JP2000510012A - イオン導入法による薬剤の供給装置およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、薬物を、皮膚、粘膜を介してそれらの下に隣接して存在する組織および血管に供給することを容易にするための持ち運び可能なイオン導入装置（10）である。この装置は、モジュールであり、取り外し可能であり、そして再使用できない、薬物含有アプリケーター電極（12）を備えている。この電極（12）はベースアセンブリーに取り付けられるようになっている。この装置は手で握れるようになっており、円周方向に触れることができる電極バンド（20）をアセンブリー上に含む。電極バンド（20）は、使用者の手の皮膚と、アセンブリー（11）の中に収容された２極の電力源（24）の１つの極（24c）との間で電気的な接続を与える。電力源の反対側の極（24a）はアプリケーター電極（12）に接続される。使用者の体はアプリケーター電極と触れることができる電極との間の電気的な回路を完全なものとする。この装置を、類似する皮膚疾患をもたらす、単純ヘルペス感染症、およびそれに関連するウイルス性感染症の治療ために用いる方法が提供される。ここで説明される方法に従って当該装置を使用したところ、臨床試験において＞９０％の治療効果を示した。

Description

【発明の詳細な説明】 イオン導入法による薬剤の供給装置およびその使用方法発明の背景 １．技術分野 本発明は、主に、患部組織への薬物の経皮的な動電学的な物質移動に関するも のであり、より具体的に言えば、薬物を皮膚を横切ってイオン導入法により供給 し、供給サイト（部位）に隣接する患部組織および血管へ薬物を取り込ませるた めの持ち運び可能な装置に関するものである。この装置は、皮膚の障害（または 損傷）を呈する疾患を治療、処置および管理するための新しい方法を提供する。 ２．背景技術 イオン導入法（イオントホレーゼ）は数世紀の間、患者の皮膚を介して局所的 に薬物を適用するための、そして薬物を目および耳に供給するための手段として 用いられてきた。また、皮膚への電場の適用は、イオン性の種々の薬剤の皮膚へ の浸透性を大幅に高めることは公知のことである。イオン導入経皮的供給技術の 利用は、多くの薬物について皮下注射を不要にし、それにより、皮下注射に随伴 する問題、すなわち外傷、痛み、および患者への感染の危険がなくなる。 イオン導入法は、反対に帯電したイオンを、標的組織内に皮膚層を介して駆動 する、あるいは追いやる起電力の適用を必要とする。特に適した標的組織には、 局所的処置のために供給サイトに隣接した組織、もしくは薬物が循環器系に入り 、そして血液によって組織に運ばれる場合には供給サイトから離れた組織が含ま れる。正に帯電したイオンは陽極で皮膚中へ移動し、一方、負に帯電したイオン は陰極で皮膚中へ移動する。研究によれば、薬物の支配的な分子のイオン電荷に 関係なく、陽極および陰極で薬物の皮膚（または経皮）浸透増大が認められた。 この効果は分極および浸透効果によって媒介されている。 投与されるべき薬物の電荷に関係なく、イオン導入供給デバイスは、患者の皮 膚と組み合わせて２つの電極（陽極および陰極）を用い、２つの電極のうち薬物 供給の供給サイトに位置する１つの電極（以下、「作用(もしくはワーキング)」、 または「アプリケーション」、あるいは「アプリケーター(または付与)」電極とも 呼ぶ）と、アプリケーター電極に隣接する皮膚の中への薬物の浸透レートを高め るために皮膚の第２サイトに固定される受動電極もしくは「接地」極との間で閉 回路を形成する。 患者の皮膚を経由して所望の処置（または治療）サイトへ薬物を供給するため のイオン導入法の使用に対する最近の関心は、経皮的に供給される場合に薬物の 効果の増大を伴うような数多くの薬物を新しく設計することを刺激してきた。