JP2000140097A

JP2000140097A - 送血機構付貯血槽

Info

Publication number: JP2000140097A
Application number: JP10344890A
Authority: JP
Inventors: Mitsuaki Ogiwara; 光明荻原; Kazuhiko Takeuchi; 和彦竹内
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-11-17
Filing date: 1998-11-17
Publication date: 2000-05-23

Abstract

(57)【要約】【課題】送血機構付貯血槽に吸引装置を接続し作動さ
せても、送血用血液保留部の液面感受性機能を阻害する
ことのない送血機構付貯血槽を提供する。【解決手段】送血機構付貯血槽１は、貯血部１０と、
貯血部の貯血量が所定値以下の場合に貯血部内の貯血量
に比例した量の血液を保留し、外方より押圧されること
により内部の血液を流出可能な血液保留部３ａ，３ｂ
と、血液保留部３ａ，３ｂ内の血液を送血する際に作動
する送血用駆動部４ａ，４ｂとからなる送血機構３を備
え、貯血部１０内部を吸引するための吸引手段を接続可
能となっている。送血機構付貯血槽は、送血機構３の内
部に形成された血液保留部と送血用駆動部との間の空間
４９ａ，４９ｂと貯血部の内部上部とを連通する連通路
１８ａ、１８ｂと、空間４９ａ，４９ｂと貯血部１０の
内部上部との連通と送血機構３の空間４９ａ，４９ｂと
外気との連通を選択可能な連通形態選択機能を備えてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、人工肺などに用い
られる体外血液循環回路中において血液を一時的に貯留
しかつ貯留した血液を送血するための送血機能を備える
送血機構付貯血槽に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、開心術の際に、生体肺に代わり血
液中の二酸化炭素を除去し、血液に酸素を添加するため
に、人工肺を組み込んだ体外循環回路が用いられてい
る。この体外循環回路では、患者の静脈より脱血し、人
工肺によりガス交換を行った後、この血液を再び患者の
動脈に戻す体外血液循環が行われる。さらに、体外循環
回路には、術野から血液を吸引し、異物を除去した後、
返血するカーディオトミーラインが設けられる。

【０００３】そして、このような人工肺体外血液循環回
路には、脱血した血液を一時的に貯留しておくための送
血機構付貯血槽や、術野から吸引された血液を濾過し、
一時的に貯留しておくためのカーディオトミーリザーバ
ーが設置され、回路内の血液量を調整し、返血量を一定
に保つための緩衝機能を果たしている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】体外血液循環時に送血
機構付貯血槽内の血液がゼロになると、送血ポンプによ
り空気が体外循環回路に送り込まれることになるので、
送血機構付貯血槽に液面センサーを設けて、送血機構付
貯血槽内の貯血量の管理を行っている。そして、液面セ
ンサーにより貯血量が所定値以下であることが検知され
た場合、送血ポンプによる送血を一時中断し、貯血量の
回復を待つといったことが行われる。しかし、一時的な
送血中断は、人工肺を含む回路内全体での血液滞留とな
り好ましいものではない。そこで、本発明の課題は、貯
血部内の貯血量が少なくとも所定値以下になった場合
に、貯血量に対応して送血量を変動させることができる
送血機構付貯血槽に関するものである。

【０００５】最近では、送血機構付貯血槽への血液流入
および患者からの脱血を送血機構付貯血槽に接続した吸
引装置（陰圧付加装置）により行う方法がとられること
がある。吸引脱血は、例えば、ＭＩＣＳ（小開胸低侵襲
手術）などのような細い脱血カテーテルしか用いること
ができない場合、また、患者と人工肺との落差が多く取
れない場合などのように十分な脱血量が確保できない場
合に用いられる。この吸引装置を作動させると、送血機
構付貯血槽部内が陰圧となるとともに、この陰圧は、送
血用貯血部内にも影響を与える。つまり、送血用貯血部
材は、内部が吸引装置（陰圧付加装置）による陰圧状態
となり、外部は大気圧という状態となる。このため、送
血用貯血部材は両者の圧力の差圧分押され、送血用血液
保留部の液面感受性（圧力感受性、前負荷感受性）機能
を阻害するおそれがある。本発明の目的は、送血機構付
貯血槽に吸引装置（陰圧付加装置）を接続し作動させて
も、送血用血液保留部の液面感受性（圧力感受性、前負
荷感受性）機能を阻害することのない送血機構付貯血槽
を提供するものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、貯血部と、該貯血部と連通し、かつ該貯血部の貯血
量が所定値以下となったときに、貯血部内の貯血量に比
例した量の血液を保留し、かつ、外方より押圧されるこ
とにより内部の血液を流出可能な血液保留部と該血液保
留部内の血液を送血する際に作動する送血用駆動部とか
らなる送血機構を備えるとともに、前記貯血部内部を吸
引するための吸引手段を接続可能な送血機構付貯血槽で
あって、該送血機構付貯血槽は、前記送血機構の内部に
形成された前記血液保留部と前記送血用駆動部との間の
空間と前記貯血部の内部上部とを連通する連通路と、前
記送血機構の前記空間と前記貯血部の内部上部との連通
と前記送血機構の前記空間と外気との連通を選択可能な
連通形態選択機能を備えている送血機構付貯血槽であ
る。

【０００７】そして、連通形態選択機能は、前記送血機
構の前記空間と前記貯血部の内部とが直接連通すること
なく該空間が外気と連通する状態と、前記送血機構の前
記空間が前記貯血部の上部とのみ連通する状態とを選択
可能なものであることが好ましい。また、前記血液保留
部は、可撓性材料により形成された変形可能部を有し、
前記送血用駆動部は、送血の際に前記変形可能部を変形
させて、該血液保留部内の血液を押し出すための血液保
留部押圧部を備えるものであることが好ましい。さら
に、前記送血機構は、送血機構本体部と、該送血機構本
体部内に収納されるとともに周縁が保持された可撓性ダ
イアフラムおよび伸縮可能なシート材により形成された
可撓性ダイアフラム押圧部ならびに前記可撓性ダイアフ
ラム押圧部を伸縮させるための送血用流体流通ポートと
を備え、前記送血機構の前記空間は、前記送血機構本体
部と前記ダイヤフラムと前記ダイヤフラム押圧部間によ
り形成されていることが好ましい。そして、前記送血機
構は、２組以上設けられていることが好ましい。

【０００８】そして、前記連通路の一端は、前記貯血部
の内部上部に位置し、前記連通形態選択機能は、任意に
選択される第１のキャップ部材と第２のキャップ部材を
備え、前記送血機構付貯血槽は、該キャップ部材取付部
を備え、前記第１のキャップ部材は、前記連通路の一端
に接続可能な一端および装着時に貯血部の外部に位置す
る開口した他端を備える管状部を有し、前記第２のキャ
ップは、前記キャップ部材取付部にほぼ気密に装着され
る装着部と外方に延び端部が前記吸引手段接続部を構成
する管状部を備えているものであってもよい。さらに、
前記第１のキャップは、前記キャップ部材取付部の開口
を被包しかつ該キャップ部材取付部を介しての前記貯血
部内部と外気との連通を阻害しない装着部を備えている
ことが好ましい。

【０００９】また、前記送血機構付貯血槽は、連通形態
選択用開口を備え、前記連通形態選択機能は、前記連通
路の一端に接続可能な一端および装着時に貯血部の外部
に位置するとともに前記吸引手段接続部を構成する他端
を備える管状部と、該管状部の途中に設けられ前記連通
形態選択用開口に気密に嵌合可能な嵌合可能部と、該嵌
合可能部より前記管状部の一端側に位置し前記管状部と
外部とを連通する側孔を備える連通形態選択部材からな
り、該連通形態選択部材は前記連通路に接続された状態
にて移動可能であり、該連通形態選択部材の前記嵌合可
能部が前記連通形態選択用開口に嵌合していない状態で
は、前記貯血部内部は直接外気と連通し、該連通形態選
択部材の前記嵌合可能部が前記連通形態選択用開口に気
密に嵌合してた状態では、前記貯血部内部は前記側孔を
介して前記管状部内部と連通するものであってもよい。

【００１０】また、前記連通形態選択機能は、前記連通
路に設けられた連通形態切換部材を備え、該切換部材
は、操作部および外気連通口を備え、該操作部を操作す
ることにより、前記送血機構の前記空間が外気と連通す
る状態と前記送血機構の前記空間が前記貯血部の上部と
のみ連通する状態とを切換可能となっているものであっ
てもよい。

【００１１】また、前記連通形態選択機能は、前記連通
路に設けられた連通形態切換部材を備え、該切換部材
は、操作部および外気連通口兼吸引手段接続部を備え、
該操作部を操作することにより、前記送血機構の前記空
間が外気と連通する状態と前記送血機構の前記空間およ
び前記貯血部の上部の空間の両者が前記外気連通口兼吸
引手段接続部と連通する状態とを切換可能となっている
ものであってもよい。

【００１２】

【発明の実施の形態】本発明の送血機構付貯血槽を図面
に示す実施例を用いて詳細に説明する。図１は、本発明
の送血機構付貯血槽の一実施例の正面図である。図２
は、図１に示した送血機構付貯血槽の左側面図である。
図３は、図１に示した送血機構付貯血槽の右側面図であ
る。図４は、図１に示した送血機構付貯血槽の平面図で
ある。図５は、図１ないし図４に示した送血機構付貯血
槽の内部構造を説明するための説明図であり、貯血槽部
および熱交換機能付人工肺部分については、図２の中央
にて切断し、送血機構部分については、図２の屈曲した
破線Ａ−Ａ線に沿って切断した状態を示している。図６
は、図５の送血機構付貯血槽の送血機構付近および貯血
部の下部付近の拡大断面図であり、かつ、可撓性ダイア
フラムの非押圧時（非送血時、血液保留部内に血液が保
留されている時）の状態を示す図である。図７は、図１
ないし図４に示した送血機構付貯血槽の送血機構部分の
正面図である。図８は、図７に示した送血機構付貯血槽
の送血機構部分の断面図であり、かつ、可撓性ダイアフ
ラムの非押圧時（非送血時、血液保留部内に血液が保留
されている時）の状態を示す図である。図９は、連通形
態選択機能である第１のキャップ（非吸引時用キャッ
プ）の正面図であり、図１０は、図９に示した、第１の
キャップ（非吸引時用キャップ）の底面図である。な
お、図１、図４、図５には、図９および図１０に示す、
連通形態選択機能である非吸引時用キャップ（第１のキ
ャップ５４）が装着されている。

【００１３】本発明の送血機構付貯血槽１は、貯血部１
０と、貯血部１０と連通し、かつ貯血部１０の貯血量が
所定値以下となったときに、貯血部１０内の貯血量に比
例した量の血液を保留し、かつ、外方より押圧されるこ
とにより内部の血液を流出可能な血液保留部３ａ，３ｂ
と、血液保留部３ａ，３ｂ内の血液を送血する際に作動
する送血用駆動部４ａ，４ｂとからなる送血機構３を備
えるとともに、貯血部１０内部を吸引するための吸引手
段（図示せず）を接続可能な送血機構付貯血槽である。
そして、送血機構付貯血槽１は、送血機構３の内部に形
成された血液保留部３ａ，３ｂと送血用駆動部４ａ，４
ｂとの間の空間（閉鎖空間）４９ａ，４９ｂと貯血部１
０の内部上部とを連通する連通路１８ａ、１８ｂと、送
血機構３の空間４９ａ，４９ｂと貯血部１０の内部上部
との連通と送血機構３の空間４９ａ，４９ｂと外気との
連通を選択可能な連通形態選択機能を備えている。

