に出向いた
りする必要があり、採血に手間が掛かっていた。
【００１１】一方、自己採血は、血液を濾紙に含浸させ
乾燥させた後に溶剤に溶解させる工程を必要とするた
め、斯かる工程を経ても検査数値に影響を与えるおそれ
のない特定の検査項目に関してのみ有効であり、これら
の検査項目以外での実施は不可能であった。
乾燥させた後に溶剤に溶解させる工程を必要とするた
め、斯かる工程を経ても検査数値に影響を与えるおそれ
のない特定の検査項目に関してのみ有効であり、これら
の検査項目以外での実施は不可能であった。
【００１２】また、これまでの臨床診断の形態では、医
師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者または専
門の技術者及び検査対象者の負担が大きく、生体試料の
採取から実際の検査までの過程も煩雑であった。従っ
て、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者ま
たは専門の技術者並びに検査対象者の負担を最小限にす
るような診断法の開発及び該診断法を組み入れたより簡
素な臨床診断システムの構築が望まれている。
師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者または専
門の技術者及び検査対象者の負担が大きく、生体試料の
採取から実際の検査までの過程も煩雑であった。従っ
て、医師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者ま
たは専門の技術者並びに検査対象者の負担を最小限にす
るような診断法の開発及び該診断法を組み入れたより簡
素な臨床診断システムの構築が望まれている。
【００１３】そこで、本発明は上記事情を鑑みて、血液
検査のコスト低減化が図れ、血液の保存性がよく検査精
度の向上が図れ、採血量が微量で済み、作業の簡素化が
可能な血液分離器具及び血液分離方法を提供するもので
ある。
検査のコスト低減化が図れ、血液の保存性がよく検査精
度の向上が図れ、採血量が微量で済み、作業の簡素化が
可能な血液分離器具及び血液分離方法を提供するもので
ある。
【００１４】また、本発明は生体試料から該生体試料中
の定量すべき成分の定量に使用する定量用試料を調製す
る方法、生体試料中の定量すべき成分を定量する方法、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料を定量するまで保存するため
に使用する容器、または容量を定量することなしに採取
した定量すべき成分を含有する未知容量の生体試料から
定量用試料を調製するために使用する容器を提供するこ
とにある。
の定量すべき成分の定量に使用する定量用試料を調製す
る方法、生体試料中の定量すべき成分を定量する方法、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料を定量するまで保存するため
に使用する容器、または容量を定量することなしに採取
した定量すべき成分を含有する未知容量の生体試料から
定量用試料を調製するために使用する容器を提供するこ
とにある。
【００１５】
【課題を解決する手段】本発明は上記事情を鑑みて構成
されたもので、上記課題を解決するために以下の特徴を
有する。すなわち本発明の血液分離器具は、採取した血
液を収容する血液採取手段と、前記血液中の血球と血漿
とを分離する濾過手段と、分離された血球を収容する血
球採取手段と、分離された血漿を収容する血漿採取手段
と、前記血液採取手段内に収容された血液を加圧する加
圧手段とを備えており、前記濾過手段は、一端側が前記
血液採取手段の血液排出部に連通すると共に他端側が前
記血球採取手段の血球導入部に連通された細管を有し、
該細管の壁面には、血漿の通過を許容し、かつ血球の通
過を阻止する大きさの多数の貫通孔が形成されており、
前記加圧手段による加圧動作により、前記血液採取手段
内の血液が前記濾過手段内に導入され、かつ該濾過手段
の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採取
手段内に分離収容されるように構成されたことを特徴と
する。
されたもので、上記課題を解決するために以下の特徴を
有する。すなわち本発明の血液分離器具は、採取した血
液を収容する血液採取手段と、前記血液中の血球と血漿
とを分離する濾過手段と、分離された血球を収容する血
球採取手段と、分離された血漿を収容する血漿採取手段
と、前記血液採取手段内に収容された血液を加圧する加
圧手段とを備えており、前記濾過手段は、一端側が前記
血液採取手段の血液排出部に連通すると共に他端側が前
記血球採取手段の血球導入部に連通された細管を有し、
該細管の壁面には、血漿の通過を許容し、かつ血球の通
過を阻止する大きさの多数の貫通孔が形成されており、
前記加圧手段による加圧動作により、前記血液採取手段
内の血液が前記濾過手段内に導入され、かつ該濾過手段
の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採取
手段内に分離収容されるように構成されたことを特徴と
する。
【００１６】好適な態様では、採取した血液を収容する
血液採取容器部と、該血液採取容器部の血液排出部に連
通する血漿採取容器着脱部と、血球導入部が前記血漿容
器着脱部に連通する血球採取容器着脱部とを有する本体
容器と、前記血液採取容器部に嵌挿可能な押込み部を有
する押込み蓋と、前記血漿採取容器着脱部に着脱可能に
接続され所定量の血漿希釈溶液を有する血漿採取容器
と、前記血球採取容器着脱部に着脱可能に接続され所定
量の血球保護溶剤を有する血球採取容器と、前記血液中
の血球と血漿とを分離する限外濾過体とを備えており、
該限外濾過体は、一端側が前記血液採取容器部の血液排
出部に連通すると共に他端側が前記血球採取容器の血球
導入部に連通された一群の濾紙製細管を有し、該細管の
壁面には血漿の通過を許容し、かつ血球の通過を阻止す
る大きさの多数の貫通孔が形成されており、前記押込み
蓋を押込むことにより、前記血液採取容器部の血液が前
記限外濾過体内に導入され、かつ該限外濾過体の前記貫
通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採取容器内に
分離収容されるように構成されたことを特徴とする。
血液採取容器部と、該血液採取容器部の血液排出部に連
通する血漿採取容器着脱部と、血球導入部が前記血漿容
器着脱部に連通する血球採取容器着脱部とを有する本体
容器と、前記血液採取容器部に嵌挿可能な押込み部を有
する押込み蓋と、前記血漿採取容器着脱部に着脱可能に
接続され所定量の血漿希釈溶液を有する血漿採取容器
と、前記血球採取容器着脱部に着脱可能に接続され所定
量の血球保護溶剤を有する血球採取容器と、前記血液中
の血球と血漿とを分離する限外濾過体とを備えており、
該限外濾過体は、一端側が前記血液採取容器部の血液排
出部に連通すると共に他端側が前記血球採取容器の血球
導入部に連通された一群の濾紙製細管を有し、該細管の
壁面には血漿の通過を許容し、かつ血球の通過を阻止す
る大きさの多数の貫通孔が形成されており、前記押込み
蓋を押込むことにより、前記血液採取容器部の血液が前
記限外濾過体内に導入され、かつ該限外濾過体の前記貫
通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採取容器内に
分離収容されるように構成されたことを特徴とする。
【００１７】また、好ましい態様では、前記細管の貫通
孔の内径は０．４〜０．６μｍの範囲にあり、また、前
記血液採取容器部が底部に設けられた薄壁に封入された
球状溶剤を有し、前記押込み蓋の押込み部が前記薄壁を
圧壊可能な端部を有し、さらに、前記球状溶剤の外径は
前記細管の貫通孔の内径より大きい。
孔の内径は０．４〜０．６μｍの範囲にあり、また、前
記血液採取容器部が底部に設けられた薄壁に封入された
球状溶剤を有し、前記押込み蓋の押込み部が前記薄壁を
圧壊可能な端部を有し、さらに、前記球状溶剤の外径は
前記細管の貫通孔の内径より大きい。
【００１８】さらに、好ましくは、前記血液採取容器部
の容積が８０〜１２０μＬの範囲であり、また、前記血
球採取容器内を空気層域と血球保護溶剤保有域とに分割
し且つ摺動可能なピストンを有し、さらに、前記空気層
域の圧力を１．０〜１．５気圧の範囲に設定し、さらに
また、前記血漿希釈溶液に所定量の色素が混入されてい
る。
の容積が８０〜１２０μＬの範囲であり、また、前記血
球採取容器内を空気層域と血球保護溶剤保有域とに分割
し且つ摺動可能なピストンを有し、さらに、前記空気層
域の圧力を１．０〜１．５気圧の範囲に設定し、さらに
また、前記血漿希釈溶液に所定量の色素が混入されてい
る。
【００１９】また、本発明の血液分離方法は、血液採取
手段に血液を採取し、該血液を加圧手段により加圧して
一端側が前記血液採取手段の血液排出部に連通された濾
過手段内に導入し、前記血液中の血漿を前記濾過手段の
壁面に形成された貫通孔を介して血漿採取手段内に収容
し、前記血液中の血球を前記濾過手段内を流通させ該濾
過手段の他端側が連通された血球採取手段の血球導入部
を介して血球採取手段内に収容することを特徴とする。
手段に血液を採取し、該血液を加圧手段により加圧して
一端側が前記血液採取手段の血液排出部に連通された濾
過手段内に導入し、前記血液中の血漿を前記濾過手段の
壁面に形成された貫通孔を介して血漿採取手段内に収容
し、前記血液中の血球を前記濾過手段内を流通させ該濾
過手段の他端側が連通された血球採取手段の血球導入部
を介して血球採取手段内に収容することを特徴とする。
【００２０】好適な態様では、本体容器の血液採取容器
部に血液を採取し、その後直ぐに、前記血液採取容器部
に押込み蓋を嵌挿し、押込み、前記血液を一端側が前記
血液採取手段の血液排出部に連通された限外濾過体の細
管内に導入し、前記血液中の血漿を前記細管の壁面に形
成された貫通孔を介して前記本体容器に気密に接続され
た血漿採取容器内の血漿希釈溶液に溶解させ、前記血液
中の血球を前記限外濾過体内を流通させ該限外濾過体の
他端側が連通された血球採取容器の血球導入部を介して
前記本体容器に気密に接続された血球採取容器内の血球
保護溶剤に混入させることを特徴とする。
部に血液を採取し、その後直ぐに、前記血液採取容器部
に押込み蓋を嵌挿し、押込み、前記血液を一端側が前記
血液採取手段の血液排出部に連通された限外濾過体の細
管内に導入し、前記血液中の血漿を前記細管の壁面に形
成された貫通孔を介して前記本体容器に気密に接続され
た血漿採取容器内の血漿希釈溶液に溶解させ、前記血液
中の血球を前記限外濾過体内を流通させ該限外濾過体の
他端側が連通された血球採取容器の血球導入部を介して
前記本体容器に気密に接続された血球採取容器内の血球
保護溶剤に混入させることを特徴とする。
【００２１】また、好ましい態様では、前記押込み蓋の
押込み部を最下部まで押込み、前記血液採取容器部底部
の球状溶剤を封入する薄壁を圧壊し、前記球状溶剤を前
記各細管内に充填させ凝固させ、さらに、前記血液を８
０〜１２０μＬ採取する。
押込み部を最下部まで押込み、前記血液採取容器部底部
の球状溶剤を封入する薄壁を圧壊し、前記球状溶剤を前
記各細管内に充填させ凝固させ、さらに、前記血液を８
０〜１２０μＬ採取する。
【００２２】上記した発明によれば、前記血液は前記血
液採取手段から前記濾過手段の細管内に流入し、前記血
液中の血漿は前記細管の貫通孔を通り前記血漿採取手段
内に収容され、前記血液中の血球は前記細管内を流通
し、前記血球採取手段内に収容される。
液採取手段から前記濾過手段の細管内に流入し、前記血
液中の血漿は前記細管の貫通孔を通り前記血漿採取手段
内に収容され、前記血液中の血球は前記細管内を流通
し、前記血球採取手段内に収容される。
【００２３】また本発明は以下の（１４）〜（４１）に
関する。 （１４）生体試料から該生体試料中の定量すべき成分の
定量に使用する定量用試料を調製する方法において、容
量を定量することなしに採取された未知容量の生体試料
を一定容量の水性溶液と混合する工程を含有することを
特徴とする定量用試料の調製方法。 （１５）一定容量の水性溶液が一定量の指示物質を含有
するものである（１４）記載の調製方法。 （１６）一定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶
液を添加する工程を含有する（１４）記載の調製方法。 （１７）指示物質が色素または色原体である（１４）〜
（１６）のいずれかに記載の調製方法。 （１８）色原体が酸化発色型色原体である（１７）記載
の調製方法。 （１９）生体試料が全血、血漿または血清である（１
４）〜（１８）のいずれかに記載の調製方法。 （２０）水性溶液が緩衝液である（１４）〜（１９）の
いずれかに記載の調製方法。 （２１）定量すべき成分が血清中の成分である（１４）
〜（２０）のいずれかに記載の調製方法。 （２２）容量を定量することなしに採取された未知容量
の生体試料と一定量の指示物質を含有する一定容量の水
性溶液とを混合する工程を含有する調製方法で調製され
た定量用試料を用いることを特徴とする生体試料中の定
量すべき成分の定量方法。 （２３）容量を定量することなしに採取された未知容量
の生体試料が一定容量の水性溶液に混合されたものであ
る（２２）記載の定量方法。 （２４）定量用試料中の生体試料の希釈倍率を求める工
程及び定量用試料中の定量すべき成分の濃度を定量する
工程を含有する（２２）または（２３）記載の定量方
法。 （２５）指示物質が色素または色原体である（２２）〜
（２４）のいずれかに記載の定量方法。 （２６）色原体が酸化発色型色原体である（２５）記載
の定量方法。 （２７）生体試料が全血、血漿または血清である（２
２）〜（２６）のいずれかに記載の定量方法。 （２８）水性溶液が緩衝液である（２２）〜（２７）の
いずれかに記載の調製方法。 （２９）定量すべき成分が血清中の成分である（２２）
〜（２８）のいずれかに記載の調製方法。 （３０）一定容量の水性溶液が封入されており、かつ、
生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段を有する、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料を定量するまで保存するため
に使用する生体試料保存用容器。 （３１）一定容量の水性溶液が封入されており、かつ、
