HRP20160120T1 - Naprava i postupak za proizvodnju krvnih proizvoda - Google Patents
Naprava i postupak za proizvodnju krvnih proizvoda Download PDFInfo
- Publication number
- HRP20160120T1 HRP20160120T1 HRP20160120T HRP20160120T HRP20160120T1 HR P20160120 T1 HRP20160120 T1 HR P20160120T1 HR P20160120 T HRP20160120 T HR P20160120T HR P20160120 T HRP20160120 T HR P20160120T HR P20160120 T1 HRP20160120 T1 HR P20160120T1
- Authority
- HR
- Croatia
- Prior art keywords
- collection
- application
- separation
- blood
- parts
- Prior art date
Links
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 title claims 10
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 title claims 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims 19
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims 7
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims 6
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 5
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims 5
- 239000012503 blood component Substances 0.000 claims 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 3
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 claims 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims 2
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 claims 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims 2
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims 2
- 239000000047 product Substances 0.000 claims 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims 2
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 claims 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 claims 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 claims 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 claims 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 1
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 claims 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
- A61M1/0218—Multiple bag systems for separating or storing blood components with filters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Claims (17)
1. Naprava za vađenje krvi i proizvodnju krvnih proizvoda iz nje te za čuvanje i transport tih proizvoda, koja ima dio za vađenje (1) i barem jedan dio za sakupljanje i razdvajanje (5), naznačeno time što naprava obuhvaća više dijelova za primjenu (10, 14), gdje su dio za vađenje (1), dio za sakupljanje i razdvajanje (5) i dijelovi za primjenu (10, 14) međusobno povezani tako da tekućina može protjecati kroz njih i svaki dio za primjenu (10, 14) ima otvor (11) koji je prikladno napravljen da ga otvori bolesnik ili druga osoba bez potrebe za dodatnom pomoći.
2. Naprava prema zahtjevu 1, naznačena time što su dio za vađenje (1), dio za sakupljanje i razdvajanje (5) i dio za primjenu (10) sastavljeni od materijala koji se može sterilizirati, poželjno polivinil klorida (PVC) ili poliuretana (PU, PUR) na primjer, te su ili cjelovito formirani ili se sastoje od više podelemenata.
3. Naprava prema zahtjevima 1 i 2, naznačena time što su dio za vađenje (1), dio za sakupljanje i razdvajanje (5) i dio za primjenu (10) napravljeni tako da je moguće odvojiti barem dio za primjenu (10) od ostatka naprave bez gubitka sterilnosti krvnog proizvoda u napravi, ili barem krvnog proizvoda u barem jednom dijelu za primjenu (10).
4. Naprava prema zahtjevima 1 do 3, naznačena time što dijelovi za primjenu (10 i 14) imaju volumen do 400 ml, poželjno volumen do 100 ml, posebno poželjno volumen do 10 ml i još poželjnije volumen manji od 10 ml po dijelu za primjenu.
5. Naprava prema zahtjevima 1 do 4, naznačena time što postoji dodatni dio za sakupljanje i razdvajanje (7) između dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) i dijelova za primjenu (10, 14) i prikladno je napravljen da razdvaja krvne komponente jedne od drugih i prenosi pojedinačne krvne komponente.
6. Naprava prema zahtjevima 1 do 5, naznačena time što je barem dio za sakupljanje i razdvajanje (5) ili cijela naprava napravljena na takav način i od takvog materijala, poželjno plastičnog materijala kao što je polivinil klorid (PVC) ili poliuretan (PU, PUR), da je moguće centrifugirati sadržaj bez gubitka sterilnosti tog sadržaja tj. u biti bez oštećivanja stijenke dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) ili cijele naprave.
7. Naprava prema zahtjevima 1 do 6, naznačena time što je dio za primjenu (14) napravljen tako da sadržaj dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) može kroz njega protjecati ili u serijama, i tada na naizmjeničan način odozgo i/ili odozdo, u svakom slučaju, ovisno o vrsti spremnika poželjno izduženog dijela za primjenu (10, 14), ili paralelno.
8. Naprava prema zahtjevima 1 do 7, naznačena time, da kada sadržaj prolazi iz dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) ili iz dodatnog dijela za sakupljanje i razdvajanje (7) u dio za primjenu (10), završni spremnik (16) za držanje zraka i/ili viška sadržaja postoji iza dijela za primjenu (10) u smjeru protoka i u fluidnoj je komunikaciji s njim, ili tekućina protječe kroz više dijelova za primjenu (14) u seriji te se završni spremnik (16) za držanje zraka i/ili viška sadržaja nalazi iza krajnjeg dijela za primjenu (15) u smjeru protoka.
