FI119178B - Menetelmä katetrin valmistamiseksi - Google Patents

Description

119178

Menetelmä katetrin valmistamiseksi FÖrfarande för framställning av en kateter 5 Esillä oleva keksintö liittyy menetelmään, jolla valmistetaan katetri, esimerkiksi virtsaputkeen vietävän tyyppinen, tämän katetrin ollessa edullisesti päällystettynä hydrofillisellä materiaalilla. Sanotussa katetrissa on lisäksi tyhjennys- tai huuhteluaukko lähellä virtsaputkeen vietävää vapaata päätä.

10

Hydrofiiliset päällystetyt katetrit ovat tunnettuja: esimerkiksi US-A-4585666 ja US-A-4666437 (Lambert/Astra Meditech AB) tai US-A-4906237 (Johansson et ai./Astra Meditech AB).

15 US-A-4773901 (Norton/C.R. Bard, Inc.) tuo esiin katetrin, jossa on selektiivisesti jäykistetty kärkiosa. Kärki on päällystetty hydrofiilisellä polymeerillä, joka käytössä absorboi tai adsorboi vettä, niin että kärjestä tulee pehmeä.

20 Eräs tavallinen tekniikka edellä mainitun kaltaisten katetrien valmistamiseksi on käyttää ekstruoitua taipuisaa putkea, joka on tehty polymeerimateriaalista : kuten PVCistä tai polyeteenistä tai vastavasta materiaalista ja joka on : dimensioiltaan lähtömateriaaliksi sopiva. Putken pää hitsataan tai ·*· * ..·. sulatetaan kiinni taikka suljetaan toisesta päästään jollain muulla tavalla.

.·!*: 25 Haluttaessa katetrin ulkopuoli voidaan sitten päällystää hydrofiilisellä * kerroksella. Sen jälkeen putkeen stanssataan tyhjennys/huuhteluaukko.

• *· • · · • · ·

Ensimmäinen tapa suorittaa stanssaus on käyttää hipaisevaa liikettä suhteessa putkeen. Siinä lävistin leikkaa ympyränkaaren osan muotoisen v.: 30 palan sivuseinämästä. Tämän kaltaisen stanssauksen haittapuolena on • · · saada täsmälleen oikean kokoinen aukko, sillä pienikin poikkeama : lävistimen asettelussa tai putken jdimensioissa vaikuttaa stanssatun reiän ,···[ kokoon huomattavasti. Tämä reiän täsmällisen koon saavuttamiseen liittyvä • · j" ongelma voidaan ratkaista käyttämällä toista stanssaustapaa. Tässä ! *·· 35 toisessa tavassa lävistin kohdistetaan keskelle putkea, siirretään alemmas, '·.„*· puristetaan putken seinämiä toisiaan vasten ja stanssataan ylempi sivuseinämä lopettaen lävistys hyvissä ajoin ennen kuin on mahdollista, että saavutetaan alempi sivuseinämä. Tällä tavoin stanssattu reikä on aina 119178 2 samankokoinen. Vaikeutena tässä tavassa on päättää milloin lopettaa lävistys, niin että toisen sivuseinämän läpi on tultu kokonaan, mutta että on varmaa, ettei toiseen vielä ole tunkeuduttu. Saattaa olla helpompaa säätää stanssaus tarkkaan silloin, kun reiät tehdään päällystämättömiin 5 standardiputkiin, joiden seinämien läpimitta on varmasti tasainen, mutta näin ei ehkä ole silloin, kun putki on päällystetty jollain kerroksella, esimerkiksi hydrofiilisella kerroksella, sillä kerros vaikuttaa putken dimensioihin, ainakin jossain määrin.