生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段を有する、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料から定量用試料を調製するた
めに使用する定量用試料調製用の容器 （３２）一定容量の水性溶液が一定量の指示物質を含有
する溶液である（３０）または（３１）記載の容器。 （３３）指示物質が色素または色原体である（３２）記
載の容器。 （３４）色原体が酸化発色型色原体である（３３）記載
の容器。 （３５）生体試料が全血、血漿または血清である（３
０）〜（３４）のいずれかに記載の生体試料採取容器。 （３６）定量すべき成分が血清中の成分である（３０）
〜（３５）のいずれかに記載の生体試料採取容器。 （３７）下記１）〜４）の工程を含む生体試料中の定量
すべき成分の定量方法。 １）容量を定量することなしに採取した定量すべき成分
を含有する未知容量の生体試料と一定量の指示物質を含
有する一定量の水性溶液とからなる定量用試料を調製す
る工程、 ２）該一定量の指示物質を含有する一定量の水性溶液中
の指示物質の濃度（Ｃ1）と該定量用試料中の指示物質
の濃度（Ｃ2）とから該生体試料の希釈倍率（ａ）を求
める工程、 ３）該定量用試料中の定量すべき成分の濃度（Ｙ）を求
める工程、 ４）上記２）で求めた生体試料希釈倍率（ａ）と上記
３）で求めた定量用試料中の定量すべき物質の該濃度
（Ｙ）とから生体試料中の定量すべき成分を決定する工
程。 （３８）水性溶液が緩衝液である（３７）記載の調製方
法。 （３９）指示物質が色素または色原体である（３７）ま
たは（３８）記載の方法。 （４０）色原体が酸化発色型色原体である（３９）記載
の方法。 （４１）Ｃ1およびＣ2に代えて、該一定量の指示物質を
含有する一定量の水性溶液の吸光度（Ｅ1）および該定
量用試料の吸光度（Ｅ2）をそれぞれ用いる（３９）ま
たは（４０）記載の方法。
関する。 （１４）生体試料から該生体試料中の定量すべき成分の
定量に使用する定量用試料を調製する方法において、容
量を定量することなしに採取された未知容量の生体試料
を一定容量の水性溶液と混合する工程を含有することを
特徴とする定量用試料の調製方法。 （１５）一定容量の水性溶液が一定量の指示物質を含有
するものである（１４）記載の調製方法。 （１６）一定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶
液を添加する工程を含有する（１４）記載の調製方法。 （１７）指示物質が色素または色原体である（１４）〜
（１６）のいずれかに記載の調製方法。 （１８）色原体が酸化発色型色原体である（１７）記載
の調製方法。 （１９）生体試料が全血、血漿または血清である（１
４）〜（１８）のいずれかに記載の調製方法。 （２０）水性溶液が緩衝液である（１４）〜（１９）の
いずれかに記載の調製方法。 （２１）定量すべき成分が血清中の成分である（１４）
〜（２０）のいずれかに記載の調製方法。 （２２）容量を定量することなしに採取された未知容量
の生体試料と一定量の指示物質を含有する一定容量の水
性溶液とを混合する工程を含有する調製方法で調製され
た定量用試料を用いることを特徴とする生体試料中の定
量すべき成分の定量方法。 （２３）容量を定量することなしに採取された未知容量
の生体試料が一定容量の水性溶液に混合されたものであ
る（２２）記載の定量方法。 （２４）定量用試料中の生体試料の希釈倍率を求める工
程及び定量用試料中の定量すべき成分の濃度を定量する
工程を含有する（２２）または（２３）記載の定量方
法。 （２５）指示物質が色素または色原体である（２２）〜
（２４）のいずれかに記載の定量方法。 （２６）色原体が酸化発色型色原体である（２５）記載
の定量方法。 （２７）生体試料が全血、血漿または血清である（２
２）〜（２６）のいずれかに記載の定量方法。 （２８）水性溶液が緩衝液である（２２）〜（２７）の
いずれかに記載の調製方法。 （２９）定量すべき成分が血清中の成分である（２２）
〜（２８）のいずれかに記載の調製方法。 （３０）一定容量の水性溶液が封入されており、かつ、
生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段を有する、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料を定量するまで保存するため
に使用する生体試料保存用容器。 （３１）一定容量の水性溶液が封入されており、かつ、
生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段を有する、
容量を定量することなしに採取した定量すべき成分を含
有する未知容量の生体試料から定量用試料を調製するた
めに使用する定量用試料調製用の容器 （３２）一定容量の水性溶液が一定量の指示物質を含有
する溶液である（３０）または（３１）記載の容器。 （３３）指示物質が色素または色原体である（３２）記
載の容器。 （３４）色原体が酸化発色型色原体である（３３）記載
の容器。 （３５）生体試料が全血、血漿または血清である（３
０）〜（３４）のいずれかに記載の生体試料採取容器。 （３６）定量すべき成分が血清中の成分である（３０）
〜（３５）のいずれかに記載の生体試料採取容器。 （３７）下記１）〜４）の工程を含む生体試料中の定量
すべき成分の定量方法。 １）容量を定量することなしに採取した定量すべき成分
を含有する未知容量の生体試料と一定量の指示物質を含
有する一定量の水性溶液とからなる定量用試料を調製す
る工程、 ２）該一定量の指示物質を含有する一定量の水性溶液中
の指示物質の濃度（Ｃ1）と該定量用試料中の指示物質
の濃度（Ｃ2）とから該生体試料の希釈倍率（ａ）を求
める工程、 ３）該定量用試料中の定量すべき成分の濃度（Ｙ）を求
める工程、 ４）上記２）で求めた生体試料希釈倍率（ａ）と上記
３）で求めた定量用試料中の定量すべき物質の該濃度
（Ｙ）とから生体試料中の定量すべき成分を決定する工
程。 （３８）水性溶液が緩衝液である（３７）記載の調製方
法。 （３９）指示物質が色素または色原体である（３７）ま
たは（３８）記載の方法。 （４０）色原体が酸化発色型色原体である（３９）記載
の方法。 （４１）Ｃ1およびＣ2に代えて、該一定量の指示物質を
含有する一定量の水性溶液の吸光度（Ｅ1）および該定
量用試料の吸光度（Ｅ2）をそれぞれ用いる（３９）ま
たは（４０）記載の方法。
【００２４】
【発明の実施の形態】以下、図面を参照しつつ、本発明
の１実施例について説明する。
の１実施例について説明する。
【００２５】図１は本発明に係る血液分離器具１を示
し、該血液分離器具１は本体容器２と、該本体容器２に
接続された限外濾過体３と、それぞれ前記本体容器２に
着脱可能に接続された血漿採取容器４及び血球採取容器
５と、前記本体容器２に嵌挿可能な押込み蓋６とから構
成され、一般に、前記本体容器２、血漿採取容器４、及
び血球採取容器５は合成樹脂製である。
し、該血液分離器具１は本体容器２と、該本体容器２に
接続された限外濾過体３と、それぞれ前記本体容器２に
着脱可能に接続された血漿採取容器４及び血球採取容器
５と、前記本体容器２に嵌挿可能な押込み蓋６とから構
成され、一般に、前記本体容器２、血漿採取容器４、及
び血球採取容器５は合成樹脂製である。
【００２６】図２から図４を参照すると、前記本体容器
２は有天円筒状で、例えば、内径が１．５ｃｍ程度の血
漿採取容器着脱部７と、該血漿採取容器着脱部７上に共
に円筒状に形成された血液採取容器部８及び血球採取容
器着脱部９とを有し、前記血液採取容器部８は前記血球
採取容器着脱部９より口径及び高さ共に大きくなってい
る。前記血液採取容器部８の容積は、好ましくは、８０
〜１２０μＬ（４〜５滴分）の範囲であり、さらに好ま
しくは１００μＬであり、例えば、内径が８ｍｍの場
合、深さは２ｍｍ程度とする。前記血漿採取容器着脱部
７の上板１０には血液排出用連通口１１、血球導入用連
通口１１’が穿設され、前記血液採取容器部８は前記血
液排出用連通口１１を介して前記血漿採取容器着脱部７
と連通し、前記血球採取容器着脱部９は前記血球導入用
連通口１１’を介して前記血漿採取容器着脱部７と連通
している。前記血漿採取容器着脱部７の内側上部は螺刻
され、前記血液採取容器部８及び前記血球採取容器着脱
部９の外側はそれぞれ螺刻されている。
２は有天円筒状で、例えば、内径が１．５ｃｍ程度の血
漿採取容器着脱部７と、該血漿採取容器着脱部７上に共
に円筒状に形成された血液採取容器部８及び血球採取容
器着脱部９とを有し、前記血液採取容器部８は前記血球
採取容器着脱部９より口径及び高さ共に大きくなってい
る。前記血液採取容器部８の容積は、好ましくは、８０
〜１２０μＬ（４〜５滴分）の範囲であり、さらに好ま
しくは１００μＬであり、例えば、内径が８ｍｍの場
合、深さは２ｍｍ程度とする。前記血漿採取容器着脱部
７の上板１０には血液排出用連通口１１、血球導入用連
通口１１’が穿設され、前記血液採取容器部８は前記血
液排出用連通口１１を介して前記血漿採取容器着脱部７
と連通し、前記血球採取容器着脱部９は前記血球導入用
連通口１１’を介して前記血漿採取容器着脱部７と連通
している。前記血漿採取容器着脱部７の内側上部は螺刻
され、前記血液採取容器部８及び前記血球採取容器着脱
部９の外側はそれぞれ螺刻されている。
【００２７】図１、図５及び図６に示されているよう
に、前記限外濾過体３は多数本、例えば１００本の濾紙
製の細管１２（例えば、それぞれ口径２ｍｍ、全長３ｃ
ｍ）からなる濾過部１３と、該濾過部１３の両端部にそ
れぞれ設けられた接続部１４，１４窒ニを有し、前記各
細管１２の壁面には、好ましくは、内径０．４〜０．６
μｍ、好ましくは０．５μｍの多数の貫通孔１５が穿設
されている。前記接合部１４，１４’はそれぞれ前記各
細管１２を束ねる扁平な台座１６，１６’を有し、該台
座１６，１６’は前記各細管１２を束ねた状態で内部に
扁平な空間の合流部１７，１７’を形成するようになっ
ている。また、前記各台座１６，１６’の上面中央には
前記合流部１７，１７’に連通するように導入管１８，
１８’が固着され、該導入管１８，１８’は外側が螺刻
されている。該導入管１８，１８’は血漿採取容器着脱
部７側から前記血液排出用連通口１１及び血球導入用連
通口１１’にそれぞれ貫設され、前記導入管１８には前
記血液採取容器部８側からナット１９が螺合すると共に
前記導入管１８’には前記血球採取容器着脱部９側から
ナット１９’が螺合し、該ナット１９，１９’と前記台
座１６，１６’とで前記血漿採取容器着脱部７の上板１
０を挟持するようになっている。また、前記血液採取容
器部８底部には圧壊可能な材質製、例えば、合成ゴム製
の薄壁２０が水平に張着され、前記導入管１８は前記薄
壁２０を気密に貫通し、該薄壁２０の下方に外径が前記
細管１２の貫通孔１５の外形より大きい、好ましくは前
記貫通孔１５の外形より０．２μｍ程度大きい人工的な
球状溶剤２１が所定量封入されている。
に、前記限外濾過体３は多数本、例えば１００本の濾紙
製の細管１２（例えば、それぞれ口径２ｍｍ、全長３ｃ
ｍ）からなる濾過部１３と、該濾過部１３の両端部にそ
れぞれ設けられた接続部１４，１４窒ニを有し、前記各
細管１２の壁面には、好ましくは、内径０．４〜０．６
μｍ、好ましくは０．５μｍの多数の貫通孔１５が穿設
されている。前記接合部１４，１４’はそれぞれ前記各
細管１２を束ねる扁平な台座１６，１６’を有し、該台
座１６，１６’は前記各細管１２を束ねた状態で内部に
扁平な空間の合流部１７，１７’を形成するようになっ
ている。また、前記各台座１６，１６’の上面中央には
前記合流部１７，１７’に連通するように導入管１８，
１８’が固着され、該導入管１８，１８’は外側が螺刻
されている。該導入管１８，１８’は血漿採取容器着脱
部７側から前記血液排出用連通口１１及び血球導入用連
通口１１’にそれぞれ貫設され、前記導入管１８には前
記血液採取容器部８側からナット１９が螺合すると共に
前記導入管１８’には前記血球採取容器着脱部９側から
ナット１９’が螺合し、該ナット１９，１９’と前記台
座１６，１６’とで前記血漿採取容器着脱部７の上板１
０を挟持するようになっている。また、前記血液採取容
器部８底部には圧壊可能な材質製、例えば、合成ゴム製
の薄壁２０が水平に張着され、前記導入管１８は前記薄
壁２０を気密に貫通し、該薄壁２０の下方に外径が前記
細管１２の貫通孔１５の外形より大きい、好ましくは前
記貫通孔１５の外形より０．２μｍ程度大きい人工的な
球状溶剤２１が所定量封入されている。
【００２８】図１及び図７〜図１０を参照すると、前記
血漿採取容器４は上部に拡径部２２を有し、下部に底部
２３を有する略円筒状を成し、好ましくは血漿分析機
（図示せず）にそのままセットできる形状を成してい
る。前記拡径部２２の外側は螺刻され、該拡径部２２は
前記血漿容器着脱部７に螺合可能になっている。前記底
部２３はすり鉢状を成し、下面には直径方向に沿って摘
み部２４が突設されており、前記血漿採取容器４は、前
記摘み部２４を水平回転させることにより前記血漿容器
着脱部７に対し着脱可能になっている。また、前記血漿
採取容器４内には血漿希釈溶液２５が封入され、さらに
該血漿希釈溶液２５中にマラカイトグリーン等の色素が
混入されている。
血漿採取容器４は上部に拡径部２２を有し、下部に底部
２３を有する略円筒状を成し、好ましくは血漿分析機
（図示せず）にそのままセットできる形状を成してい
る。前記拡径部２２の外側は螺刻され、該拡径部２２は
前記血漿容器着脱部７に螺合可能になっている。前記底
部２３はすり鉢状を成し、下面には直径方向に沿って摘
み部２４が突設されており、前記血漿採取容器４は、前
記摘み部２４を水平回転させることにより前記血漿容器
着脱部７に対し着脱可能になっている。また、前記血漿
採取容器４内には血漿希釈溶液２５が封入され、さらに
該血漿希釈溶液２５中にマラカイトグリーン等の色素が
混入されている。
【００２９】図１及び図１１〜図１４を参照すると、前
記血球採取容器５は有天円筒状を成し、内側下部は螺刻
され、前記血球採取容器着脱部９に着脱可能になってい
る。また、前記血球採取容器５内部には偏平な円柱形状
のピストン２６が上下に摺動可能に設けられている。好
ましくは、該ピストン２６の周壁に周方向に複数の小溝
２７が刻設され、前記血球採取容器５内面と前記ピスト
ン２６間の気密性を維持しつつ前記ピストン２６が摺動
可能になっている。前記血球採取容器５内は前記ピスト