イ オン導入法による薬物の供給がより広く用いられるようになっているため、消費 者／患者がイオン導入法によって薬物の経皮的な投薬を簡単に、そして安全に、 非医療もしくは非専門施設で投薬することが望まれ、また実用的である場合があ る。同様に、消費者／患者が旅行する場合には、個人用の、簡単に運搬できる装 置であって、１つの投薬アプリケーターにパッケージされた薬物のイオン導入経 皮的供給が実施可能である装置を入手できるようにすることが望ましい。本発明 は、持ち運び可能なイオン導入法による薬物供給装置、ならびに単位投与量の薬 物を含むアプリケーター電極であって、使い捨て可能であり、自己投薬のための 装置とともに用いるのに適合した電極を提供する。発明の要約 本発明は、持ち運び可能なイオン導入法による経皮的もしくは経粘膜的な薬物 供給装置、ならびに皮膚の中に単位投与量の薬物を自己投薬するための当該装置 ともに用いるのに適合した単位投与量の薬物アプリケーター（または投与）電極 を開示する。この装置は、特に、ヘルペス感染症の局所的な治療に適している。 再発性ヘルペス感染症（熱性発疹もしくは口唇ヘルペス）は非常に一般的であり 、通常、皮膚粘膜接合（または移行もしくは連結）を伴う。再発性（口唇もしく は陰部）ヘルペス疾患の確立された治療法は主に支持的（supportive）であり； 麻酔の局所的な適用を伴う。重い症状の場合、全身性のAcyclovir（登録商標；Z ovirax Burroughs-Wellcome社）を用いて治療される。ある場合には、コンディ ション（または病状）は、高価な、適当な抗ウイルス性剤を用いて、予防的な長 期間 の投薬で管理される。急性のヘルペスの突然の再発に対する全身療法は、通常の １０〜１２日間の皮膚症状のクール（または治療単位）を、６〜８日間の症状の しくは病巣）の治療は、インヴィトロでの研究が示すほど効果のあるものではな かった。臨床医が現在のところ入手できるものではないが、十分な抗ヘルペス活 性を示す化合物として、５−ヨード−２−デオキシウリジン（5-iodo-2 deoxyur idine:ＩＵＤＲ）がある。これらの薬品のどちらも、ヘルペス性疾患（または障 害）に対して局所的に適用した場合、限られた臨床的な効力を示していた。以前 に観察された局所的な投薬の限られた効力は、少なくとも部分的には、当該薬品 が適用されたときにこれらの皮膚浸透性が小さいことに起因していると、本発明 者は考える。本発明は、これらの薬物の改良された経皮的供給を提供し、ヘルペ スの場合においてより良い臨床結果を示す。 口唇ヘルペス（最も一般的には単純ヘルペスＩ感染症）ならびに陰部ヘルペス （通常、単純ヘルペスII感染症）はともに、多くの人々を悩ませ、不快をもたら し、羞恥心を生じさせ、そして場合によっては、より重い、そして治療に多くの 費用を要する病気、例えば子宮頸ガン、前立腺ガン、およびヘルペス性結膜炎に 由来する周産期の視覚消失症の一因となる。本発明は、持ち運び可能で使いやす ともに当該デバイスを用いる方法を開示し、それによりこれらの病気で悩む患者 に多大な利益を与えるものである。本発明者は、このデバイスの実施態様を組み 立て、そしてヒトの臨床試験を行った。その結果、イオン導入法により抗ウイル ス剤を投薬して用いた場合、イオン導入法の助力なしに局所的に薬剤を投薬した 場合に比べて、治療効果の向上が明らかに認められた。 本発明の目的は、持ち運び可能で、ヒトの皮膚の中に薬物を自己投与する操作 が可能である、イオン導入薬物供給装置を提供することである。 本発明の別の目的は、使い捨て可能であって再使用できない、１回分の投薬量 の薬剤を分散させる薬物含有アプリケーション電極を有する、改良されたイオン 導入経皮的薬物供給装置を提供することである。 本発明の特徴は、当該イオン導入法による薬物供給装置が、手で持ったときに 簡易に操作できることである。 