JPH03275075A

JPH03275075A - 薬液注入ポート

Info

Publication number: JPH03275075A
Application number: JP2076347A
Authority: JP
Inventors: Susumu Tanabe; 田辺　進; Motoshi Yamazaki; 山崎　元志
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-03-26
Filing date: 1990-03-26
Publication date: 1991-12-05
Anticipated expiration: 2009-09-07
Also published as: JPH0669496B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、薬液を注入する器具である薬液注入ポート、
特に皮下埋込型カテーテル組立体を構成する薬液注入ポ
ートに関する。

〈従来の技術〉切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤の投与による化
学療〆去が行われているが、全身投与法では副作用を生
じるため、その投与量、投与期間等に著しい制約を受け
、よって、有効な薬剤の腫瘍組織内濃度を得ることは困
難である。

そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点を補い、可能
な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させる方法として
、抗癌剤の動脈内注入療法（動性療法）が行われている
。

このような動性療法としては、例えば、大腿動脈よりイ
ントロデューサーを用いて薬液注入用のカテーテルを挿
管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置をｉａ認しながら
カテーテルの先端を目的部位（腫瘍局所へ通じる動脈上
流）まで挿入し、次いで、カテーテル内のルーメンを通
じて抗癌剤を目的部位へ注入するものである。

この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ通じる動脈の
末梢に薬液を直接投与するので、治療効果が大きいとい
う利点がある。

しかるに、この方法には、第１に、カテーテルを経皮的
に挿入しているため、長く留置していると感染の危険が
高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投与は、長期間
に渡り繰り返し行なう必要があるが、上記感染を防ぐた
めに、治療を行なう度にカテーテルを挿入、抜去しなけ
ればならず、患者の負担が大きいという欠点がある。

そこで、体内に長期間留置した状態で使用可能な皮下埋
込型のカテーテル組立体が開発されている。　このカテ
ーテル組立体は、横断面がほぼ円形の内部空間と、この
空間に連通ずる薬液注入口および薬液流出用の流路と、
この薬？夜注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタム
）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメン
が形成されたカテーテルとを有し、前記流路にルーメン
が連通ずるように前記カテーテルを接続したものである
。

この皮下埋込型カテーテル組立体は、カテーテルを担癌
臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで挿入し、薬液注入
ポートを皮下組織に固定した状態で留置される。　そし
て、薬液を注入する際には、皮膚の上から触診により薬
液注入ポートの薬液圧入口を認識し、次いで、薬液の入
ったシリンジにチューブを介してその基端が接続された
針管（例えばＬ型針）の先端を薬液注入口のセプタムに
穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作して、針管、薬
液注入ポートおよびこれに連通ずるカーテルのルーメン
を通じて目的部位へ薬液を注入する。

ところで、このような動性療法に用いられる薬液、特に
抗癌剤は、粘度が高く、また結晶化し易いため、薬液注
入ポートの内部空間に付着、残存し易い。　このような
抗癌剤の残存が生じると、流路等を閉塞するおそれがあ
るため、抗癌剤を注入後、例えばヘパリン入り生理食塩
水等の７８．浄液を流通して、葉酸注入ポートの内部空
間を洗浄することが行われている。

しかしながら、第５図に示すように、従来の薬液注入ポ
ート２ｏにおいては、薬液流出用の流路である管体２３
の内腔２４は、その軸心延長線２５が本体２ｉに形成さ
れた内部空間２２の円の中心を通るように配置されてい
たため、特に、管体２３と内部空間２２とが連通ずる部
分の両側部２６．２６によどみが生じ、この部分に抗癌
剤が付着し、結晶化する傾向があった。

この場合、薬液注入ポートの内部空間に前記洗浄源を流
通させても、連通口の両側部２６゜２６に付着、結晶化
した抗癌剤は除去され難かった。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、内部空間に薬ｌ夜やその結晶が付着、
残存しない薬ｌ夜注入ポートを提供することにある。

〈課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）および（２）の本発明に
より達成される。

（１）横断面が実質的に円形または楕円形をなす内部空
間と、この内部空間に連通する薬液注入口と、この薬液
注入口を封止する弾性体と、前記内部空間に連通ずる薬
液流出用の流路とを有する薬液注入ポートであって、前記流路は、その軸心延長線が前記内部空間の円または
楕円の中心を通らないように配置されていることを特徴
とする薬ｌ夜注入ポート。