ン２６により２室に分割され、該ピストン２６より上方
は空気層域２８を形成し、前記ピストン２６より下方は
血球保護溶剤保有域２９を形成している。該血球保護溶
剤保有域２９には、血球の凝固、溶血を防ぐため、採取
する血球容量の約１／７の容量の血球保護溶剤３０、例
えば、ＥＤＴＡまたはクエン酸等の凝固防止剤が封入さ
れている。また、前記空気層域２８内の圧力は外気圧よ
り高い圧力、好ましくは、外気圧より０．２〜１．０気
圧高めに保持され、初期状態において、前記ピストン２
６は前記接続部１４’に当接し、前記血球保護溶剤３０
が前記濾過部１３に逆流しないようになっている。
記血球採取容器５は有天円筒状を成し、内側下部は螺刻
され、前記血球採取容器着脱部９に着脱可能になってい
る。また、前記血球採取容器５内部には偏平な円柱形状
のピストン２６が上下に摺動可能に設けられている。好
ましくは、該ピストン２６の周壁に周方向に複数の小溝
２７が刻設され、前記血球採取容器５内面と前記ピスト
ン２６間の気密性を維持しつつ前記ピストン２６が摺動
可能になっている。前記血球採取容器５内は前記ピスト
ン２６により２室に分割され、該ピストン２６より上方
は空気層域２８を形成し、前記ピストン２６より下方は
血球保護溶剤保有域２９を形成している。該血球保護溶
剤保有域２９には、血球の凝固、溶血を防ぐため、採取
する血球容量の約１／７の容量の血球保護溶剤３０、例
えば、ＥＤＴＡまたはクエン酸等の凝固防止剤が封入さ
れている。また、前記空気層域２８内の圧力は外気圧よ
り高い圧力、好ましくは、外気圧より０．２〜１．０気
圧高めに保持され、初期状態において、前記ピストン２
６は前記接続部１４’に当接し、前記血球保護溶剤３０
が前記濾過部１３に逆流しないようになっている。
【００３０】図１及び図１５〜図１８を参照すると、前
記押込み蓋６は、有天円筒状で合成樹脂製の外周部３１
と、該外周部３１の上板内面に同心に固着された円柱状
で合成ゴム製の押込み部３２とを有し、前記外周部３１
は外面上部に滑り止め部３３が設けられ、内周面は螺刻
されている。前記外周部３１と前記押込み部３２の間に
は円筒状の空間３４が形成され、前記血液採取容器部８
に対して、前記外周部３１は螺捜し、前記押込み部３２
は嵌挿可能になっている。該押込み部３２の周壁下部に
は封止部材、例えば弾性材料製の複数のリング３５が設
けられ、前記押込み部３２が前記血液採取容器部８に嵌
挿する時の両者間の気密性を保持するようになってい
る。さらに、前記押込み部３２の周壁最上部には環状薄
板形状のパッキン３６が固着され、前記血液採取容器部
８の上端が前記パッキン３６を押圧することにより前記
血液採取容器部８と前記押込み蓋６間の気密性が保持で
きるようになっている。また、前記押込み部３２の下端
には同心に凹部３７が形成され、該凹部３７は前記ナッ
ト１９に嵌合可能になっている。
記押込み蓋６は、有天円筒状で合成樹脂製の外周部３１
と、該外周部３１の上板内面に同心に固着された円柱状
で合成ゴム製の押込み部３２とを有し、前記外周部３１
は外面上部に滑り止め部３３が設けられ、内周面は螺刻
されている。前記外周部３１と前記押込み部３２の間に
は円筒状の空間３４が形成され、前記血液採取容器部８
に対して、前記外周部３１は螺捜し、前記押込み部３２
は嵌挿可能になっている。該押込み部３２の周壁下部に
は封止部材、例えば弾性材料製の複数のリング３５が設
けられ、前記押込み部３２が前記血液採取容器部８に嵌
挿する時の両者間の気密性を保持するようになってい
る。さらに、前記押込み部３２の周壁最上部には環状薄
板形状のパッキン３６が固着され、前記血液採取容器部
８の上端が前記パッキン３６を押圧することにより前記
血液採取容器部８と前記押込み蓋６間の気密性が保持で
きるようになっている。また、前記押込み部３２の下端
には同心に凹部３７が形成され、該凹部３７は前記ナッ
ト１９に嵌合可能になっている。
【００３１】以下、図面を参照しつつ、本発明に係る血
液分離方法を説明する。
液分離方法を説明する。
【００３２】検査対象者は自分の手の指等に採血針を突
き刺し、図１９に示すように、前記血液採取容器部８内
に、好ましくは８０〜１２０μＬ（４〜５滴）、さらに
好ましくは１００μＬの血液３８を採取する。前記滑り
止め部３３を把持し、図２０に示すように、前記押込み
蓋６の前記押込み部３２を前記血液採取容器部８に嵌挿
する。前記押込み部３２と前記血液採取容器部８との間
の気密性は前記リング３５により保たれ、前記血液３８
は前記押込み部３２により押圧され、前記導入管１８を
通り前記限外濾過体３の前記各細管１２内に流入する。
き刺し、図１９に示すように、前記血液採取容器部８内
に、好ましくは８０〜１２０μＬ（４〜５滴）、さらに
好ましくは１００μＬの血液３８を採取する。前記滑り
止め部３３を把持し、図２０に示すように、前記押込み
蓋６の前記押込み部３２を前記血液採取容器部８に嵌挿
する。前記押込み部３２と前記血液採取容器部８との間
の気密性は前記リング３５により保たれ、前記血液３８
は前記押込み部３２により押圧され、前記導入管１８を
通り前記限外濾過体３の前記各細管１２内に流入する。
【００３３】前記血液３８中の血漿３９は、外径が前記
細管１２の前記貫通孔１５の内径より小さいので、該貫
通孔１５を通過し、前記血漿採取容器４内の前記血漿希
釈溶液２５中に溶解する。該血漿希釈溶液２５中には色
素が混入されているので、単位体積当りの色素量を測定
することにより、溶液の希釈倍率（溶解率）を正確に算
出でき、前記血漿３９の検査精度を高く維持することが
できる。
細管１２の前記貫通孔１５の内径より小さいので、該貫
通孔１５を通過し、前記血漿採取容器４内の前記血漿希
釈溶液２５中に溶解する。該血漿希釈溶液２５中には色
素が混入されているので、単位体積当りの色素量を測定
することにより、溶液の希釈倍率（溶解率）を正確に算
出でき、前記血漿３９の検査精度を高く維持することが
できる。
【００３４】また、前記血液３８中の血球４０は、外径
が前記貫通孔１５の内径より大きいので、前記各細管１
２内を流通し、前記導入管１８’を通り、図２４に示す
ように、前記ピストン２６を持上げ、前記血球採取容器
５内の前記血球保護溶剤３０中に混入する。前記ピスト
ン２６の周壁には前記小溝２７が形成されているので、
前記ピストン２６は前記血球採取容器５内周面との間の
気密性を保持しつつ上方に摺動する。この時、前記血漿
３９が前記貫通孔１５を通過するには一定の時間が掛か
るため、前記押込み部３２を急激に押込むと、図２５に
示すように、前記ピストン２６は一時的に上昇するが、
それに伴い前記空気層域２８内の圧力が上昇するので、
該圧力により前記ピストン２６は下方に摺動し、前記血
球４０が混入した前記血球保護溶剤３０を押圧し、該押
圧力により前記血漿３９の前記貫通孔１５への通過を促
進させる。
が前記貫通孔１５の内径より大きいので、前記各細管１
２内を流通し、前記導入管１８’を通り、図２４に示す
ように、前記ピストン２６を持上げ、前記血球採取容器
５内の前記血球保護溶剤３０中に混入する。前記ピスト
ン２６の周壁には前記小溝２７が形成されているので、
前記ピストン２６は前記血球採取容器５内周面との間の
気密性を保持しつつ上方に摺動する。この時、前記血漿
３９が前記貫通孔１５を通過するには一定の時間が掛か
るため、前記押込み部３２を急激に押込むと、図２５に
示すように、前記ピストン２６は一時的に上昇するが、
それに伴い前記空気層域２８内の圧力が上昇するので、
該圧力により前記ピストン２６は下方に摺動し、前記血
球４０が混入した前記血球保護溶剤３０を押圧し、該押
圧力により前記血漿３９の前記貫通孔１５への通過を促
進させる。
【００３５】前記血液採取容器部８内の前記血液３８が
前記血液採取容器部８から完全に排出されると、図２１
及び図２２に示すように、前記押込み部３２の下端は前
記薄壁２０を圧壊し、前記球状溶剤２１は前記押込み部
３２の前記凹部３７に流入し、前記導入管１８を通り前
記各細管１２内に流入する。前記押込み蓋６の押込み部
３２を最下部まで押込むと、すべての前記球状溶剤２１
は前記血液採取容器部８から流出し、前記各細管１２内
を充填し、凝固する。
前記血液採取容器部８から完全に排出されると、図２１
及び図２２に示すように、前記押込み部３２の下端は前
記薄壁２０を圧壊し、前記球状溶剤２１は前記押込み部
３２の前記凹部３７に流入し、前記導入管１８を通り前
記各細管１２内に流入する。前記押込み蓋６の押込み部
３２を最下部まで押込むと、すべての前記球状溶剤２１
は前記血液採取容器部８から流出し、前記各細管１２内
を充填し、凝固する。
【００３６】したがって、それ以後、前記血漿３９の溶
解した前記血漿希釈溶液２５が前記血漿採取容器４から
前記各細管１２内に逆流したり、前記血球４０の混入し
た前記血球保護溶剤３０が前記血球採取容器５から前記
各細管１２内に逆流したりすることはない。また、前記
押込み部３２を最下部まで押込むと、前記血液採取容器
部８の上端が前記パッキン３６を押圧し、前記押込み蓋
６と前記血液採取容器部８との間の気密性は前記リング
３５に加えて、前記パッキン３６により２重に保持され
る。
解した前記血漿希釈溶液２５が前記血漿採取容器４から
前記各細管１２内に逆流したり、前記血球４０の混入し
た前記血球保護溶剤３０が前記血球採取容器５から前記
各細管１２内に逆流したりすることはない。また、前記
押込み部３２を最下部まで押込むと、前記血液採取容器
部８の上端が前記パッキン３６を押圧し、前記押込み蓋
６と前記血液採取容器部８との間の気密性は前記リング
３５に加えて、前記パッキン３６により２重に保持され
る。
【００３７】その後、前記血液３８を前記血漿３９と前
記血球４０とに分離させたままの状態で前記血液分離器
具１を検査場所まで搬送し、所定項目の検査を行う。
記血球４０とに分離させたままの状態で前記血液分離器
具１を検査場所まで搬送し、所定項目の検査を行う。
【００３８】この場合、採血後直ぐにその場で血液を血
漿と血球とに分離させ、血球を血球保護溶剤に混入させ
た状態で検査場所に搬送しているので、搬送中の溶血、
血液の凝固等を防止することができる。したがって、血
液の保存性がよく、検査精度の向上が図れる。また、採
取した血液を１週間程度は常温で保存可能であり、搬送
を迅速に行ったり、採血場所と検査場所の地域性を考慮
したり等の配慮が不要となり、作業の自由度を向上させ
ることが可能となる。さらに、血液の分離に遠心分離器
を使用しないので採血量が数滴で済み、自己採血によ
り、従来の一般採血と同程度の項目について検査するこ
とができる。
漿と血球とに分離させ、血球を血球保護溶剤に混入させ
た状態で検査場所に搬送しているので、搬送中の溶血、
血液の凝固等を防止することができる。したがって、血
液の保存性がよく、検査精度の向上が図れる。また、採
取した血液を１週間程度は常温で保存可能であり、搬送
を迅速に行ったり、採血場所と検査場所の地域性を考慮
したり等の配慮が不要となり、作業の自由度を向上させ
ることが可能となる。さらに、血液の分離に遠心分離器
を使用しないので採血量が数滴で済み、自己採血によ
り、従来の一般採血と同程度の項目について検査するこ
とができる。
【００３９】なお、上記実施の形態においては、前記血
漿採取容器４、前記血球採取容器５、前記押込み蓋６と
前記本体容器２とはそれぞれ螺合するようになっている
が、着脱可能で気密性を保持可能な接続方法であれば、
螺刻せずにテーパを付ける等他の接続方法であってもよ
い。
漿採取容器４、前記血球採取容器５、前記押込み蓋６と
前記本体容器２とはそれぞれ螺合するようになっている
が、着脱可能で気密性を保持可能な接続方法であれば、
螺刻せずにテーパを付ける等他の接続方法であってもよ
い。
【００４０】また、容器内部の突起等による血球の損壊
を防止するため、前記血球採取容器５、前記血液採取容
器部８等の容器内面にヘパリン等でコーティング処理を
施してもよい。
を防止するため、前記血球採取容器５、前記血液採取容
器部８等の容器内面にヘパリン等でコーティング処理を
施してもよい。
【００４１】さらに、前記本体容器２、前記血漿採取容
器４、前記血球採取容器５、前記押込み蓋６、前記ピス
トン２６等の材質は上記した材質に限定されるものでな
いことは言うまでもない。
器４、前記血球採取容器５、前記押込み蓋６、前記ピス
トン２６等の材質は上記した材質に限定されるものでな
いことは言うまでもない。
【００４２】また、上記実施の形態においては、自己採
血で実施する場合について説明したが一般採血において
も実施可能であることは勿論である。
血で実施する場合について説明したが一般採血において
も実施可能であることは勿論である。
【００４３】本発明に用いられる水性溶液としては特に
制限はないが、例えば脱イオン水、蒸留水、緩衝液等が
あげられ、緩衝液が好ましい。緩衝液に用いる緩衝剤は
緩衝能を有するものならば特に限定されないが、ｐＨ１
〜１１の例えば乳酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝
剤、コハク酸緩衝剤、フタル酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、
トリエタノールアミン緩衝剤、ジエタノールアミン緩衝
剤、リジン緩衝剤、バルビツール緩衝剤、トリス（ヒド
ロキシメチル）アミノメタン緩衝剤、イミダゾール緩衝
剤、リンゴ酸緩衝剤、シュウ酸緩衝剤、グリシン緩衝
剤、ホウ酸緩衝剤、炭酸緩衝剤、グリシン緩衝剤、３−
モルホリノプロパン酸（ＭＯＰＳ）、１，４−ピペラジ
ンビス（エタンスルホン酸）（ＰＩＰＥＳ）、２−〔４
−（２−ヒドロキシエチル）−１−ピペラジニル〕エタ
ンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）等のグッド緩衝剤等が挙げ
られる。緩衝液の濃度は特に制限はされないが、０．１
〜１０００ｍｍｏｌ／Ｌが好ましく１〜５００ｍｍｏｌ
／Ｌがより好ましい。
制限はないが、例えば脱イオン水、蒸留水、緩衝液等が
あげられ、緩衝液が好ましい。緩衝液に用いる緩衝剤は
緩衝能を有するものならば特に限定されないが、ｐＨ１
〜１１の例えば乳酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝
剤、コハク酸緩衝剤、フタル酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、
トリエタノールアミン緩衝剤、ジエタノールアミン緩衝