本発明の別の特徴は、当該イオン導入薬物供給装置が電池で作動し、個人が持 ち運ぶのに便利なことである。 本発明のさらに別の特徴は、イオン導入薬物供給装置が、使用者の手によって 保持された場合に、使用者の手の皮膚と電気的に接触する、触れることができる 電極を備え、別の接地（電）極コネクターもしくはワイヤを不要にしていること である。 本発明のさらに別の特徴は、イオン導入薬物供給装置が、治療薬剤を含む吸収 性で不活性な非腐食性部分を含む使い捨て可能な薬物含有アプリケーター電極と ともに使用できるようになっていることである。 本発明のさらに別の特徴は、使い捨て可能なイオン導入薬物含有アプリケータ ー電極が、接地極を収容している手で保持されるベースアセンブリとともに用い るために取り外し可能なアタッチメントに適合しているイオン導入経皮的供給デ バイスの実施態様を提供することである。 本発明のさらに別の特徴は、使い捨て可能なイオン導入薬物アプリケーター電 極が、取り外し可能なアプリケーター電極の中の薬物が供給されて解放されたと き及び／または涸渇したときを使用者が分かることを可能にするために使用でき る指示手段を含むことを特徴とする。 本発明のさらに別の特徴は、使い捨て可能なイオン導入薬物アプリケーターで 用いられる回路構成がアプリケーターの表面と皮膚との間を流れる電流を、アプ リケーション電極の皮膚に接触する表面１cm²あたり約１ミリアンペア未満に制 限するために使用できる電流制御手段を含むことである。 本発明の別の利点は、イオン導入薬物供給装置が、薬物が溶解している溶液を 介して組織に電流を伝導する使い捨て可能なアプリケーション電極を用いている ことである。 本発明の別の利点は、改良された使い捨て可能なイオン導入薬物アプリケータ ーが安価であり、安全に使用でき、そしてそれによって投与された薬物の治療効 果を大幅に向上させることである。 本発明に従って構成される装置は、高い効率で直接的に患部組織に局所的に薬 物を投与する手段を与え、それにより、皮膚粘膜の症状、ならびに特に皮膚粘膜 の単純ヘルペスウイルス性発疹およびそれと関連する余病を呈する臨床的な疾患 （または容態）を治療する（または良くする）ための新規な方法を提供する。 本発明の上記の目的、特徴および利点は、運搬容易な、改良された単極型イオ ン導入薬物アプリケーターによって実現される。そのアプリケーターは分離でき る薬物含有アプリケーション電極を用いる。本発明の目的、特徴および利点は、 後述する本発明の詳細な開示を、特に添付した図面と併せて考慮することにより 明らかになるであろう。図面の簡単な説明 図１は、イオン導入薬物供給装置の側面図であり、ベースハウジングの外側表 面にある周方向の触れることができる接地極および使い捨て可能なイオン導入ア プリケーション電極を示している； 図２は、使い捨ての、再使用できないイオン導入アプリケーション電極の側方 の図であり、投与する薬物のひとかたまりを示すために一部破断して示している 。好ましい実施態様の説明 図１は、本発明の手で握持できるようになっている（例えば手で握持できるよ うになっている形状および／または寸法の）イオン導入経皮的薬物供給装置の好 ましい実施態様を側面図で示している。この装置は全体が符号１０で示されてお り、長尺のベースアセンブリー（11）を有し、ベースアセンブリー（11）の大部 分は、好ましくはプラスチックで作られ、使用者の手に適合し、そして使用者の 手の中に適切にフィットする形状となっている。アプリケーター電極モジュール （12）は、単位投与量の薬物（23）を含み、ベースアセンブリー（11）の遠位端 にあるアプリケーター電極のレセプタクル（または受け器）(14)に取り外し可能 に取り付けられている。アプリケーション電極（12）は、好ましくは、心電図用 の電極に似た形状構成の「クリップで止める」タイプの電極である。