HU209475B

HU209475B - Device for the administration of powdered medicinal substances

Info

Publication number: HU209475B
Application number: HU911187A
Authority: HU
Inventors: Isabella Panza; Paolo Chiesi
Original assignee: Chiesi Farma Spa
Priority date: 1990-04-12
Filing date: 1991-04-11
Publication date: 1994-06-28
Also published as: DE69102928D1; CA2040269A1; NO300760B1; IT1240750B; ZA912711B; DE69102928T2; EG19770A; ATE108676T1; KR0159044B1; KR910018047A; PT97326B; FI103952B; EP0451745B1; US5351683A; HU911187D0; MY105476A; IT9020025A1; AU7432491A; FI911738A; FI103952B1

Description

A találmány tárgya berendezés por alakú gyógyászati anyag beadására belégzés útján úgy, hogy a gyógyszer közvetlenül fejtse ki a hatását a légutakra.

A belégzés útján történő gyógyszeradagolásnak előnye, hogy hatását gyorsan és viszonylag hosszú ideig tudja kifejteni. A kezelendő szerv helyi kezelése lehetővé teszi azt is, hogy sokkal kisebb mennyiséget kelljen a gyógyszerből alkalmazni, és így az esetlegesen fellépő mellékhatások is kisebbek lesznek.

Olyan rendszerek, amelyek a légutak helyi kezelésére alkalmasak, például a különféle porlasztók, vagy az adagolóval ellátott inhaláló berendezések vagy légzőberendezések vagy a por alakú anyagot továbbító légzőberendezések.

A porlasztók igen hatásos kezelést tesznek lehetővé, méretük miatt azonban szinte csak házi használatra alkalmazhatók.

Az adagolóval ellátott inhaláló berendezések kis méretűek, könnyen hordozhatók, a megfelelő használathoz azonban az aeroszol kibocsátás és a belélegzés tökéletes koordinációjára van szükség, és ez igen sok beteg esetében nem biztosítható, illetőleg nehézséget jelent a megfelelő alkalmazás.

Porszerű anyagok belélegeztetésére szolgáló berendezések a légúti betegségek kezelésének egy további lehetőségét jelentik. A porszerű anyag belélegzésének előnye, hogy különleges elrendezésekre és különleges koordinációra a különféle mozgások és mozgatások között nincs szükség, hiszen maga a beteg az, aki az adagolót működésbe hozza.

A porszerű anyagokhoz kiképezett légzőkészülékek közös jellemzője, hogy működtetésük a beteg belégzése által létrehozott légáram hatására jön létre.

Ez a légáram az inhaláló, illetőleg légzőberendezés belsejében jön létre, és a gyógyszert, amely megfelelő adagban vagy adagokban kamrában vagy kamrákban van elhelyezve, mikroméretű porformában továbbítja a szervezethez.

Azok a berendezések, amelyek porszerű gyógyászati anyagok belégzésére vannak kialakítva, alapvetően két csoportba oszthatók az elosztó és a továbbító elemek figyelembevételével.

I. Egyetlen adag továbbítására kiképezett légző berendezések, ahol a megfelelő aktív anyag zselatin kapszulákban van benne.

II. Több adag befogadására kiképezett légző berendezések, amelyek az aktív anyag adagokkal úgy vannak ellátva, hogy azok egy teljes kezelési ciklushoz elegendőek, egy-egy adag gyorsan és könnyen használható fel, és az adagolás az adagoló programnak megfelelően történik, lehetővé téve így azt is, hogy két különféle gyógyszert lehessen egyszerre alkalmazni.

A I-gyel jelzett csoportba tartozó berendezést ismertetnek például a EP 41783, a BE 813142, a GB 2064334 és a BE 886531, továbbá a EP 147755 és a EP 271029 sz. leírások, ezek azonban viszonylag bonyolult mechanizmussal rendelkeznek, így a nem elegendő kézügyességgel rendelkező betegek csak nehézséggel tudják kezelni.