9. Naprava prema zahtjevima 1 do 8, naznačena time što se na dijelu za vađenje (1) nalazi dodatni dio za sakupljanje za provođenje pre-donacijskog uzorkovanja (engl. predonation sampling) (2), poželjno u obliku vrećice za pre-donacijsko uzorkovanje (engl. predonation sampling bag).
10. Naprava prema zahtjevima 1 do 9, naznačena time što se dijelovi za razdvajanje, poželjno povezani na način savijanje/pucanje, koji se mogu aktivirati i deaktivirati barem jednom, nalaze između elemenata naprave kroz koje tekućina može protjecati, ili barem između dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) i dijela za primjenu (10).
11. Naprava prema zahtjevima 1 do 10, naznačena time što postoji barem jedno polje za označavanje ili je već označeno na svakom od navedenih elemenata na obje strane iza mjesta odvajanja koje se nalazi između dijela za vađenje (1) i dijelova za sakupljanje za provođenje pre-donacijskog uzorkovanja (2), i između dijela za sakupljanje i razdvajanje (5) i dijela za primjenu (10), na primjer da se na stijenke dijelova (2, 5, 10, 14, 15) otisne, poželjno u formi uzastopnih serijskih brojeva, posebno poželjno u formi barkoda, tako da bude moguće naknadno dodijeliti donora krvi dijelu za primjenu (10).
12. Naprava prema zahtjevima 1 do 11, naznačena time što ta naprava ima sredstva za proizvodnju farmaceutskog proizvoda iz donirane krvi u dodatnim spremnicima, na primjer za razrjeđivanje ili sprečavanje zgrušavanja krvi ili za uporabu dodatnih farmakološki prikladnih tvari, a koja sredsva su povezana s dijelovima (1, 5, 10) naprave tako da kroz njih može protjecati tekućina, ili su dijelovi (1, 5, 10) napravljeni da budu unaprijed napunjeni takvim proizvodima.
13. Postupak za proizvodnju krvnih komponenti u napravi prema zahtjevu 1, naznačen koracima:
1. prikupljanje krvi u dio za sakupljanje i razdvajanje (5),
2. razdvajanje krvi u dijelu za sakupljanje i razdvajanje (5) u barem jedan krvni proizvod i preostale krvne komponente,
3. prolaženje barem jednog krvnog proizvoda u više dijelova za primjenu (10),
4. odvajanje više dijelova za primjenu (10) od ostatka naprave na sterilan način.
14. Postupak prema zahtjevu 13, naznačen time što barem jedan krvni proizvod prolazi kroz sterilnu jedinicu za filtraciju ili leukocitni filter ili drugi stanični filter.
15. Postupak prema zahtjevima 13 i 14, naznačen time što barem jedan krvni proizvod prolazi kroz sterilnu jedinicu za filtraciju ili leukocitni filter ili drugi stanični filter nakon dijela za sakupljanje i razdvajanje (5).
16. Postupak prema zahtjevima 13 do 15, naznačen time što je barem jedan krvni proizvod serum i krv se razdvaja koagulacijom i formiranjem seruma kao supernatanta iznad preostalih frakcija krvi.
17. Postupak prema zahtjevima 13 do 16, naznačen time što se krvni proizvodi razdvajaju centrifugiranjem naprave prema zahtjevu 1 ili dijela za sakupljanje i razdvajanje (5).
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102009022793A DE102009022793A1 (de) | 2009-05-27 | 2009-05-27 | Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung von Blutprodukten |
| PCT/EP2010/057344 WO2010136535A1 (de) | 2009-05-27 | 2010-05-27 | Vorrichtung und verfahren zur herstellung von blutprodukten |
| EP10726927.6A EP2435104B1 (de) | 2009-05-27 | 2010-05-27 | Vorrichtung und verfahren zur herstellung von blutprodukten |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HRP20160120T1 true HRP20160120T1 (hr) | 2016-03-25 |
Family
ID=42733753
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HRP20160120T HRP20160120T1 (hr) | 2009-05-27 | 2016-02-03 | Naprava i postupak za proizvodnju krvnih proizvoda |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20120171658A1 (hr) |
| EP (1) | EP2435104B1 (hr) |
| JP (1) | JP5657648B2 (hr) |