図１および 図２において、例えばワイヤやバスのような導電性要素は太線で表されている。 ワイヤ（16）はアプリケーター電極のレセプタクル（14）とベースアセンブリー （11）の頚部（15）内にあるワイヤ（18）との間に電気的な接続（または導通） を提供している。この接続ワイヤ（18）はワイヤ（16）とベースアセンブリー（ 11）の中に収容された電流ドライバー（または増幅器、current driver）(19)と の間に電気的な接続を提供している。導電性の触れることができる電極（20）は 、ベースアセンブリー（11）の外側皮膚接触表面の一部を形成しており、ベース ハウジングの一部を周状に取り囲んでいることが好ましいが、外側表面上で遮断 されていてもよく、あるいは不連続であってもよい。触れることができる電極（ 20）は、バス（17）および導電性の付勢（または押圧）ばね（25）によって電池 （24）の陰極（24c）と電気的に連絡した状態にある。付勢ばね（25）は電池を ベースアセンブリー（11）内部で所定状態に固定する。薬物の自己投与のために 、使用者はユニットが作動するように、皮膚を、触れることができる電極（20） に接触させる必要がある。電流ドライバー（19）は、陰極（接地極）たる触れる ことができる電極（20）の下側にあり、電圧倍率器（22）にワイヤ（21）を介し て電気的に接続している。電圧倍率器（22）は低電圧の電力を電源たる電池（24 ）の陽極（24a）から受け取り、アプリケーション電極（12）に与えるために利 用できる電圧を増加させる。電池（24）はサイズがＡＡもしくはＡＡＡであるこ とが好ましい。電池（24）は導電性を有するバイアス（または偏倚）ばね（25） で所定状態に保持され、使用者が装置（10）のベースハウジング（11）を握って 保持し、それにより陰極である触れることができる電極（20）に触れた場合に、 電力をアプリケーション電極（12）で利用できることを確保している。したがっ て、アプリケーション電極（12）および触れることができる電極（20）は使用者 の皮膚と直列となって閉回路を形成する。 電流が、適用される電圧に応じて、使用者の皮膚を介してアプリケーション電 極に流れると、電流は作用電極（12）内部にある容器（26）の中に入っている薬 物（23）の皮膚への浸透を促進し、早める。作用電極（12）の極性は、独立した 接地電極を必要とすることなく、上記の浸透を促進するために、一方向性である ことが好ましい。作用電極（12）については以下でより詳しく説明する。 装置（10）のベースアセンブリー（11）はハンドルとしての前述の要素（また は部品）のハウジングとして作用する。触れることができる電極を除くベースア センブリーの部分は、好ましくはプラスチック、例えば、ポリエチレン、アクリ ロニトリル、ブタジエン、スチレン(ＡＢＳ)、もしくはそれらに類似する耐久性 のあるプラスチックで作られることが好ましい。電池部分（24）は、電池（24） によって供給された電圧を増加させ、電流ドライバー（19）に増加した電圧を適 用する電圧倍率器（22）に接続されている。電流ドライバー（19）は規定された 電流および電圧出力をアプリケーション電極（12）で与える。電流の値は、アプ リケーション電極内部で皮膚接触表面（13）と単位投与量の薬物の入った容器（ 26）との間に配置される多孔質連続気泡材料（27）(図２参照)を介して薬物を移 動させ、そして患者の皮膚に浸透させるのに十分なものとなるように経験的に決 定されるものであってよい。回路構成は、アプリケーション電極が利用できる最 大電流を、好ましくはアプリケーション電極（12）の皮膚接触表面領域（13）２ cm²につき約１ミリアンペア未満に制限する。しかしながら、作用電極（12）の 皮膚接触表面（13）の形態もしくは配置に応じて、電流レベルは約０．１〜約１ ．２ミリアンペアの範囲で変化し得る。