ίο Eräs toinen päällystettyjen katetrien valmistukseen liittyvä ongelma tulee vastaan kun standardiputkesta valmistettuun katetriin tulee kaartuva kärki (esimerkiksi niin kutsutut Tiemann-katetrit), sillä päällystysprosessiin tai sitä seuraavaan sterilointivaiheeseen liittyvä kuumennuskäsittely saattaa johtaa siihen, että kärki oikenee "muistista" johtuen uudestaan, eli putken 15 muodostavan polymeerin jäljelle jääneistä, vapautumattomista jännityksistä. Materiaalin "muisti" voidaan määritellä materiaalin taipumukseksi palautua alku-eräiseen muotoonsa materiaalin sisäisen orientaation vaikutuksesta.

Edellä esitetyt ongelmat voidaan ratkaista nyt esillä olevan keksinnön avulla 20 sillä, että katetrin kärkiosa, jossa on sisäontelo (lumen) ja tyhjennys/huuhteluaukko, ruiskupuristetaan sisä- ja ulkoläpimitoiltaan : standardiputkea vastaavaksi ja myöhemmässä vaiheessa liitetään tähän • · · : sanottuun standardiputkeen.

• · · · • · · • · · 25 Keksintö kohdistuu siis menetelmään, jolla valmistetaan kehon onteloon * vietävä ulkopinnalta päällystetty katetri, katetrissa on katetrin runko, jossa on :..i* kärkiosa, jossa on katetrin rungon vapaata alkupäätä edustava vapaa φ * · alkupää, vapaasta alkupäästä välimatkan päässä sijaitseva loppupää, putkiosa, joka jatkuu taaksepäin kärkiosan loppupäästä, sisäontelo, jossa on v.: 30 alkupääosa kärkiosassa, joka jatkuu eteenpäin kärkiosan loppupäästä, sekä C.‘: loppupääosa putken osassa, joka on yhteydessä etupääosaan, sekä : kärkiosassa yksi tai useampi ontelon alkupääosan kanssa yhteydessä oleva .1./ tyhjennys- tai huuhteluaukko ja keksinnölle on tunnusomaista se, että siinä • · : *·· 35 a) ensimmäisessä vaiheessa: • · • · 119178 3 i) valitaan standardiputki, jossa on alkupää ja siitä välimatkan päässä oleva loppupää katetrin putkiosan muodostaviksi, vähintään osan standardi-putkesta ollessa sisä-ja ulkoläpimitoiltaan ennalta määrätyn kokoisia, ja 5 ii) ruiskupuristetaan kärkiosa loppupäästään olennaisesti standardiputken ennalta määrättyjä uiko- ja sisäläpimittoja vastaaviin uiko- ja sisäläpi-mittoihin, b) toisessa vaiheessa: 10 i) suljetaan standardiputken alkupää, ja il) sitten upotetaan ainakin standardiputken alkupää päällystemateriaaliin tai päällysteliuokseen standardiputken ulkopinnan päällystämiseksi, 15 c) kolmannessa vaiheessa: i) tehdään standardiputkeen vapaa avoin pää, joka on sisä- ja ulkoläpi-mitoilta ennalta määrätyt mitat omaavassa osassa, 20 ii) tehdään kärkiosan loppupäästä ja päällystetyn standardiputken vapaasta : :*· avoimesta päästä toisiinsa sopivat, «#· • · • · · • · · !‘X iii) liitetään kärkiosan loppupääosa ja päällystetyn standardiputken vapaa • · · X*. 25 avoin pää yhteen katetrin rungoksi, ja • ·· • · • · « · s.,7 iv) ennen kärkiosan liittämistä päällystettyyn standardiputkeen, tai tämän *·* * jälkeen upotetaan katetrin runko päällystemateriaaliin tai päällysteliuokseen kärkiosan ulkopinnan päällystämiseksi.

«Λ« 30 i*m\i Näin vapaudutaan päällystettyihin lävistettyihin putkiin liittyvistä ongelmista.