【００１４】送血機構付貯血槽１は、貯血槽部２と、送
血機構３と、貯血槽部２の底面に吊り下げられるように
取り付けられた熱交換機能付人工肺５を備える。熱交換
機能付人工肺５の血液流入口６８は、送血機構付貯血槽
１の血液排出口７と接続されている。貯血部１０は、貯
血槽部２の血液貯留空間である。

【００１５】貯血槽部２は、図１ないし図５に示すよう
に、硬質樹脂により形成された貯血槽部ハウジング本体
２３ａと蓋体２３ｂとで構成されるハウジングを有す
る。蓋体２３ｂは、貯血槽部ハウジング本体２３ａの上
部開口を覆うように、ハウジング本体２３ａの上端に嵌
合されている。蓋体２３ｂは、図１ないし図５に示すよ
うに、血液流入ポート２１、２２、急速プライミングポ
ート２７、および後述する連通形態選択機能を構成する
第１のキャップ部材（非吸引時用キャップ）５４および
第２のキャップ部材（吸引時用キャップ）５６を任意に
取り付けることができるキャップ部材取付部２８を備え
ている。血液流入ポート２２は、術野からの血液を送血
するカーディオトミーラインに接続される。血液流入ポ
ート２１は、患者の心臓上下行静脈に挿入された脱血カ
ニューレからの血液を送血する脱血ラインと接続され
る。

【００１６】貯血槽部ハウジング本体２３ａおよび蓋体
２３ｂを構成する部材としては、例えば、ポリカーボネ
ート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化
ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタ
ジエン−スチレン共重合体等が好適に使用できる。特
に、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、
ポリ塩化ビニルが好ましい。

【００１７】ハウジング２３ａ内には、血液流入ポート
２１より流入した血液を濾過するための消泡部材および
除泡部材である血液フィルター（静脈血フィルター）６
と、血液流入ポート２２より流入した血液を濾過するカ
ーディオトミー血液フィルター９が設けられている。血
液流入ポート２１の下端は、貯血部１０内に延び、血液
フィルター６内に位置しており、血液流入ポート２１よ
り流入したすべての血液は、血液フィルター６を通過し
た後、貯血部１０内に流入する。このため、血液流入ポ
ート２１より流入した血液が、貯血部１０内の血液面に
直接滴下することはないように構成されている。具体的
には、蓋体２３ｂの内面に血液流入ポート２１の貯血部
１０内への突出部を被包するように、血液フィルター６
が固定されており、血液フィルター６は、貯血部１０の
下方に延びている。

【００１８】貯血槽部ハウジング本体２３ａは、下方に
突出した突出部２３ｃを有しており、血液フィルター６
の下端は、この突出部２３ｃの下端付近まで延びてい
る。血液フィルター６の下端は、最低保留血液量の血液
が保留された状態における血液面の高さＸよりも下方に
位置している。つまり、血液フィルター６の下端は、血
液保留部３ａ，３ｂの血液保留部内部３０ａ，３０ｂの
下端より下方に位置している。血液フィルター６は、そ
の下端が、貯血部内部に最低保留血液量の血液が保留さ
れた状態においても、血液面下に位置する。このため、
貯血部１０の貯血量が減少し所定値以下となり、送血用
血液保留部３ａ，３ｂが貯血部１０内の貯血量に比例し
た量の血液を保留する機能を発揮する状態となった状態
においても、貯血部１０内の血液面より下方まで血液フ
ィルター６の下端は到達しているので流入する血液によ
る泡立ちはなく、さらに、再び、貯血部１０の貯血量が
増加し所定値以上に復帰する際においても、貯血部１０
内の血液面より下方に血液フィルター６の下端は位置し
ているので流入する血液による泡立ちが極めて少ない。

【００１９】そして、血液フィルター６は、フィルター
部材６ａとその上部内面の全周に取り付けられた消泡材
６ｂを備える。同様にカーディオトミー血液フィルター
９は、フィルター部材９ａとその上部内面の全周に取り
付けられた消泡材９ｂを備える。この消泡材６ｂ，９ｂ
もしくは除泡材としては、発泡ポリウレタン、発泡ポリ
エチレン、発泡ポリプロピレン、発泡ポリスチレン等の
発泡体、メッシュ、織布、不織布、または多孔質セラミ
ックスや樹脂等の焼結体のような各種多孔質体が好適に
使用できる。特に、比較的、空気の通過抵抗（圧力損
失）が少ない材料が好適である。この通気抵抗が少ない
材料として、発泡ポリウレタン等の発泡体やその他の多
孔質材を使用する場合は、その孔径は、２０μｍ〜１０
ｍｍ、特に５０μｍ〜５ｍｍ程度であることが好まし
い。

【００２０】さらに、このような消泡材６ｂ，９ｂに
は、気泡が接触すると破泡するような機能を有する消泡
剤が担持されていることが好ましい。この消泡剤として
は、シリコーン（シリカを配合したコンパウンド型、オ
イル型等）が好適である。なお、消泡材６ｂ，９ｂに消
泡剤を担持する方法としては、消泡剤を含有する液中に
消泡部材を含浸させる方法、消泡剤を含有する液を塗布
またはスプレーし、乾燥（例えば、３０℃、１８０分）
させる方法などが挙げられる。

【００２１】そして、フィルター部材６ａ，９ａは、血
液中の異物や気泡を除去するためのものである。フィル
ター部材６ａ，９ａの材質としては、十分な血液の透過
性を有する多孔質材料が好適である。多孔質材料として
は、メッシュ（ネット）状のもの、織布、不織布等が挙
げられ、これらを単独または任意に組み合わせて（特に
積層して）用いることができる。具体的には、ＰＥＴ、
ＰＢＴのようなポリエステル、ナイロン（ポリアミ
ド）、テトロン、レーヨン、ポリプロピレン、ポリエチ
レンのようなポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等の高分
子材料、あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせた
ものが好適であるが、アルミニウム、ステンレス等の金
属材料も使用可能である。特に、ポリエステル、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ステンレスが好適である。ま
た、また、フィルター部材６ａ，９ａに用いられるメッ
シュの網目のオープニングは、１５〜３００μｍ程度、
特に２０〜２００μｍが好適である。なお、フィルター
部材６ａ，９ａには、血液の透過性を向上させるため、
必要に応じてプラズマ処理や親水性高分子材料のコーテ
ィングのような親水化処理を施すことが好ましい。

【００２２】そして、貯血槽部２の内部は、図に示すよ
うに、血液を一時的に貯留しておくための貯血部１０を
形成している。この貯血部１０の容積は、特に限定され
ないが、通常、成人用では、３０００〜５０００ｍｌ程
度であり、小児用では、１０００〜２５００ｍｌであ
る。また、貯血槽部ハウジング本体２３ａは、貯血量や
内部に貯留している血液の状態を容易に確認できるよう
に、実質的に透明または半透明であることが好ましい。
突出部２３ｃは、言い換えれば、断面積狭小部であり、
貯血量低下時における貯血量または貯血量の変化を正確
かつ容易に把握できるようにするためのものである。な
お、貯血槽部２としては、軟質樹脂により形成された軟
質送血機構付貯血槽部であってもよい。この場合、送血
機構付貯血槽部は密閉型送血機構付貯血槽部となる。

【００２３】貯血槽部２の下方には、図５に示すよう
に、送血機構３が取り付けられている。この送血機構３
は、送血用血液保留部３ａ，３ｂと、血液保留部３ａ，
３ｂの可撓性材料により形成された変形可能部を変形さ
せて血液保留部内の血液を押し出すための血液保留部押
圧部４ａ、４ｂと、血液保留部３ａ，３ｂを貯血槽部２
および人工肺５に接続するための血液流路形成部３５を
備えている。血液流路形成部３５は、貯血槽部２への接
続部８１を備える。血液流路形成部３５は、図５ないし
図８に示すように、貯血部１０とそれぞれの送血用血液
保留部３ａ，３ｂと連通する血液通路３５ａ，３５ｂと
一つの血液排出口７を備えている。

【００２４】血液流路形成部３５内に形成された第１の
血液通路３５ａは、第１の送血用血液保留部３ａとのみ
連通する。血液流路形成部３５内に形成された第２の血
液通路３５ｂは、第２の血液保留部３ｂとのみ連通して
いる。また、貯血部１０と血液通路３５ａ，３５ｂの境
界部位（接続部８１の内側）には、第１の逆止弁３３
ａ，３３ｂが設けられ、貯血部１０側から血液通路側
（言い換えれば、血液保留部３側）への血液の流通を許
容し、その逆方向の血液の流通を規制（阻止）してい
る。

【００２５】この第１の逆止弁３３ａ，３３ｂは、後述
する送血駆動部４の作動中における貯血部１０と血液保
留部間の連通を遮断する流路制御部材として機能する。
また、送血機構３には、血液通路３５ａ，３５ｂと連通
する血液排出口７が設けられており、この血液排出口７
側には、第２の逆止弁３４ａ，３４ｂが設けられてい
る。第２の逆止弁３４ａ，３４ｂにより、血液通路３５
ａ，３５ｂ側（言い換えれば、血液保留部３側）より下
流側への血液流通を許容し、その逆方向の血液流通を規
制している。この第２の逆止弁３４ａ，３４ｂは、後述
する送血駆動部４の非作動時における下流側からの血液
の血液保留部側（血液流通部側）への流入を遮断する流
路制御部材として機能する。

【００２６】逆止弁３３、３４は、円盤状の可動弁体の
一部をハウジングに固定することにより形成されてい
る。可動弁体は、血液より比重が若干軽いものが好まし
く、ショアＡ硬度で３０〜９０程度のものが好適であ
る。このような弁体としては、例えば、スチレン系エラ
ストマーオイル系ゲル、シリコーンゲル、シリコーンゴ
ム、フッ素ゴムなどが好適であり、厚さは、０．５〜５
ｍｍ程度が好ましい。

【００２７】送血機構３は、送血機構本体部と、送血機
構本体部内に収納されるとともに周縁が保持された可撓
性ダイアフラム４２ａ，４２ｂおよび伸縮可能なシート
材により形成された可撓性ダイアフラム押圧部４３ａ，
４３ｂと、送血機構本体部に設けられ、可撓性ダイアフ
ラム押圧部を伸縮させるための送血用流体流通ポート４
４ａ，４４ｂとを備える。そして、送血機構３の空間４
９ａ、４９ｂは、送血機構本体部とダイヤフラム４２
ａ，４２ｂとダイヤフラム押圧部４３ａ，４３ｂ間によ
り形成されている。送血機構本体部は、硬質材料により
形成された血液保留部本体部４１ａ、４１ｂと送血用流
体流通ポート４４ａ，４４ｂを備える送血用駆動部本体
部４５ａ、４５ｂからなる。血液保留部３ａ、３ｂは、
血液保留部本体部４１ａ、４１ｂとこの血液保留部本体
部に周縁が保持された可撓性ダイアフラム４２ａ，４２
ｂにより構成され、送血用駆動部４ａ、４ｂは、可撓性
ダイアフラム押圧部４３ａ，４３ｂと送血用駆動部本体
部４５ａ、４５ｂとにより構成されている。