本発明者は０．１ミリアンペア〜５ミリ アンペアの範囲の電流を臨床的に用いたところ、より高い電流では、使用者に軽 い不快感をもたらし、また長時間にわたり持続的に使用する場合には不適当な影 響を及ぼす場合がある。 図２は、イオン導入薬物含有アプリケーション電極（12）の好ましい実施態様 を示す。アプリケーション電極（12）は、好ましくは使い捨て可能で、再使用で のような抗ウイルス剤を経皮的に供給するのに適したものである。アプリケーシ ョン電極（12）の皮膚接触表面（13）の寸法は、特定の臨床的な適用に適合させ るために適宜変化させてよい。アプリケーション電極（12）はレセプタクル（14 ）内にあるくぼみの中に分離可能に収容される。レセプタクル（14）内のくぼみ は、導電性の内側表面を与え、接続ワイヤ（16）および（18）から、アプリケー ション電極内にある導電性要素（29）への電流経路を完結している。電流ドライ バー（19）からの電流は、アプリケーション電極用レセプタクル（14）の導電性 内側表面を経由してアプリケーター電極内部にある導電性要素（29）へ伝導され る。要素（29）は、接触しているレセプタクルの内側表面と電気的に接触してお り、 薬物（23）もしくは治療用薬剤（または処置剤）を、連続気泡のスポンジ状マト リックス材料（27）および使用者の皮膚（図示せず）を介して移動させる。薬物 または治療用薬剤（23）は治療中に投与されるまで、破断可能なポリマー容器（ 26）の中に含まれている。容器（26）から圧力もしく圧搾を穴あけ手段（28）に 対してわずかに与えると、薬物または治療用薬剤が、患者の皮膚中へイオン導入 法により供給するためのアプリケーション電極の内部で連続気泡のスポンジ状材 料（27）中に放出（または解放）される。薬物（23）の放出は電極（12）の適用 のときに、あるいは電極（12）の使用前の圧縮の際に行ってよい。アプリケーシ ョン電極（12）は好ましくはストリッピング部分を含むように設計されるのが有 利である場合があり、アプリケーション電極（12）が電極用レセプタクル（14） から取り出される際に、突き出ているストリッピング部分（図示せず）が削るよ うにして導電性支持アーム（29）から導電性コーティングを剥離し、それによっ て使い捨て電極（12）の再使用を防止できるようになっている。アプリケーショ ン電極（12）は、治療用薬剤もしくは薬物（23）の１回投与量分のひとかたまり (包)、あるいは容器（26）でもって意図的に包装されている。容器（26）は、薬 物に加えて、ヨウ素のように連続気泡材料中のデンプンと接触して紺青色に変色 し、カプセル状に封入された単位投与量の薬物が使用されたことを目で見えるよ うに示す呈色剤を含んでよい。他の適当な呈色剤には、ｐＨ指示薬、湿り飽和指 示薬、もしくは酸化可能な染料が含まれる。 容器（26）を取り囲む連続気泡のスポンジ状材料（27）は、用いられる薬物も しくは治療用薬剤に対して不活性であり、またその治療用薬剤と接触したときに 腐食せず、安定であることが必要である。適当な材料には、例えばポリエチレン のようなプラスチックパッド、紙あるいはコットン、多孔質セラミック、連続気 泡の多孔質ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、および他の不活性プラ スチック、ならびに連続気泡のシリコーンゴムが含まれ、それらは垂直方向（ま たは軸方向に）に整列した薬物含有チューブとともに用いてもよい。破断し得る ポリマー容器（26）の中に含まれ得る典型的な薬物は、キシロカインもしくはそ れに類似する局所麻酔薬である。 使い捨ての電極（12）は、破断可能なポリマー容器内部から薬物が浸出あるい は移動することを防止し、薬物の有効性を付随的に消失させず、貯蔵寿命を長期 化し、そして電極を全くもしくは殆ど腐食しないという利点を有する。