Ezeknél a berendezéseknél, ahogy már a korábbiakban utaltunk is erre, a hatóanyag zselatinkapszulában van, és ezen kiszerelési formának is vannak bizonyos hátrányai:

- minden használat előtt teljes egészében ki kell tisztítani a berendezést, ki kell belőle venni a kapszulát, illetőleg a maradék porszerű anyagot,

- a kapszulák gyakran nem hasadnak el megfelelően elsőre, és így a betegnek több műveletet kell elvégezni ahhoz, hogy a kapszula megfelelően kinyíljon,

- ugyancsak hátrány, hogy a kapszula gyakran nem ürül ki teljesen, és így a gyógyszeradag nem tekinthető mindig állandónak.

A Π-vel jelölt berendezések szintén jól használhatók porszerű gyógyászati anyagokkal történő kezelésre. Ilyen van például a GB 2041763 sz. leírásban ismertetve.

Ennek a berendezésnek a legfontosabb elemei a következők:

- fúvóka, amely szabadon tud a berendezés háza körül elfordulni

- a gyógyászati anyaghoz kiképezett tároló kamra, amelynek térfogata úgy van megállapítva, hogy a teljes kezelési ciklushoz elegendő gyógyszer tárolható legyen benne;

- adagoló szerkezet, amely minden egyes 180°-os elforduláskor egy adag gyógyszert továbbít;

- elosztó rendszer, amely a forgás során a gyógyszeradagot a gyűjtőkamrába továbbítja, amely egyrészt a fúvókánál lévő üreg tetejével van kapcsolatban, másrészt pedig az előző kamrával, amely pedig két szimmetrikus nyíláson keresztül a külvilággal van kapcsolatban.

A berendezés működtetése úgy történik, hogy a beteg a fúvókát a házon l80°-kal elfordítja, ezáltal az adagolást elvégzi, azt követően pedig a fúvókán keresztül belélegez, a belégzés által gerjesztett légáram felkapja a port, és a központi csatornán keresztül a beteg szájába továbbítja, így tehát a belélegzés során a gyógyszer bejut a szervezetbe.

Olyan inhaláló berendezés, amelyben több adag egyszerre helyezhető el, és ezek az adagok műanyag tárolóelemben vannak, van például a 211595 sz. európai bejelentésben ismertetve.

Ez az elrendezés komplex elrendezésként van kialakítva, így működtetése tulajdonképpen ugyanazokat a problémákat veti fel, amelyet a korábbiakban a I. csoportba sorolt inhaláló berendezéseknél mint hátrányt említettünk. Itt problémát jelenthet a tartóelemnek a megfelelő kinyitása, aminek következménye az, hogy az adagolás nem lesz egyenletes, illetőleg a porszerű gyógyszerből üregekben visszamaradó rész veszendőbe megy.

Az ideális inhaláló berendezésnek olyannak kell lennie, hogy egyrészt tegye lehetővé azt, hogy a gyógyszerből pontosan és megfelelően lehessen adagolni a kezeléshez, másrészt pedig a beteg részéről minimális erőfeszítésre legyen szükség a működtetéséhez.

Különösen jól alkalmazható a II. típusú inhaláló berendezéseknél, amelyek a kezeléshez szükséges tel2

HU 209 475 B jes gyógyszeradagot magukba foglalják. Ezek porszerű gyógyászati anyagokhoz vannak kialakítva. Működésük egyszerű (tehát a beteg részéről semmiféle különleges szakértelmet nem igényel a kezelésük), az adagolás, amelyet a megfelelő elosztó rendszer biztosít, konstans és reprodukálható, és nem tartalmaznak kapszulát vagy tartóelemet, amelynek a nyitása következtében a gyógyszer egy része veszendőbe menne.