剤、リジン緩衝剤、バルビツール緩衝剤、トリス（ヒド
ロキシメチル）アミノメタン緩衝剤、イミダゾール緩衝
剤、リンゴ酸緩衝剤、シュウ酸緩衝剤、グリシン緩衝
剤、ホウ酸緩衝剤、炭酸緩衝剤、グリシン緩衝剤、３−
モルホリノプロパン酸（ＭＯＰＳ）、１，４−ピペラジ
ンビス（エタンスルホン酸）（ＰＩＰＥＳ）、２−〔４
−（２−ヒドロキシエチル）−１−ピペラジニル〕エタ
ンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）等のグッド緩衝剤等が挙げ
られる。緩衝液の濃度は特に制限はされないが、０．１
〜１０００ｍｍｏｌ／Ｌが好ましく１〜５００ｍｍｏｌ
／Ｌがより好ましい。
【００４４】また、緩衝液中には必要に応じて、界面活
性剤、防腐剤等が含有されてもよい。界面活性剤として
は、例えば、陽イオン界面活性剤、陰イオン界面活性
剤、両性界面活性剤または非イオン界面活性剤が挙げら
れる。防腐剤としては、例えば、アジ化ナトリウムや抗
生物質等が挙げられる。
性剤、防腐剤等が含有されてもよい。界面活性剤として
は、例えば、陽イオン界面活性剤、陰イオン界面活性
剤、両性界面活性剤または非イオン界面活性剤が挙げら
れる。防腐剤としては、例えば、アジ化ナトリウムや抗
生物質等が挙げられる。
【００４５】生体試料に全血を使用する場合には、水性
溶液は、赤血球等の血球の膨張や収縮による血清中の成
分濃度の変化を防止する目的で、定量すべき成分の定量
に影響しない塩類、糖類等、緩衝剤等により等張液に調
製されたものであることが好ましい。
溶液は、赤血球等の血球の膨張や収縮による血清中の成
分濃度の変化を防止する目的で、定量すべき成分の定量
に影響しない塩類、糖類等、緩衝剤等により等張液に調
製されたものであることが好ましい。
【００４６】塩類としては、特に制限はないが、例えば
塩化ナトリウム、塩化カリウム等のハロゲン化アルカリ
金属塩等があげられる。糖類としては、特に制限はない
が、例えば、マンニトール、ソルビトール等の糖アルコ
ール等があげられる。緩衝剤としては、前述のものがあ
げられる。
塩化ナトリウム、塩化カリウム等のハロゲン化アルカリ
金属塩等があげられる。糖類としては、特に制限はない
が、例えば、マンニトール、ソルビトール等の糖アルコ
ール等があげられる。緩衝剤としては、前述のものがあ
げられる。
【００４７】本発明に使用する指示物質としては、生体
試料中の定量すべき成分以外で実質的に生体試料に含有
されない成分であれば特に制限はないが、生体試料中の
定量すべき成分の定量に影響しない成分が好ましい。指
示物質としては、例えば色素、色原体、蛍光物質、発光
物質等があげられ、色素または色原体が好ましい。色素
は比色方法により直接その濃度を定量できるので好まし
い。
試料中の定量すべき成分以外で実質的に生体試料に含有
されない成分であれば特に制限はないが、生体試料中の
定量すべき成分の定量に影響しない成分が好ましい。指
示物質としては、例えば色素、色原体、蛍光物質、発光
物質等があげられ、色素または色原体が好ましい。色素
は比色方法により直接その濃度を定量できるので好まし
い。
【００４８】色素としては、例えば、アシッドイエロー
３、アシッドイエロー２３、アシッドイエロー２５、ア
シッドイエロー３６、アシッドオレンジ５、アシッドオ
レンジ６、アシッドオレンジ７、アシッドオレンジ１
０、アシッドオレンジ１９、アシッドオレンジ５２、ア
シッドグリーン１６、アシッドグリーン２５、アシッド
バイオレット４３、アシッドブルー３、アシッドブルー
９（ブリリアントブルーＦＣＦ）、アシッドブルー４
０、アシッドブルー４５、アシッドブルー４７、アシッ
ドブルー５９、アシッドブルー７４、アシッドブルー１
１３、アシッドブルー１５８、アシッドレッド１、アシ
ッドレッド２、アシッドレッド１４、アシッドレッド１
８、アシッドレッド２７、アシッドレッド３７、アシッ
ドレッド５１、アシッドレッド５２、アシッドレッド８
７、アシッドレッド８８、アシッドレッド９２、アシッ
ドレッド９４、アシッドレッド９５、アシッドレッド１
１１、フードレッド１７、フードイエロー３、ベーシッ
クイエロー１、ベーシックイエロー２、ベーシックイエ
ロー１１、ベーシックオレンジ１、ベーシックオレンジ
２２、ベーシックグリーン４（マラカイトグリーン）、
ベーシックバイオレット３、ベーシックバイオレット
４、ベーシックバイオレット１０、ベーシックブルー
１、ベーシックブルー３、ベーシックブルー９、ベーシ
ックブルー２４、ベーシックレッド１、ベーシックレッ
ド２、ベーシックレッド５、ベーシックレッド９、ベー
シックレッド１８などが挙げられる。
３、アシッドイエロー２３、アシッドイエロー２５、ア
シッドイエロー３６、アシッドオレンジ５、アシッドオ
レンジ６、アシッドオレンジ７、アシッドオレンジ１
０、アシッドオレンジ１９、アシッドオレンジ５２、ア
シッドグリーン１６、アシッドグリーン２５、アシッド
バイオレット４３、アシッドブルー３、アシッドブルー
９（ブリリアントブルーＦＣＦ）、アシッドブルー４
０、アシッドブルー４５、アシッドブルー４７、アシッ
ドブルー５９、アシッドブルー７４、アシッドブルー１
１３、アシッドブルー１５８、アシッドレッド１、アシ
ッドレッド２、アシッドレッド１４、アシッドレッド１
８、アシッドレッド２７、アシッドレッド３７、アシッ
ドレッド５１、アシッドレッド５２、アシッドレッド８
７、アシッドレッド８８、アシッドレッド９２、アシッ
ドレッド９４、アシッドレッド９５、アシッドレッド１
１１、フードレッド１７、フードイエロー３、ベーシッ
クイエロー１、ベーシックイエロー２、ベーシックイエ
ロー１１、ベーシックオレンジ１、ベーシックオレンジ
２２、ベーシックグリーン４（マラカイトグリーン）、
ベーシックバイオレット３、ベーシックバイオレット
４、ベーシックバイオレット１０、ベーシックブルー
１、ベーシックブルー３、ベーシックブルー９、ベーシ
ックブルー２４、ベーシックレッド１、ベーシックレッ
ド２、ベーシックレッド５、ベーシックレッド９、ベー
シックレッド１８などが挙げられる。
【００４９】還元発色型色原体としては、例えば、３−
（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフ
ェニル−２Ｈ−テトラゾリウム ブロミド（ＭＴＴ）、
２−（４−ヨードフェニル）−３−（４−ニトロフェニ
ル）−５−（２，４−ジスルホフェニル）−２Ｈ−テト
ラゾリウム モノナトリウム塩（ＷＳＴ−１）、２−
（４−ヨードフェニル）−３−（２，４−ジニトロフェ
ニル）−５−（２，４−ジスルホフェニル）−２Ｈ−テ
トラゾリウム モノナトリウム塩（ＷＳＴ−３）などが
挙げられる。
（４，５−ジメチル−２−チアゾリル）−２，５−ジフ
ェニル−２Ｈ−テトラゾリウム ブロミド（ＭＴＴ）、
２−（４−ヨードフェニル）−３−（４−ニトロフェニ
ル）−５−（２，４−ジスルホフェニル）−２Ｈ−テト
ラゾリウム モノナトリウム塩（ＷＳＴ−１）、２−
（４−ヨードフェニル）−３−（２，４−ジニトロフェ
ニル）−５−（２，４−ジスルホフェニル）−２Ｈ−テ
トラゾリウム モノナトリウム塩（ＷＳＴ−３）などが
挙げられる。
【００５０】酸化発色型色原体としては、過酸化水素及
びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質の共存下、単独
で色素へ変換される色原体（以下、ロイコ型色原体とよ
ぶ）と、二つの化合物が酸化的カップリングして色素を
生成する色原体（以下、カップリング型色原体とよぶ）
とがあげられる。
びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質の共存下、単独
で色素へ変換される色原体（以下、ロイコ型色原体とよ
ぶ）と、二つの化合物が酸化的カップリングして色素を
生成する色原体（以下、カップリング型色原体とよぶ）
とがあげられる。
【００５１】ロイコ型色原体としては、例えば、１０−
Ｎ−カルボキシメチルカルバモイル−３，７−ビス（ジ
メチルアミノ）−１０Ｈ−フェノチアジン（ＣＣＡ
Ｐ）、１０−Ｎ−メチルカルバモイル−３，７−ビス
（ジメチルアミノ）−１０Ｈ−フェノチアジン（ＭＣＤ
Ｐ）、Ｎ−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−
４，４’−ビス（ジメチルアミノ）ジフェニルアミン
ナトリウム塩（ＤＡ−６４）、４，４’−ビス（ジメチ
ルアミノ）ジフェニルアミン、ビス［３−ビス（４−ク
ロロフェニル）メチル−４−ジメチルアミノフェニル］
アミン（ＢＣＭＡ）等が挙げられる。
Ｎ−カルボキシメチルカルバモイル−３，７−ビス（ジ
メチルアミノ）−１０Ｈ−フェノチアジン（ＣＣＡ
Ｐ）、１０−Ｎ−メチルカルバモイル−３，７−ビス
（ジメチルアミノ）−１０Ｈ−フェノチアジン（ＭＣＤ
Ｐ）、Ｎ−（カルボキシメチルアミノカルボニル）−
４，４’−ビス（ジメチルアミノ）ジフェニルアミン
ナトリウム塩（ＤＡ−６４）、４，４’−ビス（ジメチ
ルアミノ）ジフェニルアミン、ビス［３−ビス（４−ク
ロロフェニル）メチル−４−ジメチルアミノフェニル］
アミン（ＢＣＭＡ）等が挙げられる。
【００５２】カップリング型色原体としては、例えば、
４−アミノアンチピリン（４−ＡＡ）や３−メチル−２
−ベンゾチアゾリノンヒドラジン等のカプラ−と、Ｎ−
エチル−Ｎ−（３−メチルフェニル）−Ｎ’サクシニル
エチレンジアミン（ＥＭＳＥ）、Ｎ−（３，５−ジメト
キシフェニル）−Ｎ’サクシニルエチレンジアミン・ナ
トリウム塩（ＤＯＳＥ）、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒド
ロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン、Ｎ−
エチル−Ｎ−スルホプロピルアニリン、Ｎ−エチル−Ｎ
−スルホプロピル−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−
スルホプロピル−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−エ
チル−Ｎ−スルホプロピル−３，５−ジメチルアニリ
ン、Ｎ−エチル−Ｎ−スルホプロピル−ｍ−トルイジ
ン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプ
ロピル）−ｍ−アニシジン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒ
ドロキシ−３−スルホプロピル）アニリン、Ｎ−エチル
−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３−
メチルアニリン・ナトリウム塩２水和物（ＴＯＯＳ）、
Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピ
ル）−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−（２−ヒドロ
キシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメトキシアニ
リン・ナトリウム塩（ＨＳＤＡ）、Ｎ−エチル−Ｎ−
（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジ
メチルアニリン、Ｎ−スルホプロピルアニリン、Ｎ−エ
チル−Ｎ−スルホプロピルアニリンプロピル−ｍ−アニ
ジン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホ
プロピル）−４−フルオロ−３，５−ジメトキシアニリ
ン・ナトリウム塩（Ｆ−ＤＡＯＳ）等のアニリン類との
組合せや、４−ＡＡとフェノールや３−ヒドロキシ−
２，４，６−トリヨウド酢酸等のフェノール類との組合
せが挙げられる。
４−アミノアンチピリン（４−ＡＡ）や３−メチル−２
−ベンゾチアゾリノンヒドラジン等のカプラ−と、Ｎ−
エチル−Ｎ−（３−メチルフェニル）−Ｎ’サクシニル
エチレンジアミン（ＥＭＳＥ）、Ｎ−（３，５−ジメト
キシフェニル）−Ｎ’サクシニルエチレンジアミン・ナ
トリウム塩（ＤＯＳＥ）、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒド
ロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン、Ｎ−
エチル−Ｎ−スルホプロピルアニリン、Ｎ−エチル−Ｎ
−スルホプロピル−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−
スルホプロピル−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−エ
チル−Ｎ−スルホプロピル−３，５−ジメチルアニリ
ン、Ｎ−エチル−Ｎ−スルホプロピル−ｍ−トルイジ
ン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプ
ロピル）−ｍ−アニシジン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒ
ドロキシ−３−スルホプロピル）アニリン、Ｎ−エチル
−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３−
メチルアニリン・ナトリウム塩２水和物（ＴＯＯＳ）、
Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピ
ル）−３，５−ジメトキシアニリン、Ｎ−（２−ヒドロ
キシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメトキシアニ
リン・ナトリウム塩（ＨＳＤＡ）、Ｎ−エチル−Ｎ−
（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジ
メチルアニリン、Ｎ−スルホプロピルアニリン、Ｎ−エ
チル−Ｎ−スルホプロピルアニリンプロピル−ｍ−アニ
ジン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホ
プロピル）−４−フルオロ−３，５−ジメトキシアニリ
ン・ナトリウム塩（Ｆ−ＤＡＯＳ）等のアニリン類との
組合せや、４−ＡＡとフェノールや３−ヒドロキシ−
２，４，６−トリヨウド酢酸等のフェノール類との組合
せが挙げられる。
