ITLO20060004A1 - "lapille" e una nuova invenzione avente per oggetto una nuova combinazione chimica stabile per uso cosmetico e farmaceutico contenente come ingredienti attivi l'acido alfa-lipoico ed il dimetilsulfossido, in grado di migliorare l'assorbimento, la bio - Google Patents
"lapille" e una nuova invenzione avente per oggetto una nuova combinazione chimica stabile per uso cosmetico e farmaceutico contenente come ingredienti attivi l'acido alfa-lipoico ed il dimetilsulfossido, in grado di migliorare l'assorbimento, la bio Download PDFInfo
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Description
DESCRIZIONE
DEL BREVETTO PER INVENZION E INDUSTRIALE
Avente per titolo:
CΟΜΒINAZIΟΝΕ A BASE DI ACIDO ALFA-LIPOICO PER USO
TOPICO
RIASSUNTO
La presente invenzione ha per oggetto una nuova combinazione chimica stabile per uso cosmetico e farmaceutico contenente come ingredienti attivi l ’acido alla-lipoico e il dimetilsolfossido, in grado di migliorare l’assorbimento, la biodisponibiiità e l’efficacia in formulazioni per uso topico.
PREMESSE
L’invenzione riguarda più precisamente una combinazione chimica che comprende l ’acido alfa-lipoico, anche in forma ridotta di acido diidrolipoico, cd almeno il dimelilsolfossido, che potranno essere associati ad altri composti con funzioni di solventi, stabilizzanti e demulcenti e con altri eccipienti, ritenuti idonei a formulazioni cosmetiche e farmaceutiche stabili per uso esterno.
L’acido alfa-lipico od acido 6.8-lioetico in f orma ossidata è chimicamente un disolfuro ciclico che può esistere come racemo RS, come enaniìomero R o S, o in forma ridotta come acido diidrolipoico con due gruppi sulfidrilici liberi. E’ stato dimostrato che l’acido lipoico, e in particolare enantiomero R, è un potente antiossidante in vitro c in vivo in ambiente sia lipofil che idrofili (1. Parker et al, Free Radie, Biol.
A stadi diversi e con vari meccanismi d’azione, è in grado di inibire i radicali lìberi all’ossigeno noli come ROS (reactive oxigen species), preservando la pelle da danni ossidativi che vanno dall ’invecchiamento agli eritemi da raggi ultravioletti fino al cancro. L'acido lipoico svolge inoltre un’azione sequestrante sui metalli pesarli, quali rame, mercurio e cadmio ( che fra l ’altro catalizzano la formazione dei ROS) eliminando in tal modo potenziali fattori di rischio per malattie degenerative.
L’acido lipoico (forma ossidata) viene ridotto metabolicamente nelle cellule ad acido diidrolipoico (forma ridotta) che è ancora più attivo come antiossidante. Entrambe le forme vengono così a funzionare come “coppia redox” di particolare efficacia. Questa coppia è infatti capace nell’organismo di recuperare altri sistemi endogeni di difesa dai radicali liberi, quali le vitamine C ed E, i tocoferoli, l’acido urico e il coenzima Q 10 e in particolare di ripristinare il glutatione in forma ridotta all ’interno delie cellule, con un processo metabolico che coinvolge la eistina.
L’acido alfa-lipoico è dotato inoltre di entrambe le caratteristiche di lipofilia e di idrofilia che gli consentono di esercì lare la sua attività antiossidante sia sulle membrane che nei fluidi acquosi dell ’organismo (K. Marangone et al,, Ftec Rad, Biol , Mod., 1 999, 27, 1 1 14- 1 121 ), Da quanto dello, emerge la preferenza accordata all ’acido alfa-lipoico come potente e universale agente antiossidante, antiradicalico e antiinfìammatorio in grado di funzionare sia all ’interno che all’esterno delle cellule umane, per ie sue proprietà lipofile in forma di acido libero, che idrofile quando salificato.
L’uso dell’ acido alfa-lipoico come ani i ossidante topico è noto ed è descritto ad esempio da M. Podda et al., Current Problems Dermatol, 2001 , 29, 43-51.
La combinazione chimica oggetto della presente invenzione comprende come secondo componente attivo il dimetilsolfossido. Il DMSO è un solvente aprolico dipolare, incolore e inodore, solubile in aequa, alcool e in numerosi solventi organici aprotici, Penetra rapidamente nella pelle ed è pertanto in grado di favorire l’assorbimento cutaneo di ingredienti attivi in esso disciolti senza danneggiarle.
Il DMSO è inoltre dotato di attività anti radicalica sui ROS e in particolare sul radicale OH (Jingsong Zhang et al., 40 0 Western Regional Meeting of the ACS, Anaheim, CA, Abstracts 22-25, January 2006). L’azione antiradicalica ne giustifica l’impiego come analgesico, antiinfiammatorio e antiossidante locale, ad esempio nell ’artrite.