• · • · · • · · Tällaisen menetelmän avulla voidaan lisäksi päällystää katetri koko pituu-'*:** deltaan, myös tyhjennys/huuhteluaukon reunat. Tämä on mahdollista silloin • *·* 35 kun kärki päällystetään liitosvaiheen toteuttamisen jälkeen. Näin ei jouduta ι[\\ι upottamaan koottua katetria kokonaisuudessaan päällysteaineeseen.

„ 119178 Päällystäminen voidaan toteuttaa sijoittamalla katetri ruostumattomasta teräksestä valmistetuille sauvoilla tai puikoille. Jos koottu katetri upotettaisiin kokonaisuudessaan päällysteaineeseen, sauvat tulisivat kosketukseen liuoksen kanssa, koska se voi kulkeutua kärjen aukon läpi. Esillä olevaa 5 keksintöä käyttämällä voidaan liitosvaiheen toteuttamisen jälkeen upottaa katetri vain liitosalueelle asti. Näin saadaan myös minimoitua päällysteen joutuminen katetrin sisäpuolelle.

Suosittelemillekin, että ruiskupuristettu kärki päällystetään ennen liitos-ίο vaiheen toteuttamista. Näin liitosvaiheen toteuttamisen jälkeen ei enää tarvita varsinaista päällystysvaihetta.

Toisaalta, jos liitosvaiheen toteuttamisen jälkeen suoritetaan toinen päällystys, haluamme varmistua siitä, että katetrin liitoskohdan alue tulee 15 päällystettyä. Toisen päällystekerroksen kiinnittäminen saattaa olla vaikeaa, mutta mahdollista, jos esimerkiksi jo paikallaan olevaa päällystettä ennen toisen päällystekerroksen lisäämistä raaputetaan pois noin 2 mm syvyydeltä.

Ennen liitosvaiheen toteuttamista standardiputki voidaan päällystää seuraa-20 vin vaihein: :- sulatetaan tai muulla tavoin tukitaan sanotun standardiputken toinen pää, ··· • · • · · • · * "X - päällystetään katetri ulkopuolelta päällystekerroksella, ja • · · • · · . . 25 • · · " - leikataan sulatettu pää pois tai muulla tavoin avataan tämä tukittu pää.

• · * ··« *·* *’ Näin tässä valmistusvaiheessa päällystettä ei joudu lainkaan ruostumatto masta teräksestä valmistetuille sauvoille tai katetrin sisäpuolelle.

!Λ! 30 Kärki voidaan liittää standardiputkeen putkeen millä tahansa menetelmällä, X · kuten napsauttamalla yhteen tai jopa kiertämällä. Suosittelemme kuitenkin, • · · että kärki hitsataan tai liimataan tartunta-aineen tai liuotteen avulla • · '*:** standardiputkeen. Voidaan käyttää esimerkiksi päällysteeseen käytetyn j***· 35 liuotteen kanssa yhteensopivaa liuotetta, esim. tartunta-ainetta, joka liuke- nee liuotteeseen kiinnittymistä edistäen. Tartunta-ainetta voi jonkin verran tulla ontelon puolelle, mutta se ei saa tulla liian pitkälle, koska se silloin pienentäisi ontelon läpimittaa.

5 119178

Vino leikkaus saattaa vaikeuttaa standardiputken suuntautu-mista kärkeen nähden. Tämä vuoksi on suositeltavaa käyttää standardiputken akseliin nähden kohtisuoraa leikkausta.

5

Voidaan käyttää minkä tyyppistä päällystettä tahansa, mutta keksintö sopii aivan erityisesti hydrofiilisille päällys-teille.

Keksinnön avulla pystytään siis valmistamaan monen tyyppisiä kärkiä. Kärki ίο voidaan esimerkiksi valaa kaartuvaksi, kuten Tiemann-katetreissa. Keksinnön avulla ne saadaan paremmin pitämään muotonsa.

Kärjen ei myöskään tarvitse olla samaa materiaalia kuin standardiputki. Se voidaan valaa standardiputkea pehmeämmästä tai toisaalta kovemmasta 15 materiaalista. Jäykempi kärkiosa on tarpeen esimerkiksi eturauhas-ongelmien yhteydessä.