イオン導 入薬物供給装置（12）で用いるための適当な電気的な制御回路は、１９９０年９ 月１０日に出願された米国特許出願第０７／１５７７９９号である米国特許第５ １６０３１６号に示されており、ここでの引用の結果、関係する部分において本 明細書に特に組み込まれる。実験的な臨床試験 本発明者は、口辺ヘルペスの治療のために本発明に従ってプロトタイプのイオ ン導入デバイスを用いて臨床試験を実施した。臨床的な反応は期待できるもので あった。第二の無関係な人物であって、適格な調査員、すなわち委員会で認定さ れた泌尿器科医が、男性の陰部ヘルペス疾患の治療のために本発明の装置と方法 を使用して試験を実施したところ、良い結果が得られた。表１は、この新規な方 法で疾病を治療した場合に予期し得ない臨床的な利益が得られるという主張を支 持するデータ（以下で説明）を要約している。この方法および薬物投与デバイス が、これらの一般的な、厄介な、そしてこれまで容易に治療できなかった慢性疾 病を治療するために併せて用いられると、驚くべき利点をもたらす。 上述したデバイスの実施態様（１ｃ）は、臨床的な試験で用いられるプロトタ イプを改良したものである。プロトタイプは、より大きなユニットであって、使 用しにくいものであり、患者の体に物理的にワイヤを接続することを要するもの であった。そのようなワイヤの接続は患者に不安をもたらし、そして付き添いの 人員がいなければ使用できないものであった。設計段階であるにもかかわらず、 表１に要約される臨床試験において用いた装置は、ここで述べた装置と同様のエ レクトロニクス（または電子技術）を用い、そしてここで述べたデバイスの実施 態様（12）の臨床的な成果を最大限にするために用いられた。 この研究には、同期の同時発生したヘルペス疾患を身体の異なる場所に有する ７人の患者が置かれた制御状態が含まれる。各々の場合において、１つの患部は 患部は従来の技術で用いられていた標準的な方法であって同じ抗ウイルス剤を局 所的に繰り返し適用することを含む方法で治療した。イオン導入法による改良さ れた方法で処置される部位は、１０〜１５分間の処置を１回受けた。イオン導入 法により処置した患部はすべて、２４時間後には消散（resolution）を示し、そ してイオン導入法の助力なしに局所的に処置した部位はいずれもそのような反応 を示さなかった。対照群に対する結果を表２に要約する。 臨床試験には、再発性の口辺ヘルペスに罹患しており、十分な告知に基づく同 意を得た患者たる志願者が含まれる。この試験は、ヘルペス患部が、組織の障害 発生から３６時間以内にイオン導入法により治療された場合には、最も顕著な治 せて行った。このように取り付けられたプロトタイプシステムの陽極は、１０〜 １５分間、平均設定電流０．２ミリアンペア〜０．６ミリアンペアで、患部に直 接適用して行った。この電流値は、全ての患者が十分に耐えることができた。 ２４時間後、患部を評価した。イオン導入法により処置した場合の９２％（＞ ７０の患部が処置された）において、大きな反応が認められた。大きな反応は、 ６時間以内の痛みの消失、および患部がかさぶたになること、ならびに２４時間 以内に治癒することによって類別される。口辺ヘルペスの通常のクールは、消散 および治癒する前に平均して１０〜１２日を要する。ここで示された皮膚粘膜単 純ヘルペス（タイプＩおよびタイプII）の発疹を治療するための本発明の装置お よび臨床的方法は、記述され実施されて優れた結果をもたらした。この新規な扱 いやすい装置は開示された臨床的な治療方法と組み合わされて、単純ヘルペスの 発疹に対する非常に効果的な新しい治療方法を提供する。 本発明は上記において特定の実施態様を参照して説明されたが、ここに開示さ れた本発明の概念から離れない限りにおいて、材料、パーツのアレンジメントお よび処置（ステップ）において多くの変更、修正および変形が実施されてもよい ことは明らかである。