A találmány célja olyan újszerű, porszerű gyógyászati anyag belélegzésére szolgáló inhaláló készülék kialakítása, ahol az áramlási viszonyok az áramlási ellenállás csökkentésével, illetőleg megfelelő eloszlásával vannak optimalizálva azon légáramra vonatkozóan, amely légáramot a berendezés belsejében a belégzéskor keletkező nyomásváltozás hoz létre.

A száraz porszerű anyaghoz kialakított inhaláló készülékek finoman őrölt porszerű anyaggal működnek, amely nagy mennyiségű adalékanyagként foglalja magába a gyógyszer részecskéit is. Ezek a részecskék azonban általában túl nagyok ahhoz, hogy a tüdőbe is be tudjanak hatolni. Az az energia, amelyet a légzési áramlási sebesség hoz létre, képes adott esetben arra, hogy ezeket a részecskéket olyan kis részecskékké morzsolja szét, amely az alsóbb légutakba is be tud hatolni. Minél nagyobb az áramlási sebesség, annál több lesz a belélegezhető részecskéknek a mennyisége.

A fentiekből látható az is, hogy a porszerű anyagot továbbító berendezés konstrukciós kialakításának igen nagy szerepe van abban, hogy a kis részecske méretű gyógyszer a tüdőbe jusson. A berendezés megfelelő kialakításával érhető el ugyanis az, hogy a terápiás szempontból szükséges mennyiségű gyógyszer rakódjon le például a tüdőben.

Annak érdekében, hogy a belélegzett levegő áramlási ellenállását a berendezésben csökkentsük, különféle kísérleteket végeztünk, elsősorban a központi csatorna méretezésére vonatkozóan, mind a szélességére, mind pedig a hosszúságára abszolút értelemben is, és a fúvóka üregének a térfogatához viszonyított méretezésben is.

A kísérleteink egyértelműen azt bizonyították, hogy a jó áramlási viszonyok biztosításának feltétele, hogy a nyomásváltozás abban a tartományban, ahol a porszerű anyag és a levegőáram találkozik, olyan kicsi legyen, amennyire ez csak elérhető.

Ezen cél a központi csatorna hosszúságának és szélességének valamint a fúvóka megfelelő méreteinek az összehangolásával érhető el.

A nagyobb áramlási ellenálást tehát a csatornának az alsó részébe kell lokalizálni, ott, ahol a port a levegőárammal összekeverjük, és a nagyobb energiát pedig a részecskéknek a szétmorzsolásához kell felhasználni.

A találmány tehát berendezés por alakú gyógyászati anyag beadására, amely berendezés nyílással ellátott fúvókát, a porszerű anyag számára kiképezett, körkeresztmetszetű tárolókamrával ellátott házat, a tárolókamra aljánál elhelyezett, adagoló üregből és forgó adagoló membránból álló adagoló szerkezetet, elosztó üreggel ellátott elosztó tárcsából és szellőző kamrából álló elosztó rendszert, amely utóbbi a gyógyszer következő adagjához van csatlakoztatva, tartalmaz.

A találmány lényege abban van, hogy a fúvóka nyílása olyan kör alakú központi csatornán keresztül van a szellőző kamrához csatlakoztatva, amelynek átmérője 3-5 mm, magassága 2,5-4 mm, és a házban központosán van kialakítva, maga a szellőző kamra a külvilággal rések sorozatán keresztül van összekötve oly módon, hogy rések a berendezés külső részénél egymással összekapcsolva körgyűrű alakot képeznek a ház és a berendezés külső fala között.

Előnyös a találmány szerinti berendezés azon kiviteli alakja, ahol a fúvóka és a ház egymáshoz képest elforgathatóan, éspedig egy első 180°-os elforgatáskor a gyógyszert a tárolókamrából az adagoló üregbe, míg egy második, az előzővel ellentétes irányú 180°-os elforgatáskor a gyógyszert az adagoló üregből a szellőző kamrába juttatóan vannak elrendezve.