Yhtä hyvin kärki ja standardiputki voidaan valmistaa samasta materiaalista. Silloin liimaaminen on helpompaa.

20

On suositeltavaa valmistaa katetri termoplastimuovista kuten PVC:stä, : polyeteenistä tai vastaavasta materiaalista. Tällainen materiaali on *·· : .·. ihanteellista toistokatetrointiin käytettävissä katetreissa vastakohtana kesto- "X katetrointiin tarkoitetuille pallokatetreille. Standardiputken kärkeä ei tarvitse

I » I

25 kutistaa kuten pallokatetrien ollessa kyseessä ehkä joudutaan.

• ·« • · ·· • t :X* Seuraavaksi kuvataan keksinnön suositeltavaa toteutusmuotoa esimerkin :·: : avulla. Tässä suositeltavassa toteutusmuodossa katetri päällystetään hydrofiilisella kerroksella, esimerkiksi tavalla, jota on kuvattu US-patenteissa v.: 30 4585666 ja 4666437 (Lambert/Astra Meditech AB) tai 4906237 (Johansson :[[[: et al./Astra Meditech AB). Katetri valmistetaan liittämällä yhteen kaksi osaa, X ; nimittäin standardinmukaisesta, esimerkiksi PVC:stä valmistettu kaupalli- sesti saatavilla oleva putki, sekä ruiskuvaletusta kärjestä muodostuva osa.

• · ··· :*·» 35 Katetrin molemmat osat päällystetään upottamalla ne päällysteliuokseen.

Päällystemateriaalin tai päällysteliuoksen joutuminen putken sisäpuolelle estetään sulattamalla standardiputken pää kiinni tai tukkimalla se jollain muulla tavalla. Putki voidaan luonnollisesti päällystää myös upottamalla putki 119178 6 koko pituudeltaan päällysteliuokseen, kunhan putken avoimet päät eivät uppoa liuokseen. Sitten leikataan putken pää, niin että muodostuu pinta, joka on käytettävää liitosmenetelmää ajatellen sopiva.

s Katetrin ontot kärkiosat valmistetaan erikseen ruiskupuristamalla, ja kärjen muotoa ja muita ominaisuuksia voidaan siis muokata aina katetrin aiotun käyttökohteen mukaan. Kärkiosa upotetaan sitten päällysteliuokseen. Eräässä toteutusmuodossa kärkiosaa pidellään tuurnakannattimella, tai kärkiosan sisäontelo suljetaan, ja upotuksen jälkeen kärkiosa irrotetaan 10 tuurnakannattimesta, mutta joissain tapauksissa päällysteliuosta saa tulla myös ontelon sisäpuolelle. Kärkiosan (käytössä) takimmainen eli proksimaalipää leikataan sitten muodoltaan päällystetyn putken leikattuun päähän sopivaksi, ja nämä kaksi osaa liitetään toisiinsa. Näin osat voidaan liimata sopivalla tartunta-aineella tai liuotteella yhteen, ts. katetrin molempia 15 osia liuotetaan sopivassa liuotteessa kevyesti ja painetaan sitten toisiaan vasten. Nämä osat voidaan myös hitsata yhteen, esimerkiksi ultraäänen avulla.

Tässä kuvatulla keksinnöllä on useita etuja.

20

Katetrin aukot saadaan pyöreiksi, pehmeäreunaisiksi ja aina saman- : kokoisiksi. Myös aukkojen reunat voidaan päällystää. Ruiskuvalettu ··· : "Tiemann"-kärki pysyy halutussa muodossa paremmin päällystys- ja/tai 7!'! sterilointivaiheessa tarvittavan kuumennuskäsittelyn jälkeen verrattuna katet- 25 riin, joka on muokattu (tai vielä uudelleen muokattu) kaarevaksi. Halut-" taessa kärki voidaan puristaa materiaalista, joka on putken materiaalia :.,7 kovempaa tai pehmeämpää. Kärjen muoto voi vaihdella suuresti, jolloin ’·*: saadaan muodostettua useita erilaisia eri käyttöihin sopivia katetreja. Eräs muunnelma voisi olla esimerkiksi “päätesilmä" (terminal eye), ts. pyöreä • · \v 30 aukko katetrin päässä.