【００２８】より具体的には、血液保留部３ａ，３ｂ
は、硬質材料により形成された血液保留部本体部４１
ａ，４１ｂと、血液保留部本体部４１ａ，４１ｂに周縁
が保持もしくは固定された可撓性ダイアフラム４２ａ，
４２ｂと、血液保留部本体部４１ａ，４１ｂと可撓性ダ
イアフラム４２ａ，４２ｂ間により形成された血液保留
部内部３０ａ，３０ｂ（図６，図８参照）を有する。可
撓性ダイアフラム４２ａ，４２ｂは、血液保留部の一部
を形成する可撓性材料により形成された変形可能部であ
る。送血機構付貯血槽１は、送血の際に変形可能部をで
ある可撓性ダイアフラム４２ａ，４２ｂ変形させて、血
液保留部３ａ，３ｂ内の血液を押し出し血液を送血する
際に作動するための送血駆動部４ａ，４ｂを備えてい
る。送血駆動部４ａ，４ｂについては、後述する。

【００２９】血液保留部本体部４１ａ，４１ｂは、内側
にすり鉢状に窪んだ凹面部を備え、可撓性ダイアフラム
４２ａ，４２ｂは、血液保留部本体部４１ａ，４１ｂの
凹面部の周縁部付近に周縁が凹面部の中央に向かって傾
斜するように保持されている。血液保留部本体部４１
ａ，４１ｂは、周縁部を含む内側全体がすり鉢状に窪ん
でおり、この凹面部表面が血液送血時に可撓性ダイアフ
ラム４２ａ，４２ｂと密着する。よって、血液保留部内
部３０ａ，３０ｂは、凹面部表面と可撓性ダイアフラム
４２ａ，４２ｂの内面により形成される容積が変化する
空間である。

【００３０】そして、ダイヤフラム４２ａ，４２ｂの周
縁は、血液保留部本体部４１ａ，４１ｂの周縁部（周縁
より若干内側となっている部分）とダイヤフラム保持用
環状部材間５３ａ，５３ｂの外側周縁部にて挟まれ保持
されている。

【００３１】送血用血液保留部３ａ，３ｂの最大血液保
留量（血液保留部内部の最高収納量、容積）としては、
使用する貯血槽部２の最高貯血量などにより相違する
が、２０〜５００ｍｌ程度が好ましく、特に５０〜５０
０ｍｌ程度が好ましい。より好ましくは、５０〜３００
ｍｌであり、特に、８０〜３００ｍｌである。

【００３２】そして、ダイアフラム４２ａ，４２ｂは、
この血液保留部本体部４１ａ，４１ｂの凹面部の内面形
状に対応した形状に形成されている。ダイアフラム４２
ａ，４２ｂは、変形に必要とする圧力が１００ｍｍＨ₂
Ｏ以下であることが好ましい。このようにすれば、貯血
部１０の貯血量に敏感に反応し、貯血部１０の貯血量に
比例した量の血液の保留がより確実となる。ダイアフラ
ム４２ａ，４２ｂは、変形に必要とする圧力が、５０ｍ
ｍＨ₂Ｏ以下であることがより好ましい。

【００３３】ダイアフラム４２ａ，４２ｂの形成材料と
しては、例えばポリウレタン、シリコン、ポリ塩化ビニ
ル等が好適に使用できる。特に血液に接触する部材とし
て現在広く用いられているポリウレタン、シリコンが好
ましい。

【００３４】ダイアフラム４２ａ，４２ｂは、十分に柔
軟であることが望ましく、柔軟性の指標としては、例え
ば、コンプライアンスがある。送血用血液保留部３ａ，
３ｂとしては、送血機構付貯血槽１の貯血部１０内の血
液面が、送血用血液保留部３ａ，３ｂの内部の最上部
（図６のＹ）より低いとき、言い換えれば、送血用血液
保留部３ａ，３ｂの圧力感受性（液面感受性）が機能す
るときに、コンプライアンスが、２ｍｌ／ｓｅｃ・ｍｍ
Ｈｇ以上であることが好ましく、５〜３０ｍｌ／ｓｅｃ
・ｍｍＨｇであるものが好ましい。さらに、送血機構付
貯血槽１の貯血部１０内の血液面が、送血用血液保留部
３ａ，３ｂの内部の最上部（図６のＹ）より高いときに
は、送血用血液保留部３ａ，３ｂは、コンプライアンス
が、上記値より低いものとなるものがより好適である。
また、送血用血液保留部３ａ，３ｂへの血液の流入抵抗
は、送血用血液保留部３ａ，３ｂへの血液の流入速度に
より、表すことができ、送血用血液保留部３ａ，３ｂと
しては、血液流入速度が、２０〜６００ｍｌ／ｓｅｃで
あることが好ましい。

【００３５】さらに、ダイアフラム４２ａ，４２ｂの外
側を被覆し、かつ周縁が血液保留部本体部４１ａ，４１
ｂに固定された補強体（図示せず）を設けることが好ま
しい。そして、ダイアフラムと補強体をあわせたものの
物性は、ダイアフラムの変形に必要とする圧力が１００
ｍｍＨ₂Ｏ以下、破断強度が５ｋｇ／ｃｍ²以上で、ダイ
アフラム自身が変形に対する自己復元力をもたないこと
が好ましい。また、ダイアフラムと補強体は、全く接着
されていないか、少なくとも周縁部以外では接着されて
いないものとすることが好ましい。補強材としては、織
布、不織布、編布、シートなどいずれでもよいが、強度
面より、織布、編布が好ましい。また、補強材形成材料
としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロン６、ナイロン６６，再生セルロース、ポリプロピレ
ン、ＦＲＰ（アラミド繊維他）、ステンレス、アルミニ
ウム等が好適に使用できる。特にポリエチレンテレフタ
テート、ナイロン６、ナイロン６６，再生セルロース、
ポリプロピレンが好ましい。

【００３６】そして、血液保留部内部３０ａ，３０ｂは
その下方（下端）において血液通路３５ａ，３５ｂと連
通している。送血用血液保留部３ａ，３ｂは、貯血部１
０と血液通路３５ａ，３５ｂの境界部位を形成する第１
の逆止弁３３ａ，３３ｂより上方に位置している。そし
て、送血用血液保留部３ａ，３ｂは、ほぼ水平方向に伸
びるように形成されている。もし、送血用血液保留部３
ａ，３ｂの血液保留部内部３０ａ，３０ｂ（内部空間）
の最上端より貯血部１０内の血液面が下方であれば、送
血用血液保留部３ａ，３ｂ内には、この血液面に比例し
た量の血液が流入する。逆に、送血用血液保留部３ａ，
３ｂの血液保留部内部３０ａ，３０ｂの最大保留量は不
変であるので、送血用血液保留部３ａ，３ｂの血液保留
部内部３０ａ，３０ｂの最大拡張時の最上端（図６の
Ｙ）より貯血部１０内の血液面が上方であれば、この最
大保留量（図６の状態）の血液がこの内部に流入する。

【００３７】つまり、この送血用血液保留部３ａ，３ｂ
には、貯血部１０内の貯血量に比例した圧力が負荷され
ており、圧力感受性容器となっている。貯血部１０の液
面高さ（貯血量）が所定量以上（この例では、送血用血
液保留部３ａ，３ｂの内部空間の最上端より貯血部１０
内の血液面が上方、血液面がＹより上方）であれば、貯
血量による圧力よりも送血用血液保留部３ａ，３ｂの最
大保留量が優先され、送血用血液保留部３ａ，３ｂは最
大保留量の血液を保留する。貯血部１０の貯血量が所定
量以下（この例では、送血用血液保留部３ａ，３ｂの内
部空間の最上端より貯血槽部２内の血液面が下方、血液
面がＹより下方）であれば、送血用血液保留部３ａ，３
ｂの圧力感受性が機能し、貯血部１０内の貯血量（言い
換えれば、貯血槽部２内の血液面高さ）に比例した量の
血液を保留する。つまり、この送血用血液保留部３ａ，
３ｂは、貯血部１０の貯血量が少なくとも所定値以下と
なったときに、貯血部１０内の貯血量に比例した量の血
液を自動的に保留する機能を備えている。

【００３８】そして、送血用血液保留部３ａ，３ｂは、
自己的に血液を吸引しないもの、言い換えれば、形状自
己復元性を実質的に持たない。送血用血液保留部３ａ，
３ｂが、予め形成された内部容積を持つような形状に形
成されていると、内部に収納した血液が駆動部材により
押し出され、駆動部材による負荷が解除されたとき、予
め形成されている形状に復元し、その復元力によって生
じる吸引力により、貯血槽部２側から血液を吸引してし
まう。このため、血液保留部は、最低血液保有量を持つ
ことになり、この最低血液保有量以下では、上記のよう
な、圧力感受性を発揮しなくなる。

【００３９】そして、送血機構３の血液通路３５ａ，３
５ｂ（言い換えれば、第１の逆止弁３３ａ，３３ｂと第
２の逆止弁３４ａ，３４ｂと血液保留部の血液保留部内
部３０ａ，３０ｂの血液流入口間にて形成される一つの
血液通路）の容積は、各々１５０ｍＬ以下とすることが
好ましい。なお、送血機構３の血液通路３５ａ，３５ｂ
は、送血用血液保留部３ａ，３ｂのダイアフラム４２
ａ，４２ｂが閉じた状態にいて、第１の逆止弁３３ａ，
３３ｂと第２の逆止弁３４ａ，３４ｂと血液保留部３
ａ，３ｂの血液保留部内部３０ａ，３０ｂの血液流入口
（ダイアフラム４２ａ，４２ｂの内側面）間にて形成さ
れる一つの血液通路を示すものである。

【００４０】さらに、血液通路３５ａ，３５ｂの最小断
面積は、１．０ｃｍ²以上となっている。このようなも
のであれば、血液保留部の圧力感受性を阻害することが
なく、送血用血液保留部３ａ，３ｂの圧力感受性は十分
に機能し、貯血部１０内の貯血量（言い換えれば、貯血
槽部２内の血液面高さ）に比例した量の血液を保留す
る。そして、血液通路３５ａ，３５ｂの圧力損失（一つ
の血液通路の圧力損失）は、より低いことが好ましい
が、本発明では、１３０ｍｍＨ₂Ｏ以下であることが好
ましく、特に、１１０ｍｍＨ₂Ｏ以下、より好ましく
は、１００ｍｍＨ₂Ｏ以下であることが好ましく、この
ようなものであれば、十分に圧力感受性を発揮でき、か
つ、良好に使用できる。さらに、血液通路３５ａ，３５
ｂの最小断面積は、１．５ｃｍ²以上であることが好ま
しい。このようなものであれば、血液保留部の圧力感受
性をより確実に発揮させることができる。

【００４１】また、血液通路３５ａ，３５ｂの容積は、
送血用血液保留部３ａ，３ｂの最大血液保留量（血液保
留部の最大収納量）より少ないことが好ましく、このよ
うであれば、送血用血液保留部３ａ，３ｂ内の血液の排
出により血液通路３５ａ，３５ｂ内に貯留していた血液
全量が押し出されるので、送血機構内に同じ血液が保留
されることがない。

【００４２】血液保留部本体部４１ａ，４１ｂの形成材
料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹
脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル
−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン
共重合体等が好適に使用できる。特に、ポリカーボネー
ト、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルが好
ましい。なお、この実施例では、血液保留部本体部４１
ａ、４１ｂと血液流路形成部３５は別個に形成され接続
されているが、一体に形成してもよい。

