HUT67200A - Hypodermic needles - Google Patents

Description

A találmány szerinti megoldás elsősorban olyan injekciós tűkre vonatkozik, amelyek fecskendővel együtt alkalmasak intravénás folyadékok, például röntgen vizsgálatnál használatos kontraszt folyadékok, gyógyszerek, vérkészítmények és egyéb közegek befecskendezésére olyan helyzetben, amikor nagy sebességű folyadék bevezetés szükséges vagy a bevezetendő folyadék viszkozitása nagy. Általában az injekciós tű alkalmazható folyadékoknak vénába, artériába, intramuszkulárisan vagy a liquor térbe történő bevitelre és minden olyan esetben, amikor gyors bevezetés vagy nagyon finom tű alkalmazása előnyös. A találmány szerinti injekciós tű jól alkalmazható orvosi, fogorvosi, gyógyszerészeti vagy állatorvosi gyakorlatban.

A találmány szerinti injekciós tűt ugyancsak fel lehet használni a vegyi, petrolkémiai vagy műszaki gyakorlatban.

Ismeretes, hogy a folyadékok áramlását a Pouseuille képlet határozza meg:

77 _ V r2 π ; 11 Γ ~ i μΐ	1
ahol
p . p Γ2 1	a cső két vége közötti nyomáskülönbség
r	a cső belső sugara
μ	a folyadék viszkozitása és
1	a cső hossza.

Ha a bevezetés sebességét akarjuk növelni, a fenti képlet alapján az alábbi lehetőségek vannak:

1. növelni a nyomáskülönbséget,

2. növelni a cső belső átmérőjét,

3. csökkenteni a cső hosszát vagy

4. csökkenteni a folyadék viszkozitását.

A gyógyászatban régóta komoly problémát jelent viszkózus folyadékok befecskendezése, mivel az általában alkalmazott injekciós tűk hossza és átmérője gyakorlati megfontolások alapján meghatározott. A betegeknek okozandó minimális fájdalom és a kis vénákhoz történő megfelelő hozzáférés érdekében célszerű például igen kis átmérőjű injekciós tűket alkalmazni. Ugyancsak gyakorlati határa van az injekciós tűk hosszának, annak érdekében, hogy el lehessen érni a mélyen fekvő vénákat is. A befecskendező folyadék viszkozitását az esetek többségében nem lehet befolyásolni. Ezért az egyetlen paraméter, amely változtatható a folyadékáramlás növelése érdekében a nyomás.

A nyomás növelése érdekében különböző mechanikus szerkezeteket és emelőket alkalmaznak, de a nyomás ezekkel sem növelhető korlátlanul, mert a betegek biztonságára tekintettel kell lenni.

A jelen találmánnyal ezért olyan javított injekciós tű kialakítása a célunk, amellyel a fenti hátrányok kiküszöbölhetők, és lényegesen csökkenthető a folyadékok befecskendezéséhez szükséges erőhatás.

Találmányunk alapját az a felismerés képezi, hogy minimalizálni kell az injekciós tű hengeres szakaszának hosszát és maximálisan növelendő a hengeres szakasz belső átmérője. A Pouseuille egyenletből következik, hogy a belső átmérő mintegy 10 %-os növeléséhez az áramlás — képlet arányban nő, azaz a növekmény

100 csaknem 50 %. Ezért ez látszik a leghatékonyabb megoldásnak, szemben a bevezetési nyomás növelésével.

A kitűzött feladatot tehát olyan injekciós tűvel oldottuk meg, amelynek segítségével kontrasztanyagok befecskendezése röntgen vizsgálatokhoz a tű hossziránya mentén változó átmérőjű szakaszokon keresztül végezhető el.

4* V • · ·« V · • · · 9 ·« * ······ «4« · 4···

-4Αζ injekciós tű egy célszerű kiviteli alakja szerint két különböző átmérőjű szakaszból áll, amelyek sorban egymáshoz csatlakoznak. A tű fala célszerűen kör keresztmetszetű.

Az injekciós tű célszerűen egy vékonyfalú első szakaszt és olyan vékonyfalú második szakaszt tartalmaz, amelynek külső átmérője kisebb, mint az első szakasz belső átmérője és ez a két szakasz van mereven egymáshoz erősítve, az egymáshoz viszonyított elmozdulás megakadályozására.

Az injekciós tű külső vége célszerűen kihegyezett.

Mind az első, mind a második szakasz anyaga előnyösen rozsdamentes acél.

A találmány további részleteit kiviteli példán, rajz segítségével ismertetjük. A rajzon az

1. ábra a találmány szerinti injekciós tű egy kiviteli alakjának hosszmetszete, a

2. ábra egy másik kiviteli alak hosszmetszete, a

3. ábra egy további kiviteli alak hosszmetszete, a

4. ábra a találmány szerinti injekciós tű egy további változata, és az

5. ábra egy másik kiviteli alak hosszmetszete.