Előnyös a találmány szerinti berendezés akkor is, ha az elosztó tárcsa átmérő irányban két, az első 180°os elforgatáskor az egyik, míg a második 180°-os elforgatáskor a másik foggal egy, a ház alapjában kiképezett nyúlvánnyal kapcsolódóan van kiképezve.

Ugyancsak előnyös a berendezés akkor is, ha a központi csatorna a légáram örvénylését növelő és a porszerű anyag jobb szétszóródást biztosító csökkentett keresztmetszeti résszel van ellátva, amely lehet egy többmenetű penge, vagy Venturi-csőként kiképezett csonka kúp alakú rész.

A találmány szerinti berendezés inhalátorhoz csatlakoztatva a páciens által működtethetően van kiképezve úgy, hogy a működtetéskor a szellőzőkamra belsejében negatív nyomást hozunk létre, amelybe a gyógyászati anyagnak egy adagja diszpergálódik, és kívülről levegőáramlást tesz lehetővé a réseken keresztül, a belépő levegő pedig a porszerű hatóanyagot tárolókamrából a levegővel együtt a központi csatornába továbbítja, ahonnan azután a fúvóka három nyílásán keresztül közvetlenül kerül belégzésre.

A találmány szerinti berendezéssel bevihető olyan gyógyászati mikroméretű porszerű anyag, amelyet tüdő és hörgő rendellenességek belélegzés útján történő kezelésére használnak.

A találmányt a továbbiakban példakénti kiviteli alakja segítségével a mellékelt ábrán ismertetjük részletesebben. Az

1. ábrán látható a találmány szerinti berendezés mint inhaláló berendezés hosszirányú metszete, a

2. ábrán pedig az elosztó tárcsában kialakított fogelrendezés látható, a

3. ábrán a központi csatornában elhelyezett menetes penge elhelyezkedése látható, míg a 3/c. ábrán a központi csatornában kialakított csonka kúp alakú rész látható részletesebben.

Az 1. ábrán látható tehát az 1 fúvóka, amelyen 3 nyílás van kiképezve, és ezen 3 nyílás a nyílás szája felé szélesedő csonka kúp alakú 4 belső térrészhez kapcsolódik, amely azután 5 henger alakú üreggel van közvetlen kapcsolatban, ez az 5 henger alakú üreg kapcsolódik egy 6 központi csatornához, amely 6 köz3

HU 209 475 B ponti csatorna az 5 henger alakú üregtől távolodva kissé szélesedőre van kialakítva, és magába foglal egy 7 csőszerű elemet, és amely a 2 ház tengelyében van elhelyezve, és a 2 házhoz képest szabadon tud elfordulni egyik irányba vagy másik irányba. Ez a 7 csőszerű elem egy olyan résszel van ellátva, amely az 1 fúvóka részét képezi, és lényegében az 5 henger alakú üreget határozza meg. A 2 házban van egy 8 tárolókamra a porszerű gyógyászati anyag számára, ezen 8 tárolókamra térfogata előnyösen úgy vagy megválasztva, hogy egy teljes kezelési ciklushoz szükséges mennyiségű gyógyászati anyag elhelyezhető legyen benne. A 8 tárolókamra felső részénél van a 9 záróelem elhelyezve, amely nyomás alatt van a 2 ház felső belső része és a 7 csőszerű elem közé elhelyezve, és a megfelelő csatlakozást tömítőgyűrűkkel biztosítjuk.

A 8 tárolókamra 10 alapját annak 11 falával 12 ferde felület kapcsolja össze úgy, hogy a 10 alap és a 12 ferde felület között egy 13 körgyűrű alakú felület is ki van képezve. A 14 adagoló üreg a 10 alap egyik oldalánál van, és térfogata úgy van kialakítva, hogy pontosan akkora, mint amennyi gyógyszert egyetlen alkalommal továbbítani kell.