【００４３】送血用血液保留部３ａ，３ｂの外側には、
送血用血液保留部３ａ，３ｂの変形可能部であるダイヤ
フラムを被包するように送血用駆動部４ａ，４ｂが設け
られている。血液保留部３ａ，３ｂとこの送血用駆動部
４ａ，４ｂにより、送血機構が構成される。

【００４４】送血用駆動部４ａ，４ｂは、伸縮可能なシ
ート材により形成された血液保留部内の血液を送血する
際に作動する血液保留部押圧部（ダイヤフラム押圧部）
４３ａ，４３ｂを備える。具体的には、送血用駆動部４
ａ，４ｂは、中央部に水平方向外側に突出する送血用流
体流通ポート４４ａ，４４ｂを備えるとともに、硬質材
料により形成された送血用駆動部本体部４５ａ，４５ｂ
を備えている。

【００４５】そして、血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ
は、周縁より若干内側の環状部分が、送血用駆動部本体
部４５ａ，４５ｂとダイヤフラム保持用環状部材５３
ａ，５３ｂの周縁部間に押圧され、それらによりほぼ気
密に保持されている。ダイヤフラム保持用環状部材５３
ａ，５３ｂは、ダイヤフラムと血液保留部押圧部４３
ａ，４３ｂの両者を保持するとともに、ダイヤフラムの
過剰膨張を抑制する。なお、送血用駆動部４ａ，４ｂの
血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂは、流体により膨張収
縮を行う伸縮可能なシート材であるので、血液保留部の
押圧時にダイアフラムに損傷を与えることが少ない。さ
らに、血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂは周縁部が、ダ
イヤフラム保持用環状部材５３ａ，５３ｂの環状傾斜面
に規制されて伸張する。

【００４６】そして、使用時には、送血用流体流通ポー
ト４４ａ，４４ｂには、送血用流体供給機（図示せず）
が接続され、送血用流体供給機が備えるコンプレッサー
による送液（もしくは送気）および排出（もしくは排
気）により、血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂは、伸張
（膨張）および収縮といった駆動を繰り返す。送血用駆
動部４ａ，４ｂの血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂは、
非膨張時（収縮時）には、図５に示すように、送血用血
液保留部３ａ，３ｂのダイアフラム４２ａ，４２ｂに接
触しない状態となっており、伸張時（膨張時）には膨ら
み、送血用血液保留部３ａ，３ｂのダイアフラム４２
ａ，４２ｂを血液保留部本体部４１ａ，４１ｂと共同し
て押圧し、送血用血液保留部３ａ，３ｂ内（血液保留部
内部３０ａ，３０ｂ内）の血液を排出させる。

【００４７】血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂの形成に
使用される弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコー
ンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴ
ムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマー、アミド
系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、ス
チレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−
イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン
ブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタンエラス
トマーなどのエラストマーが好適である。

【００４８】また、この実施例の送血機構付貯血槽１で
は、血液保留部のダイアフラム４２ａ，４２ｂは、血液
保留部本体部４１ａ，４１ｂにより囲まれており、外部
に露出していない。これらが、いわゆる保護カバーとし
て機能している。

【００４９】そして、この送血機構付貯血槽１は、送血
機構３の内部に形成された血液保留部３ａ、３ｂと送血
用駆動部４ａ，４ｂとの間の空間４９ａ、４９ｂと貯血
部１０の内部上部とを連通する連通路１８ａ、１８ｂを
備えている。

【００５０】この実施例では、連通路１８ａ、１８ｂ
は、送血機構３の開口４８ａ、４８ｂおよびこれと連通
するポート５９ａ、５９ｂ、このポート５９ａ、５９ｂ
に一端が接続された管体５２ａ、５２ｂ、管体５２ａ、
５２ｂの他端が接続された貯血槽部ハウジング本体２３
ａに形成された連通路形成ポート１９０ａ、１９０ｂに
より構成されている。

【００５１】送血機構３は、血液保留部３ａ，３ｂ（ダ
イヤフラム４２ａ，４２ｂ）と血液保留部押圧部４３
ａ，４３ｂ間の空間４９ａ、４９ｂ（言い換えれば、送
血用血液保留部３ａ，３ｂと送血用駆動部４ａ，４ｂ間
の空間）とそれぞれ連通する開口４８ａ、４８ｂおよび
この開口４８ａ、４８ｂと連通するポート５９ａ、５９
ｂを備えている。具体的には、送血用駆動部本体部４５
ａ，４５ｂと血液保留部本体部４１ａ，４１ｂの接合部
間に開口４８ａ、４８ｂが形成され、この開口４８ａ、
４８ｂにポート５９ａ、５９ｂが気密に固定されてい
る。また、ダイヤフラム保持用環状部材５３ａ，５３ｂ
にも、上記開口４８ａ、４８ｂに対応する位置に開口が
形成されている。

【００５２】そして、送血機構付貯血槽１は、送血機構
３の内部に形成された血液保留部３ａ、３ｂと送血用駆
動部４ａ，４ｂとの間の空間４９ａ、４９ｂと貯血部１
０の内部上部との連通と送血機構３の空間４９ａ、４９
ｂと外気との連通を選択可能な連通形態選択機能を備え
ている。

【００５３】この実施例の送血機構付貯血槽１における
連通形態選択機能は、第１のキャップ（非吸引時用キャ
ップ）５４と、第２のキャップ（吸引時用キャップ）５
６ならびに蓋体２３ｂのキャップ部材取付部２８により
構成されている。

【００５４】図９は、連通形態選択機能である第１のキ
ャップ（非吸引時用キャップ）の正面図であり、図１０
は、図９に示した、第１のキャップ（非吸引時用キャッ
プ）の底面図である。図１１は、第１のキャップ（非吸
引時用キャップ）が装着された状態における送血機構付
貯血槽の連通路端部付近の拡大断面図である。図１２
は、連通形態選択機能である第２のキャップ（吸引時用
キャップ）の正面図であり、図１３は、図１２に示し
た、第２のキャップ（吸引時用キャップ）の平面図であ
り、図１４は、図１３のＢ−Ｂ線断面図である。図１５
は、第２のキャップ（吸引時用キャップ）が装着された
状態における送血機構付貯血槽の連通路端部付近の拡大
断面図である。図１６は、他の実施例における第１のキ
ャップ（非吸引時用キャップ）が装着された状態におけ
る送血機構付貯血槽の連通路端部付近の拡大断面図であ
る。

【００５５】図５および図１１に示すように、貯血槽部
ハウジング本体２３ａは、蓋体２３ｂのキャップ部材取
付部２８の下方に位置する部分付近が、蓋体近接部とな
っている。そして、この近接部のキャップ部材取付部２
８の下方に位置する部分には、連通路形成用ポート１９
０ａ、１９０ｂが形成されている。連通路形成用ポート
１９０ａ、１９０ｂは、ハウジング２３ａの外部下方に
延び、管体５２ａ、５２ｂを接続するためのる管体接続
ポート１９２ａ、１９２ｂと、ハウジング２３ａの内部
であり蓋体２３ｂのキャップ部材取付部２８方向に延び
る第１のキャップ５４の２つの管状部５４ａ、５４ｂの
下端５５ａ、５５ｂを装着するための装着用ポート１９
１ａ、１９１ｂを備えている。

【００５６】なお、ハウジング２３ａと管体５２ａ、５
２ｂとの接続形態は、上記のものに限らず、図１６に示
すような構造のものであってもよい。図１６に示すもの
では、貯血槽部ハウジング本体２３ａは、蓋体２３ｂの
キャップ部材取付部２８の下方に位置する部分付近が、
蓋体近接部となっている点は同様である。そして、この
近接部のキャップ部材取付部２８の下方に位置する部分
には、管体５２ａ、５２ｂがほぼ気密状態にて貫通で挿
通接続する連通路形成ポート１９２ａ、１９２ｂが形成
されている。そして、連通路形成ポート１９２ａ、１９
２ｂは、管体５２ａ、５２ｂの先端部をハウジング２３
ａの内部であり蓋体２３ｂのキャップ部材取付部２８方
向に誘導する。また、管体５２ａ、５２ｂの先端部は、
第１のキャップ５４の２つの管状部５４ａ、５４ｂの下
端５５ａ、５５ｂに装着可能となっている。

【００５７】第１のキャップ部材（非吸引時用キャッ
プ）５４は、連通路１８ａ、１８ｂの一端に接続可能な
一端および装着時に貯血部１０の外部に位置する開口し
た他端を備える管状部５４ａ、５４ｂを有する。第２の
キャップ（非吸引時用キャップ）は、キャップ部材取付
部２８にほぼ気密に装着される装着部５６ａと外方に延
び端部が吸引手段接続部を構成する管状部５６ｂを備え
ている。

【００５８】具体的には、第１のキャップ（非吸引時用
キャップ）５４は、図９、図１０および図１１に示すよ
うに、中央部に形成された本体部５４ｃと、一端側がハ
ウジング２３ａ内部（装着部５４ｃの下方）延び、他端
側が外方に延びるとともに、屈曲して装着部５４ｃとほ
ぼ平行に延びる管状部５４ａ、５４ｂを備えている。図
１１は、第１のキャップ（非吸引時用キャップ）が装着
された状態における送血機構付貯血槽の連通路端部付近
の拡大断面図である。管状部５４ａ、５４ｂの下端（一
端）５５ａ、５５ｂは、開口端であるとともに、装着用
ポート１９１ａ、１９１ｂにほぼ気密に接続可能となっ
ている。また、管状部５４ａ、５４ｂの先端（他端）５
５ｃ、５５ｄも開口端となっている。なお、この実施例
では、第１のキャップ５４の本体部５４ｃは、キャップ
部材取付部２８に接触することなく被包している。そし
て、貯血部１０の内部は、第１のキャップ５４とキャッ
プ部材取付部２８間を介して外気と連通している。ま
た、この実施例では、第１のキャップ５４の本体部５４
ｃの底面には、図１０に示すように、複数のリブ５４ｄ
が設けられているため、このリブ５４ｄがキャップ部材
取付部２８の端面と接触しても、リブ５４ｄ以外の部分
において、貯血部１０の内部は、第１のキャップ５４と
キャップ部材取付部２８間を介して外気と連通する。

【００５９】送血機構付貯血槽１にこの第１のキャップ
（非吸引時用キャップ）５４が装着された状態では、連
通路１８ａ、１８ｂを介して送血機構３の空間４９ａ、
４９ｂ（ダイヤフラム４２ａ，４２ｂと血液保留部押圧
部４３ａ，４３ｂ間の空間）は、直接外気と連通する。
このため、ダイヤフラム４２ａ，４２ｂおよび血液保留
部押圧部４３ａ，４３ｂの動きによる空間４９ａ、４９
ｂからの気体の移動は、貯血部１０内に何ら影響しな
い。特に、血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ内に送血用
流体（ガス）が流入され送血された後、血液保留部押圧
部４３ａ，４３ｂが伸縮するときに、空間４９ａ、４９
ｂに気体が流入する。空間４９ａ、４９ｂが、直接貯血
部１０内と連通していると、空間４９ａ、４９ｂ内に流
入する気体量分、貯血部１０が外気を吸引することにな
る。このため、エアーポート付近の空中浮遊菌を吸引す
るおそれがある。しかし、本発明の送血機構付貯血槽で
は、空間４９ａ、４９ｂは、貯血部１０内と直接連通し
ていないので、空間４９ａ、４９ｂ内の気体の移動に起
因する貯血部１０の外気の吸引は生じない。