| DE (1) | DE102009022793A1 (hr) |
| ES (1) | ES2561496T3 (hr) |
| HR (1) | HRP20160120T1 (hr) |
| WO (1) | WO2010136535A1 (hr) |
Families Citing this family (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE202011004487U1 (de) | 2011-03-28 | 2012-06-29 | Heinz Meise Gmbh | Vorrichtung zur Abfüllung von Blutprodukten |
| EP3048123A4 (en) | 2013-09-16 | 2017-05-03 | LG Chem, Ltd. | Copolymer and organic solar cell comprising same |
| US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
| US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
| US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
| DE102015205293A1 (de) | 2015-03-24 | 2016-09-29 | Marc Schrott | Verfahren zur Herstellung von Augentropfen |
| EP3081242A1 (en) * | 2015-04-14 | 2016-10-19 | Eyechor Medical | System for the production and storage of autologous serum |
| EP3093032B1 (de) * | 2015-05-11 | 2018-09-19 | 3M Innovative Properties Company | System und verfahren zur gewinnung von serum |
| EP3092987A1 (de) | 2015-05-11 | 2016-11-16 | 3M Innovative Properties Company | System zur wundbehandlung mit serum |
| JP6821940B2 (ja) * | 2016-04-11 | 2021-01-27 | 大日本印刷株式会社 | 連結容器及び充填済連結容器の製造方法 |
| JP6719350B2 (ja) | 2016-09-20 | 2020-07-08 | テルモ株式会社 | 医療用製剤分割ユニット及び医療用製剤分割方法 |
| JP6878924B2 (ja) * | 2017-02-06 | 2021-06-02 | 大日本印刷株式会社 | 送液方法、送液装置及び内容物充填済容器 |
| US10800556B2 (en) * | 2018-10-25 | 2020-10-13 | Thorne Intellectual Property Holdings, Llc | Methods for preparing autologous blood eye drops |
| CN111728867B (zh) * | 2020-08-01 | 2024-06-25 | 河南方舟医疗器械有限公司 | 一种血清无菌制备分装输出系统及方法 |
| WO2022029109A1 (en) * | 2020-08-03 | 2022-02-10 | Sereye Gmbh | Composition for treating damaged epithelial surfaces and method of producing same |
| KR102564401B1 (ko) * | 2021-03-30 | 2023-08-04 | 사회복지법인 삼성생명공익재단 | 혈청안약 제조 키트 및 제조 방법 |
| KR102601884B1 (ko) * | 2021-11-03 | 2023-11-14 | 김용현 | 혈청 분배 장치 및 이를 포함하는 혈청 분배 키트 |
| EP4309667B1 (en) * | 2022-07-18 | 2024-09-04 | Sanaplas GmbH | Multi-donor human serum product, method for manufacture, and its use in treatment of dry eye disease |
| KR20240044637A (ko) * | 2022-09-29 | 2024-04-05 | 사회복지법인 삼성생명공익재단 | 혈청안약 제조 키트 및 제조 방법 |
| DE202023104370U1 (de) | 2023-08-02 | 2023-10-12 | Heinz Meise GmbH | Vorrichtung zur Abfüllung von Blutprodukten |
Family Cites Families (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8013A (en) * | 1851-04-01 | Improvement in wheat-fans | ||
| US2896619A (en) | 1954-10-14 | 1959-07-28 | Fenwal Lab Inc | Apparatus for handling fluid blood |
| DE1065986B (de) | 1956-06-15 | 1959-09-24 | Fa. B. Braun, Melsungen | Behälter für biologische Flüssigkeiten, Seren oder Infusionslösungen |
| BE788854A (fr) * | 1971-10-13 | 1973-01-02 | Medicoplast Labor | Procede et dispositif de separation, de decantation et d'injection a unpatient, de certains constituants du sang |
| CS192067B1 (en) * | 1975-12-02 | 1979-08-31 | Drahoslav Pravda | Separation blood bag for the sterile preparation of the blood serum for single use |
| US4425113A (en) * | 1982-06-21 | 1984-01-10 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Flow control mechanism for a plasmaspheresis assembly or the like |
| JP2821686B2 (ja) * | 1989-04-27 | 1998-11-05 | テルモ株式会社 | 血液バッグおよび血液バッグ取付用採血管保持部材 |
| JP2894458B2 (ja) * | 1990-08-02 | 1999-05-24 | 川澄化学工業 株式会社 | 検査用血液保存容器 |
| US5224937A (en) | 1991-06-21 | 1993-07-06 | Npbi Nederlands Produktielaboratorium Voor Bloedtransfusieapparatuur En Infusievloeistoffen B.V. | Closed syringe-filling system |
| JPH0741066B2 (ja) * | 1992-01-14 | 1995-05-10 | 川澄化学工業株式会社 | 血液成分分離バッグ及び血液成分の分離方法 |
| JPH06197955A (ja) * | 1992-12-28 | 1994-07-19 | Nissho Corp | 血液バツグセツト |
| JP3167477B2 (ja) * | 1993-02-03 | 2001-05-21 | テルモ株式会社 | 液体分離装置 |