【００５３】蛍光物質としては、ｐ−ヒドロキシフェニ
ル酢酸、ｐ−ヒドロキシフェニルプロピオン酸、クマリ
ン等があげられる。
ル酢酸、ｐ−ヒドロキシフェニルプロピオン酸、クマリ
ン等があげられる。
【００５４】発光物質としては、例えばルミノール、イ
ソルミノール、ルシゲニン、アクリジニウムエステル等
の化合物があげられる。
ソルミノール、ルシゲニン、アクリジニウムエステル等
の化合物があげられる。
【００５５】本発明に用いうる生体試料には特に制限は
なく、例えば全血、血漿、血清、髄液、唾液、尿、汗な
どが挙げられるが、全血、血漿、血清を用いることが好
ましい。
なく、例えば全血、血漿、血清、髄液、唾液、尿、汗な
どが挙げられるが、全血、血漿、血清を用いることが好
ましい。
【００５６】また、生体試料の起源もヒトに限定される
ものではなく、動物類、魚類、鳥類などであっても構わ
ない。動物類としてはウマ、ウシ、ブタ、イノシシ、ヒ
ツジ、ウサギ、タヌキ、キツネ、イヌ、ネコ、クマ、パ
ンダなどが挙げられ、魚類としてはアナゴ、アユ、イワ
シ、イワナ、ウナギ、カツオ、キス、サケ、サバ、ハマ
チ、フグ、マグロなどが挙げられ、鳥類としてはニワト
リ、ハトなどが挙げられる。
ものではなく、動物類、魚類、鳥類などであっても構わ
ない。動物類としてはウマ、ウシ、ブタ、イノシシ、ヒ
ツジ、ウサギ、タヌキ、キツネ、イヌ、ネコ、クマ、パ
ンダなどが挙げられ、魚類としてはアナゴ、アユ、イワ
シ、イワナ、ウナギ、カツオ、キス、サケ、サバ、ハマ
チ、フグ、マグロなどが挙げられ、鳥類としてはニワト
リ、ハトなどが挙げられる。
【００５７】本発明において用いる定量用試料とは、一
定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶液と未知容
量の生体試料とからなる溶液を指す。この定量用試料に
おいて未知容量の生体試料を溶解するための該一定量の
指示物質を一定容量の水性溶液に含有した溶液を、以
下、標準溶液とよぶ。
定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶液と未知容
量の生体試料とからなる溶液を指す。この定量用試料に
おいて未知容量の生体試料を溶解するための該一定量の
指示物質を一定容量の水性溶液に含有した溶液を、以
下、標準溶液とよぶ。
【００５８】定量用試料は、容量を定量することなしに
採取された未知容量の生体試料を一定量の指示物質を含
有する一定容量の水性溶液と混合することにより調製さ
れるか、または、未知容量の生体試料と一定容量の水性
溶液とを混合した溶液に一定量の色原体を含有する一定
容量の水性溶液を添加して調製される。従って、生体試
料の容量を定量するための容器等を使用する必要がない
ので、生体試料採取現場で定量用試料が簡便に調製でき
る。また、定量用試料を調製するために使用する生体試
料も微量で充分である。
採取された未知容量の生体試料を一定量の指示物質を含
有する一定容量の水性溶液と混合することにより調製さ
れるか、または、未知容量の生体試料と一定容量の水性
溶液とを混合した溶液に一定量の色原体を含有する一定
容量の水性溶液を添加して調製される。従って、生体試
料の容量を定量するための容器等を使用する必要がない
ので、生体試料採取現場で定量用試料が簡便に調製でき
る。また、定量用試料を調製するために使用する生体試
料も微量で充分である。
【００５９】標準溶液は、一定量の指示物質を一定容量
の水性溶液と混合することにより調製されるか、また
は、一定容量の水性溶液に一定量の色原体を含有する一
定容量の水性溶液を添加して調製される。
の水性溶液と混合することにより調製されるか、また
は、一定容量の水性溶液に一定量の色原体を含有する一
定容量の水性溶液を添加して調製される。
【００６０】生体試料の取得方法は特に制限はなく、通
常の方法で、例えば、血清の場合には全血をしばらく放
置後、遠心分離することにより、血漿の場合には全血を
膜分離等の分離操作により得ることが出来る。
常の方法で、例えば、血清の場合には全血をしばらく放
置後、遠心分離することにより、血漿の場合には全血を
膜分離等の分離操作により得ることが出来る。
【００６１】本発明において、検査対象者自らが採血針
を刺して血液を採取する等の自己採血方法等が好適に使
用できる。しかも容量を定量することなく行えるので、
定量用試料を調製する特別な技術を必要としないため、
検査対象者自ら定量用試料を調製することができる。ま
た、全血を直接一定容量の水性溶液に混合して調製した
定量用試料は、必要に応じて遠心分離、膜分離等の分離
操作により血球成分を分離した後、該定量用試料中の定
量すべき成分を定量し得られる値と、下記に記載する希
釈倍率算出方法で得られる希釈倍率とから、血漿または
血清中の定量すべき成分の濃度を求める試料として使用
することができる。
を刺して血液を採取する等の自己採血方法等が好適に使
用できる。しかも容量を定量することなく行えるので、
定量用試料を調製する特別な技術を必要としないため、
検査対象者自ら定量用試料を調製することができる。ま
た、全血を直接一定容量の水性溶液に混合して調製した
定量用試料は、必要に応じて遠心分離、膜分離等の分離
操作により血球成分を分離した後、該定量用試料中の定
量すべき成分を定量し得られる値と、下記に記載する希
釈倍率算出方法で得られる希釈倍率とから、血漿または
血清中の定量すべき成分の濃度を求める試料として使用
することができる。
【００６２】生体試料と一定容量の水性溶液の混合方法
は特に限定はなく、上記の取得方法で得た試料を直接添
加しても、あるいは、容器内に備わった分離手段を通じ
ての間接的に添加してもよい。後者の添加方法として
は、例えば、本発明の血液分離器具を用いて、全血から
分離させた血漿を添加する方法が挙げられる。
は特に限定はなく、上記の取得方法で得た試料を直接添
加しても、あるいは、容器内に備わった分離手段を通じ
ての間接的に添加してもよい。後者の添加方法として
は、例えば、本発明の血液分離器具を用いて、全血から
分離させた血漿を添加する方法が挙げられる。
【００６３】定量用試料中の指示物質の希釈倍率は特に
その範囲に制限はないが、２〜１００倍が好ましく、２
〜５０倍がより好ましく、２〜２０倍が特に好ましい。
その範囲に制限はないが、２〜１００倍が好ましく、２
〜５０倍がより好ましく、２〜２０倍が特に好ましい。
【００６４】なお、一定容量の水性溶液が一定量の指示
物質を含有していないときは、生体試料を混合した後
に、一定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶液を
混合すればよい。このとき使用する水性溶液は、生体試
料を混合するために使用する水性溶液と同一組成の溶液
でもよいが異なった組成のものでもよい。
物質を含有していないときは、生体試料を混合した後
に、一定量の指示物質を含有する一定容量の水性溶液を
混合すればよい。このとき使用する水性溶液は、生体試
料を混合するために使用する水性溶液と同一組成の溶液
でもよいが異なった組成のものでもよい。
【００６５】未知容量の生体試料中の定量すべき成分の
定量は、標準溶液中の指示物質の濃度及び定量用試料中
の指示物質の濃度を定量し生体試料の希釈倍率を求める
工程並びに定量用試料中の定量すべき成分の濃度を定量
する工程とを含有する。
定量は、標準溶液中の指示物質の濃度及び定量用試料中
の指示物質の濃度を定量し生体試料の希釈倍率を求める
工程並びに定量用試料中の定量すべき成分の濃度を定量
する工程とを含有する。
【００６６】生体試料中の定量すべき成分の濃度（Ｘ）
は、前述の方法で調製された定量用試薬中の定量すべき
成分の濃度（Ｙ）と定量用試料中の生体試料の希釈倍率
（ａ）から式１により求めることができる。
は、前述の方法で調製された定量用試薬中の定量すべき
成分の濃度（Ｙ）と定量用試料中の生体試料の希釈倍率
（ａ）から式１により求めることができる。
【００６７】
【式１】Ｘ＝ａＹ （式１） 本発明において、希釈倍率は下記のように求めることが
できる。
できる。
【００６８】定量用試料を調製するのに使用した水性溶
液容量をＶ1、指示物質の量をＭ1、生体試料の容量をＶ
2（但し、Ｖ2は測定されない）とすると、該定量用試料
中の指示物質の濃度Ｃ2は、
液容量をＶ1、指示物質の量をＭ1、生体試料の容量をＶ
2（但し、Ｖ2は測定されない）とすると、該定量用試料
中の指示物質の濃度Ｃ2は、
【００６９】
【式２】Ｃ2＝Ｍ1／（Ｖ1＋Ｖ2） （式２） で表される。
【００７０】一方、定量用試料を調製するのに使用した
水性溶液（＝標準溶液）中の指示物質の濃度Ｃ1は、下
の式３で表される。
水性溶液（＝標準溶液）中の指示物質の濃度Ｃ1は、下
の式３で表される。
【００７１】
【式３】Ｃ1＝Ｍ1／Ｖ1 （式３） なお、標準溶液は、生体試料から定量用試料を調製する
方法において、生体試料を用いずに調製される溶液であ
る。
方法において、生体試料を用いずに調製される溶液であ
る。
【００７２】未知容量の生体試料の定量用試薬中の希釈
倍率（ａ）は、
倍率（ａ）は、
【００７３】
【式４】ａ＝（Ｖ1＋Ｖ2）／Ｖ2 （式４） であることから希釈倍率（ａ）は、Ｃ1及びＣ2の値から
式５により求めることができる。
式５により求めることができる。
【００７４】
【式５】 希釈倍率（ａ）＝（Ｖ1＋Ｖ2）／Ｖ2＝Ｃ1／（Ｃ1−Ｃ2） （式５） ここで、指示物質の濃度Ｃ1とＣ2は、指示物質が色素、
色原体である場合には吸光度で、指示物質が発光物質で
ある場合には発光強度で、指示物質が蛍光物質の場合に
は蛍光強度を計測することにより求められる。指示物質
を吸光度により定量する場合には濃度と吸光度は比例す
るので、標準溶液及び定量用試料の指示物質の濃度と吸
光度をそれぞれＣ1とＥ1、及びＣ2とＥ2とすると、
色原体である場合には吸光度で、指示物質が発光物質で
ある場合には発光強度で、指示物質が蛍光物質の場合に
は蛍光強度を計測することにより求められる。指示物質
を吸光度により定量する場合には濃度と吸光度は比例す
るので、標準溶液及び定量用試料の指示物質の濃度と吸
光度をそれぞれＣ1とＥ1、及びＣ2とＥ2とすると、
【００７５】
【式６】Ｃ2／Ｃ1＝Ｅ2／Ｅ1 （式６） が成り立つ。従って希釈倍率は、
【００７６】
【式７】 希釈倍率（ａ）＝Ｃ1／（Ｃ1−Ｃ2）＝Ｅ1／（Ｅ1−Ｅ2） （式７） として求めることもできる。
【００７７】以上のように希釈倍率は、Ｃ1及びＣ2値ま
たはＥ1及びＥ2値により計算されうる。なおＣ1または
Ｅ1はあらかじめ既知の値に設定されていてもよいが、
新たに調製した標準溶液を用いて定量することができる
ので、標準容液中の指示物質の量はあらかじめ既知の値
に設定しなくてよい。すなわち、本発明では、生体試料
と直接混合される溶液の容量、該溶液に指示物質が含有
されているときはその指示物質の量もしくは濃度及び定
量用試料を調製するために使用する指示物質を含有する
溶液の容量、指示物質の量もしくは濃度は一定であれば
既知でなくてもよく、任意のものが使用し得る。
たはＥ1及びＥ2値により計算されうる。なおＣ1または
Ｅ1はあらかじめ既知の値に設定されていてもよいが、
新たに調製した標準溶液を用いて定量することができる
ので、標準容液中の指示物質の量はあらかじめ既知の値
に設定しなくてよい。すなわち、本発明では、生体試料
と直接混合される溶液の容量、該溶液に指示物質が含有
されているときはその指示物質の量もしくは濃度及び定
量用試料を調製するために使用する指示物質を含有する
溶液の容量、指示物質の量もしくは濃度は一定であれば
既知でなくてもよく、任意のものが使用し得る。
【００７８】指示物質の定量方法としては、指示物質の
濃度が定量できる方法であれば特に限定はない。指示物
質が色素の場合は、定量用試料そのものの吸光度を定量
することができる。また、その他の場合には、定量用試
料から一定量の試料を取り出し、その濃度を定量すべき
指示物質の定量方法で定量する。定量に際し、吸光度を
用いる場合には、指示物質の濃度に換算することなく直
接、吸光度の値を用いることが出来る。
濃度が定量できる方法であれば特に限定はない。指示物
質が色素の場合は、定量用試料そのものの吸光度を定量
することができる。また、その他の場合には、定量用試
料から一定量の試料を取り出し、その濃度を定量すべき
指示物質の定量方法で定量する。定量に際し、吸光度を
用いる場合には、指示物質の濃度に換算することなく直
接、吸光度の値を用いることが出来る。
【００７９】本発明において指示物質の濃度を測定する
方法としては、比色法、発光法、蛍光法などが挙げられ
るが、比色法が特に好ましい。
方法としては、比色法、発光法、蛍光法などが挙げられ
るが、比色法が特に好ましい。
【００８０】比色法に用いる指示物質としては、例え
ば、前述の色素、色原体が挙げられる。色原体として
は、還元発色型色原体及び酸化発色型色原体が挙げられ
る。還元発色型色原体を用いた場合の比色法としては、
還元発色型色原体を、ＮＡＤ（Ｐ）Ｈ等の還元型補酵
素、ジアホラーゼ及び１−メトキシー５−メチルフェナ
ジウムメチルサルフェート等の電子キャリアーの作用に
より色素に変換し、生成色素の吸光度を分光光度計で測
定する方法が挙げられる。酸化発色型色原体を用いた場
合の比色法としては、酸化発色型色原体を過酸化水素及
びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質の作用により色
素に変換し、生成色素の吸光度を分光光度計で測定する
方法が挙げられる。色原体を用いる場合には、酸化発色
型色原体を用いる方法が好ましい。
ば、前述の色素、色原体が挙げられる。色原体として
は、還元発色型色原体及び酸化発色型色原体が挙げられ
る。還元発色型色原体を用いた場合の比色法としては、
還元発色型色原体を、ＮＡＤ（Ｐ）Ｈ等の還元型補酵
素、ジアホラーゼ及び１−メトキシー５−メチルフェナ
ジウムメチルサルフェート等の電子キャリアーの作用に
より色素に変換し、生成色素の吸光度を分光光度計で測
定する方法が挙げられる。酸化発色型色原体を用いた場
合の比色法としては、酸化発色型色原体を過酸化水素及
びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質の作用により色
素に変換し、生成色素の吸光度を分光光度計で測定する
方法が挙げられる。色原体を用いる場合には、酸化発色
型色原体を用いる方法が好ましい。
【００８１】色原体を指示物質として用いる場合には、
色原体を次の方法により色素へ変換し、生成した色素の