【００６０】さらに、第１のキャップ５４の管状部５４
ａ、５４ｂは屈曲しており、そのため開口端である先端
（他端）５５ｃ、５５ｄは、上方を向くことなく、側面
方向を向いている。このため、管状体内に落下物が侵入
することを防止している。そして、必要により、吸引を
行う場合には、第１のキャップ（非吸引時用キャップ）
５４を取り外し、図１２ないし図１５に示すような第２
のキャップ（吸引時用キャップ）５６が、送血機構付貯
血槽１のキャップ部材取付部２８に装着される。図１５
は、第２のキャップ（吸引時用キャップ）が装着された
状態における送血機構付貯血槽の連通路端部付近の拡大
断面図である。第２のキャップ５６は、キャップ部材取
付部２８にほぼ気密に装着されための装着部５６ａと、
この装着部の中央より外方にかつ屈曲して延びる吸引手
段接続部５６ｂを備えている。装着部５６ａは、図１４
に示すように、キャップ部材取付部２８の端部を収納す
る環状溝５６ｃを備えている。そして、吸引手段接続部
５６ｂには、図示しない吸引手段が接続される。

【００６１】送血機構付貯血槽１にこの第２のキャップ
（吸引時用キャップ）５６が装着された状態では、連通
路１８ａ、１８ｂおよび貯血部１０を介して送血機構３
の空間４９ａ、４９ｂ（ダイヤフラム４２ａ，４２ｂと
血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ間の空間）は、吸引手
段により吸引される。言い換えれば、送血機構３の空間
４９ａ、４９ｂは、貯血部１０とともに吸引される。こ
のため、空間４９ａ、４９ｂ内の圧力条件（減圧条件）
は、貯血部１０内部と同じになる。送血機構付貯血槽部
内部が吸引され陰圧状態となると、同時に血液保留部３
ａ，３ｂ（ダイヤフラム４２ａ，４２ｂ）と血液保留部
押圧部４３ａ，４３ｂ間の空間４９ａ、４９ｂも同じ陰
圧状態となり、貯血部１０内と空間４９ａ、４９ｂ間に
圧力差が生じないため、圧力差に起因する送血機構３の
液面感受性（圧力感受性、前負荷感受性）機能阻害がな
い。このため、血液保留部３ａ、３ｂは、上述した貯血
部の貯血量（液面高さ）に対応した前負荷感受性を確実
に発現する。

【００６２】第１のキャップおよび第２のキャップの形
成材料としては、どのようなものでもよいが、軟質材料
もしくは可撓性材料であることが好ましい。軟質材料も
しくは可撓性材料であれば、第１のキャップは、連通路
との気密性が高くなり、第２のキャップでは、キャップ
部材取付部２８との気密性が高くなる。可撓性材料もし
くは弾性材料としては、ポリウレタン（ポリエステル系
ポリウレタン、ポリエーテル系ポリウレタン）、軟質ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、ウレタンゴム、シリコー
ンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、オレフィン系
エラストマー（ポリエチレンエラストマー、ポリプロピ
レンエラストマー）、アミド系エラストマー（ポリアミ
ドエラストマー）、スチレン系エラストマー（例えば、
スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン
−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレ
ンブチレン−スチレンコポリマー）などが使用できる。

【００６３】次に、図１７ないし図１９に示す実施例の
連通形態選択機能について説明する。この実施例では、
送血機構付貯血槽は、蓋体２３ｂに形成された連通形態
選択用開口１０３ａ、１０３ｂを備える。連通形態選択
機能として、２つの連通形態選択部材１０１ａ、１０１
ｂを備える。なお、連通形態選択部材１０１ａと１０１
ｂは一体に形成されていてもよい。図１７ないし図１９
に示すように、貯血槽部ハウジング本体２３ａは、蓋体
２３ｂの連通形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂの下方
に位置する部分付近が、蓋体近接部となっている。そし
て、この近接部の連通形態選択用開口１０３ａ、１０３
ｂの下方に位置する部分には、図１５に示した実施例と
同様に、連通路形成用ポート１９０ａ、１９０ｂが形成
されている。連通路形成用ポート１９０ａ、１９０ｂ
は、ハウジング２３ａの外部下方に延び、管体５２ａ、
５２ｂを接続するためのる管体接続ポート１９２ａ、１
９２ｂと、ハウジング２３ａの内部であり蓋体２３ｂの
連通形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂに延び、連通形
態選択部材１０１ａと１０１ｂを装着するための装着用
ポート１９１ａ、１９１ｂを備えている。なお、ハウジ
ング２３ａと管体５２ａ、５２ｂとの接続形態は、上記
のものに限らず、図１６に示すような構造のものであっ
てもよい。

【００６４】連通形態選択部材１０１ａ、１０１ｂは、
装着用ポート１９１ａ、１９１ｂにほぼ気密に接続可能
な一端部（下端部）１０４ａ、１０４ｂを備えている。
一端部（ポート装着部）１０４ａ、１０４ｂは、拡径部
となっている。また、連通形態選択部材１０１ａ、１０
１ｂは、装着用ポート１９１ａ、１９１ｂに装着した時
に、貯血部１０の外部に位置するとともに吸引手段接続
部１０５ａ，１０５ｂを構成する他端を備える管状部１
０６ａ、１０６ｂと、管状部１０６ａ、１０６ｂの途中
に設けられ連通形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂに気
密に嵌合可能な嵌合可能部１０７ａ、１０７ｂを備えて
いる。嵌合可能部１０７ａ、１０７ｂは、拡径部となっ
ている。また、連通形態選択部材１０１ａ、１０１ｂ
は、一端であるポート装着部１０４ａ、１０４ｂより他
端である吸引手段接続部１０５ａ，１０５ｂまで貫通す
る通路１０８ａ、１０８ｂを備えている。さらに、連通
形態選択部材１０１ａ、１０１ｂは、嵌合可能部１０７
ａ、１０７ｂより一端側（ポート装着部）１０４ａ、１
０４ｂ側に位置し管状部（通路１０８ａ、１０８ｂ）と
外部とを連通する複数の側孔１０９ａ、１０９ｂを備え
ている。また、嵌合可能部１０７ａ、１０７ｂより上部
側には、円盤状部１１２ａ、１１２ｂが設けられてお
り、連通形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂを介して落
下物が貯血部１０内に侵入することを防止している。さ
らに、円盤状部１１２ａ、１１２ｂの端部には円筒状リ
ブが形成されており、連通形態選択部材１０１ａ、１０
１ｂを操作する際の把持部となっている。

【００６５】そして、連通形態選択部材は１０１ａ、１
０１ｂは、図１７に示す状態から図１８に示す状態に、
逆に、図１８に示す状態から図１７に示す状態に、連通
路（ポート装着部１０４ａ、１０４ｂ）に接続された状
態にて移動可能である。

【００６６】そして、連通形態選択部材は１０１ａ、１
０１ｂは、図１７に示すように、連通形態選択部材１０
１ａ、１０１ｂの嵌合可能部１０７ａ、１０７ｂが連通
形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂに嵌合していない状
態では、貯血部１０の内部は連通形態選択用開口１０３
ａ、１０３ｂを介して直接外気と連通する。また、この
状態においては、吸引手段接続部１０５ａ，１０５ｂに
は、吸引手段が接続されていないため、連通路１８ａ、
１８ｂを介して送血機構３の空間４９ａ、４９ｂ（ダイ
ヤフラム４２ａ，４２ｂと血液保留部押圧部４３ａ，４
３ｂ間の空間）は、吸引手段接続部（開放端）１０５
ａ，１０５ｂを介して、さらには、側孔１０９ａ、１０
９ｂを介して直接外気と連通する。このため、ダイヤフ
ラム４２ａ，４２ｂおよび血液保留部押圧部４３ａ，４
３ｂの動きによる空間４９ａ、４９ｂからの気体の移動
は、貯血部１０内に何ら影響しない。また、連通形態選
択部材は１０１ａ、１０１ｂは、図１９に示すように、
管状部１０６ａ、１０６ｂは吸引手段接続部１０５ａ，
１０５ｂに向かって屈曲している。そのため開口端であ
る吸引手段接続部１０５ａ，１０５ｂは、上方を向くこ
となく、側面方向を向いている。このため、管状体内に
落下物が侵入することを防止している。

【００６７】そして、必要により、吸引を行う場合に
は、図１８および図１９に示すように、連通形態選択部
材１０１ａ、１０１ｂの嵌合可能部１０７ａ、１０７ｂ
を連通形態選択用開口１０３ａ、１０３ｂに気密に嵌合
するように、連通形態選択部材１０１ａ、１０１ｂを下
方に押し下げることにより、側孔１０９ａ、１０９ｂ
は、貯血部１０内部位置する。そして、図１９に示すよ
うな吸引手段の一部を構成するコネクター１１０が吸引
手段接続部１０５ａ，１０５ｂに接続される。この状態
において、貯血部１０の内部は側孔を介して連通形態選
択部材１０１ａ、１０１ｂの管状部１０６ａ、１０６ｂ
内に形成された通路１０８ａ、１０８ｂと連通し、外部
とは遮断される。また、連通路１８ａ、１８ｂを介して
送血機構３の空間４９ａ、４９ｂ（ダイヤフラム４２
ａ，４２ｂと血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ間の空
間）は、貯血部１０とともに吸引手段により吸引可能と
なる。このため、空間４９ａ、４９ｂ内の圧力条件（減
圧条件）は、貯血部１０内部と同じになり、送血機構付
貯血槽部内部が吸引され陰圧状態となると、同時に血液
保留部３ａ，３ｂ（ダイヤフラム４２ａ，４２ｂ）と血
液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ間の空間４９ａ、４９ｂ
も陰圧状態となる。そして、貯血部１０内と空間４９
ａ、４９ｂ間に圧力差が生じないため、圧力差に起因す
る送血機構３の液面感受性（圧力感受性、前負荷感受
性）機能阻害がなく、血液保留部３ａ、３ｂは、上述し
た貯血部の貯血量（液面高さ）に対応した前負荷感受性
を確実に発現する。

【００６８】連通形態選択部材の形成材料としては、ど
のようなものでもよいが、軟質材料もしくは可撓性材料
であることが好ましい。軟質材料もしくは可撓性材料で
あれば、連通形態選択部材と連通路との気密性、さらに
は、嵌合可能部と連通形態選択用開口との気密性も高く
なる。

【００６９】次に、図２０ないし図２２に示す実施例の
連通形態選択機能について説明する。この実施例の貯血
槽１００は、連通路１８ａ、１８ｂに設けられた連通形
態切換部材１２０ａ、１２０ｂを備える。また、貯血槽
１００は、吸引手段接続部を備える。なお、エアーポー
ト２９が吸引手段接続部となっている。切換部材１２０
ａ、１２０ｂは、操作部１３１ａ，１３１ｂおよび外気
連通口１２６ａ，１２６ｂを備え、操作部１３１ａ，１
３１ｂを操作することにより、送血機構３の空間４９
ａ，４９ｂが外気と連通する状態から送血機構３の空間
４９ａ，４９ｂが貯血部１０の上部とのみ連通する状態
に変更可能となっている。

【００７０】具体的には、連通路１９ａの一部を構成す
る管体は、２つの管体１２１ａ（貯血部１０側），１２
２ａ（送血機構３の空間４９ａ）からなり、両者間に連
通形態切換部材１２０ａが取り付けられている。同様
に、連通路１９ｂの一部を構成する管体は、２つの管体
１２１ｂ（貯血部１０側）、１２２ｂ（送血機構３の空
間４９側）からなり、両者間に連通形態切換部材１２０
ｂが取り付けられている。