| JPH0880338A (ja) * | 1994-09-12 | 1996-03-26 | Nissho Corp | 血液バッグセット |
| JP4061715B2 (ja) * | 1998-06-25 | 2008-03-19 | ニプロ株式会社 | 白血球の分離、濃縮方法 |
| US6387086B2 (en) * | 1999-07-29 | 2002-05-14 | Baxter International Inc. | Blood processing set including an integrated blood sampling system |
| JP2001276181A (ja) * | 2000-03-31 | 2001-10-09 | Terumo Corp | 不要物除去フィルター付血液バッグ |
| FR2825617B1 (fr) * | 2001-06-12 | 2004-05-28 | Maco Pharma Sa | Poche pourvue de moyens d'association temporaire d'un filtre |
| US7384416B2 (en) * | 2002-08-12 | 2008-06-10 | Macopharma | Device and method for irreversible closure of fluid communication in a container system |
| US7288082B2 (en) * | 2002-10-17 | 2007-10-30 | Seefit Incorporated | Method and apparatus for sterilely acquiring and separating a fluid |
| FR2851233B1 (fr) * | 2003-02-19 | 2006-05-05 | Maco Pharma Sa | Systeme a poches emballe pourvu de moyens d'identification |
| JP4752504B2 (ja) * | 2003-05-21 | 2011-08-17 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 血液成分分離収容装置 |
| EP1747994A1 (en) * | 2005-07-28 | 2007-01-31 | I.D.M. Immuno-Designed Molecules | Serially linked containers for containing a sterile solution |
| KR101389773B1 (ko) * | 2007-07-30 | 2014-04-28 | 가부시끼가이샤 제이엠에스 | 혈액성분 분리수용장치 |
| CN201058029Y (zh) * | 2007-08-09 | 2008-05-14 | 何伟 | 自体血清眼水采集制备系统 |
-
2009
- 2009-05-27 DE DE102009022793A patent/DE102009022793A1/de not_active Ceased
-
2010
- 2010-05-27 US US13/322,823 patent/US20120171658A1/en not_active Abandoned
- 2010-05-27 JP JP2012512380A patent/JP5657648B2/ja active Active
- 2010-05-27 WO PCT/EP2010/057344 patent/WO2010136535A1/de active Application Filing
- 2010-05-27 ES ES10726927.6T patent/ES2561496T3/es active Active
- 2010-05-27 EP EP10726927.6A patent/EP2435104B1/de active Active
-
2016
- 2016-02-03 HR HRP20160120T patent/HRP20160120T1/hr unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2435104B1 (de) | 2015-11-04 |
| US20120171658A1 (en) | 2012-07-05 |
| ES2561496T3 (es) | 2016-02-26 |
| JP2012527922A (ja) | 2012-11-12 |
| EP2435104A1 (de) | 2012-04-04 |
| WO2010136535A1 (de) | 2010-12-02 |
| JP5657648B2 (ja) | 2015-01-21 |
| DE102009022793A1 (de) | 2010-12-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20160120T1 (hr) | Naprava i postupak za proizvodnju krvnih proizvoda | |
| CN109069714B (zh) | 多血袋系统 | |
| JP7187443B2 (ja) | 生体成分採取用カセット、生体成分採取回路セット及び生体成分採取システム | |
| EP2745923A2 (en) | System and Method for Spray Drying a Liquid | |
| JP5709758B2 (ja) | 体液から細胞を分離するシステム及び方法 | |
| KR20010043639A (ko) | 혈소판 수거 시스템 | |
| KR20160123305A (ko) | 전혈의 수동 분리 | |
| WO2011159714A3 (en) | Medication infusion kit | |
| DE102007028733A1 (de) | Behältnis zur Verwendung in der enteralen Ernährung | |
| EP2511187A3 (de) | Behälter zum Verpacken von Füllgütern und Verfahren zur Bearbeitung einer Materialbahn | |
| TWI741033B (zh) | 用以無菌處理懸濁液之器具、細胞製備用套組及細胞之製備方法 | |
| CN106742447A (zh) | 用于智能拆包系统的去托机构及去托方法 | |
| JPH05505962A (ja) | 血液成分を分離する際に使用される血液袋 | |
| CN203007272U (zh) | 细菌检验分离过滤装置 | |
| EP3002016B1 (en) | Automated system for processing a biological fluid | |
| CN204776546U (zh) | 流态物品储存囊 | |
| RU2749633C1 (ru) | Система для лиофилизации, хранения и использования биологического материала | |
| MA44832A (fr) | Système de collecte de résidus sanitaires à poche et machine pour la fabrication de ladite poche | |
| ES2917386T3 (es) | Dispositivo de liposucción | |
| CN204468862U (zh) | 输液瓶避光用复合护套袋 | |
| CN207734402U (zh) | 一种临床使用腹膜透析专用治疗车 | |
| CN106347828B (zh) | 流态物品储存囊及制备方法 | |
| NL1040741B1 (nl) | Hulpmiddel om een deel van de medicijnen in een zak van een medicijnrol te separeren van de overige medicijnen in die zak. | |
| JP2006026327A (ja) | 体液処理回路 | |
| RU110276U1 (ru) | Индивидуальный комплект расходных материалов для аутогемотрансфузера |