吸光度を測定する。還元発色型色原体を用いる場合に
は、還元発色型色原体がＮＡＤ（Ｐ）Ｈ等の還元型補酵
素、ジアホラーゼ及び１−メトキシー５−メチルフェナ
ジウムメチルサルフェート等の電子キャリアーにより色
素へ変換され、生成した色素の吸光度が測定される。酸
化発色型色原体を用いる場合には、酸化発色型色原体が
過酸化水素及びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質に
より色素へ変換され、生成した色素の吸光度が測定され
る。
色原体を次の方法により色素へ変換し、生成した色素の
吸光度を測定する。還元発色型色原体を用いる場合に
は、還元発色型色原体がＮＡＤ（Ｐ）Ｈ等の還元型補酵
素、ジアホラーゼ及び１−メトキシー５−メチルフェナ
ジウムメチルサルフェート等の電子キャリアーにより色
素へ変換され、生成した色素の吸光度が測定される。酸
化発色型色原体を用いる場合には、酸化発色型色原体が
過酸化水素及びペルオキシダーゼ等の過酸化活性物質に
より色素へ変換され、生成した色素の吸光度が測定され
る。
【００８２】蛍光法としては、過酸化水素及びペルオキ
シダーゼ等の過酸化活性物質により前述の蛍光物質から
生じた蛍光を蛍光光度計で測定する方法があげられる。
シダーゼ等の過酸化活性物質により前述の蛍光物質から
生じた蛍光を蛍光光度計で測定する方法があげられる。
【００８３】発光法としては、過酸化水素及びペルオキ
シダーゼ等の過酸化活性物質により前述の発光物質から
生じた光（フォトン）をルミノメータで測定する方法が
あげられる。
シダーゼ等の過酸化活性物質により前述の発光物質から
生じた光（フォトン）をルミノメータで測定する方法が
あげられる。
【００８４】尚、酸化発色型色原体としてカップリング
型色原体を用いる場合には、定量用試料中の指示物質と
して発色に与る２つの化合物のうちの一方の化合物が含
有され、もう一方の化合物は別に保存される。
型色原体を用いる場合には、定量用試料中の指示物質と
して発色に与る２つの化合物のうちの一方の化合物が含
有され、もう一方の化合物は別に保存される。
【００８５】酸化発色型色原体を指示物質として用いる
場合には、該酸化発色型色原体のモル数は過酸化水素の
モル数よりも小さくすることが必要である。また、カッ
プリング型色原体を指示物質として用いる場合には、該
色原体のモル数は過酸化水素ともう一方の化合物のそれ
ぞれのモル数よりも小さくすることが必要である。
場合には、該酸化発色型色原体のモル数は過酸化水素の
モル数よりも小さくすることが必要である。また、カッ
プリング型色原体を指示物質として用いる場合には、該
色原体のモル数は過酸化水素ともう一方の化合物のそれ
ぞれのモル数よりも小さくすることが必要である。
【００８６】酸化発色型色原体の色素への変換に使用す
る過酸化水素は、過酸化水素そのものであっても、物質
から酵素により直接または間接的に生成するものであっ
てもよい。過酸化水素を直接または間接的に生成するよ
うな物質と酵素の組み合わせとしては、例えば、コレス
テロールとコレステロールオキシダーゼ、尿酸とウリカ
ーゼ、トリグリセライドとリポプロテインリパーゼ及び
グリセロールオキシダーゼ、遊離脂肪酸とアシル−Ｃｏ
Ａシンセターゼ及びアシル−ＣｏＡオキシダーゼ、グル
コースとピラノースオキシダーゼ、リン脂質とホスホリ
パーゼＤ及びコリンオキシダーゼ、クレアチンとクレア
チナーゼ及びザルコシンオキシダーゼ、クレアチニンと
クレアチニナーゼ、クレアチナーゼ及びザルコシンオキ
シダーゼ、乳酸とラクトースオキシダーゼ、無機リンと
プリンヌクレオシドホスホリラーゼ及びキサンチンオキ
シダーゼ、２，４−ジメトキシベンゾイルコリンとコリ
ンエステラーゼ及びコリンオキシダーゼ、アリルアミン
とモノアミンオキシダーゼ等が挙げられる。
る過酸化水素は、過酸化水素そのものであっても、物質
から酵素により直接または間接的に生成するものであっ
てもよい。過酸化水素を直接または間接的に生成するよ
うな物質と酵素の組み合わせとしては、例えば、コレス
テロールとコレステロールオキシダーゼ、尿酸とウリカ
ーゼ、トリグリセライドとリポプロテインリパーゼ及び
グリセロールオキシダーゼ、遊離脂肪酸とアシル−Ｃｏ
Ａシンセターゼ及びアシル−ＣｏＡオキシダーゼ、グル
コースとピラノースオキシダーゼ、リン脂質とホスホリ
パーゼＤ及びコリンオキシダーゼ、クレアチンとクレア
チナーゼ及びザルコシンオキシダーゼ、クレアチニンと
クレアチニナーゼ、クレアチナーゼ及びザルコシンオキ
シダーゼ、乳酸とラクトースオキシダーゼ、無機リンと
プリンヌクレオシドホスホリラーゼ及びキサンチンオキ
シダーゼ、２，４−ジメトキシベンゾイルコリンとコリ
ンエステラーゼ及びコリンオキシダーゼ、アリルアミン
とモノアミンオキシダーゼ等が挙げられる。
【００８７】定量用試料中の指示物質としての酸化発色
型色原体を色素に変換するための試薬は、１試薬系また
は複数の試薬系での保存が可能である。複数の試薬系で
の保存が好ましく、２試薬系での保存がより好ましい。
過酸化水素そのものを用いる場合は、過酸化水素とペル
オキシダーゼ等の過酸化活性物質との共存を避けるよう
な２試薬形態が好ましい。また、過酸化水素が物質から
酵素により直接または間接的に生成する場合には、物質
と直接反応する酵素と該物質との共存を避けるような２
試薬形態が好ましい。この酸化発色型色原体を色素に変
換するための試薬の保存形態の具体例を以下に記す。し
かし、保存形態はこれらの具体例に限定されるものでは
ない。
型色原体を色素に変換するための試薬は、１試薬系また
は複数の試薬系での保存が可能である。複数の試薬系で
の保存が好ましく、２試薬系での保存がより好ましい。
過酸化水素そのものを用いる場合は、過酸化水素とペル
オキシダーゼ等の過酸化活性物質との共存を避けるよう
な２試薬形態が好ましい。また、過酸化水素が物質から
酵素により直接または間接的に生成する場合には、物質
と直接反応する酵素と該物質との共存を避けるような２
試薬形態が好ましい。この酸化発色型色原体を色素に変
換するための試薬の保存形態の具体例を以下に記す。し
かし、保存形態はこれらの具体例に限定されるものでは
ない。
【００８８】定量用試料中の色原体：Ｎ−（２−ヒドロ
キシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメトキシアニ
リン・ナトリウム塩（ＨＳＤＡ） 第１試薬：デタミナーＧＬ−Ｅ（グルコース測定用試
薬：協和メデックス社製）の第１試薬からＨＳＤＡを除
いた試薬＋グルコース 第２試薬：デタミナーＧＬ−Ｅの第２試薬 定量すべき成分としては、特に限定はないが、血清中の
成分が好ましく挙げられる。また、定量すべき成分の定
量は、定量すべき成分の定量法として確立されている一
般的な方法により実施可能であり特に制限はないが、指
示物質により実質的に影響されない定量方法が好まし
い。定量すべき成分と該成分の測定法の具体例を括弧内
に記す。総タンパク（ビウレット法）、ＧＯＴ（ＪＳＣ
Ｃ法）、ＧＰＴ（ＪＳＣＣ法）、Ｌ−乳酸デヒドロゲナ
ーゼ（ＳＳＣＣ法）、γ−ＧＴＰ（ＪＳＣＣ法）、クレ
アチニンキナーゼ（ＩＦＣＣ法）、コリンエステラーゼ
（ｐ−ＨＢＣ法）、ＨＤＬコレステロール（酵素法）、
ＬＤＬコレステロール（酵素法）、トリグリセライド
（酵素法）、尿素窒素（酵素法）、クレアチニン（酵素
法）、尿酸（酵素法）、グルコース（酵素法）、アルカ
リホスファターゼ（ＧＳＣＣ法）、アンモニア（酵素
法）、シアル酸（酵素法）、セルロプラスミン（比色
法）、遊離コレステロール（酵素法）、遊離脂肪酸（酵
素法）、乳酸（酵素法）、リパーゼ（酵素法）、無機リ
ン（酵素法）、モノアミンオキシダーゼ（酵素法）。生
体試料の採取及び保存に用いる容器または定量用試料を
調製するための容器には、前述の水性溶液が正確に一定
量含有している生体試料の添加のための密閉可能な開閉
手段を有する容器を用いる。これにより検査対象者は医
師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者または専
門の技術者を煩わせることなく、自己採血等で得た生体
試料を全血のまま、１つ１つ容量を定量することなく、
適当な量だけ一定容量の水性溶液が封入された容器に添
加し、あとは、中の溶液の蒸発及び漏洩を回避する手段
を施して、然るべき場所（検査センターや病院）へ送付
することにより定量してもらいたい成分の定量を依頼す
ることができる。
キシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメトキシアニ
リン・ナトリウム塩（ＨＳＤＡ） 第１試薬：デタミナーＧＬ−Ｅ（グルコース測定用試
薬：協和メデックス社製）の第１試薬からＨＳＤＡを除
いた試薬＋グルコース 第２試薬：デタミナーＧＬ−Ｅの第２試薬 定量すべき成分としては、特に限定はないが、血清中の
成分が好ましく挙げられる。また、定量すべき成分の定
量は、定量すべき成分の定量法として確立されている一
般的な方法により実施可能であり特に制限はないが、指
示物質により実質的に影響されない定量方法が好まし
い。定量すべき成分と該成分の測定法の具体例を括弧内
に記す。総タンパク（ビウレット法）、ＧＯＴ（ＪＳＣ
Ｃ法）、ＧＰＴ（ＪＳＣＣ法）、Ｌ−乳酸デヒドロゲナ
ーゼ（ＳＳＣＣ法）、γ−ＧＴＰ（ＪＳＣＣ法）、クレ
アチニンキナーゼ（ＩＦＣＣ法）、コリンエステラーゼ
（ｐ−ＨＢＣ法）、ＨＤＬコレステロール（酵素法）、
ＬＤＬコレステロール（酵素法）、トリグリセライド
（酵素法）、尿素窒素（酵素法）、クレアチニン（酵素
法）、尿酸（酵素法）、グルコース（酵素法）、アルカ
リホスファターゼ（ＧＳＣＣ法）、アンモニア（酵素
法）、シアル酸（酵素法）、セルロプラスミン（比色
法）、遊離コレステロール（酵素法）、遊離脂肪酸（酵
素法）、乳酸（酵素法）、リパーゼ（酵素法）、無機リ
ン（酵素法）、モノアミンオキシダーゼ（酵素法）。生
体試料の採取及び保存に用いる容器または定量用試料を
調製するための容器には、前述の水性溶液が正確に一定
量含有している生体試料の添加のための密閉可能な開閉
手段を有する容器を用いる。これにより検査対象者は医
師や看護婦、臨床検査技師等の一定の有資格者または専
門の技術者を煩わせることなく、自己採血等で得た生体
試料を全血のまま、１つ１つ容量を定量することなく、
適当な量だけ一定容量の水性溶液が封入された容器に添
加し、あとは、中の溶液の蒸発及び漏洩を回避する手段
を施して、然るべき場所（検査センターや病院）へ送付
することにより定量してもらいたい成分の定量を依頼す
ることができる。
【００８９】このような容器としては、水性溶液が蒸発
および漏洩を防止できる密閉可能な開閉手段を有してい
る容器であれば特に制限はないが、例えば、スクリュー
キャップ式試薬ビン等が挙げられる。このような容器の
具体例としては、前述の図１のものが挙げられるが、よ
り簡便な容器として、図２７の容器が例示される。図２
７は本発明に係わる生体試料保存用の容器または定量用
試料調製用の容器を示し、該容器は生体試料を添加する
ための密閉可能な開閉手段を有する。以下、本図を参照
しつつ、本発明の容器について説明する。
および漏洩を防止できる密閉可能な開閉手段を有してい
る容器であれば特に制限はないが、例えば、スクリュー
キャップ式試薬ビン等が挙げられる。このような容器の
具体例としては、前述の図１のものが挙げられるが、よ
り簡便な容器として、図２７の容器が例示される。図２
７は本発明に係わる生体試料保存用の容器または定量用
試料調製用の容器を示し、該容器は生体試料を添加する
ための密閉可能な開閉手段を有する。以下、本図を参照
しつつ、本発明の容器について説明する。
【００９０】本容器は、実際に生体試料が添加される生
体試料採取用容器４１、該生体試料採取用容器４１を安
定に固定化するための脱着可能な生体試料採取用容器収
納容器４３、該生体試料採取用容器収納容器４３を安定
に固定化する内ぶた４４並びに該生体試料採取用容器４
１及び該内ぶた４４を安定に固定化するための外ぶた４
５からなる。該生体試料採取用容器４１内には一定容量
の水性溶液４２が含有されている。また、該水性溶液４
２の中には一定量の指示物質が含有されていてもよい。
従って、該生体試料採取用容器４１は定量用試料調製用
容器としても使用される。生体試料採取用容器４１の形
状としては、特に限定はないが、直接、自動分析機のタ
ーンテーブルに装着可能な形状であることが好ましい。
生体試料採取用容器収納容器４３は生体試料採取用容器
４１を固定化し、該容器４１の転倒とそれによる水性溶
液４２の漏洩を防止する。従って、該容器４３の形状と
しては容器４１を収納する部位と容器全体のすわりを良
くする部位とを併せ持った形状が好ましい。内ぶた４４
および外ぶた４５は該容器４１および該収納容器４３を
密閉し、生体試料採取用容器４１内の水性溶液４２を封
じ込める。内ぶた４４の形状としては、容器４３及び外
ぶた４５のそれぞれにぴったり嵌まるような機能を有す
る形状が好ましい。外ぶた４５の形状としては、開閉機
能を有し、内ぶた４４にぴったり嵌まる部位を有し、か
つ、容器４１を密閉し、溶液４２の蒸発および漏洩を防
止する部位を有する形状が好ましい。尚、容器４１に含
有される水性溶液４２の容量としては、特に限定はない
が、１００〜５０００μＬが好ましく、２００〜２００
０μＬがより好ましい。
体試料採取用容器４１、該生体試料採取用容器４１を安
定に固定化するための脱着可能な生体試料採取用容器収
納容器４３、該生体試料採取用容器収納容器４３を安定
に固定化する内ぶた４４並びに該生体試料採取用容器４
１及び該内ぶた４４を安定に固定化するための外ぶた４
５からなる。該生体試料採取用容器４１内には一定容量
の水性溶液４２が含有されている。また、該水性溶液４
２の中には一定量の指示物質が含有されていてもよい。
従って、該生体試料採取用容器４１は定量用試料調製用
容器としても使用される。生体試料採取用容器４１の形
状としては、特に限定はないが、直接、自動分析機のタ
ーンテーブルに装着可能な形状であることが好ましい。
生体試料採取用容器収納容器４３は生体試料採取用容器
４１を固定化し、該容器４１の転倒とそれによる水性溶
液４２の漏洩を防止する。従って、該容器４３の形状と
しては容器４１を収納する部位と容器全体のすわりを良
くする部位とを併せ持った形状が好ましい。内ぶた４４
および外ぶた４５は該容器４１および該収納容器４３を
密閉し、生体試料採取用容器４１内の水性溶液４２を封
