JP2000079168A - 薬液注入ポート - Google Patents

薬液注入ポート

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JP2000079168A JP10253090A JP25309098A JP2000079168A JP 2000079168 A JP2000079168 A JP 2000079168A JP 10253090 A JP10253090 A JP 10253090A JP 25309098 A JP25309098 A JP 25309098A JP 2000079168 A JP2000079168 A JP 2000079168A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 皮下に埋設される薬液注入ポートにおいて耐
圧を下げることなく穿刺部径を広くすることにより、盲
目的の行われる注射針の穿刺が容易で確実に行えるよう
にする。 【解決手段】 予め弾性体に保持具をインサートするこ
とにより、保持具の外径よりも抑え部内径を小さくする
ことと、或いは抑え部と弾性体を一体成形品とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、進行癌患者の化学
療法における抗癌剤の動脈内注入、栄養補給のための静
脈注入、鎮痛のための髄硬膜等への鎮痛剤の投与、糖尿
病患者へのインシュリン投与等の如く、患者の体内の特
定箇所に長期間継続して、定期的に薬液を注入するため
の、皮下埋め込み可能な薬液注入システムに関するもの
である。
【０００２】
【従来の技術】切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤
投与による化学療法が行われているが、全身投与法では
副作用を生じるため、選択的投与法としてカテーテル先
端を腫瘍局所へ通じる動脈上流に留置し、端末を抗癌剤
注入口として体外に露出させたままにするか、或は抗癌
剤投与の都度カテーテルを再挿入していた。（動注化学
療法）また、高カロリー輸液の持続注入の場合にも、カ
テーテル先端を中心静脈内に留置し、端末を輸液注入口
として体外に露出させていた。（ＩＶＨ）このためカテ
ーテルを挿入した皮膚創部からの感染の防止は懸案課題
であるが、一方皮膚創部を常に清潔に保つことは実生活
上は極めて困難であり、かつ患者の自由な行動や入浴等
にも制約があり、社会復帰に大きな妨げとなっていた。
【０００３】このような問題の解決手段として、体内に
長期間留置した状態で使用可能な皮下埋込型のカテーテ
ル組立体が開発されている。このカテーテル組立体とは
薬液を貯留するための内部空間と、この内部空間に連通
する円柱形の弾性体を抑え部により圧縮装着した薬液注
入口、およびコネクターが付設された薬液流出路を有す
るポート本体と、薬液注入用のルーメンが形成されたカ
テーテルとを、流出路にルーメンが連通するようにコネ
クターにカテーテルを接続したものである。
【０００４】本皮下埋込型カテーテル組立体は、カテー
テルを目的の血管内等まで挿入し、薬液注入ポートを皮
下組織に固定した状態で留置される。そして、薬液を注
入する際は、皮膚の上から触診により薬液注入ポートの
薬液注入口を確認し、薬液注入口の弾性体を注射針にて
穿刺することにより薬液をポート本体内に送り込み、カ
テーテルを介して目的の血管内等へ薬液を注入する。薬
液注入ポートは前述のように皮下に埋設された弾性体に
盲目的に注射針が穿刺されるため、より穿刺部径が広い
ものが求められていた。
【０００５】しかしながら、穿刺部径の大きさとポート
の耐圧とは相反関係にあり、造影剤注入や高粘度の薬液
注入時等のポート内圧が高めの場合でも耐圧を保持する
のはもちろんのこと、接続されるカテーテルが閉塞や折
れ曲がりの状態に陥り、その際に薬液注入を行うことに
より発生する１０kg/cm2あまりの内圧に対しても耐えう
ることが必要であり、むやみに穿刺部径を広くすること
ができなかった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来のこの
ような問題点を解消することを目的とするもので、従来
品レベルの耐圧を保持しながら従来品よりも広い穿刺部
面積を確保でき安全に注射針を穿刺できる安全な薬液注
入ポートを提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】即ち本発明の第１の発明
は薬液を貯留するための内部空間と、内部空間に連通す
る薬液注入口と、薬液注入口を封止する弾性体と、弾性
体を上部より圧縮固定する抑え部と、内部空間に連通す
る薬液流出路とを有し、薬液流出路先にコネクターを備
えた薬液注入ポートであって、弾性体外周に保持リング
が一体成形されている薬液注入ポートである。さらに第
２の発明は前記弾性体と抑え部とが一体成形品である薬
液注入ポートである。
【０００８】
【発明の実施の形態】以下、図面をもとに本発明につい
て詳細に説明する。図１は本発明による薬液注入ポート
の一実施例を示す図で、図２は本発明による薬液注入ポ
ートの弾性体を示す図であり、図３は本発明による薬液
注入ポートに使用する保持リングを示す図である。
【０００９】図１の如く本発明の薬液注入ポートの本体
（１）は薬液を貯留するための内部空間（５）を有し、
抑え部（２）で圧縮固定された弾性体（３）により封止
された薬液注入口（４）を有し、更に一半径方向に薬液
流出路（６）が設けてありその先にカテーテルを接続す
るためのコネクター（７）が付設されている。本体
（１）、抑え部（２）の材質としては、生体内に長期留
置することより生体適合性に優れていることが必要で、
しかも熱変形温度が体温の約２倍である７０℃以上であ