【００７１】連通形態切換部材１２０ａは、貯血部１０
側となる管体１２１ａと接続するための第１のポート１
２４ａと、送血機構３の空間４９ａ側となる管体１２２
ａと接続するための第２のポート１２５ａと、外気連通
口（大気開放用ポート）１２６ａを備える本体部１３０
ａと、この本体部１３０ａに回動可能に収納された切換
コック（操作部）１３１ａを備えている。切換コック１
３１ａが、切換部材の操作部となっている。本体部１３
０ａは、開口端の内周の約４分の１の円弧部分が内側に
突出したリブ１３２ａを備える。切換コック１３１ａ
は、切換レバーと、本体部１３０ａのリブ１３２ａと当
接する２つのリブ１３３ａ、１３４ａと、内部に形成さ
れたＴ字状の通路１２７ａを備えている。

【００７２】同様に、連通形態切換部材１２０ｂは、貯
血部１０側となる管体１２１ｂと接続するための第１の
ポート１２４ｂと、送血機構３の空間４９ｂ側となる管
体１２２ｂと接続するための第２のポート１２５ｂと、
外気連通口（大気開放用ポート）１２６ｂを備える本体
部１３０ｂと、この本体部１３０ｂに回動可能に収納さ
れた切換コック１３１ｂを備えている。本体部１３０ｂ
は、開口端の内周の約４分の１の円弧部分が内側に突出
したリブ１３２ｂを備える。切換コック１３１ｂは、切
換レバーと、本体部１３０ｂのリブ１３２ｂと当接する
２つのリブ１３３ｂ、１３４ｂと、内部に形成されたＴ
字状の通路１２７ｂを備えている。

【００７３】非吸引時には、連通形態切換部材１２０
ａ，１２０ｂは、図２１に示す状態とされる。これによ
り、貯血部１０側となる管体１２１ａ、１２１ｂと送血
機構３の空間４９側となる管体１２２ａ、１２２ｂとは
連通せず、送血機構３の空間４９側となる管体１２２
ａ、１２２ｂは、通路１２７ａ、１２７ｂおよび大気開
放用ポート１２６ａ、１２６ｂにより、外気とのみ連通
する。また、この状態では、切換コック１３１ａ、１３
１ｂのリブ１３４ａ、１３４ｂは、本体部１３０ａ、１
３０ｂのリブ１３２ｂと当接するため、上方に回転不能
となっている。

【００７４】吸引時には、吸引手段（図示せず）が吸引
手段接続部（この実施例ではエアーポート２９）に接続
される。なお、吸引手段接続部はエアーポート２９と別
個に設けてもよい。また、吸引時には、急速プライミン
グポート２７には、シール用キャップが装着される。そ
して、連通形態切換部材１２０ａ，１２０ｂの切換コッ
ク１３１ａ、１３１ｂを、リブ１３３ａ、１３３ｂが、
本体部１３０ａ、１３０ｂのリブ１３２ｂと当接するま
で下方（反時計回り）に回転させる。これにより、図２
２に示す状態となり、貯血部１０側となる管体１２１
ａ、１２１ｂと送血機構３の空間４９側となる管体１２
２ａ、１２２ｂとは、通路１２７ａ、１２７ｂを介して
連通し、大気開放用ポート１２６ａ、１２６ｂは、管体
１２１ａ、１２１ｂおよび管体１２２ａ、１２２ｂと連
通しない状態となる。このため、連通路１８ａ、１８ｂ
を介して送血機構３の空間４９ａ、４９ｂ（ダイヤフラ
ム４２ａ，４２ｂと血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ間
の空間）は、貯血部１０とともに吸引手段により吸引可
能となる。

【００７５】次に、図２３ないし図２４に示す実施例の
連通形態選択機能について説明する。なお、基本構成は
図２０に示した送血機構付貯血槽１００と同じである。
この実施例の貯血槽も連通路１８ａ、１８ｂに設けられ
た連通形態切換部材１５０ａ、１５０ｂを備える。そし
て、貯血槽は、特別な吸引手段接続部を備えていない。
切換部材１５０ａ、１５０ｂは、操作部１６１ａ、１６
１ｂおよび外気連通口兼吸引手段接続部１５６ａ、１５
６ｂを備え、操作部１６１ａ、１６１ｂを操作すること
により、送血機構３の空間４９ａ，４９ｂが外気と連通
する状態から送血機構３の空間４９ａ，４９ｂおよび貯
血部１０の上部の空間の両者が吸引手段接続部と連通す
る状態に変更可能となっている。

【００７６】具体的には、連通路１９ａの一部を構成す
る管体は、２つの管体１２１ａ（貯血部１０側），１２
２ａ（送血機構３の空間４９ａ側）からなり、両者間に
連通形態切換部材１５０ａが取り付けられている。同様
に、連通路１９ｂの一部を構成する管体は、２つの管体
１２１ｂ（貯血部１０側）、１２２ｂ（送血機構３の空
間４９側）からなり、両者間に連通形態切換部材１５０
ｂが取り付けられている。

【００７７】連通形態切換部材１５０ａは、貯血部１０
側となる管体１２１ａと接続するための第１のポート１
５４ａと、送血機構３の空間４９ａ側となる管体１２２
ａと接続するための第２のポート１５５ａと、外気連通
口（大気開放用ポート）兼吸引手段接続部１５６ａを備
える本体部１６０ａと、この本体部１６０ａに回動可能
に収納された切換コック（操作部）１６１ａを備えてい
る。切換コック１６１ａが、切換部材の操作部となって
いる。本体部１６０ａは、開口端の内周の約４分の１の
円弧部分が内側に突出したリブ１６２ａを備える。切換
コック１６１ａは、切換レバーと、本体部１６０ａのリ
ブ１６２ａと当接する２つのリブ１６３ａ、１６４ａ
と、内部に形成されたＴ字状の通路１５７ａを備えてい
る。

【００７８】同様に、連通形態切換部材１５０ｂは、貯
血部１０側となる管体１２１ｂと接続するための第１の
ポート１５４ｂと、送血機構３の空間４９ｂ側となる管
体１２２ｂと接続するための第２のポート１５５ｂと、
外気連通口（大気開放用ポート）兼吸引手段接続部１５
６ｂを備える本体部１６０ｂと、この本体部１６０ｂに
回動可能に収納された切換コック１６１ｂを備えてい
る。本体部１６０ｂは、開口端の内周の約４分の１の円
弧部分が内側に突出したリブ１６２ｂを備える。切換コ
ック１６１ｂは、切換レバーと、本体部１６０ｂのリブ
１６２ｂと当接する２つのリブ１６３ｂ、１６４ｂと、
内部に形成されたＴ字状の通路１５７ｂを備えている。

【００７９】非吸引時には、連通形態切換部材１５０
ａ，１５０ｂは、図２３に示す状態とされる。これによ
り、貯血部１０側となる管体１２１ａ、１２１ｂと送血
機構３の空間４９ａ，４９ｂ側となる管体１２２ａ、１
２２ｂとは連通せず、送血機構３の空間４９ａ，４９ｂ
側となる管体１２２ａ、１２２ｂは、通路１５７ａ、１
５７ｂおよび外気連通口（大気開放用ポート）兼吸引手
段接続部１５６ａ、１５６ｂにより、外気とのみ連通す
る。また、この状態では、切換コック１６１ａ、１６１
ｂのリブ１６４ａ、１６４ｂは、本体部１６０ａ、１６
０ｂのリブ１６２ｂと当接するため、下方に回転不能と
なっている。

【００８０】吸引時には、吸引手段接続部１５６ａ、１
５６ｂに吸引手段が接続される。また、急速プライミン
グポート２７およびエアーポート２９には、シール用キ
ャップが装着される。そして、連通形態切換部材１５０
ａ，１５０ｂの切換コック１６１ａ、１６１ｂを、リブ
１６３ａ、１６３ｂが、本体部１６０ａ、１６０ｂのリ
ブ１６２ｂと当接するまで上方（反時計回り）に回転さ
せる。これにより、図２４に示す状態となり、貯血部１
０側となる管体１２１ａ、１２１ｂおよび送血機構３の
空間４９ａ，４９ｂ側となる管体１２２ａ、１２２ｂの
両者は、通路１５７ａ、１５７ｂを介して吸引手段接続
部と連通する。このため、連通路１８ａ、１８ｂ（管体
１２１ａ、１２１ｂ、管体１２２ａ、１２２ｂ）を介し
て送血機構３の空間４９ａ、４９ｂ（ダイヤフラム４２
ａ，４２ｂおよび血液保留部押圧部４３ａ，４３ｂ間の
空間）は、貯血部１０とともに吸引手段により吸引可能
となる。

【００８１】また、上述したすべての実施例の送血機構
付貯血槽では、送血用駆動部４ａ、４ｂ内に流入される
流体の量もしくは圧力を調整することにより、血液保留
部３ａ、３ｂより流出する血液量を調整することもでき
る。つまり、送血量は、所定時間あたりの送血用駆動部
材の駆動回数を固定し、送血用駆動部内部に流入される
流体の量もしくは圧力を調整することにより、容易に変
更できる。

【００８２】また、この実施例の送血機構付貯血槽１
は、上述したように、送血用血液保留部３および送血用
駆動部４をそれぞれ２組備えている。また、図５および
図６に示すように、血液通路３５も２つの血液通路３５
ａ，３５ｂに区分されており、両者は連通してない。こ
のように２組以上設けることにより、個々の送血用血液
保留部３ａ，３ｂ、送血用駆動部４ａ，４ｂの容量は小
さくなり、血液流入および排出リスポンスは良好とな
る。さらに、このように２組以上設け、それぞれの送血
用駆動部４ａ，４ｂの膨張タイミングをずらせばより良
好な血液流を形成することができる。このように送血用
駆動部４ａ，４ｂの膨張タイミングをずらしても、この
実施例では血液通路３５ａ，３５ｂは連通しておらず、
個々の血液保留部は独立した血液通路３５ａ，３５ｂを
備えるため、一方の血液保留部より他方の血液保留部に
血液が流れることもない。なお、この実施例に限られる
ものではなく、送血用血液保留部３および送血用駆動部
４ａ，４ｂは、１組、さらには、３組以上備えるもので
あってもよい。なお、送血用駆動部４ａ，４ｂとして
は、流体により膨張収縮を繰り返すタイプのものを用い
ているが、これに限られるものではなく、例えば、押圧
板を機械的に駆動し血液保留部を押圧するようなタイプ
のものであってもよい。

【００８３】また、この実施例の送血機構付貯血槽１の
ように送血用血液保留部および送血用駆動部を２組設
け、送血用流体供給器が、送血用駆動部を個々に駆動で
きる制御機能を備えるものとすれば、送血される血流形
態を選択することができ、患者の状態、使用される熱交
換機能付人工肺などを考慮し、拍動流もしくは定常流を
選択することができ、さらには、使用時に血流形態を変
更することもできる。具体的には、個々の送血用血液保
留部３ａ，３ｂより流出する血液流の位相がほぼ１８０
度ずれるようにすること、言い換えれば、送血用駆動に
流出入する流体の位相がほぼ１８０度ずれるようにする
ことにより血液流はほぼ定常流とすることができる。ま
た、逆に、個々の送血部材より流出する血液流の位相を
ほぼ同じもしくは±３０度とすること、言い換えれば、
送血用駆動に流出入する流体の位相をほぼ同じもしくは
±３０度とすることにより、良好な拍動流が形成され
る。なお、血液保留部および送血用駆動部を３組以上と
した場合には、３６０度を組数で除した角度ごと、個々
の送血部材より流出する血液流の位相をずらすことによ
り、血流形態はほぼ定常流となる。