じ込める。内ぶた４４の形状としては、容器４３及び外
ぶた４５のそれぞれにぴったり嵌まるような機能を有す
る形状が好ましい。外ぶた４５の形状としては、開閉機
能を有し、内ぶた４４にぴったり嵌まる部位を有し、か
つ、容器４１を密閉し、溶液４２の蒸発および漏洩を防
止する部位を有する形状が好ましい。尚、容器４１に含
有される水性溶液４２の容量としては、特に限定はない
が、１００〜５０００μＬが好ましく、２００〜２００
０μＬがより好ましい。
【００９１】以下に、本発明の実験例を示すが、本発明
はこれに限定されるものではない。尚、実験に使用した
試薬、酵素類は下記の通りである。
はこれに限定されるものではない。尚、実験に使用した
試薬、酵素類は下記の通りである。
【００９２】グルコース定量試薬 デタミナーＧＬ−Ｅ
（協和メデックス）、グルコース標準溶液（２００ｍｇ
／ｄＬ、エイアンドティー）、生理食塩水（０．９％、
自家調製）、イオン交換水（２μＳ／ｃｍ以下、オルガ
ノ）。
（協和メデックス）、グルコース標準溶液（２００ｍｇ
／ｄＬ、エイアンドティー）、生理食塩水（０．９％、
自家調製）、イオン交換水（２μＳ／ｃｍ以下、オルガ
ノ）。
【００９３】
【実施例】実施例１ 指示物質としてＨＳＤＡを用いた
場合の血清の希釈倍率算出 小試験管１１本（径：１０ｍｍ；長さ：７３ｍｍ）を用
意し、それぞれの試験管に、デタミナーＧＬ−Ｅの試薬
１−Ｂ（前処理剤溶解液）をイオン交換水で２倍希釈し
て調製したＨＳＤＡを含有する水性溶液１０００μＬを
正確に分注した。ついで、試験管１〜１１にヒトプール
血清（３０００ｒｐｍで遠心分離して得られた１０人分
の血清をプールして保存したもの）を第１表に示したよ
うに、１０μＬ単位で正確に分注した。分注後、ミキサ
ー（ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＬＡＢＭＩＸＥＲ ＭＯＤＥ
Ｌ ＴＨ−２）で５分間攪拌した。
場合の血清の希釈倍率算出 小試験管１１本（径：１０ｍｍ；長さ：７３ｍｍ）を用
意し、それぞれの試験管に、デタミナーＧＬ−Ｅの試薬
１−Ｂ（前処理剤溶解液）をイオン交換水で２倍希釈し
て調製したＨＳＤＡを含有する水性溶液１０００μＬを
正確に分注した。ついで、試験管１〜１１にヒトプール
血清（３０００ｒｐｍで遠心分離して得られた１０人分
の血清をプールして保存したもの）を第１表に示したよ
うに、１０μＬ単位で正確に分注した。分注後、ミキサ
ー（ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ ＬＡＢＭＩＸＥＲ ＭＯＤＥ
Ｌ ＴＨ−２）で５分間攪拌した。
【００９４】
【表１】
【００９５】ＨＳＤＡ含有する水性溶液中のＨＳＤＡ及
び第１表に記載の１１サンプル中のＨＳＤをデタミナー
ＧＬ−Ｅを用いて色素に導きその吸光度を測定した。具
体的には、ＨＳＤＡ含有する水性溶液及び第１表に記載
の１１のサンプル（５μＬ）と４０ｍｇ／ｄＬグルコー
ス水溶液（５０μＬ）を混合し３７℃で５分加温した
後、デタミナーＧＬ−Ｅの試薬２−Ａ（酵素剤）を同試
薬２−Ｂ（酵素剤溶解液）全量を加えて調製した試薬
（５０μＬ）を添加し、さらに５分間３７℃で加温し、
生成色素の吸光度を自動分析機Ｂｉｏ Ｍａｊｅｓｔｙ
ＪＣＡ−ＢＡ１６５０（ＪＥＯＬ社製）にて、５９６
ｎｍ主波長及び８８４ｎｍ副波長で吸光度を測定した。
ＨＳＤＡ含有する水性溶液を使用した場合の吸光度Ｅ1
は０．４４８６（＝４４８６×１０-4）であり、サンプ
ル１〜１１の吸光度は第２表に示す通りであった。
び第１表に記載の１１サンプル中のＨＳＤをデタミナー
ＧＬ−Ｅを用いて色素に導きその吸光度を測定した。具
体的には、ＨＳＤＡ含有する水性溶液及び第１表に記載
の１１のサンプル（５μＬ）と４０ｍｇ／ｄＬグルコー
ス水溶液（５０μＬ）を混合し３７℃で５分加温した
後、デタミナーＧＬ−Ｅの試薬２−Ａ（酵素剤）を同試
薬２−Ｂ（酵素剤溶解液）全量を加えて調製した試薬
（５０μＬ）を添加し、さらに５分間３７℃で加温し、
生成色素の吸光度を自動分析機Ｂｉｏ Ｍａｊｅｓｔｙ
ＪＣＡ−ＢＡ１６５０（ＪＥＯＬ社製）にて、５９６
ｎｍ主波長及び８８４ｎｍ副波長で吸光度を測定した。
ＨＳＤＡ含有する水性溶液を使用した場合の吸光度Ｅ1
は０．４４８６（＝４４８６×１０-4）であり、サンプ
ル１〜１１の吸光度は第２表に示す通りであった。
【００９６】Ｅ1値及びそれぞれのＥ2とからから希釈倍
率〔＝Ｅ1／（Ｅ1−Ｅ2）〕を算出し、理論希釈倍率と
比較した。結果を第２表に示す。
率〔＝Ｅ1／（Ｅ1−Ｅ2）〕を算出し、理論希釈倍率と
比較した。結果を第２表に示す。
【００９７】
【表２】
【００９８】このように、試験管番号１の場合を除き、
理論希釈倍率が６．０〜５１．０倍の範囲で理論希釈倍
率と算出希釈倍率とのよい一致が見られた。 実施例２ 希釈血清中の総タンパク質（ＴＰ）のビウレ
ット法による定量。
理論希釈倍率が６．０〜５１．０倍の範囲で理論希釈倍
率と算出希釈倍率とのよい一致が見られた。 実施例２ 希釈血清中の総タンパク質（ＴＰ）のビウレ
ット法による定量。
【００９９】指示物質としてアシッドブルー９（ブリリ
アントブルーＦＣＦ）を用いた血清の希釈倍率を算出
し、該希釈血清中の総タンパク質（ＴＰ）をビウレット
法により定量し、該血清中の総タンパク質（ＴＰ）を定
量した。
アントブルーＦＣＦ）を用いた血清の希釈倍率を算出
し、該希釈血清中の総タンパク質（ＴＰ）をビウレット
法により定量し、該血清中の総タンパク質（ＴＰ）を定
量した。
【０１００】指示物質含有水性溶液としてアシッドブル
ー９（ブリリアントブルーＦＣＦ）を含有する０．１ｍ
ｏｌ／Ｌ濃度のＨＥＰＥＳ緩衝液（ｐＨ７．７）溶液を
調製した。この溶液を正確に１０００μＬずつ１０本の
試験管に分注した。ついでヒト血清を第３表に示すよう
に５０μＬ〜５００μＬまで５０μＬ単位でそれぞれ添
加し、試験管番号１〜１０の定量用試料を調製した。
ー９（ブリリアントブルーＦＣＦ）を含有する０．１ｍ
ｏｌ／Ｌ濃度のＨＥＰＥＳ緩衝液（ｐＨ７．７）溶液を
調製した。この溶液を正確に１０００μＬずつ１０本の
試験管に分注した。ついでヒト血清を第３表に示すよう
に５０μＬ〜５００μＬまで５０μＬ単位でそれぞれ添
加し、試験管番号１〜１０の定量用試料を調製した。
【０１０１】血清を添加する前のアシッドブルー９を含
有するＨＥＰＥＳ緩衝液の吸光度（Ｅ1）及び血清を添
加した定量用試料の６３０ｎｍでの吸光度（Ｅ2）を定
量した。Ｅ1及びE2値から希釈倍率を求めた。また、試
験管番号１〜１０の定量用試料中の総タンパク（ＴＰ）
をビウレット法により定量した。更に、各検体における
希釈倍率値と総タンパク（ＴＰ）値とからヒト血清値を
算出し、血清を用いて算出した総タンパク（ＴＰ）値と
の一致率を求めた。尚、Ｅ1値（１０4倍した値）は８７
０であり、直接血清を用いて定量した総タンパク（Ｔ
Ｐ）値は６．９ｇ／ｄＬであった。結果を第３表に示
す。
有するＨＥＰＥＳ緩衝液の吸光度（Ｅ1）及び血清を添
加した定量用試料の６３０ｎｍでの吸光度（Ｅ2）を定
量した。Ｅ1及びE2値から希釈倍率を求めた。また、試
験管番号１〜１０の定量用試料中の総タンパク（ＴＰ）
をビウレット法により定量した。更に、各検体における
希釈倍率値と総タンパク（ＴＰ）値とからヒト血清値を
算出し、血清を用いて算出した総タンパク（ＴＰ）値と
の一致率を求めた。尚、Ｅ1値（１０4倍した値）は８７
０であり、直接血清を用いて定量した総タンパク（Ｔ
Ｐ）値は６．９ｇ／ｄＬであった。結果を第３表に示
す。
【０１０２】
【表３】
【０１０３】このように、いずれの検体においてもよい
一致率が観測されことから、本定量方法を用いた生体試
料中の総タンパク（ＴＰ）の定量は希釈倍率３〜２１倍
の範囲ではいずれの倍率でも有効であることが判明し
た。 実施例３ 希釈血清中のＧＯＴのＪＳＣＣ法による定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中のＧＯＴをＪＳＣＣ法により定
量した。尚、Ｅ1値（１０4倍した値）は８７０であり、
直接血清を用いて定量したＧＯＴは４８Ｕ／Ｌであっ
た。結果を第４表に示す。
一致率が観測されことから、本定量方法を用いた生体試
料中の総タンパク（ＴＰ）の定量は希釈倍率３〜２１倍
の範囲ではいずれの倍率でも有効であることが判明し
た。 実施例３ 希釈血清中のＧＯＴのＪＳＣＣ法による定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中のＧＯＴをＪＳＣＣ法により定
量した。尚、Ｅ1値（１０4倍した値）は８７０であり、
直接血清を用いて定量したＧＯＴは４８Ｕ／Ｌであっ
た。結果を第４表に示す。
【０１０４】
【表４】
【０１０５】このように、試験管番号１を除き、よい一
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中のＧＯＴの定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではい
ずれの倍率でも有効であることが判明した。 実施例４ 希釈血清中の尿酸の酵素法による定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中の尿酸を酵素法、すなわち、尿
酸をウリカーゼによりアラントインと過酸化水素とに変
換後、生成した過酸化水素をペルオキシダーゼ、４−ア
ミノアンチピリン及びＦ−ＤＡＯＳにより色素へ導き、
各検体中の尿酸を定量した。尚、Ｅ1値（１０4倍した
値）は８７０であり、直接血清を用いて定量した尿酸値
は４．８ｍｇ／ｄＬであった。結果を第５表に示す。
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中のＧＯＴの定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではい
ずれの倍率でも有効であることが判明した。 実施例４ 希釈血清中の尿酸の酵素法による定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中の尿酸を酵素法、すなわち、尿
酸をウリカーゼによりアラントインと過酸化水素とに変
換後、生成した過酸化水素をペルオキシダーゼ、４−ア
ミノアンチピリン及びＦ−ＤＡＯＳにより色素へ導き、
各検体中の尿酸を定量した。尚、Ｅ1値（１０4倍した
値）は８７０であり、直接血清を用いて定量した尿酸値
は４．８ｍｇ／ｄＬであった。結果を第５表に示す。
【０１０６】
【表５】
【０１０７】このように、試験管番号１を除き、よい一
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中の尿酸の定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではいず
れの倍率でも有効であることが判明した。 実施例５ 希釈血清中の総コレステロールの酵素法によ
る定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中の総コレステロールを酵素法に
より定量した。すなわち、エステル型コレステロールを
化学修飾したコレステロールエステラーゼにより加水分
解後、反応系中の遊離コレステロールをコレステロール
オキシダーゼによりコレステノンと過酸化水素とに変換
し、この過酸化水素をペルオキシダーゼ、４−アミノア
ンチピリン及びＤＯＳＥにより色素へ導くことにより各
検体中の総コレステロールを定量した。尚、Ｅ1値（１
０4倍した値）は８７０であり、直接血清を用いて定量
した総コレステロール値は１３７ｍｇ／ｄＬであった。
結果を第６表に示す。
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中の尿酸の定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではいず
れの倍率でも有効であることが判明した。 実施例５ 希釈血清中の総コレステロールの酵素法によ
る定量 実施例２に記載の方法に従い調製した１０本の異なる希
釈倍率の希釈血清検体中の総コレステロールを酵素法に
より定量した。すなわち、エステル型コレステロールを
化学修飾したコレステロールエステラーゼにより加水分
解後、反応系中の遊離コレステロールをコレステロール
オキシダーゼによりコレステノンと過酸化水素とに変換
し、この過酸化水素をペルオキシダーゼ、４−アミノア
ンチピリン及びＤＯＳＥにより色素へ導くことにより各
検体中の総コレステロールを定量した。尚、Ｅ1値（１
０4倍した値）は８７０であり、直接血清を用いて定量
した総コレステロール値は１３７ｍｇ／ｄＬであった。
結果を第６表に示す。
【０１０８】
【表６】
【０１０９】このように、試験管番号１を除き、よい一
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中の尿酸の定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではいず
れの倍率でも有効であることが判明した。 実施例６ 図２７に示すように、下記の組成の水溶液を１０００μ
Ｌ添加し密閉し、検査対象者が自らが採血し定量用試料
を調製するための容器を製造した。
致率が観測された。従って、本定量方法を用いた生体試
料中の尿酸の定量は希釈倍率３〜１１倍の範囲ではいず
れの倍率でも有効であることが判明した。 実施例６ 図２７に示すように、下記の組成の水溶液を１０００μ
Ｌ添加し密閉し、検査対象者が自らが採血し定量用試料
を調製するための容器を製造した。
【０１１０】溶液の組成 ＨＳＤＡ １．３ｍｍｏｌ／Ｌ ＨＥＰＥＳ（ｐＨ ６．５） ０．１ｍｏｌ／Ｌ 実施例７ 図２７に示すように、下記の組成の水溶液を１０００μ
Ｌ添加し密閉し、検査対象者が自らが採血し定量用試料
を調製するための容器を製造した。
Ｌ添加し密閉し、検査対象者が自らが採血し定量用試料
を調製するための容器を製造した。
【０１１１】 溶液の組成 アシッドブルー９（ブリリアントブルーＦＣＦ） ０．０１８ｍｍｏｌ／Ｌ ＨＥＰＥＳ（ｐＨ ７．７） ０．１ｍｏｌ／Ｌ Ｂｒｉｊ−３５（３０％） ０．２９％（ｖ／ｖ）
【０１１２】
【発明の効果】以上述べた如く本発明によれば、血液を
血球と血漿に分離させる工程が、採取した血液を加圧す
るだけで行えるため作業の簡素化が図れると共に作業コ
ストの削減を図ることができる等種々の優れた効果を発