（２）前記流路は、前記内部空間の円または楕円のほぼ
接線方向に延在する上記（１）に記載の薬液注入ポート
。

〈作用〉このような構成の薬液注入ポートによれば、薬液注入ポ
ートの内部空間に連通ずる薬液流出用の流路が、その軸
心延長線が内部空間の円または楕円の中心を通らないよ
うに配置されていること、特に前記流路が内部空間の円
または楕円のほぼ接線方向に延在することにより、高粘
度の薬剤を注入した際に、内部空間内において旋回流が
形成され、これにより薬剤のよどみがなくなり、付着、
残存し難くなる。

また、薬剤が付着、残存した場合でも、洗浄液を注入す
ると、同様に旋回液が形成されるため、洗浄効果が高ま
り、薬剤の付着、残存を防止することができる。

〈実施例〉以下、本発明の薬液注入ポートを添付図面に示す好適実
施例に基づいて詳細に説明する。

第１図は、本発明の薬液注入ポートの構成例を示す斜視
図、第２図は、第１図に示す薬液注入ポートの横断面図
、第３図は、第２図中のＩｌｌ　−１１７線での断面図
である。

これらの図に示すように、藁ｌ夜注入ポート１は、剛性
材料よりなる本体２を有し、この本体２の内部には、薬
液を肝溜する空間として、横断面が実質的に円形または
楕円形（図示の例では円形）の内部空間３が形成されて
いる。

なお、ここで「実質的に円形Ｊとは、完全な円形の他、
例えば８角以上の正多角形のようなもの、らせん状の軌
跡を有するもの（例えば、後述する管体９の外径に相当
するギャップを段差とするらせん）、円形、前記多角形
、前記らせんの一部が欠損または変形したようなもの等
、その形状が円形に近似し、円形と同様の機能を有する
ものを意味する。

また、「実質的に楕円形」についても同様である。

なお、円形の内部空間３の直径は、５〜４０ｍａｎ程度
、特に６〜２０ｍｍ程度とするのが好ましい。

この内部空間３の第３図中上部には、薬液を注入するた
めの薬液注入口４が形成され、この薬液注入口４には、
薬液注入口４を気密的に封止する弾性体くセプタム〉５
が嵌入されている。

この弾性体５は、穿刺後自己閉塞可能なもの、即ち、針
管を刺通し抜去した後、自ら閉塞して気密性（液密性）
を保つようなものである。

弾性体５の構成材料としては、シリコーン、イソプレン
、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミド
エラストマー、ポリブタジェン、軟質塩化ビニル等の各
種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの
等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活
性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好まし
い。

本体２の第３図中上部には、薬液注入口４の外周に沿っ
て突出するりブ部６が形成されている。　このリブ部６
を設けたことにより、皮膚の上から触診により薬液注入
口４の位置を確認する際に、容易かつ確実に認識するこ
とができる。

また、本体２の第３図中下部外周には、薬液注入ポート
１を皮下組織に固定するための円盤状のフランジ部７が
形成されており、このフランジ部７には、複数の貫通孔
８が形成されている。　薬液注入ポート１の固定は、例
えば、各貫通孔８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織
に結ぶことにより行われる。

本体２の構成材料としては、生体に対し不活性なもので
あればいがなるものでもよく、例えば、ポリプロピレン
、ポリエチレン（特に高密度ＰＥ）、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリ
アセタール、ポリサルフォン、ポリエーテルスルフォン
、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、シリコーン
、ポリウレタン等の各種樹脂、またはこれらの樹脂中に
ガラス繊維、ナイロン繊維、テトロン繊維等の繊維や無
機微粉末等を配合したもの、アルミナ、シリカ、アツベ
タイト等の各種セラミックス、ステンレス、チタン、シ
ンチューまたはクロムメ・ツキのような生体適合性を得
るためのメツキを施した金属のような各種金属類等が挙
げられる。

第２図に示すように、本体２には、本体２の側部を貫通
し、その内腔１０が内部空間３番こ連通するように管体
９が設置されている。　この管体９の内腔１０が薬液流
出用の流路となる。