【００８４】次に、熱交換機能付人工肺５について説明
する。熱交換機能付人工肺５は、図５に示すように、筒
状熱交換器部６０と、筒状熱交換器部６０を内部に収納
した多数のガス交換用中空糸膜からなる筒状中空糸膜束
６２と、筒状中空糸膜束６２および筒状熱交換器部６０
とを収納するハウジング６３と、中空糸膜の両端が開口
した状態で、筒状中空糸膜束６２の両端部をハウジング
６３および筒状熱交換器部６０に固定する２つの隔壁８
５，８６と、ハウジング６３内面と中空糸膜外面と筒状
熱交換器部６０の外側面と２つの隔壁８５，８６間によ
り形成された血液室６７と、血液室６７と連通するハウ
ジング６３に設けられた血液流入口６８および血液流出
口６９と、中空糸膜内部と連通するガス流入口７１およ
びガス流出口７２と、筒状熱交換器部６０の内部と連通
する熱媒体流入口７３および熱媒体流出口７４とを備え
ている。

【００８５】図５に示す実施例の熱交換機能付人工肺５
では、ハウジング６３は、筒状ハウジング本体６３ａ
と、ガス流入口７１および熱媒体流入口７３、熱媒体流
出口７４を備える第１のヘッダー８３と、ガス流出口７
２を有する第２のヘッダー８２とを備える。筒状ハウジ
ング本体６３ａの側面の上端となる位置に血液流入ポー
トが設けられている。

【００８６】筒状中空糸膜束６２は、多数の開口９２を
備えるコア９１の外面に巻き付けられている。さらに、
このコア９１の内部に筒状熱交換器部６０が収納されて
いる。そして、コアの９１内面と筒状熱交換器部６０の
外面間に、血液流入口６８および血液流出口６９と連通
する血液流通部９３（血液室の一部でもある）が形成さ
れている。中空糸膜外面と筒状ハウジング本体６３ａの
内面間には、血液室６７が形成されている。さらに、筒
状熱交換器部６０の内部には、熱媒体流入口７３および
熱媒体流出口７４と連通する熱媒体流通室７６が形成さ
れている。

【００８７】この熱交換機能付人工肺５では、血液流入
口６８より人工肺５内に流入した血液は、コア９１の内
面と筒状熱交換器部６０の外面間を流れる間に、熱交換
され、熱交換された血液は、コア９１の開口９２より筒
状中空糸膜束６２内（血液室内）に流入する。中空糸膜
に血液が接触することにより、血液中のガス交換が行わ
れる。そして、筒状中空糸膜束６２を通過した血液は、
筒状中空糸膜束６２と筒状ハウジング本体６３ａの内面
間に形成された環状空間（血液室の一部である）に流入
し、血液流出口６９より流出する。なお、このような環
状空間を備えないものであってもよい。筒状中空糸膜束
６２の外径は、３０〜１４４ｍｍが好適であり、充填率
としては、４５〜７５％が好適である。

【００８８】ガス交換用中空糸膜としては、多孔質膜が
使用される。多孔質中空糸膜としては、内径５０〜１０
００μｍ、好ましくは５４．０〜８４．０μｍ、肉厚は
５〜２００μｍ、好ましくは１０〜１００μｍ、外径が
６６．０〜１０６．０μｍ、空孔率は２０〜８０％、好
ましくは３０〜６０％、また細孔径は０．０１〜５μ
ｍ、好ましくは０．０１〜１μｍのものが好ましく使用
できる。また、多孔質膜に使用される材質としては、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリアク
リロニトリル、ポリテトラフルオロエチレン、セルロー
スアセテート等の疎水性高分子材料が用いられる。好ま
しくは、ポリオレフィン系樹脂であり、特に好ましく
は、ポリプロピレンであり、延伸法または固液層分離法
により壁に微細孔が形成されたものがより好ましい。な
お、中空糸膜束６２の厚さは、５ｍｍ〜２５ｍｍである
ことが好ましい。

【００８９】隔壁８５，８６は、ポリウレタン、シリコ
ーンゴムなどの接着性を有する弾性材料であるポッティ
ング剤で形成されている。なお、筒状中空糸膜束、筒状
熱交換器部、ハウジングの軸は必ずしも共通的に一致し
てなくてもよい。

【００９０】筒状熱交換器部６０としては、いわゆるベ
ローズ型熱交換部が好適である。筒状熱交換器部６０の
少なくとも外側面形成部材であるベローズ型筒状部材
は、ステンレス、アルミ等の金属もしくはポリエチレ
ン、ポリカーボネート等の樹脂材料によりいわゆる細か
な蛇腹状に形成されている。強度、熱交換効率の面から
ステンレス、アルミ等の金属が好ましい。特に、この実
施例では、筒状熱交換器部の軸方向（中心軸）に対して
ほぼ直交する凹凸が多数繰り返された波状となっている
ベローズ管からなりその谷部と山部の高さは５．０〜１
５．０ｍｍ程度が最も効率が良く、好ましくは９．０〜
１２．０ｍｍが好ましい。また、熱交換器部の軸方向の
長さは、使用される患者によって異なるが、７０．０〜
１５０ｃｍの範囲のものが用いられる。

【００９１】熱交換器部６０は、外側面を形成するベロ
ーズ型筒状部材と、このベローズ型筒状部材の内部に収
納された内側筒状部材７５とからなり、内側筒状部材７
５とベローズ型筒状部材との間に熱媒体室７６が形成さ
れている。また、内側筒状部材７５は底面が閉塞してい
るとともに、側面に２つの開口９５ａ，９５ｂと、熱媒
体流入口７３および熱媒体流出口７４を備える。さら
に、内側筒状部材７５の内部は、２つの内部室７７ａ，
７７ｂに区分されており、熱媒体流入口７３は、内部室
７７ａに連通し、熱媒体流出口７４は、第二の内部室７
７ｂと連通している。この熱交換器部６０では、熱媒体
流入口７３より流入した熱交換媒体は、第１の内部室７
７ａに流入し、開口９５ａを通り、ベローズ型筒状部材
と内側筒状部材７５間を流れ、開口９５ｂより、第二の
内部室７７ｂに流入し、熱媒体流出口７４より流出す
る。

【００９２】内側筒状部材は、合成樹脂、ステンレス、
アルミ等の金属により形成されている。また、筒状熱交
換器部６０としては、円筒体であることが好ましく、筒
状熱交換器部６０の外径は、２０〜１００ｍｍ程度が好
適であり、長さ（有効長）は、１５〜７６５ｍｍ程度が
好適である。なお、熱交換器部６０を構成するベローズ
型筒状部材と内側筒状部材は一体に形成してもよい。こ
の場合熱交換器部６０は金属により形成することが好ま
しい。

【００９３】筒状ハウジング本体６３ａとしては、円筒
体、多角筒、断面が楕円状のものなどが使用できる。好
ましくは円筒体である。また、筒状ハウジング本体６３
ａの内径は、３０〜１５０ｍｍ程度が好適であり、長さ
（有効長）は、３０〜７５０ｍｍ程度が好適である。

【００９４】また、筒状ハウジング本体６３ａ、熱交換
器部６０の内側筒状部材７５、蓋部材、第１のヘッダー
８３と、第２のヘッダー８２の形成材料としては、ポリ
オレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン）、エステル系樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタ
レート）、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、Ｍ
Ｓ樹脂、ＭＢＳ樹脂）、ポリカーボネートなどが使用で
きる。

【００９５】さらに、上述した送血機構付貯血槽の血液
接触面は、抗血栓性表面となっている事が好ましい。特
に、送血用血液保留部３ａ，３ｂの血液接触面、血液通
路３５ａ，３５ｂ、第１の逆止弁３３ａ，３３ｂ、第２
の逆止弁３４ａ，３４ｂは、抗血栓性表面となっている
事が好ましい。

【００９６】抗血栓性表面は、抗血栓性材料を表面に被
覆、さらには固定することにより形成できる。抗血栓性
材料としては、ヘパリン、ウロキナーゼ、ＨＥＭＡ−Ｓ
ｔ−ＨＥＭＡコポリマー、ポリＨＥＭＡなどが使用でき
る。抗血栓性表面は、例えば、オゾン処理により生成さ
れた基材表面の酸化物中に含まれる官能基と、ヘパリン
のアミノ基とが、直接、または少なくとも一種のカップ
リング剤を介して共有結合することにより形成する事が
好ましい。この方法であれば、溶剤を使用することな
く、血液接触面にヘパリンが固定されるので、血液接触
面を形成する基材の物性の変化、具体的には、可撓性、
弾性、強度などの低下が少ない。

【００９７】オゾン処理によって基材表面に形成される
酸化物中には、種々の官能基、例えば、アルデヒド、ケ
トン、エポキシなど反応性の高い官能基が生成される。
そして、これらの官能基に直接官能基を結合させること
も可能であるが、立体障害等の問題もあり、これらの官
能基にスペーサー（カップリング剤）を導入し、ヘパリ
ンを固定する方法が、容易で、しかも表面のヘパリン活
性発現の点からも有用である。カップリング剤として
は、１種または２種以上のものを用いてもよく、また２
つ以上のアルデヒド基や、エポキシ基を有する化合物が
好適に用いられる。

【００９８】また、複数種のカップリング剤を用いる場
合は、基材上に導入された上記官能基にアミノ基等の官
能基を２つ以上有する化合物からなるカップリング剤
（スペーサー用カップリング剤）を予め結合させて基材
にアミノ酸等を導入した後、ヘパリンを２つ以上のアル
デヒド基やエポキシ基を有する化合物からなるカップリ
ング剤（ヘパリン固定用カップリング剤）を用いて基材
に結合させる事が好ましい。さらにはヘパリンを結合す
る際に、カップリング剤をヘパリンと同時、あるいはヘ
パリン投入以降に反応系内に投入することが好ましい。
特に、スペーサー用カップリング剤を用いて、アミノ基
を導入すれば、ヘパリンのアミノ基と反応系内でほぼ同
様な反応性を示すので、より効果的に後者のヘパリン固
定用カップリング剤によるヘパリンの基材への固定を行
わせることができる。

【００９９】また、ヘパリンと直接結合するカップリン
グ剤の官能基または基材に導入された官能基がアルデヒ
ド基である場合は、ヘパリンとして、ヘパリンのＮ−硫
酸基の一部を脱硫化して第１級アミノ化したものを用い
ることが好ましい。

【０１００】スペーサー用カップリング剤としては、基
材上のオゾン処理により得た官能基と結合（共有結合）
し、かつ２つ以上の第１級アミノ基を有するものが好ま
しい。アミノ基を２つ以上有するスペーサー用カップリ
ング剤としては、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）、ポリ
エチレングリコールジアミン、エチレンジアミン、テト
ラメチレンジアミン等が挙げられる。

【０１０１】ヘパリンを基材に固定するために使用され
るカップリング剤としては、アルデヒド化合物、エポキ
シ化合物が好適に使用できる。アルデヒド化合物として
は、グルタルアルデヒド、グリオキサール、スクシンジ
アルデヒド、エポキシ化合物としては、ポリエチレング
リコールジグリシジルエーテル、１，４−ブタンジオー
ルジグリシジルエーテル、ソルビトールジグリシジルエ
ーテル、グリセロールジグリシジルエーテルなどが好適
に使用される。