A 7 csőszerű elem külső felületén hosszirányú 15 hornyok vannak, ezek a 15 hornyok a 16 csőszerű elem belső felületén kiképezett, a 15 horony alakzatának megfelelően domborított részhez csatlakoznak. A két 7 és 16 csőszerű elem tehát az előbb említett hosszirányú 15 horony és az ezzel szemben lévő megfelelően kialakított felülettel kapcsolódik egymáshoz.

A 17 membrán a 16 csőszerű elem aljával képez egy egységet, felfekszik a 10 alapon, és kölcsönhatásban van a 13 körgyűrű alakú felülettel, és egy olyan szakasszal van megszakítva, amely a 14 adagoló üreg hossza mentén van kiképezve.

A 18 elosztó tárcsa a 7 csőszerű elem végéhez kapcsolódik a 10 alap alatt, és ez a 18 elosztó tárcsa 19 elosztó üreggel van ellátva, amely a továbbiakban ismertetésre kerülő módon összekapcsolódik a 14 adagoló üreggel.

A 18 elosztó tárcsa két koncentrikus félkörből áll, amelyeknek csak kissé eltérő az átmérője, és amelyek két átmérőirányban egymással szemben elhelyezkedő fogat képeznek. A 18 elosztó tárcsa forgásakor ezek a fogak a 2 ház 25 alapjánál helyezkedő 20 nyúlványokkal kapcsolódnak.

Ez az elrendezés lehetővé teszi, hogy a 18 elosztó tárcsa egyik vagy másik irányba, de csak 180°-ot tudjon elfordulni. A 2 ház 25 lapja horony rendszerrel a 21 hengeres elemhez, amelynek a külső felületén, és a felső részében egy menet van kialakítva, amelyhez a 22 fedél, amely az inhaláló készülék fedele, csavarosán csatlakoztatható. A menetes rész magasságába 23 rések vannak kiképezve a levegő bevezetésére, ezen 23 rések a 2 ház és a 21 hengeres elem felületei között alakulnak ki, és teszik lehetővé a levegő beáramlását. Ezek a 23 rések kapcsolatban vannak a 24 szellőző kamrával, amelynek az alját a 25 alap, tetejét pedig egy olyan felület képezi, amely labirintus alakúra van kiképezve, és a példakénti kiviteli alaknál 26 ívelt fal képezi.

A 21 hengeres elem egy belső 27 kamrával is el van látva, amelyben nedvességszívó adalékanyag van, például szilikagél, és szerepe az, hogy a gyógyszerből, mint porból kiáramló nedvességet magába szívja, és ily módon megakadályozza azt, hogy összetapadjanak a gyógyszer részecskéi.

Ez a 27 kamra kapcsolatban van a gyógyszer tárolására kiképezett, és a gyógyszert magába foglaló 8 tárolókamrával, és ezt a kapcsolatot a 23 rések biztosítják.

Gázáteresztő anyagból kiképezett 29 tárcsa van a 25 alap alsó felülete és a 27 kamra felső része között elhelyezve.

A készülék használata előtt a 8 tároló részbe betöltünk annyi mennyiségű gyógyszert, amely a teljes kezelési ciklushoz elegendő, és a 17 membránnal a 14 adagoló üreget lezárjuk, amely így üres lesz.

Használat során a betegnek el kell fordítani egymáshoz képest az 1 fúvókát és a 2 házat. Ezt úgy tudja megtenni, hogy egyik kezével megszorítja az 1 fúvókát, míg a másik kezével az inhaláló készülék 21 hengeres elemét, a 17 membránt elforgatja, és a 18 elosztó tárcsa 180°-ot fog elfordulni mindaddig, amíg össze nem kapcsolódik a 18 elosztótárcsának a foga a 2 ház alapjában kialakított 20 nyúlvánnyal. Az első elfordulás eredményeként a gyógyszeradag bekerül a 14 adagoló üregbe. Egy második, az előzővel ellenkező irányú 180°-os elfordítás következik ezután, amelynek eredményeként a 19 elosztó üreg a 14 adagoló üreggel kapcsolatba lép, lehetővé teszi, hogy a gyógyszer a 24 szellőző kamrába jusson, ahonnan azután a 6 központi csatornán és az 1 fúvókán keresztül a beteghez jut.