また、管体９の一端には、薬液注入用のルーメン１２が
形成されたカテーテル１１の基端が接続され、これによ
り、管体９の内腔１０とカテーテル１１のルーメン１２
とが連通ずる。

本発明では、この管体９の設置状態に特徴を有する。　
即ち、管体９は、その内腔（流路）１０の軸心延長線１
３が、内部空間３の円（または楕円）の中心を通らない
ような位置、好ましくは、内腔１０が内部空間３の円の
ほぼ接線方向に延在するように配置されている。

このような構成とすることにより、弾性体５を穿刺、貫
通した針管先端から注入された薬液が、内部空間３内に
て第２図に示すような旋回流１４を形成し、内腔１０よ
り流出してゆくため、内部空間３内でよどみが生じず、
特に抗癌剤のような粘性の高い薬液を注入した場合でも
、その薬液が内部空間３を規制する内壁面や角部に付着
、残存し、結晶化することが抑制される。

また、高粘度の薬液が内部空間３内に付着した場合でも
、洗浄液を薬液と同様にして注入すれば、やはり同様の
旋回流１４が形成され、これにより付着した薬液が確実
に除去される。

なお、管体９の構成材料としては、前記本体２と同様の
ものを用いることができるが、そのなかでも、特にステ
ンレス、チタンのような各種金属類が好ましい。

また、管体９の内径は、０．１〜５．０ｍｍ程度、特に
０．２〜２．０ｍｍ程度とするのが好ましい。

本発明では、高粘度の薬液が付着し難くなるように、内
部空間３を規制する内壁面や内腔１０の内面等に例えば
、フッ素樹脂、シリコーン等のコーティングや研磨等の
表面平滑化処理のような表面処理を施すことらできる。

このような表面処理と、前記管体９の配置とを組み合わ
せることにより、より一層優れた薬液の付着防止効果お
よび除去効果が得られる。

第４図は、本発明の薬液注入ポートの他の構成例を示す
横断面図である。　同図に示す薬液注入ポートｌ°は、
内腔１０の軸心延長線１３が内部空間３の円の中心を通
らないが、その円と接線とも一致しないように管体９を
配置した構成となっている。

このような構成であっても、前記薬液注入ポートｌと同
様の効果を奏する。

この場合、内部空間３の円の中心と軸心延長線１３との
最短距離βと、その円の半径ｒとの関係は、下記式■を
満すのが好ましい。

ｒ＞β≧ｒ　／　２・・・■ この式■を満すものであれば、前記本発明の効果が十分
に得られるからである。

以上、本発明の薬液注入ポートを第１図〜第４図に示す
構成例に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定
されないことは言うまでもない。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の薬液注入ポートによれば、
内部空間に薬液、特に抗癌剤のような高粘度の薬液やそ
の結晶が付着、残存し難く、また付着したとしても、洗
浄液の注入により容易に除去することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の薬液注入ポートの構成例を示す斜視
図である。第２図は、第１図に示す薬液注入ポートの横断面図であ
る。第３図は、第２図中のＩＩＩ−ＩＩＩ線での断面図であ
る。第４図は、本発明の葉酸注入ポートの他の構成例を示す
横断面図である。第５図は、従来の薬液注入ポートの横断面図である。符号の説明１．１”・・・薬液注入ポート２・・・本体３・・・内部空間４・・・薬液注入口５・・・弾性体６・・・リブ部７・・・フランジ部８・・・貫通孔９・・・管体１０・・・内腔１１・・・カテーテル１２・・・ルーメン１３・・・軸心延長線１４・・・旋回流２０・・・従来の薬液注入ポート２１・・・本体２２・・・内部空間２３・・・管体２４・・・内腔２５・・・軸心延長線２６・・・側部出代願理同テ　　ル

Claims

【特許請求の範囲】

（１）横断面が実質的に円形または楕円形をなす内部空
間と、この内部空間に連通する薬液注入口と、この薬液
注入口を封止する弾性体と、前記内部空間に連通する薬
液流出用の流路とを有する薬液注入ポートであって、前記流路は、その軸心延長線が前記内部空間の円または
楕円の中心を通らないように配置されていることを特徴
とする薬液注入ポート。
（２）前記流路は、前記内部空間の円または楕円のほぼ
接線方向に延在する請求項１に記載の薬液注入ポート。