Il DMSO ha trovalo impiego in clinica nella prevenzione dei danni a tessuti molli ( G, Bertelli et al,, Journal of Clinical Oncology, 1995, 13.
2851 -2855), nel trattamento delle cistiti interstiziali e della sclerodermìa. L’uso in campo veterinario nella riduzione di rigonfiamento da traumi è facilitale dalla efficace somministrazione cutanea e dalla sua bassa tossicità (K. H. S che (Ter, Monatschefic fuer Veterinaermedizin, 1969, 24, 604-612).
RAZIONALE DELL’ INVENZIONE
La presente invenzione riguarda una nuova combinazione chimica di acido alfa-lipoico come racemo, preferìbìlmente in forma R o ridotta come acido didrolipoico, e come secondo componente il dimetilsolfossido, La presenza del DMSO non risolve soltanto ovvi problemi di solubilizzazione e di promozione di assorbimento cutaneo dell ’acido alfa-lipoico, ma anche quello di completare e potenziare la sua azione antiossidante. La suddetta combinazione è sorprendentemente in grado di sinergizzare azione chimico- fisica, biologica e farmacologica dei singoli componenti in Formulazioni per uso topico. Un altro aspetto dell'invenzione riguarda la stabilità del l’acido alfalìpoico nelle formulazioni per l’impiego cosmetico e earmaceutico, K” noto infatti che detto acido non è mollo stabile, in particolare come sale solubile in acqua. Viene pertanto formulato con raggiunta di diversi an li ossi danti, quali l’acido diidroascorbico, la vitamina E, la vitamina K, l<'>al fa-tocoferolo, il pienogenolo e la melatonina, senza tener conto del loro potenziale dì ossido-riduzione,. Nella presente combinazione viene preferita Γ aggiunta in basse percentuali della vitamina A, che risulta specificatamente la più efficace nel rallentre la degradazione dell’acido alfa-lipoico (A. Segali et al., J Cosmelic Sci., 2004; 55, 440-461). Nelle Formulazioni ad uso cosmetico e dermatologico è prevista come stabilizzante raggiunta di Vitamina A palmitato o acetato in una percentuale in peso approssimativa dallo 0,1 % al 5 %,
In un altro aspello, la corri bi nazione oggetto del invenzione comprende la presenza di un eccipiente idrofilo. Fra i vari derivati glicolìci noli, sono impiegali in cosmetica o in farmaceutica il glicerolo, il dietolenglicole. il polipropilenglicole e il poliossietilenglicole. Nello formulazioni topiche delia presenle invenzione viene preferi to il glicerolo per l ’ assenza di tossicità e per le sue proprietà emollienti c demulcenti, olire ad una specifica azione solvente della combinazione degli ingredienti attivi, 1,’aggiunia alla combinazione chimica di glicerolo in percentuali comprese fra il 10 e il 70 %. preferibilmente (Va il 30 e il 60 % è sinergica all ’azione solvente del DMSO, oltre a migliorare nettamente la gradevolezza e la tollerabilità cutanea del preparato. In un altro aspetto, nella presente invenzione l’acido al fall poi co, in forma racemica o preferìbìlmente in forma R o rido ad acido diidrolìpoico, è compreso in una percentuale In peso dallo 0, 1 % ai 30 %, preferibilmente dallo 0,5 % al 5 3⁄4. li dimetilsolfossido viene combinato in una percentuale in peso compresa fra il 5 % e il 70 %, ma preferibile fra il 10 e il 50%,
In un ulteriore aspetto, alia suddetta combinazione possono essere associati altri componenti ad aziono sinergica, allo scopo di ampliarne c migliorarne le caratteristiche chimico-fisiche, biologiche e farmacologiche. Fra questi sono preferiti il picnogenolo, la melatonina.allantoina e il dimetil sulfone MSM, per la loro notevole attività antiossidante.
La presente combinazione a base dì acido alfa-lipoico e di metiisolfossido viene formulata per uso esterno preferibilmente come soluzione, come emulsioni A/O e O/A, come gei mono- e bifasieo, come unguento anidro, come pomata, come sapone, come lozione c come cerotto transdermico in miscela con eccipienti di uso comune in tecnica farmaceutica,
La combinazione dei due ingredienti aitivi della presente invenzione aumenta la vitalità cellulare, contrastando la formazione dei mediatori dell’ infiammazione e favorendo la citoprotezione . Le formulazioni descritto possono trovare effettivo impiego topico neitrattamento di vari tipi di dermatiti, dell'acne e dell 'acne rosacea, di vari tipi di alopecia (aerala, cicatriziale, femminile), degli eritemi solari c della psoriasi, Nell’uso dermatologico, alle formulazioni possono essere aggiunti ulteriori ingredienti specificatamente attivi, scelti fra antimi co ticL antisettici, antibiotici, disinfettanti, cortisonici e agenti specifici contro l acne, la psoriasi e la seborrea.