Ezen második forgatási fázis során a 17 membrán ismét lefedi a 14 adagoló üreget, és így a berendezés visszatér a kezdeti állapotába.

A19 elosztó üreg és a 14 adagoló üreg helyzete a 2. ábrán világosan megfigyelhető, ahol a 2a. ábrán látható a 2 ház vízszintes metszete ott, ahol a 10 alap van a 17 membrán eltávolítása után, a 2b. ábrán látható a 17 membrán által lefedett rész, ahol szintén van egy megfelelő hosszúságú üreg, a 14 adagoló üreggel és a 19 elosztó üreggel szemben.

A 2. ábrán látható a 18 elosztó tárcsában kiképezett fogazás és a 2 ház aljánál kialakított 20 nyúlvány, illetőleg látható az, hogyha ezek a fogak kapcsolódnak, akkor két zárt helyzetet kapunk, az első helyzet alkalmas arra, hogy az adagot bevigyük a készülékbe, míg a második arra, hogy ezt az adagot a 24 szellőző kamrába továbbítsuk.

A belélegzéskor a 24 szellőző kamrában negatív nyomás jön létre, abban a 24 szellőző kamrában, amelybe a porszerű anyag összegyűlt, ez a negatív nyomás azt eredményezi, hogy a készülékbe a 23 réseken keresztül kívülről levegő kerül be.

Ez a légáram a porral összekeveredik és a 6 központi csatornán keresztül az 1 fúvókába jut, és innen azután közvetlenül a beteg szervezetébe.

Ahogyan erre már korábban is utaltunk, ahhoz, hogy optimális áramlási paramétereket biztosítsunk, egyik legfontosabb tényező a 6 központi csatorna megfelelő méretezése.

HU 209 475 B

A példakénti kiviteli alaknál ez a központi csatorna 3-5 mm átmérőjű, magassága pedig 2,5-4 mm. A porszerű anyagnak a szétszóródása tovább javítható azáltal, ha a 6 központi csatornába 30 menetes pengét helyezünk el vagy kiképezünk benne egy 31 csonkakúp alakú részt. Ezekre látható egy-egy példa a 3. ábrán. A 3a. és 3b. ábrán látható a 30 menetes penge elrendezése, míg a 3c. ábrán hosszmetszetben látható a körgyűrű alakú, csonkakúp alakú tartomány, amely Venturi-csövet képez, és amely a példakénti kiviteli alaknál úgy van kialakítva, hogy a konvergencia tartományban 20°-os szöget zár be a felületeknek a meghosszabbított része, míg a divergencia tartományban 40°-os szöget.

A találmány szerinti új inhaláló készüléknek mind a korábban említett GB 2 041 763 sz. leírásban ismertetett berendezéshez képest, mind pedig az egyéb ismert berendezésekhez képest több előnye van.

A legfontosabb, amit meg kell említenünk, hogy a találmány szerinti berendezéssel az áramlási viszonyok messzemenően javultak, és ahhoz, hogy ezek az áramlási viszonyok ilyen kedvezőek, több tényező is többé-kevésbé hozzájárult:

- a 6 központi csatorna méreteinek optimális megválasztása abszolút értelemben is, de az 1 fúvókabelső üregéhez képest is;

- a 24 szellőző kamra méretének megnövelése, amely elősegíti az áramlási ellenállás csökkentését és javítja a levegő és 1 a porszerű anyag keveredését;

- a levegő bevezető rendszer, amelyet 23 rések képeznek, amelyek a 21 hengeres elemben vannak kiképezve, és amelyek a 2 ház külső felületével együtt egységes körgyűrű, alakú rést képeznek.