Az 1. ábrán látható 2 injekciós tű 4 luer csatlakozóból, valamint 6 első szakaszból és 8 második szakaszból áll. A 8 második szakasz a 6 első szakaszhoz van csatlakoztatva és abból kinyúlik.

A 6 első szakasz vékonyfalú (18 gauge) rozsdamentes acélcső, a 8 második szakasz ugyancsak vékonyfalú (21 gauge) cső és a 6 és 8 szakaszok 10 ezüstforrasztással vannak egymáshoz csatlakoztatva, a 6 első szakasz belsejében.

A 6 és 8 szakaszok lehetnek rozsdamentes acélon kívül egyéb anyagból, például ötvözetekből, műanyagokból, üvegből vagy egyéb

-5anyagokból és egymáshoz erősítésük is történhet a bemutatottól eltérő módon. Ezen túlmenően az is nyilvánvaló, hogy az említettől eltérő méretek is alkalmazhatók.

Látható, hogy a 8 szakasz átmérője kisebb, mint a 6 szakaszé. Konkrétan a 21 gauge méretű cső névleges belső átmérője 0,025 inch, a 18 gauge méretűé pedig 0,036 inch. A külső átmérők 0,032 és 0,049 inch. Látható tehát, hogy a 8 második szakasz jól illeszkedik a 6 első szakasz belsejébe.

A találmány szerinti injekciós tű bemutatott kiviteli alakjánál tehát két különböző belső átmérő van kialakítva. Ennek eredményeképpen csökken az az erő, amely szükséges a folyadéknak a rajzon nem látható fecskendővel történő ki préseléséhez. A fecskendő a szokásos módon a 4 luer csatlakozóhoz kapcsolódik.

A 8 második szakasz vége leköszörült, 12 hegyben végződő a könnyű bevezethetőség érdekében.

A 2. ábrán látható 14 injekciós tű ugyancsak 16 első szakaszból és 18 második szakaszból áll, ahol a 16 első szakasz állandó átmérőjű, míg a 18 második szakasz két részből: állandó átmérőjű 18a első részből és csökkenő átmérőjű 18b második részből áll. A 18d második rész 20 hegyben végződik.

A 3. ábrán látható kiviteli alaknál a 22 injekciós tű egyetlen darabból van kialakítva. 24 első szakasza és 26 második szakasza között 28 közös vállrész van. A 26 második szakasz belső átmérője a 28 közös vállrésztől kifelé csökken és ugyancsak csökkenő átmérőjű maga a 28 közös vállrész is. A 22 injekciós tű itt is 30 hegyben végződik.

A 4. ábrán látható 32 injekciós tű egyetlen 32 szakaszból áll, amely közvetlenül kapcsolódik a 36 luer csatlakozóhoz és másik végén 38 hegyben végződik.

• · · · · · « ····«· · ·

-6Αζ 5. ábrán látható kiviteli alaknál a 40 injekciós tű ugyancsak egyetlen darabból van kialakítva és 42 első szakaszból, valamint 44 második szakaszból áll. Ilyen értelemben hasonló a 3. ábrán bemutatott kiviteli alakhoz, itt azonban a 44 második szakasz 46 ívelt palásttal van ellátva. A 44 második szakasz belső átmérője ennek megfelelően csökken a 48 hegy felé.

Valamennyi bemutatott kiviteli alaknál, hasonlóképpen az elsőhöz, a tű célszerűen rozsdamentes acélból készül, de elkészíthető ötvözetekből, műanyagokból, üvegből vagy egyéb anyagokból.

További kiviteli alakok is készíthetők, például oly módon, hogy egyetlen csodarab két vagy több belső átmérővel van kialakítva. A tűfal vastagsága lehet állandó vagy változhat a tű hossza mentén.

A találmány további részleteit kiviteli példa segítségével ismertetjük:

Injekciós tűket készítettünk az 1. ábrán bemutatott kiviteli alaknak megfelelően. Ezekkel az injekciós tűkkel vizsgálatokat végeztünk. A vizsgálatok paraméterei a következők voltak:

Vizsgálati anyagok

- 60 ml-es fecskendő luer csatlakozóval, terumó típusú

- injekciós fecskendő 21 G x 1 Gilette típusú

- a találmány szerinti injekciós tű, G 18 jelű

- a találmány szerinti injekciós tű, jelöletlen

-1,7 kg-os súly

- 2,5 kg-os súly

- stopper óra

- 0,9 %-os sóoldat, batch 060991

- jodixanol injekció 320 mg l/ml, batch FF 011223

-Ί - h vizsgálat módja

A fecskendőt feltöltöttük a jodixanol injekcióval vagy a sóoldattal, majd injekciós tűt illesztettünk a fecskendőre és a levegőt eltávolítottuk. Ezután a fecskendőt egy fecskendő tartóba helyeztük és 1,7 kg-os vagy 2,5 kg-os súlyt helyeztünk a dugattyúra. A fecskendőben lévő folyadék kiáramlott az injekciós tűn és eközben mértük azt az időt, ami alatt a dugattyú a 40 ml-es jeltől a 30 ml-es jelig mozdult. Az adatokból a folyadékáramot ml/perc értékben számoltuk ki, 20 C°-os hőmérsékletet figyelembe véve.