【０１０２】具体的には、エポキシ化合物がソルビトー
ルジグリシジルエーテルであるデナコールＥＸ−４２
１、５２１、６１１、６１２、６１４、６１４Ｂ、ジエ
ポキシ化合物がグリセロールジグリシジルエーテルであ
るデナコールＥＸ−３１３、ジエポキシ化合物がポリエ
チレングリコールグリジジルエーテルであるデナコール
ＥＸ−８１０、８１１、８５１、８２１、８３０、８３
２、８４１、８６１（ナガセ化成社製）等が挙げられ
る。さらにエポキシの反応性の違いから、デナコールＥ
Ｘ−３１３、４２１、５１２、５２１、８１０、８１
１、８２１、８５１等が更に好ましい。そして、上記の
ヘパリン固定では、基材に固定されたポリエチレンイミ
ンとグルタールアルデヒドの結合、グルタールアルデヒ
ドとヘパリンの結合はすべて共有結合であり、ヘパリン
の離脱が少ない。

【０１０３】

【発明の効果】本発明の送血機構付貯血槽は、貯血部
と、該貯血部と連通し、かつ該貯血部の貯血量が所定値
以下となったときに、貯血部内の貯血量に比例した量の
血液を保留し、かつ、外方より押圧されることにより内
部の血液を流出可能な血液保留部と該血液保留部内の血
液を送血する際に作動する送血用駆動部とからなる送血
機構を備えるとともに、前記貯血部内部を吸引するため
の吸引手段を接続可能な送血機構付貯血槽であって、該
送血機構付貯血槽は、前記送血機構の内部に形成された
前記血液保留部と前記送血用駆動部との間の空間と前記
貯血部の内部上部とを連通する連通路と、前記送血機構
の前記空間と前記貯血部の内部上部との連通と前記送血
機構の前記空間と外気との連通を選択可能な連通形態選
択機能を備えている。

【０１０４】このため、送血機構付貯血槽内の貯血量が
所定値より少なくなった場合、貯血残量に比例した量の
血液が送られることになり、貯血残量が低下すればする
ほど送血量も低下し限りなく０には近づくが０になるこ
とがなく、ごく微量でも送血を維持する。よって、送血
停止が生じないため、体外血液循環回路におけるこの送
血機構付貯血槽より下流側での血液滞留を生じることが
ない。さらに、送血機構付貯血槽に吸引装置が取り付け
られ送血機構付貯血槽内が陰圧状態になっても、貯血部
材を収納する収納部は、送血機構付貯血槽もしくは吸引
装置に連通しているので陰圧状態となり、同一気圧条件
となる。このため、吸引装置を作動させても、貯血部材
の上記作用を確実に発現できる。

【０１０５】さらに、この送血機構付貯血槽では、送血
機構の内部に形成された血液保留部と送血用駆動部との
間の空間は貯血部内と直接連通していないので、送血機
構の作動による空間内の気体の移動は、貯血部内に何ら
影響することがなく、送血機構の作動に起因して貯血部
が外気を吸引することがない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の送血機構付貯血槽の一実施例
の正面図である。

【図２】図２は、図１に示した送血機構付貯血槽の左側
面図である。

【図３】図３は、図１に示した送血機構付貯血槽の右側
面図である。

【図４】図４は、図１に示した送血機構付貯血槽の平面
図である。

【図５】図５は、図１ないし図４に示した送血機構付貯
血槽の内部構造を説明するための説明図である。

【図６】図６は、図５の送血機構付貯血槽の送血機構付
近および貯血部の下部付近の拡大断面図である。

【図７】図７は、図１ないし図４に示した送血機構付貯
血槽の送血機構部分の正面図である。

【図８】図８は、図７に示した送血機構付貯血槽の送血
機構部分の断面図である。

【図９】図９は、連通形態選択機能である第１のキャッ
プ（非吸引時用キャップ）の正面図である。

【図１０】図１０は、図９に示した、第１のキャップ
（非吸引時用キャップ）の底面図である。

【図１１】図１１は、第１のキャップ（非吸引時用キャ
ップ）が装着された状態における送血機構付貯血槽の連
通路端部付近の拡大断面図である。

【図１２】図１２は、連通形態選択機能である第２のキ
ャップ（吸引時用キャップ）の正面図である。

【図１３】図１３は、図１２に示した、第２のキャップ
（吸引時用キャップ）の平面図である。

【図１４】図１４は、図１３のＢ−Ｂ線断面図である。

【図１５】図１５は、第２のキャップ（吸引時用キャッ
プ）が装着された状態における送血機構付貯血槽の連通
路端部付近の拡大断面図である。

【図１６】図１６は、他の実施例における第１のキャッ
プ（非吸引時用キャップ）が装着された状態における送
血機構付貯血槽の連通路端部付近の拡大断面図である。

【図１７】図１７は、本発明の送血機構付貯血槽の連通
形態選択機能の他の例の非吸引時を示す断面図である。

【図１８】図１８は、本発明の送血機構付貯血槽の連通
形態選択機能の他の例の吸引時の状態を示す断面図であ
る。

【図１９】図１９は、本発明の送血機構付貯血槽の連通
形態選択機能の他の例の吸引時の状態を示す断面図であ
る。

【図２０】図２０は、本発明の送血機構付貯血槽の他の
実施例の断面図である。

【図２１】図２１は、図２０の送血機構付貯血槽に用い
られる連通形態選択機能の非吸引時の状態を示す図であ
る。

【図２２】図２２は、図２０の送血機構付貯血槽に用い
られる連通形態選択機能の吸引時の状態を示す図であ
る。

【図２３】図２３は、本発明の送血機構付貯血槽の他の
実施例に用いられる連通形態選択機能の非吸引時の状態
を示す図である。

【図２４】図２４は、図２３に示した連通形態選択機能
の吸引時の状態を示す図である。

【符号の説明】

１送血機構付貯血槽２貯血槽部３送血機構３ａ，３ｂ血液保留部４ａ，４ｂ送血用駆動部５熱交換機能付人工肺１０貯血部１８ａ、１８ｂ連通路２８キャップ部材取付部２８４９ａ，４９ｂ空間（閉鎖空間）５４第１のキャップ（非吸引時用キャップ）５６第２のキャップ（吸引時用キャップ）１０１ａ、１０１ｂ連通形態選択部材１２０ａ、１２０ｂ連通形態切換部材１５０ａ、１５０ｂ連通形態切換部材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】貯血部と、該貯血部と連通し、かつ該貯
血部の貯血量が所定値以下となったときに、貯血部内の
貯血量に比例した量の血液を保留し、かつ、外方より押
圧されることにより内部の血液を流出可能な血液保留部
と該血液保留部内の血液を送血する際に作動する送血用
駆動部とからなる送血機構を備えるとともに、前記貯血
部内部を吸引するための吸引手段を接続可能な送血機構
付貯血槽であって、該送血機構付貯血槽は、前記送血機
構の内部に形成された前記血液保留部と前記送血用駆動
部との間の空間と前記貯血部の内部上部とを連通する連
通路と、前記送血機構の前記空間と前記貯血部の内部上
部との連通と前記送血機構の前記空間と外気との連通を
選択可能な連通形態選択機能を備えていることを特徴と
する送血機構付貯血槽。
【請求項２】連通形態選択機能は、前記送血機構の前
記空間と前記貯血部の内部とが直接連通することなく該
空間が外気と連通する状態と、前記送血機構の前記空間
が前記貯血部の上部とのみ連通する状態とを選択可能な
ものである請求項１に記載の送血機構付貯血槽。
【請求項３】前記血液保留部は、可撓性材料により形
成された変形可能部を有し、前記送血用駆動部は、送血
の際に前記変形可能部を変形させて、該血液保留部内の
血液を押し出すための血液保留部押圧部を備えるもので
ある請求項１または２に記載の送血機構付貯血槽。
【請求項４】前記送血機構は、送血機構本体部と、該
送血機構本体部内に収納されるとともに周縁が保持され
た可撓性ダイアフラムおよび伸縮可能なシート材により
形成された可撓性ダイアフラム押圧部ならびに前記可撓
性ダイアフラム押圧部を伸縮させるための送血用流体流
通ポートとを備え、前記送血機構の前記空間は、前記送
血機構本体部と前記ダイヤフラムと前記ダイヤフラム押
圧部間により形成されている請求項１または２に記載の
送血機構付貯血槽。
【請求項５】前記連通路の一端は、前記貯血部の内部
上部に位置し、前記連通形態選択機能は、任意に選択さ
れる第１のキャップ部材と第２のキャップ部材を備え、
前記送血機構付貯血槽は、該キャップ部材取付部を備
え、前記第１のキャップ部材は、前記連通路の一端に接
続可能な一端および装着時に貯血部の外部に位置する開
口した他端を備える管状部を有し、前記第２のキャップ
は、前記キャップ部材取付部にほぼ気密に装着される装
着部と外方に延び端部が前記吸引手段接続部を構成する
管状部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載
の送血機構付貯血槽。
【請求項６】前記第１のキャップは、前記キャップ部
材取付部の開口を被包しかつ該キャップ部材取付部を介
しての前記貯血部内部と外気との連通を阻害しない装着
部を備えている請求項５に記載の送血機構付貯血槽。
【請求項７】前記送血機構付貯血槽は、連通形態選択
用開口を備え、前記連通形態選択機能は、前記連通路の
一端に接続可能な一端および装着時に貯血部の外部に位
置するとともに前記吸引手段接続部を構成する他端を備
える管状部と、該管状部の途中に設けられ前記連通形態
選択用開口に気密に嵌合可能な嵌合可能部と、該嵌合可
能部より前記管状部の一端側に位置し前記管状部と外部
とを連通する側孔を備える連通形態選択部材からなり、
該連通形態選択部材は前記連通路に接続された状態にて
移動可能であり、該連通形態選択部材の前記嵌合可能部
が前記連通形態選択用開口に嵌合していない状態では、
前記貯血部内部は直接外気と連通し、該連通形態選択部
材の前記嵌合可能部が前記連通形態選択用開口に気密に
嵌合してた状態では、前記貯血部内部は前記側孔を介し
て前記管状部内部と連通するものである請求項１ないし
４のいずれかに記載の送血機構付貯血槽。
【請求項８】前記連通形態選択機能は、前記連通路に
設けられた連通形態切換部材を備え、該切換部材は、操
作部および外気連通口を備え、該操作部を操作すること
により、前記送血機構の前記空間が外気と連通する状態
と前記送血機構の前記空間が前記貯血部の上部とのみ連
通する状態とを切換可能となっている請求項１ないし４
のいずれかに記載の送血機構付貯血槽。
【請求項９】前記連通形態選択機能は、前記連通路に
設けられた連通形態切換部材を備え、該切換部材は、操
作部および外気連通口兼吸引手段接続部を備え、該操作
部を操作することにより、前記送血機構の前記空間が外
気と連通する状態と前記送血機構の前記空間および前記
貯血部の上部の空間の両者が前記外気連通口兼吸引手段
接続部と連通する状態とを切換可能となっている請求項
１ないし４のいずれかに記載の送血機構付貯血槽。
【請求項１０】前記送血機構は、２組以上設けられて
いる請求項１ないし８のいずれかに記載の送血機構付貯
血槽。