A nyílásrendszemek a következő előnyei vannak:

a) lehetővé teszi a levegő beáramlását kívülről; és a beáramló levegőt a 24 szellőző kamrába irányítja,

b) a levegő áramlásnak véletlenszerű megszökése például, ha a páciens az ujját nem megfelelően helyezi el az elforgatáshoz, ki van zárva,

c) teljes egészében megakadályozza azt, hogy a por a tartóelemből kijusson, még akkor is, hogyha fejjel lefelé tartjuk az egész rendszert.

Összehasonlítást végeztünk az áramlási paraméterekre vonatkozóan a találmánynak a rajzokon bemutatott példakénti kiviteli alakja és a GB 2041763 sz. leírásban ismertetett megoldás között, és az összehasonlítás során mértük a berendezésben a nyomásváltozást.

Az összehasonlító adatokat 20, 40, 60 1/perces áramlási sebességnél mértük és az alábbi táblázatban ismertetett eredményeket kaptuk (, A” a találmány szerinti megoldásra vonatkozik, „B” az idézett angol szabadalmi leírásban ismertetett megoldásra vonatkozik):

Áramlási sebesség 1/perc Nyomásváltozás (Pa)

	A	B
20	310	1670
40	1455	6600
60	4397	14800

A nyomásváltozás a következőképpen oszlott meg:

	A	B
Koncentrikus fal:	24%	66%
Alsó csatorna:	31%	15%
Hengeres csatorna:	45%	3%

A számítások egyértelműen mutatják, hogy menynyivel kedvezőbb a nyomáseloszlás a találmány szerinti megoldásnál.

Ugyanakkor meglepetéssel tapasztaltuk azt is, hogy a 6 központi csatorna méreteiben történő kis változás, például egy pontszerű elemnek a jelenléte a közepén, vagy az aljánál, vagy egy korlátozó elem a 6 központi csatornában, vagy a csatorna magasságának kismértékű változása milyen jelentős mértékben befolyásolja a nyomásváltozást. Ezt a továbbiakban három különbözőképpen kialakított berendezésnél, amelyet C, D és E betűvel jelöltünk, mutatjuk be.

Nyomásváltozás a C inhaláló készülékben (a központi csatornában van egy korlátozó elem, az aljához azonban nincs semmi külön elem csatlakoztatva)

Áramlási sebesség (1/s) Nyomásváltozás (Pa)

887

2982

8849

Nyomásváltozás a D inhaláló készülékben (semmiféle korlátozó elem nincs benne és semmiféle kiegészítő tárcsa az alján)

Áramlási sebesség (1/s) Nyomásváltozás (Pa)

392

1844

5228

Nyomásváltozás az E inhaláló készülékben (ugyanúgy van kialakítva, ahogy a C inhaláló készülék, de a csatorna magasságát 1 mm-rel növeltük)

Áramlási sebesség (1/s) Nyomásváltozás (Pa)

736

3551

10539

A fent bemutatott áramlási paraméterekhez kiegészítésként elmondjuk, hogy a találmány szerinti inhaláló készülék még olyan előnyökkel is rendelkezik, amely alkalmassá teszi megfelelően pontos, megbízható terápiás célra történő használatra:

1. Egyszerű működés.

2. Egyenletes adagolás, ami elsősorban annak köszönhető, hogy az aktív részecskéket a porral vagy oldószenei össze lehet keverni, például laktózzal, és ily módon növelni lehet egyetlen adagnak a tömegét is, különösen akkor van ennek jelentősége, ha nagyon aktív részecskékről van szó, és ezt nagyon kis adagokban kell használni.

3. Az adagolás konstans és reprodukálható, amelyet azáltal érünk el, hogy a súrlódást az egyes tartományokban csökkentjük, ez a súrlódáscsökkenés az által jön létre, hogy a pornak az áramlási kapacitása sokkal kedvezőbb lesz, a por maga igen jól körülhatárolt tartományban található meg, és az elosztó rendszer és a terelő rendszer olyan, hogy megakadályozza a veszteségeket.