Vizsgálati eredmények

Az eredményeket a következő táblázatban mutatjuk be. Az ismertetett vizsgálatok során sóoldatot alkalmaztunk és az 1,7 kg-os súlyt használtuk.

T ÁBLÁZAT

INJEKCIÓS FECSKENDŐ IDŐ (SEC) SEBESSÉG (ml/perc) mérések száma: 5

21 Gx1 Gillette	18 -1 (17 7-18 -4)	33
új injekciós tű G 18	8 9 (8-7-9 0)	67
új injekciós tű, jelöletlen	10 -2 (9-9-10 -5)	59

A jodixanol injekcióval (320 mg l/ml) végzett vizsgálatok eredményeit a következő táblázatban mutatjuk be. A vizsgálat során a 2,5 kg-os súlyt használtuk.

• ·

-8TÁBLÁZAT

INJEKCIÓS FECSKENDŐ IDŐ (SEC) SEBESSÉG (ml/perc) mérések száma: 5

21 G x 1 % Gillette	*	0.13
új injekciós tű G 18	46 -5 (44 0-49-9)	13
új injekciós tű, jelöletlen	64 6 (61 0 - 70 0)	9

* 1 mérést végeztünk, amelynek során 8 perc alatt 1 ml folyadék áramlott ki.

Amint az várható volt, a találmány szerinti injekciós tü minden esetben lényegesen kedvezőbb kiáramlási sebességet biztosított ugyanolyan nyomóerő mellett, vagyis látható, hogy ilyen szempontból lényegesen jobb, mint a hagyományos injekciós tűk.

A találmány szerinti injekciós tűk alkalmazásával tehát a szükséges nyomóerő ahhoz, hogy egy folyadékot adott sebességgel fecskendezzünk ki, lényegesen lecsökkenthető. Másfelől, ha adott nyomóerőt veszünk figyelembe, a kiáramlási arány jelentősen nő. Ez különösen olyan esetekben rendkívül fontos, amikor olyan folyadékokat kell viszonylag gyorsan befecskendezni, amelyek viszkozitása nagy. Ilyen például a röntgen vizsgálatokhoz alkalmazott intravénásán befecskendezendő kontrasztanyag.

-9Hangsúlyozni kívánjuk, hogy a találmány szerinti injekciós tű számos vonatkozásban eltérhet a kiviteli példákban bemutatottaktól, tehát kettőnél több szakaszból is kialakítható.

A példában intravénás injekciót említettünk, nyilvánvaló, hogy a találmány szerinti megoldás egyéb esetekben is jól használható.

Claims (12)

1. Injekciós tű kontrasztanyagok befecskendezésére röntgen vizsgálatokhoz, amelynek hossztengelye mentén változó belső átmérője van.

2. Az 1. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy vékonyfalú első szakasza és olyan vékonyfalú második szakasza van, amelynek külső átmérője kisebb, mint az első szakasz belső átmérője.

3. A 2. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy az első szakasz belső átmérője nagyobb, mint a második szakasz belső átmérője.

4. A 3. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy az első szakasz és a második szakasz belső átmérője állandó.

5. A 2-4. igénypontok bármelyike szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy az első és második szakasz mereven van egymáshoz erősítve.

6. A 2-5. igénypontok bármelyike szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy a második szakasz vége hegyes.

7. A 2-6. igénypontok bármelyike szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy az első és második szakasz rozsdamentes acélból van.

8. A 2. igénypont szeritni injekciós tű, azzal jellemezve, hogy a második szakasz első része állandó, második része csökkenő belső átmérőjű.

9. Az 1. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy egyetlen darabból van kialakítva és első szakaszának belső átmérője állandó, második szakasza az első végétől csökkenő belső átmérőjű és a két szakasz közös vállrésszel van egymáshoz csatlakoztatva.

10. Az 1. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy egyetlen darab vékonyfalú cső, amelynek vége felé csökkenő belső átmérője van.

11. Az 1. igénypont szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy egyetlen darabból kialakított vékonyfalú cső, amelynek belső átmérője külső vége felé ívesen csökkenő átmérőjű.

12. A 2-11. igénypontok bármelyike szerinti injekciós tű, azzal jellemezve, hogy körkeresztmetszetű.