·*· • · • * ··· .·[: Tästä seuraa, että saadaan helposti valmistettua erilaisia katetreja, jotka • *· sopivat eri käyttötarkoituksiin, eri tyyppisiin, muotoisiin ja Teittisiin kehon **:** onteloihin sopivia katetreja, joiden vientitavat myös vaihtelevat.

j’·.. 35

Saadaan moduloitu katetrivalikoima, sillä samantyyppistä kärkeä voidaan käyttää erimittaisissa katetreissa. Lopuksi mainittakoon vielä, että katetrin pituus voidaan päättää päällystysvaiheen jälkeen, sillä kutistumisongelma ei

Claims (12)

119178 ole lainkaan niin merkittävä kuin nykyisin kaupan olevissa katetreissa. Myöhemmissä kuumennuskäsittelyissä kuten päällystys- ja sterilointi-vaiheessa saattaa tapahtua kutistumista, joka johtuu valmistusprosessin aikana katetrin kärkiosien polymeerimateriaalin jäävistä vapautumattomista 5 jännityksistä. ίο 1. Menetelmä, jolla valmistetaan kehon onteloon vietävä ulkopinnalta päällystetty katetri, katetrissa on katetrin runko, jossa on kärkiosa, jossa on katetrin rungon vapaata alkupäätä edustava vapaa alkupää, vapaasta alkupäästä välimatkan päässä sijaitseva loppupää, putkiosa, joka jatkuu taaksepäin kärkiosan loppupäästä, sisäontelo, jossa on alkupääosa kärki-i5 osassa, joka jatkuu eteenpäin kärkiosan loppupäästä, sekä loppupääosa putken osassa, joka on yhteydessä etupääosaan, sekä kärkiosassa yksi tai useampi ontelon alkupääosan kanssa yhteydessä oleva tyhjennys- tai huuhteluaukko, tunnettu siitä, että siinä 20 a) ensimmäisessä vaiheessa: :i\· i) valitaan standardiputki, jossa on alkupää ja siitä välimatkan päässä oleva • ·*: loppupää katetrin putkiosan muodostaviksi, vähintään osan standardi- • · · I . .*. putkesta ollessa sisä- ja ulkoläpimitoiltaan ennalta määrätyn kokoisia, ja • · · .·. : 25 • M ‘ ii) ruiskupuristetaan kärkiosa loppupäästään olennaisesti standardiputken ennalta määrättyjä uiko- ja sisäläpimittoja vastaaviin uiko- ja sisäläpi-mittoihin, · :.v 30 b) toisessa vaiheessa: «*· • • · *·· : i) suljetaan standardiputken alkupää, ja • · ··· · • · j" ii) sitten upotetaan ainakin standardiputken alkupää päällystemateriaaliin tai : *·· 35 päällysteliuokseen standardiputken ulkopinnan päällystämiseksi, *·« • · · ··· c) kolmannessa vaiheessa: 119178 i) tehdään standardiputkeen vapaa avoin pää, joka on sisä- ja ulkoläpi-mitoilta ennalta määrätyt mitat omaavassa osassa, ii) tehdään kärkiosan loppupäästä ja päällystetyn standardiputken vapaasta s avoimesta päästä toisiinsa sopivat, iii) liitetään kärkiosan loppupääosa ja päällystetyn standardiputken vapaa avoin pää yhteen katetrin rungoksi, ja 10 iv) ennen kärkiosan liittämistä päällystettyyn standardiputkeen, tai tämän jälkeen upotetaan katetrin runko päällystemateriaaliin tai päällysteliuokseen kärkiosan ulkopinnan päällystämiseksi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 15 standardiputken sisä- ja ulkoläpimitoiltaan ennalta määrätyn kokoinen osa on standardiputken alkupäätä edustava alkupääosa, ja siitä, että standardiputken vapaa avoin pää muodostetaan aukaisemalla päällystetyn standardiputken alkupää tai leikkaamalla suljettu alkupää pois.