例えば、含漬された導電性ゲルを、薬物を含む媒体として 使用し、電極の物理的安定性および組織接着特性を向上させることができる。し たがって、添付された請求の範囲の精神および広い範囲は、この開示内容を読ん だ当業者が想到する変更、修正および変形を全て包含することを意図している。 またここで引用した特許出願、特許およびその他の公報は引用により全体が本発 明に組み込まれる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ 【要約の続き】 ＞９０％の治療効果を示した。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ヒトの皮膚内への自己投薬に個人的に使用する、ベースアセンブリーおよ び取り外し可能なアプリケーター電極を含んで成るイオン導入経皮的薬物供給デ バイスであって、ベースアセンブリーは、 （ａ）ヒトの手の中で適切に握持されるようになっている寸法および形状を有 する長尺の実質的に円筒状の外側表面を有するケースであって、少なくともその 外側表面の一部分は導電性材料から形成された触れることができる電極であるケ ース、 （ｂ）第１電極および第２電極を有し、ケース内に含まれている２極電源手段 であって、第１電極は、触れることができる電極と電気的に連絡している電源手 段 を有して成り、 アプリケーター電極は、多孔質マトリックス部分、単位投与量の薬物、導電性 作用電極、およびベースアセンブリーにアプリケーター電極を取り外し可能に取 り付けて作用電極と電源手段の第２電極との間で電気的接続を提供するようにな っているアタッチメント手段を含むモジュールを有して成り、イオン導入経皮供 給デバイスは、アプリケーター電極の多孔質マトリックス部分と接触状態で、多 孔質マトリックスからヒトの皮膚の一部分に薬物を解放するように操作できるデ バイス。 ２．単位投与量の薬物が破断可能な容器内部に封入された請求の範囲第１項に 記載のデバイス。 ３．破断可能な容器が、容器が破断したときに解放される目視できる薬品をさ らに含み、この目視できる薬品が、容器の破断の後、薬物の解放を示す目で見え るシグナルを与えるものである請求の範囲第２項に記載のデバイス。 ４．アプリケーター電極が、外側処置表面、ならびに容器と処置表面との間に 配置される多孔質材料を有する請求の範囲第２項に記載のデバイス。 ５．アプリケーター電極が、外側処置表面、ならびに容器と処置表面との間に 配置される多孔質材料を有する請求の範囲第３項に記載のデバイス。 ６．容器が多孔質材料と流体連通している請求の範囲第４項に記載のデバイス 。 ７．容器が多孔質材料と流体連通している請求の範囲第５項に記載のデバイス 。 ８．多孔質材料がポリエチレン、紙、コットン、ポリテトラフルオロエチレン 、連続気泡ポリウレタン、連続気泡シリコーンおよびセラミックから成るグルー プから選択される請求の範囲第４項に記載のデバイス。 ９．多孔質材料がポリエチレン、紙、コットン、ポリテトラフルオロエチレン 、連続気泡ポリウレタン、連続気泡シリコーンおよびセラミックから成るグルー プから選択される請求の範囲第５項に記載のデバイス。 １０．皮膚粘膜のヘルペスタイプＩおよびタイプII感染症が呈する皮膚粘膜の 患部を治療する方法であって、患部の上に位置する組織への９−[(２−ヒドロキ シエトキシ)メチル]グアニンのイオン導入経皮的供給を含む方法。 １１．単純ヘルペスウイルス感染症によってもたらされると推測される臨床的 疾患に関して請求の範囲第１０項に記載の方法に従ってヘルペス疾患を治療する 方法。 １２．口辺ヘルペスおよび陰部ヘルペスに関連する疾患の患部を治療する方法 であって、手で保持することができるイオン導入デバイス内に含まれる活性な抗 ウイルス剤を、患部に施与、適用、および経皮的に自己投薬することを含む方法 。