ることが望ましく例えばポリウレタン、ポリエーテルス
ルフォン、シリコーンゴム等の樹脂やステンレス、チタ
ニウム等の金属、或いはこれらの組合せでも何ら構わな
い。
【００１０】また、弾性体（３）は図２に示すように外
周内部に保持リング（８）がインサートされており、そ
の製作方法は例えば予め成形、または加工された保持リ
ング（８）を弾性体（３）を作製する金型に装着し弾性
体（３）を成形するインサート成形が一般的である。な
お、保持リング（８）は図３の（ａ）、（ｂ）に示すよ
うに窓部（９）を設けておくことにより弾性体（３）と
の分離が弾性体（３）の破断により行われることになり
接合強度が上がるため望ましい。弾性体（３）の材質と
しては、自己封止性を有する弾性状物質であり、例えば
シリコーン、イソプレーン、ラテックス等のゴムが考え
られるが軟質の塩化ビニルやポリウレタン樹脂でも針刺
し耐久性および生体適合性に優れていれば使用可能であ
る。
【００１１】そして保持リング（８）の材質としては、
前記弾性体（３）の成形時の温度や圧力に耐えうること
が絶対条件であり、例えばポリサルフォン、ポリエーテ
ルサルフォン、ポリアセタール等の硬質かつ熱変形温度
の高い樹脂やステンレス、チタニウム等の金属、或いは
これらの組合せにより選択される。また、保持リング
（８）の外径は前記抑え部（２）の内径よりも大きく設
計されておりポート内にかかりうる内圧では保持リング
（８）は脱落しない。
【００１２】更にコネクター（７）の材質としては、強
度的にステンレスやチタニウム等の金属が望ましいが限
定されるものではない。薬液注入ポートは以上の構成部
品をインサート成形や接着及び溶着等により組み立てら
れる。また、図面をもとに本発明の別法についても詳細
に説明する。図４は本発明による薬液注入ポートの一実
施例を示す図で、図５は本発明による薬液注入ポートに
使用する抑え部と弾性体との一体品を示す図であり、図
６は本発明による薬液注入ポートに使用する抑え部を示
す図である。
【００１３】図４の如く本発明の薬液注入ポートの構成
に関しては前述と同様であるが、弾性体（３）は図６に
示すように抑え部（２）と一体となっており、その製作
方法についても同様に例えば予め成形、または加工され
た抑え部（２）を弾性体（３）を作製する金型に装着し
弾性体（３）を成形するインサート成形が考えられ、本
体（１）、弾性体（３）、コネクター（７）の材質とし
ては先の実施例と同様であるが抑え部（２）の材質とし
ては先の実施例の保持リング（８）と同様となる。
【００１４】なお、抑え部（２）の内側に一体もしくは
別部品のアンカー（１０）を備え、弾性体（３）との接
合強度を物理的に上げることも望ましい実施例の一つで
あり、アンカー（１０）の形状も特に限定されないが、
弾性体（３）との分離が剥離のみでは行われずに、弾性
体（３）の破断をもってはじめて分離されるよう窓部
（９）が設けられている形状であることが双方の接合強
度を増すことができるのでより望ましい。 次に使用方
法について述べる。薬液注入ポートは皮下脂肪層と筋膜
層の間に埋め込まれ、皮膚の上から触診により薬液注入
口（４）を確認し、薬液注入口（４）の弾性体（３）を
注射針にて穿刺することにより薬液をポート本体内に送
り込み、接続カテーテルを介して目的の血管内等へ薬液
を注入する。
【００１５】
【発明の効果】以上に述べた如く、本発明による薬液注
入ポートは、穿刺部径が大きいため針刺しミスを減らす
ことができ、より安全に選択的薬液注入が行える用具と
して極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる薬液注入ポートを示す
側断面図である。
【図２】本発明の一実施例となる薬液注入ポートの弾性
体を示す側断面図である。
【図３】本発明の他の実施例となる薬液注入ポートの保
持リングを示す側断面図および上面図である。
【図４】本発明の別法の一実施例となる薬液注入ポート
を示す側断面図である。
【図５】本発明の別法の一実施例となる薬液注入ポート
に使用される抑え部と弾性体の一体成型品を示す側断面
図である。
【図６】本発明の別法の他の実施例となる薬液注入ポー
トに使用される抑え部を示す側断面図である。
【符号の説明】
１ 本体 ２ 抑え部 ３ 弾性体 ４ 薬液注入口 ５ 内部空間 ６ 薬液流出路 ７ コネクター ８ 保持リング ９ 窓部 10 アンカー

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬液を貯留するための内部空間と、内部
    空間に連通する薬液注入口と、薬液注入口を封止する弾
    性体と、弾性体を上部より圧縮固定する抑え部と、内部
    空間に連通する薬液流出路とを有し、薬液流出路先にコ
    ネクターを備えた薬液注入ポートであって、弾性体外周
    に保持リングが一体成形されていることを特徴とする薬
    液注入ポート。
  2. 【請求項２】 保持リング外径が抑え部内径（＝穿刺部
    径）よりも大きくなっている請求項１記載の薬液注入ポ
    ート。
  3. 【請求項３】 薬液を貯留するための内部空間と、内部
    空間に連通する薬液注入口と、薬液注入口を封止する弾
    性体と、弾性体を上部より圧縮固定する抑え部と、内部
    空間に連通する薬液流出路とを有し、薬液流出路先にコ
    ネクターを備えた薬液注入ポートであって、弾性体と抑
    え部とが一体成形品であることを特徴とする薬液注入ポ
    ート。
  4. 【請求項４】 抑え部内側に弾性体との接合強度を増す
    ためのアンカーが設置されている請求項３記載の薬液注
    入ポート。
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