In campo cosmetico la presente combinazione risulta benefica nei diversi fenomeni di invecchiamento e di decadimento dei parametri estetici della pelle. Essa è dotata di azione idratante, lenitiva, antietà, elasticizzante, rassodante, antrughe, anticellulite e antimacchie. Esercita inoltre un’azione protettiva del capello e di rallentamento della calvizie.
Valgano i seguenti esempi ad illustrare l 'invenzione senza tuttavia volerla limitare,
Esempio 1
Soluzione al 3% in acido alfa- lipoico
Ingredienti Quamità in peso
Acido al fa -lipoico g 3,0
Dimetilsolfossido g 40,0
Vitamina A g 0,3
Si scioglie l’acido Alfa-lipoico nel DMSO e la soluzione ottenuta si porta al volume di 100 ml per aggiunta di glicerina, inflaconando in flaconcini a tenuta di vetro scuro.
Esempio 2
Soluzione al 2% in acido R alfa-lipoico
Ingredienti Quantità in peso
Acido R Alfa-lipoico g 2,0
Dimetilsolfossido g 30,0
Vi Lamina A g 0,2
Glicerina q.b.
Si scioglie acido R Alfa- lipoico nel DMSO, si porta la soluzione al volume di 100 con glicerina, inflaconando in flaconeini a tenuta di vetro scuro.
Esempio 3
Lozione allo 0,5 % in acido RS alfa-lipoico
Ingredienti Quantità in peso
Acido RS Alfa-lipoico g 0,5
Dimetilsolfossido g 35,0
Vitamina A palmitato g 0, 1
Si scioglie l ’acido KS Alfa-lipoieo nel DMSO, si aggiunge la Vi ramina A palmilalo e si porta ai volume di 100 con glicerina.
Esempio 4
Gel al 2% io acido R-lipoico
Irigredienli Quantità in peso
Acido R Alfa-lipoio g 2,0 Dimetilsolfossido g 90,0
Vi tamina A g 0.2
Carbopol 940 E 5,7 Trietanolamina g 2,8
Si scioglie l ’acido lipoico nel DMSO e si aggiunge so agitazione il Carbopol e la TEA ce si porta a volume con acqua distillata,
Claims (4)
- RIVENDICAZIONI 1. Una combinazione chimica per uso cosmetico e farmaceutico caratterizzata dal farlo di contenere come ingredienti allivi almeno Facido alfa-lipoico e il dimetilsolfossido e in grado di risolvere problemi di solubilità, di assorbimenio e di efficacia in formulazioni per uso topico.
- 2. La combinazione della rivendicazione 1 che contiene l’acido al falipoico preferibilmente come enantiomero R o in forma ridotta di acido dìidrolipoico.
- 3, La combinazione della rivendicazione 1 nella quale l ’acido alfalipoico è presente in una percentuale dal 2 % p/p al 30 % p/p, preferibilmente dallo 0,5 % p/p al 5 % p/p.
- 4. La combinazione della rivendicazion e 1 nella quale il dimetilsol fossido è presente Insieme all’acido alfa-lipoico in una percentuale dal 5 p/p al 70 % p/p, preferibilmente dal 10% p/p al 50 % p/p. 5i La combinazione della rivendicazione I nella quale viene associato almeno uno stabilizzante scelto nel gruppo dell 'al fatocoferolo succinato, ics versimi o, pienogenolo, melatonina , allantoina, vitamina A, vitamina C, vitamina E, vitamina K. 6. La combinazione della rivendicazione 5 nella quale viene scelta la Vitamina acetato o palmitato in percentuale dallo 0, 1 % p/p al 5 % p/p, preferibilmente dallo 0,2 % p/p al 2 % p/p. 7, La combinazione della rivendicazione 1 alla quale viene associalo almeno un eccipiente idrofilo, scelto nel gruppo del etanolo, glicerolo, glicole propilcnico e sorbitolo fi. La combinazione della rivendicazione 7 nella quale viene preferito il glicerolo in percentuale da l 10 % p/p al 70 % p/p, preferibilmente fra il 30 % p/p ai 60 % p/p. 0. La combinazione delle rivendicazioni 1-8 per un uso cosmetico e farmaceutico da somministrare sulla cute in forma di soluzione, emulsione A/O c O/A, gel, unguento anidro, pomata, lozione, sapone e cerotto transdermico, in uniscel con eccipienti di usuale impiego cosmetico e farmaceutico. 1 0. L a combinazione delle rivendicazioni 1-9 per l 'impiego farmaceutico per il trattamento topico delle dermatiti, dell’acne, d ell' alopecia, degli eritemi solari, delia rosacea e della psoriasi. 11. La comninazione delle rivendicazioni 1-9 per uso cosmetico per un’azione lenitiva, antietà, elasticizzate, antirughe, rassodante, anticellulite e nella couperose.
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