3. Process i enlighet med patentkrav 2, kännetecknad av att standardröret doppas i beläggningsmaterial/-lösning framifrän för att balansera det bakre av den främre sektionen av standardröret och det främre av den bakre sektionen av standardröret. 5

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että standardiputki upotetaan päällystemateriaaliin/liuokseen eteenpäin suuntau-: tuvasti tasolle, joka on taaksepäin standardiputken alkupääosasta ja • eteenpäin standardiputken loppupäästä. • · · • · · \'s 25 4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, * että liittämisen jälkeen suoritetaan toinen päällystys, jolla varmistetaan, että katetrin liitosalue tulee peitetyksi. * · · • · »

4. Process i enlighet med nägot av patentkraven 1-3, kännetecknad av att, efter att sammanfogningsoperationen är utförd, en andra beläggnings-operation utförs, sälunda tillseende att arean hos katetern i omrädet för sammanfogningen är belagd. 10

5. Process i enlighet med nägot av patentkraven 1-4, kännetecknad av att nämnda toppdel är svetsas, limmas eller lösningslimmas tili nämnda standardrör.

5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, \v 30 että kärkiosa hitsataan, liimataan tai liotusliimataan sanottuun standardi-putkeen. • · I · · • M .···! 6. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen menetelmä, tunnettu *'ϊ' siitä, että sanottu päällyste on hydrofiilinen päällyste. • » : ·· 35

6. Process i enlighet med nägot av föregäende patentkrav, kännetecknad av att nämnda beläggning är en hydrofil beläggning.

7. Process i enlighet med nägot av föregäende patentkrav, kännetecknad av att nämnda topp är gjuten tili en krökt form. 20

7. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen menetelmä, tunnettu siltä, että kärkiosa ruiskupuristetaan muodoltaan kaarevaksi. 119178

8. Process i enlighet med nägot av föregäende patentkrav, kännetecknad . .·. av att nämnda topp är gjuten av ett material vilket är mjukare än materialet i :*!·. standardröret. * * · «*· · • # ·

8. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kärkiosa ruiskupuristetaan materiaalista, joka on standardiputken materiaalia pehmeämpää.

9. Process i enlighet med nägot av patentkraven 1-7, kännetecknad av att nämnda topp är gjuten av ett material vilket är styvare än materialet i · *· " standardröret. ··· • « ♦ • · ·

9. Jonkin patenttivaatimuksista 1-7 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kärkiosa ruiskupuristetaan materiaalista, joka on standardiputken materiaalia jäykempää.

10. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen menetelmä, tunnettu ίο siitä, että sanottu katetri valmistetaan kestomuovipolymeeristä.

11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että sanottu kestomuovipolymeeri on PVC tai polyeteeni tai vastaava materiaali.

12. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen menetelmä, jossa kärkiosan liittäminen päällystettyyn standardiputkeen tapahtuu ennen kärkiosan upotusta päällystemateriaaliin tai päällysteliuokseen, jolloin katetrin runko upotetaan päällystemateriaaliin tai päällysteliuokseen kärkiosan ja putkiosan väliseen liitosviivaan tai kärkiosan ja putkiosan välistä 20 liitosviivaa olennaisesti vastaavalle tasolle, kärkiosan ulkopinnan päällystämiseksi. • · · • * · ··· • · • · · • « · . .·. Patentkrav • · ♦ ··· . . 25 : 1. Process för tillverkande av en ytterytbelagd kateter för införande i en kroppskavitet, där katetern har en kateter-kropp vilken omfattar en toppdel • · · som har en fri ände framät vilken presenterar den fria främre änden av kateterkroppen ooh en bakre ände pä avständ frän den fria främre änden, en • ♦ \v 30 rördel vilken utsträcker sig bakät frän den bakre änden av toppdelen, ett rör som har en främre del i toppdelen vilken utsträcker sig framät ifrän den .*! : bakre änden av toppdelen och en bakre del i rördelen vilken är i \.·\ kommunikation med den främre delen, och en eller flera dränerings- eller "* spolnings-öppningar i toppdelen vilka är i kontakt med den främre delen av : *·· 35 röret, kännetecknad därav att ··· • i • * ··· a) ett första skede omfattande stegen att: 119178 (j) väljä ett standardrör som har en främre ände och en bakre ände pä avständ därifrän för att forma rördelen hos katetern, varvid ätminstone en del av standardröret har en förutbestämd inre och yttre diameter, och s (ii) formsprutning av toppdelen, varvid den bakre änden därav har en inre och yttre diameter svarande väsentligen mot den förutbestämda inre och yttre diametern hos standardröret; b) ett andra skede omfattande stegen att; (i) försluta den främre änden av standardröret, och (ii) sedan nedsänka ätminstone den främre änden av standardröret i beläggningsmaterial eller beläggningslösning för att belägga den yttre ytan is av standardröret; c) ett tredje skede omfattande stegen att: (i) tillhandahälla det belagda standardröret med en fri öppen ände vilken 20 presenteras för sektioner som de förutbestämda inre och yttre diametrarna, :(ii) anpassa den bakre änden av toppdelen och den fria öppna änden av :*!*. det belagda standardröret tili varandra, och M* · • · « * · · 25 (iii) sammanfoga den bakre änden av toppdelen tili den fria öppna änden av det belagda standardröret för att forma kateter-kroppen; och S *·· • Il v ! (iv) före eller efter sammanfogningen av toppdelen och det belagda standardröret, nedsänka toppdelen i beläggningsmaterial eller v 30 beläggningslösning för att belägga den yttre ytan av topp-delen. «·· • · • · ··· .·!: 2. Process i enlighet med patentkrav 1, kännetecknad av att sek-tionen av « ·· I./ standardröret som har de förutbestämda inre och yttre diametrarna är en *”·* främre sektion vilken uppvisar den främre änden av standardröret och att • 35 den fria öppna änden av standardröret är tillhandahället genom öppnande av den främre änden av det belagda standardröret eller genom avkapande av den slutna främre änden. 119178

10. Process i enlighet med nägot av föregäende patentkrav, kännetecknad :V: 30 av att nämnda kateter är gjord av en termoplastisk polymer.

··· * · • « ··· / ; 11. Process i enlighet med patentkrav 10, kännetecknad av att nämnda *:./ termoplastiska polymer omfattar PVC eller polyetylen eller liknande material. * ♦ • ♦ ·· {*·.. 35

12. Process i enlighet med nägot av föregäende patentkrav, varvid sammanfogningen av toppdelen och det belagda standardröret görs före nedsänkande av toppdelen i beläggningsmaterialet eller beläggnings-lösningen, varvid kateterkroppen doppas i beläggningsmaterialet eller 119178 beläggningslösningen till sammanfogningslinjen mellan toppdelen och rör-delen eller tili en nivä väsentligen lika med sammanfogningslinjen mellan toppdelen och rördelen för att belägga den yttre ytan av toppdelen. • · 1 • · · ··· • · * · · • · 1 ··· » • ♦ ♦ • · · ··· • · • · · • ·1 • · ·· • · • ·· «·· * I I • 1 · • ♦ • · · • · · • · IM • · 9 · M» • • · • · · * M • · • M • · • · ··« M 1 • M M • · « · Ml