4. A berendezés különféle adagoló rendszerekhez is

HU 209 475 Β illeszthető, használható különféle gyógyszerekhez, ami elsősorban annak köszönhető, hogy a kamrának a térfogatát változtatni lehet a porszerű anyag tömegétől függően 25 és 30 mg között. Ez az illeszthetőség azt jelenti, hogy különféle paraméterekkel rendelkező porszerű anyagot lehet használni, figyelembe véve természetesen a szemcseméretet és a sűrűséget;

5. Az adagolás rendkívül megbízható, és a továbbító rendszernek a jó tulajdonságaiból fakad, amely úgy működik, hogy az első 180°-kal történő elforgatáskor az egyik irányba a port a 14 adagoló üregbe juttatja, ellenkező irányú második 180°-kal történő elforgatáskor pedig továbbítja az elosztó kamra vagy 24 szellőző kamra felé.

A különféle mozgások pontossága és összehangolása megakadályozza azt, hogy egyszerre több adag jusson ki.

6. A tartóelem nem sérülékeny, ami a rendszer összeállításából következik, mégpedig azért, mert egyszerre több komponens is elhelyezhető a 2 házban, a 9 záróelem pedig megfelelő tömítést biztosít az egyes részek számára, és így nagyon könnyű az egész elrendezést tisztán tartani, és az elemek cseréje is könnyen megoldható.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Berendezés por alakú gyógyászati anyag beadására, amely berendezés nyílással (3) ellátott fúvókát (1), a porszerű anyag számára kiképezett, körkeresztmetszetű tárolókamrával (8) ellátott házat (2), a tárolókamra (8) aljánál elhelyezett, adagoló üregből (14) és forgó adagoló membránból (17) álló adagoló szerkezetet, elosztó üreggel (19) ellátott, elosztó tárcsából (18) és szellőző kamrából (24) álló elosztó rendszert, amely utóbbi a gyógyszer következő adagjához van csatlakoztatva, tartalmaz, azzal jellemezve, hogy a fúvóka (1) nyílása (3) olyan kör alakú központi csatornán (6) keresztül van a szellőző kamrához (24) csatlakoztatva, amelynek átmérője 3-5 mm, magassága 2,5-4 mm, és a házban (2) központosán van kialakítva, maga a szellőző kamra (24) a külvilággal rések (23) sorozatán keresztül van összekötve oly módon, hogy ezek (23) a berendezés külső részénél egymással összekapcsolva körgyűrű alakot képeznek a ház (2) és a berendezés külső fala között.
2. Az 1. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy a fúvóka (1) és a ház (2) egymáshoz képest elforgathatóan, éspedig egy első 180°-os elfoigatásakor a gyógyszert a tároló kamrából (8) az adagoló üregbe (14), míg egy második, az előzővel ellentétes irányú 180°-os elforgatáskor a gyógyszert az adagoló üregből (14) a szellőző kamrába (24) juttatóan vannak elrendezve.
3. Az 2. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy az elosztó tárcsa (28) átmérő irányban két, az első 180°-os elforgatáskor az egyik, míg a második 180°-os elforgatáskor a másik foggal egy, a ház (2) alapjában (25) kiképezett nyúlvánnyal (20) kapcsolódóan van kiképezve.
4. Az 1. igénypont szerinti berendezés, azzal jellemezve, hogy a belső központi csatorna (6) a légáram örvénylését növelő és a porszerű anyag jobb szétszóródást biztosító csökkentett keresztmetszetű résszel van ellátva.
5. Az 1., 2. vagy 4. igénypontok bármelyike szerinti berendezés azzal jellemezve, hogy a belső központi csatorna (6) a csökkentett keresztmetszetű részét többmenetű penge (30) képezi.
6. Az 1., 2. vagy 4. igénypontok bármelyike szerinti berendezés azzal jellemezve, hogy a belső központi csatorna (6) csökkentett keresztmetszetű részét Venturi-csőként kiképezett csonkakúp alakú rész (31) képezi.