揮する。また本発明により、本発明は生体試料から該生
体試料中の定量すべき成分の定量に使用する定量用試料
を調製する方法、生体試料中の定量すべき成分を定量す
る方法、容量を定量することなしに採取した定量すべき
成分を含有する未知容量の生体試料を定量するまで保存
するために使用する容器、または容量を定量することな
しに採取した定量すべき成分を含有する未知容量の生体
試料から定量用試料を調製するために使用する容器が提
供される。
血球と血漿に分離させる工程が、採取した血液を加圧す
るだけで行えるため作業の簡素化が図れると共に作業コ
ストの削減を図ることができる等種々の優れた効果を発
揮する。また本発明により、本発明は生体試料から該生
体試料中の定量すべき成分の定量に使用する定量用試料
を調製する方法、生体試料中の定量すべき成分を定量す
る方法、容量を定量することなしに採取した定量すべき
成分を含有する未知容量の生体試料を定量するまで保存
するために使用する容器、または容量を定量することな
しに採取した定量すべき成分を含有する未知容量の生体
試料から定量用試料を調製するために使用する容器が提
供される。
【図１】本発明の実施の形態を示す断面図である。
【図２】本発明に係る本体容器を示す断面図である。
【図３】本発明に係る本体容器を示す平面図である。
【図４】本発明に係る本体容器を示す底面図である。
【図５】本発明の限外濾過体の概略図である。
【図６】本発明に係る細管の部分斜視図である。
【図７】本発明に係る血漿採取容器の断面図である。
【図８】本発明に係る血漿採取容器の側面図である。
【図９】本発明に係る血漿採取容器の平面図である。
【図１０】本発明に係る血漿採取容器の底面図である。
【図１１】本発明に係る血球採取容器の断面図である。
【図１２】本発明に係る血球採取容器の側面図である。
【図１３】本発明に係る血球採取容器の平面図である。
【図１４】本発明に係る血球採取容器の底面図である。
【図１５】本発明に係る押込み蓋の断面図である。
【図１６】本発明に係る押込み蓋の側面図である。
【図１７】本発明に係る押込み蓋の平面図である。
【図１８】本発明に係る押込み蓋の底面図である。
【図１９】本発明において、血液採取容器部に血液を採
取した状態を示す断面図である。
取した状態を示す断面図である。
【図２０】本発明において、血液採取容器部に押込み蓋
の押込み部を押込んでいる状態を示す断面図である。
の押込み部を押込んでいる状態を示す断面図である。
【図２１】本発明において、血液採取容器部底部の薄壁
が圧壊され、球状溶剤が流出している状態を示す断面図
である。
が圧壊され、球状溶剤が流出している状態を示す断面図
である。
【図２２】本発明において、押込み蓋の押込み部が最下
部まで押込まれた状態を示す断面図である。
部まで押込まれた状態を示す断面図である。
【図２３】本発明において、血球採取容器の初期状態を
示す断面図である。
示す断面図である。
【図２４】本発明において、血球採取容器内に血球が流
入し始めた状態を示す断面図である。
入し始めた状態を示す断面図である。
【図２５】本発明において、ピストンが一時的に上昇し
た状態を示す断面図である。
た状態を示す断面図である。
【図２６】本発明において、血球採取容器内に血球が流
入完了した状態を示す断面図である。
入完了した状態を示す断面図である。
【図２７】 本発明の実施の形態を示す図である。
１ 血液分離器具 ２ 本体容器 ３ 限外濾過体 ４ 血漿採取容器 ５ 血球採取容器 ６ 押込み蓋 ７ 血漿採取容器着脱部 ８ 血液採取容器部 ９ 血球採取容器着脱部 １１ 血液排出用連通口 １１’ 血球導入用連通口 １２ 細管 １５ 貫通孔 ２０ 薄壁 ２１ 球状溶剤 ２５ 血漿希釈溶液 ２６ ピストン ２８ 空気層域 ２９ 血球保護溶剤保有域 ３０ 血球保護溶剤 ３２ 押込み部 ３８ 血液 ３９ 血漿 ４０ 血球 ４１ 生体試料採取用容器 ４２ 水性溶液 ４３ 生体試料採取用容器収納容器 ４４ 内ぶた ４５ 外ぶた
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１３年６月１４日（２００１．６．１
４）
４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 500015630 長谷川 重夫 東京都国分寺市泉町３−16−２−306 (71)出願人 501054931 新井 孝典 東京都練馬区関町東１−１−26 (72)発明者 難波 宏己 東京都中野区本町１−２−11 シャルム 202 (72)発明者 古賀 修 長崎県南高来郡有家町大苑81−２ (72)発明者 堀田 正敏 長崎県島原市新山１丁目8738番13号 (72)発明者 太田 吉夫 岡山県岡山市神田町１丁目７番31号
Claims (41)
- 【請求項１】 採取した血液を収容する血液採取手段
と、前記血液中の血球と血漿とを分離する濾過手段と、
分離された血球を収容する血球採取手段と、分離された
血漿を収容する血漿採取手段と、前記血液採取手段内に
収容された血液を加圧する加圧手段とを備えており、 前記濾過手段は、一端側が前記血液採取手段の血液排出
部に連通すると共に他端側が前記血球採取手段の血球導
入部に連通された細管を有し、該細管の壁面には、血漿
の通過を許容し、かつ血球の通過を阻止する大きさの多
数の貫通孔が形成されており、 前記加圧手段による加圧動作により、前記血液採取手段
内の血液が前記濾過手段内に導入され、かつ該濾過手段
の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採取
手段内に分離収容されるように構成されたことを特徴と
する血液分離器具。 - 【請求項２】 採取した血液を収容する血液採取容器部
と、該血液採取容器部の血液排出部に連通する血漿採取
容器着脱部と、血球導入部が前記血漿容器着脱部に連通
する血球採取容器着脱部とを有する本体容器と、 前記血液採取容器部に嵌挿可能な押込み部を有する押込
み蓋と、 前記血漿採取容器着脱部に着脱可能に接続され所定量の
血漿希釈溶液を有する血漿採取容器と、 前記血球採取容器着脱部に着脱可能に接続され所定量の
血球保護溶剤を有する血球採取容器と、 前記血液中の血球と血漿とを分離する限外濾過体とを備
えており、 該限外濾過体は、一端側が前記血液採取容器部の血液排
出部に連通すると共に他端側が前記血球採取容器の血球
導入部に連通された一群の濾紙製細管を有し、該細管の
壁面には血漿の通過を許容し、かつ血球の通過を阻止す
る大きさの多数の貫通孔が形成されており、 前記押込み蓋を押込むことにより、前記血液採取容器部
の血液が前記限外濾過体内に導入され、かつ該限外濾過
体の前記貫通孔を介して前記血液中の血漿が前記血漿採
取容器内に分離収容されるように構成されたことを特徴
とする血液分離器具。 - 【請求項３】 前記細管の貫通孔の内径が０．４〜０．
６μｍの範囲にある請求項２に記載の血液分離器具。 - 【請求項４】 前記血液採取容器部が底部に設けられた
薄壁に封入された球状溶剤を有し、前記押込み蓋の押込
み部が前記薄壁を圧壊可能な端部を有する請求項２また
は３に記載の血液分離器具。 - 【請求項５】 前記球状溶剤の外径が前記細管の貫通孔
の内径より大きい請求項４に記載の血液分離器具。 - 【請求項６】 前記血液採取容器部の容積が８０〜１２
０μＬの範囲である請求項２から５のいずれか１の請求
項に記載の血液分離器具。 - 【請求項７】 前記血球採取容器内を空気層域と血球保
護溶剤保有域とに分割し且つ摺動可能なピストンを有す
る請求項２から６のいずれか１の請求項に記載の血液分
離器具。 - 【請求項８】 前記空気層域の圧力を外気圧より０．２
〜１．０気圧高めに設定した請求項７に記載の血液分離
器具。 - 【請求項９】 前記血漿希釈溶液に所定量の色素が混入
されている請求項２に記載の血液分離器具。 - 【請求項１０】 血液採取手段に血液を採取し、該血液
を加圧手段により加圧して一端側が前記血液採取手段の
血液排出部に連通された濾過手段内に導入し、前記血液
中の血漿を前記濾過手段の壁面に形成された貫通孔を介
して血漿採取手段内に収容し、前記血液中の血球を前記
濾過手段内を流通させ該濾過手段の他端側が連通された
血球採取手段の血球導入部を介して血球採取手段内に収
容することを特徴とする血液分離方法。 - 【請求項１１】 本体容器の血液採取容器部に血液を採
取し、その後直ぐに、前記血液採取容器部に押込み蓋を
嵌挿し、押込み、前記血液を一端側が前記血液採取手段
の血液排出部に連通された限外濾過体の細管内に導入
し、前記血液中の血漿を前記細管の壁面に形成された貫
通孔を介して前記本体容器に気密に接続された血漿採取
容器内の血漿希釈溶液に溶解させ、前記血液中の血球を
前記限外濾過体内を流通させ該限外濾過体の他端側が連
通された血球採取容器の血球導入部を介して前記本体容
器に気密に接続された血球採取容器内の血球保護溶剤に
混入させることを特徴とする血液分離方法。 - 【請求項１２】 前記押込み蓋の押込み部を最下部まで
押込み、前記血液採取容器部底部の球状溶剤を封入する
薄壁を圧壊し、前記球状溶剤を前記各細管内に充填させ
凝固させる請求項１１に記載の血液分離方法。 - 【請求項１３】 前記血液を８０〜１２０μＬ採取する
請求項１１または１２に記載の血液分離方法。 - 【請求項１４】 生体試料から該生体試料中の定量すべ
き成分の定量に使用する定量用試料を調製する方法にお
いて、容量を定量することなしに採取された未知容量の
生体試料を一定容量の水性溶液と混合する工程を含有す
ることを特徴とする定量用試料の調製方法。 - 【請求項１５】 一定容量の水性溶液が一定量の指示物
質を含有するものである請求項１４記載の調製方法。 - 【請求項１６】 一定量の指示物質を含有する一定容量
の水性溶液を添加する工程を含有する請求項１４記載の
調製方法。 - 【請求項１７】 指示物質が色素または色原体である請
求項１４〜１６のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項１８】 色原体が酸化発色型色原体である請求
項１７記載の調製方法。 - 【請求項１９】 生体試料が全血、血漿または血清であ
る請求項１４〜１８のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項２０】 水性溶液が緩衝液である請求項１４〜
１９のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項２１】 定量すべき成分が血清中の成分である
請求項１４〜２０のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項２２】 容量を定量することなしに採取された
未知容量の生体試料と一定量の指示物質を含有する一定
容量の水性溶液とを混合する工程を含有する調製方法で
調製された定量用試料を用いることを特徴とする生体試
料中の定量すべき成分の定量方法。 - 【請求項２３】 容量を定量することなしに採取された
未知容量の生体試料が一定容量の水性溶液に混合された
ものである請求項２２記載の定量方法。 - 【請求項２４】 定量用試料中の生体試料の希釈倍率を
求める工程及び定量用試料中の定量すべき成分の濃度を
定量する工程を含有する請求項２２または２３記載の定
量方法。 - 【請求項２５】 指示物質が色素または色原体である請
求項２２〜２４のいずれかに記載の定量方法。 - 【請求項２６】 色原体が酸化発色型色原体である請求
項２５記載の定量方法。 - 【請求項２７】 生体試料が全血、血漿または血清であ
る請求項２２〜２６のいずれかに記載の定量方法。 - 【請求項２８】 水性溶液が緩衝液である請求項２２〜
２７のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項２９】 定量すべき成分が血清中の成分である
請求項２２〜２８のいずれかに記載の調製方法。 - 【請求項３０】 一定容量の水性溶液が封入されてお
り、かつ、生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段
を有する、容量を定量することなしに採取した定量すべ
き成分を含有する未知容量の生体試料を定量するまで保
存するために使用する生体試料保存用容器。 - 【請求項３１】 一定容量の水性溶液が封入されてお
り、かつ、生体試料の添加のための密閉可能な開閉手段
を有する、容量を定量することなしに採取した定量すべ
き成分を含有する未知容量の生体試料から定量用試料を
調製するために使用する定量用試料調製用の容器 - 【請求項３２】 一定容量の水性溶液が一定量の指示物
質を含有する溶液である請求項３０または３１記載の容
器。 - 【請求項３３】 指示物質が色素または色原体である請
求項３２記載の容器。 - 【請求項３４】 色原体が酸化発色型色原体である請求
項３３記載の容器。 - 【請求項３５】 生体試料が全血、血漿または血清であ
る請求項３０〜３４のいずれかに記載の生体試料採取容
器。 - 【請求項３６】 定量すべき成分が血清中の成分である
請求項３０〜３５のいずれかに記載の生体試料採取容
器。 - 【請求項３７】 下記１）〜４）の工程を含む生体試料
中の定量すべき成分の定量方法。 １）容量を定量することなしに採取した定量すべき成分
を含有する未知容量の生体試料と一定量の指示物質を含
有する一定量の水性溶液とからなる定量用試料を調製す
る工程、 ２）該一定量の指示物質を含有する一定量の水性溶液中
の指示物質の濃度（Ｃ1）と該定量用試料中の指示物質
の濃度（Ｃ2）とから該生体試料の希釈倍率（ａ）を求
める工程、 ３）該定量用試料中の定量すべき成分の濃度（Ｙ）を求
める工程、 ４）上記２）で求めた生体試料希釈倍率（ａ）と上記
３）で求めた定量用試料中の定量すべき物質の該濃度
（Ｙ）とから生体試料中の定量すべき成分を決定する工
程。 - 【請求項３８】 水性溶液が緩衝液である請求項３７記
載の調製方法。 - 【請求項３９】 指示物質が色素または色原体である請
求項３７または３８記載の方法。 - 【請求項４０】 色原体が酸化発色型色原体である請求
項３９記載の方法。 - 【請求項４１】 Ｃ1およびＣ2に代えて、該一定量の指
示物質を含有する一定量の水性溶液の吸光度（Ｅ1）お
よび該定量用試料の吸光度（Ｅ2）をそれぞれ用いる請
求項３９または４０記載の方法。
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